Область техники
Изобретение относится к отсоединению устройства для переноса текучей среды от соответствующей насадки, в частности к отведению шприцев, особенно в ситуациях переноса жидкостей в рамках медицинских процедур. Изобретение может быть особенно полезным при отделении устройства для переноса текучей среды от насадки, связанной с живым организмом, в который вводится и/или из которого отбирается текучая среда.
Уровень техники
В процессе медицинского обслуживания существует много причин, по которым может оказаться необходимым или желательным ввести субъекту текучую среду (в частности жидкость) или вывести ее из него. Например, насадка, связанная с иглой или канюлей, может использоваться для забора крови из вены или для инфузии жидких веществ, т.е. для внутривенной (ВВ) терапии. Одним из типов ВВ терапии является постановка капельницы. ВВ терапия может использоваться для коррекции электролитического дисбаланса, для доставки медикаментов или питательных веществ, для переливания крови или для возмещения потери жидкости в рамках коррекции гипогидратации. ВВ терапия может использоваться также в качестве химиотерапии онкологических пациентов. Устройства для переноса текучей среды, такие как шприцы, могут также прикрепляться к насадке, соединенной с канюлей, с целью добавления жидкости в различные полости, органы или сосуды тела или выведения жидкости из них. Например, насадка может быть частью катетерного устройства, служащего для выведения мочи из мочевого пузыря или почек, для удаления жидкости из абсцесса, отведения жидкости из суставов или кист или для подачи дыхательных смесей через трахеальную трубку. Типичная эндотрахеальная трубка содержит надуваемую манжету с фитингом для прикрепления шприца, служащую для обеспечения надувания манжеты с целью защитить трахею и бронхиальное дерево от утечек воздуха и вдыхания жидкостей. Трахеостомическая трубка или катетер для мочеиспускательного тракта также может использовать систему манжеты с насадкой для подсоединения шприца или другого устройства, обеспечивающего подачу текучей среды с целью надувания стакана или баллона для обеспечения фиксации. Однако одной из самых распространенных в мире процедур в сфере здравоохранения является инъекция текучей среды посредством шприца и присоединенной к нему иглы.
При переносе жидкости в субъект или из него насадка, несущая катетер, канюлю или иглу, введенный (введенную) в тело пациента, часто оставляется в этом положении, тогда как устройство для переноса текучей среды может быть удалено и заменено, например, чтобы опустошить/наполнить шприц или изменить характер ВВ терапии. Если необходимо соединить два медицинских устройства, содержащих малые объемы жидкости, наиболее широко используемым средством, обеспечивающим свободное от утечек сопряжение, является стандартное люеровское соединение. Один тип люеровского соединения, люеровский замок, называемый также “люер лок” (“Luer lock”), использует кольцо с внутренней резьбой, охватывающей фрикционное сопряжение “люер слип” (“Luer slip”, см. далее) для конического (конкретно, сужающегося) наконечника шприца или подобного элемента. Наконечник может быть введен в соответствующую охватывающую насадку с наружной резьбой и кольцом, привинчиваемым к соединению типа замка. Преимуществом подобных фитингов является обеспечение надежного соединения, которое не может легко ослабнуть. Однако требуются две руки, чтобы держать насадку во время привинчивания/отвинчивания устройства. В некоторых обстоятельствах, например при оказании неотложной помощи, предпочтительны более быстрые варианты соединения. Другой тип люеровского фитинга, обычно именуемый “люер слип”, просто использует фрикционное сопряжение между охватывающей насадкой и соответствующим сужающимся наконечником устройства без применения резьбового кольца. Стандартное фрикционное сопряжение обеспечивается при конусности 6%. Соединение люер слип широко используется при инфузии менее вязких жидкостей, таких как вакцины, и при переносе жидкостей без применения высоких давлений, например при отборе крови.
Проблема, имеющая место применительно к обоим соединениям люер лок и люер слип, состоит в риске повреждения при отсоединении устройства для переноса текучей среды от насадки, которая остается связанной с пациентом. В то время как медработник может позаботиться о том, чтобы удерживать насадку и, тем самым, избежать повреждения при развинчивании соединения люер лок, применительно к соединению люер слип появляется искушение просто вытянуть устройство из насадки, например, одной рукой. Однако это легко может привести к вытаскиванию насадки из тела с повреждением ткани. Часто в случае, когда с насадкой связана канюля, устройство нельзя вытянуть по прямой линии, т.е. его необходимо поворачивать, а это может приводить к скручиванию компонентов. Контакт с кожей со стороны ленты, используемой для удерживания насадки (например ВВ порта) в требуемом положении, часто ослабляется, что может даже привести к случайному выходу из тела канюли или иглы. Удерживать насадку для иглы неподвижной при отсоединении шприца может быть важно, например, при выведении жидкости из полости тела, чтобы избежать пореза внутри полости или повреждения ее стенки. В дополнение, существует риск неосознанного загрязнения насадки и люеровского наконечника-соединителя (а не только пользователя) в случае удерживания очень маленькой насадки большим и указательным пальцами, поскольку вытягиваемый наконечник при своем освобождении будет проходить мимо пальцев пользователя.
Кроме того, вытягивание одной рукой обычно не позволяет приложить усилие, достаточное даже для надежного выведения устройства из фрикционного сопряжения (такого, как в соединении люер слип). При этом, в зависимости от усилия, приложенного при подсоединении наконечника люер слип к насадке, обычно медработник, одновременно с вытягиванием устройства, должен удерживать или толкать насадку, чтобы обеспечить разделение наконечника и насадки. Как правило, при вытягивании из насадки устройство будет одновременно поворачиваться. Такое движение может привести к нежелательному выведению иглы или другого компонента, связанного с насадкой. К соединению будет часто прикладываться давление со стороны жидкости. Так, манжета, присоединенная к трахеостомической трубке, эндотрахеальной трубке или мочевому катетеру, часто имеет плотное соединение с охватываемым люеровским наконечником-соединителем, так что ослабить это соединение, в то время как подпружиненный поршень в охватывающей люеровской насадке блокирует выход текучей среды (воздуха или жидкости) из манжеты, можно только двумя руками.
Легкость отсоединения может быть проблемой не только при отделении устройства от насадки, связанной с пациентом, но и когда представляется желательным быстро и легко заполнить/опустошить устройство, такое как шприц, через насадку. Например, в случае заполнения шприца через иглу, введенную в сосуд или ампулу, каждый раз при отделении шприца требуются две руки, чтобы надежно удерживать насадку для иглы и шприц при их разделении, в то время как игла остается в сосуде (ампуле). Как было упомянуто, существует также риск загрязнения, когда пользователь захватывает насадку, а наконечник приходит в контакт с пальцами, удерживающими насадку.
В любой ситуации, когда при вытягивании устройства одна рука держит насадку для иглы, существует риск повреждения и загрязнения в результате укола иглой. Данная ситуация может усугубиться тем, что колпачки для игл часто теряют или забывают. Тот же риск существует при отделении иглы или другого загрязненного компонента от шприца или аналогичного устройства с целью утилизации. Действительно, при снятии острых предметов с целью поместить их в контейнер для отходов часто имеют место укалывания. Обычно человек, оперирующий шприцем, будет стараться закрыть использованную иглу колпачком прежде, чем захватить насадку с целью снять иглу с цилиндра шприца для ее утилизации. Однако при установке колпачка на загрязненную иглу будут задействованы группы крупных мышц рук и плеч, управление которыми не такое тонкое. Это, в сочетании с малой глубиной зрения, часто приводит к укалыванию пальцев, которыми держат колпачок.
Раскрытие изобретения
Изобретение направлено на преодоление или ослабление рассмотренных проблем.
Согласно первому аспекту изобретения предлагается устройство для переноса текучей среды, содержащее: резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который выполнен коническим для обеспечения фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку, и отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения в направлении к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя.
Должно быть понятно, что перемещение отсоединяющего компонента во второе положение препятствует сохранению любого фрикционного сопряжения соответствующей охватывающей насадки и охватываемого наконечника-соединителя. Если дистальный конец наконечника введен в соответствующую насадку, то, когда отсоединяющий компонент движется вдоль наконечника в направлении от резервуара для текучей среды во второе положение, он может оказывать давление на насадку и рассоединять фрикционное сопряжение. Важным преимуществом устройства является то, что оно имеет свой собственный отсоединяющий компонент для осуществления отсоединения. Отсоединение устройства может быть плавным и контролируемым, поскольку оно осуществляется именно движением отсоединяющего компонента, а не оттягиванием или выдергиванием устройства вручную. Это позволяет избежать любых повреждений субъекта, в отношении которого производится операция по переносу текучей среды при фиксации насадки к телу. Кроме того, поскольку отсоединяющий компонент нажимает на насадку, может отпасть необходимость в удерживании насадки пользователем. Если игла прикреплена к насадке, она может быть даже отсоединена от устройства без покрывания ее колпачком. Тем самым будет минимизирован риск повреждения пользователя устройством.
Устройство может иметь широкий круг применений, от забора текучей среды из сосуда в цилиндр шприца до ее инфузии в ВВ порт, отбора крови из вены или артерии, проведения инъекций, например вакцинаций, надувания манжет и подсоединения катетеров для выведения или введения текучей среды. Соответственно, резервуар для текучей среды может принимать, например, форму цилиндра шприца, а также трубки или шланга для доставки/выведения. Резервуар для текучей среды может быть жестким или гибким. Переносимая текучая среда может содержать жидкость и/или газ.
Чтобы максимизировать эффективность отсоединяющего компонента, наконечник предпочтительно присоединяется к соответствующей охватывающей насадке исключительно за счет фрикционной посадки (фрикционного сопряжения). Это означает, что предпочтительно используется конический (сужающийся) наконечник без охватывающего его резьбового кольца, т.е. желательно, чтобы устройство содержало наконечник типа люер слип, а не люер лок.
Отсоединяющий компонент предпочтительно выполнен перемещаемым рукой между первым и вторым положениями. Поскольку пользователь будет, как правило, оперировать устройством для переноса текучей среды, например плунжером шприца, он сможет легко оперировать отсоединяющим компонентом посредством одной руки. Для работы с отсоединяющим компонентом можно использовать любую руку, при этом, поскольку он предпочтительно находится на резервуаре для текучей среды или вблизи него, пользователь устройством может переместить отсоединяющий компонент одновременно с удерживанием резервуара для текучей среды. Оперирование различными отсоединяющими механизмами рукой будет подробно описано далее.
Отсоединяющий компонент или по меньшей мере его часть, осуществляющая отсоединение устройства для переноса текучей среды, может перемещаться вблизи охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями. Так, отсоединяющий компонент может быть подвижным в пространстве, окружающем охватываемый наконечник-соединитель. Чтобы гарантировать, что отсоединяющий компонент является эффективным при рассоединении фрикционного сопряжения между охватываемым наконечником-соединителем и соответствующей охватывающей насадкой, он предпочтительно выполнен с возможностью перемещаться между первым и вторым положениями вдоль поверхности охватываемого наконечника-соединителя. Это может способствовать максимизации усилия, прилагаемого для высвобождения насадки из фрикционного сопряжения.
Заявитель установил, что важными факторами для контролирования усилия отсоединения, прикладываемого к насадке, присоединенной к наконечнику, могут быть материал и/или конструкция отсоединяющего компонента. В частности, желательно, чтобы отсоединяющий компонент был относительно жестким для эффективного преобразования его движения в отсоединяющее усилие. Передача значительного усилия может требоваться при рассоединении плотного (тугого) фрикционного сопряжения. В идеальном случае кинетическая энергия отсоединяющего компонента эффективно преобразуется в кинетическую энергию освобождаемой насадки. Если отсоединяющий компонент не является жестким, то при его перемещении относительно наконечника с упором в присоединенную к наконечнику охватывающую насадку, он может деформироваться с переходом его кинетической энергии в накапливаемую потенциальную энергию. Существует риск, что потенциальная энергия может накапливаться до момента, когда она преобразуется в скачок кинетической энергии, что приведет к неконтролируемому отбрасыванию (отскакиванию) насадки от соединительного наконечника. Это представляется крайне нежелательным, особенно если охватывающая насадка несет иглу. Поэтому отсоединение предпочтительно должно быть плавным и контролируемым. Одним из решений этой проблемы может быть изготовление отсоединяющего компонента из материала, которому присуща жесткость, например из нержавеющей стали.
Другое решение, позволяющее добиться гибкости в выборе материала для отсоединяющего компонента, состоит в применении отсоединяющего компонента, имеющего жесткую конструкцию. Это позволит выполнить отсоединяющий компонент из пластика, что может быть предпочтительным по причинам простоты утилизации, возможности повторного использования, стерильности, простоты изготовления и стоимости. Заявителем создана новая конструкция, в которой отсоединяющий компонент имеет поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси охватываемого наконечника-соединителя, и одну или более других поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя. Названные поверхности предпочтительно образуют чехол, отходящий от наконечника в сторону резервуара для текучей среды. Должно быть понятно, что в этом варианте отсоединяющий компонент имеет трехмерную конструкцию, жесткость которой повышена благодаря наличию поверхностей, имеющих протяженность в различных направлениях.
Такая конструкция рассматривается как новая и соответствующая изобретательскому уровню. Поэтому в своем втором аспекте изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который выполнен коническим для обеспечения фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку, и отсоединяющий компонент, имеющий переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси охватываемого наконечника-соединителя, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя. При этом передняя поверхность способна перемещаться вдоль охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя.
Такой отсоединяющий компонент имеет большую жесткость, чем, по существу, двумерный, например пленарный, компонент, так что он может более эффективно передавать кинетическую энергию. Это может быть особенно полезным, если желательно выполнить отсоединяющий компонент из пластика. При этом конструкция отсоединяющего компонента может быть выбрана для получения оптимальной жесткости. Одна или более боковых поверхностей предпочтительно образуют чехол, отходящий от передней поверхности назад, в сторону резервуара для текучей среды. Чехол может по меньшей мере частично окружать наконечник и, предпочтительно, по меньшей мере частично охватывать также резервуар для текучей среды. Выполнение данного компонента трехмерным может способствовать гарантии того, что он будет жестким даже будучи изготовленным из пластика, что является предпочтительным во многих вариантах. В ряде вариантов отсоединяющий компонент имеет, по существу, цилиндрическую форму с одной или более боковыми поверхностями, расположенными, по существу, параллельно оси охватываемого наконечника-соединителя и представляющими собой цилиндрические боковые поверхности. Разумеется, отсоединяющему компоненту может быть придана и частично цилиндрическая форма. Одна или более боковых поверхностей необязательно должны полностью окружать ось охватываемого наконечника-соединителя. Однако по меньшей мере в одной группе вариантов передняя поверхность отсоединяющего компонента соединена с одной или более боковыми поверхностями, окружающими охватываемый наконечник-соединитель и предпочтительно охватывающими (по меньшей мере частично) резервуар для текучей среды. Указанные боковые поверхности могут иметь цилиндрическую или иную подходящую форму, например образующую прямоугольную конфигурацию. Это может повысить жесткость отсоединяющего компонента, так что его передняя поверхность предпочтительно не прогибается при движении с прижатием к охватывающей насадке, а передает насадке свою кинетическую энергию.
Альтернативно или дополнительно, передняя и по меньшей мере одна боковая поверхность отсоединяющего компонента предпочтительно сформованы, как одно целое. Так, по меньшей мере эти части отсоединяющего компонента могут быть сформированы посредством единственной операции формования из пластика. Альтернативно или дополнительно, передняя поверхность предпочтительно окружает, по меньшей мере частично, наконечник. Передняя поверхность может окружать наконечник полностью, например, когда наконечник выступает из отверстия в передней поверхности. Такое выполнение может сделать отсоединяющий компонент более компактным и/или увеличить эффективность передней поверхности в отношении приложения усилия к охватывающей насадке, установленной на наконечник по фрикционной посадке.
В вариантах, в которых одна или более боковых поверхностей, например выполненных в форме чехла, отходящего от передней поверхности назад, по меньшей мере частично охватывают резервуар для текучей среды, отсоединяющий компонент может находиться в желательной близости от резервуара для текучей среды, а не на расстоянии от него. Это делает устройство более компактным на стадиях упаковки, транспортирования, хранения и т.д. В частности желательно, чтобы отсоединяющий компонент содержал рычажный элемент (как это будет подробно рассмотрено далее), по меньшей мере одна боковая поверхность которого может служить входной частью (частью для приложения усилия), движущейся к резервуару для текучей среды или от него, чтобы обеспечить поворот рычажного элемента и переместить переднюю поверхность вдоль наконечника. Когда по меньшей мере одна боковая поверхность, по существу, окружает резервуар для текучей среды, таким рычажным элементом можно оперировать одной рукой, отжимая входную часть в сторону резервуара для текучей среды подобно тому, как нажимают на пусковой рычаг. Кроме того, жесткость, обеспечиваемая трехмерной конструкцией, например в форме чехла, гарантирует, что усилие, приложенное к входной части, эффективно преобразуется в поворотное усилие, перемещающее переднюю поверхность вдоль наконечника, и обеспечивает выведение охватывающей насадки из фрикционного сопряжения.
В вариантах согласно рассмотренным аспектам изобретения можно использовать по меньшей мере один отсоединяющий компонент, т.е. один или более таких компонентов, подвижных относительно охватываемого наконечника-соединителя. Должно быть понятно, что нижеследующее описание применимо независимо от количества отсоединяющих компонентов. Характер движения отсоединяющего компонента относительно охватываемого наконечника-соединителя может принимать любую подходящую форму. В некоторых вариантах отсоединяющий компонент при перемещении вдоль наконечника между первым и вторым положениями может поворачиваться вокруг оси охватываемого наконечника-соединителя. В частности, отсоединяющий компонент может быть прикреплен, с возможностью поворота, к резервуару для текучей среды. Однако такое поворотное движение может оказаться менее предпочтительным, поскольку оно может создавать риск передачи крутящего усилия на насадку в процессе ее отведения наконечником, а в случае прикрепления насадки к живому организму это могло бы привести к натягиванию или разрыву кожи или другой ткани. Чтобы предотвратить этот риск, при оперировании отсоединяющим механизмом пользователю может потребоваться удерживать насадку. Как уже упоминалось, это означает, что рука окажется рядом с иглой, присоединенной к насадке, и пользователь будет подвергаться опасности повреждения и/или загрязнения острым предметом или же операция отсоединения может вызвать нежелательное и незамеченное загрязнение насадки и/или наконечника.
В предпочтительной группе вариантов отсоединяющий компонент или по меньшей мере его передняя поверхность выполнен (выполнена) с возможностью, по существу, линейного (а не, например, поворотного) перемещения относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями. Это может гарантировать, что усилие, прикладываемое отсоединяющим компонентом к насадке, присоединенной к наконечнику, направлено, по существу, по прямой или по меньшей мере не испытывает вращения вокруг оси. Линейное перемещение вдоль поверхности охватываемого наконечника-соединителя может происходить, по существу, параллельно оси наконечника, в частности, если угол конусности относительно мал, например менее 10%, составляя предпочтительно 6%. Линейное перемещение отсоединяющего компонента может иметь компонент, направленный под углом, предпочтительно компонент, образующий азимутальный угол с осью охватываемого наконечника-соединителя. В частности, поворотное движение может приводить к, по существу, линейному движению без какого-либо поворота вокруг оси охватываемого наконечника. Разумеется, хотя отсоединяющий компонент выполнен с возможностью двигаться линейно вдоль охватываемого наконечника-соединителя, он может являться частью механизма, который содержит поворотные части. Например, отсоединяющий компонент может шарнирно поворачиваться и/или вращаться относительно резервуара для текучей среды. При этом важно, чтобы передняя поверхность отсоединяющего компонента, контактирующая с любой насадкой, присоединенной к наконечнику, прилагала, по существу, линейное усилие, направленное вдоль оси наконечника, чтобы отталкивать устройство от насадки. Если отсоединяющий компонент имеет переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси охватываемого наконечника-соединителя, желательно, чтобы именно эта передняя поверхность перемещалась, по существу, линейно вдоль оси охватываемого наконечника-соединителя.
Устройство для переноса текучей среды может содержать средство для установки отсоединяющего компонента. Если отсоединяющий компонент содержит одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя, например, в цилиндрической или прямоугольной конфигурации, по меньшей мере одна боковая поверхность может иметь протяженность вдоль по меньшей мере части устройства для сопряжения с указанным средством. Соответственно, устройство для переноса текучей среды целесообразно снабдить отсоединяющим компонентом, установленным с возможностью способствовать, при его использовании, отсоединению наконечника от насадки. Поэтому варианты изобретения могут обеспечивать создание новой категории устройств для переноса текучей среды, таких как шприцы, которые изготавливаются и/или продаются с уже установленным отсоединяющим компонентом, готовым к использованию. Хотя отсоединяющий компонент в принципе можно упаковать отдельно и установить на устройство, когда это потребуется, целесообразно упаковывать и продавать устройство в виде единственного блока, содержащего уже установленный отсоединяющий компонент.
Применительно к одной группе вариантов желательно, чтобы отсоединяющий компонент устанавливался на устройство съемно. Это означает, что пользователь сможет снять и выбросить этот компонент, если он не нужен или если устройством желательно оперировать без каких-либо помех со стороны отсоединяющего компонента. Отсоединяющий компонент предпочтительно установить в бистабильном состоянии, так чтобы для его удаления из установленного положения требовалось приложить усилие, превышающее определенный порог и/или ориентированное в определенном направлении. Это позволит предотвратить случайное отсоединение данного компонента от устройства.
Отсоединяющий компонент может быть установлен на охватываемый наконечник-соединитель, особенно если он добавляется к обычному устройству для переноса текучей среды (как это будет описано далее). Однако при этом может возникнуть риск того, что отсоединяющий компонент займет место вокруг охватываемого наконечника-соединителя, которое лучше использовать для формирования фрикционного сопряжения с соответствующей насадкой, или создаст иные помехи при присоединении устройства. Поэтому предпочтительно устанавливать отсоединяющий компонент на резервуар для текучей среды. Если отсоединяющий компонент содержит одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя, например, в цилиндрической или прямоугольной конфигурации, для облегчения установки по меньшей мере одна боковая поверхность может быть расположена параллельно резервуару для текучей среды. Одна или более боковых поверхностей предпочтительно образуют чехол, отходящий от наконечника, по меньшей мере частично окружающий резервуар для текучей среды и взаимодействующий со средством для установки, имеющимся на резервуаре для текучей среды.
В одной группе вариантов отсоединяющий компонент может быть установлен на резервуар для текучей среды с возможностью скользящего перемещения, причем его передний конец или передняя поверхность способен (способна) перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями. При таком выполнении данный компонент перемещается линейно; тем самым устраняются рассмотренные выше риски, ассоциированные с поворотными усилиями. Передний конец или передняя поверхность такого компонента, движущегося вдоль охватываемого наконечника-соединителя, может иметь форму толкателя, прикладывающего усилие к любой охватывающей насадке, сопряженной с наконечником, и отталкивающего, тем самым, устройство для переноса текучей среды. Компоненту, рассчитанному на скользящее перемещение, можно придать форму прямоугольной полоски, например, ориентированной вдоль боковой стороны резервуара для текучей среды, или форму, подобную цилиндрической втулке, например, охватывающей резервуар для текучей среды. Как было отмечено выше, конструкция подобного компонента может обеспечивать его жесткость даже в случае выполнения из пластика.
В одной группе вариантов, альтернативно или в дополнение, к отсоединяющему компоненту, установленному на резервуар для текучей среды, приложено упругое усилие для отжатия указанного компонента в первое положение. В этом случае приложение к отсоединяющему компоненту давления, преодолевающего отжимающее усилие, может переместить отсоединяющий компонент во второе положение. Отсоединяющему компоненту может быть придана форма втулки, устанавливаемой коаксиально с резервуаром для текучей среды, например, с возможностью скользящего перемещения, как было описано выше, чтобы добиться линейного перемещения относительно охватываемого наконечника-соединителя, в то время как указанное упругое усилие препятствует движению втулки вперед.
В одной группе вариантов, альтернативно или дополнительно, отсоединяющий компонент может быть шарнирно закреплен на резервуаре для текучей среды. При этом данный компонент может быть установлен с возможностью поворота или качания вокруг оси резервуара. При повороте данного компонента одна из его поверхностей, в частности поверхность кулачкового типа, может двигаться вдоль охватываемого наконечника-соединителя. Однако поворотным или качательным движением может быть нелегко управлять вручную, особенно одной рукой, поскольку вторая рука может понадобиться для удерживания устройства в стабильном положении при повороте отсоединяющего компонента между первым и вторым положениями.
Даже если отсоединяющий компонент способен прикладывать усилие, направленное, по существу, вдоль наконечника, без какой-либо крутящей составляющей, может потребоваться, чтобы при рассоединении фрикционного сопряжения пользователь удерживал соответствующую насадку. Типовое соединение люер слип может обеспечить тугое фрикционное сопряжение, которое трудно рассоединить, особенно когда к соединению прикладывалось давление в процессе переноса жидкости. Несмотря на жесткость отсоединяющего компонента, может оказаться затруднительным передать с его помощью усилие, достаточное для преодоления фрикционного сопряжения. В связи с этим может понадобиться оперировать двумя руками с риском повреждения иглой. Поэтому в предпочтительной группе вариантов отсоединяющий компонент содержит рычажный элемент, шарнирно закрепленный на устройстве и имеющий один конец, в частности переднюю поверхность, подвижный (подвижную) вдоль охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями. Отсоединяющий компонент может быть частью рычажного механизма. Фактически, устройство может даже не содержать резервуар для текучей среды, поскольку такой рычаг способен взаимодействовать непосредственно с наконечником, обеспечивающим перенос текучей среды, например в случае, если резервуар для текучей среды является съемным или если жидкость подается непосредственно к наконечнику.
Данный признак рассматривается как новый и соответствующий изобретательскому уровню. Поэтому в своем третьем аспекте изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее наконечник для переноса текучей среды, наружная поверхность которого сужается от заднего к переднему концу для создания фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку, а также рычажный механизм, шарнирно закрепленный с возможностью перемещения относительно наконечника между первым положением вблизи заднего конца наконечника и вторым положением, смещенным относительно первого положения к переднему концу наконечника.
Преимущество использования рычажного механизма для отсоединения наконечника от соответствующей насадки состоит в том, что этот механизм способен увеличить входное усилие, т.е. создать большее выходное усилие, получив выигрыш в силе при отталкивании наконечника от насадки. Механическое преимущество рычажного механизма, т.е. его способность увеличить приложенное усилие, позволит отсоединять устройство без необходимости держать насадку, т.е. сделает возможным оперирование одной рукой. Как следствие, рычажный механизм соответствует наиболее предпочтительной конфигурации одного или более отсоединяющих компонентов. Как и в предыдущих вариантах, желательно, чтобы рычажный механизм можно было перемещать рукой между его первым и вторым положениями.
Отсоединение устройства для переноса текучей среды одной рукой может быть особенно полезно при выполнении хирургических процедур, когда медсестра или анестезиолог может, например, производить замену различных шприцев с лекарством, так что количество подсоединений к ВВ порту может доходить до 5, 10, 20 или больших значений. В это время данные медработники должны отслеживать важную визуальную информацию, так что желательно не отвлекать пользователя использованием обеих рук с целью отсоединить ВВ линию или выполнить схожую операцию. Однако рычажным механизмом можно оперировать одной рукой, например большим и указательным пальцами, с плавным течением процесса подсоединения шприца к ВВ насадке, осуществления инъекции и удаления шприца. Данные действия можно выполнять многократно, используя ту же руку и тот же рычажный механизм независимо от того, является пользователь правшой или левшой.
Оперирование одной рукой позволяет также отсоединять устройство от иглы быстрым и безопасным образом. Так, для проведения анализа газов крови медработник должен пальпировать артерию в кисти или паху, чтобы перфорировать ее иглой, соединенной со шприцем, и произвести забор артериальной крови. Поскольку артериальный кровеносный сосуд находится под высоким давлением (по сравнению, например, с веной), чтобы предотвратить избыточное кровотечение из стенки артерии, необходимо сильно нажать на артерию сразу же после извлечения иглы. При этом желательно в то же время обеспечить возможность отсоединить иглу и отправить шприц в лабораторию для анализа. При использовании рычажного механизма одна рука может нажимать на артерию, в то время как другая рука безопасным образом отсоединяет иглу, чтобы сбросить ее в контейнер для острых предметов. В результате риск повреждения иглой может быть уменьшен или полностью исключен.
При заборе с помощью шприца лекарственных препаратов из сосудов отсоединение его от насадки для иглы одной рукой позволяет одновременно держать в другой руке контейнер, в который будет перенесен лекарственный препарат. Это очень практично в терминах порядка выполняемых действий, а также составляет важный шаг по уменьшению или полному предотвращению любого загрязнения насадки и/или наконечника шприца.
Чтобы воспользоваться увеличением усилия, обеспечиваемым рычажным механизмом, желательно, чтобы компонент(ы) рычажного механизма, передающий (передающие) усилие для отсоединения наконечника от соответствующей насадки, был (были) относительно жестким (жесткими). Как было отмечено выше, рычажный механизм может содержать рычажный элемент с передней поверхностью, расположенной, по существу, поперечно оси наконечника, и с одной или более боковыми поверхностями, имеющими протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника. При этом передняя поверхность способна перемещаться вдоль наконечника между первым и вторым положениями.
В вариантах, соответствующих третьему аспекту изобретения, наконечник для переноса текучей среды может быть соединен, разъемно или неразъемно, с резервуаром для текучей среды. Например, данный наконечник может быть присоединен к цилиндру шприца. Усилие, которое должен прилагать рычажный механизм, зависит, по существу, не от связанного с ним резервуара для текучей среды, а от плотности фрикционного сопряжения с насадкой, на которую может влиять давление текучей среды в наконечнике, а также от усилия, приложенного пользователем во время присоединения, по фрикционной посадке, наконечника для переноса текучей среды, например охватываемого наконечника, к насадке. Разумеется, подлежащая переносу текучая среда может содержать жидкость и/или газ. Каждый из рассматриваемых далее признаков совместим с любым из рассмотренных аспектов изобретения.
Как уже упоминалось, рычажный механизм предпочтительно содержит один или более шарнирно закрепленных на устройстве рычажных элементов. Рычажный механизм может содержать компонент, шарнирно прикрепленный к наконечнику для переноса текучей среды. Однако желательно, чтобы один или более таких компонентов были шарнирно прикреплены к резервуару для текучей среды (если он входит в состав устройства). Если отсоединяющий компонент содержит одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя, например имеющего цилиндрическую или прямоугольную конфигурацию, по меньшей мере одна боковая поверхность может использоваться для установки на резервуар для текучей среды с возможностью шарнирного поворота. Такая установка может быть облегчена формированием по меньшей мере одной боковой поверхностью чехла, отходящего от наконечника, по меньшей мере частично окружающего резервуар для текучей среды и взаимодействующего со средством для установки, имеющимся на резервуаре для текучей среды.
Один или более рычажных элементов (или по меньшей мере их входные части) могут быть шарнирно закреплены с возможностью отхода от устройства при своем перемещении из первого положения во второе. Однако в предпочтительной группе вариантов один или более рычажных элементов (или по меньшей мере их входные части) шарнирно закреплены с возможностью приблизиться к устройству при перемещении из первого во второе положение. При таком выполнении пользователю будет удобнее при отсоединении устройства от насадки нажимать на рычажный механизм, по меньшей мере на его входную часть (подобно тому, как на пусковой рычаг). Действительно, может быть легче нажимать на рычажный элемент вниз, к устройству, чем отводить его, особенно если рычажный элемент установлен на боковой стороне устройства. В результате становится легче оперировать одной рукой, особенно когда устройство выполнено в виде шприца. Рычажный механизм может содержать звенья в виде поворотных рычажных элементов. В этом случае рычажный механизм может быть сконструирован в расчете на максимальное увеличение механического усилия при минимизации перемещения механизма. Механизм с такими звеньями может идеально подходить для малоразмерных устройств для переноса текучей среды, таких как шприцы малого объема (например 1 мл), широко применяемые при вакцинации.
Независимо от того, является ли он частью механизма с рычажными звеньями или другого механизма, единственный или каждый рычажный элемент имеет выходную часть, расположенную перед осью его шарнирного поворота и способную перемещаться вдоль наконечника между первым и вторым положениями. Выходная часть может иметь переднюю поверхность трехмерного компонента, подобную описанным выше. Когда выходная часть движется вдоль сужающегося наконечника, например под уклоном 6% относительно оси наконечника, особенно если она движется вдоль поверхности наконечника, она будет прилагать усилие, которое направлено не точно вдоль оси наконечника, а это может привести к приложению к насадке, присоединенной к коническому наконечнику, по меньшей мере небольшого изгибающего момента.
Рычажный механизм может содержать два или более рычажных элементов, шарнирно закрепленных с возможностью воздействия на насадку симметричным образом. Такое симметричное расположение может гарантировать, что поворотные движения отсоединяющих компонентов не создадут никакого суммарного поворачивающего усилия, действующего на насадку. Кроме того, заявитель принял во внимание, что любое выполнение рычажных элементов или единственного рычажного элемента, обеспечивающее движение, по существу, параллельно оси наконечника, является предпочтительным для выталкивания соответствующей насадки без приложения изгибающего момента. Поэтому желательно, чтобы рычажный механизм содержал один или более элементов, выполненных и установленных так, что его (их) шарнирный поворот приводит к результирующему перемещению между первым и вторым положениями, разнесенными, по существу, в направлении, параллельном оси конического наконечника.
Данный признак рассматривается как новый и соответствующий изобретательскому уровню. Поэтому в своем четвертом аспекте изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее наконечник для переноса текучей среды, выполненный сужающимся в направлении от своего заднего конца к переднему концу для формирования фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку, и рычажный механизм, шарнирно закрепленный с возможностью перемещения относительно наконечника между первым положением вблизи заднего конца наконечника и вторым положением, смещенным относительно первого положения к переднему концу наконечника. При этом рычажный механизм содержит один или более элементов, выполненных таким образом, что шарнирный поворот одного или более элементов приводит к результирующему перемещению передней поверхности между первым и вторым положениями в направлении, по существу, параллельном оси наконечника.
Один или более элементов рычажного механизма могут быть выполнены любым образом, позволяющим обеспечить результирующее линейное движение и, следовательно, по существу, линейное усилие, обеспечивающее выталкивание насадки и выведение ее из фрикционного сопряжения. Как уже упоминалось, в одной группе вариантов такое линейное движение может быть достигнуто посредством рычажного механизма, содержащего два или более рычажных элементов, шарнирно закрепленных таким образом, чтобы воздействовать на насадку симметрично относительно оси конического наконечника. В частности, одну или более пар рычажных элементов можно установить таким образом, чтобы элементы каждой пары поворачивались в противоположных направлениях. В результате изгибающие моменты взаимно компенсируются, а суммарное усилие, прилагаемое механизмом, является линейным. Однако приемлемы и другие варианты, включая варианты с единственным рычажным элементом, который может шарнирно поворачиваться таким образом, что направление его движения будет вдоль наконечника, как это будет описано далее.
При шарнирном закреплении рычажного элемента всегда существует риск передачи крутящего усилия от этого элемента на насадку, даже если его выходная часть, например передняя поверхность, движется вдоль поверхности наконечника или в направлении вдоль оси наконечника. Если поверхность поворачивается при своем движении вперед, ее движение будет содержать компонент, не являющийся прямолинейным. Это может быть проблемой, прежде всего, для рычажного механизма, содержащего один или более компонентов, установленных на фиксированную шарнирную ось. Даже если рычажные элементы образуют пару с симметричным движением, требуется тщательное конструирование механизма, чтобы гарантировать, что входное усилие равномерно распределяется между рычажными элементами каждой пары так, чтобы они перемещались на одинаковое расстояние и, следовательно, результирующее движение было направлено по оси наконечника. По меньшей мере в некоторых вариантах механизм предпочтительно содержит один или более рычажных элементов, которые закреплены на подвижной шарнирной оси. Если шарнирная ось является подвижной, рычажный элемент может быть установлен так, что результирующее движение его выходной части (например передней поверхности) будет, по существу, всегда происходить в направлении, параллельном оси наконечника. Например, в группе вариантов рычажный механизм или его рычажный элемент шарнирно закреплен так, что передняя поверхность перемещается между первым и вторым положениями, располагаясь, по существу, тангенциально по отношению к оси наконечника.
Данный признак рассматривается как новый и соответствующий изобретательскому уровню. Поэтому в своем очередном аспекте изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее наконечник для переноса текучей среды, выполненный сужающимся в направлении от своего заднего конца к переднему концу для формирования фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку, и рычажный элемент, имеющий поверхность, способную перемещаться относительно наконечника между первым положением вблизи заднего конца наконечника и вторым положением, смещенным относительно первого положения к переднему концу наконечника, причем рычажный элемент закреплен на подвижной шарнирной оси.
Как было описано выше, подвижная шарнирная ось обеспечивает передней поверхности рычажного элемента возможность перемещаться между первым и вторым положениями, располагаясь, по существу, тангенциально по отношению к оси наконечника. При этом заявитель установил, что в случае шарнирного закрепления рычажного элемента на подвижной оси оперирование им может быть сделано более гибким и тактильным. Если рычажный элемент шарнирно закреплен на фиксированной оси, существует риск того, что он прореагирует на любое случайное касание и сместится, преждевременно отсоединив наконечник от соответствующей насадки. Если же усилие прикладывается к рычажному элементу с подвижной осью, он сможет адаптироваться и сместить свою шарнирную ось до того, как входное усилие будет передано к выходной части отсоединяющего компонента. Таким образом, рычажный элемент может среагировать “мягко”, переходя в повернутое положение в соответствии с тем, направлено усилие к устройству или от него. Тем самым будет улучшена гибкость при его использовании. В то же время, в рычажном механизме с фиксированной шарнирной осью положение этой оси задает характер функционирования рычага, так что его рабочее перемещение всегда происходит в сторону устройства или от него.
Подвижная ось может быть сделана свободно перемещающейся под воздействием входного усилия со стороны пользователя. Однако в предпочтительных вариантах движения шарнирной оси ограничены зоной сопряжения между рычажным элементом и устройством. Когда подвижная ось находится в зоне сопряжения, ось поворота может иметь динамическую свободу, но только в пределах этой зоны. Зона сопряжения может быть образована устройством или рычажным элементом, или ими обоими. В группе вариантов рычажный элемент шарнирно закреплен посредством образованной на этом элементе зоны, взаимодействующей с одной или более фиксированными точками поворота, имеющимися на устройстве, или наоборот. Шарнирная ось задается одной или более такими точками, но не является фиксированной, поскольку указанные точки могут перемещаться в пределах зоны сопряжения. В другой группе вариантов рычажный элемент шарнирно закреплен посредством образованной на этом элементе зоны, взаимодействующей с зоной сопряжения, образованной на устройстве. Каждая из этих зон сопряжения может представлять собой поверхность, выполненную с возможностью взаимодействовать с другой (ответной) поверхностью. Когда поверхности зон сопряжения в процессе поворота рычажного элемента движутся одна относительно другой, формы этих поверхностей могут задавать диапазон их взаимного перемещения. В результате перемещение шарнирной оси может иметь определенные ограничения, определяемые характером взаимодействия зон сопряжения. Поверхность зоны на рычажном элементе может сопрягаться, в частности, с поверхностью зоны на устройстве, например на поверхности резервуара для текучей среды, такого как цилиндр шприца.
Далее будут описаны некоторые особенности рычажного механизма, которые могут быть реализованы в дополнение (или как альтернатива) центрированному движению и/или подвижной шарнирной оси.
В одной группе вариантов рычажный механизм может содержать один или более, по существу, L-образных компонентов, шарнирно закрепленных на устройстве, например на цилиндре шприца или на ином устройстве для переноса текучей среды. Единственный (или каждый) рычажный элемент предпочтительно имеет входную и выходную части, находящиеся соответственно сзади и спереди относительно его оси поворота. Преимущество L-образного рычажного элемента состоит в том, что его входную часть можно поместить вблизи резервуара для текучей среды в составе устройства, чтобы облегчить оперирование им рукой. Точка поворота рычажного элемента может находиться на заднем конце наконечника или рядом с ним. Такой L-образный рычажный элемент может иметь, по существу, цилиндрическую или прямоугольную конфигурацию типа описанной выше. В частности, он может иметь переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, например, образуя L-образный чехол, отходящий от наконечника в сторону резервуара для текучей среды. Такой L-образный компонент может иметь форму чехла, по меньшей мере частично окружающего резервуар для текучей среды. Как уже упоминалось, это означает, что рычажный элемент может быть расположен так, чтобы легко и удобно захватываться пользователем, например, одной рукой, которая прижимает L-образный компонент к резервуару для текучей среды. Кроме того, рычажным элементом можно будет оперировать на безопасном расстоянии от наконечника, который может быть присоединен к насадке, несущей иглу или другой острый предмет.
В других вариантах рычажный механизм может содержать один или более шарнирно закрепленных элементов, имеющих выходную часть, расположенную перед осью его шарнирного поворота и способную перемещаться при приложении усилия непосредственно к ней, а не путем использования входной части для создания усилия поворота вокруг шарнирной оси. Например, чтобы обеспечить ее поворот и результирующее линейное перемещение вдоль наконечника, можно просто сжимать или нажимать на выходную часть. Такие рычажные механизмы, как было упомянуто выше, могут быть более компактны и более пригодны для небольших устройств. Кроме того, размер рычажного механизма может влиять на количество упаковочного материала (особенно для стерильных медицинских устройств) и плотность укладки упакованных устройств при их хранении и распределении. Когда важнейшим требованием является безопасность для пользователей, затраты, связанные с доставкой медицинских устройств, всегда являются существенным фактором, особенно в отношении развивающихся стран.
Желательно, чтобы при повороте одного или более рычажных элементов механизма, например, при приложении к нему усилия рукой, выходная часть могла двигаться, по существу, линейно вдоль наконечника между первым и вторым положениями. Вследствие небольшого уклона (например составляющего 6%), такое движение вдоль поверхности наконечника будет не точно, но почти параллельным оси наконечника. Выходная часть предпочтительно имеет поверхность, например переднюю поверхность, предназначенную для выталкивания любой насадки, присоединенной к наконечнику. Поверхность выходной части может быть планарной.
Планарная поверхность обеспечит постоянное толкающее усилие при повороте рычага, приводящего к движению выходной части вдоль наконечника. Однако заявитель определил, что может оказаться желательным, чтобы выходная часть прилагала переменное усилие. Поэтому по меньшей мере в некоторых вариантах предпочтительно используется криволинейная поверхность, которая может быть спрофилирована так, чтобы обеспечить желательное варьирование усилия при оперировании рычажным элементом. В частности, поверхность выходной части предпочтительно выполнена эллиптической, чтобы при движении рычажного элемента обеспечить увеличение или уменьшение усилия.
У рычажного элемента, шарнирно закрепленного так, что его выходная часть движется в направлении x, вдоль оси наконечника (или, по существу, вдоль оси наконечника, например вдоль сужающейся поверхности наконечника), поверхность выходной части предпочтительно имеет криволинейный профиль в плоскости xy или xz, что позволит получить компонент усилия, направленный тангенциально к направлению движения. Такой компонент может рассматриваться как азимутальный, а не направленный вокруг оси наконечника. Чтобы избежать формирования действующего на насадку результирующего скручивающего усилия, можно использовать два или более рычажных элементов с криволинейными выходными поверхностями, обеспечивающими симметричное воздействие относительно оси наконечника, например имеющими противолежащие оси поворота. При этом кривизна криволинейной поверхности выходной части относительно оси наконечника предпочтительно увеличивается по мере перемещения рычажного элемента из первого во второе положение. При увеличении кривизны, т.е. при менее тангенциальном воздействии поверхности относительно оси наконечника, усилие, прикладываемое выходной частью, уменьшается. Если приложенное усилие является наибольшим, когда рычаг начинает перемещаться из первого положения, и уменьшающимся при его движении ко второму положению, любая насадка, присоединенная к наконечнику, будет выталкиваться, но с замедлением, так что устройство отсоединяется без рывков и большого усилия. Такое выполнение особенно полезно при создании механизма для плавного и прецизионного отсоединения устройства для переноса текучей среды. Дополнительное или альтернативное решение проблемы отсоединения охватывающей насадки с усилием и с отбрасыванием ее от устройства будет описано далее.
Один или более компонентов рычажного механизма могут быть шарнирно закреплены с возможностью упругого отжатия в первое положение. Это может гарантировать, что рычажный механизм или по меньшей мере его выходная часть в нормальном состоянии отделен (отделена) от дистального конца наконечника для переноса текучей среды, так что его (ее) можно без помех присоединить к соответствующей охватывающей насадке. Чтобы перевести механизм из первого во второе положение, когда представляется желательным вытолкнуть насадку и отсоединить устройство, нужно будет преодолеть отжимающее усилие, воздействуя на рычажный механизм посредством руки.
По меньшей мере в одной группе вариантов рычажный механизм предпочтительно установлен с возможностью свободного шарнирного поворота между первым и вторым положениями.. Это устраняет для пользователя необходимость преодолевать отжимающее усилие и может максимизировать усилие на выходе механизма. Кроме того, способность рычажного механизма свободно поворачиваться означает, что присоединение наконечника для переноса текучей среды к соответствующей насадке может автоматически переместить рычажный механизм (или по меньшей мере его выходную часть) к первому положению, так что он становится “взведенным”, т.е. готовым к использованию без необходимости применения каких-либо упругих средств. Тот же принцип применим и к другим вариантам, т.е. желательно устанавливать на устройство любой отсоединяющий компонент с возможностью двигаться свободно независимо от типа его движения. Это может также облегчить пользователю управление движением отсоединяющего компонента, т.е. отсоединением устройства при ручном оперировании им.
Дополнительное преимущество установки отсоединяющего компонента на устройство с возможностью свободного перемещения состоит в том, что его движение может быть использовано при создании визуальной и/или тактильной обратной связи для пользователя при присоединении охватывающей насадки к наконечнику. Когда охватывающую насадку надвигают на наконечник (например, в направлении резервуара для текучей среды, если он имеется), свободно установленный отсоединяющий компонент будет автоматически смещаться назад, в первое положение, например, в сторону заднего конца наконечника. Величина этого смещения может быть связана с плотностью фрикционного сопряжения. Если пользователь может видеть или ощущать перемещение отсоединяющего компонента между вторым и первым положениями, он получит информацию о том, была ли насадка правильно присоединена к наконечнику. По меньшей мере в некоторых вариантах это может гарантировать, что плотное (тугое) соединение будет сформировано без необходимости в каких-либо дополнительных соединительных средствах, например в свинчивании. Следовательно, это свойство дает особенно простое решение проблемы некачественного присоединения к устройству для переноса текучей среды.
В вариантах, в которых отсоединяющий компонент содержит шарнирно закрепленный на устройстве рычажный элемент, предпочтительно рычажный элемент, имеющий переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, желательно, чтобы рычажный элемент был шарнирно закреплен с возможностью перемещения передней поверхности из первого во второе положение, когда по меньшей мере одна боковая поверхность поворачивается в сторону резервуара для текучей среды, например, с прижатием по меньшей мере одной боковой поверхности к резервуару для текучей среды, заставляя переднюю поверхность рычажного элемента отталкивать насадку, присоединенную к наконечнику. В одной группе вариантов рычажный элемент, как уже упоминалось, может быть шарнирно закреплен с возможностью упругого отжатия в первое положение. В связи с этим пользователю может потребоваться нажимать по меньшей мере на одну боковую поверхность в направлении резервуара для текучей среды, преодолевая упругое отжимающее усилие. В другой группе вариантов рычажный элемент установлен (например, на резервуар для текучей среды) с возможностью свободного шарнирного поворота. Перед присоединением к насадке и/или после отсоединения от нее рычажный элемент может быть свободно повернут так, чтобы по меньшей мере одна его боковая поверхность контактировала с резервуаром для текучей среды, например, когда желательно придать устройству компактную форму, в частности, при хранении. Предпочтительно установить, с возможностью поворота, рычажный элемент так, чтобы при перемещении передней поверхности к первому положению (проксимальному по отношению к резервуару для текучей среды), например при присоединении охватывающей насадки к наконечнику, по меньшей мере одна боковая поверхность поворачивалась в направлении от резервуара. В результате рычажный элемент автоматически “взводится”, т.е. становится готовым к использованию, например, когда представится желательным отсоединить устройство по завершении медицинской процедуры, такой как забор крови. Это может также обеспечить визуальную индикацию того, что насадка была подсоединена правильно, т.к. поворот рычажного элемента укажет на достижение плотного фрикционного сопряжения. При шарнирном повороте рычажного элемента пользователь сможет также получить тактильную и/или звуковую обратную связь. Например, в одной группе вариантов рычажный элемент выполнен с возможностью производить воспринимаемый на слух “щелчок” при шарнирном повороте по меньшей мере одной боковой поверхности в направлении от резервуара для текучей среды.
Далее будет описана другая группа вариантов, которые могут быть предложены в качестве дополнения или альтернативы. Один или более компонентов рычажного механизма могут быть шарнирно закреплены фиксированным образом, например установлены на один или более пальцев или валиков, на которые рычажный механизм может устанавливаться с защелкиванием. Это может гарантировать, что рычажный механизм надежно прикреплен к устройству, т.е. его нельзя легко удалить. Фиксированная установка может предусматривать как фиксированную, так и подвижную шарнирную ось. В последнем случае, взаимодействие между точкой или точками поворота и зоной сопряжения (или между двумя зонами сопряжения) может быть постоянным, но допускающим движение внутри зоны. Однако, как уже было упомянуто, в группе вариантов рычажный механизм предпочтительно шарнирно закреплен с возможностью его удаления. Например, рычажный механизм (или по меньшей мере некоторые из его компонентов) может устанавливаться на один или более пальцев или валиков съемным образом. Преимуществом таких вариантов является то, что пользователь по своему желанию может удалить рычажный механизм, например, если он не используется или представляется мешающим выполнению устройством другой операции. В результате устройство можно будет адаптировать к различным клиническим (и другим) применениям и окружающим условиям.
Далее будет описана еще одна группа вариантов, которые могут быть предложены в качестве дополнения или альтернативы. Может оказаться желательной возможность селективно определять, когда допустимо движение рычажного механизма или отсоединяющего компонента. Например, может быть желательно, чтобы отсоединяющий механизм был отключен, когда наконечник присоединен к насадке в процессе поставки или транспортирования устройства. В частности, шприцы для подкожных инъекций, включая вакцинации, часто поставляются с уже присоединенной к наконечнику шприца насадкой для иглы. В этом случае желательно, чтобы устройство содержало средство блокирования рычажного механизма или отсоединяющего компонента в первом или втором положении. Такое средство блокирования может удерживать отсоединяющий компонент относительно наконечника в первом или втором положении. В вариантах, в которых отсоединяющий компонент содержит шарнирно закрепленный на устройстве рычажный элемент, предпочтительно имеющий переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, желательно, чтобы средство блокирования блокировало рычажный элемент во втором положении, в котором по меньшей мере одна боковая поверхность развернута в сторону резервуара для текучей среды. В этом случае устройство может быть заблокировано в компактной конфигурации, пригодной, например, для хранения и/или транспортирования.
В вариантах, в которых средство блокирования рассчитано на удерживание отсоединяющего компонента во втором положении, присоединение насадки к наконечнику может преодолевать действие средства блокирования и возвращать данный компонент к первому положению. Это действие может комбинироваться с визуальной и/или тактильной обратной связью (описанной выше), подтверждающей, что насадка присоединена с достаточно плотным фрикционным сопряжением. Например, освобождение средства блокирования может сопровождаться воспринимаемым на слух щелчком, указывающим, что насадка была надвинута достаточно глубоко вдоль наконечника, чтобы достичь плотного фрикционного сопряжения и освободить средство блокирования. В вариантах, в которых отсоединяющий компонент содержит рычажный элемент, шарнирно закрепленный на устройстве, предпочтительно рычажный элемент, имеющий переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, желательно, чтобы действие средства блокирования преодолевалось, когда передняя поверхность переместится к первому положению, например, в результате присоединения охватывающей насадки к наконечнику так, что по меньшей мере одна боковая поверхность будет повернута в направлении от резервуара для текучей среды. В результате рычажный элемент будет автоматически “взведен”, как это было описано выше. Средство для блокирования отсоединяющего компонента во втором положении можно использовать также, чтобы предотвратить повторное использование устройства после отсоединения от насадки, т.е. чтобы обеспечить одноразовое применение устройства.
Такое средство блокирования может представлять собой подвижный блокирующий компонент. Данный компонент может быть клином, работающим на трении, или стопором, присоединенным посредством петли или ломающимся. В одной предпочтительной группе вариантов блокирующий компонент может быть образован колпачком для иглы. Это означает, что устройство может быть снабжено насадкой для иглы, присоединенной к наконечнику, и рычажным механизмом/отсоединяющим компонентом, заблокированным от перемещения из первого положения, пока колпачок находится на игле. Удаление колпачка с иглы может разблокировать отсоединяющий механизм, так что он будет готов к применению для освобождения устройства от насадки для иглы после ее использования. Так, в одной группе вариантов наконечник может быть присоединен к соответствующей охватывающей насадке, содержащей иглу для подкожных инъекций и колпачок для иглы, снабженный компонентом, блокирующим отсоединяющий компонент или рычажный механизм.
Один аспект изобретения относится к насадке для иглы, образующей конусный фитинг для фрикционного сопряжения с соответствующим охватываемым наконечником-соединителем и содержащей иглу для подкожных инъекций и колпачок для иглы. При этом колпачок для иглы содержит средство для блокирования, выступающее при использовании устройства в направлении вдоль охватываемого наконечника-соединителя. Пока колпачок надет на иглу, средство блокирования способно предотвратить движение любого отсоединяющего механизма вдоль наконечника с упором в насадку, т.е. в присутствии колпачка для иглы отсоединяющий механизм неработоспособен.
Как уже упоминалось, средство для установки рычажного механизма или отсоединяющего компонента может быть интегральной частью устройства. В некоторых вариантах рычажный механизм или отсоединяющий компонент может быть подвижно установлен на резервуар для текучей среды, например на средство для установки, выполненное заодно с резервуаром для текучей среды. Резервуар для текучей среды, такой как цилиндр шприца, может быть сконструирован с возможностью установки на него отсоединяющего компонента, так что устройство может поставляться с отсоединяющим компонентом, готовым к использованию. Однако в других вариантах может оказаться желательным снабдить рычажным механизмом или отсоединяющим компонентом существующее устройство для переноса текучей среды. Так, может оказаться желательным установить рычажный механизм или отсоединяющий компонент на стандартный шприц или на другое устройство с целью реализации различных преимуществ, описанных выше, не изменяя при этом конструкции устройства. Отсоединяющий компонент, сам по себе или как часть отсоединяющего или рычажного механизма, может быть прикреплен к устройству для переноса текучей среды с помощью любого подходящего средства. Чтобы избежать мешающего взаимодействия с охватываемым наконечником-соединителем, отсоединяющий компонент можно прикрепить к заднему концу наконечника посредством крепежного кольца.
Такой механизм, устанавливаемый на готовое изделие, может рассматриваться как обладающий новизной и изобретательским уровнем. Поэтому в рамках следующего аспекта изобретения предлагается отсоединяющий механизм к устройству для переноса текучей среды, которое содержит наконечник для переноса текучей среды, выполненный сужающимся в направлении от своего заднего конца к переднему концу для формирования фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку. Механизм содержит крепежное кольцо для прикрепления механизма к заднему концу наконечника, и отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно кольца во второе положение, смещенное от кольца по направлению к переднему концу наконечника.
Должно быть понятно, что такой механизм может быть установлен вокруг конического наконечника устройства для переноса текучей среды, такого как шприц, в любой ситуации, в которой срабатывание отсоединяющего компонента может способствовать отсоединению наконечника от соответствующей насадки. Механизм может быть прикреплен до или после введения наконечника в насадку. Как вариант, такой механизм может прикрепляться к устройству для переноса текучей среды пользователем при обнаружении, что фрикционное сопряжение является слишком плотным, чтобы его можно было легко рассоединить вытягиванием устройства, по меньшей мере без риска его повреждения или травмирования. Как вариант, можно установить механизм в случае, если устройство присоединено к насадке, несущей иглу, и желательно обеспечить защиту от укалывания иглой. Отсоединяющий механизм может иметь любые из признаков, описанных выше применительно к отсоединяющему компоненту или рычажному механизму. Так, в вариантах согласно этому аспекту изобретения отсоединяющий механизм может содержать рычажный элемент, шарнирно прикрепленный к крепежному кольцу. Данный механизм, устанавливаемый на готовое устройство, может иметь и другие описанные предпочтительные признаки.
Далее будет описана другая группа вариантов, которые могут быть предложены в качестве дополнения или альтернативы. Как уже упоминалось, если отсоединяющий компонент перемещается из первого во второе положение, чтобы рассоединить фрикционное сопряжение между наконечником и присоединенной к нему насадкой, может возникнуть риск отбрасывания насадки от наконечника. Это может представлять особую опасность, когда насадка несет иглу или другой острый предмет. Данная проблема может обостриться, если для рассоединения фрикционного сопряжения используется рычажный элемент, поскольку увеличенное посредством рычажного элемента усилие может выталкивать насадку с большей силой, чем это желательно. Поэтому целесообразно, чтобы устройство дополнительно содержало удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения отсоединяющим компонентом при его перемещении к своему второму положению. В вариантах, в которых отсоединяющий компонент содержит один или более рычажных элементов, удерживающее средство предпочтительно выполнено способным удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения одним или более рычажных элементов при их повороте для обеспечения перемещения передней поверхности ко второму положению. Подобное удерживание желательно обеспечить независимо от типа отсоединяющего компонента.
Такое выполнение рассматривается как новое и соответствующее изобретательскому уровню. Поэтому еще в одном аспекте изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее: резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который выполнен коническим для обеспечения фрикционного сопряжения при введении в соответствующую охватывающую насадку; отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя, для его освобождения от фрикционного сопряжения; и удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения отсоединяющим компонентом при его перемещении к своему второму положению. Изобретение охватывает также устройство для переноса текучей среды, соединенное с охватывающей насадкой и содержащее: резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который введен в охватывающую насадку с образованием фрикционного сопряжения; отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя, для его освобождения от фрикционного сопряжения; и удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения отсоединяющим компонентом при его перемещении к своему второму положению. В группе вариантов охватывающая насадка содержит канюлю или иглу для подкожных инъекций, а устройство для переноса текучей среды содержит шприц. Однако, как будет описано далее, использование изобретения может дать преимущества и различным другим устройствам.
Должно быть понятно, что такие устройства способны реализовать преимущество применения обычного фрикционного сопряжения, в частности стандартного соединения “люер слип” для наконечника, предпочтительно без какого-либо дополнительного соединительного средства, такого как резьбовое соединение. Удерживающее средство предназначено не блокировать соединение между наконечником и соответствующей насадкой, а просто удерживать насадку после того, как она будет выведена из фрикционного сопряжения, так что насадка не сможет быть отброшена от наконечника. Разумеется, удерживающее средство необязательно должно удерживать насадку после того, как она будет полностью выведена из фрикционного сопряжения с наконечником. Это средство, скорее, может быть рассчитано на то, чтобы удерживать охватывающую насадку после ее по меньшей мере частичного отсоединения, например после того, как соединение было ослаблено отсоединяющим компонентом до такой степени, что насадка может отделиться от наконечника.
Удерживающее средство может быть реализовано в устройстве различными способами. Это средство предпочтительно расположено относительно охватываемого наконечника-соединителя таким образом, чтобы удерживать охватывающую насадку, когда она сдвигается к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя посредством отсоединяющего компонента при его перемещении к своему второму положению. Удерживающее средство предпочтительно выполнено с возможностью срабатывать автоматически, т.е. без его активирования пользователем. Удерживающее средство может содержать любой компонент, способный взаимодействовать с насадкой для ее удерживания, например, посредством механического взаимозамыкания, трения, адгезии и т.д. Так, удерживающее средство может содержать по меньшей мере один захватывающий компонент, например палец, выступающий в направлении дистального конца охватываемого наконечника-соединителя. В других примерах удерживающее средство может содержать по меньшей мере одну удерживающую накладку или клейкую поверхность, способную удерживать охватывающую насадку после того, как она будет отодвинута от резервуара для текучей среды отсоединяющим компонентом, движущимся к своему второму положению. Удерживающее средство может просто сопрягаться с поверхностью насадки, например, если насадка является ВВ портом, к которому присоединен шприц с физиологическим раствором. Если насадка (например насадка для иглы) снабжена ободком, это может облегчить работу удерживающего механизма.
В одной группе вариантов удерживающее средство может быть независимым от соединяющего компонента, например образованным резервуаром для текучей среды и/или охватываемым наконечником-соединителем. Однако желательно, чтобы это средство не создавало помех движению отсоединяющего компонента. В другой группе вариантов удерживающее средство предпочтительно образовано отсоединяющим компонентом. В этом случае легче гарантировать, что удерживающее средство активируется только при движении отсоединяющего компонента или после его перехода во второе положение для рассоединения фрикционного сопряжения. Так, удерживающее средство может содержать по меньшей мере один захватывающий компонент, например палец, выступающий из отсоединяющего компонента в направлении дистального конца охватываемого наконечника-соединителя.
Может оказаться особенно удобным, чтобы удерживающее средство было образовано отсоединяющим компонентом, если он содержит один или более рычажных элементов, поскольку их поворотное движение может облегчить приведение удерживающего элемента в сопряжение с насадкой только после того, как фрикционное сопряжение будет ослаблено. Так, в предпочтительной группе вариантов отсоединяющий компонент содержит рычажный элемент, шарнирно закрепленный на устройстве, а удерживающее средство образовано рычажным элементом, например выполнено заодно с ним. При этом рычажный элемент предпочтительно имеет переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника. По меньшей мере в некоторых примерах удерживающее средство может находиться на передней поверхности рычажного элемента или быть выполнено, как сочленение между передней поверхностью и по меньшей мере одной боковой поверхностью.
В некоторых вариантах пользователь может отделить насадку от удерживающего средства посредством ручной операции, например захватыванием насадки, чтобы оттянуть ее от удерживающего элемента. Хотя это потребует от пользователя контакта с насадкой, преимущество будет состоять в том, что соединение уже было ослаблено отсоединяющим компонентом, так что пользователю, чтобы отделить насадку, не потребуется такое же усилие, как при необходимости рассоединения фрикционного сопряжения. Все же этот вариант неидеален, т.к. пользователю, возможно, будет нужно держать устройство в одной руке и отделять насадку другой рукой. Кроме того, может возрасти риск повреждения, если насадка содержит иглу или другой острый предмет. Поэтому устройство предпочтительно содержит средство для освобождения удерживающего элемента. После того как удерживающее средство сработало для удерживания охватывающей насадки, а фрикционное сопряжение было рассоединено, может срабатывать средство для освобождения удерживающего элемента, что позволит отделить насадку от устройства, например так, что использованная игла может быть сброшена в контейнер для острых предметов или аналогичную емкость. После освобождения удерживающего элемента насадка может отпасть от наконечника скорее под действием силы тяжести, чем усилия, прикладываемого движением отсоединяющего компонента. Тем самым обеспечится намного более лучший контроль насадки при ее отделении.
В некоторых вариантах устройство может содержать независимое от отсоединяющего компонента средство, например актуатор, для освобождения удерживающего элемента, которое (который) может приводиться в действие пользователем после оперирования отсоединяющим компонентом. Это может обеспечить пользователю гибкость при отделении насадки. Например, он может активировать отсоединяющий компонент, чтобы ослабить фрикционное сопряжение, и (одновременно или затем) направить насадку на контейнер для отходов до приведения в действие указанного актуатора. Однако, чтобы обеспечить плавное течение процесса отсоединения, желательно, чтобы удерживающий элемент был приведен в действие, а затем освобожден посредством единственной операции, выполняемой пользователем. Наиболее удобно, чтобы после ослабления фрикционного сопряжения насадка была захвачена удерживающим элементом, а затем отделена от устройства при задействовании только отсоединяющего компонента. Это означает, что пользователю достаточно оперировать только отсоединяющим компонентом и что устройство пригодно для оперирования одной рукой. Таким образом, в предпочтительной группе вариантов удерживающее средство выполнено с возможностью освобождения в результате движения отсоединяющего компонента. В некоторых вариантах удерживающее средство может быть освобождено при продолжении движения отсоединяющего компонента ко второму положению или за него. Например, отсоединяющий компонент может протолкнуть насадку в удерживающее средство, а затем пройти за это средство. Однако в других вариантах желательно выполнить удерживающее средство освобождаемым в результате обратного движения отсоединяющего компонента из второго положения к первому положению, проксимальному по отношению к резервуару для текучей среды. В вариантах, в которых отсоединяющий компонент содержит рычажный элемент, шарнирно закрепленный на устройстве, удерживающее средство может освобождаться рычажным элементом, поворачивающимся обратно, к первому положению. Если рычажный элемент предпочтительно имеет переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, удерживающее средство может быть освобождено рычажным элементом, поворот которого смещает переднюю поверхность обратно, к первому положению, проксимальному по отношению к резервуару для текучей среды.
В вариантах, в которых отсоединяющий компонент, например рычажный элемент, установлен на устройство свободно, пользователь может активно возвратить отсоединяющий компонент к первому положению (например, оттягиванием рычажного элемента назад), чтобы освободить удерживающее средство. Однако это движение может быть облегчено шарнирным закреплением одного или более рычажных элементов так, чтобы они, как это было описано, упруго отжимались к первому положению. При этом может оказаться предпочтительным, чтобы упруго отжимался к первому положению любой отсоединяющий компонент. Это означает, что, когда пользователь после ослабления фрикционного сопряжения освобождает отсоединяющий компонент, например рычажный механизм, удерживающее средство автоматически освобождается отсоединяющим компонентом, движущимся обратно к первому положению под действием упругого отжимающего усилия. Это усилие может обеспечиваться частью удерживающего средства и/или независимо от этого средства. Так, можно установить пружинный компонент, способный упруго отжимать отсоединяющий компонент в первое положение и предпочтительно интегрированный в отсоединяющий компонент. Это позволит пользователю посредством единственной операции обеспечить ослабление фрикционного сопряжения и удерживание насадки с последующим ее освобождением для мягкого отпадения от устройства. Например, пользователю может быть достаточно только нажать на рычажный элемент и затем отпустить его.
В вариантах согласно любому из аспектов изобретения, описанных выше, отсоединяющий механизм может дополнительно функционировать как носитель информации, т.е. отсоединяющий компонент или рычажный механизм может содержать такой носитель. В одной группе вариантов носитель информации может быть интегрирован в отсоединяющий компонент или в рычажный механизм. Так, носитель информации может нести информацию, нанесенную гравированием, тиснением или печатью и характеризующую тип устройства и/или жидкость, подлежащую переносу. Носитель информации может также иметь вид поверхности, пригодной для надписывания пользователем с целью добавить информацию, относящуюся к жидкости, подлежащей переносу устройством (например, обозначение медикамента и/или дозы), и/или к субъекту (например идентификацию пациента). Это может повысить безопасность пациента. Информация может иметь вид штрих-кода, QR-кода, EAN-кода, печатной памяти или любую иную форму идентификационной системы ближнего поля. Для передачи информации может использоваться цветовое кодирование.
В другой группе вариантов отсоединяющий компонент или рычажный механизм может содержать средство для приема носителя информации. Носитель информации может быть селективно прикреплен к данному средству любым удобным образом, например приклеиванием, механической фиксацией (с применением защелкивания или зажимов, или тканевого фиксатора типа крючок/петля, например Velcro), магнитной фиксацией и т.д. Носитель информации может быть прикреплен к средству для его приема в удобный момент в течение жизненного цикла устройства. Например, изготовитель может снабдить устройство, перед его поставкой, этикеткой с информацией. Альтернативно, устройство может поставляться в составе комплекта с одним или более носителями информации, например прикрепляемыми этикетками, так что конечный пользователь может ассоциировать с устройством нужную информацию с помощью принимающего средства, например прикрепляя к устройству этикетку, соответствующую конкретному пациенту. В качестве альтернативы, носитель информации может поставляться вместе с лекарственной или другой жидкостью, подлежащей переносу, и прикрепляться к устройству после забора этой жидкости. Например, носитель информации может изготовляться специально для каждого контейнера (такого как сосуд с лекарством) и сопровождать контейнер от изготовителя к пользователю, будучи готовым для прикрепления к устройству, например, когда лекарство всасывается в шприц.
Хотя выше было показано, что отсоединяющий компонент или рычажный механизм обеспечивают устройству, такому как шприц, новую желательную возможность нести информацию, признак, состоящий в снабжении устройства для переноса текучей среды специальным средством для приема носителя информации, рассматривается как новый и соответствующий изобретательскому уровню. Таким образом, в рамках еще одного своего аспекта изобретение предлагает устройство для переноса текучей среды, содержащее резервуар для текучей среды и, на его внешней поверхности, средство для приема носителя информации. Данное средство может иметь форму приемной полости, углубления, окошка или втулки. В предпочтительной группе вариантов данное средство позволяет прикреплять носитель информации к устройству посредством зажима.
Как было упомянуто, носитель информации может селективно прикрепляться к средству для его приема приклеиванием, механической или магнитной фиксацией. Носитель информации может содержать информацию, нанесенную печатью, тиснением, гравированием и/или надписыванием и имеющую вид штрих-кода, QR-кода, EAN-кода, печатной памяти или любую иную форму идентификационной системы ближнего поля.
Одно из преимуществ изобретения состоит в том, что наконечник устройства может быть присоединен к насадке без необходимости свинчивания компонентов соединения, т.е. посредством так называемого соединения люер слип, а не соединения люер лок. Фрикционное сопряжение между коническим наконечником устройства для переноса текучей среды и соответствующей охватывающей насадкой предпочтительно может быть единственным сопряжением, используемым, чтобы обеспечить надежное соединение, непроницаемое для текучей среды.
Заявитель осознал, что присоединение и отсоединение устройства для переноса текучей среды, в частности в медицинской практике, может быть тесно связано с рисками заражения и переноса инфекции. В связи с этим желательно конструировать устройства для переноса текучей среды для однократного применения с последующим выбрасыванием. Даже если компонент устройства, который не вступает в контакт с текучей средой, например отсоединяющий компонент, является съемным, его повторное применение может быть нежелательным, поскольку он уже нестерилен. Такие компоненты необходимо было бы чистить и стерилизовать перед повторным использованием. Поэтому желательно сконструировать устройство так, чтобы оно препятствовало его повторному применению пользователями. Соответственно, в группе вариантов отсоединяющий компонент выполнен так, что его перемещение из первого во второе положение делает данный компонент непригодным для повторного применения. Этого можно достичь различными путями. Так, отсоединяющий компонент или часть отсоединяющего механизма при перемещении ко второму положению может разрушаться. В другом примере отсоединяющий компонент может быть заблокирован после перемещения во второе положение. Устройство можно снабдить соответствующим средством для отключения, в частности разрушения или блокирования, отсоединяющего компонента, как только он переместится во второе положение, а насадка отсоединится от наконечника. Это будет вынуждать пользователей выбрасывать устройство после использования.
Альтернативно или дополнительно, устройство может быть сконструировано для однократного применения выполнением охватываемого наконечника-соединителя (наконечника для переноса текучей среды) непригодным для дальнейшего использования после того, как насадка, посредством отсоединяющего компонента, будет выведена из фрикционного сопряжения с наконечником. В группе вариантов этого можно достичь выполнением отсоединяющего компонента способным по меньшей мере частично разрушать наконечник при своем перемещении ко второму положению. Отсоединяющий компонент может осуществлять разрушение наконечника путем его изгибания, срезания, раздавливания, отрезания, прокалывания и т.д., т.е. посредством любых средств, повреждающих наконечник так, что его нельзя будет присоединить к другой насадке после использования устройства. В предпочтительной группе вариантов отсоединяющий компонент содержит один или более шарнирно закрепленных на устройстве рычажных элементов, причем движение одного или более рычажных элементов ко второму положению приводит к приложению к наконечнику изгибающего момента. Это усилие может быть достаточным, чтобы деформировать или разломать наконечник, например, если он изготовлен из формуемого пластика. Данный эффект может быть усилен формированием наконечника с ослабленной зоной, на которую будет воздействовать рычажный элемент. Если рычажный элемент предпочтительно содержит переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника, наконечник может быть проведен через прорезь или отверстие в передней поверхности. Боковые стороны прорези или отверстия будут способны нажимать на наконечник, особенно в его ослабленной зоне, чтобы сломать его, когда рычажный элемент поворачивается, чтобы сместить переднюю поверхность ко второму положению. В таких вариантах гарантируется, что наконечник будет разрушен одновременно с отсоединением устройства от насадки, так что его нельзя будет использовать повторно. Это может быть особенно желательным, если устройство содержит шприц, присоединенный к насадке, несущей иглу для инъекций медикаментов, таких как вакцины, например для его использования в развивающихся странах.
Устройство для переноса текучей среды может соответствовать любому типу устройств, служащих для переноса текучей среды - жидкости и/или газа - в объем для приема текучей среды или ее забора из него. Данный объем может быть или не быть частью живого организма, например полостью тела, органом или кровеносным сосудом, таким как вена или артерия. Хотя изобретение может иметь широкий спектр применений, предлагаемое устройство для переноса текучей среды предпочтительно является медицинским устройством. В него могут входить одно или более таких устройств, как шприц, заранее заполненный шприц, доставочное ВВ устройство, например капельница, устройство для трансфузии, насос для перекачки текучей среды, запорный кран, аспиратор или отсасыватель. Устройство может быть выполнено соответствующим релевантным медицинским стандартам, например стандарту ISO 7886 для стерильных шприцев для подкожных инъекций. В одной группе вариантов наконечник присоединяется к соответствующей охватывающей насадке, содержащей канюлю или иглу для подкожных инъекций. В таких вариантах устройство может иметь форму шприца. Если устройство для переноса текучей среды является шприцем, наконечник может быть центрированным или не центрированным относительно резервуара для текучей среды, например цилиндра шприца. Резервуар для текучей среды может иметь объем 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 100 мл или более. Шприцы для меньших объемов (например 5 мл или менее), как правило, будут иметь центрированный наконечник, тогда как более крупные шприцы (например с объемом 10 мл или более) могут иметь нецентрированный наконечник. Тип отсоединяющего компонента и/или способ его установки на устройство может зависеть от того, является наконечник центрированным или нецентрированным, что, в свою очередь, может зависеть от объема/диаметра шприца. В одной группе вариантов шприц с нецентрированным наконечником снабжен рычажным элементом, служащим для отсоединения, поскольку рычаг легче установить по одну сторону наконечника при достаточном пространстве для получения выигрыша в силе. В другой группе вариантов шприц с центрированным наконечником снабжен отсоединяющим компонентом, имеющим возможность скользящего перемещения. Разумеется, вместо этого, шприц с центрированным наконечником может быть снабжен, для осуществления отсоединения, рычажным элементом.
Хотя резервуар для текучей среды, например цилиндр шприца, может иметь различные диаметры и объемы, наконечник предпочтительно отвечает стандарту ISO 594 (1986), EN 20594-1 (1993) или EN 1707 (1996) для конических фитингов с конусностью 6% (люеровских фитингов) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Соответственно, фрикционное сопряжение предпочтительно стандартизовано, т.е. наконечник имеет один и тот же диаметр и конусность независимо от размера шприца или другого устройства. Предпочтительный признак согласно всем аспектам изобретения соответствует выполнению наконечника в форме стандартного наконечника для соединения люер слип с конусностью 6%. В менее предпочтительных вариантах конический (сужающийся) охватываемый наконечник-соединитель может иметь наружную резьбу, фиксирующую насадку в дополнение к фрикционному сопряжению, но при этом усложняющую функционирование отсоединяющего компонента. Даже при выполнении резьбового или иного крепежного кольца ослабленным по сравнению со стандартным с целью облегчить отделение насадки, оно не будет идеальным для соединения в дополнение к фрикционному сопряжению. Поэтому наконечник предпочтительно присоединяется к соответствующей охватывающей насадке исключительно посредством фрикционного сопряжения. Другими словами, резьбовые средства соединения люер лок или аналогичные им не являются частью соединения.
Было установлено, что предпочтительный диапазон перемещения отсоединяющего компонента между первым и вторым положениями составляет по меньшей мере 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 мм, но может доходить до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 мм или более. Такого перемещения может быть достаточно для рассоединения фрикционного сопряжения наконечника типа люер слип, даже если соединение находилось под давлением при переносе жидкости.
Хотя изобретение было описано в контексте устройства для переноса текучей среды, содержащего “охватываемый” конический наконечник, должно быть понятно, что фрикционное сопряжение между устройством и соответствующей насадкой может быть обеспечено и при реверсировании охватываемой и охватывающей частей соединения. Соответственно, в каждом из описанных аспектов и вариантов изобретения наконечник может быть выполнен с конической охватывающей частью, образующей фрикционное сопряжение при введении в него соответствующей охватываемой части, образованной насадкой. Отсоединяющий компонент и в этом случае будет рассоединять фрикционное сопряжения, двигаясь при этом вдоль охватывающей части, чтобы вытолкнуть введенную в нее охватываемую часть. Хотя такие варианты отходят от стандартной конструкции соединения люер слип устройств для переноса текучей среды, таких как шприцы, учитывается, что на варианты с описанным реверсированием охватываемой и охватывающей частей могут быть выпущены новые стандарты.
Таким образом, изобретение охватывает устройство для переноса текучей среды, содержащее резервуар для текучей среды, сообщающийся с наконечником для переноса текучей среды, образующим конический фитинг для фрикционного сопряжения с соответствующей насадкой, и отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно указанного наконечника для его освобождения от фрикционного сопряжения. В одной группе вариантов отсоединяющий компонент содержит рычажный элемент, шарнирно закрепленный на устройстве. Рычажный элемент предпочтительно имеет переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси наконечника, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси наконечника. Передняя поверхность может быть способна нажимать на насадку для рассоединения фрикционного сопряжения, например, при повороте рычажного элемента, чтобы переместить переднюю поверхность из первого положения, проксимального по отношению к резервуару для текучей среды, во второе положение, пространственно удаленное от наконечника для переноса текучей среды. В дополнение или альтернативно, устройство может дополнительно содержать удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения. Кроме того, в дополнение или альтернативно, данное устройство может содержать один или более из других признаков, описанных выше.
Краткое описание чертежей
Далее предпочтительные варианты изобретения будут описаны, только в качестве примеров, со ссылками на прилагаемые чертежи.
На фиг. 1 показан первый вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 2 показан второй вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 3 показан третий вариант отсоединяющего механизма для шприца в предпочтительной форме рычага.
На фиг. 4а рычаг по фиг. 3 показан в первом положении, готовым для использования; на фиг. 4b рычаг по фиг. 3 показан во втором положении, т.е. отсоединяющим шприц от насадки.
На фиг. 5 показан вариант цилиндра шприца, пригодный для установки рычага по фиг. 3 и 4.
На фиг. 6 представлен вариант рычага по фиг. 3, 4 с вырезом для носителя информации.
На фиг. 7a-7d показаны различные формы носителя информации на рычаге по фиг. 6.
На фиг. 8а-8 с иллюстрируются различные способы установки рычага на цилиндр шприца.
На фиг. 9а-9е представлен четвертый вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 10а-10f иллюстрируются этапы функционирования отсоединяющего механизма по фиг. 9.
На фиг. 11а-11е проиллюстрирован пятый вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 12а-12с представлены различные варианты блокирования рычага на цилиндре шприца.
На фиг. 13 показан шестой вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 14 показан седьмой вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 15 показан восьмой вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 16 показан девятый вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 17 показан 10-й вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 18 показан 11-й вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 19а-19с показан 12-й вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 20а, 20b показан 13-й вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 21а, 21b показан 14-й вариант отсоединяющего механизма для шприца.
На фиг. 22а, 22b показана модификация 13-ого варианта, использующая вместо шприца шланг для транспортирования текучей среды.
На фиг. 23 иллюстрируется альтернативная конструкция шприца с охватывающим наконечником-соединителем, выполненным коническим для образования фрикционного сопряжения при введении в него охватываемой втулки.
На фиг. 24a-24f представлен первый вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 25а, 25b иллюстрируется функционирование отсоединяющего и удерживающего механизма.
На фиг. 26a-26d представлен второй вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 27 показан вариант рычажного элемента для отсоединяющего и удерживающего механизма.
На фиг. 28а-28с представлен третий вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 29а-29с представлен четвертый вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 30а-30с представлен пятый вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 31а-31с представлен шестой вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 32а-32с представлен седьмой вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 33a-33d показаны варианты пружинного компонента для отсоединяющего и удерживающего механизма.
На фиг. 34а, 34b представлен восьмой вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 35 представлен девятый вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 36а, 36b представлен 10-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 37а, 37b представлен 11-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 38а, 38b представлен 12-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 39а-39g представлен 13-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 40а-40с представлен 14-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
На фиг. 41а-41с представлен 15-й вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца.
Осуществление изобретения
Фиг. 1-41 иллюстрируют различные отсоединяющие механизмы устройства для переноса текучей среды, выполненного в форме шприца 2. Шприц 2 содержит цилиндр (резервуар для текучей среды, в частности для жидкости) 4, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем 6. Наконечник 6 сужается от своего заднего конца, проксимального по отношению к цилиндру 4, в направлении переднего конца согласно стандартной конструкции фитинга люер слип, т.е. с конусностью 6% (эквивалентной углу 3,43°). Текучая среда в цилиндре 4 может быть перемещена через наконечник 6 путем нажатия на введенный в цилиндр 4 плунжер 8 или оттягивания этого плунжера. Однако, хотя для наглядности в каждом из вариантов показан шприц 2, подобный элемент фитинга люер слип может сообщаться и с другим устройством для переноса текучей среды, таким как капельница.
Как можно видеть из фиг. 1-18, чтобы перенести жидкость в иглу 12 или в канюлю, наконечник 6 может быть соединен с соответствующим охватывающим элементом 10 (насадкой для иглы или канюли). Хотя это не изображено, игла 12 может быть уже введена в живой организм, например для ВВ терапии. В этом случае насадка 10 формирует ВВ порт для инъекции и/или выведения различных жидкостей. Конический (сужающийся) наконечник 6 введен в насадку 10 по фрикционной посадке, обеспечивающей сопряжение, герметичное для жидкости. В каждом из вариантов предусмотрен отсоединяющий механизм, который может быть управляемым вручную с целью его перемещения относительно наконечника 6 между первым положением, проксимальным по отношению к цилиндру 4 шприца, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к переднему концу наконечника 6, чтобы сдвинуть насадку 10. Таким образом, действие механизма направлено на автоматическое отсоединение шприца 2 от насадки 10, так что пользователю не требуется тянуть за шприц, чтобы преодолеть усилие во фрикционном сопряжении соединения люер слип. В предпочтительных вариантах для того, чтобы оттолкнуть наконечник 6 от насадки 10, используется рычажный механизм.
В варианте по фиг. 1 рычаг 14 шарнирно закреплен на цилиндре 4 шприца 2. Рычаг 14 выполнен L-образным и имеет входное плечо 16 (которое может быть пленарным или изогнутым по контуру цилиндра 4), проходящее вдоль наружной поверхности цилиндра 4, и выходное плечо 18, находящееся рядом с наконечником 6. Выходное плечо 18 может находиться по одну сторону наконечника 6 или окружать его (если оно снабжено отверстием, через которое может быть проведен наконечник 6). В первом положении (изображенном сплошной линией) входное плечо 16 рычага 14 прилегает к цилиндру 4, а выходное плечо 18 находится на заднем конце наконечника 6, проксимального по отношению к цилиндру 4. В этом положении шприц 2 может быть без каких-либо помех соединен с насадкой 10. Когда представляется желательным отсоединить шприц 2, рычаг 14 можно повернуть во второе положение (изображенное пунктирной линией), отжимая входное плечо 16 от цилиндра 4. При этом выходное плечо 18 рычага 14 перемещается вперед вдоль наконечника 6 и нажимает на насадку 10, ослабляя фрикционное сопряжение. Поскольку рычаг 14 увеличивает усилие, приложенное к входному плечу 16, пользователь может легко отсоединить шприц, не прилагая для этого значительного усилия. При этом нет необходимости держать рукой насадку 10, так что шприцем 2 с отсоединяющим механизмом можно оперировать одной рукой. Как следствие, пользователь защищен от риска повреждения иглой, тогда как для пациента отсоединение может быть более плавным, чем при вытягивании шприца из насадки.
Фиг.2 иллюстрирует другой вариант рычага 24, шарнирно закрепленного на шприце 2. В этом варианте рычаг 24 шарнирно закреплен в точке 25 между входным плечом 26 и выходным плечом 28, так что в первом положении (изображенном сплошной линией) входное плечо 26 находится на расстоянии от цилиндра 4, тогда как выходное плечо 28 упирается в цилиндр 4 у заднего конца наконечника 6. В этом положении шприц 2 может быть соединен с насадкой 10 без каких-либо помех. Когда представляется желательным отсоединить шприц 2, рычаг 24 можно повернуть во второе положение (изображенное пунктирной линией), прижимая входное плечо 26 к цилиндру 4. При этом выходное плечо 18 рычага 14 перемещается вперед вдоль наконечника 6 и нажимает на насадку 10, ослабляя фрикционное сопряжение. В этом случае может быть легче оперировать рычагом 24, особенно при захватывании шприца 2 одной рукой, поскольку для приведения в действие отсоединяющего механизма можно просто отжать входное плечо подобно спусковому рычагу.
На фиг. 3 и 4 показан предпочтительный рычажный механизм, являющийся модификацией базового варианта по фиг. 2. В этом варианте рычагу 34 придана форма, соответствующая цилиндрической поверхности цилиндра 4 шприца, и он закреплен у переднего конца шприца 2. Цилиндрическая форма рычага 34 придает ему жесткость, так что он способен эффективно передавать усилия без изгибания. Рычаг 34, который может быть сформован из пластика, шарнирно закреплен на оси 35 у переднего конца цилиндра 4. У рычага 34 имеется выходная поверхность 38, снабженная прорезью для проведения через нее наконечника 6 шприца 2 и выполненная криволинейной, чтобы варьировать прикладываемое усилие. Когда шприц 2 соединен с насадкой 10 (как это показано на фиг. 4а), выходная поверхность 38 прижата к заднему концу наконечника 6, а рычаг 34 повернут так, что его входное плечо 36 отведено от цилиндра 4. Это положение рычага 34 обеспечивает пользователю визуальную и тактильную обратную связь, помогающую убедиться в том, что насадка насажена на наконечник 6 по плотной фрикционной посадке. Когда представляется желательным отсоединить шприц 2 от насадки 10, рычаг 34 переводят из первого положения (фиг. 4а) во второе положение (показанное на фиг. 4b), отжимая входное плечо 36 по направлению к цилиндру 4. При повороте входного плеча 36 выходная поверхность 38 поворачивается вперед, смещаясь вдоль наконечника 6, и нажимает на насадку 10. Эллиптическая кривизна поверхности 38 обеспечивает уменьшение усилия в процессе ее взаимодействия с насадкой 10, так что шприц отделяется без приложения большого усилия.
На фиг. 5 показан цилиндр 4 шприца 2 со снятым рычагом 34. Можно видеть, что у цилиндра 4 имеются два пальца 35, сформованные заодно с цилиндром на его переднем конце, так что рычаг 34 может быть шарнирно закреплен с фиксированной осью поворота, заданной пальцами 35. На фиг. 6 представлено перспективное изображение другого рычага 34', который может быть шарнирно закреплен на цилиндре 4, показанном на фиг. 5. Когда рычаг 34' устанавливается на цилиндр, выполненные в нем внутренние гнезда 35' принимают пальцы 35. Эти пальцы находятся в гнездах 35' в бистабильном состоянии, так что рычаг 34' может быть снят нажатием вперед с выведением пальцев 35 из их гнезд. На поверхности рычага 34' имеется вырез 32 для приема носителя информации. На фиг. 7a-7d представлены примеры возможных типов носителей информации, которые можно ввести в вырез 32, в том числе полоска 32а для надписи (фиг. 7а), заранее надписанная этикетка 32b (фиг. 7b), заранее распечатанная этикетка 32с (фиг. 7с), этикетка-идентификатор 32d пациента (фиг. 7d). Носитель информации можно использовать, чтобы отобразить сведения о жидкости в шприце, такие как название медикамента/доза, и/или данные о пациенте. Дополнительная информационная функция рычага 34' может повысить безопасность пациента.
Должно быть понятно, что рычаг 34, 34' может быть шарнирно закреплен на цилиндре 4 шприца многими различными способами. На фиг. 8а-8с приведены соответствующие примеры. На фиг. 8а пальцы 35 сформованы на цилиндре 4. На фиг. 8b пальцы 35', образованные на рычаге 34, 34', входят в гнезда, выполненные на цилиндре 4. На фиг. 8 с можно видеть, что цилиндр 4 обеспечивает не фиксированные положения для пальцев 35', а, вместо них, зону 37 сопряжения. Тем самым обеспечивается шарнирное закрепление рычага 34, 34' при подвижной оси шарнира.
Фиг. 9 и 10 иллюстрируют вариант рычажного механизма, содержащего рычаг 134, шарнирно закрепленный на оси, которую можно смещать. На фиг. 9а-9с части устройства показаны перед началом сборки. Шприц 102 содержит цилиндр 104, сообщающийся по текучей среде с коническим наконечником 106, служащим для присоединения к насадке 10 для иглы. Шприц 102 является нестандартным во многих отношениях. Во-первых, как и в предыдущих вариантах, у переднего конца цилиндра 104 имеются пальцы или иные элементы 135 для шарнирного закрепления. Передняя поверхность 105 цилиндра 104 изогнута таким образом, чтобы взаимодействовать с рычагом 134, когда он установлен на шприц 102. Как показано на фиг. 9а и 9b, у рычага 134 имеется передняя поверхность 107, охватывающая отверстие для наконечника 106 шприца. На фиг. 9с видны боковые стенки 109 рычага 134, которые ориентированы, по существу, поперечно относительно его передней поверхности 107. Рычаг 134 имеет скорее прямоугольный, чем цилиндрический контур, но трехмерная конструкция с передней поверхностью 107, соединенной с боковыми стенками 109, также обеспечивает достаточную жесткость. На внутренней поверхности боковых стенок 109 образована зона 137 сопряжения путем формирования гнезда, принимающего пальцы 135 при введении рычага 134 в сопряжение с передним концом цилиндра 104. На фиг. 9d и 9е рычаг 134 показан в сборе со шприцем 102. В качестве опции, цилиндр 104 может иметь систему 140а блокирования рычага 134. На внутренней поверхности боковых стенок 109 рычага 134 предусмотрен соответствующий элемент 140b для взаимодействия с системой блокирования.
Фиг. 10 иллюстрирует различные стадии процесса пользования шприцем 102 и рычагом 134. Как показано на фиг. 10а, рычаг 134 устанавливается движением в боковом направлении, причем в случае транспортирования он может быть заблокирован. На фиг. 10b показано, что установка насадки 10 для иглы приводит к разблокированию системы блокирования и освобождению рычага 134. Из фиг. 10с видно, что при нажатии на рычаг 134 к насадке 10 прикладывается усилие, стремящееся отсоединить ее от конического наконечника 106. При этом шарнирная ось перемещается в пределах зоны 137 сопряжения, так что прилагаемое усилие всегда является, по существу, центрированным. На фиг. 10d показано, что после завершения прижатия рычага 134 он может быть заблокирован, чтобы предотвратить его дальнейшее использование. На фиг. 10е детально иллюстрируется поведение подвижной шарнирной оси при установке насадки 10 для иглы на шприц 102. На фиг. 10f показано, что подъем рычага 134 также может привести к выталкиванию насадки 10 с отсоединением ее от конического наконечника 106. При этом шарнирная ось также перемещается в пределах зоны 137 сопряжения, так что прилагаемое усилие всегда является, по существу, центрированным.
Система блокирования рычага или отсоединяющего компонента любого другого типа может присутствовать независимо от формы рычажного (или иного отсоединяющего) механизма. На фиг. 11 представлен другой вариант шприца 102' с рычагом 34', аналогичным представленному на фиг. 6. Как и в предыдущих вариантах, у рычага 34' имеется вырез 32 для приема носителя информации (не изображен). В этом варианте цилиндр 104' шприца 102' снабжен системой блокирования, содержащей пару запорных элементов 140', один из которых виден на фиг. 11а. На фиг. 11с показано, что рычаг 34' устанавливается на шприц 102' скользящим движением в осевом направлении вокруг наконечника 106' до прихода в сопряжение с передней поверхностью 105' цилиндра 104'. В этом положении во взаимодействие с рычагом 34' вступают запорные элементы 140', так что он оказывается заблокирован на цилиндре 104' шприца с обеспечением возможности его упаковки и транспортирования. Несущая иглу 12 насадка 10 обычно пакуется отдельно. На фиг. 11d иллюстрируется, что насадка 10 для иглы, устанавливаемая на шприц 102', нажимает на переднюю поверхность 107' рычага 34', в результате чего он поворачивается, поскольку усилие, создаваемое при сопряжении, освобождает рычаг 34' от блокирования двумя запорными элементами 140'. Система блокирования может обладать упругостью, так что при освобождении рычага 34' от запорных элементов 140' с приведением его в состояние готовности к использованию, раздается воспринимаемый на слух “щелчок” или иной звук. На фиг. 11е показаны стадии отсоединения насадки 10 для иглы от шприца 102'. Нажатие на рычаг 34' в сторону цилиндра 104' шприца заставляет рычаг поворачиваться, так что его передняя поверхность 105' движется вдоль наконечника 106' и сталкивает с него насадку 10. Нажатие на рычаг 34' вплоть до его прижатия к цилиндру 104' шприца приводит к его взаимодействию с запорными элементами 140', так что он снова будет заблокирован. На блокирование рычага 34' может указывать слышимый “щелчок” или иной звук.
Должно быть понятно, что система блокирования 140, 140' может иметь различные формы. Примеры некоторых из них представлены на фиг. 12а-12с. В варианте по фиг. 12а для взаимодействия с рычагом 34' предусмотрена пара запорных элементов 140' на наружной поверхности цилиндра 104' шприца. В варианте по фиг. 12b на внутренней поверхности рычага 34” предусмотрена пара запорных элементов 140” для взаимодействия с парой соответствующих им гнезд 141 на наружной поверхности цилиндра 104” шприца. На фиг. 12с представлен другой пример, не использующий специальных запорных элементов. Вместо этого рычагу 34''' придана форма, позволяющая ему при прижатии к цилиндру 4 шприца плотно охватить его наружную поверхность, так что эти компоненты будут упруго зафиксированы относительно друг друга.
Фиг. 13 и 14 иллюстрируют альтернативные варианты рычажного механизма. В варианте по фиг. 13 выходная поверхность 48 рычага 44, шарнирно закрепленного на цилиндре 4 шприца, выполнена не криволинейной, а наклонной. На фиг. 14 представлен другой вариант, использующий два L-образных рычага 44. Количество рычагов и форма их выходной поверхности могут выбираться в зависимости от усилия, которое желательно приложить к насадке 10, чтобы рассоединить конкретное соединение на тракте для текучей среды. Каждый L-образный рычаг 44 установлен с возможностью поворота вокруг оси 45, находящейся на боковой поверхности цилиндра 4.
В каждом из вариантов, показанных на фиг. 1-14, один или более рычагов 14, 24, 34, 34', 34”, 44 установлены с возможностью свободного шарнирного поворота. Отсоединяющий механизм может быть автоматически приведен в состояние готовности просто введением наконечника 6 шприца 2 в соответствующую насадку 10. Насадка 10 нажимает на выходное плечо рычага, возвращая его в свое первое положение, соответствующее готовности к использованию. Как было упомянуто, такое выполнение обеспечивает пользователю желательную обратную связь, показывающую, когда насадка 10 будет правильно установлена с обеспечением требуемого фрикционного сопряжения. Однако в других вариантах может представляться желательным, чтобы рычаг (или другой отсоединяющий компонент) упруго отжимался в первое положение (положение готовности), т.е. чтобы его выходное плечо автоматически отходило от наконечника 6 при присоединении шприца 2 к насадке 10. На фиг. 15 и 16 представлены альтернативные версии вариантов по фиг. 13 и 14 соответственно, согласно которым рычаги 54 шарнирно зафиксированы на цилиндре 4 шприца посредством упругого компонента 60. Каждый рычаг 54 упруго отжимается к первому положению (изображенному сплошной линией). Поэтому, чтобы перевести его во второе положение (изображенное пунктирной линией) нажатием на один или более рычагов 54 в сторону цилиндра 4, необходимо преодолеть усилие, приложенное упругим компонентом.
На фиг. 17 представлен еще один вариант шарнирно закрепленного рычага 64. L-образный рычаг 64 выполнен из гибкого материала или снабжен петлей, так что угол между его входной и выходной частями 66, 68 можно изменять. На своем переднем конце рычаг 64 имеет криволинейную поверхность 68 (выходную часть), способную плавно перемещаться по криволинейной (или наклонной) поверхности 69, расположенной проксимально по отношению к цилиндру 4. Как это показано на увеличенном изображении, за счет увеличения наклона поверхности 69 в направлении дистального конца наконечника 6 создается эффект “микрорычага”. При уменьшении расстояния в направлении, поперечном по отношению к входному плечу рычага 64, увеличивается угол между обоими плечами рычага и его выходное плечо смещается вперед, обеспечивая усиление давления на насадку 10. Такая конструкция может быть полезной для увеличения прикладываемого усилия и, соответственно, для расцепления тугих соединений.
Различные рычажные механизмы, описанные выше со ссылками на фиг. 1-17, могут быть сконструированы в расчете на высвобождение введенного по фрикционной посадке наконечника применительно к широкому диапазону шприцев. В частности, рычажный механизм, показанный на фиг. 3-6 и 8-12, может быть сконструирован для шприцев малого объема (вплоть до 1 или 2 мл). При этом, с учетом различных факторов (в частности, но не исключительно), включающих функциональность, используемый материал, стоимость упаковки и размер шприца (или иного устройства для переноса текучей среды, имеющего сужающийся наконечник), могут быть рассмотрены и другие конструкции механизма.
На фиг. 18 представлен рычажный элемент 74, который шарнирно закреплен на цилиндре 4 с возможностью качательного движения. Форма рычажного элемента 74 согласована с наружным контуром наконечника 6, причем его выходная поверхность 78 выполнена эллиптической. Как показано на частичном виде, когда элемент 74 совершает качательное движение вокруг оси наконечника 6, его поверхность 78 упирается в насадку 10 и сталкивает ее с наконечника 6. Поверхность 78 рычажного элемента 74 может иметь криволинейный, например эллиптический, профиль. Это позволяет изменять, в соответствии с рассмотренными выше принципами, усилие, прикладываемое к насадке 10 в процессе отсоединения. Такой рычажный механизм может использоваться со шприцем 2, имеющим относительно большой диаметр, например соответствующий объему 10 мл или более.
Фиг. 19а и 19b иллюстрируют, на видах сбоку и сверху соответственно, другой вариант, который может быть предпочтительным для шприцев малого объема (например 1 мл или 2 мл), обычно используемых при проведении вакцинаций и введении малых объемов других лекарственных препаратов. В этом примере отсоединяющий механизм содержит втулку 94 (способную к перемещению со скольжением) в сочетании с двумя (или более) шарнирно закрепленными рычагами 98, которые находятся у переднего конца цилиндра 4 и нажимают на насадку 10, когда втулка 94 скользит к наконечнику 6 и вдоль него. Каждый рычаг может быть шарнирно закреплен посредством гибкой петли (living hinge). Как можно видеть из фиг. 19а, каждый рычаг 98 имеет криволинейную поверхность, но благодаря симметричной установке рычагов суммарное усилие, действующее на насадку, направлено вдоль наконечника 6. Как было упомянуто, чтобы придать движению желательное ускорение или замедление, поверхности рычага 98 можно придать эллиптический профиль. На фиг. 19с более детально проиллюстрированы некоторые компоненты, в частности рычаги 98, расположенные под углом 90° к поверхности конического наконечника 6. Втулку 94 можно продвигать вперед, вдоль цилиндра 4, просто захватив ее рукой. Фактически, шарнирно закрепленные рычаги 98 можно скомбинировать с любым рычагом, совершающим скользящее движение и/или поворот и расположенным вдоль цилиндра 4 шприца, например, как показано на фиг. 1 или 2.
Как уже упоминалось, рычаг, шарнирно закрепленный на цилиндре шприца, может оказаться неподходящим в случае малого объема, например для шприцев объемом 1 мл, имеющих относительно малый диаметр. Кроме того, может существовать потребность в отсоединяющем механизме, пригодном для установки в отсутствие резервуара для текучей среды в форме цилиндра шприца, например для установки на штуцер, находящийся на конце шланга, трубы, канюли или иного средства для подачи текучей среды. На фиг. 20 и 21 представлены еще два варианта, использующие рычажный механизм 124 с поворотными плечами, установленный у переднего конца цилиндра шприца так, что его звенья могут перемещаться вдоль наконечника и прилагать давление к соединенной с ним насадке. В механизме 124 по фиг. 20 его звенья воздействуют непосредственно на насадку, тогда как в механизме 124' по фиг. 21 они перемещают кольцо, которое воздействует на насадку.
Разумеется, различные варианты изобретения, в том числе описанные выше, не ограничены устройством в форме шприца, служащим для переноса текучей среды. На фиг. 22а, 22b показан отсоединяющий механизм 124 по фиг. 20, используемый применительно не к шприцу, а к соединению между насадкой 10 и шлангом 2' для транспортирования текучей среды. Равным образом шланг или другое устройство для переноса текучей среды может заменить шприц, использованный в любом из рассмотренных вариантов.
Кроме того, хотя изобретение было описано в контексте шприца или иного устройства для переноса текучей среды, содержащего охватываемый наконечник-соединитель, имеющий сужающийся наружный контур для образования фрикционной посадки при его введении в соответствующую охватываемую насадку, рассмотренные выше различные отсоединяющие механизмы в равной степени могут найти применение и при рассоединении охватывающего наконечника-соединителя и охватываемой втулки. На фиг. 23 представлен альтернативный вариант шприца 202 с охватывающим наконечником-соединителем 206, имеющим коническую внутреннюю полость для образования фрикционной посадки при введении в нее соответствующей охватываемой втулки 210. Должно быть понятно, что такая конструкция отличается от конструкции стандартных фитингов типа люер слип; однако, принципы рассоединения компонентов, связанных по фрикционной посадке, остаются неизменными, так что все эти варианты находятся в объеме изобретения.
Далее будут описаны варианты, в которых могут использоваться те же элементы, что и в различных рассмотренных вариантах, но которые могут использоваться для обеспечения каких-то дополнительных или альтернативных свойств. На фиг. 24a-24f можно видеть первый вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца. Первый шприц 302', показанный на фиг. 24а и 24с, может быть рассчитан на меньшие объемы жидкости, например на 2-3 мл, тогда как второй шприц 302, показанный на фиг. 24b и 24d, может быть рассчитан на большие объемы жидкости, например на 10 мл. В остальных отношениях шприцы 302, 302' идентичны. На фиг. 24а и 24b шприцы 302, 302' показаны в исходном состоянии. Можно видеть (например, из фиг. 24b), что шприц 302 содержит цилиндр 304, сообщающийся с коническим наконечником 306. На цилиндре 304 шарнирно закреплен рычажный элемент 314 так, что охватываемый наконечник-соединитель 306 выступает из отверстия 320 в передней поверхности 318 рычажного элемента 314. В этом положении передняя поверхность 318 расположена, по существу, поперечно относительно оси охватываемого наконечника-соединителя 306. Рычажный элемент 314 сформован из пластика в виде цельной детали и имеет боковые поверхности 316, отходящие от передней поверхности 318 назад, образуя чехол, окружающий цилиндр 304 по меньшей мере вблизи охватываемого наконечника-соединителя 306. Боковые поверхности 316, вытянутые вдоль цилиндра 304, образуют входную поверхность, которую пользователь может захватить, чтобы повернуть рычажный элемент 314 относительно цилиндра 304.
Должно быть понятно, что рычажный элемент 314 упруго отжимается к первому положению (показанному на фиг. 24а и 24b) пружинящим язычком 322, вырезанным из одной из боковых поверхностей 316. Следует также учитывать, что передняя поверхность 318 рычажного элемента 314 снабжена удерживающим элементом 324, который в этом, первом положении отведен от охватываемого наконечника-соединителя 306. Когда рычажный элемент 314 отжимается в сторону цилиндра 304 шприца 302 с преодолением упругого усилия со стороны пружинящего язычка 322, передняя поверхность 318 движется вперед вдоль охватываемого наконечника-соединителя 306, переходя во второе положение, показанное на фиг. 24с и 24d. На фиг. 24е рычажный элемент 314 показан отдельно от цилиндра 304 шприца. На фиг. 24f показано, что цилиндр 304 шприца несет два пальца 335, сформованные на его переднем конце заодно с ним. В результате рычажный элемент 314 может быть шарнирно закреплен с фиксированной осью поворота, заданной пальцами 335.
Функционирование отсоединяющего и удерживающего механизма будет описано со ссылками на фиг. 25а и 25b. На фиг. 25а шприц 302 показан с рычажным элементом 314, упруго отжатым в свое первое положение, когда охватывающая насадка 310, несущая иглу 312 для подкожной инъекции, установлена по фрикционной посадке на охватываемый наконечник-соединитель 306, например, с образованием стандартного соединения люер слип. В этом, первом положении криволинейная передняя поверхность 318 рычажного элемента 314 не нажимает на охватывающую насадку 310, а удерживающий элемент 324 не находится в контакте с этой насадкой. В данном положении шприцем 302 можно оперировать, например, вводя плунжер 308 в цилиндр 304, содержащий жидкость, подлежащую переносу, или вытягивая плунжер 308 из цилиндра 304, чтобы всосать в него жидкость. По завершении процедуры переноса жидкости (например инъекции) рычажный элемент 314 можно отжать в сторону цилиндра 304, чтобы рассоединить охватывающую насадку 310 и охватываемый наконечник-соединитель 306, соединенные по фрикционной посадке. При повороте рычажного элемента 314 вниз с преодолением упругого усилия со стороны его пружинящего язычка 322 передняя поверхность 318 движется вперед вдоль охватываемого наконечника-соединителя 306, прикладывая давление к охватывающей насадке 310. При этом из фиг. 25b можно понять, что при перемещении передней поверхности 318 рычажного элемента 314 вперед, к своему второму положению, удерживающий элемент 324 поворачивается с прижатием к боковой стороне охватывающей насадки 310. Этому может способствовать формирование вокруг нижнего края насадки 310 ободка 311, который захватывается удерживающим элементом 324. Однако даже в отсутствие такого ободка удерживающий элемент 324 способен предотвратить сталкивание охватывающей насадки 310 с охватываемого наконечника-соединителя 306 за счет фрикционного сопряжения с боковой поверхностью насадки 310.
В этом, втором положении (фиг. 25b) соединение по фрикционной посадке типа люер слип или иное соединение с использованием конического компонента является ослабленным, но, вследствие сопряжения с удерживающим элементом 324, охватывающая насадка 310 не освобождается полностью. Пользователь может удерживать шприц 302 в этом состоянии до тех пор, пока шприц не будет находиться над контейнером для острых отходов или иной емкостью для отходов. Когда пользователь будет готов отсоединить охватывающую насадку 310 от удерживающего элемента, ему останется только отпустить рычажный элемент 314, который под действием упругого усилия со стороны пружинящего язычка 322 повернется обратно, в свое первое положение. При повороте передней поверхности 318 рычажного элемента 314 из ее второго положения удерживающий элемент 324 отходит от охватывающей насадки 310, так что эта насадка и игла 312 отделяются от шприца 302 и безопасно падают в указанный контейнер. Преимущество выполнения рычажного элемента 314 с подобным удерживающим элементом 324 состоит в том, что охватывающая насадка 310, несущая иглу 312, не может быть сброшена со шприца 302 в результате приведения в действие рычажного элемента 314. Вместе с тем, рычажный элемент 314 обеспечивает приложение увеличенного усилия, которое весьма эффективно для ослабления фрикционного сопряжения в соединении люер слип.
На фиг. 26a-26d показан второй вариант отсоединяющего и удерживающего механизма для шприца 402, 402'. Единственное различие вариантов по фиг. 26а и 26b состоит в том, что шприц 402 рассчитан на объем 10 мл, а шприц 402' - на объем 2-3 мл. Шприцы 402, 402' сходны со шприцами, описанными со ссылками на фиг. 24 и 25; поэтому компоненты, имеющие схожие цифровые обозначения, не будут описываться повторно. Однако можно видеть, что рычажный элемент 414 не имеет пружинящего язычка: как показано на фиг. 26с, вместо него на цилиндр 404 шприца установлен пружинящий компонент 422. Данный компонент может быть сформован заодно с цилиндром 404 шприца или выполнен в виде отдельного элемента, прикрепленного к цилиндру. В любом случае пружинный компонент 422 создает тот же эффект упругого отжатия рычажного элемента 414 от цилиндра 404 шприца. На фиг. 26d рычажный элемент 414 показан выполненным из прозрачного пластика, так что можно видеть пару гнезд 435', образованных во внутренней поверхности рычажного элемента 414 для сопряжения с пальцами 435, показанными на фиг. 26с. Рычажный элемент 414 снабжен удерживающим элементом 424, находящимся на его передней поверхности и функционирующим так, как это было описано со ссылками на фиг. 25а и 25b.
Должно быть понятно, что удерживающий механизм может быть выполнен во многих различных вариантах и не сводится к выступающему элементу описанного типа. В третьем варианте рычажного элемента 414', показанном на фиг. 27, удерживающий механизм, вместо единственного удерживающего элемента, содержит пару пальцев 424а, 424b, которые могут быть выполнены из жесткого материала, например из пластика, или из упругого материала, например из пластика.
Следующие варианты различных отсоединяющих и удерживающих механизмов проиллюстрированы фиг. 28-41. Все эти варианты используют один и тот же базовый принцип действия, согласно которому рычажный элемент шарнирно закреплен на цилиндре шприца таким образом, что его передняя поверхность способна перемещаться между первым положением, проксимальным по отношению к цилиндру, и вторым положением, смещенным к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя, чтобы освободить его от фрикционного сопряжения с соответствующей охватывающей насадкой, например несущей иглу. При этом удерживающий механизм выполнен с возможностью удерживать, посредством рычажного элемента при его перемещении к своему второму положению, охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения. Соответственно, далее будут подробно рассматриваться только признаки каждого варианта, отличающие его от вариантов, рассмотренных выше.
На фиг. 28а-28с представлен вариант, в котором рычажный элемент 514 снабжен удерживающим элементом 534, выступающим вперед для сопряжения с охватывающей насадкой 510, например путем зажимания ее ободка 511. На фиг. 29а-29с представлен другой вариант, в котором рычажный элемент 514 содержит удерживающий элемент 544, который выступает вперед и зацепляется за ободок 511 насадки 510. Такое выполнение может обеспечить при осуществлении сопряжения более надежное удерживание и/или различимый на слух “щелчок”, например, чтобы пользователь мог убедиться, что насадка 510 после ослабления сопряжения с наконечником не отпадет до тех пор, пока не будет отпущен рычажный элемент 514. На фиг. 30а-30с показан еще один вариант, в котором рычажный элемент 514 содержит удерживающий элемент 554, не выступающий настолько далеко вперед. Несмотря на то, что удерживающий элемент 554 сделан более коротким, он все же входит в контакт с охватывающей насадкой 510 и поэтому удерживает ее за счет трения, пока рычажный элемент 514 находится в своем втором положении. На фиг. 31а-31с показан следующий вариант, в котором рычажный элемент 514 содержит удерживающий элемент 564, сопрягающийся с охватывающей насадкой 510 посредством сжимающейся накладки, например из пенопласта, чтобы усилить удерживание за счет трения.
На фиг. 32а-32с представлен другой вариант, в котором удерживающий механизм образован рычажным элементом 514, имеющим переднюю поверхность 518, которая является клейкой. Когда рычажный элемент 514 поворачивается из своего первого положения (фиг. 32а) к своему второму положению (фиг. 32b), передняя поверхность 518 нажимает на насадку 510 и прилипает к ней, так что насадка не сможет отпасть от шприца даже после того, как фрикционное сопряжение будет рассоединено. Насадку 510 можно затем стянуть с рычажного элемента 514 вручную, как это показано на фиг. 32с; альтернативно, рассоединение склеившихся поверхностей можно осуществить с помощью рычажного элемента при его повороте назад, к первому положению (например, под воздействием упругого смещающего усилия).
В любом из вариантов по фиг. 28-32 рычажный элемент 514 может свободно поворачиваться относительно цилиндра 504 шприца; альтернативно, рычажный элемент 514 может упруго отжиматься к своему первому положению, в котором удерживающий механизм не контактирует с насадкой 510. Это позволяет прекращать удерживание автоматически, как только пользователь перестанет нажимать на рычажный элемент 514. На фиг. 33a-33d иллюстрируются несколько иные конструкции упруго отжимаемого рычажного элемента 514. Показанный на фиг. 33а рычажный элемент 514 имеет пружинящий язычок 522 типа описанного выше со ссылками на фиг. 24 и 25, т.е. отогнутый назад и в сторону цилиндра 504. В варианте по фиг. 33b рычажный элемент 514' имеет пружинящий язычок 522', изогнутый в обратном направлении, в сторону цилиндра 504. На фиг. 33с рычажный элемент 514” показан с пружинящим язычком 522”, отогнутым вперед и в сторону цилиндра 504. На фиг. 33d цилиндр шприца снабжен пружинящим язычком 422', отогнутым наружу, в сторону рычажного элемента 414', подобно тому, как это было описано со ссылкой на фиг. 26. Любой из этих рычажных элементов 514, 514', 514”, 414' может использоваться в сочетании с одним из удерживающих механизмов по фиг. 24-32.
Фиг. 34 и 35 иллюстрируют альтернативные варианты, в которых удерживающий механизм освобождается под воздействием упругого смещающего усилия. Показанный на фиг. 34а и 34b удерживающий элемент 574 выполнен из эластичного материала, например из эластомера, который сжимается, когда удерживающий элемент вступает в сопряжение с насадкой 510, и тем самым прикладывает усилие к рычажному элементу 514. Когда пользователь ослабляет усилие, приложенное к рычажному элементу 514, удерживающий элемент 574 может вернуться в исходное состояние, ослабив свое воздействие на насадку 510. На фиг. 35 показан удерживающий элемент 584 в виде упругой петли, функционирующей аналогичным образом.
Фиг. 36-38 иллюстрируют варианты, в которых рычажный элемент 514 взводится присоединением насадки 510 для иглы. На фиг. 36а и 36b можно видеть, что рычажный элемент 514 сначала зафиксирован относительно цилиндра 504 шприца отрывной перемычкой 540. Когда насадку 510 соединяют с наконечником 506, рычажный элемент 514, вынужденный повернуться в направлении наружу, разрывает перемычку 540, обеспечивая тем самым звуковую и/или визуальную индикацию формирования насадкой 510 фрикционного сопряжения и готовности рычажного элемента 514 к использованию. На фиг. 37а и 37b показано, что рычажный элемент 514 сначала зафиксирован относительно цилиндра 504 шприца отрывной перемычкой 540', находящейся под удерживающим элементом 594. В этом варианте присоединение насадки 510 иглы к наконечнику 506 также заставляет рычажный элемент 514 повернуться, после чего удерживающий элемент 594 разрывает перемычку 540'. На фиг. 38а и 38b рычажный элемент 514 сначала зафиксирован посредством деформируемого компонента 550, нажимающего на удерживающий элемент 594.
На фиг. 39 и 40 представлены варианты, в которых, чтобы рассоединить фрикционное сопряжение, наконечник 506 разламывается, когда рычажный элемент 514 поворачивается к своему второму положению. Прорезь 520, сквозь которую проходит наконечник 506, сконфигурирована так, чтобы при повороте рычажного элемента 514 нажимать на наконечник 506. Наконечник сформирован с зоной меньшей толщины, так что давление, прикладываемое рычажным элементом 514, приводит по меньшей мере к частичному разламыванию наконечника. Это гарантирует, что шприц нельзя использовать больше одного раза, например, после инъекции вакцины. На фиг. 39a-39d иллюстрируется разламывание наконечника 506, когда рычажный элемент 514 поворачивается из первого положения во второе при срабатывании удерживающего элемента 534. На фиг. 39е показано, что сломанный наконечник 506 может остаться частично прикрепленным, тогда как насадка 510 будет освобождена удерживающим механизмом. На фиг. 39f показано, что, как альтернатива, наконечник 506 может отломиться полностью и выпасть из насадки 510. На фиг. 39g показана другая альтернативная ситуация, когда наконечник 506 отламывается, но остается частично присоединенным к насадке 510, так что они отделяются вместе. Фиг. 40а-40с иллюстрируют другой удерживающий механизм 534', который захватывает насадку 510 более прочно, обеспечивая дополнительное плечо при отламывании наконечника 506.
В вариантах по фиг. 24-40 удерживающий механизм был представлен как часть отсоединяющего механизма, например выполненная в виде удерживающего элемента, находящегося на рычажном элементе. Однако должно быть понятно, что удерживающий механизм может быть выполнен на цилиндре шприца. Соответствующий пример представлен на фиг. 41а-41с. Шприц 602 содержит рычажный элемент 614, шарнирно закрепленный на цилиндре 604 и служащий для рассоединения фрикционного сопряжения между охватываемым наконечником-соединителем 606 и охватывающей насадкой 610, например, несущей иглу 612. Удерживающий элемент 624 выступает от цилиндра 604 достаточно далеко вперед, чтобы не контактировать с насадкой 610, когда она присоединена к наконечнику 606 (фиг. 41а). Когда рычажный элемент 614 поворачивается к своему второму положению, чтобы рассоединить фрикционное сопряжение (фиг. 41b), насадка 610 проталкивается вперед, вступая в сопряжение с удерживающим элементом 624, который предотвращает резкое сбрасывание насадки 610 для иглы со шприца. Вместо этого усилие рычага расходуется на преодоление сопротивления со стороны удерживающего элемента 624, что замедляет движение насадки 610 к положению ее полного отделения (фиг. 41с).
Хотя изобретение было описано с приведением различных вариантов, эти варианты служат только примерами, причем признаки одного варианта могут быть скомбинированы с признаками другого варианта. Кроме того, хотя это и не было проиллюстрировано для всех вариантов, может иметься блокирующий компонент, чтобы предотвращать отсоединение рычага, втулки и т.д. от смещения из первого положения, пока не возникнет потребность в приведении отсоединяющего механизма в действие. Отсоединяющий механизм может быть отключен, например, посредством блокирующего взаимодействия с колпачком на игле шприца (когда он имеется). Специалисту будут ясны также другие варианты и свойства изобретения. Объем изобретения определяется прилагаемой формулой.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| СОЕДИНИТЕЛЬ ДЛЯ ПЕРЕНОСА ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ | 2014 |
|
RU2668110C2 |
| СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ БЛОК ДЛЯ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ С ФИКСИРУЮЩИМ МЕХАНИЗМОМ | 2009 |
|
RU2482887C2 |
| ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ И ЗАЩИТНЫЙ УЗЕЛ ИГЛЫ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО КАТЕТЕРА В СБОРЕ | 2017 |
|
RU2756768C2 |
| МНОГОФЛЮИДНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ С МНОГОРАЗОВЫМ РАСХОДНЫМ КОМПЛЕКТОМ И ЕЕ КОНСТРУКЦИОННЫЕ ОСОБЕННОСТИ | 2016 |
|
RU2824350C2 |
| ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ | 2017 |
|
RU2756766C2 |
| ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ | 2017 |
|
RU2756771C2 |
| КАТЕТЕР В СБОРЕ | 2014 |
|
RU2641887C2 |
| МНОГОФЛЮИДНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ С МНОГОРАЗОВЫМ РАСХОДНЫМ КОМПЛЕКТОМ И ЕЕ КОНСТРУКЦИОННЫЕ ОСОБЕННОСТИ | 2016 |
|
RU2714926C2 |
| АДАПТЕР С УБИРАЮЩЕЙСЯ ИГЛОЙ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ШПРИЦА | 2014 |
|
RU2652748C2 |
| УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЦЕЛЕВОЙ ДОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИМПЛАНТАТА | 2013 |
|
RU2648873C2 |
Устройство для переноса текучей среды, такое как шприц (302), содержит резервуар для текучей среды (цилиндр) (304), сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем (306), который выполнен коническим, чтобы образовать фрикционное сопряжение при введении в соответствующую охватывающую насадку. Отсоединяющий компонент, например, в форме рычажного элемента (314) имеет переднюю поверхность (318), подвижную вдоль охватываемого наконечника-соединителя (306) между первым положением, проксимальным по отношению к цилиндру (304), и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя (306), для его освобождения от фрикционного сопряжения. Удерживающее средство (324) выполнено с возможностью удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения рычажным элементом (314) при его перемещении к своему второму положению. Это средство (324) может быть освобождено, когда рычажный элемент (314) под упругим воздействием пружинящего язычка (322) поворачивается обратно к своему первому положению. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 41 ил.
1. Устройство для переноса текучей среды, содержащее:
резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который выполнен коническим для создания, при введении в соответствующую охватывающую насадку, фрикционного сопряжения;
отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя, для его освобождения от фрикционного сопряжения, причем отсоединяющий компонент упруго отжат к первому положению, и
удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения отсоединяющим компонентом при его перемещении к своему второму положению, причем удерживающее средство выполнено с возможностью освобождения в результате обратного движения отсоединяющего компонента из второго положения к первому положению.
2. Устройство для переноса текучей среды, соединенное с охватывающей насадкой и содержащее:
резервуар для текучей среды, сообщающийся с охватываемым наконечником-соединителем, который введен в охватывающую насадку с образованием фрикционного сопряжения;
отсоединяющий компонент, способный перемещаться относительно охватываемого наконечника-соединителя между первым положением, проксимальным по отношению к резервуару для текучей среды, и вторым положением, смещенным относительно первого положения к дистальному концу охватываемого наконечника-соединителя, для его освобождения от фрикционного сопряжения, причем отсоединяющий компонент упруго отжат к первому положению, и
удерживающее средство, способное удерживать охватывающую насадку после ее освобождения от фрикционного сопряжения отсоединяющим компонентом при его перемещении к своему второму положению, причем удерживающее средство выполнено с возможностью освобождения в результате обратного движения отсоединяющего компонента из второго положения к первому положению.
3. Устройство по п. 1 или 2, в котором устройство содержит пружинный компонент, установленный с возможностью упруго отжимать отсоединяющий компонент в первое положение и предпочтительно интегрированный в отсоединяющий компонент.
4. Устройство по п. 1 или 2, в котором функция удерживающего средства обеспечивается отсоединяющим компонентом.
5. Устройство по п. 1 или 2, в котором отсоединяющий компонент содержит один или более рычажных элементов, шарнирно закрепленных на устройстве и имеющих переднюю поверхность, подвижную вдоль охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями.
6. Устройство по п. 5, в котором один или более рычажных элементов имеют переднюю поверхность, расположенную, по существу, поперечно оси охватываемого наконечника-соединителя, и одну или более боковых поверхностей, имеющих протяженность в направлении, по существу, параллельном оси охватываемого наконечника-соединителя.
7. Устройство по п. 6, в котором одна или более боковых поверхностей образуют чехол, отходящий от передней поверхности назад, в сторону резервуара для текучей среды.
8. Устройство по п. 6, в котором одна или более боковых поверхностей образуют чехол, по меньшей мере частично окружающий резервуар для текучей среды.
9. Устройство по п. 6, в котором передняя поверхность и одна или более боковых поверхностей сформованы совместно, например, посредством единственной операции формования из пластика.
10. Устройство по п. 6, в котором один или более рычажных элементов шарнирно закреплены с возможностью перемещения передней поверхности из первого во второе положение в случае шарнирного поворота по меньшей мере одной боковой поверхности в сторону резервуара для текучей среды.
11. Устройство по п. 6, дополнительно содержащее средство для прикрепления одного или более рычажных элементов к резервуару для текучей среды, причем одна или более из указанных боковых поверхностей сопрягается с указанным средством.
12. Устройство по п. 6, в котором один или более рычажных элементов шарнирно закреплены с возможностью поворота по меньшей мере одной боковой поверхности с отходом от резервуара для текучей среды при перемещении передней поверхности к своему первому положению в случае присоединения охватывающей насадки к наконечнику.
13. Устройство по п. 5, в котором при нахождении передней поверхности в первом положении к одному или более рычажных элементов приложено упругое усилие.
14. Устройство по п. 5, в котором передняя поверхность выполнена с возможностью, по существу, линейного перемещения относительно оси охватываемого наконечника-соединителя между первым и вторым положениями.
15. Устройство по п. 14, в котором два или более из указанных рычажных элементов шарнирно закреплены с возможностью создания усилий, симметричных относительно оси охватываемого наконечника-соединителя.
16. Устройство по п. 5, в котором передняя поверхность одного или более рычажных элементов включает в себя криволинейную поверхность.
17. Устройство по п. 5, в котором один или более рычажных элементов шарнирно закреплены на устройстве посредством подвижной шарнирной оси.
18. Устройство по п. 17, в котором один или более рычажных элементов шарнирно связаны своей зоной сопряжения с шарнирной осью, подвижно установленной в зоне сопряжения.
19. Устройство по п. 1 или 2, дополнительно содержащее средство блокирования отсоединяющего компонента во втором положении.
20. Устройство по п. 1 или 2, в котором отсоединяющий компонент выполнен с возможностью по меньшей мере частично разрушать наконечник при своем перемещении ко второму положению.
21. Устройство по п. 1 или 2, в котором охватывающая насадка содержит канюлю или иглу для подкожных инъекций, а устройство для переноса текучей среды содержит шприц.
22. Устройство по п. 1 или 2, в котором отсоединяющий компонент или рычажный механизм содержит носитель информации.
| US 4822343 A, 18.04.1989 | |||
| US 4904244 A, 27.02.1990 | |||
| WO 9000881 A1, 08.02.1990 | |||
| DE 29707813 U1, 10.07.1997. |
