Способ лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе с сохранением её витальности при протезировании несъемными ортопедическими конструкциями с применением экдистероидсодержащей фитокомпозиции Российский патент 2018 года по МПК A61K36/185 A61K36/28 A61K36/36 A61K36/76 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и касается лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе.

Применение металлокерамических конструкций, а также любых несъемных протезов, опирающихся на зубы с сохраненной пульпой, имеет неоспоримое клиническое и биологическое значение с позиции прогнозирования отдаленных результатов [Жадько С.И., Жиров А.И., Жирова В.Г., Дикий К.Л. Экспериментальное обоснование сохранения витальной пульпы при применении несъемных зубных протезов / Институт стоматологии. 2015. - №3. - С. 84].

При протезировании на витальных зубах несъемными ортопедическими конструкциями осложнения, связанные с пульпой зуба, возникают в 13,3-17,7% случаев [Ипполитов И.Ю. Клинико-лабораторная оценка эффективности применения материалов для снижения повышенной чувствительности твердых тканей зуба после препарирования под несъемную ортопедическую конструкцию / Вестник новых медицинских технологий. – 2013. - Т. 20. - №2. - С. 80].

Одонтопрепарирование под несъемные металлокерамические конструкции влечет за собой сошлифовывание значительного количества твердых тканей зубов (эмали и дентина).

В процессе одонтопрепарирования зуб подвергается воздействию множества раздражающих факторов, таких как: вибрация, температура, охлаждение, высушивание, химическое воздействие, микробная инвазия. Все указанные факторы могут привести к повышенной чувствительности пульпы и воспалительным изменениям в пульпе зуба. Возникновение необратимых осложнений под ортопедическими конструкциями возможно даже через 6 месяцев [Ахмад И. Эстетика непрямой реставрации / Ирфан Ахмад; Пер. с англ. - М.: МЕДпресс - информ, 2009. - 232 с.].

На данный момент большинство авторов, с целью профилактики воспалительных изменений в пульпе, советуют применять лаки-адгезивы и провизорные коронки. Однако данные методы защищают только от воздействия внешних факторов, действующих на пульпу зуба после одонтопрепарирования, но не обладают противовоспалительным, укрепляющим и другими воздействиями на саму пульпу зуба.

Известны способы применения фитокомпозиций для лечения и профилактики стоматологических заболеваний [патент на изобретение 2009 105 708, A61K 36/00 опубликован 27.08.2010; патент на изобретение 2 204 375, A61K 6/02, А61Р 1/02 опубликован 20.05.2003, патент на изобретение 2013 107 557, A61K 6/00 опубликован 27.08.2014].

Техническим результатом изобретения является создание универсального препарата с выраженным репаративным, одонтотропным, противовоспалительным, обезболивающим и бактерицидным действием, применяемого для лечения воспалительных изменений в пульпе при протезировании несъемными конструкциями.

Для этого мы предлагаем следующую экдистероидсодержащую фитокомпозицию следующего состава, настойку в массовых частях: трава ясколки полевой - 3, цветки календулы - 1, лист кипрея узколистного - 1, почка тополя - 1 отличающуюся тем, что 40% спиртовую настойку (1:5), полученную методом перколяции, смешивают с временным цементом до получения пасты.

Ясколка полевая (Cerastium arvense) содержит экдистерон который имеет уникальные свойства - проявляет, в числе многих, мощное репаративное, стабилизирующее мембраны клеток, антиоксидантное, противовоспалительное, обезболивающее, каппиляроукрепляющее и другие виды действия при полной нетоксичности [Дармограй С.В., Филиппова А.С. К фармакогностическому изучению растения рода ясколка флоры средней полосы России / Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. - 2016. - Т. 24. - №3. - С. 126.]

Календула () является сильным противовоспалительным, спазмолитическим, регенерирующим, бактерицидным, антитоксическим, вяжущим, ранозаживляющим, противоотечным и т.д. средством, известным со времени древней Греции.

Кипрей узколистный (Chamaenerion angustifolium) обладает противовоспалительным, вяжущим, мягчительным, ранозаживляющим, седативным и др. видами действия.

Почкам тополя (Gemmae Populi) присуще противовоспалительное, болеутоляющее антимикробное, гемостатическое, дезинфицирующее, жаропонижающее эффекты.

Настойка представляет собой слегка желтоватую жидкость со слабовыраженным бальзамическим запахом.

Срок годности настойки - 0,5-1 год. Параметры настойки стабильны в процессе хранения.

Профилактика и лечение воспалительных заболеваний проводится следующим способом: проводится препарирование твердых тканей зубов под цельнолитую, металлокерамическую, цельнокерамическую коронки с применением соответствующего местного обезболивания, с последующим снятием оттисков силиконовыми оттискными материалами.

С целью профилактики термического ожога пульпы зуба, препарирование проводят прерывисто, под соответствующим воздушно-водяным охлаждением (50 мл/мин). Температура водяного охлаждения при препарировании зуба - в пределах 35±3°С. Оптимальное время непрерывного препарирования (время контакта инструмента с тканями зуба) не должно превышать 3 секунд. Во избежание травмы пульпы зуба при препарировании, рекомендуется сохранять расстояние в 1,0 мм до пульпы.

После препарирования и снятия оттиска, зуб обрабатывают 3% раствором гипохлорита натрия, обладающим антимикробным действием.

Затем изготавливают провизорные коронки прямым способом с применением самотвердеющих пластмасс: Acrytemp (Zhermack), Luxatemp-Plus (DMG), Snap (Parcell), Unifast Trad (GC), Карбодент (Стома).

Фиксация провизорных коронок производится цементами для временной фиксации: Temp bond NE (Kerr), RelyX Temp NE (3M ESPE), Ортофикс-Аква-К (ВладМиВА), Темпофикс (ВладМиВА), Дентин-порошок (ВладМиВА), Repin (Spofa) с добавлением, путем тщательного перемешивания, 40% спиртовой настойки (1:5) полученной методом перколяции следующего состава в массовых частях: трава ясколки полевой - 3, цветки календулы - 1, кора дуба обыкновенного - 1, лист кипрея узколистного - 1.

Фиксация производится на 2-3 недели до получения стойкого эффекта. Провизорная коронка защищает пульпу зуба от действия внешних химических, термических и бактериологических воздействий. Экдистероидсодержащая настойка, вводимая в состав временного цемента, обладает выраженным одонтотропным, противовоспалительным, анальгезирующим и укрепляющим действием.

После каждого из промежуточных этапов протезирования (примерки металлического колпачка, металлического каркаса, глазурования), производится обработка культи зуба 3% раствором гипохлорита натрия и фиксация провизорных коронок на временный цемент с добавлением экдистероидсодержащей настойки, с целью защиты зуба, до следующего этапа протезирования.

На окончательном этапе протезирования, после проведения подготовительных мероприятий, изготовленные коронки фиксируют на фторсодержащие стеклоиономерные цементы Fuji one (GC) или Fugi Plus (GC).

Клинические исследования заявленного способа лечения с использованием растительного препарата проводили в стоматологических клиниках г. Рязани. Проводилось ортопедическое лечение 40 пациентов (из них 26 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 18 до 70 лет.

Заявленный способ лечения иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1

9.09.2015 г. I посещение. Пациент 3., 68 лет. Обратился в стоматологическую клинику с жалобой на кратковременную боль в области зуба 1.1 от всех видов раздражителей, разрушенность и эстетический дефект зубов 1.1, 2.1, 2.2.

Анамнез заболевания: наличие боли в зубе 1.1 более 1 месяца. Зубы 2.1 и 2.2 были лечены более 1 года назад по поводу воспаления пульпы. Неделю назад, при приеме пищи, произошел отлом коронковой части зубов 2.1, 2.2.

Анамнез жизни: болезнь Боткина и другие специфические инфекции отрицает.

Данные объективного исследования: на вестибулярной поверхности зуба 1.1 глубокая кариозная полость, зондирование по всему дну умеренно болезненное, дно кариозной полости плотное, пигментированное, реакция на холод болезненна, проходит после удаления раздражителя, ЭОД - 11 мкА.

На вестибулярной поверхности 1.1, 2.1, 2.2 зубов определяются плоскостные дефекты эмали с обнажением дентина, ИРОПЗ - 0,6 Зубы 2.1 и 2.2 депульпированы. Зубная формула:

Прикус ортогнатический.

Данные дополнительных исследований: на прицельной рентгенограмме зуба 1,1 определяется пломба в области коронки 3.6 зуба, пульпарная полость и периодонт интактны. На прицельной рентгенограмме зубов 2.1, 2.2 корневые каналы запломбированы до апикального отверстия. Состояние тканей пародонта зубов в норме.

Диагноз: Зуб 1.1. - глубокий кариес, полный множественные переломы зубов 2.1 и 2.2.

Лечение:

Получен вспомогательный двухслойный оттиск при помощи силиконовой массы «Speedex». Под инфильтрационной анестезией 2% раствора Ультракаина, проведено препарирование кариозной полости зуба 1.1, препарирование зубов 2.1, 2.2 под металлокерамические коронки с формированием кругового поддесневого уступа. Культи зубов 1.1, 2.1, 2.2 обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Получен рабочий двухслойный оттиск из С-силиконовой «Speedex» массы с верхней челюсти, вспомогательный оттиск из альгинатной массы «Orthoprint» с нижней челюсти. Проведена регистрация центральной окклюзии. Определение цвета и изготовление временных пластмассовых коронок материалом «luxatemp-Plus», цвета A3, прямым способом, для зубов 1.1, 2.1, 2.2, которые зафиксированы с помощью цемента «Temp bond NE» с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 14 дней.

25.09.2015 г. II посещение: жалобы отсутствуют. Пациент заметил значительное улучшение - отсутствие боли в области зуба 1.1.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 1.1, 2.1, 2.2 без дефектов, десна в области зубов 1.1, 2.1, 2.2 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: проведена припасовка металлического каркаса искусственной коронки на культи зубов 1.1, 2.1, 2.2. Определен цвет керамической массы при помощи стандартной расцветки «Vita» - A3. Проведена обработка зубов 3% раствором гипохлорита натрия. Установка временных пластмассовых коронок для зубов 1.1, 2.1, 2.2, которые зафиксированы с помощью цемента «Temp bond NE» с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

3.10.2015 г. III посещение: жалобы отсутствуют. Отсутствие боли в области препарированных зубов.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 1.1, 2.1, 2.2 без дефектов, десна в области зубов 1.1, 2.1, 2.2 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка искусственной металлокерамической конструкции зубов 1.1, 2.1, 2.2 в полости рта. Искусственные коронки восстанавливают межзубные контактные пункты и окклюзионные контакты с зубами-антагонистами. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена временная фиксация постоянных искусственных коронок при помощи цемента «Temp bond NE» с растительным препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

11.10.2015 г. IV посещение: жалобы отсутствуют. Пациент отмечает отсутствие боли и дискомфорта.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 1.1, 2.1, 2.2 без дефектов, десна в области зубов 1.1, 2.1, 2.2 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка конструкции искусственных металлокерамических конструкций зубов 1.1, 2.1, 2.2 в полости рта. Цвет и форма удовлетворяют пациента. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена постоянная фиксация искусственных коронок с помощью стеклоиономерного цемента «Fugi Plus».

Рекомендовано: следующее посещение через 6 месяцев.

Контроль:

Через 6 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Через 12 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Пример 2

23.02.2016 г. I посещение. Пациент А., 36 лет. Обратился в стоматологическую клинику с жалобой на нарушение целостности зубного ряда.

Анамнез заболевания: зуб 3.6 был удален, в связи с неэффективностью лечения периодонтита и разрушением коронковой части зуба, более 2-х лет назад.

Анамнез жизни: болезнь Боткина и другие специфические инфекции отрицает.

Данные объективного исследования: слизистая оболочка в области отсутствующего зуба 3.6 и соседних зубов 3.5 и .3.7 бледно-розового цвета. На окклюзионной поверхности зуба 3.5 наблюдается пломба ИРОПЗ - 0,3. Зуб 3.7 - интактный.

Зубная формула:

Прикус ортогнатический.

Диагноз: частичная адентия.

Лечение: Получен вспомогательный двухслойный оттиск при помощи силиконовой массы «Speedex». Под инфильтрационной анестезией 2% раствора Ультракаина, проведено препарирование препарирование зубов 3.5, 3.7 под металлокерамические коронки с формированием кругового поддесневого уступа. Культи зубов 3.5, 3.7 обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Получен рабочий двухслойный оттиск из С-силиконовой массы «Speedex» с нижней челюсти, вспомогательный оттиск из альгинатной массы «Orthoprint» с верхней челюсти. Проведена регистрация центральной окклюзии. Определение цвета и изготовление временных пластмассовых коронок материалом «Luxatemp handmix», цвета С2, прямым способом, для зубов 3.5, 3.7, которые зафиксированы с помощью временного цемента «Repin»замешенного с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 14 дней.

6.04.2016 г. II посещение: жалобы отсутствуют. Пациент отмечал наличие повышенную чувствительность зубов после этапа однотопрепарирования.

Через 2 дня, после установки временных коронок, пациент заметил значительное улучшение - отсутствие чувствительности в области зубов 3.5, 3.7.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 3.5, 3.7 без дефектов, десна в области зубов 3.5, 3.6, 3.7 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: проведена припасовка металлического каркаса искусственной коронки на культи зубов 3.5, 3.7. Определен цвет керамической массы при помощи стандартной расцветки «Vita» - С2. Проведена обработка зубов 3% раствором гипохлорита натрия. Установка временных пластмассовых коронок для зубов 3.5, 3.7, которые зафиксированы с помощью временного цемента «Repin» замешенного с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

13.04.2016 г. III посещение: жалобы отсутствуют. Отсутствие боли в области препарированных зубов.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 3.5, 3.7 без дефектов, десна в области зубов 3.5, 3.6, 3.7 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка искусственной металлокерамической конструкции зубов 3.5, 3.7 в полости рта. Искусственные коронки восстанавливают межзубные контактные пункты и окклюзионные контакты с зубами-антагонистами. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена временная фиксация постоянных искусственных коронок при помощи временного цемента «Repin» замешенного с растительным препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

20.04.2016 г. IV посещение: жалобы отсутствуют. Пациент отмечает отсутствие боли и дискомфорта.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 3.5, 3.7 без дефектов, десна в области зубов 3.5, 3.6, 3.7 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка конструкции искусственных металлокерамических конструкций зубов 3.5, 3.6, 3.7 в полости рта. Цвет и форма удовлетворяют пациента. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена постоянная фиксация искусственных коронок с помощью стеклоиономерного цемента «Fuji one».

Рекомендовано: следующее посещение через 6 месяцев.

Контроль:

Через 6 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Через 12 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Пример 3

14.04.2016 г. I посещение. Пациент Д., 42 года. Обратился в стоматологическую клинику с жалобой на нарушение эстетический дефект и нарушение целостности зубного ряда.

Анамнез заболевания: Анамнез заболевания: зуб 4.2 был удален, в связи травматическим повреждением 4 месяца назад.

Анамнез жизни: болезнь Боткина и другие специфические инфекции отрицает.

Данные объективного исследования: слизистая оболочка в области отсутствующего зуба 4.2 и соседних зубов 4.1 и 4.3 бледно-розового цвета. На медиальной поверхности зуба 4.1 наблюдается пломба ИРОПЗ - 0,2 и на дистальной поверхности зуба 4.3 наблюдается пломба ИРОПЗ - 0,2.

Зубная формула:

Прямой прикус.

Диагноз: частичная адентия.

Лечение: Получен вспомогательный двухслойный оттиск при помощи силиконовой массы «Speedex». Под инфильтрационной анестезией 4% раствора Убистезина, проведено препарирование препарирование зубов 4.1 и 4.3 под металлокерамические коронки с формированием кругового поддесневого уступа. Культи зубов 4.1, 4.3 обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Получен рабочий двухслойный оттиск из С-силиконовой массы «Speedex» с нижней челюсти, вспомогательный оттиск из альгинатной массы «Orthoprint» с верхней челюсти. Проведена регистрация центральной окклюзии. Определение цвета и изготовлены временных пластмассовых коронок материалом «luxatemp-plus», цвета А2, прямым способом, для зубов 4.1, 4.3, которые зафиксированы с помощью временного цемента «Темпофикс», замешенного вместе с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 14 дней.

30.06.2016 г. II посещение: жалобы отсутствуют. После процедуры одонтопрепарирования пациент отмечал наличие боли в зубах 4.1, 4.3. После установки временных коронок пациент заметил значительное улучшение - отсутствие боли в области зубов 4.1, 4.3.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 4.1, 4.3 без дефектов, десна в области зубов 4.1, 4.2, 4.3 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: проведена припасовка металлического каркаса искусственной коронки на культи зубов 4.1, 4.3. Определен цвет керамической массы при помощи стандартной расцветки «Vita» - А2. Проведена обработка зубов 3% раствором гипохлорита натрия. Установка временных пластмассовых коронок для зубов 4.1, 4.3, которые зафиксированы с помощью временного цемента «Темпофикс», замешенного вместе с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

09.05.2016 г. III посещение: жалобы отсутствуют. Отсутствие боли в области препарированных зубов.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 4.1, 4.3 без дефектов, десна в области зубов 4.1, 4.2, 4.3 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка искусственной металлокерамической конструкции зубов 4.1, 4.3 в полости рта. Искусственные коронки восстанавливают межзубные контактные пункты и окклюзионные контакты с зубами-антагонистами. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена временная фиксация постоянных искусственных коронок при помощи временного «Темпофикс», замешенного вместе с растительном препаратом.

Рекомендовано: следующее посещение через 7 дней.

16.05.2016 г. IV посещение: жалобы отсутствуют. Пациент отмечает отсутствие боли и дискомфорта.

Объективно: пластмассовые коронки на зубах 4.1, 4.3 без дефектов, десна в области зубов 4.1, 4.2, 4.3 бледно-розового цвета, уплотнена, кровоточивость при зондировании отсутствует.

Лечение: произведена проверка конструкции искусственных металлокерамических конструкций зубов 4.1, 4.2, 4.3 в полости рта. Цвет и форма удовлетворяют пациента. Культи зубов обработаны 3% раствором гипохлорита натрия. Проведена постоянная фиксация искусственных коронок с помощью стеклоиономерного цемента «Fugi Plus».

Рекомендовано: следующее посещение через 6 месяцев.

Контроль:

Через 6 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Через 12 месяцев после лечения жалобы отсутствовали.

Таким образом, патентуемый способ лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе с сохранением ее витальности при протезировании несъемными ортопедическими конструкциями с применением экдистероидсодержащей фитокомпозицией обеспечивает выраженное репаративное, капилляроукрепляющее, противовоспалительное, обезболивающее и другие виды действия с сохранением указанного эффекта в течение длительного времени. В процессе лечения не было выявлено ни одного случая возникновения нежелательных побочных явлений.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе. Для осуществления предлагаемого способа лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе с сохранением ее витальности при протезировании несъемными ортопедическими конструкциями используют экдистероид-содержащую композицию следующего состава в массовых частях: трава ясколки полевой - 3, цветки календулы - 1, лист кипрея узколистного - 1 и почки тополя – 1, в виде 40% настойки (1:5), полученной методом перколяции. Данную композицию включают во временный цемент до получения пасты, которую наносят на отпрепарированные твердые ткани зуба, обработанные 3% раствором гипохлорита натрия под провизорную коронку и после получения стойкого эффекта в течение 2-3 недель восстанавливают зуб коронкой. Использование способа лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе с сохранением ее витальности при протезировании несъемными ортопедическими конструкциями с применением вышеуказанной композиции обеспечивает выраженное репаративное, капилляроукрепляющее, противовоспалительное, обезболивающее и бактерицидное действие с сохранением указанных эффектов в течение длительного времени. 3 пр.

Способ лечения и профилактики воспалительных изменений в пульпе с сохранением ее витальности при протезировании несъемными ортопедическими конструкциями, включающий применение экдистероид содержащей композиции следующего состава в массовых частях: трава ясколки полевой - 3, цветки календулы - 1, лист кипрея узколистного - 1 и почки тополя - 1 в виде 40% настойки (1:5), полученной методом перколяции, отличающийся тем, что данную композицию включают во временный цемент до получения пасты, которую наносят на отпрепарированные твердые ткани зуба, обработанные 3% раствором гипохлорита натрия под провизорную коронку и после получения стойкого эффекта в течение 2-3 недель восстанавливают зуб коронкой.