ИСКУССТВЕННАЯ РАДУЖКА Российский патент 2017 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для реконструктивной хирургии патологии радужки или сочетанной патологии радужки и хрусталика.

Сочетание помутнения хрусталика с большими дефектами радужки вплоть до полной аниридии может быть результатом врожденной патологии или следствием тяжелой травмы глаза. Нарушение или отсутствие диафрагмальной функции радужки приводит не только к снижению остроты зрения, но и к возникновению выраженного косметического дефекта, препятствуя социальной адаптации и профессиональной деятельности человека. В клинической практике используют различные модели искусственных радужек в сочетании с искусственным хрусталиком глаза или без, имплантация которых проводится в полость глаза через малый разрез с помощью инжектора.

Известна искусственная радужка - иридохрусталиковая диафрагма и способ ее изготовления, патент RU 2526245, опубл. 20.08.2014, A61F 9/007, A61F 2/14. Данная ИХД содержит оптическую и гаптическую части, которые выполнены монолитно из эластичного материала. Гаптическая часть выполнена в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами. Окрашенное кольцо содержит рисунок, имитирующий по форме и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека. Опорный элемент имеет дугообразную незамкнутую форму и способен подгибаться частично или полностью в паз, расположенный на периферии кольца у основания опорного элемента. Указанную искусственную радужку принимаем за ближайший аналог.

Как показывает практика, в ряде случаев выполнения операций по поводу имплантации модели искусственной радужки по патенту RU 2526245 в послеоперационном периоде опорные элементы в силу недостаточной жесткости изгибались и выводили искусственную радужку из плоскости. Предложенный в патенте RU 2526245 способ производства искусственных радужек позволяет увеличить жесткость опорных элементов лишь путем увеличения общей толщины гаптической части или путем выполнения радужки из более упругого материала, что недопустимо, поскольку приведет к невозможности инжекторной имплантации искусственной радужки через малый разрез.

Недостатком ближайшего аналога является то, что его опорные элементы обладают недостаточной жесткостью для надежной фиксации искусственной радужки в послеоперационном периоде.

Технический результат направлен на обеспечение необходимой жесткости и надежности фиксации опорных элементов при сохранении легкости имплантации искусственной радужки.

Технический результат достигается за счет того, что предложенная искусственная радужка выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, при этом опорные элементы замкнуты и их толщина превышает толщину окрашенного кольца.

В предложенной модели искусственной радужки упругость материала опорных элементов может превышать упругость материала окрашенного кольца. Предложенная искусственная радужка может содержать борт по периферии окрашенного кольца. Преимущественно толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм, а толщина опорных элементов - 0,3-0,6 мм. В зависимости от клинического применения искусственная радужка может содержать оптическую часть.

Предложенное устройство поясняется чертежами.

На Фиг. 1-4 изображен общий вид искусственной радужки.

На Фиг. 1-4 искусственная радужка выполнена в виде окрашенного кольца 1 с расположенными по периферии замкнутыми опорными элементами 2. Окрашенное кольцо 1 содержит рисунок (не показан), имитирующий по форме и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки парного глаза человека. Опорные элементы 2 способны подгибаться в плоскости окрашенного кольца 1. В основании опорного элемента 2 выполнены пазы 3, в которые опорный элемент погружается частично или полностью при подгибании. Искусственная радужка может содержать борт 4 по периферии окрашенного кольца 1, как показано на фиг. 3, 4. Борт 4 может быть выполнен из того же материала, что и опорные элементы 2, как показано на фиг. 3, либо из другого материала, как показано на фиг. 4.

Толщина С бортовой части искусственной радужки преимущественно совпадает с толщиной А опорных элементов 2. Толщина А опорных элементов 2 превышает толщину В окрашенного кольца 1, при этом А - 0,3-0,6 мм, В - 0,1-0,4 мм. В зависимости от клинического применения искусственная радужка может содержать оптическую часть 5.

В заявляемом устройстве окрашенное кольцо 1 и опорные элементы 2 могут быть выполнены из одного материала, как показано на фиг. 1, и из разного по упругости материала, как показано на фиг. 2, при этом упругость материала опорных элементов 2 превышает упругость материала окрашенного кольца. Искусственная радужка может быть выполнена, в частности, с использованием метода фотополимеризации композиции, в состав которой входят метакрилаты различного строения: актилметактрилаты, метакрилаты с линейной углеводородной боковой цепью, метакрилаты с разветвленной углеводородной боковой цепью. Различия в упругости материалов, из которых выполнены составляющие части искусственной радужки, достигаются различным соотношением ранее указанных компонентов. Однако приведенный пример способа изготовления не ограничивает всевозможные варианты способов изготовления искусственной радужки, которые могут быть и другими.

Работа предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

Искусственная радужка фиксируется в области цилиарной борозды. Опорные элементы 2 упираются в цилиарную борозду и подгибаются в плоскости окрашенного кольца 1, адаптируясь под индивидуальный диаметр цилиарной борозды, который обычно варьирует в пределах 11,0-12,5 мм. Опорные элементы 2 делают радужку самоцентрирующейся. Предложенное соотношение толщины и упругости материала опорных элементов 2 и окрашенного кольца 1 позволяет обеспечить надежность позиционирования искусственной радужки в цилиарной борозде в постоперационном периоде. При этом за счет более тонкого и эластичного окрашенного кольца искусственная радужка легко сворачивается до размеров, достаточных для имплантации с помощью инжектора через малый разрез, и медленно расправляется до плоской формы при выходе из инжектора, что снижает риск операционной травматизации глаза. Борт 4 снижает нагрузку на тонкое окрашенное кольцо 1 со стороны опорных элементов 2 и позволяет исключить нежелательные изгибы предложенной искусственной радужки в постоперационном периоде.

Имплантация предложенного изобретения осуществляется следующим образом.

Искусственная радужка предназначена для имплантации через инжектор. Выполняют тоннельный роговичный разрез шириной 2,2 мм. Искусственную радужку располагают на площадке шпателя - глайда, узкий просвет которого помещен во вход картриджа. Искусственная радужка помещается в среду вискоэластика. В инжекторе эластичным пушером производится ее продвижение по картриджу до узкой части, затем эту функцию выполняет столбик вискоэластика, расположенный между пушером и искусственной радужкой. После размещения в полости глаза крючком Синского для ротации поправляют последовательно один за другим опорные элементы 2 в цилиарной борозде. При необходимости опорные элементы 2 фиксируют полипропиленовой нитью 9,0 интрасклерально пятью параллельными лимбу последовательными стежками без узлов на дистанции 1,5-3 мм от него.

Предложенная искусственная радужка позволяет обеспечить необходимую жесткость и надежность фиксации опорных элементов при сохранении легкости имплантации.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Искусственная радужка выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца. При этом опорные элементы замкнуты и их толщина превышает толщину окрашенного кольца. Применение данного изобретения обеспечит необходимой жесткостью и надежностью фиксации опорных элементов при сохранении легкости имплантации искусственной радужки. 5 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Искусственная радужка, выполненная из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии опорными элементами, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, отличающаяся тем, что опорные элементы замкнуты и их толщина превышает толщину окрашенного кольца.

2. Искусственная радужка по п. 1, отличающаяся тем, что упругость материала опорных элементов превышает упругость материала окрашенного кольца.

3. Искусственная радужка по п. 1, отличающаяся тем, что содержит борт по периферии окрашенного кольца.

4. Искусственная радужка по п. 1, отличающаяся тем, что толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм.

5. Искусственная радужка по п. 1, отличающаяся тем, что толщина опорных элементов не более 0,6 мм.

6. Искусственная радужка по п. 1, отличающаяся тем, что содержит оптическую часть.