Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США №62/242,090, озаглавленной «Attachment Configurations for Syringe and Manifold», поданной 15 октября 2015 года; предварительной заявке на патент США №62/240,101, озаглавленной «Rotatable Valve for Multiple Use Disposable System», поданной 15 октября 2015 года, и предварительной заявке на патент США №62/101,752, озаглавленной «Multi-Fluid Delivery System and Single-Use Disposable Set Connector Therefor», поданной 9 января 2015 года, описание каждой из которых включено в данный документ в полном объеме посредством ссылки.
Область техники
Настоящее изобретение относится в целом к многофлюидным системам доставки и соединителям многоразовых расходных комплектов (МРК) для них и, в частности к многофлюидным системам доставки, имеющим расходный комплект для нескольких пациентов, оснащенный поворотным клапаном, выполненным с возможностью доставки флюида пациенту с использованием соединителя ОРК.
Уровень техники
В ходе многих медицинских диагностических и лечебных процедур врач вводит пациенту путем инъекции один или несколько флюидов медицинского назначения. В последние годы разработано множество систем доставки флюидов медицинского назначения для введения путем инъекции под давлением флюидов, таких как контрастный раствор (часто называемый просто «контрастом»), промывочное вещество, например, физраствор и др. для использования в таких процедурах, как ангиография, компьютерная томография (КТ), ультразвуковое исследование (УЗИ), магнитно-резонансная томография (МРТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и другие процедуры визуализации. В целом, эти системы доставки флюидов медицинского назначения предназначены для доставки заданного количества флюида с заданной скоростью потока.
В ходе некоторых инъекционных процедур врач помещает катетер или иглу в вену или артерию пациента. Катетер или игла соединен(а) с ручной или автоматической инъекционной системой трубками и соединителем, который взаимодействует с флюидной инъекционной системой. Автоматические флюидные инъекционные системы, как правило, включают в себя по меньшей мере один шприц, соединенный с по меньшей мере одним инъектором флюида, имеющим, например, поршень с линейным приводом. По меньшей мере один шприц содержит, например, источник контраста и/или промывочной флюида. Врач вводит настройки в электронную систему управления инъектором флюида для введения определенного объема контраста и/или физиологического раствора со скоростью введения, установленной для каждого. Соединитель одноразового расходного комплекта (ОРК) и соответствующая трубка соединены с флюидной инъекторной системой для введения одного или нескольких флюидов в организм пациента.
Хотя в медицинской области известны различные ручные и автоматические системы доставки флюидов, существует необходимость в улучшенных многофлюидных системах доставки, подходящих для использования в медицинских диагностических и терапевтических процедурах, в ходе которых в организм пациента вводятся один или несколько флюидов. Кроме того, в медицинской области также существует необходимость в улучшенных соединителях ОРК, которые могут использоваться с многофлюидными системами доставки для облегчения доставки одного или нескольких флюидов в организм пациента. В медицинской области по-прежнему требуются усовершенствованные медицинские устройства и системы, используемые для доставки флюидов пациентам во время различных медицинских процедур.
Краткое описание изобретения
С учетом вышесказанного существует потребность в медицинском соединительном узле для соединения одноразовой части медицинского узла с его частью, предназначенной для многоразового использования. Кроме того, существует потребность в системе доставки флюида для доставки нескольких доз флюида нескольким пациентам с использованием одного или нескольких контейнеров, содержащих множество доз. Узел должен быть выполнен с возможностью поддержания стерильности пути прохождения флюида через одноразовые и многоразовые части узла и, в частности, поддержания стерильности частей узла, предназначенных для повторного использования. Кроме того, система должна быть устроена так, чтобы обеспечить автоматическую продувку, т.е. удаление воздуха из линии для флюида, для облегчения инъекций флюида.
Поэтому настоящее изобретение предлагает медицинский соединитель, выполненный с возможностью удовлетворения некоторых или всех указанных потребностей. Одним вариантом является медицинский соединитель, включающий порт приема флюида, выполненный с возможностью разъемного взаимодействия с соединительным портом многоразового расходного комплекта (МРК) для создания с ним сообщения по текучей среде, и порт для отходов, выполненный с возможностью разъемного зацепления с портом приема излишков МРК для создания с ним сообщения по текучей среде. Линия флюида на стороне пациента может быть соединена на первом конце с портом приема флюида, а на втором конце - с портом для отходов. Поток флюида через линию флюида на стороне пациента может быть однонаправленным - от первого конца ко второму концу. Линия флюида на стороне пациента может быть выполнена с возможностью обратимого отсоединения от порта для отходов для доставки флюида в организм пациента.
В другом варианте предусмотрен запирающий механизм для съемного крепления медицинского соединителя к МРК. Порт приема флюида может содержать кожух, окружающий по меньшей мере часть входного порта для флюида. Порт приема флюида может иметь такую форму, чтобы предотвращать соединение с портом приема излишков МРК, при этом порт для отходов имеет такую форму, чтобы предотвращать соединение с соединительным портом МРК. Второй конец линии флюида на стороне пациента может иметь соединитель, выполненный с возможностью разъемного взаимодействия с портом для отходов. Медицинский соединитель может иметь одноходовой клапан, выполненный с возможностью однонаправленного потока через порт приема флюида в линию флюида на стороне пациента. В альтернативном варианте одноходовой клапан может быть расположен в линии флюида на стороне пациента. По меньшей мере один чувствительный элемент может быть выполнен с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним датчиком на МРК или с инъектором, выполненным с возможностью обнаружения наличия или отсутствия по меньшей мере одного чувствительного элемента, указывающего на правильность введения или установки медицинского соединителя.
Еще в одном варианте предусмотрен по меньшей мере один соединительный порт на каркасе, соединенном по меньшей мере с одним из множества шприцов. По меньшей мере один соединительный порт может сообщаться по текучей среде с коллектором через линию выдачи. Каждый из множества шприцов может иметь линию заполнения с острием, предназначенным для соединения с крупноразмерным флюидным источником. Каждая линия флюида может быть выполнена с возможностью заполнения соответствующей внутренней полости шприца через заливной порт на дистальном конце шприца, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения. По меньшей мере один клапан может иметь канавку для вхождения в зацепление с соответствующим крылом на механизированном инъекторе, выполненным с возможностью поворота по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи. Крыло выполнено с возможностью самосовмещения и обратимого взаимодействия с канавкой в определенной конфигурации путем поворота крыла относительно канавки до тех пор, пока крыло не войдет в канавку, когда канавка и крыло находятся в правильном положении.
Еще в одном варианте многофлюидная система доставки может включать механический инъектор, включающий корпус, вмещающий множество поршневых элементов, способных осуществлять возвратно-поступательное движение. Корпус может иметь приемную полость, выполненную с возможностью съемной установки в нее множества шприцов МРК. Приемная полость может иметь нижнюю пластину и верхнюю пластину, отделенную от нижней пластины задней боковой стенкой, так что множество шприцов МРК поддерживаются в осевом направлении между верхней пластиной и нижней пластиной. С приемной полостью может быть связана по меньшей мере одна направляющая. По меньшей мере одна направляющая может сужаться в направлении ввода к задней боковой стенке для направления МРК в приемную полость.
Еще в одном варианте множество соединителей для флюида могут быть выполнены с возможностью соединения множества шприцов МРК по меньшей мере с одним крупноразмерным флюидным источником. Верхняя пластина может иметь множество прорезей, выполненных с возможностью установки в них дистального конца по меньшей мере одного из множества шприцов МРК. Каждая из множества прорезей может иметь соответствующее углубление для установки в него конического дистального конца по меньшей мере одного шприца, так что конический дистальный конец взаимодействует с соответствующим углублением, когда МРК устанавливают в приемную полость. Верхняя пластина может быть выполнена с возможностью перехода между первым положением, выполненным с возможностью установки МРК в приемную полость и извлечения из нее, и вторым положением, выполненным с возможностью запирания МРК в приемной полости посредством закрепления конического дистального конца по меньшей мере одного шприца в соответствующем углублении. Верхняя пластина может иметь защелку для фиксации верхней пластины во втором положении. В другом варианте верхняя пластина может фиксироваться во втором положении, когда дверца доступа в системе закрыта и, необязательно, заблокирована; и верхняя пластина может перемещаться в первое положение при открытии дверцы доступа в системе. По меньшей мере одна муфта может быть выполнена с возможностью вхождения в зацепление с по меньшей мере одним клапаном на по меньшей мере одном из множества шприцов МРК. По меньшей мере одна муфта представляет собой поворотную муфту, имеющую крыло, выполненное с возможностью самосовмещения с канавкой, выполненной на по меньшей мере одном клапане в МРК.
МРК может содержать по меньшей мере один шприц, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом. МРК может дополнительно содержать коллектор, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного шприца. По меньшей мере один клапан может сообщаться по текучей среде с внутренней полостью шприца. По меньшей мере один клапан может быть выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца. МРК может иметь по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью шприца, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи.
По другому варианту по меньшей мере один клапан может иметь головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана. Канавка может иметь форму, подходящую для приема по меньшей мере части соединительного механизма для поворота по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой по меньшей мере одного клапана. Канавка может сужаться в направлении от дистального конца клапана к его проксимальному концу. По меньшей мере один клапан может поворачиваться внутри полости приема клапана на дистальном конце шприца между положением заполнения и положением выдачи. В положении заполнения по меньшей мере один клапан может обеспечивать заполнение внутренней полости шприца через заливной порт, сообщающийся по текучей среде с крупноразмерным флюидным источником, и выдачу флюида из внутренней полости шприца через выпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с коллектором. По меньшей мере один соединительный порт может быть предусмотрен в каркасе, соединенном по меньшей мере с одним из множества шприцов. По меньшей мере один соединительный порт может сообщаться по текучей среде с коллектором через линию выдачи. По меньшей мере один соединительный порт может иметь сливной порт, сообщающийся по текучей среде с резервуаром для отходов. Линия заполнения может иметь острие для подсоединения к крупноразмерному источнику флюида. Линия флюида может заполнять внутреннюю полость шприца флюидом через коллектор, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения.
По другому варианту многофлюидная инъекционная система может содержать механический, имеющий корпус, вмещающий по меньшей мере один поршневой элемент, способный совершать возвратно-поступательное движение, и МРК, имеющий по меньшей мере один шприц с проксимальным концом и дистальным концом, отделенным от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер с возможностью возвратно-поступательного движения под действием по меньшей мере одного поршневого элемента во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом. Коллектор может сообщаться по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного шприца. По меньшей мере один клапан может сообщаться по текучей среде с внутренней полостью шприца. По меньшей мере один клапан может быть выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца. По меньшей мере один соединительный порт может сообщаться по текучей среде с коллектором и внутренней полостью шприца, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи. Может быть предусмотрен соединительный механизм для перехода по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи.
По другому варианту соединительный механизм может иметь крыло, и по меньшей мере один клапан может иметь канавку, имеющую форму, подходящую для приема крыла соединительного механизма. Когда крыло соединительного механизма установлена в канавку по меньшей мере одного клапана, поворот соединительного механизма может приводить к повороту по меньшей мере одного клапана. Соединительный механизм может самосовмещаться по меньшей мере с одним клапаном для введения крыла соединительного механизма в канавку по меньшей мере одного клапана. Соединительный механизм может быть подпружинен, чтобы поддерживать контакт по меньшей мере с одним клапаном, когда крыло соединительного механизма поворачивается в положение совмещения с канавкой по меньшей мере одного клапана. Когда крыло соединительного механизма совмещено с канавкой по меньшей мере одного клапана, крыло может вталкиваться в канавку под действием возвратного усилия упругого элемента. Для управления соединительным механизмом может быть предусмотрен приводной механизм. Приводной механизм может поворачивать соединительный механизм. Крыло может иметь по меньшей мере одну наклонную поверхность, расположенную под углом к продольной оси по меньшей мере одного клапана.
По другому варианту МРК может содержать множество шприцов, причем каждый шприц имеет проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом. Коллектор может быть соединен с дистальным концом каждого из множества шприцов. По меньшей мере один клапан может быть связан с коллектором. По меньшей мере один клапан может быть выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор. По меньшей мере одна линия заполнения может сообщаться по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного из множества шприцов, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения. По меньшей мере один соединительный порт может сообщаться по текучей среде с коллектором и внутренней полостью по меньшей мере одного из множества шприцов, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи. По меньшей мере один клапан может иметь головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана. Канавка может иметь форму, подходящую для приема по меньшей мере части соединительного механизма для поворота по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой по меньшей мере одного клапана.
По различным другим вариантам МРК может быть охарактеризован в соответствии с одним или несколькими пунктами из следующих:
Пункт 1. Многоразовый расходный комплект (МРК), включающий: множество шприцов, причем каждый шприц имеет проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом каждого из множества шприцов; по меньшей мере один клапан, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного из множества шприцов и выполненный с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор; и по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи.
Пункт 2. МРК по п. 1, в котором по меньшей мере один соединительный порт установлен на каркасе, соединенном по меньшей мере с одним из множества шприцов.
Пункт 3. МРК по п. 1 или 2, в котором по меньшей мере один соединительный порт сообщается по текучей среде с коллектором через линию выдачи.
Пункт 4. МРК по любому из п. 1-3, дополнительно включающий порт для отходов, сообщающийся по текучей среде с резервуаром для отходов.
Пункт 5. МРК по любому из пп. 1-4, в котором каждый из множества шприцов содержит линию заполнения с острием, выполненным с возможностью соединения с крупноразмерным флюидным источником, и в котором каждая флюидная линия выполнена с возможностью заполнения внутренней полости шприца через коллектор, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения.
Пункт 6. МРК по любому из пп. 1-5, в котором по меньшей мере один клапан содержит канавку для вхождения в зацепление с крылом, поворачивающим канавку между положением заполнения и положением выдачи.
Пункт 7. Многофлюидная инъекционная система, включающая: механизированный инъектор, включающий корпус, вмещающий множество поршневых элементов, способных осуществлять возвратно-поступательное движение; приемную полость, выполненную с возможностью съемной установки в него множества шприцов расходного комплекта многоразового использования (МРК), причем приемная полость имеет нижнюю пластину и верхнюю пластину, отделенную от нижней пластины задней боковой стенкой, так что множество шприцов МРК поддерживаются в осевом направлении между верхней пластиной и нижней пластиной; и по меньшей мере одну направляющую, связанную с приемной полостью, причем по меньшей мере одна направляющая сужается в направлении ввода к задней боковой стенке для направления МРК в приемную полость.
Пункт 8. Многофлюидная инъекционная система по п. 7, дополнительно содержащая множество соединителей для крупноразмерного флюида, выполненных с возможностью соединения МРК с по меньшей мере одним крупноразмерным флюидным источником.
Пункт 9. Многофлюидная инъекционная система по п. 7 или 8, в которой верхняя пластина определяет множество прорезей, выполненных с возможностью установки в них по меньшей мере одного из множества шприцов МРК, и в которой каждая из множества прорезей образует соответствующее углубление для приема конического дистального конца по меньшей мере одного шприца, так что конический дистальный конец входит в зацепление с сочленяемым углублением, когда МРК входит в приемную полость.
Пункт 10. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 7-9, в которой верхняя пластина выполнена с возможностью перемещения между первым положением, выполненным с возможностью установки МРК в приемную полость и извлечения из нее, и вторым положением, выполненным с возможностью запирания МРК в приемной полости.
Пункт 11. Многофлюидная инъекционная система по п. 10, в которой верхняя пластина содержит защелку для фиксации верхней пластины во втором положении.
Пункт 12. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 7-11, дополнительно содержащая по меньшей мере одну муфту, выполненную с возможностью вхождения в зацепление с по меньшей мере одним клапаном МРК.
Пункт 13. Многофлюидная инъекционная система по п. 12, в которой по меньшей мере одна муфта представляет собой поворотную муфту, имеющую крыло, выполненное с возможностью самосовмещения с канавкой, выполненной на по меньшей мере одном клапане МРК.
Пункт 14. МРК, включающий: по меньшей мере один шприц, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного шприца; по меньшей мере один клапан, сообщающийся по текучей среде с внутренней полостью шприца, причем указанный по меньшей мере один клапан выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для доставки флюида из внутренней полости шприца; и по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью шприца, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи.
Пункт 15. МРК по п. 14, в котором по меньшей мере один клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана.
Пункт 16. МРК по п. 15, в котором канавка имеет форму, подходящую для установки по меньшей мере части соединительного механизма для поворота по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой по меньшей мере одного клапана.
Пункт 17. МРК по п. 15 или 16, в котором канавка сужается в направлении от дистального конца клапана к его проксимальному концу.
Пункт 18. МРК по любому из пп. 14-17, в котором по меньшей мере один клапан выполнен с возможностью поворота внутри полости приема клапана на дистальном конце шприца между положением заполнения и положением выдачи.
Пункт 19. МРК по любому из пп. 14-18, в котором в положении заполнения по меньшей мере один клапан обеспечивает заполнение внутренней полости шприца через заливной порт, сообщающийся по текучей среде с крупноразмерным флюидным источником, и выдачу флюида из внутренней полости шприца через выпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с коллектором.
Пункт 20. МРК по любому из пп. 14-19, в котором по меньшей мере один соединительный порт предусмотрен в каркасе, соединенном по меньшей мере с одним из множества шприцов.
Пункт 21. МРК по любому из пп. 14-20, в котором по меньшей мере один соединительный порт сообщается по текучей среде с коллектором через линию выдачи.
Пункт 22. МРК по любому из пп. 14-21, в котором по меньшей мере один соединительный порт имеет порт для отходов, сообщающийся по текучей среде с резервуаром для отходов.
Пункт 23. МРК по любому из пп. 14-22, дополнительно включающий линию заполнения, имеющую острие для соединения с крупноразмерным флюидным источником, причем флюидная линия заполняет внутреннюю полость шприца флюидом через коллектор, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения.
Пункт 24. Многофлюидная инъекционная система, содержащая: механизированный инъектор, включающий корпус, вмещающий по меньшей мере один поршневой элемент, способный осуществлять возвратно-поступательное движение; МРК, подключаемый к инъектору флюида с электроприводом и включающий: по меньшей мере один шприц с проксимальным концом и дистальным концом, отделенным от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер с возможностью возвратно-поступательного движения под действием по меньшей мере одного поршневого элемента во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного шприца; по меньшей мере один клапан, сообщающийся по текучей среде с внутренней полостью шприца, причем указанный по меньшей мере один клапан выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца; и по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью шприца, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи; и соединительный механизм для управления перемещением по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи.
Пункт 25. Многофлюидная инъекционная система по п. 24, в которой соединительный механизм содержит крыло и в которой по меньшей мере один клапан имеет канавку, имеющую форму, подходящую для приема крыла соединительного механизма.
Пункт 26. Многофлюидная инъекционная система по п. 25, в которой, когда крыло соединительного механизма устанавливается в канавку по меньшей мере одного клапана, поворот соединительного механизма может приводить к повороту по меньшей мере одного клапана.
Пункт 27. Многофлюидная инъекционная система по пп. 25, 26, в которой соединительный механизм самосовмещается с по меньшей мере одним клапаном для введения крыла соединительного механизма в канавку по меньшей мере одного клапана.
Пункт 28. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 25-27, в которой соединительный механизм подпружинен, чтобы поддерживать контакт с по меньшей мере одним клапаном, когда крыло соединительного механизма поворачивается в положение совмещения с канавкой по меньшей мере одного клапана.
Пункт 29. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 25-28, в которой, когда крыло соединительного механизма совмещено с канавкой по меньшей мере одного клапана, крыло вталкивается в канавку под действием возвратного усилия упругого элемента.
Пункт 30. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 24-29, дополнительно содержащая приводной механизм для управления соединительным механизмом.
Пункт 31. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 24-30, в которой приводной механизм поворачивает соединительный механизм.
Пункт 32. Многофлюидная инъекционная система по любому из пп. 25-31, в которой крыло имеет по меньшей мере одну наклонную поверхность, расположенную под углом к продольной оси по меньшей мере одного клапана.
Пункт 33. МРК, включающий: множество шприцов, причем каждый шприц имеет проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца вдоль продольной оси, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, соединенный с дистальным концом каждого из множества шприцов; по меньшей мере один клапан, связанный с коллектором и выполненный с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через коллектор; по меньшей мере одну линию заполнения, сообщающуюся по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного из множества шприцов, когда по меньшей мере один клапан находится в положении заполнения; и по меньшей мере один соединительной порт, сообщающееся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью по меньшей мере одного из множества шприцов, когда по меньшей мере один клапан находится в положении выдачи, причем указанный по меньшей мере один клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана, причем канавка имеет форму, подходящую для установки по меньшей мере части соединительного механизма для поворота по меньшей мере одного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой по меньшей мере одного клапана.
В соответствии с различными другими вариантами настоящее изобретение предусматривает конфигурации крепления между портом для флюида по меньшей мере одного шприца и трубчатым концом крепления шприца коллекторной трубки:
Пункт 34. Конфигурация шприц/коллектор, содержащая по меньшей мере один шприц, имеющий конический дистальный конец с шприцовым флюидным портом; и коллектор, включающий по меньшей мере один канал коллектора, причем канал коллектора сообщается по текучей среде с главным каналом для флюида и трубчатым концом крепления шприца, причем указанный трубчатый конец крепления шприца сообщается по текучей среде с портом для флюида по меньшей мере одного шприца, при этом трубчатый конец крепления шприца по меньшей мере одного коллекторной трубки имеет уплотненное соединение по текучей среде с портом для флюида по меньшей мере одного шприца.
Пункт 35. Конфигурация шприц/коллектор по п. 34, в которой по меньшей мере один канал коллектора содержит заливной порт, выполненный с возможностью флюидного сообщения с линией для флюида МРК, выпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с главным каналом для флюида, и установочную полость для клапана, причем выпускное отверстие и заливной порт сообщаются по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного шприца через клапанный узел в установочной полости для клапана.
Пункт 36. Конфигурация шприц/коллектор по п. 35, в которой клапанный узел выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца.
Пункт 37. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой трубчатый конец крепления шприца по меньшей мере одного коллекторной трубки имеет уплотненное соединение по текучей среде с шприцовым флюидным портом посредством соединительного механизма со стяжной гайкой.
Пункт 38. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой трубчатый конец крепления шприца по меньшей мере одного коллекторной трубки содержит сформированную поверх полимерную оболочку, образующую уплотненное соединение по текучей среде с использованием соединения на базе растворителя с внутренней поверхностью шприцового флюидного порта.
Пункт 39. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой шприцовый флюидный порт содержит сформированную поверх полимерную оболочку, образующую герметичное соединение путем связи растворителя с внутренней поверхностью трубчатого конца крепления шприца по меньшей мере одного коллекторной трубки.
Пункт 40. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой каждая из внутренней поверхности шприцового флюидного порта и внутренней поверхности трубчатого конца крепления шприца содержит фиксирующий фланец, проходящий радиально внутрь, а клапанный узел содержит фиксирующую канавку для шприца и фиксирующую канавку для коллектора, выполненные с возможностью образования фиксирующих взаимодействий с фиксирующими фланцами шприцового флюидного порта и трубчатым концом крепления шприца, соответственно.
Пункт 41. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой внешняя цилиндрическая поверхность трубчатого конца крепления шприца соединена с внутренней цилиндрической поверхностью шприцового флюидного порта с помощью УФ-активированного адгезива, и в которой заливной порт шприца содержит множество боковых прорезей, обеспечивающих возможность расширения УФ-активируемого адгезива в процессе отверждения.
Пункт 42. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой внешняя цилиндрическая поверхность шприцового флюидного порта соединена с внутренней цилиндрической поверхностью трубчатого конца крепления шприца с помощью УФ-активированного адгезива и в которой трубчатый конец крепления шприца содержит множество боковых прорезей, обеспечивающих возможность расширения УФ-активированного адгезива в процессе отверждения.
Пункт 43. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой конический дистальный конец шприца содержит множество обращенных в дистальном направлении гибких зажимов, выполненных с возможностью взаимодействия с радиальным фланцем на внешней окружности трубчатого конца крепления шприца.
Пункт 44. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой шприцовый флюидный порт содержит продольную прорезь, а трубчатый конец крепления шприца содержит радиальный фланец, в которой трубчатый конец крепления шприца вставляется в шприцовый флюидный порт, где радиальный фланец расположен непосредственно проксимально к продольной прорези, и в которой соединение между трубчатым концом крепления шприца и шприцовым флюидным портом поддерживается с помощью С-образного зажима, вставленного в продольную прорезь.
Пункт 45. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой один элемент из множества, состоящего из шприцового флюидного порта и трубчатого конца крепления шприца, включает радиальный фланец, а другой элемент из того же множества включает дополняющий радиальный приемный фланец, который принимает радиальный фланец, и в которой радиальный фланец и дополняющий радиальный приемный фланец соединены лазерной сваркой.
Пункт 46. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой один элемент из множества, состоящего из шприцового флюидного порта и трубчатого конца крепления шприца, включает кольцевую приемную канавку, включающую средство направления энергии, а другой элемент из множества, состоящего из шприцового флюидного порта и трубчатого конца крепления шприца, включает оконечную часть, входящую в зацепление и проходящую в кольцевую приемную канавку, и в которой оконечная часть и кольцевая приемная канавка соединены ультразвуковой сваркой.
Пункт 47. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой шприцовый флюидный порт содержит гнездовой соединитель Люэра, образующий герметичное соединение со штыревым соединителем Люэра на трубчатом конце крепления шприца, и в котором шприцовый флюидный порт дополнительно включает дистальную кольцевую канавку между шприцовым флюидным портом и трубчатым концом крепления шприца, выполненную с возможностью помещения в нее УФ-активированного адгезива.
Пункт 48. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой зацепление между шприцовым флюидным портом и трубчатым концом крепления шприца образует трубчатое пространство между внутренней поверхностью шприцового флюидного порта и внешней поверхностью трубчатого конца крепления шприца, и в которой указанное трубчатое пространство выполнено с возможностью помещения в него УФ-активированного адгезива.
Пункт 49. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой зацепление между шприцовым флюидным портом и трубчатым концом крепления шприца образует трубчатое пространство между внутренней поверхностью трубчатого конца крепления шприца и внешней поверхностью шприцового флюидного порта, и в котором указанное трубчатое пространство выполнено с возможностью помещения в него УФ-активированного адгезива.
Пункт 50. Конфигурация шприц/коллектор по любому из пп. 34-36, в которой шприцовый флюидный порт включает гнездовой соединитель Люэра, образующий герметичное соединение со штыревым соединителем Люэра на трубчатом конце крепления шприца, и в котором шприцовый флюидный порт приварен к трубчатому концу крепления шприца прихваточным сварным швом стежками, выполненным с помощью лазера.
Эти и другие признаки и характеристики мультифлюидной системы подачи и предназначенные для нее соединители ОРК, а также способы осуществления операций, функции соответствующих элементов конструкций, сочетание элементов и экономия производственных затрат станут более очевидными после рассмотрения следующего описания и прилагаемой формулы со ссылкой на прилагаемые графические материалы, являющиеся частью этого описания, причем на чертежах сходные части обозначены одинаковыми номерами. Однако необходимо понимать, что чертежи приводятся только с целью иллюстрации и описания и не предназначены для определения объема изобретения. Использующиеся в настоящем описании и пунктах формулы изобретения неопределенные артикли, обозначающие единственное число, и определенный артикль соответствуют вариантам во множественном числе, если контекст явно не подразумевает иное.
Краткое описание чертежей
На ФИГ. 1А приведен вид в перспективе многофлюидной системы доставки в соответствии с одним вариантом настоящего изобретения;
на ФИГ. 1B приведен вид в перспективе многофлюидной системы доставки согласно ФИГ. 1А с панелью доступа в открытом положении;
на ФИГ. 2 приведен схематический вид различных флюидных каналов в многофлюидной системе доставки согласно ФИГ. 1А;
на ФИГ. 3А приведен вид в перспективе МРК, установленного в приемную прорезь многофлюидной системы доставки;
на ФИГ. 3В приведен вид сбоку МРК согласно ФИГ. 3А;
на ФИГ. 4А приведен вид в перспективе МРК, установленного в приемную прорезь многофлюидной системы доставки согласно ФИГ. 3А;
на ФИГ. 4B приведен вид сбоку МРК согласно ФИГ. 4А;
на ФИГ. 4С приведен вид спереди МРК согласно ФИГ. 4А;
на ФИГ. 5А приведен вид сбоку МРК перед извлечением из приемной прорези многофлюидной системы доставки согласно ФИГ. 3А;
на ФИГ. 5B приведен вид сбоку МРК после извлечения из приемной прорези многофлюидной системы доставки согласно ФИГ. 3А;
на ФИГ. 6 приведен вид в перспективе муфты с запорным клапаном многофлюидной системы доставки перед вхождением в зацепление с запорным клапаном МРК;
на ФИГ. 7А приведен вид сбоку в поперечном сечении муфты с запорным клапаном до вхождения в зацепление с запорным клапаном, изображенным на ФИГ. 6;
на ФИГ. 7B приведен вид сбоку в поперечном сечении муфты с запорным клапаном в начальный момент вхождения в зацепление с запорным клапаном, изображенным на ФИГ. 6;
на ФИГ. 7С приведен вид сбоку в поперечном сечении муфты с запорным клапаном в конечный момент вхождения в зацепление с запорным клапаном, изображенным на ФИГ. 6;
на ФИГ. 8А приведен вид в перспективе соединительного стыковочного устройства перед соединением соединителя ОРК с многофлюидной системой доставки;
на ФИГ. 8B приведен вид в перспективе соединительного стыковочного устройства согласно ФИГ. 8А, где показан соединитель ОРК, соединенный с многофлюидной системой доставки;
на ФИГ. 9А приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с одним вариантом;
на ФИГ. 9B приведен вид в поперечном сечении соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 9А;
на ФИГ. 9С приведен вид в поперечном сечении соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 9А, соединенным с портом многофлюидной системы доставки;
на ФИГ. 10А приведен вид сбоку МРК в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
на ФИГ. 10В приведен вид сверху МРК, изображенного на ФИГ. 10А;
на ФИГ. 10C приведен вид сбоку в поперечном сечении шприца для использования с МРК, изображенным на ФИГ. 10А;
на ФИГ. 10D приведен вид сбоку в перспективе МРК в соответствии с другим вариантом настоящего изобретения;
на ФИГ. 11 приведен вид сбоку в поперечном сечении одного шприца МРК;
на ФИГ. 12А приведен вид в перспективе клапана для использования с МРК в соответствии с другим вариантом настоящего изобретения;
на ФИГ. 12B приведен вид сбоку клапана, изображенного на ФИГ. 12А;
на ФИГ. 12С приведен вид сбоку в поперечном сечении клапана, изображенного на ФИГ. 12B, выполненного по линии А-А;
на ФИГ. 13А-С проиллюстрированы варианты конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 14А и 14B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 15А и 15B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 16А-С проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 17А-С проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 18А-С проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 19A-D проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 20А и 20B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 21А и 21B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 22А и 22B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 23А и 23B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 24А и 24B проиллюстрирован вариант конфигурации соединения шприц/коллектор;
на ФИГ. 25А приведен вид в перспективе соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 9С с вырезанной частью многофлюидной системы доставки и МРК;
на ФИГ. 25B приведен подробный вид в перспективе ребра датчика соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 25А;
на ФИГ. 26 приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 27А приведен увеличенный вид в поперечном сечении соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 26, выполненного по линии А-А;
на ФИГ. 27B приведен увеличенный вид в поперечном сечении соединителя ОРК, изображенного на ФИГ. 26, выполненного по линии В-В;
на ФИГ. 28A-28F приведены виды в перспективе различных этапов соединения соединителя ОРК с соединителем МРК;
на ФИГ. 29 приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 30A приведен вид в перспективе порта соединителя МРК в соответствии с одним вариантом;
на ФИГ. 30B приведен схематический вид в поперечном сечении соединителя МРК согласно ФИГ. 30A;
на ФИГ. 30C приведен схематический чертеж соединителя МРК с прикрепленной к нему впитывающей подушкой в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 31А приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 31B приведен вид в перспективе соединителя МРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 31С приведен вид в поперечном сечении медицинского соединительного узла с соединителем ОРК согласно ФИГ. 31А, вставленным в соединитель МРК согласно ФИГ. 31B;
на ФИГ. 32 приведен вид спереди в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 33А приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 33B приведен вид в поперечном сечении медицинского соединительного узла, содержащего соединитель ОРК согласно ФИГ. 33А;
на ФИГ. 34А приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 34B приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 35А приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 35B приведен вид в перспективе соединителя ОРК в соответствии с другим вариантом;
на ФИГ. 36А приведен вид сбоку внешнего зажима соединителя ОРК согласно ФИГ. 35А;
на ФИГ. 36В приведен вид в перспективе ОРК медицинского соединительного узла в соответствии с другим вариантом; и
на ФИГ. 37 приведен схематический вид электронной системы управления многофлюидной инъекционной системы в соответствии с другим вариантом.
Подробное описание изобретения
Употребляемые в настоящем описании термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «боковой», «продольный» и их производные должны толковаться в контексте описания согласно расположению компонентов на чертежах. При использовании применительно к шприцу МРК термин «проксимальный» относится к ближайшей к поршневому элементу части шприца для доставки флюида из шприца. При использовании применительно к соединителю ОРК термин «проксимальный» относится к части соединителя ОРК, ближайшей к многофлюидной инъекционной системе, когда соединитель ОРК ориентирован для соединения с многофлюидной инъекционной системой. При использовании применительно к шприцу МРК термин «дистальный» относится к части шприца, ближайшей к нагнетательному соплу. При использовании применительно к соединителю ОРК термин «дистальный» относится к части соединителя ОРК, ближайшей к пользователю, когда соединитель ОРК ориентирован для соединения с многофлюидной инъекционной системой. Кроме того, следует понимать, что конкретные устройства и процессы, проиллюстрированные на прилагаемых чертежах и описанные в нижеследующем описании, являются только иллюстративными вариантами настоящего изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, связанные с вариантами, описанными в данном документе, не должны рассматриваться как ограничивающие.
Со ссылкой на чертежи, на которых одинаковыми номерами позиций обозначены сходные компоненты, приведенные на нескольких видах, настоящее изобретение в целом относится к многофлюидной инъекторной/инъекционной медицинской системе 100 (далее - «флюидная инъекционная система 100») с МРК 130 (см. ФИГ. 1B), выполненной с возможностью доставки флюида в организм пациента с использованием ОРК 190 (см. ФИГ. 8А). Флюидная инъекционная система 100 содержит множество компонентов, описанных по отдельности в данном описании. В целом флюидная инъекционная система 100 содержит механический администратор или устройство для управления инъектором и комплект для доставки флюида, предназначенный для взаимодействия с инъектором с целью доставки одного или нескольких флюидов из одного или нескольких многодозовых контейнеров под давлением в организм пациента, как указано в данном описании. Различные устройства, компоненты и особенности флюидной инъекционной системы 100 и комплекта для доставки флюида, взаимодействующего с ней, также подробно описаны в данном документе.
На ФИГ. 1А флюидная инъекционная система 100 содержит корпус инъектора 102, имеющий противоположные боковые стороны 104, дистальный или верхний конец 106 и проксимальный или нижний конец 108. В некоторых вариантах корпус 102 может поддерживаться на основании 110 с одним или несколькими колесами 112 для обеспечения вращающейся и подвижной опоры для корпуса 102 на поверхности пола. Одно или несколько колес 112 может быть блокируемым для предотвращения непреднамеренного перемещения корпуса 102 после установки в требуемом месте. Для облегчения перемещения и позиционирования флюидной инъекционной системы 100 может быть предусмотрена по меньшей мере одна ручка 114. В других вариантах корпус 102 может быть съемным или несъемным образом прикреплен к неподвижной поверхности, такой как пол, потолок, стена или другая конструкция. Корпус 102 вмещает различные компоненты механического привода, электрические и силовые компоненты, необходимые для приведения в действие компонентов механического привода, а также компоненты управления, такие как электронная память и электронные устройства управления (далее - электронное устройство (или устройства) управления), используемые для управления работой осуществляющих возвратно-поступательное движение поршневых элементов 103 (см. ФИГ. 2), связанных с флюидной инъекционной системой 100, описанных в данном документе. Такие поршневые элементы 103 могут осуществлять управляемое возвратно-поступательное движение под действием электромеханических приводных компонентов, таких как шариковый винт, приводимый в движение двигателем, привод звуковой катушки, зубчатый привод с зубчатой рейкой, линейный двигатель и т.п. В некоторых вариантах по меньшей мере некоторые компоненты механического привода, электрические и силовые компоненты, а также компоненты управления могут быть предусмотрены на основании 110.
На ФИГ. 1B, а также на ФИГ. 1А флюидная инъекционная система 100 имеет по меньшей мере одну дверцу 116, закрывающую по меньшей мере некоторые компоненты механического привода, электрические и силовые компоненты, а также компоненты управления. Желательно, чтобы дверца 116 была выполнена с возможностью перемещения между открытым положением (см. ФИГ. 1B) и закрытым положением (см. ФИГ. 1А). В некоторых вариантах дверца 116 может быть запираемой.
Флюидная инъекционная система 100 дополнительно содержит по меньшей мере один крупноразмерный флюидный соединитель 118 для соединения с по меньшей мере одним крупноразмерным источником 120 флюида. В некоторых вариантах может быть предусмотрено множество крупноразмерных флюидных соединителей 118. Например, как показано на ФИГ. 1А и 1B, три крупноразмерных флюидных соединителя 118 могут быть предусмотрены с расположением бок о бок или другим расположением. В некоторых вариантах по меньшей мере один крупноразмерный флюидный соединитель 118 может быть острием, выполненным с возможностью разъемного соединения с по меньшей мере одним крупноразмерным источником 120 флюида, таким как флакон, бутылка или пакет. По меньшей мере один крупноразмерный флюидный соединитель 118 может иметь предусмотренный или не предусмотренный для повторного использования переходник для каждого нового крупноразмерного источника 120 флюида. По меньшей мере один крупноразмерный флюидный соединитель 118 может быть выполнен на расходном комплекте для нескольких пациентов, как описано в данном документе. Указанный по меньшей мере один крупноразмерный источник 120 флюида может быть выполнен с возможностью заполнения его медицинским флюидом, таким как физиологический раствор, контрастный раствор или другой медицинский флюид, для доставки в флюидную инъекционную систему 100. Корпус 102 может иметь по меньшей мере один опорный элемент 122 для поддержки по меньшей мере одного крупноразмерного источника 120 флюида после его подключения к флюидной инъекционной системе 100.
На ФИГ. 1А флюидная инъекционная система 100 содержит один или несколько пользовательских интерфейсов 124, таких как окно отображения информации графического интерфейса пользователя (GUI). Пользовательский интерфейс 124 может отображать информацию, относящуюся к процедуре инъекции флюида с использованием флюидной инъекционной системы 100, например, расход флюида, его давление и объем, оставшийся по меньшей мере в одном крупноразмерном источнике 120 флюида, соединенном с флюидной инъекционной системой 100, и может быть графическим интерфейсом на сенсорном экране, который позволяет оператору вводить команды и/или данные для работы флюидной инъекционной системы 100. Хотя пользовательский интерфейс 124 изображен на корпусе инъектора 102, указанный пользовательский интерфейс 124 может также быть в виде удаленного дисплея, соединенного проводной или беспроводной связью с корпусом 102 и элементами управления и механические элементы флюидной инъекционной системы 100. В некоторых вариантах пользовательский интерфейс 124 может быть на планшетном компьютере, разъемно соединенным с корпусом 102 и соединенным проводной или беспроводной связью с корпусом 102. Кроме того, флюидная инъекционная система 100 и/или пользовательский интерфейс 124 может содержать по меньшей мере одну кнопку управления 126 для тактильного управления флюидной инъекционной системой 100 ее дежурным оператором. В некоторых вариантах указанная по меньшей мере одна кнопка управления может быть частью клавиатуры для ввода команд и/или данных оператором. Указанная по меньшей мере одна кнопка управления 126 может быть проводным или беспроводным образом соединена с электронным устройством (или устройствами) управления, связанным(и) с флюидной инъекционной системой 100 для обеспечения прямого ввода сигнала в электронное устройство (или устройства) управления. По меньшей мере одна кнопка управления 126 также может представлять собой графическую часть пользовательского интерфейса 124, например, на сенсорном экране. В любом варианте по меньшей мере одна кнопка управления 126 желательно предоставляет определенные функции управления дежурному оператору флюидной инъекционной системы 100, такие как перечисленные (без ограничения): (1) подтверждение того, что расходный комплект для нескольких пациентов был загружен или выгружен; (2) блокировка/разблокировка расходного комплекта для нескольких пациентов; (3) заполнение/продувка флюидной инъекционной системы 100; (4) ввод информации и/или данных, связанных с пациентом и/или процедурой инъекции, и (5) инициирование/остановка процедуры инъекции. Пользовательский интерфейс 124 и/или любые электронные устройства обработки, связанные с флюидной инъекционной системой 100, может быть соединен проводными или беспроводными средствами к операционной системе и/или системе хранения данных, такой как система больничной сети.
На ФИГ. 1B флюидная инъекционная система содержит МРК 130, разъемно соединенный с флюидной инъекционной системой 100, для доставки одного или нескольких флюидов из одного или нескольких крупноразмерных источников 120 флюида в организм пациента. Флюидная инъекционная система 100 содержит по меньшей мере одну прорезь или порт доступа 128 для разъемного соединения ОРК к МРК 130, как описано здесь. МРК 130 может включать один или несколько шприцов или насосов 132. В некоторых вариантах количество шприцов 132 может соответствовать количеству крупноразмерных источников 120 флюида. Например, на ФИГ. 1B МРК 130 имеет три шприца 132 в расположении бок о бок так, что каждый шприц 132 выполнен с возможностью соединения по текучей среде с одним из крупноразмерных источников 120 флюида. Каждый шприц 132 может быть выполнен с возможностью флюидного соединения с одним из крупноразмерных источников 120 флюида с помощью соответствующего крупноразмерного флюидного соединителя 118 и связанного с ним флюидного канала 134 МРК. Флюидный канал 134 МРК может быть сформирован как гибкая трубка с элементом-острием на ее конце, который соединяется с крупноразмерным флюидным соединителем 118. В некоторых вариантах крупноразмерный флюидный соединитель 118 может быть предусмотрен непосредственно на МРК 130.
На ФИГ. 2-3А МРК 130 разъемно соединяется с корпусом 102 флюидной инъекционной системы 100. МРК 130 может содержать каркас 154 для поддержки одного или нескольких шприцов 132. Шприцы 132 могут быть разъемно или неразъемно соединены с каркасом 154. В некоторых вариантах по меньшей мере один шприц 132 может быть изготовлен путем литья в форме вместе с каркасом 154 или, в альтернативном варианте, может быть приклеен или приварен к каркасу 154. На ФИГ. 3В каждый шприц 132 имеет удлиненный, по существу цилиндрический корпус шприца 138, имеющий передний или дистальный конец 140 и задний или проксимальный конец 142. Плунжер 144 шприца расположен внутри корпуса 138 шприца и осуществляет возвратно-поступательное перемещение внутри корпуса 138 шприца за счет перемещения поршневого элемента, связанного с флюидной инъекционной системой 100. Дистальный конец 140 корпуса 138 шприца имеет обычно коническую форму и сужается к вершине или, другими словами, является конической насадкой 145, выполненной с возможностью сопряжения с соответствующей кривой вершины, сформированной в углублении, выполненном во флюидной инъекционной системе 100, как описано здесь. Вершина шприца или коническая насадка 145 расположена вдоль центральной продольной оси L корпуса 138 шприца.
Как показано на ФИГ. 3В, каждый шприц 132 может иметь заливной порт 147 во флюидном сообщении с флюидным каналом 134 МРК для заполнения внутренней полости шприца 139 флюидом из крупноразмерного источника 120 флюида (см. ФИГ. 2). Каждый шприц 132 может дополнительно иметь выпускное отверстие или канал 146 на концевой части вершины или конической насадки 145. Выпускное отверстие 146 каждого шприца 132 сообщается по текучей среде с коллектором 148. В некоторых вариантах коллектор 148 может быть во флюидном соединении с множеством шприцов 132. В конкретных вариантах коллектор 148 может также обеспечивать поддержку шприцов 132, так чтобы со шприцами 132 можно было обращаться как с единой цельной структурой. В некоторых вариантах коллектор 148 поддерживает дистальный конец 140 каждого шприца 132, в то время как каркас 154 поддерживает проксимальный конец 142 каждого шприца 132. В некоторых вариантах по меньшей мере часть коллектора 148 может составлять единое целое с по меньшей мере одним шприцем 132. В других вариантах коллектор 148 может быть сформирован отдельно от множества шприцов 132 и содержать множество каналов 148а, соответствующих каждому из множества шприцов 132, причем отдельные каналы 148а могут быть прикреплены или приклеены к отдельным выходным портам 146 каждого из множества шприцов 132, например, подходящим адгезивом или сваркой. Шприцы 132 могут быть расположены бок о бок или в любой другой ориентации, которая сохраняет относительное расположение шприцов 132.
На ФИГ. 10А-10С МРК 130 проиллюстрированы в соответствии с другим вариантом. МРК 130 может содержать множество шприцов 132 в расположении бок о бок или другом расположении, причем каждый шприц 132 выполнен с возможностью соединения по текучей среде с одним из крупноразмерных источников 120 флюида (см. ФИГ. 2). Каждый шприц 132 может быть во флюидном сообщении с коллектором 148. Коллектор 148 может содержать пластинчатую структуру, проходящую между выпускными отверстиями 146 шприцов 132, так что коллектор 148 монолитно соединяет шприцы 132. Коллектор 148 может иметь флюидный канал 149, сообщающийся по текучей среде с каждым шприцем 132. Флюидный канал 149 может сообщаться по текучей среде с одним или несколькими линиями 152 выпуска флюида (см. ФИГ. 2). Первая часть 148а коллектора 148 может быть выполнена как единое целое с каждым шприцем 132, например, путем формования, использования адгезивных средств или сварки, тогда как вторая часть 148b (см. ФИГ. 11) может быть неразъемно или разъемно подсоединена к первой части 148а. В некоторых вариантах первая часть 148а коллектора 148 может быть соединена со второй частью 148b посредством сварки, адгезива, одного или нескольких крепежных элементов или любых других соединительных средств. Комбинация первой части 148а и второй части 148b может создать флюидный канал в коллекторе, соединяющий по текучей среде выпускные порты 146 каждого из множества шприцов 132 и один или несколько линий 152 выпуска флюида. По меньшей мере одна из частей, первой части 148а и второй части 148b, может иметь канал 151, проходящий вокруг окружности коллектора 148, окружающей выпускные отверстия 146. Канал 151 может быть выполнен с возможностью помещения в него прокладки 153 (см. ФИГ. 11) для герметизации стыковочного устройства между первой частью 148а и второй частью 148b. На ФИГ. 10B-10С полость 155 приема клапана может быть предусмотрена на концевой части вершины или конической насадки 145 каждого шприца 132. Полость 155 приема клапана может проходить во внутреннюю часть шприца 139 в направлении, совмещенном с продольной осью L каждого шприца 132 (см. ФИГ. 10C). В некоторых вариантах полость 155 приема клапана сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца 139, заливным портом 147 и выпускным отверстием 146. Полость 155 приема клапана выполнена с возможностью приема клапана 136 (см. ФИГ. 11). Как описано здесь, по меньшей мере часть клапана 136 может быть выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси L, причем внутри полости 155 приема клапана. Клапан 136 может быть выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца 139 флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца 139. В некоторых вариантах клапан 136 может поворачиваться между первым положением, в котором заливной порт 147 сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца 139, в то время как выпускное отверстие 146 изолировано по текучей среде от внутренней полости шприца 139, и вторым положением, в котором выпускное отверстие 146 сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца 139, в то время как заливной порт 147 изолирован по текучей среде от внутренней полости шприца 139. Клапан 136 может иметь третье положение, в котором внутренняя полость шприца 139 изолирована как от заливного порта 147, так и выпускного отверстия 146. В первом положении клапан 136 может быть выполнен с возможностью заполнения внутренней полости шприца 139 флюидом из крупноразмерного источника 120 флюида через флюидный канал 134 МРК, предотвращая доставку флюида в коллектор 148. Во втором положении клапан 136 может быть выполнен с возможностью доставки флюида из внутренней полости шприца 139 в коллектор 148 через выпускное отверстие 146, предотвращая доставку флюида через заливной порт 147. Клапан 136 также может быть выполнен с возможностью предотвращения протекания флюида через заливной порт 147 и выпускное отверстие 14 6, так что флюид не может быть доставлен вовнутрь внутренней полости шприца 139 или из нее. В некоторых вариантах клапан 136 может быть выполнен с возможностью поворота, чтобы частично открыть или частично закрыть выпускное отверстие 146 и/или заливной порт 147. В различных вариантах клапаны 136 на каждом шприце 132 могут управляться независимо друг от друга, например, так, что различные медицинские флюиды могут быть доставлены в один или несколько шприцов 132, и/или, одновременно или последовательно, могут доставляться из одного или нескольких других шприцов 132. Клапаны 136 множества шприцов 132 могут управляться, например, посредством электронного устройства (или устройств) управления, связанного с флюидной инъекционной системой 100.
На ФИГ. 10D МРК 130 представлен в соответствии с другим вариантом. МРК 130 может содержать множество шприцов 132 в расположении бок о бок или другом расположении, причем каждый шприц 132 выполнен с возможностью соединения по текучей среде с одним из крупноразмерных источников 120 флюида (см. ФИГ. 2). МРК 130 может содержать каркас 154 для поддержки одного или нескольких шприцов 132. Шприцы 132 могут быть разъемно или неразъемно соединены с каркасом 154. В некоторых вариантах каждый шприц может быть выполнен с возможностью соединения по текучей среде с одним из крупноразмерных источников 120 флюида с помощью крупноразмерного флюидного соединителя 118 и флюидного канала 134 МРК. Вершина или коническая насадка 145 каждого шприца 132 может иметь выпускное отверстие 146, заливной порт 147 и полость 155 приема клапана. Полость 155 приема клапана может проходить во внутреннюю полость шприца в направлении, по существу параллельном продольной оси L каждого шприца 132 (см., например, ФИГ. 11). Выпускное отверстие 146 и заливной порт 147 могут располагаться в направлении к внутренней полости шприца, по существу перпендикулярно продольной оси L каждого шприца 132. Выпускное отверстие 146 и заливной порт 147 могут располагаться напротив друг друга вокруг внешней окружности вершины или конической насадки 145. В некоторых вариантах полость 155 приема клапана сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца, заливным портом 147 и выпускным отверстием 146.
Как показано на ФИГ. 10D, выпускное отверстие 146 каждого шприца 132 может быть соединено с коллектором 148. Каждый шприц 132 может быть сформирован отдельно и с возможностью соединения, независимо от других, с коллектором 148. Коллектор 148 может быть трубчатой структурой, имеющей один или несколько каналов 148а для соединения с выпускными отверстиями 146 шприцов 132. В некоторых вариантах каналы 148а могут быть разъемно или неразъемно соединены с выпускными отверстиями 146. Например, каждый канал 148а может быть соединен с помощью адгезива, лазерной или ультразвуковой вибрационной сваркой или неразъемно или разъемно закреплен одним или несколькими механическими крепежными элементами с соответствующим выпускным отверстием 146. В альтернативном варианте каждый канал 148а может быть разъемно соединен с соответствующим выпускным отверстием 146, например, посредством посадки с натягом, одного или нескольких зажимов или других механических креплений. Коллектор 148 может иметь главный флюидный канал 148b, сообщающийся по текучей среде с каждым шприцем 132 через соответствующий канал 148а. В некоторых вариантах один или несколько каналов 148а сформированы монолитно с главным флюидным каналом 148b. Один конец главного флюидного канала 148b может сообщаться по текучей среде с одной или несколькими линиями 152 выпуска флюида для доставки флюида из шприцов 132 в организм пациента, как описано здесь.
Полость 155 приема клапана выполнена с возможностью приема клапана 136. Как описано здесь, по меньшей мере часть клапана 136 может быть выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси L и находиться внутри полости 155 приема клапана. Клапан 136 может быть выполнен с возможностью перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости шприца флюидом и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца. В некоторых вариантах клапан 136 может поворачиваться между первым положением, в котором заливной порт 147 сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца, в то время как выпускное отверстие 146 изолировано по текучей среде от внутренней полости шприца, и вторым положением, в котором выпускное отверстие 146 сообщается по текучей среде с внутренней полостью шприца, в то время как заливной порт 147 изолирован по текучей среде от внутренней полости шприца. В первом положении клапан 136 может быть выполнен с возможностью заполнения внутренней полости шприца флюидом из крупноразмерного источника 120 флюида через флюидный канал 134 МРК, предотвращая доставку флюида в коллектор 148. Во втором положении клапан 136 может быть выполнен с возможностью доставки флюида из внутренней полости шприца в коллектор 148 через выпускное отверстие 146, предотвращая доставку флюида через заливной порт 147. Клапан 136 также может быть выполнен с возможностью предотвращения протекания флюида через заливной порт 147 и выпускное отверстие 146, так что флюид не может быть доставлен внутрь внутренней полости шприца или из нее. В некоторых вариантах клапан 136 может быть выполнен с возможностью поворота, чтобы частично открыть или частично закрыть выпускное отверстие 146 и/или заливной порт 147. В различных вариантах клапаны 136 на каждом шприце 132 могут управляться независимо друг от друга, так что флюид может доставляться в один или несколько шприцов 132, и при этом, одновременно или последовательно, доставляться из одного или нескольких других шприцов 132.
Как показано на ФИГ. 2 МРК 130 разъемно соединяется с корпусом 102 флюидной инъекционной системы 100. Как будет понятно специалисту в данной области техники, может быть желательно сконструировать по меньшей мере часть МРК 130 из прозрачной пластмассы медицинского класса, чтобы облегчить визуальную проверку создания соединения по текучей среде с флюидной инъекционной системой 100. Визуальная проверка также желательна для подтверждения отсутствия пузырьков воздуха в различных соединениях по текучей среде. В альтернативном варианте по меньшей мере часть МРК 130 и/или дверца 116 может содержать окна (не показаны) для визуализации соединения между различными компонентами. Различные оптические датчики (не показаны) также могут быть предусмотрены для определения и проверки соединений. Кроме того, могут быть предусмотрены различные элементы подсветки (не показаны), такие как светодиоды (LED), чтобы приводить в действие один или несколько оптических датчиков и указывать на создание необходимого соединения между различными компонентами.
На ФИГ. 2 приведен схематический вид различных флюидных каналов флюидной инъекционной системы 100. МРК 130 может содержать один или несколько клапанов 136, например, запорных клапанов, для управления тем, какой медицинский флюид или какое сочетание медицинских флюидов поступают из крупноразмерного многодозного флюидного источника 120 и/или доставляются пациенту через каждый шприц 132. В некоторых вариантах один или несколько клапанов 136 могут быть предусмотрены на дистальном конце 140 множества шприцов 132 или на коллекторе 148. Коллектор 148 может сообщаться по текучей среде через клапаны 136 и/или шприцы 132 с первым концом флюидного канала 134 МРК, который соединяет каждый шприц 132 с соответствующим крупноразмерным флюидным источником 120. Противоположный второй конец флюидного канала 134 МРК может быть подсоединен к соответствующему крупноразмерному флюидному соединителю 118, выполненному с возможностью соединения по текучей среде с крупноразмерным флюидным источником 120. В зависимости от положения одного или нескольких клапанов 136 флюид может засасываться в один или несколько шприцов 132, или он может доставляться из одного или нескольких шприцов 132. В первом положении, например, во время заполнения шприцов 132, указанный один или несколько клапанов 136 ориентированы так, что флюид течет из крупноразмерного источника флюида 120 в требуемый шприц 132 через флюидный канал 134 МРК. Во время процедуры заполнения один или несколько клапанов 136 расположены так, что флюидный поток через одну или несколько линий 152 выпуска флюида или коллектор 148 заблокирован. Во втором положении, таком как во время процедуры доставки флюида, флюид из одного или нескольких шприцов 132 доставляется в коллектор 148 через одну или несколько линий 152 выпуска флюида или выходные порты шприцового клапана. Во время процедуры доставки один или несколько клапанов 136 расположены таким образом, что флюидный поток по флюидному каналу 134 МРК заблокирован. Один или несколько клапанов 136, флюидный канал 134 МРК и/или линии 152 выпуска флюида могут быть интегрированы в коллектор 148. Один или несколько клапанов 136 могут быть выборочно установлены в первое или второе положение вручную или автоматически. Например, оператор может установить один или несколько клапанов 136 в требуемое положение для заполнения флюидом или подачи флюида. В других вариантах по меньшей мере часть флюидной инъекционной системы 100 выполнена с возможностью автоматического позиционирования одного или нескольких клапанов 136 в требуемое положение для заполнения или доставки флюида на основе осуществленного оператором ввода, как описано здесь. Подходящие примеры конструкций корпуса клапана приведены в международной заявке PCT/US 2012/056355 и публикации заявки США №2014/0228762, каждая из которых подана 20 сентября 2012 года и описание которых включено в настоящее описание в полном объеме путем ссылки.
На ФИГ. 3В МРК 130 дополнительно содержит каркас 154, в который устанавливают по меньшей мере часть проксимального конца 142 по меньшей мере одного шприца 132. В некоторых вариантах каркас 154 может иметь форму, подходящую для помещения в него по меньшей мере части проксимального конца 142 каждого шприца 132. В некоторых вариантах линия 152 выпуска флюида может быть соединена с каркасом 154. В некоторых вариантах каркас 154 определяет по меньшей мере часть соединительного порта 192 для соединения ОРК с МРК 130. Каркас 154 может иметь ручку для захвата МРК 130 при установке во флюидную инъекционную систему 100 или извлечения из нее. В некоторых вариантах соединительный порт 192 может быть сформирован как часть каркаса 154 или приклеен/приварен к нему, чтобы сформировать единый блок МРК.
На ФИГ. 2 в некоторых вариантах линия 152 выпуска флюида также может быть подсоединена к резервуару 156 для отходов флюидной инъекционной системы 100. Желательно, чтобы резервуар 156 для отходов был отделен от шприцов 132 для предотвращения загрязнения. В некоторых вариантах резервуар 156 для отходов выполнен с возможностью приема отработанного флюида, поступившего из шприцов 132 во время, например, операции заполнения для вытеснения воздуха. Резервуар 156 для отходов может быть снят с корпуса 102 для утилизации содержимого резервуара 156 для отходов. В других вариантах резервуар 156 для отходов может иметь сливной порт (не показан) для опорожнения содержимого резервуара 156 для отходов без удаления резервуара 156 для отходов из корпуса 102. В некоторых вариантах резервуар 156 для отходов предусмотрен как отдельный компонент МРК 130.
Учитывая приведенное выше описание флюидной инъекционной системы 100 и МРК 130, пример загрузки и выгрузки МРК 130 в приемную полость 158 (см. ФИГ. 3А) корпуса 102 теперь будет описан со ссылкой на ФИГ. 3А-5В. В следующем описании предполагается, что МРК 130 может быть соединен и отсоединен от флюидной инъекционной системы 100 для использования для одного или нескольких пациентов. Рассмотрим вначале ФИГ. 3А, где приемная полость 158 имеет нижнюю пластину 160, отделенную от верхней пластины 162 задней боковой стенкой 164. Нижняя пластина 160 имеет множество отверстий 166, через которые проходят поршневые элементы 103 флюидной инъекционной системы 100 для взаимодействия с соответствующими плунжерами 144 МРК 130. По меньшей мере одна нижняя направляющая 168 выполнена на нижней пластине 160 для направления каркаса 154 МРК 130 при загрузке МРК 130 во флюидную инъекционную систему 100. В некоторых вариантах нижняя направляющая 168 может быть выполнена в виде пары стенок, приподнятых относительно нижней пластины 160 и сужающихся в направлении ввода к задней боковой стенке 164. При введении нижняя направляющая 168 определяет направляющую поверхность, которая устанавливает каркас 154 МРК 130 и направляет каркас 154 к задней боковой стенке 164 приемной полости 158. Таким образом, МРК 130 может быть совмещен с приемной полостью 158, даже когда МРК 130 первоначально смещен относительно приемной полости 158.
На ФИГ. 3В, а также на ФИГ. 3А верхняя пластина 162 выполнена с возможностью приема дистального конца 140 по меньшей мере одного шприца 132. Верхняя пластина 162 имеет один или несколько прорезей для шприцов 170 (см. ФИГ. 3А), которые имеют форму, подходящую для приема по меньшей мере части дистального конца 140 шприцов 132. В некоторых вариантах, когда МРК 130 установлен в приемную полость 158, прорези для шприца 170 в верхней пластине 162 могут быть расположены между дистальным концом 140 по меньшей мере одного шприца 132 и коллектором 148. Верхняя пластина 162 может быть выполнена с возможностью поворота вокруг точки поворота Р1, показанной на ФИГ. 3В, или она может перемещаться в вертикальном направлении относительно МРК 130. В первом положении, например, при загрузке МРК 130 в приемную полость 158, верхняя пластина 162 может быть приподнята так, что вершина или коническая насадка 145 по меньшей мере одного шприца 132 освобождает нижнюю поверхность верхней пластины 162. В некоторых вариантах верхняя пластина 162 может по умолчанию устанавливаться в первое положение каждый раз, когда МРК 130 извлекают из приемной полости 158, например, посредством механизма смещения. В других вариантах верхняя пластина 162 может принудительно перемещаться в первое положение, когда вершина или коническая насадка 145 по меньшей мере одного шприца 132 входит во взаимодействие с по меньшей мере одной прорезью для шприца 170.
Когда МРК 130 взаимодействует с задней боковой стенкой 164, например, как показано на ФИГ. 4А, МРК 130 может запираться в приемной полости 158 путем перемещения верхней пластины 162 во второе положение. Во втором положении верхняя пластина 162 снижается так, что вершина или коническая насадка 145 по меньшей мере одного шприца 132 взаимодействует с нижней поверхностью верхней пластины 162. В некоторых вариантах верхняя пластина 162 может принудительно перемещаться во второе положение посредством механизма смещения (не показан). В других вариантах верхняя пластина 162 может перемещаться вручную во второе положение путем поворота верхней пластины 162 в направлении стрелки А, показанном на ФИГ. 4А-4В. Верхняя пластина 162 может фиксироваться относительно МРК 130 защелкой 172 для предотвращения извлечения МРК 130 из приемной полости 158. Защелка 172 может выть выполнена с возможностью предотвращения вращения верхней пластины 162 относительно точки поворота Р1. Защелка 172 может быть складывающейся подпружиненной защелкой, которая может поворачиваться вокруг точки поворота Р2 в направлении стрелки В, указанном на ФИГ. 4В. Как показано на ФИГ. 4С, когда МРК 130 заперт в приемной полости 158, нижняя поверхность верхней пластины 162 взаимодействует с вершиной или конусной насадкой 145 по меньшей мере одного шприца 132. В зафиксированном положении продольная ось L каждого шприца 132 совмещена с центром каждой прорези для шприца 170. Удаление МРК 130 из приемной полости 158, когда верхняя пластина 162 находится в зафиксированном положении, предотвращается взаимодействием нижней поверхности верхней пластины 162 с вершиной или конусной насадкой 145 по меньшей мере одного шприца 132. После фиксации верхняя пластина 162 предотвращает перемещение шприцов 132 в осевом направлении во время процедуры инъекции.
На ФИГ. 5А-5В МРК 130 удаляется из приемной полости 158 путем освобождения верхней пластины 162 от вершины или конической насадки или конической части 145 по меньшей мере одного шприца 132. В следующем описании предполагается, что МРК 130 может быть отсоединен от флюидной инъекционной системы 100 и утилизирован в качестве медицинских отходов. В некоторых вариантах верхняя пластина 162 освобождается путем разблокировки защелки 172 посредством поворотного движения защелки 172 вокруг точки поворота Р2 в направления стрелки С, указанной на ФИГ. 5А. Когда защелка 172 разблокирована, верхняя пластина 162 поворачивается вверх относительно МРК 130 в направлении стрелки D, указанном на ФИГ. 5В. При разблокировании верхней пластины 162 она может быть перемещена (т.е. повернута или поднята) относительно МРК 130, чтобы позволить вершине, вершине конуса или конической насадки 145 по меньшей мере одного шприца 132 для освобождения прорези для шприца 170 (см. ФИГ. 3А) верхней пластины 162. Затем МРК 130 может быть извлечен в направлении, противоположном направлению вставки, путем перемещения МРК 130 от задней боковой стенки 164 (см. ФИГ. 3А).
Как показано на ФИГ. 6, в некоторых вариантах МРК 130 может иметь один или несколько поворотных клапанов 136, управляющих потоком флюида через коллектор 148. Один или несколько клапанов 136 могут быть выполнены с возможностью поворота между различными положениями для осуществления заполнения флюидом или подачи флюида. В некоторых вариантах соединительный механизм 174 может быть предусмотрен для вращения одного или нескольких клапанов 136 и, таким образом, управления расположением МРК 130 для заполнения флюидом или подачи флюида. Соединительный механизм 174 может иметь форму поворотной соединительной муфты 176, которая входит в зацепление по меньшей мере с одним поворотным клапаном 136. В некоторых вариантах поворотная соединительная муфта 176 имеет крыло 178, выполненное с возможностью вхождения в зацепление с канавкой 180 по меньшей мере на одном поворотном клапане 136. Поворотная соединительная муфта 176 может поворачиваться с использованием приводного механизма (не показан), предусмотренного в флюидной инъекционной системе 100 для поворота муфты 176 на угол до 360°, пока крыло 178 не войдет в канавку 180. Соединительный механизм 174 может содержать датчик (не показан), определяющий, когда крыло 178 входит в канавку 180, и подающий команду соединительному механизму 174 остановить поворот муфты 176. В соответствии с различными вариантами соединительный механизм 174 выполнен с возможностью вхождения в зацепление и соединения с клапаном 136, независимо от начальной ориентации канавки 180. Таким образом, любое поворотное движение клапана 136, например, при производстве, доставке или установке МРК 130, может быть компенсировано. Как только крыло 178 поворотной соединительной муфты 176 входит в зацепление с канавкой 180 на по меньшей мере одном поворотном клапане 136, поворот поворотной соединительной муфты 176 вызывает соответствующий поворот поворотного клапана 136. Таким образом, расположение одного или нескольких клапанов 136 может меняться между положением для заполнения одного или нескольких шприцов 132 (см. ФИГ. 3А) и положением для доставки флюида из одного или нескольких шприцов 132.
На ФИГ. 12А-12С клапан 136 состоит из тела 250 клапана, выполненного с возможностью поворота и установки в по меньшей мере часть полости 155 приема клапана (см. ФИГ. 11). В некоторых вариантах клапан 136 выполнен с возможностью установки в полость 155 приема клапана в по существу вертикальной ориентации, так что клапан 136 может взаимодействовать с соединительным механизмом 174 на инъекторе. Тело 250 клапана имеет шток 252 клапана, соединенный с головкой 254 клапана. Шток 252 клапана может иметь форму, подходящую для установки в по меньшей мере часть полости 155 приема клапана. Головка 254 клапана может быть сформирована монолитно со штоком 252 клапана, например, путем формования. В некоторых вариантах головка 254 клапана формируется отдельно от штока 252 клапана и разъемно или неразъемно соединяется со штоком 252 клапана. Шток 252 клапана и головка 254 клапана могут быть сформированы из одинаковых или разных материалов. В некоторых вариантах шток 252 клапана выполнен как по существу цилиндрический элемент с головкой 254 клапана, сформированной монолитно со штоком 252 клапана, так что головка 254 клапана проходит радиально наружу относительно штока 252 клапана. В различных вариантах головка 254 клапана может быть круглой, квадратной, прямоугольной или может иметь любую правильную или неправильную геометрическую форму, имеющую одну или несколько линейных или криволинейных кромок. Шток 252 клапана и головка 254 клапана могут быть совмещены или смещены относительно продольной оси 256 клапана 136.
По меньшей мере часть клапана 136 может быть изготовлена из эластомерного материала, чтобы обеспечить уплотнение напротив боковой стенки полости 155 приема клапана. В некоторых вариантах по меньшей мере часть клапана 136 может быть изготовлена из биосовместимых, непирогенных, не содержащих латекс и/или не содержащих DEHP материалов. В других вариантах клапан 136 может быть изготовлен из материала, совместимого с различными медицинскими флюидами, включая, без ограничения, различные контрастные растворы и солевые растворы. В других вариантах клапан 136 может быть выполнен пригодным для применения различных способов стерилизации, включая, без ограничения, стерилизацию электронным пучком, гамма-стерилизацию и/или стерилизацию этиленоксидом. В других вариантах клапан 136 может быть выполнен с возможностью использования в течение предварительно определенного периода, например 24 часов, прежде чем шприц 132 вместе с клапаном 136 будут подлежать утилизации. В некоторых вариантах клапан 136 может быть рассчитан на максимальное рабочее давление, превышающее 350 фунт/кв. дюйм. В других вариантах рабочий крутящий момент, необходимый для поворота клапана 136, может составлять менее 3 Нм, при этом крутящий момент отказа в 2,5 раза превышает рабочий крутящий момент. В других вариантах клапан 136 может быть выполнен с возможностью вращения со скоростью 60 об/мин или более. В других вариантах внутренняя потеря флюида клапана 136 может составлять менее 0,5% от общего используемого объема. В других вариантах клапан 136 может иметь допустимую утечку менее 0,1 мл для 200 мл шприца 132.
Как показано на ФИГ. 12А, головка 254 клапана имеет канавку 180, образованную как углубление, которое простирается в головку 254 клапана. В некоторых вариантах головка 254 клапана может иметь множество канавок. Канавка 180 может простираться через по меньшей мере часть верхней поверхности головки 254 клапана. В некоторых вариантах канавка 180 может быть совмещена с продольной осью 256 клапана 136, так что канавка 180 проходит в радиальном направлении относительно продольной оси 256. В других вариантах канавка 180 может быть смещена относительно продольной оси 256 клапана 136. Канавка 180 может иметь одинаковую или неодинаковую ширину по ее длине. Канавка 180 может быть окружена одним или несколькими углублениями 258 с одним или несколькими ребрами 260, проходящими между канавкой 180 и внешней окружностью 262 головки 254 клапана. Канавка 180 может проходить с одинаковой или неодинаковой глубиной в головку 254 клапана по длине канавки 180. Канавка 180 может иметь плоское дно, или оно может быть наклонным, образуя v-образную форму в головке 254 клапана.
На ФИГ. 12С шток 252 клапана желательно является полым с боковой стенкой 264, определяющей внешнюю форму штока 252 клапана. Полый шток 252 клапана имеет внутреннюю часть 268 с открытым нижним концом 266. Шток 252 клапана имеет первое боковое отверстие 270, проходящее через боковую стенку 264 в месте, смещенном от нижнего конца 266. Первое боковое отверстие 270 сообщается по текучей среде с внутренней полостью 268 штока 252 клапана. Первое боковое отверстие 270 может проходить через боковую стенку 264 в направлении, перпендикулярном или наклонном относительно продольной оси 256 клапана 136. В некоторых вариантах может быть предусмотрено множество первых боковых отверстий 270. В таких вариантах множество первых боковых отверстий 270 может располагаться по окружности вокруг внешней окружности штока 252 клапана и/или в осевом направлении вдоль продольной оси 256 клапана 136.
Как показано на ФИГ. 12С, вставка 272 может устанавливаться во внутренней части 268 штока 252 клапана. В некоторых вариантах вставка 272 может быть сформирована монолитно с клапаном 136, например, путем совместного формования вставки 272 с клапаном 136. По меньшей мере часть вставки 272 может проходить в углубление 258, выполненное на головке 254 клапана для предотвращения вращения вставки 272 относительно штока 252 клапана. Вставка 272 имеет полый корпус с цилиндрической боковой стенкой 274, окружающей внутреннюю часть 275 с открытым нижним концом 276. По меньшей мере одно второе боковое отверстие 278 проходит через боковую стенку 274 полого корпуса вставки 272. Второе боковое отверстие 278 совмещено с первым боковым отверстием 270 штока 252 клапана, так что первое боковое отверстие 270 и второе боковое отверстие 278 сообщаются по текучей среде друг с другом. Таким образом, первое боковое отверстие 270 сообщается по текучей среде с внутренней полостью 275 вставки 272 посредством L-образного флюидного канала.
Перед подключением к флюидной инъекционной системе 100 один или несколько клапанов 136 могут быть смещены относительно соединительного механизма 174 на флюидной инъекционной системе 100. Для совмещения одного или нескольких клапанов 136 с целью поворота с соединительным механизмом 174 поворотная соединительная муфта 176 выполнена с возможностью поворота в положение самосовмещения по меньшей мере с одним клапаном 136. При загрузке МРК 130 (см. ФИГ. 3А) в приемную полость 158 флюидной инъекционной системы 100 по меньшей мере часть клапана 136, например часть его внешней боковой стенки 182 (см. ФИГ. 7А), входит в зацепление с по меньшей мере частью поворотной соединительной муфты 176. На ФИГ. 7А крыло 178 поворотной соединительной муфты 176 может иметь наклонную поверхность 184, расположенную под углом к внешней боковой стенке 182 клапана 136. При контакте с наклонной поверхностью 184 внешняя боковая стенка 182 клапана 136 скользит вдоль наклонной поверхности 184 при перемещении МРК 130 в приемную полость 158. Боковая стенка клапана 182 может иметь на своем дистальном периметре скошенный, снабженный фаской или закругленный край, который может облегчать взаимодействие между наклонной поверхностью 184 и клапаном 136. Такое скользящее перемещение приводит к вертикальному перемещению поворотной соединительной муфты 176 в направлении стрелки Е на ФИГ. 7А. В некоторых вариантах поворотная соединительная муфта 176 может быть подпружиненной, так что, когда крыло 178 перемещается в направлении стрелки Е, например, когда крыло 178 не совмещено правильно с канавкой 180, восстанавливающая сила сохраняется в упругом элементе 188. Как показано на ФИГ. 7С, канавка 180 может иметь выступ 181 на одном конце, который ограничивает ориентацию крыла 178 одной ориентацией для вставки в канавку 180, например, когда наклонная поверхность 184 крыла 178 примыкает к выступу 181. Когда МРК 130 полностью вставлен в приемную полость, крыло 178 поворотной соединительной муфты 176 расположено на верхней поверхности 186 клапана 136. Чтобы совместить клапан 136 с поворотной муфтой 176, поворотная соединительная муфта 176 поворачивается относительно клапана 136, пока крыло 178 не совместится с канавкой 180. После совмещения крыло 178 опускается в канавку 180. Затем поворотная соединительная муфта 176 может проталкиваться в канавку 180 под действием восстанавливающей силы упругого элемента 188. Канавка 180 может иметь боковые стенки, которые сужаются от верхней поверхности 186 для облегчения вставки крыла 178 в канавку 180. Как только крыло 178 вставляется в канавку 180, поворотная соединительная муфта 176 может регулировать ориентацию клапана 136 для заполнения флюидом или подачи флюида, как описано в данном документе. Поскольку существует только одна правильная ориентация между каждым клапаном 136 и каждой вращающейся муфтой 176, операционная система инъектора может определять ориентацию каждого клапана 136 и определять правильный поворот каждой поворотной соединительной муфты 176, необходимый для заполнения или доставки флюида из каждого шприца из множества шприцов 132 МРК 130.
После общего описания компонентов флюидной инъекционной системы 100 и МРК 130 приступим к описанию конструкции и способа использования ОРК 190 и его взаимодействия с МРК 130.
На ФИГ. 8А и 8В флюидная инъекционная система 100 имеет соединительный порт 192, выполненный с возможностью формирования разъединяемого соединения по текучей среде по меньшей мере с частью ОРК 190. В некоторых вариантах в МРК 130 может быть сформирован соединительный порт 192. Соединительный порт 192 может быть закрыт с целью защиты по меньшей мере частью корпуса 102 флюидной инъекционной системы 100. Например, углубление соединительного порта 192 во внутреннюю часть корпуса 102 может обеспечить поддержание стерильности соединительного порта 192, предотвращая или ограничивая возможность пользователю или пациенту касаться и загрязнять части соединительного порта 192, которые контактируют с флюидом, вводимым в организм пациента. В некоторых вариантах соединительный порт 192 утоплен в отверстии 194, выполненном в корпусе 102 флюидной инъекционной системы 100, или соединительный порт 192 может иметь защитную структуру (не показана), которая окружает по меньшей мере часть соединительного порта 192. В других вариантах соединительный порт 192 может быть выполнен непосредственно на корпусе 102 и соединен с МРК 130 флюидным каналом (не показан). Как описано здесь, ОРК 190 может быть соединен с соединительным портом 192, выполненным по меньшей мере на части МРК 130 и/или корпуса 102. Желательно, чтобы соединение между ОРК 190 и соединительным портом 192 представляло собой разъемное соединение, позволяющее выборочно отсоединять ОРК 190 от соединительного порта 192 (ФИГ. 8А) и соединять с соединительным портом 192 (ФИГ. 8В). В некоторых вариантах ОРК 190 может быть отсоединен от соединительного порта 192 и утилизирован после каждой процедуры подачи флюида, а новый ОРК 190 может быть подключен к соединительному порту 192 для выполнения следующей процедуры доставки флюида.
Как показано на ФИГ. 8А и 8В, порт 196 приема излишков может быть спроектирован отдельно от соединительного порта 192. Порт 196 приема излишков сообщается по текучей среде с резервуаром для отходов 156. В некоторых вариантах резервуар 156 для отходов спроектирован отдельно от ОРК 190, так что флюид из порта 196 приема излишков может быть доставлен в резервуар 156 для отходов. По меньшей мере часть ОРК 190 может быть разъемно соединена или связана с портом 196 приема излишков для подачи текучих излишков в резервуар 156 для отходов во время, например, процесса заполнения для вытеснения воздуха из ОРК 190. Резервуар 156 для отходов может иметь смотровое окошко 198 с индикацией 200, например, делениями шкалы, которые указывают уровень заполнения резервуара 156 для отходов.
Как показано на ФИГ. 9А, ОРК 190 имеет порт 202 приема флюида, выполненный с возможностью разъемного соединения с соединительным портом 192 (см. ФИГ. 8А). В порт 202 приема флюида поступает флюид, подаваемый из флюидной инъекционной системы 100. Порт 202 приема флюида по существу представляет собой пустотелую трубчатую структуру, как показано на ФИГ. 9В. ОРК 190 также имеет порт 204 для отходов, выполненный с возможностью разъемного соединения или связи с портом 196 приема излишков (см. ФИГ. 8А). Порт 204 для отходов принимает излишки флюида и подает их в резервуар 156 для отходов во время, например, процесса заполнения ОРК 190 для вытеснения воздуха. Порт 204 для отходов по существу представляет собой пустотелую трубчатую структуру, как показано на ФИГ. 9В. Порт 204 для отходов может быть соединен, вставлен или установлен в порту 202 приема излишков, так что излишки флюида могут проходить через порт 202 приема излишков и далее в резервуар 156 для отходов. Порт 202 приема флюида и порт 204 для отходов могут быть отделены друг от друга разделителем 206. В некоторых вариантах разделитель 206 имеет размеры, подходящие для размещения его в порту 202 приема флюида и выходном порту для отходов 204 для совмещения с соединительным портом 192 и портом 196 приема излишков, соответственно. ОРК 190 изображен на ФИГ. 9А в состоянии после извлечения из упаковки (не показана). Перед использованием ОРК 190 желательно упаковать в предварительно стерилизованную герметичную упаковку, которая защищает ОРК 190 от загрязнения воздухом или поверхностными загрязнителями. В альтернативном варианте запечатанная упаковка и ОРК 190 могут быть стерилизованы после упаковки.
ОРК 190 желательно иметь структуру асимметричной формы, так чтобы пользователь мог подсоединять ОРК 190 к МРК 130 только в одной ориентации. Таким образом, пользователь не может подсоединить порт 202 приема флюида к порту 196 приема излишков. В некоторых вариантах ребро 207 может быть предусмотрено на по меньшей мере части ОРК 190 для предотвращения ошибочной вставки ОРК 190 в соединительный порт 192. В некоторых вариантах ребро 207 может быть выполнено на разделителе 206 проксимально к порту 204 для отходов. Таким образом, ребро 207 может мешать неправильной вставке ОРК 190 в соединительный порт 192. Структуры и формы, отличные от ребра 207, могут использоваться для предотвращения неправильной вставки ОРК 190 в соединительный порт 192.
В некоторых вариантах трубка 208 может быть соединена на проксимальном конце 210 с портом 202 приема флюида. Трубка 208 выполнена с возможностью доставки флюида, поступающей из порта 202 приема флюида. Дистальный конец 212 трубки 208 может иметь соединитель 214, выполненный с возможностью подключения к порту 204 для отходов или флюидному каналу, соединенному с пациентом (не показан). Трубка 208 может быть изготовлена из гибкого материала, такого как пластмассовый материал медицинского класса, который позволяет сворачивать трубку 208. Соединитель 214 может быть соединителем-фиксатором Люэра (штыревым или гнездовым, в зависимости от требуемого применения) либо представлять собой другую конфигурацию медицинского соединителя. В некоторых вариантах соединитель 214 может иметь одноходовой клапан для предотвращения обратного потока флюида. В альтернативном варианте одноходовой клапан может быть расположен в другом месте ОРК 190 между портом 202 приема флюида и соединителем 214.
На ФИГ. 9А ОРК 190 может иметь фиксатор 216, выполненный с возможностью выборочной блокировки ОРК 190 флюидной инъекционной системой 100 в зависимости от взаимодействия фиксатора 216 с по меньшей мере частью флюидной инъекционной системы 100. В некоторых вариантах фиксатор 216 может быть гибким выступом, выполненным с возможностью отклонения между положением взаимодействия и положением освобождения путем отклонения по меньшей мере части фиксатора 216. Фиксатор 216 может иметь нажимную поверхность 218, которая при нажатии вызывает отклонение фиксатора 216 из положения взаимодействия в положение освобождения для установки и извлечения ОРК 190 из флюидной инъекционной системы 100. В некоторых вариантах фиксатор 216 может быть выполнен с возможностью разъемного запирающего взаимодействия с приемной канавкой 217 МРК 130 (см. ФИГ. 9С).
Как показано на ФИГ. 9В, ОРК 190 может иметь первую кольцевую юбку 224, проходящую по окружности вокруг проксимального конца 226 порта 202 приема флюида, и вторую кольцевую юбку 220, проходящую по окружности вокруг дистального конца 222 порта 202 приема флюида. Первая и вторая кольцевые юбки 224, 220 окружают порт 202 приема флюида для предотвращения непреднамеренного контакта и загрязнения. Первая кольцевая юбка 224 может иметь одно или несколько углублений 228 (см. ФИГ. 9А), проходящих через ее боковую стенку. Одно или несколько углублений 228 может обеспечивать блокирующее стыковочное устройство с соответствующим фиксирующим элементом (не показан) флюидной инъекционной системы 100. Вторая кольцевая юбка 220 может иметь по меньшей мере одну выемку 230 (см. ФИГ. 9А) для облегчения захвата и обращения с ОРК 190. В некоторых вариантах вторая кольцевая юбка 220 может иметь текстурированную поверхность, имеющую одно или несколько ребер 232 (см. ФИГ. 9А) для облегчения захвата и обращения с ОРК 190.
На ФИГ. 9В показано по меньшей мере одно кольцевое уплотнение 234, которое может быть обеспечено вокруг проксимального конца 226 порта 202 приема флюида. По меньшей мере одно кольцевое уплотнение 234 может герметизировать порт 202 приема флюида для предотвращения утечки флюида через ОРК 190. По меньшей мере одно кольцевое уплотнение 234 может обеспечивать уплотнение по текучей среде между ОРК 190 и МРК 130, когда они сообщаются по текучей среде друг с другом, чтобы флюид мог течь из МРК 130 в ОРК 190 без утечки. Одноходовой клапан 236 может быть предусмотрен в просвете порта 202 приема флюида для предотвращения потока флюида в обратном направлении от ОРК 190 в МРК 130.
Как показано на ФИГ. 9С, ОРК 190, проиллюстрированный на ФИГ. 9А, показан соединенным с флюидной инъекционной системой 100. В то время как на ФИГ. 9С проиллюстрирован соединительный порт 192, выполненный на МРК 130, в других вариантах соединительный порт 192 может быть выполнен на части корпуса 102 (см. ФИГ. 1). Порт 202 приема флюида ОРК 190 соединен с соединительным портом 192 для создания флюидного канала в направлении стрелки F, показанной на ФИГ. 9С. Флюид, проходящий через порт 202 приема флюида, течет через одноходовой клапан 236 в трубку 208. Любой флюид, который может капать из стыковочного устройства между портом 202 приема флюида и соединительным портом 192, собирается в резервуаре 156 для отходов. Резервуар 156 для отходов может быть предусмотрен для сбора флюида, который может капать из ОРК 190 при его извлечении из МРК 130. Кроме того, когда ОРК 190 подключен к соединительному порту 192, выход порта 204 для отходов располагается внутри порта 196 приема излишков, так что излишки флюида из трубки 208 могут сливаться в резервуар 156 для отходов. Разделитель 206 может задавать упорную поверхность вставки для определения глубины вставки ОРК 190 в соединительный порт 192.
На ФИГ. 13-24 показаны различные конфигурации соединений между наконечником вершины или конической насадки или коническим дистальным концом 145 одного или нескольких шприцов 132 и коллектором 148, содержащим по меньшей мере один канал коллектора, причем указанный канал коллектора 148а сообщается по текучей среде с главным флюидным каналом 148b и трубчатым концом крепления шприца, при этом трубчатый конец крепления шприца сообщается по текучей среде с портом для флюида по меньшей мере одного шприца 132. Согласно этим вариантам по меньшей мере один канал коллектора 148а содержит заливной порт 147, выполненный с возможностью связи по текучей среды с линией для флюида МРК 134, выпускное отверстие 146, сообщающееся по текучей среде с главным каналом для флюида 148b, и установочную полость для клапана 155, причем выпускное отверстие 146 и заливной порт 147 сообщаются по текучей среде с внутренней полостью 139 по меньшей мере одного шприца 132 через клапанный узел 272 в полости 155 приема клапана.
На ФИГ. 13А-С показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей соединение со стяжной гайкой. Конический дистальный конец 1346 по меньшей мере одного шприца 132 содержит охватываемое соединение Люэра и кольцевой паз 1390. Кольцевой паз 1390 выполнен с возможностью приема внутреннего радиального фланца 1385 резьбовой стяжной гайки 1380, имеющей внутреннюю резьбу 1382. Трубчатый конец крепления шприца 1372 коллекторной трубки 1370 содержит гнездовой соединитель Люэра, выполненный с возможностью уплотненного соединения по текучей среде со штыревым соединителем Люэра дистального конического конца 1346. Внутренняя резьба 1382 взаимодействует с соответствующей резьбой 1375 на канальном конце крепления шприца 1372 коллекторной трубки 1370 для соединения коллекторной трубки 1370 с дистальным коническим концом 1346.
На ФИГ. 14А-В показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей обжатый вокруг коллектор, соединенный склейкой растворителем. Трубчатый конец соединения шприца 1472 по меньшей мере одного коллекторной трубки 1470 содержит сформированную поверх полимерную оболочку 1476, образующую герметичное соединение с использованием соединения посредством склейки растворителем между наружной поверхностью трубчатого конца 1472 крепления шприца и внутренней поверхностью шприцового флюидного порта 1446. В некоторых вариантах по меньшей мере один шприц и/или канал коллектора 1470 может быть изготовлен из первого полимерного материала, такого как, например, поликарбонат, а сформированная поверх полимерная оболочка 1476 может быть выполнена из второго полимерного материала, такого как полиуретан, который может быть сформирован поверх на трубчатом конце 1472 крепления шприца в процессе производства. Полимерная оболочка 1476 может затем обрабатываться растворителем, таким как, помимо прочего, циклогексанон, метилэтилкетон или другой подходящий растворитель, который по меньшей мере частично растворяет второй полимерный материал, образуя склеивание растворителем между двумя поверхностями при затвердении. По другому варианту, проиллюстрированному на ФИГ. 15А и 15В, шприцовый флюидный порт 1546 может содержать сформированную поверх полимерную оболочку 1576, выполненную на внешней поверхности шприцового флюидного порта 1546, которая образует герметичное соединение и уплотнение с внутренней поверхностью трубчатого конца 1572 крепления шприца по меньшей мере одной коллекторной трубки 1570.
На ФИГ. 16А-С проиллюстрирован один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей конфигурацию фиксации штока с использованием штока узла 136 клапана для соединения шприца и коллектора. В соответствии с этим вариантом внутренняя поверхность 1649 шприцового флюидного порта 1646 содержит фиксирующий фланец 1685, проходящий радиально внутрь, а внутренняя поверхность трубчатого конца 1672 крепления шприца содержит фиксирующий фланец 1673, выступающий радиально внутрь. Клапанный узел 136 содержит фиксирующую канавку для шприца 1695 и фиксирующую канавку для коллектора 1690, выполненные с возможностью фиксирующего взаимодействия с фиксирующими фланцами 1685, 1673 шприцового флюидного порта 1646 и трубчатым концом 1672 крепления шприца. Некоторые варианты могут дополнительно содержать одно или несколько уплотнительных колец между клапанным узлом и одним или обоими элементами, являющимися шприцовым флюидным портом 1646 и трубчатым концом 1672 крепления шприца.
На ФИГ. 17А-С показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей УФ-активированный адгезив. В соответствии с этим вариантом внешняя цилиндрическая поверхность трубчатого конца 1772 крепления шприца соединена с внутренней цилиндрической поверхностью шприцового флюидного порта 1746 с помощью УФ-активированного адгезива. С учетом возможного набухания УФ-активированного адгезива во время отверждения шприцовой флюидный порт 1746 может содержать множество боковых прорезей 1790, обеспечивающих возможность расширения УФ-активированного адгезива во время отверждения, так что избыток адгезива может выходить через боковые прорези 1790. В другом варианте (не показан) трубчатый конец 1772 крепления шприца может содержать множество боковых прорезей, обеспечивающих возможность расширения УФ-активированного адгезива во время отверждения, так что избыток адгезива может выходить через боковые прорези.
На ФИГ. 18А-С показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей множество гибких зажимов. Согласно одному варианту конический дистальный конец 145 может содержать множество обращенных в дистальном направлении гибких зажимов 1890, выполненных с возможностью взаимодействия с радиальным фланцем 1875 на внешней окружности трубчатого конца 1872 крепления шприца коллекторной трубки 1870. Шприцовый флюидный порт 1846 может содержать штыревой соединитель Люэра, взаимодействующий с созданием уплотнения с гнездовым соединителем Люэра на трубчатом конце 1872 крепления шприца. В другом варианте (не показан) гибкие зажимы могут быть расположены на трубчатом конце.1872 крепления шприца и выступать в проксимальном направлении для взаимодействия с соответствующим фланцем на шприцовом флюидном порту 1846.
На ФИГ. 19A-D показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, включающий фиксирующий элемент в виде С-образного зажима. В соответствии с этим вариантом шприцовый флюидный порт 1946 содержит продольную прорезь 1995, а трубчатый конец 1972 крепления шприца содержит радиальный фланец 1975. Трубчатый конец 1972 крепления шприца вставляется в шприцовый флюидный порт 1946 до точки, где радиальный фланец 1975 находится непосредственно проксимально к продольной прорези 1995. Соединение между трубчатым концом 1972 крепления шприца и шприцовым флюидным портом 1746 обеспечивается С-образным зажимом 1990, вставленным в продольную прорезь 1995 непосредственно дистально к радиальному фланцу. Трубчатый конец 1972 крепления шприца может дополнительно содержать одно или несколько уплотнительных колец 1999, выполненных с возможностью образования герметичного уплотнения между трубчатым концом 1972 крепления шприца и шприцовым флюидным портом 1946.
На ФИГ. 20А-В показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор,, содержащей элемент лазерной сварки. В соответствии с этим вариантом один из элементов, являющихся шприцовым флюидным портом 2046 и трубчатым концом 2072 крепления шприца, содержит радиальный фланец 2085 с поверхностью, выполненной с возможностью лазерной сварки, а другой шприцовый флюидный порт 2046 и трубчатый конец 2072 крепления шприца содержит стыкующийся радиальный принимающий фланец 2073, который принимает радиальный фланец 2085, и имеет стыкующуюся поверхность, выполненную с возможностью лазерной сварки. Радиальный фланец 2085 и стыкующийся радиальный принимающий фланец 2073 соединены между собой лазерной сваркой 2086.
На ФИГ. 21А-В показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, включающий ультразвуковую сварку в качестве отличительного признака. В соответствии с этим вариантом один из элементов, являющихся шприцовым флюидным портом 2146 и трубчатым концом 2172 крепления шприца, содержит кольцевую приемную канавку 2185, содержащую средство 2186 направления энергии, а другой шприцовый флюидный порт 2146 и трубчатый конец 2172 крепления шприца содержит концевую часть 2175, которая входит в зацепление и проходит в кольцевую приемную прорезь 2185. Концевая часть 2175 и кольцевая приемная прорезь 2185 соединены между собой ультразвуковой сваркой под воздействием ультразвуковых колебаний, которые могут направляться энергетическим направляющим средством 2186.
На ФИГ. 22А-В показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей уплотнение Люэра с УФ-адгезивной связью. В соответствии с этим вариантом шприцовый флюидный порт 2246 может содержать гнездовой соединитель Люэра, образующий герметичное соединение со штыревым соединителем Люэра на трубчатом конце 2272 крепления шприца. При сборке соединителя Люэра дистальная кольцевая канавка 2080 образуется между шприцовым флюидным портом 2246 и трубчатым концом 2272 крепления шприца. Дистальная кольцевая канавка 2080 выполнена с возможностью размещения УФ-активированного адгезива, который образует адгезивное соединение между шприцовым флюидным портом 2246 и трубчатым концом 2272 крепления шприца при облучении УФ-излучением. Также возможна перемена местами соединений Люэра между шприцовым флюидным портом 2246 и трубчатым концом 2272 крепления шприца.
На ФИГ. 23А-В проиллюстрирован один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей УФ-адгезионную связь между шприцовым флюидным портом 2346 и коллекторной трубкой 2370. В соответствии с этим вариантом взаимодействие между шприцовым флюидным портом 2346 и трубчатым концом 2372 крепления шприца определяет трубчатое пространство 2380 между внутренней поверхностью шприцового флюидного порта 2346 и наружной поверхностью трубчатого конца 2372 крепления шприца. При сборке соединения УФ-активированный адгезив помещают в трубчатое пространство 2380, которое образует адгезионное соединение между шприцовым флюидным портом 2346 и трубчатым концом 2372 крепления шприца при воздействии УФ-излучения. Также возможна перемена местами соединений между шприцовым флюидным портом 2346 и трубчатым концом 2372 крепления шприца.
На ФИГ. 24А-В показан один вариант конфигурации соединения шприц/коллектор, содержащей уплотнение Люэра с прихваточным сварным швом, выполненным с помощью лазера. В соответствии с этим вариантом шприцовый флюидный порт 2446 может содержать гнездовой соединитель Люэра, образующий непроницаемое для флюида соединение со штыревым соединителем Люэра на канальном конце крепления шприца 2472. После сборки соединения Люэра прихваточный сварной шов стежками, выполненный с помощью лазера 2480, выполняют на стыковочном устройстве между шприцовым флюидным портом 2446 и трубчатым концом крепления шприца 2472. Также возможна перемена местами соединений Люэра между шприцовым флюидным портом 2246 и трубчатым концом крепления шприца 2272.
Как показано на ФИГ. 25А и В, флюидная инъекционная система 100 может иметь сенсорную систему 238, выполненную с возможностью определения того, когда ОРК 190 сообщается по текучей среде с МРК 130. Сенсорная система 238 может содержать по меньшей мере один чувствительный элемент, такой как ребро датчика 240 на ОРК 190 и соответствующий датчик 242 в флюидной инъекционной системе 100 или МРК 130. Датчик 242 может быть выполнен с возможностью обнаружения наличия и отсутствия по меньшей мере одного ребра датчика 240 или другого чувствительного элемента. В некоторых вариантах чувствительный элемент, такой как по меньшей мере одно ребро датчика 240, выполнен на фиксаторе 216 ОРК 190, как показано на ФИГ. 9А. В других вариантах чувствительный элемент, такой как по меньшей мере одно ребро датчика 240, может быть выполнен на любой части ОРК 190. Датчик 242 может быть оптическим датчиком, установленным и закрепленным в соответствующем держателе, выполненном на корпусе 102 флюидной инъекционной системы 100. Специалистам в области инъекторов медицинских флюидов с электроприводом будет понятно, что датчик 242 может быть электронно связан с электронным устройством управления, используемым для дискретного управления работой системы инжекции флюида, например работой одного или нескольких поршневых элементов, на основании, по меньшей мере частично, входного сигнала от датчика 242. Чувствительный элемент, такой как ребро датчика 240, может иметь одну или несколько отражающих поверхностей, которые отражают видимый или инфракрасный свет, обнаруживаемый датчиком 242. В других вариантах может использоваться механическое взаимодействие между чувствительным элементом и датчиком 242.
В некоторых вариантах ОРК 190 может дополнительно содержать элементы для предотвращения повторного использования (не показаны). Например, ОРК 190 может содержать один или несколько разрушаемых чувствительных элементов, выступов или структур, которые складываются или ломаются, когда ОРК 190 извлекают из МРК 130. Отсутствие этих элементов может предотвращать повторную установку и повторное использование ОРК 190 после извлечения. Таким образом, можно быть уверенным, что ОРК 190 используется только для одной процедуры доставки флюида.
После общего описания компонентов флюидной инъекционной системы 100, МРК 130 и ОРК 190 рассмотрим более подробно способ использования ОРК 190. При использовании медицинский работник или пользователь извлекает расходный ОРК 190 из его упаковки (не показана) и вставляет порт 202 приема флюида в соединительный порт 192 МРК 130. Как описано выше, ОРК 190 должен быть вставлен с правильной ориентацией, так что порт 202 приема флюида совмещен для подсоединения с соединительным портом 192, а порт 204 для отходов совмещен для соединения с портом 196 приема излишков. ОРК 190 может быть прикреплен к МРК 130 путем вставки фиксатора 216 в приемную полость 217 на МРК 130. Как только ОРК 190 надежно подсоединен к МРК 130, например, как это определено датчиком 242, флюидная инъекционная система 100 (см. ФИГ. 1А и 1В) втягивает флюид в один или несколько шприцов из множества шприцов 132 МРК 130 и выполняет процесс автоматической прокачки для удаления воздуха из МРК 130 и ОРК 190. Во время указанного процесса прокачки флюид из МРК 130 выводится через соединительный порт 192 в трубку 208 ОРК 190. Флюид течет через трубку 208 через порт 204 для отходов в резервуар 156 для отходов. После завершения процесса автоматической прокачки медицинский работник отсоединяет соединитель 214 от порта 204 для отходов. Затем соединитель 214 может быть соединен с пациентом через катетер, устройство доступа к сосуду, иглу или дополнительный флюидный канал, предназначенный для облегчения доставки флюида в организм пациента. После завершения доставки флюида ОРК 190 отсоединяют от пациента и МРК 130 путем отсоединения фиксатора 216 ОРК 190 из приемной канавки 217 МРК 130. Затем медицинский работник может утилизовать ОРК 190. В некоторых вариантах извлечение ОРК 190 из МРК 130 вызывает активацию функций предотвращения повторного использования (не показаны), что предотвращает повторную установку и повторное использование ОРК 190.
На ФИГ. 26 показан соединительное стыковочное устройство между ОРК 190 и МРК 130 в соответствии с другим вариантом. МРК 130 имеет соединительный порт 192, который может быть выполнен в виде полого трубчатого элемента с замковым соединителем 24 Люэра (штыревым или гнездовым, в зависимости от применения), проходящим от дистального конца порта 192 во внутреннюю часть порта 192. Соответственно, проксимальное отверстие замкового соединителя 24 Люэра утоплено во внутреннюю часть порта 192. Замковый соединитель 24 Люэра может иметь винтовую резьбу 30 (см. ФИГ. 27В) для крепления МРК 130 к ОРК 190. Например, винтовая резьба 30 может располагаться на наружном кожухе 32, окружающем замковый соединитель 24 Люэра, как показано на ФИГ. 27А и 27В. Винтовая резьба 30 может также располагаться на самом замковом соединителе 24 Люэра. Замковый соединитель 24 Люэра определяет флюидный канал 34 (см. ФИГ. 27В), проходящий через него от проксимального конца соединительного порта 192 к его дистальному отверстию. Соединительный порт 192 изображен как включающий замковый соединитель 24 Люэра, однако настоящее описание предусматривает возможность использования других видов соединителей, включая, без ограничения, зажимные соединители, байонетные соединители, соединители для посадки с натягом и т.п. Кроме того, в некоторых вариантах соединитель 24 для соединительного порта 192 желательно делать нестандартным (например, соединителем с необычным размером или формой), чтобы исключить возможность использования соединителей сторонних изготовителей.
МРК 130 имеет порт 196 приема излишков (см. ФИГ. 26), который также может быть выполнен в виде полой трубчатой структуры. Порт 196 приема излишков содержит сужающееся дистальное сопло 36, прикрепленное к флюидному каналу, такому как гибкая трубка, соединяющему порт 196 приема излишков с резервуаром для отходов 156 (см. ФИГ. 2).
Возвращаясь к ФИГ. 26, как подробно описано здесь, МРК 130 выполнен с возможностью соединения с ОРК 190, который утилизируют после однократного использования. ОРК 190 изображен на ФИГ. 26 в состоянии после извлечения из упаковки (не показана). Перед использованием ОРК 190 желательно упаковать в предварительно стерилизованную герметичную упаковку, которая защищает ОРК 190 от загрязнения воздухом или поверхностными загрязнителями.
ОРК 190 может иметь два или более порта, соответствующих соединительному порту 192 и входному порту 196 для для отходов МРК 130. Для удобства порты ОРК 190 эквивалентны порту 202 для приема флюида и порту 204 для отходов ОРК 190, описанного со ссылкой на ФИГ. 9А-9В. Порты 202, 204 могут быть предусмотрены в корпусе 42, подходящем для установки в корпус 20 МРК 130, как показано на ФИГ. 27В. Желательно, чтобы корпус 42 имел асимметричную структуру, так чтобы пользователь мог присоединять только ОРК 190 к МРК 130 лишь в одной ориентации. Таким образом, например, пользователь не имеет возможность подсоединить соединительный порт 192 МРК 130 к порту 204 для отходов ОРК 190. Порты 202, 204 и корпус 42 ОРК 190 могут быть изготовлены из материала, пригодного для медицинского применения, например, пластмассы медицинского класса. Трубка 208 ОРК 190 подсоединена между проксимальным концом порта 202 приема флюида и концом порта 204 для отходов через обратные клапаны. Трубка 208 может предоставляться в скрученном или свитом виде для удобства упаковки и обращения.
На ФИГ. 27А и 27В порт 202 приема флюида ОРК 190 представляет собой полую трубчатую структуру, выполненную с возможностью вставки в соединительный порт 192 МРК 130. Порт 202 приема флюида ОРК 190 содержит трубчатый канал, такой как замковый соединитель 44 Люэра, определяющий канал для флюида 46, проходящий от проксимального конца порта 202, расположенного рядом с МРК 130, и дистального конца порта 204, соединенного с трубкой 208. Замковый соединитель 44 Люэра выполнен с возможностью соединения с замковым соединителем 24 Люэра МРК 130. При надежном соединении соединительный порт 192 МРК 130 сообщается по текучей среде с портом 202 приема флюида ОРК 190. Замковый соединитель 44 Люэра может содержать колесико 52 для крепления соединительного порта 192 МРК 130 к порту 202 приема флюида ОРК 190. Колесико 52 может быть выполнено как одно целое с замковым соединителем 44 Люэра или может быть отдельной структурой, жестко соединенной с замковым соединителем 44 Люэра обычными средствами. Колесико 52 поворачивает замковый соединитель 44 Люэра, заставляя выступающие из него выступы 54 взаимодействовать с соответствующей винтовой резьбой 30 в соединительном порту 192. Трубка 208 соединена с портом 202 приема флюида через отверстие 56 в колесике 52, так что устанавливается непрерывное сообщение по текучей среде от МРК 130 к трубке 208.
На ФИГ. 27А и 27В ОРК 190 также содержит порт 204 для отходов ОРК 190. Порт 204 для отходов ОРК имеет флюидный канал 58, определяемый трубчатым каналом 60, проходящим между портом 196 приема излишков МРК 130 и трубкой 208. Трубка 208 может не быть напрямую соединена с портом 196 приема излишков МРК 130. Вместо этого трубчатый канал 60 ОРК 190 может отделять трубку 208 от МРК 130, тем самым гарантируя, что трубка 208 и соединитель 214 изолированы от порта 196 приема излишков МРК 130. Трубчатый канал 60 может быть утоплен из порта 196 приема излишков МРК 130 с использованием части одноразового соединителя 42, чтобы уменьшить вероятность заражения. Трубчатый канал 60 также может располагаться под углом относительно горизонтали, чтобы облегчить поток флюида через порт 204 для отходов ОРК 190 в порт 196 приема излишков МРК 130. В некоторых вариантах ОРК 190 может дополнительно содержать элементы для предотвращения повторного использования (не показаны). Например, ОРК 190 может содержать сламываемые выступы или структуры, которые складываются или ломаются, когда ОРК 190 извлекают из МРК 130. Таким образом, можно быть уверенным, что ОРК 190 используется только для одной процедуры доставки флюида.
На ФИГ. 28A-28F проиллюстрирован способ варианта соединительного узла между ОРК 190 и МРК 130, изображенного на ФИГ. 26-27В, который далее будет описан более подробно. При использовании медицинский сотрудник или пользователь извлекает расходный ОРК 190 из его упаковки и вставляет ОРК 190 в соответствующий МРК 130. Как описано выше, ОРК 190 должен быть вставлен в правильной ориентации, так чтобы соединительный порт 192 МРК 130 взаимодействовал с портом 202 приема флюида ОРК 190, а порт 196 приема излишков МРК 130 - с портом 204 для отходов ОРК 190. Как показано на ФИГ. 28В, медицинский работник затем поворачивает колесико 52 для крепления ОРК 190 к МРК 130. Как только ОРК 190 надежно прикреплен к МРК 130, флюидная инъекционная система 100 (см. ФИГ. 1А и 1В) втягивает флюид в один или несколько шприцов из множества шприцов 132 МРК 130 и выполняет процесс автоматической прокачки (ФИГ. 28С) для удаления воздуха из МРК 130 и ОРК 190. Во время указанного процесса прокачки флюид из МРК 130 вводится через соединительный порт 192 в трубку 208 ОРК 190. Флюид течет через трубку 208 через порт 204 для отходов в резервуар 156 для отходов. После завершения процесса автоматической прокачки медицинский работник отсоединяет соединитель 214 от порта 204 для отходов (ФИГ. 28D). Затем соединитель 214 может быть соединен с пациентом через катетер, устройство доступа к сосуду или дополнительный флюидный канал, предназначенный для облегчения доставки флюида в организм пациента (ФИГ. 28Е). После завершения доставки флюида пользователь отсоединяет соединитель 214 от пациента и поворачивает колесико 52 для удаления ОРК 190 из МРК 130 (ФИГ. 28F). Затем медицинский работник может утилизовать ОРК 190. В некоторых вариантах удаление ОРК 190 из МРК 130 вызывает складывание или сламывание средств предотвращения повторного использования (не показаны), таких как выступы, выступающие из части ОРК 190, предотвращая повторную вставку ОРК 190.
На ФИГ. 29 проиллюстрирован еще один вариант соединительного узла, имеющего ОРК 190 и МРК 130. В этом варианте узел ОРК 190 содержит порт 62 канюли для установки игольной канюли 129, соединенной с соединителем 214. Канюля 129, используемая для доставки флюида в организм пациента, может быть вставлена в порт 62 канюли после извлечения из организма пациента. Порт 62 канюли может закрывать загрязненный конец канюли 129 при удалении канюли 129. В этом варианте желательно, чтобы одноразовый корпус 42 был достаточно длинным, чтобы канюля иглы 129 могла быть вставлена на всю длину в корпус 42 для безопасной утилизации.
На ФИГ. 30А и 30В проиллюстрирован еще один вариант соединительного узла, имеющего ОРК 190 и МРК 130. Соединительный узел выполнен в вертикальной ориентации с соединительным портом 192 МРК 130, расположенным над портом 196 приема излишков. МРК 130 содержит капельный канал 64, проходящий между соединительным портом 192 и портом 196 приема излишков. Флюид, вытекающий из соединительного порта 192, направляется вниз по капельному каналу 64 под действием силы тяжести. Капельный канал 64 выходит в порт 196 приема излишков. Соответственно, флюид, вытесненный из капельного канала 64, направляется через порт 196 приема излишков и собирается в резервуаре 156 для отходов. В альтернативном варианте МРК 130 может быть снабжен абсорбирующим материалом, таким как абсорбирующая прокладка 66, показанная на ФИГ. 30С, окружающим часть соединительного порта 192 и порт 196 приема излишков. Абсорбирующий материал предназначен для поглощения капель флюида во время удаления ОРК 190 для сбора вытекающих капель.
На ФИГ. 31А-31С проиллюстрирован еще один вариант соединительного узла, имеющего ОРК 190 и МРК 130 с множеством запрессованных соединителей. Как показано на ФИГ. 31А, ОРК 190 содержит порт 202 приема флюида и порт 204 для отходов. ОРК 190 содержит рассоединительные выступы 68, а не колесико. ОРК 190 также содержит структуру совмещения 70, проходящую от корпуса 42 ОРК 190 и выполненную с возможностью вставки в соответствующую канавку 72 МРК 130 (см. ФИГ. 31В).
Как показано в поперечном сечении, изображенном на ФИГ. 31С, ОРК 190 вставляется и совмещается с МРК 130 по каналам совмещения 71. Рассоединительные выступы 68 выполнены как одно целое с трубчатым кожухом 74, имеющим выступающий внутрь фланец 76 на одном его конце. Кожух 74 окружает трубчатый канал 80 ОРК 190. Когда ОРК 190 вставляется в МРК 130, фланец 76 обеспечивает препятствующее зацепление с соответствующим гребнем 78, проходящим от части соединительного порта 192 МРК 130. Препятствующее зацепление создает по существу герметичное соединение между МРК 130 и ОРК 190. Нажатие рассоединительных выступов 68 ОРК 190 высвобождает фланец 76 от гребня 78, давая возможность пользователю извлечь ОРК 190 из МРК 130. Как показано на ФИГ. 32, соединительный узел, включающий МРК 130 и ОРК 190 с рассоединительными выступами 68, описанными выше, также может быть предусмотрен в вертикальной конфигурации.
На ФИГ. 33A и 33В проиллюстрирован еще один вариант соединительного узла, имеющего ОРК 190 и МРК 130. МРК 130 содержит соединительный порт 192 и порт 196 приема излишков, как описано в предыдущих вариантах. Соединительный порт 192 содержит совместно сформованную уплотнительную поверхность 82 для улучшения соединения между ОРК 190 и МРК 130. ОРК 190 содержит внешние поверхности совмещения 84, выполненные как одно целое с корпусом 42, для правильного совмещения ОРК 190 и МРК 130. Поверхности совмещения 84 также утапливают порт 202 приема флюида и порт 204 для отходов ОРК 190, чтобы уменьшить вероятность загрязнения перед использованием.
На ФИГ. 34А-36В проиллюстрированы различные варианты трубки 208. Например, трубка 208 может быть намотана вокруг удерживающей структуры 133, такой как катушка или каркас, для обеспечения того, чтобы трубка 208 не разматывалась при извлечении из упаковки или когда ОРК 190 подсоединяют к МРК 130. Как показано на ФИГ. 36А, трубка 208 может дополнительно содержать съемный внешний зажим 135. Зажим 135 скрепляет свернутую трубку 208 для предотвращения разматывания трубки 208 во время извлечения из упаковки или автоматического заполнения. Как показано на ФИГ. 36В, в еще одном варианте трубка 208 имеет несмотанные части 137, предназначенные для того, чтобы держать трубку 208 на расстоянии от ОРК 190. Спиральная часть 139 трубки 208 висит ниже несмотанных частей 137, когда ОРК 190 соединен с МРК 130.
Как показано на ФИГ. 37, электронное устройство 900 управления может быть связано с флюидной инъекционной системой 100 для управления операциями заполнения и доставки. В некоторых вариантах электронное устройство 900 управления может управлять работой различных клапанов, поршневых элементов и других элементов для осуществления требуемой процедуры заполнения или доставки. Например, электронное устройство 900 управления может включать в себя множество компонентов - дискретных машиночитаемых носителей. Например, этот машиночитаемый носитель может включать в себя любые носители, к которым может обращаться электронное устройство 900 управления, такие как энергозависимые, энергонезависимые, съемные, несъемные, устойчивые, неустойчивые носители и т.д. В качестве дополнительного примера этот машиночитаемый носитель может включать компьютерные носители данных, такие как носители, реализованные любым способом или любой технологией для хранения информации, например машиночитаемых инструкций, структур данных, программных модулей или других данных; оперативное запоминающее устройство (ОЗУ), постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), электрически программируемое постоянное запоминающее устройство (ЭППЗУ), флэш-память или запоминающее устройство, выполненное по другой технологии; CD-ROM, цифровые универсальные диски (DVD) или другие оптические дисковые накопители; магнитные кассеты, магнитная лента, магнитное дисковое запоминающее устройство или другие магнитные устройства хранения информации, или любой другой носитель, который может быть использован для хранения требуемой информации и доступный для электронного устройства 900 управления. Кроме того, этот машиночитаемый носитель может содержать средства связи, такие как машиночитаемые инструкции, структуры данных, программные модули или другие данные в модулированном сигнале данных, таком как несущая волна или другой механизм передачи, и включать в себя любой носитель для доставки информации, проводные средства (например, проводная сеть и прямое проводное соединение) и беспроводные средства (такие как акустические, радиочастотные, оптические, инфракрасные, биометрические сигналы, сигналы штрих-кода и т.д.). Разумеется, машиночитаемые носители охватывают любые сочетания любых из перечисленных выше носителей.
Электронное устройство 900 управления дополнительно содержит системную память 908 с компьютерным запоминающим устройством в виде энергозависимой и энергонезависимой памяти, такой как ПЗУ и ОЗУ. Базовая система ввода/вывода (BIOS) с соответствующими компьютерными программами способствует передаче информации между компонентами в электронном устройстве 900 управления и обычно хранится в ПЗУ. Часть ОЗУ системной памяти 908, как правило, содержит данные и программные модули, непосредственно доступные или используемые процессором 904, например операционную систему, интерфейсы прикладного программирования, прикладные программы, программные модули, программные данные и другие машиночитаемые коды на основе команд.
На ФИГ. 37 электронное устройство 900 управления может также включать другие съемные или несъемные, энергозависимые или энергонезависимые, устойчивые или неустойчивые компьютерные запоминающие устройства. Например, электронное устройство 900 управления может содержать несъемный интерфейс 910 памяти, взаимодействующий с жестким диском 912 и управляющий им, например, несъемный энергонезависимый магнитный носитель; и съемный энергонезависимый интерфейс 914 памяти, взаимодействующий с приводом на магнитном диске 916 и управляющий им (который считывает и записывает данные на съемный энергонезависимый магнитный диск 918), привод на оптическом диске 920 (который считывает и записывает данные на съемный энергонезависимый оптический диск 922, например, CD-ROM), порт универсальной последовательной шины (USB) 921 для использования в связи со съемной картой памяти и т.д. Однако предполагается, что в иллюстративной вычислительной среде 902 могут использоваться и другие съемные или несъемные, энергозависимые или энергонезависимые компьютерные носители, включая, без ограничения, кассеты с магнитной лентой, DVD-диски, видеоленту для цифровой записи, твердотельное RAM (ОЗУ), твердотельное ROM (ПЗУ) и т.д. Эти различные съемные или несъемные, энергозависимые или энергонезависимые магнитные носители связаны с блоком процессора 904 и другими компонентами электронного устройства 900 управления по системной шине 906. Приводы и связанные с ними компьютерные носители данных, рассмотренные выше и проиллюстрированные на ФИГ. 37, обеспечивают хранение операционных систем, машиночитаемых инструкций, прикладных программ, структур данных, программных модулей, программных данных и другого машиночитаемого компьютерного кода на основе инструкций для электронного устройства 900 управления (в виде дубликата информации и данных в системной памяти 908 или иным образом).
Пользователь может вводить команды, информацию и данные в электронное устройство 900 управления с использованием определенных подключаемых или управляемых устройств ввода, таких как пользовательский интерфейс 124, показанный на ФИГ. 1А, посредством интерфейса 928 пользовательского ввода. Разумеется, можно использовать различные устройства ввода, например, микрофон, трекбол, джойстик, тачпад, сенсорный экран, сканер и т.д., включая любые приспособления, облегчающие ввод данных, информации в электронное устройство 900 управления из внешнего источника. Как указано в данном описании, эти и другие устройства ввода часто подключаются к блоку процессора 904 посредством интерфейса 928 пользовательского ввода, соединенного с системной шиной 906, однако могут быть соединены с использованием других структур интерфейсов и шин, таких как параллельный порт, игровой порт или USB. Кроме того, данные и информация могут быть представлены или предоставлены пользователю в понятной форме или формате посредством определенных устройств вывода, таких как монитор 930 (для визуального отображения информации и данных в электронной форме), принтер 932 (для физического представления информации и данных в печатной форме), акустическая система 934 (для представления информации и данных в звуковой форме) и т.д. Все эти устройства связаны с электронным устройством управления 900 через выходной интерфейс 936, соединенный с системной шиной 906. Предусматривается, что любые такие периферийные устройства вывода используются для предоставления информации и данных пользователю.
Электронное устройство 900 управления может работать в сетевой среде 938 посредством использования устройства 940 связи, которое является неотъемлемой частью электронного устройства 900 управления или удаленным блоком. Это устройство связи 940 управляется и связано с другими компонентами электронного устройства управления 900 через интерфейс связи 942. Используя такую схему, электронное устройство управления 900 может подключаться или иным образом связываться с одним или несколькими удаленными компьютерами, такими как удаленный компьютер 944, который может быть персональным компьютером, сервером, маршрутизатором, сетевым персональным компьютером, одноранговым устройством или другими общими сетевыми узлами и обычно содержит множество или все компоненты, описанные выше в связи с электронным устройством управления 900. Используя соответствующие устройства связи 940, например модем, сетевой интерфейс или адаптер и т.д., компьютер 944 может работать и связываться через локальную сеть (LAN) и глобальную сеть (WAN), но также может включать другие сети, такие как виртуальная частная сеть (VPN), офисная сеть, корпоративная сеть, интранет, Интернет и т.д.
Указанное электронное устройство 900 управления содержит или может выполнять соответствующее специализированное или обычное программное обеспечение для выполнения и реализации этапов обработки способа и системы согласно настоящему изобретению, тем самым формируя специализированную и определенную вычислительную систему. Соответственно, раскрываемый в настоящем изобретении способ и система могут включать в себя одно или несколько электронных устройств 900 управления или аналогичных вычислительных устройств, имеющих машиночитаемый носитель данных, способный хранить машиночитаемый программный код или инструкции, которые обеспечивают то, что блок процессора 904 выполняет, конфигурирует или иным образом реализует способы, процессы и трансформационные манипуляции данными, описанными здесь в связи с настоящим изобретением. Кроме того, электронное устройство 900 управления может быть в виде персонального компьютера, карманного персонального компьютера, портативного компьютера, ноутбука, наладонного компьютера, мобильного устройства, мобильного телефона, сервера или любого другого типа вычислительного устройства, имеющего необходимое оборудование для обработки, чтобы необходимым образом обрабатывать данные для эффективной реализации описанного здесь реализуемого на компьютере способа и системы.
Специалисту в соответствующей области техники будет очевидно, что система может использовать базы данных, физически расположенные на одном или нескольких компьютерах, которые могут быть такими же, как их соответствующие сервера, или другими. Например, программное обеспечение на электронном устройстве 900 управления может управлять базой данных, физически хранящейся на отдельном процессорном устройстве сети или иным образом.
В некоторых вариантах электронное устройство 900 управления может быть запрограммирована таким образом, чтобы автоматическое повторное заполнение происходило по достижении предварительно запрограммированного минимального объема в соответствующих шприцах 132. Например, когда объем флюида, оставшийся в по меньшей мере одном из шприцов 132, меньше запрограммированного объема, электронное устройство 900 управления автоматически инициирует процедуру повторного заполнения шприца. Электронное устройство 900 управления, связанное с флюидной инъекционной системой 100, может определить, что предварительно запрограммированный минимальный объем был достигнут, путем отслеживания объема флюида, выдаваемой из соответствующих шприцов 132, во время работы флюидной инъекционной системы 100. В альтернативном варианте датчики уровня флюида могут быть включены в флюидную инъекционную систему 100, и сигналы от этих датчиков уровня флюида могут подаваться в электронное устройство 900управления, так что электронное устройство 900 управления может определять, когда достигается предварительно запрограммированный минимальный объем срабатывания в по меньшей мере одном из шприцов 132. Объем и скорость повторного заполнения могут быть предварительно запрограммированы в электронном устройстве 900 управления. Автоматическая процедура повторного заполнения может быть остановлена автоматически электронным устройством 900 управления или вручную. Кроме того, процедура автоматического повторного заполнения может инициироваться, когда, по завершении процедуры инъекции флюида, в по меньшей мере одном из шприцов 132 недостаточно флюида для выполнения следующей запрограммированной процедуры инъекции флюида.
Во время процедуры повторного заполнения возможно, что один или несколько крупноразмерных источников 120 флюида, связанных с соответствующими шприцами 132, может опустеть (например, изначально было недостаточно флюида для выполнения полного заполнения одного или нескольких шприцов 132). Поэтому необходим сменный крупноразмерный источник 120 флюида, и желательно, чтобы замену можно было выполнить быстро. Флюидная инъекционная система 100 может иметь индикатор, такой как звуковой и/или визуальный индикатор, указывающий оператору, что необходима замена крупноразмерного источника 120 флюида, прежде чем можно будет использовать флюидную инъекционную систему 100.
Хотя некоторые варианты многофлюидных систем доставки и соединителей МРК и ОРК для них показаны на прилагаемых чертежах и подробно описаны выше, очевидно могут быть и другие варианты, которые могут быть реализованы специалистами в данной области в пределах объема и духа изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предусматривает, что, в возможных пределах, одна или несколько характерных особенностей одного варианта могут объединяться с одной или несколькими характерными особенностями любого другого варианта настоящего изобретения. Соответственно, приведенное выше описание предназначено для иллюстрации, а не для ограничения настоящего изобретения.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| МНОГОФЛЮИДНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ С МНОГОРАЗОВЫМ РАСХОДНЫМ КОМПЛЕКТОМ И ЕЕ КОНСТРУКЦИОННЫЕ ОСОБЕННОСТИ | 2016 |
|
RU2824350C2 |
| ШПРИЦ С ПОДВОРАЧИВАЮЩЕЙСЯ МЕМБРАНОЙ | 2016 |
|
RU2718291C2 |
| СОЕДИНИТЕЛЬ СМЕННОГО КОМПЛЕКТА ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ | 2015 |
|
RU2703066C2 |
| ПЕРЕХОДНИК ЗАПОЛНЕНИЯ ШПРИЦА | 2016 |
|
RU2732104C2 |
| САМООРИЕНТИРУЮЩИЙСЯ ШПРИЦ И ИНТЕРФЕЙС ШПРИЦА | 2015 |
|
RU2705609C2 |
| ШПРИЦЕВАЯ И КОННЕКТОРНАЯ СИСТЕМА | 2016 |
|
RU2731402C2 |
| ПОРТИРОВАННЫЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ | 2019 |
|
RU2792940C1 |
| ВНУТРИВЕННЫЕ КАТЕТЕРЫ В СБОРЕ С ИНЪЕКЦИОННЫМ ПОРТОМ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ | 2016 |
|
RU2708875C2 |
| ПЕРЕХОДНИК ЗАПОЛНЕНИЯ ШПРИЦА | 2016 |
|
RU2819225C1 |
| ИМПЛАНТИРУЕМОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО С КРЫШКОЙ И СПОСОБ | 2006 |
|
RU2449741C2 |
Группа изобретений относится к системам доставки пациентам флюидов медицинского назначения. Представлен многоразовый расходный комплект (МРК), включающий: по меньшей мере один шприц, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца по продольной оси, заливной порт и выпускное отверстие на дистальном конце по меньшей мере одного шприца и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости по меньшей мере одного шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, сообщающийся по выборочной текучей среде с выпускным отверстием каждого из по меньшей мере одного шприца; по меньшей мере один поворотный клапан, сообщающийся по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного шприца, причем по меньшей мере один поворотный клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана, где канавка имеет выступ на одном конце канавки, ограничивающий ориентацию крыла соединительного механизма флюидного инъектора одной самосовмещенной ориентацией, причем указанный по меньшей мере один поворотный клапан выполнен с возможностью поворотного перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного шприца флюидом через заливной порт и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного шприца в коллектор через выпускное отверстие; и по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью по меньшей мере одного шприца, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи, причем заливной порт находится во флюидной изоляции от внутренней полости по меньшей мере одного шприца, когда по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи. Также представлены другие варианты МРК. Достигается облегчение доставки одного или нескольких флюидов в организм одного или нескольких пациентов. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 37 ил.
1. Многоразовый расходный комплект (МРК), включающий:
множество шприцов, причем каждый шприц имеет проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца по продольной оси, заливной порт и выпускное отверстие на дистальном конце каждого из множества шприцов и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца каждого из множества шприцов между проксимальным концом и дистальным концом;
коллектор, сообщающийся по выборочной текучей среде с дистальным выпуском каждого из множества шприцов;
по меньшей мере один поворотный клапан, сообщающийся по текучей среде с дистальным концом по меньшей мере одного из множества шприцов, причем указанный по меньшей мере один поворотный клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана, где канавка имеет выступ на одном конце канавки, ограничивающий ориентацию крыла соединительного механизма флюидного инъектора одной самосовмещенной ориентацией, причем этот по меньшей мере один поворотный клапан выполнен с возможностью поворотного перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости указанного по меньшей мере одного из множества шприцов через заливной порт и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости шприца по меньшей мере одного из множества шприцов в коллектор через выпускное отверстие; и
по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи,
причем заливной порт находится во флюидной изоляции от внутренней полости шприца, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи.
2. МРК по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один соединительный порт установлен на каркасе, соединенном по меньшей мере с одним из множества шприцов.
3. МРК по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один соединительный порт сообщается по текучей среде с коллектором через линию выдачи.
4. МРК по п. 1, дополнительно включающий порт для отходов, сообщающийся по текучей среде с резервуаром для отходов.
5. МРК по п. 1, в котором каждый из множества шприцов включает линию заполнения с острием, выполненным с возможностью соединения с крупноразмерным флюидным источником, и в котором каждая линия заполнения выполнена с возможностью заполнения внутренней полости шприца, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении заполнения.
6. Многоразовый расходный комплект (МРК), включающий:
по меньшей мере один шприц, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца по продольной оси, заливной порт и выпускное отверстие на дистальном конце по меньшей мере одного шприца и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости по меньшей мере одного шприца между проксимальным концом и дистальным концом; коллектор, сообщающийся по выборочной текучей среде с выпускным отверстием каждого из по меньшей мере одного шприца; по меньшей мере один поворотный клапан, сообщающийся по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного шприца, причем по меньшей мере один поворотный клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана, где канавка имеет выступ на одном конце канавки, ограничивающий ориентацию крыла соединительного механизма флюидного инъектора одной самосовмещенной ориентацией, причем указанный по меньшей мере один поворотный клапан выполнен с возможностью поворотного перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного шприца флюидом через заливной порт и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного шприца в коллектор через выпускное отверстие; и по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью по меньшей мере одного шприца, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи, причем заливной порт находится во флюидной изоляции от внутренней полости по меньшей мере одного шприца, когда по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи.
7. МРК по п. 6, в котором канавка имеет форму, подходящую для приема по меньшей мере части соединительного механизма для поворота указанного по меньшей мере одного поворотного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой указанного по меньшей мере одного клапана.
8. МРК по п. 6, в котором канавка сужается в направлении от дистального конца по меньшей мере одного поворотного клапана к проксимальному концу по меньшей мере одного поворотного клапана.
9. МРК по п. 6, в котором указанный по меньшей мере один поворачиваемый клапан выполнен с возможностью поворота между положением заполнения, когда заливной порт находится в сообщении по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного шприца и положением выдачи, когда коллектор находится в сообщении по текучей среде с внутренней полостью по меньшей мере одного шприца через выпускное отверстие.
10. МРК по п. 6, в котором в положении заполнения указанный по меньшей мере один поворотный клапан обеспечивает заполнение внутренней полости по меньшей мере одного шприца через заливной порт, сообщающийся по текучей среде с крупноразмерным флюидным источником, и в положении выдачи указанный по меньшей мере один поворотный клапан обеспечивает выдачу флюида из внутренней полости по меньшей мере одного шприца через выпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде с коллектором.
11. МРК по п. 6, в котором указанный по меньшей мере один соединительный порт установлен на каркасе, соединенном с указанным по меньшей мере одним шприцом.
12. МРК по п. 6, в котором указанный по меньшей мере один соединительный порт сообщается по текучей среде с коллектором через линию выдачи.
13. МРК по п. 6, в котором указанный по меньшей мере один соединительный порт имеет порт для отходов, сообщающийся по текучей среде с резервуаром для отходов.
14. МРК по любому из пп. 6-13, дополнительно включающий линию заполнения, имеющую острие для соединения с крупноразмерным флюидным источником, причем флюид течет от крупноразмерного флюидного источника и линии заполнения во внутреннюю полость по меньшей мере одного шприца через линию заполнения, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении заполнения.
15. Многоразовый расходный комплект (МРК), включающий:
множество шприцов, причем каждый шприц имеет проксимальный конец и дистальный конец, отстоящий от проксимального конца по продольной оси, заливной порт и выпускное отверстие на дистальном конце каждого из множества шприцов, и плунжер, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во внутренней полости шприца каждого из множества шприцов между проксимальным концом и дистальным концом;
коллектор, соединенный с выпускным отверстием каждого из множества шприцов;
по меньшей мере один поворотный клапан, связанный с коллектором, причем указанный по меньшей мере один клапан выполнен с возможностью поворотного перехода между положением заполнения для заполнения внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов через заливной порт и положением выдачи для выдачи флюида из внутренней полости по меньшей мере одного из множества шприцов в коллектор через выпускное отверстие;
по меньшей мере одну линию заполнения, сообщающуюся по текучей среде с внутренней полостью крупноразмерного флюидного источника и внутренней полостью шприца по меньшей мере одного из множества шприцов, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении заполнения; и
по меньшей мере один соединительный порт, сообщающийся по текучей среде с коллектором и внутренней полостью по меньшей мере одного из множества шприцов, когда указанный по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи,
причем указанный по меньшей мере один поворотный клапан имеет головку клапана с канавкой, углубленной в головку клапана, причем канавка имеет форму, подходящую для приема по меньшей мере части соединительного механизма флюидного инъектора для поворота указанного по меньшей мере одного поворотного клапана между положением заполнения и положением выдачи, когда соединительный механизм входит в зацепление с канавкой указанного по меньшей мере одного поворотного клапана, причем канавка имеет выступ на одном конце канавки, ограничивающий ориентацию соединительного механизма одной самосовмещенной ориентацией, и причем заливной порт находится во флюидной изоляции от внутренней полости шприца, когда по меньшей мере один поворотный клапан находится в положении выдачи.
| Изложница с суживающимся книзу сечением и с вертикально перемещающимся днищем | 1924 |
|
SU2012A1 |
| Способ обработки целлюлозных материалов, с целью тонкого измельчения или переведения в коллоидальный раствор | 1923 |
|
SU2005A1 |
| БЛОК ШПРИЦЕВ ДЛЯ АВТОМАТА ДЛЯ АНАЛИЗА ЖИДКОСТЕЙ, В ЧАСТНОСТИ ДЛЯ АНАЛИЗА КРОВИ | 2004 |
|
RU2372030C2 |
| ШПРИЦ С УГЛУБЛЕННЫМ НАКОНЕЧНИКОМ И ЗАЩИТНЫМ ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ФРОНТАЛЬНЫМИ КОМПЛЕКТУЮЩИМИ ИЗДЕЛИЯМИ | 2009 |
|
RU2501581C2 |
| СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ЯЙЦО И СООТВЕТСТВУЮЩАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ГОЛОВКА | 2008 |
|
RU2482671C2 |
| RU 2012126599 А, 20.01.2014 | |||
| US 8257267 B2, 04.09.2012 | |||
| US 6976974 B2, 20.12.2005. | |||
