Способ лечения больных алиментарно-конституциональным ожирением Российский патент 2017 года по МПК A61H39/00 A61H39/08 G01N33/49 

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для коррекции избыточного веса и лечения алиментарного ожирения.

Существуют разнообразные методы лечения ожирения, основные из них: назначение сбалансированной малокалорийной диеты и назначение медикаментозных препаратов (Мельниченко Г.А. Ожирение: эпидемиология, классификация, патогенез, клиническая симптоматика и диагностика / Г.А. Мельниченко, Т.И. Романцова; под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. - М.: МИА, 2004. - С. 16-43), дозированного лечебного голодания и разгрузочных дней Никишова Т.В. Рефлексотерапия как один из патогенетических методов в комплексной терапии ожирения / Никишова Т.В., Анчикова Л.И. // Практическая медицина. - 2010. - №4.- С. 106-108), лечебной физкультуры (RU 2578930 C1, 27/03/2016).

Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является способ лечения ожирения с использованием метода иглорефлексотерапии (RU №2304958 С2, 27.08.2007), который выбран за прототип.

Основным недостатком существующего прототипа является небольшая длительность достигаемого лечебного эффекта у большинства пациентов с быстрым восстановлением или даже превышением исходной массы тела. Причиной этого является кратковременность терапевтического воздействия без проведения поддерживающих лечебных курсов на протяжении длительных интервалов времени. Это не позволяет достигнуть стойкого изменения и перестройки метаболических процессов в организме больного с алиментарным ожирением, что приводит к развитию рецидивов повышения аппетита с повторным набором веса. Указанные недостатки исключает предлагаемый способ лечения ожирения.

Задачей настоящего изобретения является получение стойкого длительного терапевтического эффекта при лечении алиментарно-конституционального ожирения.

Решение поставленной задачи достигается следующим образом. Суть предлагаемого способа состоит в лечении, включающем рефлексотерапию и гипокалорийную диетотерапию, которые проводят в течение 8-10 месяцев, назначают один голодный день в неделю, проводят ежемесячный мониторинг гормонального профиля и назначают поддерживающие курсы тормозной рефлексотерапии для предотвращения рецидива при превышении уровня гормонов инсулина свыше 14 мкЕД/мл и лептина свыше 30 пг/мл.

Назначение гипокалорийной диеты обусловлено необходимостью создания отрицательного энергетического баланса с целью снижения массы тела. Общая энергетическая ценность диеты подбирается индивидуально в зависимости от индекса массы тела и уровня повседневной физической и умственной активности. Она составляет от 1500 до 2000 ккал в сутки. Диета включает 50% углеводов с исключением легко усвояемых углеводов, 20% белка (по 10% животного и растительного) и 30% жиров (по 15% животного и растительного происхождения).

Использование рефлексотерапии в виде иглоукалывания в биологически активные точки призвано, во-первых, купировать психовегетативные и абстинентные реакции центральной нервной системы ЦНС, возникающие у больных в ответ на гипокалорийную диету с однодневным голоданием; во-вторых, снизить аппетит путем влияния на гипоталамо-гипофизарную систему (вентромедиальное ядро гипоталамуса - центр насыщения, вентролатеральное ядро - центр аппетита); в-третьих, селективно повысить активность симпатоадреналовой системы и тиреоидной функции для активации катаболических процессов в организме, в-четвертых, блокировать избыточную периферическую афферентацию со стороны специфических интерорецепторов желудочно-кишечного тракта, способствующую развитию чувства голода у пациента.

Для иглорефлексотерапии применяются корпоральные акупунктурные точки (4II, 5II, 11II, 19II, 20II, 15III, 19III, 25III, 36III, 40III, 42III, 45III, 4IV, 6IV, 9IV, 13IV, 14IV, 15IV, 16IV, 3V, 7V, 20VII, 21VII, 62VII, 6IX, 5Х, 21XI, 41XI, 20XIII, ВМ3) и аурикулярные точки (17, 18, 22, 25, 26а, 28, 34, 37, 39, 45, 51, 55, 84, 87, 82, 95, 96, 100). Дистальные корпоральные точки и аурикулярные точки оказывают регулирующие эффекты на психоэмоциональную, вегетативную и гормональные сферы организма. Локальные и сегментарные точки, которые принадлежат к тем же нейрометамерам, что и органы желудочно-кишечного тракта, блокируют действие на избыточной интерорецепции.

Метод воздействия - «тормозной», по 30-45 минут для корпоральных точек и по 20-30 минут для аурикулярных точек. Один курс рефлексотерапии включает 10-15 сеансов, которые проводятся ежедневно или через день. Применение одного голодного дня в неделю направлено на создание психологической адаптации пациента к новому стереотипу пищевого поведения. Также еженедельное однодневное голодание способствует снижению общего недельного каллоража и усиливает катаболические процессы в организме больного.

Ключевым моментом предлагаемого способа лечения является проведение повторных курсов рефлексотерапии с целью предупреждения рецидивов. Для определения момента проведения повторного курса рефлексотерапии используется ежемесячный лабораторный мониторинг гормонального профиля пациента с определением содержания инсулина и лептина.

Уровень гормонов инсулина и лептина в сыворотке крови объективно характеризует состояние нейрогуморальных системы регуляции у больных с алиментарным ожирением. При ожирении в результате дефекта рецептора к лептину и нарушения транспорта через гематоэнцефалический барьер развивается лептинорезистентность. Лептинорезистентность вызывает гиперинсулинемию и усугубляет инсулинорезистентность, что приводит к повышенному аппетиту [Coppari R, Bjftrblbk С.Leptin revisited: its mechanism of action and potential for treating diabetes. Nat Rev Drug Discov 2012; 11 (9): 692-708; Jung CH, Kim MS. Molecular mechanisms of central leptin resistance in obesity. Arch Pharm Res 2013; 36 (2): 201-7; Teresa Arias-Loste. Review Irisin, a Link among Fatty Liver Disease, Physical Inactivity and Insulin Resistance / Teresa Arias-Loste, Isidora Ranchal, Manuel // International Journal of Molecular Sciences. -. 2014. - N 15. - P. 23163-23178; Motivala S.J., Tomivama A.J., Zieqler M. [et al.] Nocturnal levels of ghrelin and leptin and sleep in chronic insomnia. Psychoneuroendocrinoloqy 2008; Paz-Filho G, Mastronardi C, Franco CB et al. Leptia- molecular mechanisms, systemic pro-inflammatory effects, and clinical implications. Arq Bras Endocrinol Metab 2012; 56 (9): 597-607; Rahmouni K., Sigmund C.D., Havnes W.G., Mark A.L. Hypothalamic ERK Mediates the Anorectic and Thermogenic Sympathetic Effectsof Leptin. Diabetes. 2008.

Уровень иммунореактивного инсулина определяется методом имунно-ферментного анализа ИФА с использованием наборов реактивов «DRG diagnostic» (USA). Исследование уровня лептина проводится иммуноферментным методом с использованием набора реактивов «DSL», «Phoenix Pharmaceuticals)) (USA).

В норме у здоровых содержание инсулина в среднем составляет 7,4±2,2 мкЕД/мл. лептина - 17,0±2,1 нг/мл,

Алгоритм мониторинга гормонального профиля включает:

1) определение исходного содержания гормонов инсулина и лептина до начала терапии;

2) тестирование уровня гормонов инсулина и лептина после курса рефлексотерапии;

3) ежемесячное определение уровня гормонов с целью выявления пороговых значений для назначения превентивной рефлексотерапии. Учитывается коррелированное повышение уровня гормонов. Повторный курс рефлексотерапия назначается при уровне инсулина свыше 14 мкЕД/мл и лептина свыше 30 нг/мл.

Общая продолжительность лечения, включающая несколько курсов иглорефлексотерапии, составляет от 8 до 10 месяцев. Длительность терапии менее 8 месяцев по результатам клинических исследований не дают стойкого терапевтического эффекта, направленного на длительную перестройку стереотипа пищевого поведения, удлинение лечения на срок более 10 месяцев не рационально, т.к. не дает существенного дополнительного эффекта.

Клинические примеры

Предлагаемый способ апробирован при амбулаторном лечении 98 женщин в возрасте от 20 до 48 (в среднем 38,5±1,6 лет) с алиментарно-конституциональным ожирением в НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Казань ОАО "РЖД». Постановка диагноза ожирения производилось на основе критериев ВОЗ с вычислением индекса массы тела (ИМТ) [1, 3]. В исследование были включены пациенты с ИМТ более 30 кг/м². Из исследования были исключены женщины с вторичным ожирением.

Все больные были подразделены на две группы: основную (58 человек) и контрольную (40 человек). В основной группе применялся предлагаемый способ лечения ожирения. В контрольной группе использовались стандартный подход к лечению ожирения на основе гипокалорийной диеты и кратковременной рефлексотерапии (1-2 курса в течение 1-2-х месяцев) [2]. Нормативные показатели для клинических и лабораторных методов были установлены при обследовании 15 здоровых добровольцев (женщин), не отличающихся от группы больных по возрасту и не страдающих ожирением.

Результативность терапии как в основной, так и в контрольной группах, оценивалась через 8-10 месяцев после начала лечения.

Статистическая обработка полученных данных проводилась на персональном компьютере с использованием программы BIOSTAT. Для сравнения результатов использовали t-критерий Стьюдента. Различия считались статистически значимыми при p<0,05.

До лечения все пациенты характеризовались значительным повышением ИМТ в основной и контрольной группах с достоверным отличием от показателя здоровых добровольцев (табл. 1).

Также у больных с алиментарно-конституциональным ожирением отмечалось увеличение уровня гормонов инсулина и лептина с существенным достоверным отличием от показателей здоровых испытуемых.

После проведенного лечения через 8-10 месяцев в основной группе было установлена достоверная тенденция к нормализации ИМТ пациентов, тогда как в контрольной группе подобной динамики не наблюдалось.

Уровень инсулина у женщин основной группы после лечения практически нормализовался и не имел достоверных отличий от группы здоровых испытуемых. Уровень лептина по окончанию периода терапии в основной группе также достоверно снизился, хотя и не достиг значений здоровых. В контрольной группе при повторном исследовании через 8-10 месяцев после проведенной терапии показатели гормонального профиля не испытывали значимой положительной динамики.

Предложенный способ лечения алиментарного ожирения на протяжении 8-10 месяцев с применением гипокалорийной диеты, составляющей от 1500 до 2000 ккал в сутки и включающей 50% углеводов без легко усвояемых углеводов, по 10% животного и растительного белка, по 15% жиров животного и растительного происхождения, с одновременным применением с диетой одного голодного дня в неделю, ежедневным воздействием на корпоральные акупунктурные точки в течение 30-45 мин и аурикулярные точки в течение 20-30 мин на протяжении 10-15 сеансов и ежемесячным определением уровня гормонов инсулина и лептина в сыворотке крови и назначением повторных курсов для предупреждения рецидивов при уровне инсулина свыше 14 мкЕД/мл и лептина свыше 30 нг/мл, что обеспечивает нормализацию избыточного веса с длительным удержанием полученного результата.

Таким образом, проведенные исследования доказали высокую эффективность и устойчивость терапевтического эффекта на протяжении длительного интервала времени.

Изобретение относиться к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для коррекции избыточного веса и лечения алиментарного ожирения. Больным алиментарно-конституциональным ожирением проводят курсы рефлексотерапии в виде иглоукалывания тормозным методом и гипокалорийную диетотерапию. Дополнительно проводят один голодный день в неделю и осуществляют ежемесячный мониторинг уровня гормонов инсулина и лептина. При превышении уровня гормонов инсулина свыше 14 мкЕД/мл и лептина свыше 30 пг/мл проводят повторные поддерживающие курсы рефлексотерапии для предотвращения рецидива. При этом общая продолжительность лечения составляет 8-10 месяцев. Способ позволяет получить стабильный и долговременный эффект снижения массы тела с нормализацией гормонального профиля, липидного, углеводного обменов за счет проведения рефлексотерапии и диетотерапии с мониторингом уровня гормонов инсулина и лептина. 1 табл.

Способ лечения больных алиментарно-конституциональным ожирением, включающий курсы рефлексотерапии в виде иглоукалывания тормозным методом и гипокалорийную диетотерапию, отличающийся тем, что дополнительно проводят один голодный день в неделю и осуществляют ежемесячный мониторинг уровня гормонов инсулина и лептина, и при превышении уровня гормонов инсулина свыше 14 мкЕД/мл и лептина свыше 30 пг/мл проводят повторные поддерживающие курсы рефлексотерапии для предотвращения рецидива, при этом общая продолжительность лечения составляет 8-10 месяцев.