ПРОТЕЗ И СПОСОБ ДЛЯ УВЕЛИЧЕНИЯ ГЛАЗНОЙ АПЕРТУРЫ Российский патент 2017 года по МПК A61F2/14 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка испрашивает приоритет по следующим предварительным и безусловным патентным заявкам США, из которых все в полном объеме включены в настоящую заявку путем отсылки:

№ 61/698205, «Novel Lid Lifting Contact Lens Design and Use», дата подачи 7 сентября 2012 г.

№ 61/702274, «Novel Cosmetic Contact Lens», дата подачи 18 сентября 2012 г.

№ 61/706827, «Novel Cosmetic Eye Widening Contact Lens», дата подачи 28 сентября 2012 г.

№ 61/714567, «Cosmetic Eye Widening Contact Lens», дата подачи 16 октября 2012 г.

№ 61/716633, «Fitting Method and Contact Len Design of Inventive Palpebral Fissure Widening Contact Lens», дата подачи 22 октября 2012 г.

№ 61/721530, «Contact Lens Design for Widening Palpebral Fissure of Wearer's Eye», дата подачи 2 ноября сентября 2012 г.

№ 61/726096, «Improved Contact Lens Design for Widening Palpebral Fissure of Wearer's Eye», дата подачи 14 ноября 2012 г.

№ 61/729020, «Palpebral Fissure Widening Contact Lens», дата подачи 21 ноября 2012 г.

№ 61/730185, «Palpebral Fissure Widening Contact Lens», дата подачи 27 ноября 2012 г.

№ 61/736210, «Enhanced Palpebral Fissure Widening Contact Lens», дата подачи 12 декабря 2012 г.

№ 61/757365 «Corneal Scleral Contact Lens for Palpebral Widening», дата подачи 28 января 2013 г.

№ 61/835709, «Palpebral Fissure Enhancing Scleral Ring», дата подачи 17 июня 2013 г.

№ 61/859360, «Eye Aperture Enhancing Prosthesis», дата подачи 29 июля 2013 г.

№ 14/018244, «Eye Aperture Enhancing Prosthesis and Method», дата подачи 4 сентября 2013 г.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к протезам для применения в глазу и, в частности, к области протезов, которые увеличивают или изменяют внешний вид глаза носителя.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Современные корнеосклеральные контактные линзы (мягкие контактные линзы или гибридные контактные линзы), которые плотно прилегают к роговице глаза человека (не создают свода над роговицей) и продолжаются над лимбом и конъюнктивой глазного яблока, покрывая, тем самым, часть склеры, не применяются для коррекции птоза и/или расширения глазной щели пользователя. Это обусловлено их геометрической конструкцией. Корнеальные контактные линзы (жесткие или мягкие), которые устанавливаются только на роговицу и не продолжаются за лимб, также не применяются для коррекции птоза и/или расширения глазной щели пользователя из-за их геометрической конструкции и общего диаметра. Склеральные контактные линзы являются твердыми/жесткими и разработаны в прошлом для плотной установки на склеру глаза пользователя, «создают свод над роговицей» и имеют конструкцию с очень толстым краем, чтобы поднимать верхнее веко глаза пользователя, имеющего птоз. Хотя в прошлом существовали склеральные контактные линзы, которые поднимают верхнее веко глаза пользователя, данные твердые/жесткие склеральные контактные линзы очень неудобны, вызывают очень сильное покраснение глаза и раздражают край века, создавая, тем самым, жесткие ограничения для пользователя. По приведенным причинам, коммерческий успех склеральных контактных линз для коррекции птоза обернулся крупным провалом. Кроме того, известно, что апертура человеческого глаза уменьшается по наибольшему диаметру на 1,5 мм или более в процессе развития от апертуры в детском возрасте до апертуры во взрослом возрасте 40 лет и даже более в процессе старения, до апертуры в возрасте 60 лет или старше. Следовательно, существует потребность в нехирургическом комфортном средстве раскрытия глазной апертуры, чтобы сохранять живой взгляд и/или восстановить какую-то часть из потерянной функции поля зрения в случае птоза.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Протез имеет зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Протез расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Протез является корнеосклеральной контактной линзой, которая расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Протез является склеральным кольцом, которое расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. Протез расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность, вогнутую поверхность и периферический край. Протез имеет также зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном изменении толщины, расположенном между ними. Внешний уклон и внутренний уклон различаются.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность, вогнутую поверхность и периферический край. Протез имеет также зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном изменении толщины, расположенном между ними.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. Зона расширения апертуры имеет также минимальный вертикальный размер.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность, вогнутую поверхность, периферический край и геометрический центр. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. По меньшей мере, участок, по меньшей мере, одной конструктивной особенности поверхности расположен на расстоянии или дальше 5,25 мм от геометрического центра протеза.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 14,0 мм. В других вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 14,5 мм. В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 15 мм. В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 15,5 мм. В некоторых других вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 16,0 мм или более.

В некоторых вариантах осуществления протез является осесимметричной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез способен поворачиваться. В некоторых вариантах осуществления протез не способен поворачиваться.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры опускает нижнее веко глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры приподнимает верхнее веко глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя цвет цветового акцента. В некоторых вариантах осуществления цвет цветового акцента присутствует вокруг участка протеза, который прилегает вблизи или в месте лимба глаза, когда протез носят. В некоторых вариантах осуществления цвет цветового акцента является лимбальным кольцом, круговым кольцом или кольцевой линзой.

В некоторых вариантах осуществления протез является мультифокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является торической контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является монофокальной контактной линзой.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит площадь повышенного поверхностного трения. В некоторых вариантах осуществления повышенное поверхностное трение обеспечено обработкой поверхности, покрытием, другим материалом, лунками на поверхности, неровностями поверхности или сочетаниями вышеперечисленного.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры включает в себя также внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном изменении толщины, расположенном между ними. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон и внутренний уклон различаются. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон больше, чем внутренний уклон, В некоторых вариантах осуществления внешний уклон имеет угол от 3° до 45°, В некоторых вариантах осуществления внешний уклон имеет угол от 5° до 25°. В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон содержит угол от 1° до 15°.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет инкрементальную толщину и максимальное изменение толщины. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины расположено на расстоянии от 1,0 мм до 2,5 мм от периферического края протеза. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в месте или снаружи роговичного лимба глаза пользователя, когда протез установлен на глаз. В некоторых вариантах осуществления инкрементальная толщина означает увеличение толщины. В некоторых вариантах осуществления инкрементальная толщина означает уменьшение толщины.

В некоторых вариантах осуществления крайняя внешняя часть зоны расширения апертуры расположена в диапазоне от 3 мм до 8,5 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления крайняя внешняя часть зоны расширения апертуры находится в диапазоне от 5 мм до 7,75 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления крайняя внутренняя часть зоны расширения апертуры расположена между периферическим краем протеза и расстоянием 6 мм от периферического края протеза.

В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры больше, чем максимальный вертикальный диаметр естественной глазной щели глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 10,5 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 11 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 11,5 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 12 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры является вертикальным расстоянием между крайней верхней частью зоны расширения апертуры и крайней нижней частью зоны расширения апертуры.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры включает в себя, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит множество конструктивных особенностей поверхности.

В некоторых вариантах осуществления протез является корнеосклеральной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является склеральным кольцом.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет также периферический край, геометрический центр и, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна конструктивная особенность поверхности или, по меньшей мере, участок, по меньшей мере, одной конструктивной особенности поверхности расположен на расстоянии или дальше 5,25 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления периферический край имеет призматическую форму, закругленную форму, тупоконечную форму или полузакругленную форму. В некоторых вариантах осуществления периферический край имеет толщину от 25 микрометров до 100 микрометров.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет гибридную конструкцию. В некоторых вариантах осуществления протез имеет однородную конструкцию.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит кольцо, несколько колец, частичное кольцо, несколько частичных колец, изолированный участок, несколько изолированных участков, полоску, полоски, частичные полоски, сегментированную площадь или несколько сегментированных площадей.

В некоторых вариантах осуществления протез может быть постоянно носимым пользователем. В некоторых вариантах осуществления протез может быть носимым пользователем непостоянно. В некоторых вариантах осуществления протез может быть носимым пользователем в течение дня, недели или месяца.

В некоторых вариантах осуществления протез является одноразовым. В некоторых вариантах осуществления протез является многократно используемым.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит оптическую силу. В некоторых вариантах осуществления протез не содержит оптической силы.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий зону расширения апертуры. Зона расширения апертуры имеет внешний уклон, внутренний уклон, точку максимального дополнительного приращения толщины и диаметр инкрементальной толщины. Протез имеет также периферический край, геометрический центр и наибольший диаметр. Наибольший диаметр измеряется от первой точки на периферическом краю до второй точки на противоположном периферическом краю через геометрический центр протеза и зону расширения апертуры. Наибольший диаметр равен 14,5 мм или более. Внешний уклон находится в диапазоне от 5 градусов до 25 градусов. Точка максимального дополнительного приращения толщины зоны расширения апертуры составляет 75 микрометров или более. Точка максимального дополнительного приращения толщины зоны расширения апертуры находится на расстоянии от 1 мм до 3 мм от периферического края. Диаметр инкрементальной толщины составляет 10,5 мм или более.

В некоторых вариантах осуществления протез может свободно поворачиваться. В некоторых вариантах осуществления протез не может свободно поворачиваться.

В некоторых вариантах осуществления диаметр инкрементальной толщины на 1 мм больше, чем вертикальный размер естественной глазной апертуры пользователя.

В некоторых вариантах осуществления протез является монофокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является мультифокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является торической контактной линзой.

В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя гидрогель. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя силиконовый гидрогель. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя однородный материал. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя гибридные материалы.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры начинается на периферическом краю или смежно с ним. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры начинается с внутренней стороны от периферического края.

В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 100 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 125 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 150 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 200 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 225 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 250 микрометров или более.

В некоторых вариантах осуществления протез является каким-то одним из: носимого днем, одноразового, непрерывно носимого, носимого неделю или носимого месяц.

В некоторых вариантах осуществления протез не стабилизирован.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры является круглым кольцом. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры является последовательностью частичных сегментов, которые составляют кольцо.

Некоторые варианты осуществления обеспечивают способ расширения естественной глазной щели глаза пользователя посредством обеспечения протокола или команд для расширения естественной глазной щели пользователя на, по меньшей мере, 1 мм и обеспечения, по меньшей мере, одного протеза, содержащего зону расширения апертуры, расположенную на его выпуклой поверхности. В некоторых вариантах осуществления протокол или команды включают в себя указания для определения вертикального размера естественной глазной щели пользователя и для снабжения пользователя протезом, имеющим минимальный вертикальный размер, по меньшей мере, на 1 мм больше, чем максимальный вертикальный размер естественной глазной щели.

Следует принять во внимание, что различные варианты осуществления, перечисленные выше в отношении протеза и/или зоны расширения апертуры, можно объединять в любой комбинации, кроме случаев, когда признаки являются взаимно исключающими.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 - изображение человека, имеющего врожденный птоз на правом глазу.

Фиг. 2 - изображение поля зрения, которое показывает функциональную блокаду вследствие птозного века.

Фиг. 3-7 - изображения различных людей, страдающих птозом.

Фиг. 8-11 - изображения различных людей с широкими глазами, которые не страдают птозом.

Фиг. 12A, B - изображения протеза, имеющего зону расширения апертуры в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаза человека.

Фиг. 13A, B - изображения протеза, имеющего зону расширения апертуры в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаза человека.

Фиг. 14A - изображение контактной линзы с зоной расширения апертуры в соответствии с одним вариантом осуществления. Фиг. 14B представляет изображение склерального кольца с зоной расширения апертуры в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 15A-D - различные варианты осуществления контактной линзы с разными зонами расширения апертуры, имеющими инкрементальную толщину.

Фиг. 16A-D - различные варианты осуществления склерального кольца с разными зонами расширения апертуры имеющими инкрементальную толщину.

Фиг. 17A-F - различные варианты осуществления контактной линзы с разными зонами расширения апертуры, имеющими повышенное поверхностное трение.

Фиг. 18, 19 - изображения для сравнения между глазами человека с установкой и без протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 18 представляет естественные глаза человека, и фиг. 19 представляет того же человека с носимым протезом, имеющим зону расширения апертуры.

Фиг. 20, 21 - изображения для сравнения между глазом человека с установкой и без протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 20 представляет естественный глаз человека.

Фиг. 22A, B - изображения для сравнения между левым глазом человека с установкой и без протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 22A представляет естественный левый глаз человека, и Фиг. 22B представляет человека с носимым на левом глазу протезом, имеющим зону расширения апертуры.

Фиг. 23 - изображение для сравнения между правым и левым глазом человека. Человек носит протез, имеющий зону расширения апертуры на своем правом глазу, и не носит протез, имеющий зону расширения апертуры на своем левом глазу.

Фиг. 24A, B - изображения для сравнения между глазами человека с установкой и без протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 24A представляет естественные глаза человека, и фиг. 24B представляет того же человека с носимым протезом, имеющим зону расширения апертуры.

Фиг. 25A-C - профили поверхности для протезов в соответствии с различными вариантами осуществления.

Фиг. 26 - график, изображающий толщину по протезам в соответствии с различными вариантами осуществления.

Фиг. 27A-E - профили поверхности для протезов в соответствии с различными вариантами осуществления.

Фиг. 28 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 29 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 30 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 31 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 32 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 33 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 34 - вид в перспективе протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 35 - вид сверху протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 36 - вид сверху протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 37 - вид сверху протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 38 - вид сверху протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 39A-E - изображение профиля поверхности контактной линзы 3900 в соответствии с одним вариантом осуществления. Фиг. 39A представляет вид сверху контактной линзы. Фиг. 39B представляет вид сбоку контактной линзы. Фиг. 39C представляет разрез контактной линзы по ее центральной оси. Фиг. 39D представляет выпуклую поверхность контактной линзы. Фиг. 39E представляет вогнутую поверхность контактной линзы.

Фиг. 40 - изображение протеза в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаз.

Фиг. 41 - изображение протеза в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаз.

Фиг. 42 - изображение протеза в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаз.

Фиг. 43 - изображение протеза в соответствии с одним вариантом осуществления, наложенного на глаз.

Фиг. 44 - гибридная контактная линза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 45 - гибридная контактная линза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 46 - гибридная контактная линза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 47 - гибридная контактная линза обратной геометрии в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 48 - пример шкалы, применяемой для подбора протеза, имеющего зону расширения апертуры.

Фиг. 49 - склеральное кольцо с зоной расширения апертуры, имеющей инкрементальную толщину, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 50 - склеральное кольцо с зоной расширения апертуры, имеющей инкрементальную толщину, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 51 - контактная линза с зоной расширения апертуры, имеющей инкрементальную толщину, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 52 - контактная линза с зоной расширения апертуры, имеющей инкрементальную толщину, в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 53A-C - различные примерные варианты осуществления склеральных колец с зонами расширения апертуры, содержащими множество полосок инкрементальной толщины. Фигуры 53D и 53E представляют различные примерные варианты осуществления контактных линз с зонами расширения апертуры, содержащими множество полосок инкрементальной толщины.

Фиг. 54-56 - изображения для сравнения глаз человека с установкой и без протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 54 представляет естественный глаз человека, и фиг. 55 представляет того же человека с носимым протезом, имеющим зону расширения апертуры. Фиг. 56 представляет бок о бок для сравнения изображения с Фиг. 54 и 55.

Фиг. 57 - график, поясняющий внешний уклон, внутренний уклон и толщину протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 58 - график, поясняющий внешний уклон, внутренний уклон и толщину протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 59 - график, поясняющий внешний уклон, внутренний уклон и толщину протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 60 - график, поясняющий внешний уклон, внутренний уклон и толщину протеза в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 61 - размеры и установка на глаз протеза типа корнеосклеральной контактной линзы в соответствии с одним вариантом осуществления в сравнении со структурой глаза.

Фиг. 62 - размеры и установка на глаз склерального кольцевого протеза в соответствии с одним вариантом осуществления в сравнении со структурой глаза.

Фиг. 63A - пояснение к тому, как следует измерять вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе с периферическим краем в форме кольца. Фиг. 63B и 63C поясняют, как следует измерять вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе с периферическим краем в форме треугольника.

Фиг. 64A-C - изображения различных ориентаций протеза, имеющего зону расширения апертуры с периферическим краем, имеющим овальную форму. Фиг. 64A представляет ориентацию, имеющую минимальный вертикальный размер. Фиг. 64B и 64C представляют ориентации, не имеющие минимального вертикального размера.

Фиг. 65A и 65B - пояснения к тому, как следует измерять минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе с периферическим краем в форме двух частичных колец.

Фиг. 66A-D - пояснения к тому, как следует измерять минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе, имеющем множество изолированных площадей.

Фиг. 67 - вид в плане склерального кольца, содержащего пальцевидные элементы в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 68 - вид в плане контактной линзы, содержащей пальцевидные элементы в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 69 - вид сбоку протеза, содержащего пальцевидные элементы в соответствии с одним вариантом осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Настоящее описание раскрывает один или более вариантов осуществления, которые содержат признаки настоящего изобретения. Раскрываемый(ые) вариант(ы) осуществления представляет(ют) всего лишь примеры изобретения. Объем изобретения не ограничен раскрываемым(и) вариантом(ами) осуществления. Описание может содержать несколько изобретений. Изобретение определяется формулой изобретения, прилагаемой к настоящему описанию.

Описанный(ые) вариант(ы) осуществления и ссылки в описании на «один вариант осуществления», «вариант осуществления», «примерный вариант осуществления» и т.п. указывают, что описанный(ые) вариант(ы) осуществления может (могут) включать в себя конкретный признак, структуру или характеристику, но каждый вариант осуществления не обязательно может включать в себя конкретный признак, структуру или характеристику. Более того, такие формулировки не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Кроме того, когда конкретные признак, структура или характеристика описан(а) в связи с вариантом осуществления, следует понимать, что знаний специалиста в данной области техники должно быть достаточно для реализации упомянутого(ой) признака, структуры или характеристики в связи с другими вариантами осуществления, независимо от того, описано ли это в прямой форме или нет.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Протез имеет зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Протез расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Протез является корнеосклеральной контактной линзой, которая расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Протез является склеральным кольцом, которое расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. Протез расширяет естественную глазную щель глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность, вогнутую поверхность и периферический край. Протез имеет также зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном приращении толщины, расположенном между ними. Внешний уклон и внутренний уклон различаются. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон больше, чем внутренний уклон. В других вариантах осуществления внутренний уклон больше, чем внешний уклон.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя, имеющий выпуклую поверхность, вогнутую поверхность и периферический край. Протез имеет также зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры включает в себя внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном приращении толщины, расположенном между ними. Внешний уклон и внутренний уклон являются одинаковыми.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. Зона расширения апертуры имеет также минимальный вертикальный размер.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение на глазу пользователя. Протез имеет выпуклую поверхность, вогнутую поверхность, периферический край и геометрический центр. Зона расширения апертуры расположена на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. По меньшей мере, участок, по меньшей мере, одной конструктивной особенности поверхности расположен на расстоянии или дальше 5,25 мм от геометрического центра протеза.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 14,0 мм. В других вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 14,5 мм. В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 15 мм. В некоторых вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 15,5 мм. В некоторых других вариантах осуществления протез имеет наибольший диаметр, по меньшей мере, 16,0 мм или более.

В некоторых вариантах осуществления протез является осесимметричной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез способен поворачиваться. В некоторых вариантах осуществления протез не способен поворачиваться.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры опускает нижнее веко глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры приподнимает верхнее веко глаза пользователя на, по меньшей мере, 1 мм.

В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя цвет цветового акцента. В некоторых вариантах осуществления цвет цветового акцента присутствует вокруг участка протеза, который прилегает около лимба или на лимбе глаза или продолжается за лимб (т.е. диаметр окрашенного участка больше, чем диаметр размера от лимба до лимба) глаза, когда протез носят. В некоторых вариантах осуществления цвет цветового акцента является лимбальным кольцом, круговым кольцом или кольцевой линзой.

В некоторых вариантах осуществления протез является мультифокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является торической контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является монофокальной контактной линзой.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит площадь повышенного поверхностного трения. В некоторых вариантах осуществления повышенное поверхностное трение обеспечивается обработкой поверхности, покрытием, другим материалом, лунками на поверхности, неровностями поверхности или их сочетаниями.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры включает в себя также внешний уклон и внутренний уклон, при максимальном изменении толщины, расположенном между ними. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон и внутренний уклон различаются. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон больше, чем внутренний уклон, В некоторых вариантах осуществления внешний уклон имеет угол от 3° до 45°, В некоторых вариантах осуществления внешний уклон имеет угол от 5° до 25°. В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон содержит угол от 1° до 15°.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет инкрементальную толщину и максимальное изменение толщины. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится на расстоянии от 1,0 мм до 2,5 мм от периферического края протеза. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в месте или снаружи роговичного лимба глаза пользователя, когда протез установлен на глаз. Под снаружи подразумевается, что диаметр максимального изменения толщины, при измерении от одной точки максимальной дополнительной толщины через геометрический центр протеза до противоположной точки максимальной дополнительной толщины, больше, чем при измерении от одной точки на глаза пользователя через центр роговицы до противоположной точки на лимбе. В некоторых вариантах осуществления инкрементальная толщина означает увеличение толщины. В некоторых вариантах осуществления инкрементальная толщина означает уменьшение толщины.

В некоторых вариантах осуществления крайняя внешняя часть зоны расширения апертуры находится в диапазоне от 3 мм до 8,5 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления крайняя внешняя часть зоны расширения апертуры находится в диапазоне от 5 мм до 7,75 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления крайняя внутренняя часть зоны расширения апертуры расположена между периферическим краем протеза и расстоянием 6 мм от периферического края протеза.

В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры больше, чем максимальный вертикальный диаметр естественной глазной щели глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 10,5 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 11 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 11,5 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры равен или больше, чем 12 мм. В некоторых вариантах осуществления минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры является вертикальным расстоянием между крайней верхней частью зоны расширения апертуры и крайней нижней частью зоны расширения апертуры.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры включает в себя, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит множество конструктивных особенностей поверхности.

В некоторых вариантах осуществления протез является корнеосклеральной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является склеральным кольцом.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет также периферический край, геометрический центр и, по меньшей мере, одну конструктивную особенность поверхности. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна конструктивная особенность поверхности или, по меньшей мере, участок, по меньшей мере, одной поверхности расположен на расстоянии или дальше 5,25 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления периферический край имеет призматическую форму, закругленную форму, тупоконечную форму или полузакругленную форму. В некоторых вариантах осуществления периферический край имеет толщину от 25 микрометров до 100 микрометров.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет гибридную конструкцию. В некоторых вариантах осуществления протез имеет однородную конструкцию.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит кольцо, несколько колец, частичное кольцо, несколько частичных колец, изолированный участок, несколько изолированных участков, полоску, полоски, частичные полоски, сегментированную площадь или несколько сегментированных площадей. В некоторых вариантах осуществления упомянутые частичные площади выровнены, чтобы охватывать кольцом протез. В некоторых вариантах осуществления упомянутые частичные площади не выровнены и не охватывают кольцом протез.

В некоторых вариантах осуществления протез может быть постоянно носимым пользователем. В некоторых вариантах осуществления протез может быть носимым пользователем непостоянно. В некоторых вариантах осуществления протез может быть носимым пользователем в течение дня, неделю или месяц.

В некоторых вариантах осуществления протез является одноразовым. В некоторых вариантах осуществления протез является многократно используемым.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит оптическую силу. В некоторых вариантах осуществления протез не содержит оптическую силу.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий зону расширения апертуры. Зона расширения апертуры имеет внешний уклон, внутренний уклон, точку максимального дополнительного приращения толщины и диаметр инкрементальной толщины. Протез имеет также периферический край, геометрический центр и наибольший диаметр. Наибольший диаметр измеряется от первой точки на периферическом краю до второй точки на противоположном периферическом краю через геометрический центр протеза и зону расширения апертуры. Наибольший диаметр равен 14,5 мм или более. Внешний уклон находится в диапазоне от 5 градусов до 25 градусов. Точка максимального дополнительного приращения толщины зоны расширения апертуры составляет 75 микрометров или более. Точка максимального дополнительного приращения толщины зоны расширения апертуры находится на расстоянии от 1 мм до 3 мм от периферического края. Диаметр инкрементальной толщины составляет 10,5 мм или более.

В некоторых вариантах осуществления протез может свободно поворачиваться. В некоторых вариантах осуществления протез не может свободно поворачиваться.

В некоторых вариантах осуществления диаметр инкрементальной толщины на 1 мм больше, чем вертикальный размер естественной глазной апертуры пользователя.

В некоторых вариантах осуществления протез является корнеосклеральной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является склеральным кольцом.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет оптическую силу. В некоторых вариантах осуществления протез не имеет оптической силы.

В некоторых вариантах осуществления протез является монофокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является мультифокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является торической контактной линзой.

В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя гидрогель. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя силиконовый гидрогель. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя однородный материал. В некоторых вариантах осуществления протез включает в себя гибридные материалы.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры начинается на периферическом краю или смежно с ним. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры начинается с внутренней стороны от периферического края.

В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 100 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 125 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 150 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 200 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 225 микрометров или более. В некоторых вариантах осуществления точка максимального дополнительного приращения толщины составляет 250 микрометров или более.

В некоторых вариантах осуществления протез является каким-то одним из: носимого днем, одноразового, непрерывно носимого, носимого неделю или носимого месяц.

В некоторых вариантах осуществления протез не стабилизирован.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры является круглым кольцом. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры является последовательностью частичных сегментов, которые составляют кольцо.

Некоторые варианты осуществления обеспечивают способ расширения естественной глазной щели глаза пользователя посредством обеспечения протокола или команд для расширения естественной глазной щели пользователя на, по меньшей мере, 1 мм и обеспечения, по меньшей мере, одного протеза, содержащего зону расширения апертуры, расположенную на его выпуклой поверхности. В некоторых вариантах осуществления протокол или команды включают в себя указания для определения вертикального размера естественной глазной щели пользователя и для снабжения пользователя протезом, имеющим минимальный вертикальный размер, по меньшей мере, на 1 мм больше, чем максимальный вертикальный размер естественной глазной щели (упомянутое определение можно выполнять, например, фактическим измерением, фотографированием, визуальной оценкой или каким-то одним методом из; подбора пробного протеза, контактной линзы известного диаметра или протеза известного диаметра).

Был разработан протез согласно настоящей патентной заявке в форме корнеосклеральной контактной линзы и склерального кольца, который увеличивает/расширяет глазную щель глаза пользователя для улучшения внешнего вида глаза (глаз) пользователя и может также служить для обеспечения поддержки пациентам, страдающим опущением века и/или птозом. Под улучшением внешнего вида глаза пользователя подразумевается, что вид глаза делается более открытым и/или большим, и более живым. Новый протез улучшает внешний вид пользователя посредством поджима вверх (подъема) верхнего века и/или также поджима вниз (опускания) нижнего века, увеличивая, тем самым, глазную щель или глазную апертуру пользователя. Как было показано, протез раскрывает глазную апертуру пользователя дополнительно вплоть до 50% от вертикального размера нормальной/естественной глазной апертуры. В связи с тем, что средняя глазная апертура человека в возрасте до 40 лет имеет естественную апертуру с вертикальным размером (между краем верхнего века и краем нижнего века), приблизительно, 10,5 мм, и после 40 лет средний размер между теми же точками составляет, приблизительно, 9 мм, или, приблизительно, на 15% меньше по размеру апертуры, можно видеть, что протез, описанный в настоящей заявке, может восстановить живой взгляд глаз пользователя.

Протез содержит, только в качестве примера, что-то одно или более из: увеличения толщины края, внутренней зоны инкрементальной толщины, зоны убывающей толщины или зоны повышенного поверхностного трения (любое), расположенное в месте или снаружи лимба и поэтому также снаружи зрачковой или оптической зоны, что принимает форму на выпуклой поверхности, только в качестве примера, одного или более из: кольца (колец), полоски (полосок), частичных колец (витков), купола (куполов), изолированного участка (изолированных участков), сегментированной(ых) области (областей), шероховатости/трения выпуклой поверхности вблизи или по периферии линзы и/или внутри или с перекрытием зоны расширения апертуры, среза (срезов), общего утолщения контактной линзы, увеличенного диаметра и более крутой базисной кривой. Эффект состоит в раскрытии глазной щели глаза пользователя и, тем самым, минимизации влияния блефароптоза на зрительную работу и внешний вид пациента/пользователя. Протез, выполненный в форме корнеосклеральной контактной линзы, может быть в форме мягкой контактной линзы или гибридной контактной линзы. Когда протез выполнен в форме склерального кольца в противоположность контактной линзе, склеральное кольцо содержит центральную сквозную апертуру без оптической силы. Склеральное кольцо может быть выполнено из материала, встречающегося в одной из: твердой контактной линзы, газопроницаемой контактной линзы, мягкой контактной линзы; гибридной контактной линзы. Область (зона, площадь) инкрементальной толщины или область (зона, площадь) убывающей толщины, или область (зона, площадь) повышенного поверхностного трения протеза (являющегося контактной линзой или склеральным кольцом) может быть какой-то одной из: осесимметричной, не имеющей осевой симметрии, конструктивной особенности типа эллиптической дуги и изолированных участков. Конструктивная особенность (особенности) типа эллиптической(их) дуги (дуг) может иметь сходство с кривой края века верхнего века и/или кривой края века нижнего века. Область инкрементальной толщины или убывающей толщины, или повышенного поверхностного трения может быть либо непрерывной, либо прерывающейся. Область инкрементальной толщины или убывающей толщины, или повышенного поверхностного трения может быть выполнена из одного и того же материала или разных материалов. Ношение протеза может быть каким-то одним из: непрерывного ношения, дневного ношения, недельного непрерывного ношения или месячного непрерывного ношения. Протез может быть одноразовым или многократно используемым. Протез можно быть снимаемым и повторно устанавливаемым пользователем.

Глазная апертура (глазная щель): Представляет собой область, расположенную верхним веком и нижним веком глаза, когда глазные веки открыты.

Зона расширения апертуры: (Также может иметь одно или более названий из области/зоны/площади инкрементальной толщины или области/зоны/площади повышенного поверхностного трения). Представляет собой область, зону, площадь, которая обеспечивает топографию или поверхностное трение, которое делает выше (поднимает) верхнее веко и/или снижает (опускает) нижнее веко, расширяя, тем самым, глазную апертуру.

Площадь инкрементальной толщины: Площадь, расположенная внутри области или зоны инкрементальной толщины склерального кольца или контактной линзы. Если (только в качестве примера) область или зона инкрементальной толщины является множеством областей или зон, то площадь инкрементальной толщины будет упоминаться как площади инкрементальной толщины. Следует отметить, что площадь инкрементальной толщины может быть сформирована либо посредством добавления толщины к поверхности, либо посредством снятия толщины по площади инкрементальной толщины (следовательно, посредством зоны убывающей толщины).

Блефароптоз: называется также птозом, определяется как аномально опущенное положение верхнего края века при фиксации основного взгляда глаза. Нормальное верхнее веко взрослого человека находится на 1,5 мм ниже верхнего роговичного лимба и является максимально высоким назально относительно зрачка. Блефароптоз можно классифицировать как врожденный, подобный показанному ниже, или приобретенный. Данная дифференциация основана на возрасте. Более полная классификация основана на этиологии и включает в себя апоневротический, нейрогенный, механический, травматический и псевдоптоз. Наиболее общая причина врожденного птоза является миогенной вследствие неправильного развития поднимающей мышцы.

Блефаропластикой называется хирургическая операция, которая обеспечивает подъем века. В настоящее время в США выполняют, приблизительно, 200000-300000 операций блефаропластики в год, при стоимости около 2500 долл. США за одну операцию на верхнем веке и 3500 долл. США за одну операцию на нижнем веке. Блефаропластика является одной из главных лицевых косметических хирургических операций, производимых лицам в возрасте старше 40 лет. Кроме того, следует также отметить, что в современном мире большие глаза воспринимаются более привлекаемыми, чем небольшие глаза.

Центрирование склерального кольца или контактной линзы: В контексте настоящей заявки означает правильное центрирование склерального кольца или контактной линзы, чтобы лимб и/или зрачок пользователя находился, в основном, по центру внутри сквозной апертуры склерального кольца, или, в случае контактной линзы, зрачок пользователя находился, в основном, по центру внутри оптической зоны.

Центральная сквозная апертура: Представляет собой отверстие или проход, лишенный материала, который включает в себя геометрический центр протеза.

Контактная линза: Представляет собой тонкую линзу, предназначенную для установки на роговицу и обычно носимую для коррекции дефектов зрения. Контактные линзы, обычно, относятся к трем основным категориям: 1) корнеальная контактная линза, 2) корнеосклеральная контактная линза, 3) склеральная контактная линза. Затем три основных категории могут дополнительно подразделяться на подкатегории (только в качестве примера) A) дневного ношения (что означает использование только днем для ношения и снятие на время сна), B) непрерывного ношения (что означает ношение днем и ночью круглые сутки в течение ограниченного числа суток), и C) одноразовые контактные линзы, которые можно носить либо днем, либо непрерывно, но выбрасываются, когда они загрязняются или лишаются некоторых оптических качеств или удобства. (Важно отметить, что протез, раскрываемый в настоящей заявке, является протезом категории 2 (корнеосклеральной контактной линзой)) и, поэтому, когда используется термин контактная линза, это означает корнеосклеральную контактную линзу.

Корнеальная контактная линза: Корнеальные линзы опираются исключительно на роговицу и не продолжаются за лимб (переход между роговицей и склерой). Примером корнеальной контактной линзы будет твердая жесткая контактная линза, имеющая диаметр не больше, чем диаметр роговицы пользователя и, в большинстве случаев, меньше, чем диаметр роговицы пользователя. Корнеальные контактные линзы могут быть также мягкими контактными линзами.

Корнеосклеральные линзы: Корнеосклеральные линзы относятся к типу контактных линз, используемых для коррекции дефектов зрения. Название относится к площади и точкам опоры линзы в глазу. Корнеосклеральные линзы опираются как на роговицу, так и на конъюнктиву глазного яблока, которая находится над склерой и не продолжается за лимб. Примерами корнеосклеральной контактной линзы будут: мягкая контактная линза, гибридная контактная линза. Данные линзы имеют диаметр больше диаметра роговицы пользователя и продолжаются за лимбальную площадь пользователя. Данные линзы, обычно (но не всегда), имеют диаметр в диапазоне от 12,5 до 15 мм. Слезный резервуар под корнеосклеральной линзой очень ограничен в сравнении с полными склеральными контактными линзами, которые создают свод над роговицей. Корнеосклеральные линзы являются наиболее распространенными.

Разностная инкрементальная толщина, разность инкрементальной толщины, приращение инкрементальной толщины и максимальное изменение толщины: Представляют разность по толщине между точкой, расположенной внутри области инкрементальной толщины, и нормальной толщиной контактной линзы или склерального кольца, измеренного в той же точке. Максимальное приращение является точкой, в которой разность толщин или максимальное приращение толщины является наибольшим или, другими словами, точкой, в которой находится максимальное изменение толщины.

Разностная убывающая толщина, разность убывающей толщины, приращение убывающей толщины и максимальное изменение толщины: Представляют разность по толщине между точкой, расположенной внутри области убывающей толщины, в сравнении с толщиной соседней (близко расположенной) площади внутренней части контактной линзы или склерального кольца (со стороны в направлении центра протеза). Максимальное приращение является точкой, в которой разность толщин или максимальное приращение толщины является наибольшим или, другими словами, точкой, в которой находится максимальное изменение толщины.

Край: Край контактной линзы или склерального кольца, в контексте настоящей заявки, является внешним периметром контактной линзы или, в случае склерального кольца, либо внешним периферическим краем, либо внутренним периферическим краем, ближайшим к сквозной апертуре склерального кольца. Внутренний край склерального кольца (примыкающий к сквозной центральной апертуре) имеет контур, подобный контуру внешнего края склерального кольца.

Газопроницаемая контактная линза: Представляет собой контактную линзу, содержащую жесткий материал, который проницаем для кислорода; данный материал используется в газопроницаемых корнеальных контактных линзах, которые имеют диаметр, равный или меньший, чем диаметр роговицы пользователя, или в центральной жесткой газопроницаемой области гибридной контактной линзы, в результате чего материал, который находится по центру мягкой гидрофильной юбки, является газопроницаемым материалом.

Геометрический центр: Геометрический центр в контексте настоящей заявки является абсолютным центром склерального кольца или контактной линзы. В случае контактной линзы, данный центр реален; в случае склерального кольца, данный центр является воображаемым, при наличии центральной сквозной апертуры.

Гибридная контактная линза или гибридное склеральное кольцо: Гибридная контактная линза в контексте настоящей заявки является контактной линзой или склеральным кольцом, состоящим из двух или более склеенных материалов. Примером в данном случае будет материал гибридной контактной линзы, коммерчески доступной в настоящее время, содержащей центральный газопроницаемый материал и внешнюю мягкую гидрофильную юбку контактной линзы. Три дополнительных варианта осуществления, раскрываемыми в настоящей заявке, являются: 1) Вариант осуществления, раскрываемый в настоящей заявке, в котором внешняя периферия гибридной контактной линзы является жесткой, и центр является мягким, или 2) в случае склерального кольца, кольцо, которое опирается на склеру, выполненное из более жесткого (менее мягкого или более жесткого) материала, однако, содержащее прикрепленный к склеральному кольцу более мягкий гибкий материал, который формирует часть или всю зону инкрементальной толщины, которая обеспечивает эффект расширения. Данный более мягкий, более гибкий материал может быть в форме пальцевидных элементов, которые продолжаются от более жесткого склерального кольца. 3) В случае мягкой контактной линзы, имеющей элемент или обработку поверхности, которая выполнена не из такого же материала, который обеспечивает повышенное поверхностное трение, чтобы поднять верхнее веко и/или опустить нижнее веко.

Инкрементальная толщина: Представляет собой увеличенную дифференциальную или разностную толщину, при рассмотрении точки на базовом(ой) склеральном кольце или контактной линзе с нормированной выпуклой поверхностью и вычислении разности от данной точки до поверхности в такой же точке на склеральном кольце или контактной линзе, раскрываемом(ой) в настоящей заявке. Другими словами; после математического нормирования кривизны выпуклой поверхности склерального кольца или контактной линзы, представляет собой дополнительную толщину, добавляемую по и выше нормированной выпуклой поверхности склерального кольца или контактной линзы. Важно отметить в отношении контактной линзы, что выпуклая поверхность оптической зоны не учитывается в вычислении нормированной выпуклой поверхности и, следовательно, исключается, так как оптическая зона может иметь отличающуюся выпуклую кривизну из-за особой оптической силы контактной линзы. Максимальная инкрементальная толщина является пиковым приращением толщины или максимальным изменением толщины. Важно отметить, что инкрементальная толщина может быть создана в окружении областью убывающей толщины или смежно с данной областью.

Диаметр инкрементальной толщины: Диаметр инкрементальной толщины является расстоянием по вертикальной оси от точки максимальной разностной толщины или максимального изменения толщины через геометрический центр протеза по прямой линии до точки максимальной разностной толщины или максимального изменения толщины, расположенной с противоположной стороны от предыдущей точки максимальной разностной толщины.

Область/зона/площадь инкрементальной толщины: (называемая также «зоной расширения апертуры») является формулировкой, созданной в целях настоящей патентной заявки. Зона инкрементальной толщины является дополнительной толщиной зоны, области, площади, которую добавляют по и выше нормированной выпуклой поверхности контактной линзы или склерального кольца. Зона инкрементальной толщины может быть также составлена из множества зон или областей инкрементальной толщины и может быть дополнительно разбита на площадь или площади инкрементальной толщины. В большинстве, но не во всех случаях, зона или область инкрементальной толщины не обеспечивает никакой полезной коррекции зрения пользователя. Зона инкрементальной толщины называется также зоной расширения апертуры. Назначение области или зоны инкрементальной толщины состоит в обеспечении усилия на верхнее веко (веки) для поджима вверх (подъема) и/или на нижнее веко для поджима вниз (опускания), чтобы расширять глазную щель (апертуру) глаза пользователя.

Ширина зоны инкрементальной толщины: Представляет собой результат измерения ширины на выпуклой поверхности склерального кольца или контактной линзы в местах, где зона инкрементальной толщины начинается и заканчивается. Данный результат является шириной зоны инкрементальной толщины, обычно измеряемой от участка, ближайшего к внешнему краю протеза до участка, ближайшего к геометрическому центру протеза.

Внутренний уклон: «Внутренний» уклон является уклоном зоны расширения апертуры между точкой максимального приращения толщины и местом, в котором зона расширения апертуры заканчивается ближе всего к геометрическому центру протеза.

Переход: Переход в контексте настоящей заявки означает местоположение обычной гибридной контактной линзы, в котором внешний периферический край газопроницаемой центральной области сходится с внутренним периферическим краем внешней мягкой юбки, или, в случае гибридного склерального кольца или обратной гибридной линзы, означает местоположение, в котором сходятся два разных материала.

Лимб: Граничная область роговицы глаза, по которой она граничит со склерой. Средний диаметр роговицы составляет, приблизительно, 11-12 мм и, обычно, считается равным, приблизительно, 11,5 мм в среднем.

Минимальный вертикальный размер: Представляется одним способом измерения и/или количественного определения структурных особенностей протеза с зоной расширения апертуры. Минимальный вертикальный размер является параметром, используемым для количественного определения некоторых, но не обязательно всех вариантов осуществления, описанных в настоящей заявке, «Вертикальный размер» является вертикальным расстоянием между крайней верхней частью зоны расширения апертуры вблизи верха протеза и крайней нижней частью зоны расширения апертуры вблизи низа протеза. Другими словами, «вертикальный размер» определяет вертикальное расстояние между крайней верхней частью протеза, которая поджимает вверх верхнее веко, и крайней нижней частью протеза, которая поджимает вниз нижнее веко. В случае, в котором зона расширения апертуры начинается на краю протеза, «вертикальный размер» зоны расширения апертуры соответствует вертикальному размеру (наибольшему диаметру) протеза. Если крайняя высокая и крайняя нижняя части не лежат на одной вертикальной оси, то «вертикальный размер» является расстоянием между проекциями крайней верхней и крайней нижней точек на вертикальную ось. Если зона расширения апертуры не является осесимметричной, то вертикальное расстояние может изменяться, когда протез поворачивается. «Минимальный вертикальный размер» является вертикальным размером, который соответствует поворотному положению протеза, которое обеспечивает наименьший вертикальный размер. Давление глазных век будет, во многих случаях, стремиться повернуть протез в данное поворотное положение.

Мультифокальная контактная линза: Представляет собой контактную линзу, состоящую из двух или более областей оптической силы. Данная контактная линза применяется для коррекции пресбиопии, а также для зрения пользователя с минимального расстояния. Некоторые мультифокальные контактные линзы будут корректировать зрение пользователя на большое, среднее и близкое расстояния.

Естественная глазная щель (естественная апертура): Пространство между краями век, называемое также rima palpebrarum. Естественная глазная щель является пространством или площадью глазной щели в отсутствие носимой контактной линзы, когда глаз или глаза расслаблен(ы), и в то время, когда человек не ничего не выражает и не щурится, улыбается или хмурится и т.п.

Нормированная передняя выпуклая поверхность: Означает переднюю выпуклую поверхность без какой-либо инкрементальной толщины, добавленной к толщине нормальной передней выпуклой поверхности контактной линзы или склерального кольца. Нормальная передняя выпуклая поверхность может быть поверхностью с несферической выпуклой кривизной или сферической выпуклой кривизной. В большинстве, но не во всех случаях, нормированная передняя поверхность является поверхностью сферической кривизны. Иначе говоря, нормированная передняя выпуклая кривизна равна выпуклой кривизне за вычетом добавленной инкрементальной толщины. При нормировании выпуклой поверхности контактной линзы, нормированная поверхность не учитывает выпуклую поверхность оптической зоны, так как оптическая зона может иметь отличающуюся кривизну, зависящую от оптической силы контактной линзы.

Зрительная зона: Представляет собой центральную зону контактной линзы, которая содержит оптическую силу. Зрительная зона имеет фиксированный размер и находится в фиксированном месте внутри контактной линзы. В настоящем описании термины зрительная зона и оптическая зона имеют одинаковое значение. В общем, оптическая зона мягких контактных линз имеет диаметр в диапазоне от 7 мм до 9 мм. Диаметр зрительной зоны обычно больше, чем диаметр зрачковой зоны, чтобы предотвратить блики и рассеяние света, когда зрачок расширяется ночью. Склеральное кольцо имеет не зрительную зону, а сквозную апертуру.

Наибольший внешний диаметр: Диаметр, измеренный от внешнего края протеза через геометрический центр до противоположного внешнего края.

Внешний уклон: «Внешний» уклон является уклоном зоны расширения апертуры между точкой максимального приращения толщины и точкой, в которой зона расширения апертуры заканчивается ближе всего к внешнему краю протеза.

Общая толщина: Толщина, измеряемая в точке на вогнутой поверхности контактной линзы или склерального кольца до точки на внешней выпуклой поверхности, являющейся той же точкой относительно первой.

Пиковое приращение толщины (максимальное приращение толщины): Представляет собой максимальную инкрементальную толщину (добавленную) или максимальную убывающую толщину (убавляемую). Иначе говоря, представляет собой максимальное изменение толщины.

Протез: Устройство, носимое пользователем, которое обеспечивает благоприятное действие для пользователя. В случае изобретения, раскрываемого в настоящей заявке, благоприятное действие может быть косметическим благоприятным действие или улучшением зрения.

Птоз: Опущение верхнего века, вызванное, только для примера: параличом глазодвигательного нерва. Птоз относится к аномальному опущению верхнего века, которое может затрагивать один или оба глаза. Птоз может быть постоянным или интермиттирующим по характеру. Птоз может быть врожденным, если присутствует с рождения, или птоз может приобретенным, когда птоз развивается позднее в жизни. Обычно, птоз возникает как отдельное нарушение, но может быть также связан с различными другими состояниями. Птоз может присутствовать как у детей, так и у взрослых. По сообщениям, птоз встречается у 0,18% детей, но чаще встречается у старшего возраста, вероятно, вследствие фактора старения, и может затрагивать до 1% населения или более. Птозу одинаково подвержены как мужчины, так и женщины.

Наиболее общим признаком птоза является опущение верхнего века затронутого глаза. В зависимости от степени опущения, птоз подразделяется на следующие категории: минимальный (1-2 мм), умеренный (3-4 мм) и тяжелый (>4 мм). Лица с птозом могут жаловаться на повышенное слезоотделение и нечеткое зрение. Пациенты со значительным птозом могут нуждаться в подъеме века пальцем или подъеме своих бровей для нормального прямого наблюдения, и это может приводить к головной боли, вызванной напряжением, и чрезмерному напряжению глаз.

Птоз проявляется, когда мышцы, которые поднимают веко (поднимающая и мюллерова мышцы), являются не достаточно сильными, чтобы выполнять подъем надлежащим образом. Птоз может затрагивать один глаз или оба глаза и более распространен среди людей пожилого возраста, так как мышцы век могут начинать деградировать. Птоз обычно обусловлен неспособностью мышц века функционировать надлежащим образом. Это может происходить вследствие локального поражения мышц глаза или поражения нервов, управляющих работой мышц века. Это может также происходить как нормальный процесс старения. Лица с такими заболеваниями, как тяжелая миастения, сахарный диабет, инсульт, синдром Горнера и опухоль головного мозга, подвергаются повышенному риску заболевания птозом. Фактически, тяжелая миастения, которая является нервно-мышечным нарушением, является одной из распространенных причин приобретенного птоза. Сообщалось также, что птоз может развиваться у пользователей, длительно пользующихся контактными линзами, а также у людей, которые используют ботокс для косметического воздействия на внешность. В случае оставления без лечения, особенно у детей, птоз может приводить к осложнению, называемому «амблиопичный глаз», при котором ребенок не может видеть надлежащим образом одним их своих глаз. Данное состояние можно исправить при правильном лечении. У детей могут быть нарушения эмоционального развития, вызванные визуальным дефектом и физическим недостатком.

В случаях умеренного птоза, когда отсутствует нарушение зрения, требуется регулярный контроль состояния. Однако, сильный врожденный птоз может послужить оправданием для хирургического вмешательства, которое требует участия окулиста и пластического хирурга. Хирургические способы включают в себя коррекцию мышц века, и обычно выполняют процедуры типа резекции поднимающей мышцы, резекции мюллеровой мышцы или операции лобного подвешивания. В настоящее время распространены также нехирургические способы, подобные использованию сжимающих очков или специальных склеральных контактных линз. Фиг. 1 изображает человека с врожденным птозом на левом глазу. Фиг. 2 изображение поля зрения, которое показывает функциональную блокаду вследствие птозного века. Птоз может влиять на поле зрения глаза пользователя, ограничивая, тем самым, поле функционального зрения. Если имеет место птоз верхнего века, и, вследствие этого, верхнее веко закрывает участок зрачка, то человек, страдающий птозом, потеряет способность видеть участок своего верхнего поля зрения. Фиг. 3-7 изображают четырех человек, страдающих птозом. Птоз может встречаться у людей всех возрастов, при наибольшей частоте у тех, кому за 40 лет.

Зрачковая зона: В контексте настоящей заявки представляет собой зону контактной линзы, носимой пользователем, с которой будет оптически связан зрачок пользователя (или, иначе говоря, через которую зрачок глаза пользователя будет принимать свет). Зрачковая зона имеет увеличенную площадь ночью или при тусклом освещении, когда зрачок расширен, и уменьшенную площадь при повышенных уровнях окружающего освещения. Зрачковая зона протеза, описанного в настоящей заявке, в общем, изменяется в диапазоне, приблизительно, от 6 мм в диаметре до 8 мм в диаметре (или имеет радиус от 3 мм до 4 мм от геометрического центра контактной линзы), чтобы покрывать зрачок, когда зрачок расширяется из-за низкого уровня окружающего освещения. Зрачковая зона, в общем, меньше, чем зрительная зона или оптическая зона контактной линзы. Зрачковая зона расположена внутри центральной сквозной апертуры склерального кольца.

Комбинированная система: Термин «комбинированная система» (система «piggyback») или комбинирование означает: жесткую контактную линзу меньшего размера на поверхности мягкой контактной линзы большего размера. Данные методы предоставляют преимущества коррекции зрения жесткой линзы и преимущества комфортности мягкой линзы. Термин можно также применять к двум или более мягким контактным линзам, носимым одновременно.

Область: Термины область, зона, площадь имеют одинаковое значение в настоящем раскрытии.

Убывающая толщина: Означает убавление толщины.

Диаметр убывающей толщины: Диаметр инкрементальной толщины означает расстояние вдоль вертикальной оси от точки максимальной разностной толщины с проходом через геометрический центр протеза по прямой линии до точки максимальной разностной толщины, расположенной с противоположной стороны от вышеупомянутой точки максимальной разностной толщины.

Область убывающей толщины: (Называемая также «зоной расширения апертуры») является областью, в которой нормированная толщина протеза уменьшается так, чтобы формировать, только для примера, топографическую площадь, область, зону типа «впадины» на выпуклой поверхности протеза или площадь, область, зону типа «частичной» впадины, в результате чего одна сторона наращивает толщину, и другая сторона сохраняет ту же толщину или дополнительно сокращается по толщине. Область убывающей толщины обычно (но не всегда) дает в результате область инкрементальной толщины.

Ширина зоны убывающей толщины: Представляет результат измерения ширины на выпуклой поверхности склерального кольца или контактной линзы в местах, где зона убывающей толщины начинается и заканчивается. Упомянутую ширину обычно (но не всегда) измеряют от места, в котором упомянутая зона начинается ближе всего к внешнему краю протеза, до места, в котором упомянутая зона заканчивается ближе к геометрическому центру протеза.

Гибридная контактная линза обратной геометрии: Представляет собой гибридный протез, в котором внешняя юбка выполнена из жесткого материала, и центральная зона выполнена из мягкого линзового материала.

Жесткий центр: Жесткий центр означает площадь контактной линзы; обычная газопроницаемая или гибридная газопроницаемая контактная линза выполнена из жесткого материала.

Кольцо: Термин кольцо в контексте настоящей заявки может означать непрерывное кольцо или прерывающееся кольцо. Таким образом, кольцо инкрементальной толщины может быть кольцом, которое является непрерывным или разорванным прерывающимся кольцом. Кольцо может также называться чем-то одним из полоски (полосок), зоны (зон), изолированного участка (изолированных участков), области (областей) и сегмента (сегментов), которая(ый) окружает кольцом протез либо непрерывно, либо прерывисто.

Склера: Светлая оболочка глаза которая соединяется с роговицей на лимбе и покрыта в некоторых областях глаза конъюктивой глазного яблока.

Склеральный кольцевой корректор глазной апертуры (склеральное кольцо): Протезирующее устройство, которое устанавливается поверх склеры глаза пользователя, имеет топографию (зону расширения апертуры), находящуюся на ее выпуклой внешней поверхности, которая обеспечивает расширение глазной щели пользователя и содержит такое сквозное центральное отверстие, чтобы не препятствовать линии взгляда пользователя. Склеральное кольцо может содержать один материал (гомогенный) или несколько материалов в случае гибридного склерального кольца. Гибридное склеральное кольцо может содержать пальцевидные элементы, которые поднимают верхнее веко и/или опускают нижнее веко. Склеральное кольцо не содержит оптической силы. В большинстве, но не во всех случаях, склеральное кольцо не покрывает части роговицы. Однако, в некоторых вариантах осуществления склеральное кольцо будет покрывать лимб и очень ограниченную периферическую область роговицы.

Склеральная контактная линза: Склеральная линза является специально разработанной «жесткой» контактной линзой большого диаметра, которая образует свод над роговицей (что означает, что данная линза не опирается на роговицу). Данные линзы могут иметь диаметр в диапазоне от 14 мм до более, чем 20 мм. Данные линзы называются «склеральными» линзами потому, что полностью покрывают роговицу и образуют свод над роговицей (свободный купол из ткани, которая покрывает окрашенную часть глаза) и продолжаются на склеру (белую часть глаза, которая формирует внешнюю стенку глаза). Склеральные линзы опираются только на склеру и образуют свод над всей роговицей и лимбом. Склеральная линза очень плотно прилегает к склере глаза пользователя.

Силиконовый гидрогель: Представляет собой материал, используемый для мягких контактных линз. Силиконовый гидрогель появился в наличии в 1998 г. Силиконовые гидрогели обладают как очень высокой кислородопроницаемостью силикона, так и комфортностью и клиническими характеристиками обычных гидрогелей. Так как силикон допускает более высокую кислородопроницаемость, чем вода, то кислородопроницаемость силиконовых гидрогелей не зависит от водосодержания линзы. В настоящее время разработаны линзы с такой высокой кислородопроницаемостью, что они одобрены для ношения всю ночь (длительного ношения). В наличии имеются также линзы из силиконового гидрогелевого материала, одобренные для ношения в течение дня.

Недостатки силиконовых гидрогелей состоят в том, что они несколько менее упруги, и поверхность линзы может быть гидрофобной и менее «смачиваемой». Приведенные факторы могут повлиять на комфортность линзы. Новые методы изготовления и изменения многофункциональных растворов минимизировали приведенные эффекты. Процессы модификации поверхности, названные плазменным покрытием, изменяют гидрофобный характер линзовой поверхности. Другой метод включает в состав внутренние агенты повторного увлажнения для придания гидрофильности линзовой поверхности. Третий процесс использует более длинные главные полимерные цепи, что приводит к снижению степени сшивания и повышению смачивания без изменений поверхности или добавок.

Монофокальная контактная линза: Контактная линза, содержащая единственную оптическую силу. Оптическая сила может быть предназначена для коррекции чего-то одного из: дальнозоркости, близорукости, астигматизма.

Сопротивление скольжению: Сопротивление, создаваемое между веком (веками) и контактной линзой, когда веко (веки) мигают и перемещаются по контактной линзе или склеральному кольцу.

Уклон: Представляет собой кривизну или топографию внешней поверхности. В частности, уклон в настоящем раскрытии описывается углом наклона или ската в градусах зоны, области или площади расширения апертуры. Уклон описывается внешним уклоном и внутренним уклоном.

Мягкая юбка: Мягкая юбка является внешней кольцевой зоной мягкого гидрофильного материала, находящегося на гибридной(ом) контактной линзе или склеральном кольце.

Мягкая контактная линза: Жесткие линзы активно применяли около 120 лет, а мягкие линзы были разработаны много позже. Принципиальное достижение в области мягких линз, сделанное Отто Вихтерле, имело следствием выпуск первых мягких гидрогелевых линз в некоторых странах в 1960-х гг. и одобрение дневного материала (полимакона) для «мягких линз» Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США в 1971 г. Мягкие контактные линзы являются комфортными сразу же, а жесткие контактные линзы нуждаются в периоде адаптации перед достижением полного комфорта. Наибольшими усовершенствованиями полимеров для мягких линз было повышение кислородопроницаемости, смачиваемости линз и общего комфорта.

Стабилизирующая зона: Область, зона, площадь, которая стабилизирует протез, только в качестве примера: коаксиальный стабилизирующие зоны, срез, призменный балласт, обрезка, утяжеление. Стабилизирующая зона будет, по существу, уменьшать или останавливать поворот протеза на глазу, при мигании века. Стабилизирующая зона обычно касается краев века для блокирования линзы от поворота. Стабилизирующие зоны или конструктивные особенности могут вызывать ослабление пропускания кислорода мягкой контактной линзой к роговице пользователя.

Конструктивная особенность поверхности: Конструктивная особенность, расположенная на поверхности протеза, которая отличается от остального протеза. Данная конструктивная особенность может быть, только в качестве примера, увеличенной/уменьшенной толщиной, повышенным поверхностным трением, областью, выполненной из другого материала, лунками, выступами, неровностями поверхности, любым изменение топографии поверхности и любым сочетанием перечисленного.

Поверхностное трение или повышенное поверхностное трение: Означает площадь, зону, область поверхности выпуклой поверхности протеза, которая обеспечивает повышенное поверхностное трение при контакте с глазными веками пользователя протеза. Данная площадь на выпуклой поверхности протеза может находиться на зоне расширения апертуры. Упомянутая площадь или зона может быть обеспечена на поверхности зоны или области инкрементальной толщины или вместо зоны или области инкрементальной толщины. Область, зона, площадь повышенного поверхностного трения может быть плоской или приподнятой.

Область или зона толщины: Область или зона контактной линзы, где инкрементальная толщина добавляется к толщине базовой контактной линзы. Данная область или зона является местом, в котором к выпуклой внешней поверхности добавляется толщина. Данное место может также называться зоной инкрементальной толщины.

Разность толщин: Представляет область, зону, площадь протеза, в которой первая точка тоньше, чем вторая точка, которая является смежной с первой точкой. В большинстве случаев (но не во всех случаях), данная разность толщин является постепенной, а не ступенчатой функцией, приводящей к нарушению непрерывности. Разность толщин может быть в протезе в области инкрементальной толщины или области убывающей толщины.

Уклон по толщине: Измеренная толщина на каждое смещение на один мм вдоль горизонтальной оси поверхностной топографии, имеющей наклон или скат. Уклон по толщине можно вычислить с использованием инкрементальной толщины или убывающей толщины, а также посредством общей толщины. Уклон по толщине может находиться в области внешнего уклона по толщине или области внутреннего уклона по толщине, которые, оба, связаны с зоной расширения апертуры.

Торическая контактная линза: Представляет собой контактную линзу, которая состоит из торической области или зоны, которая корректирует астигматическую погрешность пользователя. Торическая линза данного типа может иметь цилиндрическую корректирующую оптическую силу или сфероцилиндрическую оптическую силу.

Вертикальный размер: Представляет собой расстояние между крайней верхней и крайней низкой точками зоны расширения апертуры в проекции на вертикальную ось. Если зона расширения апертуры не симметрична по природе, то вертикальный размер может изменяться, когда линза поворачивается, т.е. вертикальный размер является функцией поворотного положения линзы.

Фиг. 8-11 представляют примеры глаз, которые следует исключить из числа пациентов, снабжаемых контактной линзой, предлагаемой в настоящей заявке. Следует отметить, что верхние веки людей на фиг. 8-11 не подступает до и менее 2 мм к верхнему краю зрачка, или нижнее веко не подступает до и менее 2 мм к нижнему краю зрачка.

Как изложено выше, склеральные твердые/жесткие контактные линзы, предназначенные для подъема верхнего века, потерпели крупную неудачу на рынке вследствие значительного дискомфорта, связанного с такой линзой, когда пользователь нормально мигает своими веками. Кроме того, косметический вид глаза, при ношении данной склеральной контактной линзы, не приятен пользователю. По всем практическим направлениям, такие склеральные контактные линзы, предназначенные для коррекции птоза, в основном, прекратили промышленно выпускать с 1980-х гг. Жесткие корнеальные контактные линзы, которые устанавливаются только на роговицу, не способны поднимать веко пользователя, так как веко будет сталкивать контактную линзу от центра.

Обычные корнеосклеральные контактные линзы (самые распространенные в мире в настоящее время) (до корнеосклеральных контактных линз, предлагаемых в настоящей заявке) из-за их геометрической конструкции не могли поднимать веки или раскрывать глазные щели множества пользователей корнеосклеральных контактных линз. Корнеосклеральные контактные линзы обеспечивают множество разных оптических коррекций. Применение формулировки «множество разных оптических коррекций или назначений» должно означать оптическую силу или назначение пользователей корнеосклеральных контактных линз, являющихся плоскими (без оптической силы), а также обычно все известные оптические назначения или оптические силы, обеспечиваемые контактными линзами.

Следовательно, существует неудовлетворенная потребность в протезе в форме корнеосклеральной контактной линзы (мягкой контактной линзы и/или гибридной контактной линзы), допускающей воплощение в конструкции для обеспечения в основном всех известных оптических сил, включая плоскую, высокий уровень комфорта, надлежащее центрирование и отличную поддержку, которые будут поднимать верхнее веко (в случае птоза) и/или опускать нижнее веко пользователя, расширяя таким образом глазную щель пользователя (или щели/апертуры, при ношении двух таких контактных линз; одной на правом глазу и одной на левом глазу).

Кроме того, существует настоятельная потребность в протезе, который расширяет глазную щель (апертуру) глаза человека, не пользующегося контактными линзами. Упомянутый протез описан в настоящей заявке в качестве другого варианта осуществления в форме склерального кольца. Склеральное кольцо не должно служить как контактная линза. Склеральное кольцо не содержит ни зрительной зоны, ни оптической силы. Центральная область склерального кольца является областью центральной сквозной апертуры. Однако, склеральное кольцо, предлагаемое в настоящей заявке, содержит зону расширения апертуры, которая расширяет глазную щель или глазную апертуру пользователя.

Следует указать, что, когда в настоящей заявке применяется термин «контактная линза», то данный термин, если не упоминается какая-то одна из склеральной контактной линзы, газопроницаемой корнеальной контактной линзы, твердой корнеальной контактной линзы, означает корнеосклеральную контактную линзу. Контактная линза, которая раскрывается в настоящей заявке, является корнеосклеральной контактной линзой. Поэтому, при чтении настоящего раскрытия, термин «контактная линза» всегда следует понимать как подразумевающий корнеосклеральную контактную линзу, за исключением, приведенным в настоящем параграфе. Термин склеральное кольцо следует понимать как имеющий значение, установленное определениями, которые содержатся в настоящей заявке.

Варианты осуществления, раскрытые в настоящей заявке, предлагают протез в форме корнесклеральной контактной линзы и в форме склерального кольца. Корнесклеральная контактная линза имеет область или зону с, минимум 25 или более микрометров инкрементальной толщины, расположенную в любом месте внутри области снаружи точки на расстоянии 3,0 мм от геометрического центра контактной линзы, в результате чего корнесклеральная контактная линза посредством своей зрительной зоны обеспечивает подходящую оптическую силу, чтобы, в основном, корректировать неисправленную рефракционную погрешность пользователя, и в результате чего инкрементальная толщина является разностью толщин, измеренной в той же точке, в сравнении с толщиной обычной контактной линзы того же изготовителя для обеспечения такой же коррекции оптической силы и такого же типа, и в результате чего область инкрементальной толщины вызывает расширение глазной щели глаза пользователя. Корнесклеральная контактная линза может быть, только в качестве примера, мягкой контактной линзой или гибридной контактной линзой. Корнесклеральная контактная линза может иметь оптическую конструкцию любой одной или более из: монофокальной, мультифокальной, торической и астигматической контактных линз. Мягкая контактная линза может быть линзой для непрерывного ношения, ношения в течение дня, с планируемой заменой или одноразовой. Корнесклеральная контактная линза может иметь окрашенное, подцвеченное радужное кольцо, лимбальное кольцо или кольцевую полоску, расположенное(ую) на подходящем удалении от зрительной зоны контактной линзы, чтобы дополнительно подчеркивать расширение глазной щели пользователя. Участок упомянутого окрашенного, подцвеченного кольца или полоски может располагаться, приблизительно, смежно с участком лимба глаза пользователя, но поверх него и может продолжаться за лимб пользователя. Это означает, что внешний диаметр от окрашенного участка до окрашенного участка может быть больше, чем диаметр, измеренный от лимба до лимба.

Склеральное кольцо является кольцом, которое обычно, но не всегда, имеет свой внешний периферический край расположенным под верхним и нижним веками, когда глаз нормально открыт, и имеет свой внутренний периферический край расположенным снаружи диаметра зрачка пользователя (естественно расширенным в темноте), чтобы не препятствовать линии взгляда пользователя. Внутренний край склерального кольца (сопредельный сквозной центральной апертуре) имеет контур, подобный контуру периферического края склерального кольца. Это помогает предотвратить дискомфорт для пользователя, когда он мигает. Склеральное кольцо имеет сквозную центральную апертуру, которая позволяет не препятствовать линии взгляда пользователя. Склеральное кольцо может состоять из любых из различных материалов контактных линз: твердого, газопроницаемого, мягкого, гибридного. Склеральное кольцо может содержать зону или область расширения апертуры с инкрементальной толщиной, убывающей толщиной и/или площадью повышенного поверхностного трения. Зона повышенного поверхностного трения может быть плоской или приподнятой на выпуклой поверхности протеза. Область или зона инкрементальной толщины может быть, только в качестве примера, выполнена из одного материала (который является базовым материалом кольца) или нескольких материалов таким образом, что более гибкий, более мягкий материал прикреплен к более жесткому, менее гибкому мягкому материалу основного склерального кольца. В большинстве, но не во всех случаях, в случае гибридного склерального кольца, более гибкий (менее жесткий) материал обеспечивает подъем верхнего века и опускание нижнего века.

Гибридное склеральное кольцо в некоторых, но не во всех вариантах осуществления может содержать пальцевидные элементы, которые поднимают верхнее веко и/или опускают нижнее веко. Склеральное кольцо не содержит оптической силы. Механизм действия заключается в том, что верхнее и нижнее веки обеспечивают при смыкании или в сомкнутом состоянии усилие, которое преодолевает нормальное усилие, необходимое для складывания или сгибания пальцевидного элемента, но, при открывании век снова, усилие, необходимое для складывания или сгибания пальцевидного элемента, становится меньше, чем усилие, прилагаемое структурой пальцевидного элемента, и, следовательно, пальцевидный элемент пружинно отходит обратно в рабочее положение, преодолевая, тем самым, усилие и поднимая или отжимая верхнее веко, и/или прижимая или опуская нижнее веко. В некоторых, но не во всех вариантах осуществления гибридного склерального кольца пальцевидный элемент сгибается или складывается во вмещающую канавку, которая была предварительно сформирована (спроектирована) во внешней поверхности склерального кольца. Местоположение канавки или канавок обеспечивает в надлежащем месте относительно каждого пальцевидного элемента. Это позволяет пальцевидному(ым) элементу (элементам) складываться почти по плоскости во время мигания, так что веко может легко смыкаться или открываться над пальцевидным(ыми) элементом (элементами). Следует также указать, что, хотя раскрытие представляет и поясняет пальцевидные элементы, относящиеся к склеральному кольцевому протезу, данные элементы могут также относиться к протезу типа контактной линзы.

Инкрементальная зона может состоять из гомогенного материала, когда склеральное кольцо или контактная линза выполнено(а) из одного материала, или гибридной зоны, когда склеральное кольцо или контактная линза выполнено(а) из двух материалов. В некоторых вариантах осуществления протеза может или не может быть зона или область инкрементальной толщины или зона или область убывающей толщины, но поверхность зоны или области изменена, чтобы обеспечивать дополнительное трение века. Данная область или зона повышенного поверхностного трения может легко преодолеваться во время мигания или принудительного закрытия глазного века, но при открывании века данная область повышенного трения приподнимает верхнее веко и/или опускает нижнее веко, раскрывая, тем самым, апертуру глаза. Зона, область, площадь повышенного поверхностного трения может быть плоской или приподнятой на выпуклой поверхности протеза. Зона, область, площадь повышенного поверхностного трения может быть зоной, областью, площадью расширения апертуры.

Зона инкрементальной толщины или повышенного поверхностного трения, находящаяся в некоторых вариантах осуществления протеза, предлагаемых в настоящей заявке, может иметь форму, только в качестве примера, как форма: кольца (колец), неполных колец, частичных колец, полоски, полосок, частичных полосок, купола, группы куполов, изолированных областей или участков любой геометрической формы, сегментированной площади, сегментированных площадей. Зона инкрементальной толщины расположена на выпуклой внешней поверхности контактной линзы. Зона инкрементальной толщины может выражаться как зона толщины, которая поднимается от зоны нормированной кривизны внешней выпуклой поверхности контактной линзы или склерального кольца. В большинстве, но не во всех предпочтительных вариантах осуществления контактной линзы или склерального кольца зона инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) соединена с зоной кривизны внешней выпуклой поверхности в точке, в которой ее внешний уклон сходится с выпуклой поверхностью, или ее внутренний уклон сходится с выпуклой поверхностью непрерывно (что означает, что выпуклая кривизна контактной линзы или склерального кольца является кривизной непрерывной поверхности). В некоторых других вариантах осуществления выпуклая поверхность имеет резкий переход или резкие переходы, приданные данной поверхности, которые расположены смежно с или около области или областей инкрементальной толщины, и, следовательно, не является непрерывной поверхностью. Когда говорят о гибридном склеральном кольце, в некоторых вариантах осуществления зона инкрементальной толщины сформирована прерывистой поверхностью, где один материал прикреплен к другому материалу. Когда говорят об однородном склеральном кольце, кольцо выполнено из одного материала и, в большинстве случаев, использует область инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), чтобы обеспечивать подъем верхнего века и/или опускание нижнего века.

Термин протез в контексте настоящей заявки предназначен для обозначения чего-то одного из: корнесклеральной контактной линзы или склерального кольца. Термин «контактная линза» в контексте настоящей заявки предназначен для обозначения корнесклеральной контактной линзы, которая может быть одной из: жесткой, мягкой, газопроницаемой, гибридной линз.

Зона/область/площадь инкрементальной толщины (зона расширения апертуры), которая содержит зону инкрементальной толщины, в большинстве, но не во всех вариантах осуществления расположена на выпуклой поверхности смежно с внешним краем зрачковой зоны и снаружи зрачковой зоны контактной линзы или склерального кольца. Зрачковая зона имеет такой же размер как или меньше, чем оптическая зона контактной линзы и расположена в пределах центральной сквозной апертуры склерального кольца. Максимальная разность толщин зоны инкрементальной толщины расположена на лимбе глаза пользователя (совмещена с ним) или внешне (снаружи) относительно данного лимба, когда протез, являющийся контактной линзой или склеральным кольцом, установлен. Это означает, что максимальная разность толщин или максимальное изменение толщины зоны инкрементальной толщины (зоны расширения апертуры) имеет диаметр, равный или больший, чем результат измерения диаметра от лимба до лимба (снаружи диаметра роговицы) через геометрический центр роговицы глаза, на котором носят или предполагается носить контактную линзу или склеральное кольцо. Контактная линза или склеральное кольцо, описанная(ое) в настоящей заявке, являются контактной линзой или склеральным кольцом, содержащей(им) зону инкрементальной толщины, в результате чего зона инкрементальной толщины имеет инкрементальную толщину, уклон и ширину, и в результате чего диаметр инкрементальной толщины на величину от 1 мм до 10 мм больше, чем естественная глазная щель глаза пользователя. Зона инкрементальной толщины расположена на выпуклой поверхности и действует как поднимающая мышца верхнего века и/или опускающая мышца нижнего века. Итоговый косметический эффект состоит в расширении апертуры или глазной щели (апертуры) глаза пользователя.

В некоторых дополнительных вариантах осуществления, в конструкции выпуклой поверхности обеспечена область убывающей толщины, чтобы обеспечить топографию, которая также будет вызывать эффект расширения глазной апертуры. В данном случае, область убывающей толщины формирует впадину в выпуклой поверхности, чтобы вынуждать подъем/отжим верхнего века и опускание/прижатие нижнего века. Окружающая топография впадины становится областью, зоной, площадью и т.п. инкрементальной толщины.

В большинстве предпочтительных вариантов осуществления протез может оставаться тоньше по всей площади, когда добавлена/разработана область инкрементальной толщины, в противоположность разработке области убывающей толщины в протезе. Это обусловлено тем, что область убывающей толщины, в действительности, получается в результате вычитания толщины в области убывающей толщины. Следовательно, чтобы получить (с помощью убывающей области) необходимую глубину впадины в выпуклой поверхности протеза, чтобы обеспечить эффект расширения апертуры, площадь, расположенная внутри (ближе к центру линзы), должна быть толще, чем убывающая область. Таким образом, протез, имеющий область убывающей толщины, будет толще по общей площади поверхности, чем протез, содержащий область инкрементальной толщины. В большинстве случаев, протез, имеющий более тонкую общую площадь поверхности, предпочтительнее протезу с более толстой общей площадью поверхности. В свете вышеизложенного, в некоторых вариантах осуществления протеза область убывающей толщины используется для обеспечения эффекта расширения глазной апертуры.

Область инкрементальной толщины и/или область убывающей толщины может быть какой-то одной из: осесимметричной, не имеющей осевой симметрии, конструктивной(ых) особенности (особенностей) типа эллиптической дуги, изолированного участка или площадей типа изолированных участков. Конструктивная(ые) особенность (особенности) типа эллиптической(их) дуги (дуг) может (могут) иметь сходство с кривой края века верхнего века и/или кривой края века нижнего века. В некоторых вариантах осуществления зона инкрементальной толщины может формировать до некоторой степени вертикальные изолированные участки, расположенные с каждой стороны (правой или левой) зрительной зоны (в случае контактной линзы) или сквозной апертуры (в случае склерального кольца).

Область инкрементальной толщины протеза может иметь максимальную разность толщин приращения (добавленную толщину) в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров, при предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров, при более предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 400 микрометров, при еще более предпочтительном диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров. Максимальная разностная толщина может быть 25 микрометров, 50 микрометров, 100 микрометров, 150 микрометров, 200 микрометров, 250 микрометров, 300 микрометров, 350 микрометров, 400 микрометров, 450 микрометров, 500 микрометров, 550 микрометров, 600 микрометров, 650 микрометров, 700 микрометров, 750 микрометров, 800 микрометров или 1000 микрометров. Максимальная разность толщин приращения может находиться на расстоянии от 0,5 мм до 3 мм от внешнего периферического края протеза. Область инкрементальной толщины может находиться, начиная от или вблизи внешнего края протеза, до 6 мм от внешнего края. В большинстве вариантов осуществления, область инкрементальной толщины может находиться либо на внешнем краю, либо на расстоянии от 0,1 мм до 3 мм от внешнего края протеза. Приращение максимальной инкрементальной толщины в большинстве случаев находится в диапазоне от 0,5 мм до 3,0 мм внутрь от края протеза, при предпочтительном диапазоне от 1,0 мм до 2,5 мм внутрь от края протеза. Диаметр инкрементальной толщины (измеренный от точки максимальной дополнительной толщины через геометрический центр протеза до противоположной точки максимальной дополнительной толщины) может быть: 10,5 мм или более, 11,0 мм или более, 11,5 мм или более, 12,0 мм или более, 12,5 мм или более, 13 мм или более, 13,5 мм или более или 14,0 мм или более.

Область убывающей толщины протеза может иметь максимальную разность толщин приращения (убавляемую толщину) в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров, при предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров, при более предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 400 микрометров, при еще более предпочтительном диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров. Максимальная разностная толщина может быть 25 микрометров, 50 микрометров, 100 микрометров, 150 микрометров, 200 микрометров, 250 микрометров, 300 микрометров, 350 микрометров, 400 микрометров, 450 микрометров, 500 микрометров, 550 микрометров, 600 микрометров, 650 микрометров, 700 микрометров, 750 микрометров, 800 микрометров или 1000 микрометров. Область убывающей толщины может находиться от внешнего края протеза до расстояния 6 мм от внешнего края. В большинстве вариантов осуществления, область убывающей толщины может находиться на расстоянии от 0,1 мм до 3 мм от внешнего края протеза. Приращение максимальной инкрементальной толщины или приращение максимальной убывающей толщины в большинстве случаев находится в диапазоне от 0,5 мм до 3,0 мм внутрь от края протеза, при предпочтительном диапазоне от 1,0 мм до 2,5 мм внутрь от края протеза.

Зона расширения апертуры, при создании инкрементальной толщиной, содержит два уклона, разделенные точкой максимального изменения толщины (максимального приращения толщины). Упомянутые два уклона называются внешним уклоном и внутренним уклоном. «Внешний» уклон на стороне, ближайшей к внешнему краю протеза, зоны расширения апертуры (области инкрементальной толщины или области убывающей толщины) помогает получить эффект расширения апертуры. «Внешний» уклон может составлять, только в качестве примера, 50 микрометров на один мм или более, 100 микрометров на один мм или более, 150 микрометров на один мм или более, 200 микрометров на один мм или более, 250 микрометров на один мм или более, 300 микрометров на один мм или более, 350 микрометров на один мм или более. «Внутренний» уклон может составлять, только в качестве примера, 50 микрометров на один мм или менее, 100 микрометров на один мм или менее, 150 микрометров на один мм или менее, 200 микрометров на один мм или менее, 250 микрометров на один мм или менее, 300 микрометров на один мм или менее, 350 микрометров на один мм или менее. Если «внешний» уклон имеет изменение толщины меньше, чем 50 микрометров на один мм, то эффект расширения минимизируется. Если внешний уклон имеет изменение толщины больше, чем 300 микрометров на один мм, то протез становится некомфортным и может децентрироваться. Диапазон внешнего уклона зоны расширения апертуры на стороне, ближайшей к внешнему краю протеза, находится в пределах от, минимум, 3 градусов до, максимум, 45 градусов, и предпочтительно находится в пределах от 5 градусов до 25 градусов. Диапазон «внутреннего» уклона зоны расширения апертуры на стороне, ближайшей к геометрическому центру протеза, может быть в пределах от, минимум, 1 градуса до, максимум, 15 градусов. В большинстве, но не во всех вариантах осуществления внешний уклон больше, чем внутренний уклон. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон, приблизительно, равен внутреннему уклону. И в некоторых вариантах осуществления внутренний уклон больше, чем внешний уклон.

В некоторых вариантах осуществления протез может содержать зону расширения апертуры (область инкрементальной толщины или область убывающей толщины) на своей выпуклой поверхности, в результате чего зона расширения апертуры вызывает образование выступа на выпуклой поверхности, который обеспечивает эффект расширения апертуры. Данный выступ (который обусловлен инкрементальной толщиной или убывающей толщиной) имеет форму с кривизной, угол уклона, изменение толщины на один миллиметр и максимальное изменение толщины (максимальную разностную толщину). В некоторых вариантах осуществления внешний уклон зоны расширения апертуры может начинаться на внешнем периферическом краю протеза или смежно с данным краем и продолжается до максимального приращения толщины зоны расширения апертуры. В некоторых вариантах осуществления, когда внешний уклон начинается на внешнем периферическом краю или смежно с ним, внешний уклон будет в пределах 2 градусов от уклона внешнего края. В большинстве, но не во всех вариантах осуществления местоположение максимального приращения толщины достигается в диапазоне от 1 мм до 3 мм от внешнего края, при предпочтительном диапазоне от 1,0 мм до 2,5 мм от внешнего края. Зона расширения апертуры может содержать ширину от 1 мм до 6 мм, при измерении от внешнего края через зону расширения апертуры к геометрическому центру протеза.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, по меньшей мере, один выступ расположен выше и ниже геометрического центра вдоль воображаемой вертикальной оси, которая пересекает геометрический центр протеза. В некоторых других вариантах осуществления, по меньшей мере, один выступ расположен с каждой стороны от геометрического центра таким образом, чтобы пересекаться воображаемой горизонтальной осью, которая проходит через геометрический центр протеза. Еще в одних вариантах осуществления несколько изолированных выступов могут располагаться так, чтобы пересекаться воображаемой осью, проходящей через геометрический центр протеза, только в качестве примера, под двумя или более из углов: 40 градусов, 45 градусов, 90 градусов, 135 градусов, 150 градусов, 180 градусов, 210 градусов, 330 градусов относительно геометрического центра протеза.

Местоположение области (зоны, площади) пиковой разностной инкрементальной толщины (максимального изменения толщины) или области (зоны, площади) пиковой разностной убывающей толщины (максимального изменения толщины) протеза может находиться на 0,1 мм или более выше (сверху) края верхнего века и/или на 0,1 мм или более ниже (снизу) края нижнего века пользователя, но, более предпочтительно, может находиться на 0,5 мм или более выше (сверху) края верхнего века и/или на 0,5 мм или более ниже (снизу) края нижнего века пользователя. Важно отметить, что приведенные выше размеры, содержащиеся в настоящем параграфе, относятся к векам «без носимого протеза» и в момент, когда глаз пользователя смотрит прямо вперед и свободен от напряжения для более четкого видения или на ярком свету (данное состояние дает естественную апертуру глаза пользователя). Таким образом, при ношении протеза, верхнее веко приподнимается на, минимум, 0,1 мм или более и/или нижнее веко прижимается (опускается) на, минимум, 0,1 мм или более. Но в более предпочтительном примере, при ношении протеза, верхнее веко приподнимается на, минимум, 0,5 мм или более и/или нижнее веко прижимается (опускается) на, минимум, 0,5 мм или более. Расширение апертуры протезом можно дополнительно подчеркнуть с помощью цвета цветового акцента. Цвет цветового акцента может быть окрашенным лимбальным кольцом или окрашенным круговым кольцом (которое можно назвать окрашенной кольцевой линзой), расположенным на протезе. Таким образом, чем больше глазная апертура пользователя расширяется протезом, который имеет упомянутый цвет цветового акцента, например, окрашенное лимбальное кольцо, тем более окрашенное лимбальное кольцо может наблюдаться человеком, смотрящим на глаз пользователя. Это обеспечивает настоящий дополняющий эффект, который делает окрашенное лимбальное кольцо, цветное кольцо или цветовой акцент более впечатляющим при косметическом улучшении вида глаза пользователя. Участок цвета цветового акцента будет располагаться на лимбе глаза пользователя (над и смежно с ним) или вне лимба глаза пользователя, когда носят протез с цветовым акцентом. Это означает, что участок акцентированного цветом протеза расположен, при ношении, сверху или вне лимбальной площади глаза пользователя. Таким образом, диаметр участка цвета цветового акцента равен или больше по диаметру наружного диаметра роговицы пользователя.

В некоторых вариантах осуществления, только в качестве примера, используется протез, который имеет конструкцию мультифокальной контактной линзы, и/или протез, который корректирует астигматизм и, следовательно, нуждается в оптической силе, имеющей торическую составляющую, и стабилизирующей зоне (конструктивной особенности или элементе). В некоторых вариантах осуществления, только в качестве примера, когда используется протез, который является склеральным кольцом, или протез, который является монофокальной контактной линзой, имеющей только сферическую оптическую силу, протез может свободно поворачиваться при нормальном мигании и, следовательно, быть лишенным стабилизационной зоны (конструктивной особенности, элемента). В некоторых других вариантах осуществления стабилизационную зону (конструктивную особенность или элемент) используют для монофокальной контактной линзы со сферической оптической силой. Когда стабилизационную зону (конструктивную особенность или элемент) используют, данная зона может быть встроена на или в конструкцию зоны расширения апертуры (следовательно, они специально сконструированы, чтобы быть одним и тем же), или данная зона может быть отдельной от зоны расширения апертуры.

Область/зона/площадь повышенного поверхностного трения может быть расположена на выпуклой поверхности протеза и может увеличивать апертуру глаза пользователя. Область/зону/площадь повышенного поверхностного трения можно называть областью/зоной/площадью расширения апертуры. Область/зона/площадь повышенного поверхностного трения может быть плоской, нерегулярной, приподнятой или интегрированной на выпуклой поверхности протеза. Ширина области повышенного поверхностного трения может иметь ширину, которая включает в себя внешний край протеза до точки 6 мм от внешнего края. В некоторых других вариантах осуществления область повышенного трения расположена в пределах от 0,1 мм до 6 мм от внешнего края протеза. С учетом того, что в некоторых вариантах осуществления область повышенного поверхностного трения может быть плоской и, следовательно, почти соответствовать зоне/области/площади на выпуклой поверхности зоны расширения апертуры или ее участку на протезе, содержащем область повышенного поверхностного трения, область не имеет уклона по толщине. В других вариантах осуществления присутствует уклон по толщине. Область повышенного поверхностного трения может быть сформирована на выпуклой поверхности зоны расширения апертуры протеза или его участка любым известным способом, включая, только в качестве примера: формование, горячее формование, обработку поверхности, покрытие, травление, осаждение, газовое травление, обработку газом, лазерное травление, лазерную обработку, химическое травление и химическую обработку. Любая область/зона/площадь выпуклой поверхности протеза, расположенная в диапазоне от 0 мм до 6 мм от внешнего края протеза, которая содержит на 1% или более большее тормозящее трение в сравнении с площадью выпуклой поверхности, расположенной за пределами 6 мм от внешнего края, будет считаться областью/зоной/площадью повышенного поверхностного трения. Только в качестве примера, данная область/зона/площадь выпуклой поверхности повышенного поверхностного трения может быть: поверхностью с покрытием, поверхностью с лунками, поверхностью с трещинками, поверхностными выступами, поверхностными кольцами, поверхностными линиями, нескользкой поверхностью, неровной поверхностью и т.п.

Лунки, выступы, кольца и линии области/зоны/площади повышенного поверхностного трения имеют вертикальную глубину. Вертикальная глубина определяется расстоянием между пиком и впадиной лунки, выступа, кольца или линии. Вертикальная глубина данных конструктивных особенностей находится в диапазоне от 500 ангстрем (5000 нм) до 50 микрометров и, предпочтительно, в диапазоне от 1 микрометра до 10 микрометров.

Область/зона/площадь повышенного поверхностного трения может быть отдельной конструктивной особенностью, расположенной на выпуклой поверхности протеза. Кроме того, область/зона/площадь повышенного поверхностного трения может находиться на внешнем уклоне зоны расширения апертуры или ее участка.

Область/зона/площадь повышенного поверхностного трения может быть также создана отсутствием полировки на всей или части зоны расширения апертуры на выпуклой поверхности протеза. Это будет давать, в результате, область/зону/площадь, заданную зоной расширения апертуры, которая имеет повышенное поверхностное трение в сравнении с остальной выпуклой поверхностью, которая полирована.

Фиг. 12A-B и 13A-B изображают два способами, по которым зона расширения апертуры способна расширять глазную щель глаз человека. Фиг. 12A и 13A изображают человека, не носящего протез, описанный в настоящей заявке, и фиг. 13A и 13B изображают того же человека с протезом, имеющим зону расширения апертуры, наложенную на глаза человека.

Фиг. 12B представляет вариант осуществления протеза 1200, в котором максимальная разностная толщина 1202 находится снаружи естественной апертуры глаза. Иначе говоря, при ношении, максимальная разностная толщина 1202 зоны (зон) расширения апертуры протеза 1200 находится выше края верхнего века и ниже края нижнего века, когда глаз расслаблен и смотрит прямо вперед. Диаметр инкрементальной толщины (который является диаметром, измеренным от точки максимальной дополнительной толщины через геометрический центр протеза до противоположной точки максимальной дополнительной толщины) больше, чем расстояние между краем верхнего века и краем нижнего века.

Диаметр инкрементальной толщины, а также диаметр убывающей толщины являются расстоянием вдоль оси от точки максимальной разностной толщины, проходящим через геометрический центр протеза по прямой линии к точке максимальной разностной толщины, расположенной с противоположной стороны от предыдущей точки максимальной разностной толщины. Варианты осуществления, раскрытые в настоящей заявке, предлагают, при установке протеза, устанавливать протез так, чтобы максимальная разностная толщина (называемая также пиковым приращением толщины) находилась, минимум, на 0,1 мм выше края верхнего века и/или на 0,1 мм ниже края нижнего века.

Диаметр инкрементальной толщины и диаметр убывающей толщины протеза могут быть любым диаметром, зависящим от наибольшего диаметра (крайнего внешнего диаметра) протеза, однако, в большинстве случаев, диаметр инкрементальной и убывающей толщины находится в диапазоне от 10,5 мм до 15 мм.

Местоположение максимальной разностной толщины 1202 на протезе 1200 находится под покрытием и выше края верхнего века и находится под покрытием и ниже края нижнего века, расширяя, тем самым, глазную щель (апертуру) глаза. Для разъяснения, в данном варианте осуществления местоположение максимальной разностной толщины не находится в пределах естественной апертуры глаза, так как оно находится снаружи дистанции большего размера, чем вертикальный размер естественной апертуры глаза (из чего следует, что диаметр инкрементальной толщины больше, чем вертикальный размер естественной глазной апертуры). В случае данного варианта осуществления, верхнее глазное веко поднимается благодаря зоне расширения апертуры, являющейся какой-то одной или более из зоны инкрементальной толщины, зоны убывающей толщины или области повышенного поверхностного трения. И нижнее века прижимается вниз также благодаря зоне расширения апертуры, являющейся какой-то одной или более из зоны инкрементальной толщины, зоны убывающей толщины или области повышенного поверхностного трения. Способ действия в варианте осуществления, содержащем зону (область, площадь) инкрементальной толщины, является результатом действия дополнительной толщины, как отжимающей наружу и вверх верхнее веко, так и прижимающей вниз и наружу нижнее веко. Способ действия в варианте осуществления, содержащем зону (область, площадь) убывающей толщины, является результатом действия либо контакта края верхнего века и края нижнего века с уклоном, где граница зоны убывающей толщины начинает добавлять значительную толщину со стороны, ближайшей к зрачку глаза, либо контакта и удерживания внутри впадины зоны убывающей толщины. Способ действия в варианте осуществления, содержащем зону (область, площадь) повышенного поверхностного трения является результатом действия дополнительной толщины, как отжимающей наружу и вверх верхнее веко, так и прижимающей вниз и наружу нижнее веко.

Фиг. 13B показывает местоположение максимальной разностной толщины 1302 на протезе 1300, находящееся на краю верхнего века и краю нижнего века. Следует отметить, что пунктирные линии на фиг. 13B имеют меньший диаметр (диаметр инкрементальной толщины или диаметр убывающей толщины) в сравнении с такими же пунктирными линиями в варианте осуществления, показанном на фиг. 12B. Фиг. 12B представляет больший диаметр инкрементальной толщины или диаметр убывающей толщины в сравнении с фиг. 13B. Способ действия в данном варианте осуществления использует внешний уклон по ширине зоны инкрементальной толщины для достижения эффекта расширения. Благодаря наличию крутого уклона (пересекающего ширину зоны инкрементальной толщины или ширину зоны убывающей толщины), который возрастает (увеличивается) по толщине от его начала со стороны, обращенной к внешнему краю протеза 1300, до максимальной разностной толщины 1302, расположенной непосредственно внутри естественной апертуры глаза, уклон действует как скатная доска или клин призматической формы, которая(ый) вынуждает верхнее веко перемещаться вверх, и нижнее веко перемещаться вниз, раскрывая, тем самым, глазную апертуру. При использовании данного варианта осуществления, диаметр инкрементальной толщины или диаметр убывающей толщины может иметь максимальную разностную толщину, которая находится внутри нормальной/естественной апертуры глаза.

Фиг. 14A-17B изображают различные варианты осуществления зон расширения апертуры/областей инкрементальной толщины, присутствующих на выпуклой поверхности протеза.

Фиг. 14A изображает склеральное кольцо 1400 в соответствии с одним вариантом осуществления. Склеральное кольцо 1400 имеет центральную сквозную апертуру 1404 с геометрическим центром 1402, расположенным в центре. Склеральное кольцо 1400 включает в себя две области 1408 инкрементальной толщины, расположенные с противоположных сторон от сквозной апертуры 1404. Каждая область 1408 инкрементальной толщины имеет максимальную инкрементальную толщину (пиковую разностную толщину) 1406. Области 1408 инкрементальной толщины способны увеличивать глазную щель глаза пользователя во время ношения.

Фиг. 14B изображает контактную линзу 1450 в соответствии с другим вариантом осуществления. Контактная линза 1450 содержит оптическую область 1454 с геометрическим центром 1452, расположенным в центре. Контактная линза 1450 включает в себя две области 1458 инкрементальной толщины, расположенные с противоположных сторон от оптической области 1454, обе в форме приподнятых изолированных участков. Каждая область 1458 инкрементальной толщины имеет максимальную инкрементальную толщину (пиковую разностную толщину) 1456. Области 1458 инкрементальной толщины способны увеличивать глазную щель глаза пользователя во время ношения.

Фиг. 15A изображает контактную линзу 1500 в соответствии с другим вариантом осуществления. Контактная линза 1500 содержит зрительную зону 1502, окруженную кольцеобразной областью 1504 инкрементальной толщины или убывающей толщины. Контактная линза 1500 содержит также область 1506 убывающей толщины, окружающую область 1504 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю контактной линзы 1500.

Фиг. 15B изображает контактную линзу 1520 в соответствии с другим вариантом осуществления. Контактная линза 1520 содержит зрительную зону 1522, окруженную овальной областью 1524 инкрементальной толщины или убывающей толщины. Контактная линза 1520 содержит также область 1526 убывающей толщины, окружающую область 1524 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю контактной линзы 1520.

Фиг. 15C изображает контактную линзу 1540 в соответствии с другим вариантом осуществления. Контактная линза 1540 содержит зрительную зону 1542 с двумя областями 1544 инкрементальной толщины или убывающей толщины, расположенными вокруг нее, одной выше и другой ниже. Каждая область 1544 инкрементальной толщины или убывающей толщины имеет частично кольцевую форму. Контактная линза 1540 содержит также область 1546 убывающей толщины, расположенную снаружи областей 1544 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю контактной линзы 1540.

Фиг. 15D изображает контактную линзу 1560 в соответствии с другим вариантом осуществления. Контактная линза 1560 содержит зрительную зону 1562 с множеством областей 1564 инкрементальной толщины или убывающей толщины в форме полосок. Области 1564 инкрементальной толщины или убывающей толщины расположены вокруг оптической зоны 1562 подобно спицам. Области 1564 инкрементальной толщины или убывающей толщины могут продолжаться к краю контактной линзы 1560 (как показано) или могут продолжаться до точки внутри края (не показано).

Фиг. 16A изображает склеральное кольцо 1600 в соответствии с другим вариантом осуществления. Склеральное кольцо 1600 содержит сквозную центральную апертуру 1602, окруженную кольцеобразной областью 1604 инкрементальной толщины или убывающей толщины. Склеральное кольцо 1600 содержит также область 1606 убывающей толщины, окружающую область 1604 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю склерального кольца 1600.

Фиг. 16B изображает склеральное кольцо 1620 в соответствии с другим вариантом осуществления. Склеральное кольцо 1620 содержит сквозную центральную апертуру 1622, окруженную овальной областью 1624 инкрементальной толщины или убывающей толщины. Склеральное кольцо 1620 содержит также область 1626 убывающей толщины, окружающую область 1624 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю склерального кольца 1620.

Фиг. 16C изображает склеральное кольцо 1640 в соответствии с другим вариантом осуществления. Склеральное кольцо 1640 содержит сквозную центральную апертуру 1642 с двумя областями 1644 инкрементальной толщины или убывающей толщины, расположенными вокруг нее, одной выше и другой ниже. Каждая область 1644 инкрементальной толщины или убывающей толщины имеет частично кольцевую форму. Склеральное кольцо 1640 содержит также область 1646 убывающей толщины, расположенную снаружи областей 1644 инкрементальной толщины или убывающей толщины и продолжающуюся к краю склерального кольца 1640.

Фиг. 16D изображает склеральное кольцо 1660 в соответствии с другим вариантом осуществления. Склеральное кольцо 1660 содержит сквозную центральную апертуру 1662 с множеством областей 1664 инкрементальной толщины или убывающей толщины в форме полосок. Области 1664 инкрементальной толщины или убывающей толщины расположены вокруг сквозной центральной апертуры 1662 подобно спицам. Области 1664 инкрементальной толщины или убывающей толщины могут продолжаться к краю склерального кольца 1660 (как показано) или могут продолжаться до точки внутри края (не показано).

Фиг. 17A-C изображают различные варианты осуществления контактной линзы, имеющей область(и) повышенного поверхностного трения. Фиг. 17A показывает контактную линзу 1700, имеющую оптическую область 1702 и кольцеобразную область 1704 повышенного поверхностного трения, окружающую оптическую область 1702. Фиг. 17B показывает контактную линзу 1710, имеющую оптическую область 1712 и овальную область 1714 повышенного поверхностного трения, окружающую оптическую область 1712. Фиг. 17C показывает контактную линзу 1720, имеющую оптическую область 1722 и две области 1724 повышенного поверхностного трения, расположенные вокруг оптической области 1722, одну сверху и другую снизу. Каждая область 1724 повышенного поверхностного трения имеет частично кольцевую форму.

Фиг. 17D-F изображают различные варианты осуществления склерального кольца, имеющего область(и) повышенного поверхностного трения. Фиг. 17D показывает склеральное кольцо 1730, имеющее центральную сквозную апертуру 1732 и кольцеобразную область 1734 повышенного поверхностного трения, окружающую центральную сквозную апертуру 1732. Фиг. 17E показывает склеральное кольцо 1740, имеющее центральную сквозную апертуру 1742 и овальную область 1744 повышенного поверхностного трения, окружающую центральную сквозную апертуру 1742. Фиг. 17F показывает склеральное кольцо 1750, имеющее центральную сквозную апертуру 1752 и две области 1754 повышенного поверхностного трения, расположенные вокруг центральной сквозной апертуры 1752, одну сверху и другую снизу. Каждая область 1754 повышенного поверхностного трения имеет частично кольцевую форму.

Протез допускает модификацию «одно или более» из нижеследующих параметров для оптимизации эффекта подъема века или эффекта расширения глазной щели (апертуры) протезом:

1) Наибольший диаметр

В большинстве, но не во всех случаях, больший диаметр является наиболее эффективным. Только в качестве примера, 14,5 мм, 14,8 мм, 15,0 мм, 15,5 мм, 16,0 мм, 16,5 мм (в случае склерального кольца, внешний диаметр может быть вышеприведенного размера или может быть 16,0 мм или больше).

2) Общая толщина

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, большая общая толщина является наиболее эффективной.

3) Толщина края

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления толщину предельного периферического края контактной линзы или склерального кольца оставляют без изменения толщиной, обычно обеспечиваемой изготовителем контактной линзы для линзы конкретного сорта, конкретного типа и конкретной оптической силы. Следовательно, внешний край, в большинстве случаев, но не во всех случаях, приближается к внешнему краю обычной корнеосклеральной контактной линзы.

В некоторых вариантах осуществления толщина предельного периферического края увеличена по толщине.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления толщину предельного периферического края контактной линзы или склерального кольца оставляют без изменения толщиной, обычно обеспечиваемой изготовителем контактной линзы для линзы конкретного сорта, конкретного типа и конкретной оптической силы. Следовательно, внешний край, в большинстве случаев, но не во всех случаях, приближается к внешнему краю обычной корнеосклеральной контактной линзы.

4) Местоположение максимальной дополнительной толщины или максимальной разности толщин

В некоторых вариантах осуществления площадь в пределах (к центру протеза от внешнего края) от 0,5 мм от внешнего края до 3 мм от внешнего края контактной линзы увеличена по толщине. В других вариантах осуществления площадь в пределах (к центру протеза от внешнего края) от 0,5 мм от внешнего края до 7 мм от внешнего края контактной линзы увеличена по толщине. В данных вариантах осуществления «ширина» зоны расширения апертуры может быть в диапазоне от 2,5 мм до 6,5 мм, в зависимости от наибольшего диаметра контактной линзы. В некоторых других вариантах осуществления ширина зоны расширения апертуры может быть в диапазоне от 1 мм до 7 мм, вновь в зависимости от наибольшего диаметра контактной линзы. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры продолжается от внешнего края протеза в диапазоне от 2,5 мм до 5 мм внутрь от внешнего края протеза. Точное расстояние от внешнего края зависит от типа протеза, а также от наибольшего диаметра протеза. В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, площадь в диапазоне от 0,5 мм до 2,5 мм от предельного периферического края протеза обеспечивает максимальную разностную толщину (но, предпочтительно, в диапазоне от 0,5 мм до 2,0 мм от предельного периферического края контактной линзы или склерального кольца).

5) Области инкрементальной толщины

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, область или области инкрементальной толщины или убывающей толщины расположена(ы) смежно с границей, отстоящей на 3,0 мм от геометрического центра контактной линзы, или снаружи от данной границы. Область или области инкрементальной толщины или убывающей толщины расположена(ы), как правило, смежно со или снаружи зрачковой зоной(зоны) контактной линзы или сквозной апертурой(ы) склерального кольца.

Упомянутая область или области могут содержать площадь или площади на выпуклой поверхности контактной линзы, только в качестве примера, кольца (колец), полоски (полосок), частичных колец (витков), купола (куполов), изолированного участка (изолированных участков), сегментированной площади, сегментированных площадей или любой геометрической формы. Область может быть осесимметричной областью или не имеющей осевой симметрии областью.

В большинстве, но не во всех случаях, в области или областях инкрементальной толщины геометрия поверхности области или областей состоит из увеличенной выпуклой кривизны.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, в области или областях инкрементальной толщины геометрия поверхности содержит поверхность, непрерывную с общей выпуклой поверхностью контактной линзы или склерального кольца.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления контактной линзы, в области или областях инкрементальной толщины изменение кривизны не обеспечивает никакой коррекции зрения для пользователя. Во всех вариантах осуществления склерального кольца, в области или областях инкрементальной толщины изменение кривизны не обеспечивает никакой коррекции зрения для пользователя. В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, инкрементальная толщина может быть в диапазоне от 0,1 микрометров до 1000 микрометров. В большинстве, но не во всех вариантах осуществления протеза область инкрементальной толщины может иметь точку максимальной дополнительной толщины. Максимальная дополнительная толщина может быть в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины/максимальное приращение толщины находится в диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров. В некоторых вариантах осуществления максимальное изменение толщины находится в диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров.

6) Повышенное поверхностное трение

Варианты осуществления, которые используют повышенное поверхностное трение, могут быть вариантами поверхностного трения на выпуклой поверхности протеза, формирующим зону расширения апертуры или как часть зоны инкрементальной толщины.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, площадь касания сопротивления скольжению между контактной линзой или склеральным кольцом и веком или веками увеличивают. Это обеспечивают посредством увеличения трения между веком (веками) и выпуклой поверхностью контактной линзы, но с выполнением таким ограниченным способом, чтобы упомянутый результат достигался без раздражения века (век). Разность 1% или более повышенного тормозящего трения в пределах зоны расширения апертуры может иметь значение в сравнении с поверхностным трением остального протеза за пределами зоны расширения апертуры.

7) Форма выпуклой поверхности

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, форма выпуклой поверхности вблизи и/или вокруг периферии контактной линзы изменена в сравнении с формой, обычно обеспечиваемой изготовителем контактной линзы для линзы конкретного сорта, конкретного типа и конкретной оптической силы.

8) Различие уклонов

В большинстве вариантов осуществления самый крутой уклон является внешним уклоном области инкрементальной толщины, и менее крутой уклон находится на внутреннем уклоне области инкрементальной толщины, который является ближайшей к геометрическому центру контактной линзы или склерального кольца.

В некоторых вариантах осуществления самый крутой уклон является внутренним уклоном области инкрементальной толщины, и менее крутой уклон находится на внешнем уклоне области инкрементальной толщины, которая является ближайшей к внешнему краю контактной линзы или склерального кольца.

В некоторых вариантах осуществления внешний уклон области инкрементальной толщины равен внутреннему уклону области инкрементальной толщины

9) Материал линзы

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления материал линзы является одним из силиконового гидрогеля или гидрогелевого материала.

В некоторых- вариантах осуществления материал линзы является одним из газопроницаемого материала или жесткого материала.

В некоторых- вариантах осуществления отличающийся материала добавлен/приклеен, вставлен, прикреплен к контактной линзе или склеральному кольцу, изменяя, тем самым, область (области) или площадь (площади) материала выпуклой внешней поверхности контактной линзы.

В некоторых других вариантах осуществления склерального кольца склеральное кольцо выполнено из газонепроницаемого материала.

В некоторых других вариантах осуществления материал склерального кольца является жестким газонепроницаемым материалом.

10) Форма края протеза

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления форма предельного периферического края не изменена по сравнению с формой, которая существует у контактной линзы конкретного сорта и конкретного типа, контактной линзы конкретной оптической силы.

В некоторых вариантах осуществления форма края изменена для наличия более крутого уклона на выпуклой поверхности внутри от периферического края контактной линзы или склерального кольца, в сравнении с формой, имеющейся у контактной линзы конкретного сорта и конкретного типа, контактной линзы конкретной оптической силы.

В некоторых вариантах осуществления форма края изменена, чтобы иметь менее крутой уклон внутри от периферического края контактной линзы или склерального кольца, в сравнении с формой, имеющейся у контактной линзы конкретного сорта, конкретного типа, контактной линзы конкретной оптической силы.

Толщина края составляет, предпочтительно, от 25 до 100 микрометров. Для контактных линз одноразового типа толщина края составляет, предпочтительно, от 25 до 50 микрометров. Для контактных линз неодноразового типа толщина края составляет, предпочтительно, от 30 до 60 микрометров. Край может иметь призматическую форму, закругленную форму, полузакругленную форму или тупоконечную форму.

11) Обработка края

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления участок края контактной линзы или склерального кольца является срезанным. В некоторых других вариантах осуществления срезанными являются два участка (один, расположенный смежно с верхним веком, и другой, расположенный смежно с нижним веком).

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления край связан с призменным балластом.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления край линзы является утяжеленным.

12) Базовая кривая

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления базовая кривая контактной линзы или склерального кольца повышена, чтобы быть более крутой, чем крутизна, обычно устанавливаемая на роговицу или глаз пользователя (в предположении, что, в большинстве, но не во всех случаях, склеральное кольцо не устанавливается на роговицу пользователя). Если склеральное кольцо устанавливается на роговицу, то оно устанавливается только на периферическую роговицу снаружи зрачковой зоны.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления базовая кривая контактной линзы или склерального кольца понижена, чтобы быть менее крутой, чем крутизна, обычно устанавливаемая на роговицу или глаз пользователя (в предположении, что, в большинстве, но не во всех случаях, склеральное кольцо не устанавливается на роговицу пользователя). Если склеральное кольцо устанавливается на роговицу, то оно устанавливается только на периферическую роговицу снаружи зрачковой зоны.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления базовая кривая контактной линзы или склерального кольца является такой же, как кривая, обычно устанавливаемая на роговицу или глаз пользователя (в предположении, что склеральное кольцо в большинстве, но не во всех случаях не устанавливается на роговицу пользователя).

13) Текстура выпуклой поверхности

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления текстура выпуклой поверхности контактной линзы или склерального кольца может иметь область, области, площадь, площади, только в качестве примера: с лунками, негладкой поверхностью, выступами, неровностями, менее скользкие, чем площадь протеза снаружи зоны расширения апертуры, и зазубринами. Данная текстура поверхности обычно покрывает участок или является участком зоны расширения апертуры.

14) Оптическая сила

Следует подчеркнуть, что контактная линза, раскрытая в настоящей заявке, предполагает все назначаемые оптические силы линз, включая плоскую (без оптической силы).

Варианты осуществления протеза (представляющего собой контактную линзу и склеральное кольцо), раскрытые в настоящей заявке, предполагают потребность в наборе для подбора, который будет применяться специалистом для тестовой установки на пациенте, чтобы обеспечивать наилучший возможный результат подъема века для данного пациента. Набор для подбора может обеспечивать тестирование одного или более из вышеописанных 14 переменных параметров на пациенте, чтобы подогнать и понять один наилучший переменный параметр для изменения или сочетание переменных параметров для изменения, при назначении контактной линзы. Тем не менее, было установлено, что оптимального набора для подбора из от 2 до 6 тестовых контактных линз должно быть достаточно для подбора для большинства из всех потенциальных пользователей.

Следует подчеркнуть, что склеральное кольцо, раскрытое в настоящей заявке содержит сквозную центральную апертуру и не содержит оптической силы. Фиг. 18-23 представляют глаза различных людей с протезом, имеющим зону расширения апертуры, и без такого протеза.

Фиг. 18 представляет естественные глаза 65-летнего мужчины, т.е. мужчины, не носящего протез, имеющий область инкрементальной толщины. Напротив, фиг. 19 изображает данного человека, носящего протез с областью инкрементальной толщины (зоной расширения апертуры). Как можно видеть из сравнения фиг. 18 и 19, глазные щели глаз расширены при ношении протеза, имеющего область инкрементальной толщины, описанную в настоящей заявке. Носимый протез, показанный на фиг. 19, имеет базовую толщину 100 микрометров и область инкрементальной толщины, имеющую общую толщину 300 микрометров, с пиковым приращением толщины или максимальной дополнительной толщиной, равной 200 микрометров.

Фиг. 20-21 показывают расширение глазной щели 45-летней женщины. Фиг. 20 показывает ее естественный глаз, и фиг. 21 показывает эту женщину с носимым на глазу протезом, имеющим область инкрементальной толщины. Как можно видеть на фиг. 21, верхнее веко поднято в сравнении с фиг. 20. Носимый протез, показанный на фиг. 21, имеет область инкрементальной толщины (зону расширения апертуры) с максимальной дополнительной толщиной или максимальным приращением толщины 600 микрометров.

Фиг. 22A-B показывают глаз 66-летнего мужчины. Фиг. 22A показывает его естественный правый глаз, имеющий птоз верхнего века, и фиг. 22B показывает этого мужчину с носимым на том же глазу протезом, имеющим область инкрементальной толщины (зону расширения апертуры). Как можно видеть из фиг. 22B, протез с областью инкрементальной толщины поднимает верхнее веко правого глаза этого мужчины. Данное раскрытие/увеличение апертуры очень впечатляет.

Фиг. 23 показывает правый и левый глаза 40-летней женщины. Женщина носит протез, имеющий область инкрементальной толщины, на своем правом глазу (с левой стороны фиг. 23). Данная женщина не носит протез на левом глазу (с правой стороны на фиг. 23). Протез на правом глазу существенно расширил апертуру/глазную щель правого глаза, в сравнении с ее левым глазом. Протез, носимый на ее правом глазу, имеет область инкрементальной толщины (зону расширения апертуры) с максимально увеличенной толщиной/максимальным приращением толщины 200 микрометров в месте на расстоянии, приблизительно, 1,5 мм внутрь от внешнего периферического края протеза.

Фиг. 24A показывает естественные глаза мужчины, т.е. без носимого протеза, имеющего область инкрементальной толщины. Напротив, фиг. 24B показывает этого мужчину, носящего протез, имеющий область инкрементальной толщины (зону расширения апертуры). Как можно видеть из сравнения фиг. 24A и 24B, глазные щели глаз данного мужчины расширены при ношении протеза, имеющего область инкрементальной толщины, описанного в настоящей заявке.

Фиг. 25A-C показывают различные профили поверхности для трех разных протезов. Все линзы 2520, 2540 и 2560 имеют геометрический центр, расположенный в позиции 2500, и зрачковую зону, указанную линиями 2502. Каждая линза 2520, 2540 и 2560 имеет область 2522, 2542 и 2546 инкрементальной толщины, соответственно. Следует отметить, что внешний уклон области 2522 инкрементальной толщины на фиг. 25A меньше, чем внутренний уклон области инкрементальной толщины. Следует отметить, что внешний уклон области 2542 инкрементальной толщины на фиг. 25B больше, чем внутренний уклон области инкрементальной толщины. Следует отметить, что внешний уклон области 2546 инкрементальной толщины на фиг. 25C больше, чем внутренний уклон области инкрементальной толщины.

Ширина зоны инкрементальной толщины: Ширина зоны или области инкрементальной толщины является расстоянием, измеренным от ее начала (места, в котором инкрементальная толщина начинается) со стороны внешнего края протеза до конца зоны или области (места, в котором инкрементальная толщина заканчивается) со стороны центра протеза. Ширина данной зоны или области обычно имеет значение в диапазоне от 1 мм до 7 мм, но, в некоторых случаях, от 2,5 мм до 6,5 мм и, в большинстве случаев, от 2,5 мм до 5 мм.

Профиль инкрементальной толщины протеза может быть профилем зоны инкрементальной толщины, который изменяется от 0,1 микрометров до 1000 микрометров инкрементальной толщины. Зона инкрементальной толщины может начинаться на периферическом краю протеза или смежно с ним. Максимальная разностная инкрементальная толщина/максимальная дополнительная толщина изменяется в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров, предпочтительно, от 100 микрометров до 800 микрометров, при предпочтительной разности от 100 микрометров до 500 микрометров и более предпочтительном диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров. В некоторых вариантах осуществления увеличена толщина площади в границах (к центру протеза от внешнего края) на расстоянии от 0,5 мм от внешнего края до 3 мм от внешнего края контактной линзы. В других вариантах осуществления увеличена толщина площади в границах (к центру протеза от внешнего края) на расстоянии от 0,5 мм от внешнего края до 7 мм от внешнего края контактной линзы. В данных вариантах осуществления «ширина» зоны расширения апертуры может быть в диапазоне от 2,5 мм до 6,5 мм, в зависимости от наибольшего диаметра контактной линзы. В других вариантах осуществления ширина зоны расширения апертуры может быть в диапазоне от 1 мм до 7 мм, также в зависимости от наибольшего диаметра контактной линзы. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры продолжается от внешнего края протеза на расстояние в диапазоне от 2,5 мм до 5 мм внутрь от внешнего края протеза. Точное расстояние от внешнего края зависит от типа протеза, а также от наибольшего диаметра протеза.

В большинстве, но не во всех вариантах осуществления, максимальную разностную толщину обеспечивает площадь в диапазоне от 0,5 мм до 2,5 мм от предельного внешнего края протеза, но, предпочтительно, в диапазоне от 0,5 мм до 2,0 мм от предельного внешнего края контактной линзы или склерального кольца.

Фиг. 26 изображает профили толщины внешней выпуклой поверхности от края до центра для некоторых вариантов осуществления протеза, описанного в настоящей заявке. Показаны разные возможные примеры профиля (уклона) выпуклой поверхности, а также области или зоны инкрементальной толщины.

Фиг. 27A-E представляют различные области инкрементальной толщины для пяти разных протезов 2710, 2720, 2730, 2740 и 2750. Каждый протез 2710, 2720, 2730, 2740 и 2750 имеет зрачковую зону 2700, окруженную площадями инкрементальной толщины. Фиг. 27A представляет протез 2710, имеющий области 2712 и 2714 инкрементальной толщины. Фиг. 27B представляет протез 2720, имеющий области 2722, 2724, 2726 и 2728 инкрементальной толщины. Фиг. 27C представляет протез 2720, имеющий области 2732 и 2734 инкрементальной толщины. Фиг. 27D представляет протез 2740, имеющий области 2742 и 2744 инкрементальной толщины. Фиг. 27E представляет протез 2750, имеющий области 2752, 2754, 2756 и 2758 инкрементальной толщины.

Фиг. 28-34 являются видами в перспективе различных контактных линз, имеющих зоны расширения апертуры различных типов. Хотя все фиг. 28-34 изображают контактные линзы, следует понимать, что те же самые конструктивные особенности, которые описаны со ссылкой на фиг. 28-34, могут содержаться на склеральном кольце. Фиг. 28 представляет контактную линзу 2800, имеющую выпуклую поверхность 2802, вогнутую поверхность 2804 и периферический край 2806. Область 2810 инкрементальной толщины находится на выпуклой поверхности 2802. Область 2810 инкрементальной толщины может быть непрерывным кольцом увеличенной толщины или множеством частичных прерывающихся колец увеличенной толщины. Область 2810 инкрементальной толщины находится внутри периферического края 2806 и имеет толщину, отличающуюся от остальной контактной линзы 2800. Профиль толщины линзы изображен первой толщиной 2812, второй толщиной 2814, третьей толщиной 2816 и четвертой толщиной 2818. Первая толщина 2812, третья толщина 2816и четвертая толщина 2818 равны стандартной толщине обычной контактной линзы. Вторая толщина 2814, находящаяся в области 2810 инкрементальной толщины, имеет толщину больше, чем стандартная толщина.

Фиг. 29 представляет контактную линзу 2900, имеющую выпуклую поверхность 2902, вогнутую поверхность 2904 и периферический край 2906. Область 2910 повышенного поверхностного трения находится на выпуклой поверхности 2902. Область 2910 повышенного поверхностного трения может быть непрерывным кольцом, имеющим повышенное поверхностное трение, или множеством прерывающихся частичных колец, имеющих повышенное поверхностное трение. Область 2910 повышенного поверхностного трения находится внутри периферического края 2906 и имеет поверхностное трение, отличающееся от остальной контактной линзы 2900. Профиль поверхностного трения выпуклой поверхности 2902 представлен первым поверхностным трением 2912, вторым поверхностным трением 2914, третьим поверхностным трением 2916 и четвертым поверхностным трением 2918. Первое поверхностное трение 2912, третье поверхностное трение 2916 и четвертое поверхностное трение 2918 равны стандартному поверхностному трению обычной контактной линзы. Второе поверхностное трение 2914, находящееся в области 2910 повышенного поверхностного трения, является поверхностным трением, большим, чем стандартное поверхностное трение.

Фиг. 30 представляет контактную линзу 3000, имеющую выпуклую поверхность 3002, вогнутую поверхность 3004 и периферический край 3006. Область 3010 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения находится на выпуклой поверхности 3002. Область 3010 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения может быть непрерывным кольцом, имеющим инкрементальную толщину и повышенное поверхностное трение или множеством прерывающихся частичных колец или площадей, имеющих инкрементальную толщину и повышенное поверхностное трение. Область 3010 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения находится внутри периферического края 3006 и имеет толщину и поверхностное трение, отличающиеся от остальной контактной линзы 3000. Профиль толщины и поверхностного трения выпуклой поверхности 3002 представлен первыми толщиной и поверхностным трением 3012, вторыми толщиной и поверхностным трением 3014, третьими толщиной и поверхностным трением 3016 и четвертыми толщиной и поверхностным трением 3018. Первые толщина и поверхностное трение 3012, третьи толщина и поверхностное трение 3016 и четвертые толщина и поверхностное трение 3018 равны стандартной толщине и стандартному поверхностному трению обычной контактной линзы. Вторые толщина и поверхностное трение 3014, находящиеся в зоне 3010 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения, имеют толщину и поверхностное трение, которые больше, чем стандартные толщина и поверхностное трение.

Фиг. 31 представляет контактную линзу 3100, имеющую выпуклую поверхность 3102, вогнутую поверхность 3104 и периферический край 3106. Область 3110 инкрементальной толщины находится на выпуклой поверхности 3102. Область 3110 инкрементальной толщины может быть непрерывным кольцом увеличенной толщины или множеством прерывающихся частичных колец или площадей увеличенной толщины. Область 3110 инкрементальной толщины находится внутри периферического края 3106 и имеет толщину, отличающуюся от остальной контактной линзы 3100. Профиль толщины линзы представлен первой толщиной 3112, второй толщиной 3114, третьей толщиной 3116 и четвертой толщиной 3118. Первая толщина 3112, третья толщина 3116 и четвертая толщина 3118 равны стандартной толщине обычной контактной линзы. Вторая толщина 3114, находящаяся в области 3110 инкрементальной толщины, имеет толщину больше, чем стандартная толщина. Контактная линза 3100 имеет также небольшой срез 3120 на периферическом краю 3106.

Фиг. 32 представляет контактную линзу 3200, имеющую выпуклую поверхность 3202, вогнутую поверхность 3204 и периферический край 3206. Область 3210 инкрементальной толщины находится на выпуклой поверхности 3202. Область 3210 инкрементальной толщины может быть непрерывным кольцом увеличенной толщины или множеством прерывающихся частичных колец или площадей увеличенной толщины. Область 3210 инкрементальной толщины находится внутри периферического края 3206 и имеет толщину, отличающуюся от остальной контактной линзы 3200. Профиль толщины линзы изображен первой толщиной 3212, второй толщиной 3214, третьей толщиной 3216 и четвертой толщиной 3218. Первая толщина 3212, третья толщина 3216 и четвертая толщина 3218 равны стандартной толщине обычной контактной линзы. Вторая толщина 3214, находящаяся в области 3210 инкрементальной толщины, имеет толщину больше, чем стандартная толщина. Контактная линза 3200 имеет также небольшой срез 3220 и призменный балласт 3222, находящиеся на периферическом краю 3206. Небольшой срез 3220 расположен противоположно призменному балласту 3222 на периферическом краю 3206.

Фиг. 33 представляет контактную линзу 3300, имеющую выпуклую поверхность 3302, вогнутую поверхность 3304 и периферический край 3306. Область 3310 инкрементальной толщины находится на выпуклой поверхности 3302. Область 3310 инкрементальной толщины может быть непрерывным кольцом увеличенной толщины или множеством прерывающихся частичных колец или площадей увеличенной толщины. Область 3310 инкрементальной толщины находится внутри периферического края 3306 и имеет толщину, отличающуюся от остальной контактной линзы 3300. Профиль толщины линзы изображен первой толщиной 3312, второй толщиной 3314, третьей толщиной 3316 и четвертой толщиной 3318. Первая толщина 3312, третья толщина 3316 и четвертая толщина 3318 равны стандартной толщине обычной контактной линзы. Вторая толщина 3314, находящаяся в области 3310 инкрементальной толщины, имеет толщину больше, чем стандартная толщина. Контактная линза 3300 имеет также небольшой срез 3320 и небольшой срез/призменный балласт 3322 на периферическом краю 3306. Небольшой срез 3320 расположен противоположно небольшому срезу/призменному балласту 3322 на периферическом краю 3306.

Фиг. 34 представляет контактную линзу 3400, имеющую выпуклую поверхность 3402, вогнутую поверхность 3404 и периферический край 3406. Область 3410 инкрементальной толщины находится на выпуклой поверхности 3402. Область 3410 инкрементальной толщины может быть непрерывным кольцом увеличенной толщины или множеством прерывающихся частичных колец или площадей увеличенной толщины. Область 3410 инкрементальной толщины находится внутри периферического края 3406 и имеет толщину, отличающуюся от остальной контактной линзы 3400. Профиль толщины линзы изображен первой толщиной 3412, второй толщиной 3414, третьей толщиной 3416 и четвертой толщиной 3418. Первая толщина 3412, третья толщина 3416 и четвертая толщина 3418 равны стандартной толщине обычной контактной линзы. Вторая толщина 3414, находящаяся в области 3410 инкрементальной толщины, имеет толщину больше, чем стандартная толщина. Контактная линза 3400 имеет также небольшой срез/призменный балласт 3422, находящийся на периферическом краю 3406.

Фиг. 35-38 представляют виды сверху множества контактных линз, имеющих зоны расширения апертуры различных типов. Хотя на всех фиг. 35-38 изображены контактные линзы, следует понимать, что те же самые конструктивные особенности, которые описаны со ссылкой на фиг. 35-38, могут содержаться на склеральном кольце. Фиг. 35 представляет контактную линзу 3500, имеющую периферический край 3502 и зрачковую зону 3510. Зрачковая зона 3510 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет стандартную толщину и выпуклую кривизну, как обычная контактная линза, имеющая заданную оптическую силу или лишенная ее. Между периферическим краем 3502 и зрачковой зоной 3510 расположена область 3506 инкрементальной толщины. Следует отметить, что область 3506 инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) может начинаться на периферическом краю протеза или смежно с данным краем. Хотя для области 3506 инкрементальной толщины показано единственное кольцо, следует понимать, что колец или частичных колец в данном случае может быть несколько. Вокруг области 3506 инкрементальной толщины и между периферическим краем 3502 и областью 3506 инкрементальной толщины находится периферическая область 3504. Периферическая область 3504 имеет толщину и кривизну, равные стандартным толщине и кривизне обычной контактной линзы. Внутренняя область 3508 расположена между зрачковой зоной 3510 и областью 3506 инкрементальной толщины. Внутренняя область 3508 имеет толщину и кривизну, равные стандартным толщине и кривизне обычной контактной линзы.

Фиг. 36 представляет контактную линзу 3600, имеющую периферический край 3602 и зрачковую зону 3610. Зрачковая зона 3610 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет стандартные поверхностное трение, толщину и выпуклую кривизну, как обычная контактная линза, имеющая заданную оптическую силу или лишенная ее. Между периферическим краем 3602 и зрачковой зоной 3610 расположена область 3606 повышенного поверхностного трения. Область 3606 повышенного поверхностного трения включает в себя текстурированную поверхность, которая повышает поверхностное трение. Текстурированная поверхность может быть создана посредством, но без ограничения, отличающимся материалом, лунками, выступами, неровностями поверхности, любым изменением топографии поверхности или любым сочетанием перечисленного. Хотя для области 3606 повышенного поверхностного трения (зоны расширения апертуры) показано единственное кольцо, следует понимать, что колец в данном случае может быть несколько. Вокруг области 3606 повышенного поверхностного трения и между периферическим краем 3602 и областью 3606 повышенного поверхностного трения находится периферическая область 3604. Периферическая область 3604 имеет поверхностное трение, равное стандартному поверхностному трению обычной контактной линзы. Внутренняя область 3608 расположена между зрачковой зоной 3610 и областью 3606 повышенного поверхностного трения. Внутренняя область 3608 имеет поверхностное трение, толщину и кривизну, равные таковым в обычной контактной линзе.

Фиг. 37 представляет контактную линзу 3700, имеющую периферический край 3702 и зрачковую зону 3710. Зрачковая зона 3710 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет стандартные поверхностное трение, толщину и выпуклую кривизну, как обычная контактная линза, имеющая заданную оптическую силу или лишенная ее. Между периферическим краем 3702 и зрачковой зоной 3710 расположена область 3706 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения. Область 3706 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения (зона расширения апертуры) включает в себя увеличенную толщину и текстурированную поверхность, которые повышают поверхностное трение. Текстурированная поверхность может быть создана посредством, но без ограничения, отличающимся материалом, обработкой поверхности, лунками, выступами, неровностями поверхности, любым изменением топографии поверхности или любым сочетанием перечисленного. Хотя для области 3706 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения показано единственное кольцо, следует понимать, что колец в данном случае может быть несколько. Вокруг области 3706 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения и между периферическим краем 3702 и областью 3706 инкрементальной толщины и повышенного поверхностного трения находится периферическая область 3704. Периферическая область 3704 имеет толщину и поверхностное трение, равные стандартным толщине и поверхностному трению обычной контактной линзы. Внутренняя область 3708 расположена между зрачковой зоной 3710 и областью 3706 повышенного поверхностного трения. Внутренняя область 3708 имеет толщину, поверхностное трение и кривизну, равные таковым в обычной контактной линзе.

Фиг. 38 представляет контактную линзу 3800, имеющую периферический край 3802 и зрачковую зону 3810. Зрачковая зона 3810 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет стандартные толщину и выпуклую кривизну, как обычная контактная линза, имеющая заданную оптическую силу или лишенная ее. Зрачковая зона 3810 может также включать в себя астигматическую оптическую силу. Выше и ниже зрачковой зоны 3810 расположены две области 3806 инкрементальной толщины. Следует отметить, что каждая из двух областей 3806 инкрементальной толщины (зон расширения апертуры) будет иметь внешний уклон, внутренний уклон и точку максимального приращения толщины/максимально увеличенной толщины. Каждая область 3806 инкрементальной толщины имеет полусферическую форму. Контактная линза 3800 включает в себя также две внутренних области 3808, расположенных с каждой стороны зрачковой зоны 3810. Каждая внутренняя область 3808 имеет толщину и кривизну, равные стандартным толщине и кривизне обычной контактной линзы. Вокруг периферии линзы находится периферическая область 3804, которая также имеет толщину и кривизну, равные стандартным толщине и кривизне обычной контактной линзы. Однако, следует отметить, что каждая из двух областей инкрементальной толщины может начинаться на внешнем краю контактной линзы или смежно с ним. Следует понимать, что области 3806 инкрементальной толщины могут также включать в себя текстурированную поверхность, которая повышает поверхностное трение. Дополнительно, области 3806 инкрементальной толщины можно заменить областями повышенного поверхностного трения, имеющими текстурированную поверхность и имеющими обычные толщину и кривизну.

Фиг. 39A-E поясняют профиль поверхности контактной линзы 3900 в соответствии с одним вариантом осуществления. Контактная линза 3900 имеет оптическую силу 0,0+/-1,00 дптр. Как видно из фиг. 39A, контактная линза 3900 содержит первую поверхность 3904, вторую поверхность 3906, третью поверхность 3908 и четвертую поверхность 3910. Первая поверхность 3904 имеет радиус кривизны в диапазоне от 6,50 мм до 9,5 мм. Вторая поверхность 3906 представляет пример области инкрементальной толщины в форме выступа (зоны расширения апертуры). Радиус кривизны второй поверхности 3906 имеет значения в диапазоне от 4,50 мм до 7,50 мм. Вторая поверхность 3906 может иметь ширину от 2,0 мм до 4,0 мм. Третья поверхность 3908 имеет радиус кривизны в диапазоне от 6,50 мм до 9,50 мм. Четвертая поверхность 3910 расположена на крайней внешней периферии контактной линзы 3900 и имеет радиус кривизны в диапазоне от 2,0 мм до 8,0 мм. Наибольший диаметр контактной линзы 3900 может быть в диапазоне от 11,0 мм до 16,5 мм. Фиг. 39B представляет вид сбоку контактной линзы 3900. Фиг. 39C представляет сечение контактной линзы 3900 по линии 3902 на фиг. 39A. Фиг. 39D представляет выпуклую поверхность контактной линзы 3900, и фиг. 39E представляет вогнутую поверхность контактной линзы 3900.

Фиг. 40 представляет контактную линзу 4000, имеющую сферическую оптическую силу, наложенную на глаз 4014. Глаз 4014 имеет верхнее веко 4012 и нижнее веко 4008. Контактная линза 4000 содержит площадь 4002 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), зрачковую зону 4006 и периферический край 4004. Как можно видеть на фиг. 40, контактная линза 4000 имеет площадь 4010, которая устанавливается под верхнее веко 4012. На площади 4010 содержится часть области 4002 инкрементальной толщины.

Фиг. 41 представляет контактную линзу 4100, имеющую астигматическую оптическую силу, наложенную на глаз 4114. Глаз 4114 имеет верхнее веко 4112 и нижнее веко 4108. Контактная линза 4100 содержит область 4102 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), зрачковую зону 4106 и периферический край 4104. Как можно видеть из фиг. 41, контактная линза 4100 имеет площадь 4110, которая устанавливается под верхнее веко 4112. На площади 4110 содержится часть области 4102 инкрементальной толщины. Контактная линза 4100 содержит также утяжеленную/стабилизирующую зону 4116, расположенную внизу.

Фиг. 42 представляет контактную линзу 4200, имеющую сферическую оптическую силу, наложенную на глаз 4214. Глаз 4214 имеет верхнее веко 4212 и нижнее веко 4208. Контактная линза 4200 содержит область 4218 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), содержащую множество частичных колец 4202, зрачковую зону 4206 и периферический край 4204. Как можно видеть из фиг. 42, контактная линза 4200 имеет площадь 4210, которая устанавливается под верхнее веко 4212. На площади 4210 содержится множество частичных колец 4202, расположенных в области 4218 инкрементальной толщины.

Фиг. 43 представляет контактную линзу 4300, имеющую сферическую оптическую силу, наложенную на глаз 4314. Глаз 4314 имеет верхнее веко 4312 и нижнее веко 4308. Контактная линза 4300 содержит область 4318 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), содержащую множество частичных колец 4302, зрачковую зону 4306 и периферический край 4304. Как можно видеть из фиг. 43, контактная линза 4300 имеет площадь 4310, которая устанавливается под верхнее веко 4312. На площади 4310 содержится множество частичных колец 4302, расположенных в области 4318 инкрементальной толщины. Контактная линза 4200 содержит также утяжеленную/стабилизирующую зону 4316, расположенную внизу.

Фиг. 44 представляет вариант осуществления гибридной мультифокальной контактной линзы 4400. Контактная линза 4400 содержит периферический край 4402, окружающий мягкую юбку 4404. Мягкая юбка 4404 содержит область 4406 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры). Переход 4416 находится на периферии области 4406 инкрементальной толщины. Переход 4416 соединяет область 4406 инкрементальной толщины с газопроницаемой жесткой зоной 4408. Газопроницаемая жесткая зона 4408 содержит непрерывное сглаживание оптической силы 4412 и включает в себя асферическую дальнюю зону 4410 и асферическую ближнюю зону 4414. Хотя вариант осуществления на фиг. 44 представляет область 4406 инкрементальной толщины, расположенную вблизи периферического края 4402, упомянутая область может располагаться в любом месте смежно с газопроницаемой жесткой зоной 4408 или периферически удаленно от нее. Это означает, что область 4406 инкрементальной толщины может располагаться вблизи или снаружи места на удалении 3,0 мм от геометрического центра гибридной контактной линзы 4400.

Фиг. 45 представляет вариант осуществления гибридной контактной линзы 4500, наложенной на глаз. Контактная линза 4500 содержит периферический край 4502, окружающий мягкую юбку 4504. Мягкая юбка 4504 включает в себя область 4506 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры) и имеет переход 4516, расположенный на ее периферическом краю. Переход 4516 соединяет мягкую юбку 4504 с газопроницаемой жесткой зоной 4508. Газопроницаемая жесткая зона 4508 может содержать сферическую оптическую силу или астигматическую оптическую силу.

Фиг. 46 представляет вариант осуществления мягкой мультифокальной контактной линзы 4600. Контактная линза 4600 содержит периферический край 4602, площадь 4604 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры), ближнюю зону 4606 (изображенную в виде кольца, которое окружает геометрический центр контактной линзы), промежуточную зону 4608 (изображенную в виде кольца, которое окружает геометрический центр контактной линзы) и дальнюю зону 4610 (изображенную в виде увеличенной центральной темной площади, которая окружена промежуточной зоной 4608).

Фиг. 47 представляет вариант осуществления гибридной контактной линзы 4700 с обратной геометрией. Контактная линза 4700 содержит периферический край 4702 и геометрический центр 4712. Жесткая внешняя юбка 4704 окружает мягкий центр 4710 и содержит область 4706 инкрементальной толщины (зону расширения апертуры). Переход 4708 расположен между жесткой внешней юбкой 4704 и мягким центром 4710.

Процесс выбора пациента для установки протеза:

Протез обеспечивает значительное косметическое улучшение/расширение глазной щели глаза пользователя, при установке на глаз, у которого край верхнего века находится в пределах от 2 мм до 3 мм или менее от верхнего края зрачка, и/или край нижнего века находится в пределах от 2 мм до 3 мм или менее от нижнего края зрачка. Другой способ определения выбора пациента для протеза состоит в выборе любого глаза, у которого верхнее или нижнее веко, в ненапряженном положении с открытыми веками, покрывает верхнюю и/или нижнюю лимбальные площади глаза.

Варианты осуществления, раскрытые в настоящей заявке, предлагают также прибор, который проецирует изображение известных диаметров на глазную область кожи и лица потенциального пользователя. Прибор позволяет снимать фотографию изображения, проецируемого на глаз и соседнюю область лица потенциального пользователя. Посредством этого можно быстро определять контактную линзу или склеральное кольцо подходящего диаметра, необходимое для обеспечения наилучшего эффекта расширения глаз. В некоторых вариантах осуществления применяют инфракрасный свет для проецирования света на глаз пользователя, чтобы минимизировать любое сокращение зрачка пользователя. В других вариантах осуществления проецируют видимый свет низкой интенсивности. В еще одних вариантах осуществления используют инфракрасную камеру.

Процесс дополнительно предполагает набор для подбора протеза, посредством которого, в случае протеза типа контактной линзы, на контактной линзу наносят краской или закрепляют набор колец или последовательность марок, линий; при этом каждая марка, линия или кольцо, только в качестве примера, имеют диаметр на 1 меньше, чем внешняя соседняя марка, линия или кольцо. Данный подход позволяет окулисту быстро визуально определять, когда протез проверяют на глазу пользователя, какая контактная линза обеспечивает максимальное расширение апертуры. В таком случае специалист может также просто указать число линий или колец, присутствующих в открытой апертуре различных пробных линз, что допускает выбор линзы, которая представляет наибольшее число линий или колец в пределах апертуры глаза пользователя.

В первом варианте осуществления способа подбора действуют в нижеописанном порядке при подборе протеза, который предлагается в настоящей заявке:

1) Снять фотографию заданного(ных) глаза или глаз пользователя, когда пациент/заданный пользователь расслаблен и не улыбается;

2) Отобразить или напечатать фотографию;

3) Измерить естественную глазную щель или щели, представленные на отображенной или напечатанной фотографии;

4) Выбрать пробный протез, который обеспечивает удовлетворительное центрирование и имеет наибольший внешний диаметр, который на величину от 1 мм до 10 мм шире, чем глазная щель, измеренная для заданного пользователя, для которого выполняется подбор, однако, в большинстве случаев, протез будет шире на величину от 2 мм до 4 мм;

5) Выбрать протез для назначения и/или поставке пациенту после наблюдения внешнего вида глаза пользователя (это может выполняться только окулистом и/или путем взаимодействия с пациентом, для которого выполняется подбор);

6) Повторить соответствующие этапы для подбора для второго глаза заданного пользователя или пациента.

Во втором варианте осуществления способа подбора действуют в нижеописанном порядке при подборе протеза, который предлагается в настоящей заявке:

1) Измерить естественную глазную щель глаза или глаз пациента/заданного пользователя, когда пациент/заданный пользователь расслаблен и не улыбается;

2) Выбрать пробный протез, который обеспечивает удовлетворительное центрирование и имеет наибольший внешний диаметр, который на величину от 1 мм до 10 мм шире, чем глазная щель, измеренная для заданного пользователя, для которого выполняется подбор, однако, в большинстве случаев, протез будет шире на величину от 2 мм до 4 мм;

3) Выбрать протез для назначения и/или поставке пациенту после наблюдения внешнего вида глаза пользователя (это может выполняться только окулистом и/или путем взаимодействия с пациентом, для которого выполняется подбор);

4) Повторить соответствующие этапы для подбора для второго глаза заданного пользователя или пациента.

В третьем варианте осуществления способа подбора действуют в нижеописанном порядке при подборе протеза, который предлагается в настоящей заявке:

1) Снять фотографию заданного(ных) глаза или глаз пользователя, когда пациент/заданный пользователь расслаблен и не улыбается;

2) Отобразить или напечатать фотографию;

3) Измерить естественную глазную щель или щели, представленные на отображенной или напечатанной фотографии;

4) Подобрать протез из наличности или заказать протез, который обеспечивает удовлетворительное центрирование и имеет наибольший внешний диаметр, который на величину от 1 мм до 10 мм шире, чем глазная щель, измеренная для заданного пользователя, для которого выполняется подбор, однако, в большинстве случаев, протез будет шире на величину от 2 мм до 4 мм.

В четвертом варианте осуществления способа подбора действуют в нижеописанном порядке при подборе протеза, который предлагается в настоящей заявке:

1) Измерить естественную глазную щель глаза или глаз пациента/заданного пользователя, когда пациент/заданный пользователь расслаблен и не улыбается;

2) Подобрать протез из наличности или заказать протез, который обеспечивает удовлетворительное центрирование и имеет наибольший внешний диаметр, который на величину от 1 мм до 10 мм шире, чем глазная щель, измеренная для заданного пользователя, для которого выполняется подбор, однако, в большинстве случаев, протез будет шире на величину от 2 мм до 4 мм.

В пятом варианте осуществления способа подбора действуют в нижеописанном порядке при подборе протеза, который предлагается в настоящей заявке:

1) Подобрать протез из наличности или заказать протез, который обеспечивает удовлетворительное центрирование и имеет наибольший внешний диаметр, который на величину от 1 мм до 10 мм шире, чем глазная щель, измеренная для заданного пользователя, для которого выполняется подбор, однако, в большинстве случаев, протез будет шире на величину от 2 мм до 4 мм.

Фиг. 48 представляет пример способа подбора протеза, описанного в настоящей заявке.

Как видно из фиг. 48, изображение 4800 проецируют на глаз человека. Изображение 4800 включает в себя шкалу 4802 с множество маркировок 4804. Маркировки 4804 применяются для измерения глазной щели человека и служат для определения диаметра протеза, который будет поднимать верхнее веко или опускать нижнее веко, расширяя, тем самым, глазную щель человека.

Следует понимать, что все известные методы обработки, цвета, особые цветовые решения (включая цветовые решения, только в качестве примера, лимбального кольца, цветного кольца, цветового акцента, приданные протезу для увеличения внешнего представления размера внешнего лимба для увеличения, тем самым, внешнего вида глаза пользователя), покрытия, материалы, фильтрацию специальных длины (длин) волн света, конструкции, формы контактных линз, оптические силы, включая плоские, статические или динамические фокусирующие контактные линзы, любые известные оптические силы, необходимые для коррекции астигматизма, сферической погрешности и пресбиопии, можно рассматривать для применения в протезе (контактной линзе или склеральном кольце), описанного в настоящей заявке. Только в качестве примера, когда протез выполнен в форме контактной линзы, контактная линза может быть: монофокальной только со сферической оптической силой, монофокальной со сфероцилиндрической оптической силой, мультифокальной только со сферической оптической силой, мультифокальной со сфероцилиндрической оптической силой. Протез в форме склерального кольца не будет иметь оптической силы и не будет считаться монофокальным или мультифокальным.

Следует понимать, что варианты осуществления, раскрытые в настоящей заявке, охватывают любое средство, посредством которого мягкая контактная линза или гибридная контактная линза, или склеральное кольцо увеличивает размер глазной щели пользователя с помощью «одного или более» из следующих конструктивных особенностей контактной линзы, только в качестве примера: «области инкрементальной толщины (зоны расширения апертуры)», увеличенной общей толщины, увеличенной толщины края, увеличенного наибольшего диаметра, локальной площади увеличенной толщины, повышенного трения выпуклой поверхности, локальной площади повышенного трения выпуклой поверхности, увеличенной частичной площади приподнятой толщины на выпуклой поверхности, зоны убывающей толщины, обработки выпуклой поверхности (материала и/или текстуры), среза верхнего края линзы, среза нижнего края линзы, среза верхнего и нижнего краев линзы, увеличенной толщины края линзы, (частичной или полной) полоски (полосок) или кольца (колец), купола (куполов), сегмента (сегментов) увеличенной толщины на выпуклой поверхности контактной линзы, внешней относительно зрачковой зоны и подгонки повышенной базовой кривой. Приведенный список не является ограничивающим.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления протез имеет область увеличенной толщины выше зрачковой зоны.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления протез имеет область увеличенной толщины ниже зрачковой зоны.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления протез имеет область увеличенной толщины выше и ниже зрачковой зоны.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления протез обеспечивает срез и/или утяжеление для стабилизации протеза.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления край линзы имеет толщину края обычного протеза.

В некоторых, но не во всех вариантах осуществления край линзы имеет увеличенную общую толщину края в сравнении с традиционными контактными линзами.

Важно отметить, что увеличенная толщина протеза типа контактной линзы (внутри ли зрачковой зоны, или снаружи зрачковой зоны) в большинстве, но не во всех вариантах осуществления не изменяет требуемые назначение или оптическую силу участка контактной линзы, который фокусирует свет на сетчатке пользователя контактной линзы.

В некоторых вариантах осуществления одна из мягкой или гибридной контактной линзы имеет сферическую оптическую силу, однако, площадь, периферическая по отношению к зрачковой зоне, сконфигурирована подобно площади отрицательной асферической торической линзы, имеющей ось 180 (+/-20 градусов), с точки зрения толщины, из чего следует, что толщина выше и ниже зрачковой зоны толще, чем нормальная.

В других вариантах осуществления одна из мягкой или гибридной контактной линзы имеет сферическую оптическую силу, однако, площадь, периферическая по отношению к зрачковой зоне, сконфигурирована подобно площади одной из мягкой или гибридной контактной линзы с точки зрения толщины, за исключением того, что данная периферическая площадь имеет увеличенную толщину в сравнении с толщиной обычной/традиционной мягкой или гибридной контактной линзы со сферической оптической силой, при тех же самых оптической силе, диаметре и базовой кривой.

В некоторых вариантах осуществления одна из мягкой или гибридной контактной линзы содержит астигматическую оптическую силу, и площадь, периферическая по отношению к зрачковой зоне, сконфигурирована подобно площади отрицательной асферической торической линзы, имеющей ось 180 (+/-20 градусов), с точки зрения толщины, из чего следует, что толщина «выше и ниже» зрачковой зоны толще, чем нормальная для мягкой или гибридной контактной линзы, корректирующей типичный астигматизм.

Некоторые варианты осуществления предполагают сферические линзы без такой оси оптической силы, что площадь выше и ниже зрачковой зоны мягкой контактной линзы или гибридной контактной линзы оказывается толще, чем ожидалось бы для мягкой или гибридной контактной линзы, имеющей такую сферическую или астигматическую оптическую силу.

Некоторые варианты осуществления предполагают астигматические линзы, имеющие такую оптическую ось, что площадь выше и ниже зрачковой зоны мягкой контактной линзы или гибридной контактной линзы оказывается толще, чем ожидалось бы для мягкой или гибридной контактной линзы, имеющей такую сферическую или астигматическую оптическую силу.

Некоторые варианты осуществления предполагают область (зону, площадь) инкрементальной толщины или область (зону, площадь) убывающей толщины, расположенную на выпуклой поверхности протеза, которая является осесимметричной.

Некоторые варианты осуществления предполагают область (зону, площадь) инкрементальной толщины или область (зону, площадь) убывающей толщины, расположенную на выпуклой поверхности протеза, которая не имеет осевой симметрии.

Некоторые варианты осуществления предполагают область (зону, площадь) инкрементальной толщины или область (зону, площадь) убывающей толщины, расположенную на выпуклой поверхности протеза, которая является неротационно симметричной.

Некоторые варианты осуществления предполагают область (зону, площадь) инкрементальной толщины или область (зону, площадь) убывающей толщины, расположенную на выпуклой поверхности протеза, которая аппроксимирует кривую края верхнего века и/или кривую края нижнего века.

Область инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) протеза может иметь максимальную разность толщин приращения (дополнительную толщину) в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров, при предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров, при более предпочтительном диапазоне от 75 микрометров.

Область убывающей толщины (зона расширения апертуры) протеза может иметь максимальную разность толщин приращения (убавляемую толщину) в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров, при предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 500 микрометров, при более предпочтительном диапазоне от 100 микрометров до 400 микрометров, при еще более предпочтительном диапазоне от 75 микрометров до 400 микрометров.

Область выпуклой поверхности инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) протеза может находиться в диапазоне от 3 мм до 8,5 мм от геометрического центра контактной линзы, и более предпочтительно в диапазоне от 5 мм до 7,75 мм от геометрического центра контактной линзы.

Область инкрементальной толщины или убывающей толщины (зона расширения апертуры) является в большинстве случае внутренней относительно края протеза. Однако, в некоторых, но не в большинстве случаев, упомянутая область может начинаться на внешнем краю протеза.

Приращение максимальной инкрементальной толщины в большинстве случаев находится на расстоянии от 0,5 мм до 3,0 мм внутрь от края протеза.

Приращение максимальной убывающей толщины в большинстве случаев находится на расстоянии от 0,5 мм до 3,0 мм внутрь от края протеза.

Область (зона, площадь) инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) находится в большинстве случаев на расстоянии от 0,1 мм до 6,0 мм внутрь от внешнего края протеза.

Область (зона, площадь) инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) в некоторых случаях может начинаться на внешнем краю протеза и продолжаться на 6 мм внутрь от внешнего края протеза.

Область (зона, площадь) убывающей толщины (зона расширения апертуры) находится в большинстве случаев на расстоянии от 0,1 мм до 6,0 мм внутрь от края протеза. Однако, в некоторых, но не в большинстве случаев, упомянутая область может начинаться на внешнем краю протеза.

Ширина области (зоны, площади) инкрементальной толщины (зоны расширения апертуры) или области (зоны, площади) убывающей толщины (зоны расширения апертуры) может быть от 0,5 мм до 6 мм.

Диаметр инкрементальной толщины и диаметр убывающей толщины имеют значения в диапазоне от 7 мм до 15 мм.

В некоторых вариантах осуществления существует несколько колец или зон инкрементальной толщины и/или убывающей толщины; вследствие чего одно кольцо расположено внутри другого кольца (или ближе к геометрическому центру линзы).

В некоторых вариантах осуществления область или зона инкрементальной толщины (зона расширения апертуры) имеет уклон и приращение максимальной толщины, вследствие чего внешний уклон снаружи от приращения максимальной инкрементальной толщины (ближе к внешнему краю протеза) круче, чем внутренний уклон изнутри (ближе к центру протеза).

В некоторых вариантах осуществления область или зона убывающей толщины имеет внешний уклон и приращение максимальной убывающей толщины, вследствие чего внутренний уклон со стороны приращения максимальной убывающей толщины (ближе к центру протеза) является наиболее крутым.

В некоторых вариантах осуществления область или зона убывающей толщины имеет внешний уклон и приращение максимальной убывающей толщины, вследствие чего внутренний уклон со стороны приращения максимальной убывающей толщины (ближе к центру протеза) равен внешнему уклону.

В некоторых вариантах осуществления протез в форме контактной линзы или склерального кольца может содержать пальцевидные элементы, которые складываются к центру склерального кольца, когда глазное веко закрывается или мигает, и раскрывается (раскладывается) от центра склерального кольца, когда глазное веко открывается. Пальцевидные элементы могут располагаться в области склерального кольца выше и ниже зрачка глаза. Пальцевидные элементы могут поднимать верхнее веко и прижимать или опускать нижнее веко, когда глазное веко открыто и не мигает или закрывается.

Когда в настоящем раскрытии приведен или применяется термин контактная линза, данный термин означает что-то одно из: корнеосклеральной контактной линзы или гибридной контактной линзы.

Когда применяется термин область инкрементальной толщины, данный термин означает зону расширения апертуры.

Когда применяется термин область убывающей толщины, данный термин означает зону расширения апертуры.

Когда применяется термин область повышенного поверхностного трения, данный термин означает зону расширения апертуры.

В некоторых вариантах осуществления протеза зона (область, площадь) инкрементальной толщины или зона (область, площадь) убывающей толщины может присутствовать или нет, но поверхность зоны или области изменена для обеспечения повышенного трения с веком, в сравнении с другими площадями протеза. Данная область или зона повышенного поверхностного трения может легко преодолеваться во время мигания или принудительного закрывания глазного века, но, при открывании глазного века, данная область повышенного трения поднимает верхнее веко и/или прижимает нижнее веко, раскрывая, тем самым, апертуру глаза.

Протез, раскрытый в настоящей заявке, может быть стабилизирован (с помощью стабилизирующей зоны) для предотвращения поворота в случае, только в качестве примера, мультифокальной, или торической монофокальной линзы, или торической мультифокальной линзы.

Протез, раскрытый в настоящей заявке, может быть лишен стабилизации (нестабилизированным/свободно поворачивающимся) в случае, только в качестве примера, монофокальной сферической линзы.

Протез, раскрытый в настоящей заявке, может всегда свободно поворачиваться при естественном/нормальном мигании глаз, когда имеет форму склерального кольца. А также в большинстве (но не во всех) вариантов осуществления, когда выполнен в форме монофокальной контактной линзы, содержащей только сферическую оптическую силу и лишен стабилизирующей(его) зоны, конструктивной особенности или элемента.

Протез в некоторых вариантах осуществления, раскрытых в настоящей заявке, не всегда может свободно поворачиваться при естественном/нормальном мигании глаз, когда имеет форму склерального кольца, когда имеет форму склерального кольца.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры и стабилизирующая зона могут быть конструктивно одной и той же. В других вариантах осуществления зона расширения апертуры является отдельной от стабилизирующей(его) зоны, конструктивной особенности или элемента.

Фиг. 49-53 представляют примерные варианты осуществления протеза, имеющего зону расширения апертуры. Фиг. 49 представляет склеральное кольцо 4900, имеющее зону 4906 расширения апертуры, отстоящую от периферического края 4902 данного кольца. Между периферическим краем 4902 и зоной 4906 расширения апертуры находится первая область 4904. Первая область 4904 имеет толщину и кривизну, равные таковым в обычном склеральном кольце. Зона 4906 расширения апертуры имеет внешний край 4908 и внутренний край 4916. Зона 4906 расширения апертуры имеет инкрементальную толщину, заданную внешним уклоном 4910 и внутренним уклоном 4914, с максимальной инкрементальной толщиной 4912, находящейся между внешним уклоном 4910 и внутренним уклоном 4914. Вторая область 4918 расположена смежно с внутренним краем 4916 и продолжается к сквозной центральной апертуре 4920. Подобно первой области 4904, вторая область 4918 имеет толщину и кривизну, равные таковым в обычном склеральном кольце. В центре сквозной центральной апертуры 4920 находится геометрический центр 4922 склерального кольца 4900. На фиг. 49 показан также вертикальный размер (VD) склерального кольца 4900. Вертикальный размер (VD) измеряют от крайней верхней точки внешнего края 4908 до крайней нижней точки внешнего края 4908.

Фиг. 50 представляет склеральное кольцо 5000, имеющее зону 5004 расширения апертуры, начинающуюся на периферическом краю 5002 данного кольца. Зона 5004 расширения апертуры имеет инкрементальную толщину, заданную внешним уклоном 5006 и внутренним уклоном 5010, с максимальной инкрементальной толщиной 5008, находящейся между внешним уклоном 5006 и внутренним уклоном 5010. Зона 5004 расширения апертуры включает в себя внутренний край 5012, смежный со сквозной центральной апертурой 5014. В центре сквозной центральной апертуры 5014 находится геометрический центр 5016 склерального кольца 5000. На фиг. 50 показан также вертикальный размер (VD) склерального кольца 5000. Вертикальный размер (VD) измеряют от крайней верхней части периферического края 5002 до крайней нижней части периферического края 5002.

Фиг. 51 представляет контактную линзу 5100, имеющую зону 5106 расширения апертуры, отстоящую от периферического края 5102 данной линзы. Между периферическим краем 5102 и зоной 5106 расширения апертуры находится первая область 5104. Первая область 5104 имеет толщину и кривизну, равные таковым в обычной контактной линзе. Зона 5106 расширения апертуры имеет внешний край 5108 и внутренний край 5116. Зона 5106 расширения апертуры имеет инкрементальную толщину, заданную внешним уклоном 5110 и внутренним уклоном 5114, с максимальной инкрементальной толщиной 5112, находящейся между внешним уклоном 5110 и внутренним уклоном 5114. Вторая область 5118 расположена смежно с внутренним краем 5116 и продолжается к геометрическому центру 5120 контактной линзы 5100. Вторая область 5118 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет толщину и кривизну, равные таковым в обычной контактной линзе, имеющей конкретную оптическую силу или не имеющей ее. На фиг. 51 показан также вертикальный размер (VD) контактной линзы 5100. Вертикальный размер (VD) измеряют от крайней верхней части внешнего края 5108 до крайней нижней части внешнего края 5108.

Фиг. 52 представляет контактную линзу 5200, имеющую зону 5204 расширения апертуры, начинающуюся на периферическом краю 5202 данной линзы. Зона 5204 расширения апертуры имеет инкрементальную толщину, заданную внешним уклоном 5206 и внутренним уклоном 5210, с максимальной инкрементальной толщиной 5208, находящейся между внешним уклоном 5206 и внутренним уклоном 5210. Вторая область 5214 расположена смежно с внутренним краем 5212 зоны 5204 расширения апертуры и продолжается к геометрическому центру 5216 контактной линзы 5200. Вторая область 5214 может иметь оптическую силу или может быть лишена оптической силы и имеет толщину и кривизну, равные таковым в обычной контактной линзе, имеющей конкретную оптическую силу или не имеющей ее. На фиг. 52 показан также вертикальный размер (VD) контактной линзы 5200. Вертикальный размер (VD) измеряют от крайней верхней части периферического края 5202 до крайней нижней части периферического края 5202.

Фиг. 53A-E представляют различные примерные варианты осуществления зон расширения апертуры, содержащих множество полосок инкрементальной толщины 5304. Полоски инкрементальной толщины расположены подобно спицам вокруг либо сквозной центральной апертуры 5300, либо зрительной зоны 5302. Хотя на фиг. 53A-E показано множество различных конфигураций, ясно, что в зоне расширения апертуры может быть любое число или ориентация полосок инкрементальной толщины 5304.

Фиг. 54-56 показывают эффект расширения глазной щели зоной расширения апертуры, описанной в настоящей заявке. Фиг. 54 показывает естественную глазную щель человека. Как видно на фиг. 54, максимальный диаметр левой естественной глазной щели человека (с правой стороны фиг. 54) приблизительно равен 6 мм. Фиг. 55 показывает того же человека, носящего протез, имеющий зону расширения апертуры, описанную в настоящей заявке. Как можно видеть из фиг. 55, глазная щель левого глаза человека расширена. Максимальный диаметр глазной щели левого глаза человека составляет теперь, приблизительно, 9,5 мм, что больше на, приблизительно, 3,5 мм. Фиг. 56 показывает левый глаз с фиг. 54 и 55 бок о бок для сравнения.

Фиг. 57-60 приводят различные графики, представляющие примеры профиля поверхности в вариантах осуществления протеза, описанного в настоящей заявке. Фиг. 57-60 количественно характеризуют внутренние и внешние уклоны различных зон расширения апертуры.

Фиг. 61 показывает размеры контактной линзы 6130 в сравнении с анатомией человеческого глаза. Человеческий глаз имеет верхнее веко 6120, нижнее веко 6122, роговицу 6124 и склеру 6128. На границе роговицы 6214 и склеры 6128 находится лимб 6126. Контактная линза 6130, имеющая зону 6132 расширения апертуры, показана носимой на глазу и продолжается через роговицу 6124 и лимб 6126 до склеры 6128 с обеих сторон от роговицы 6124. Визуальное представление 6100 контактной линзы 6130 показано слева от глаза (то есть, это не реальная линза, а представление, показывающее различные размеры контактной линзы 6130). Как показано с помощью визуального представления 6100, контактная линза 6130 имеет зону 6132 расширения апертуры, расположенную смежно с периферическим краем 6102. Зона 6132 расширения апертуры задана внешним уклоном 6104, максимальной инкрементальной толщиной 6106, внутренним уклоном 6108 и внутренним краем 6110. Внутри внутреннего края 6110 находится зона 6112 оптической силы с находящимся в ней геометрическим центром 6114. Как можно видеть из фиг. 61, максимальная инкрементальная толщина 6106 находится снаружи лимба 6126 по обеим сторонам глаза.

Фиг. 62 показывает размеры склерального кольца 6230 в сравнении с анатомией человеческого глаза. Человеческий глаз имеет верхнее веко 6220, нижнее веко 6222, роговицу 6224 и склеру 6228. На границе роговицы 6214 и склеры 6228 находится лимб 6226. Склеральное кольцо 6230, имеющее зону 6232 расширения апертуры, показано носимым на глазу и продолжается через роговицу 6224 и лимб 6226 до склеры 6228 с обеих сторон от роговицы 6224. Визуальное представление 6200 склерального кольца 6230 показано слева от глаза (то есть, это не реальное кольцо, а представление, показывающее различные размеры склерального кольца 6130). Как показано с помощью визуального представления 6200, склеральное кольцо 6230 имеет зону 6232 расширения апертуры, расположенную смежно с периферическим краем 6202. Зона 6232 расширения апертуры задана внешним уклоном 6204, максимальной инкрементальной толщиной 6206, внутренним уклоном 6208 и внутренним краем 6210. Внутри внутреннего края 6210 находится сквозная центральная апертура 6212 с находящимся в ней геометрическим центром 6214. Как можно видеть из фиг. 62, максимальная инкрементальная толщина 6206 находится снаружи лимба 6226 по обеим сторонам глаза.

Фиг. 63A-66D представляют примеры измерения вертикального размера и/или минимального вертикального размера для различных форм. Хотя приведенные фигуры являются упрощенными вариантами примерных форм зон расширения апертуры, ясно, что любая форма будет иметь вертикальный размер и минимальный вертикальный размер. В целях данных пояснений будет принято, что точки, используемые для измерения вертикальных размеров и/или минимальных вертикальных размеров, будут находиться в крайней верхней части зоны расширения апертуры и крайней нижней части зоны расширения апертуры.

Фиг. 63A представляет протез 6300, имеющий зону расширения апертуры с внешним краем 6306 в форме окружности. Крайняя верхняя точка внешнего края 6306 показана в точке 6302 и крайняя нижняя точка внешнего края 6306 показана в точке 6304. Вертикальный размер (VD), измеренный от крайней верхней точки 6302 до крайней нижней точки 6304 и спроектированный на вертикальную ось, показан с левой стороны фиг. 63A. Так как внешний край 6306 имеет форму окружности, то вертикальный размер (VD) равен минимальному вертикальному размеру (MVD). Для окружности это справедливо при любой поворотной ориентации протеза.

Фиг. 63B представляет протез 6350, имеющий зону расширения апертуры с внешним краем 6356 в форме равностороннего треугольника. Крайняя верхняя точка внешнего края 6356 показана в точке 6352, и крайняя нижняя точка внешнего края 6356 показана в точке 6354. Вертикальный размер (VD), измеренный от крайней верхней точки 6352 до крайней нижней точки 6354 и спроектированный на вертикальную ось, показан с левой стороны фиг. 63B. На фиг. 63B данный размер является высотой равностороннего треугольника, которая является также минимальным вертикальным размером (MVD). Так как внешний край 6356 имеет форму равностороннего треугольника, то вертикальный размер будет изменяться в зависимости от ориентации линзы. Например, как показано на фиг. 63C, если треугольник повернулся на бок, то крайней верхней точкой будет точка 6358, и крайней нижней точкой будет точка 6360. Вертикальный размер (VD), измеренный от точки 6358 до точки 6360 и спроектированный на вертикальную ось, показан с левой стороны фиг. 63C. Данная поворотная ориентация треугольника дает, в результате, больший вертикальный размер. Упомянутый больший вертикальный размер получается из того, что все равносторонние треугольники имеют высоту, которая меньше, чем длина их сторон.

Фиг. 64A-C поясняют, как измерять вертикальный размер (VD) и минимальный вертикальный размер (MVD) зоны расширения апертуры, расположенной на протезе 6400, имеющем внешний край 6420 в форме овала. Фиг. 64A представляет протез 6400 в первой поворотной ориентации, в которой овал расположен так, что его малая ось ориентирована в вертикальном направлении. Ориентация на фиг. 64A показывает вертикальный размер, равный минимальному вертикальному размеру (MVD) для овала. Минимальный вертикальный размер (MVD) измеряют от крайней верхней точки 6402 до крайней нижней точки 6404 и проектируют на вертикальную ось. Фиг. 64B и C показывают другие ориентации овала, в которых вертикальный размер (VD) не является его минимальным вертикальным размером. Например, на фиг. 64B большая ось овала ориентирована в вертикальном направлении. Это дает, в результате, вертикальный размер (VD), измеренный от точки 6410 до точки 6412, который больше, чем минимальный вертикальный размер (MVD) овала, показанный на фиг. 64A. Аналогично, ориентация овала на фиг. 64C показывает вертикальный размер (VD), измеренный от точки 6406 до точки 6408, который больше, чем минимальный вертикальный размер (MVD), показанный на фиг. 64A.

Фиг. 65A-B представляют другой пример измерения вертикального размера (VD) и минимального вертикального размера (MVD) зоны расширения апертуры на протезе 6500, заданной двумя частичными кольцами, имеющими внешние края 6510. Фиг. 65A показывает ориентацию протеза, в которой вертикальный размер (VD) равен минимальному вертикальному размеру (MVD) для зоны расширения апертуры. Минимальный вертикальный размер (MVD) измеряют от крайней верхней точки 6502 до крайней нижней точки 6504. Фиг. 65B показывает ориентацию протеза 6500, в которой вертикальный размер (VD) не является минимальным вертикальным размером (MVD). Вертикальный размер (VD) на фиг. 65B измеряется от крайней верхней точки 6506 до крайней нижней точки 6508 и больше, чем минимальный вертикальный размер, показанный на фиг. 65A.

Фиг. 66A-B поясняют, как измерять вертикальный размер и минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе 6600, заданной множеством изолированных площадей с внешними краями 6610, расположенными в форме квадрата. Фиг. 66A показывает первую ориентацию протеза 6600, в которой вертикальный размер (VD) зоны расширения апертуры равен минимальному вертикальному размеру (MVD). Внешние края 6610 имеют точки 6602, 6604, 6606 и 6608, которые расположены дальше всех от центра протеза 6600. На фиг. 66A, минимальный вертикальный размер (MVD) измеряют от крайней верхней точки 6602 до крайней нижней точки 6606 и проектируют на вертикальную ось, расположенную слева на фиг. 66A. Фиг. 66B показывает вторую ориентацию протеза 6600, представляющую вертикальный размер (VD), который не является минимальным вертикальным размером (MVD). Вертикальный размер (VD) на фиг. 66B измеряют от крайней верхней точки 6604 до крайней нижней точки 6606 и проектируют на вертикальную ось, показанную с левой стороны на фиг. 66B. Как можно видеть, вертикальный размер (VD) на фиг. 66B больше, чем минимальный вертикальный размер (MVD), показанный на фиг. 66A.

Фиг. 66C-D поясняют, как измерять вертикальный размер и минимальный вертикальный размер зоны расширения апертуры на протезе 6650, заданной множеством изолированных площадей с внешними краями 6660, расположенными в форме треугольника. Фиг. 66C показывает первую ориентацию протеза 6650, в которой вертикальный размер (VD) является расстоянием между крайней верхней точкой 6652 и крайней нижней точкой 6654. Фиг. 66D показывает вторую ориентацию, в которой вертикальный размер равен минимальному вертикальному размеру (MVD). Как показано на фиг. 66D, минимальный вертикальный размер (MVD), измеренный от крайней верхней точки 6654 до крайней нижней точки 6656, спроектирован на вертикальную ось слева на фиг. 66D.

Фиг. 67 показывает склеральное кольцо 6700, имеющее периферический край 6710 и сквозную апертуру 6702. Выше сквозной апертуры 6702 находится область инкрементальной толщины, содержащая верхний пальцевидный элемент 6704, и ниже сквозной апертуры 6702 находится область инкрементальной толщины, содержащая нижний пальцевидный элемент 6706. Склеральное кольцо 6700 может также содержать канавки 6708, предназначенные для вмещения пальцевидных элементов 6704 и 6706, когда они складываются под действием век пользователя. Канавки 6708 расположены смежно с внутренней стороной пальцевидных элементов 6704 и 6706. Следует отметить, что канавки 6708 не обязательны.

Фиг. 68 показывает контактную линзу 6800, имеющую периферический край 6810 и зрительную зону 6802. Выше зрительной зоны 6802 находится область инкрементальной толщины, содержащая верхний пальцевидный элемент 6804, и ниже зрительной зоны 6802 находится область инкрементальной толщины, содержащая нижний пальцевидный элемент 6806. Контактная линза 6800 может также содержать канавки 6808, предназначенные для вмещения пальцевидных элементов 6804 и 6806, когда они складываются под действием век пользователя. Канавки 6808 расположены смежно с внутренней стороной пальцевидных элементов 6804 и 6806. Следует отметить, что канавки 6808 не обязательны.

Фиг. 69 представляет вид сбоку контактной линзы 6900, содержащей оптическую зону 6902, верхний пальцевидный элемент 6910 и нижний пальцевидный элемент 6908. На фиг. 69 верхнее веко 6906 показано в контакте с верхним пальцевидным элементом 6910. Верхний пальцевидный элемент 6910 отжимает (поднимает) верхнее веко 6906, когда контактную линзу 6900 носят. Фиг. 69 показывает также нижнее веко 6904 в контакте с нижним пальцевидным элементом 6908. Нижний пальцевидный элемент 6909 поджимает (опускает) нижнее веко 6904, когда контактную линзу 6900 носят. Хотя на фиг. 69 показана контактная линза, следует понимать, что склеральное кольцо с пальцевидными элементами (смотри вышеприведенное описание для фиг. 67) также будет в состоянии отжимать (поднимать) и/или прижимать (опускать) верхнее и нижнее веки аналогичным образом, как поясняется на фиг. 69.

Таблица 1 дает сводку эффектов, которые четыре разных примерных протеза обеспечивают глаз разных людей.

Таблица 1
Результаты расширения апертуры для четырех разных примерных линз (I, J, K и L) Возраст Пол Контактные линзы опытных вариантов осуществления, которые показали наилучшее расширение глазной щели % расширения для наилучшей(их) линзы (линз) 44 Женский L ~15% 16 Женский L, J ~20% 40 Женский I, J, L ~10% 33 Мужской I, J, K ~15% 45 Женский J, K, L ~18% 25 Женский I, J, K, L ~15% 30 Женский I, J, K, L ~15% 20 Женский K ~33% 33 Мужской K ~6% 66 Мужской L ~40%

Ниже приведены спецификации линзы I:

Базовая кривая 8,4/наибольший диаметр 15,0 мм/выступ максимального приращения толщины 150 микрометров на расстоянии 1,0 мм - 1,50 мм внутрь от внешнего края линзы/зона расширения апертуры начинается на внешнем краю линзы/общая базовая толщина (за исключением выступа и внешнего края) в диапазоне, приблизительно, 125 микрометров - 175 микрометров/оптическая сила равна -0,50 дптр.

Ниже приведены спецификации линзы J:

Базовая кривая 8,4/наибольший диаметр 15,0 мм/выступ максимального приращения толщины 300 микрометров на расстоянии 1,5 мм - 2,00 мм внутрь от внешнего края линзы/зона расширения апертуры начинается на внешнем краю линзы/общая базовая толщина (за исключением выступа и внешнего края) в диапазоне, приблизительно, 125 микрометров - 175 микрометров/оптическая сила равна -0,50 дптр.

Ниже приведены спецификации линзы K:

Базовая кривая 8,4/наибольший диаметр 15,5 мм/выступ максимального приращения толщины 150 микрометров на расстоянии 1,0 мм - 1,5 мм внутрь от внешнего края линзы/зона расширения апертуры начинается на внешнем краю линзы/общая базовая толщина (за исключением выступа и внешнего края) в диапазоне, приблизительно, 125 микрометров - 175 микрометров/оптическая сила равна -0,50 дптр.

Ниже приведены спецификации линзы L:

Базовая кривая 8,4/наибольший диаметр 15,5 мм/выступ максимального приращения толщины 300 микрометров на расстоянии 1,5 мм - 2,0 мм внутрь от внешнего края линзы/зона расширения апертуры начинается на внешнем краю линзы/общая базовая толщина (за исключением выступа и внешнего края) в диапазоне, приблизительно, 125 микрометров - 175 микрометров/оптическая сила равна -0,50 дптр.

Таблица 1 поясняет, что конкретная линза работает наилучшим образом с разными людьми, и что глазную щель большинства людей можно расширять посредством ношения протеза, содержащего зону расширения апертуры, описанную в настоящей заявке. Очевидно, что таблица 1 дает только пример различных линз, которые можно носить, и не предполагает ограничения размеров и/или расширительных возможностей протезов, описанных в настоящей заявке.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, допускающий ношение пользователем, содержащий зону расширения апертуры, расположенную на выпуклой внешней поверхности протеза. Протез имеет наибольший диаметр X мм, и глаз пользователя содержит вертикальный апертурный размер Y мм, при этом X мм, по меньшей мере, на 1 мм больше, чем Y мм. Зона расширения апертуры расширяет глазную щель глаза пользователя.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры прижимает (опускает) нижнее веко пользователя. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры отжимает (поднимает) верхнее веко пользователя. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры отжимает (поднимает) верхнее веко на, по меньшей мере, 1 мм. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры прижимает (опускает) нижнее веко на, по меньшей мере, 1 мм. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры поднимает верхнее веко меньше, чем на 1 мм и/или опускает нижнее веко меньше, чем на 1 мм, но расширяет глазную щель глаза пользователя, по меньшей мере, на 1 мм.

Протез содержит материал, который является каким-то одним из: гидрогелевого, силиконового гидрогелевого, силиконового, газопроницаемого, гидрофильного, жесткого и гибкого.

В некоторых вариантах осуществления протез является корнесклеральной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является мягкой контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является гибридной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления протез является склеральным кольцом.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры расположена внутри относительно края протеза. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры начинается на внешнем краю протеза.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры является осесимметричной. В некоторых вариантах осуществления зона расширения не имеет осевой симметрии.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет максимальное приращение инкрементальной толщины, которое находится в диапазоне от 25 микрометров до 1000 микрометров. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет максимальное приращение инкрементальной толщины, которое находится в диапазоне от 100 микрометров до 400 микрометров.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры находится в диапазоне от 3 мм до 8,5 мм от геометрического центра протеза. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры находится в диапазоне от 5 мм до 7,75 мм от геометрического центра протеза.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры находится в диапазоне от 0,1 мм до 6,0 мм от внешнего периферического края протеза. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры находится в диапазоне от внешнего периферического края протеза до 6,0 мм от внешнего периферического края протеза.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет максимальную разностную толщину, находящуюся в диапазоне от 0,5 мм до 3,0 мм от внешнего периферического края протеза.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры содержит выступ на выпуклой поверхности линзы.

Склеральное кольцо в некоторых вариантах осуществления содержит сквозную центральную апертуру. В некоторых вариантах осуществления склеральное кольцо содержит однородную конструкцию. В некоторых вариантах осуществления склеральное кольцо содержит гибридную конструкцию.

В некоторых вариантах осуществления склеральное кольцо содержит гибкий пальцевидный элемент. В некоторых вариантах осуществления пальцевидный элемент складывается при мигании глаза в направлении к геометрическому центру склерального кольца. В некоторых вариантах осуществления пальцевидный элемент раскладывается при открывании глазного века в направлении от геометрического центра склерального кольца.

Протез можно носить в течение какого-то одного периода времени из: непрерывного, в течение дня, недели и месяца.

В некоторых вариантах осуществления протез является одноразовым. В некоторых вариантах осуществления протез является многократно используемым.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит оптическую силу. В некоторых вариантах осуществления протез лишен оптической силы.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет уклон и приращение максимальной инкрементальной толщины. В некоторых вариантах осуществления уклон снаружи от приращения максимальной инкрементальной толщины (ближайший к внешнему краю протеза) круче, чем уклон изнутри (ближайший к центру протеза).

В некоторых вариантах осуществления протез содержит зону или область повышенного поверхностного трения. В некоторых вариантах осуществления протез лишен зоны инкрементальной толщины или убывающей толщины, но имеет зону повышенного поверхностного трения, расположенную на внешней выпуклой поверхности протеза.

В некоторых вариантах осуществления ширина зоны расширения апертуры находится в диапазоне от 0,5 мм до 6 мм.

В некоторых вариантах осуществления внешний край протеза приближается к внешнему краю обычной корнесклеральной контактной линзы.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет пиковую разностную толщину, которая соответствует точке, находящейся на 0,1 мм или более выше края верхнего века пользователя в отсутствие носимого протеза. В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет пиковую разностную толщину, которая соответствует точке, находящейся на 0,1 мм или более ниже края нижнего века пользователя в отсутствие носимого протеза. В некоторых вариантах осуществления пиковая разностная толщина соответствует точке, расположенной в пределах естественной апертуры глаза пользователя. В некоторых вариантах осуществления пиковая разностная толщина соответствует точке, расположенной за пределами естественной апертуры глаза пользователя (из чего следует, что расстояние от пиковой разностной толщины до пиковой разностной толщины через геометрический центр протеза больше, чем вертикальный размер между краем верхнего века и краем нижнего века (вертикальная глазная апертура)).

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет диаметр (не ширину зоны расширения апертуры), который находится в диапазоне от 7 мм до 15 мм.

В некоторых вариантах осуществления протез является корнесклеральной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления корнесклеральная контактная линза является сферической монофокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления корнесклеральная контактная линза является мультифокальной контактной линзой. В некоторых вариантах осуществления корнесклеральная контактная линза имеет торическую оптическую силу. В некоторых вариантах осуществления корнесклеральная контактная линза является монофокальной сфероцилиндрической контактной линзой.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит осесимметричную зону расширения апертуры и не стабилизирован. В некоторых вариантах осуществления протез содержит осесимметричную зону расширения апертуры, и протез лишен стабилизирующей зоны.

В некоторых вариантах осуществления протез лишен стабилизирующей зоны и, следовательно, может свободно поворачиваться. В некоторых вариантах осуществления протез стабилизирован и, следовательно, не может свободно поворачиваться.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет зону расширения апертуры и отдельную зону стабилизации апертуры.

В некоторых вариантах осуществления протез имеет зону расширения апертуры, и протез может свободно поворачиваться во время естественного мигания.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит окрашенную площадь, которая дополняет внешний вид большего глаза, при ношении на глазу пользователя. В некоторых вариантах осуществления окрашенная площадь является одной из: лимбального кольца, цветного кольца или цветового акцента.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры расположена выше и ниже геометрического центра вдоль воображаемой вертикальной оси, которая проходит через геометрический центр протеза.

В некоторых вариантах осуществления протез содержит зону расширения апертуры, расположенную справа или слева от геометрического центра вдоль воображаемой вертикальной оси, которая проходит через геометрический центр протеза.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез для глаза пользователя, имеющий наибольший диаметр X мм, и глаз пользователя имеет вертикальный апертурный размер Y мм, при этом X мм, по меньшей мере, на 1 мм больше, чем Y мм. Протез имеет зону расширения апертуры с внешним уклоном в диапазоне от 3 градусов до 45 градусов.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез для глаза пользователя, имеющий наибольший диаметр X мм, и глаз пользователя имеет вертикальный апертурный размер Y мм, при этом X мм, по меньшей мере, на 1 мм больше, чем Y мм. Протез имеет зону расширения апертуры с внутренним уклоном в диапазоне от 1 градуса до 15 градусов.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий зону расширения апертуры, расположенную выше и ниже его геометрического центра. Зона расширения апертуры имеет уклон по толщине. Уклон по толщине превышает 50 микрометров дополнительной толщины на один миллиметр.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий зону расширения апертуры на его выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры создает выступ на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет внешний уклон по толщине, который больше, чем 50 микрометров дополнительной толщины на один миллиметр.

Некоторые варианты осуществления включают в себя протез, имеющий зону расширения апертуры на его выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры создает выступ на выпуклой поверхности. Зона расширения апертуры имеет внутренний уклон по толщине, который меньше, чем 50 микрометров дополнительной толщины на один миллиметр.

В некоторых вариантах осуществления внешний уклон по толщине зоны расширения апертуры больше, чем 100 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон по толщине зоны расширения апертуры больше, чем 150 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон по толщине зоны расширения апертуры больше, чем 200 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внешний уклон по толщине зоны расширения апертуры больше, чем 300 микрометров дополнительной толщины на один миллиметр.

В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон по толщине зоны расширения апертуры меньше, чем 100 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон по толщине зоны расширения апертуры меньше, чем 150 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон по толщине зоны расширения апертуры меньше, чем 200 микрометров дополнительной толщины на один мм. В некоторых вариантах осуществления внутренний уклон по толщине зоны расширения апертуры меньше, чем 300 микрометров дополнительной толщины на один миллиметр.

В некоторых вариантах осуществления зона расширения апертуры имеет выступ на выпуклой поверхности протеза. В некоторых вариантах осуществления выступ расположен вертикально выше и ниже геометрического центра протеза.

Следует понимать, что для интерпретации формулы изобретения предназначен раздел Подробное описание, а не разделы Сущность изобретения и Реферат (при наличии). Разделы Сущность изобретения и Реферат (при наличии) могут излагать один или более, но не все примерные варианты осуществления, предполагаемые автором(ами) изобретения и, следовательно, не предусматривают никакого ограничения изобретения или прилагаемой формулы изобретения.

Хотя изобретение описано выше со ссылкой на примерные варианты осуществления для примерных областей и применений, следует понимать, что изобретение не ограничено приведенными вариантами осуществления. Другие варианты осуществления и их модификации возможны и находятся в пределах объема и существа изобретения. Например, и без ограничения общности настоящего параграфа, варианты осуществления не ограничены аппаратурой, способами и/или объектами, изображенными на фигурах и/или описанными в настоящей заявке. Кроме того, варианты осуществления (описанные или нет в прямой форме в настоящей заявке) обеспечивают существенную пользу в областях и для применений сверх примеров, описанных в настоящей заявке.

Варианты осуществления описаны в настоящей заявке с помощью функциональных структурных элементов, поясняющих реализацию заданных функций и их связей. Границы упомянутых функциональных структурных элементов произвольно определены в настоящей заявке для удобства описания. Альтернативные границы можно определить, если соответствующим образом выполняются заданные функции и связи (или их эквиваленты). Кроме того, альтернативные варианты осуществления могут выполнять функциональные элементы, этапы, операции, способы и т.п. с использованием порядков, отличающихся от тех, которые описаны в настоящей заявке.

Ссылки в описании на «один вариант осуществления», «вариант осуществления», «примерный вариант осуществления» или аналогичные формулировки указывают, что описанный вариант осуществления может включать в себя конкретный признак, структуру или характеристику, но каждый вариант осуществления не обязательно может включать в себя конкретный признак, структуру или характеристику. Более того, такие формулировки не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Кроме того, когда конкретные признак, структура или характеристика описан(а) в связи с вариантом осуществления, следует понимать, что знаний специалиста в данной области техники должно быть достаточно для объединения упомянутого(ой) признака, структуры или характеристики с другими вариантами осуществления, независимо от того, упоминается или описано ли это в прямой форме или нет в настоящей заявке.

Объем изобретения не следует ограничивать ни одним из вышеописанных примерных вариантов осуществления, но следует определять только в соответствии с нижеприведенной формулой изобретения и ее эквивалентами.

Изобретение относится к медицине. Протез выполнен с возможностью ношения на глазу пользователя и содержит: выпуклую поверхность; вогнутую поверхность и зону расширения апертуры, имеющую участок, который отличается от остального протеза. При этом зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер больше чем или равный 10,5 мм. Причем зона расширения апертуры содержит площадь инкрементальной толщины с максимальным дополнительным приращением толщины, расположенным на расстоянии по меньшей мере 5,25 мм от геометрического центра протеза. Зона расширения апертуры сконфигурирована с возможностью расширения естественной глазной щели глаза пользователя. Применение данного изобретения позволит увеличить глаз или изменить внешний вид глаза носителя. 19 з.п. ф-лы, 1 табл., 69 ил.

1. Протез, выполненный с возможностью ношения на глазу пользователя и содержащий:

выпуклую поверхность;

вогнутую поверхность и

зону расширения апертуры, имеющую по меньшей мере участок, который отличается от остального протеза;

при этом зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер больше чем или равный 10,5 мм;

причем зона расширения апертуры содержит площадь инкрементальной толщины с максимальным дополнительным приращением толщины, расположенным на расстоянии по меньшей мере 5,25 мм от геометрического центра протеза; и

причем зона расширения апертуры сконфигурирована с возможностью расширения естественной глазной щели глаза пользователя.

2. Протез по п. 1, в котором максимальное дополнительное приращение толщины расположено на расстоянии по меньшей мере 5,5 мм от геометрического центра протеза.

3. Протез по п. 1, в котором максимальное дополнительное приращение толщины расположено в месте или снаружи роговичного лимба глаза пользователя, когда протез установлен на глаз.

4. Протез по п. 1, в котором максимальное дополнительное приращение толщины расположено на расстоянии от 0,5 до 3,0 мм от периферического края протеза.

5. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры начинается на расстоянии в диапазоне от 0,1 до 6,0 мм от периферического края протеза.

6. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры содержит площадь повышенного поверхностного трения, обеспеченного по меньшей мере чем-то одним из: обработки поверхности, покрытия, материала, отличающегося от материала, использованного для формирования протеза, лунок на поверхности, неровностей поверхности или сочетаний вышеперечисленного.

7. Протез по п. 1, дополнительно содержащий цветовой акцент, при этом цветовой акцент включает в себя по меньшей мере что-то одно из: лимбального кольца, окрашенного кольца, подцвеченного радужного кольца или сочетания вышеперечисленного.

8. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры имеет минимальный вертикальный размер больше чем или равный 12 мм.

9. Протез по п. 1, в котором протез способен расширять естественную глазную щель глаза пользователя в любой поворотной ориентации.

10. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры содержит внешний уклон, внутренний уклон, первую точку максимального дополнительного приращения толщины, вторую точку максимального дополнительного приращения толщины и диаметр инкрементальной толщины, измеренный от первой точки максимального дополнительного приращения толщины до второй точки максимального дополнительного приращения толщины через геометрический центр протеза; и

при этом диаметр инкрементальной толщины составляет по меньшей мере 10,5 мм.

11. Протез по п. 10, в котором внешний уклон больше, чем внутренний уклон.

12. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры содержит кольцо, имеющее диаметр инкрементальной толщины по меньшей мере 10,5 мм.

13. Протез по п. 10 или 12, в котором диаметр инкрементальной толщины составляет по меньшей мере 11,0 мм.

14. Протез по любому из пп. 1-12, в котором протез является корнеосклеральной линзой.

15. Протез по любому из пп. 1-12, в котором протез сконфигурирован с возможностью поворота при ношении на глазу.

16. Протез по любому из пп. 1-12, в котором максимальное дополнительное приращение толщины составляет по меньшей мере 200 мкм.

17. Протез по любому из пп. 1-12, в котором максимальное дополнительное приращение толщины составляет по меньшей мере 300 мкм.

18. Протез по п. 1, в котором зона расширения апертуры содержит прерывистое кольцо, имеющее диаметр инкрементальной толщины по меньшей мере 10,5 мм.

19. Протез по любому из пп. 1, 2 и 6-12, дополнительно содержащий периферический край, определяющий внешний периметр протеза, при этом периферический край содержит закругленную форму.

20. Протез по п. 1, дополнительно содержащий:

периферический край и наибольший диаметр больше чем или равный 14,0 мм, измеренный от первой точки на периферическом краю до второй точки на противоположном периферическом краю через геометрический центр протеза; и

при этом максимальное дополнительное приращение толщины расположено не дальше 1,75 мм от первой точки на периферическом краю протеза.