СФОРМОВАННЫЙ МЕТОДОМ МНОГОСЛОЙНОГО ЛИТЬЯ ПОЛИМЕРНЫЙ БАРИАТРИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ И СПОСОБ ЕГО УСТАНОВКИ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/122 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] В соответствии с §119(e) 35 раздела Кодекса США, настоящая заявка испрашивает приоритет и включает в полном объеме и в любых целях путем ссылки предварительную патентную заявку США № 61/681,601, озаглавленную "Сформованный методом многослойного литья полимерный бариатрический зажим и инструмент для его установки" и поданную 9 августа 2012 г., и предварительную патентную заявку США № 61/798,128, озаглавленную "Сформованный методом многослойного литья полимерный бариатрический зажим и способ его установки" и поданную 15 марта 2013 г.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0002] Настоящее изобретение в целом относится к хирургическим зажимам и инструментам для установки хирургических зажимов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] В данном разделе приведена лишь общая справочная информация, относящаяся к изобретению, которая может не предполагать наличие уровня техники.

[0004] В последнее время повышенный интерес привлекает использование хирургических зажимов для разделения участков желудка. Пример бариатрического хирургического зажима приведен в патентной заявке США № 11/984,452 (Джейкобс и др.), в патентной заявке США № 11/797,537 (Джейкобс и др.), и в патентной заявке США № 13/017,666 (Джейкобс и др.). Вышеприведенные патентные заявки включены в настоящую заявку во всей полноте и в любых целях путем ссылки.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] В одном из примеров реализации способ установки бариатрического зажима, содержащего по меньшей мере первую удлиненную часть, вторую удлиненную часть и гибкий шарнир, включает: создание отверстия в брюшной полости пациента для обеспечения доступа к желудку пациента, удаление ткани, связанной с внешней поверхностью желудка, в непосредственной близости от областей, в которых должен быть размещен бариатрический зажим, размещение бариатрического зажима в открытом положении таким образом, что первый конец первой удлиненной части и первый конец второй удлиненной части оказываются открыты относительно друг друга, а второй конец первой удлиненной части и второй конец второй удлиненной части связаны посредством одного или большего количества элементов, содержащих гибкий шарнир, введение бариатрического зажима в брюшную полость через отверстие во время нахождения зажима в открытом положении, причем первая удлиненная часть и вторая удлиненная часть бариатрического зажима по отдельности проходят через отверстие в брюшной полости, размещение второй удлиненной части бариатрического зажима в непосредственной близости от части внешней поверхности второй стороны желудка, размещение первой удлиненной части бариатрического зажима в непосредственной близости от части внешней поверхности первой стороны желудка, и закрытие бариатрического зажима для оказания давления на части внешних поверхностей желудка для обеспечения по меньшей мере частичного разделения полости внутри желудка.

[0006] В другом примере реализации бариатрический зажим, содержащий сформованный методом многослойного литья полимер, содержит: первую удлиненную часть, содержащую первый элемент подложки, по меньшей мере частично расположенный внутри первой удлиненной части, причем первая удлиненная часть содержит первую регулируемую часть, вторую удлиненную часть, содержащую второй элемент подложки, по меньшей мере частично расположенный внутри второй удлиненной части, причем вторая удлиненная часть содержит вторую регулируемую часть, изогнутую часть, содержащую первый изогнутый элемент подложки, второй изогнутый элемент подложки и гибкий шарнир, выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера, на проксимальном конце бариатрического зажима, причем изогнутая часть соединяет первую и вторую удлиненные части, крепежную часть, расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части, и часть зацепления, расположенную рядом с дистальным концом первой удлиненной части и выполненную с возможностью зацепления с крепежной частью для удержания хирургического зажима в закрытом положении.

[0007] В другом примере реализации обеспечен бариатрической зажим, содержащий: первый удлиненный элемент, содержащий часть зацепления, расположенную на первом конце первого удлиненного элемента, и первую принимающую часть, расположенную рядом со вторым концом первого удлиненного элемента, второй удлиненный элемент, содержащий крепежную часть, расположенную на первом конце второго удлиненного элемента, и вторую принимающую часть, расположенную рядом со вторым концом второго удлиненного элемента, и изогнутый элемент, содержащий первый удерживающий элемент, выполненный с возможностью обеспечения связи изогнутого элемента с первой принимающей частью первого удлиненного элемента, и второй удерживающий элемент, выполненный с возможностью обеспечения связи изогнутого элемента со второй принимающей частью второго удлиненного элемента, причем первый удлиненный элемент и второй удлиненный элемент содержат образующий перегородку участок бариатрического зажима, а изогнутый элемент содержит образующий канал участок бариатрического зажима.

[0008] В еще одном примере реализации настоящее изобретение обеспечивает бариатрический зажим, содержащий сформованный методом многослойного литья полимер и содержащий: первую удлиненную часть, содержащую первый регулируемый элемент подложки, по меньшей мере частично расположенный внутри первой удлиненной части, вторую удлиненную часть, содержащую второй регулируемый элемент подложки, по меньшей мере частично расположенный внутри второй удлиненной части, изогнутую часть, содержащую гибкий шарнир, выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера, на проксимальном конце бариатрического зажима, причем изогнутая часть соединяет первую и вторую удлиненные части, крепежную часть, расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части, и часть зацепления, расположенную рядом с дистальным концом первой удлиненной части, причем часть зацепления выполнена с возможностью сцепления с крепежной частью для удержания хирургического зажима в закрытом положении.

[0009] Другие примеры реализации и установки, включая используемые в других областях техники, очевидны из настоящего описания. Следует понимать, что описание и конкретные примеры приведены исключительно в иллюстративных целях и не призваны каким-либо образом ограничивать объем настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0010] В целях более полного понимания различных примеров реализации настоящего изобретения и их преимуществ, сделана ссылка на нижеследующее краткое описание вкупе с сопутствующими чертежами и подробным описанием, причем сходные элементы на чертежах обозначены сходными позициями. На чертежах:

[0011] На Фиг. 1 показан вид примера реализации хирургического зажима, соединенного с примером реализации инструмента для установки хирургического зажима, содержащего шарнирную головку;

[0012] На Фиг. 2 показан ряд видов, иллюстрирующих соединение хирургического зажима с шарнирной головкой инструмента для установки хирургического зажима на Фиг. 2(a), 2(b) и 2(c), и приведение зажима по Фиг. 2(d) в закрытое положение по Фиг. 2(e), а также иллюстрирующих вид зажима с шести сторон, включая вид сверху на Фиг. 2(f), вид слева на Фиг. 2(g), вид снизу на Фиг. 2(h), вид справа на Фиг. 2(i), вид с дистального конца на Фиг. 2(j), и вид с проксимального конца на Фиг. 2(k);

[0013] На Фиг. 3 показан ряд видов, иллюстрирующих инструмент для установки хирургического зажима с шести сторон (правая сторона корпуса ручки на чертежах удалена), включая вид слева на Фиг. 3(a), вид сверху на Фиг. 3(b), вид справа на Фиг. 3(c), вид снизу на Фиг. 3(d), вид с дистального конца на Фиг. 3(e), и вид с проксимального конца на Фиг. 3(f);

[0014] На Фиг. 4(a) показан вид в перспективе, иллюстрирующий примерный инструмент для установки хирургического зажима, причем правая сторона корпуса ручки на чертеже удалена;

[0015] На Фиг. 4(b), 4(c), 4(d) и 4(e) показаны виды сбоку в разрезе различных аспектов примера реализации инструмента для установки хирургического зажима;

[0016] На Фиг. 5 показан вид другого примера реализации хирургического зажима, соединенного с другим примером реализации инструмента для установки хирургического зажима, содержащего шарнирную головку;

[0017] На Фиг. 6A показан вид сверху жесткого элемента, содержащего охватываемый конец скобы для зажима по Фиг. 5;

[0018] На Фиг. 6B показан вид сбоку жесткого элемента по Фиг. 6A, содержащего охватываемый конец скобы для зажима по Фиг. 5;

[0019] На Фиг. 6C показан вид сбоку, более подробно иллюстрирующий охватываемый конец скобы по Фиг. 6B;

[0020] На Фиг. 6D показан вид в поперечном сечении, иллюстрирующий поперечное сечение жесткого элемента по Фиг. 6A;

[0021] На Фиг. 7A показан вид сверху жесткого элемента, содержащего охватывающий конец скобы для зажима по Фиг. 5;

[0022] На Фиг. 7B показан вид сбоку жесткого элемента по Фиг. 7A, содержащего охватывающий конец скобы для зажима по Фиг. 5;

[0023] На Фиг. 7C показан вид сбоку, более подробно иллюстрирующий охватывающий конец скобы по Фиг. 7B;

[0024] На Фиг. 7D показан вид в поперечном сечении, иллюстрирующий поперечное сечение жесткого элемента по Фиг. 7A;

[0025] На Фиг. 8A показан вид сверху элемента пружины для зажима по Фиг. 5;

[0026] На Фиг. 8B показан вид сбоку элемента пружины для зажима по Фиг. 5;

[0027] На Фиг. 8C показан приближенный вид в поперечном сечении, иллюстрирующий поперечное сечение элемента пружины по Фиг. 8B;

[0028] На Фиг. 8D показан вид с проксимального конца элемента пружины по Фиг. 5;

[0029] На Фиг. 9A показан вид сбоку зажима по Фиг. 5;

[0030] На Фиг. 9B показан вид снизу зажима по Фиг. 5;

[0031] На Фиг. 9C показан вид с проксимального конца зажима по Фиг. 5;

[0032] На Фиг. 9D показан вид в перспективе зажима по Фиг. 5;

[0033] На Фиг. 10 показан вид, иллюстрирующий хирургический зажим, установленный по существу в вертикальном положении на желудке человека;

[0034] На Фиг. 11 показана блок-схема, иллюстрирующая пример реализации способа зажатия внутреннего органа;

[0035] На Фиг. 12 показана блок-схема, иллюстрирующая другой пример реализации способа зажатия внутреннего органа;

[0036] На Фиг. 13 показан вид еще одного примера реализации хирургического зажима, соединенного с еще одним примером реализации инструмента для установки хирургического зажима, содержащего шарнирную головку;

[0037] На Фиг. 14 показан вид в перспективе хирургического зажима по Фиг. 13;

[0038] На Фиг. 15(a) показан вид сверху хирургического зажима по Фиг. 14;

[0039] На Фиг. 15(b) показан вид слева хирургического зажима по Фиг. 14;

[0040] На Фиг. 15(c) показан вид снизу хирургического зажима по Фиг. 14;

[0041] На Фиг. 15(d) показан вид справа хирургического зажима по Фиг. 14;

[0042] На Фиг. 15(e) показан вид с проксимального конца пружины хирургического зажима по Фиг. 14;

[0043] На Фиг. 15(f) показан вид с дистального конца защелки хирургического зажима по Фиг. 14;

[0044] На Фиг. 16 показан подробный вид конца защелки нижнего плеча хирургического зажима по Фиг. 14;

[0045] На Фиг. 17(a) показан вид сверху инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0046] На Фиг. 17(b) показан вид слева инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0047] На Фиг. 17(c) показан вид снизу инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0048] На Фиг. 17(d) показан вид справа инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0049] На Фиг. 17(e) показан вид с проксимального конца ручки инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0050] На Фиг. 17(f) показан вид с дистального конца головки инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13;

[0051] На Фиг. 18 показан подробный вид слева конца ручки инструмента для установки хирургического зажима по Фиг. 13, причем на чертеже удалена левая сторона корпуса ручки;

[0052] На Фиг. 19 показан вид в перспективе хирургического зажима по Фиг. 14, с которым связан силиконовый рукав;

[0053] На Фиг. 20 показан вид в перспективе силиконового рукава по Фиг. 19 в выведенном из зацепления состоянии;

[0054] На Фиг. 21 показан вид снизу силиконового рукава по Фиг. 20;

[0055] На Фиг. 22 показан вид с проксимального конца силиконового рукава по Фиг. 20;

[0056] На Фиг. 23 показан вид сверху силиконового рукава по Фиг. 20;

[0057] На Фиг. 24 показан вид слева силиконового рукава по Фиг. 20;

[0058] На Фиг. 25 показан вид в поперечном сечении дистального конца силиконового рукава по Фиг. 23;

[0059] На Фиг. 26 показан вид в поперечном сечении проксимального конца силиконового рукава по Фиг. 24;

[0060] На Фиг. 27 показан вид в поперечном сечении проксимального конца по Фиг. 23;

[0061] На Фиг. 28 показана блок-схема, иллюстрирующая способ осуществления эндоскопического хирургического вмешательства с использованием силиконового рукава, зажима и инструмента для установки по Фиг. 13-27;

[0062] На Фиг. 29 показан вид в перспективе примера реализации однокомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале;

[0063] На Фиг. 30(a) и 30(b) показаны соответственно вид сбоку и вид в перспективе однокомпонентного хирургического зажима по Фиг. 29, причем полимерный материал показан полупрозрачным в целях иллюстрации первого и второго элементов подложки;

[0064] На Фиг. 31(a) и 31(b) показаны соответственно первый и второй элементы подложки однокомпонентного хирургического зажима по Фиг. 29;

[0065] На Фиг. 32 показан другой пример реализации однокомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале;

[0066] На Фиг. 33 показан вид в перспективе примера реализации инструмента для установки, используемого для установки однокомпонентного хирургического зажима;

[0067] На Фиг. 34(a), 34(b) и 34(c) показаны различные виды еще одного примера реализации однокомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале;

[0068] На Фиг. 35 показан вид в перспективе еще одного примера реализации однокомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале;

[0069] На Фиг. 36 показана блок-схема, иллюстрирующая другой пример реализации способа зажатия внутреннего органа;

[0070] На Фиг. 37 показана блок-схема, иллюстрирующая другой пример реализации способа зажатия внутреннего органа;

[0071] На Фиг. 38 показан вид в перспективе примера реализации двухкомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, каждый из которых сформован методом многослойного литья в полимерном материале;

[0072] На Фиг. 39(a), 39(b) и 39(c) показаны различные виды двухкомпонентного хирургического зажима по Фиг. 38;

[0073] На Фиг. 40 показан вид в перспективе другого примера реализации двухкомпонентного хирургического зажима, состоящего из первого и второго элементов подложки, каждый из которых сформован методом многослойного литья в полимерном материале;

[0074] На Фиг. 41(a)-41(e) показаны различные виды примера реализации бариатрического зажима;

[0075] На Фиг. 42(a) и 42(b) показан пример реализации регулируемого бариатрического зажима в отведенном положении и в выдвинутом положении, соответственно;

[0076] На Фиг. 43(a) и 43(b) показан пример реализации регулируемого бариатрического зажима в отведенном положении и в выдвинутом положении, соответственно;

[0077] На Фиг. 44(a) и 44(b) показан пример реализации регулируемого бариатрического зажима, содержащего храповый элемент, причем зажим показан в отведенном положении и в выдвинутом положении, соответственно;

[0078] На Фиг. 45 показана блок-схема, иллюстрирующая способ установки бариатрического зажима;

[0079] На Фиг. 46 показан бариатрический зажим по Фиг. 41(a)-41(e) в по существу развернутом положении;

[0080] На Фиг. 47 показана блок-схема, иллюстрирующая способ введения бариатрического зажима в брюшную полость пациента;

[0081] На Фиг. 48(a) и 48(b) показаны различные виды желудка пациента;

[0082] На Фиг. 49(a) и 49(b) показаны различные виды примерного примера реализации устройства для выравнивания;

[0083] На Фиг. 50(a), 50(b), 50(c) и 50(d) показан пример реализации заявленного бариатрического зажима в различных закрытых и открытых положениях;

[0084] На Фиг. 51(a), 51(b) и 51(c) показан пример реализации заявленного бариатрического зажима в различных искривленных положениях;

[0085] На Фиг. 52(a) показан пример реализации заявленного зажима в закрытом положении, причем гибкий шарнир показан в сжатом или неразвернутом положении;

[0086] На Фиг. 52(b) показан пример реализации заявленного зажима в закрытом положении, причем гибкий шарнир вытянут или развернут;

[0087] На Фиг. 53(a)-53(e) показаны различные виды элемента зацепления и крепежной части примера реализации заявленного бариатрического зажима;

[0088] На Фиг. 54(a) показан пример реализации, в котором пример реализации заявленного бариатрического зажима установлен на желудке, а первая и вторая регулируемые части шарнирно установлены таким образом, что изогнутая часть направлена под углом в первом направлении относительно первой и второй удлиненных частей;

[0089] На Фиг. 54(b) показан другой пример реализации, в котором пример реализации заявленного бариатрического зажима установлен на желудке, а первая и вторая регулируемые части шарнирно установлены таким образом, что изогнутая часть направлена под углом во втором направлении относительно первой и второй удлиненных частей; и

[0090] На Фиг. 55 показан пример реализации заявленного зажима, содержащий лигатурные иглы, внедренные в сформованный методом многослойного литья полимер.

[0091] На Фиг. 5-9 размеры даны в дюймах. Тем не менее следует понимать, что различные примеры реализации не ограничены приведенными размерами. Указанные размеры приведены исключительно в иллюстративных целях.

[0092] На Фиг. 4(b), 4(c), 17(a)-17(d), 21, 23 и 24 пунктирные линии указывают на вариабельность длин прерывистых частей.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0093] Нижеследующее описание приведено исключительно в качестве примера и не призвано ограничивать настоящее изобретение, область и способы его применения. Изначально необходимо понимать, что несмотря на то, что в нижеследующем описании показан пример реализации настоящего изобретения, настоящее изобретение может быть реализовано с использованием любого количества приемов, известных или существующих на настоящий момент. Настоящее изобретение ни коим образом не должно быть ограничено примерами реализации, чертежами и приемами, приведенными в нижеследующем описании, включая примерную конструкцию и примеры реализации, показанные и описанные в настоящем описании. Кроме того, сопутствующие чертежи не обязательно выполнены с соблюдением масштаба, а изобретение может быть выполнено с использованием ряда различных размеров, форм и конфигураций. Любые приведенные размеры приведены исключительно в целях иллюстрации определенного примера реализации, и не призваны каким-либо образом ограничивать настоящее изобретение, если в описании не указано обратное, и даже в подобных случаях, вышеизложенное справедливо исключительно в отношении пункта или пунктов формулы изобретения, в которых приведен указанный размер или размеры.

[0094] Согласно Фиг. 1, пример реализации хирургического зажима 100 (также называемого в настоящем описании бариатрическим зажимом) взаимодействует с примером реализации инструмента 102 для установки хирургического зажима. В указанных примерах реализации зажим 100 и инструмент 102 для установки предназначены для осуществления бариатрического хирургического вмешательства с использованием хирургического троакара. В предпочтительном примере реализации зажим 100 может иметь длину примерно от 15 до 30 см для обеспечения возможности разделения желудка человека. Для обеспечения возможности введения через троакар, закрытый зажим 100 предпочтительно имеет диаметр или окружность менее 15 мм по всей длине или по большей части длины. Не относящийся к ручке участок инструмента 102 для установки, предназначенный для введения через троакар, имеет сходный диаметр или меньший диаметр. Предусмотрены и другие размеры других примеров реализации зажима и инструмента для установки. Кроме того, предусмотрено, что зажим может быть выполнен шарнирно-сочлененным в по меньшей мере одной плоскости для обеспечения перегородки желудка различной длины и выполненной под различными углами. Также предусмотрено, что другие примеры реализации зажима и инструмента для установки могут быть использованы для зажатия других частей тела человека и/или для зажатия других видов тел или конструкций. Наконец, следует понимать, что инструмент 102 для установки может быть использован для установки примеров реализации хирургического зажима, отличных от показанных на чертежах.

[0095] Согласно Фиг. 2(a), хирургический зажим 100 содержит два удлиненных элемента 104A и 104B. Изогнутая часть 106 соединяет два удлиненных элемента на проксимальном конце зажима 100 и смещает два удлиненных элемента в открытом положении на дистальном конце зажима 100. В настоящем описании изгиб представляет собой петлю, загиб, шарнир, угол, впадину, складку или сходную конструкцию. В некоторых примерах реализации изогнутая часть содержит один или большее количество элементов зацепления, таких как, например, пазовое отверстие 108, такое пазовое отверстие, показанное на Фиг. 2(b). Следует понимать, что в некоторых примерах реализации элемент или элементы зацепления могут быть обозначены термином "элемент для прикрепления". Механизм скобы в одном из примеров реализации содержит охватываемый компонент 110, расположенный на одном из двух удлиненных элементов на дистальном конце, и охватывающий компонент 112, расположенный на другом из двух удлиненных элементов на дистальном конце.

[0096] Расстояние между двумя удлиненными элементами 104A и 104B, в частности для частичного разделения желудка при осуществлении бариатрического хирургического вмешательства, определяют два или более участка зажима согласно Фиг. 2(e). По меньшей мере один из участков представляет собой образующий перегородку участок 105A, расположенный рядом с дистальным концом зажима 100, чем к проксимальному концу зажима 100. По меньшей мере один другой участок представляет собой образующий канал участок 105B, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 100, например поблизости от изогнутой части 106, чем к дистальному концу зажима 100.

[0097] Для снижения риска повреждения разделяемого органа, с одним или обоими удлиненными элементами может быть связан уплотнительный материал 116. Например, уплотнительный материал 116 может быть связан с удлиненным элементом 104B по меньшей мере на участке, соответствующем по меньшей мере части образующего перегородку участка. В некоторых примерах реализации уплотнительный материал может преимущественно или полностью состоять из силикона или из другого полимерного материала. Также предусмотрено, что противолежащие крылья зажима могут быть снабжены магнитами для облегчения закрытия.

[0098] В некоторых примерах реализации элемент зацепления на проксимальном конце зажима 100 может представлять собой пазовое отверстие 108 по Фиг. 2(b), длина которого превышает его ширину. Длина пазового отверстия может быть ориентирована перпендикулярно или под углом относительно продольной оси зажима 100. Предусмотрено, что могут быть использованы и другие виды элементов зацепления, такие как разъем, петля, зацеп, скоба, нить, магнит и т.д.

[0099] В некоторых примерах реализации охватываемый компонент 110 скобы на дистальном конце зажима может представлять собой конец удлиненного элемента 104A, расширяющийся в направлении от продольной оси зажима при приведении зажима в закрытое положение. Соответственно, охватывающий компонент 112 может представлять собой петлю, прикрепленную к концу удлиненного элемента 104B и расположенную таким образом, что она взаимодействует с охватываемым компонентом 110 удлиненного элемента 104A, когда зажим приведен в закрытое положение. Указанная конфигурация лучше видна на Фиг. 2(e). Предусмотрено, что могут быть использованы и другие виды компонентов скобы, такие как компоненты, присущие шарниру, такому как гибкий шарнир, застежка велькро, пружинное кольцо, застежка "лобстер" или защелка, застежка-тогл, трубка, болт и отверстие под болт, винт и снабженное резьбой отверстие, или любой другой вид запирающей конструкции.

[00100] Согласно Фиг. 1, и в целом в отношении Фиг. 1 и Фиг. 2, при использовании зажим 100 связан с инструментом для установки посредством пазового отверстия 108. Например, инструмент 102 для установки содержит удлиненный элемент, такой как тяговая штанга 138, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, содержащий элемент зацепления. Дистальный конец удлиненного элемента инструмента 102 для установки связан с проксимальным концом зажима 100 посредством пазового отверстия 108 изогнутой части 106. В некоторых примерах реализации элемент зацепления выполнен в виде Т-образного стержня 118. Указанный Т-образный стержень 118 имеет форму и размеры, позволяющие вводить его через пазовое отверстие 108 для обеспечения зацепления с зажимом 100. Предусмотрена возможность использования других элементов зацепления, которые могут иметь Х-образную форму и размеры, позволяющие вводить их через Х-образный паз в зажиме. Также возможны и другие формы.

[00101] Инструмент 102 для установки может содержать рычаг, радиально связанный с тяговой штангой на ее проксимальном конце на ручке 122, которая может быть выполнена в виде дискового манипулятора 120, выходящего из ручки 122 инструмента 102 для установки через отверстие. В положении, в котором Т-образный стержень введен через пазовое отверстие 108, воздействие на дисковый манипулятор 120 может привести к повороту Т-образного стержня на 90 градусов, согласно одному из примеров реализации, из первого положения по Фиг. 2(c) во второе положение по Фиг. 2(d).

[00102] В указанном положении отведение тяговой штанги, которое может быть осуществлено путем нажатия на защелку 128 для отведения тяговой штанги, прижимает проксимальный конец зажима 100 и вынуждает его проходить далее между направляющими элементами инструмента 102 для установки хирургического зажима, такими как два клина 124A и 124B, выполненные в шарнирной головке 126 инструмента 102 для установки (см. Фиг. 2(b)). Изгиб или наклон, придаваемый шарнирной головке инструмента 102 для установки двумя клиньями, может быть согласован с изгибом или наклоном изогнутой части 106 зажима 100 таким образом, что полное или более полное отведение тяговой штанги приводит открытый в положении покоя зажим 100 в закрытое положение, такое как положение по Фиг. 2(e).

[00103] На Фиг. 2(f)-2(k) показаны различные элементы зажима. Указанные элементы включают изогнутую часть 106, пазовое отверстие 108, охватываемый компонент 110, охватывающий компонент 112 и уплотнительный материал 116. Следует понимать, что уплотнительный материал 116 может быть выполнен в виде двух рукавов согласно чертежам, но могут быть использованы и другие конфигурации. Кроме того, при необходимости могут быть использованы нелинейные формы для применения в различных областях для зажатия различных типов органов.

[00104] Согласно Фиг. 3, и в целом в отношении Фиг. 1 и Фиг. 3, отведение тяговой штанги инструмента 102 для установки осуществляют путем воздействия или перемещения другого рычага или защелки, связанной с проксимальным концом тяговой штанги, например, посредством осевого зацепления. Указанный рычаг может быть выполнен в виде защелки 128, выходящей из ручки 122 через вырез или пазовое отверстие. Форма ручки и местоположение защелки предпочтительно выполнены эргономичными, что позволяет хирургу удерживать инструмент для установки параллельно земле на уровне пояса и захватывать ручку 122 и защелку 128 одной рукой. Дисковый манипулятор 120 расположен таким образом, что он находится в пределах свободной досягаемости большим пальцем указанной руки для облегчения удерживания зажима 100 хирургом в другой руке при присоединении зажима к шарнирной головке 126. Дисковый манипулятор 120 может быть беспрепятственно отрегулирован для поворота Т-образного стержня 118 в требуемое положение для прикрепления Т-образного стержня 118 к зажиму 100 на изогнутой части 106 через пазовое отверстие 108. В одном из примеров реализации дисковый манипулятор 120 может поворачивать Т-образный стержень 118 на 90 градусов.

[00105] После поворота и отведения тяговой штанги хирургом посредством воздействия на Т-образный стержень и защелку 128 одной рукой, другая рука хирурга может свободно выполнять другие задачи, такие как воздействие на другой рычаг, выступающий из ручки 122 и выполненный, например, в виде круглой ручки 130. Когда зажим 100 притянут к двум клиньям в закрытое или частично закрытое положение, головка 126 может быть перемещена в боковые стороны путем поворота указанной круглой ручки 130. Перемещение шарнирной головки 126 посредством поворота круглой ручки 130 показано в одном примере реализации на виде сверху инструмента 102 для установки по Фиг. 3(b) стрелкой 300, указывающей на диапазон перемещения в одном из примеров реализации.

[00106] Согласно Фиг. 4, в некоторых примерах реализации поворот круглой ручки 130 может приводить к повороту втулки 132 или коннектора, расположенного внутри или в непосредственной близости от ручки 122, связанной с двумя направляющими 134A и 134B. Указанные направляющие 134A и 134B вкупе с тяговой штангой 138 могут проходить через удлиненный жесткий рукав, такой как цилиндрическая трубка 136, для обеспечения соединения на обеих боковых сторонах шарнирного крепления шарнирной головки 126. Предусмотрено, что направляющие могут быть гибкими или жесткими, что цилиндрическая трубка 136 может быть жесткой или полужесткой, и что тяговая штанга 138 может быть жесткой или полужесткой. Под термином "полужесткий" понимают, что тяговая штанга 138 может быть гибкой или частично гибкой по меньшей мере в плоскости перемещения вдоль по меньшей мере части своей длины поблизости от дистального конца инструмента 102 для установки, но по-прежнему может быть жесткой или полужесткой в осевом и поворотном направлении по своей длине. Соответственно, при удерживании инструмента 102 для установки и зажима 100 параллельно земле, тяговая штанга 138 может быть повернута и отведена путем воздействия на дисковый манипулятор 120 и защелку 128, а головка 126 может быть перемещена в плоскости, ортогональной вектору сил тяготения посредством воздействия на круглую ручку 130. Плоскость перемещения в некоторых примерах реализации может быть регулируемой, или может быть установлена в требуемой плоскости, не ортогональной вектору сил тяготения.

[00107] Согласно Фиг. 5, другие примеры реализации зажима 200 и инструмента 202 для установки могут содержать зажим 200, выполненный из множества деталей, более длинную основную трубку 204, и пальцевый рычаг 206 на круглой ручке 130 для перемещения головки инструмента 102, прикрепленной к зажиму 200. В некоторых примерах реализации зажим 200 может представлять собой трехкомпонентный зажим. Также на инструменте 202 может быть выполнен храповый отжим 208, при нажатии на который тяговая штанга может выдвигаться, что в свою очередь приводит к высвобождению зажима 200, что приводит к его повторному открытию. Другими словами, при нажатии хирургом на защелку 210, что приводит к отведению тяговой штанги и закрытию зажима 200, храповый механизм захватывает защелку 210 во вжатом положении. Соответственно, тяговая штанга остается в отведенном положении, а зажим 200 не открывается повторно даже при прекращении оказания хирургом давления на защелку 210.

[00108] Согласно Фиг. 6, и по существу согласно Фиг. 6A-6D, один из компонентов трехкомпонентного зажима может представлять собой жесткий элемент 212, содержащий охватываемый конец 214 скобы. Согласно нижеприведенному описанию со ссылкой на Фиг. 9, указанный жесткий элемент 212 выполняет функцию одного из удлиненных элементов зажима 200 для образования перегородки, разделяющей желудок. Указанный элемент может быть выполнен из пластика, металла или любого другого жесткого материала. Одним из примерных материалов является твердый титан. На Фиг. 6(c) показан примерный контур охватываемого конца 214 скобы, а на Фиг. 6(d) показан примерный контур жесткого элемента 212. Очевидно, что примерный контур жесткого элемента 212 выполнен вогнутым на внутренней поверхности, располагаемой рядом с внешней поверхностью зажимаемого органа, и выпуклым на внешней поверхности для обеспечения зацепления с компонентом пружины. Тем не менее, при необходимости также могут быть использованы и другие формы.

[00109] Согласно Фиг. 7, и по существу согласно Фиг. 7A-7D, другой компонент трехкомпонентного зажима может представлять собой жесткий элемент 216, содержащий охватывающий конец 218 скобы, содержащий шарнирную петлю 220. Согласно нижеприведенному описанию со ссылкой на Фиг. 9, указанный жесткий элемент 216 выполняет функцию одного из удлиненных элементов зажима для образования перегородки, разделяющей желудок. Указанный элемент может быть выполнен из пластика, металла или любого другого жесткого материала. Одним из примерных материалов является твердый титан. Сходным образом, петля 220 может быть выполнена из различных материалов, например, из титановой проволоки.

[00110] Согласно Фиг. 8, и по существу согласно Фиг. 8A-8D, третий компонент трехкомпонентного зажима может представлять собой элемент 222 пружины, содержащий пазовую изогнутую часть 224. Согласно нижеприведенному описанию со ссылкой на Фиг. 9, элемент пружины взаимодействует с жесткими элементами, формируя зажим, и обеспечивает изогнутую часть, образующую канал между двумя разделенными участками зажатого желудка. Указанный элемент может быть выполнен из пластика, металла или любого другого упругого материала. Одним из примерных материалов является упругий закаленный титан.

[00111] Согласно Фиг. 9, и по существу согласно Фиг. 9A-9D, трехкомпонентный зажим может быть собран путем ввода жестких элементов 212 и 216 в зацепление с элементом 222 пружины. Например, жесткие элементы могут быть приварены или связаны с плечами элемента пружины на различных участках 226. В одном из примеров реализации жесткие элементы 212 и 216 могут быть прикреплены к внутренним поверхностям плеч элемента 222 пружины, причем петля 220 выполнена с возможностью шарнирного поворота и зацепления с охватываемым концом 214 скобы дистального конца жесткого элемента 212. Соответственно, жесткие элементы 212 и 216 используют для образования перегородки, а элемент 222 пружины образует канал между разделенными участками органа или тела согласно Фиг. 10. Указанные жесткие элементы 212 и 216 могут иметь неравномерную толщину для обеспечения возможности постепенного закрытия зажима от проксимального конца к дистальному концу таким образом, что орган неравномерной толщины, такой как стенки желудка, может быть зажат без повреждений. В другом варианте или дополнительно, поверх плеч зажима могут быть надеты рукава из уплотнительного материала, причем уплотнительный материал при необходимости может иметь неравномерную толщину. Предусмотрено, что могут быть обеспечены жесткие элементы 212 и 216 и уплотнительный материал различной длины, контура и толщины для обеспечения соответствия требованиям различных пациентов.

[00112] Согласно Фиг. 10, некоторые примеры реализации инструмента для установки хирургического зажима могут быть использованы для установки зажима 100 в брюшной полости для проведения бариатрического хирургического вмешательства. В частности, зажим может быть размещен, закрыт и защелкнут для разделения желудка на небольшую вертикальную часть или карман 500 и исключенный участок 502. Вертикальный карман 500 принимает пищу в точке 504, но пища не может проходить в исключенный участок 502. При использовании инструмента 102 (или 202) для установки для зацепления с изогнутой частью 106 зажима 100, в одном из примеров реализации зажим 100 может быть установлен в по существу вертикальном положении на желудке. Другими словами, при нахождении пациента (человека) с установленным зажимом 100 в вертикальном стоячем положении, продольная ось зажима 100 по существу параллельна вектору сил тяготения. Соответственно, образующий канал участок, выполненный на дне желудка посредством зажима, позволяет желудочному соку течь в точке 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00113] Согласно Фиг. 11, способ зажатия внутреннего органа может включать введение хирургического зажима через отверстие в тело живого организма на этапе 150. Затем два удлиненных элемента хирургического зажима размещают на противоположных сторонах внутреннего органа живого организма на этапе 152. На этапе 154 закрытие и защелкивание хирургического зажима для разделения полости внутри внутреннего органа включает зажатие внешней стороны внутреннего органа посредством двух удлиненных элементов.

[00114] Согласно вышеприведенному описанию, внутренний орган может представлять собой желудок человека. В данном случае, закрытие и защелкивание зажима может включать установку зажима в по существу вертикальном или расположенном под углом положении, причем образующий канал участок зажима расположен рядом с дном желудка. Подобное позиционирование может позволить сформировать небольшой вертикальный желудочный карман, что позволяет ограничить прием пищи в исключенном участке или части желудка, но по-прежнему обеспечивает ток желудочного сока из исключенной части желудка в вертикальный желудочный карман. Указанное разделение может изменить процесс выработки гормонов, ферментов и химических веществ, влияющих на обмен веществ, запас энергии, чувство голода, пищеварение и всасывание питательных веществ, на которые влияет исключение дна желудка и корпуса желудка вследствие разделения. Покрытие удлиненных элементов зажима силиконовым уплотнительным материалом по большей части их длины призвано уменьшить повреждения и/или некроз желудка или другого внутреннего органа и обеспечить возможность успешного обратного хирургического вмешательства. Соответственно, способ может также включать проведение обратного хирургического вмешательства для удаления зажима.

[00115] Введение хирургического зажима может включать проведение эндоскопической хирургии через естественные отверстия (NOTES). В другом варианте или дополнительно, введение зажима может включать комбинацию NOTES и дополнительного троакара, размещаемого в брюшную полость. Указанная комбинация может включать два или более следующих подходов: стандартный, лапароскопический, NOTES, и однопортовый подход. Подход NOTES может включать по меньшей мере один из чрезжелудочного, чрезвлагалищного, трансректального, чрезкишечного или комбинации указанных подходов. Однопортовый подход используют для введения множества инструментов, и представляет собой однопортовый брюшной (включая пупочный, промежностный, забрюшинный или комбинацию указанных подходов.

[00116] Согласно Фиг. 12, способ зажатия внутреннего органа может включать соединение хирургического зажима с головкой инструмента для установки хирургического зажима на этапе 160. На этапе 162 инструмент для установки хирургического зажима может быть использован для закрытия зажима и введения зажима через отверстие в полости тела живого организма. Затем, на этапе 164, инструмент может быть использован для повторного открытия зажима и позиционирования удлиненных элементов зажима на противоположных сторонах внутреннего органа внутри полости тела. Затем, на этапе 166, инструмент может быть использован для закрытия зажима на внутреннем органе, и соответственно, разделения полости внутри внутреннего органа. Крылья, плечи или удлиненные элементы зажима закрывают таким образом, что происходит постепенное уменьшение пространства между двумя крыльями по мере прохождения отверстия пространства проксимальном направлении, что позволяет учитывать варьирующуюся толщину желудка. Зажим закрывают таким образом, что он оказывает давление, достаточное для поддержания взаимно закрытого состояния противоположных стенок без нанесения повреждений/травмы/ишемии желудка или стенок других органов. Затем, на этапе 168, зажим может быть защелкнут для его фиксации в требуемом положении для разделения внутреннего органа и полости внутри внутреннего органа. Кроме того, на этапе 170, зажим может быть выведен из зацепления с головкой инструмента для установки хирургического зажима, а инструмент может быть выведен из полости тела на этапе 172. Предусмотрено, что зажим может быть выполнен с возможностью автоматического защелкивания после полного закрытия зажима. В другом варианте, инструмент может быть сначала выведен из зацепления и удален, после чего зажим может быть защелкнут посредством дополнительного инструмента. Кроме того, могут быть выполнены дополнительные этапы для закрепления зажима на месте, например, посредством лигатуры.

[00117] Согласно вышеприведенному описанию, уплотнительный материал может быть размещен на поверхностях удлиненных элементов хирургического зажима для уменьшения повреждений внутреннего органа, не позволяющих проводить обратное хирургическое вмешательство. В других примерах реализации может быть обеспечена толщина или контур поверхности удлиненных элементов или плеч, совпадающая с контуром определенного зажимаемого органа или тела для обеспечения необходимого давления или усилия на каждом участке зажимаемого органа или тела. Кроме того, прикрепление хирургического зажима к головке инструмента для установки хирургического зажима может включать пропускание Т-образного стержня, расположенного в непосредственной близости от конца тяговой штанги инструмента для установки, через пазовое отверстие, образованный в изогнутой части зажима, и поворот Т-образного стержня посредством рычага или круглой ручки. Кроме того, использование инструмента для установки хирургического зажима для закрытия и повторного открытия зажима может включать использование рычага или защелки на ручке инструмента для установки для вытягивания и высвобождения тяговой штанги. Кроме того, использование инструмента для установки хирургического зажима для позиционирования удлиненных элементов хирургического зажима может включать использование круглой ручки на ручке инструмента для установки для перемещения головки в боковом направлении в желаемой плоскости или плоскостях.

[00118] Согласно Фиг. 13, другой пример реализации хирургического зажима 600 и хирургического инструмента 602 для установки выполнен сходным по конструкции и выполняемой функции с вышеописанными примерами реализации. Одно заметное отличие от вышеописанных примеров реализации заключается в том, что шарнирная головка 604 хирургического инструмента 602 для установки подогнана по изгибу или радиусу, что позволяет прочно удерживать зажим 600 на месте, одновременно позволяя зажиму 600 находиться в открытом положении. Указанная конфигурация позволяет хирургу, удерживающему инструмент 602 для установки в одной руке, прочно удерживать зажим 600 в шарнирной головке 604 инструмента 602 и одновременно прижимать дистальные концы зажима 600 друг к другу другим концом для обеспечения его введения в троакар. После проникновения дистальных концов зажима 600 в троакар, троакар удерживает концы в закрытом положении, в результате чего другая рука хирурга свободна. После прохождения в брюшную полость, зажим автоматически раскрывается для обеспечения зацепления с органом тела, таким как желудок, а хирург может перемещать головку в боковом направлении, причем зажим плотно удерживается в головке 604, по-прежнему в открытом положении. После размещения зажима в надлежащем положении, хирург может закрыть зажим посредством лигатуры и/или путем оказания давления снаружи или изнутри посредством других хирургических инструментов. Соответственно, в данном примере реализации, инструмент 602 для установки можно не использовать для закрытия зажима на внутреннем органе пациента, указанный инструмент может быть использован для удержания, введения и перемещения зажима в надлежащее положение.

[00119] Согласно Фиг. 14, зажим 600 может иметь трехкомпонентную конструкцию, сходную с вышеописанными. Другими словами, зажим может содержать элемент 606 пружины, состоящий преимущественно из пружинной стали и введенный во зацепление с нижним и верхним жесткими элементами 608 и 610. Жесткие элементы 608 и 610 могут преимущественно состоять из титана и могут обладать вогнутостью, увеличивающей их жесткость. Кроме того, в верхнем жестком элементе 610, а также в верхней части элемента 606 пружины могут быть выполнены отверстия 612A-612E для швов. Хирург может использовать указанные отверстия 612 для швов для неподвижного закрепления зажима 600 на желудке или другом органе тела. Предусмотрено, что могут быть использованы дополнительные или другие отверстия 612 для швов, например выполненные в нижнем жестком элементе 608 и нижней части элемента 606 пружины, а положение отверстий 612 для швов может быть отличным от показанного на чертежах. Тем не менее, согласно нижеприведенному более подробному описанию со ссылкой на Фиг. 19-27, размещение отверстий для швов в верхнем жестком элементе 608 и верхней части элемента 606 пружины может обеспечивать зашивание зажима 600 в надлежащем положении до использования силиконового рукава (см. Фиг. 19-27), надеваемого на зажим посредством непришитого нижнего жесткого элемента 608 и нижней части элемента 606 пружины. Тем не менее следует понимать, что после установки рукава дополнительные отверстия 612 для швов, выполненные в нижнем жестком элементе 608 и нижней части элемента 606 пружины, могут быть полезны при последующем наложении дополнительных швов.

[00120] Согласно Фиг. 15(a)-15(f) и по существу со ссылкой на них, специалисту будет очевидно, что два ряда отверстий 612A-612H для швов могут быть выполнены в элементе 606 пружины и верхнем жестком элементе 610, дистальная часть которого может выполнять функцию охватываемого элемента 614 скобы, расположенного с обеспечением зацепления с охватывающим элементом скобы нижнего жесткого элемента 608, таким как проволочная петля 616. Отверстия 612D и 612E для наложения швов могут быть расположены на элементе 606 пружины в точке, расположенной между местом, в которой верхний жесткий элемент 610 введен в сцепление с элементом 606 пружины, и местом, в котором в изогнутой части элемента 606 пружины выполнен паз 618. В случае, если дистальный конец верхнего жесткого элемента 610 выполняет роль охватываемого элемента 614 скобы, например в виде плоскостного изгиба в направлении от плоскости, в которой преимущественно лежит верхний жесткий элемент 610, соответствующий охватывающий элемент скобы может быть обеспечен дистальным концом нижнего жесткого элемента 608, таким как вышеописанная прямоугольная проволочная петля 616, введенная в сцепление посредством шарнирного элемента 620, выполненного в дистальном конце нижнего жесткого элемента 608. Специалисту очевидно, что указанная функция может быть выполнена при выполнении охватываемого элемента скобы на верхнем жестком элементе 610, в результате чего нижний жесткий элемент 608 выполняет функцию охватываемого элемента 614 скобы. Соответственно, положение элементов скобы в других примерах реализации может быть выполнено обратным.

[00121] Согласно Фиг. 16, другой дополнительный элемент зажима 600 может представлять собой фиксатор 622, выполненный в шарнирном элементе 620 и взаимодействующий с проволочной петлей 616 охватывающего элемента скобы. Указанный фиксатор 622 может быть расположен на шарнирном элементе 620 в точке, наиболее дистальной при удержании зажима 600 в закрытом положении, и может иметь форму и размеры, позволяющие удерживать проволочную петлю 616 в заниженном положении, в котором петля 616 лежит в плоскости, параллельной плоскости, в которой преимущественно лежит нижний жесткий элемент 608. Сходный или идентичный фиксатор (не показан) может быть выполнен на противоположной стороне шарнирного элемента 620 и может быть сходным образом расположен дистально для способствования удерживания проволочной петли 616 в вышеуказанном заниженном положении. Указанное заниженное положение позволяет вводить зажим 600 через троакар и направлять его для охватывания им органа тела, такого как желудок, после чего может быть частично надет вышеописанный силиконовый рукав (см. Фиг. 19-27). Затем, до того, как силиконовый рукав полностью введен в сцепление с зажимом 600, проволочная петля 616 может быть выведена из фиксатора 622 в приподнятое положение, в котором она взаимодействует с охватываемым элементом 614 скобы зажима 600.

[00122] Предусмотрено, что до поднятия проволочной петли 616 зажим 600 может быть вжат в закрытое положение посредством двух или более захватов, введенных в брюшную полость через дополнительные троакары (т.е. с использованием многопортового подхода). Затем конец шва, заранее прикрепленный к проволочной петле 616, может быть использован для выведения проволочной петли 616 из фиксатора 622 в приподнятое положение, в результате чего проволочная петля 616 взаимодействует с охватываемым элементом 614 скобы и удерживает зажим 600 в закрытом положении без помощи двух или большего количества захватов. Предусмотрено, что в другом варианте или дополнительно, закрытие и защелкивание зажима 600 может быть обеспечено путем использования любых подходящих эндоскопических хирургических инструментов и приемов, очевидных специалисту на основании настоящего описания.

[00123] Согласно Фиг. 17(a)-17(f) и по существу со ссылкой на них, эндоскопический хирургический элемент для установки для сцепления с зажимом и управления им может быть выполнен сходным с вышеописанными. Например, инструмент для установки может содержать ручку 650, защелку 652, тяговую штангу, Т-образный стержень 654, цилиндрическую трубку 656, круглую ручку 658 (например, с пальцевым рычагом), втулку, направляющие, и шарнирную головку 604, идентичные или сходные с вышеописанными деталями. Тем не менее, согласно вышеприведенному описанию, изгиб или наклон, придаваемый головке 604 клиньями головки 604, может быть согласован с изогнутой частью вышеописанного зажима для удержания зажима в полностью открытом или преимущественно открытом положении при полном отведении Т-образного стержня путем воздействия на защелку 652. Кроме того, может быть выполнен отжим 660 защелки, который может проходить от обеих сторон ручки 650 для обеспечения эргономичной работы с использованием любой руки.

[00124] Согласно Фиг. 18, отжим 660 защелки может содержать шарнирную пластину с фиксирующей пружиной, вжимающей отжим 660 защелки кверху для обеспечения сцепления с защелкой 662, выполненной на проксимальном конце тяговой штанги 664. В ходе работы, хирург может взаимодействовать с Т-образным стержнем с зажимом 600 путем поворота зажима 600 и/или инструмента для установки вокруг общей продольной оси до тех пор, пока Т-образный стержень не будет проходить через прорезь в изогнутой части зажима 600, и последующего поворота зажима 600 и/или инструмента для установки с шагом в 90 градусов до тех пор, пока направление длины Т-образного стержня не будет перпендикулярным направлению длины прорези. Затем, приведение в действие защелки 652 позволяет отводить тяговую штангу до тех пор, пока противолежащие поверхности защелки (например, края, выступающие части, лицевые поверхности, буртики, канавки, крюки, уклоны, гребни, бортики, прорези, свесы, выступы, вылеты, ребра, кромки, зазубрины, щели, пазы, зубцы, клинья и комбинации указанных элементов) защелки 662 и отжима 660 не захватят и не начнут удерживать тяговую штангу 664 в полностью отведенном или преимущественно отведенном положении.

[00125] После сцепления с защелкой 662, зажим 600 может быть введен в наполненную воздухом брюшную полость через троакар согласно вышеприведенному описанию, а герметичная пломба, выполненная между цилиндрической трубкой 656 и дужкой 668, может предотвращать выход газа из брюшной полости через головку 604 и/или цилиндрическую трубку 656. В другом варианте герметичная пломба может быть выполнена в любой точке внутри цилиндрической трубки 656. В некоторых примерах реализации герметичное соединение формируют посредством круглой силиконовой шайбы, содержащей щель и отверстие в середине, причем тяговую штангу 664 пропускают через отверстие по резьбе.

[00126] После приведения зажима 600 в требуемое положение внутри брюшной полости, в котором он охватывает и разделяет желудок или другой орган, нажатие на отжим 660 защелки обеспечивает автоматическое выдвижение тяговой штанги 664 вследствие работы пружины кручения, обеспеченной для запуска винта 666, приводящего к деактивации защелки 652. Затем Т-образный стержень может быть выведен из зацепления с зажимом путем поворота инструмента для установки вокруг его продольной оси с шагом в 90 градусов и удаления инструмента из троакара. Соответственно, специалисту будет очевидно, что в некоторых примерах реализации тяговая штанга может быть выполнена без возможности поворота (описанного выше в других примерах реализации), а лишь с возможностью отведения и выдвижения.

[00127] Согласно Фиг. 19, силиконовый рукав 700 может быть выполнен с возможностью сцепления с зажимом 600. В некоторых примерах реализации силиконовый рукав может быть выполнен с возможностью покрытия в основном верхнего плеча и обоих концов зажима 600. Указанный силиконовый рукав может быть использован в качестве уплотнительного материала для защиты окружающих органов от раздражения или повреждения. Толщина силиконового рукава может варьироваться в зависимости от различных областей применения, таких как разделение органа, желудка или сосуда.

[00128] Согласно Фиг. 20-27 и по существу со ссылкой на них, силиконовый рукав 700 может иметь трубчатый участок 702 на проксимальном конце, проходящий поверх нижнего рукава зажима, и может быть приведен в надлежащее положение, в котором он охватывает вышеописанную изогнутую часть зажима. Затем зажим может быть закрыт и защелкнут согласно вышеприведенному описанию. В случае, если верхнее плечо зажима уже пришито к органу, желудку или сосуду, дистальный конец рукава 700 затем может быть приведен в положение, в котором он охватывает дистальный конец зажима. С этой целью дистальный конец рукава 700 может быть выполнен в виде крышки 704 защелки, соответствующей по форме элементам закрытой защелки (см. Фиг. 25). Уплотнительная полоса 706, расположенная между трубчатым участком 702 и крышкой 704 защелки может быть подогнана по размерам к длине зажима для обеспечения тугого натяжения полосы поверх верхнего плеча зажима после установки рукава 700. Может быть выполнен взаимодействующий с пазом элемент 708, сформированный внутри трубчатой секции 702, для сцепления с вышеописанным пазом в изогнутой части зажима путем закупоривания паза, и соответственно, элемент может неподвижно удерживать трубчатую секцию рукава 700 на изогнутой части зажима.

[00129] Согласно Фиг. 28, способ выполнения хирургического вмешательства может начинаться на этапе 750 путем соединения вышеописанного зажима с вышеописанным хирургическим инструментом для установки одним или большим количеством из вышеописанных способов. Затем зажим может быть введен через троакар на этапе 752 и размещен таким образом, что он охватывает орган (например, желудок, сосуд и т.д.) на этапе 754. Затем, на этапе 756, верхнее плечо зажима может быть пришито к органу посредством отверстий для швов, выполненных в зажиме согласно вышеприведенному описанию, а инструмент для установки может быть выведен из зацепления и удален из троакара на этапе 758. Затем вышеописанный силиконовый рукав может быть надет на нижнее плечо зажима на этапе 760 согласно вышеприведенному описанию, а зажим может быть закрыт и защелкнут на этапе 762. Наконец, на этапе 764, поверх защелки зажима может быть надета крышка защелки силиконового рукава, и при необходимости могут быть нанесены дополнительные швы. Следует понимать, что последовательность вышеуказанных этапов может варьироваться в дополнительных или альтернативных примерах реализации, и что могут быть осуществлены дополнительные или альтернативные этапы, очевидные для специалиста.

[00130] На Фиг. 29-40 и в сопутствующем описании раскрыты различные примеры реализации хирургического зажима, сформованного методом многослойного литья в полимерном материале. В одном из примеров реализации хирургический зажим представляет собой имплантированное лапароскопическим путем устройство, которое после закрытия и защелкивания или закрепления разделяет желудок пациента на два участка, такие как два вертикальных участка или другие участки. Зажим может быть установлен посредством стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, ножниц и т.д.) или, в некоторых примерах реализации, посредством инструмента для установки, такого как инструменты для установки согласно настоящему описанию. После установки зажима, в одном варианте, сегмент желудка меньшей кривизны образует желудочный канал, а сегмент большей кривизны, включающий дно желудка, по существу исключен из контакта с пищей. В одном из примеров реализации зажим на проксимальном конце содержит вырез увеличенного радиуса (обычно называемый в настоящем описании "изогнутой частью" или "образующим канал участком"), по которому желудочный сок, образованный дном желудка и организмом, может выходить в антральный отдел желудка. В результате исключения дна желудка, зажим может позволить изменить или уменьшить выработку гормонов, таких как, например, грелин, что приводит к потере чувства голода у пациента. Кроме того, зажим выполняет функцию ограничительной процедуры путем снижения размера желудочного канала вследствие образования небольшой полости для вертикального канала прохождения питательных веществ вдоль меньшей кривизны.

[00131] На Фиг. 29 показан пример реализации, в котором полностью или частично сформованный методом многослойного литья хирургический зажим имеет однокомпонентную конструкцию. Однокомпонентный зажим 2900 содержит первый и второй элементы подложки (показанные на Фиг. 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b)), сформованные методом многослойного литья в полимерном или эластомерном материале с образованием первой удлиненной части 2902, второй удлиненной части 2904, изогнутой части 2906, крепежной части 2908 и части 2914 зацепления. Согласно вышеприведенному описанию, первая и вторая удлиненные части 2902 и 2904 выполняют функцию образующего перегородку участка зажима 2900. Согласно Фиг. 29 и 10, после установки зажима 2900 внутри брюшной полости, первая и вторая удлиненные части 2902 и 2904 связаны друг с другом для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502. Изогнутая часть 2906 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 2900. Образующий канал участок позволяет желудочному соку течь 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00132] Согласно настоящему изобретению, термин "сформованный методом многослойного литья " призван описывать изделие, в котором нижележащий материал или материалы подложки по существу полностью или частично охвачены, покрыты или облицованы одним или большим количеством слоев из одного или большего количества вышележащих материалов. Например, согласно примеру реализации по Фиг. 29, первый и второй элементы подложки содержат нижележащие материалы подложки, а вышележащий полимерный или эластомерный материал содержит сформованный методом многослойного литья материал или формование методом многослойного литья. В некоторых примерах формовка методом многослойного литья может иметь неравномерную толщину или твердость по дюрометру, или может быть выполнена на определенных участках, для обеспечения различных частей или элементов (таких как крепежная часть, гибкий шарнир и т.д.) или для обеспечения возможности постепенного закрытия зажима от проксимального конца к дистальному концу таким образом, что орган неравномерной толщины, такой как стенки желудка, может быть надлежащим образом зажат без повреждений. В некоторых примерах реализации сформованный методом многослойного литья полимерный материал может содержать силикон, например, неограниченный имплантационный силикон. В некоторых примерах реализации материал подложки может содержать тот же материал, что и формование. Кроме того, в некоторых примерах реализации материал или материалы подложки и сформованный методом многослойного литья материал или материалы могут содержать различные или варьирующиеся материалы и/или значения твердости по дюрометру.

[00133] Согласно Фиг. 29, первая и вторая удлиненные части 2902 и 2904 соединены посредством изогнутой части 2906 на проксимальном конце зажима 2900. Изогнутая часть 2906 содержит гибкий шарнир 2918, в одном из примеров реализации выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера, причем гибкий шарнир 2918 обеспечивает расширение и перемещение изогнутой части 2906 для обеспечения соответствия любым неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка после установки зажима 2900. Гибкий шарнир 2918 также обеспечивает соответствие зажима 2900 неравномерной толщине стенок желудка без негативного влияния на давление, оказываемое зажимом 2900, в частности на образующем перегородку участке. В некоторых примерах реализации гибкий шарнир 2918 содержит один или большее количество крепежных элементов, таких как, например, пазовое отверстие 2920. Крепежный элемент может обеспечивать соединение зажима 2900 с инструментом для установки (например таким, как инструмент для установки по Фиг. 33) согласно настоящему изобретению. В других примерах реализации гибкий шарнир 2914 может обладать требуемой твердостью или эластичностью, которая может быть идентична или отлична от твердости или эластичности полимерных или силиконовых сформованных методом многослойного литья частей, выполненных на других участках зажима 2900, таких как первая и вторая удлиненные части 2902 и 2904.

[00134] При установке хирургического зажима 2900, зажим 2900 размещают в надлежащем положении согласно нижеприведенному подробному описанию, а крепежную часть 2908 и часть 2914 зацепления используют для удержания зажима 2900 в по существу закрытом положении. В примере реализации по Фиг. 29 крепежная часть 2908 содержит ленту, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера или другого материала и расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части 2904. Лента может содержать одно или большее количество основных отверстий 2910 для размещения в них части 2914 зацепления, и вспомогательное отверстие 2912, используемое для регулировки или управления крепежной частью 2908 и/или второй удлиненной частью 2904. Например, хирург может использовать инструмент (не показан) для зацепления со вспомогательным отверстием 2912 для позиционирования ленты таким образом, что часть 2914 зацепления взаимодействует с одним из основных отверстий 2910. В примере реализации по Фиг. 29 часть 2914 зацепления содержит выступ, такой как крюк или язычок, для зацепления с отверстиями крепежной части 2908.

[00135] В некоторых примерах реализации зажим 2900 может быть отрегулирован путем вывода части 2914 зацепления из сцепления с одним из основных отверстий 2910 и путем ввода части 2914 зацепления в зацепление с другим из основных отверстий 2910 для увеличения или уменьшения расстояния между первой и второй удлиненными частями 2902 и 2904. В некоторых примерах реализации крепежная часть 2908 может быть пришита к первой удлиненной части 2902 посредством сквозных отверстий 2916 для швов, таких как отверстия, расположенные вдоль внешней поверхности первой удлиненной части 2902. Кроме того, в некоторых примерах реализации, после размещения зажима на желудке, сквозные отверстия 2916 для швов могут быть использованы для пришивания зажима 2900 к стенкам желудка во избежание смещения зажима. Следует понимать, что в некоторых примерах реализации швы могут быть наложены через сформованный методом многослойного литья материал согласно нижеприведенному подробному описанию.

[00136] На Фиг. 30(a) и 30(b) хирургический зажим 2900 по Фиг. 29 показан соответственно в виде сбоку и виде в перспективе, причем полимерный материал показан полупрозрачным в целях иллюстрации нижележащих первого элемента 3001 подложки и второго элемента 3002 подложки. Согласно Фиг. 30(a) и 30(b), первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки в некоторых примерах реализации могут содержать соответственно первую и вторую удлиненные части 2902 и 2904, а также по меньшей мере часть изогнутой части 2906. Кроме того, в некоторых примерах реализации первый элемент 3001 подложки может также содержать по меньшей мере часть элемента 2914 зацепления.

[00137] На Фиг. 31(a) и 31(b) показаны соответственно первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки, содержащие однокомпонентный зажим 2900 по Фиг. 29, 30(a) и 30(b). В некоторых примерах реализации каждый из первого и второго элементов 3001 и 3002 подложки содержит подложка, выполненное из титана толщиной 3 мм. Согласно Фиг. 31(a), первый элемент 3001 субстрата может содержать язычок или крюк 3102, содержащий по меньшей мере часть элемента 2914 зацепления, первый участок 3104, содержащий часть первой удлиненной части 2902, и второй участок 3106, содержащий часть изогнутой части 2906. Согласно Фиг. 31(b), второй элемент 3002 подложки может содержать первый участок 3108, содержащий часть второй удлиненной части 2904, и второй участок 3110, содержащий часть изогнутой части 2906. Следует понимать, что конкретные размеры и материалы элементов подложки приведены в настоящем описании исключительно в качестве примеров. Предусмотрено, что элементы подложки могут иметь различную толщину и длину, и могут быть выполнены из различных биосовместимых материалов, таких как титан или биосовместимые полимерные смолы, такие как полиэфиркетонкетон (ПЭКК) или полиэфирэфиркетон (ПЭЭК).

[00138] Согласно примеру реализации по Фиг. 29, 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b), сформованная методом многослойного литья полимерная часть зажима 2900 представляет собой слой полимерного материала (например, силикона) толщиной 1,5 мм, охватывающий первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки. Гибкий шарнир 2918 и крепежная часть 2908 выполнены из полимерного материала и имеют толщину примерно 6 мм для обеспечения по существу равномерной ширины на протяжении хирургического зажима 2900. Тем не менее, согласно вышеприведенному описанию, в некоторых примерах реализации полимерный материал, содержащий или сформованный методом многослойного литья на одной или большем количестве частей зажима 2900 может иметь неравномерную толщину или область применения. Следует понимать, что указанные размеры приведены в качестве примеров и не призваны ограничивать или задавать какие-либо аспекты зажима или его частей.

[00139] На Фиг. 32 показан другой пример реализации однокомпонентного хирургического зажима 3200, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале. Зажим 3200 содержит первую удлиненную часть 3202, вторую удлиненную часть 3204, изогнутая часть 3206 с гибким шарниром 3208 и крепежным элементом 3210, крепежную часть 3212 и элемент 3214 зацепления. Зажим 3200 по Фиг. 32 выполнен сходным с зажимом 2900 по Фиг. 29, за исключением того, что, например, крепежная часть 3212 зажима 3200 лишена вспомогательного отверстия 2912.

[00140] На Фиг. 33 показан другой пример реализации инструмента 330 для установки. Инструмент 3300 для установки выполнен сходным с вышеописанными инструментами, и может быть использован сходным образом для зацепления с некоторыми примерами реализации хирургических зажимов по Фиг. 29-32 и их установки. При использовании инструмента 3300 для установки, зажим может быть введен в зацепление (посредством крепежного элемента изогнутой части), размещен в брюшной полости (например, посредством троакара) и позиционирован таким образом, что первая и вторая удлиненные части расположены на противоположных сторонах желудка, где зажим защелкивают, закрывают, прикрепляют, фиксируют или другим образом устанавливают для по меньшей мере частичного разделения полости внутри желудка согласно вышеприведенному описанию.

[00141] На Фиг. 34(a), 34(b) и 34(c) показаны различные виды еще одного примера реализации однокомпонентного хирургического зажима 3400, состоящего из первого и второго элементов 3401 и 3402 подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале 3403. Зажим 3400 содержит первую удлиненную часть 3404, вторую удлиненную часть 3406, изогнутая часть 3408 с гибким шарниром 3410, крепежную часть 3412 и элементы 3414 и 3416 зацепления. Зажим 3400 по Фиг. 34(a), 34(b) и 34(c) выполнен сходным с зажимом 3200 по Фиг. 32. Крепежная часть 3412 зажима 3400 содержит, например, закругленные основные отверстия 3418, а часть 3412 лишена крепежного элемента. Кроме того, первый и второй элементы 3414 и 3416 зацепления встроены в зажим 3400, причем первый и второй элементы 3414 и 3416 зацепления содержат выступающий элемент и удерживающую петлю соответственно, выполненные из сформованного методом многослойного литья полимера 3403. В некоторых примерах реализации выступающий элемент может также быть по меньшей мере частично выполнен из первого элемента подложки.

[00142] Согласно примеру реализации по Фиг. 34(a), 34(b) и 34(c), зажим 3400 может быть введен в брюшную полость посредством троакара, позиционирован таким образом, что первая и вторая удлиненные части 3404 и 3406 расположены на противоположных сторонах желудка, и закрыт и зафиксирован путем введения одного из основных отверстий 3418 в зацепление с выступающим элементом первого элемента 3414 зацепления и путем фиксации крепежной части 3412 под удерживающей петлей второго элемента 3416 зацепления. Согласно данному примеру реализации, этапы введения, позиционирования, закрытия и фиксации могут быть выполнены с использованием хирургических инструментов (например, зажимов, щипцов, ножниц и т.д.). Тем не менее, следует понимать, что изогнутая часть 3408 зажима 3400 может быть модифицирована таким образом, что она содержит крепежный элемент, такой как элемент, выполненный в зажиме 2900 или 3200, для обеспечения введения зажима 3400 в зацепление и его установки посредством инструмента для установки хирургического зажима, такого как инструмент по Фиг. 33.

[00143] На Фиг. 35 показан другой пример реализации однокомпонентного хирургического зажима 3500, состоящего из первого и второго элементов подложки, сформованных методом многослойного литья в полимерном материале. Зажим 3500 содержит первую удлиненную часть 3502, вторую удлиненную часть 3504, изогнутая часть 3506 с гибким шарниром 3508, крепежную часть 3510 и элементы 3512, 3514 и 3516 зацепления. Зажим 3500 выполнен сходным с зажимом 3400 по Фиг. 34(a), 34(b) и 34(c). Зажим 3500 содержит дополнительный элемент 3516 зацепления, содержащий удерживающую петлю, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера, для размещения в ней крепежной части 3510. Зажим 3500 устанавливают сходным образом с установкой зажима 3400, и он может быть модифицирован таким образом, что он содержит крепежный элемент, такой как элемент, выполненный в зажиме 2900 или 3200, для обеспечения введения зажима 3500 в зацепление и его установки посредством инструмента для установки хирургического зажима, такого как инструмент по Фиг. 33. Следует понимать, что различные примеры реализации, приведенные в настоящем описании, могут быть модифицированы с использованием различного количества и комбинаций элементов зацепления и отверстий крепежной части при условии, что указанные модификации не выходят за рамки объема настоящего изобретения, установленные в нижеследующей формуле изобретения.

[00144] Согласно Фиг. 36, способ зажатия внутреннего органа может включать введение хирургического зажима через отверстие (например, посредством троакара) в тело живого организма на этапе 3610. Затем первую и вторую удлиненные части хирургического зажима размещают на противоположных сторонах внутреннего органа живого организма на этапе 3620. На этапе 3630 закрытие и фиксация хирургического зажима для разделения полости внутри внутренного органа включает зажатие внешней стороны внутренного органа посредством двух удлиненных частей.

[00145] Согласно вышеприведенному описанию, внутренний орган может представлять собой желудок человека. В данном случае, закрытие и фиксация зажима может включать установку зажима в по существу вертикальном или расположенном под углом положении, причем образующий канал участок зажима расположен рядом с дном желудка. Подобное позиционирование может позволить сформировать небольшой вертикальный желудочный карман, что позволяет ограничить прием пищи в исключенном участке или части желудка, но по-прежнему обеспечивает ток желудочного сока из исключенной части желудка в вертикальный желудочный карман. Указанное разделение может изменить процесс выработки гормонов, ферментов и химических веществ, влияющих на обмен веществ, запас энергии, чувство голода, пищеварение и всасывание питательных веществ, на которые влияет исключение дна желудка и корпуса желудка вследствие разделения. Сформованный методом многослойного литья полимер зажима уменьшает повреждения и/или некроз желудка или другого внутреннего органа, обеспечивая возможность успешного обратного хирургического вмешательства. Соответственно, вышеописанный способ может также включать проведение обратного хирургического вмешательства для удаления зажима.

[00146] Введение хирургического зажима может включать проведение эндоскопической хирургии через естественные отверстия (NOTES). В другом варианте или дополнительно, введение зажима может включать комбинацию NOTES и дополнительного троакара, размещаемого в брюшную полость. Указанная комбинация может включать два или более следующих подходов: стандартный, лапароскопический, NOTES, и однопортовый подход. Подход NOTES может включать по меньшей мере один из чрезжелудочного, чрезвлагалищного, трансректального, чрезкишечного или комбинации указанных подходов. Однопортовый подход используют для введения множества инструментов, и представляет собой однопортовый брюшной (включая пупочный, промежностный, забрюшинный или комбинацию указанных подходов.

[00147] Согласно Фиг. 37, способ зажатия внутреннего органа может включать соединение хирургического зажима, такого как бариатрический зажим, с головкой инструмента для установки хирургического зажима на этапе 3710. На этапе 3720 инструмент для установки хирургического зажима может быть использован для закрытия зажима и введения зажима через отверстие в полости тела живого организма. Затем, на этапе 3730, инструмент может быть использован для повторного открытия зажима и позиционирования первой и второй удлиненных частей зажима на противоположных сторонах внутреннего органа внутри полости тела.

[00148] Затем, на этапе 3740, инструмент может быть использован для закрытия зажима на внутреннем органе, и соответственно, разделения полости внутри внутреннего органа. Крылья, плечи или удлиненные части зажима закрывают таким образом, что происходит постепенное уменьшение пространства между двумя крыльями по мере прохождения отверстия пространства проксимальном направлении, что позволяет учитывать варьирующуюся толщину желудка. Зажим закрывают таким образом, что он оказывает давление, достаточное для поддержания взаимно закрытого состояния противоположных стенок без нанесения неоправданных повреждений/травмы/ишемии желудка или стенок других органов. Затем, на этапе 3750, зажим может быть защелкнут или другим образом зафиксирован для его фиксации в требуемом положении для разделения внутреннего органа и полости внутри внутреннего органа. Кроме того, на этапе 3760, зажим может быть выведен из зацепления с головкой инструмента для установки хирургического зажима, а инструмент может быть отведен из полости тела на этапе 3770. В некоторых примерах реализации зажим может быть защелкнут или зафиксирован до вывода из зацепления и удаления инструмента для установки хирургического зажима или после этого. В указанных примерах реализации фиксация зажима может быть осуществлена посредством исключительно хирургических инструментов или в комбинации с инструментом для установки. В другом варианте, инструмент может быть сначала выведен из зацепления и удален, после чего зажим может быть защелкнут посредством дополнительных хирургических инструментов. Кроме того, для фиксации и позиционирования зажима в требуемом положении могут быть выполнены дополнительные этапы, такие как наложение швов, до или после фиксации зажима.

[00149] Согласно вышеприведенному описанию, сформованный методом многослойного литья полимер хирургического зажима уменьшает повреждения внутреннего органа, препятствующие или значительно снижающие вероятность проведения успешного обратного хирургического вмешательства. В некоторых примерах реализации может быть обеспечена толщина или контур поверхности удлиненных частей, совпадающая с контуром определенного зажимаемого органа или тела для обеспечения необходимого давления или усилия на каждом участке зажимаемого органа или тела. Кроме того, прикрепление хирургического зажима к головке инструмента для установки хирургического зажима может включать пропускание Т-образного стержня, расположенного в непосредственной близости от конца тяговой штанги инструмента для установки, через пазовое отверстие, образованный в изогнутой части зажима, и поворот Т-образного стержня посредством рычага или круглой ручки. Кроме того, использование инструмента для установки хирургического зажима для закрытия и повторного открытия зажима может включать использование рычага или защелки на ручке инструмента для установки для вытягивания и высвобождения тяговой штанги. Кроме того, использование инструмента для установки хирургического зажима для позиционирования удлиненных частей хирургического зажима может включать использование круглой ручки на ручке инструмента для установки для перемещения головки в боковом направлении в желаемой плоскости или плоскостях.

[00150] На Фиг. 38, 39(a), 39(b) и 39(c) показан пример реализации настоящего изобретения, в котором сформованный методом многослойного литья полимером хирургический зажим имеет двухкомпонентную структуру. На Фиг. 38 показан вид в перспективе двухкомпонентного зажима 3800, а на Фиг. 39(a), 39(b) и 39(c) показаны различные виды зажима 3800, причем сформованный методом многослойного литья полимер показан полупрозрачным в целях иллюстрации нижележащих первого элемента 3901 подложки и второго элемента 3902 подложки. На Фиг. 39(a) показан вид сбоку зажима 3800, на Фиг. 39(b) показан вид сверху зажима 3800, а на Фиг. 39(c) показан вид в поперечном сечении зажима 3800 по линии A-A на Фиг. 39(b).

[00151] Двухкомпонентный зажим 3800 содержит первый и второй элементы 3901 и 3902 подложки (показаны на Фиг. 39(a), 39(b) и 39(c)), сформованные методом многослойного литья в полимерном материале с образованием первого удлиненного элемента 3802 и выполненного отдельно второго удлиненного элемента 3804. Первый удлиненный элемент 3802 содержит первую изогнутую часть 3806, расположенную рядом с проксимальным концом зажима 3800, и первую удлиненную часть 3808, расположенную рядом с дистальным концом зажима 3800. Второй удлиненный элемент 3804 содержит вторую изогнутую часть 3810, расположенную рядом с проксимальным концом зажима 3800, и вторую удлиненную часть 3812, расположенную рядом с дистальным концом зажима 3800. После установки зажима, первая и вторая изогнутые части 3806 и 3810 содержат образующий канал участок на проксимальном конце зажима 3800, а первая и вторая удлиненные части 3808 и 3812 содержат образующий перегородку участок на дистальном конце зажима 3800. Согласно Фиг. 38 и 10, в положении, в котором зажим 3800 установлен внутри брюшной полости, первая и вторая удлиненные части 3808 и 3812 взаимодействуют для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502, а первая и вторая изогнутые части 3806 и 3810 взаимодействуют с образованием канала, позволяющего желудочному соку течь 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00152] Согласно Фиг. 38, 39(a), 39(b) и 39(c), первый удлиненный элемент 3802 содержит первую и вторую крепежные части 3814 и 3816, по меньшей мере частично выполненные из сформованного методом многослойного литья полимера на противоположных концах первого удлиненного элемента 3802. Второй удлиненный элемент 3804 содержит первую и вторую принимающие части 3818 и 3820, выполненные из сформованного методом многослойного литья полимера на противоположных концах второго удлиненного элемента 3804, и удерживающие элементы 3822, 3824, 3826 и 3828, выполненные на внешней поверхности второго удлиненного элемента 3804. Следует понимать, что в некоторых примерах реализации первая и вторая принимающие части 3818 и 3820 могут быть выполнены из сформованного методом многослойного литья полимера или комбинации материала второго подложки и сформованного методом многослойного литья полимера. Сходным образом, в некоторых примерах реализации удерживающие части 3822, 3824, 3826 и 3828 могут быть выполнены из сформованного методом многослойного литья полимера или комбинации материала второго подложки и сформованного методом многослойного литья полимера, согласно Фиг. 39(c).

[00153] При установке зажима 3800, первый и второй удлиненные элементы 3802 и 3804 вводят в брюшную полость (например, посредством троакара) и размещают на противоположных сторонах желудка. Затем каждую из первой и второй крепежных частей 3814 и 3816 пропускают через первую и вторую принимающие части 3818 и 3820 соответственно. Пространство между изогнутыми частями 3806 и 3810 задает канал, выполненный на дне желудка, и влияет на давление, оказываемое на внутренний орган, а пространство между удлиненными частями 3808 и 3812 влияет на давление, оказываемое на желудок образующим перегородку участком зажима 3800. Пространством между первой и второй изогнутыми частями 3806 и 3810 можно управлять независимо, в первую очередь путем регулировки длины первой крепежной части 3814, пропускаемой через первую принимающую часть 3818. Сходным образом, пространством между первой и второй удлиненными частями 3808 и 3812 можно управлять независимо, в первую очередь путем регулировки длины второй крепежной части 3816, пропускаемой через вторую принимающую часть 3820. После достижения желаемых размеров указанного пространства зажим 3800 закрывают, защелкивают или другим образом фиксируют путем введения первой и второй крепежных частей 3814 и 3816 в зацепление с внешней поверхностью второго удлиненного элемента 3804 посредством удерживающих элементов 3822, 3824, 3826 и 3828. Зажим 3800 может быть отрегулирован или удален посредством процедуры, обратной процедуре установки. Кроме того, в некоторых примерах реализации установка, удаление и/или корректировка зажима 3800 могут быть осуществлены с использованием стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, щипцов, ножниц и т.д.).

[00154] В примере реализации по Фиг. 38, 39(a), 39(b) и 39(c) удерживающие элементы 3822 и 3828 содержат удерживающие петли, а удерживающие элементы 3824 и 3826 содержат выступающие элементы. Первую крепежную часть 3814 пропускают через первую принимающую часть 3818 и под удерживающей петлей 3822. Первая крепежная часть 3814 содержит одно или большее количество отверстий 3830, выполненных с возможностью размещения в них выступающего элемента 3824. После пропускания первой крепежной части 3814 через удерживающую петлю 3822, указанную часть прикрепляют посредством фрикционной посадки с использованием выступающего элемента 3824 и одного из отверстий 3830. Сходным образом, вторую крепежную часть 3816 пропускают через вторую принимающую часть 3820 и под удерживающей петлей 3828. Вторая крепежная часть 3816 содержит одно или большее количество отверстий 3832, выполненных с возможностью размещения в них выступающего элемента 3826. После пропускания второй крепежной части 3816 через удерживающую петлю 3828, указанную часть прикрепляют посредством фрикционной посадки с использованием выступающего элемента 3826 и одного из отверстий 3832. В некоторых примерах реализации первая и вторая крепежные части 3814 и 3816 могут быть дополнительно зафиксированы путем пришивания крепежных частей 3814 и 3816 ко второму удлиненному элементу 3804 посредством отверстий для швов (не показаны), выполненных во втором элементе подложки и сформованном методом многослойного литья полимере.

[00155] Согласно вышеприведенному краткому описанию, пространства на образующем канал и образующем перегородку участках зажима могут быть отрегулированы независимо друг от друга. Соответственно, двухкомпонентный хирургический зажим 3800 обеспечивает возможность индивидуальной установки и регулировки хирургического зажима 3800 путем обеспечения возможности регулировки одного конца зажима (т.е., образующего канал участка или образующего перегородку участка) без необходимости регулировки другого конца. Подобная конфигурация позволяет хирургу или другому медицинскому персоналу управлять давлением сжатия на каждом из концов устройства вне зависимости от различий в толщине желудка от одного конца зажима 3800 до другого.

[00156] На Фиг. 40 показан другой пример реализации двухкомпонентного хирургического зажима 4000. Двухкомпонентный зажим 4000 содержит первый и второй элементы сформованные методом многослойного литья в полимерном материале с образованием первого удлиненного элемента 4002 и выполненного отдельно второго удлиненного элемента 4004. Первый удлиненный элемент 4002 содержит первую изогнутую часть 4006, расположенную рядом с проксимальным концом зажима 4000, и первую удлиненную часть 4008, расположенную рядом с дистальным концом зажима 4000. Второй удлиненный элемент 4004 содержит вторую изогнутую часть 4010, расположенную рядом с проксимальным концом зажима 4000, и вторую удлиненную часть 4012, расположенную рядом с дистальным концом зажима 4000. После установки зажима, первая и вторая изогнутые части 4006 и 4010 содержат образующий канал участок на проксимальном конце зажима 4000, а первая и вторая удлиненные части 4008 и 4012 содержат образующий перегородку участок на дистальном конце зажима 4000. Пространство между изогнутыми частями 4006 и 4010 задает канал, выполненный на дне желудка, и влияет на давление, оказываемое на внутренний орган, а пространство между удлиненными частями 4008 и 4012 влияет на давление, оказываемое на желудок образующим перегородку участком зажима 4000.

[00157] Первый удлиненный элемент 4002 содержит первую и вторую крепежные части 4014 и 4016, выполненные из сформованного методом многослойного литья полимера на противоположных концах первого удлиненного элемента 4002. Второй удлиненный элемент 4004 содержит первую и вторую принимающие части 4018 и 4020, выполненные из сформованного методом многослойного литья полимера на противоположных концах второго удлиненного элемента 4004. Пример реализации по Фиг. 40 является сходным с примером реализации по Фиг. 38, 39(a), 39(b) и 39(c), за исключением того, что удерживающий элемент примера реализации по Фиг. 40 выполнен в виде храпового элемента, и причем каждая из первой и второй крепежных частей 4014 и 4016 содержит множество "зубцов" 4022, выполненных с возможностью зацепления с соответствующими принимающими частями 4018 и 4020 второго удлиненного элемента 4004.

[00158] При установке зажима 4000, первый и второй удлиненные элементы 4002 и 4004 вводят в брюшную полость (например, посредством троакара) и размещают на противоположных сторонах желудка. Затем первую и вторую крепежные части 4014 и 4016 пропускают через первую и вторую принимающие части 4018 и 4020 соответственно. Зубцы 4022 на каждой из крепежных частей 4014 и 4016 выполнены гибкими для обеспечения пропускания соответствующей крепежной части 4014 или 4016 через соответствующую принимающую часть 4018 или 4020, и для зацепления с соответствующей принимающей частью 4018 или 4020 для удержания второго удлиненного элемента 4004, что приводит к фиксации зажима 4000 в закрытом положении. В некоторых примерах реализации первый и второй удлиненные элементы 4002 и 4004 могут быть дополнительно зафиксированы путем пришивания первого и второго удлиненных элементов 4002 и 4004 к желудку посредством отверстий для швов (не показаны), выполненных в удлиненных элементах.

[00159] Пространством между первой и второй изогнутыми частями 4006 и 4010 можно управлять независимо, в первую очередь путем регулировки длины первой крепежной части 4014, пропускаемой через первую принимающую часть 4018. Сходным образом, пространством между первой и второй удлиненными частями 4008 и 4012 можно управлять независимо, в первую очередь путем регулировки длины второй крепежной части 4016, пропускаемой через вторую принимающую часть 4020. Зажим 4000 может быть отрегулирован или удален путем вывода зубцов 4022 крепежных частей 4014 и 4016 из зацепления с соответствующими принимающими частями 4018 и 4020 и путем корректировки или удаления крепежных частей 4014 и 4016 из принимающих частей 4018 и 4020. В некоторых примерах реализации, после установки зажима 4000, излишняя длина первой и второй крепежных частей 4014 и 4016 может быть удалена, например, посредством ножниц или других режущих инструментов. В некоторых примерах реализации установка, удаление и/или корректировка зажима 4000 могут быть осуществлены с использованием стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, щипцов, ножниц и т.д.).

[00160] Сходно с зажимом 3800 по Фиг. 38, двухкомпонентный зажим 4000 по Фиг. 40 позволяет осуществлять независимую регулировку пространства на образующем канал и образующем перегородку участках зажима 4000. Соответственно, двухкомпонентный хирургический зажим 4000 обеспечивает возможность индивидуальной установки и регулировки хирургического зажима 4000 путем обеспечения возможности регулировки одного конца зажима (т.е., образующего канал участка или образующего перегородку участка) без необходимости регулировки другого конца. Подобная конфигурация позволяет хирургу или другому медицинскому персоналу управлять давлением сжатия на каждом из концов устройства вне зависимости от различий в толщине желудка от одного конца зажима 4000 до другого.

[00161] Примеры реализации сформованного методом многослойного литья в полимере двухкомпонентного хирургического зажима могут быть установлены согласно вышеприведенному описанию со ссылкой на блок-схему по Фиг. 36. Кроме того, сформованный методом многослойного литья полимер двухкомпонентного хирургического зажима уменьшает или предотвращает повреждения внутреннего органа, препятствующие или усложняющие проведение обратного хирургического вмешательства. В некоторых примерах реализации может быть обеспечена толщина или контур поверхности удлиненных частей, совпадающая с контуром определенного зажимаемого органа или тела для обеспечения необходимого давления или усилия на каждом участке зажимаемого органа или тела. Следует понимать, что в некоторых примерах реализации первый и второй удлиненные элементы могут быть полностью выполнены из полимерного или эластомерного материала или смолы, и не содержат нижележащего элемента подложки.

[00162] Следует понимать, что одна или большее количество из различных крепежных частей и удерживающих элементов двухкомпонентного сформованного методом многослойного литья хирургического зажима, такие как храповый элемент зажима 4000, выступающие элементы и удерживающие петли зажима 3800, или различные комбинации вышеуказанных элементом могут быть включены в однокомпонентный сформованный методом многослойного литья хирургический зажим в некоторых примерах реализации. Кроме того, в некоторых примерах реализации один или большее количество элементов зацепления однокомпонентного сформованного методом многослойного литья хирургического зажима могут быть включены в двухкомпонентный сформованный методом многослойного литья хирургический зажим. Далее, следует понимать, что в некоторых примерах реализации однокомпонентный хирургический зажим может представлять собой единый интегральный блок или, в других примерах реализации, может представлять собой модульный блок, выполненный из множества деталей или частей, совмещенных с образованием однокомпонентного хирургического (бариатрического) зажима. Также следует понимать, что в некоторых примерах реализации каждая из деталей, составляющих двухкомпонентный хирургический зажим может содержать единую интегральную деталь или, в других примерах реализации, может представлять собой модульную деталь, выполненную из множества частей, совмещенных с образованием детали двухкомпонентного хирургического (бариатрического) зажима.

[00163] На Фиг. 41-48 и в сопутствующем описании раскрыты различные примеры реализации бариатрического зажима (или хирургического зажима), сформованного методом многослойного литья в полимерном материале или иным образом обеспеченного в соответствии с настоящим изобретением. В одном из примеров реализации бариатрический зажим представляет собой имплантированное лапароскопическим путем устройство, которое после закрытия и защелкивания или закрепления разделяет желудок пациента на два участка, такие как два вертикальных участка или другие участки. Зажим может быть установлен посредством стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, ножниц и т.д.) согласно нижеприведенному описанию. После установки зажима, в одном варианте, сегмент желудка меньшей кривизны образует желудочный канал, а сегмент большей кривизны, включающий дно желудка, по существу исключен из контакта с пищей. В одном из примеров реализации зажим на проксимальном конце содержит вырез увеличенного радиуса (обычно называемый в настоящем описании "изогнутой частью" или "образующим канал участком"), по которому желудочный сок, образованный дном желудка и организмом, может выходить в антральный отдел желудка. В результате исключения дна желудка, зажим может позволить изменить или уменьшить выработку гормонов, таких как, например, грелин, что приводит к потере чувства голода у пациента. Кроме того, зажим выполняет функцию ограничительной процедуры путем снижения размера желудочного канала вследствие образования небольшой полости для вертикального канала прохождения питательных веществ вдоль меньшей кривизны.

[00164] На Фиг. 41(a)-41(e) показаны различные виды примера реализации сформованного методом многослойного литья бариатрического зажима 4100. Зажим 4100 содержит первый и второй элементы 4101 и 4103 подложки (показанные на Фиг. 41(a) и 41(b) пунктирными линиями и сходные с показанными на Фиг. 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b)), сформованные методом многослойного литья в полимерном или эластомерном материале с образованием первой удлиненной части 4102, второй удлиненной части 4104, изогнутой части 4106, крепежной части 4108 и части 4114 зацепления. Согласно вышеприведенному описанию, первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104 выполняют функцию образующего перегородку участка бариатрического зажима 4100. Согласно Фиг. 41(a) и 10, после установки зажима 4100 внутри брюшной полости, первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104 связаны друг с другом для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502. Изогнутая часть 4106 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 4100. Образующий канал участок позволяет желудочному соку течь 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00165] Согласно Фиг. 41(a)-41(e), первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104 соединены посредством изогнутой части 4106, расположенной по существу на проксимальном конце зажима 4100. Изогнутая часть 4106 содержит гибкий шарнир 4118, в одном из примеров реализации выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера. Гибкий шарнир позволяет размещать зажим 4100 в ряде положений, варьирующихся от по существу закрытого положения по Фиг. 41(b) и 41(c) до по существу развернутого (или полностью открытого) положения по Фиг. 41(e). Следует понимать, что гибкий шарнир 4118 позволяет сгибать, закручивать, искривлять, расширять или сгибать зажим 4100 по существу на любой угол или в любое положение. Например, согласно Фиг. 50(a)-50(d), зажим 4100 показан в закрытом положении на Фиг. 50(a), в открытом положении, в котором угол α в точке изогнутой части составляет менее 90° на Фиг. 50(b), в открытом положении, в котором угол α в точке изогнутой части составляет примерно 180° на Фиг. 50(c), и в открытом положении, в котором угол α в точке изогнутой части составляет более 180° на Фиг. 50(d).

[00166] На Фиг. 51(a)-51(c) зажим 4100 показан в различных искривленных положениях. Согласно Фиг. 51(a)-51(c), гибкий шарнир 4118 позволяет закручивать, сгибать и наклонять зажим 4100 по существу на любой угол и в любом направлении, в результате чего первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104 могут быть перемещены относительно друг друга на угол (например, угол α) при рассмотрении зажима 4100 на общем виде, например, приведенном на Фиг. 51(a). В некоторых примерах реализации гибкий шарнир выполнен с возможностью растяжения и с возможностью кручения для обеспечения надлежащего положения первого удлиненного элемента в любой из трех ортогональных плоскостей относительно второго удлиненного элемента. В некоторых примерах реализации гибкость, обеспеченная шарниром 4118, может быть полезна при размещении первой и второй удлиненных частей на желудке в ходе установки. Например, в одном из примеров реализации гибкий шарнир 4118 позволяет устанавливать зажим 4100 в отверстие меньшего размера, такое как отверстие троакара, по одному удлиненному элементу поочередно, и затем надлежащим образом устанавливать и позиционировать бариатрический зажим 4100 на желудке в ограниченном пространстве брюшной полости.

[00167] После установки зажима 4100, гибкий шарнир 4118 обеспечивает расширение и перемещение изогнутой части 4106 для обеспечения соответствия любым неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка. Например, на Фиг. 52(a) показан зажим 4100 в закрытом положении, в котором гибкий шарнир 4118 находится в сжатом, нерасширенном положении или положении покоя, а на Фиг. 52(b) показан зажим 4100 в закрытом положении, в котором гибкий шарнир 4118 растянут или расширен в напряженном состоянии. Согласно вышеприведенному описанию, указанное растяжение или расширение может обеспечить соответствие неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка. Растяжение или расширение гибкого шарнира 4118 также обеспечивает соответствие зажима 4100 неравномерной толщине стенок желудка без негативного влияния на давление, оказываемое зажимом 4100, в частности на образующем перегородку участке. В некоторых примерах реализации гибкий шарнир 4118 может обладать требуемой твердостью или эластичностью, которая может быть идентична или отлична от твердости или эластичности полимерных или силиконовых сформованных методом многослойного литья частей, выполненных на других участках зажима 4100, таких как первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104.

[00168] При установке бариатрического зажима 4100, зажим 4100 размещают в надлежащем положении согласно нижеприведенному подробному описанию, а крепежную часть 4108 и часть 4114 зацепления используют для удержания зажима 4100 в по существу закрытом положении. На Фиг. 41(b) и 41(c) показан зажим 4100 в по существу закрытом положении. В примере реализации по Фиг. 41(a)-41(e) крепежная часть 4108 содержит ленту, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера или другого материала и расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части 4104. Вследствие того, что в некоторых примерах реализации крепежная часть 4108 выполнена из сформованного методом многослойного литья полимера, она выполнена с возможностью растяжения и с возможностью обеспечения надлежащего напряжения для разделения желудка после установки. Кроме того, согласно Фиг. 53(a)-53(e), крепежная часть 4108 выполнена с возможностью растяжения, в результате чего в одном из основных отверстий 4110 может быть размещена часть 4114 зацепления. Крепежная часть 4108 может также содержать вспомогательное отверстие 4112, используемое для регулировки или управления крепежной частью 4108, второй удлиненной частью 4104 и/или зажимом 4100. Например, хирург может использовать инструмент (не показан) для зацепления со вспомогательным отверстием 4112 для позиционирования ленты таким образом, что часть 4114 зацепления взаимодействует с одним из основных отверстий 4110. В примере реализации по Фиг. 41(a)-41(e) и 53(a)-53(e) часть 4114 зацепления содержит выступ, такой как крюк или язычок, для зацепления с отверстиями крепежной части 4108.

[00169] В некоторых примерах реализации зажим 4100 может быть отрегулирован путем вывода части 4114 зацепления из зацепления с одним из основных отверстий 4110 и путем ввода части 4114 зацепления в зацепление с другим из основных отверстий 4110 для увеличения или уменьшения расстояния между первой и второй удлиненными частями 4102 и 4104. В некоторых примерах реализации крепежная часть 4108 может быть прикреплена к первой удлиненной части 4102 путем пришивания крепежной части 4108 к сформованному методом многослойного литья полимеру первой удлиненной части 4102.

[00170] На Фиг. 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b) показаны примеры реализации сформованного методом многослойного литья бариатрического зажима, сходного с зажимом по Фиг. 41(a)-41(e) согласно вышеприведенному описанию, за исключением того, что примеры реализации по Фиг. 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b) обладают регулируемой длиной. Регулируемая длина бариатрического зажима позволяет дополнительно индивидуализировать зажим для обеспечения его соответствия желудку пациента в ходе установки или даже после установки зажима. Например, в ходе установки бариатрического зажима хирург имеет возможность надлежащим образом регулировать зажим в ходе установки для обеспечения его соответствия желудку пациента. Кроме того, в случае, если в теле пациента установлен бариатрический зажим регулируемой длины, после чего определяют, что длина зажима выбрана неверно, хирург имеет возможность скорректировать длину зажима для обеспечения лучшего соответствия желудку пациента без необходимости удаления существующего зажима или необходимости установки нового зажима. Соответственно, бариатрический зажим регулируемой длины может позволить избежать излишних хирургических вмешательств и/или уменьшить промежуток времени, необходимый для установки или регулировки бариатрического зажима.

[00171] Один из примеров реализации бариатрического зажима 4200 регулируемой длины показан на Фиг. 42(a) и 42(b). Зажим 4200 содержит первый и второй регулируемые элементы подложки (показаны пунктиром), сформованные методом многослойного литья в полимерном или эластомерном материале с образованием первой удлиненной части 4202, второй удлиненной части 4204, изогнутой части 4206, крепежной части 4208 и части 4214 зацепления. Первая и вторая удлиненные части 4202 и 4204 выполняют функцию образующего перегородку участка бариатрического зажима 4200. Согласно Фиг. 42(a), 42(b) и 10, после установки зажима 4200 внутри брюшной полости, первая и вторая удлиненные части 4202 и 4204 связаны друг с другом для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502. Изогнутая часть 4206 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 4200. Образующий канал участок позволяет желудочному соку течь 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00172] На Фиг. 42(a) показан регулируемый бариатрический зажим 4200 в отведенном положении, в котором длина первой удлиненной части 4202 и длина второй удлиненной части 4204 уменьшены для уменьшения общей длины зажима 4200. На Фиг. 42(b) показан регулируемый бариатрический зажим 4200 в выдвинутом положении, в котором первая удлиненная часть 4202 и вторая удлиненная часть 4204 выдвинуты для увеличения общей длины зажима 4200. В примере реализации по Фиг. 42(a) и 42(b) регулируемая длина по меньшей мере частично обеспечена первым и вторым регулируемыми элементами 4201 4203 подложки, содержащими первую и вторую удлиненные части 4202 и 4204 соответственно, а также части изогнутой части 4206. Согласно настоящему описанию, каждый из регулируемых элементов 4201 и 4203 подложки описан в виде единичного элемента, но следует понимать, что каждый из указанных элементом может состоять из двух или более деталей согласно, например, Фиг. 42(a) и 42(b). Также следует понимать, что в раскрытых в настоящем описании примерах реализации сформованный методом многослойного литья материал выполнен с возможностью растяжения, расширения и/или сокращения для обеспечения соответствия длинам первой и второй удлиненных частей 4202 и 4204 в выдвинутом и отведенном положениях.

[00173] В некоторых примерах реализации первый регулируемый элемент 4201 подложки может содержать внешний элемент 4201A и внутренний элемент 4201B, причем первый регулируемый элемент 4201 подложки выполнен с возможностью по меньшей мере частичного размещения или расположения внутреннего элемента 4201B внутри внешнего элемента 4201A. Например, внешний элемент 4201A может быть выполнен таким образом, что он содержит отверстие 4205 или полую часть, выполненную с возможностью размещения в ней внутреннего элемента 4201B. В данном примере реализации длина первой удлиненной части 4202 может быть изменена путем выдвижения или отведения внутреннего элемента 4201B из внешнего элемента 4201A и внутрь него. Соответственно, пользователь может выдвигать внутренний элемент 4201B из внешнего элемента 4201A согласно Фиг. 42(b) для увеличения длины первой удлиненной части 4202. С другой стороны, пользователь может отводить или вводить внутренний элемент 4201B во внешний элемента 4201A согласно Фиг. 42(a) для уменьшения длины первой удлиненной части 4202. В некоторых примерах реализации внешний элемент 4201A, внутренний элемент 4201B или оба элемента могут содержать один или большее количество фиксаторов (не показаны) или других средств сохранения заданной длины первой удлиненной части 4202. Дополнительно (или в другом варианте), длина первой удлиненной части 4202 может быть сохранена путем пришивания первой удлиненной части 4202 к части желудка или к другому устройству или ткани для предотвращения случайного изменения длины первой удлиненной части 4202. В некоторых примерах реализации длина первой удлиненной части 4202 может быть дополнительно увеличена путем полного выдвижения или удаления внутреннего элемента 4201B из внешнего элемента 4201A. В других примерах реализации первый регулируемый элемент подложки может содержать один или большее количество телескопических элементов подложки, выполненных с возможностью телескопического расширения или отведения для регулировки длины первой удлиненной части 4202 сходно с вышеприведенным описанием.

[00174] Сходным образом, в некоторых примерах реализации второй регулируемый элемент 4203 подложки может содержать внешний элемент 4203A и внутренний элемент 4203B, причем второй регулируемый элемент 4203 подложки выполнен с возможностью по меньшей мере частичного размещения или расположения внутреннего элемента 4203B внутри внешнего элемента 4203A. Например, внешний элемент 4203A может быть выполнен таким образом, что он содержит отверстие 4207 или полую часть, выполненную с возможностью размещения в ней внутреннего элемента 4203B. В данном примере реализации длина второй удлиненной части 4204 может быть изменена путем выдвижения или отведения внутреннего элемента 4203B из внешнего элемента 4203A и внутрь него. Соответственно, пользователь может выдвигать внутренний элемент 4203B из внешнего элемента 4203A согласно Фиг. 42(b) для увеличения длины второй удлиненной части 4204. С другой стороны, пользователь может отводить или вводить внутренний элемент 4203B во внешний элемента 4203A согласно Фиг. 42(a) для уменьшения длины второй удлиненной части 4204. В некоторых примерах реализации внешний элемент 4203A, внутренний элемент 4203B или оба элемента могут содержать один или большее количество фиксаторов (не показаны) или других средств сохранения заданной длины второй удлиненной части 4204. Дополнительно (или в другом варианте), длина второй удлиненной части 4204 может быть сохранена путем пришивания второй удлиненной части 4204 к части желудка или к другому устройству или ткани для предотвращения случайного изменения длины второй удлиненной части 4204. В некоторых примерах реализации длина второй удлиненной части 4204 может быть дополнительно увеличена путем полного выдвижения или удаления внутреннего элемента 4203B из внешнего элемента 4203A. В других примерах реализации второй регулируемый элемент подложки может содержать один или большее количество телескопических элементов подложки, выполненных с возможностью телескопического расширения или отведения для регулировки длины второй удлиненной части 4204 сходно с вышеприведенным описанием.

[00175] Согласно Фиг. 42(a) и 42(b), первая и вторая удлиненные части 4202 и 4204 соединены посредством изогнутой части 4206 на проксимальном конце зажима 4200. Изогнутая часть 4206 содержит гибкий шарнир 4218, в одном из примеров реализации выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера. Гибкий шарнир позволяет размещать зажим 4200 в ряде положений, варьирующихся от по существу закрытого положения (сходного с показанным на Фиг. 41(b) и 41(c)) до по существу развернутого (или полностью открытого) положения (сходного с показанным на Фиг. 41(e)). После установки зажима 4200, гибкий шарнир 4218 обеспечивает расширение и перемещение изогнутой части 4206 для обеспечения соответствия любым неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка. Гибкий шарнир 4218 также обеспечивает соответствие зажима 4200 неравномерной толщине стенок желудка без негативного влияния на давление, оказываемое зажимом 4200, в частности на образующем перегородку участке. В некоторых примерах реализации гибкий шарнир 4218 может обладать требуемой твердостью или эластичностью, которая может быть идентична или отлична от твердости или эластичности полимерных или силиконовых сформованных методом многослойного литья частей, выполненных на других участках зажима 4200, таких как первая и вторая удлиненные части 4202 и 4204.

[00176] При установке бариатрического зажима 4200, зажим 4200 размещают в надлежащем положении согласно нижеприведенному подробному описанию, а крепежную часть 4208 и часть 4214 зацепления используют для удержания зажима 4200 в по существу закрытом положении. В примере реализации по Фиг. 42(a)и 42(b) крепежная часть 4208 содержит ленту, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера или другого материала и расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части 4204. Лента может содержать одно или большее количество основных отверстий 4210 для размещения в них части 4214 зацепления, и вспомогательное отверстие 4212, используемое для регулировки или управления крепежной частью 4208, второй удлиненной частью 4204 и/или зажимом 4200. Например, хирург может использовать инструмент (не показан) для зацепления со вспомогательным отверстием 4212 для позиционирования ленты таким образом, что часть 4214 зацепления сцепляется с одним из основных отверстий 4210. В примере реализации по Фиг. 42(a) и 42(b) часть 4214 зацепления содержит выступ, такой как крюк или язычок, для зацепления с отверстиями крепежной части 4208.

[00177] В некоторых примерах реализации зажим 4200 может быть отрегулирован путем вывода части 4214 зацепления из зацепления с одним из основных отверстий 4210 и путем ввода части 4214 зацепления в сцепление с другим из основных отверстий 4210 для увеличения или уменьшения расстояния между первой и второй удлиненными частями 4202 и 4204. В некоторых примерах реализации указанная регулировка зажима 4200 может также включать регулировку длины зажима 4200 согласно настоящему описанию. В некоторых примерах реализации крепежная часть 4208 может быть прикреплена к первой удлиненной части 4202 путем пришивания крепежной части 4208 к сформованному методом многослойного литья полимеру первой удлиненной части 4202.

[00178] Другой пример реализации бариатрического зажима 4300 регулируемой длины показан на Фиг. 43(a) и 43(b). Зажим 4300 содержит первый и второй элементы 4301 и 4303 подложки (показаны пунктиром) и первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 основы (показаны пунктиром), сформованные методом многослойного литья в полимерном или эластомерном материале с образованием первой удлиненной части 4302, второй удлиненной части 4304, изогнутой части 4306, крепежной части 4308 и части 4314 зацепления. Первая и вторая удлиненные части 4302 и 4304 выполняют функцию образующего перегородку участка бариатрического зажима 4300. Согласно Фиг. 43(a), 43(b) и 10, после установки зажима 4300 внутри брюшной полости, первая и вторая удлиненные части 4302 и 4304 связаны друг с другом для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502. Изогнутая часть 4306 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 4300. Образующий канал участок обеспечивает возможность протекания желудочного сока 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00179] На Фиг. 43(a) показан регулируемый бариатрический зажим 4300 в отведенном положении, в котором длина первой удлиненной части 4302 и длина второй удлиненной части 4304 уменьшены для уменьшения общей длины зажима 4300. На Фиг. 43(b) показан регулируемый бариатрический зажим 4300 в выдвинутом положении, в котором первая удлиненная часть 4302 и вторая удлиненная часть 4304 выдвинуты для увеличения общей длины зажима 4300. В примере реализации по Фиг. 43(a) и 43(b) регулируемая длина по меньшей мере частично обеспечена первым регулируемым элементом 4302A, выполненным из сформованного методом многослойного литья полимера, содержащего первую удлиненную часть 4302, и вторым регулируемым элементом 4304A, выполненным из сформованного методом многослойного литья полимера, содержащего вторую удлиненную часть 4304. Первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A показаны в отведенном положении на Фиг. 43(a), и в выдвинутом положении на Фиг. 43(b). Следует понимать, что в некоторых примерах реализации первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A могут быть выполнены из материала, отличного от сформованного методом многослойного литья полимера.

[00180] В некоторых примерах реализации первая регулируемая часть 4302A выполнена с возможностью выдвижения (например, растяжения, расширения и т.д.) для увеличения длины первой удлиненной части 4302, и с возможностью отведения (например, сжатия) для уменьшения длины первой удлиненной части 4302. Соответственно, пользователь может регулировать длину первой удлиненной части 4302 путем изменения положения или точки размещения первой удлиненной части 4302, причем первую регулируемую часть 4302A выдвигают или отводят соответствующим образом для осуществления соответствующего изменения длины первой удлиненной части 4302. Сходным образом, в некоторых примерах реализации вторая регулируемая часть 4304A выполнена с возможностью выдвижения (например, растяжения, расширения и т.д.) для увеличения длины второй удлиненной части 4304, и с возможностью отведения (например, сжатия) для уменьшения длины второй удлиненной части 4304. Соответственно, пользователь может регулировать длину второй удлиненной части 4304 путем изменения положения или точки размещения второй удлиненной части 4304, причем вторую регулируемую часть 4304A выдвигают или отводят соответствующим образом для осуществления соответствующего изменения длины второй удлиненной части 4304.

[00181] Согласно настоящему описанию, первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A выполнены с возможностью растяжения, расширения и/или сокращения для обеспечения соответствия длинам первой и второй удлиненных частей 4302 и 4304 в выдвинутом и отведенном положениях. В некоторых примерах реализации длина первой и/или второй удлиненных частей 4302 и 4304 может быть сохранена путем пришивания первой и/или второй удлиненных частей 4302 и 4304 к части желудка или к другому устройству или ткани для предотвращения случайного изменения длины первой и/или второй удлиненных частей 4302 и 4304. Несмотря на то, что на Фиг. 43(a) и 43(b) показана первая регулируемая часть 4302A, расположенная на участке в непосредственной близости от первого изогнутого элемента 4305 основы и первого изогнутого элемента 4301, первая регулируемая часть 4302A может быть расположена на других участках по длине первой удлиненной части 4302. Сходным образом, несмотря на то, что на Фиг. 43(a) и 43(b) показана вторая регулируемая часть 4304A, расположенная на участке в непосредственной близости от второго изогнутого элемента 4307 основы и второго изогнутого элемента 4303, вторая регулируемая часть 4304A может быть расположена на других участках по длине второй удлиненной части 4304.

[00182] В некоторых примерах реализации первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A выполнены с возможностью сгибания, изгиба или шарнирного поворота таким образом, что изогнутая часть 4306 выполнена с возможностью ее расположения под необходимым углом к длине первой и второй удлиненных частей 4302 и 4304. Например, на Фиг. 54(a) показан пример реализации, в котором зажим 4300 установлен на желудке 5400, а первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A шарнирно установлены таким образом, что изогнутая часть 4306 направлена под углом в первом направлении относительно первой и второй удлиненных частей 4302 и 4304. В другом примере реализации на Фиг. 54(b) показан зажим 4300, установленный на желудке 5400, а первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A шарнирно установлены таким образом, что изогнутая часть 4306 направлена под углом во втором направлении относительно первой и второй удлиненных частей 4302 и 4304. В некоторых примерах реализации шарнирно установленная часть зажима 4300 согласно настоящему изобретению может быть снабжена шарнирами или другими элементами, встроенными в зажим 4300 на участках соединения первой и второй удлиненных частей 4302 и 4304 с изогнутой частью 4306. В некоторых примерах реализации первая и вторая регулируемые части 4302A и 4304A могут удерживать изогнутую часть 4306 под заданным углом.

[00183] Следует понимать, что в некоторых примерах реализации зажим может быть размещен на различных участках поверхности желудка. Например, согласно Фиг. 54(a), верхняя часть зажима может быть размещена в точке на верхней части желудка в непосредственной близости от пищевода, а нижняя часть зажима может быть размещена в точке на дне желудка, смещенной в горизонтальном направлении относительно точки, в которой размещена верхняя часть зажима. Указанная конфигурация может быть получена путем обеспечения зажима, выполненного с возможностью изгиба, сгибания, регулировки, шарнирного поворота или кривизны для достижения указанного положения (как в случае по Фиг. 54(a)), или может быть получена путем размещения зажима таким образом, что он расположен под углом относительно вертикальной оси, проходящей от дна желудка к верхней части желудка. В некоторых примерах реализации подобное размещение может быть полезным для обеспечения по существу равномерного размера вертикального пищевого кармана или части желудка под пищеводом от верхней части желудка к нижней части желудка.

[00184] Согласно Фиг. 43(a) и 43(b), первая и вторая удлиненные части 4302 и 4304 соединены посредством изогнутой части 4306 на проксимальном конце зажима 4300. Изогнутая часть 4306 содержит первый изогнутый элемент 4305 основы, второй изогнутый элемент 4307 основы и гибкий шарнир 4318, в одном из примеров реализации выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера. Первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 основы сходны (по функции и конструкции) с первым и вторым элементами 4301 и 4303 основы (и с другими раскрытыми в настоящем описании элементами подложки), и могут быть выполнены из различных биосовместимых материалов, таких как титан или биосовместимые полимерные смолы, такие как полиэфиркетонкетон (ПЭКК) или полиэфирэфиркетон (ПЭЭК). Гибкий шарнир позволяет размещать зажим 4300 в ряде положений, варьирующихся от по существу закрытого положения (сходного с показанным на Фиг. 41(b) и 41(c)) до по существу развернутого (или полностью открытого) положения (сходного с показанным на Фиг. 41(e)). После установки зажима 4300, первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 основы обеспечивают опорную конструкцию для образующего канал участка зажима 4300. Кроме того, гибкий шарнир 4318 обеспечивает расширение и перемещение изогнутой части 4306 для обеспечения соответствия любым неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка. Гибкий шарнир 4318 также обеспечивает соответствие зажима 4300 неравномерной толщине стенок желудка без негативного влияния на давление, оказываемое зажимом 4300, в частности на образующем перегородку участке. В некоторых примерах реализации гибкий шарнир 4318 может обладать требуемой твердостью или эластичностью, которая может быть идентична или отлична от твердости или эластичности полимерных или силиконовых сформованных методом многослойного литья частей, выполненных на других участках зажима 4300, таких как первая и вторая удлиненные части 4302 и 4304.

[00185] При установке хирургического зажима 4300, зажим 4300 размещают в надлежащем положении согласно нижеприведенному подробному описанию, а крепежную часть 4308 и часть 4314 зацепления используют для удержания зажима 4300 в по существу закрытом положении. В примере реализации по Фиг. 43(a)и 43(b) крепежная часть 4308 содержит ленту, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера или другого материала и расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части 4304. Лента может содержать одно или большее количество основных отверстий 4310 для размещения в них части 4314 зацепления, и вспомогательное отверстие 4312, используемое для регулировки или управления крепежной частью 4308, второй удлиненной частью 4304 и/или зажимом 4300. Например, хирург может использовать инструмент (не показан) для зацепления со вспомогательным отверстием 4312 для позиционирования ленты таким образом, что часть 4314 зацепления сцепляется с одним из основных отверстий 4310. В примере реализации по Фиг. 43(a) и 43(b) часть 4314 зацепления содержит выступ, такой как крюк или язычок, для зацепления с отверстиями крепежной части 4308.

[00186] В некоторых примерах реализации зажим 4300 может быть отрегулирован путем вывода части 4314 зацепления из зацепления с одним из основных отверстий 4310 и путем ввода части 4314 зацепления в сцепление с другим из основных отверстий 4310 для увеличения или уменьшения расстояния между первой и второй удлиненными частями 4302 и 4304. В некоторых примерах реализации указанная регулировка зажима 4300 может также включать регулировку длины зажима 4300 согласно настоящему описанию. В некоторых примерах реализации крепежная часть 4308 может быть прикреплена к первой удлиненной части 4302 путем пришивания крепежной части 4308 к сформованному методом многослойного литья полимеру первой удлиненной части 4302.

[00187] На Фиг. 44(a) и 44(b) показан еще один пример реализации бариатрического зажима 4400 регулируемой длины. Бариатрический зажим 4400 отличается от вышеописанных бариатрических зажимов по Фиг. 41(a)-41(e), 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b) тем, что бариатрический зажим по Фиг. 44(a) и 44(b) состоит из множества элементов, а не из непрерывной конструкции. Тем не менее, следует понимать, что зажим 4400 работает сходным с вышеописанными зажимами образом.

[00188] Бариатрический зажим 4400 содержит первый элемент 4401 подложки, второй элемент 4403 подложки, первый изогнутый элемент 4405 основы и второй изогнутый элемент 4407 основы (каждый из элементов обозначен пунктиром). Первый элемент 4401 основы сформован методом многослойного литья в полимерном материале для образования первого удлиненного элемента 4402, содержащего часть 4414 зацепления на дистальном конце и первую принимающую часть 4416, расположенную рядом с проксимальным концом первого удлиненного элемента 4402. Второй элемент 4403 подложки сформован методом многослойного литья в полимерном материале для образования второго удлиненного элемента 4404, содержащего крепежную часть 4408 на дистальном конце и вторую принимающую часть 4417 на проксимальном конце второго удлиненного элемента 4404. Первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 основы сформованы методом многослойного литья в полимерном материале для образования изогнутого элемента 4406, содержащего гибкий шарнир 4418, первый удерживающий элемент 4420 и второй удерживающий элемент 4422. Когда зажим 4400 находится в собранном состоянии, первый удерживающий элемент 4420 размещен в первой принимающей части 4416 для обеспечения связи изогнутого элемента 4406 с первым удлиненным элементом 4402, а второй удерживающий элемент 4422 размещен во второй принимающей части 4417 для обеспечения связи изогнутого элемента 4406 со вторым удлиненным элементом 4404. Изогнутый элемент 4406 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 4400, а первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 содержат образующий перегородку участок, расположенные рядом с дистальным концом зажима 4400.

[00189] Согласно Фиг. 44(a), 44(b) и 10, после установки зажима 4400 внутри брюшной полости, первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 связаны друг с другом для разделения желудка на небольшой вертикальный карман 500 и исключенный участок 502. Изогнутый элемент 4406 содержит образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом зажима 4400 и обеспечивающий возможность протекания желудочного сока 506 из исключенного участка 502 в вертикальный карман 500.

[00190] В примере реализации по Фиг. 44(a) и 44(b) регулируемая длина по меньшей мере частично обеспечена положениями первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 относительно принимающих частей 4416 и 4417 первого и второго удлиненных элементов соответственно. Например, на Фиг. 44(a) показан регулируемый бариатрический зажим 4400 в отведенном положении, в котором первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422 расположены таким образом, что общая длина зажима 4400 уменьшена. На Фиг. 44(b) показан регулируемый бариатрический зажим 4400 в выдвинутом положении, в котором первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422 расположены таким образом, что общая длина зажима 4400 увеличена.

[00191] В некоторых примерах реализации, например, по Фиг. 44(a) и 44(b), каждый из первого удерживающего элемента 4420 и второго удерживающего элемента 4422 содержит храповый механизм, имеющий множество зубцов 4424, выполненных из сформованного методом многослойного литья полимерного материала, а каждая из принимающих частей 4416 и 4417 содержит петлеобразную форму, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимерного материала. Зубцы 4424 выполнены с возможностью изгиба для обеспечения их прохождения в отверстие петли при введении удерживающего элемента 4420/4422 в принимающую часть 4416/4417. Данная конфигурация обеспечивает возможность перемещения удерживающего элемента 4420/4422 через отверстие принимающей части 4416/4417 для обеспечения связи изогнутого элемента 4406 соответственно с первым или вторым удлиненным элементом 4402 или 4404. После прохождения зубца 4424 удерживающего элемента 4422/4424 через принимающую часть 4416/4417, зубец 4424 выполнен с возможностью зацепления с принимающей частью 4416/4417 для предотвращения случайного вывода удерживающего элемента 4422/4424 из зацепления с принимающей частью 4416/4417. Тем не менее, если пользователь желает удалить по меньшей мере часть удерживающего элемента 4420/4422 из принимающей части 4416/4417 (например, для увеличения длины или разъединения зажима 4400), пользователь может сгибать или растягивать принимающую часть 4416/4417 и/или сжимать зубец 4424 для выведения удерживающего элемента 4420/4422 из соответствующей принимающей части 4416/4417.

[00192] Согласно вышеприведенному описанию, регулируемая длина зажима 4400 по меньшей мере частично обеспечена положениями первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 относительно принимающих частей 4416 и 4417 первого и второго удлиненных элементов соответственно. Для уменьшения длины зажима 4400, пользователь может ввести первый и/или второй удерживающие элементы 4420 и 4422 в соответствующие принимающие части 4416 и 4417 согласно вышеприведенному описанию. Если пользователь желает дополнительно уменьшить длину зажима 4400, пользователь может ввести первый и/или второй удерживающие элементы 4420 и 4422 в соответствующие принимающие части 4416 и 4417 на большее расстояние, в результате чего дополнительные зубцы 4424 проходят через принимающие части 4416 и 4417. Например, на Фиг. 44(a) зажим 4400 показан в наиболее отведенном или наиболее коротком положении. В данном примере реализации все зубцы 4424 первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 прошли через соответствующие принимающие части 4416 и 4417. Для увеличения длины зажима 4400, пользователь может удалить часть первого и/или второго удерживающих элементов 4420 и 4422 из соответствующих принимающих частей 4416 и 4417 согласно вышеприведенному описанию. Если пользователь желает дополнительно увеличить длину зажима 4400, пользователь может удалить дополнительную часть первого и/или второго удерживающих элементов 4420 и 4422 из соответствующих принимающих частей 4416 и 4417, в результате чего дополнительные зубцы 4424 проходят через принимающие части 4416 и 4417 в обратном направлении. Например, на Фиг. 44(b) зажим 4400 показан в наиболее выдвинутом или наиболее длинном собранном положении. В данном примере реализации все зубцы 4424 выведены из принимающих частей 4416 и 4417, за исключением последнего зубца 4424 каждого из удерживающих элементов 4420 и 4424, сохраняющего связь между изогнутым элементом 4406 и первым и вторым удлиненными элементами 4402 и 4404.

[00193] Согласно Фиг. 44(a) и 44(b), первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 соединены с изогнутым элементом 4406 рядом с проксимальным концом зажима 4400. Согласно вышеприведенному описанию, изогнутый элемент 4406 содержит первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 основы, первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422, и гибкий шарнир 4418, в одном из примеров реализации выполненный из сформованного методом многослойного литья полимера. Первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 основы сходны (по функции и конструкции) с первым и вторым элементами 4401 и 4403 основы (и с другими раскрытыми в настоящем описании изогнутыми элементами основы), и могут быть выполнены из различных биосовместимых материалов, таких как титан или биосовместимые полимерные смолы, такие как полиэфиркетонкетон (ПЭКК) или полиэфирэфиркетон (ПЭЭК). Гибкий шарнир позволяет размещать собранный зажим 4400 в ряде положений, варьирующихся от по существу закрытого положения (сходного с показанным на Фиг. 41(b) и 41(c)) до по существу развернутого (или полностью открытого) положения (сходного с показанным на Фиг. 41(e)). После установки зажима 4400, первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 подложки обеспечивают опорную конструкцию для образующего канал участка зажима 4400. Кроме того, гибкий шарнир 4418 обеспечивает расширение и перемещение изогнутого элемента 4406 для обеспечения соответствия любым неровностям стенки желудка или колебаниям образующего канал участка. Гибкий шарнир 4418 также обеспечивает соответствие зажима 4400 неравномерной толщине стенок желудка без негативного влияния на давление, оказываемое зажимом 4400, в частности на образующем перегородку участке. В некоторых примерах реализации гибкий шарнир 4418 может обладать требуемой твердостью или эластичностью, которая может быть идентична или отлична от твердости или эластичности полимерных или силиконовых сформованных методом многослойного литья частей, выполненных на других участках зажима 4400, таких как первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404.

[00194] При установке собранного бариатрического зажима 4400, зажим 4400 размещают в надлежащем положении согласно нижеприведенному подробному описанию, а крепежную часть 4408 и часть 4414 зацепления используют для удержания зажима 4400 в по существу закрытом положении. В примере реализации по Фиг. 44(a)и 44(b) крепежная часть 4408 содержит ленту, выполненную из сформованного методом многослойного литья полимера или другого материала и расположенную рядом с дистальным концом второго удлиненного элемента 4404. Лента может содержать одно или большее количество основных отверстий 4410 для размещения в них части 4414 зацепления, и вспомогательное отверстие 4412, используемое для регулировки или управления крепежной частью 4408, вторым удлиненным элементом 4404 и/или зажимом 4400. Например, хирург может использовать инструмент (не показан) для зацепления со вспомогательным отверстием 4412 для позиционирования ленты таким образом, что часть 4414 зацепления взаимодействует с одним из основных отверстий 4410. В примере реализации по Фиг. 44(a) и 44(b) часть 4414 зацепления содержит выступ, такой как крюк или язычок, для зацепления с отверстиями крепежной части 4408.

[00195] В некоторых примерах реализации собранный зажим 4400 может быть отрегулирован путем вывода части 4414 зацепления из зацепления с одним из основных отверстий 4410 и путем ввода части 4414 зацепления в сцепление с другим из основных отверстий 4410 для увеличения или уменьшения расстояния между первым и вторым удлиненными элементами 4402 и 4404. В некоторых примерах реализации указанная регулировка зажима 4400 может также включать регулировку длины зажима 4400 согласно настоящему описанию. В некоторых примерах реализации крепежная часть 4408 может быть прикреплена к первому удлиненному элементу 4402 путем пришивания крепежной части 4408 к сформованному методом многослойного литья полимеру первого удлиненного элемента 4402.

[00196] На Фиг. 45 показана блок-схема 4500, иллюстрирующая способ установки бариатрического зажима. Для большей ясности способ по Фиг. 45 по существу описан со ссылкой на бариатрический зажим 4100 по Фиг. 41(a)-41(e) и согласно вышеприведенному описанию, если не указано обратное. Тем не менее, следует понимать, что раскрытый способ установки бариатрического зажима может быть использован с различными примерами реализации бариатрического зажима, включая, без ограничения, любой из вышеописанных примеров реализации со ссылкой на Фиг. 41-44. Кроме того, при описании способа по Фиг. 45 (и способа по Фиг. 47) следует понимать, что ссылки на "первую удлиненную часть" и "вторую удлиненную часть" не ограничены конкретными примерами реализации "первой удлиненной части" и "второй удлиненной части", показанными на любом из вышеописанных чертежей. Например, в контексте способов, описанных со ссылкой на Фиг. 45 и Фиг. 47, фраза "первая удлиненная часть" по Фиг. 41 может относиться к первой половине бариатрического зажима 4100, включая первую удлиненную часть 4102, часть 4114 зацепления и участок изогнутой части 4106, расположенный на той же стороне бариатрического зажима 4100. Сходным образом, термин "вторая удлиненная часть" может относиться ко второй половине бариатрического зажима 4100, включая вторую удлиненную часть 4104, крепежную часть 4108 и участок изогнутой части 4106, расположенный на той же стороне бариатрического зажима 4100. Также следует отметить, что в некоторых примерах реализации первая удлиненная часть может содержать крепежную часть, а вторая удлиненная часть содержит часть зацепления.

[00197] В способе по Фиг. 45 изначально раскрыто формирование отверстия в брюшной полости пациента для обеспечения доступа к желудку пациента на этапе 4502. В некоторых примерах реализации указанный процесс может включать введение одного или большего количества троакаров в брюшную полость пациента, причем троакары обеспечивают отверстие, через которое хирург может вводить различные устройства и оборудование, такое как, например, хирургические инструменты, видеокамера и бариатрический зажим 4100. Троакары могут содержать различные элементы, известные из уровня техники. Например, в некоторых примерах реализации один или большее количество троакаров могут содержать режущую часть для помощи хирургу (или другому персоналу) в проникновении в брюшную полость (или другую ткань) тела пациента. В некоторых примерах реализации для формирования отверстия в брюшной полости могут быть использованы другие инструменты (например, ножницы, иглы, дилататоры, и т.д.), в результате чего троакар может быть введен в брюшную полость. В некоторых примерах реализации брюшная полость может быть наполнена воздухом путем нагнетания воздуха (например, CO₂) в брюшную полость. В указанных примерах реализации шланг или трубка может быть введена в один или большее количество троакаров или присоединена к ним, а троакары могут содержать герметичное соединение для предотвращения выхода воздуха из брюшной полости по троакарам. В некоторых примерах реализации в брюшную полость может быть помещена камера или эндоскоп, что позволяет хирургу или другому персоналу наблюдать за установкой, удалением или корректировкой бариатрического зажима 4100. В указанных примерах реализации эндоскоп может быть размещен в брюшной полости посредством троакара, введенного, например, поблизости от пупка человека.

[00198] На этапе 4504 в способе раскрыт процесс удаления ткани, связанной с желудком, в особенности на участках в непосредственной близости от желудка, на которых должен быть размещен бариатрический зажим 4100. Ткань, прикрепленную или прилегающую к внешней поверхности желудка, удаляют для образования тоннеля, пути или канала на внешней поверхности желудка для первой и второй удлиненных частей 4102 и 4104 бариатрического зажима 4100, размещаемого на желудке, например в вертиальной ориентации или по существу в вертикальной ориентации, на передней и задней сторонах внешних поверхностей желудка, для разделения желудка согласно настоящему описанию, и с обеспечением образующего канал участка, позволяющего обеспечить некоторый ток или обмен желудочных жидкостей между первым и вторым участками. Когда бариатрический зажим 4100 находится в закрытом положении, вероятен обмен некоторого объема желудочного сока между первым и вторым участками, в первую очередь через образующий канал участок бариатрического зажима 4100.

[00199] В некоторых примерах реализации удаление ткани может быть осуществлено путем резекции ткани посредством хирургического оборудования, такого как, например, зажимы, щипцы, вакуумные шланги, скальпели и ультразвуковые зонды, или любой комбинации указанного оборудования для формирования канала, тоннеля или пути для бариатрического зажима 4100 или любых других хирургических инструментов (например, устройства для выравнивания, направляющего элемента и т.д.). Кроме того, указанный этап может включать перемещение ткани и/или органов (например, печени), расположенных сверху, снизу, спереди и/или сзади желудка, для обнажения желудка для обеспечения более легкого доступа к желудку. Указанный этап может также включать обнажение одного или большего количества участков, на которых на желудке может быть размещен бариатрический зажим 4100 или другое хирургическое оборудование или инструменты без помех или с небольшими помехами со стороны тканей.

[00200] На этапе 4506 в способе раскрыт процесс размещения бариатрического зажима 4100 в по существу расширенном или открытом положении. Согласно Фиг. 46 и 50(a)-50(d), бариатрический зажим по Фиг. 41(a)-41(e) показан в различных открытых положениях (на Фиг. 41(e) также показан бариатрический зажим 4100 в по существу расширенном или открытом положении). Согласно Фиг. 46, зажим 4100 размещают в открытом положении таким образом, что бариатрический зажим 4100 может проходить через отверстие в брюшной полости пациента в открытом положении, а первая и вторая удлиненные части 4102 и 4104 по отдельности проходят через отверстие в брюшной полости. В некоторых примерах реализации указанный этап может включать введение открытого бариатрического зажима 4100 через троакар (например, троакар размером 12 мм), когда бариатрический зажим 4100 находится в открытом или по существу расширенном положении. Следует понимать, что крепежная часть 4108 выполнена из сформованного методом многослойного литья полимера, и соответственно выполнена с возможностью изгиба согласно Фиг. 46, что позволяет ей проходить через отверстие в брюшной полости. Сходным образом, гибкий шарнир 4118 также выполнен из сформованного методом многослойного литья полимера и также выполнен с возможностью изгиба, что позволяет первой и второй удлиненным частям искривляться или приспосабливаться при введении бариатрического зажима в отверстие в брюшной полости. В некоторых примерах реализации размещение бариатрического зажима 4100 в расширенном положении может включать выравнивание первой и второй удлиненных частей, в результате которого длина l₁ первой удлиненной части 4102 по существу коллинеарна длине l₂ второй удлиненной части 4104. В некоторых примерах реализации размещение зажима в расширенном положении может включать сборку зажима, например в случае, если использован пример реализации зажима 4400 по Фиг. 44(a) и 44(b). Тем не менее, в других примерах реализации зажим 4400 по Фиг. 44(a) и 44(b) может быть собран после его введения в брюшную полость.

[00201] На этапе 4508 по Фиг. 45 бариатрический зажим 4100 вводят в брюшную полость в по существу расширенном или открытом положении, раскрытом в настоящем описании. На Фиг. 47 показана блок-схема 4700, иллюстрирующая один из примеров реализации способа введения бариатрического зажима 4100 в брюшную полость в открытом положении. В способе по Фиг. 47 использовано устройство для выравнивания (например, Goldfinger, зажим, щипцы и т.д.) для размещения направляющего элемента (например, лигатуры, веревки, нити, крученой нити, проволоки и т.д.), причем направляющий элемент используют для проведения бариатрического зажима 4100 при его введении в брюшную полость и/или его размещении в непосредственной близости от желудка. При описании способа по Фиг. 47 сделана ссылка на Фиг. 48(a) и 48(b), на которых показаны различные виды желудка 4800 пациента. На Фиг. 48(a) показан вид в перспективе первой стороны 4810, верхней части 4815 и дна 4817 желудка 4800 пациента. На Фиг. 48(b) показан вид сбоку желудка 4800 при рассмотрении вдоль линии A-A на Фиг. 48(a). Вид сбоку иллюстрирует первую сторону 4810, верхнюю часть 4815 и дно 4817 желудка 4800, а также вторую сторону 4820 желудка 4800. В некоторых примерах реализации первая сторона 4810 может представлять собой заднюю сторону желудка, а вторая сторона 4820 может представлять собой переднюю сторону желудка, но в других примерах реализации первая сторона 4810 может представлять собой переднюю сторону желудка, а вторая сторона 4820 может представлять собой заднюю сторону желудка.

[00202] На Фиг. 49(a) и 49(b) показан пример реализации устройства для выравнивания или инструмента 4900, содержащего концевой элемент 4910, расположенный на дистальном конце инструмента 4900, и ручку 4920, расположенную на проксимальном конце инструмента 4900. Концевой элемент 4910 расположен на конце стволовой части 4915 инструмента 4900, и в некоторых примерах реализации содержит отверстие 4912 для размещения и/или удерживания направляющего элемента (например, лигатуры). Согласно нижеприведенному подробному описанию, инструмент 4900 может быть использован для способствования проведению направляющего элемента через тоннель или путь, образованный вдоль стороны желудка и вокруг верхней части желудка. В некоторых примерах реализации концевой элемент 4910 может быть перемещен в направлении кверху относительно горизонтальной стволовой части 4915 по Фиг. 49(a), и может также быть перемещен таким образом, что он расположен на одной линии со стволовой частью 4915 по Фиг. 49(b). Перемещением концевого элемента 4910 можно управлять путем воздействия на ручку 4920 согласно Фиг. 49(a) и 49(b).

[00203] В способе по Фиг. 47 устройство для выравнивания используют для позиционирования направляющего элемента таким образом, что он может быть использован для проведения бариатрического зажима 4100 в брюшную полость и в требуемое положение согласно нижеприведенному описанию. На этапе 4702 первый конец направляющего элемента прикрепляют к дистальному концу устройства для выравнивания (или первый конец направляющего элемента захватывают посредством дистального конца устройства для выравнивания), а устройство для выравнивания вводят в брюшную полость (например, посредством троакара). На этапе 4704 устройство для выравнивания размещают вдоль первой стороны 4810 желудка 4800 путем проведения дистального конца устройства для выравнивания вдоль первой стороны 4810 желудка по направлению к верхней части 4815 желудка 4800. После размещения на верхней части 4815 желудка 4800 (например, в точке 4805), дистальный конец устройства для выравнивания (например, концевой элемент 4910 инструмента 4900) размещают (например, перемещают, выдвигают и т.д.) таким образом, что обеспечен доступ к части направляющего элемента со второй стороны 4820 желудка 4800, а часть устройства для выравнивания (например, стволовая часть 4915 инструмента 4900) по-прежнему размещена вдоль первой стороны 4810 желудка 4800. На этапе 4706 направляющий элемент затем размещают на второй стороне 4820 желудка 4800 (например, посредством зажима или щипцов), а первый конец направляющего элемента по-прежнему прикреплен к дистальному концу устройства для выравнивания (например, концевому элементу 4910 инструмента 4900).

[00204] На этапе 4708 устройство для выравнивания отводят от первой стороны 4810 желудка 4800 (и предпочтительно выводят из брюшной полости) путем прохождения вдоль первой стороны 4810 желудка в направлении к дну 4817 желудка 4800 таким образом, что первая часть 4825A направляющего элемента расположена или выровнена вдоль первой стороны 4810 желудка 4800, а вторую часть 4825B направляющего элемента удерживают (например, посредством зажима или щипцов) на второй стороне 4820 желудка 4800. На Фиг. 48(a) и 48(b) показаны первая часть 4825A направляющего элемента и вторая часть 4825B направляющего элемента согласно настоящему примеру реализации. В данном примере реализации первая часть направляющего элемента выровнена таким образом, что положение первой части направляющего элемента относительно соответствует местоположению, в котором будет размещена удлиненная часть 4102/4104 зажима 4100 в непосредственной близости от первой стороны 4810 желудка 4800.

[00205] На этапе 4710 первый конец направляющего элемента затем отсоединяют от устройства для выравнивания и прикрепляют к одной из первой или второй удлиненных частей 4102 или 4104 бариатрического зажима 4100. В некоторых примерах реализации указанный процесс может быть осуществлен путем прикрепления направляющего элемента через вспомогательное отверстие 4112 и/или вокруг крепежной части 4108 второй удлиненной части 4104 зажима 4100. В других примерах реализации указанный процесс может быть осуществлен путем прикрепления направляющего элемента к части 4114 зацепления первой удлиненной части 4102. На этапе 4712, когда первый конец направляющего элемента прикреплен к первой удлиненной части 4102 или ко второй удлиненной части 4104, а зажим 4100 расположен в по существу расширенном положении, вторая часть 4825B направляющего элемента введена в сцепление для проведения бариатрического зажима 4100 в брюшную полость. В некоторых примерах реализации указанный процесс может быть осуществлен путем вытягивания второй части направляющего элемента посредством хирургических инструментов (например, щипцов, зажимов и т.д.) для извлечения первой части 4825A направляющего элемента с первой стороны 4810 желудка 4800, одновременно пропуская бариатрический зажим 4100 в троакар, в то время как зажим 4100 остается в по существу расширенном положении.

[00206] Согласно Фиг. 45, первую или вторую удлиненную часть 4102/4104 зажима 4100, прикрепленную к направляющему элементу на этапе 4710, затем размещают в непосредственной близости от первой стороны 4810 желудка 4800 на этапе 4510, причем зажим 4100 остается в открытом положении. В некоторых примерах реализации указанный процесс может быть осуществлен путем продолжения зацепления со второй частью направляющего элемента 4825B до тех пор, пока соответствующая первая или вторая удлиненная часть 4102 или 4104 не будет размещена рядом с первой стороной 4810 желудка. После этого направляющий элемент может быть отсоединен от первой или второй удлиненной части 4102 или 4104 и может быть удален из брюшной полости. Кроме того, для размещения первой или второй удлиненной части 4102 или 4104 в непосредственной близости от первой стороны 4810 желудка 4800 могут быть использованы другие хирургические инструменты (например, зажимы, щипцы, ножницы и т.д.). Затем оставшуюся удлиненную часть размещают в непосредственной близости от второй стороны 4820 желудка 4800 на этапе 4512. Зажим 4100 должен быть размещен таким образом, что изогнутая часть 4106 зажима 4100 упирается в дно 4817 желудка 4800. В некоторых примерах реализации для зацепления с оставшейся удлиненной частью и для надлежащего размещения удлиненной части в непосредственной близости от второй стороны 4820 желудка 4800 могут быть использованы хирургические инструменты. Несмотря на то, что способ описан в соответствии с предпочтительным примером реализации, следует понимать, что в некоторых примерах реализации зажим 4100 может быть установлен в рамках последовательности, в которой этапы 4510 и 4512 выполняют в обратном порядке.

[00207] На этапе 4514 бариатрический зажим 4100 закрывают для разделения желудка в соответствии с вышеприведенным описанием со ссылкой на различные примеры реализации бариатрических (или хирургических) зажимов. В некоторых примерах реализации указанный процесс может включать растягивание ткани желудка вдоль длины зажима 4100 для устранения складок ткани желудка. В некоторых примерах реализации закрытие зажима 4100 может также включать фиксацию зажима 4100 в закрытом положении. Например, закрытие и фиксация бариатрического зажима по Фиг. 41(a) могут включать использование инструмента для зацепления с крепежной частью 4108 (например, посредством вспомогательного отверстия 4112) для размещения крепежной части 4108 таким образом, что часть 4114 зацепления взаимодействует с одним из основных отверстий 4110.

[00208] В некоторых примерах реализации закрытие бариатрического зажима 4100 может также включать прикрепление первой удлиненной части 4102 к стороне желудка, прилегающей к первой удлиненной части 4102, или прикрепление второй удлиненной части 4104 к стороне желудка, прилегающей ко второй удлиненной части 4104, для предотвращения нежелательного перемещения или смещения частей зажима 4100. В некоторых примерах реализации указанный процесс может быть осуществлен путем пришивания первой и второй удлиненных частей 4102 и 4104 к соответствующим сторонам желудка. Например, первая удлиненная часть 4102 может быть пришита к первой стороне желудка (в случае, если зажим 4100 установлен таким образом, что первая сторона желудка прилегает к первой удлиненной части 4102) путем пришивания через сформованную методом многослойного литья часть первой удлиненной части 4102. Сходным образом, вторая удлиненная часть 4104 может быть пришита ко второй стороне желудка (в случае, если зажим 4100 установлен таким образом, что вторая сторона желудка прилегает ко второй удлиненной части 4104) путем пришивания через сформованную методом многослойного литья часть второй удлиненной части 4104.

[00209] Пример одного подобного примера реализации показан на Фиг. 55, на которой показан зажим 5500, сходный с зажимом 4100, раскрытым в настоящем описании и содержащий изогнутые лигатурные иглы 5502, внедренные или включенные в сформованный методом многослойного литья полимер бариатрического зажима 5500 и используемые для прикрепления первой удлиненной части 5508 и/или второй удлиненной части 5510 к желудку после осуществления надлежащей установки и размещения зажима 5500. В некоторых примерах реализации элементы подложки (например, первый элемент 5504 подложки) могут быть модифицированы для обеспечения возможности размещения лигатурных игл 5502. Например, согласно Фиг. 55, первый элемент 5504 подложки и второй элемент 5512 подложки содержат различные углубления 5506 для размещения лигатурных игл. В некоторых примерах реализации зажим, модифицированный согласно Фиг. 55, может быть введен в брюшную полость пациента и содержит изогнутые лигатурные иглы 5502, внедренные или включенные в сформованный методом многослойного литья полимер бариатрического зажима и содержащие лигатуру 5514, связанную с изогнутыми лигатурными иглами 5502. В указанном примере реализации после надлежащего размещения первой и/или второй удлиненных частей 5508 и/или 5510, на иглы 5502 или удлиненную часть зажима может быть оказано давление таким образом, что иглы 5502 выступают из сформованного методом многослойного литья полимера и в расположенные в непосредственной близости стенки желудка для пришивания первой и/или второй удлиненных частей 5508 и/или 5510, соответственно, к желудку. В некоторых примерах реализации лигатурными иглами 5502 можно управлять посредством лигатуры 5514, прикрепленной к соответствующей игле 5502. В некоторых примерах реализации вместо оказания давления на иглы 5502 согласно вышеприведенному описанию, иглы 5502 могут быть извлечены из сформованного методом многослойного литья полимера путем воздействия на иглы 5502 посредством прикрепленной к ним лигатуры 5514. Согласно Фиг. 46, в некоторых примерах реализации зажим может содержать один или большее количество визуальных индикаторов 4602 для определения участков, в которых могут быть размещены или вмонтированы иглы внутри зажима.

[00210] В некоторых примерах реализации бариатрический зажим может быть прикреплен и размещен на внешней поверхности желудка пациента с использованием одного или большего количества агрегатов коленчатых лигатур, частично или полностью размещенных от внешней части желудка к стенке желудка или от внешней стенки желудка до внутренней части желудка, в зависимости от желаемого варианта выполнения коленчатой лигатуры. Например, пример реализации зажима 5500 по Фиг. 55 может быть модифицирован таким образом, что изогнутые иглы 5502 по Фиг. 55 заменены на коленчатую лигатуру или агрегат коленчатых лигатур (подобный агрегат коленчатых лигатур известен из уровня техники). В некоторых примерах реализации один или большее количество агрегатов коленчатых лигатур могут быть временно введены в зажим 5500 на различных участках (например, в углублениях 5506) или, в других примерах реализации, могут быть фиксировано формованы, врезаны или установлены на требуемых участках на бариатрическом зажиме для содействия установке зажима на желудке пациента. В некоторых примерах реализации агрегаты коленчатых лигатур могут быть позднее установлены в заранее изготовленный зажим 5500. В одном из примеров реализации различные агрегаты коленчатых лигатур выполнены в непосредственной близости от первого и второго концов бариатрического зажима, например, в непосредственной близости от гибкого шарнира и/или точки соединения, на которой бариатрический зажим закрывается, а также при необходимости вдоль первого и второго удлиненных элементов и изогнутой части.

[00211] Следует понимать, что бариатрический зажим и/или лигатура могут быть выполнены с использованием известных или доступных абсорбируемых материалов, таких как биоабсорбируемые материалы (например, кетгут), обеспечивающие желательные или подходящие механические и структурные свойства и прочность в течение желательного или необходимого промежутка времени, по истечении которого они абсорбируются или разрушаются до неудовлетворительного состояния. Могут быть использованы естественные или синтетические абсорбируемые материалы. Например, в некоторых примерах реализации может быть использован полигликоль.

[00212] В некоторых примерах реализации способ по Фиг. 45 может также включать регулировку длины бариатрического зажима согласно вышеприведенному описанию зажимов по Фиг. 42(a), 42(b), 43(a), 43(b), 44(a) и 44(b). В зависимости от конкретного примера реализации зажима, длина бариатрического зажима может быть отрегулирована различными способами. Например, в вышеописанных примерах реализации по Фиг. 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b), длина зажима может быть отрегулирована путем изменения длины первой удлиненной части и/или второй удлиненной части. В вышеописанных примерах реализации по Фиг. 44(a) и 44(b) длина зажима может быть отрегулирована путем изменения положений первого и второго удерживающих элементов относительно принимающих частей первого и второго удлиненных элементов. Вне зависимости от используемого зажима, длина может быть изменена в любой момент в ходе установки зажима. Тем не менее, предпочтительно регулировку длины зажима осуществляют до прикрепления зажима к желудку пациента. Тем не менее, зажим может также быть удален путем выполнения этапов, обратных любым вышеописанным (например, путем удаления швов, прикрепляющих любые части зажима к желудку), в результате чего зажим может быть удален или отрегулирован, причем указанная регулировка может включать регулировку длины зажима согласно настоящему описанию или регулировку положения зажима на желудке.

[00213] В некоторых примерах реализации способ установки бариатрического зажима может также включать проверку надлежащей установки бариатрического зажима 4100. Указанный процесс может включать измерение давления, оказываемого на желудок зажимом 4100. В некоторых примерах реализации давление может быть измерено путем размещения одного или большего количества измерительных передатчиков давления между зажимом 4100 и одной из сторон желудка. В некоторых примерах реализации может быть желательным давление в пределах 0-2 или 0-3 дюймов ртутного столба. Кроме того, проверка надлежащей установки может в некоторых примерах реализации включать введение радионепроницаемой жидкости, такой как, например, барий, в желудок и наблюдение за жидкостью, например, посредством получения рентгеноскопического изображения для определения надлежащего тока между различными участками желудка.

[00214] После завершения установки зажима хирургическое оборудование может быть удалено, а внутренние органы могут быть возвращены в естественное положение. Могут быть приняты и другие меры предосторожности, включая, например, очистку или прижигание любых кровоточащих тканей во избежание тромбообразования.

[00215] Ряд дополнительных и альтернативных примеров реализации хирургических зажимов, инструментов для установки и способов установки могут иметь характеристики, отличные от вышеописанных. Например, предусмотрено, что хирургический зажим, не предназначенный для бариатрического хирургического вмешательства, может не иметь образующего канал участка, и что подобный зажим может иметь меньшие или большие размеры в зависимости от цели применения зажима. Например, зажим может иметь длину 0,1 дюйма для разделения кровеносного сосуда или длину 22 см для разделения желудка. Кроме того, зажим может быть выполнен с возможностью разделения любого внутреннего органа, и его длина может варьироваться в пределах двух указанных значений, или может быть больше или меньше согласно требованиям. Далее, направляющие элементы могут содержать один или большее количество выступов, выровненных с элементом зацепления и выполненных с возможностью их введения в паз, выполненный в изогнутой части зажима. Кроме того, предусмотрено, что инструмент для установки может быть выполнен заедино с эндоскопом или хирургическим роботом, и что вместо или в дополнение к вышеописанным элементам могут быть выполнены роботизированные элементы. Эти и другие признаки могут быть выполнены в различных комбинациях, не выходящих за рамки объема настоящего изобретения, заданного в нижеследующей формуле изобретения.

Группа изобретений относится к хирургии. Бариатрический зажим содержит первую удлиненную часть, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, первый элемент подложки и первую полимерную часть, вторую удлиненную часть, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, второй элемент подложки и вторую полимерную часть, изогнутую часть, содержащую гибкий шарнир, по меньшей мере частично сформированный из третьей полимерной части, и соединяющую первую и вторую удлиненные части на проксимальном конце первой удлиненной части бариатрического зажима и на проксимальном конце второй удлиненной части бариатрического зажима, крепежную часть, расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части, и часть зацепления, расположенную в непосредственной близости от первой удлиненной части и выполненную с возможностью зацеплять крепежную часть для удержания бариатрического зажима по существу в закрытом положении, при этом первая и вторая удлиненные части бариатрического зажима формируют образующий перегородку участок, расположенный рядом с дистальным концом бариатрического зажима, когда бариатрический зажим находится по существу в закрытом положении, а изогнутая часть бариатрического зажима формирует образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом бариатрического зажима, когда бариатрический зажим находится по существу в закрытом положении. При установке бариатрического зажима закрывают его для оказания давления на части внешних поверхностей желудка для обеспечения по меньшей мере частичного разделения полости внутри желудка, при этом закрытие бариатрического зажима по меньшей мере для частичного разделения полости внутри желудка включает разделение желудка для формирования по меньшей мере частичного кармана желудка для приема пищи в непосредственной близости от пищевода, а также для формирования исключенной части желудка, причем образующий канал участок бариатрического зажима, расположенный рядом с дном желудка, обеспечивает возможность протекания желудочного сока между исключенной частью желудка и желудочным карманом. Группа изобретений позволяет уменьшить травматичность при достаточном давлении на стенки фиксируемого органа. 3 н. и 47 з.п. ф-лы, 55 ил.

1. Бариатрический зажим, содержащий:

первую удлиненную часть, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, первый элемент подложки и первую полимерную часть,

вторую удлиненную часть, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, второй элемент подложки и вторую полимерную часть,

изогнутую часть, содержащую гибкий шарнир, по меньшей мере частично сформированный из третьей полимерной части, и соединяющую первую и вторую удлиненные части на проксимальном конце первой удлиненной части бариатрического зажима и на проксимальном конце второй удлиненной части бариатрического зажима,

крепежную часть, расположенную рядом с дистальным концом второй удлиненной части, и

часть зацепления, расположенную в непосредственной близости от первой удлиненной части и выполненную с возможностью зацеплять крепежную часть для удержания бариатрического зажима по существу в закрытом положении, при этом первая и вторая удлиненные части бариатрического зажима формируют образующий перегородку участок, расположенный рядом с дистальным концом бариатрического зажима, когда бариатрический зажим находится по существу в закрытом положении, а изогнутая часть бариатрического зажима формирует образующий канал участок, расположенный рядом с проксимальным концом бариатрического зажима, когда бариатрический зажим находится по существу в закрытом положении.

2. Бариатрический зажим по п. 1, в котором по меньшей мере один из элементов: первый элемент подложки или второй элемент подложки частично расположен внутри изогнутой части.

3. Бариатрический зажим по п. 1, в котором по меньшей мере один из элементов: первый элемент подложки или второй элемент подложки образован из титана.

4. Бариатрический зажим по п. 1, в котором крепежная часть содержит одно или большее количество отверстий, выполненных с возможностью приема по меньшей мере части указанной части зацепления.

5. Бариатрический зажим по п. 1, в котором первая полимерная часть, вторая полимерная часть и третья полимерная часть содержат сформованный методом многослойного литья полимер бариатрического зажима.

6. Бариатрический зажим по п. 1, в котором гибкий шарнир обеспечивает возможность колебания образующего канал участка.

7. Бариатрический зажим по п. 1, в котором обеспечена возможность регулирования пространства между внутренними поверхностями первой и второй удлиненных частей путем вывода части зацепления из зацепления с крепежной частью и путем повторного ввода части зацепления в зацепления с крепежной частью для удержания бариатрического зажима во втором по существу закрытом положении.

8. Бариатрический зажим по п. 1, в котором часть зацепления встроена в первую удлиненную часть.

9. Бариатрический зажим по п. 1, в котором часть зацепления содержит крюкообразный элемент, расположенный рядом с дистальным концом первой удлиненной части.

10. Бариатрический зажим по п. 9, в котором первый элемент подложки содержит по меньшей мере часть крюкообразного элемента.

11. Бариатрический зажим по п. 1, в котором часть зацепления содержит по меньшей мере один выступающий элемент, расположенный на внешней поверхности первой удлиненной части.

12. Бариатрический зажим по п. 1, в котором часть зацепления содержит по меньшей мере одну удерживающую петлю, выполненную с возможностью удержания по меньшей мере части крепежной части.

13. Бариатрический зажим по п. 1, в котором по меньшей мере один из элементов: первая полимерная часть или вторая полимерная часть полностью охватывает соответствующий один из первого элемента подложки и второго элемента подложки.

14. Бариатрический зажим по п. 1, в котором по меньшей мере один из элементов: первая полимерная часть или вторая полимерная часть по меньшей мере частично охватывает соответствующий один из первого элемента подложки и второго элемента подложки.

15. Бариатрический зажим по п. 1, в котором изогнутая часть дополнительно содержит по меньшей мере часть первого элемента подложки или по меньшей мере часть второго элемента подложки.

16. Способ установки бариатрического зажима, содержащего по меньшей мере первую удлиненную часть, вторую удлиненную часть и гибкий шарнир, согласно которому:

создают отверстие в брюшной полости пациента для обеспечения доступа к желудку пациента,

удаляют ткань, соединенную с внешней поверхностью желудка, в непосредственной близости от областей, в которых должен быть размещен бариатрический зажим,

размещают бариатрический зажим в открытом положении таким образом, что первый конец первой удлиненной части и первый конец второй удлиненной части оказываются открыты по отношению друг к другу, а второй конец первой удлиненной части и второй конец второй удлиненной части связаны посредством одного или большего количества элементов, содержащих гибкий шарнир,

вводят бариатрический зажим в брюшную полость через отверстие во время нахождения зажима в открытом положении, причем первая удлиненная часть и вторая удлиненная часть бариатрического зажима по отдельности проходят через отверстие в брюшной полости,

размещают вторую удлиненную часть бариатрического зажима в непосредственной близости от части внешней поверхности второй стороны желудка,

размещают первую удлиненную часть бариатрического зажима в непосредственной близости от части внешней поверхности первой стороны желудка, и

закрывают бариатрический зажим для оказания давления на части внешних поверхностей желудка для обеспечения по меньшей мере частичного разделения полости внутри желудка, при этом закрытие бариатрического зажима по меньшей мере для частичного разделения полости внутри желудка включает разделение желудка для формирования по меньшей мере частичного кармана желудка для приема пищи в непосредственной близости от пищевода, а также для формирования исключенной части желудка, причем образующий канал участок бариатрического зажима, расположенный рядом с дном желудка, обеспечивает возможность протекания желудочного сока между исключенной частью желудка и желудочным карманом.

17. Способ по п. 16, согласно которому формирование отверстия в брюшной полости пациента включает введение одного или большего количества троакаров в брюшную полость пациента.

18. Способ по п. 16, согласно которому размещение бариатрического зажима в открытом положении включает размещение бариатрического зажима в расширенном положении путем расположения бариатрического зажима в открытом положении таким образом, что длина первой удлиненной части по существу коллинеарна длине второй удлиненной части.

19. Способ по п. 16, согласно которому размещение бариатрического зажима в открытом положении включает размещение бариатрического зажима таким образом, что бариатрический зажим выполнен с возможностью размещения в отверстии брюшной полости пациента в открытом положении.

20. Способ по п. 16, согласно которому размещение второй удлиненной части бариатрического зажима в непосредственной близости от части внешней поверхности второй стороны желудка включает:

прикрепление первого конца направляющего элемента к устройству для выравнивания,

размещение устройства для выравнивания вдоль второй стороны желудка и размещение части устройства для выравнивания в непосредственной близости от первой стороны желудка с прикрепленным первым концом направляющего элемента,

размещение по меньшей мере части направляющего элемента на первой стороне желудка,

использование устройства для выравнивания для размещения первой части направляющего элемента вдоль второй стороны желудка во время нахождения второй части направляющего элемента на первой стороне желудка,

прикрепление первого конца направляющего элемента ко второй удлиненной части бариатрического зажима, и

зацепление второй части направляющего элемента для размещения второй удлиненной части бариатрического зажима в непосредственной близости от второй стороны желудка.

21. Способ по п. 20, согласно которому первая сторона желудка преимущественно представляет собой переднюю сторону желудка, а вторая сторона желудка преимущественно представляет собой заднюю сторону желудка.

22. Способ по п. 20, согласно которому первая сторона желудка преимущественно представляет собой заднюю сторону желудка, а вторая сторона желудка преимущественно представляет собой переднюю сторону желудка.

23. Способ по п. 20, согласно которому направляющий элемент содержит по меньшей мере один элемент из группы, включающей веревку, нить, крученую нить, проволоку и лигатуру.

24. Способ по п. 16, согласно которому закрытие бариатрического зажима включает скрепление первой удлиненной части бариатрического зажима со второй удлиненной частью бариатрического зажима.

25. Способ по п. 24, согласно которому скрепление первой удлиненной части бариатрического зажима со второй удлиненной частью бариатрического зажима включает зацепление первого конца второй удлиненной части с крепежной частью, расположенной на первом конце первой удлиненной части бариатрического зажима, для оказания необходимого давления на части внешних поверхностей желудка по меньшей мере для частичного разделения полости внутри желудка.

26. Способ по п. 16, дополнительно включающий регулирование длины бариатрического зажима.

27. Способ по п. 26, согласно которому регулирование длины бариатрического зажима включает в себя по меньшей мере одно из: регулирование длины первой удлиненной части и регулирование длины второй удлиненной части.

28. Способ по п. 16, также включающий:

прикрепление по меньшей мере части первой удлиненной части к первой стороне желудка, и

прикрепление по меньшей мере части второй удлиненной части ко второй стороне желудка.

29. Способ по п. 28, согласно которому прикрепление по меньшей мере части первой удлиненной части к первой стороне желудка включает наложение шва через сформованную методом многослойного литья часть первой удлиненной части, а прикрепление по меньшей мере части второй удлиненной части ко второй стороне желудка включает наложение шва через сформованную методом многослойного литья часть второй удлиненной части.

30. Способ по п. 28, согласно которому прикрепление по меньшей мере части первой удлиненной части к первой стороне желудка или по меньшей мере части второй удлиненной части ко второй стороне желудка включает по меньшей мере одно из группы, включающей: применение лигатуры, применение лигатуры "toggle suture", применение лигатуры, прикрепленной к бариатрическому зажиму, применение иглы, прикрепленной к бариатрическому зажиму, применение криволинейной иглы, прикрепленной к части бариатрического зажима, и применение криволинейной иглы, закрытой и прикрепленной к части бариатрического зажима.

31. Способ по п. 28, согласно которому по меньшей мере одна из первой и второй удлиненных частей содержит лигатурные иглы, по меньшей мере частично внедренные внутрь сформованных методом многослойного литья частей соответствующих первой и второй удлиненных частей, для наложения швов через сформованные методом многослойного литья части соответствующих первой и второй удлиненных частей.

32. Способ по п. 16, также включающий регулирование по меньшей мере частично разделенной полости внутри желудка.

33. Способ по п. 32, согласно которому регулирование по меньшей мере частично разделенной полости внутри желудка включает регулирование пространства между внутренними поверхностями первой и второй удлиненных частей.

34. Способ по п. 33, согласно которому регулирование пространства между внутренними поверхностями первой и второй удлиненных частей включает вывод первого конца второй удлиненной части из зацепления с крепежной частью, расположенной на первом конце первой удлиненной части бариатрического зажима, и повторный ввод первого конца второй удлиненной части в зацепление с другой частью крепежной части, расположенной на первом конце первой удлиненной части бариатрического зажима, для обеспечения необходимого давления на желудок, оказываемого бариатрическим зажимом.

35. Способ по п. 16, согласно которому по меньшей мере один элемент из: первая удлиненная часть и вторая удлиненная часть содержит элемент подложки, по меньшей мере частично заключенный в полимерном материале.

36. Способ по п. 35, согласно которому элемент подложки содержит титан.

37. Способ по п. 35, согласно которому полимерный материал содержит силикон.

38. Способ по п. 16, согласно которому первый участок первой удлиненной части и первый участок второй удлиненной части содержат образующий перегородку участок.

39. Способ по п. 16, в котором второй участок первой удлиненной части и второй участок второй удлиненной части содержат образующий канал участок.

40. Способ по п. 16, в котором гибкий шарнир выполнен с возможностью растяжения и с возможностью кручения для размещения первого удлиненного элемента в необходимом положении в любой из трех ортогональных плоскостей относительно второго удлиненного элемента, причем способ дополнительно включает этап, согласно которому:

размещают первый и второй удлиненные элементы бариатрического зажима относительно друг друга внутри брюшной полости путем по меньшей мере частичного кручения гибкого шарнира.

41. Способ по п. 16, согласно которому гибкий шарнир выполнен с возможностью кручения для размещения первого удлиненного элемента в необходимом положении относительно второго удлиненного элемента, причем способ дополнительно включает этап, согласно которому:

размещают первый и второй удлиненные элементы бариатрического зажима относительно друг друга внутри брюшной полости путем по меньшей мере частичного кручения гибкого шарнира.

42. Бариатрический зажим, содержащий:

первый удлиненный элемент, содержащий часть зацепления, расположенную рядом с первым концом первого удлиненного элемента,

второй удлиненный элемент, содержащий крепежную часть, расположенную в непосредственной близости от первого конца второго удлиненного элемента, и

изогнутый элемент, содержащий гибкий шарнир, расположенный в непосредственной близости от второго конца первого удлиненного элемента и второго конца второго удлиненного элемента,

причем первый удлиненный элемент и второй удлиненный элемент содержат образующий перегородку участок бариатрического зажима, когда бариатрический зажим закрыт посредством части зацепления, расположенной рядом с первым концом первого удлиненного элемента, и крепежной части, расположенной в непосредственной близости от первого конца второго удлиненного элемента, а образующий канал участок сформирован в непосредственной близости от изогнутого элемента бариатрического зажима.

43. Бариатрический зажим по п. 42, в котором по меньшей мере один элемент из: первый удлиненный элемент и второй удлиненный элемент содержит элемент подложки, по меньшей мере частично заключенный в полимерном материале.

44. Бариатрический зажим по п. 43, в котором элемент подложки содержит титан.

45. Бариатрический зажим по п. 43, в котором полимерный материал содержит силикон.

46. Бариатрический зажим по п. 42, в котором крепежная часть содержит одно или большее количество отверстий, выполненных с возможностью приема по меньшей мере части указанной части зацепления.

47. Бариатрический зажим по п. 42, в котором гибкий шарнир изогнутого элемента обеспечивает возможность колебания образующего канал участка.

48. Бариатрический зажим по п. 42, в котором обеспечена возможность регулирования пространства между внутренними поверхностями первого и второго удлиненных элементов путем вывода части зацепления из взаимодействия с крепежной частью и путем повторного ввода части зацепления в зацепление с крепежной частью для удержания бариатрического зажима во втором закрытом положении или состоянии.

49. Бариатрический зажим по п. 42, в котором по меньшей мере один из первого удлиненного элемента, второго удлиненного элемента и изогнутого элемента содержит одну или большее количество лигатурных игл, по меньшей мере частично внедренных внутрь сформованного методом многослойного литья полимера, по меньшей мере частично покрывающего оболочкой соответствующий первый удлиненный элемент, второй удлиненный элемент или изогнутый элемент.

50. Бариатрический зажим по п. 42, в котором по меньшей мере один из первого удлиненного элемента, второго удлиненного элемента и изогнутого элемента содержит один или большее количество участков, выполненных с возможностью приема сборной лигатуры «toggle suture».