БАРИАТРИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ, ИМЕЮЩИЙ ШОВНЫЕ УЧАСТКИ, МАГНИТНЫЕ ВСТАВКИ И КРИВИЗНУ Российский патент 2019 года по МПК A61B17/10 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[01] Согласно 35 U.S.C. 119(e) данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке на патент США No. 62/042,117 под заголовком ʺPolymer Overmolded Bariatric Clamp with Suture Portions and Installation Toolʺ, зарегистрированной 26 августа 2014 г., и предварительной заявке на патент США No. 62/118,455 под заголовком ʺPolymer Overmolded Bariatric Clamp with Suture Portions, Magnetic Inserts, and Curvatureʺ, зарегистрированной 19 февраля 2015 г., полное содержание которых включено в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[02] Настоящее раскрытие, в общем, относится к хирургическим зажимам и установочным инструментам для хирургических зажимов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[03] Положения, изложенные в данном разделе, предоставляют лишь общую информацию, касающуюся настоящего раскрытия, и могут не определять предшествующий уровень техники.

[04] В последнее время возрос интерес к применению хирургических зажимов для разделения частей желудка. Пример бариатрического хирургического зажима можно найти в заявке на патент США No. 11/984,452, Jacobs и др., заявке на патент США No. 11/797,537, Jacobs и др., а также заявке на патент США No. 13/017,666, Jacobs и др. Вышеупомянутые патентные заявки в полном объеме включены в настоящее описание путем ссылки.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[05] В одном варианте осуществления предложен способ установки бариатрического зажима, имеющего, по меньшей мере, первый удлиненный участок, второй удлиненный участок, а также гибкий шарнир, при этом способ содержит: создание отверстия в брюшной полости пациента для получения доступа в желудок пациента; удаление ткани, связанной с внешней поверхностью желудка, прилегающей к областям, где должен располагаться бариатрический зажим; расположение бариатрического зажима в открытом положении, так что первый конец первого удлиненного участка и первый конец второго удлиненного участка открыты относительно друг друга, при этом второй конец первого удлиненного участка и второй конец второго удлиненного участка соединены посредством одного или более элементов, включающих в себя гибкий шарнир; введение бариатрического зажима в брюшную полость через отверстие, когда зажим расположен в открытом положении, при этом первый удлиненный участок и второй удлиненный участок бариатрического зажима по отдельности проходят через отверстие в брюшной полости; расположение второго удлиненного участка бариатрического зажима смежно с участком внешней поверхности второй стороны желудка; расположение первого удлиненного участка бариатрического зажима смежно с участком внешней поверхности первой стороны желудка; а также закрытие бариатрического зажима для приложения давления к участкам внешней поверхности желудка, чтобы, по меньшей мере, частично разделить полость внутри желудка.

[06] В другом варианте осуществления бариатрический зажим, имеющий полимерную наформовку, содержит: первый удлиненный участок, имеющий первый элемент подложки, расположенное, по меньшей мере, частично в пределах первого удлиненного участка, при этом первый удлиненный участок включает в себя первый регулируемый участок; второй удлиненный участок, имеющий второй элемент подложки, расположенный, по меньшей мере, частично в пределах второго удлиненного участка, при этом второй удлиненный участок включает в себя второй регулируемый участок; изогнутый участок, имеющий первый изогнутый элемент подложки, второй изогнутый элемент подложки, а также гибкий шарнир, образованный из полимерной наформовки на проксимальном конце бариатрического зажима, при этом изогнутый участок соединяет первый и второй удлиненные участки; крепежный участок, расположенный около дистального конца второго удлиненного участка; а также участок зацепления, расположенный около дистального конца первого удлиненного участка, при этом участок зацепления выполнен с возможностью вхождения в зацепление с крепежным участком, чтобы удерживать хирургический зажим в закрытом положении.

[07] В другом варианте осуществления предложен бариатрический зажим, содержащий: первый удлиненный элемент, имеющий участок зацепления, расположенный на первом конце первого удлиненного элемента, и первый приемный участок, расположенный около второго конца первого удлиненного элемента; второй удлиненный элемент, имеющий крепежный участок, расположенный на первом конце второго удлиненного элемента, и второй приемный участок, расположенный около второго конца второго удлиненного элемента; а также изогнутый элемент, имеющий первый удерживающий элемент, выполненный с возможностью соединения изогнутого элемента с первым приемным участком первого удлиненного элемента, а также имеющее второй удерживающий элемент, выполненный с возможностью соединения изогнутого элемента со вторым приемным участком второго удлиненного элемента; при этом первый удлиненный элемент и второй удлиненный элемент содержат образующую перегородку секцию бариатрического зажима, а изогнутый элемент содержит образующую проход секцию бариатрического зажима.

[08] В еще одном варианте осуществления в настоящем раскрытии предложен бариатрический зажим, имеющий полимерную наформовку, при этом бариатрический зажим содержит: первый удлиненный участок, имеющий первый регулируемый элемент подложки, расположенный, по меньшей мере, частично в пределах первого удлиненного участка; второй удлиненный участок, имеющий второй регулируемый элемент подложки, расположенный, по меньшей мере, частично в пределах второго удлиненного участка; изогнутый участок, имеющий гибкий шарнир, образованный из полимерной наформовки на проксимальном конце бариатрического зажима, при этом изогнутый участок соединяет первый и второй удлиненные участки; крепежный участок, расположенный около дистального конца второго удлиненного участка; а также участок зацепления, расположенный около дистального конца первого удлиненного участка, при этом участок зацепления выполнен с возможностью вхождения в зацепление с крепежным участком, чтобы удерживать хирургический зажим в закрытом положении.

[09] Дополнительные варианты осуществления и устройства, в том числе другие области приложения станут очевидны из описания, приведенного в настоящем документе. Следует понимать, что это описание и конкретные примеры служат лишь для иллюстрации и никоим образом не ограничивают объем настоящего раскрытия.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[10] Для более полного понимания различных вариантов осуществления настоящего изобретения и его преимуществ приводятся ссылки на нижеследующее краткое описание в сочетании с сопроводительными чертежами и подробным описанием, причем одинаковые ссылочные позиции представляют одинаковые детали, при этом:

[11] на Фигуре 1 показан вид одного варианта осуществления хирургического зажима, находящегося в зацеплении с установочным инструментом для хирургического зажима по одному варианту осуществления, имеющим шарнирную головку;

[12] на Фигуре 2 показан набор видов, иллюстрирующих зацепление хирургического зажима с шарнирной головкой установочного инструмента для хирургического зажима на Фигурах 2(a), 2(b) и 2(c), а также приведение зажима, представленного на Фигуре 2(d), в закрытое положение, представленное на Фигуре 2(e), при этом проиллюстрирован вид с шести сторон зажима, в том числе вид сверху на Фигуре 2(f), вид слева на Фигуре 2(g), вид снизу на Фигуре 2(h), вид справа на Фигуре 2(i), вид, обращенный к дистальному концу, на Фигуре 2(j), а также вид, обращенный к проксимальному концу, на Фигуре 2(k);

[13] на Фигуре 3 показан набор видов, иллюстрирующих установочный инструмент для хирургического зажима с шести сторон, причем правая сторона кожуха рукоятки отсутствует, при этом набор видов включает в себя вид слева на Фигуре 3(a), вид сверху на Фигуре 3(b), вид справа на Фигуре 3(c), вид снизу на Фигуре 3(d), вид, обращенный к дистальному концу, на Фигуре 3(e), а также вид, обращенный к проксимальному концу, на Фигуре 3(f);

[14] на Фигуре 4(a) показан вид в перспективе, иллюстрирующий пример установочного инструмента для хирургического зажима, где правая сторона кожуха рукоятки отсутствует;

[15] на Фигурах 4(b), 4(c), 4(d) и 4(e) показаны виды сбоку в разрезе для различных аспектов одного варианта осуществления установочного инструмента для хирургического зажима;

[16] на Фигуре 5 показан вид другого варианта осуществления хирургического зажима, входящего в зацепление с установочным инструментом для хирургического зажима по другому варианту осуществления, имеющим шарнирную головку;

[17] на Фигуре 6A показан вид сверху жесткого элемента, имеющего охватываемый замковый конец для зажима, представленного на Фигуре 5;

[18] на Фигуре 6B показан вид сбоку жесткого элемента, представленного на Фигуре 6A, имеющего охватываемый замковый конец для зажима, представленного на Фигуре 5;

[19] на Фигуре 6C показан вид сбоку, где представлен охватываемый замковый конец по Фигуре 6B более подробно;

[20] на Фигуре 6D показан вид в разрезе, демонстрирующий сечение жесткого элемента, представленного на Фигуре 6A;

[21] на Фигуре 7A показан вид сверху жесткого элемента, имеющего охватывающий замковый конец для зажима, представленного на Фигуре 5;

[22] на Фигуре 7B показан вид сбоку жесткого элемента, представленного на Фигуре 7A, имеющего охватывающий замковый конец для зажима, представленного на Фигуре 5;

[23] на Фигуре 7C показан вид сбоку, где представлен охватывающий замковый конец по Фигуре 7B более подробно;

[24] на Фигуре 7D показан вид в разрезе, демонстрирующий сечение жесткого элемента, представленного на Фигуре 7A;

[25] на Фигуре 8A показан вид сверху пружинного элемента для зажима, представленного на Фигуре 5;

[26] на Фигуре 8B показан вид сбоку пружинного элемента для зажима, представленного на Фигуре 5;

[27] на Фигуре 8C показан вид в разрезе крупным планом, где представлено сечение пружинного элемента по Фигуре 8B;

[28] на Фигуре 8D показан вид проксимального конца пружинного элемента по Фигуре 5;

[29] на Фигуре 9A показан вид сбоку зажима, представленного на Фигуре 5;

[30] на Фигуре 9B показан вид снизу зажима, представленного на Фигуре 5;

[31] на Фигуре 9C показан вид проксимального конца зажима, представленного на Фигуре 5;

[32] на Фигуре 9D показан вид в перспективе зажима, представленного на Фигуре 5;

[33] на Фигуре 10 показан вид, иллюстрирующий хирургический зажим, установленный в по существу вертикальном положении на желудке человека;

[34] на Фигуре 11 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая один вариант осуществления способа зажатия внутреннего органа;

[35] на Фигуре 12 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая другой вариант осуществления способа зажатия внутреннего органа;

[36] на Фигуре 13 показан вид еще одного варианта осуществления хирургического зажима, входящего в зацепление с установочным инструментом для хирургического зажима по еще одному варианта осуществления, имеющим шарнирную головку;

[37] на Фигуре 14 показан вид в перспективе хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[38] на Фигуре 15(a) показан вид сверху хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[39] на Фигуре 15(b) показан вид слева хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[40] на Фигуре 15(c) показан вид снизу хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[41] на Фигуре 15(d) показан вид справа хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[42] на Фигуре 15(e) показан проксимальный конец пружины на виде хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[43] на Фигуре 15(f) показан дистальный затворный конец на виде хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[44] на Фигуре 16 показан подробный вид затворного конца нижней консоли хирургического зажима, представленного на Фигуре 14;

[45] на Фигуре 17(a) показан вид сверху установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[46] на Фигуре 17(b) показан вид слева установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[47] на Фигуре 17(c) показан вид снизу установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[48] на Фигуре 17(d) показан вид справа установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[49] на Фигуре 17(e) показан проксимальный конец рукоятки на виде установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[50] на Фигуре 17(f) показан дистальный конец рукоятки на виде установочного инструмента для хирургического зажима, представленного на Фигуре 13;

[51] на Фигуре 18 показан подробный вид слева конца рукоятки установочного инструмента для хирургического зажима по Фигуре 13, где левая сторона рукоятки кожух отсутствует;

[52] на Фигуре 19 показан вид в перспективе хирургического зажима, представленного на Фигуре 14, имеющего силиконовый рукав, зацепленный с ним;

[53] на Фигуре 20 показан вид в перспективе силиконового рукава по Фигуре 19 в расцепленном состоянии;

[54] на Фигуре 21 показан вид снизу силиконового рукава по Фигуре 20;

[55] на Фигуре 22 показан проксимальный конец на виде силиконового рукава по Фигуре 20;

[56] на Фигуре 23 показан вид сверху силиконового рукава по Фигуре 20;

[57] на Фигуре 24 показан вид слева силиконового рукава по Фигуре 20;

[58] на Фигуре 25 показан вид в разрезе дистального конца силиконового рукава по Фигуре 23;

[59] на Фигуре 26 показан вид в разрезе проксимального конца силиконового рукава по Фигуре 24;

[60] на Фигуре 27 показан вид в разрезе проксимального конца по Фигуре 23;

[61] на Фигуре 28 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая способ проведения эндоскопической операции с применением силиконового рукава, зажима и установочного инструмента, представленных на Фигурах 13-27;

[62] на Фигуре 29 показан вид в перспективе одного варианта осуществления цельного хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал;

[63] на Фигурах 30(a) и 30(b) проиллюстрированы соответствующие вид сбоку и вид в перспективе цельного хирургического зажима, представленного на Фигуре 29, при этом полимерный материал представлен как полупрозрачный, чтобы показать первый и второй элементы подложки;

[64] на Фигурах 31(a) и 31(b) проиллюстрированы соответствующие первый и второй элементы подложки цельного хирургического зажима, представленного на Фигуре 29;

[65] на Фигуре 32 проиллюстрирован другой вариант осуществления цельного хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал;

[66] на Фигуре 33 показан вид в перспективе одного варианта осуществления установочного инструмента, используемого для установки цельного хирургического зажима;

[67] на Фигурах 34(a), 34(b) и 34(c) проиллюстрированы различные виды еще одного варианта осуществления цельного хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал;

[68] на Фигуре 35 показан вид в перспективе еще одного варианта осуществления цельного хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал;

[69] на Фигуре 36 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая вариант осуществления способа зажатия внутреннего органа;

[70] на Фигуре 37 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая другой вариант осуществления способа зажатия внутреннего органа;

[71] на Фигуре 38 показан вид в перспективе одного варианта осуществления состоящего из двух частей хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх каждого из которых отформован полимерный материал;

[72] на Фигурах 39(a), 39(b) и 39(c) проиллюстрированы различные виды состоящего из двух частей хирургического зажима, представленного на Фигуре 38;

[73] на Фигуре 40 показан вид в перспективе другого варианта осуществления состоящего из двух частей хирургического зажима, в состав которого входят первый и второй элементы подложки, поверх каждого из которых отформован полимерный материал;

[74] на Фигурах 41(a)-41(e) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления бариатрического зажима;

[75] на Фигурах 42(a) и 42(b) проиллюстрирован один вариант осуществления регулируемого бариатрического зажима в отведенном назад положении и выдвинутом положении соответственно;

[76] на Фигурах 43(a) и 43(b) проиллюстрирован один вариант осуществления регулируемого бариатрического зажима в отведенном назад положении и выдвинутом положении соответственно;

[77] на Фигурах 44(a) и 44(b) проиллюстрирован один вариант осуществления регулируемого бариатрического зажима, имеющего храповой элемент, при этом зажим показан в отведенном назад положении и выдвинутом положении соответственно;

[78] на Фигуре 45 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая способ установки бариатрического зажима;

[79] на Фигуре 46 проиллюстрирован бариатрический зажим, представленный на Фигурах 41(a)-41(e) в по существу разложенном положении;

[80] на Фигуре 47 показана блок-схема алгоритма, иллюстрирующая способ введения бариатрического зажима в брюшную полость пациента;

[81] на Фигурах 48(a) и 48(b) проиллюстрированы различные виды желудка пациента;

[82] на Фигурах 49(a) и 49(b) проиллюстрированы различные виды одного примера варианта осуществления выравнивающего устройства;

[83] на Фигурах 50(a), 50(b), 50(c) и 50(d) проиллюстрирован один вариант осуществления описанного бариатрического зажима в различных закрытых и открытых положениях;

[84] на Фигурах 51(a), 51(b) и 51(c) проиллюстрирован один вариант осуществления описанного бариатрического зажима в различных искривленных положениях;

[85] на Фигуре 52(a) проиллюстрирован один вариант осуществления описанного зажима в закрытом положении, при этом гибкий шарнир пребывает в сжатом или же нерасширенном положении;

[86] на Фигуре 52(b) проиллюстрирован один вариант осуществления описанного зажима в закрытом положении, при этом гибкий шарнир растянут или расширен;

[87] на Фигурах 53(a)-53(e) проиллюстрированы различные виды элемента зацепления и крепежного участка одного варианта осуществления описанного бариатрического зажима;

[88] на Фигуре 54(a) проиллюстрирован один вариант осуществления, в котором описанный бариатрический зажим по одному варианту осуществления установлен на желудке, при этом первый и второй регулируемые участки шарнирно соединены так, что изогнутый участок расположен под углом в первом направлении относительно первого и второго удлиненных участков;

[89] на Фигуре 54(b) проиллюстрирован другой вариант осуществления, в котором описанный бариатрический зажим по одному варианту осуществления установлен на желудке, при этом первый и второй регулируемые участки шарнирно соединены так, что изогнутый участок расположен под углом во втором направлении относительно первого и второго удлиненных участков;

[90] на Фигуре 55 проиллюстрирован один вариант осуществления описанного зажима, имеющего лигатурные иглы, встроенные в полимерную наформовку;

[91] на Фигурах 56(a) и 56(b) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, имеющего одиночную вставку вдоль каждого удлиненного участка;

[92] на Фигурах 56(c) и 56(d) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, имеющего множество вставок вдоль каждого удлиненного участка;

[93] на Фигурах 57(a)-57(c) проиллюстрированы различные варианты осуществления зажима, имеющего вставки, расположенные в различных местах в пределах удлиненных участков зажима;

[94] на Фигурах 58(a) и 58(b) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, имеющего одиночную вставку вдоль каждого удлиненного участка и не имеющего участков крепления или зацепления;

[95] на Фигурах 58(c) и 58(d) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, имеющего множество вставок вдоль каждого удлиненного участка и не имеющего участков крепления или зацепления;

[96] на Фигурах 59(a) и 59(b) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, имеющего криволинейные удлиненные участки;

[97] на Фигуре 60(a) проиллюстрирован вид в перспективе желудка пациента;

[98] На Фигуре 60(b) проиллюстрирован вид в разрезе желудка, показанного на Фигуре 60(a);

[99] на Фигуре 61 проиллюстрирован вариант осуществления зажима, имеющего криволинейные удлиненные участки, установленного на желудке пациента;

[100] на Фигуре 62 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима;

[101] на Фигурах 63(a)-63(n) проиллюстрированы виды в разрезе для различных вариантов осуществления одного удлиненного участка зажима, представленного на Фигуре 62;

[102] на Фигуре 64 проиллюстрирован один пример варианта осуществления бариатрического зажима с полимерной наформовкой, имеющего шовные участки;

[103] на Фигуре 65 проиллюстрирован вид в перспективе зажима, представленного на Фигуре 64, при этом полимерный материал представлен как полупрозрачный, чтобы показать первый и второй элементы подложки;

[104] на Фигурах 66(a) и 66(b) проиллюстрированы примеры вариантов осуществления соответствующих первого и второго элементов подложки зажима, представленного на Фигуре 64;

[105] на Фигурах 67(a), 67(b) и 67(c) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления зажима, представленного на Фигуре 64, где участок наформовки удален, чтобы показать участок лежащей ниже подложки;

[106] на Фигуре 68 проиллюстрирован вид первого удлиненного участка бариатрического зажима с полимерной наформовкой, представленного на Фигуре 64;

[107] на Фигуре 69 проиллюстрирован вид второго удлиненного участка бариатрического зажима с полимерной наформовкой, представленного на Фигуре 64, где участок полимерной наформовки удален, чтобы показать лежащий ниже элемент подложки;

[108] на Фигуре 70 проиллюстрирован один пример варианта осуществления бариатрического зажима с полимерной наформовкой, имеющего отверстие в гибком шарнире изогнутого участка зажима;

[109] на Фигуре 71 проиллюстрирован один вариант осуществления зажима, представленного на Фигуре 70, при этом гибкий шарнир включает в себя элементы подложки;

[110] на Фигуре 72 проиллюстрирован один вариант осуществления зажима, представленного на Фигуре 70, при этом гибкий шарнир включает в себя элементы подложки, расположенные так, чтобы перекрывать друг друга;

[111] на Фигуре 73 проиллюстрирован гибкий шарнир по Фигуре 72 в растянутом положении, при этом элементы подложки охватывают отверстие гибкого шарнира;

[112] на Фигуре 74 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, представленного на Фигуре 70, при этом гибкий шарнир включает в себя проволочный элемент;

[113] на Фигуре 75 проиллюстрирован один вариант осуществления проволочного элемента, имеющего кольцевой участок, встроенный в наформовку гибкого шарнира и расположенный по периферии отверстия;

[114] на Фигуре 76 проиллюстрирован один вариант осуществления проволочного элемента, имеющего кольцевой участок, расположенный за пределами наформовки и находящийся в пределах периметра отверстия;

[115] на Фигуре 77 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, представленного на Фигуре 74, в срелаксированном положении, при этом проволочный элемент имеет дополнительную слабину, заложенную в гибком шарнире;

[116] на Фигуре 78 проиллюстрирован зажим, представленный на Фигуре 77, в растянутом положении, при этом слабина проволочного элемента используется, чтобы позволить гибкому шарниру растягиваться;

[117] на Фигуре 79 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, представленного на Фигуре 70, при этом гибкий шарнир включает в себя небольшое отверстие;

[118] на Фигурах 80(a) и 80(b) проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, представленного на Фигуре 70, где имеется пластина, установленная поверх изогнутого участка зажима;

[119] на Фигуре 81 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, имеющего T-образное крепежное приспособление, встроенное в гибкий шарнир, чтобы закрепить зажим на желудке.

[120] на Фигуре 82 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, имеющего петлю, предварительно прикрепленную к шовному участку, чтобы ускорить и облегчить пришивание зажима к желудку.

[121] на Фигуре 83 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, имеющего зазубренная шовная нить с крючком на своем дистальном конце, чтобы ускорить и облегчить пришивание зажима к желудку.

[122] на Фигуре 84 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима, имеющего шовную нить с T-образным крепежным приспособлением на своем дистальном конце, чтобы ускорить и облегчить пришивание зажима к желудку и закрепления на нем.

[123] На некоторых Фигурах размеры приведены в футах. Однако следует понимать, что различные варианты осуществления не ограничены представленными размерами. Такие размеры носят исключительно иллюстративный характер.

[124] На некоторых Фигурах пунктирные линии обозначают возможность изменения длины дискретных участков.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[125] Нижеследующее описание по своему характеру является лишь иллюстративным и не направлено на ограничение настоящего раскрытия, заявки или областей применения. С самого начала следует понимать, что хотя ниже проиллюстрирован пример реализации настоящего изобретения, настоящее изобретение может быть реализовано с использованием любого количества технологий, будь то известных в настоящее время или существующих в принципе. Настоящее изобретение никоим образом не должно ограничиваться примерами осуществления, чертежами и технологиями, проиллюстрированными ниже, в том числе примерами конструкций и реализаций, проиллюстрированными и описанными в настоящем документе. Кроме того, чертежи, содержащиеся в настоящем описании, не обязательно выполнены с соблюдением масштаба и могут содержать различные размеры, формы и конфигурации. Любые приведенные размеры представлены лишь для иллюстрации конкретного примера осуществления и никоим образом не должны толковаться как ограничивающие настоящее изобретение, если в нем такие размеры в явном виде не приводятся, касаясь при этом лишь аспектов, связанных с указанием размера или размеров.

[126] На Фигуре 1 хирургический зажим 100 по одному варианту осуществления (который в настоящем описании также именуется бариатрическим зажимом) входит в зацепление с установочным инструментом 102 для хирургического зажима по одному варианту осуществления. В этих вариантах осуществления зажим 100 и установочный инструмент 102 сконструированы для проведения бариатрической операции через троакар. Зажим 100 в одном предпочтительном варианте осуществления может иметь длину приблизительно от пятнадцати до тридцати сантиметров, чтобы обеспечить возможность разделения желудка человека. Чтобы удовлетворять требованию введения через троакар, закрытый зажим 100 предпочтительно должен иметь диаметр или периферийный размер менее пятнадцати миллиметров по всей своей длине или по большей части своей длины. Не относящаяся к рукоятке секция установочного инструмента 102, предназначенная для введения через троакар, имеет тот же диаметр или меньший диаметр. Предполагается, что другие варианты осуществления зажима и установочного инструмента могут иметь другие размеры. Кроме того, предполагается, что зажим может совершать шарнирный поворот, по меньшей мере, в одной плоскости для обеспечения различных углов и длин в отношении разделения желудка. Предполагается также, что другие варианты осуществления зажима и установочного инструмента могут использоваться для зажатия других частей тела человека и/или для зажатия других типов тел или структур. Наконец, следует понимать, что установочный инструмент 102 может использоваться для установки хирургического зажима по вариантам осуществления, отличным от тех, которые в явном виде проиллюстрированы на Фигурах.

[127] Как показано на Фигуре 2(a), хирургический зажим 100 имеет два удлиненных элемента 104A и 104B. Изогнутый участок 106 соединяет эти два удлиненных элемента на проксимальном конце зажима 100 и смещает эти два удлиненных элемента в открытое положение на дистальном конце зажима 100. В контексте настоящего описания изогнутая часть представляет собой петлю, изгиб, шарнир, угол раствора, полость, складку или схожую конструкцию. В некоторых вариантах осуществления изогнутый участок имеет один или более элементов зацепления, таких, например, как щелевое отверстие 108, такое, как показано на Фигуре 2(b). Следует понимать, что, в некоторых вариантах осуществления элемент зацепления изогнутого участка может именоваться крепежным элементом. Замковый механизм в одном варианте осуществления имеет охватываемый компонент 110, расположенный на одном из двух удлиненных элементов на дистальном конце, а также охватывающий компонент 112, расположенный на втором из этих двух удлиненных элементов на дистальном конце.

[128] В частности для частичного разделения желудка при выполнении бариатрической операции зазор между двумя удлиненными элементами 104A и 104B приводит к образованию двух или более секций зажима, как лучше всего показано на Фигуре 2(e). По меньшей мере, одна из этих секций представляет собой образующую разделение секцию 105A, расположенную ближе к дистальному концу зажима 100, чем к проксимальному концу зажима 100. По меньшей мере, другая из этих секций представляет собой образующую проход секцию 105B, расположенную ближе к проксимальному концу зажима 100, например, вблизи изогнутого участка 106, чем к дистальному концу зажима 100.

[129] Чтобы меньше травмировать разделяемый орган, к одному или более из двух удлиненных элементов может присоединяться прокладочный материал 116. Например, прокладочный материал 116 может присоединяться к удлиненному элементу 104B, по меньшей мере, в месте, соответствующем, по меньшей мере, части образующей разделение секции. В некоторых вариантах осуществления прокладочный материал может состоять главным образом из силикона или полностью из силикона, либо другого полимерного материала. Предполагается также, что противоположные ножки зажима могут быть оснащены магнитами, чтобы способствовать смыканию.

[130] В некоторых вариантах осуществления элемент зацепления на проксимальном конце зажима 100 может представлять собой щелевое отверстие 108, как показано на Фигуре 2(b), имеющее ширину, а также длину, превышающую по размеру ширину. Длина щелевого отверстия может быть ориентирована перпендикулярно или под углом относительно продольной оси зажима 100. Предполагается, что могут применяться элементы зацепления иного типа, такие как гнездо, петля, крючок, замок, нить, магнит и т.д.

[131] В некоторых вариантах осуществления охватываемый компонент 110 замка на дистальном конце зажима может представлять собой конец удлиненного элемента 104A, отклоняющийся от продольной оси зажима, когда зажим принудительно приводится в закрытое положение. Соответственно охватывающий компонент 112 может представлять собой петлю, прикрепленную к концу удлиненного элемента 104B и выполненную с возможностью вхождения в зацепление с охватываемым компонентом 110 удлиненного элемента 104A, когда зажим принудительно приводится в закрытое положение. Более ясно это можно видеть на Фигуре 2(e). Предполагается, что могут применяться другие типы замковых компонентов, такие как те, что имеются в шарнире, например в гибком шарнире, крючок и петля, пружинное кольцо, застежка «лобстер» или собачка, застежка «лягушка», трубка, язычок и отверстие под язычок, винт и резьбовое отверстие либо любой другой тип смыкающей конструкции.

[132] Как показано на Фигуре 1 и как показано, в общем, и на Фигуре 1, и на Фигуре 2, зажим 100 при его использовании входит в зацепление с установочным инструментом с помощью щелевого отверстия 108. Например, установочный инструмент 102 имеет удлиненный элемент, такой как тяговая штанга 138, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, имеющий элемент зацепления. Дистальный конец удлиненного элемента установочного инструмента 102 входит в зацепление с проксимальным концом зажима 100 посредством щелевого отверстия 108 изогнутого участка 106. В некоторых вариантах осуществления элемент зацепления принимает форму T-образного стержня 118. Этот T-образный стержень 118 по размеру и форме выполнен так, чтобы обеспечить возможность его введения через щелевого отверстия 108 для зацепления с зажимом 100. Предполагается, что другие элементы зацепления могут иметь крестообразную форму и могут быть выполнены с возможностью введения через крестообразную щель в зажиме. Возможны и другие формы.

[133] Установочный инструмент 102 может включать в себя рычаг, радиально зацепленный с тяговой штангой на ее проксимальном конце на рукоятке 122, который может быть выполнен в виде колесика 120 для пальцевого управления, продолжающегося из рукоятки 122 установочного инструмента 102 через отверстие. Когда T-образный стержень 118 вводится через щелевое отверстие 108, приведение в действие колесика 120 для пальцевого управления может вызвать поворот T-образного стержня 118 на девяносто градусов, как проиллюстрировано в одном варианте осуществления, из первого положения, показанного на Фигуре 2(c), во второе положение, показанное на Фигуре 2(d).

[134] На этом этапе отведение назад тяговой штанги, которое можно достичь, сжав спусковой механизм 128 для отвода тяговой штанги, заставляет проксимальный конец зажима 100 подойти вплотную, а затем зайти между направляющими элементами установочного инструмента 102 для хирургического зажима, такими как пара клиньев 124A и 124B, образованных в шарнирной головке 126 установочного инструмента 102 (см. Фигуру 2(b)). Кривизна или наклон, приданный шарнирной головке установочного инструмента 102 парой клиньев, может соответствовать кривизне или наклону изогнутого участка 106 зажима 100 так, что полное отведение назад тяговой штанги принудительно приводит нормально открытый зажим 100 в закрытое положение, такое, как показано на Фигуре 2(e).

[135] На Фигурах 2(f)-2(k) легко увидеть и понять различные элементы зажима. В число этих элементов входят изогнутый участок 106, щелевое отверстие 108, охватываемый компонент 110, охватывающий компонент 112 и прокладочный материал 116. Следует совершенно ясно понимать, что прокладочный материал 116 может быть выполнен в виде пары рукавов, как это показано, но при этом могут быть использованы и другие конфигурации. Помимо этого, при необходимости в ряде областей применения при зажатии органов различного типа могут применяться нелинейные формы.

[136] Как показано на Фигуре 3 со ссылкой, в общем, на Фигуру 1 и на Фигуру 3, отведение назад тяговой штанги установочного инструмента 102 выполняется путем приведения в действие или перемещения другого рычага или исполнительного механизма, введенного в зацепление с проксимальным концом тяговой штанги, например, посредством аксиального зацепления. Данный рычаг может быть выполнен в виде спускового механизма 128, выступающего из рукоятки 122 через отверстие или щелевое отверстие. Форма рукоятки и расположение спускового механизма предпочтительно эргономически приспособлены для того, чтобы позволить хирургу удерживать установочный инструмент параллельно земле примерно на уровне пояса для захвата рукоятки 122 и спускового механизма 128 одной рукой. Колесико 120 для пальцевого управления расположено в пределах легкого доступа для большого пальца этой руки, чтобы способствовать удерживанию зажима 100 хирургом в другой руке при введении зажима в зацепление с шарнирной головкой 126. Колесико 120 для пальцевого управления может быть надлежащим образом отрегулировано, чтобы повернуть T-образный стержень 118 в требуемое положение для закрепления T-образного стержня 118 в зажиме 100 на изогнутом участке 106 посредством щелевого отверстия 108. В одном варианте осуществления колесико 120 для пальцевого управления может поворачивать T-образный стержень 118 на девяносто градусов.

[137] После того как хирург повернул и отвел назад тяговую штангу, используя T-образный стержень 118 и спусковой механизм 128 одной рукой, другая рука хирурга освобождается для выполнения других задач, таких как приведение в действие еще одного рычага, выступающего из рукоятки 122 и выполненного, например, в виде регулировочного диска 130. Когда зажим 100 подтянут и заблокирован или частично заблокирован парой клиньев, головка 126 может совершать шарнирный поворот из стороны в сторону благодаря вращению этого регулировочного диска 130. Движение шарнирной головки 126 посредством вращения регулировочного диска 130 проиллюстрировано в одном варианте осуществления на виде сверху установочного инструмента 102 на Фигуре 3(b), где изображена стрелка 300, показывающая диапазон движения или шарнирного поворота в одном варианте осуществления.

[138] Как показано на Фигуре 4, в некоторых вариантах осуществления поворот регулировочного диска 130 может приводить к повороту втулки 132 или соединителя, расположенного внутри или смежно с рукояткой 122, который соединен с парой направляющих 134A и 134B. Эти направляющие 134A и 134B вместе с тяговой штангой 138 могут продолжаться через удлиненный жесткий рукав, такой как цилиндрическая трубка 136, для соединения по обеим сторонам шарнирного крепления шарнирной головки 126. Предполагается, что направляющие могут быть гибкими или жесткими, цилиндрическая трубка 136 может быть жесткой или полужесткой, а также тяговая штанга 138 может быть жесткой или полужесткой. Термин «полужесткий» подразумевает, что тяговая штанга 138 может быть гибкой или частично гибкой, по меньшей мере, в плоскости шарнирного поворота вдоль, по меньшей мере, части своей длины вблизи дистального конца установочного инструмента 102, оставаясь аксиально и вращательно жесткой или полужесткой вдоль своей длины. Таким образом, когда установочный инструмент 102 и зажим 100 удерживаются параллельно земле, тяговая штанга 138 может совершать поворот и отводиться назад путем приведения в действие колесика 120 для пальцевого управления и спускового механизма 128, при этом головка 126 может совершать поворот в плоскости, ортогональной вектору силы тяжести, благодаря манипулированию регулировочным диском 130. Плоскость шарнирного поворота может регулироваться в определенных вариантах осуществления или может устанавливаться в требуемой плоскости, которая не является ортогональной вектору силы тяжести.

[139] Как показано на Фигуре 5, другие варианты осуществления зажима 200 и установочного инструмента 202 могут включать в себя зажим 200, выполненный из множества частей, более длинную главную трубку 204, а также рычаг 206 для большого пальца, расположенный на регулировочном диске 130, чтобы шарнирно поворачивать головку инструмента 102, прикрепленную к зажиму 200. В некоторых вариантах осуществления зажим 200 может представлять собой зажим, состоящий из трех частей. На установочном инструменте 202 также может быть предусмотрен механизм 208 разблокировки храповика, который при нажатии на него позволяет тяговой штанге выдвигаться, что, в свою очередь, приводит к разблокированию зажима 200, позволяя ему повторно раскрыться. Другими словами, когда хирург нажимает на спусковой механизм 210, что приводит к отведению назад тяговой штанги и закрытию зажима 200, храповой механизм захватывает спусковой механизм 210 во вжатом положении. Таким образом, тяговая штанга будет оставаться отведенной назад, при этом зажим 200 повторно не раскроется, даже если хирург перестанет оказывать давление на спусковой механизм 210.

[140] Как показано на Фигуре 6 и со ссылкой, в общем, на Фигуры 6A-6D, одна часть зажима, состоящего из трех частей, может представлять собой жесткий элемент 212, имеющий охватываемый замковый конец 214. Как будет описано ниже со ссылкой на Фигуру 9, этот жесткий элемент 212 служит одним из удлиненных элементов зажима 200 для образования перегородки, разделяющей желудок. Он может быть выполнен из пластика, металла или любого другого жесткого материала. Примером такого материала служит упрочненный титан. На Фигуре 6(c) показан пример контура охватываемого замкового конца 214, а на Фигуре 6(d) показан пример контура жесткого элемента 212. Следует совершенно ясно понимать, что представленный в качестве примера контур жесткого элемента 212 является вогнутым на внутренней поверхности, располагаемой в направлении наружной поверхности органа, который требуется зажать, и выпуклым на наружной поверхности для зацепления с пружинным компонентом. Однако при необходимости могут использоваться другие формы.

[141] Как показано на Фигуре 7 со ссылкой, в общем, на Фигуры 7A-7D, другая часть зажима, состоящего из трех частей, может представлять собой жесткий элемент 216, имеющий охватывающий замковый конец 218, который включает в себя шарнирно подвешенную петлю 220. Как будет описано ниже со ссылкой на Фигуру 9, этот жесткий элемент 216 служит одним из удлиненных элементов зажима для образования перегородки, разделяющей желудок. Он может быть выполнено из пластика, металла или любого другого жесткого материала. Примером такого материала служит упрочненный титан. Точно так же петля 220 может быть выполнена из различных материалов, например, из титановой проволоки.

[142] Как показано на Фигуре 8 со ссылкой, в общем, на Фигуры 8A-8D, третья часть зажима, состоящего из трех частей, может представлять собой пружинный элемент 222, имеющий щелевой изогнутый участок 224. Как будет дополнительно описано ниже со ссылкой на Фигуру 9, пружинный элемент входит в зацепление с жесткими элементами, чтобы образовать зажим, и создает изогнутый участок, позволяющий образовать проход между двумя разделенными областями защемленного желудка. Он может быть выполнен из пластика, металла или любого другого упругого материала. Примером такого материала служит закаленная титановая пружина.

[143] Как показано на Фигуре 9 со ссылкой, в общем, на Фигуры 9A-9D, зажим, состоящий из трех частей, может быть собран путем зацепления жестких элементов 212 и 216 с пружинным элементом 222. Например, жесткие элементы могут быть приварены или соединены с консолями пружинного элемента в различных точках 226. В одном варианте осуществления жесткие элементы 212 и 216 могут крепиться к внутренним поверхностям консолей пружинного элемента 222, при этом петля 220 выполнена с возможностью шарнирного поворота в направлении охватываемого замкового конца 214 дистального конца жесткого элемента 212 и вхождения в зацепление с ним. Таким образом, жесткие элементы 212 и 216 используются для образования перегородки, в то время как пружинный элемент 222 образует проход между разделенными областями органа или тела, как показано на Фигуре 10. Эти жесткие элементы 212 и 216 могут иметь неравномерную толщину, чтобы обеспечивать возможность постепенного смыкания зажима от проксимального конца в направлении дистального конца так, чтобы структуры органа неравномерной толщины, такие как стенки желудка, могли зажиматься, не вызывая травм. В качестве альтернативы или дополнительно рукава прокладочного материала могут осуществлять скольжение по консолям зажима, при этом прокладочный материал при необходимости может иметь неравномерную толщину. Предполагается, что при необходимости могут быть созданы жесткие элементы 212 и 216 и прокладочный материал переменной длины, переменного профиля и переменной толщины, чтобы удовлетворить требованиям использования для различных пациентов.

[144] Как показано на Фигуре 10, некоторые варианты осуществления установочного инструмента для хирургического зажима могут использоваться для установки зажима 100 в брюшной полости для проведения бариатрической операции. В частности, зажим можно расположить, закрыть и зафиксировать, чтобы разделить желудок на малый вертикальный участок или мешок 500 и исключенную секцию 502. Вертикальный мешок 500 принимает пищу, что показано стрелкой 504, однако пища не может поступить в исключенную секцию 502. Используя установочный инструмент 102 (или 202) для зацепления с изогнутым участком 106 зажима 100, в одном варианте осуществления зажим 100 может быть установлен в по существу вертикальном положении на желудке. Иными словами, если бы человек, в котором установлен зажим 100, встал вертикально, продольная ось зажима 100 была бы по существу параллельна вектору силы тяжести. Таким образом, образующая проход секция, образованная в нижней части желудка зажимом, позволяет желудочному соку поступать, что показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[145] Как показано на Фигуре 11, способ для зажатия внутреннего органа может включать в себя введение хирургического зажима через отверстие в тело живого организма, блок 150. Затем два удлиненных элемента хирургического зажима располагаются на противоположных сторонах внутреннего органа живого организма, блок 152. В блоке 154 закрытие и запирание хирургического зажима для разделения полости внутри внутреннего органа включает в себя зажатие внешней части внутреннего органа двумя удлиненными элементами.

[146] Как упоминалось выше, внутренний орган может представлять собой желудок человека. В этом случае закрытие и запирание зажима может включать в себя установление зажима в по существу вертикальном или наклонном положении, при этом образующая проход секция зажима расположена около нижней части желудка. Такое расположение может создавать малый вертикальный желудочный мешок и тем самым ограничивать поступление пищи в исключенную секцию или часть желудка, по-прежнему позволяя желудочному соку из исключенной части желудка поступать в вертикальный желудочный мешок. Данное разделение может изменить выработку гормонов, ферментов и химических веществ, влияющих на метаболизм, уровни энергии, чувство голода, пищеварение, поглощение питательных веществ, которые снижаются вследствие исключения дна желудка и тела желудка путем разделения. Заключение удлиненных элементов зажима в оболочку из силиконового прокладочного материала вдоль большей части их длины направлено на снижение вероятности получения травм и/или некроза желудка либо другого внутреннего органа, а также обеспечение возможности благополучного проведения обратной операции. Таким образом, способ может дополнительно включать в себя выполнение восстановительной операции путем удаления зажима.

[147] Введение хирургического зажима может включать в себя выполнение эндоскопической операции через естественные отверстия (NOTES). В качестве альтернативы или дополнительно оно может включать в себя выполнение NOTES в сочетании со вспомогательным троакаром, помещенным в брюшную полость. Данная комбинация может включать в себя две или более из числа хирургических технологий: традиционную, лапароскопическую, NOTES и технологию использования одного порта. Технология NOTES может включать в себя, по меньшей мере, один из следующих доступов: чрезжелудочный, трансвагинальный, трансректальный, трансколонический или комбинацию таковых. Технология использования одного порта применяется для введения нескольких инструментов и содержит абдоминальный (в том числе через пуповину), перинеальный, ретроперитонеальный подходы через один порт или комбинацию таковых.

[148] Как показано на Фигуре 12, способ для зажатия внутреннего органа может включать в себя введение в зацепление хирургического зажима с головкой установочного инструмента для хирургического зажима, блок 160. В блоке 162 установочный инструмент для хирургического зажима может использоваться для закрытия зажима и введения зажима через отверстие в полости тела живого организма. После этого инструмент может использоваться, блок 164, для повторного раскрытия зажима и для расположения удлиненных элементов зажима на противоположных сторонах внутреннего органа в полости тела. Затем, блок 166, инструмент может использоваться для закрытия зажима на внутреннем органе, тем самым разделяя полость внутри внутреннего органа. Ножки, консоли или удлиненные элементы зажима смыкаются так, чтобы привести к постепенному уменьшению зазора между двумя ножками при продолжении просвета в проксимальном направлении, принимая во внимание неодинаковую толщину желудка. Зажим закрывается так, чтобы оказать достаточное давление для удерживания противоположных стенок сомкнутыми друг с другом, не приводя к повреждению/травмированию/ишемии самого желудка или стенок другого органа. После этого, блок 168, зажим может быть заперт, чтобы зафиксировать его в положении разделения внутреннего органа и полости внутри внутреннего органа. Кроме того, блок 170, зажим может быть выведен из зацепления с головкой установочного инструмента для хирургического зажима, после чего инструмент может быть отведен назад из полости тела, блок 172. Предполагается, что зажим может быть выполнен с возможностью запираться автоматически, когда зажим полностью закрыт. В качестве альтернативы инструмент может быть сначала выведен из зацепления и извлечен, после чего зажим запирается с использованием дополнительного инструмента. Помимо этого, могут применяться дополнительные этапы для закрепления зажима на месте, например с помощью шовного материала.

[149] Как уже было описано выше, прокладочный материал может применяться на поверхностях удлиненных элементов хирургического зажима, чтобы уменьшить повреждения, причиняемые внутреннему органу, которые не позволят провести обратную хирургическую процедуру. В других вариантах осуществления толщина или контур поверхности удлиненных элементов или консолей хирургического зажима могут быть приспособлены для соответствия конкретному органу или телу, подвергаемому зажатию, чтобы создать требуемое давление или усилие в каждой точке зажимаемого органа или тела. Кроме того, зацепление хирургического зажима с головкой установочного инструмента для хирургического зажима может включать в себя проведение T-образного стержня, примыкающего к концу тяговой штанги установочного инструмента, через щелевое отверстие, образованное на изогнутом участке зажима, и поворот T-образного стержня с использованием рычага или регулировочного диска. Кроме того, применение установочного инструмента для хирургического зажима для закрытия и повторного раскрытия зажима может включать в себя управление рычагом или спусковым механизмом на рукоятке установочного инструмента для подтягивания и разблокирования тяговой штанги. Помимо этого, применение установочного инструмента для хирургического зажима с целью позиционирования удлиненных элементов хирургического зажима может включать в себя манипулирование регулировочным диском на рукоятке установочного инструмента для поворота головки из стороны в сторону в требуемых плоскостях.

[150] На Фигуре 13 другой вариант осуществления хирургического зажима 600 и хирургического установочного инструмента 602 конструктивно и функционально схож с теми вариантами осуществления, которые описаны выше. Одно заметное отличие от ранее описанных вариантов осуществления заключается в том, что шарнирная головка 604 хирургического установочного инструмента 602 приведена в соответствие с кривизной или радиусом для надежного удерживания зажима 600 не месте, позволяя при этом зажиму 600 оставаться в открытом положении. Данная конфигурация позволяет хирургу, удерживающему установочный инструмент 602 в одной руке, надежно удерживать зажим 600 в шарнирной головке 604 инструмента 602, сжимая дистальные концы зажима 600 между собой другой рукой для введения в троакар. Когда дистальные концы зажима 600 введены в троакар, троакар удерживает концы в сомкнутом состоянии, позволяя хирургу свободно использовать вторую руку. После введения в брюшную полость зажим естественным образом открывается по механизму действия пружины для зацепления с органом тела, таким как желудок, при этом хирург может поворачивать головку из стороны в сторону, в то время как он надежно удерживается в головке 604, по-прежнему оставаясь в открытом положении. После размещения в требуемом положении хирург может закрыть зажим, используя шовный материал, и/или путем приложения давления снаружи или изнутри, используя другие хирургические инструменты. Таким образом, в данном конкретном варианте осуществления установочный инструмент 602 может не применяться для закрытия зажима на внутреннем органе пациента, но может использоваться для удерживания, введения и поворота зажим для установки в нужном положении.

[151] Как показано на Фигуре 14, зажим 600 может иметь конструкцию, состоящую из трех частей, схожую с той, что описана выше. Другими словами, она может иметь пружинный элемент 606, состоящий главным образом из пружинной стали и входящий в зацепление с нижним и верхним жесткими элементами 608 и 610. Эти жесткие элементы 608 и 610 могут в основном состоять из титана, при этом они могут обладать вогнутостью, увеличивающей их жесткость. Кроме того, в верхнем жестком элементе 610, а также на верхнем участке пружинного элемента 606 могут быть созданы отверстия 612A-612E для шовного материала. Хирург может использовать эти отверстия 612 для шовного материала с целью закрепления зажима 600 на месте на желудке или другом органе тела. Предполагается, что могут быть созданы дополнительные или альтернативные отверстия 612 для шовного материала, например в нижнем жестком элементе 608 и на нижнем участке пружинного элемента 606, при этом положения отверстий 612 для шовного материала могут отличаться от тех, что показаны. Однако, как будет подробнее описано ниже со ссылкой на Фигуры 19-27, размещение отверстий для шовного материала в верхнем жестком элементе 608 и на верхнем участке пружинного элемента 606 может позволить пришить зажим 600 на месте до наложения силиконового рукава (см. Фигуры 19-27), который надевается скольжением на зажим через непришитый нижний жесткий элемент 608 и нижний участок пружинного элемента 606. Тем не менее, после того как рукав установлен, следует понимать, что дополнительные отверстия 612 для шовного материала, предусмотренные в нижнем жестком элементе 608 и/или на нижнем участке пружинного элемента 606, могут оказаться полезными при последующем наложении дополнительных швов.

[152] Как показано на Фигурах 15(a)- 15(f) и, в общем, со ссылкой на них, следует понимать, что может быть создан двойной ряд отверстий 612A-612H для шовного материала в пружинном элементе 606 и на верхнем жестком элементе 610, дистальный участок которого может представлять охватываемый замковый элемент 614, выполненный с возможностью зацепления с охватывающим замковым элементом, таким как проволочная петля 616, нижнего жесткого элемента 608. Отверстия 612D и 612E для шовного материала могут располагаться на пружинном элементе 606 в месте, находящемся между точкой, в которой верхний жесткий элемент 610 входит в зацепление с пружинным элементом 606, и точкой, в которой образована щель 618 на изогнутом участке пружинного элемента 606. В том случае, когда дистальный конец верхнего жесткого элемента 610 представляет охватываемый замковый элемент 614, такой как искривление с уходом из плоскости, в которой преимущественно лежит верхний жесткий элемент 610, дополняющий охватывающий замковый элемент может быть представлен дистальным концом нижнего жесткого элемента 608, например вышеупомянутой прямоугольной проволочной петлей 616, входящей в зацепление с шарнирной конструкцией 620, созданной на дистальном конце нижнего жесткого элемента 608. Следует совершенно ясно понимать, что те же функциональные возможности могли бы обеспечиваться, если бы верхний жесткий элемент 610 представлял охватывающий замковый элемент, а нижний жесткий элемент 608 представлял охватываемый замковый элемент 614. Таким образом, в других вариантах осуществления положения замковых элементов можно поменять местами.

[153] Как показано на Фигуре 16, другой дополнительный элемент зажима 600 может представлять собой фиксатор 622, который образован в шарнирной конструкции 620 и который входит в зацепление с проволочной петлей 616 охватывающего замкового элемента. Этот фиксатор 622 может располагаться на шарнирной конструкции 620 в месте, являющемся крайним дистальным, когда зажим 600 удерживается в закрытом положении, и по размеру и форме может быть выполнен так, чтобы удерживать проволочную петлю 616 в нижнем положении, в котором петля 616 лежит в плоскости, параллельной плоскость, в которой преимущественно лежит нижний жесткий элемент 608. Схожий или идентичный фиксатор (не показано) может быть создан на противоположной стороне шарнирной конструкции 620, и он таким же образом может быть дистально расположен, чтобы содействовать поддерживанию проволочной петли 616 в вышеупомянутом нижнем положении. Это нижнее положение позволяет зажиму 600 вводиться через троакар и проводиться для охвата органа тела, такого как желудок, когда может частично накладываться вышеупомянутый силиконовый рукав (см. Фигуры 19-27). Далее, перед тем как силиконовый рукав полностью войдет в зацепление с зажимом 600, проволочная петля 616 может принудительно выводиться из зацепления с фиксатором 622, принимая поднятое положение, в котором она входит в зацепление с охватываемым замковым элементом 614 зажима 600.

[154] Перед поднятием проволочной петли 616 предполагается, что зажим 600 может быть сжат, переходя в закрытое положение, путем использования двух или более щипцов, введенных в брюшную полость через дополнительные троакары (т.е. по технологии использования множества портов). Затем свободный конец нити, предварительно наложенной на проволочную петлю 616, может быть использован для принудительного выведения проволочной петли 616 из зацепления с фиксатором 622 для перевода в поднятое положение, в результате чего проволочная петля 616 входит в зацепление с охватываемым замковым элементом 614 и удерживает зажим 600 в закрытом положении без помощи этих двух или более щипцов. В качестве альтернативы или дополнительно предполагается, что закрытие и запирание зажима 600 может достигаться с использованием любых пригодных эндоскопических хирургических инструментов и технологий, как понятно специалисту в данной области техники из настоящего раскрытия.

[155] Как показано на Фигурах 17(a)-17(f) и, в общем, со ссылкой на них, эндоскопический хирургический установочный инструмент для зацепления с зажимом и манипулирования им может быть схож с теми, что описаны выше. Например, установочный инструмент может иметь рукоятку 650, спусковой механизм 652, тяговую штангу, T-образный стержень 654, цилиндрическую трубку 656, регулировочный диск 658 (например, с рычагом управления большим пальцем), втулку, направляющие и шарнирную головку 604, которые идентичны или схожи с теми, что описаны выше. Однако, как описано ранее, кривизна или наклон, приданный головке 604 клиньями головки 604, может соответствовать изогнутому участку ранее описанного зажима, чтобы удерживать зажим в полностью открытом или преимущественно открытом положении, когда T-образный стержень 654 полностью отведен назад путем приведения в действие спускового механизма 652. Кроме того, может быть предусмотрен деблокиратор 660 затвора, который может продолжаться с обеих сторон рукоятки 650 для эргономичного управления обеими руками.

[156] Как показано на Фигуре 18, деблокиратор 660 затвора может иметь шарнирно подвешенную пластину с фиксирующей пружиной, которая оказывает силовое воздействие на деблокиратор 660 затвора, направленное вверх для зацепления с затвором 662, созданным на проксимальном конце тяговой штанги 664. В работе хирург может ввести T-образный стержень в зацепление с зажимом 600 путем поворота зажима 600 и/или установочного инструмента на общей продольной оси, пока T-образный стержень не пройдет через щель на изогнутом участке зажима 600, а затем повернуть зажим 600 и/или установочный инструмент на величину, кратную девяноста градусам, пока направление длины T-образного стержня не станет перпендикулярным направлению длины щели. Затем задействование спускового механизма 652 может привести к отводу назад тяговой штанги, пока противоположные поверхности затвора (например, края, вылеты, лицевые поверхности, фланцы, выемки, крючки, скаты, полки, губы, впадины, нависающие части, выдающиеся части, выступы, ребра, гребни, юбки, зазубрины, щели, пазы, зубья, клинья, а также их сочетания), принадлежащие затвору 662, и деблокиратор 660 не смогут захватить и удерживать тяговую штангу 664 в полностью отведенном назад или преимущественно отведенном назад положении.

[157] После того как затвор 662 введен в зацепление, зажим 600 готов к введению в раздутую брюшную полость через троакар, как описано выше, при этом уплотнение, созданное между цилиндрической трубкой 656 и скобой 668, может предотвратить выход газа из брюшной полости через головку 604 и/или цилиндрическую трубку 656. В качестве альтернативы уплотнение может создаваться в любом месте внутри цилиндрической трубки 656. В некоторых вариантах осуществления уплотнение достигается использованием круглой силиконовой матрицы, имеющей щель и отверстие в середине, при этом тяговая штанга 664 введена по резьбе через отверстие.

[158] После того как зажим 600 занял свое положение в брюшной полости для охвата и разделения желудка или другого органа, нажатие на деблокиратор 660 затвора может позволить автоматически продвинуть вперед тяговую штангу 664 под воздействием торсионной пружины, выполненной с возможностью приведения в действие винта 666 для принудительного отключения спускового механизма 652. T-образный стержень далее может быть отцеплен от зажима путем поворота установочного инструмента вдоль его продольной оси на величину, кратную девяноста градусам, и извлечен из троакара. Таким образом, очевидно, что в некоторых вариантах осуществления тяговая штанга может не быть выполнена с возможностью поворота, как в альтернативных вариантах осуществления, описанных выше, а лишь выполнена с возможностью отведения назад и продвижения вперед.

[159] Как показано на Фигуре 19, силиконовый рукав 700 может быть выполнен с возможностью вхождения в зацепление с зажимом 600. В некоторых вариантах осуществления силиконовый рукав 700 может быть выполнен с возможностью накрывания главным образом верхней консоли и обоих концов зажима 600. Этот силиконовый рукав 700 может использоваться в качестве прокладки для защиты окружающих органов от раздражения или повреждения. Толщина силикона может варьироваться для различных областей применения, например разделения органа, желудка или сосуда.

[160] Как показано на Фигурах 20-27 и, в общем, со ссылкой на них, силиконовый рукав 700 может иметь трубчатую секцию 702 на проксимальном конце, которая надевается скольжением на нижнюю консоль зажима и может приводиться в положение для заключения в оболочку ранее описанного изогнутого участка зажима. Затем зажим может быть закрыт и заперт, как описано выше. Если верхняя консоль зажима уже пришита к органу, желудку или сосуду, дистальный конец рукава 700 может вводиться в зацепление, чтобы заключить в оболочку дистальный конец зажима. Для этой цели дистальный конец рукава 700 может быть выполнен в виде запорного колпачка 704, который соответствует форме запорных элементов в закрытом состоянии (см. Фиг. 25). Прокладочная полоска 706, расположенная между трубчатой секцией 702 и запорным колпачком 704, по размеру может соответствовать длине зажима так, чтобы туго натягиваться через верхнюю консоль зажима, когда рукав 700 установлен. Элемент 708 для зацепления со щелью, образованный внутри трубчатой секции 702, может быть выполнен с возможностью зацепления с ранее описанной щелью на изогнутом участке зажима путем закладывания в щель и тем самым удерживания трубчатой секции рукава 700 на месте на изогнутом участке зажима.

[161] Как показано на Фигуре 28, способ проведения хирургической операции может начинаться на этапе 750 путем зацепления ранее описанного зажима с ранее описанным хирургическим установочным инструментом одним или более ранее описанными способами. После этого зажим может вводиться через троакар на этапе 752 и располагаться для охвата органа (например, желудка, сосуда и т.д.) на этапе 754. Затем на этапе 756 верхняя консоль зажима может пришиваться к органу через отверстия для шовного материала, которыми снабжен зажим, как было описано ранее, после чего установочный инструмент может быть отцеплен и извлечен из троакара на этапе 758. После этого ранее описанный силиконовый рукав может осуществлять скольжение по нижней консоли зажима на этапе 760, как было описано ранее, а затем зажим может быть закрыт и заперт на этапе 762. Наконец, на этапе 764 запорный колпачок силиконового рукава может быть насажен на затвор зажима и при необходимости наложены дополнительные швы. Следует понимать, что последовательность вышеупомянутых этапов может изменяться в дополнительных или альтернативных вариантах осуществления, а также могут использоваться дополнительные или альтернативные этапы, как понятно специалисту в данной области техники.

[162] На Фигурах 29-40 и в сопроводительном описании раскрыты различные варианты осуществления хирургического зажима с наформованным полимерным материалом. Хирургический зажим в одном варианте реализации представляет собой лапароскопически имплантированное устройство, которое, будучи закрытым и запертым либо закрепленным, разделяет желудок пациента на две секции, например две вертикальные секции или другие отсеки. Зажим может устанавливаться с помощью стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, ножниц и т.д.) и/или, как в некоторых вариантах осуществления, установочного инструмента, такого как один из установочных инструментов, рассмотренных в настоящем описании. Когда зажим установлен, при одной установочной схеме сегмент желудка с меньшей кривизной образует желудочный канал, а сегмент с большей кривизной, в том числе дно, в общем, не имеет контакта с пищей. В одном варианте реализации зажим включает в себя на своем проксимальном конце отверстие увеличенного радиуса (обычно именуемое далее как «изогнутый участок» или «образующая проход секция»), с помощью которого желудочный сок, образуемый дном и телом органа, может изливаться в полость (atrum). Исключив дно органа, зажим может изменить или снизить выработку гормонов, таких, например, как грелин, в результате чего у пациента уменьшается чувство голода. Кроме того, зажим выполняет ограничительные функции, уменьшая размер желудочного канала путем создания малого просвета для вертикального пути прохождения питательных веществ по траектории с меньшей кривизной.

[163] На Фигуре 29 проиллюстрирован один вариант осуществления, в котором хирургический зажим с полной или частичной наформовкой представляет собой цельную конструкцию. Цельный зажим 2900 включает в себя первый и второй элементы подложки (показанные на Фигурах 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b)) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 2902, второго удлиненного участка 2904, изогнутого участка 2906, крепежного участка 2908, а также участка зацепления 2914. Как упоминалось выше, первый и второй удлиненные участки 2902 и 2904 служат в качестве образующей перегородку секции зажима 2900. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 29 и 10, когда зажим 2900 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 2902 и 2904 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 2906 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 2900. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[164] Согласно настоящему раскрытию термин «с наформовкой» подразумевает изделие, в котором материал подложки по существу полностью или частично заключен в оболочку, накрыт или имеет покрытие из одного или более слоев, выполненных из одного или более материалов, лежащих выше подложки. Например, согласно варианту осуществления, проиллюстрированному на Фигуре 29, первый и второй элементы подложки содержат лежащие ниже материалы подложки, при этом лежащий выше полимерный или эластомерный материал содержит наформованный материал или наформовку. В некоторых вариантах осуществления наформовка может иметь неравномерную толщину или твердость либо располагаться в определенных областях, чтобы создать различные участки или элементы (например, крепежный участок, гибкий шарнир и т.д.) и/или обеспечить возможность постепенного смыкания зажима от проксимального конца в направлении дистального конца, так чтобы структуры органа неравномерной толщины, такие как стенки желудка, могли надлежащим образом зажиматься, не вызывая травм. В некоторых вариантах осуществления наформованный полимерный материал может содержать силикон, например силикон, разрешенный для имплантации. В некоторых вариантах осуществления материал подложки может содержать тот же материал, что и наформовка. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления материалы подложки и материалы наформовки могут иметь разные или варьируемые материалы и/или значения твердости.

[165] Как показано на Фигуре 29, первый и второй удлиненные участки 2902 и 2904 соединены изогнутым участком 2906 на проксимальном конце зажима 2900. Изогнутый участок 2906 включает в себя гибкий шарнир 2918, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки, при этом гибкий шарнир 2918 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 2906, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции, когда зажим 2900 установлен. Гибкий шарнир 2918 также позволяет зажиму 2900 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 2900, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 2918 включает в себя один или более крепежных элементов, таких, например, как щелевое отверстие 2920. Крепежный элемент может позволить зажиму 2900 войти в зацепление с установочным инструментом (например, установочным инструментом, показанным на Фигуре 33) согласно вышеизложенному раскрытию. В других вариантах осуществления гибкий шарнир 2918 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 2900, например первый и второй удлиненные участки 2902 и 2904.

[166] При установке хирургического зажима 2900 зажим 2900 устанавливается на место, как подробнее поясняется ниже, при этом крепежный участок 2908 и участок зацепления 2914 используются для удерживания зажима 2900 в по существу закрытом положении. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 29, крепежный участок 2908 содержит полоску, выполненную из наформованного полимера или другого материала и расположенную около дистального конца второго удлиненного участка 2904. Полоска может включать в себя одно или более главных отверстий 2910 для приема участка зацепления 2914, а также вспомогательное отверстие 2912, используемое для регулировки или манипулирования крепежным участком 2908 и/или вторым удлиненным участком 2904. Например, хирург может использовать инструмент (не показано) для зацепления вспомогательного отверстия 2912, чтобы расположить полоску так, что участок зацепления 2914 войдет в зацепление с одним из главных отверстий 2910. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 29, участок зацепления 2914 содержит выступ, например крючок или лапку, для вхождения в зацепление с отверстиями крепежного участка 2908.

[167] В некоторых вариантах осуществления зажим 2900 может регулироваться путем отцепления участка зацепления 2914 от одного из главных отверстий 2910 и зацепления участка зацепления 2914 с другим главным отверстием 2910, чтобы либо увеличить, либо уменьшить зазор между первым и вторым удлиненными участками 2902 и 2904. В некоторых вариантах осуществления крепежный участок 2908 может пришиваться к первому удлиненному участку 2902 с использованием сквозных отверстий 2916 для шовного материала, например тех, что расположены вдоль наружной поверхности первого удлиненного участка 2902. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления после расположения на желудке сквозные отверстия 2916 для шовного материала могут использоваться для пришивания зажима 2900 к стенкам желудка, чтобы избежать смещения. Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления шовный материал может размещаться через наформовку, как будет подробнее описано ниже.

[168] На Фигурах 30(a) и 30(b) хирургический зажим 2900, представленный на Фигуре 29, показан с соответствующей стороны на видах в перспективе, при этом полимерный материал представлен как полупрозрачный, чтобы показать лежащий под ним первый элемент 3001 подложки и второй элемент 3002 подложки. Как показано на Фигурах 30(a) и 30(b), первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки в некоторых вариантах осуществления могут содержать соответствующие первый и второй удлиненные участки 2902 и 2904, а также, по меньшей мере, часть изогнутого участка 2906. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления первый элемент 3001 подложки может также содержать, по меньшей мере, участок элемента зацепления 2914.

[169] На Фигурах 31(a) и 31(b) проиллюстрированы соответствующие первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки, образующие цельный зажим 2900, представленный на Фигурах 29, 30(a) и 30(b). В некоторых вариантах осуществления первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки содержат титановую подложку толщиной 3 мм. Как показано на Фигуре 31(a), первый элемент 3001 подложки может включать в себя лапку или крючок 3102, содержащий, по меньшей мере, участок элемента зацепления 2914, первую секцию 3104, содержащую часть первого удлиненного участка 2902, а также вторую секцию 3106, содержащую часть изогнутого участка 2906. Как показано на Фигуре 31(b), второй элемент 3002 подложки может включать в себя первую секцию 3108, содержащую часть второго удлиненного участка 2904, и вторую секцию 3110, содержащую часть изогнутого участка 2906. Следует понимать, что размеры и материалы, относящиеся к элементам подложки, представленным в настоящем описании, приведены лишь в качестве примера. Предполагается, что элементы подложки могут иметь различную толщину и длину, при этом могут иметь в своем составе различные биосовместимые материалы, такие как титан или биосовместимые полимерные смолы, например полиэфиркетонкетон (PEKK) или полиэфирэфиркетон (PEEK).

[170] Согласно варианту осуществления, проиллюстрированному на Фигурах 29, 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b), полимерный наформованный участок зажима 2900 представляет собой слой полимерного материала (например, силикона) толщиной 1,5 мм, заключающий в оболочку первый и второй элементы 3001 и 3002 подложки. Гибкий шарнир 2918 и крепежный участок 2908 выполнены из полимерного материала и имеют толщину приблизительно 6 мм, чтобы обеспечить по существу постоянную толщину вдоль хирургического зажима 2900. Однако, как говорилось ранее, в некоторых вариантах осуществления полимерный материал, составляющий один или более участков зажима 2900 или наформованный на них, может иметь неравномерную толщину или накладку. Следует понимать, что вышеупомянутые размеры приведены лишь в качестве примера и не направлены на ограничение или определение каких-либо аспектов зажима или его участков.

[171] На Фигуре 32 проиллюстрирован другой вариант осуществления цельного хирургического зажима 3200, содержащего первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал. Зажим 3200 включает в себя первый удлиненный участок 3202, второй удлиненный участок 3204, изогнутый участок 3206, имеющий гибкий шарнир 3208 и крепежный элемент 3210, крепежный участок 3212, а также элемент зацепления 3214. Зажим 3200, проиллюстрированный на Фигуре 32, схож с зажимом 2900, проиллюстрированным на Фигуре 29, за исключением, например, того, что крепежный участок 3212 зажима 3200 не имеет вспомогательного отверстия 2912.

[172] На Фигуре 33 проиллюстрирован другой пример варианта осуществления установочного инструмента 3300. Установочный инструмент 3300 схож с теми, что описаны выше, и может использоваться таким же образом для зацепления и установки хирургических зажимов по конкретным вариантам осуществления, представленным на Фигурах 29-32. Используя установочный инструмент 3300, зажим может быть введен в зацепление (посредством крепежного элемента изогнутого участка), помещен в брюшную полость (например, посредством троакара) и расположен так, что первый и второй удлиненные участки находятся на противоположных сторонах желудка, где зажим запирается, закрывается, закрепляется, фиксируется или в иной форме устанавливается, чтобы, по меньшей мере, частично разделить полость внутри желудка, как описано выше.

[173] На Фигурах 34(a), 34(b) и 34(c) проиллюстрированы различные виды еще одного варианта осуществления цельного хирургического зажима 3400, в состав которого входят первый и второй элементы 3401 и 3402 подложки с наформованным полимерным материалом 3403. Зажим 3400 включает в себя первый удлиненный участок 3404, второй удлиненный участок 3406, изогнутый участок 3408, имеющий гибкий шарнир 3410, крепежный участок 3412, а также элементы зацепления 3414 и 3416. Зажим 3400, проиллюстрированный на Фигурах 34(a), 34(b) и 34(c), схож с зажимом 3200, проиллюстрированным на Фигуре 32. Крепежный участок 3412 зажима 3400 включает в себя, например, закругленные главные отверстия 3418, при этом изогнутый участок 3412 не имеет крепежного элемента. Кроме того, зажим 3400 имеет в своем составе первый и второй элементы зацепления 3414 и 3416, при этом первый и второй элементы зацепления 3414 и 3416 включают в себя возвышающийся элемент и удерживающую петлю соответственно, образованные из полимерной наформовки 3403. В некоторых вариантах осуществления возвышающийся элемент также может быть образован, по меньшей мере, частично, из первого элемента подложки.

[174] Согласно варианту осуществления, проиллюстрированному на Фигурах 34(a), 34(b) и 34(c), зажим 3400 может вводиться в брюшную полость через троакар, располагаться так, что первый и второй удлиненные участки 3404 и 3406 находятся на противоположных сторонах желудка, а также закрываться и закрепляться путем зацепления одного из главных отверстий 3418 с возвышающимся элементом первого элемента зацепления 3414 и закрепления крепежного участка 3412 под удерживающей петлей второго элемента зацепления 3416. Согласно настоящему варианту осуществления этапы введения, позиционирования, закрытия и закрепления могут выполняться с использованием хирургических инструментов (например, зажимов, щипцов, ножниц и т.д.). Однако следует понимать, что изогнутый участок 3408 зажима 3400 может быть модифицирован, чтобы содержать крепежный элемент, такой как создан в зажиме 2900 или 3200, чтобы позволить вводить в зацепление и устанавливать зажим 3400, используя установочный инструмент для хирургического зажима, такой как представлен на Фигуре 33.

[175] На Фигуре 35 проиллюстрирован другой вариант осуществления цельного хирургического зажима 3500, в состав которого входит первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал. Зажим 3500 включает в себя первый удлиненный участок 3502, второй удлиненный участок 3504, изогнутый участок 3506, имеющий гибкий шарнир 3508, крепежный участок 3510, а также элементы зацепления 3512, 3514 и 3516. Зажим 3500 схож с зажимом 3400, проиллюстрированным на Фигурах 34(a), 34(b) и 34(c). Зажим 3500 имеет в своем составе дополнительный элемент зацепления 3516, содержащий удерживающую петлю, образованную из полимерной наформовки, для приема крепежного участка 3510. Зажим 3500 устанавливается тем же способом, что и зажим 3400, и может быть модифицирован, чтобы включать в себя крепежный элемент, такой как создан в зажиме 2900 или 3200, чтобы позволить вводить в зацепление и устанавливать зажим 3500, используя установочный инструмент для хирургического зажима, такой как представлен на Фигуре 33. Следует понимать, что различные варианты осуществления, рассмотренные в настоящем описании, могут быть модифицированы, чтобы включать в себя разное число и разные комбинации элементов зацепления и отверстий крепежного участка без отступления от объема настоящего раскрытия согласно нижеследующим аспектам.

[176] Как показано на Фигуре 36, способ для зажатия внутреннего органа может включать в себя введение хирургического зажима через отверстие (например, используя троакар) в тело живого организма, блок 3610. Затем первый и второй удлиненные участки хирургического зажима располагаются на противоположных сторонах внутреннего органа живого организма, блок 3620. В блоке 3630 закрытие и закрепление хирургического зажима для разделения полости внутри внутреннего органа включает в себя зажатие внешней части внутреннего органа с помощью двух удлиненных участков.

[177] Как упоминалось выше, внутренний орган может представлять собой желудок человека. В этом случае закрытие и закрепление зажима может включать в себя установление зажима в по существу вертикальном или наклонном положении, при этом образующая проход секция зажима расположена около нижней части желудка. Такое расположение может создавать малый вертикальный желудочный мешок и тем самым ограничивать поступление пищи в исключенную секцию или часть желудка, по-прежнему позволяя определенному количеству желудочного сока из исключенной части желудка поступать в вертикальный желудочный мешок. Данное разделение может изменить выработку гормонов, ферментов и химических веществ, влияющих на метаболизм, уровни энергии, чувство голода, пищеварение, поглощение питательных веществ, которые снижаются вследствие исключения дна желудка и тела желудка путем разделения. Полимерная наформовка зажима снижает вероятность получения травмы и/или некроза желудка либо другого внутреннего органа, тем самым обеспечивая возможность благополучного проведения обратной операции. Таким образом, вышеописанный способ может дополнительно включать в себя выполнение восстановительной операции путем удаления зажима.

[178] Введение хирургического зажима может включать в себя выполнение эндоскопической операции через естественные отверстия (NOTES). В качестве альтернативы или дополнительно оно может включать в себя выполнение NOTES в сочетании со вспомогательным троакаром, помещенным в брюшную полость. Данная комбинация может включать в себя две или более из числа хирургических технологий: традиционную, лапароскопическую, NOTES и технологию использования одного порта. Технология NOTES может включать в себя, по меньшей мере, один из следующих доступов: чрезжелудочный, трансвагинальный, трансректальный, трансколонический или комбинацию таковых. Технология использования одного порта применяется для введения нескольких инструментов и содержит абдоминальный (в том числе через пуповину), перинеальный, ретроперитонеальный подходы через один порт или комбинацию таковых.

[179] Как показано на Фигуре 37, способ для зажатия внутреннего органа может включать в себя зацепление хирургического зажима, такого как бариатрический зажим, с головкой установочного инструмента для хирургического зажима, блок 3710. В блоке 3720 установочный инструмент для хирургического зажима может использоваться для закрытия зажима и введения зажима через отверстие в полости тела живого организма. После этого инструмент может использоваться, блок 3730, для повторного раскрытия зажима и для расположения первого и второго удлиненных участков зажима на противоположных сторонах внутреннего органа в полости тела.

[180] Затем, блок 3740, инструмент может использоваться для закрытия зажима на внутреннем органе, тем самым разделяя полость внутри внутреннего органа. Ножки, консоли или удлиненные участки зажима смыкаются так, чтобы привести к постепенному уменьшению зазора между двумя удлиненными участками при продолжении просвета в проксимальном направлении, принимая во внимание неодинаковую толщину желудка. Зажим закрывается так, чтобы оказать достаточное давление для удерживания противоположных стенок сомкнутыми друг с другом, не приводя к какому-либо чрезмерному повреждению/травмированию/ишемии самого желудка или стенок другого органа. После этого, блок 3750, зажим может быть заперт или как-то иначе закреплен, чтобы зафиксировать его в положении разделения внутреннего органа и полости внутри внутреннего органа. Кроме того, блок 3760, зажим может быть выведен из зацепления с головкой установочного инструмента для хирургического зажима, после чего инструмент может быть отведен назад из полости тела, блок 3770. В некоторых вариантах осуществления зажим может быть заперт или закреплен до или после отцепления и удаления установочного инструмента для хирургического зажима. В таких вариантах осуществления закрепление зажима может выполняться с использованием одних лишь хирургических инструментов или в сочетании с установочным инструментом. В качестве альтернативы инструмент может быть сначала выведен из зацепления и извлечен, после чего зажим запирается с использованием дополнительных хирургических инструментов. Помимо этого, могут применяться дополнительные этапы, будь то до или после закрепления, для крепления и расположения зажима на месте, например с помощью шовного материала.

[181] Как описано выше, полимерная наформовка хирургического зажима уменьшает травмирование внутреннего органа, которое не позволит или существенно снизит вероятность успешного проведения обратной хирургической процедуры. В некоторых вариантах осуществления толщина или контур поверхности удлиненных участков хирургического зажима могут быть приспособлены для соответствия конкретному органу или телу, подвергаемому зажатию, чтобы создать требуемое давление или усилие в каждой точке зажимаемого органа или тела. Кроме того, зацепление хирургического зажима с головкой установочного инструмента для хирургического зажима может включать в себя проведение T-образного стержня, примыкающего к концу тяговой штанги установочного инструмента, через щелевое отверстие, образованное на изогнутом участке зажима, и поворот T-образного стержня с использованием рычага или регулировочного диска. Кроме того, применение установочного инструмента для хирургического зажима для закрытия и повторного раскрытия зажима может включать в себя управление рычагом или спусковым механизмом на рукоятке установочного инструмента для подтягивания и разблокирования тяговой штанги. Помимо этого, применение установочного инструмента для хирургического зажима с целью позиционирования удлиненных участков хирургического зажима может включать в себя манипулирование регулировочным диском на рукоятке установочного инструмента для поворота головки из стороны в сторону в требуемых плоскостях.

[182] На Фигурах 38, 39(a), 39(b) и 39(c) проиллюстрирован один вариант осуществления настоящего раскрытия, при этом хирургический зажим с полимерной наформовкой состоит из двух частей. На Фигуре 38 проиллюстрирован вид в перспективе состоящего из двух частей зажима 3800, при этом на Фигурах 39(a), 39(b) и 39(c) проиллюстрированы различные виды зажима 3800, причем полимерная наформовка представлена как полупрозрачная, чтобы показать лежащие под ней первый элемент 3901 подложки и второй элемент 3902 подложки. На Фигуре 39(a) показан вид в профиль зажима 3800; на Фигуре 39(b) показан вид сверху зажима 3800; а на Фигуре 39(c) показан вид в разрезе зажима 3800 по линии A-A на Фигуре 39(b).

[183] Состоящий из двух частей зажим 3800 включает в себя первый и второй элементы 3901 и 3902 подложки (показанные на Фигурах 39(a), 39(b) и 39(c)) с наформованным полимерным материалом для образования первого удлиненного элемента 3802 и отдельного второго удлиненного элемента 3804. Первый удлиненный элемент 3802 включает в себя первый изогнутый участок 3806, расположенный около проксимального конца зажима 3800, и первый удлиненный участок 3808, расположенный около дистального конца зажима 3800. Второй удлиненный элемент 3804 включает в себя второй изогнутый участок 3810, расположенный около проксимального конца зажима 3800, и второй удлиненный участок 3812, расположенный около дистального конца зажима 3800. Когда зажим установлен, первый и второй изогнутые участки 3806 и 3810 содержат образующую проход секцию на проксимальном конце зажима 3800, а первый и второй удлиненные участки 3808 и 3812 содержат образующую перегородку секцию на дистальном конце зажима 3800. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 38 и 10, когда зажим 3800 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 3808 и 3812 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502, при этом первый и второй изогнутые участки 3806 и 3810 введены в зацепление, чтобы образовать проход, позволяющий желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[184] Как показано на Фигурах 38, 39(a), 39(b) и 39(c), первый удлиненный элемент 3802 включает в себя первый и второй крепежные участки 3814 и 3816, образованные, по меньшей мере, частично из полимерной наформовки на противоположных концах первого удлиненного элемента 3802. Второй удлиненный элемент 3804 включает в себя первый и второй приемные участки 3818 и 3820, образованные из полимерной наформовки на противоположных концах второго удлиненного элемента 3804, а также удерживающие элементы 3822, 3824, 3826 и 3828, образованные на наружной поверхности второго удлиненного элемента 3804. Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления первый и второй приемные участки 3818 и 3820 могут быть образованы из полимерной наформовки или сочетания второго материала подложки и полимерной наформовки. Точно так же в некоторых вариантах осуществления удерживающие элементы 3822, 3824, 3826 и 3828 могут быть образованы из полимерной наформовки или сочетания второго материала подложки и полимерной наформовки, как показано на Фигуре 39(c).

[185] При установке зажима 3800 первый и второй удлиненные элементы 3802 и 3804 вводятся в брюшную полость (например, используя троакар) и располагаются на противоположных сторонах желудка. Затем первый и второй крепежные участки 3814 и 3816 подаются через соответствующие первый и второй приемные участки 3818 и 3820. Зазор между изогнутыми участками 3806 и 3810 образует проход, создаваемый в нижней части желудка, и воздействует на давление, прикладываемое к внутреннему органу, в то время как зазор между удлиненными участками 3808 и 3812 воздействует на давление, прикладываемое к желудку образующей перегородку секцией зажима 3800. Зазор между первым и вторым изогнутыми участками 3806 и 3810 может независимо контролироваться главным образом путем регулировки длины первого крепежного участка 3814, поданного через первый приемный участок 3818. Точно так же зазор между первым и вторым удлиненными участками 3808 и 3812 может независимо контролироваться главным образом путем регулировки длины второго крепежного участка 3816, поданного через второй приемный участок 3820. Когда достигается требуемый зазор, зажим 3800 закрывается, запирается или как-то иначе закрепляется путем зацепления первого и второго крепежных участков 3814 и 3816 с наружной поверхностью второго удлиненного элемента 3804 с помощью удерживающих элементов 3822, 3824, 3826 и 3828. Зажим 3800 может регулироваться или удаляться путем выполнения этапов процедуры установки в обратном порядке. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления установка, удаление, и/или регулировка зажима 3800 может выполняться с помощью стандартных хирургических инструментов (например, щипцов, зажимов, ножниц и т.д.).

[186] В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 38, 39(a), 39(b) и 39(c), удерживающие элементы 3822 и 3828 содержат удерживающие петли, а удерживающие элементы 3824 и 3826 содержат возвышающиеся элементы. Первый крепежный участок 3814 подается через первый приемный участок 3818 и далее под удерживающей петлей 3822. Первый крепежный участок 3814 включает в себя одно или более отверстий 3830, выполненных с возможностью приема возвышающегося элемента 3824. После того как первый крепежный участок 3814 подан через удерживающую петлю 3822, он закрепляется посредством фрикционной посадки с использованием возвышающегося элемента 3824 и одного из отверстий 3830. Точно так же второй крепежный участок 3816 подается через второй приемный участок 3820 и далее под удерживающей петлей 3828. Второй крепежный участок 3816 включает в себя одно или более отверстий 3832, выполненных с возможностью приема возвышающегося элемента 3826. После того как второй крепежный участок 3816 подан через удерживающую петлю 3828, он закрепляется посредством фрикционной посадки с использованием возвышающегося элемента 3826 и одного из отверстий 3832. В некоторых вариантах осуществления первый и второй крепежные участки 3814 и 3816 могут дополнительно закрепляться путем пришивания крепежных участков 3814 и 3816 ко второму удлиненному элементу 3804 с помощью отверстий для шовного материала (не показано), образованных во втором элементе подложки и полимерной наформовке.

[187] Как вкратце говорилось выше, зазоры в образующей проход и образующей перегородку секциях зажима могут регулироваться независимо друг от друга. Таким образом, состоящий из двух частей хирургический зажим 3800 обеспечивает возможность индивидуальной установки и регулировки хирургического зажима 3800, позволяя регулировать один конец зажима (т.е. образующую проход секцию или образующую перегородку секцию), не прибегая к необходимости регулировки другого конца. Это позволяет хирургу или другому медицинскому персоналу контролировать давление зажимания на каждом конце устройства, вне зависимости от различий в толщине желудка от одного конца зажима 3800 до другого конца.

[188] На Фигуре 40 проиллюстрирован другой пример варианта осуществления состоящего из двух частей хирургического зажима 4000. Состоящий из двух частей зажим 4000 включает в себя первый и второй элементы подложки, поверх которых отформован полимерный материал для образования первого удлиненного элемента 4002 и отдельного второго удлиненного элемента 4004. Первый удлиненный элемент 4002 включает в себя первый изогнутый участок 4006, расположенный около проксимального конца зажима 4000, и первый удлиненный участок 4008, расположенный около дистального конца зажима 4000. Второй удлиненный элемент 4004 включает в себя второй изогнутый участок 4010, расположенный около проксимального конца зажима 4000, и второй удлиненный участок 4012, расположенный около дистального конца зажима 4000. Когда зажим установлен, первый и второй изогнутые участки 4006 и 4010 содержат образующую проход секцию на проксимальном конце зажима 4000, а первый и второй удлиненные участки 4008 и 4012 содержат образующую перегородку секцию на дистальном конце зажима 4000. Зазор между изогнутыми участками 4006 и 4010 образует проход, создаваемый в нижней части желудка, и воздействует на давление, прикладываемое к внутреннему органу, в то время как зазор между удлиненными участками 4008 и 4012 воздействует на давление, прикладываемое к желудку образующей перегородку секцией зажима 4000.

[189] Первый удлиненный элемент 4002 включает в себя первый и второй крепежные участки 4014 и 4016, образованные из полимерной наформовки на противоположных концах первого удлиненного элемента 4002. Второй удлиненный элемент 4004 включает в себя первый и второй приемные участки 4018 и 4020, образованные из полимерной наформовки на противоположных концах второго удлиненного элемента 4004. Вариант осуществления, проиллюстрированный на Фигуре 40, схож с показанным на Фигурах 38, 39(a), 39(b) и 39(c), за исключением того, что удерживающий элемент в варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 40, реализован в виде храпового элемента, при этом первый и второй крепежные участки 4014 и 4016 включают в себя множество ʺзубьевʺ 4022, выполненных с возможностью вхождения в зацепление с соответствующими приемными участками 4018 и 4020 второго удлиненного элемента 4004.

[190] При установке зажима 4000 первый и второй удлиненные элементы 4002 и 4004 вводятся в брюшную полость (например, используя троакар) и располагаются на противоположных сторонах желудка. Первый и второй крепежные участки 4014 и 4016 затем подаются через соответствующие первый и второй приемные участки 4018 и 4020. Зубья 4022 на каждом из крепежных участков 4014 и 4016 выполнены с возможностью изгиба, чтобы позволить подавать соответствующий крепежный участок 4014 или 4016 через соответствующий приемный участок 4018 или 4020, а также вхождения в зацепление с соответствующим приемным участком 4018 или 4020 для удерживания второго удлиненного элемента 4004, тем самым фиксируя зажим 4000 в закрытом положении. В некоторых вариантах осуществления первый и второй удлиненные элементы 4002 и 4004 могут дополнительно закрепляться путем пришивания первого и второго удлиненных элементов 4002 и 4004 к желудку с помощью отверстий для шовного материала (не показано), образованных в удлиненных элементах.

[191] Зазор между первым и вторым изогнутыми участками 4006 и 4010 может независимо контролироваться главным образом путем регулировки длины первого крепежного участка 4014, поданного через первый приемный участок 4018. Точно так же зазор между первым и вторым удлиненными участками 4008 и 4012 может независимо контролироваться главным образом путем регулировки длины второго крепежного участка 4016, поданного через второй приемный участок 4020. Зажим 4000 может повторно регулироваться или удаляться путем отцепления зубьев 4022 крепежных участков 4014 и 4016 от соответствующих приемных участков 4018 и 4020, а затем регулировки или удаления крепежных участков 4014 и 4016 из приемных участков 4018 и 4020. В некоторых вариантах осуществления, после того как зажим 4000 установлен, излишняя длина первого и второго крепежных участков 4014 и 4016 может устраняться, например, с помощью ножниц или других режущих инструментов. В некоторых вариантах осуществления установка, удаление и/или регулировка зажима 4000 может выполняться с помощью стандартных хирургических инструментов (например, щипцов, зажимов, ножниц и т.д.).

[192] Как и зажим 3800, представленный на Фигуре 38, состоящий из двух частей зажим 4000, представленный на Фигуре 40, позволяет независимо регулировать зазоры в образующей проход и образующей перегородку секциях зажима 4000. Таким образом, состоящий из двух частей хирургический зажим 4000 обеспечивает возможность индивидуальной установки и регулировки хирургического зажима 4000, позволяя регулировать один конец зажима (т.е. образующую проход секцию или образующую перегородку секцию), не прибегая к необходимости регулировки другого конца. Это позволяет хирургу или другому медицинскому персоналу контролировать давление зажимания на каждом конце устройства, вне зависимости от различий в толщине желудка от одного конца зажима 4000 до другого конца.

[193] Установка состоящего из двух частей хирургического зажима с полимерной наформовкой по вариантам осуществления может выполняться согласно вышеприведенной блок-схеме алгоритма, показанной на Фигуре 36. Кроме того, полимерная наформовка состоящего из двух частей хирургического зажима уменьшает степень или не допускает повреждений, причиняемых внутреннему органу, которые не позволили бы провести обратную хирургическую процедура или осложнили ее проведение. В некоторых вариантах осуществления толщина или контур поверхности удлиненных участков хирургического зажима могут быть приспособлены для соответствия конкретному органу или телу, подвергаемому зажатию, чтобы создать требуемое давление или усилие в каждой точке зажимаемого органа или тела. Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления первый и второй удлиненные элементы могут быть выполнены целиком из полимерного или эластомерного материала и не иметь в своем составе расположенного под ним элемента подложки.

[194] Следует понимать, что один или более различных крепежных участков и удерживающих элементов состоящего из двух частей хирургического зажима с наформовкой, например храповой элемент зажима 4000, возвышающиеся элементы и удерживающие петли зажима 3800 либо различные их сочетания, в некоторых вариантах осуществления могут быть включены в состав цельного хирургического зажима с наформовкой. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления один или более элементов зацепления цельного хирургического зажима с наформовкой могут быть включены в состав состоящего из двух частей хирургического зажима с наформовкой. Помимо этого, следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления цельный хирургический зажим может представлять собой одиночный объединенный блок или же в других вариантах осуществления может представлять собой модульный блок, образованный из множества деталей или частей, объединенных для образования цельного хирургического (бариатрического) зажима. Следует также понимать, что в некоторых вариантах осуществления каждая из деталей, образующих состоящий из двух частей хирургический зажим, может включать в себя одиночную объединенную деталь или в других вариантах осуществления может представлять собой модульную деталь, образованную из множества частей, объединенных для образования детали состоящего из двух частей хирургического (бариатрического) зажима.

[195] На Фигурах 41-81 и в сопроводительном описании раскрыты различные варианты осуществления бариатрического зажима (или хирургического зажима) с наформованным полимерным материалом или иным образом приведены в поддержку такого раскрытия. Бариатрический зажим в одном варианте реализации представляет собой лапароскопически имплантированное устройство, которое, будучи закрытым и запертым либо закрепленным, разделяет желудок пациента на две секции, например две вертикальные секции или другие отсеки. Зажим может устанавливаться с помощью стандартных хирургических инструментов (например, зажимов, ножниц и т.д.), как дополнительно описано ниже. Когда зажим установлен, при одной установочной схеме сегмент желудка с меньшей кривизной образует желудочный канал, а сегмент с большей кривизной, в том числе дно, в общем, не имеет контакта с пищей. В одном варианте реализации зажим включает в себя на своем проксимальном конце отверстие увеличенного радиуса (обычно именуемое как «изогнутый участок» или «образующая проход секция»), с помощью которого желудочный сок, образуемый дном и телом органа, может изливаться в полость. Исключив дно органа, зажим может изменить или снизить выработку гормонов, таких, например, как грелин, в результате чего у пациента уменьшается чувство голода. Кроме того, зажим выполняет ограничительные функции, уменьшая размер желудочного канала путем создания малого просвета для вертикального пути прохождения питательных веществ по траектории с меньшей кривизной.

[196] На Фигурах 41(a)-41(e) проиллюстрированы различные виды одного варианта осуществления выполненного с наформовкой бариатрического зажима 4100. Зажим 4100 включает в себя первый и второй элементы 4101 и 4103 подложки (показанные пунктиром на Фигурах 41(a) и 41(e) и схожие с теми, что показаны на Фигурах 30(a), 30(b), 31(a) и 31(b)) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 4102, второго удлиненного участка 4104, изогнутого участка 4106, крепежного участка 4108, а также участка зацепления 4114. Как описано выше, первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104 служат в качестве образующей перегородку секции бариатрического зажима 4100. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 41(a) и 10, когда зажим 4100 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 4106 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 4100. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[197] Как показано на Фигурах 41(a)-41(e), первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104 соединены изогнутым участком 4106, расположенным, в общем, на проксимальном конце зажима 4100. Изогнутый участок 4106 включает в себя гибкий шарнир 4118, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Гибкий шарнир 4118 позволяет зажиму 4100 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения, проиллюстрированного на Фигурах 41(b) и 41(c), до по существу разложенного (или полностью открытого) положения, показанного на Фигуре 41(e). Следует понимать, что гибкий шарнир 4118 позволяет зажиму 4100 изгибаться, скручиваться, искривляться, расширяться, растягиваться или деформироваться по существу под любым требуемым углом, принимая фактически любое требуемое положение. Например, если вкратце сослаться на Фигуры 50(a)-50(d), на Фигуре 50(a) зажим 4100 показан в закрытом положении, на Фигуре 50(b) - открытый так, что угол α на изогнутом участке составляет менее 90°, на Фигуре 50(c) - открытый так, что угол α на изогнутом участке равен приблизительно 180°, а на Фигуре 50(d) - открытый так, что угол α на изогнутом участке превышает 180°.

[198] Если вкратце сослаться на Фигуры 51(a)-51(c), зажим 4100 представлен в различных искривленных положениях. Как показано на Фигурах 51(a)-51(c), гибкий шарнир 4118 позволяет зажиму 4100 скручиваться, изгибаться и деформироваться по существу под любым требуемым углом или в любом требуемом направлении, так что первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104 могут смещаться друг от друга на угол (например, угол α) на общем виде зажима 4100, таком как представлен на Фигуре 51(a). В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 4118 поддается растяжению и может скручиваться, чтобы расположить первый удлиненный элемент в требуемом положении в любой из трех ортогональных плоскостей относительно второго удлиненного элемента. В некоторых вариантах осуществления гибкость, обеспечиваемая шарниром 4118, может быть полезной при расположении первого и второго удлиненных участков на желудке в процессе установки. Например, в одном варианте осуществления гибкий шарнир 4118 позволяет установить зажим 4100 в меньшее отверстие, например отверстие троакара, поочередно по одному удлиненному элементу, а затем должным образом установить и расположить бариатрический зажим 4100 на желудке в ограниченном пространстве брюшной полости.

[199] Когда зажим 4100 установлен, гибкий шарнир 4118 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 4106, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Например, на Фигуре 52(a) проиллюстрирован зажим 4100 в закрытом положении, в котором гибкий шарнир 4118 пребывает в сжатом, нерасширенном положении или состоянии покоя, а на Фигуре 52(b) проиллюстрирован зажим 4100 в закрытом положении, в котором гибкий шарнир 4118 растянут или расширен, пребывая в напряженном состоянии. Как упоминалось ранее, такое растягивание или расширение может позволить приспособиться к нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Растягивание или расширение гибкого шарнира 4118 также позволяет зажиму 4100 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 4100, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 4118 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 4100, например первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104.

[200] При установке бариатрического зажима 4100 зажим 4100 устанавливается на место, как подробнее поясняется ниже, при этом крепежный участок 4108 и участок зацепления 4114 используются для удерживания зажима 4100 в по существу закрытом положении. На Фигурах 41(b) и 41(c) проиллюстрирован зажим 4100 в по существу закрытом положении. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 41(a)-41(e), крепежный участок 4108 содержит полоску, выполненную из наформованного полимера или другого материала и расположенную около дистального конца второго удлиненного участка 4104. Поскольку крепежный участок 4108 выполнен из наформованного полимера в некоторых вариантах осуществления, он поддается растяжению и способен обеспечивать должное напряженное состояние для разделения желудка, когда установлен. Кроме того, как показано на Фигурах 53(a)-53(e), крепежный участок 4108 способен растягиваться, так что одно из главных отверстий 4110 может принимать в себя участок зацепления 4114. Крепежный участок 4108 может также включать в себя вспомогательное отверстие 4112, используемое для регулировки или манипулирования крепежным участком 4108, вторым удлиненным участком 4104 и/или зажимом 4100. Например, хирург может использовать инструмент (не показано) для зацепления вспомогательного отверстия 4112, чтобы расположить полоску так, что участок зацепления 4114 войдет в зацепление с одним из главных отверстий 4110. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 41(a)-41(e) и 53(a)-53(e), участок зацепления 4114 содержит выступ, например крючок или лапку, для вхождения в зацепление с отверстиями крепежного участка 4108.

[201] В некоторых вариантах осуществления зажим 4100 может регулироваться путем отцепления участка зацепления 4114 от одного из главных отверстий 4110 и зацепления участка зацепления 4114 с другим главным отверстием 4110, чтобы либо увеличить, либо уменьшить зазор между первым и вторым удлиненными участками 4102 и 4104. В некоторых вариантах осуществления крепежный участок 4108 может крепиться к первому удлиненному участку 4102 путем пришивания крепежного участка 4108 к полимерной наформовке первого удлиненного участка 4102.

[202] На Фигурах 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b) проиллюстрированы варианты осуществления выполненного с наформовкой бариатрического зажима, схожего с тем, что показан на Фигурах 41(a)-41(e) и описан выше, за исключением того, что варианты осуществления, проиллюстрированные на Фигурах 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b), имеют регулируемую длину. Регулируемая длина бариатрического зажима позволяет дополнительно индивидуализировать зажим для соответствия желудку пациента в процессе установки или даже после того, как зажим установлен. Например, при установке бариатрического зажима хирург может отрегулировать зажим по месту в процессе установки для соответствия желудку пациента. Кроме того, если бариатрический зажим, имеющий регулируемую длину, установлен в теле пациента, при этом длину зажима впоследствии сочтут ненадлежащей, хирург может отрегулировать длину зажима для лучшего соответствия желудку пациента, не прибегая к необходимости извлечь существующий зажим или установить новый зажим. Следовательно, бариатрический зажим, имеющий регулируемую длину, может предотвратить проведение ненужных хирургических операций и/или уменьшить количество времени, необходимое для установки или регулировки бариатрического зажима.

[203] Один вариант осуществления бариатрического зажима 4200, имеющего регулируемую длину, проиллюстрирован на Фигурах 42(a) и 42(b). Зажим 4200 включает в себя первый и второй регулируемые элементы 4201 и 4203 подложки (показаны пунктиром) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 4202, второго удлиненного участка 4204, изогнутого участка 4206, крепежного участка 4208, а также участка зацепления 4214. Первый и второй удлиненные участки 4202 и 4204 служат в качестве образующей перегородку секции бариатрического зажима 4200. Если вкратце сослаться на Фигуры 42(a), 42(b) и 10, когда зажим 4200 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 4202 и 4204 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 4206 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 4200. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[204] На Фигуре 42(a) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4200 в отведенном назад положении, при этом длина первого удлиненного участка 4202 и длина второго удлиненного участка 4204 уменьшены для сокращения общей длины зажима 4200. На Фигуре 42(b) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4200 в выдвинутом положении, при этом первый удлиненный участок 4202 и второй удлиненный участок 4204 выдвинуты, чтобы увеличить общую длину зажима 4200. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 42(a) и 42(b), регулируемая длина обеспечивается, по меньшей мере, частично первым и вторым регулируемыми элементами 4201 и 4203 подложки, содержащими первый и второй удлиненные участки 4202 и 4204 соответственно, а также участками изогнутого участка 4206. В рамках настоящего описания регулируемые элементы 4201 и 4203 подложки именуются одинарными элементами, однако следует понимать, что они могут состоять из двух или более частей, как показано, например, на Фигурах 42(a) и 42(b). Следует также понимать, что, в вариантах осуществления, рассмотренных в настоящем описании, наформованный материал способен растягиваться, расширяться и/или сжиматься, чтобы удовлетворять длинам первого и второго удлиненных участков 4202 и 4204 в выдвинутом и отведенном назад положениях.

[205] В некоторых вариантах осуществления первый регулируемый элемент 4201 подложки может содержать внешний элемент 4201A и внутренний элемент 4201B, при этом первый регулируемый элемент 4201 подложки способен, по меньшей мере, частично располагать или размещать внутренний элемент 4201B во внешнем элементе 4201A. Например, внешний элемент 4201A может быть образован так, что он имеет отверстие 4205 или полый участок, выполненный с возможностью приема внутреннего элемента 4201B. В этом варианте осуществления длина первого удлиненного участка 4202 может регулироваться путем выдвижения внутреннего элемента 4201B из внешнего элемента 4201A или отведения назад в него. Таким образом, пользователь может выдвинуть внутренний элемент 4201B из внешнего элемента 4201A, как показано на Фигуре 42(b), чтобы увеличить длину первого удлиненного участка 4202. Наоборот, пользователь может отвести назад или ввести внутренний элемент 4201B во внешний элемент 4201A, как показано на Фигуре 42(a), чтобы уменьшить длину первого удлиненного участка 4202. В некоторых вариантах осуществления внешний элемент 4201A, внутренний элемент 4201B или оба могут включать в себя один или более фиксаторов (не показано) или других средств, чтобы поддерживать определенную длину первого удлиненного участка 4202. Дополнительно (или в качестве альтернативы) длина первого удлиненного участка 4202 может поддерживаться путем пришивания первого удлиненного участка 4202 к участку желудка либо другому устройству или другой ткани, чтобы не допустить непреднамеренной корректировки длины первого удлиненного участка 4202. В некоторых вариантах осуществления длина первого удлиненного участка 4202 может быть дополнительно увеличена путем полного выдвижения или извлечения внутреннего элемента 4201B из внешнего элемента 4201A. В других вариантах осуществления первый регулируемый элемент подложки может содержать один или более телескопических элементов подложки, способных телескопически выдвигаться или отводиться назад для регулировки длины первого удлиненного участка 4202 тем же способом, который описан выше.

[206] Точно так же в некоторых вариантах осуществления второй регулируемый элемент 4203 подложки может содержать внешний элемент 4203A и внутренний элемент 4203B, при этом второй регулируемый элемент 4203 подложки способен, по меньшей мере, частично располагать или размещать внутренний элемент 4203B во внешнем элементе 4203A. Например, внешний элемент 4203A может быть образован так, что он имеет отверстие 4207 или полый участок, выполненный с возможностью приема внутреннего элемента 4203B. В этом варианте осуществления длина второго удлиненного участка 4204 может регулироваться путем выдвижения внутреннего элемента 4203B из внешнего элемента 4203A или отведения назад в него. Таким образом, пользователь может выдвинуть внутренний элемент 4203B из внешнего элемента 4203A, как показано на Фигуре 42(b), чтобы увеличить длину второго удлиненного участка 4204. Наоборот, пользователь может отвести назад или ввести внутренний элемент 4203B во внешний элемент 4203A, как показано на Фигуре 42(a), чтобы уменьшить длину второго удлиненного участка 4204. В некоторых вариантах осуществления внешний элемент 4203A, внутренний элемент 4203B или оба могут включать в себя один или более фиксаторов (не показано) или других средств, чтобы поддерживать определенную длину второго удлиненного участка 4204. Дополнительно (или в качестве альтернативы) длина второго удлиненного участка 4204 может поддерживаться путем пришивания второго удлиненного участка 4204 к участку желудка либо другому устройству или другой ткани, чтобы не допустить непреднамеренной корректировки длины второго удлиненного участка 4204. В некоторых вариантах осуществления длина второго удлиненного участка 4204 может быть дополнительно увеличена путем полного выдвижения или извлечения внутреннего элемента 4203B из внешнего элемента 4203A. В других вариантах осуществления второй регулируемый элемент подложки может содержать один или более телескопических элементов подложки, способных телескопически выдвигаться или отводиться назад для регулировки длины второго удлиненного участка 4204 тем же способом, который описан выше.

[207] Как показано на Фигурах 42(a) и 42(b), первый и второй удлиненные участки 4202 и 4204 соединены изогнутым участком 4206 на проксимальном конце зажима 4200. Изогнутый участок 4206 включает в себя гибкий шарнир 4218, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Гибкий шарнир 4218 позволяет зажиму 4200 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения (аналогичного проиллюстрированному на Фигурах 41(b) и 41(c)) до по существу разложенного (или полностью открытого) положения (аналогичного показанному на Фигуре 41(e)). Когда зажим 4200 установлен, гибкий шарнир 4218 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 4206, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Гибкий шарнир 4218 также позволяет зажиму 4200 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 4200, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 4218 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 4200, например первый и второй удлиненные участки 4202 и 4204.

[208] При установке бариатрического зажима 4200 зажим 4200 устанавливается на место, как подробнее поясняется ниже, при этом крепежный участок 4208 и участок зацепления 4214 используются для удерживания зажима 4200 в по существу закрытом положении. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 42(a) и 42(b), крепежный участок 4208 содержит полоску, выполненную из наформованного полимера или другого материала и расположенную около дистального конца второго удлиненного участка 4204. Полоска может включать в себя одно или более главных отверстий 4210 для приема участка зацепления 4214, а также вспомогательное отверстие 4212, используемое для регулировки или манипулирования крепежным участком 4208, вторым удлиненным участком 4204 и/или зажимом 4200. Например, хирург может использовать инструмент (не показано) для зацепления вспомогательного отверстия 4212, чтобы расположить полоску так, что участок зацепления 4214 войдет в зацепление с одним из главных отверстий 4210. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 42(a) и 42(b), участок зацепления 4214 содержит выступ, например крючок или лапку, для вхождения в зацепление с отверстиями крепежного участка 4208.

[209] В некоторых вариантах осуществления зажим 4200 может регулироваться путем отцепления участка зацепления 4214 от одного из главных отверстий 4210 и зацепления участка зацепления 4214 с другим главным отверстием 4210, чтобы либо увеличить, либо уменьшить зазор между первым и вторым удлиненными участками 4202 и 4204. В некоторых вариантах осуществления данная регулировка зажима 4200 может также включать в себя регулировку длины зажима 4200 согласно вышеприведенному описанию. В некоторых вариантах осуществления крепежный участок 4208 может крепиться к первому удлиненному участку 4202 путем пришивания крепежного участка 4208 к полимерной наформовке первого удлиненного участка 4202.

[210] Другой вариант осуществления бариатрического зажима 4300, имеющего регулируемую длину, проиллюстрирован на Фигурах 43(a) и 43(b). Зажим 4300 включает в себя первый и второй элементы 4301 и 4303 подложки (показаны пунктиром), а также первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 подложки (показаны пунктиром) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 4302, второго удлиненного участка 4304, изогнутого участка 4306, крепежного участка 4308, а также участка зацепления 4314. Первый и второй удлиненные участки 4302 и 4304 служат в качестве образующей перегородку секции бариатрического зажима 4300. Если вкратце сослаться на Фигуры 43(a), 43(b) и 10, когда зажим 4300 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 4302 и 4304 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 4306 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 4300. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[211] На Фигуре 43(a) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4300 в отведенном назад положении, при этом длина первого удлиненного участка 4302 и длина второго удлиненного участка 4304 уменьшены для сокращения общей длины зажима 4300. На Фигуре 43(b) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4300 в выдвинутом положении, при этом первый удлиненный участок 4302 и второй удлиненный участок 4304 выдвинуты, чтобы увеличить общую длину зажима 4300. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 43(a) и 43(b), регулируемая длина обеспечивается, по меньшей мере, частично первым регулируемым участком 4302A, образованным из полимерной наформовки, составляющей первый удлиненный участок 4302, и вторым регулируемым участком 4304A, образованным из полимерной наформовки, составляющей второй удлиненный участок 4304. Первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A показаны в отведенном назад положении на Фигуре 43(a) и в выдвинутом положении на Фигуре 43(b). Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A могут состоять из материала, отличного от полимерной наформовки.

[212] В некоторых вариантах осуществления первый регулируемый участок 4302A способен продолжаться (например, растягиваться, расширяться и т.д.), чтобы увеличить длину первого удлиненного участка 4302, а также отводиться назад (например, сокращаться), чтобы уменьшить длину первого удлиненного участка 4302. Таким образом, пользователь может регулировать длину первого удлиненного участка 4302 путем регулировки положения или размещения первого удлиненного участка 4302, в то время как первый регулируемый участок 4302A соответственно выдвигается или отводится назад с учетом соответствующей регулировки длины первого удлиненного участка 4302. Точно так же в некоторых вариантах осуществления второй регулируемый участок 4304A способен продолжаться (например, растягиваться, расширяться и т.д.), чтобы увеличить длину второго удлиненного участка 4304, а также отводиться назад (например, сокращаться), чтобы уменьшить длину второго удлиненного участка 4304. Таким образом, пользователь может регулировать длину второго удлиненного участка 4304 путем регулировки положения или размещения второго удлиненного участка 4304, в то время как второй регулируемый участок 4304A соответственно выдвигается или отводится назад с учетом соответствующей регулировки длины второго удлиненного участка 4304.

[213] В рамках настоящего описания первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A способны растягиваться, расширяться и/или сжиматься, чтобы удовлетворять расширенным или сокращенным длинам первого и второго удлиненных участков 4302 и 4304. В некоторых вариантах осуществления длина первого и/или второго удлиненных участков 4302 и 4304 может поддерживаться путем пришивания первого и/или второго удлиненных участков 4302 и 4304 к участку желудка либо другому устройству или другой ткани, чтобы не допустить непреднамеренной корректировки длины первого и/или второго удлиненных участков 4302 и 4304. Хотя на Фигурах 43(a) и 43(b) первый регулируемый участок 4302A располагается в месте, смежном с первым изогнутым элементом 4305 подложки и первым элементом 4301 подложки, первый регулируемый участок 4302A может располагаться в других местах вдоль длины первого удлиненного участка 4302. Точно так же, хотя на Фигурах 43(a) и 43(b) второй регулируемый участок 4304A расположен в месте, смежном со вторым изогнутым элементом 4307 подложки и вторым элементом 4303 подложки, второй регулируемый участок 4304A может располагаться в других местах вдоль длины второго удлиненного участка 4304.

[214] В некоторых вариантах осуществления первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A способны перегибаться, совершать изгиб или шарнирный поворот, так что изогнутый участок 4306 способен располагаться под требуемым углом относительно отрезков первого и второго удлиненных участков 4302 и 4304. Например, на Фигуре 54(a) проиллюстрирован один вариант осуществления, в котором зажим 4300 установлен на желудке 5400, при этом первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A шарнирно повернуты так, что изогнутый участок 4306 расположен под углом в первом направлении относительно первого и второго удлиненных участков 4302 и 4304. В другом примере варианта осуществления на Фигуре 54(b) проиллюстрирован зажим 4300, установленный на желудке 5400, при этом первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A шарнирно повернуты так, что изогнутый участок 4306 расположен под углом во втором направлении относительно первого и второго удлиненных участков 4302 и 4304. В некоторых вариантах осуществления шарнирный участок зажима 4300 согласно настоящему описанию может создаваться шарнирами или другими элементами, встроенными в зажим 4300 в местах, где первый и второй удлиненные участки 4302 и 4304 соединяются с изогнутым участком 4306. В некоторых вариантах осуществления первый и второй регулируемые участки 4302A и 4304A могут сохранять изогнутый участок 4306 под фиксированным углом.

[215] Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления зажим по желанию может располагаться в различных точках вдоль желудка. Например, как показано на Фигуре 54(a), верхний участок зажима может располагаться в месте у вершины желудка смежно с пищеводом, при этом нижний участок зажима может располагаться в месте у нижней части желудка, горизонтально смещенном относительно места расположения верхнего участка зажима. Это может достигаться путем создания зажима, способного перегибаться, изгибаться, регулироваться, совершать шарнирный поворот или искривляться, чтобы занять требуемое положение (как в случае, изображенном на Фигуре 54(a)), либо это может достигаться путем расположения зажима так, чтобы он составлял угол с вертикальной осью, продолжающейся от нижней части желудка к вершине желудка. В некоторых вариантах осуществления такое позиционирование может быть полезным, чтобы обеспечить одинаковые размеры вертикального «пищевого мешка» или участка желудка под пищеводом от вершины желудка к нижнему участку желудка.

[216] Как показано на Фигурах 43(a) и 43(b), первый и второй удлиненные участки 4302 и 4304 соединены изогнутым участком 4306 на проксимальном конце зажима 4300. Изогнутый участок 4306 включает в себя первый изогнутый элемент 4305 подложки, второй изогнутый элемент 4307 подложки, а также гибкий шарнир 4318, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 подложки схожи (как функционально, так и композиционно) с первым и вторым элементами 4301 и 4303 подложки (и другими элементами подложки, раскрытыми в настоящем описании) и могут быть выполнены из различных биосовместимых материалов, таких как титан или биосовместимые полимерные смолы, например полиэфиркетонкетон (PEKK) или полиэфирэфиркетон (PEEK). Гибкий шарнир 4318 позволяет зажиму 4300 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения (аналогичного проиллюстрированному на Фигурах 41(b) и 41(c)) до по существу разложенного (или полностью открытого) положения (аналогичного показанному на Фигуре 41(e)). Когда зажим 4300 установлен, первый и второй изогнутые элементы 4305 и 4307 подложки создают конструкционную опору для образующей проход секции зажима 4300. Кроме того, гибкий шарнир 4318 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 4306, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Гибкий шарнир 4318 также позволяет зажиму 4300 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 4300, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 4318 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 4300, например первый и второй удлиненные участки 4302 и 4304.

[217] При установке хирургического зажима 4300 зажим 4300 устанавливается на место, как подробнее поясняется ниже, при этом крепежный участок 4308 и участок зацепления 4314 используются для удерживания зажима 4300 в по существу закрытом положении. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 43(a) и 43(b), крепежный участок 4308 содержит полоску, выполненную из наформованного полимера или другого материала и расположенную около дистального конца второго удлиненного участка 4304. Полоска может включать в себя одно или более главных отверстий 4310 для приема участка зацепления 4314, а также вспомогательное отверстие 4312, используемое для регулировки или манипулирования крепежным участком 4308, вторым удлиненным участком 4304 и/или зажимом 4300. Например, хирург может использовать инструмент (не показано) для зацепления вспомогательного отверстия 4312, чтобы расположить полоску так, что участок зацепления 4314 войдет в зацепление с одним из главных отверстий 4310. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 43(a) и 43(b), участок зацепления 4314 содержит выступ, например крючок или лапку, для вхождения в зацепление с отверстиями крепежного участка 4308.

[218] В некоторых вариантах осуществления зажим 4300 может регулироваться путем отцепления участка зацепления 4314 от одного из главных отверстий 4310 и зацепления участка зацепления 4314 с другим главным отверстием 4310, чтобы либо увеличить, либо уменьшить зазор между первым и вторым удлиненными участками 4302 и 4304. В некоторых вариантах осуществления данная регулировка зажима 4300 может также включать в себя регулировку длины зажима 4300 согласно вышеприведенному описанию. В некоторых вариантах осуществления крепежный участок 4308 может крепиться к первому удлиненному участку 4302 путем пришивания крепежного участка 4308 к полимерной наформовке первого удлиненного участка 4302.

[219] На Фигурах 44(a) и 44(b) проиллюстрирован еще один вариант осуществления бариатрического зажима 4400 с регулируемой длиной. Бариатрический зажим 4400 отличается от бариатрических зажимов, рассмотренных выше со ссылкой на Фигуры 41(a)-41(e), 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b), тем, что бариатрический зажим 4400 на Фигурах 44(a) и 44(b) состоит из множества элементов, а не представляет собой неразрывную конструкцию. Однако следует понимать, что зажим 4400 работает тем же способом, что и зажимы, описанные выше.

[220] Бариатрический зажим 4400 включает в себя первый элемент 4401 подложки, второй элемент 4403 подложки, первый изогнутый элемент 4405 подложки и второй изогнутый элемент 4407 подложки (каждый показан пунктиром). Первый элемент 4401 подложки имеет наформовку из полимерного материала для образования первого удлиненного элемента 4402, имеющего участок зацепления 4414 на дистальном конце и первый приемный участок 4416 около проксимального конца первого удлиненного элемента 4402. Второй элемент 4403 подложки имеет наформовку из полимерного материала для образования второго удлиненного элемента 4404, имеющего крепежный участок 4408 на дистальном конце и второй приемный участок 4417 на проксимальном конце второго удлиненного элемента 4404. Первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 подложки имеют наформовку из полимерного материала для образования изогнутого элемента 4406, имеющего гибкий шарнир 4418, первый удерживающий элемент 4420 и второй удерживающий элемент 4422. Когда зажим 4400 собран, первый удерживающий элемент 4420 принимается первым приемным участком 4416, чтобы соединить изогнутый элемент 4406 с первым удлиненным элементом 4402, а второй удерживающий элемент 4422 принимает второй приемный участок 4417, чтобы соединить изогнутый элемент 4406 со вторым удлиненным элементом 4404. Изогнутый элемент 4406 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 4400, при этом первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 содержат образующую перегородку секцию, расположенную около дистального конца зажима 4400.

[221] Если вкратце сослаться на Фигуры 44(a), 44(b) и 10, когда зажим 4400 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый элемент 4406 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 4400, и позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[222] В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 44(a) и 44(b), регулируемая длина обеспечивается, по меньшей мере, частично позициями первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 относительно приемных участков 4416 и 4417 первого и второго удлиненных элементов соответственно. Например, на Фигуре 44(a) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4400 в отведенном назад положении, при этом первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422 расположены так, что общая длина зажима 4400 уменьшена. На Фигуре 44(b) проиллюстрирован регулируемый бариатрический зажим 4400 в выдвинутом положении, при этом первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422 расположены так, что общая длина зажима 4400 увеличена.

[223] В некоторых вариантах осуществления, таких, например, как проиллюстрированный на Фигурах 44(a) и 44(b), первый удерживающий элемент 4420 и второй удерживающий элемент 4422 содержат храповой элемент, имеющий множество зубьев 4424, образованных из полимерного наформованного материала, при этом приемные участки 4416 и 4417 содержат петлеобразную фасонную часть, образованную из полимерного наформованного материала. Зубья 4424 способны изгибаться, чтобы встраиваться в отверстие петли, когда удерживающий элемент 4420/4422 вводится в приемный участок 4416/4417. Это позволяет удерживающему элементу 4420/4422 скользить через отверстие приемного участка 4416/4417, чтобы соединить изогнутый элемент 4406 с соответствующим первым или вторым удлиненным элементом 4402 или 4404. После того как зуб 4424 удерживающего элемента 4422/4424 прошел через приемный участок 4416/4417, зуб 4424 способен входить в зацепление с приемным участком 4416/4417, чтобы не допустить случайного отцепления удерживающего элемента 4422/4424 от приемного участка 4416/4417. Однако если пользователь желает извлечь, по меньшей мере, участок удерживающего элемента 4420/4422 из приемного участка 4416/4417 (например, чтобы удлинить или разобрать зажим 4400), пользователь может изогнуть или растянуть приемный участок 4416/4417, и/или надавить на зуб 4424, чтобы вывести удерживающий элемент 4420/4422 из соответствующего приемного участка 4416/4417.

[224] Как упоминалось выше, регулируемая длина зажима 4400 создается, по меньшей мере, частично позициями первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 относительно приемных участков 4416 и 4417 первого и второго удлиненных элементов соответственно. Чтобы уменьшить длину зажима 4400, пользователь может ввести первый и/или второй удерживающие элементы 4420 и 4422 в соответствующие приемные участки 4416 и 4417, как говорилось выше. Если пользователь желает еще более уменьшить длину зажима 4400, пользователь может дополнительно ввести первый и/или второй удерживающие элементы 4420 и 4422 в соответствующие приемные участки 4416 и 4417, так что через приемные участки 4416 и 4417 проходят дополнительные зубья 4424. Например, на Фигуре 44(a) показан зажим 4400 в его максимально отведенном назад, т.е. самом коротком положении. В этом варианте осуществления все зубья 4424 первого и второго удерживающих элементов 4420 и 4422 прошли через их соответствующие приемные участки 4416 и 4417. Чтобы увеличить длину зажима 4400, пользователь может извлечь участок первого и/или второго удерживающих элементов 4420 и 4422 из их соответствующих приемных участков 4416 и 4417, как говорилось выше. Если пользователь желает еще более увеличить длину зажима 4400, пользователь может дополнительно извлечь участок первого и/или второго удерживающих элементов 4420 и 4422 из соответствующих приемных участков 4416 и 4417, так что через приемные участки 4416 и 4417 проходят дополнительные зубья 4424. Например, на Фигуре 44(b) проиллюстрирован зажим 4400 в его максимально выдвинутом, т.е. самом длинном собранном положении. В этом варианте осуществления все зубья 4424 выведены из приемных участков 4416 и 4417, за исключением последнего зуба 4424 каждого удерживающего элемента 4420 и 4422, который поддерживает соединение между изогнутым элементом 4406 и первым и вторым удлиненными элементами 4402 и 4404.

[225] Как показано на Фигурах 44(a) и 44(b), первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404 соединены с изогнутым элементом 4406 около проксимального конца зажима 4400. Как описано выше, изогнутый элемент 4406 включает в себя первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 подложки, первый и второй удерживающие элементы 4420 и 4422, а также гибкий шарнир 4418, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 подложки схожи (как функционально, так и композиционно) с первым и вторым элементами 4401 и 4403 подложки (и другими изогнутыми элементами подложки, раскрытыми в настоящем описании) и могут быть выполнены из различных биосовместимых материалов, таких как титан или биосовместимые полимерные смолы, например полиэфиркетонкетон (PEKK) или полиэфирэфиркетон (PEEK). Гибкий шарнир 4418 позволяет собранному зажиму 4400 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения (аналогичного проиллюстрированному на Фигурах 41(b) и 41(c)) до по существу разложенного (или полностью открытого) положения (аналогичного показанному на Фигуре 41(e)). Когда зажим 4400 установлен, первый и второй изогнутые элементы 4405 и 4407 подложки создают конструкционную опору для образующей проход секции зажима 4400. Кроме того, гибкий шарнир 4418 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого элемента 4406, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Гибкий шарнир 4418 также позволяет зажиму 4400 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 4400, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 4418 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 4400, например первый и второй удлиненные элементы 4402 и 4404.

[226] При установке собранного бариатрического зажима 4400 зажим 4400 устанавливается на место, как подробнее поясняется ниже, при этом крепежный участок 4408 и участок зацепления 4414 используются для удерживания зажима 4400 в по существу закрытом положении. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 44(a) и 44(b), крепежный участок 4408 содержит полоску, выполненную из наформованного полимера или другого материала и расположенную около дистального конца второго удлиненного элемента 4404. Полоска может включать в себя одно или более главных отверстий 4410 для приема участка зацепления 4414, а также вспомогательное отверстие 4412, используемое для регулировки или манипулирования крепежным участком 4408, вторым удлиненным элементом 4404 и/или зажимом 4400. Например, хирург может использовать инструмент (не показано) для зацепления вспомогательного отверстия 4412, чтобы расположить полоску так, что участок зацепления 4414 войдет в зацепление с одним из главных отверстий 4410. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигурах 44(a) и 44(b), участок зацепления 4414 содержит выступ, например крючок или лапку, для вхождения в зацепление с отверстиями крепежного участка 4408.

[227] В некоторых вариантах осуществления собранный зажим 4400 может регулироваться путем отцепления участка зацепления 4414 от одного из главных отверстий 4410 и зацепления участка зацепления 4414 с другим главным отверстием 4410, чтобы либо увеличить, либо уменьшить зазор между первым и вторым удлиненными элементами 4402 и 4404. В некоторых вариантах осуществления данная регулировка зажима 4400 может также включать в себя регулировку длины зажима 4400 согласно вышеприведенному описанию. В некоторых вариантах осуществления крепежный участок 4408 может крепиться к первому удлиненному элементу 4402 путем пришивания крепежного участка 4408 к полимерной наформовке первого удлиненного элемента 4402.

[228] На Фигуре 45 показана блок-схема алгоритма 4500, иллюстрирующая способ установки бариатрического зажима. Для ясности способ, проиллюстрированный на Фигуре 45, в общем, рассматривается со ссылкой на бариатрический зажим 4100, проиллюстрированный на Фигурах 41(a)-41(e) и описанный выше, если не указано иное. Однако следует понимать, что раскрытый способ установки бариатрического зажима может применяться к различным вариантам осуществления бариатрического зажима, в том числе, но не ограничиваясь перечисленным, любым вариантам осуществления, рассмотренным в настоящем описании, а также любым вариантам осуществления, рассмотренным выше со ссылкой на Фигуры 41-44. Кроме того, при рассмотрении способа, представленного на Фигуре 45 (а также способа, представленного на Фигуре 47), следует понимать, что ссылки на ʺпервый удлиненный участокʺ и ʺвторой удлиненный участокʺ не ограничены конкретными вариантами осуществления ʺпервого удлиненного участкаʺ и ʺвторого удлиненного участкаʺ, проиллюстрированными на любой из Фигур, описанных выше. Например, в контексте способов, рассмотренных со ссылкой на Фигуры 45 и 47, ʺпервый удлиненный участокʺ по Фигуре 41 может относиться к первой половине бариатрического зажима 4100, в состав которой входит первый удлиненный участок 4102, участок зацепления 4114, а также секция изогнутого участка 4106, расположенная на той же стороне бариатрического зажима 4100. Точно так же ʺвторой удлиненный участокʺ может относиться ко второй половине бариатрического зажима 4100, в состав которой входит второй удлиненный участок 4104, крепежный участок 4108, а также секция изогнутого участка 4106, расположенная на той же стороне бариатрического зажима 4100. Следует также отметить, что в некоторых вариантах осуществления первый удлиненный участок может включать в себя крепежный участок, в то время как второй удлиненный участок включает в себя участок зацепления.

[229] Способ, представленный на Фигуре 45, сначала предполагает, блок 4502, создание отверстия в брюшной полости пациента для обеспечения доступа в желудок пациента. В некоторых вариантах осуществления это может включать в себя введение одного или более троакаров в брюшную полость пациента, при этом троакары создают отверстие, через которое хирург может ввести различные устройства и оборудование, например, хирургические инструменты, камеру и бариатрический зажим 4100. Троакары могут содержать различные элементы, известные в данной области техники. Например, один или более троакаров в некоторых вариантах осуществления могут включать в себя режущий участок, чтобы помочь хирургу (или другому персоналу) проникнуть в брюшную полость (или другую ткань) пациента. В некоторых вариантах осуществления другие инструменты (например, ножницы, иглы, дилататоры и т.д.) могут использоваться для создания отверстия в брюшной полости, чтобы троакар мог вводиться в брюшную полость. В некоторых вариантах осуществления брюшная полость может раздуваться путем нагнетания воздуха (например, CO2) в брюшную полость. В таких вариантах осуществления шланг или трубка может вводиться в один или более троакаров или подсоединяться к ним, при этом троакары могут содержать уплотнение, чтобы не позволять воздуху выходить из брюшной полости через троакары. В некоторых вариантах осуществления в брюшную полость может помещаться камера или эндоскоп, чтобы позволить хирургу или другому персоналу наблюдать установку, извлечение или регулировку бариатрического зажима 4100. В таких вариантах осуществления эндоскоп может помещаться в брюшную полость через троакар, введенный, например, через пупок пациента.

[230] В блоке 4504 способ предполагает удаление ткани, связанной с желудком, в частности в местах, где бариатрический зажим 4100 должен располагаться, примыкая к желудку. Ткань, соединенная или сцепленная с внешней поверхностью желудка, удаляется, чтобы создать туннель, путь или проход на внешней поверхности желудка для первого и второго удлиненных участков 4102 и 4104 бариатрического зажима 4100 для постоянного нахождения на желудке, например в вертикальной ориентации или преимущественно вертикальной ориентации, на передней и задней сторонах внешних поверхностей желудка, чтобы разделить желудок согласно настоящему описанию, создавая при этом образующую проход секцию, чтобы обеспечить возможность поступления некоторого количества текучих сред желудка или их обмена между первой и второй областями. Когда бариатрический зажим 4100 находится в закрытом положении, вероятно, сможет происходить обмен некоторым количеством желудочного сока между первой и второй областями, главным образом через образующую проход секцию бариатрического зажима 4100.

[231] В некоторых вариантах осуществления удаление ткани может осуществляться путем иссечения ткани с использованием хирургического оборудования, такого, например, как зажимы, щипцы, вакуумные шланги, скальпели, ультразвуковой зонд или любого их сочетания, чтобы создать проход, туннель или путь для бариатрического зажима 4100 или любых других хирургических инструментов (например, выравнивающего устройства, направляющего элемента и т.д.), используемых в установочном процессе. Кроме того, данный этап может включать в себя смещение ткани и/или органов (например, печени), расположенных около верхней части, нижней части, передней и/или задней сторон желудка, чтобы обнажить желудок с целью получения более легкого доступа к желудку. Это может также включать в себя обнажение одного или более мест, где бариатрический зажим 4100 или другое хирургическое оборудование либо инструменты могут располагаться на желудке, создавая лишь незначительные помехи для ткани или не создавая их вовсе.

[232] В блоке 4506 способ предполагает расположение бариатрического зажима 4100 в по существу разложенном или открытом положении. Если вкратце сослаться на Фигуры 46 и 50(a)-50(d), бариатрический зажим 4100, представленный на Фигурах 41(a)-41(e), показан в различных открытых положениях (на Фигуре 41(e) также показан бариатрический зажим 4100 в по существу разложенном или открытом положении). Как показано на Фигуре 46, зажим 4100 расположен в открытом положении, так что бариатрический зажим 4100 способен встраиваться в отверстие брюшной полости пациента в открытом положении, при этом первый и второй удлиненные участки 4102 и 4104 по отдельности проходят через отверстие в брюшной полости. В некоторых вариантах осуществления это может включать в себя проведение открытого бариатрического зажима 4100 через троакар (например, троакар диаметром 12 мм), когда бариатрический зажим 4100 пребывает в открытом или по существу разложенном положении. Следует понимать, что крепежный участок 4108 состоит из полимерной наформовки, а потому способен изгибаться, как показано на Фигуре 46, чтобы встраиваться в отверстие брюшной полости. Аналогичным образом гибкий шарнир 4118 также состоит из полимерной наформовки и также способен изгибаться, чтобы позволить первому и второму удлиненным участкам искривляться или регулироваться, когда бариатрический зажим 4100 вводится в отверстие брюшной полости. В некоторых вариантах осуществления расположение бариатрического зажима 4100 в разложенном положении может включать в себя выравнивание первого и второго удлиненных участков, так что отрезок l1 первого удлиненного участка 4102 по существу коллинеарен отрезку l2 второго удлиненного участка 4104. В некоторых вариантах осуществления расположение зажима в разложенном положении может включать в себя сборку зажима, например, если реализуется вариант осуществления зажима 4400, представленный на Фигурах 44(a) и 44(b). Однако в альтернативных вариантах осуществления зажим 4400, показанный на Фигурах 44(a) и 44(b), может быть собран после введения в брюшную полость.

[233] В блоке 4508, показанном на Фигуре 45, бариатрический зажим 4100 вводится в брюшную полость в по существу разложенном или открытом положении, рассмотренном в настоящем описании. На Фигуре 47 представлена блок-схема алгоритма 4700, иллюстрирующая один вариант осуществления способа введения бариатрического зажима 4100 в брюшную полость в открытом положении. Способ, проиллюстрированный на Фигуре 47, задействует выравнивающее устройство (например, диссектор «золотой палец» (Gold finger), зажим, щипцы и т.д.) для расположения направляющего элемента (например, кетгута, шнура, нити, крученой нити, проволоки и т.д.), при этом направляющий элемент используется для направления бариатрического зажима 4100, когда он вводится в брюшную полость и/или располагается смежно с желудком. При описании способа, представленного на Фигуре 47, приводится ссылка на Фигуры 48(a) и 48(b), на которых проиллюстрированы различные виды желудка пациента 4800. На Фигуре 48(a) показан общий вид первой стороны 4810, верхней части 4815 и нижней части 4817 желудка 4800 пациента. На Фигуре 48(b) показан вид в профиль желудка 4800 вдоль линии A-A, указанной на Фигуре 48(a). Вид в профиль показывает первую сторону 4810, верхнюю часть 4815 и нижнюю часть 4817 желудка 4800, а также вторую сторону 4820 желудка 4800. В некоторых вариантах осуществления первая сторона 4810 может представлять собой заднюю сторону желудка, а вторая сторона 4820 может представлять собой переднюю сторону желудка, однако в других вариантах осуществления первая сторона 4810 может представлять собой переднюю сторону желудка, а вторая сторона 4820 может представлять собой заднюю сторону желудка.

[234] Если вкратце сослаться на Фигуры 49(a) и 49(b), показан один пример варианта осуществления выравнивающего устройства или инструмента 4900, имеющего концевой элемент 4910, расположенный на дистальном конце инструмента 4900, а также рукоятку 4920, расположенную на проксимальном конце инструмента 4900. Концевой элемент 4910 расположен на конце участка 4915 стержня инструмента 4900 и в некоторых вариантах осуществления включает в себя отверстие 4912 для приема и/или удерживания направляющего элемента (например, шовной нити). Как подробнее поясняется ниже, инструмент 4900 может использоваться для содействия расположению направляющего элемента через туннель или путь, созданный вдоль одной стороны желудка и вокруг вершины желудка. В некоторых вариантах осуществления концевой элемент 4910 может совершать шарнирный поворот в верхнем направлении относительно горизонтального участка 4915 стержня, как показано на Фигуре 49(a), и может также совершать шарнирный поворот для расположения на одной линии с участком 4915 стержня, как показано на Фигуре 49(b). Шарнирный поворот концевого элемента 4910 может контролироваться путем задействования рукоятки 4920, как показано на Фигурах 49(a) и 49(b).

[235] В способе, представленном на Фигуре 47, выравнивающее устройство используется для расположения направляющего элемента, так что оно может использоваться для направления бариатрического зажима 4100 в брюшную полость и далее на предназначенное для него место, как дополнительно описано ниже. В блоке 4702 первый конец направляющего элемента крепится к дистальному концу выравнивающего устройства (или первый конец направляющего элемента захватывается с использованием дистального конца выравнивающего устройства), после чего выравнивающее устройство вводится в брюшную полость (например, через троакар). В блоке 4704 выравнивающее устройство располагается вдоль первой стороны 4810 желудка 4800 путем перемещения дистального конца выравнивающего устройства вдоль первой стороны 4810 желудка в направлении верхней части 4815 желудка 4800. После расположения в верхней части 4815 желудка 4800 (например, в точке 4805) дистальный конец выравнивающего устройства (например, концевой элемент 4910 инструмента 4900) располагается (например, совершив шарнирный поворот, продвинувшись и т.д.) так, что участок направляющего элемента становится доступным со второй стороны 4820 желудка 4800, в то время как участок выравнивающего устройства (например, участок 4915 стержня инструмента 4900) сохраняет свое положение вдоль первой стороны 4810 желудка 4800. В блоке 4706 направляющий элемент далее располагается на второй стороне 4820 желудка 4800 (например, с помощью зажима или щипцов), в то время как первый конец направляющего элемента остается прикрепленным к дистальному концу выравнивающего устройства (например, концевому элементу 4910 инструмента 4900).

[236] В блоке 4708 выравнивающее устройство удаляется с первой стороны 4810 желудка 4800 (и предпочтительно извлекается из брюшной полости) путем пересечения первой стороны 4810 желудка по направлению к нижней части 4817 желудка 4800, так что первый участок 4825A направляющего элемента располагается или выравнивается вдоль первой стороны 4810 желудка 4800, в то время как второй участок 4825B направляющего элемента удерживается (например, с помощью зажима или щипцов) на второй стороне 4820 желудка 4800. На Фигурах 48(a) и 48(b) показан первый участок направляющего элемента 4825A и второй участок направляющего элемента 4825B согласно настоящему варианту осуществления. В этом варианте осуществления первый участок направляющего элемента выровнен так, что положение первого участка направляющего элемента в общем и целом соответствует местоположению, в котором удлиненный участок 4102/4104 зажима 4100 будет расположен смежно с первой стороной 4810 желудка 4800.

[237] В блоке 4710 первый конец направляющего элемента далее отсоединяется от выравнивающего устройства и прикрепляется к первому или второму удлиненному участку 4102/4104 бариатрического зажима 4100. В некоторых вариантах осуществления это может осуществляться путем закрепления направляющего элемента через вспомогательное отверстие 4112 и/или вокруг крепежного участка 4108 второго удлиненного участка 4104 зажима 4100. В других вариантах осуществления это может осуществляться путем крепления направляющего элемента к участку зацепления 4114 первого удлиненного участка 4102. В блоке 4712, когда первый конец направляющего элемента прикреплен либо к первому удлиненному участку 4102, либо ко второму удлиненному участку 4104, а зажим 4100 находится в по существу разложенном положении, второй участок направляющего элемента 4825B вводится в зацепление для направления бариатрического зажима 4100 в брюшную полость. В некоторых вариантах осуществления это может осуществляться путем подтягивания второго участка направляющего элемента с помощью хирургических инструментов (например, щипцов, зажимов и т.д.), чтобы извлечь первый участок направляющего элемента 4825A с первой стороны 4810 желудка 4800, подавая при этом бариатрический зажим 4100 в троакар, пока зажим 4100 остается в по существу разложенном положении.

[238] Как опять же показано на Фигуре 45, первый или второй удлиненный участок 4102/4104 зажима 4100, прикрепленный к направляющему элементу в блоке 4710, далее располагается смежно с первой стороной 4810 желудка 4800, блок 4510, в то время как зажим 4100 остается в открытом положении. В некоторых вариантах осуществления это может осуществляться путем продолжения зацепления второго участка направляющего элемента 4825B, пока соответствующий первый или второй удлиненный участок 4102/4104 не расположится смежно с первой стороной 4810 желудка. В этот момент направляющий элемент можно отсоединить от первого или второго удлиненного участка 4102/4104 и извлечь из брюшной полости. Кроме того, другие хирургические инструменты (например, зажимы, щипцы, ножницы и т.д.) могут использоваться для расположения первого или второго удлиненного участка 4102/4104 смежно с первой стороной 4810 желудка 4800.

[239] Оставшийся удлиненный участок далее располагается смежно со второй стороной 4820 желудка 4800, блок 4512. Зажим 4100 должен располагаться так, чтобы изогнутый участок 4106 зажима 4100 упирался в нижнюю часть 4817 желудка 4800. В некоторых вариантах осуществления могут использоваться хирургические инструменты для вхождения в зацепление с оставшимся удлиненным участком и надлежащего расположения этого удлиненного участка смежно со второй стороной 4820 желудка 4800. Хотя способ описан в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления зажим 4100 может устанавливаться в последовательности, при которой операции в блоках 4510 и 4512 выполняются в обратном порядке.

[240] В блоке 4514 бариатрический зажим 4100 закрывается, чтобы разделить желудок согласно вышеприведенному раскрытию в отношении различных вариантов осуществления бариатрических (или хирургических) зажимов. В некоторых вариантах осуществления это может включать в себя растягивание ткани желудка вдоль длины зажима 4100, чтобы устранить складки в ткани желудка. В некоторых вариантах осуществления закрытие зажима 4100 может также включать в себя закрепление зажима 4100 в закрытом положении. Например, закрытие и закрепление бариатрического зажима 4100, представленного на Фигуре 41(a), может включать в себя использование инструмента для зацепления крепежного участка 4108 (например, на вспомогательном отверстии 4112) с целью расположения крепежного участка 4108 так, чтобы участок зацепления 4114 вошел в зацепление с одним из главных отверстий 4110.

[241] В некоторых вариантах осуществления закрытие бариатрического зажима 4100 может также включать в себя прикрепление первого удлиненного участка 4102 к стороне желудка, смежной с первым удлиненным участком 4102, и/или прикрепление второго удлиненного участка 4104 к стороне желудка, смежной со вторым удлиненным участком 4104, чтобы не допустить нежелательной миграции или смещения участков зажима 4100. В некоторых вариантах осуществления это может осуществляться путем пришивания первого и второго удлиненных участков 4102 и 4104 к соответствующим сторонам желудка. Например, первый удлиненный участок 4102 может пришиваться к первой стороне желудка (в предположении, что 4100 установлен так, что первая сторона желудка прилегает к первому удлиненному участку 4102) путем пришивания через наформованный участок первого удлиненного участка 4102. Точно так же второй удлиненный участок 4104 может пришиваться ко второй стороне желудка (в предположении, что 4100 установлен так, что вторая сторона желудка прилегает ко второму удлиненному участку 4104) путем пришивания через наформованный участок второго удлиненного участка 4104.

[242] Пример одного такого варианта осуществления проиллюстрирован на Фигуре 55, где показан зажим 5500, схожий с зажимом 4100, рассмотренным в настоящем описании, имеющий криволинейные лигатурные иглы 5502, встроенные или заключенные в полимерную наформовку бариатрического зажима 5500 и используемые для прикрепления первого удлиненного участка 5508 и/или второго удлиненного участка 5510 к желудку, когда зажим 5500 должным образом установлен и занял правильное положение. В некоторых вариантах осуществления элементы подложки (например, первый элемент 5504 подложки) могут быть модифицированы, чтобы обеспечить размещение лигатурных игл 5502. Например, как показано на Фигуре 55, первый элемент 5504 подложки и второей элемент 5512 подложки содержат различные выемки 5506, чтобы обеспечить размещение лигатурных игл. В некоторых вариантах осуществления зажим, модифицированный так, как показано на Фигуре 55, может вводиться в брюшную полость пациента, имея криволинейные лигатурные иглы 5502, встроенные или заключенные в полимерную наформовку бариатрического зажима, и имея шовные нити 5514, соединенные с криволинейными лигатурными иглами 5502. В одном таком варианте осуществления, после того как первый и/или второй удлиненные участки 5508 и/или 5510 приняли надлежащее положение, к иглам 5502 или удлиненному участку зажима может прикладываться давление так, что иглы 5502 выступают из полимерной наформовки в прилегающие стенки желудка, чтобы пришить соответствующие первый и/или второй удлиненные участки 5508 и/или 5510 к желудку. В некоторых вариантах осуществления лигатурными иглами 5502 можно манипулировать, используя шовные нити 5514, прикрепленные к соответствующим иглам 5502. В некоторых вариантах осуществления вместо приложения давления к иглам 5502, как описано выше, иглы 5502 могут извлекаться из полимерной наформовки путем манипулирования иглами 5502 с присоединенными шовными нитями 5514. Если вкратце сослаться на Фигуру 46, зажим в некоторых вариантах осуществления может включать в себя один или более визуальных индикаторов 4602 для определения мест, в которых шовный материал может прикладываться к зажиму или встраиваться в него.

[243] В некоторых вариантах осуществления бариатрический зажим может крепиться и располагаться на внешней поверхности желудка пациента с использованием одного или более узлов «toggle suture», которые частично или полностью помещаются из внешней части желудка на стенку желудка или с внешней стенки желудка на внутреннюю часть желудка в зависимости от требуемой технологии крепления «toggle suture». Например, вариант осуществления зажима 5500, проиллюстрированный на Фигуре 55, может быть модифицирован так, что криволинейные иглы 5502 на Фигуре 55 заменяются конструкцией «toggle suture» или узлом «toggle suture» (например, узлом «toggle suture», известным в данной области техники). В некоторых вариантах осуществления один или более узлов «toggle suture» могут временно вводиться в зажим 5500 в различных точках (например, на выемках 5506) либо в других вариантах осуществления могут формоваться, подвергаться машинной обработке или устанавливаться в требуемых местах на бариатрическом зажиме, чтобы способствовать установке зажима на желудке пациента. В некоторых вариантах осуществления узлы «toggle suture» могут «ретроактивно» устанавливаться в предварительно изготовленном зажиме 5500. В одном варианте осуществления при необходимости различные узлы «toggle suture» устанавливаются смежно с первым и вторым концами бариатрического зажима, например смежно с гибким шарниром и/или точкой соединения, где бариатрический зажим закрывается, а также вдоль первого и второго удлиненных элементов и изогнутого участка.

[244] Следует понимать, что бариатрический зажим и/или шовный материал могут быть реализованы с использованием известных или доступных рассасывающихся материалов, таких как биорассасывающиеся материалы (например, кетгутовая нить), обеспечивающих требуемые или пригодные механические или структурные свойства, а также целостность в течение желаемого или необходимого периода времени перед рассасыванием или разложением до неприемлемого уровня. Могут использоваться либо натуральные, либо синтетические рассасывающиеся материалы. В некоторых вариантах реализации, например, может использоваться полигликоль.

[245] В некоторых вариантах осуществления способ, проиллюстрированный на Фигуре 45, может дополнительно включать в себя регулировку длины бариатрического зажима, как говорилось выше относительно зажимов, представленных на Фигурах 42(a), 42(b), 43(a), 43(b), 44(a) и 44(b). В зависимости от конкретного варианта осуществления зажима длина бариатрического зажима может регулироваться разными способами. Например, в вариантах осуществления, рассмотренных выше со ссылкой на Фигуры 42(a), 42(b), 43(a) и 43(b), длина зажима может регулироваться путем регулировки длины первого удлиненного участка и/или второго удлиненного участка. В вариантах осуществления, рассмотренных выше со ссылкой на Фигуры 44(a) и 44(b), длина зажима может регулироваться путем регулировки положений первого и второго удерживающих элементов относительно приемных участков первого и второго удлиненных элементов. Вне зависимости от того, какой зажим используется, длина может регулироваться в любой момент в ходе установки зажима. Однако предпочтительно регулировать длину зажима до прикрепления зажима к желудку пациента. Тем не менее, зажим также может удаляться путем выполнения в обратном порядке любых из рассмотренных выше этапов (например, путем удаления шовного материала, прикрепляющего любые участки зажима к желудку), так что зажим может быть снят или отрегулирован, при этом такие регулировки могут включать в себя регулировку длины зажима в рамках настоящего описания или регулировку положения зажима на желудке.

[246] В некоторых вариантах осуществления способ установки бариатрического зажима может дополнительно включать в себя подтверждение надлежащей установки бариатрического зажима 4100. Это может включать в себя измерение давления, прикладываемого зажимом 4100 к желудку. В некоторых вариантах осуществления давление может измеряться путем расположения одного или более датчиков давления между зажимом 4100 и одной из сторон желудка. В некоторых вариантах осуществления может требоваться давление в диапазоне 0-2 или 0-3 мм рт. ст. Кроме того, подтверждение надлежащей установки в некоторых вариантах осуществления может включать в себя введение рентгеноконтрастной текучей среды, такой, например, как бариевая взвесь, в желудок и наблюдение за текучей средой, например, посредством рентгенографии, для подтверждения существования должного потока между различными областями желудка.

[247] После того как установка зажима завершена, хирургическое оборудование может быть извлечено, а внутренние органы возвращены в свое естественное положение. Могут быть приняты дополнительные меры предосторожности, в том числе, например, гигиеническая обработка или прижигание кровоточащей ткани, чтобы не допустить тромбообразования.

Магнитные вставки

[248] В некоторых вариантах осуществления зажим может включать в себя вставочные участки, чтобы способствовать удерживанию зажима в по существу закрытом положении. Например, на Фигурах 56(a) и 56(b) проиллюстрирован один вариант осуществления зажима 5600, схожего с вышеописанным зажимом 4100, при этом зажим 5600 включает в себя различные вставочные участки 5601 для удерживания зажима 5600 в по существу закрытом положении, как показано на Фигуре 56(a). Зажим 5600 в одном варианте осуществления включает в себя первый и второй элементы подложки (не показано), а также вставки 5601 (показаны пунктиром) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 5602, второго удлиненного участка 5604, изогнутого участка 5606 (в том числе гибкого шарнира 5618), крепежного участка 5608, а также участка зацепления 5614.

[249] Вставки 5601 могут использоваться в некоторых вариантах осуществления для введения в зацепления первого и второго удлиненных участков 5602 и 5604, чтобы разделить желудок пациента согласно настоящему раскрытию. Например, в некоторых вариантах осуществления вставки 5601 могут содержать магниты, так что вставка 5601, составляющая первый удлиненный участок 5602 (показана на Фигуре 56(a) под ссылочной позицией 5601A), способна входить в зацепление со вставкой 5601, составляющей второй удлиненный участок 5602 (показана на Фигуре 56(a) под ссылочной позицией 5601B), посредством магнитной силы для удерживания зажима 5600 в по существу закрытом положении. В некоторых вариантах осуществления вставка 5601A и вставка 5601B являются магнитными или состоят из магнитов, имеющих противоположную полярность, так что вставки 5601A притягиваются под действием магнитного поля к вставкам 5601B. В других вариантах осуществления одна из вставок 5601A, 5601B является магнитной или состоит из магнитов, а соответственно другая вставка 5601A, 5601B состоит из металлического материала, способного притягиваться под действием магнитного поля к магнитной вставке 5601, составляющей противоположный удлиненный участок. Например, вставка 5601A может содержать магнит, а вставка 5601B может содержать металлический материал, способный притягиваться под действием магнитного поля к магнитной вставке 5601A, и наоборот.

[250] Следует понимать, что вставки 5601, составляющие один из удлиненных участков зажима 5600, могут представлять собой одиночную вставку 5601, как показано на Фигурах 56(a) и 56(b). В других вариантах осуществления вставки 5601, составляющие один из удлиненных участков, могут содержать множество вставок 5601, как показано на Фигурах 56(c) и 56(d). В еще одном варианте осуществления одиночная вставка 5601 может составлять один из удлиненных участков, при этом множество вставок 5601 могут составлять противоположный удлиненный участок.

[251] В некоторых вариантах осуществления вставки 5601 могут составлять участок элемента подложки, составляющего один из удлиненных участков зажима 5600. Например, если вкратце сослаться на Фигуру 57(a), зажим 5600 имеет первый элемент 5701 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок первого удлиненного участка 5602, и второй элемент 5702 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок второго удлиненного участка 5604. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 57(a), первый элемент 5701 подложки включает в себя вставку 5601, расположенную в выемке 5703, образованной в первом элементе 5701 подложки. Точно так же второй элемент 5702 подложки включает в себя вставку 5601, расположенную в выемке 5703, образованной во втором элементе 5702 подложки. Следует понимать, что вариант осуществления, проиллюстрированный на Фигуре 57(a), может быть реализован с одной вставкой 5601 в каждом из соответствующих элементов 5701 и 5702 подложки, как показано, или он может быть реализован с множеством вставок 5601 в одном или обоих соответствующих элементах 5701 и 5702 подложки.

[252] В некоторых вариантах осуществления вставки 5601 могут располагаться между поверхностью элемента подложки и наружной поверхностью полимерного или эластомерного материала, образующего наформовку. Например, если вкратце сослаться на Фигуру 57(b), зажим 5600 имеет первый элемент 5701 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок первого удлиненного участка 5602, и второй элемент 5702 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок второго удлиненного участка 5604. В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 57(b), первый удлиненный участок 5602 включает в себя вставку 5601, расположенную между поверхностью 5704 первого элемента 5701 подложки и наформовкой 5705. Точно так же второй удлиненный участок 5604 включает в себя вставку 5601, расположенную между поверхностью 5706 второго элемента 5702 подложки и наформовкой 5705. Следует понимать, что вариант осуществления, проиллюстрированный на Фигуре 57(b), может быть реализован с одной вставкой 5601 на каждом из соответствующих удлиненных участков 5602 и 5604, как показано, или он может быть реализован с множеством вставок 5601 на одном или обоих соответствующих участках 5602 и 5604.

[253] В еще одном варианте осуществления вставки 5601 могут быть встроены в поверхность соответствующих первого и второго удлиненных участков 5602 и 5604. Например, если вкратце сослаться на Фигуру 57(c), зажим 5600 имеет вставку 5601, встроенную в поверхность 5708 первого удлиненного участка 5602, а также вставку 5601, встроенную в поверхность 5710 второго удлиненного участка 5604. Следует понимать, что вариант осуществления, проиллюстрированный на Фигуре 57(c), может быть реализован с одной вставкой 5601 на каждом из соответствующих удлиненных участков 5602 и 5604, как показано, или он может быть реализован с множеством вставок 5601 на одном или обоих соответствующих участках 5602 и 5604.

[254] Первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604 служат в качестве образующей перегородку секции, расположенной около дистального конца бариатрического зажима 5600. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 56(a) и 10, когда зажим 5600 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604 входят в зацепление посредством магнитной силы, чтобы разделить желудок пациента на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 5606 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 5600. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[255] Как опять же показано на Фигурах 56(a)-56(d) и 57(a)-57(c), первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604 соединены изогнутым участком 5606, расположенным, в общем, на проксимальном конце зажима 5600. Изогнутый участок 5606 включает в себя гибкий шарнир 5618, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Гибкий шарнир 5618 обладает гибкостью и способен растягиваться, тем самым позволяя зажиму 5600 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения, как показано на Фигуре 56(a), до по существу разложенного (или полностью открытого) положения. Следует понимать, что гибкий шарнир 5618 позволяет зажиму 5600 изгибаться, скручиваться, искривляться, расширяться, растягиваться или деформироваться по существу под любым требуемым углом, принимая фактически любое требуемое положение.

[256] Когда зажим 5600 установлен, гибкий шарнир 5618 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 5606, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Растягивание или расширение гибкого шарнира 5618 также позволяет зажиму 5600 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 5600, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 5618 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 5600, например первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604.

[257] Зажим 5600 может устанавливаться способом, соответствующим способу, рассмотренному выше в отношении зажима 4100, а также способам, проиллюстрированным на Фигурах 45 и/или 47, за исключением того, что расположение первого и второго удлиненных участков 5602 и 5604 (как рассматривалось со ссылкой на блок 4512, показанный на Фигуре 45) выполняется так, что магнитное притяжение между вставками 5601 вводит в зацепление соответствующие первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604 для удерживания зажима 5600 в по существу закрытом положении для приложения давления к желудку, чтобы разделить полость внутри желудка. Точно так же зажим 5600 может удаляться путем выполнения в обратном порядке одного или более этапов, предназначенных для установки зажима 5600, в том числе расцепления первого и второго удлиненных участков 5602 и 5604, так чтобы прекращалось действие магнитной силы между вставками 5601, составляющими соответствующие первый и второй удлиненные участки 5602 и 5604.

[258] В некоторых вариантах осуществления реализацию вставок, крепежного участка и участка зацепления можно исключить. Примеры таких вариантов осуществления проиллюстрированы на Фигурах 58(a)-58(d), при этом зажим 5800 схож с зажимом 5600 за исключением того, что зажим 5800 не имеет в своем составе крепежного участка 5608 или участка зацепления 5614. Зажим 5800, однако, включает в себя первый и второй элементы подложки (не показано) и вставки 5801 (показаны пунктиром) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 5802, второго удлиненного участка 5804, а также изогнутого участка 5806 (в том числе гибкого шарнира 5818).

[259] Зажим 5800 может устанавливаться способом, соответствующим способу, рассмотренному выше в отношении зажима 4100, а также способам, проиллюстрированным на Фигурах 45 и/или 47, за исключением того, что расположение первого и второго удлиненных участков 5802 и 5804 (как рассматривалось со ссылкой на блок 4512, показанный на Фигуре 45) выполняется так, что магнитное притяжение между вставками 5801 вводит в зацепление соответствующие первый и второй удлиненные участки 5802 и 5804 для удерживания зажима 5800 в по существу закрытом положении для приложения давления к желудку, чтобы разделить полость внутри желудка. Точно так же зажим 5800 может удаляться путем выполнения в обратном порядке одного или более этапов, предназначенных для установки зажима 5800, в том числе расцепления первого и второго удлиненных участков 5802 и 5804, так чтобы прекращалось действие магнитной силы между вставками 5801, составляющими соответствующие первый и второй удлиненные участки 5802 и 5804.

Криволинейные удлиненные участки

[260] В некоторых вариантах осуществления зажим может включать в себя криволинейные удлиненные элементы, при этом кривизна удлиненных элементов очерчивает внешние стенки желудка, чтобы лучше соответствовать форме желудка. Например, на Фигурах 59(a) и 59(b) проиллюстрирован один вариант осуществления зажима 5900, схожего с вышеописанным зажимом 4100, при этом зажим 5900 включает в себя криволинейные удлиненные элементы. Зажим 5900 включает в себя первый и второй элементы подложки (показаны пунктиром на Фигуре 59(b)) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 5902, второго удлиненного участка 5904, изогнутого участка 5906 (в том числе гибкого шарнира 5918), крепежного участка 5908, а также участка зацепления 5914.

[261] Как показано на Фигуре 59(b), кривизна первого удлиненного участка 5902 и второго удлиненного участка 5904 создается, по меньшей мере, частично, кривизной основообразующих элементов подложки. В частности, первый элемент 5910 подложки образует кривизну первого удлиненного участка 5902, а второй элемент 5912 подложки образует кривизну второго удлиненного участка 5904. В некоторых вариантах осуществления кривизна первого и второго удлиненных участков 5902 и 5904 очерчивает внешние стенки желудка пациента, чтобы лучше соответствовать форме желудка.

[262] Первый и второй удлиненные участки 5902 и 5904 служат в качестве образующей перегородку секции, расположенной около дистального конца бариатрического зажима 5900. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 59(a) и 10, когда зажим 5900 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 5902 и 5904 вводятся в зацепление, чтобы разделить желудок пациента на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 5906 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 5900. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[263] Как опять же показано на Фигурах 59(a) и 59(b), первый и второй удлиненные участки 5902 и 5904 соединены изогнутым участком 5906, расположенным, в общем, на проксимальном конце зажима 5900. Изогнутый участок 5906 включает в себя гибкий шарнир 5918, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Гибкий шарнир 5918 обладает гибкостью и способен растягиваться, тем самым позволяя зажиму 5900 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения, как показано на Фигуре 59(a), до по существу разложенного (или полностью открытого) положения. Следует понимать, что гибкий шарнир 5918 позволяет зажиму 5900 изгибаться, скручиваться, искривляться, расширяться, растягиваться или деформироваться по существу под любым требуемым углом, принимая фактически любое требуемое положение.

[264] Далее вкратце приводится ссылка на Фигуры 60(a) и 60(b), при этом на Фигуре 60(a) проиллюстрирован пример желудка пациента 6000, а на Фигуре 60(b) показан вид в разрезе желудка 6000 вдоль линии A-A, указанной на Фигуре 60(a). Желудок 6000 включает в себя стенки 6010 желудка, имеющие внешнюю поверхность 6012 и, в общем, криволинейную форму.

[265] Когда зажим 5900 установлен, как показано на Фигуре 61, кривизна первого и второго удлиненных участков 5902 и 5904 очерчивает стенки 6010 и внешнюю поверхность 6012 желудка 6000. Кривизна первого и второго удлиненных участков 5902 и 5904 позволяет лучше соответствовать форме желудка 6000, образуя при этом перегородку 6102 в пределах желудка 6000. Как описано выше, изогнутый участок 5906 образует проход 6104 в желудке 6000, чтобы позволить желудочному соку поступать между исключенной секцией желудка 6000 и вертикальным мешком желудка 6000.

[266] Как показано на Фигуре 61, гибкий шарнир 5918 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 5906, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке 6010 желудка или отклонениям прохода 6104. Растягивание или расширение гибкого шарнира 5918 также позволяет зажиму 5900 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 5900, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 5918 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 5900, например первый и второй удлиненные участки 5902 и 5904.

[267] Следует понимать, что зажим 5900 может устанавливаться и удаляться способом, соответствующим способу, рассмотренному выше в отношении зажима 4100, а также способам, проиллюстрированным на Фигурах 45 и 47. При расположении первого и второго удлиненных участков 5902 и 5904, однако, удлиненные участки могут располагаться так, чтобы кривизна соответствующих первого и второго удлиненных участков 5902 и 5904 была приспособлена для согласования с кривизной стенок 6010 желудка.

Виды в разрезе

[268] Далее приводится ссылка на Фигуры 62 и 63(a)-63(n), которые используются в сочетании между собой, чтобы показать, что любые зажимы по вариантам осуществления, раскрытым в настоящем описании, могут иметь любые форы сечения, в том числе те, что показаны в явном виде на Фигурах 63(a)-63(n). На Фигуре 62 проиллюстрирован пример осуществления зажима 6200, характерный для любого из вариантов осуществления, рассмотренных в настоящем описании. Зажим 6200 включает в себя первый удлиненный участок 6210 и второй удлиненный участок 6220. На Фигурах 63(a)-63(n) показаны различные примеры типичных видов в разрезе первого удлиненного участка 6210 зажима 6200 вдоль линии A-A, указанной на Фигуре 62. Следует понимать, что примеры видов в разрезе, проиллюстрированных на Фигурах 63(a)-63(n), могут быть характерными для формы сечения полимерной наформовки, элемента подложки или обоих. Следует также понимать, что примеры видов в разрезе, проиллюстрированных на Фигурах 63(a)-63(h), могут быть характерными для формы сечения любого другого участка зажима 6200, в том числе, например, второго удлиненного участка 6220.

[269] На Фигуре 63(a) проиллюстрирован пример сечения, имеющего закругленную или круговую форму 6301. На Фигуре 63(b) проиллюстрирован пример сечения, имеющего прямоугольную форму 6302. На Фигуре 63(c) проиллюстрирован пример сечения, имеющего плоско-выпуклую форму 6303, при этом форма имеет выпуклую поверхность 6303(a), плоскую поверхность 6303(b), а также боковые участки 6303(c). На Фигуре 63(d) проиллюстрирован пример сечения, имеющего двояковыпуклую форму 6304, при этом форма имеет первую выпуклую поверхность 6304(a), вторую выпуклую поверхность 6304(b), а также боковые участки 6304(c). На Фигуре 63(e) проиллюстрирован пример сечения, имеющего двояковогнутую форму 6305, при этом форма имеет первую вогнутую поверхность 6305(a), вторую вогнутую поверхность 6305(b), а также боковые участки 6305(c). На Фигуре 63(f) проиллюстрирован пример сечения, имеющего плоско-вогнутую форму 6306, при этом форма имеет плоскую поверхность 6306(a), вогнутую поверхность 6306(b), а также боковые участки 6306(c). На Фигуре 63(g) проиллюстрирован пример сечения, имеющего форму 6307 с положительным мениском, при этом форма имеет выпуклую поверхность 6307(a), вогнутую поверхность 6307(b), радиус кривизны которой превышает радиус кривизны выпуклой поверхности 6307(a), а также боковые участки 6307(c). На Фигуре 63(h) проиллюстрирован пример сечения, имеющего форму 6308 с отрицательным мениском, при этом форма имеет выпуклую поверхность 6307(a), вогнутую поверхность 6308(b), радиус кривизны которой меньше радиуса кривизны выпуклой поверхности 6308(a), а также боковые участки 6308(c). На Фигуре 63(i) проиллюстрирован пример сечения, имеющего удлиненную закругленную или овальную форму 6309, длина которой ориентирована вертикально. На Фигуре 63(j) проиллюстрирован пример сечения, имеющего удлиненную закругленную или овальную форму 6310, длина которой ориентирована горизонтально. На Фигуре 63(k) проиллюстрирован пример сечения, имеющего восьмигранную форму 6311. На Фигуре 63(l) проиллюстрирован пример сечения, имеющего шестигранную форму 6312. На Фигуре 63(m) проиллюстрирован пример сечения, имеющего треугольную форму 6313. На Фигуре 63(n) проиллюстрирован пример сечения, имеющего плоско-выпуклую форма 6314, при этом форма имеет плоскую поверхность 6314(a), выпуклую поверхность 6314(b) и не имеет боковых участков.

[270] Следует понимать, что формы сечения зажима не ограничены теми, что проиллюстрированы на Фигурах 63(a)-63(n) и рассмотрены выше. Например, форма сечения может быть любой из форм и даже комбинацией форм, в том числе комбинацией тех форм, которые рассмотрены выше со ссылкой на Фигуры 63(a)-63(n). Помимо этого, формы сечения, рассмотренные выше и проиллюстрированные на Фигурах 63(a)-63(n), могут иметь любые ориентационные положения, и не ограничены теми, что показаны на Фигурах 63(a)-63(n).

Шовные участки

[271] На Фигуре 64 проиллюстрирован один пример варианта осуществления бариатрического зажима с полимерной наформовкой 6400, имеющего образованные в нем шовные участки 6402. Зажим 6400 схож с рассмотренным выше зажимом 4100, представленным на Фигуре 41, за исключением того, что зажим 6400 включает в себя шовные участки 6401. Зажим 6400 включает в себя первый и второй элементы подложки (не показано) с наформовкой из полимерного или эластомерного материала для образования первого удлиненного участка 6402, второго удлиненного участка 6404, изогнутого участка 6406 (в том числе гибкого шарнира 6418), крепежного участка 6408, а также участка зацепления 6414. Как показано ниже, шовные участки 6401 в некоторых вариантах осуществления образованы полимерной наформовкой, наложенной на выемки, образованные в элементах подложки, составляющих первый и второй удлиненные участки 6402 и 6404, тем самым образуя полимерные области, в которые может проникать лигатурная игла для прикрепления зажима 6400 к желудку. В других вариантах осуществления полимер может не охватывать выемки, так что выемки остаются свободными, чтобы создать отверстие в лежащем ниже элементе подложки для приема шовного материала с целью прикрепления зажима 6400 к желудку и/или другой ткани. Другими словами, шовный участок 6401 может содержать выемку или отверстие, проходящее как через полимерную наформовку, так и через лежащий ниже элемент подложки.

[272] На Фигуре 65 проиллюстрирован зажим 6400, при этом полимерная наформовка представлена как полупрозрачная, чтобы показать первый элемент 6502 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок первого удлиненного участка 6402 и участок изогнутого участка 6408, а также второй элемент 6504 подложки, содержащий, по меньшей мере, участок второго удлиненного участка 6404 и участок изогнутого участка 6408.

[273] На Фигурах 66(a) и 66(b) проиллюстрированы примеры вариантов осуществления соответствующих первого элемента 6502 подложки и второго элемента 6504 подложки. Элементы 6502 и 6504 подложки показаны на виде в профиль на Фигуре 66(a), а также показаны на виде сверху на Фигуре 66(b). Элементы 6502 и 6504 подложки схожи с теми, что рассмотрены выше со ссылкой на Фигуры 31(a) и 31(b), за исключением того, что элементы 6502 и 6504 подложки модифицированы, чтобы включать в себя выемки 6602, образованные в элементах 6502 и 6504 подложки.

[274] Выемки 6602 представляют собой отверстия, проходящие через соответствующий элемент 6502 или 6504 подложки, которые способны принимать шовный материал, скобу или другое приспособление для прикрепления зажима 6400 к желудку и/или другой ткани. Это может включать в себя прикрепление зажима 6400 только к самому себе или в сочетании с прикреплением зажима 6400 к желудку и/или другой ткани. В некоторых вариантах осуществления выемки 6602 могут также включать в себя отверстия в наформовке, так что шовный участок 6401 представляет собой выемку, проходящую одновременно через полимерную наформовку и лежащий ниже элемент 6502/6504 подложки. Выемки 6602 могут быть образованы в различных местах элементов 6502/6504 подложки, в том числе, например, вдоль сторон удлиненных участков 6402/6404, вдоль сторон изогнутого участка 6408, на концах элементов 6502/6504 подложки вблизи проксимального конца зажима 6400, а также на концах элементов 6502/6504 подложки вблизи дистального конца зажима 6400. На Фигуре 66(b) показаны выемки 6602(a), расположенные на концах элементов 6502 и 6504 подложки вблизи проксимального конца зажима 6400, а также выемки 6602(b), расположенные на концах элементов 6502 и 6504 подложки вблизи дистального конца зажима 6400.

[275] В некоторых вариантах осуществления выемки 6602 выполнены в элементе 6502 или 6504 подложки так, что периметр выемки 6602 определяется элементом 6502 или 6504 подложки. Например, на Фигурах 67(a)-67(c) показаны различные виды одного варианта осуществления зажима 6400, где участок наформовки удален, чтобы показать участок лежащей ниже подложки 6504. Как показано на Фигурах 67(a)-67(c), выемка 6602 имеет периметр, определяемый, по меньшей мере, частично, лежащей ниже подложкой 6504. Помимо этого, лежащий ниже элемент 6504 подложки включает в себя участок 6504(a), способный удерживать шовную нить в выемке 6602, чтобы не допустить отсоединение зажима 6400 от ткани, к которой он пришит. Если удерживающий участок 6504(a) отсутствует, шовная нить может оторваться через наформовку, что приведет к отсоединению зажима 6400.

[276] На Фигуре 68 проиллюстрирован пример вида первого удлиненного участка 6402 и изогнутого участка 6408 зажима 6400, имеющего шовные участки 6401.

[277] На Фигуре 69 проиллюстрирован пример вида второго удлиненного участка 6404 и изогнутого участка 6408 зажима 6400, имеющего шовные участки 6401, при этом участок наформовки частично удален, чтобы показать лежащий ниже элемент 6504 подложки.

[278] Как описано выше, первый и второй удлиненные участки 6402 и 6404 служат в качестве образующей перегородку секции бариатрического зажима 6400. Если вкратце сослаться на обе Фигуры 64 и 10, когда зажим 6400 установлен в брюшной полости, первый и второй удлиненные участки 6402 и 6404 введены в зацепление, чтобы разделить желудок на малый вертикальный мешок 500 и исключенную секцию 502. Изогнутый участок 6406 содержит образующую проход секцию, расположенную около проксимального конца зажима 6400. Образующая проход секция позволяет желудочному соку поступать, как показано стрелкой 506, из исключенной секции 502 в вертикальный мешок 500.

[279] Как показано на Фигуре 64, первый и второй удлиненные участки 6402 и 6404 соединены изогнутым участком 6406, расположенным, в общем, на проксимальном конце зажима 6400. Изогнутый участок 6406 включает в себя гибкий шарнир 6418, образованный в одном варианте осуществления из полимерной наформовки. Гибкий шарнир 6418 позволяет зажиму 6400 располагаться во множестве положений от по существу закрытого положения до по существу разложенного (или полностью открытого) положения. Следует понимать, что гибкий шарнир 6418 позволяет зажиму 6400 изгибаться, скручиваться, искривляться, расширяться, растягиваться или деформироваться по существу под любым требуемым углом, принимая фактически любое требуемое положение.

[280] Когда зажим 6400 установлен, гибкий шарнир 6418 обеспечивает возможность расширения и перемещения изогнутого участка 6406, чтобы приспособиться к любым нарушениям в стенке желудка или отклонениям образующей проход секции. Растягивание или расширение гибкого шарнира 6418 также позволяет зажиму 6400 приспособиться к изменениям толщины желудка, не нарушая давления, прикладываемого зажимом 6400, в частности, в образующей перегородку секции. В некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир 6418 может обладать требуемой твердостью или упругостью, равной или отличной от той, которой обладают другие области зажима 6400, например первый и второй удлиненные участки 6402 и 6404.

[281] Зажим 6400 может устанавливаться способом, соответствующим способу, рассмотренному выше в отношении зажима 4100, а также способам, проиллюстрированным на Фигурах 45 и/или 47. Точно так же зажим 6400 может удаляться путем выполнения в обратном порядке одного или более этапов, предназначенных для установки зажима 6400.

Изогнутый участок

[282] Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления описанный зажим может иметь отверстие (иногда именуемое в настоящем описании ʺщелевым отверстиемʺ) в изогнутом участке или гибком шарнире. Например, на Фигуре 70 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима 7000 согласно любому варианту осуществления, раскрытому в настоящем описании, при этом зажим 7000 включает в себя отверстие 7002 в гибком шарнире 7004 изогнутого участка 7006. Некоторые варианты осуществления могут не включать в себя такого отверстия. В некоторых случаях, когда зажим 7000 установлен, шовная нить может накладываться в отверстии 7002 для крепления изогнутого участка 7006 зажима 7000 к желудку. Если желудок или зажим 7000 перемещается или корректируется, шовная нить может оторваться через гибкий шарнир 7004, который обычно состоит из наформовки, тем самым вызывая частичное отсоединение зажима 7000 от желудка пациента или нарушение его установки.

[283] Варианты осуществления описанного зажима 7000 могут включать в себя определенные элементы, чтобы не позволить шовной нити, установленной в отверстии 7002, разорвать зажим 7000. Например, в некоторых вариантах осуществления гибкий шарнир может включать в себя один или более элементов подложки, встроенных в наформовку, образующую гибкий шарнир 7004. Такие примеры проиллюстрированы на Фигурах 71-73, где представлены виды отверстия 7002 в гибком шарнире 7004 зажима 7000, показанного на Фигуре 70. В некоторых вариантах осуществления одно или более элементов подложки состоят из материала, способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или гибком шарнире 7004. В число примеров такого материала входят металл, пластик, резина или даже участок наформовки, твердость которого достаточно высока, чтобы выдерживать режущее усилие шовной нити.

[284] На Фигуре 71 гибкий шарнир 7004 включает в себя встроенные элементы 7101-7104 подложки (показаны пунктиром), состоящие из материала, способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или как-то иначе на гибком шарнире 7004. Если шовная нить прорезает или разрывает наформовку, составляющую гибкий шарнир 7004, одно или более встроенных элементов 7101-7104 подложки способны удерживать шовную нить в пределах области, образованной элементами 7101-7104 подложки, тем самым не допуская причинения дополнительного повреждения зажиму 7000 и удерживая зажим 7000 установленным на желудке пациента.

[285] Как показано на Фигуре 71, элементы 7101-7104 подложки расположены с прямоугольной ориентацией вокруг отверстия 7002. Поскольку гибкий шарнир 7004 способен изгибаться, скручиваться, растягиваться и искривляться иным образом, элементы 7101-7104 подложки не крепятся друг к другу, чтобы позволить гибкому шарниру 7004 искривляться или растягиваться в различных направлениях, по существу не создавая препятствий таким перемещениям гибкого шарнира 7004. В некоторых вариантах осуществления элементы 7101-7104 подложки могут быть объединены. В таких вариантах осуществления элементы 7101-7104 подложки могут состоять из материала, способного растягиваться или искривляться, а также способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или как-то иначе на гибком шарнире 7004.

[286] На Фигуре 72 гибкий шарнир 7004 включает в себя встроенные элементы 7201 и 7202 подложки (показаны пунктиром), состоящие из материала, способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или как-то иначе на гибком шарнире 7004. Если шовная нить прорезает или разрывает наформовку, составляющую гибкий шарнир 7004, одно или более встроенных элементов 7201 и 7202 подложки способны удерживать шовную нить в пределах области, образованной элементами 7201 и 7202 подложки, тем самым не допуская причинения дополнительного повреждения зажиму 7000 и удерживая зажим 7000 установленным на желудке пациента.

[287] Как показано на Фигуре 72, элементы 7201 и 7202 подложки имеют подковообразную или U-образную конфигурацию, расположенную так, чтобы взаимно накладываться вокруг отверстия 7002. Поскольку гибкий шарнир 7004 способен изгибаться, скручиваться, растягиваться и искривляться иным образом, элементы 7201 и 7202 подложки не крепятся друг к другу, чтобы позволить гибкому шарниру 7004 искривляться или растягиваться в различных направлениях, по существу не создавая препятствий таким перемещениям гибкого шарнира 7004. Помимо этого, элементы 7201 и 7202 подложки накладываются друг на друга, так что если гибкий шарнир 7004 растягивается, как показано на Фигуре 73, элементы 7201 и 7202 подложки по-прежнему охватывают периметр отверстия 7002. В некоторых вариантах осуществления элементы 7201 и 7202 подложки могут быть объединены. В таких вариантах осуществления элементы 7201 и 7202 подложки могут состоять из материала, способного растягиваться или искривляться, а также способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или как-то иначе на гибком шарнире 7004.

[288] На Фигуре 74 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима 7000, при этом гибкий шарнир 7004 включает в себя проволочный элемент 7400, по меньшей мере, частично встроенный в наформовку. Как показано на Фигуре 74, зажим 7000 включает в себя первый элемент7402 подложки и второй элемент 7404 подложки (оба показаны пунктиром) согласно одному примеру варианта осуществления настоящего раскрытия. Проволочный элемент 7400 соединен на первом конце 7401 с первым элементом 7402 подложки, а также соединен на втором конце 7403 со вторым элементом 7404 подложки. Например, первый элемент 7402 подложки может иметь отверстие или выемку 7406, расположенную около конца первого элемента 7402 подложки, через которую может вводиться первый конец 7401 проволочного элемента 7400. Точно так же второй элемент 7404 подложки может иметь отверстие или выемку 7408, расположенную около конца второго элемента 7404 подложки, через которую может вводиться второй конец 7403 проволочного элемента 7400. Следует понимать, что проволочный элемент может соединяться с первым и вторым элементами 7402 и 7404 подложки (или другими компонентами) различными другими способами, отличными от тех, которые раскрыты в настоящем описании.

[289] Как показано на Фигуре 74, проволочный элемент 7400 дополнительно включает в себя кольцевой участок 7405, вставленный вблизи отверстия 7002. В некоторых вариантах осуществления кольцевой участок 7405 встроен в наформовку и расположен по периферии отверстия 7002. На Фигуре 75 проиллюстрирован один такой вариант осуществления, в котором зажим 7000 показан на виде с торца, при этом кольцевой участок 7405 встроен в наформовку, образующую гибкий шарнир 7004, и расположен по периферии или периметру отверстия 7002. В других вариантах осуществления кольцевой участок 7405 может быть расположен за пределами наформовки и находиться в пределах периметра отверстия 7002. На Фигуре 76 проиллюстрирован один такой вариант осуществления, в котором зажим 7000 показан на виде с торца, при этом кольцевой участок 7405 расположен за пределами наформовки и находится в пределах периметра отверстия 7002.

[290] Проволочный элемент 7400, в частности кольцевой участок 7405, состоит из материала (например, металлической проволоки), способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7002 или гибком шарнире 7004. Если шовная нить прорезает или разрывает наформовку, составляющую гибкий шарнир 7004, проволочный элемент 7400 способен удерживать шовную нить в пределах области, образованной кольцевым участком 7405 (или не допускать разрыва гибкого шарнира 7004 шовной нитью), тем самым не допуская причинения дополнительного повреждения зажиму 7000 и удерживая зажим 7000 установленным на желудке пациента. Следует также понимать, что проволочный элемент 7400 способен повышать прочность и долговечность гибкого шарнира 7004 и отверстия 7002, по-прежнему сохраняя гибкость шарнира 7004.

[291] В некоторых вариантах осуществления проволочный элемент 7400 может содержать дополнительную слабину в проволоке, чтобы обеспечить возможность растяжения гибкого шарнира 7004. Пример одного такого варианта осуществления проиллюстрирован на Фигурах 77 и 78. На Фигуре 77 гибкий шарнир 7004 показан в срелаксированном положении, при этом проволочный элемент 7400 содержит дополнительную слабину 7700, заложенную в гибком шарнире 7004. На Фигуре 78 гибкий шарнир 7004 показан в растянутом положении, при этом дополнительная слабина 7700 проволочного элемента 7400 используется для того, чтобы позволить гибкому шарниру 7004 растянуться.

[292] В некоторых вариантах осуществления отверстие 7002 зажима 7000 может включать в себя небольшое отверстие, расположенное в области отверстия 7002. Пример одного такого варианта осуществления проиллюстрирован на Фигуре 79, при этом зажим 7000 включает в себя небольшое отверстие 7900, расположенное в области отверстия 7002 в гибком шарнире 7004. В некоторых вариантах осуществления небольшое отверстие 7900 может включать в себя консоли 7902, продолжающиеся в наформовку гибкого шарнира 7004 для расположения небольшого отверстия 7900 в пределах отверстия 7002 и для закрепления небольшого отверстия 7900 в гибком шарнире 7004. В некоторых вариантах осуществления небольшое отверстие 7900 может дополнительно включать в себя выступы 7904, соединенные с консолями 7902 и выступающие в гибкий шарнир 7004 для дополнительного закрепления небольшого отверстия 7900 в гибком шарнире 7004.

[293] Небольшое отверстие 7900 включает в себя отверстие 7905 для приема шовная нить, и может состоять из материала, способного выдерживать режущее усилие шовной нити, установленной в отверстии 7905 небольшого отверстия 7900. Небольшое отверстие 7900 не позволяет шовной нити разорвать отверстие 7002 или гибкий шарнир 7004. Помимо этого, небольшое отверстие 7900 расположено в области отверстия 7002, а потому не мешает отверстию 7002 или гибкому шарниру 7004 растягиваться, скручиваться, изгибаться или искривляться иным образом.

[294] В некоторых вариантах осуществления зажим 7000 может включать в себя отдельный участок или пластину, способную накладываться поверх изогнутого участка 7006 или гибкого шарнира 7004 зажима 7000, а затем пришиваться к зажиму 7000 и желудку (или только желудку), чтобы обеспечить усиление гибкого шарнира 7004 и/или изогнутого участка 7006 зажима 7000. Отдельная пластина может иметь разные размеры в зависимости от размера желудка пациента и может состоять из титана или другого материала, способного выдерживать режущее усилие шовной нити. Такой пример проиллюстрирован на Фигурах 80(a) и 80(b), при этом на Фигуре 80(a) пластина 8000 показана отдельно от зажима, а на Фигуре 80(b) показана установленной поверх изогнутого участка 7006 зажима 7000. Пластина 8000 может включать в себя одну или более выемок 8001 для присоединения пластины 8000 к желудку или к изогнутому участку 7006 зажима 7000.

[295] В некоторых вариантах осуществления изогнутый участок может включать в себя T-образное крепежное приспособление (или конструкцию «toggle suture»), по меньшей мере, частично встроенное в гибкий шарнир и имеющее кольцевой участок, через который может прикладываться шовная нить для прикрепления зажима к желудку в процессе установки и/или для закрепления зажима на месте после его установки. На Фигуре 81 проиллюстрирован один пример варианта осуществления зажима 8100, имеющего T-образное крепежное приспособление 8102, встроенное, по меньшей мере, частично в гибкий шарнир 8104 зажима 8100. С T-образным крепежным приспособлением 8102 соединен кольцевой участок 8106, через который может проходить шовная нить для прикрепления зажима 8100 к желудку пациента. В одном таком варианте осуществления гибкий шарнир может содержать отверстие или может не содержать отверстия. Аналогичным образом на Фигуре 82 проиллюстрирован один вариант осуществления зажима 8200, имеющего кольцевой участок 8206, образующий петлю через шовные участки гибкого шарнира 8204 зажима 8200. Чтобы упростить установку зажима 8200, шовная нить может проводиться через кольцевой участок 8206 для прикрепления зажима 8200 к желудку пациента. Пример такой технологии сшивания рассмотрен в патенте США No. 6,596,014, включенном в настоящее описание путем ссылки.

[296] В некоторых вариантах осуществления шовная нить может предварительно крепиться к зажиму для использования в прикреплении зажима к желудку пациента. На Фигуре 83 проиллюстрирован один вариант осуществления зажима 8300, имеющего зазубренные шовные нити 8306, прикрепленные к шовным участкам. Зазубренные шовные нити 8306 имеют крючки на своем дистальном конце, чтобы способствовать пришиванию к желудку пациента. Зазубрины шовных нитей 8306 помогают не допустить выхода шовных нитей 8306, например, в процессе расширения желудка, вызванного потреблением пациентом некоторого количества пищи, которое приводит к растягиванию желудка. В других вариантах осуществления, например, как показано на Фигуре 84, шовные нити 8406 могут не иметь зазубрин, но при этом также могут иметь вышеописанные T-образные крепежные приспособления, прикрепленные к их дистальным концам. T-образные крепежные приспособления проводятся через желудок пациента в процессе пришивания зажима 8400 к желудку пациента и препятствуют «выдергиванию» шовных нитей 8306.

[297] Многие дополнительные и альтернативные варианты осуществления хирургических зажимов, установочных инструментов и способов установки могут иметь признаки, отличные от тех, которые описаны выше. Например, предполагается, что хирургический зажим, не предназначенный для проведения бариатрической операции, может не иметь образующей проход секции, при этом такой зажим может быть меньше или больше в зависимости от назначения зажима. Например, зажим может иметь длину, составляющую одну десятую дюйма, чтобы разделить кровеносный сосуд, либо длину двадцать два сантиметра, чтобы разделить желудок. Помимо этого, зажим может быть выполнен с возможностью разделения любого внутреннего органа и может изменяться по длине соответствующим образом между этими двумя примерами размеров длины, либо может быть длиннее или короче, если это требуется. Кроме того, направляющие элементы могут иметь один или более выступов, расположенных вровень с элементом зацепления и выполненных с возможностью введения в щель, образованную на изогнутом участке зажима. Помимо этого, предполагается, что установочный инструмент может быть объединен c эндоскопом и/или хирургическим роботом, при этом соответствующие робототехнические элементы могут быть включены в состав вместо тех или в дополнение к тем, что описаны выше. Эти и другие признаки могут содержаться в различных сочетаниях без отступления от объема изобретения, определяемого нижеследующей формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике и именно к вариантам бариатрического зажима. В первом варианте зажим содержит первый удлиненный участок, содержащий первый элемент подложки и первый наформованный полимерный участок, окружающий первый элемент подложки. Зажим имеет второй удлиненный участок, содержащий второй элемент подложки и второй наформованный полимерный участок, окружающий второй элемент подложки. Зажим включает изогнутый участок, содержащий третий наформованный полимерный участок, образующий гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах. Один из первого удлиненного участка и второго удлиненного участка изогнут для соответствия кривизне желудка пациента при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении. Во втором варианте зажима изогнутый участок содержит гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах. Первая и вторая вставки выполнены с возможностью принудительного сведения друг с другом посредством магнетизма для удерживания зажима в закрытом положении. Первая вставка расположена между первым элементом подложки и первым наформованным полимерным участком. Вторая вставка расположена между вторым элементом подложки и вторым наформованным полимерным участком. В третьем варианте зажима изогнутый участок содержит третий наформованный полимерный участок, образующий гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах. Первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, выполненные с возможностью способствования образованию шовного соединения с желудком пациента. Второй удлиненный участок включает в себя вторые шовные участки, выполненные с возможностью способствования образованию шовного соединения с желудком пациента. Один из первых и вторых шовных участков содержит выемку или отверстие, проходящие через соответствующий наформованный полимерный участок и соответствующий элемент подложки. Техническим результатом является расширение арсенала бариатрических зажимов. 3 н. и 47 з.п. ф-лы, 84 ил.

1. Бариатрический зажим, содержащий:

первый удлиненный участок, содержащий первый элемент подложки и первый наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружающий первый элемент подложки;

второй удлиненный участок, содержащий второй элемент подложки и второй наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружающий второй элемент подложки; и

изогнутый участок, содержащий третий наформованный полимерный участок, образующий гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах;

при этом, по меньшей мере, один из первого удлиненного участка и второго удлиненного участка изогнут для соответствия кривизне желудка пациента при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

2. Зажим по п.1, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, выполненные с возможностью проникновения в них лигатурной иглы для образования шовного соединения.

3. Зажим по п.2, в котором первый элемент подложки включает в себя первые образованные в нем проходы для шовной нити, при этом части первого полимерного участка расположены в первых проходах для шовной нити для образования первых шовных участков.

4. Зажим по п.3, в котором второй удлиненный участок включает в себя вторые шовные участки, выполненные с возможностью проникновения в них лигатурной иглы для образования шовного соединения, при этом второй элемент подложки включает в себя образованные в нем вторые проходы для шовной нити, при этом части второго полимерного участка расположены во вторых проходах для шовной нити для образования вторых шовных участков.

5. Зажим по п.4, в котором первые шовные участки расположены вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

6. Зажим по п.4, в котором первые шовные участки расположены не вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

7. Зажим по п.1, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, имеющие проходящее через них кольцо для шовной нити, в котором кольцо для шовной нити выполнено с возможностью обеспечения прохождения лигатурной иглы через него для образования шовного соединения.

8. Зажим по п.1, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, с каждым из которых соединена шовная нить и от каждого из которых шовная нить продолжается для образования шовного соединения с желудком пациента.

9. Зажим по п.8, в котором каждая шовная нить имеет зазубрины, продолжающиеся от нее для прикрепления к желудку пациента.

10. Зажим по п.8, в котором каждая шовная нить имеет крючок на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента.

11. Зажим по п.8, в котором каждая шовная нить имеет T-образный фиксатор на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента и прикрепления к желудку пациента.

12. Зажим по п.1, в котором первый наформованный полимерный участок, второй наформованный полимерный участок и третий наформованный полимерный участок содержат полимерную наформовку бариатрического зажима.

13. Зажим по п.1, в котором первый удлиненный участок включает в себя первую вставку, а второй удлиненный участок включает в себя вторую вставку, при этом первая вставка выполнена с возможностью притяжения ко второй вставке посредством магнетизма для удерживания бариатрического зажима в закрытом положении.

14. Зажим по п.13, в котором, по меньшей мере, одна из первой вставки и второй вставки содержит магнитную вставку.

15. Зажим по п.14, в котором первая вставка или вторая вставка содержит металлическую вставку.

16. Зажим по п.1, в котором изогнутый участок содержит третий участок подложки, имеющий образованное в нем отверстие, при этом третий наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружает третий участок подложки.

17. Зажим по п.1, в котором гибкий шарнир имеет образованное в нем отверстие; при этом изогнутый участок содержит, по меньшей мере, один участок подложки, расположенный вокруг отверстия, образованного в гибком шарнире.

18. Зажим по п.1, в котором изогнутый участок включает в себя проволочный элемент в пределах третьего наформованного полимерного участка, при этом проволочный элемент соединен с первым и вторым элементами подложки.

19. Бариатрический зажим, содержащий:

первый удлиненный участок, содержащий первый элемент подложки, первый наформованный полимерный участок и первую вставку;

второй удлиненный участок, содержащий второй элемент подложки, второй наформованный полимерный участок и вторую вставку; и

изогнутый участок, содержащий гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах;

при этом первая и вторая вставки выполнены с возможностью принудительного сведения друг с другом посредством магнетизма для удерживания зажима в закрытом положении, причем первая вставка расположена между первым элементом подложки и первым наформованным полимерным участком, и причем вторая вставка расположена между вторым элементом подложки и вторым наформованным полимерным участком.

20. Зажим по п.19, в котором первая и вторая вставки содержат магниты.

21. Зажим по п.19, в котором первая и вторая вставки содержат соответственно магнит и металлическую массу.

22. Зажим по п.19, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, выполненные с возможностью проникновения в них лигатурной иглы для образования шовного соединения.

23. Зажим по п.22, в котором первый элемент подложки включает в себя первые образованные в нем проходы для шовной нити, при этом части первого полимерного участка расположены в первых проходах для шовной нити для образования первых шовных участков.

24. Зажим по п.22, в котором первые шовные участки расположены вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

25. Зажим по п.24, в котором первые шовные участки расположены не вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

26. Зажим по п.19, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, имеющие проходящее через них кольцо для шовной нити, при этом кольцо для шовной нити выполнено с возможностью обеспечения прохождения лигатурной иглы через него для образования шовного соединения.

27. Зажим по п.19, в котором первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, с каждым из которых соединена шовная нить и от каждого из которых шовная нить продолжается для образования шовного соединения с желудком пациента.

28. Зажим по п.27, в котором каждая шовная нить имеет зазубрины, продолжающиеся от нее для прикрепления к желудку пациента.

29. Зажим по п.27, в котором каждая шовная нить имеет крючок на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента.

30. Зажим по п.27, в котором каждая шовная нить имеет T-образный фиксатор на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента и прикрепления к желудку пациента.

31. Зажим по п.19, в котором изогнутый участок содержит третий участок подложки, имеющий образованное в нем отверстие.

32. Зажим по п.19, в котором гибкий шарнир имеет образованное в нем отверстие; при этом изогнутый участок содержит, по меньшей мере, один участок подложки, расположенный вокруг отверстия, образованного в гибком шарнире.

33. Зажим по п.19, в котором изогнутый участок включает в себя проволочный элемент, соединенный с первым и вторым элементами подложки.

34. Зажим по п.19, в котором, по меньшей мере, один из первого удлиненного участка и второго удлиненного участка изогнут для соответствия кривизне желудка пациента при нахождении зажима в закрытом положении, причем кривизна, по меньшей мере, одного из первого удлиненного участка и второго удлиненного участка очерчивает внешние стенки желудка.

35. Бариатрический зажим, содержащий:

первый удлиненный участок, содержащий первый элемент подложки, и первый наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружающий первый элемент подложки;

второй удлиненный участок, содержащий второй элемент подложки, и второй наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружающий второй элемент подложки; и

изогнутый участок, содержащий третий наформованный полимерный участок, образующий гибкий шарнир, соединяющий первый и второй удлиненные участки на их соответствующих проксимальных концах;

при этом первый удлиненный участок включает в себя первые шовные участки, выполненные с возможностью способствования образованию шовного соединения с желудком пациента;

при этом второй удлиненный участок включает в себя вторые шовные участки, выполненные с возможностью способствования образованию шовного соединения с желудком пациента, и

причем, по меньшей мере, один из первых и вторых шовных участков содержит выемку или отверстие, проходящие через соответствующий наформованный полимерный участок и соответствующий элемент подложки.

36. Зажим по п.35, в котором первый элемент подложки включает в себя первые образованные в нем проходы для шовной нити, при этом части первого полимерного участка расположены в первых проходах для шовной нити для образования первых шовных участков; при этом второй элемент подложки включает в себя образованные в нем вторые проходы для шовной нити, при этом части второго полимерного участка расположены во вторых проходах для шовной нити для образования вторых шовных участков.

37. Зажим по п.35, в котором первые шовные участки расположены вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

38. Зажим по п.35, в котором первые шовные участки расположены не вровень со вторыми шовными участками при нахождении бариатрического зажима в закрытом положении.

39. Зажим по п.35, в котором каждый участок первых шовных участков имеет проходящее через него кольцо для шовной нити, при этом кольцо для шовной нити выполнено с возможностью обеспечения прохождения лигатурный иглы через него для образования шовного соединения с желудком пациента.

40. Зажим по п.35, в котором с каждым из участков первых шовных участков соединена шовная нить и от каждого из них шовная нить продолжается для образования шовного соединения с желудком пациента.

41. Зажим по п.40, в котором каждая шовная нить имеет зазубрины, продолжающиеся от нее для прикрепления к желудку пациента.

42. Зажим по п.40, в котором каждая шовная нить имеет крючок на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента.

43. Зажим по п.40, в котором каждая шовная нить имеет T-образный фиксатор на своем дистальном конце для проведения шовной нити через желудок пациента и прикрепления к желудку пациента.

44. Зажим по п.35, в котором первый наформованный полимерный участок, второй наформованный полимерный участок и третий наформованный полимерный участок содержат полимерную наформовку бариатрического зажима.

45. Зажим по п.35, в котором первый удлиненный участок включает в себя первую вставку, а второй удлиненный участок включает в себя вторую вставку, при этом первая вставка выполнена с возможностью притяжения ко второй вставке посредством магнетизма для удерживания бариатрического зажима в закрытом положении.

46. Зажим по п.45, в котором, по меньшей мере, одна из первой вставки и второй вставки содержит магнитную вставку.

47. Зажим по п.46, в котором первая вставка или вторая вставка содержит металлическую вставку.

48. Зажим по п.35, в котором изогнутый участок содержит третий участок подложки, имеющий образованное в нем отверстие, при этом третий наформованный полимерный участок, по меньшей мере, частично окружает третий участок подложки.

49. Зажим по п.35, в котором гибкий шарнир имеет образованное в нем отверстие; при этом изогнутый участок содержит, по меньшей мере, один участок подложки, расположенный вокруг отверстия, образованного в гибком шарнире.

50. Зажим по п.35, в котором изогнутый участок включает в себя проволочный элемент в пределах третьего наформованного полимерного участка, при этом проволочный элемент соединен с первым и вторым элементами подложки.