ДОЗИРОВАНИЕ ЖИДКОСТЕЙ И СПОСОБЫ ДОЗИРОВАНИЯ ЖИДКОСТЕЙ Российский патент 2018 года по МПК A61J1/20 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к дозированию жидкостей, в частности, к способам дозирования жидкостей.

Уровень техники

Существуют дозаторы различных типов для подачи отмеренного объема жидкости в аэрозольное устройство, например, аэрозольное устройство, описанное в одной из заявок США № 13830511, находящихся одновременно на рассмотрении, и озаглавленной «Способы и системы для подачи жидких медицинских средств в аэрозольные устройства» и включенной сюда посредством ссылки. Аспектом таких дозаторов является необходимость максимального увеличения количества жидкого медицинского средства, которое можно дозировать. Из-за больших расходов, связанных с использованием лекарственных средств многих типов, существует настоятельная необходимость не расходовать попусту жидкое лекарственное средство. Кроме того, важно обеспечить точную дозу медицинского средства для пользователя. Необходимы усовершенствования подачи всего количества жидкого лекарственного средства при одновременном обеспечении точных доз для аэрозольного устройства с последующим аэрозолированием.

Раскрытие сущности изобретения

Термины «изобретение», «указанное изобретение», «это изобретение» и «настоящее изобретение», используемые в этом патенте, предназначены для широкого использования всего предмета рассмотрения этого патента и приведенной ниже формулы изобретения. Предполагается, что заявления, содержащиеся в этих терминах, не ограничивают описанный здесь предмет рассмотрения или не ограничивают значение или объем приведенной ниже формулы изобретения. Варианты выполнения изобретения, на которые распространяется настоящий патент, определяются приведенной ниже формулой изобретения, а не сущностью изобретения. Краткое описание изобретения представляет собой общий обзор различных аспектов изобретения и некоторые идеи изобретения, которые подробно описаны в разделе «Подробное описание». Это краткое описание не предназначено ни для идентификации принципа или существенных отличительных признаков заявленного предмета рассмотрения, ни для отдельного использования с целью определения объема завяленного предмета рассмотрения. Предмет рассмотрения следует изучать со ссылкой на все описание настоящего патента, всех чертежей и каждого пункта формулы изобретения.

Конкретный вариант выполнения предлагает дозатор для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство. Дозатор может включать в себя контейнер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и предназначенный для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства. Дозатор также может включать в себя дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера. Дозирующий механизм может иметь дистальный конец, оканчивающийся в наконечнике, через который дозируется жидкое лекарственное средство. Дозирующий механизм предназначен для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника при каждом использовании дозирующего механизма. Дистальный конец дозирующего механизма включает в себя переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса.

В некоторых вариантах выполнения дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, имеющую нижнюю поверхность, которая наклонена к отверстию для способствования сливанию жидкого лекарственного средства из контейнера в дозирующий механизм. В некоторых вариантах выполнения переходный элемент содержит гнездо. В некоторых вариантах выполнения переходный элемент содержит выступ, при этом выступ и наконечник имеют диаметр. Диаметр выступа больше диаметра наконечника. В некоторых вариантах выполнения контейнер также включает в себя индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для надлежащего дозирования, т.е. на то, что контейнер больше нельзя использовать. Нижняя поверхность проксимального конца может быть наклонена таким образом, чтобы индикаторная линия была расположена на большем расстоянии от проксимального конца.

По другому аспекту настоящее изобретение предлагает способ изготовления дозатора для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство. Этот способ может включать в себя обеспечение наличия контейнера, имеющего проксимальный конец и дистальный конец. Контейнер предназначен для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства. Способ также может включать в себя обеспечение наличия дозирующего механизма, который предназначен для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника дистального конца дозирующего механизма при каждом использовании дозатора. Дистальный конец дозирующего механизма включает в себя переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса. В некоторых вариантах переходный элемент включает выступ, при этом выступ и наконечник имеют диаметр. Диаметр выступа больше диаметра наконечника.

В некоторых вариантах выполнения дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, имеющую нижнюю поверхность, которая наклонена к отверстию для способствования сливанию жидкого лекарственного средства из контейнера в дозирующий механизм. Дозатор можно сжимать таким образом, чтобы дозатор подавал отмеренный объем жидкого лекарственного средства после прикладывания усилия сжатия. В варианте выполнения контейнер также включает в себя индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для дозирования единичной дозы. Нижняя поверхность проксимального конца может быть наклонена таким образом, чтобы индикаторная линия была расположена на большем расстоянии от проксимального конца.

По другому аспекту настоящее изобретение предлагает способ для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство. Этот способ может включать в себя обеспечение наличия контейнера, имеющего проксимальный конец и дистальный конец. Контейнер может включать в себя некоторый объем жидкого лекарственного средства. Дозатор может иметь дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера. Дозирующий механизм может иметь дистальный конец, имеющий переходный элемент и оканчивающийся в наконечнике. Способ может включать в себя обеспечение наличия аэрозольного устройства, имеющего корпус с мундштуком. Аэрозольное устройство также может включать в себя отверстие в корпусе, предназначенное для размещения наконечника дозатора, и вибрирующую сетку, расположенную на некотором расстоянии от отверстия, которая предназначена для аэрозолирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства. Способ может включать в себя вставление наконечника в отверстие аэрозольного устройства до тех пор, пока переходный элемент дистального конца не будет контактировать с корпусом снаружи отверстия для ограничения глубины вставления наконечника с целью поддержания наконечника на расстоянии от вибрирующей сетки. Способ также может включать в себя сжатие дозатора для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника к вибрирующей сетке.

В некоторых вариантах выполнения сжатие дозатора выполняется посредством прикладывания усилия сжатия как к аэрозольному устройству, так и к дозатору. Способ может по усмотрению включать в себя размещение аэрозольного устройства на опорной поверхности и сжатие дозатора посредством прикладывания усилия сжатия к дозатору. В некоторых вариантах выполнения аэрозольное устройство также включает в себя крышку, которая уплотняет отверстие и вибрирующую сетку. Способ также может включать в себя перемещение крышки для открывания отверстия и вибрирующей сетки. В некоторых вариантах выполнения дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, которая включает в себя нижнюю поверхность, наклоненную к отверстию таким образом, что при переворачивании дозатора жидкое лекарственное средство направляется в отверстие. Контейнер может включать в себя индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для рекомендуемого дозирования. В некоторых вариантах выполнения переходный элемент контактирует с корпусом таким образом, что наконечник удерживается на расстоянии от сетки, и наконечник не может контактировать с дозируемым отмеренным объемом жидкого лекарственного средства.

По другому аспекту настоящее изобретение предлагает дозатор для подачи отмеренного количества жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство. Дозатор может включать в себя контейнер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Контейнер может быть предназначен для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства. Контейнер также может включать в себя индикаторную отметку, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для подачи единичной дозы в аэрозольное устройство. Таким образом, пользователь будет знать, когда контейнер необходимо заменить новым контейнером. Дозатор может включать в себя дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера. Дозирующий механизм может включать в себя дистальный конец, оканчивающийся в наконечнике, через который дозируется жидкое лекарственное средство. Дозирующий механизм предназначен для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника при каждом использовании дозирующего механизма. Дистальный конец дозирующего механизма может включать в себя переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса.

В некоторых вариантах выполнения индикаторная отметка может быть выполнена в виде верхнего участка определенной формы и нижнего участка определенной формы. Верхний участок и нижний участок расположены на определенном расстоянии друг от друга, так чтобы между верхним участком и нижним участком был виден прозрачный участок или область. Когда уровень жидкого лекарственного средства падает ниже прозрачного участка, количество жидкости может быть недостаточным для рекомендуемого дозирования. В некоторых вариантах выполнения верхний участок и нижний участок могут иметь форму полуокружностей, и прозрачный участок может включать в себя бесцветную линию. В некоторых вариантах выполнения верхний участок и нижний участок могут иметь форму прямоугольников, и прозрачный участок может включать в себя бесцветную линию между двумя прямоугольниками. В некоторых вариантах выполнения индикаторная отметка может иметь такую форму, что при падении уровня жидкого медицинского средства ниже нижнего края индикаторной отметки количество жидкости будет недостаточным для рекомендуемого дозирования, что будет указывать на необходимость замены контейнера. В некоторых вариантах выполнения индикаторная отметка может иметь форму горизонтальной линии, продолжающейся, по меньшей мере, на участке одной или нескольких сторон контейнера. В некоторых вариантах выполнения нижняя поверхность проксимального конца контейнера может быть наклонена таким образом, чтобы индикаторная линия могла быть расположена на большем расстоянии от проксимального конца.

Заявленное изобретение обеспечивает усовершенствовании подачи всего количества жидкого лекарственного средства при одновременном обеспечении точных доз медицинского средства для пользователя.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 – вид сбоку дозатора в несжатом состоянии по варианту выполнения изобретения:

Фиг. 2 – вид сбоку дозатора из Фиг. 1 в сжатом состоянии;

Фиг. 3 – вид в разрезе дозирующего механизма дозатора из Фиг. 1;

Фиг. 4 – изометрическое изображение крышки корпуса дозатора из Фиг. 1;

Фиг. 5 вид сбоку в разрезе крышки корпуса из Фиг. 4;

Фиг. 6 – изометрическое изображение руки пользователя во время удерживания дозатора из Фиг. 1 в несжатом состоянии;

Фиг. 7 - изометрическое изображение руки пользователя во время удерживания дозатора из Фиг. 1 в сжатом состоянии;

Фиг. 8 – вид сбоку дозатора из Фиг. 1 в несжатом состоянии, состыкованного с аэрозольным устройством;

Фиг. 9 - вид сбоку дозатора из Фиг. 1, дозирующего жидкость в аэрозольное устройство;

Фиг. 10 – вид в разрезе камеры и вибрирующей сетки аэрозольного генератора для приема жидкого лекарственного средства по вариантам выполнения изобретения;

Фиг. 11 – дозатор, состыкованный с отверстием аэрозольного генератора по вариантам выполнения изобретения;

Фиг. 12 – вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования;

Фиг. 13 - вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования, удобную для контроля;

Фиг. 14 – вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования;

Фиг. 15 – вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования;

Фиг. 16 – вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования;

Фиг. 17 – вариант выполнения дозатора, имеющего отметку о возможности использования.

Осуществление изобретения

Определенные аспекты настоящего изобретения относятся способам дозирования жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство, также именуемое как ингалятор. Несмотря на использование ряда аэрозольных устройств, в некоторых случаях жидкость дозируется в аэрозольное устройство, содержащее корпус, образующий выпуск или мундштук, вибрирующую мембрану или сетку, имеющую переднюю поверхность, расположенную у выпуска, и заднюю поверхность для приема жидкости, подлежащей дозированию, и вибрирующий механизм, соединенный с корпусом и предназначенный для осуществления вибрирования мембраны с целью дозирования аэрозоля из жидкости через мембрану.

Для хранения жидкого лекарственного средства может использоваться ряд контейнеров или дозаторов с последующим дозированием отмеренного объема жидкости в резервуар или непосредственно на вибрирующую мембрану, где она будет контактировать с задней поверхностью мембраны. Таким образом, отмеренный объем жидкости дозируется у выпуска или мундштука посредством функционирования вибрирующего механизма в течение периода действия, достаточного для полного арозолирования отмеренного объема у задней поверхности. Контейнеры или дозаторы будут иметь уплотненную область в том месте, где хранится жидкость, и механизм для дозирования отмеренного объема жидкости каждый раз, когда действует механизм. Например, контейнер можно сжимать для выталкивания капли известного объема.

Как показано на Фиг. 1 и 2, жидкость, подлежащая аэрозолированию, хранится в дозаторе 2. В целях удобства дозатор 2 может быть описан на примере флакона или контейнера 8 и дозирующего механизма 10. Контейнер 8 имеет проксимальный конец 4 и дистальный конец 6. Контейнер 8 содержит некоторый объем жидкого лекарственного средства в стерильных условиях. Из дозатора может дозироваться ряд жидких лекарственных средств. Например, жидкое лекарственное средство может содержать инсулиновый состав, такой как бесконсервантный состав, содержащий инсулин, включая сюда любые из составов, описанных в патентной публикации США № 2011/0168170, включенной сюда посредством ссылки. Также могут дозироваться другие жидкие лекарственные средства. Например, такие лекарственные средства могли бы включать в себя другие протеиновые составы, средства для лечения астмы и ХОБЛ, вакцины и обезболивающие средства.

Дистальный конец 6 может сопрягаться с дозирующим механизмом 10, который сходит на конус, образуя наконечник 12. Дозирующий механизм 10 предназначен для отмеривания дозируемого объема жидкого лекарственного средства. Дозирование может обеспечиваться посредством перекачивания или сжатия участка дозирующего механизма 10. Дозирующий механизм может включать в себя переходной элемент 14, такой как выступ 14 или другой установочный или фиксирующий механизм, расположенный между наконечником 12 и фланцем 16. Выступ 14 может иметь диаметр больше диаметра наконечника 12. В некоторых вариантах выполнения выступ 14 может быть фасонной ступенью, такой как кольцевая ступень, которая служит в качестве упора для ограничения максимальной глубины вставления наконечника 12 в аэрозольное устройство. Выступ 14 вставляют на такое расстояние, которое является достаточным для того, чтобы он не только служил в качестве упора, но также позволял наконечнику 12 занимать внутри отверстия аэрозольного устройства устойчивое положение которое является, в общем, вертикальным по отношению к верхней поверхности аэрозольного устройства. Наконечник 12 устанавливается внутри отверстия, когда поверхность выступа 14 расположена на одном уровне в контакте с поверхностью корпуса аэрозольного устройства, которая образует отверстие устройства, и наконечник продолжается через отверстие. В таком установленном положении жидкое лекарственное средство внутри дозатора будет подаваться вниз к наконечнику 12. Несмотря на то, что на фигурах показан выступ 14, могут использоваться другие фиксирующие механизмы, такие как конус, который сопрягается с конусом аэрозольного устройства, выступающие лепестки или лапки и т.п. По другому варианту фиксирующий механизм может иметь шпоночный элемент, так чтобы наконечник 12 можно было размещать в отверстии аэрозольного устройства только в определенной ориентации. Выступ 14 может задавать глубину вставления наконечника посредством контакта с поверхностью снаружи отверстия в аэрозольном устройстве, так чтобы наконечник 12 нельзя было вставлять дальше в устройство.

Фланец 16 может использоваться пациентом для прикладывания усилия с целью приведения в действие дозирующего механизма 10. Приведение механизма 10 в действие позволяет наконечнику 12 перемещаться относительно проксимального конца 4, тем самым сжимая дозатор 2. Таким образом, при каждом сжатии (или «перекачивании») из наконечника выталкивается дозированный объем жидкости. Например, на Фиг. 1 показан дозатор 2 в несжатом состоянии. На Фиг. 2 прикладывается усилие для сжатия 2 дозатора и выталкивания капли.

На Фиг. 3, наружная поверхность или корпус дозирующего устройства 10 показаны в разрезе. Для удобства объяснения внутренняя сторона корпуса дозирующего механизма 10 не показана. Для отмеривания дозируемого объема дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, которая крепит дозирующий механизм 10 к контейнеру, такому как описанный здесь контейнер 8. Это соединение может быть получено рядом способов, включая сюда, без ограничения, защелки, резьбовой крепеж и т.п. В соединение контейнера и крышки корпуса могут быть включены прокладка или уплотнительное кольцо круглого сечения для получения воздухонепроницаемого уплотнения между двумя компонентами. Дозирующий механизм 10 может включать в себя неподвижный участок 34 и скользящий участок 36. Неподвижный участок 34 может быть ближе к контейнеру, чем скользящий участок 36, и крепится в требуемом месте относительно контейнера. Скользящий участок 36 может быть соединен с неподвижным участком 34. Граница между неподвижным участком 34 и скользящим участком 36 может включать в себя пружину, которая смещает скользящий участок 36 от контейнера в несжатом состоянии. После сжатия скользящего участок 36 к неподвижному участку 34 клапан внутри дозирующего механизма 10 открывается для заполнения дозатора, позволяя объему жидкого лекарственного средства заполнять дозирующую камеру. После наполнения эта камера удерживает отмеренную дозу жидкого лекарственного средства. Дозирующий механизм при наполнении 10 может подавать отмеренную дозу из наконечника 12 после сжатия. Выступ 14 может быть расположен у поверхности корпуса аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника 12.

Ниже со ссылкой Фиг. 4 и 5 приводится описание крышки 18 корпуса. Крышка 18 корпуса по усмотрению может содержать обратный воздушный фильтр 22 и может включать в себя зубец 24 напротив обратного воздушного фильтра 22 для упрощения сборки. В нижней поверхности 26 могут быть предусмотрены проем или отверстие 28. Отверстие способствует вытягиванию последних капель жидкого лекарственного средства из контейнера 8, когда дозатор переворачивается для дозирования жидкости в аэрозольное устройство. В некоторых вариантах выполнения множество отверстий может быть расположено с противоположных сторон нижней поверхности или, по усмотрению, в таких местах, чтобы каждое отверстие находилось на расстоянии под одним и тем же углом относительно каждого ближайшего другого отверстия или отверстий. Кроме того, нижняя поверхность 26 может быть наклонена к отверстию 28 для облегчения сливания остатков жидкости из контейнера 8. как показано на Фиг. 5. Размер отверстия является достаточно большим для облегчения сливания жидкости в контейнер и в дозирующий механизм.

Некоторые варианты выполнения содержат только одно отверстие 28, расположенное на нижней поверхности 26. Эта конструкция способствует удерживанию воздуха вне дозирующего механизма 10 после наклона дозатора 2 в том смысле, что в противном случае во второе отверстие попадал бы воздух, в то время как первое отверстие 28 было бы погружено в жидкое лекарственное средство. Благодаря удерживанию излишнего воздуха вне дозирующего механизма 10 дозатор 2 в течение срока службы может отмерять более точные дозы.

На Фиг. 6 – 11 показан примерный способ функционирования дозатора 2. На Фиг. 6 и 7 дозатор 2 зажимается одной рукой таким образом, чтобы четыре пальца окружали дозатор 2 главным образом вокруг контейнера 8. Использование четырех пальцев для захватывания дозатора 2 обеспечивает плотное захватывание, так чтобы дозатор 2 можно было легко прокачивать для выталкивания жидкости. Кроме того, большой палец может опираться на проксимальный конец 4 для прикладывания дополнительного усилия сжатия. При соответствующем захвате крышка 302 на аэрозольном устройстве 300 может сдвигаться в сторону, и наконечник 12 может помещаться в отверстие 304, как показано на Фиг. 7. В этом перевернутом положении, когда проксимальный конец 4 расположен выше дистального конца 6, жидкость может сливаться из контейнера 8 в дозирующий механизм 10. Выступ 14 шире отверстия 304, так чтобы при задании глубины вставления наконечника 12 препятствовать контакту наконечника 12 с мембраной или сеткой 306, которая расположена на некотором расстоянии от отверстия 304. Как наиболее наглядно показано на Фиг. 8, 9 и 11, выступ 14 может быть выполнен таким образом, чтобы наконечник 12 располагался на достаточном расстоянии от сетки 306, так чтобы когда полное отмеренное количество жидкости дозируется в резервуар 308, наконечник 12 не приходил в контакт с дозируемой жидкостью. Таким образом, когда дозатор 2 удаляется из аэрозольного устройства 300, он не будет удалять часть дозируемой жидкости. Наконечник 12 будет располагаться на расстоянии от сетки 306, которое составляет примерно от 5 мм примерно до 20 мм. Наконечник также может сходить на конус, так чтобы он сопрягался с конусом резервуара 308. Конус резервуара 308 облегчает подачу всей дозируемой жидкости на заднюю сторону сетки 306, и конусность наконечника 12 препятствует контакту со стенками резервуара 308.

Как наиболее наглядно показано на Фиг. 7, когда наконечник 12 установлен на место, пользователь нажимает на контейнер 8 в направлении наконечника 12. Пользователь может нажимать на контейнер 8 в направлении наконечника посредством охватывания пальцами сторон дозатора 2 и размещения большого пальца на проксимальном конце 4 для прикладывания усилия сжатия. В других вариантах выполнения пользователь может устанавливать наконечник 12 на место внутрь аэрозольного устройства 300 и прикладывать ладонью усилие сжатия к проксимальному концу 4. При сжатии дозатора 2 аэрозольное устройство 300 удерживается на месте. Это вынуждает дозатор 2 сжиматься. В свою очередь, дозирующий механизм обеспечивает дозирование отмеренного количества жидкости из наконечника 12 в резервуар 308 или на вибрирующую сетку 306. При каждом нажатии на контейнер 8 в нижнем направлении или перекачивании из наконечника 12 выталкивается следующее количество жидкости. Это действие выполняется необходимое число раз для подачи заданной дозы в резервуар 308.

Удерживая дозатор, как показано на фигурах, можно легко выполнять перекачивание. Это имеет отличие от дозатора назального спрея, который обычно приводится в действие в вертикальном положении посредством осторожного одновременного сжатия дистального конца средним и указательным пальцами (с наконечником, продолжающимся между этими пальцами) к проксимальному концу контейнера дозатора, который удерживается с равным давлением большим пальцем. При использовании назального спрея такого типа распыление происходит в случае прикладывания одинакового достаточного давления с обоих концов. В отличие от этого, дозатор 2 можно легко приводить в действие посредством прикладывания давления исключительно к проксимальному концу 4 дозатора 2, когда наконечник 12 находится в зацеплении с аэрозольным устройством 300. Аэрозольное устройство 300 и сопрягающиеся элементы выполнены таким образом, что дозированный объем лекарственного средства соответствующим образом подается из дозатора 2 в аэрозольное устройство 300. Пользователь может сжимать дозатор 2, прикладывая к нему неконтролируемое усилие, при условии, что это усилие больше или равно усилию, которое требуется для сжатия дозатора 2 в полном диапазоне. Если аэрозольное устройство 300 нагружается, когда он помещен на стол или любую другую свободно поддерживаемую поверхность, условное усилие, необходимое для сжатия дозатора 2 в аэрозольное устройство 300 до точки приведения в действие, уменьшается на 50% по сравнению с величиной усилия, необходимого для дозирования некоторого объема жидкости при удерживании как аэрозольного устройства 300, так и дозатора 2 (без использования опорной поверхности). После дозирования требуемого объема жидкого лекарственного средства дозатор 2 может быть удален из отверстия 304 и помещен на хранение для последующего использования. Крышка 302 может быть возвращена в закрытое положение для уплотнения отверстия 304, сетки 306 и резервуара 308. Крышка 302 может оставаться открытой в течение некоторого периода времени, чтобы внутренние компоненты аэрозольного устройства 300, такие как сетка 306, были подвергнуты достаточной сушке на воздухе перед закрыванием крышки 302. Примерные единичные объемы, которые могут дозироваться с помощью каждого устройства перекачивания, составляют примерно от 20 примерно до 100 микролитров.

На Фиг. 10 и 11 показаны увеличенные виды отверстия 302, резервуара 304 и вибрирующей сетки аэрозольного устройства 300. Стороны резервуара 304 сходят на конус таким образом, что дозируемое жидкое лекарственное средство, которое не попадает на вибрирующую сетку 306, направляется на сетку 306. Как видно на Фиг. 11, переходной элемент 14 ограничивает глубину вставления наконечника 12 таким образом, что наконечник 12 не контактирует с дозируемым лекарственным средством. Кроме того, сходящие на конус стенки резервуара 304 могут быть шире наконечника 12, так чтобы стороны наконечника 12 не контактировали со сторонами резервуара 304 или медицинским средством, которое может находиться на стенке резервуара.

Для аэрозолирования может использоваться широкий ряд аэрозольных устройств и ингаляторов. Примеры аэрозольных генераторов, которые могут использоваться в таких аэрозольных устройствах, также описаны в патентах США №№ 6629646; 6926208; 7108197; 5938117; 6540153; 6540154; 7040549; 6921020; 7083112; 7628339; 5586550; 5758637; 6085740; 6467476; 6640804; 7174888; 6014970; 6205999; 6755189; 6427682; 6814071; 7066398; 6978941; 7100600; 7032590; 7195011 и в патентных публикациях США №№ 2011/0168172 и 2001/0168170, при этом все они включены сюда посредством ссылки. В этих документах описываются примерные аэрозольные генераторы, способы изготовления таких аэрозольных генераторов и способы подачи жидкости для аэрозольных генераторов. Каждый из них включен сюда посредством ссылки, по меньшей мере, применительно к этим отличительным признакам.

Несмотря на то, что предпочтительным является использование всего жидкого медицинского средства из конкретного контейнера по причине высокой стоимости некоторых медицинских средств, эффективность подачи соответствующей дозы может падать, когда объем лекарственного средства становится ниже определенного порогового значения. Другими словами, когда уровень жидкости становится слишком низким, дозатор не может подавать полную единичную дозу в аэролайзер. В некоторых испытаниях это пороговое значение составляло приблизительно 37 выполнений действий на 3 мл полного объемного дозирования отмеренного объема 50 мл. После этой точки пользователь сталкивается с риском смешивания воздуха с жидким лекарственным средством внутри дозирующего механизма, что ведет к некорректному дозированию.

Описанные здесь контейнеры могут, по усмотрению, включать в себя одну или несколько индикаторных отметок, которые указывают пользователю на необходимость замены контейнера. Контейнеры могут быть изготовлены из бесцветного или прозрачного материла, так чтобы можно было наблюдать уровень жидкости в контейнере. Посредством сравнения линии, образованной уровнем или жидкостью, с индикаторной отметкой, пользователь может определить, упал ли уровень жидкости в контейнере ниже допустимого уровня. Если это так, пользователь будет знать, что необходимо заменить контейнер. Такое сравнение можно наиболее легко выполнить посредством размещения проксимального конца контейнера на горизонтальной поверхности и последующего рассматривания контейнера, чтобы убедиться, что уровень жидкости упал ниже индикаторной отметки. Несмотря на то, что в контейнере еще остается некоторое количество жидкости, если уровень будет ниже индикаторной отметки, уровень будет слишком низким для допустимого дозируемого количества, и контейнер должен быть заменен.

Как показано на Фиг. 12 – 17, некоторые варианты выполнения дозатора 2 могут по усмотрению включать в себя одну или несколько отметок вдоль боковой стороны контейнера 8, которые могли бы во многих формах, включая сюда без ограничения риску или кольцо, которые по усмотрению окрашены и/или образованы выдавленным выступом или углубленной выемкой, обеспечивать визуальную индикацию для пользователя в том отношении, что для надежного дозирования осталось недостаточное количество лекарственного средства. Цвет отметки может быть выбран таким образом, чтобы пользователь мог отличить уровень жидкости от отметки, когда пользователь рассматривает контейнер 8. В некоторых случаях могут использоваться две расположенные на расстоянии друг от друга отметки, которые служат в качестве перекрестия. Другими словами, если жидкость нельзя рассмотреть через перекрестие, пользователь будет знать, что в контейнере 8 не осталось необходимого объема лекарственного средства.

На Фиг. 12 контейнер 8 включает в себя отметку 30, которая позволяет пользователю идентифицировать, когда уровень жидкого лекарственного средства падает ниже рекомендуемого и/или надежного уровня. Если оставшаяся жидкость находится ниже этой отметки, пользователь может удалить имеющийся контейнер и установить новый контейнер с полной дозой. Отметка 30 может быть горизонтальной линией вокруг или всех или части сторон контейнера 8. На Фиг. 13 – 15 показаны другие варианты выполнения таких индикаторов. На Фиг. 13 показана верхняя отметка 42, отделенная от нижней отметки 52 бесцветной или иной прозрачной горизонтальной центральной линией 48 (которая является стенкой самого контейнера). Когда уровень жидкости упадет ниже этой центральной линии 48, пользователь будет знать, что в контейнере остался ненадежный объем жидкости. Могут использоваться различные размеры или форма отметок 42 и 52, и в некоторых вариантах выполнения бесцветная линия может быть смещена относительно центра. Например, на Фиг. 14 показана длинная прямоугольная верхняя отметка 44, отделенная от более короткой прямоугольной нижней отметки 54 бесцветной горизонтальной линией или пространством 50, расположенными на некоторой высоте для индикации надежного уровня объема в контейнере 8. На Фиг. 15 показан вариант выполнения, в котором надежный объем указывается жидкостью, находящейся выше нижнего края отметки 46. Отметка 46 может быть любой формы, например, кругом. Для определения уровня жидкости в контейнере 8 могут использоваться отметки других типов.

На Фиг. 16 показан контейнер 8, имеющий наклонное дно 32 с отметкой 30. Причина использования наклонного дна 32 состоит в том, оно уменьшает внутренний объем контейнера 8 у проксимального конца. В свою очередь это позволяет размещать отметку 30 вертикально выше от проксимального конца 4. Для расположения отметки 30 на более высоком уровне от проксимального конца 4 могут использоваться другие типы наклонного дна. Например, на Фиг. 17 показан контейнер 8, имеющий вогнутую поверхность 40 дна, которая позволяет размещать отметку 30 на более высоком уровне, который, тем не менее, указывает на такое же количество жидкости.

В некоторых вариантах выполнения крышка корпуса также может включать в себя гнездо с погружной трубкой, которое может способствовать ориентации крышки корпуса на линии сборки. Гнездо с погружной трубкой может по усмотрению продолжаться в контейнер или иметь такую же высоту, как и крышка корпуса. В некоторых вариантах гнездо с погружной трубкой короче крышки корпуса. В основании гнезда с погружной трубкой могут быть образованы одно или несколько отверстий, так чтобы лекарственное средство могло поступать в механизм подачи. В некоторых вариантах выполнения по всей продольной длине гнезда с погружной трубкой может быть предусмотрена прорезь вместо отверстий или совместно с ними для прохождения жидкости. Благодаря прорези, проходящей по всей длине гнезда с погружной трубкой, может обеспечиваться эффективный процесс слива. Кроме того, эта конфигурация уменьшает трудности, связанные с изготовлением отверстий или прорезей в гнезде с погружной трубкой.

Гнездо с погружной трубкой может иметь любую форму сечения. Например, круглое сечение. В некоторых вариантах выполнения гнездо с погружной трубкой может уплотняться или блокироваться у верхнего конца, при этом отверстие или отверстия остаются только в качестве сообщения между контейнером и дозирующим механизмом. Гнездо с погружной трубкой может по усмотрению иметь уплотнительный или блокирующий механизм, установленный ниже верхнего края гнезда с погружной трубкой, который может способствовать ориентации части линии сборки во время процесса изготовления.

Предмет вариантов выполнения настоящего изобретения описан здесь с целью удовлетворить обязательные требования, но в этом описании он не должен обязательно ограничивать объем формулы изобретения. Заявленный предмет изобретения может внедряться несколькими способами, может включать в себя различные элементы или этапы и может использоваться совместно с другими существующими или будущими технологиями. Это описание не должно истолковываться как подразумевающее конкретный порядок или конфигурацию из числа различных этапов или элементов за исключением случаев, когда порядок отдельных этапов или конфигурация элементов описываются явным образом.

Возможны различные конфигурации компонентов, показанных на чертежах или описанных выше, а также непоказанных или неописанных этапов. Аналогичным образом, некоторые отличительные признаки и подкомбинации являются полезными и могут использоваться без ссылки на другие отличительные признаки и подкомбинации. Варианты выполнения изобретения были описаны в пояснительных, а не ограничительных целях, и альтернативные варианты выполнения будут понятны после изучения настоящего документа. Соответственно, настоящее изобретение не ограничивается до вариантов выполнения, описанных выше или показанных на чертежах, и различные варианты выполнения и модификации могут быть выполнены без отклонения от объема приведенной ниже формулы изобретения.

Группа изобретений относится к области дозирования жидкостей. Дозатор для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство содержит: контейнер для хранения жидкого лекарственного средства, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера, содержащий дистальный конец. Дозирующий механизм, предназначенный для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника, содержит неподвижный участок, соединенный со скользящим участком, при этом в несжатом состоянии скользящий участок находится в смещенном от контейнера положении, скользящий участок выполнен с возможностью его сжатия по направлению к неподвижному участку. Дистальный конец дозирующего механизма включает в себя переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства. Также раскрывается способ изготовления дозатора, способ подачи жидкого лекарственного средства и вариант дозатора. Группа изобретений обеспечивает усовершенствование подачи всего количества жидкого лекарственного средства при одновременном обеспечении точных доз медицинского средства. 4 н. и 22 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Дозатор для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство, содержащий:

контейнер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и предназначенный для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства; и

дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера, при этом дозирующий механизм содержит дистальный конец, оканчивающийся в наконечнике, через который дозируется жидкое лекарственное средство, при этом дозирующий механизм содержит неподвижный участок, соединенный со скользящим участком,

при этом в несжатом состоянии скользящий участок находится в смещенном от контейнера положении;

при этом скользящий участок выполнен с возможностью его сжатия по направлению к неподвижному участку так, что при наклоненном вниз и распложенном в отверстии корпуса аэрозольного устройства наконечнике осуществляется открытие клапана для заполнения дозирующего механизма и доставка дозированного объема жидкого лекарственного средства;

дозирующий механизм предназначен для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника при каждом использовании дозирующего механизма, и

дистальный конец дозирующего механизма включает в себя переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса.

2. Дозатор по п. 1, в котором дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, имеющую нижнюю поверхность, которая наклонена к отверстию, выполненному в указанной нижней поверхности для способствования сливанию жидкого лекарственного средства из контейнера в дозирующий механизм.

3. Дозатор по п. 1, в котором переходный элемент содержит гнездо.

4. Дозатор по п. 1, в котором переходный элемент выполнен в виде выступа, при этом диаметр выступа больше диаметра наконечника.

5. Дозатор по п. 1, также содержащий индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для рекомендуемого дозирования.

6. Дозатор по п. 5, в котором нижняя поверхность проксимального конца наклонена для уменьшения объема контейнера у проксимального конца таким образом, чтобы индикаторная линия была расположена на расстоянии от проксимального конца.

7. Способ изготовления дозатора для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство, включающий в себя:

обеспечение наличия контейнера, имеющего проксимальный конец и дистальный конец, при этом контейнер предназначен для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства; и

обеспечение наличия дозирующего механизма, который предназначен для дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства из наконечника дистального конца дозирующего механизма при каждом использовании дозатора, при этом дистальный конец дозирующего механизма содержит переходный элемент, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса, при этом дозирующий механизм содержит неподвижный участок, соединенный со скользящим участком,

при этом в несжатом состоянии скользящий участок находится в смещенном от контейнера положении;

при этом скользящий участок выполнен с возможностью его сжатия по направлению к неподвижному участку так, что при наклоненном вниз и распложенном в отверстии корпуса аэрозольного устройства наконечнике осуществляется открытие клапана для заполнения дозирующего механизма и доставка дозированного объема жидкого лекарственного средства.

8. Способ по п. 7, в котором переходный элемент выполнен в виде выступа, при этом диаметр выступа больше диаметра наконечника.

9. Способ по п. 7, в котором дозирующий механизм включает в себя крышку корпуса, имеющую нижнюю поверхность, которая наклонена к отверстию, выполненному в указанной нижней поверхности для способствования сливанию жидкого лекарственного средства из контейнера в дозирующий механизм.

10. Способ по п. 7, в котором дозатор сжимают таким образом, чтобы дозатор подавал отмеренный объем жидкого лекарственного средства после прикладывания усилия сжатия.

11. Способ по п. 7, в котором контейнер также содержит индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для рекомендуемого дозирования.

12. Способ по п. 11, в котором нижняя поверхность проксимального конца наклонена для уменьшения объема контейнера у проксимального конца таким образом, чтобы индикаторная линия была расположена на расстоянии от проксимального конца.

13. Способ для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство, включающий в себя:

обеспечение наличия дозатора, содержащего:

контейнер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом контейнер включает в себя некоторый объем жидкого лекарственного средства; и

дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера, при этом дозирующий механизм имеет дистальный конец, имеющий переходный элемент и оканчивающийся в наконечнике, при этом дозирующий механизм содержит неподвижный участок, соединенный со скользящим участком, причем в несжатом состоянии скользящий участок находится в смещенном от контейнера положении;

обеспечение наличия аэрозольного устройства, содержащего:

корпус, имеющий мундштук;

отверстие в корпусе, предназначенное для размещения наконечника дозатора;

и вибрирующую сетку, расположенную на некотором расстоянии от отверстия и выполненную с возможностью перевода отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное состояние;

вставление наконечника в отверстие аэрозольного устройства до тех пор, пока переходный элемент дистального конца не будет контактировать с корпусом снаружи отверстия для ограничения глубины вставления наконечника с целью поддержания наконечника на расстоянии от вибрирующей сетки;

и сжатие скользящего участка дозатора по направлению к неподвижному участку так, что при наклоненном вниз и распложенном в отверстии корпуса аэрозольного устройства наконечнике осуществляется открытие клапана для заполнения дозирующего механизма и доставка дозированного объема жидкого лекарственного средства из наконечника к вибрирующей сетке.

14. Способ по п. 13, в котором сжатие дозатора включает в себя приложение усилия сжатия как к аэрозольному устройству, так и к проксимальному концу дозатора таким образом, что дозирующий механизм оказывается сжатым между аэрозольным устройством и контейнером.

15. Способ по п. 13, также содержащий размещение аэрозольного устройства на опорной поверхности, при этом сжатие дозатора включает в себя приложение усилия сжатия к дозатору.

16. Способ по п. 13, в котором аэрозольное устройство также содержит крышку, уплотняющую отверстие и вибрирующую сетку и выполненную с возможностью перемещения для открытия отверстия и вибрирующей сетки.

17. Способ по п. 13, в котором дозирующий механизм содержит крышку корпуса, которая включает в себя нижнюю поверхность, которая наклонена к отверстию, выполненному в указанной нижней поверхности так, чтобы при переворачивании дозатора жидкое лекарственное средство направлялось в отверстие.

18. Способ по п. 13, в котором контейнер содержит индикаторную линию, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю на недостаточное количество жидкости для рекомендуемого дозирования.

19. Способ по п. 13, в котором переходный элемент контактирует с корпусом таким образом, чтобы наконечник удерживался на расстоянии от сетки и не контактировал с дозированным отмеренным объемом жидкого лекарственного средства.

20. Дозатор для подачи отмеренного объема жидкого лекарственного средства в аэрозольное устройство, содержащий:

контейнер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом контейнер предназначен для хранения некоторого объема жидкого лекарственного средства, и, по меньшей мере, участок проксимального конца выполнен из прозрачного материала так, чтобы можно было наблюдать уровень жидкости снаружи контейнера;

индикаторную отметку, расположенную рядом с проксимальным концом, которая указывает пользователю, что уровень жидкости упал ниже уровня, который позволяет дозатору обеспечивать полную единичную дозу при приведении в действие дозатора;

и дозирующий механизм, соединенный с дистальным концом контейнера, при этом дозирующий механизм содержит дистальный конец, оканчивающийся в наконечнике, через который дозируется жидкое лекарственное средство, при этом дозирующий механизм содержит неподвижный участок, соединенный со скользящим участком,

при этом в несжатом состоянии скользящий участок находится в смещенном от контейнера положении;

при этом скользящий участок выполнен с возможностью его сжатия по направлению к неподвижному участку так, что при наклоненном вниз и распложенном в отверстии корпуса аэрозольного устройства наконечнике осуществляется открытие клапана для заполнения дозирующего механизма и доставка дозированного объема жидкого лекарственного средства;

при этом дозирующий механизм выполнен с возможностью дозирования отмеренного объема жидкого лекарственного средства при каждом использовании дозирующего механизма.

21. Дозатор по п. 20, в котором индикаторная отметка содержит верхний участок и нижний участок, которые разделены прозрачным участком, при этом, когда уровень жидкого лекарственного средства падает ниже прозрачного участка, количество жидкости будет недостаточным для рекомендуемого дозирования.

22. Дозатор по п. 21, в котором верхний участок и нижний участок содержат полуокружность, а прозрачный участок содержит бесцветную линию.

23. Дозатор по п. 21, в котором верхний участок и нижний участок содержат прямоугольники, а прозрачный участок содержит бесцветную линию.

24. Дозатор по п. 20, в котором индикаторная отметка содержит горизонтальную линию, продолжающуюся, по меньшей мере, на участке контейнера.

25. Дозатор по п. 20, в котором нижняя поверхность проксимального конца контейнера наклонена для уменьшения объема контейнера у проксимального конца таким образом, чтобы индикаторная линия была расположена на расстоянии от проксимального конца.

26. Дозатор по п. 20, в котором дистальный конец дозирующего механизма включает в себя переходный участок, который взаимодействует с корпусом аэрозольного устройства для ограничения глубины вставления наконечника в отверстие корпуса.