СИСТЕМЫ ИНГАЛЯТОРА С БЕСКОНСЕРВАНТНОЙ РАЗОВОЙ ДОЗОЙ Российский патент 2015 года по МПК A61M16/00 

Область техники

Изобретение, в общем, относится к однодозовому ингалятору и контейнерам для субстанций инсулина. Ингалятор дозирует аэрозольные фармацевтические препараты для локальной или общей ингаляционной доставки лекарства в легкие. Изобретение, в особенности, но не исключительно, полезно для доставки безконсервантных доз инсулина и для лечения больных сахарным диабетом типа I и/или II.

Предпосылки создания изобретения

Существуют различные виды ингаляторов для обработки аэрозолем, полученным из жидкостей. Например, патент США № 5586550, включенный в настоящий документ в качестве ссылки, описывает ингалятор, который содержит дозирующее устройство, в котором мембрана с отверстиями конической формы вибрирует так, что жидкость, контактирующая с задней поверхностью мембраны, распыляется с передней поверхности мембраны в виде аэрозоля.

Будучи эффективными при распылении жидкостей, такие ингаляторы могут в частности не подходить для некоторых применений, таких как переведение в аэрозольное состояние унифицированной дозы инсулина для пульмональной доставки.

Таким образом, изобретение относится к ингаляторам для доставки доз повторяющимся и предсказуемым образом. Как описано в дальнейшем в настоящем документе, ингаляторы согласно изобретению могут найти применение, в частности, для обработки аэрозолем, полученным из жидкого инсулина для пульмональной доставки.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к различным системам получения аэрозоля, включающим в себя контейнеры для доставки жидкости в ингаляторы, а также способам их использования. В одном примерном варианте осуществления, изобретение относится к системе получения аэрозоля, которая содержит поддающийся сжатию контейнер с упругим телом контейнера. Контейнер выполнен с возможностью доставлять унифицированную дозу жидкости при однократном сжатии.

Система дополнительно включает в себя аэролайзер, который содержит корпус, образующий мундштук, и генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса. Генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью, и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны. Дополнительно, корпус включает в себя отверстие, выполненное с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из контейнера. Отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны.

В одном из аспектов, аэролайзер включает в себя полую иглу, которая выполнена с возможностью прокалывать поддающийся сжатию контейнер и подавать жидкость на заднюю поверхность способной вибрировать мембраны. Также поддающийся сжатию контейнер может содержать блистер, содержащий единичную унифицированную дозировку. Например, блистер может содержать контейнер, изготовленный по технологии выдува-наполнения-запайки, который содержит безконсервантный раствор. Блистер может дополнительно содержать поддающееся сжатию тело, содержащее раствор, скручивающуюся крышку и ярлык, выполненный с возможностью отображать информацию о растворе.

В дополнительном аспекте, единичная унифицированная дозировка имеет концентрацию в диапазоне приблизительно от 200 единиц инсулина («IU»)/мл до приблизительно 800 IU/мл.

В другом варианте осуществления контейнер содержит флакон, содержащий объем жидкости. В одном из аспектов, флакон может включать в себя отмеривающий клапан, который позволяет распылить отдельную каплю жидкости всякий раз, когда флакон сжимается. В других случаях, размером капли можно управлять, основываясь, по меньшей мере, частично, на диаметре горлышка флакона и вязкости жидкости.

Изобретение дополнительно относится к другой системе получения аэрозоля, которая содержит контейнер в форме ампулы, содержащей капилляр, который удерживает единичную унифицированную дозу жидкости. Система также включает в себя аэролайзер, содержащий корпус, образующий мундштук, и генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса. Генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны. Также корпус включает в себя отверстие, выполненное с возможностью принимать унифицированные дозы жидкости из контейнера. Дополнительно отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны.

В одном конкретном аспекте, ампула дополнительно содержит отламывающуюся верхушку и отламывающееся дно. Размер капилляра таков, что поверхностное натяжение в капилляре предотвращает утечку жидкости после удаления верхушки, но до удаления дна.

Дополнительный вариант осуществления изобретение относится к системе получения аэрозоля с контейнером, содержащим тело контейнера, которое удерживает запас жидкости, и плунжерным устройством, которое является подвижным, чтобы дозировать единичную унифицированную дозу жидкости из контейнера при срабатывании плунжерного устройства на заданное расстояние. Аэролайзер содержит корпус, образующий мундштук, и генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса. Генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью, и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны. Дополнительно корпус включает в себя отверстие, выполненное с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из контейнера. Отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны.

В одном из аспектов, контейнер дополнительно включает в себя отмеривающее устройство, которое поворачивается для управления движением плунжера для того, чтобы установить величину единичной унифицированной дозы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 показан перспективный вид, частично в разрезе, одного из вариантов осуществления дозирующего устройства и поддающийся сжатию контейнер согласно изобретению.

На Фиг.2 показан более детальный вид дозирующего устройства и контейнера, представленного на Фиг. 1.

На Фиг.3 проиллюстрировано дозирующее устройство, представленное на Фиг.1, которое представляет более детальное изображение места для фиксации контейнера и иглы для подачи дозированной жидкости к генератору аэрозоля.

На Фиг.4 показан перспективный вид другого варианта осуществления дозирующего устройства и поддающийся сжатию флакон согласно изобретению.

Фиг.5 иллюстрирует другой вариант осуществления контейнера для дозирования единичного объема жидкости согласно изобретению.

Фиг.6 иллюстрирует контейнер, представленный на Фиг.5 при дозировании единичного объема жидкости в дозирующее устройство, представленное на Фиг.4.

Фиг.7 иллюстрирует вариант осуществления ампулы для дозирования единичного объема жидкости согласно изобретению.

Фиг.8 иллюстрирует ампулу, представленную на Фиг.7 с удаленной концевой частью.

Фиг.9 иллюстрирует ампулу, представленную на Фиг.8 с удаленной также верхней частью и перемещенную в дозирующее устройство.

Фиг.10 иллюстрирует другой вариант осуществления контейнера для дозирования единичного объема жидкости в дозирующее устройство, представленное на Фиг.4.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Некоторые аспекты, согласно изобретению, описывают устройство для обработки аэрозолем, содержащее корпус, образующий дозирующее выпускное отверстие, способную вибрировать мембрану с передней поверхностью, обращенной к выпускному отверстию, и задней поверхностью для приема жидкости, которая подлежит распылению, и вибрационный механизм, прикрепленный к корпусу и пригодный для того, чтобы вызвать вибрацию мембраны, чтобы распылять через мембрану аэрозоль, полученную из жидкости. Система доставки жидкости используется для доставки отмеренного количества жидкости к задней поверхности мембраны. Таким образом, отмеренное количество жидкости распыляется на выпускном отверстии путем приведения в действие вибрационного механизма на время продолжения работы, достаточного для того, чтобы полностью распылить отмеренное количество с задней поверхности.

Преимуществом такого аппарата является то, что он облегчает распыление по существу практически всех жидкостей, вступающих в контакт с задней поверхностью мембраны в виде единичной дозы, особенно когда отмеренная доза относительно невелика по объему. Посредством распыления всей дозы, мембрана оказывается к следующей дозе практически свободной от жидкости из первой дозы. Таким образом, тем самым становится возможным избежать контакта жидкости и окружающего воздуха в периоды неиспользования между последовательными использованиями. Для фармацевтических препаратов это особенно важно, так как можно избежать необходимости использования консервантов в жидкости и избежать потерь на испарение. Например, различные безконсервантные составы инсулина, которые могут быть использованы, включают в себя составы, описанные в совместно рассматриваемой заявке США № 13/004,645, которая называется «Preservative Free Insulin Formulations and Systems and Methods for Aerosolizing», поданной в тот же день, что и настоящая заявка, ранее включенная в качестве ссылки.

Система подачи жидкости в одном из вариантов осуществления может содержать деформируемый тонкостенный блистер, который содержит фармацевтический препарат. Система подачи дополнительно содержит механический пресс, выполненный с возможностью деформировать тонкостенный блистер, так что доставляется единичная бесконсервантная унифицированная доза. Механизм пресса обеспечен пунктом дозирования, обеспеченным прокалывающей иглой, пригодной для того, чтобы прокалывать блистер и после приведения в действие отсоединиться от его содержимого.

В одном из аспектов, игла имеет два конца, с первым концом, выступающим из поверхности пункта дозирования, и вторым концом, продолжающимся по направлению к задней поверхности генератора аэрозоля. В эксплуатации блистер фиксируется в пункте дозирования и механизм пресса вдавливает блистер по направлению к игле, которая прокалывает насквозь тонкую стенку. Таким образом, игла обеспечивает трубку для движения жидкости от блистера к задней поверхности способной вибрировать мембраны. Когда механизм пресса отпускается, блистер расправляется и возвращается в свою естественную позицию. Это расширение создает подсасывающее действие, которое удаляет жидкость из иглы и предотвращает высыхание и засорение.

В дополнительном аспекте, блистер имеет геометрическую форму гофрированной трубки, которая может упруго расширяться и сжиматься. Термин «упруго расширяться и сжиматься» включает в себя состояние, когда блистер полностью сжат, внутренние напряжения по-прежнему внутри зоны упругости используемого материала, таким образом, блистер может вернуться в свое естественное состояние, когда механизм пресса отпускается. В одном конкретном аспекте фармацевтический препарат заполняет, по меньшей мере, 80% внутреннего объема блистера и более предпочтительно более 90% объема. Это предотвращает движение жидкости, которое в некоторых случаях может вызвать агрегацию смеси.

Для удобства конец иглы может быть расположен в непосредственной близости от задней поверхности способной вибрировать мембраны. Дополнительно, корпус может образовать трубочку, соединяющую вход для воздуха и выходное отверстие. Распыляющее выпускное отверстие расположено в трубке, промежуточно соединяющей вход для воздуха и выходное отверстие так, что передняя поверхность мембраны повернута к воздуху внутри трубки. Выходное отверстие может быть мундштуком для ингаляции или наконечником для назального использования.

Такое расположение особенно удобно при приеме жидких ингаляционных фармацевтических препаратов, где требуется, чтобы мелкодисперсный аэрозоль, полученный из жидкости, был помещен в поток вдыхаемого воздуха, проходящего через мундштук. Одним из примеров такой жидкости является инсулиновая композиция.

Теперь будет описан один из вариантов осуществления ингалятора со ссылкой на Фиг.1. На Фиг.1 представлен вид частично в разрезе однодозового ингалятора 100 и блистерная упаковка 201 унифицированных доз для подачи отмеренного количества инсулина в ингалятор. Ингалятор 100 содержит два подкомплекта 102 и 112. Первый подкомплект 102 определяет отсек для электронной схемы и батарей, и второй подкомплект 112 определяет корпус с распыляющим выпускным отверстием 105 и содержит генератор 108 аэрозоля со способной вибрировать мембраной и распыляющий механизм 104.

Генератор 108 аэрозоля имеет переднюю поверхность, обращенную к выпускному отверстию трубки 111, и заднюю поверхность 109, при использовании подвергающуюся воздействию жидкости, которая подлежит распылению. Генератор 108 аэрозоля соединен с корпусом подкомплекта 112 и пригоден для того, чтобы распылять активный фармацевтический препарат в виде аэрозоля через мундштук 105. Примеры генераторов аэрозоля, которые можно использовать, также описаны в патентах США №№ 5164740; 6629646; 6926208; 7108197; 5938117; 6540153; 6540154; 7040549; 6921020; 7083112; 7628339; 5586550; 5758637; 6085740; 6467476; 6640804; 7174888; 6014970; 6205999; 6755189; 6427682; 6814071; 7066398; 6978941; 7100600; 7032590; 7195011, включенных в настоящий документ в качестве ссылок. Эти ссылки описывают примеры генераторов аэрозоля, способы изготовления таких генераторов аэрозоля и способы доставки жидкости в генераторы аэрозоля и включены в качестве ссылок, по меньшей мере, для этих признаков. Генераторы аэрозоля могут содержать способные вибрировать мембраны с дырками конической формы с размером в интервале приблизительно от 3 мкм до приблизительно 8 мкм, предпочтительно приблизительно от 3 мкм до приблизительно 6 мкм, и в некоторых случаях около 4 мкм. Мембрана может быть выпуклой формы и вибрировать от кольцеобразного пьезоэлектрического элемента, который ограничивает дырки. Диаметр мембраны может лежать в диапазоне приблизительно от 5 мм до приблизительно 8 мм. Мембрана может также иметь толщину в интервале приблизительно от 50 микрон до приблизительно 70 микрон. Типично, мембрана вибрирует с частотой в диапазоне приблизительно от 50 кГц до приблизительно 150 кГц.

Каждый раз, когда система дозирования приводится в движение, она доставляет отмеренное количество жидкости из блистера 201 унифицированных доз к задней поверхности 109 генератора аэрозоля. Таким образом, при каждом использовании отмеренное количество аэрозольного фармакологического препарата распыляется в выпускное отверстие мундштука 105 посредством действия генератора аэрозоля.

Блистер 201 содержит заранее установленный объем активного фармацевтического препарата, который подлежит распылению. В одном из вариантов осуществления блистер 201 содержит приблизительно от 80 до приблизительно 120 микролитров инсулина. Обычно нижняя граница составляет, по меньшей мере, приблизительно 15 микролитров и обычно верхняя граница составляет приблизительно от 1,000 микролитров до, приблизительно 2,000 микролитров. Одним из наиболее полезных интервалов является интервал от приблизительно 80 микролитров до приблизительно 120 микролитров в концентрации приблизительно 100 ЕД/мл инсулина или больше, и более предпочтительно между приблизительно 200-800 ЕД/мл, и в некоторых случаях до 2,500 ЕД/мл. Блистер 201 выполнен из тонкостенного деформируемого материала. Из-за чувствительности инсулина к механическому перемешиванию, заполняется почти весь объем блистера 201. А именно, более 80% объема заполнено инсулином.

Ингалятор 100 дополнительно включает в себя пункт дозирования, выполненный с возможностью дозировать содержимое блистера 201 генератору 108 аэрозоля. Пункт дозирования включает в себя деталь 104 поворотного кронштейна и место (гнездо) 107 установки блистера. Место 107 установки блистера имеет вогнутую форму, которая может радиально совмещаться с выпуклой формой блистера 201. Место 107 установки блистера дополнительно включает в себя иглу 112 для подкожных инъекций, которая устанавливает пропускание жидкости от блистера к вибрационному генератору 108 аэрозоля. Игла 112 имеет две секции. Первая секция 112A продолжается от места дозирования и выдается наружу перпендикулярно к месту 107 установки блистера. Второй конец 112B продолжается внутрь по направлению к генератору 108 аэрозоля и располагается в непосредственной близости к задней стороне вибрирующей мембраны генератора 108 аэрозоля. Типично, второй конец 112B находится менее чем в 5 мм и более предпочтительно менее чем в 2 мм от вибрирующей мембраны генератора 108 аэрозоля. Игла 112 для подкожных инъекций может быть сделана из нержавеющей легированной стали марки 316 с калибром в диапазоне от 22 G до 26 G. Первая секция 112A имеет форму скошенного прокалывающего наконечника. В эксплуатации блистер 201 помещается на вогнутое место 107 и затем поворотный кронштейн 104 поворачивается против часовой стрелки в направлении стрелки 115.

Для удобства сила, действующая на поворотный кронштейн 104, может быть приложена большим пальцем руки против криволинейной части кронштейна 104. Это действие вдавливает блистер по направлению к прокалывающему наконечнику иглы 112A, который затем прокалывает блистер 201 и выжимает его содержимое посредством иглы 112 через выходное отверстие иглы 112B и в генератор 108 аэрозоля. Когда поворотный кронштейн 104 полностью вдавливается, вся доза доставляется к вибрирующей мембране генератора 108 аэрозоля.

На Фиг.2 более подробно проиллюстрирована вибрирующая мембрана 109 генератора 108 аэрозоля.

Когда содержимое блистера 201 полностью распылено, световой индикатор 120 начинает мигать, сигнализируя пациенту, что ингалятор 100 готов к использованию. Вскоре после этого в любое время пациент может делать ингаляцию через мундштук 105. Ингаляция пациента обнаруживается датчиком потока, который в свою очередь активирует генератор 108 аэрозоля для выпуска аэрозольных частиц в трубку 111. Аэрозоль помещается в воздушный поток ингаляции в направлении, показанном стрелками 121, и течет через дыхательную систему в легкие пациента. Когда вся доза, которой может хватить на один или более вдохов, переводится в аэрозольное состояние, световой индикатор «конца дозы» 121 загорается второй раз для того, чтобы дать сигнал пациенту, что вся доза израсходована. Выработка всей дозы достигается, когда доставляется, по меньшей мере, приблизительно 95% дозы, более предпочтительно 98% и наиболее предпочтительно, когда доставляется более 99% дозы. В одном из вариантов осуществления выпускная воронка в генератор аэрозоля достаточно широка, так что доставка жидкости в генератор аэрозоля производится в полном объеме. Чтобы принять дозу, пациент может провести несколько ингаляций или одну ингаляцию в зависимости от объема, доставляемого на сито, и функциональной активности дыхания пациента. Следует глубоко дышать при каждой ингаляции, чтобы гарантировать, что аэрозоль проникает глубоко в легкие.

Когда включается световой индикатор конца дозы 120 после ингаляции содержимого блистера 201, пустой блистер можно удалить и выбросить. Когда надавливание большим пальцем на поворотный кронштейн 104 ослабляется, блистер расправляется до своей исходной формы. Расширение создает вакуум внутри блистера 201, который берет назад любую приставшую жидкость из иглы назад в блистер, таким образом, оставляя внутренность иглы сухой для предотвращения высыхания вещества и засорения. Для дополнительного предотвращения бактериального загрязнения внутренней и/или внешней поверхности иглы, игла 112 может покрываться серебром, покрытием на серебряной основе или тому подобным.

Фиг.3 иллюстрирует вогнутое место 107 пункта дозирования более подробно. Место 107 обеспечено отверстиями 117, которые обеспечивают доступ к внутренности ингалятора поблизости от генератора 108 аэрозоля. Это дает возможность подавать очищающие растворители и промывающую воду в генератор 108 аэрозоля.

Фиг.4 предоставляет альтернативную систему доставки для ингалятора 500, которая использует бесконсервантный дозатор 550 и сопло 551 для дозирования объема бесконсервантного фармацевтического препарата в генератор аэрозоля через отверстие 501. Ингалятор 500 может быть сконструирован в некотором смысле похожим на ингалятор 100 и может включать в себя похожий генератор аэрозоля. Отверстие 501 имеет форму воронки, которая сужается до маленького отверстия 502, таким образом формируя уклон 503. Дозатор 550 является капельным, бесконсервантным дозатором, который после приведения в действие вытесняет одиночную каплю через наконечник своего сопла 551. Предпочтительно, объем капли меньше, чем приблизительно 200 микролитров. Доза подается путем сжатия контейнера 550 в направлении, перпендикулярном продольной оси. После каждого приведения в действие, одиночная капля фиксированного объема перемещается через сопло 551.

Одним примером дозатора является Aptar OSD дозатор, разработанный Ing. Erich Pfeiffer GmbH. Такой контейнер изготовлен из гибкого флакона, который сжимается для того, чтобы дозировать капельку. После отпускания, сопло предотвращает попадание микробиологического загрязнения в оставшуюся жидкость. Это достигается благодаря концевому уплотнению, которое предотвращает обратный поток жидкости в контейнер. Механизм концевого уплотнения включает в себя пружину, которая поддерживает концевое уплотнение на месте в нормально замкнутом положении. После сжатия флакона, жидкость распространяется по проходам между уплотнением и колпачком до тех пор, пока не создается достаточное давление, чтобы преодолеть силу пружины. Таким образом, одиночная капелька может быть дозирована. После дозирования, уплотнение наконечника снова закрывается, чтобы предотвратить движение жидкостей обратно в контейнер. Чтобы облегчить накопление вакуума внутри флакона, сторона контейнера включает в себя маленькое отверстие, чтобы дать возможность воздуху проникнуть в камеру пружины. Размером капельки можно управлять, основываясь на нескольких факторах, учитывающих размер наконечника и вязкость жидкости.

В эксплуатации, сопло 551 присоединено к отверстию 501 так, что капля дозируется на уклон 503 и стекает через отверстие 502 в генератор аэрозоля. Предпочтительно, чтобы угол уклона 503 был больше, чем приблизительно 30 градусов относительно оси отверстия 502. Диаметр отверстия 501 составляет от приблизительно 10 мм до приблизительно 15 мм и диаметр отверстия 502 составляет, по меньшей мере, приблизительно 5 мм. Фармацевтическая текучая среда в бесконсервантном дозаторе 550 может содержаться в сминающемся мешке для предотвращения чрезмерного перемешивания, которое может повредить при механическом плескании. Например, белки, такие, как инсулин, могут быть чувствительны к механическому перемешиванию. Использование сминающегося мешка может ограничить нежелательное перемешивание.

В другом альтернативном варианте осуществления, вместо использования контейнера типа описанного на Фиг.5, можно использовать контейнер 600. Контейнер 600 содержит блистер 602, изготовленный с использованием процесса выдува-наполнения-запайки. Контейнер 600 похож на контейнер 201 с Фиг.1 в том, что когда блистер 602 сжимается, доставляется количество, соответствующее унифицированной дозе.

Блистер 602 содержит поддающееся сжатию тело 604 с ярлыком 606 и скручивающуюся крышку 608. Тело 604 имеет размер, чтобы удерживать унифицированную дозу жидкости, и ярлык 606, который может содержать различные виды идентифицирующей информации, такой как номер партии, дату и т.п. Скручивание крышки 608 обеспечивает легкий путь к открытию блистера 602, чтобы можно было дозировать жидкость.

Обратимся также к Фиг.6, дается описание использования блистера 602 для подачи унифицированной дозы жидкости в ингалятор 500. Когда пользователь приготовился принимать лечение, он берет блистер 602 и скручивает крышку 608. Типично, блистер 602 удерживается вертикально, чтобы жидкость не утекала. В некоторых случаях, отверстие, образовавшееся при удалении крышки 608, может иметь достаточно маленький размер, чтобы препятствовать вытеканию жидкости. Блистер 602 движется над отверстием 501 и тело 604 сжимается, чтобы выпустить весь объем жидкости 610 в отверстие 501, где жидкость сливается через отверстие 503 в аэролайзер. Таким образом, блистер 602 функционирует как сжимаемый рукой одноразовый контейнер для бесконсервантного раствора. Использование процесса выдува-наполнения-запайки является особенно выгодным в виду того, что блистер 602 может производиться по низкой стоимости, в то же время позволяя хранить бесконсервантный раствор. Также прост процесс отмеривания, требующий только удаления крышки и сжатия блистера.

Фиг.7 иллюстрирует вариант осуществления ампулы 700 для дозирования единичного объема жидкости, которую надлежит распылить. Ампула 700 содержит вытянутое тело 702, образующее капилляр, который удерживает единичный объем жидкости 704. Ампула 700 дополнительно включает в себя верхний конец 706 и нижний конец 708, которые можно удалить от тела 702, например, отломав их. Тело 702 может быть изготовлено из, как правило, жесткого материала, который имеет достаточную жесткость, чтобы позволить легко отломать эти два конца.

Когда все готово для дозирования жидкости в ингалятор, верхний конец 706 удаляется, как проиллюстрировано на Фиг.8. Поверхностное натяжение в теле 702 предотвращает утечку любой жидкости 704, когда ампула 700 становится вверх дном, как например, при вставке ампулы 700 в ингалятор.

Фиг.9 иллюстрирует ампулу, представленную на Фиг.8, после того, как она вставлена в ингалятор 720. Ингалятор 720 может быть сконструирован в некотором смысле похожим на ингаляторы из других вариантов осуществления, описываемых в настоящем документе, и включать в себя электронику 722, которая применяется для управления функционированием генератора 724 аэрозоля со способным к вибрации ситом 726. Ингалятор 720 содержит вытянутое отверстие 730, в которое, после удаления конца 706, вставляется ампула 700. Стоит только концу 708 оказаться на месте, он отламывается, что дает возможность жидкости 704 вылиться из ампулы 700 на заднюю поверхность способного к вибрации сита 726, как проиллюстрировано на Фиг.9. Так как сито 726 вибрирует, жидкость переводится в аэрозольное состояние и направляется к мундштуку 732, где пациент может проводить ингаляцию медикаментов. После переведения в аэрозольное состояние, ампула 700 может быть удалена из ингалятора 720 и выброшена.

Фиг.10 иллюстрирует другой вариант осуществления контейнера 800 для дозирования единичного объема жидкости в дозирующее устройство 500, которое предварительно описано в связи с Фиг.4. Контейнер 800 содержит тело 802 контейнера, образующее резервуар 804 для удержания объема жидкости, которая подлежит распылению. Плунжер 806 применяется для вытеснения жидкости в резервуар 804 через дозирующий конец 808 контейнера 800. Контейнер 800 также включает в себя редукторный отмеривающий механизм 812, который вращается или «набирает по циферблату» для того, чтобы управлять размахом движения плунжера 806.

Дополнительно надавливают на привод 814, чтобы привести в движение плунжер 806 в степени, допускаемой отмеривающим механизмом 812. Таким образом, пользователь может просто «набрать дозу» жидкости, используемую отмеривающим механизмом 812, и затем надавить на привод 814 для того, чтобы дозировать отмеренное количество жидкости в отверстие 501, где она подается на устройство получения аэрозоля.

Контейнер 800 может быть выполнен с возможностью быть одноразовым или многократного пользования. Когда он выполнен с возможностью многократного пользования, резервуар 804 может содержать картридж, который вставляется в место, определенное резервуаром 804. Примерные величины объемов картриджей, которые могут быть изготовлены из стекла, ПЭНП или тому подобного, могут быть приблизительно 1, 1,8 или 3 мл.

Изобретение было подробно описано для ясности и понимания. Однако, следует иметь в виду, что некоторые изменения и модификации могут быть осуществлены в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Система получения аэрозоля включает в себя поддающийся сжатию контейнер с упругим телом контейнера. Контейнер выполнен с возможностью доставлять унифицированную дозу жидкости при однократном сжатии. Система также включает в себя аэролайзер, который сконструирован из корпуса, образующего мундштук, и генератора аэрозоля, расположенного внутри корпуса. Генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны. Дополнительно, корпус включает в себя отверстие, выполненное с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из контейнера. Отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны. Группа изобретений позволяет эффективно распылять жидкость в случае пульмональной доставки. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Система получения аэрозоля, содержащая:
поддающийся сжатию контейнер, содержащий упругое тело контейнера, причем контейнер выполнен с возможностью доставлять унифицированную дозу жидкости при однократном сжатии; и
аэролайзер, содержащий:
корпус, выходное отверстие которого является мундштуком, причем корпус включает отверстие, которое выполнено с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из поддающегося сжатию контейнера;
генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса, где генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью, и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны, где отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны; и
световой индикатор, который сигнализирует, когда аэролайзер готов к использованию, а также сигнализирует о конце дозы, введенной аэролайзером.

2. Система получения аэрозоля по п. 1, где единичная унифицированная доза имеет концентрацию в диапазоне приблизительно от 200 IU/мл до приблизительно 800 IU/мл.

3. Система получения аэрозоля по п. 1, где контейнер содержит флакон, содержащий объем жидкости, при этом флакон выполнен с возможностью дозировать отдельную каплю жидкости определенного объема, когда флакон сжат.

4. Система получения аэрозоля по п. 1, дополнительно содержащая датчик потока, который обнаруживает ингаляцию пациента и активирует генератор аэрозоля для выпуска аэрозольных частиц.

5. Система получения аэрозоля, содержащая:
контейнер, содержащий блистер, который удерживает единичную унифицированную дозу жидкости;
аэролайзер, содержащий:
корпус, выходное отверстие которого является мундштуком, причем корпус включает отверстие, которое выполнено с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из блистера;
генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса, где генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью, и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибрации мембраны, где отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны; и
световой индикатор, который сигнализирует, когда аэролайзер готов к использованию, а также сигнализирует о конце дозы, введенной аэролайзером.

6. Система получения аэрозоля по п. 5, дополнительно содержащая датчик потока, который обнаруживает ингаляцию пациента и активирует генератор аэрозоля для выпуска аэрозольных частиц.

7. Система получения аэрозоля, содержащая:
контейнер, содержащий тело контейнера, которое удерживает запас жидкости, и плунжерное устройство, которое является подвижным, чтобы дозировать единичную унифицированную дозу жидкости из контейнера при срабатывании плунжерного устройства на заданное расстояние;
аэролайзер, содержащий:
корпус, выходное отверстие которого является мундштуком, причем корпус включает отверстие, которое выполнено с возможностью принимать унифицированную дозу жидкости из контейнера;
генератор аэрозоля, расположенный внутри корпуса, где генератор аэрозоля содержит способную вибрировать мембрану с передней поверхностью и задней поверхностью, и способный вибрировать элемент, используемый для вызова вибраций мембраны, где отверстие обеспечивает путь жидкости к задней поверхности способной вибрировать мембраны; и
световой индикатор, который сигнализирует, когда аэролайзер готов к использованию, а также сигнализирует о конце дозы, введенной аэролайзером.

8. Система получения аэрозоля по п. 7, где контейнер дополнительно включает в себя отмеривающее устройство, которое поворачивается для управления движением плунжера для того, чтобы установить величину единичной унифицированной дозы.

9. Система получения аэрозоля по п. 7, дополнительно содержащая датчик потока, который обнаруживает ингаляцию пациента и активирует генератор аэрозоля для выпуска аэрозольных частиц.