ШПРИЦ-РУЧКА С ИНДИКАТОРОМ ОКОНЧАНИЯ ИНЪЕКЦИИ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2018 года по МПК A61M5/20 

Родственные заявки

В настоящей заявке испрашивается конвенционный приоритет по заявке US №61/457,403, поданной 18 марта 2011 г., полное содержание которой вводится здесь ссылкой.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству многократного (мультидозового) использования, похожему на поршневую авторучку, для выполнения инъекций с индикатором окончания инъекции, который указывает пользователю, что заданная доза полностью введена.

Уровень техники

В отрасли известны различные устройства, так называемые шприц-ручки, вид которых напоминает авторучку, используемые для выполнения инъекций лекарственных средств. Во многих шприц-ручках пользователь должен задать необходимую дозу, в результате чего регулятор задания дозы, привод или некоторые другие элементы выходят из основного кожуха шприц-ручки на длину, соответствующую заданной дозе. Для введения дозы в таких шприц-ручках пользователь нажимает кнопку или другой элемент, который возвращает регулятор задания дозы или привод в исходное положение в основном кожухе в процессе выполнения инъекции заданной дозы. Во многих таких шприц-ручках пользователь должен продолжать нажимать нажимную кнопку, пока заданная доза не будет полностью введена. Однако проблема многих таких шприц-ручек заключается в отсутствии индикации пользователю о завершении введения дозы. Таким образом, пользователь может преждевременно отпустить нажимную кнопку, думая, что процесс введения дозы завершен, поскольку он не имеет соответствующей информации. В некоторых ситуациях это может быть опасно для пользователя, поскольку заданная доза не будет полностью введена. Соответственно, существует потребность в визуальной, и/или тактильной, и/или акустической индикации для пользователя, когда заданная доза буде полностью введена.

Раскрытие изобретения

Варианты осуществления настоящего изобретения направлены на решение вышеуказанных проблем и/или устранение вышеуказанных недостатков и обеспечение нижеуказанных положительных качеств.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения шприц-ручка для инъекции лекарственного средства содержит кожух и задающий дозу элемент (называемый также далее задающим регулятором или регулятором задания дозы), соединенный с кожухом для задания дозы. Шприц-ручка также содержит множество чисел, соответствующих задаваемой дозе. Шприц-ручка, кроме того, содержит элемент индикатора, расположенный дистально относительно множества чисел и который может перемещаться между видимым положением для индикации нулевого положения (положения дозы "0") задающего регулятора и невидимым положением для индикации положения задающего регулятора, отличающегося от нулевого положения. Элемент индикатора виден пользователю, когда элемент индикатора находится в видимом положении, и не виден пользователю, когда он находится в невидимом положении, в котором он не виден. Задающий регулятор находится в нулевом положении, когда заданная доза полностью введена. После полного введения дозы пользователю обеспечивается соответствующая визуальная индикация.

В частных вариантах выполнения кожух выполнен прозрачным или полупрозрачным для обеспечения видимости элемента индикатора.

Элемент индикатора не имеет возможности вращения и ограничен в осевом (продольном) перемещении.

К кожуху неподвижно прикреплена вставка, имеющая бобышку, отходящую от нее наружу, и включающая по меньшей мере одну планку, отходящую в сторону задающего дозу элемента; и в элементе индикатора имеется направляющая, в которую входит бобышка, для направления элемента индикатора между упомянутыми видимым положением и невидимым положением. При этом имеется прилив, расположенный смежно с дистальным концом задающего дозу элемента, причем планка вставки входит в зацепление с приливом. При вращении задающего дозу элемента при задании дозы прилив на задающем дозу элементе входит в зацепление с частью планки, приводя во вращение вставку. Вставка может включать направляющую, а элемент индикатора-бобышку, причем при вращении вставки осуществляется (кулачковое) взаимодействие направляющей с бобышкой так, что элемент индикатора вдвигается при прохождении бобышкой направляющей.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения шприц-ручка для инъекции лекарственного средства содержит кожух и задающий регулятор, соединенный с кожухом для задания дозы. В кожухе выполнено окошко, так что задающий регулятор виден в окошке для указания нулевого положения задающего регулятора, и ни части внешней поверхности задающего регулятора не видно в окошке для указания положения задающего регулятора, отличного от нулевого положения. Задающий регулятор находится в нулевом положении, когда заданная доза полностью введена.

В частных вариантах выполнения окошко имеет поверхность (сторону), по существу параллельную продольной оси верхней части кожуха шприц-ручки. Окошко также имеет поверхность, по существу перпендикулярную продольной оси верхней части кожуха шприц-ручки.

На дистальном конце задающего дозу элемента имеется вырезанная часть, образованная вырезом по существу в форме перевернутой буквы V для обеспечения видимости внешней поверхности задающего дозу элемента через указанное окошко.

На внешней поверхности задающего дозу элемента имеется напечатанная линия или знак (элемент), видный только, когда задающий дозу элемент находится в нулевом положении.

Шприц-ручка может иметь несколько окошек.

Другие цели, достоинства и характерные особенности настоящего изобретения станут очевидными для специалистов в данной области техники после ознакомления с нижеприведенным подробным описанием вместе с прилагаемыми чертежами, которые иллюстрируют некоторые варианты осуществления изобретения.

Краткое описание чертежей

Вышеуказанные и другие особенности и достоинства некоторых вариантов осуществления изобретения станут более очевидными из нижеприведенного описания этих вариантов со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано:

на фиг. 1 - вертикальная проекция шприц-ручки в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции, когда индикатор виден в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 3 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 2, когда индикатор не виден;

на фиг. 4 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции, когда индикатор виден в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 5 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 3, когда индикатор не виден;

на фиг. 6 - вид в перспективе регулятора задания дозы в вариантах, представленных на фиг. 2-5;

на фиг. 7 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции, когда элемент индикатора виден в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 8 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 7, когда элемент индикатора не виден;

на фиг. 9 - вид продольного сечения индикатора окончания инъекции, представленного на фиг. 7 и 8;

на фиг. 10 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 7, когда элемент индикатора находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 11 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 7, на котором прилив на регуляторе задания дозы взаимодействует с элементом индикатора для его отведения;

на фиг. 12 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 11, на котором элемент индикатора полностью отведен и выведен из зацепления с приливом в положении, в котором он не виден;

на фиг. 13 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 12, на котором элемент индикатора находится в зацеплении с витком резьбы регулятора задания дозы для выведения элемента индикатора в положение, в котором он виден;

на фиг. 14 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором элемент индикатора находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 15 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 14, на котором прилив регулятора задания дозы взаимодействует с приводом для перемещения элемента индикатора в положение, в котором он не виден;

на фиг. 16 - вид в перспективе прилива регулятора задания дозы, отведенного от привода;

на фиг. 17 - вид в перспективе витка резьбы регулятора задания дозы, находящегося в зацеплении с приводом, для перемещения элемента индикатора в положение, в котором он виден;

на фиг. 18 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции в соответствии с пятым вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором элемент индикатора находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 19 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции фиг. 18, когда элемент индикатора находится в положении, в котором он не виден;

на фиг. 20 - вид в перспективе шприц-ручки с индикатором окончания инъекции в соответствии с шестым вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором элемент индикатора находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 21 - вид в перспективе шприц-ручки фиг. 20 с элементом индикатора, находящимся в положении, в котором он не виден;

на фиг. 22 - вид в перспективе элемента индикатора фиг. 20, когда он находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 23 - вид в перспективе элемента индикатора фиг. 20, когда он находится в положении, в котором он не виден;

на фиг. 24 - вид в перспективе индикатора окончания инъекции в соответствии с седьмым вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором индикатор находится в положении, в котором он виден;

на фиг. 25 - другой вид в перспективе индикатора инъекции фиг. 24, находящегося в положении, в котором элемент индикатора виден;

на фиг. 26 - вид в перспективе индикатора инъекции фиг. 24, находящегося в положении, в котором элемент индикатора не виден;

на фиг. 27 - другой вид в перспективе индикатора инъекции фиг. 24, находящегося в положении, в котором элемент индикатора не виден;

на фиг. 28 - вид в перспективе индикатора инъекции фиг. 24 с элементом индикатора, перемещающимся из положения, в котором он не виден, в положение, в котором он виден;

на фиг. 29 - вид в перспективе индикатора инъекции фиг. 24, на котором элемент индикатора находится в зацеплении с витком резьбы регулятора задания дозы;

на фиг. 30 - частичный вид продольного сечения шприц-ручки с индикатором инъекции фиг. 24, находящимся в положение, в котором он не виден;

на фиг. 31 - частичный вид продольного сечения шприц-ручки фиг. 30 с индикатором инъекции, находящимся в положение, в котором он виден.

На всех чертежах одинаковые ссылочные номера относятся к одинаковым элементам, конструктивным особенностям или конструкциям.

Осуществление изобретения

Настоящее описание предназначено для содействия в четком понимании различных вариантов осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые фигуры чертежей. Соответственно, специалистам в данной области техники будет ясно, что различные изменения и модификации вариантов, рассмотренных в описании, могут быть осуществлены без выхода за пределы объема и сущности заявленного изобретения. Рассмотрение хорошо известных функций и конструкций здесь не приводится, чтобы не загромождать описание.

На фиг. 1 представлен вид в перспективе шприц-ручки 50 в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения. Как показано, шприц-ручка 50 включает верхнюю часть 1 кожуха или корпуса, в котором располагаются различные компоненты механизма задания и инъекции дозы. Верхняя часть 1 кожуха соединяется с кожухом 15 картриджа, в котором содержится картридж 14 с лекарственным средством Кожух 15 картриджа предпочтительно выполняется прозрачным или полупрозрачным. Как можно видеть, шприц-ручка 50 имеет регулятор 2 задания дозы (далее "задающий регулятор") с поворотной головкой 51, которую может вращать пользователь для задания нужной дозы. На задающем регуляторе 2 также имеется множество чисел, соответствующих количеству единиц дозы, которые можно видеть через окошко 13 в верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Пользователь вращает задающий регулятор 2, пока в окошке 13 не появится указание нужной дозы. Верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки может иметь стрелку или другой индикатор 52 для точного указания задаваемой дозы. После задания нужной дозы пользователь нажимает кнопку 3 и удерживает ее до тех пор, пока не будет введено заданное количество лекарственного средства.

Для задания дозы в шприц-ручке 50 пользователь поворачивает поворотную головку 51 задающего регулятора 2 относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Внешняя поверхность 53 задающего регулятора 2 содержит нитку 21 резьбы, как показано на фиг. 6, которая находится в зацеплении с витками резьбы (не показаны), имеющимися на внутренней поверхности верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Соответственно, при вращении задающего регулятора 2 относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки, задающий регулятор 2 выходит на некоторую длину из верхней части 1 кожуха, как показано на фиг. 21. После задания нужной дозы пользователь нажимает нажимную кнопку 3 для запуска процесса введения дозы. При продолжающемся нажатии пользователем нажимной кнопки 3 задающий регулятор 2 будет поворачиваться и ввинчиваться внутрь верхней части 1 кожуха шприц-ручки в результате взаимодействия нитки 21 резьбы на задающем регуляторе 2 с нитками резьбы внутри верхней части 1 кожуха. Затем вращение задающего регулятора 2 может передаваться на привод или другой элемент, который заставляет шток поршня или винт 6 подачи перемещаться внутрь картриджа 14 для введения заданной дозы, как показано на фиг. 2. Более подробное описание работы такой шприц-ручки можно найти во временной заявке US №61/457,391, поданной 16 марта 2011 г., и в родственной международной заявке PCT/US2012/029308, поданной 15 марта 2012 г., причем обе заявки имеют название "Одноразовая шприц-ручка на несколько доз", и полное содержание обеих заявок вводится здесь ссылкой.

Процесс введения дозы будет завершен, когда задающий регулятор 2 вернется в свое исходное положение или положение дозы "0" (нулевое положение) внутри верхней части 1 кожуха, так что он не может больше вращаться или перемещаться в продольном направлении, то есть, в направлении дистального конца 54 шприц-ручки 50, как показано на фиг. 1. В соответствии с первым вариантом, представленным на фиг. 2, верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки может включать одно или несколько окошек 17, через которые видна часть задающего регулятора 2, когда он находится в положении дозы "0" после окончания введения дозы, когда задающий регулятор 2 возвращается в свое исходное положение. Окошко 17 расположено в верхней части 1 кожуха шприц-ручки возле ее дистального конца 55. Соответственно, пользователь может быть уверен в том, что процесс введения дозы завершен, только тогда, когда часть задающего регулятора будет видна через окошко 17. Предпочтительно более длинная сторона 18 окошка 17 проходит по существу перпендикулярно продольной оси верхней части 1 кожуха шприц-ручки.

Когда задающий регулятор 2 находится в исходном положении, его дистальный конец 56 (см. фиг. 6) находится примерно возле дистального конца 55 верхней части 1 кожуха шприц-ручки, так что часть задающего регулятора 2 видна через окошко 17 в верхней части 1 кожуха шприц-ручки. При задании дозы задающий регулятор 2 выдвигается в дистальном направлении из верхней части 1 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 21, так что дистальный конец 56 задающего регулятора 2 будет выходить из окошка 17 в верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Таким образом, задающий регулятор 2 не будет виден в окошке 17, как показано на фиг. 3. Как показано, задающий регулятор 2 не находится в положении дозы "0", то есть, доза задана, или процесс инъекции не закончен. Когда доза полностью введена, задающий регулятор 2 снова будет виден в окошке 17 верхней части 1 кожуха шприц-ручки, поскольку дистальный конец 56 задающего регулятора 2 возвращается в свое исходное положение по существу возле дистального конца 55 верхней части 1 кожуха шприц-ручки.

Индикатор окончания инъекции в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения представлен на фиг. 4 и 5, на которых показана шприц-ручка, в целом аналогичная шприц-ручке, показанной на фиг. 2 и 3. Как показано на фиг. 4 и 5, в верхней части 1 кожуха шприц-ручки находится окошко 19. Ориентация окошка 19 отличается от ориентации окошка 17, показанной на фиг. 2 и 3. Окошко 19 имеет более длинную сторону 20, которая по существу параллельна продольной оси верхней части 1 кожуха шприц-ручки, в отличие от окошка 17, более длинная сторона 18 которого по существу перпендикулярна продольной оси верхней части 1 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 2 и 3.

Индикатор окончания инъекции, показанный на фиг. 4 и 5, работает по существу аналогично индикатору, показанному на фиг. 2 и 3. Когда задающий регулятор 2 не виден в окошке 19, как показано на фиг. 5, он не находится в положении дозы "0", то есть, доза задается, или процесс инъекции не закончен. Когда задающий регулятор 2 виден в окошке 19, как показано на фиг. 4, он находится в исходном положении или в положении дозы "0".

Задающий регулятор 2, показанный на фиг. 6, может использоваться с вариантами, описанными выше со ссылками на фиг. 2-5. Как можно видеть, задающий регулятор 2 имеет в целом цилиндрическую форму. Чтобы ни одна часть задающего регулятора 2 не была видна в окошке 17 или 19, пока он не будет находиться в исходном положении или положении дозы "0", задающий регулятор 2 может иметь вырез 23. Как показано на фиг. 6, вырез 23 имеет в целом форму перевернутой буквы V и расположен на дистальном конце 56 задающего регулятора 2. Поскольку задающий регулятор 2 при выполнении инъекции вращается для возврата в положение дозы "0", вырез 23 предпочтительно выполнен в части внешней поверхности, как показано на фиг. 6. Таким образом, даже когда задающий регулятор 2 будет близок к своему исходному положению или положению дозы "0", ни одна его часть не будет видна в окошке 17 или 19, пока задающий регулятор 2 не будет полностью ввернут в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки. В альтернативном варианте вместо выреза 23 на дистальном конце задающего регулятора 2 на части внешней поверхности 53 регулятора может быть выполнена напечатанная линия или иной знак, который будет виден лишь тогда, когда задающий регулятор 2 находится в положении дозы "0". В других вариантах вместо одного окошка на дистальном конце 55 верхней части 1 кожуха шприц-ручки (фиг. 2-5) может использоваться несколько окошек, расположенных в разных местах верхней части 1.

На фиг. 7 и 8 показан третий вариант индикатора окончания инъекции по настоящему изобретению. Элемент 200 индикатора находится в положении, когда он виден, лишь тогда, когда задающий регулятор 2 находится в положении дозы "0" или в исходном положении, как показано на фиг. 7. Соответственно, как показано на фиг. 8, когда задающий регулятор 2 не находится в исходном положении, о чем свидетельствует зазор "а" между головкой задающего регулятора 2 и верхней частью 1 кожуха шприц-ручки, элемент 200 индикатора больше не будет виден. Пользователю будет легче увидеть показанный элемент 200 индикатора, когда задающий регулятор 2 будет в исходном положении или в положении окончания инъекции, благодаря большему размеру элемента 200 индикатора. В предпочтительных вариантах кожух 15 картриджа выполнен прозрачным или полупрозрачным, так чтобы сквозь него можно было видеть элемент 200 индикатора.

Энергия, используемая для активирования элемента 200 индикатора (фиг. 7, 8), запасается при задании дозы, выполняемом пользователем. Чтобы облегчить процесс выполнения инъекции, сила, необходимая для перевода элемента 200 индикатора в положение, когда он будет виден, по возможности должна быть минимальной и незаметной для пользователя. Вид сечения механизма индикатора окончания инъекции, на котором показан элемент 200 индикатора, представлен на фиг. 9.

Действие механизма инъекции иллюстрируется на фиг. 10-13, на которых верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки и кожух 15 картриджа удалены, чтобы можно было видеть детали механизма. Как показано на фиг. 10, элемент 200 индикатора имеет в целом цилиндрическую форму и коаксиально охватывает вставку 300. Вставка 300 зафиксирована в продольном и угловом положении относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 9. На фиг. 9 и 10 элемент 200 индикатора показан в выдвинутом положении, в котором он виден пользователю. То есть, задающий регулятор 2 находится в своем исходном положении или в положении дозы "0". Как показано на фиг. 9, часть элемента 200 индикатора, указанная обозначением "b", видна между верхней частью 1 кожуха шприц-ручки и кожухом 15 картриджа, когда элемент 200 находится в положении, когда он виден пользователю. В предпочтительных вариантах кожух 15 картриджа выполнен прозрачным или полупрозрачным, так чтобы сквозь него можно было видеть элемент 200 индикатора. Вставку 300 охватывает пружинный элемент 400, работающий на сжатие, который расположен коаксиально вставке 300 между выступом 307 вставки 300 и краем 207 элемента 200 индикатора. В этом положении пружинный элемент 400 смещает элемент 200 индикатора от задающего регулятора 2 в положение, в котором элемент 200 виден пользователю. Элемент 200 индикатора присоединен к вставке 300 посредством зацепления бобышки 302 на вставке 300 с направляющей прорезью 204 (направляющей) в элементе 200 индикатора. Элемент 200 индикатора может поворачиваться относительно вставки 300. Вращательное движение элемента 200 индикатора определяется конфигурацией направляющей прорези 204 в элементе 200 индикатора.

Как показано на фиг. 10, направляющая прорезь 204 имеет первую или наклонную часть 205, проходящую в дистальном направлении под углом к продольной оси верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Вторая или горизонтальная часть 206 направляющей прорези 204 проходит по существу перпендикулярно продольной оси верхней части 1 кожуха шприц-ручки от конца 208 первой части 205 прорези 204.

Элемент 200 индикатора имеет по меньшей мере одну планку 202, отходящую от цилиндрической части элемента 200 в направлении задающего регулятора 2. На проксимальном конце планки 202 выполнен вырез 210 для формирования гибкого выступа 209 на проксимальном конце планки 202. Планка 202 элемента 200 индикатора зацепляется за прилив 25, имеющийся на дистальном конце 56 задающего регулятора 2, как показано на фиг. 10. При задании дозы, когда задающий регулятор 2 поворачивается, прилив 25 на задающем регуляторе 2 входит в зацепление с планкой 202, в результате чего элемент 200 индикатора будет поворачиваться, как показано на фиг. 11. При вращении элемента 200 индикатора наклонная часть 205 направляющей прорези элемента 200 взаимодействует с бобышкой 302 вставки 300, как с кулачком, в результате чего элемент 200 индикатора будет вдвигаться в верхнюю часть 1 кожуха, по мере того как бобышка 302 будет проходить по наклонной части 205 направляющей прорези. По мере того как элемент 200 втягивается в верхнюю часть 1 кожуха, пружина 400 сжатия сжимается между элементом 200 индикатора и вставкой 300, которая зафиксирована в продольном и угловом положениях. Когда бобышка 302 доходит до конца 208 наклонной части 205 направляющей прорези, элемент 200 индикатора будет полностью вдвинут в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки и не будет виден пользователю, как показано на фиг. 11. Элемент 200 индикатора может продолжать поворачиваться вместе с задающим регулятором 2, пока бобышка 302 не достигнет конца горизонтальной части 206 направляющей прорези. При дальнейшем вращении задающего регулятора 2 имеющийся на нем прилив 25 перемещается и выходит из зацепления с планкой 202 элемента 200 индикатора. В результате, прилив 25 на задающем регуляторе 2 передвинется достаточно далеко, чтобы не быть в зацеплении с планкой 202 элемента 200 индикатора, как показано на фиг. 12. В этот момент элемент 200 индикатора больше не будет поворачиваться, и задающий регулятор 2 будет поворачиваться и вывинчиваться из верхней части 1 кожуха шприц-ручки на длину, соответствующую задаваемой дозе, как показано на фиг. 8. Бобышка 302 в этот момент будет находиться в конце 212 горизонтальной части 206 направляющей прорези 204, как показано на фиг. 12. Бобышка 302, находящаяся в горизонтальной части 206 направляющей прорези 204, предотвращает перемещение элемента 200 индикатора в дистальном направлении, так что пружина 400 (фиг. 9) остается сжатой между элементом 200 и вставкой 300.

В процессе выполнения инъекции задающий регулятор 2 ввинчивается в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки, когда пользователь нажимает на кнопку 3 (фиг. 7, 8). Когда задающий регулятор 2 приближается к положению окончания инъекции или к положению дозы "0", он может достичь положения, в котором прилив 25 на задающем регуляторе 2 входит в зацепление с верхней частью планки 202 элемента 200 индикатора, как показано на фиг. 12. Если бы прилив 25 упирался в верхнюю часть планки 202 вместо того, чтобы проходить над ней, то могло бы произойти заклинивание шприц-ручки, и заданная доза не была бы полностью введена. Соответственно, планка 202 на вставке 200 может иметь вырез 210 возле верхней части, в результате чего формируется гибкий выступ 209 планки 202. Таким образом, когда прилив 25 касается верхней поверхности планки 202, гибкий выступ 209 отгибается, пропуская бобышку 25, так что задающий регулятор 2 может возвращаться в свое исходное положение или положение дозы "0".

После того как прилив 25 пройдет мимо планки 202, виток 21 резьбы на задающем регуляторе 2 соприкасается с боковой кромкой планки 202, приводя во вращение элемент 200 индикатора, как показано на фиг. 13. Это взаимодействие предпочтительно осуществляется непосредственно перед достижением задающим регулятором 2 положения дозы "0". По мере того как элемент 200 индикатора поворачивается, горизонтальная часть 206 направляющей прорези 204 перемещается мимо бобышки 302 на вставке 300. Когда бобышка 302 будет находиться уже в наклонной части 205 направляющей прорези 204, освобождается пружина 400 (фиг. 9). Пружина 400 толкает элемент 200 индикатора в дистальном направлении в сторону от вставки 300, пока бобышка 302 не окажется в конце 213 наклонной части 205 направляющей прорези 204, как показано на фиг. 10. Когда бобышка 302 достигает конца 213 направляющей прорези 204, раздается щелчок, то есть, обеспечивается звуковая индикация окончания инъекции. Критический момент, когда бобышка 302 находится в наклонной части 205 направляющей прорези 204, возникает, когда задающий регулятор 2 возвращается в положение дозы "0", то есть, процесс введения дозы закончен. Перемещение элемента 200 индикатора в продольном направлении, когда наклонная часть 205 направляющей прорези 4 перемещается мимо бобышки 302, приводит к тому, что часть элемента 200 выходит наружу из верхней части 1 кожуха шприц-ручки и может быть видна, в результате чего обеспечивается визуальная индикация пользователю окончания инъекции.

В четвертом варианте, показанном на фиг. 14-17, дополнительное перемещение элемента 251 индикатора обеспечивается приводом 500. Элемент 251 индикатора может перемещаться в продольном направлении, входя в кожух шприц-ручки и выходя из него, так что часть элемента 251 индикатора может быть видна пользователю, когда задающий регулятор 2 находится в исходном положении или в положении дозы "0", и не будет видна, когда регулятор не находится в этом положении. Элемент 251 индикатора не вращается, однако может перемещаться в продольном направлении. В верхней части 1 кожуха шприц-ручки зафиксирована вставка 271, так что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении. Привод 500 может поворачиваться относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки, однако не может перемещаться относительно нее в продольном направлении.

Привод 500 имеет горизонтальную направляющую прорезь 510, в которую входит бобышка 272 на вставке 271, для фиксации привода 500 относительно вставки 271 в продольном направлении с возможностью поворота относительно нее. Соответственно, уменьшается угол поворота, когда задающий регулятор 2и планка 502 привода 500 взаимодействуют в начале задания дозы и возле окончания инъекции. Соответственно, вероятность заклинивания или отказа механизма инъекции может быть снижена или минимизирована.

Как показано на фиг. 14, задающий регулятор 2 находится в исходном положении или в положении дозы ʺ0ʺ, и, соответственно, элемент 251 индикатора будет виден пользователю. Как и в третьем варианте, представленном на фиг. 9-13, между вставкой 271 и элементом 251 индикатора установлена пружина (не показана), которая находится в сжатом положении для отталкивания элемента 251 индикатора от задающего регулятора 2. Как и в предыдущем варианте, когда пользователь вращает задающий регулятор 2 для задания необходимой дозы, прилив 25, имеющийся на задающем регуляторе 2, вступает в зацепление с планкой 502, отходящей от привода 500 в продольном направлении. В результате, привод 500 будет вращаться. Привод 500 имеет наклонную направляющую прорезь 504, в которую входит бобышка 257, имеющаяся на элементе 251 индикатора. При вращении привода 500 бобышка 257 будет скользить в наклонной части 504 направляющей прорези привода 500, в результате чего элемент 251 индикатора будет перемещаться внутрь верхней части 1 кожуха шприц-ручки, преодолевая сопротивление пружины 400 (фиг. 9). Элемент 251 индикатора продолжает вдвигаться в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки, пока бобышка 257 не достигнет горизонтальной части 505 направляющей прорези привода 500. В этот момент, как показано на фиг. 15, элемент 251 индикатора будет полностью отведен, и планка 502 больше не будет находиться в зацеплении с приливом 25 на задающем регуляторе 2. Поскольку планка 502 на приводе 500 не вдвигается в кожух шприц-ручки при вдвигании элемента 251 индикатора, как в предыдущем варианте, то планка 502 и задающий регулятор 2 находятся в зацеплении в течение меньшего интервала времени, на протяжении меньшего углового расстояния. Бобышка 257, находящаяся в горизонтальной части 505 направляющей прорези, поддерживает пружинный элемент в сжатом состоянии.

В процессе инъекции задающий регулятор 2 перемещается назад в его исходное положение или положение дозы "0" в направлении планки 502 привода 500. Когда прилив 25 вступает в зацепление с верхней кромкой планки 502 при возвращении задающего регулятора 2, гибкий выступ 509 планки 502 привода 500 отгибается вниз, так что бобышка 25 может проходить мимо планки 502. Привод 500 поворачивается при зацеплении витка 21 резьбы на задающем регуляторе 2 с боковой кромкой планки 502, как показано на фиг. 16. По мере того как привод 500 поворачивается, бобышка 257 перемещается в горизонтальной части 505 направляющей прорези, как показано на фиг. 17, пока не достигнет наклонной части 504 прорези. В этот момент пружинный элемент 400 (фиг. 9), расположенный между вставкой 271 и элементом 251 индикатора, освобождается и отталкивает элемент 251 от задающего регулятора 2 и из верхней части 1 кожуха шприц-ручки, так что он становится виден пользователю. Снова, когда бобышка 257 доходит до конца 515 наклонной части 504 направляющей прорези, как показано на фиг. 14, воспроизводится тактильный и/или звуковой сигнал (щелчок).

На фиг. 18 и 19 представлен пятый вариант индикатора окончания инъекции. Элемент 600 индикатора, имеющий в целом цилиндрическую форму, охватывает вставку 700 для обеспечения индикации возвращения задающего регулятора 620 в его исходное положение или в положение дозы "0", аналогично вышеописанным вариантам. Элемент 600 индикатора включает по меньшей мере одну планку 602, которая входит в зацепление с задающим регулятором 620. Задающий регулятор 620 в этом варианте включает наклонный прилив 625, который взаимодействует с соответствующей наклонной частью 603 на внутренней поверхности планки 602 для подъема элемента 600 при вращении задающего регулятора 620. По мере того как задающий регулятор 620 вращается для задания дозы, элемент 600 индикатора поднимается или втягивается в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки, преодолевая сопротивление пружинного элемента 400 (фиг. 9), расположенного между вставкой 700 и элементом 600 индикатора. Элемент 600 индикатора перемещается в продольном направлении и вдвигается в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки на расстояние, соответствующее длине вертикальной части 604 направляющей прорези элемента индикатора. Элемент 600 индикатора поднимается в результате взаимодействия с приливом 625 на задающем регуляторе 620 ровно настолько, чтобы бобышка 702 на вставке 700 прошла всю длину вертикальной части 604 направляющей прорези и вошла в горизонтальную часть 605 прорези, как показано на фиг. 19, в результате чего элемент 600 индикатора фиксируется в отведенном положении до тех пор, пока задающий регулятор 620 не вернется в свое исходное положение или в положение дозы "0". Пружинный элемент 400 (фиг. 9) остается сжатым, когда бобышка 702 находится в горизонтальной части 605 направляющей прорези, и предотвращает продольное перемещение элемента 600 индикатора.

На фиг. 19 показан элемент 600 индикатора непосредственно перед тем, как задающий регулятор 620 возвращается в исходное положение или в положение дозы "0". Как показано на фиг. 19, непосредственно перед тем, как задающий регулятор 620 вернется в исходное положение или в положение дозы "0", виток 621 резьбы на задающем регуляторе 620 вступает в зацепление с кромкой планки 602, заставляя ее немного повернуться, в результате чего бобышка 702, расположенная на вставке 700, выйдет из горизонтальной части 605 направляющей прорези и войдет в ее вертикальную часть 604. После того как бобышка 702 войдет в вертикальную часть 604 направляющей прорези, пружинный элемент 400 (фиг. 9) освобождается и отталкивает элемент 600 индикатора от задающего регулятора 620, так что часть элемента 600 выйдет из верхней части 1 кожуха шприц-ручки, как и в предыдущих вариантах, так что он становится виден пользователю. Снова, когда бобышка 702 доходит до конца 606 вертикальной части 604 направляющей прорези, воспроизводится тактильный и/или звуковой сигнал (щелчок).

В соответствии с шестым вариантом, представленным на фиг. 20-23, вместо выталкивания индикатора из верхней части 1 кожуха шприц-ручки, так что он становится виден пользователю, элемент 800 индикатора выполнен таким образом, что он поворачивается, чтобы некоторая его часть была видна пользователю. Как показано на фиг. 22, элемент 800 индикатора включает несколько ножек 804, которые разнесены по окружности. Таким образом, когда элемент 800 индикатора поворачивается относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки, одна из ножек 804 поворачивается так, что она будет видна пользователю, как показано на фиг. 20. На фиг. 22 показано положение для этого варианта, в котором задающий регулятор 2 повернулся на некоторый угол для задания дозы, так что он уже не находится в исходном положении или в положении дозы "0". Как можно видеть, ни одна из ножек 804 элемента 800 индикатора не будет видна пользователю. Вместо этого пользователю может быть видна часть кожуха 15 картриджа.

Одно из отличий варианта, представленного на фиг. 20-23, от предыдущих вариантов заключается в использовании торсионной пружины, установленной между вставкой 900 и элементом 800 индикатора, вместо пружины сжатия. Как показано на фиг. 22, элемент 800 индикатора имеет направляющую прорезь 805, в которую входит бобышка 902, имеющаяся на вставке 900. От элемента 800 индикатора в направлении задающего регулятора 820 отходит по меньшей мере одна планка 802, которая взаимодействует с регулятором 820. На задающем регуляторе 820 имеется наклонный прилив 825, как показано на фиг. 23, который взаимодействует с соответствующим наклонным элементом 808, имеющимся на внутренней поверхности планки 802. По мере того как задающий регулятор 820 поворачивается для задания необходимой дозы, в результате взаимодействия между наклонными частями 825 и 808 элемент 800 индикатора будет немного подниматься или вдвигаться в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки и поворачиваться, преодолевая сопротивление торсионной пружины, для перемещения бобышки 902, имеющейся на вставке 900, в фиксированное положение (не показано) внутри направляющей прорези 805. Бобышка 902 будет удерживаться в этом положении (причем на нее будет действовать торсионная пружина) до тех пор, пока планка 802 удерживается в исходном положении или положении дозы "0" задающим регулятором 820. Как только задающий регулятор 820 входит в зацепление с планкой 802 при его возвращении, элемент 800 индикатора поворачивается на некоторый угол, в результате чего освобождается бобышка 902, так что торсионная пружина толкает элемент 800 индикатора, и он поворачивается в обратном направлении. Когда элемент 800 индикатора поворачивается назад под действием торсионной пружины, одна из ножек 804 будет видна пользователю, указывая на то, что задающий регулятор 820 находится в исходном положении или в положении дозы "0". Возвращение бобышки 902 в направляющую прорезь 805 под действием пружинного элемента вызывает тактильный и/или звуковой сигнал (щелчок), который может восприниматься пользователем.

На фиг. 24-31 показан седьмой вариант индикатора окончания инъекции по настоящему изобретению. Элемент 1021 индикатора находится в положении, когда он виден, лишь тогда, когда задающий регулятор 1002 находится в положении дозы "0" или в исходном положении, как показано на фиг. 24 и 25. Соответственно, как показано на фиг. 26-29, когда задающий регулятор 1002 не находится в исходном положении, о чем свидетельствует зазор "а" между головкой задающего регулятора 2 и верхней частью 1 кожуха шприц-ручки на фиг. 8, элемент 1021 индикатора больше не будет виден. Выдвинутый элемент 1021 индикатора будет хорошо виден пользователю, когда задающий регулятор 1002 находится в исходном положении или в положении окончания инъекции, благодаря тому, что элемент 1021 индикатора выдвинут за дистальный конец 1004 верхней части 1003 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 31. В предпочтительных вариантах кожух 15 картриджа (например, фиг. 7, 8) выполнен прозрачным или полупрозрачным, так чтобы сквозь него можно было видеть элемент 1021 индикатора, когда он выдвинут.

Энергия, используемая для активирования элемента 1021 индикатора (фиг. 24-31), запасается при задании дозы, выполняемом пользователем. Чтобы облегчить процесс выполнения инъекции, сила, необходимая для перевода элемента 1021 индикатора в положение, когда он будет виден, по возможности должна быть минимальной и незаметной для пользователя. Виды сечения механизма индикатора окончания инъекции, на которых показан элемент 1021 индикатора, представлены на фиг. 30 и 31. Действие механизма инъекции иллюстрируется на фиг. 24-29, на которых верхняя часть 1003 кожуха шприц-ручки и кожух 15 картриджа (фиг. 7, 8) удалены, чтобы можно было видеть детали механизма.

Как показано на фиг. 24-29, элемент 1021 индикатора имеет в целом цилиндрическую форму и коаксиально охватывается вставкой 1031. Вставка 1031 удерживается от продольного перемещения в дистальном направлении фланцем 1006 фиксирующей колонки 1005, который отходит наружу и на который садится направленный внутрь выступ 1033 вставки 1031. Продольное перемещение в проксимальном направлении и угловое перемещение относительно верхней части 1003 кожуха шприц-ручки предотвращается бобышкой 1023 элемента 1021 индикатора, входящей в направляющую прорезь 1035 вставки 1031. Между фланцем 1006 фиксирующей колонки 1005 и проксимальным концом 1025 элемента 1021 индикатора установлен пружинный элемент 1041, как показано на фиг. 30 и 31. Пружинный элемент 1041 смещает элемент 1021 индикатора в положение видимости его пользователем, как показано на фиг. 24, 25, и препятствует перемещению элемента 1021 индикатора и вставки 1031 благодаря их соединению с помощью бобышки 1023 и направляющей прорези 1035.

На фиг. 24 и 25 показан элемент 1021 индикатора в выдвинутом положении, так что часть элемента 1021 индикатор может быть видна пользователю через прозрачный или полупрозрачный кожух 15 картриджа (фиг. 7 и 8). То есть, задающий регулятор 1002 находится в его исходном положении или в положении дозы "0". Часть элемента 1021 индикатора на его дистальном конце 1027 видна снаружи дистального конца 1004 верхней части 1003 кожуха шприц-ручки, когда элемент 1021 индикатора находится в положении, в котором он виден пользователю.

Как показано на фиг. 24-29, направляющая прорезь 1035 имеет первую или наклонную часть 1036, проходящую в дистальном направлении под углом к продольной оси верхней части 1003 кожуха шприц-ручки (фиг. 30 и 31). Вторая или горизонтальная часть 1037 направляющей прорези 1035 проходит по существу перпендикулярно продольной оси верхней части 1003 кожуха шприц-ручки (фиг. 30 и 31) от конца первой части 1036 прорези 1035. На переходе от второй части 1037 к первой части 1036 направляющей прорези 1035 имеется наклонный участок, обеспечивающий удерживание бобышки 1023 во второй части 1037 прорези 1036. когда задающий регулятор 1002 не находится в положении дозы "0", как показано на фиг. 26 и 27.

Вставка 1031 имеет по меньшей мере одну планку 1039, проходящую от цилиндрической части вставки 1031 в сторону задающего регулятора 1002, как показано на фиг. 24-31. Дистальный конец 1032 планки 1039 проходит с наклоном вниз в сторону дистального конца шприц-ручки 1001 (фиг. 30 и 31). Планка 1039 вставки 1031 взаимодействует с приливом 1011, имеющимся на дистальном конце 1012 задающего регулятора 1002. При задании дозы, когда задающий регулятор 1002 поворачивается, прилив 1011 на задающем регуляторе 1002 входит в зацепление с частью планки 1039, в результате чего вставка 1031 будет поворачиваться, как показано на фиг. 25 и 26. При вращении вставки 1031 наклонная часть 1036 направляющей прорези вставки 1031 взаимодействует с бобышкой 1023 на элементе 1021 индикатора, в результате чего элемент 1021 индикатора будет вдвигаться в верхнюю часть 1003 кожуха шприц-ручки, по мере того как бобышка 1023 будет проходить по наклонной части 1036 направляющей прорези. По мере того как элемент 1021 индикатора вдвигается в верхнюю часть 1003 кожуха шприц-ручки, пружина 1041 сжатия сжимается между элементом 1021 индикатора и фланцем 1006 фиксирующей колонки 1005, которая зафиксирована в продольном и угловом положениях относительно верхней части 1003 кожуха. Когда бобышка 1023 доходит до конца 1049 наклонной части 1036 направляющей прорези, элемент 1021 индикатора будет полностью вдвинут в верхнюю часть 1003 кожуха шприц-ручки и не будет виден пользователю, как показано на фиг. 26 и 27. Элемент 1021 индикатора продолжает поворачиваться вместе с задающим регулятором 1002, пока бобышка 1023 не достигнет конца горизонтальной части 1037 направляющей прорези. При дальнейшем вращении задающего регулятора 1002 имеющийся на нем прилив 1011 выходит из зацепления с планкой 1039 вставки 1031. В результате, прилив 1011 на задающем регуляторе 1002 передвинется достаточно далеко, чтобы не быть в зацеплении с планкой 1039 вставки 1031, как показано на фиг. 26. В этот момент вставка 1031 больше не будет поворачиваться, и задающий регулятор 1002 будет поворачиваться и вывинчиваться из верхней части 1003 кожуха шприц-ручки на длину, соответствующую задаваемой дозе, как показано на фиг. 8. Бобышка 1023 в этот момент будет находиться в конце 1034 горизонтальной части 1037 направляющей прорези 1035, как показано на фиг. 26 и 27. Бобышка 1023, находящаяся в горизонтальной части 1037 направляющей прорези 1035, предотвращает перемещение элемента 1021 индикатора в дистальном направлении, так что пружина 1041 остается сжатой между элементом 1021 индикатора и фланцем 1006 фиксирующей колонки 1005.

В процессе выполнения инъекции задающий регулятор 1002 ввинчивается или вдвигается в верхнюю часть 1003 кожуха шприц-ручки, когда пользователь нажимает на кнопку 3 (фиг. 7, 8). Когда задающий регулятор 1002 приближается к положению окончания инъекции или к положению дозы "0", он может достичь положения, в котором прилив 1011 на задающем регуляторе 1002 входит в зацепление с верхней частью планки 1039 вставки 1031. Если бы прилив 1011 упирался в верхнюю часть планки 1039 вместо того, чтобы проходить над ней, могло бы произойти заклинивание шприц-ручки, и заданная доза не была бы полностью введена. Соответственно, планка 1039 на вставке 1031 проходит с наклоном вниз в сторону дистального конца 1030 вставки 1031. Таким образом, когда прилив 1011 касается верхней поверхности планки 1039, наклонный проксимальный конец планки 1039 способствует прохождению прилива 1011 мимо планки 1039, так что задающий регулятор 1002 может возвращаться в свое исходное положение или в положение дозы "0".

После того как прилив 1011 пройдет мимо планки 1039, виток 1043 резьбы на задающем регуляторе 2 соприкасается с боковой кромкой планки 1039, приводя во вращение вставку 1031, как показано на фиг. 29. Это взаимодействие предпочтительно осуществляется непосредственно перед достижением задающим регулятором 1002 положения дозы "0". Когда вставка 1031 поворачивается, бобышка 1023 перемещается в горизонтальной части 1037 направляющей прорези на вставке 1031. В некоторый момент вставка 1031 поворачивается в такое положение, что бобышка 1023 будет находиться на наклонном участке 1038 направляющей прорези 1035, и планка 1039 будет находиться на втором конце 1063 углубления 1061 в задающем регуляторе 1002. Продолжающееся вращение задающего регулятора 1002 заставляет бобышку 1023 проходить наклонный участок 1038 направляющей прорези 1035 вставки 1031. Когда бобышка 1023 проходит наклонный участок 1038, освобождается пружина 1041. Пружина 1041 толкает элемент 1021 индикатора в дистальном направлении в сторону от вставки 1031, пока бобышка 1023 не окажется в конце 1048 наклонной части 1036 направляющей прорези 1035, как показано на фиг. 24 и 25. Когда бобышка 1023 достигает конца 1048 направляющей прорези 1035, раздается щелчок, то есть, обеспечивается звуковая индикация окончания инъекции. Критический момент, когда бобышка 1023 находится в наклонной части 1036 направляющей прорези 1035, возникает, когда задающий регулятор 1002 возвращается в положение дозы "0", то есть, процесс введения дозы закончен. Перемещение элемента 1021 индикатора в продольном направлении, когда бобышка перемещается в наклонной части 1036 направляющей прорези, приводит к тому, что часть элемента 1021 выходит наружу из верхней части 1003 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 31, и может быть видна, в результате чего обеспечивается визуальная индикация пользователю окончания инъекции.

В шприц-ручках, раскрытых в настоящем описании, могут использоваться известные механизмы задания дозы и выполнения инъекции, описанные, например, в патентах US №№5,626,566, 6,235,004 и 7,241,278, полное содержание которых вводится здесь ссылкой.

Хотя настоящее изобретение рассматривается в вышеприведенном описании со ссылками на конкретные варианты его осуществления, оно не ограничивается только такими вариантами. Необходимо понимать, что специалисты в данной области техники могут предложить изменения или модификации таких вариантов без выхода за пределы объема и сущности настоящего изобретения, как это определяется прилагаемой формулой и эквивалентами ее признаков.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприц-ручкам для инъекции лекарственного средства. Шприц-ручка включает кожух, задающий дозу элемент, в частности задающий регулятор, соединенный с кожухом для задания дозы; и окошко. При этом окошко выполнено в кожухе так, что задающий дозу элемент виден в окошке для указания нулевого положения задающего дозу элемента и в окошке не видно ни части задающего дозу элемента для указания положения задающего дозу элемента, отличного от нулевого положения. Причем задающий дозу элемент находится в нулевом положении, когда заданная доза полностью введена. 12 з.п. ф-лы, 31 ил.

1. Шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая:

кожух;

задающий дозу элемент, в частности задающий регулятор, соединенный с кожухом для задания дозы; и

окошко, выполненное в кожухе так, что задающий дозу элемент виден в окошке для указания нулевого положения задающего дозу элемента и в окошке не видно ни части задающего дозу элемента для указания положения задающего дозу элемента, отличного от нулевого положения, причем задающий дозу элемент находится в нулевом положении, когда заданная доза полностью введена.

2. Шприц-ручка по п. 1, у которой окошко имеет поверхность, по существу параллельную продольной оси верхней части кожуха шприц-ручки.

3. Шприц-ручка по п. 1, у которой окошко имеет поверхность, по существу перпендикулярную продольной оси верхней части кожуха шприц-ручки.

4. Шприц-ручка по п. 1, у которой на дистальном конце задающего дозу элемента имеется вырезанная часть, образованная вырезом по существу в форме перевернутой буквы V для обеспечения видимости внешней поверхности задающего дозу элемента через указанное окошко.

5. Шприц-ручка по п. 1, у которой на внешней поверхности задающего дозу элемента имеется напечатанная линия или знак, видный только, когда задающий дозу элемент находится в нулевом положении.

6. Шприц-ручка по п. 1, имеющая несколько окошек.

7. Шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая:

кожух;

задающий дозу элемент, в частности задающий регулятор, соединенный с кожухом для задания дозы;

множество чисел, соответствующих задаваемой дозе, и

элемент индикатора, расположенный дистально относительно множества чисел и способный перемещаться между видимым положением, указывающим нулевое положение задающего регулятора, и невидимым положением, указывающим положение задающего дозу элемента, отличное от нулевого положения, причем задающий дозу элемент находится в нулевом положении, когда заданная доза полностью введена, и

элемент индикатора видим в упомянутом видимом положении и невидим в упомянутом невидимом положении.

8. Шприц-ручка по п. 7, у которой кожух выполнен прозрачным или полупрозрачным для обеспечения видимости элемента индикатора.

9. Шприц-ручка по п. 7, у которой элемент индикатора не имеет возможности вращения и ограничен в осевом перемещении.

10. Шприц-ручка по п. 7, у которой

к кожуху неподвижно прикреплена вставка, имеющая бобышку, отходящую от нее наружу, и включающая по меньшей мере одну планку, отходящую в сторону задающего дозу элемента; и

в элементе индикатора имеется направляющая, в которую входит бобышка, для направления элемента индикатора между упомянутыми видимым положением и невидимым положением.

11. Шприц-ручка по п. 10, имеющая прилив, расположенный смежно с дистальным концом задающего дозу элемента, причем планка вставки входит в зацепление с приливом.

12. Шприц-ручка по п. 11, у которой при вращении задающего дозу элемента при задании дозы прилив на задающем дозу элементе входит в зацепление с частью планки, приводя во вращение вставку.

13. Шприц-ручка по п. 10, у которой вставка включает направляющую, а элемент индикатора включает бобышку, причем при вращении вставки направляющая взаимодействует с бобышкой так, что элемент индикатора вдвигается при прохождении бобышкой направляющей.