КОНСТРУКЦИЯ ЛИНЗЫ С ЗОНОЙ ЛЕЧЕНИЯ С БОЛЬШОЙ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОПТИЧЕСКОЙ СИЛОЙ И СПОСОБ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И/ИЛИ ЗАМЕДЛЕНИЯ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ МИОПИИ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам и, в частности, к контактным линзам, разработанным для замедления, сдерживания или предотвращения прогрессирования миопии. Офтальмологические линзы по настоящему изобретению содержат зону лечения с большой положительной или большой дополнительной оптической силой, что позволяет предотвращать и/или замедлять прогрессирование миопии.

Описание смежных областей

Обычные состояния, которые приводят к снижению остроты зрения, представляют собой миопию и гиперметропию, для которых выписывают корректирующие линзы в виде очков или жестких или мягких контактных линз. Эти состояния обычно описываются как несоответствие между длиной глаза и фокусными расстояниями оптических элементов глаза. Близорукие глаза фокусируются перед ретинальной плоскостью, дальнозоркие глаза - за ретинальной плоскостью. Как правило, миопия развивается потому, что осевая длина глаза увеличивается до длины, которая больше фокусного расстояния оптических компонентов глаза, т.е., глаз становится слишком длинным. Как правило, гиперметропия развивается потому, что осевая длина глаза становится слишком короткой по сравнению с фокусным расстоянием оптических элементов глаза, т.е., глаз является недостаточно длинным.

Миопия имеет высокий уровень распространенности во многих регионах мира. Наибольшей проблемой, связанной с этим состоянием, является его возможное развитие до миопии высокой степени, например, до значений больше 5 (пяти) или шести (6) диоптрий, что сильно сказывается на способности человека выполнять действия без помощи оптических устройств. Высокая степень миопии также связана с повышенным риском заболевания сетчатки, катарактой и глаукомой.

Корректирующие линзы используют для изменения общего фокусного расстояния глаза с целью создания более четкого изображения на ретинальной плоскости путем смещения фокуса от положения перед ретинальной плоскостью для коррекции миопии или позади ретинальной плоскости для коррекции гиперметропии соответственно. Однако корректирующий подход к этим состояниям не устраняет саму причину состояния, а является всего лишь протезным или симптоматическим.

В большинстве случаев глаза имеют не простую миопию или гиперметропию, а миопический астигматизм или гиперметропический астигматизм. Астигматические аномалии фокуса влияют на изображение точечного источника света, что приводит к образованию двух взаимно перпендикулярных линий на разных фокусных расстояниях. В представленном выше описании термины «миопия» и «гиперметропия» используются для включения простой миопии или миопического астигматизма и гиперметропии или гиперметропического астигматизма соответственно.

Эмметропия описывает состояние ясного видения, при котором объект на бесконечности находится в относительно четком фокусе при расслабленном хрусталике глаза. У взрослых с нормальными или имеющими нормальное зрение глазами свет как от дальних, так и близких объектов, а также свет, проходящий через центральный или параксиальный участок апертуры или зрачка, фокусируется хрусталиком внутри глаза вблизи плоскости сетчатки, где воспринимается перевернутое изображение. Однако, по наблюдениям, большинство нормальных глаз показывают положительную продольную сферическую аберрацию, по существу на участке приблизительно +0,50 диоптрий (дптр) для апертуры 5 мм, что означает, что лучи, проходящие через апертуру или зрачок на его периферийной зоне, фокусируются на +0,50 дптр перед плоскостью сетчатки, когда глаз фокусируется на бесконечности. Используемая в настоящем документе мера «дптр» является оптической силой, которая определяется как величина, обратная фокусному расстоянию линзы или оптической системы, выражаемая в метрах.

Сферическая аберрация нормального глаза не является постоянной. Например, аккомодация (изменение оптической силы глаза, которое происходит главным образом при изменении внутреннего хрусталика) приводит к изменению положительного значения сферической аберрации на отрицательное.

Как было отмечено, миопия обычно возникает вследствие чрезмерного аксиального роста или удлинения глаза. Сейчас является общепринятым, прежде всего, в результате исследования животных, что аксиальный рост глаза может происходить под воздействием качества и фокусировки изображения на сетчатке. Эксперименты, выполненные на животных разных видов, в которых использовались различные концепции экспериментов, показали, что изменения качества изображения на сетчатке могут привести к соответствующим предсказуемым изменениям роста глаза.

Кроме того, расфокусировка изображения на сетчатке, выполненная на моделях цыплят и приматов с помощью собирающих линз (миопическая расфокусировка) или рассеивающих линз (гиперметропическая расфокусировка), как известно, приводит к предсказуемых изменениям (как по направлению, так и по величине) роста глаза, соответствующим росту глаза для компенсации созданной расфокусировки. Как было показано, изменения длины глаза, связанные с оптическим размытием изображения, варьировались с помощью изменений как склерального роста, так и хориоидальной толщины. Размытость изображения с помощью собирающих линз, которое приводит к миопической размытости и уменьшает скорость склерального роста, влечет за собой гиперметропические аномалии рефракции. Размытость изображения с помощью рассеивающих, которое приводит к гиперметропической размытости и увеличивает скорость склерального роста, влечет за собой миопические аномалии рефракции. Такие изменения глаз вследствие расфокусировки изображения на сетчатки показали, что они в значительной степени осуществляются через локальные ретинальные механизмы, поскольку изменения длины глаза все еще происходят даже при поврежденном зрительном нерве, и наложение расфокусировки на локальные участки сетчатки, как было показано, привело к изменению роста глаза именно на этих участках.

В отношении людей есть непрямое и прямое доказательства, поддерживающие точку зрения, что качество изображения на сетчатке может влиять на рост глаза. Большое количество различных состояний глаза, все из которых приводят к нарушениям зрения, таким как опущение века, врожденная катаракта, помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело и другие глазные болезни, как было установлено, связаны с нарушением роста глаз у людей в молодом возрасте, что дает основание предполагать, что относительно большие изменения качества изображения на сетчатке действительно влияют на рост глаза человека. Влияние менее заметных изменений изображения на сетчатке на рост глаза человека также было основано на гипотезе оптических погрешностей в системе фокусирования глаза человека во время работы, требующей напряжения зрения, что могло стимулировать рост глаза и развитие миопии.

Одним из факторов риска развития миопии является работа, требующая напряжения зрения. Вследствие задержки аккомодационного ответа или отрицательной сферической аберрации, связанной с аккомодацией во время работы, требующей напряжения зрения, глаз может испытывать гиперметропическую размытость изображения, которое, в свою очередь, будет стимулировать развитие миопии, как было указано выше. Кроме того, аккомодационная система является активной адаптивной оптической системой; она постоянно реагирует на близлежащие объекты, как и на оптические устройства. Несмотря на то, что на глазу установлено оптическое устройство, когда глаз фокусируется на близлежащих объектах, будет происходить постоянная гиперметропическая расфокусировка, которая приведет к развитию миопии глаза. Поэтому одним из способов создания оптического устройства для замедления скорости прогрессирования миопии является использование большого положительного сигнала на сетчатке посредством использования большой дополнительной или большой положительной оптической силы.

В патенте США №6045578 раскрыт тот факт, что добавление положительной сферической аберрации к контактной линзе будет снижать или контролировать прогрессирование миопии. Этот способ включает изменение направления и степени сферической аберрации системы глаза, связанных с влиянием на рост длины глаза; иными словами, с помощью сферической аберрации можно регулировать эмметропизацию. В этом способе на роговице миопического глаза установлена линза, у которой оптическая сила возрастает при удалении от центра линзы. Параксиальные лучи света, попадающие на центральную часть линзы, фокусируются на сетчатке глаза, образуя четкое изображение объекта. Краевые лучи света, попадающие на периферийную часть роговицы, фокусируются на плоскости между роговицей и сетчаткой и создают положительную сферическую аберрацию изображения на сетчатке. Такая положительная сферическая аберрация оказывает физиологическое воздействие на глаз, что обычно приводит к замедлению роста глаза, ослабляя таким образом тенденцию миопического глаза к удлинению.

Хотя уровень положительной сферической аберрации и/или положительной оптической силы, необходимый для достижения оптимального замедления прогрессирования миопии, не определен, исследователи в данной области пытались использовать многозональные устройства с участками положительной оптической силы от приблизительно +1,50 до максимум +3,00 дптр, добавленной с целью замедления прогрессирования миопии. При таком подходе результаты лечения составили менее 50 процентов. Эффективность лечения определялась как изменение аксиальной длины и/или сферического эквивалента рефракции относительно исходных значений для тестируемой группы по сравнению с относительным изменением аксиальной длины и/или сферического эквивалента рефракции в контрольной группе за год или за предварительно установленный период времени. В этом случае остается необходимость в контролируемом лечении миопии с эффективностью выше 50 процентов и ближе к 100 процентам. Интуитивно понятно, что добавление зон лечения с высокой положительной оптической силой улучшило бы лечение, поскольку реакция роста глаза у животных была пропорциональна стимулирующей оптической силе по данным Wildsoet, Vision Research 1995.

Однако в области бифокальных и мультифокальных офтальмологических линз широко распространено мнение, что линзы с большой положительной или большой дополнительной оптической силой могут отрицательно воздействовать на зрение и контрастную чувствительность, о чем сообщали Ardaya et al, Optometry 2004. Далее, Смит с соавт. (US 7025460) выступают против перехода к оптическим силам, выходящим за пределы, которые обычно устанавливаются для бифокальных или мультифокальных линз при пресбиопии. Они заявляют, что «важно отметить, что, хотя рефракционная расфокусировка изображения некоторого типа может обусловливать рост (или отсутствие роста) глаза, приводящий к развитию миопии (или ее регрессии) в случае компенсации линзы, если величина рефракционной расфокусировки большая, тогда может быть такое сильное ухудшение качества изображения вследствие большой расфокусировки, что оптическое состояние может привести к явлению изменения формы и может вызвать этим развитие миопии». Далее, они указывают, «что максимальное относительное искривление поля происходит перед значительным ухудшением зрения, что приводит к образованию депривационной миопии, являющейся приблизительным сферическим эквивалентом в пределах от +3,50 дптр до +4,00 дптр, который представляет собой верхний предел отрицательной кривизны поля для эффективного лечения миопии». Такие взгляды помешали исследователям использовать зоны лечения с большой положительной оптической силой для контроля миопии.

В противоположность этому, исследования заявителя данного изобретения показали, что при использовании конструкции с центральной зоной и зоной лечения с большой положительной или большой дополнительной оптической силой, имеющей положительную оптическую силу больше приблизительно 3,00 дптр, уменьшается потеря остроты зрения по сравнению с обычной конструкцией с положительной оптической силой без существенного дополнительного воздействия на контрастную чувствительность. Такой подход также был поддержан в недавней работе De Gracia et el, OVS 2013, хотя они исследовали увеличение оптической силы только максимум на 4,00 дптр и не установили взаимосвязь между этой работой и потенциальным использованием для контроля прогрессирования миопии. Это открытие позволяет офтальмологическим конструкциям достигать замедления прогрессирования миопии значительно больше 50 процентов без дополнительного отрицательного воздействия на остроту зрения.

Далее, ожидается, что значительно большая положительная оптическая сила относительно интервала оптической силы не приведет к снижению аккомодации, как это может произойти в случае конструкции с меньшей дополнительной оптической силой, когда человек может до некоторой степени использовать дополнительную оптическую силу для увеличения остроты зрения во время выполнения работы, требующей напряжения зрения, что наблюдалось в наших исследованиях. Снижение аккомодации может привести к гиперметропической расфокусировке лучей, проходящих длину устройства. В настоящем изобретении необходимо аккомодировать толщину линзы для корректировки зрения на близком расстоянии, поскольку предметы, изображения которых формируются в зонах лечения с большими положительными оптическими силами, достаточно сильно расфокусированы, и их нельзя четко увидеть с помощью аккомодационной системы сведения лучей.

Другой исследователь в этой области, R. Griffin WO 2012/173891, заявил об уменьшении задержки аккомодационного ответа и снятии напряжений аккомодации, приводящих к прогрессированию миопии, путем создания искусственного точечного отверстия, благодаря чему увеличивается глубина фокусировки и объемность поля зрения. Его интеллектуальной собственностью является фраза «аккомодация глаза является менее напряженной», которая противоречит настоящему изобретению.

Теперь посмотрим на ФИГ. 1, на котором представлен график, отображающий устройство с конструкцией, которая включает зону для корректировки зрения вдаль и периферийную зону с изменяемой положительной оптической силой. Острота зрения измерялась с помощью метода принудительного выбора из четырех вариантов с последовательно уменьшающимися оптотипами Снеллена. Увеличение периферийной положительной оптической силы приблизительно на +2,00 - +3,00 дптр вызывает увеличение потери высококонтрастной остроты зрения, что является типичным для мультифокальных конструкций, использующихся при старческой дальнозоркости. Однако, при дальнейшем увеличении периферийной оптической силы ее воздействие на остроту зрения неожиданно ослабевает (плоская часть характеристики), и на участке приблизительно от +4,00 до +5,00 дптр потеря остроты зрения становится относительно постоянной. Это имеет важное значение для создания линз контроля миопии, так как было установлено (в опытах с животными), что положительная оптическая сила большей величины сильнее воздействует на рост глаза, как сообщалось в Wildsoet, Vision Research 1995.

Однако для улучшения качества изображения требуется дальнейшее усовершенствование конструкции с положительной оптической силой. Теперь посмотрим на ФИГ. 2, на котором показаны профили оптической силы, имеющие значения +5,00 дптр или +10,00 дптр за пределами центрального участка линзы радиуса 2,25 мм. Лучи, проходящие через указанные участки с большой положительной или большой дополнительной оптической силой, резко фокусируются перед сетчаткой. Однако, попадая затем на сетчатку, они образуют кольцеобразные нерезкие изображения на сетчатке.

Как показано на поперечном сечении функции рассеяния точки (PSF) на ФИГ. 3, лучи, проходящие участки с оптической силой +5,00 дптр и +10,00 дптр, образуют отдельные всплески на сетчатке. Таким образом, если посмотреть на точечный источник света через одну из таких линз с оптической силой +5,00 дптр или +10,00 дптр, на сетчатке появится пиковый сигнал, окруженный кольцеобразным гало. Обычно при чтении текста или рассмотрении мелких деталей предметов это не мешает, поскольку гало является настолько тусклым, что человек его не воспринимает. Однако, если человек смотрит на черный/белый край, гало становится проблемой, так как энергия из белого фона может перетекать в черный фон вследствие наличия пика в функции рассеяния точки.

Посмотрим теперь на ФИГ. 4, на котором показано поперечное сечение изображения для профилей оптической силы +5,00 дптр и +10,00 дптр на ФИГ. 2 для размера входного зрачка 6,0 мм, образованное с помощью свертки PSF с черным/белым краем в пространстве объекта. Линза с оптической силой 0,00 дптр формирует резкую границу между черным и белым (в положении 0,0 мм) и поэтому не имеет кольцеобразной структуры. С другой стороны, линзы с участками +5,00 дптр и +10,00 дптр не имеют резкой границы между черным и белым, вследствие чего формируются изображения, в которых черный фон не является полностью черным и белый фон не является полностью белым.

Соответственно, наличие гало является неотъемлемым свойством конструкции линзы с большой положительной или большой дополнительной оптической силой. Настоящее изобретение относится к линзам, имеющим зоны лечения с большой положительной или большой дополнительной оптической силой, которые подходят для лечения, контроля или снижения прогрессирования миопии, а также для сведения к минимуму гало-эффекта.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Конструкция линзы по настоящему изобретению преодолевает ограничения известного уровня техники, предлагая линзы, которые обеспечивают корректировку зрения вдаль и имеют зоны лечения с большой положительной силой, которые лечат, регулируют или снижают прогрессирование миопии, сводя при этом к минимуму гало-эффект.

В соответствии с одним из аспектов, настоящее изобретение относится к офтальмологической линзе, которая способна выполнять, по меньшей мере, одно из действий - замедление, сдерживание или предупреждение прогрессирования миопии, а также сводить к минимуму гало-эффект. Офтальмологическая линза содержит центральную зону с отрицательной оптической силой для коррекции миопического зрения и, по меньшей мере, одну зону лечения, окружающую центральную зону. По меньшей мере, одна зона лечения имеет профиль оптической силы, который увеличивается от внешней границы центральной зоны к положительному значению оптической силы больше +5,0 дптр внутри, по меньшей мере, одной зоны лечения. Для оптимальной корректировки расстояния профиль оптической силы в пределах пространственного участка оптической силы может быть плоским, исходя из требований корректировки объекта, или может плавно изменяться в зависимости от положительной или отрицательной сферической аберрации роговицы.

В соответствии с другим аспектом, настоящее изобретение относится к способу выполнения, по меньшей мере, одного из следующих процессов - замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии. Предложена офтальмологическая линза, которая включает центральную зону с отрицательной оптической силой для коррекции зрения с миопией и, по меньшей мере, одну зону лечения, окружающую центральную зону, при этом, указанная, по меньшей мере, одна зона лечения имеет профиль оптической силы, возрастающий от внешней границы центральной зоны к положительному значению оптической силы больше +5,00 дптр внутри, по меньшей мере, одной зоны лечения. Соответственно, изменяется рост глаза. Для оптимальной корректировки расстояния оптическая сила в пределах пространственного участка оптической силы может быть плоским, исходя из требований корректировки объекта, или может плавно изменяться в зависимости от положительной или отрицательной сферической аберрации роговицы.

Контактная линза по настоящему изобретению разработана с профилем оптической силы, имеющим, по меньшей мере, одну зону лечения с большой положительной или большой дополнительной оптической силой. Как изложено в данном документе, по меньшей мере, одна зона лечения сводит к минимуму гало-эффект на черном/белом крае.

Конструкцию линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, также можно разработать на заказ, чтобы обеспечить как хорошие характеристики коррекции фовеального зрения, так и более высокую эффективность лечения на основе среднего размера зрачка глаза субъекта.

Конструкция контактной линзы с большой оптической силой, составляющей предмет настоящего изобретения, обеспечивает простое, рентабельное и эффективное средство и способ для предотвращения и/или замедления прогрессирования миопии, темпы роста которой во всем мире возрастают.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вышеизложенные и прочие элементы и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего, более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, показанных на прилагаемых чертежах.

На ФИГ. 1 представлен график, на котором показан график изменения остроты зрения в зависимости от положительной оптической силы, добавленной в периферийной зоне.

На ФИГ. 2 показаны профили оптической силы двух линз, один из которых имеет зону лечения с +5,00 дптр, второй - зону лечения с +10,00 дптр.

На ФИГ. 3 показано поперечное сечение функции рассеяния точки для профилей оптической силы на ФИГ. 2 для размера входного зрачка 6,0 мм.

На ФИГ. 4 показано поперечное сечение изображения профилей оптической силы на ФИГ. 2.

На ФИГ. 5a показана функция рассеяния точки для пяти профилей оптической силы.

На ФИГ. 5b показано поперечное сечение изображения профилей оптической силы на ФИГ. 5a.

На ФИГ. 6a-c показаны профили оптической силы трех линз в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 7a-c показано поперечное сечение изображения профилей оптической силы на ФИГУРАХ 6a-c соответственно.

На ФИГ. 8a-c показаны профили оптической силы трех дополнительных линз в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 9 представлено схематическое изображение примера контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением, офтальмологическая линза имеет, по меньшей мере, одну зону лечения с большой положительной или большой дополнительной оптической силой, которая окружает центральную зону, для лечения, предотвращения или замедления развития миопии, сводя при этом к минимуму эффект гало на черном/белом крае.

На ФИГ. 5a (вложенный график) показано пять профилей оптической силы: 1) профиль оптической силы, имеющий зону лечения +5,00 дптр; 2) профиль оптической силы, имеющий зону лечения +10,00 дптр; 3) два зигзагообразные или пилообразные профили оптической силы с периодическим изменением от приблизительно +5,00 дптр до приблизительно +12 дптр: и 4) профиль оптической силы с постепенным увеличением от +5,00 дптр до +12,00 дптр.

В поперечном сечении функции рассеяния точки на ФИГ. 5a (главный график) два кольцевых пика +5,00 дптр и +10,00 дптр добавлены к профилям оптической силы, которые теперь имеют намного большую интенсивность, чем остальные три профиля оптической силы, поскольку последние три конструкции обладают непрерывным изменением оптической силы. С другой стороны, последние три конструкции содержат более широкие кольцевые пики. Композиция пиков большей ширины и меньшей интенсивности обеспечивает более плавный переход интенсивности гало между черными и белыми краями, как показано на ФИГ. 5b (вложенный график) по сравнению с острыми краями профилей оптической силы +5,00 дптр и +10,00 дптр, как показано на главном графике на ФИГ. 5b. В результате плавного перехода гало-эффект последних трех профилей оптической силы воспринимается зрением человека не так остро, как гало-эффект профилей с резким изменением интенсивности.

На ФИГ. 6a-6c показаны профили оптической силы трех конструкций линзы в соответствии с настоящим изобретением. В каждой конструкции профиль оптической силы содержит центральную зону, которая может обладать отрицательной оптической силой для корректировки существующего состояния миопического дистанционного зрения (то есть, параксиальной оптической силой). Диаметр центральной зоны может составлять от приблизительно 3 мм до приблизительно 7 мм, например, 4,3 мм. В каждой конструкции линзы также содержится, по меньшей мере, одна зона лечения, окружающая центральную зону. Как минимум одна зона лечения обладает значительно большей дополнительной или значительно большей положительной оптической силой относительно оптической силы центральной зоны.

Как показано на ФИГ. 6a-b, профиль оптической силы плавно возрастает от границы центральной зоны (точка A) до точки внутри, по меньшей мере, одной зоны лечения (точка B). В некоторых вариантах осуществления данного изобретения точка B лежит в пределах от 3,0 мм до 4,5 мм от центра линзы. Как минимум одна зона лечения может оставаться постоянной от точки B до границы оптической зоны (точка C, например, на расстоянии 4,5 мм). Как показано на ФИГ. 6c, профиль оптической силы может быть зигзагообразным или колебаться при возрастании от точки A к точке B и/или точке C, и не обязательно должен быть плавно изменяющимся. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения, по меньшей мере, одна зона лечения может иметь оптическую силу в пределах от приблизительно +1D до приблизительно +15D.

В соответствии с настоящим изобретением, плавное и/или периодическое изменение положительной оптической силы в, по меньшей мере, одной зоне лечения ослабляет гало-эффект, поскольку такие изменения сглаживают профиль интенсивности на резких черных и белых краях. Интенсивности профилей гало для трех конструкций линзы на ФИГ. 6a-c показаны, соответственно, на ФИГ. 7a-c. Все три конструкции имеют плавный профиль интенсивности гало на черном/белом крае.

Хотя линзы по настоящему изобретению разработаны таким образом, что гало меньше мешает зрению, может быть сложно ослабить гало-эффект, если линза отклонится от центра глаза. Когда линза отклоняется от центра, кольцеобразная структура функции рассеяния точки становится асимметричной, и энергия сдвигается от одной стороны функции рассеяния точки к другой. В результате, одна сторона кольцеобразной структуры функции рассеяния точки будет иметь намного большую интенсивность, и интенсивность гало возрастет. Гало станет явно заметным независимо от профиля интенсивности. Следовательно, используемая геометрическая конструкция линзы должна предпочтительно привести к хорошей центровке линзы на глазу для дополнительного уменьшения потенциальной возможности искажения зрения.

На ФИГ. 8a-c показаны профили оптической силы трех конструкций линзы в соответствии с настоящим изобретением. Указанные три конструкции линзы имеют 1) по меньшей мере, одну зону усиленного лечения, в которой оптическая сила добавлена внутри центральной зоны, и 2) по меньшей мере, одну зону лечения. Диаметр, по меньшей мере, одной зоны усиленного лечения может лежать в пределах от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,0 мм. Значение оптической силы, по меньшей мере, одной зоны усиленного лечения может лежать в пределах от приблизительно +1 дптр (ФИГ. 8a) до приблизительно +10 дптр (ФИГ. 8b-c). По меньшей мере, одна зона лечения имеет плавное и/или периодическое изменение положительной или дополнительной оптической силы, как отмечалось выше, или может иметь ступенчатое увеличение положительной или дополнительной оптической силы. Значение оптической силы, по меньшей мере, одной зоны лечения может лежать в пределах от приблизительно +5 дптр до приблизительно +15 дптр (ФИГУРЫ. 8b-c).

На ФИГ. 9 представлен схематический вид контактной линзы 900 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Контактная линза 900 содержит оптическую зону 902 и внешнюю зону 904. Оптическая зона 902 содержит первую, центральную, зону 906 и, по меньшей мере, одну периферийную зону 908. В отдельных вариантах осуществления данного изобретения диаметр оптической зоны 902 выбирают величиной 8 мм, диаметр по существу круговой первой зоны 906 выбирают величиной 4 мм, а граничные диаметры кольцевой внешней периферийной зоны 908 составляют 5 мм и 6,5 мм при измерении от геометрического центра линзы 900. Следует отметить, что на ФИГ. 9 показан только примерный вариант осуществления настоящего изобретения. Например, в этом варианте осуществления внешняя граница, по меньшей мере, одной периферийной зоны 908 не обязательно совпадает с внешним краем оптической зоны 902, тогда как в других вариантах осуществления они могут совпадать. Внешняя зона 904 окружает оптическую зону 902 и обеспечивает выполнение стандартных функций контактной линзы, включая установку положения и центрирование линзы. В соответствии с одним примерным вариантом осуществления данного изобретения, внешняя зона 904 может содержать один или несколько механизмов стабилизации для уменьшения поворачивания линзы на глазу.

Следует отметить, что различные зоны на ФИГ. 9 показаны в виде концентрических кругов и могут содержать любые подходящие круглые или не круглые формы, например, эллиптическую форму.

Следует отметить, что, поскольку входной размер зрачка глаза варьируется между субпопуляциями, в определенных вариантах осуществления можно изготовить на заказ линзу такой конструкции, чтобы обеспечить как хорошую коррекцию фовеального зрения, так и высокую эффективность лечения миопии, исходя из среднего размера зрачка глаза пациента. Кроме того, поскольку размер зрачка коррелирует с рефракцией и возрастом для пациентов детского возраста, в определенных примерах осуществления линза может быть дополнительно оптимизирована для подгрупп педиатрической субпопуляции с определенным возрастом и/или рефракцией на основе размеров их зрачков. По существу, профили оптической силы можно отрегулировать или подобрать под размер зрачка для достижения оптимального баланса между коррекцией фовеального зрения и сведением к минимуму гало-эффекта вследствие большой положительной или большой дополнительной оптической силы зоны лечения.

Доступные в настоящее время контактные линзы остаются эффективным с экономической точки зрения средством коррекции зрения. Тонкие пластмассовые линзы устанавливаются поверх роговицы глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию (или близорукость), гиперметропию (или дальнозоркость), астигматизм, т.е., несферичность роговицы, и пресбиопию, т.е., потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые изготовлены из различных материалов и обеспечивают разные функциональные возможности.

Мягкие контактные линзы для повседневного ношения как правило изготавливают из мягких полимерных материалов, которые соединяют с водой для кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой однодневные одноразовые линзы или одноразовые линзы длительного ношения. Однодневные одноразовые линзы обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые линзы длительного ношения или часто сменяемые одноразовые линзы обычно носят до тридцати дней. В цветных мягких контактных линзах используются разные материалы для обеспечения различных функциональных возможностей. Например, в контактных линзах с оттенком используют светлый оттенок для облегчения поиска пользователем выпавшей контактной линзы, контактные линзы с усиливающим оттенком имеют полупрозрачный оттенок, который может усиливать натуральный цвет глаз пользователя, контактные линзы с цветным оттенком имеют темный, непрозрачный оттенок, который может изменять цвет глаз пользователя, и светофильтрующие контактные линзы с оттенком могут усиливать определенные цвета, приглушая другие. Жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливают из полимеров, содержащих силоксан, но они более жесткие, чем мягкие контактные линзы, что позволяет им сохранять свою форму и делает их более долговечными. Бифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов с пресбиопией и доступны в виде как мягких, так и жестких контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов с астигматизмом и также доступны в виде как мягких, так и жестких контактных линз. Комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты вышеописанных линз, также доступны в продаже, например гибридные контактные линзы.

Следует отметить, что конструкцию линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, можно включить в любом количестве различных контактных линз, образованных из любого количества материалов. В частности, конструкцию линзы, составляющую предмет настоящего изобретения, можно использовать в любой из контактных линз, описанных в данном документе, включая мягкие контактные линзы для повседневного ношения, жесткие газопроницаемые контактные линзы, бифокальные контактные линзы, торические контактные линзы и гибридные контактные линзы. Кроме того, хотя настоящее изобретение описано в отношении контактных линз, следует отметить, что концепцию настоящего изобретения можно использовать для очковых линз, интраокулярных линз, роговичных имплантируемых линз и накладных линз.

Несмотря на то что показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, специалистам в данной области техники будет понятно, что можно использовать отступления от показанных и описанных конкретных вариантов конструкции линзы и способов, не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными вариантами конструкции, описанными и показанными в настоящем документе, но все образцы изобретения должны согласовываться со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.

Заявленная группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначена для предотвращения и/или замедления прогрессирования миопии. Группа включает офтальмологическую линзу и способ ее использования. При этом линза содержит центральную зону с отрицательной оптической силой для коррекции миопии; и по меньшей мере, одну зону лечения, окружающую центральную зону и имеющую профиль оптической силы, который непрерывно увеличивается от внешней границы центральной зоны до положительного значения в пределах, по меньшей мере, одной зоны лечения, которое превышает значение оптической силы в центральной зоне на по меньшей мере 5 дптр, на расстоянии от 3,0 мм до 4,5 мм от центра линзы, а затем остается постоянным до границы оптической зоны. Заявленная группа изобретений позволяет сдерживать прогрессирование или замедлять развитие миопии. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Офтальмологическая линза для, по меньшей мере, одного из замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии и минимизации эффекта гало, содержащая:

центральную зону с отрицательной оптической силой для коррекции миопии; и

по меньшей мере, одну зону лечения, окружающую центральную зону, и имеющую профиль оптической силы, который непрерывно увеличивается от внешней границы центральной зоны до положительного значения в пределах, по меньшей мере, одной зоны лечения, которое превышает значение оптической силы в центральной зоне на по меньшей мере 5 дптр, на расстоянии от 3,0 мм до 4,5 мм от центра линзы, а затем остается постоянным до границы оптической зоны.

2. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой по меньшей мере, одна зона лечения имеет положительную оптическую силу от приблизительно +5 дптр до приблизительно +15 дптр.

3. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой диаметр центральной зоны составляет от около 3 мм до около 7 мм.

4. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой по меньшей мере, одна зона лечения имеет профиль оптической силы, который является зигзагообразным или осциллирующим.

5. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой по меньшей мере, одна зона лечения имеет внешнюю границу на расстоянии приблизительно 4,5 мм от центра линзы.

6. Офтальмологическая линза по п. 1, в которой эффект гало на черном/белом крае сведен к минимуму.

7. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой контактную линзу.

8. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой очковую линзу.

9. Офтальмологическая линза по п. 1, представляющая собой интраокулярную линзу, роговичный внутренний слой или роговичный наружный слой.

10. Офтальмологическая линза по п. 1, дополнительно содержащая один или несколько механизмов стабилизации.

11. Способ, по меньшей мере, одного из - замедления, сдерживания или предупреждения прогрессирования миопии, содержащий этапы:

предоставление офтальмологической линзы, имеющей центральную зону с отрицательной оптической силой для коррекции миопии и, по меньшей мере, одну зону лечения, окружающую центральную зону, и имеющую профиль оптической силы, непрерывно возрастающий от внешней границы центральной зоны до положительного значения в пределах, по меньшей мере, одной зоны лечения, которое превышает значение оптической силы в центральной зоне на по меньшей мере 5 дптр, на расстоянии от 3,0 мм до 4,5 мм от центра линзы, а затем остается постоянным до границы оптической зоны; и изменение развития глаза.

12. Способ по п. 11, в котором по меньшей мере одна зона лечения имеет положительную оптическую силу от приблизительно +5 дптр до приблизительно +15 дптр.

13. Способ по п. 11, в котором диаметр центральной зоны составляет от приблизительно 3 мм до приблизительно 7 мм.

14. Способ по п. 11, в котором по меньшей мере одна зона лечения имеет профиль оптической силы, который является зигзагообразным или осциллирующим.

15. Способ по п. 11, в котором по меньшей мере одна зона лечения имеет внешнюю границу на расстоянии от 3,0 мм до 4,5 мм от центра линзы.

16. Способ по п. 11, в котором эффект гало на черном/белом крае сведен к минимуму.

17. Способ по п. 11, в котором офтальмологическая линза представляет собой контактную линзу.

18. Способ по п. 11, в котором офтальмологическая линза представляет собой интраокулярную линзу, роговичный внутренний слой или роговичный наружный слой.

19. Способ по п. 11, дополнительно включающий добавление одного или несколько механизмов стабилизации линзы.