АВТОМАТИЗИРОВАННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 2020 года по МПК A61M5/178 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к автоматизированным устройствам для инъекций. Более конкретно, настоящее изобретение относится к шприц-ручке для инъекций лекарственных средств, снабженной визуальным индикатором дозы и, в частности, индикатором правильности соединения ее основных компонентов.

Для настоящей заявки испрашивается конвенционный приоритет по заявке US 61/624,218, поданной 13 апреля 2012 г., полное содержание которой вводится здесь ссылкой.

Уровень техники

Инсулин и другие впрыскиваемые лекарственные средства обычно вводят с помощью шприц-ручек, которые прикрепляют к контейнерам (картриджам) для подачи лекарственного средства из контейнера через иглу шприц-ручки в организм пациента.

Конструкция и действие типичной шприц-ручки для введения лекарственных средств описаны в публикации заявки US 2006/0229562 (заявители Marsh и др.) от 12.10.2006, полное содержание которой вводится здесь ссылкой. Такие шприц-ручки обычно имеют регулятор, с помощью которого можно задавать точное количество лекарственного средства, которое должно быть введено. Однако точность дозирования основывается на предположении надлежащего соединения основных компонентов шприц-ручки, а именно основного корпуса с задающим регулятором и держателя картриджа с жидким лекарственным средством. Из основного корпуса выдвигается приводной механизм, такой как поршень, которые давит на картридж с лекарственным средством, помещенный в держатель, и его перемещение зависит от правильности прикрепления основного корпуса к держателю картриджа. Однако надлежащее соединение между основным корпусом и держателем картриджа может быть нарушено из-за ошибки пользователя, или из-за вибрации, или из-за непредусмотренного механического воздействия, в результате чего может произойти частичное рассоединение основного корпуса и держателя картриджа.

Соответственно, существует потребность в улучшенной шприц-ручке, в которой обеспечивается индикация для пользователя дозы и ненадлежащего соединении основных компонентов шприц-ручки, для избежания потенциальных возможностей введения в организм пациента неправильной дозы лекарственного средства.

Раскрытие изобретения

В настоящем изобретении предлагается автоматизированное устройство для инъекций (шприц-ручка) с визуальным индикатором дозы для наблюдения пользователем и предупреждения введения в организм пользователя неверной дозы лекарственного средства.

А именно, предлагается автоматизированное устройство для инъекций, содержащее:

основной корпус с проемом, содержащий задающий регулятор дозы;

держатель картриджа для удерживания картриджа с жидким лекарственным средством, прикрепляемый к основному корпусу, причем по меньшей мере один из держателя картриджа и картриджа с лекарственным средством содержит приемную часть для иглы;

приводной механизм для воздействия с усилием на картридж с лекарственным средством и вытеснения жидкого лекарственного средства из картриджа; и

индикатор дозы, имеющий указатель для индикации дозы, которая должна быть введена, и формируемый концевой накладкой со смотровым окошком, закрывающей часть корпуса, при этом смотровое окошко обеспечивает возможность обзора сквозь него части корпуса вокруг проема корпуса.

В вариантах выполнения накладка включает первый визуально наблюдаемый (далее - визуальный) материал, а основной корпус включает второй визуальный материал, причем первый и второй визуальные материалы имеют разные цвета.

Указатель расположен в центральной части смотрового окошка и проема корпуса.

Смотровое окошко имеет по существу круговую или эллиптическую форму.

Автоматизированное устройство дополнительно содержит колпачок, закрывающий часть держателя картриджа с возможностью снятия.

Шприц-ручка может дополнительно иметь визуальный индикатор для индикации надлежащего соединения основного корпуса и держателя картриджа и предупреждения пользователя о ненадлежащем соединении основных компонентов шприц-ручки, что также может приводить к введению в организм пользователя неверной дозы лекарственного средства. В различных вариантах выполнения такой визуальный индикатор включает первую визуальную отметку на держателе картриджа и вторую визуальную отметку на основном корпусе, так что когда держатель картриджа и основной корпус соединены надлежащим образом, визуальные отметки совмещены. Визуальные отметки могут представлять собой возвышения на держателе картриджа и на основном корпусе. Визуальные отметки могут быть идентичны или различны. Отметка на основном корпусе может представлять собой возвышение и содержать удлиненный выступ.

Основной корпус может иметь окошко задающего регулятора для визуальной индикации пользователю величины дозы, которую задают с помощью задающего регулятора. Дополнительно может иметься отметка индикатора на основном корпусе, совмещаемая с задаваемой дозой лекарственного средства, для помощи пользователю в задании необходимой дозы лекарственного средства. Основной корпус может дополнительно содержать накладку, охватывающую периферию окошка задающего регулятора и указатель, отходящий от накладки в направлении окошка задающего регулятора для помощи пользователю в задании необходимой дозы лекарственного средства.

Задающий регулятор может быть выполнен в виде головки.

Приводной механизм может содержать винт подачи, расположенный внутри картриджа с возможностью перемещения и присоединенный к задающему регулятору с возможностью перемещения.

В одном из вариантов лекарственное средство содержит инсулин.

Визуальный индикатор надлежащего соединения может включать первую визуальную отметку на держателе картриджа и вторую визуальную отметку на основном корпусе, так что когда держатель картриджа и основной корпус соединены надлежащим образом, визуальные отметки совмещены.

Колпачок может быть выполнен из прозрачного или полупрозрачного материала, так что видна отметка на держателе картриджа, когда к нему прикреплен колпачок.

Целью настоящего изобретения является создание различных вариантов визуальных индикаторов, которые могут использоваться для вышеуказанных целей.

Эти и другие цели в целом достигаются в предложенном автоматизированном устройстве для инъекций в форме шприц-ручки, имеющей основной корпус с задающим регулятором дозы и держатель картриджа.

Краткое описание чертежей

Различные цели, достоинства и новые признаки иллюстративных вариантов осуществления изобретения можно будет лучше понять из нижеприведенного подробного описания со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано:

на фиг. 1 вид в перспективе шприц-ручки в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 вид в перспективе шприц-ручки фиг. 1 со снятым колпачком;

на фиг. 3 - увеличенный вид визуального индикатора, показывающего надлежащее прикрепление держателя картриджа с лекарственным средством к основному корпусу шприц-ручки фиг. 1;

на фиг. 4 увеличенный вид окошка индикатора дозы лекарственного средства, которая должна быть введена шприц-ручкой фиг. 1;

на фиг. 5 вид в перспективе шприц-ручки в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 6 вид в перспективе шприц-ручки фиг. 5 со снятым колпачком;

на фиг. 7 - увеличенный вид визуального индикатора, показывающего надлежащее прикрепление держателя картриджа с лекарственным средством к основному корпусу шприц-ручки фиг. 5;

на фиг. 8 увеличенный вид окошка индикатора дозы лекарственного средства, которая должна быть введена шприц-ручкой фиг. 5;

на фиг. 9 - вид в перспективе шприц-ручки в соответствии еще с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 10 вид в перспективе шприц-ручки фиг. 9 со снятым колпачком;

на фиг. 11 увеличенный вид визуального индикатора, показывающего надлежащее прикрепление держателя картриджа с лекарственным средством к основному корпусу шприц-ручки фиг. 9;

на фиг. 12 - увеличенный вид окошка индикатора дозы лекарственного средства, которая должна быть введена шприц-ручкой фиг. 9.

Осуществление изобретения

На фиг. 1-4 представлен один из вариантов автоматизированного устройства для инъекций по настоящему изобретению. Автоматизированное устройство 1 для инъекций включает основной корпус 2, держатель 3 картриджа и колпачок 4. В держателе 3 картриджа устанавливают разовый картридж (не показан), содержащий жидкое лекарственное средство, такое как, например, инсулин. Держатель 3 картриджа крепится к основному корпусу 2, предпочтительно с помощью внешней резьбы на основном корпусе 2 и внутренней резьбы на держателе 3 картриджа. Основной корпус 2 содержит задающий регулятор 29 (дозы), предпочтительно в форме поворотной головки. Пользователь вращает головку задающего регулятора 29 для задания соответствующей дозы лекарственного средства, которая должна быть введена, путем установки необходимой величины в окошке/проеме 24 и затем нажимает на головку задающего регулятора 29, в результате чего приводной механизм, такой как поршень (не показан), будет воздействовать на картридж, соединенный с иглой, для подачи необходимого количества жидкого лекарственного средства под кожу пользователя.

Задающий регулятор 29 откалиброван в предположении, что держатель 3 картриджа надлежащим образом прикреплен к основному корпусу 2. Однако, если держатель 3 картриджа и основной корпус 2 соединены ненадлежащим образом, пользователь может не получить точную дозу лекарственного средства. Например, если держатель 3 картриджа находится на большем расстоянии от основного корпуса 2, чем оно должно быть в расчетном положении их соединения, поршень (не показан), приводимый в действие задающим регулятором 29, может перемещаться на заданную длину, которая может быть недостаточна для доставки необходимой дозы из-за неправильного прикрепления держателя 3 картриджа к основному корпусу 2.

На фиг. 1 показана шприц-ручка 1 для инъекций с колпачком 4, прикрепленным к держателю 3 картриджа, который надлежащим образом соединен с основным корпусом 2. Индикация надлежащего соединения между основным корпусом 2 и держателем 3 картриджа происходит, когда метка 21 индикатора на основном корпусе 2 и метка 31 индикатора на держателе 3 картриджа вращательно (при их вращении относительно друг друга) совмещаются в продольном направлении или вдоль оси автоматизированного устройства 1 для инъекций. На фиг. 1, видна только часть держателя 3 картриджа, а остальная ее часть закрыта колпачком 4, надетым на держатель 3.

На фиг. 2 показана шприц-ручка 1 фиг. 1 с колпачком 4, снятым с держателя 3 картриджа. Держатель 3 картриджа имеет окошко 33, через которое можно видеть картридж с жидким лекарственным средством (когда он установлен). Держатель 3 картриджа имеет на открытом конце приемную часть 35 для инъекционной иглы, к которой может быть прикреплена втулка с проникающей канюлей иглы для прокалывания картриджа и иглой для прокалывания кожи пользователя перед инъекцией. На держателе 3 картриджа имеется внешний кольцевой выступ 36, и на колпачке 4 имеется внутренний кольцевой выступ 46. При надвигании колпачка 4 на держатель 3 картриджа соответствующие кольцевые выступы 36, 46 входят в зацепление, предотвращая дальнейшее перемещение колпачка 4 относительно держателя 3 картриджа. Колпачок 4 может быть снабжен внешним кольцевым выступом 42, который помогает пользователю удерживать колпачок в процессе его надевания на держатель 3 картриджа и снятия с него.

Шприц-ручка 1 для инъекций включает визуальные индикаторы 21, 22 и

31, 32 для индикации надлежащего соединения держателя 3 картриджа и основного корпуса 2. Как показано на фиг. 2 и 3, держатель 3 картриджа снабжен визуальным индикатором в форме указателя 31 и продольного выступа

32, на котором расположен указатель 31. Продольный выступ 32 также предотвращает перекатывание шприц-ручки 1 для инъекций, когда она лежит на плоской поверхности (например, на столе). Основной корпус 2 снабжен визуальным индикатором в форме указателя 21, расположенного на выступающей части 22. Если держатель 3 картриджа и основной корпус 2 соединены надлежащим образом, предпочтительно путем свинчивания вместе этих частей, указатели 21 и 31, а также выступающая часть 22 и удлиненный выступ 32 будут находиться на одной линии в продольном направлении автоматизированного устройства для инъекций, как это показано на фиг. 1-3. Если держатель 3 картриджа и основной корпус 2 прикреплены друг к другу ненадлежащим образом, визуальные индикаторы 21, 22 и 31, 32 не будут находиться на одной линии, как это показано на фиг. 2 (то есть они могут быть смещены относительно друг друга в продольном направлении и/или по углу). Продольный выступ 32 и выступающая часть 22 могут помогать плохо видящим пользователям в определении состояния соединения держателя 3 картриджа и основного корпуса 2.

Линия 7 на фиг. 1-3 показывает границу соединения между держателем 3 картриджа и основным корпусом 2. Линия 8 на фиг. 1 и 3, показывает границу соединения между колпачком 4 и держателем 3 картриджа.

На фиг. 3 приведен увеличенный вид автоматизированного устройства 1 для инъекций, на котором колпачок 4 прикреплен к держателю 3 картриджа, который надлежащим образом прикреплен к основному корпусу 2. Как показано, визуальные индикаторы надлежащего положения в форме указателей 21, 31, а также выступающих частей 22, 32, указывают пользователю, что держатель 3 картриджа надлежащим образом прикреплен к основному корпусу 2, и пользователь может определить это визуально или на ощупь.

На фиг. 4 приведен увеличенный вид окошка 24 основного корпуса 2 автоматизированного устройства 1 для инъекций, показанного на фиг. 1. В окошке 24 индицируется величина дозы жидкого лекарственного средства, задаваемой пользователем с помощью головки задающего регулятора 29. Окошко 24 визуально выделяется накладкой 26 его, охватывающей его со всех сторон. Накладка 26 имеет указатель 27, указывающий на численную величину количества жидкого лекарственного средства, соответствующего дозе, задаваемой головкой задающего регулятора 29. Регулятор 29 предпочтительно представляет собой поворотную шкалу или головку, на которой имеются лунки или небольшие выступы, обеспечивающие пользователю надежный захват устройства.

Накладка 26 окошка 24, показанная на фиг. 4, может быть элементом, отдельным от основного корпуса 2, или же может быть наплавлена на него. В другом варианте накладка 26 окошка 24 может быть нанесена на основной корпус 2 способом печати. В любом случае предпочтительно, чтобы накладка 26 окошка 24 имела такой же цвет, что и задающий регулятор 29. Кроме того, предпочтительно, чтобы проем/окошко 260 в накладке 26 имел такие размеры, чтобы он был больше, чем проем 200 в основном корпусе, для показа части 201. В предпочтительных вариантах проем 200 в основном корпусе имеет такую форму, чтобы он соответствовал винтовой линии, по которой нанесены численные величины, соответствующие дозам, задаваемым с помощью задающего регулятора 29. Более предпочтительно, чтобы проем 200 в основном корпусе представлял собой удлиненный вырез, ориентированный в направлении винтовой линии численных величин, для их показа в проеме 200.

В одном из вариантов, показанном на фиг. 4, проем 260 накладки представляет собой по существу круговое отверстие с указателем 27, проходящим над частями проема 200 основного корпуса и проема 260. Достоинство такого устройства заключается в том, часть 201 может быть видна для выделения численных величин внутри проема 200 основного корпуса за счет обеспечения контрастного переднего плана.

На фиг. 5-8 представлен другой вариант автоматизированного устройства для инъекций по настоящему изобретению. В этом варианте метка индикатора на держателе 3 картриджа представляет собой цилиндр 310 с указателем 31а, проходящим в продольном направлении автоматизированного устройства 1 для инъекций. Если держатель 3 картриджа надлежащим образом прикреплен к основному корпусу 2, указатель 31а держателя 3 картриджа находится напротив указателя 21а основного корпуса 2, как это показано на фиг. 6 и 7. В этом варианте на основном корпусе 2 и колпачке 4, соответственно, выполнены части 28, 48 для захвата пользователем, которые обеспечивают визуальное выделение автоматизированного устройства 1 для инъекций. В предпочтительном варианте части 28, 48 для захвата пользователем выполнены из прозрачного материала. Вариант, представленный на фиг. 5-8, аналогичен варианту, представленному на фиг. 1-4, в части прикрепления друг к другу основного корпуса 2, держателя 3 картриджа и колпачка 4.

На фиг. 9-12 представлен вариант автоматизированного устройства для инъекций, который отличается от вышеописанных вариантов несколькими особенностями. В этом варианте держатель 3 картриджа полностью закрыт колпачком 4, когда держатель 3 надлежащим образом прикреплен к основному корпусу 2, как показано на фиг. 9. Как показано на фиг. 10, указатель 31b на держателе 3 картриджа, имеющий форму стрелки, выравнивается с указателем 21b на основном корпусе 2, в форме удлиненного выступа, указывая на надлежащее соединение двух частей. Колпачок 4 выполнен, по меньшей мере частично из прозрачного или полупрозрачного материала, так что когда колпачок 4 прикреплен к держателю 3 картриджа, можно видеть указатель 31b на держателе 3. Линия или зазор 9 указывает границу соединения между колпачком 4 и основным корпусом 2.

В варианте, представленном на фиг. 9-12, колпачок 4 полностью закрывает держатель 3 картриджа. Накладка 26 окошка основного корпуса 2, охватывающая окошко 24, может быть элементом, отдельным от основного корпуса 2, или же может быть наплавлена на него. В другом варианте накладка 26 окошка 24 может быть нанесена на основной корпус 2 способом печати. В любом случае предпочтительно, чтобы накладка 26 окошка 24 имела такой же цвет, что и задающий регулятор 29. Кроме того, как показано на фиг. 12, предпочтительно, чтобы проем 260 в накладке 26 имел такие размеры, чтобы он был больше, чем проем 200 в основном корпусе, для показа части 201. В предпочтительных вариантах проем 200 в основном корпусе имеет такую форму, чтобы он соответствовал винтовой траектории численных величин, соответствующих дозам, задаваемым с помощью задающего регулятора 29. Более предпочтительно, как это иллюстрируется на фиг. 9-12, чтобы проем 200 в основном корпусе представлял собой удлиненный вырез с закругленными краями, ориентированный в направлении винтовой линии численных величин, для их показа в проеме 200. В этом варианте проем 260 накладки представляет собой по существу овальное отверстие с указателем 27, проходящим над частями проема 200 основного корпуса и проема 260. Достоинство такого устройства заключается в том, часть 201 может быть показана для выделения численных величин внутри проема 200 основного корпуса за счет обеспечения контрастного переднего плана.

Хотя выше были описаны подробно только несколько вариантов осуществления настоящего изобретения, однако специалистам в данной области техники будет понятно, что возможны различные модификации этих вариантов без существенного выхода за пределы идеи и преимуществ изобретения. Соответственно, предполагается, что все такие модификации включаются в объем охраны изобретения, определяемый прилагаемой формулой и эквивалентами его пунктов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к автоматизированным устройствам для инъекций. Автоматизированное устройство для инъекций содержит основной корпус с проемом, содержащий задающий регулятор дозы; держатель картриджа для удерживания картриджа с жидким лекарственным средством, прикрепляемый к основному корпусу, причем по меньшей мере один из держателя картриджа и картриджа с лекарственным средством содержит приемную часть для иглы; приводной механизм для воздействия с усилием на картридж с лекарственным средством и вытеснения жидкого лекарственного средства из картриджа и индикатор дозы, имеющий указатель для индикации дозы, которая должна быть введена, и формируемый концевой накладкой со смотровым окошком, закрывающей часть корпуса, при этом смотровое окошко обеспечивает возможность обзора сквозь него части корпуса вокруг проема корпуса. 5 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Автоматизированное устройство для инъекций, содержащее:

основной корпус с проемом, содержащий задающий регулятор дозы;

держатель картриджа для удерживания картриджа с жидким лекарственным средством, прикрепляемый к основному корпусу, причем по меньшей мере один из держателя картриджа и картриджа с лекарственным средством содержит приемную часть для иглы;

приводной механизм для воздействия с усилием на картридж с лекарственным средством и вытеснения жидкого лекарственного средства из картриджа; и

индикатор дозы, имеющий указатель для индикации дозы, которая должна быть введена, и формируемый концевой накладкой со смотровым окошком, закрывающей часть корпуса, при этом смотровое окошко обеспечивает возможность обзора сквозь него части корпуса вокруг проема корпуса.

2. Автоматизированное устройство для инъекций по п. 1, в котором накладка включает первый визуальный материал, а основной корпус включает второй визуальный материал, причем первый и второй визуальные материалы имеют разные цвета.

3. Автоматизированное устройство для инъекций по п. 1, в котором указатель расположен в центральной части смотрового окошка и проема корпуса.

4. Автоматизированное устройство для инъекций по п. 1, в котором смотровое окошко имеет по существу круговую форму.

5. Автоматизированное устройство для инъекций по п. 1, в котором смотровое окошко имеет по существу эллиптическую форму.

6. Автоматизированное устройство для инъекций по п. 1, дополнительно содержащее колпачок, закрывающий часть держателя картриджа с возможностью снятия.