Универсальная модель иридохрусталиковой диафрагмы для бесшовной фиксации в проекции цилиарной борозды Российский патент 2020 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии и может быть использовано при оптико-реконструктивных операциях (ОРО) при врожденной и посттравматической аниридии, сочетанной с патологией хрусталика и отсутствием капсульной поддержки.

Ближайшим аналогом является иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) патент RU 2622179. Данная ИХД выполнена в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии замкнутыми опорными элементами. Окрашенное кольцо содержит рисунок, имитирующий по форме и цвету сетчато-радиальный рисунок радужной оболочки (РО) парного глаза человека. Опорные элементы способны подгибаться в плоскости окрашенного кольца. В основании опорного элемента выполнены пазы, в которые опорный элемент погружается частично или полностью при подгибании. ИХД может содержать борт по периферии окрашенного кольца.

Полиморфизм клинических проявлений посттравматической и врожденной патологии переднего отрезка, включающей дефекты РО, в ряде случаев затрудняет определение однозначной тактики хирургического лечения в каждом конкретном случае. В связи с вышесказанным объем хирургического вмешательства, в том числе способ фиксации импланта для закрытия дефекта РО, должен определяться интраоперационно (на операционном столе) хирургом, что требует наличия универсальной модели ИХД.

Недостатком ближайшего аналога ИХД является то, что имплантация данной модели ИХД при сочетанной патологии РО, осложненной отсутствием капсульной поддержки хрусталика, требует обязательную шовную фиксацию импланта. Данный способ фиксации ИХД не может гарантировать пожизненную надежную фиксацию вследствие биодеградации шовного материала, что требует проведения повторных хирургических вмешательств, кроме того нередки случаи интраоперационных кровотечений из сосудов цилиарного тела при прошивании его для фиксации ИХД.

Сами по себе травматические повреждения, врожденный дисгенез структур глазного яблока и последующие хирургические вмешательства могут провоцировать эпизоды повышения значений внутриглазного давления (ВГД) вследствие затруднения циркуляции внутриглазной жидкости (ВГЖ), а большой размер и монолитность конструкции изделия в глазу может усугублять данную ситуацию, что требует разработки новой версии модели ИХД с бесшовной фиксацией для обеспечения свободной циркуляции ВГЖ, не нарушая анатомо-функциональные взаимоотношения структур переднего отрезка глаза, во избежание дополнительной консервативной терапии и внеочередных хирургических вмешательств.

На сегодняшний день на современном офтальмологическом рынке представлены многочисленные модификации ИХД, отличающиеся друг от друга не только биометрическими параметрами, но и способом фиксации, что требует подбора оптимальной модели в каждом клиническом случае. Использование ИХД с возможностью бесшовной транссклеральной фиксации в различных клинических ситуациях расширит показания имплантации ИХД при различной сочетанной патологии глазного яблока.

Задачей изобретения является создание универсальной, физиологичной модели ИХД для бесшовной транссклеральной фиксации при аниридии, сочетанной с патологией хрусталика и отсутствием капсульной поддержки, с целью минимизации изменений анатомо-морфологических взаимоотношений структур переднего отрезка глаза.

Техническим результатом изобретения является совершенствование конструкции ИХД, снижение возможных интра- и послеоперационных осложнений, создание свободной циркуляции ВГЖ, сокращение времени операции, надежная и длительная бесшовная фиксация ИХД в области цилиарной борозды, что может сделать ОРО технически более простыми, позволит сократить сроки реабилитации пациентов и расширить диапазон показаний к имплантации искусственных ИХД, применяя предложенную ИХД при различной сочетанной патологии глазного яблока.

Технический результат достигается тем, что искусственная ИХД для бесшовной транссклеральной фиксации, состоящая из круглой оптической части в виде положительной линзы и окрашенной гаптической части (ГЧ), выполненной из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии замкнутыми, утолщенными опорными элементами (ОЭ), способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, согласно изобретению, ОЭ расположены на одинаковом угловом расстоянии друг от друга, от края каждого ОЭ радиально кнаружи отходит Т-образный элемент (ТЭ), состоящий из продольной и поперечной частей, при этом поперечная часть расположена дистальнее продольной, а продольная ось ТЭ совпадает с осью симметрии ОЭ; длина продольной части ТЭ составляет 1,5 мм, длина поперечной части - 2,0 мм, ширина ТЭ 0,2 мм, толщина 0,2 мм, каждый ТЭ выполнен из эластичного полиморфного материала, на периферии каждого ОЭ, по оси симметрии, выполнено отверстие диаметром 1 мм.

Упругость материала ОЭ превышает упругость материала окрашенного кольца.

ИХД может содержать борт по периферии окрашенного кольца.

Толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм.

Толщина ОЭ составляет не более 0,6 мм.

Предложенная ИХД для бесшовной транссклеральной фиксации состоит из круглой ОЧ в виде положительной линзы и окрашенной ГЧ, выполненной из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии замкнутыми, утолщенными ОЭ, способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, от края каждого ОЭ радиально кнаружи отходит ТЭ, состоящий из продольной и поперечной частей, при этом поперечная часть расположена дистальнее продольной, а продольная ось ТЭ совпадает с осью симметрии ОЭ; длина продольной части ТЭ составляет 1,5 мм, длина поперечной части - 2,0 мм, ширина ТЭ 0,2 мм, толщина 0,2 мм, что обеспечивает свободное прохождение ТЭ через склеральный тоннель, его надежную фиксацию в склеральном кармане, не нарушая при этом анатомо-функциональных взаимоотношений структур переднего отрезка глаза. Каждый ТЭ выполнен из эластичного полиморфного материала, благодаря чему удается ими легко манипулировать, не повреждая внутриглазные структуры. На периферии каждого ОЭ, по оси симметрии, выполнено отверстие для манипулирования диаметром 1 мм, служащее для свободного оттока ВГЖ, а так же позволяющее сместить легко подгибающиеся ОЭ к центру ИХД, локализуя при этом ТЭ в области склеральных карманов, в результате чего достигается стабильное, центральное положение ИХД и надежная бесшовная, длительная фиксация ее внутри глаза, исключающая ее смещение, и, как следствие - замену. Благодаря конструкции ИХД с ТЭ обеспечивается стандартизированная, поэтапная, последовательная, безопасная бесшовная фиксация ИХД при щадящем, простом и контролируемом манипулировании ТЭ, исключая избыточную травматизацию внутриглазных структур, приводящую к нарушениям анатомо-функциональных взаимоотношений структур переднего отрезка глаза и как следствие, срыв компенсаторных механизмов, поддерживающих внутриглазной гомеостаз. Данная модификация ИХД минимизирует возможные интра- и послеоперационные осложнения, позволяет унифицировать и тем самым сократить время операции, что сделает ее технически более простой и позволит расширить диапазон показаний к имплантации искусственных ИХД, применяя ее при различной сочетанной патологии глазного яблока.

Предложенное изобретение поясняется чертежом, на котором изображен общий вид ИХД.

1 - оптическая часть, 2 - гаптическая часть, 3 - опорный элемент,

4 - Т-образный элемент, 5 - манипуляционное отверстие.

Способ имплантации согласно изобретению осуществляется следующим образом.

Операция проводится под местной анестезией и внутривенным патенциировании. После разреза конъюнктивы в меридианах соответственно проекции трех ОЭ ГЧ ИХД для входа в склеральные карманы формируют три разреза параллельно лимбу длиной 5 мм, отступив 3 мм от него, для чего прорезают склеру на 1/3-1/2 ее толщины. Далее расслаивают склеру по направлению к лимбу, формируя склеральные карманы. Непосредственно в 1,5 мм от лимба, в проекции цилиарной борозды, приподнимают наружную губу, производят проколы с помощью 23 G. Имплантация ИХД осуществляется через картридж и инжектор в переднюю камеру глаза. Выполняется тоннельный роговичный разрез шириной 2,2 мм. ИХД предварительно с помощью пинцетов складывают и располагают в просвет картриджа. ИХД помещается в среду вискоэластичного препарата 0,5 мл. В инжекторе эластичным плунжером производится продвижение ИХД по картриджу. Это позволяет имплантировать ИХД с помощью вискоинжекции. ИХД расправляют за остатками ткани РО, смещая (натягивая) каждый ОЭ последовательно с помощью крючка по направлению к центру ИХД за манипуляционное отверстие в область прозрачной части роговицы для их визуализации. Через сформированное снаружи отверстие (прокол) в проекции цилиарной борозды вводится специальный пинцет без зубцов, которым последовательно захватывают каждый ТЭ, и выводят их поочередно в склеральные карманы, затем накладываются швы на конъюнктиву, операцию заканчивают субконъюнктивальным введением раствора дексаметазона и антибиотика.

Таким образом, использование предлагаемой модификации ИХД при выполнении ОРО при аниридии, сочетанной с патологией хрусталика и отсутствием капсульной поддержки, позволит восстановить анатомию глаза, обеспечивая ее надежную, стабильную, длительную бесшовную фиксацию в глазу, сохраняя свободную циркуляцию ВГЖ, сделает ОРО технически более простыми, уменьшит риск интраоперационных осложнений, позволит сократить сроки реабилитации пациентов и расширить диапазон показаний к имплантации искусственных ИХД, не требуя в отдаленном послеоперационном периоде повторных хирургических вмешательств, устранит косметический дефект аниридии, что способствует более полной социальной и профессиональной адаптации пациентов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Искусственная иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) для бесшовной транссклеральной фиксации состоит из круглой оптической части в виде положительной линзы и окрашенной гаптической части (ГЧ). При этом ГЧ выполнена из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии замкнутыми опорными элементами (ОЭ), способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца. ОЭ расположены на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. От края каждого ОЭ радиально кнаружи отходит Т-образный элемент (ТЭ), состоящий из продольной и поперечной частей. При этом поперечная часть расположена дистальнее продольной, а продольная ось ТЭ совпадает с осью симметрии ОЭ. Длина продольной части ТЭ составляет 1,5 мм, длина поперечной части - 2,0 мм, ширина ТЭ 0,2 мм, толщина 0,2 мм, каждый ТЭ выполнен из эластичного полиморфного материала, на периферии каждого ОЭ, по оси симметрии, выполнено отверстие диаметром 1 мм. В частном случае упругость материала ОЭ превышает упругость материала окрашенного кольца. В частном случае ИХД содержит борт по периферии окрашенного кольца. В частном случае толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм. В частном случае толщина ОЭ не более 0,6 мм. Устройство позволяет снизить возможность развития интра- и послеоперационных осложнений, сократить времени операции, обеспечить надежную и длительную бесшовную фиксацию ИХД в области цилиарной борозды, что позволит сократить сроки реабилитации пациентов и расширить диапазон показаний к имплантации искусственных ИХД. 4 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Искусственная иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) для бесшовной транссклеральной фиксации, состоящая из круглой оптической части в виде положительной линзы и окрашенной гаптической части (ГЧ), выполненной из эластичного материала в виде окрашенного кольца с расположенными по периферии замкнутыми опорными элементами (ОЭ), способными подгибаться в плоскости окрашенного кольца, отличающаяся тем, что ОЭ расположены на одинаковом угловом расстоянии друг от друга, от края каждого ОЭ радиально кнаружи отходит Т-образный элемент (ТЭ), состоящий из продольной и поперечной частей, при этом поперечная часть расположена дистальнее продольной, а продольная ось ТЭ совпадает с осью симметрии ОЭ; длина продольной части ТЭ составляет 1,5 мм, длина поперечной части - 2,0 мм, ширина ТЭ 0,2 мм, толщина 0,2 мм, каждый ТЭ выполнен из эластичного полиморфного материала, на периферии каждого ОЭ, по оси симметрии, выполнено отверстие диаметром 1 мм.

2. ИХД по п. 1, отличающаяся тем, что упругость материала ОЭ превышает упругость материала окрашенного кольца.

3. ИХД по п. 1, отличающаяся тем, что содержит борт по периферии окрашенного кольца.

4. ИХД по п. 1, отличающаяся тем, что толщина окрашенного кольца составляет 0,1-0,4 мм.

5. ИХД по п. 1, отличающаяся тем, что толщина ОЭ не более 0,6 мм.