УСЕЧЕННАЯ ПЕРЕМЕЩАЮЩАЯСЯ КОНТАКТНАЯ ЛИНЗА С ОПТИМИЗИРОВАННЫМИ РАБОЧИМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ И СПОСОБ ЕЕ РАЗРАБОТКИ Российский патент 2018 года по МПК G02C7/04 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам, более конкретно к конфигурации перемещающихся контактных линз усеченной формы для коррекции пресбиопии, конфигурация которых оптимизирована для максимального улучшения способности к перемещению с сохранением комфорта при ношении линзы на глазу.

2. Обсуждение предшествующего уровня техники

Контактные линзы относятся к медицинским устройствам и могут применяться для коррекции зрения и/или из косметических или иных терапевтических соображений. Контактные линзы используют для продажи с целью улучшения зрения с 1950-х годов. Первые контактные линзы получали или изготавливали из твердых материалов, и они были относительно дорогими и хрупкими. Хотя такие контактные линзы используют и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первоначального комфорта. Дальнейшие разработки в данной области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. Внедрение мягких контактных линз существенно повысило комфортность для пользователя.

По мере старения человека хрусталик постепенно становится все более жестким, и, следовательно, глаза становятся менее способными к аккомодации. Иными словами, с возрастом уменьшается способность мускулатуры глаза изменять форму природного хрусталика человека для фокусировки на ближних объектах. Такое состояние называется пресбиопией. При лечении пациентов с пресбиопией одной из новых разработок является применение конфигураций перемещающейся линзы. Двумя наиболее популярными типами конфигурации перемещающихся линз могут считаться усеченная разновидность или псевдоусеченная разновидность, причем основная разница между двумя разновидностями состоит в общей форме линз и способе взаимодействия нижнего участка линз с веками для обеспечения перемещения линзы относительно зрачка. Как правило, в перемещающейся линзе используется относительное перемещение контактной линзы по отношению к глазу, в частности к зрачку. В основном перемещающаяся линза имеет несколько оптических зон, но в отличие от обычной концентрической бифокальной линзы, где зоны коррекции зрения представляют собой концентрически расположенные кольцеобразные области, в перемещающейся бифокальной линзе зоны коррекции зрения расположены в верхнем и нижнем положениях. Как минимум, в линзе предусмотрены зоны коррекции ближнего зрения и дальнего зрения, учитывающие потерю у пациента способности к аккомодации и зависящие от угла взгляда, и зрение можно оптимизировать, направляя взгляд через одну или другую зону. Для этого ближняя и дальняя зоны по существу расположены ниже и выше соответственно. Например, при взгляде вниз (как правило, для потребностей ближнего зрения, таких как чтение) он направлен через нижний (ближний) участок линзы. Это возможно за счет того, что линза при взаимодействии с нижним веком обычно смещается вверх относительно зрачка, причем угол взгляда направляется вниз. Когда взгляд возвращается в более горизонтальное положение и пользователь линзы смотрит на удаленные объекты, относительное положение линзы является таким, что зрачок глаза в это время совмещается с верхним участком линзы (дальнее зрение) и смотрит через него. Это позволяет оптимизировать фокус для потребностей как ближнего, так и дальнего зрения. Для улучшения зрения на среднее расстояние, например при работе с компьютером, между зонами ближнего и дальнего зрения может быть включена одна или более промежуточных зон.

Таким образом, для достижения оптимального зрения для различных потребностей крайне важно обеспечить необходимое движение перемещающейся линзы относительно глаза для смещения перемещающейся линзы с целью ее правильного функционирования. В противном случае взгляд будет направлен через неправильную зону или участок обеих зон, что приведет к нечеткому зрению. Одна из ранних концепций в этой области рассмотрена в патенте США № 6,109,749, где изобретатели применили цельно выполненный скошенный край, который обеспечивает своего рода упор или выступ из передней поверхности линзы для взаимодействия с веком, способствующего перемещению линзы относительно самого глаза. Если на время отложить в сторону вопрос комфорта и учитывать важность способа взаимодействия линзы с нижним веком, то на степень относительного перемещения линзы может влиять ряд факторов, включая, без ограничений, качество и наличие слезной пленки, прилегание линзы, конфигурацию линзы, асимметрию глаза и образ его взаимодействия с контактной линзой, влияющий на достижение желаемого результата, а в некоторых случаях препятствующий этому.

В патенте США № 6,746,118, где также делаются попытки достижения вертикального перемещения линзы, изобретатель заявляет, что двойственная природа вторичной призмы является усовершенствованием по сравнению с патентом ʹ749, достигнутым с помощью обеспечения вторичной оптической силы в дополнение к облегчению вертикального сдвига линзы. Однако этот вопрос несколько сложнее, поскольку существуют другие факторы, которые не учитываются ни в патенте ʹ749, ни в патенте ʹ118, например, в патенте США № 7,216,978 показано, что верхнее и нижнее веки не двигаются строго в вертикальном направлении при моргании. Наоборот, при моргании верхнее веко движется по существу вертикально, немного отклоняясь к носу, а нижнее веко движется по существу горизонтально в направлении носа. Учитывая преимущественно горизонтальное движение нижнего века, можно задать вопрос о степени его участия в вертикальном перемещении линзы; в лучшем случае оно может служить только ограничителем, препятствующим перемещению линзы вниз. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны по отношению к плоскости, проходящей через вертикальный меридиан. Иными словами, процесс моргания у людей не симметричен относительно горизонтальной оси, проведенной между открытым верхним и нижним веком. Это, по меньшей мере, может влиять на необходимое вертикальное перемещение линзы, которого пытаются достичь все эти изобретатели. Соответственно, моргание само по себе не может быть единственной движущей силой для идеального перемещения контактной линзы, тем самым представляется еще одна возможность для усовершенствования конфигурации, чтобы максимально увеличить степень перемещения линзы.

Другой связанный с морганием аспект, который может сыграть роль в вопросах обеспечения комфорта, - это наличие механических рецепторов как на нижнем, так и на верхнем веке. Поскольку точно не известно, есть ли различия в чувствительности рецепторов на верхнем и нижнем веках, известно, что расстояние, которое проходит верхнее веко, больше, чем расстояние, которое проходит нижнее веко при моргании. Учитывая то, что эти механические рецепторы реагируют на изменения нагрузки, более плавные и менее резкие изменения геометрии, вероятно, будут более эффективны, чем конфигурации с резкими изменениями геометрии. Поскольку расстояние, которое проходит верхнее веко, больше, возможно, что его механические рецепторы имеют больше возможностей реагировать на изменения. При прочих равных условиях, учитывая более продолжительное взаимодействие линзы с верхним веком, следует, что может понадобиться рассматривать взаимодействие верхнего века с линзой равно, если не больше, чем взаимодействие нижнего века с линзой. Кроме того, природа мягкой контактной линзы по сравнению с жесткой контактной линзой также может ухудшить способность мягкой контактной линзы к эффективному перемещению, принимая во внимание то, что она более вероятно приспособится к форме роговицы. Анализ формы задней поверхности линзы и ее влияния на перемещение линзы может быть чрезвычайно важен, но это не нашло отражения в концепциях перемещающихся линз предшествующих изобретателей в этой области.

В конфигурации усеченных перемещающихся линз нижний участок усеченной контактной линзы уплощают путем отсечения или укорачивания этой части линзы, получая в результате не круглую линзу. Конфигурация традиционной усеченной перемещающейся линзы подразумевает по существу плоский и толстый край в нижней части линзы. По замыслу этот уплощенный участок взаимодействует с нижним веком, обеспечивая перемещение за счет века, которое служит принудительным механическим ограничителем при взаимодействии с нижней частью линзы. Примеры описаний таких линз представлены в ряде патентов, включая патент США № 7,543,935, патент США № 7,430,930, патент США № 7,052,132 и патент США № 4,549,794. Однако относительно плоский край таких контактных линз может влиять на уровень комфорта. Альтернативным подходом, в котором используется концепция положения с минимальной энергией, является подход, представленный в патенте США № 7,810,925, в котором предлагается конфигурация линзы с двумя отдельными стабильными положениями для оптимизации положения линзы в соответствии с требованиями ближнего и дальнего зрения. Для получения этих двух стабильных положений можно использовать концепцию положения с минимальной потенциальной энергией. Однако учитывая то, что для перехода из одного положения в другое необходима некоторая величина смещающего усилия (потенциально существенная величина в случае патента ʹ925), весьма вероятно, что выход из исходного стабильного положения для перехода во второе стабильное положение сопровождается существенным уровнем дискомфорта. Комфорт может быть так же (если не больше) важен, как желаемое смещение линзы.

Изобретатели также пытались использовать псевдоусеченную конфигурацию для перемещающейся линзы. При псевдоусеченном подходе к перемещающимся линзам линза остается круглой, однако за счет локализованных изменений толщины создается псевдоусеченная зона, которая взаимодействует с веком для обеспечения желаемого перемещения линзы за счет взаимодействия с веками. Один такой пример описан в патенте США № 6,921,168. В патенте ʹ168 на нижнем участке линзы имеется наклонная ребристая зона, которая расположена под оптической зоной. Предполагается, что наклонная ребристая зона линзы должна оставаться под нижним веком. Линза также включает в себя так называемую неребристую зону, которая расположена в середине, сбоку и сверху в периферической области линзы, по существу повсюду, где нет наклонной ребристой зоны. Намерение изобретателей заключается в том, чтобы нижнее веко глаза постоянно находилось в контакте с, по меньшей мере, некоторой частью наклонной ребристого участка. Желаемое перемещение линзы, которое изобретатели заявляют в патенте ʹ168, обеспечивается за счет этого взаимодействия между нижним веком и линзой. В патенте ʹ168 предпринимаются попытки повышения уровня комфорта за счет создания наклонной жесткой зоны для лучшего приспосабливания к нижнему веку. Несмотря на то что эти изобретатели говорят о необходимости приспосабливания к нижнему веку и постепенного вхождения в контакт с нижним веком, что достигается за счет наличия наклонной ребристой зоны, без внимания остается размещение и размер самой наклонной жесткой зоны, которая фактически локализована только в нижней области. Несмотря на то что обладатели патента ʹ168 обсуждают заднюю поверхность линзы, содержащую оптическую зону, без внимания или рассмотрения остается задняя поверхность или форма линзы в части, относящейся к перемещению линзы. Кроме того, нет упоминаний о последствии взаимодействия верхнего века с неребристой зоной и влиянии этого взаимодействия на перемещение и уровень комфорта.

В опубликованных заявках на патент США с номерами 2012/0075579 и 2012/0075581, правопреемник по которым также является правопреемником заявителей настоящего изобретения, представлена перемещающаяся линза для коррекции пресбиопии, имеющая псевдоусечение. В этом случае псевдоусечение выполнено асимметрично по отношению к вертикальному меридиану, в частности, псевдоусечение смещено книзу и в направлении носа, что больше соответствует и согласуется с направлением нашего взгляда при работе вблизи. Когда мы фокусируемся на близких предметах, наш взгляд направлен одновременно вниз и вовнутрь, поскольку каждый глаз стремится к носу, чтобы лучше видеть близкий предмет. В этом состоит отличие от взгляда вдаль, при котором глаза направлены более горизонтально и параллельно друг другу, чтобы лучше видеть удаленный объект. Хотя асимметрические аспекты настоящего изобретения учитывают как горизонтальное, так и вертикальное движение нижнего века, и это достойно отражения в конфигурации перемещающейся линзы в части, касающейся влияния движения на перемещение линзы, в этой области все еще существуют дополнительные возможности.

В опубликованной заявке на патент США с номером 2013/0258274, правопреемник по которой также является правопреемником заявителей настоящего изобретения, раскрыты контактная поверхность нижнего века и удерживающая конфигурация под веком, которая предполагает различные конфигурации формы наклона, включая как выпуклый, так и вогнутый криволинейный участок. Заявители полагают, что это также является важным соображением, но в опубликованной заявке на патент США с номером 2013/0258274 не учитываются эти формы наклона в сочетании с выбором параметров радиуса кривизны задней поверхности; также они не рассматриваются одновременно и/или всеобъемлюще в сочетании с несколькими конструктивными элементами изобретения заявителя.

И наконец, в патенте США 6,241,355 изобретатели используют математические поверхности на основе сплайнов без ограничений осевой симметрии, чтобы создать конфигурации или изготовить контактные линзы, которые имеют задние поверхности, обеспечивающие хорошее прилегание к роговицам сложных форм. Хотя в настоящей заявке может применяться общий подход подгонки сплайнов для обеспечения ровной и непрерывной поверхности, изобретатели не описывают или не учитывают уникальную геометрию и свойства настоящей заявки в патенте ʹ355. Основной целью скорее является обеспечение улучшенного прилегания к роговице неправильной формы, такой как у пациентов с конической роговицей.

Несмотря на то что описанные выше устройства предшествующего уровня техники представляют существенное улучшение по сравнению с более ранними устройствами, в них используются свойства и конфигурации, которые приводят к определенным компромиссам, например к противопоставлению комфорта степени перемещения и способам достижения этого перемещения, что прежде всего рассматривается в изобретении заявителя. Несмотря на то что каждое из рассмотренных устройств отражает попытки решения вопросов из определенного аспекта, эти попытки опираются на узкое видение и не образуют более целостный подход в отличие от настоящей заявки. Кроме того, даже если объединить эталоны предшествующего уровня техники, невозможно получить физическую конструкцию или установить связь с настоящей заявкой. Соответственно, существует потребность в усеченной перемещающейся контактной линзе с улучшенными характеристиками на глазу, в которых учтены различные аспекты анатомии глаза и работы век, такие как величина и форма колебаний толщины в сочетании с колебаниями радиуса задней поверхности, с сохранением высокого уровня комфорта при взаимодействии таких линз с верхним и нижним веками. Преимуществом было бы наличие линзы, реализующей вышесказанное, в сочетании с оптимизацией потребностей как дальнего, так и ближнего зрения.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Контактная линза в соответствии с настоящим изобретением преодолевает недостатки, связанные с устройствами предшествующего уровня техники, как кратко описано выше, с помощью конструктивных элементов и свойств, которые повышают уровень комфорта, максимально увеличивают степень относительного перемещения линзы и обеспечивают высокое качество зрения для нужд как ближнего, так и дальнего зрения. В частности, в соответствии с настоящим изобретением это достигается с помощью параметризации колебаний толщины; оптимизации формы колебаний толщины, в частности, в нижней области линзы с обеспечением плавного и непрерывного перехода ко всем другим областям линзы для достижения повышенного уровня комфорта и улучшенного взаимодействия с веком; и оптимизации изменения радиуса задней периферической поверхности для максимального увеличения степени перемещения, а также включая необязательный или дополнительный асимметрический аспект конфигурации усеченной перемещающейся линзы.

В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к усеченной контактной линзе. Контактная линза содержит внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения, и первая область коррекции зрения выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения, внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет, по меньшей мере, один параметр линзы, который необходимо оптимизировать для достижения максимальной способности перемещения на глазу с сохранением комфорта, при этом указанный параметр линзы выбирают из группы, состоящей из максимальной толщины линзы, радиуса кривизны задней поверхности, имеющего как минимальный, так и максимальный радиус кривизны, и формы наклона.

В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к усеченной контактной линзе. Контактная линза содержит внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет радиус кривизны задней поверхности и колебание переменной толщины, при этом указанное колебание переменной толщины составляет 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области.

В соответствии еще с одним аспектом настоящее изобретение относится к усеченной контактной линзе. Контактная линза содержит внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет колебания переменной толщины, при этом указанные колебания переменной толщины составляют 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области, и внешняя периферическая зона дополнительно содержит нижний участок, верхний участок и промежуточный переходный участок, расположенный между нижним и верхним участками.

В соответствии с еще одним аспектом настоящее изобретение относится к усеченной контактной линзе. Контактная линза представляет собой линзу, содержащую: внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет непостоянный радиус кривизны задней поверхности и колебание переменной толщины, при этом указанное колебание переменной толщины составляет 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области, и внешняя периферическая область дополнительно содержит нижний участок, верхний участок и промежуточный переходной участок, расположенный между нижним и верхним участками, причем колебания толщины и изменения радиуса кривизны задней поверхности плавно и непрерывно распределены по периферической области, и дополнительно содержит наклонный участок, имеющий максимальную толщину и форму наклона, которую выбирают из группы, состоящей из вогнутой, выпуклой и линейной форм, при этом указанный наклонный участок расположен так, что максимальная толщина наклонного участка расположена в пределах нижнего участка периферической области.

В соответствии с еще одним аспектом настоящее изобретение относится к способу конструирования контактной линзы, имеющей колебание переменной толщины 0,3 мм или меньше. Способ содержит этап, на котором выбирают один или более оптимизируемых параметров линзы, чтобы максимально увеличить перемещение линзы на глазу, причем указанный параметр линзы выбирают из группы, состоящей из максимальной толщины линзы, радиуса кривизны задней поверхности, имеющего как минимальный, так и максимальный радиус кривизны, и формы наклона; для каждого параметра определяют значение этого параметра как в нижнем, так и в верхнем положении вдоль вертикального меридиана; для каждого параметра определяют значение этого параметра в срединном и боковом положениях вдоль горизонтального меридиана; и выбирают значения для каждого параметра вдоль промежуточных участков между положениями, что обеспечивает плавную и непрерывную геометрию.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения выполняется параметризация колебания толщины периферической области усеченной линзы с образованием минимальной толщины в верхней области и максимальной толщины в нижней области с толщиной, изменяющейся между этими двумя областями в соответствии с указанной формулой и являющейся результатом различий между передней и задней поверхностями линзы.

В соответствии с другим аспектом также можно выполнить параметризацию радиуса кривизны задней периферической поверхности, где радиус кривизны задней периферической поверхности максимально увеличен или уплощен в верхней области, тогда как в нижней области он сведен к минимуму или становится круче, при этом радиус кривизны изменяется между двумя этими областями в соответствии с указанной формулой.

В соответствии с еще одним аспектом форма наклона по толщине линзы, в частности в нижней части линзы, может быть выпуклой, вогнутой или линейной. Путем изменения типа формы или использования комбинаций вышеупомянутых форм можно изменить способ взаимодействия линзы как с нижним, так и с верхним веком как в части эффективности, так и в части комфорта этого взаимодействия для пользователя.

Для достижения желаемого результата, подразумевающего повышенный комфорт и улучшенное перемещение наряду с минимальным влиянием на центрирование, также могут использоваться максимальная толщина и колебания толщины в результате объединения двух или более отдельных конструктивных элементов или свойств. В соответствии с настоящим изобретением достичь вышеизложенного можно факультативно с помощью усеченной или псевдоусеченной конфигурации линзы, которая также может быть асимметричной по отношению к вертикальному меридиану линзы. Каждый из этих аспектов может использоваться отдельно или в комбинации, чтобы оптимизировать геометрию линзы с целью максимального увеличения перемещения линзы, сохраняя комфорт.

Заявители выполнили моделирующие эксперименты на двадцати четырех конфигурациях и проанализировали взаимодействие этих нескольких переменных в части, касающейся достигнутой степени перемещения и центрирования. Каждую из двадцати четырех конфигураций оценивали на девятнадцати типах глаз с геометрией, охарактеризованной путем обработки снимков оптической когерентной томографии девятнадцати человек. Также для каждой конфигурации была выполнена оценка параметров линз, влияющих на комфорт. После выбора двух наиболее перспективных конфигураций из первоначальных двадцати четырех была выполнена оценка десяти дополнительных вариантов этих двух конфигураций. Ключевые параметры, которые рассматривали в вариантах конфигураций, включали в себя наклон изменения толщины (от верхней к нижней области), максимальную толщину, радиус кривизны задней периферической поверхности, угол перехода кривизны задней поверхности и форму наклона. На основании факторного анализа, проведенного по результатам выполненного заявителями моделирования, для перемещения, достигнутого каждым вариантом конфигурации, наиболее влиятельными факторами были признаны радиус кривизны задней периферической поверхности и максимальная толщина, тогда как результаты оказались несколько нечувствительны к размеру угла перехода кривизны задней поверхности. С точки зрения комфорта наиболее важной оказалась форма наклона, тогда как ее влияние на степень перемещения было несущественным. Наклон колебания толщины от верхней к нижней области также признали несущественным. Однако заявители установили, что один переход от профиля максимальной толщины в нижней области к минимальной толщине верхней области так же важен с точки зрения комфорта для верхнего века, как и сама толщина. Кроме того, большие колебания кривизны задней периферической поверхности от нижней к верхней области линзы позволили обеспечить существенное увеличение перемещения линзы и при этом уменьшить номинальную толщину линзы. Это очень важно, поскольку уменьшение толщины связано с повышением уровня общего комфорта при ношении линзы на глазу, и уменьшение толщины одновременно с увеличением перемещения является существенным прогрессом в сравнении с предшествующим уровнем техники.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения линза включает в себя центральную оптическую зону, окруженную периферической областью. Оптическая зона может включать в себя несколько зон коррекции зрения для удовлетворения потребностей ближнего и дальнего зрения, а также зрения на среднее расстояние. В соответствии с настоящим изобретением линза имеет усеченную в нижней части форму, и, таким образом, края линзы имеют не круглую форму. Колебания толщины в периферической области выполнены с возможностью повторения усеченной формы и обеспечивают перемещение (и центрирование) линзы, в результате чего образуется зона надлежащей коррекции зрения, выровненная со зрачком глаза пользователя линзы и по существу перекрывающая этот зрачок при ношении на глазу и для любых нужд коррекции зрения. Колебание толщины само по себе достигается в периферической области и, таким образом, не влияет на оптические свойства в оптической области линзы, хотя следует уделить внимание плавному переходу между двумя областями. Колебание толщины присутствует по окружности в периферической области, причем самый толстый участок линзы расположен снизу, а самый тонкий участок - сверху. Переход колебания толщины между этими двумя участками предпочтительно является симметричным относительно вертикального меридиана, а также плавным и непрерывным переходом между двумя этими участками, и указанное колебание толщины достигается с учетом как передней, так и задней поверхности линзы в периферических областях. Радиус кривизны задней поверхности в верхней области больше, чем радиус кривизны задней поверхности в нижней области. Заявители установили, что в результате это позволяет получить кривизну задней поверхности, которая создает меньшее сопротивление вертикальному перемещению. Это достигается с сохранением комфорта и минимальным влиянием на центрирование линзы.

В отличие от конфигураций истинных усеченных линз, которые упираются в верхнюю часть нижнего века, усеченные конфигурации, предложенные заявителями в соответствии с настоящим изобретением, за счет параметризованного колебания толщины и использования форм наклона содержат часть линзы, которая в различном объеме остается и расположена под нижним веком, сохраняя при этом не круглую усеченную форму. На размер части линзы, который остается под нижним веком, может влиять как размер, так и степень перепада толщины. Выпуклая, линейная и вогнутая формы наклона в разной степени также влияют на то, какая по размеру часть линзы остается под нижним веком, и, таким образом, имеют прямое влияние на комфорт. Вогнутая форма наклона способствует тому, что под веком остается больший участок линзы, при этом выпуклая форма наклона способствует тому, что под веком остается меньший участок линзы, тогда как линейная форма наклона находится между этими двумя вариантами форм наклона. Такие формы наклона предполагают, что линза может в той или иной степени оставаться как под верхним, так и под нижним веком, и это может по-разному влиять на уровень комфорта, в особенности учитывая круг пользователей контактных линз, чувствительность и геометрия глаза которых могут отличаться. Выбор одной формы наклона из числа других, помимо учета требований к размеру участка, который должен оставаться под веком, может предпочтительно осуществляться путем подбора формы, которая в наибольшей степени соответствует форме нижнего века. В дополнительном примере осуществления полученную максимальную толщину и ее влияние как на перемещение, так и на уровень комфорта можно оптимизировать за счет одного или более конструктивных элементов предшествующего уровня техники, таких как колебания толщины, колебания радиуса и форма наклона. Тогда как предельное уменьшение общей максимальной толщины является первостепенной задачей, наклон колебания толщины от ее минимального значения до ее максимального значения также очень важен. При движении по окружности как в направлении по часовой стрелке, так и в направлении против часовой стрелки (на заданное радиальное расстояние от центра) начиная от области с наибольшей толщиной, которая расположена снизу, и в направлении области с наименьшей толщиной, которая расположена сверху, максимальная толщина постепенно стереотипно уменьшается (отчасти линейным способом) по ходу этого перемещения, в результате чего образуется плавный переход между этими двумя областями. Такой плавный переход по всей периферической области является одним из факторов, участвующих в обеспечении повышенного уровня комфорта, в частности, в отличие от конфигураций псевдоусеченных линз предшествующего уровня техники, которые имеют довольно строго ограниченные толстые области, что может отрицательно сказываться на уровне комфорта.

В итоговом варианте или вариантах осуществления, несмотря на то, что каждый из описанных ранее примеров осуществления содержит колебание толщины, симметричное по отношению к вертикальному меридиану, те же конструктивные элементы могут использоваться аналогичным образом для достижения улучшенных результатов, но с обеспечением колебания толщины, которое будет скорее асимметричным, а не симметричным по отношению к вертикальному меридиану. Цель состоит в том, чтобы воспроизвести и наилучшим образом использовать различия естественного направления взгляда, когда человек смотрит на удаленные и близкие объекты. Контактные линзы настоящего изобретения можно применять с дифракционным или любым другим типом оптики контактной линзы без повышения стоимости и оптимизировать для улучшения клинического комфорта и/или физиологии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ

Вышеизложенные и прочие элементы и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего, более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, показанных на прилагаемых чертежах.

На Фиг. 1А и 1В представлены вид спереди и вид сбоку контактной линзы, на которых показаны представляющие интерес репрезентативные области в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 1C, 1D и 1E представлен вид спереди и два вида в разрезе соответственно контактной линзы, где показаны представляющие интерес репрезентативные области в части, касающейся параметризованного колебания толщины и радиуса кривизны в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 1F и 1G представлен вид спереди и вид в разрезе сбоку контактной линзы и ее взаимодействие с контуром репрезентативной формы нижнего века в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 1H представлен вид спереди дополнительного асимметричного варианта оптических зон контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 1J представлен вид спереди контактной линзы с дополнительной промежуточной оптической зоной в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 2A, 2B, 2C и 2D представлены вид спереди и три детальных вида в разрезе соответственно контактной линзы, на которых показаны представляющие интерес репрезентативные области, которые относятся к параметризованной форме наклона в соответствии с настоящим изобретением.

На Фиг. 3A представлена таблица, в которой приведены двадцать четыре варианта конфигураций, которые использовались в начальном параметрическом исследовании перемещения.

На Фиг. 3B представлена таблица, в которой приведены десять дополнительных вариантов конфигураций № 3 и № 9 из начального параметрического исследования для парного сравнения.

На Фиг. 4A и 4B представлены два репрезентативных контурных изображения и графика, на которых показана толщина по отношению к радиальному расстоянию для нескольких меридианов для двух из двадцати четырех вариантов конфигурации, где показана полученная максимальная толщина линзы.

На Фиг. 5A и 5B соответственно представлены результаты перемещения и центрирования для исходных двадцати четырех конфигураций наряду с контрольной конфигурацией.

На Фиг. 6 представлены результаты перемещения для двух из изначальных двадцати четырех конфигураций, а также дополнительных десяти вариантов наряду с контрольной конфигурацией.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Для целей настоящего изобретения контактная линза 10, показанная на Фиг. 1A, образована, по меньшей мере, с двумя разнородными областями. Внутренняя или оптическая область 12, за счет которой достигается коррекция зрения, и внешняя или периферическая область 14, обеспечивающая механическую стабильность контактной линзы 10 на глазу и окаймленная краем 11 линзы, где периферическая область 14 окружает оптическую область 12. Необязательная промежуточная область (не показана) между внутренней или оптической областью 12 и внешней или периферической областью 14 может присутствовать и использоваться для совмещения двух указанных выше областей плавным образом так, чтобы между ними не существовало резкой границы. В некоторых примерах осуществления может не быть потребности в этой промежуточной области. В частности, необязательная промежуточная область (не показана) обеспечивает плавный переход от оптической области к периферической области. Следует отметить, что как оптическую область 12, так и периферическую область 14 можно выполнить по отдельности, хотя иногда, при наличии специфических требований, их конфигурации тесно связаны друг с другом. Например, для конфигурации торической линзы с астигматической оптической областью может требоваться специфическая периферическая область для удержания контактной линзы в предварительно заданной ориентации на поверхности глаза.

Внутренняя или оптическая область 12 обеспечивает коррекцию зрения и в соответствии с настоящим изобретением выполнена для обеспечения как минимум коррекции как ближнего, так и дальнего зрения. Таким образом, внутренняя или оптическая зона 12 имеет, по меньшей мере, две зоны коррекции зрения, зона 120 коррекции дальнего зрения расположена сверху, а зона 122 коррекции ближнего зрения расположена снизу. Обе зоны 120 и 122 коррекции зрения содержатся в пределах внутренней или оптической области 12. В некоторых примерах осуществления дополнительная зона 121 коррекции промежуточного зрения, как показано на Фиг. 1J, может быть расположена под зоной 120 коррекции дальнего зрения и над зоной 122 коррекции ближнего зрения, а также может располагаться в пределах внутренней или оптической области 12 для обеспечения коррекции промежуточного зрения для задач, таких как работа за компьютером. Внешняя или периферическая область 14 обеспечивает базовое прилегание и стабилизацию контактной линзы на поверхности глаза, включая центрирование и ориентацию, а также улучшенное перемещение в соответствии с настоящим изобретением. В части, касающейся изобретения заявителей, вся периферическая область может использоваться для улучшения перемещения с сохранением комфорта. В особенности верхний и нижний участки, а также боковые участки периферической области обеспечивают возможности для специфического размещения конструктивных элементов/особенностей.

Для целей настоящего изобретения контактная линза также образована передней поверхностью 16, задней поверхностью или базовой кривизной 18, как показано на Фиг. 1B, на которой изображена линза 10 в поперечном сечении. Толщина линзы является важной переменной, которую можно оптимизировать и которую можно определить в любой из трех областей, но предпочтительно во внешней или периферической области 14, путем простого измерения радиального расстояния между задней поверхностью 18 и передней поверхностью 16, когда линза расположена горизонтально на заданном радиальном расстоянии от центра и вдоль заданного углового меридиана. Толщина линзы обусловлена несколькими важными параметрами, такими как радиус кривизны задней поверхности линзы, форма наклона, наклон колебания толщины от верхней к нижней области и геометрия края линзы.

Минимальная толщина линзы встречается вверху периферической области, показанной на Фиг. 1C, где эта область выделена и имеет обозначение 15. Максимальная толщина линзы встречается внизу периферической области, показанной на Фиг. 1C, где эта область выделена и имеет обозначение 17. Также на Фиг. 1C показаны пунктирные линии, которые изображают горизонтальный и вертикальный меридианы линзы. Горизонтальный меридиан представляет собой горизонтальную линию, выровненную по отметкам 0 и 180 градусов, тогда как вертикальный меридиан представляет собой вертикальную линию, выровненную по отметкам 90 и 270 градусов.

Множество линий 113 по существу кольцевой траектории, показанных на Фиг. 1C, используются для определения контура поверхности линзы. Полученная толщина линзы вдоль каждой кольцевой траектории изменяется плавным и непрерывным образом от максимума до минимума в направлении движения по окружности от участка с наибольшей толщиной в области 17 в положении под углом 270 градусов к участку с наименьшей толщиной в области 15 в положении под углом 90 градусов, и толщину в точке вдоль этой кольцевой траектории можно определить с помощью уравнения 1 ниже:

Ур. 1

где: T=толщина,

T^min=минимальная толщина,

T^max=максимальная толщина,

y=вертикальное расстояние от горизонтальной оси,

y_min=местоположение минимальной толщины вдоль вертикальной оси,

y_max=местоположение максимальной толщины вдоль вертикальной оси, и

α=параметр наклона, определяющий величину колебания толщины между минимальным и максимальным значениями.

Как сказано ранее, множество в некоторой степени концентрических кривых, показанных в пределах периферической области на Фиг. 1C, считаются равными репрезентативным кольцевым траекториям, толщину которых можно определить с помощью уравнения 1 на различных радиальных расстояниях в соответствии с настоящим изобретением. Хотя это уравнение обеспечивает плавный и непрерывный переход от одной толщины к следующей толщине при следовании любой из репрезентативных кольцевых траекторий, существует дополнительное требование плавного и непрерывного перехода от одной толщины к другой в радиальном направлении от одной позиции к соседней или смежной позиции на смежной кольцевой траектории. Таким образом, полученная поверхность и толщина определяются с помощью контрольных точек вдоль отдельных репрезентативных кольцевых траекторий, и затем путем припасовки кривой высшего порядка, проходящей через каждое множество контрольных точек отдельных кольцевых траекторий, к кривой, проходящей через множество контрольных точек смежных кольцевых траекторий.

Вид в разрезе вдоль горизонтального и вертикального меридианов, как показано на Фиг. 1D и 1E, содержит наглядную информацию о том, как это достигается, и иллюстрирует результат такого перехода в том отношении, что переход действительно является плавным и непрерывным в радиальном измерении, а также в окружном измерении, что позволяет сохранить комфорт. Как показано на Фиг. 1D, где представлен вид в сечении вдоль горизонтального меридиана, два утолщенных участка 101 и 102 расположены сбоку в периферической области, и радиусы 105 и 106 кривизны задней поверхности равны и симметричны по отношению к вертикальному меридиану. В этом отличие от вида в сечении вдоль вертикального меридиана, представленного на Фиг. 1E, на котором внутренний утолщенный участок 103 в периферической области по существу имеет большую толщину, чем утолщенный участок 104 в верхней части периферической области, и, таким образом, асимметричен. Кроме того, как показано на Фиг. 1E, радиус 107 кривизны задней поверхности в нижней части задней поверхности меньше, чем радиус 108 кривизны задней поверхности в верхней части задней поверхности, что также обуславливает асимметрию радиуса кривизны задней поверхности. Кроме того, при сравнении этих двух видов в сечении друг с другом видно, что утолщенный участок 103, расположенный снизу, имеет большую толщину, чем два утолщенных участка 101 и 102, эквивалентных друг другу по толщине, и оба участка 101 и 102 имеют большую толщину, чем участок 104, расположенный сверху. Аналогично этому, наименьший радиус 107 кривизны задней поверхности, расположенный снизу, лежит на одной оси с вертикальным меридианом и меньше, чем радиусы 105 и 106 кривизны, которые расположены сбоку в периферической области, эквивалентны друг другу и проходят вдоль горизонтального меридиана, и эти радиусы 105 и 106 кривизны меньше, чем наибольший радиус 108 кривизны, который расположен сверху на задней поверхности вдоль вертикального меридиана. Максимальный радиус кривизны задней поверхности является постоянным в верхней области 15, а затем плавно переходит в боковые радиусы кривизны задней поверхности.

Размер этой верхней области, симметричной по отношению к вертикальному меридиану, может быть задан углом β₁, как показано на Фиг. 1C. Аналогичным образом, минимальный радиус кривизны задней поверхности является постоянным в нижней области 17, а затем плавно переходит в боковые радиусы кривизны задней поверхности. Размер нижней области, независимо симметричной по отношению к вертикальному меридиану, может быть задан углом β₂, как показано на Фиг. 1C. Если угловые верхняя 15 и нижняя 17 области, заданные углами β₁ и β₂, неравны, это приводит к образованию асимметричного колебания радиуса кривизны задней поверхности по отношению к горизонтальному меридиану, при этом симметрия по отношению к вертикальному меридиану сохраняется. Если полученные верхняя 15 и нижняя 17 области равны, как установлено углами β₁ и β₂, что является предпочтительным вариантом осуществления, это способствует удешевлению и упрощению инструментальной обработки и изготовления линз в целом, а также приводит к образованию симметричного колебания радиуса кривизны задней поверхности по отношению как к горизонтальному, так и к вертикальному меридиану.

Хотя два радиуса кривизны (R^max и R^min) являются постоянными в каждой из соответствующих областей 15 и 17, полученный радиус колебания кривизны (r) задней поверхности в промежуточных переходных зонах можно охарактеризовать уравнением 2 ниже, чтобы обеспечить плавный и непрерывный переход от R^max к R^min, где r задан

Ур. 2

где: r=радиус кривизны,

R^min=минимальный радиус кривизны,

R^max=максимальный радиус кривизны,

θ=угол от горизонтального меридиана к интересующему меридиану должен составлять от β₁ до β₂,

β₁=угловой фактор верхней (Rmax) области от горизонтального меридиана,

и

β₂=угловой фактор нижней (Rmin) области от горизонтального меридиана.

Как показано на Фиг. 1F, край 11 представляет собой кромку контактной линзы 10, и он также является другой ценной переменной, которую можно учитывать в схеме оптимизации. Для цели настоящего изобретения край 11, если смотреть сверху, имеет усеченную снизу и, следовательно, не круглую форму. Усеченная часть предпочтительно расположена внизу и симметрична вертикальному меридиану и может примерно соответствовать по форме нижнему веку 99, как показано на Фиг. 1G, с которым должна взаимодействовать в соответствии с настоящим изобретением. Нижняя согласованная по форме часть края линзы, если смотреть спереди, как показано на Фиг. 1F, не является ни плоской, ни круглой, а скорее представляет собой кривую второго порядка, примерно повторяющую анатомическую форму нижнего века, с которым линза взаимодействует. Кроме того, полученная толщина линзы представляет собой функцию множества переменных, включая, без ограничений, параметризованные радиусы задней поверхности, а также геометрию передней поверхности и одну из трех используемых форм наклона, и в отличие от более традиционных конфигураций усеченной линзы в соответствии с изобретением заявителя часть нижнего участка линзы остается под частью нижнего века 99, как показано на Фиг. 1F и 1G. Часть линзы под нижним веком показана заштрихованным участком 13 на Фиг. 1F.

В другом примере осуществления правая и левая линзы могут иметь оптическую область, асимметричную по отношению к вертикально симметричному краю усеченной линзы, как показано на Фиг. 1H. В этом случае зона 122 коррекции зрения в оптической области 12 расположена со смещением к носу, чтобы удовлетворить потребности коррекции ближнего зрения. Поэтому в данном варианте осуществления необходимы правый и левый варианты линзы.

В другом варианте осуществления оптическая область 12 может включать в себя дополнительные зоны коррекции зрения. На Фиг. 1J показана оптическая область 12, имеющая три зоны коррекции зрения. Как отмечалось ранее, она включает в себя зону 120 коррекции зрения вдаль, и зону 122 коррекции зрения вблизи, и расположенную между этими двумя зонами коррекции зрения дополнительную промежуточную зону 121 коррекции зрения для нужд промежуточного зрения, таких как рассматривание таких объектов, как экран компьютера. Дополнительные зоны или изменение формы или размера зоны ограничены только наличием места в оптической области 12.

Помимо колебаний толщины и формы, а также колебания радиуса кривизны задней поверхности, важную роль не только в обеспечении перемещения, но и в сохранении комфорта при взаимодействии нижних век с самой линзой играет выбор формы наклона. Как показано на Фиг. 2A, и в частности на видах в поперечном сечении 2B, 2C и 2D, выполнена разработка и оценка различных форм наклона, включая выпуклую, линейную и вогнутую формы наклона. Хотя форма наклона является важным фактором, особенно для обеспечения комфорта, существенное значение имеет вся периферическая область, а не только самая нижняя часть, обозначенная выделенной областью 21 на Фиг. 2А.

В соответствии с изобретением заявителя по всей периферической области линзы 20 используется форма наклона. Как показано на Фиг. 2A, на поверхности линзы представлено множество кольцевых траекторий 113. Эти кольцевые траектории используются для образования контура поверхности линзы. На каждом из детальных видов на Фиг. 2B, 2C и 2D показаны шесть нижних контрольных точек 214 на передней поверхности в соответствии с местоположением каждой из кольцевых траекторий, показанных на Фиг. 2A. Две дополнительные контрольные точки, показанные на каждой из Фиг. 2B, 2C и 2D, связаны с соответствующими позициями на краю 11 линзы и на границе оптической области 12. Используемая форма наклона непрерывна и плавна как в кольцевом, так и в радиальном направлении по всей линзе, но максимальная толщина вдоль кольцевой траектории отличается аналогично описанным ранее колебаниям толщины. Аналогично колебанию толщины форма наклона с наибольшей толщиной будет расположена внизу в периферической области, см. выделенную область 21 на Фиг. 2A. На каждом из подробных видов, представленных на Фиг. 2B, 2C и 2D, показана форма линзы в поперечном сечении в нижней периферической области (т. е. расположение под углом 270 градусов). Форма используемого в линзах наклона может иметь одну из трех конфигураций или в альтернативном варианте осуществления - комбинацию двух или более форм, таким образом, форма может изменяться по мере продвижения от внутренней позиции на окружности к другим позициям на поверхности линзы, хотя предпочтительно использовать одну форму наклона по всей окружности.

Эти три варианта формы наклона представлены на Фиг. 2B, 2C и 2D. Наклон 211 имеет выпуклую форму на передней поверхности, выпуклая часть расположена внизу на наклонной части на линзе, как показано на Фиг. 2В, и благодаря своей выпуклой форме образует наименьший участок контактной поверхности, который остается под веком. На Фиг. 2C наклон 212 имеет линейную форму на передней поверхности, наклон также расположен внизу и позволяет увеличить участок контактной поверхности линзы, который остается под веком, по сравнению с выпуклой формой 211. Наклон 213 имеет вогнутую форму на передней поверхности, вогнутая форма также расположена внизу на линзе, как показано на Фиг. 2D. Наклон 213 образует самую большую площадь линзы, которая остается под веком, по сравнению с формой наклона 211 и 212. Помимо различий в размерах участков линзы, остающихся под веком, обусловленных формой наклона, на уровень комфорта может влиять форма наклона сама по себе и способ ее взаимодействия с веком с учетом разной степени соответствия геометрии века. Форма наклона 213, в сравнении с другими формами наклона, является предпочтительной, поскольку она оказывает наибольшее положительное влияние на уровень комфорта, не влияя при этом на достигнутую степень перемещения линзы, однако другие варианты формы наклона (линейная и выпуклая) также могут использоваться, поскольку они также не оказывают существенного влияния на перемещение и в определенных ситуациях могут обеспечивать больший уровень комфорта для век с определенной геометрией.

На Фиг. 3A представлена таблица, в которой приведены подробные характеристики исходных двадцати четырех конфигураций, проходивших оценку. Исходные параметры включали в себя: два значения максимальной толщины 0,4 мм и 0,6 мм; колебания радиуса кривизны периферической задней поверхности в пределах от R_min 8,0 мм до R_max 9,2 мм и от R_min 8,4 мм до R_max 8,8 мм; множество углов перехода кривизны задней поверхности β₁=120; β₂=240 градусов и β₁=150; β₂=210 градусов; и формы наклона в периферической части, имеющие выпуклую, линейную или вогнутую геометрию в периферической части на передней поверхности. Эти параметры объединили для оценки всех возможных перестановок этих параметров для определения совокупного влияния каждого параметра, в результате чего получили двадцать четыре конфигурации, которые прошли оценку.

На Фиг. 3B представлена таблица, в которой показаны конструктивные характеристики для десяти дополнительных вариантов конфигурации № 3 и № 9. Все новые дополнительные варианты конфигурации оценивали с помощью углов перехода кривизны задней поверхности β₁=120; β₂=240 градусов и вогнутой формы наклона. Согласно таблице, первые два новых варианта № 25 и № 26 имеют параметр наклона α 2,27 и максимальную толщину 0,3 мм вместо 0,4 мм в исходных конфигурациях № 3 и № 9 соответственно. Следующие три варианта конфигурации № 3 сохраняют параметр наклона α 2,27 и максимальную толщину 0,4 мм, но в них применяются три постоянных радиуса кривизны задней поверхности (8,4 мм для нового варианта № 27, 8,8 мм для нового варианта № 28 и 9,2 мм для нового варианта № 29). Вариант конфигурации № 30 представляет собой модификацию исходной контрольной конфигурации (TRS156). Тогда как следующие два варианта конфигурации № 31 и № 32 содержат изменения параметра наклона от верхней области к нижней в конфигурации № 3 до 1,0 и 6,0 соответственно, при этом максимальная толщина сохраняется равной 0,4 мм, а R_min - 8,4 мм. Последние два варианта аналогичны предыдущим двум, но содержат измененный параметр наклона от верхней области к нижней в конфигурации № 9 до 1,0 и 6,0 соответственно, при этом максимальная толщина сохраняется равной 0,4 мм, а R_min - 8,0.

На Фиг. 4A и 4B полученная толщина представлена в виде контурного изображения и графика типа XY, где показана относительная толщина этих двух репрезентативных примеров. Две представленные конфигурации имеют одинаковые колебания радиуса кривизны периферической задней поверхности, углы перехода кривизны задней поверхности, и обе имеют выпуклую форму наклона, но линза 41 на Фиг. 4A имеет максимальную толщину 0,4 мм, тогда как линза 42 на Фиг. 4B имеет максимальную толщину 0,6 мм.

На Фиг. 5A показаны результаты перехода для исходных 24 конфигураций наряду с результатами контрольной линзы, обозначенной как конфигурация № 0. В этом случае линзы № 3 и № 9 стали двумя вариантами из исходных двадцати четырех вариантов, которые были выбраны для дополнительного изучения. На Фиг. 5B представлены результаты центрирования указанных исходных 24 конфигураций по сравнению с контрольной линзой (№ 0), включая результаты для выбранных конфигураций линз, влияние на центрирование сохранилось в пределах приемлемого диапазона. После оценки результатов перемещения для дальнейшего исследования выбрали конфигурации линз № 3 и № 9 наряду с контрольной линзой. Дополнительную оценку перемещения линзы проводили для вариантов конфигурации линзы № 3 и № 9, а также для контрольной линзы (см. Фиг. 3B). На Фиг. 6 представлены результаты перемещения линзы для выбранных линз.

Хотя многие конструктивные решения и выборы были компромиссными, заявители в результате всеобъемлющей оценки выявили угол перехода базовой кривизны и форму наклона, которые имели не такое сильное влияние на перемещение линзы, как некоторые другие рассматриваемые переменные, при этом форма наклона важна с точки зрения комфорта. Кроме того, согласно проведенному факторному анализу базовая кривизна и толщина являются наиболее значимыми для перемещения факторами. Кроме того, регулирование базовой кривизны для компенсации толщины в нижней части позволит повысить уровень комфорта при ношении линзы на глазу. В частности, заявители установили, что низкое колебание толщины, равное 0,3 мм, позволяет существенно увеличить значение перемещения по сравнению с контрольным устройством (конфигурация № 0). При оценке наклона для вариантов конфигурации № 33 и № 34 (вариант № 9) и вариантов конфигурации № 31 и № 32 (вариант № 3) было установлено, что нет никакой разницы между средним, большим или маленьким наклонами от верхней области к нижней области. Что касается колебания радиуса кривизны задней поверхности в сравнении с постоянным радиусом кривизны задней поверхности, было установлено, что для умеренного (от R_min=8,4 мм до R_max=8,8 мм) колебания радиуса кривизны задней поверхности колебание постоянного радиуса кривизны задней поверхности было несущественным. Однако при оценке колебания радиуса кривизны задней поверхности в сравнении с постоянным радиусом кривизны задней поверхности при большем колебании (от R_min=8,0 мм до R_max=9,2 мм) было установлено, что наличие колеблющегося радиуса кривизны задней поверхности дает существенные отличия и имеет преимущества по сравнению с постоянным радиусом кривизны задней поверхности. Таким образом, заявители определили оптимальную комбинацию факторов для максимального увеличения перемещения без снижения или ухудшения комфорта.

Несмотря на то что показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, ясно, что специалистам в данной области техники представляются возможности отступления от показанных и описанных конкретных промышленных образцов и способов, которые можно применять, не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными конструкциями, описанными и проиллюстрированными в настоящем документе, но все образцы изобретения со всеми модификациями должны находиться в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.

Усеченная перемещающаяся контактная линза содержит внутреннюю оптическую зону, имеющую первую и вторую области коррекции зрения, и внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и обеспечивающую перемещение линзы на глазу. Первая область коррекции зрения расположена выше второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения. Внешняя периферическая зона имеет параметр линзы для достижения максимальной способности перемещения на глазу с сохранением комфорта, который представляет собой радиус кривизны задней поверхности, имеющей как минимальный, так и максимальный радиус кривизны. Во втором варианте внешняя периферическая зона за счет изменения радиуса кривизны задней поверхности имеет колебание переменной толщины 0,3 мм или меньше. В третьем варианте внешняя периферическая зона дополнительно содержит нижний, верхний и промежуточный переходный участки. Технический результат - повышение уровня комфорта, увеличение относительного перемещения линзы и обеспечение высокого качества для ближнего и дальнего зрения. 5 н. и 17 з.п. ф-лы, 20 ил.

1. Усеченная перемещающаяся контактная линза, содержащая:

внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения, и первая область коррекции зрения выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения;

внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет параметр линзы, который необходимо оптимизировать для достижения максимальной способности перемещения на глазу с сохранением комфорта, при этом указанный параметр линзы представляет собой радиус кривизны задней поверхности, имеющий как минимальный, так и максимальный радиус кривизны.

2. Контактная линза по п. 1, в которой внешняя периферическая зона имеет дополнительный параметр линзы, который необходимо оптимизировать для достижения максимальной способности перемещения на глазу с сохранением комфорта, при этом указанный параметр линзы представляет собой максимальную толщину линзы или форму наклона.

3. Контактная линза по п. 1, в которой вторая область коррекции зрения внутренней оптической зоны расположена со смещением к носу относительно расположения первой зоны коррекции зрения, вследствие чего внутренняя оптическая зона асимметрична относительно вертикального меридиана контактной линзы.

4. Контактная линза по п. 1, в которой внутренняя оптическая зона имеет третью зону коррекции зрения, расположенную между первой областью коррекции зрения и второй областью коррекции зрения, причем третья область коррекции зрения выполнена с возможностью коррекции промежуточного зрения.

5. Усеченная перемещающаяся контактная линза, содержащая: внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет непостоянный радиус кривизны задней поверхности и колебание переменной толщины, которое обеспечивается за счет изменения радиуса кривизны задней поверхности, при этом указанное колебание переменной толщины составляет 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области.

6. Контактная линза по п. 5, в которой вторая область коррекции зрения внутренней оптической зоны расположена со смещением к носу относительно расположения первой зоны коррекции зрения, вследствие чего внутренняя оптическая зона асимметрична относительно вертикального меридиана контактной линзы.

7. Контактная линза по п. 5, в которой внешняя периферическая область дополнительно содержит нижний участок, верхний участок и промежуточный переходной участок, расположенный между нижним и верхним участками.

8. Контактная линза по п. 7, в которой радиус кривизны задней поверхности состоит из первого радиуса кривизны задней поверхности и второго радиуса кривизны задней поверхности, причем первый радиус кривизны задней поверхности расположен в нижнем участке периферической области и представляет собой постоянный радиус кривизны в пределах нижней области, и первый радиус кривизны задней поверхности меньше, чем второй радиус кривизны задней поверхности, и при этом второй радиус кривизны задней поверхности является постоянным и расположен в верхнем участке периферической области.

9. Контактная линза по п. 8, в которой первый радиус кривизны задней поверхности плавно и непрерывно переходит во второй радиус кривизны задней поверхности, причем переход от первого радиуса кривизны ко второму радиусу кривизны происходит на промежуточном переходном участке.

10. Контактная линза по п. 9, в которой первый радиус кривизны задней поверхности составляет около 8 мм.

11. Контактная линза по п. 9, в которой второй радиус кривизны задней поверхности составляет около 9,2 мм.

12. Контактная линза по п. 9, дополнительно содержащая наклонный участок, имеющий форму наклона, которую выбирают из группы, состоящей из вогнутой, выпуклой и линейной форм, причем указанный наклонный участок расположен в пределах нижнего участка периферической области.

13. Контактная линза по п. 12, в которой внутренняя оптическая зона дополнительно содержит третью область коррекции зрения, расположенную между первой областью коррекции зрения и второй областью коррекции зрения, причем третья область коррекции зрения выполнена с возможностью коррекции промежуточного зрения.

14. Усеченная перемещающаяся контактная линза, содержащая: внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет непостоянный радиус кривизны задней поверхности и колебания переменной толщины, которые обеспечиваются посредством изменения радиуса кривизны задней поверхности, при этом указанные колебания переменной толщины составляют 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области, и внешняя периферическая зона дополнительно содержит нижний участок, верхний участок и промежуточный переходный участок, расположенный между нижним и верхним участками.

15. Контактная линза по п. 14, в которой переменная толщина включает в себя первую максимальную толщину, расположенную в нижнем участке периферической зоны, и вторую минимальную толщину, расположенную в верхнем участке периферической зоны, причем указанная первая максимальная толщина больше, чем вторая минимальная толщина, и первая максимальная толщина плавно и непрерывно переходит во вторую минимальную толщину, при этом переход от первой толщины ко второй толщине преимущественно происходит на промежуточном переходном участке.

16. Контактная линза по п. 14, в которой вторая область коррекции зрения внутренней оптической зоны расположена со смещением к носу относительно расположения первой зоны коррекции зрения, вследствие чего внутренняя оптическая зона асимметрична относительно вертикального меридиана контактной линзы.

17. Контактная линза по п. 15, в которой первая максимальная толщина составляет от 0,3 до 0,6 мм.

18. Контактная линза по п. 15, в которой разница между первой максимальной толщиной и второй минимальной толщиной в пределах внешней периферической области составляет 0,3 мм или меньше.

19. Контактная линза по п. 15, дополнительно содержащая наклонный участок, имеющий максимальную толщину и форму наклона, которую выбирают из группы, состоящей из вогнутой, выпуклой и линейной форм, причем указанный наклонный участок расположен так, что максимальная толщина наклонного участка расположена в пределах нижнего участка периферической области.

20. Контактная линза по п. 15, в которой внутренняя оптическая зона дополнительно содержит третью область коррекции зрения, расположенную между первой областью коррекции зрения и второй областью коррекции зрения, причем третья область коррекции зрения выполнена с возможностью коррекции промежуточного зрения.

21. Усеченная перемещающаяся контактная линза, содержащая: внутреннюю оптическую зону, имеющую, по меньшей мере, как первую область коррекции зрения, так и вторую область коррекции зрения, причем первая область коррекции зрения расположена выше по отношению к положению второй области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции дальнего зрения, вторая область коррекции зрения расположена ниже по отношению к положению первой области коррекции зрения и выполнена с возможностью коррекции ближнего зрения; внешнюю периферическую зону, окружающую внутреннюю оптическую зону и выполненную с возможностью обеспечения максимального перемещения контактной линзы на глазу; причем внешняя периферическая зона имеет непостоянный радиус кривизны задней поверхности и колебание переменной толщины, при этом указанное колебание переменной толщины составляет 0,3 мм или меньше в пределах внешней периферической области, и внешняя периферическая область дополнительно содержит нижний участок, верхний участок и промежуточный переходной участок, расположенный между нижним и верхним участками, причем колебания толщины и изменения радиуса кривизны задней поверхности плавно и непрерывно распределены по периферической области, и дополнительно содержит наклонный участок, имеющий максимальную толщину и форму наклона, которую выбирают из группы, состоящей из вогнутой, выпуклой и линейной форм, при этом указанный наклонный участок расположен так, что максимальная толщина наклонного участка расположена в пределах нижнего участка периферической области.

22. Способ конструирования контактной линзы, имеющей колебание переменной толщины 0,3 мм или меньше, согласно которому: выбирают один или более оптимизируемых параметров линзы, чтобы максимально увеличить перемещение линзы на глазу, причем указанный параметр линзы выбирают из группы, состоящей из максимальной толщины линзы, радиуса кривизны задней поверхности, имеющего как минимальный, так и максимальный радиус кривизны, и формы наклона; для каждого параметра определяют значение этого параметра как в нижнем, так и в верхнем положении вдоль вертикального меридиана; для каждого параметра определяют значение этого параметра в срединном и боковом положениях вдоль горизонтального меридиана; и выбирают значения для каждого параметра вдоль промежуточных участков между положениями, что обеспечивает плавную и непрерывную геометрию.