АСИММЕТРИЧНАЯ СМЕЩАЕМАЯ КОНТАКТНАЯ ЛИНЗА Российский патент 2015 года по МПК G02C7/04 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая безусловная заявка истребует приоритет, заявленный в предварительной заявке на патент США № 61/386945, поданной 27 сентября 2007 года. Вышеупомянутая заявка включена в настоящий документ во всей своей полноте в качестве ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С возрастом глаза людей становятся менее способными к аккомодации, или изменению формы естественного хрусталика, при помощи которой возможно фокусировка зрения на объектах, которые находятся на относительно близком расстоянии от наблюдателя. Это патологическое состояние называется пресбиопия. Для коррекции пресбиопии могут использоваться контактные линзы. В одном виде таких линз области зрения на расстоянии и области зрения вблизи располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Свет, проходящий через оптическую зону линзы, концентрируется и фокусируется в более чем одной точке глаза.

В другом виде линз, в сегментированных линзах, области зрения на расстоянии и области зрения вблизи не расположены концентрически вокруг геометрического центра линзы. Носитель сегментированных линз имеет доступ к области зрения вблизи этой линзы, поскольку эта линза сконструирована таким образом, чтобы она могла смещаться, или перемещаться вертикально, относительно зрачка глаза носителя линзы. Линза перемещается вертикально, когда носитель линзы перемещает взор вниз для чтения. Это верхнее положение сдвигает область зрения вблизи в центр взора носителя. По существу весь свет, проходящий через оптическую зону, может фокусироваться в одной точке глаза в зависимости от взора.

Один вид смещаемых линз имеет усеченную форму. Т.е., в отличие от большинства линз, которые имеют непрерывную круглую или овальную форму, нижняя часть усеченной контактной линзы сплющена за счет отсечения или укорочения этой части линзы. Это приводит к получению по существу плоского и толстого края в нижней части линзы. Примерные описания таких линз включены в патент США № 7543935; патент США № 7430930; патент США № 7052132; патент США № 4549794, которые включены в настоящий документ в виде ссылки. К сожалению, относительно плоский край таких контактных линз приводит к снижению комфорта при их ношении. Желательно, чтобы смещаемые контактные линзы обеспечивали улучшенный комфорт при ношении.

Другой вид смещаемой линзы имеет внешнюю форму в виде непрерывного круга или овала, но содержит по существу утолщенную часть, которая находится на периферии относительно центральной оптической зоны. Эта утолщенная часть предназначена для соприкосновения с нижним веком и смещения при моргании. Примерные ссылки, такие как линзы, описываемые в патенте США № 7040757 и патенте США № 20100171924, включены в настоящий документ в виде ссылки. В этих примерах толщина периферической части линзы снаружи оптической зоны по существу равномерна по меридианам, которые параллельны вертикальному меридиану линзы, и, в соответствии с данным изобретением, линза обладает зеркальной симметрией относительно плоскости, которая проходит через вертикальный меридиан.

В патенте США № 7216978 показано, что верхнее и нижнее веки не движутся строго по вертикали, совершая движения вверх и вниз во время моргания. Верхнее веко движется по существу вертикально, с небольшим смещением к носу во время мигания, и нижнее веко движется по существу горизонтально, при этом перемещаясь к носу во время моргания. Кроме того, верхнее и нижнее веки несимметричны относительно плоскости, которая проходит через вертикальный меридиан.

Поверхности линз могут создаваться при помощи различных функций. Например, в патенте США № 3187338 и патенте США № 5975694 описывается синусоидальная функция; В патенте США № 6843563 используется полиномиальная функция третьего порядка, и в патенте США № 5650838 используется функция тангенса. В патенте США № 6540353 поверхность линзы создается при помощи быстрого изменения ее силы на небольшой протяженности оптической зоны, и в патенте США № 5608471 быстрое изменение характера поверхности линзы достигается при помощи прямолинейной функции.

В патенте США № 7004585 области зрения вдаль и вблизи смещаемой линзы находятся на вертикальной средней линии оптической зоны.

Было бы полезно иметь контактную линзу, которая имела бы возможность полностью опираться на нижнее веко носителя для облегчения смещения линзы, и которая бы предоставляла больший комфорт при ношении.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение представляет собой смещаемую контактную линзу, особенностью которой является ее асимметрия относительно вертикального меридиана. В одном аспекте изобретения этой особенностью является псевдотрункация.

В другом аспекте изобретения псевдотрункация производится по существу ниже горизонтального меридиана линзы.

В еще одном аспекте изобретения оптическая зона асимметрична относительно вертикального меридиана этой линзы.

В еще одном аспекте изобретения и псевдотрункация, и оптическая зона линзы асимметричны относительно вертикального меридиана этой линзы.

В еще одном аспекте изобретения псевдотрункация осуществлена с поворотом в сторону носа и вверх, и асимметрична относительно вертикального меридиана этой линзы.

В еще одном аспекте изобретения псевдотрункация осуществлена с поворотом в сторону носа и вверх, который составляет приблизительно 1-15 градусов, и предпочтительно составляет приблизительно 7-8 градусов.

В еще одном аспекте изобретения псевдотрункация осуществлена с поворотом в сторону носа и вниз, который составляет приблизительно 1-10 градусов.

В еще одном аспекте изобретения оптическая зона установлена по углу при помощи псевдотрункации.

В еще одном аспекте изобретения оптическая зона не установлена по углу при помощи псевдотрункации.

В еще одном аспекте изобретения оптическая зона вставлена горизонтально и ближе к носу, и является асимметричной относительно вертикального меридиана линзы.

В еще одном аспекте изобретения оптическая зона повернута в сторону носа и вверх и асимметрична относительно вертикального меридиана линзы.

В еще одном аспекте изобретения псевдотрункация подразумевает наличие более одной приподнятой зоны линзы.

В еще одном аспекте изобретения стягиваемый угол при псевдотрункации, когда она составляет по меньшей мере около 80% максимальной толщины, составляет от около 40 до около 100 градусов.

В еще одном аспекте изобретения псевдотрункация подразумевает различия в высоте или изменение кругового стягиваемого угла в зависимости от силы преломления.

В еще одном аспекте изобретения радиальное положение пиковой величины псевдотрункации на любом меридиане линзы по существу постоянно, поскольку дуга является частью концентрической окружности, которая описывается вокруг центра линзы.

В еще одном аспекте изобретения радиальное положение пиковой величины псевдотрункации на любом меридиане линзы может варьироваться, поскольку дуга не является частью концентрической окружности, которая описывается вокруг центра линзы.

В еще одном аспекте изобретения внешний периметр линзы не является круговым и концентрическим относительно центра линзы.

В еще одном аспекте изобретения ширина конической части линзы при псевдотрункации составляет от около 50 до около 500 микрон.

В еще одном аспекте изобретения толщина границы краев конуса составляет от около 5 до около 7 мм.

В еще одном аспекте изобретения максимальная радиальная толщина линзовой границы краев конуса составляет от около 300 до около 600 микрон.

В еще одном аспекте изобретения максимальная радиальная толщина границы краев конуса составляет от около 75 до около 250 микрон.

В еще одном аспекте изобретения характеристики псевдотрункации основываются на измерениях, которые были проведены среди популяции, субпопуляции или группы населения.

В еще одном аспекте изобретения характеристики псевдотрункации основываются на измерениях, которые были проведены у конкретного человека.

В еще одном аспекте изобретения характеристики псевдотрункации основываются на математической сглаженной функции, которая была применена между фиксированными определенными точками.

В еще одном аспекте изобретения характеристики псевдотрункации основываются на математической сглаженной функции, которая была применена после вычисления значений, которые были получены при применении функции sin² между фиксированными определенными точками.

В еще одном аспекте изобретения характеристики псевдотрункации основываются на математической сглаженной функции, которая была применена после вычисления значений следующего уравнения:

T₃=T₁+(T₂-T₁)*(Sin ((P₃-P₁)/(P₂-P₁)*90))ⁿ $$\begin{array}{ccc}& & \end{array}$$ [Уравнение 1]

где P1 является расстоянием от центра линзы до оптической линзовой границы, и T1 является толщиной оптической линзовой границы, P2 является расстоянием от центра линзы до линзовой границы краев конуса, и T2 является толщиной линзовой границы. P3 и T3 являются произвольным расстоянием от центра линзы и толщиной в произвольном положении.

В еще одном аспекте изобретения предпочтительное значение n составляет от около 1,25 до около 4. Более предпочтительное значение n составляет от около 1,5 до около 2,5. Наиболее предпочтительное значение n составляет 2.

В еще одном аспекте изобретения поверхность линзы или ее части создается при помощи определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим вычислением гладкой поверхности между упомянутыми точками, причем при вычислении используются функции sin или cos, возведенные в степень с показателем от 1,25 до 4.

В еще одном аспекте изобретения поверхность линзы или ее части создается при помощи определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим вычислением гладкой поверхности между упомянутыми точками, причем при вычислении используются функции sin или cos, возведенные во вторую степень.

В еще одном аспекте изобретения, в соответствии с настоящим изобретением, псевдотрункация подразумевает наличие удлиненной и дугообразной утолщенной части линзы, расположенной на периферии относительно оптической зоны линзы и внутрь от ее края, причем упомянутая утолщенная часть асимметрична относительно вертикального меридиана линзы, и эта утолщенная часть прилегает к нижнему веку для обеспечения смещения линзы на глазу.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 изображает типичную асимметрию века.

Фиг. 2 изображает один вариант осуществления линзы настоящего изобретения, вид сверху.

Фиг. 3 изображает один вариант осуществления линзы настоящего изобретения, изображение затенено для отображения толщины.

Фиг. 4 изображает другой вариант осуществления линзы настоящего изобретения, вид сверху.

Фиг. 5 изображает один вариант осуществления линзы настоящего изобретения, изображение затенено для отображения толщины.

Фиг. 6 изображает еще один вариант осуществления линзы настоящего изобретения, вид сверху.

Фиг. 7 изображает поперечное сечение с учетом псевдотрункации в соответствии с данным изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к способам коррекции пресбиопии, контактным линзам для такой коррекции и способам получения линз настоящего изобретения. Линзы настоящего изобретения являются смещаемыми мультифокальными контактными линзами с псевдотрункацией. Псевдотрункация настоящего изобретения асимметрична относительно вертикального меридиана линзы. Смещаемые контактные линзы настоящего изобретения являются линзами без по существу плоской или прямой части, которая могла бы находиться по их внешнему периметру. Периметр может быть по существу круговым или сглаженным, но непрерывным; или он может быть асимметричным. Линзы настоящего изобретения включают оптическую зону, периферическую псевдотрункацию, расположенную радиально наружу от оптической зоны, и краевую зону, расположенную радиально наружу от периферической зоны и охватывающую край линзы.

Термин «оптическая зона» обозначает по существу центральную часть линзы, которая обуславливает силу коррекции зрения у носителя линзы, который страдает аметропией или пресбиопией. Термин “аметропия” определяется как оптическая сила, необходимая для обеспечения хорошей остроты зрения, как правило, на большом расстоянии. Следует признать, что она будет включать в себя близорукость или дальнозоркость, а также сопутствующий им астигматизм. Пресбиопия корректируется путем добавления положительной оптической силы к части оптической зоны при необходимости коррекции остроты зрения носителя линз вблизи. Следует признать, что эта оптическая сила может создаваться как за счет преломляющих средств, так и за счет дифракционных средств, или их сочетания.

Оптическая зона включает по меньшей мере одну область зрения вблизи и предпочтительно по меньшей мере одну область зрения вдаль. В ином случае оптическая зона может иметь более одной области зрения вдаль и/или более одной области зрения вблизи; предпочтительно, чтобы одна область зрения вдаль находилась по существу на горизонтальном меридиане линзы или над ним, и область зрения вблизи находилась на горизонтальном меридиане линзы или под ним. Дополнительно оптическая зона линзы может иметь одну или более зону промежуточного зрения. Зоны промежуточного зрения имеют частичную или дробную дополнительную оптическую силу для коррекции пресбиопии. Оптическая зона может быть симметричной или асимметричной относительно вертикального меридиана линзы. Предпочтительно, чтобы она была асимметричной относительно вертикального меридиана линзы. “Оптическая зона” является комбинацией областей зрения вдаль, вблизи и зоны промежуточного зрения. Переход между областями зрения вдаль, вблизи и необязательными зонами промежуточного зрения может быть очень резким, поскольку они находятся на очень маленьком расстоянии друг от друга, как происходит при ступенчатом изменении оптической силы, или мягким, если эти области находятся на большем расстоянии друг от друга, что происходит при постепенном изменении оптической силы. В предпочтительном варианте осуществления переходы происходят таким образом, при котором можно уменьшить дискомфорт для носителя, а также минимизировать необходимое смещение.

«Зона зрения вдаль» является зоной, которая обеспечивает положительную оптическую силу или преломляющую силу, которая необходима для коррекции остроты зрения носителя линз вдаль до желаемого уровня. «Зона зрения вблизи» является зоной, которая обеспечивает оптическую силу для зрения вблизи или преломляющую силу, которая необходима для коррекции остроты зрения носителя линз вблизи до желаемого уровня. «Зона промежуточного зрения» является зоной, которая обеспечивает оптическую силу или преломляющую силу, которая необходима для коррекции остроты промежуточного зрения носителя линз, которое обычно используется для рассматривания объектов, которые находятся в предпочтительном для носителя диапазоне зрения вдаль и вблизи. Термин «мультрифокальная смещаемая контактная линза» относится к смещаемой контактной линзе, которая обладает бифокальными, трифокальными или мультифокальными оптическими свойствами.

Термин «вертикальный меридиан» определяется как линия, которая проходит от нижнего края линзы к верхнему краю линзы через ее геометрический центр. Термин «горизонтальный меридиан» определяется как линия, которая проходит от носового края линзы к височному краю линзы через ее геометрический центр. «Центр линзы» находится на пересечении горизонтального и вертикального меридианов.

«Псевдотрункация» является конструктивной особенностью, размещенной на передней поверхности линзы в ее периферической зоне, которая окружает оптическую зону и границы оптических зон, которая позволяет смещать или сдвигать линзу на глазу в направлении взора, тем самым изменяя характер коррекции зрения (вблизи или вдаль соответственно). Эта особенность принимает участие в смещении линзы за счет взаимодействия с нижним веком так, что если взор перемещается вниз, то веко сдвигает линзу в сторону верхней части глаза. Если взор перемещается вверх, то веко сдвигает линзу в сторону нижней части глаза. Предпочтительно, чтобы смещение линзы при перемещении взора вниз происходило в связи с давлением нижнего века на псевдотрункацию.

В соответствии с настоящим изобретением линза с псевдотрункацией не усекается в своей нижней части, и предпочтительно, чтобы она нигде не усекалась и не уплощалась по периметру. В соответствии с настоящим изобретением псевдотрункация линзы включает линзовую часть, линзовую границу краев конуса, конусную часть, границу краев конуса и краевую часть, и она асимметрична относительно вертикального меридиана линзы.

В другом варианте осуществления, в соответствии с настоящим изобретением, псевдотрункация линзы включает удлиненную дугообразную утолщенную часть линзы, расположенную на периферии относительно оптической зоны, но внутрь от края линзы, где упомянутая утолщенная часть асимметрична относительно вертикального меридиана глаза, и утолщенная часть опирается на нижнее веко для обеспечения смещения линзы на глазу.

«Линзовая часть» является частью поверхности линзы, которая расположена радиально от центра, начинаясь от линзовой границы с оптической зоной и заканчиваясь у линзовой границы краев конуса. «Конусная часть» является частью поверхности линзы, которая расположена радиально от центра, начинаясь от линзовой границы краев конуса и заканчиваясь у границы краев конуса. «Краевая часть» является частью поверхности линзы, которая расположена радиально от центра, начинаясь от границы краев конуса и заканчиваясь у края линзы.

«Линзовая граница краев конуса» является границей между линзовой и конусной частью поверхности линзы. «Граница краев конуса» является границей между конусной и краевой частью поверхности линзы. «Радиальная толщина» является толщиной линзы, измеренной от касательной, проведенной между задней поверхностью и передней поверхностью линзы через любую точку на задней поверхности линзы. «Оптико-линзовая граница» является границей между оптической зоной зрения вблизи или вдаль и линзовой частью.

Вышеописанные псевдотрункации обычно являются утолщенными частями линзы (относительно толщины остальной оптической зоны) и обычно имеют наклонную часть. Существенная часть псевдотрункации предпочтительно находится под горизонтальным меридианом линзы (диаметром, проходящим посередине линзы справа налево от виска к носу или наоборот). Более предпочтительно, чтобы наиболее утолщенная часть псевдотрункации находилась преимущественно в нижней трети линзы вдоль горизонтального меридиана, и при использовании ее форма и расположение в целом совпадали по форме с нижним веком. Предполагается, что большая периферическая часть края конуса и края линзы будет располагаться под нижним веком, и предпочтительно, чтобы она была настолько тонкой, насколько это возможно. Более предпочтительно, чтобы их толщина составляла 150 мк или менее.

Также предпочтительно, чтобы псевдотрункация была асимметрична относительно вертикального меридиана и имела уклон в сторону нижней или носовой части линзы. Это способствует взаимодействию линзы и нижнего века. В большинстве случаев форма кривизны верхнего и нижнего века несимметрична относительно плоскости, проходящей через вертикальный меридиан глаза. Кроме того, верхнее веко движется по существу вертикально, с небольшим смещением к носу во время мигания, и нижнее веко движется по существу горизонтально, при этом перемещаясь к носу во время мигания. Существуют измеримые различия в анатомии век различных людей, в особенности это касается формы верхнего и нижнего века, а также глазной щели, которая расположена между этими двумя веками. Асимметричная псевдотрункация может быть сконструирована на основе средних значений, которые были получены в популяции или субпопуляции, или может быть сконструирована на заказ для конкретного носителя.

Фигура 1 изображает основные особенности обычного правого глаза, если пациент стоит к нам лицом. Вертикальная зрачковая ось 33 делит надвое зрачок 36 вертикально, аналогичным образом горизонтальная зрачковая ось 34 делит надвое зрачок горизонтально. Центр зрачка расположен на пересечении вертикальной зрачковой оси 33 и горизонтальной зрачковой оси 34. Зрачок окружает радужная оболочка 35. Край верхнего века 31 и край нижнего века 32 показаны в своем обычном виде. Необходимо отметить, что два века горизонтально не касаются края зрачка 36, как и не касаются линии, проведенной параллельно горизонтальной зрачковой оси 34. Положение носа обозначено в виде «N» на Фигуре 1.

Мы обнаружили, что в среднем веки наклонены в сторону края зрачка 36 или касаются линии, которая проведена параллельно горизонтальной зрачковой оси 34. Чаще всего оба века наклонены к носу и вверх, как изображено на Фигуре 1. В большой выборочной группе населения мы обнаружили, что в среднем наклон края верхнего века 31 при вращении глаза приблизительно на 30° вниз к положению для чтения составляет около 5° в направлении к носу и вверх, и может составлять более 15° в направлении к носу и вверх. Под направлением “к носу и вверх” подразумевается, что на стороне носа край века смещается или поворачивается вверх. Подобным же образом мы обнаружили, что в среднем наклон края нижнего века 32 при вращении глаза приблизительно на 30° вниз к положению для чтения составляет около 7° в направлении к носу и вверх, и может составлять более 15° в направлении к носу и вверх.

Поскольку края век наклонены и асимметричны относительно горизонтального меридиана или параллельны ему, было бы полезно сконструировать смещаемую контактную линзу с асимметричными оптическими свойствами и псевдотрункацией, которая соответствует положению века для лучшей фиксации контактной линзы и обеспечения вертикального смещения.

В предпочтительном варианте осуществления, в соответствии с Фигурой 2, линза 10 имеет показанную переднюю поверхность и заднюю поверхность, которая не показана. Внешний периметр линзы 10 симметричен относительно вертикального меридиана 110 и центра линзы 120. Линии 100 и 110 обозначают горизонтальный, или 0-180 градусов, и вертикальный, или 90-270 градусов, меридианы линзы соответственно. На пересечении горизонтальной 100 и вертикальной 110 линий находится центр линзы 120. На передней поверхности линзы есть зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13, которые заканчиваются на оптико-линзовой границе 11.

На периферии от оптико-линзовой границы 11 находится псевдотрункация 21. Упомянутая псевдотрункация 21 включает линзовую часть 15, линзовую границу краев конуса 18, конусную часть 12, границу краев конуса 19 и краевую часть 20. Внутри упомянутой псевдотрункации 21 линзовая часть 15 окружает оптико-линзовую границу 11. Линзовую часть 15 окружает линзовая граница краев конуса 18. Далее линзовая граница краев конуса 18 окружается конусной частью 12. Конусная часть 12 окружена границей краев конуса 19 и краевой частью 20. В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 асимметрична относительно вертикального меридиана.

В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 1 до 15°. В более предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°. В другом предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°, и обе зоны зрения 14, 13 сдвинуты в сторону носа на 0,5-1,5 мм. В другом варианте осуществления только зона зрения вблизи 13 сдвинута в сторону носа на 0,5-1,5 мм.

Для удобства все границы различных зон на Фигуре 2 показаны в виде прерывистых линий. Однако специалисту в данной области техники будет понятно, что эти границы могут стираться или быть асферичными. Границы сглажены при помощи масштабирующей функции, которая создается для определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим сглаживанием поверхности между упомянутыми точками, расчет производится при помощи функции sin или cos в степени с показателем от 1,25 до 4, более предпочтительно - с показателем 2.

Снова возвращаясь к Фигуре 2, на которой изображены очертания периметра, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину между линиями 16 и 17. Линии 16 и 17 обозначают положение, в котором радиальная толщина составляет по меньшей мере около 80% от максимальной толщины. Угол, образованный линиями 16 и 17, может составлять от около 40° до около 100°, предпочтительно около 60°. В этом примере область максимальной радиальной толщины несимметрична относительно вертикального меридиана 110, и она непрерывна. Область максимальной толщины повернута на 20° против часовой стрелки относительно вертикального меридиана 110. Ширина конусной части 12 может составлять от около 50 мк до около 500 мк, предпочтительно около 100 мк. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет от около 300 мк до 600 мк, предпочтительно составляя от около 450 мк до около 475 мк. Радиальная толщина границы краев конуса 19 составляет от около 75 мк до 250 мк, предпочтительно составляя от около 120 мк до около 175 мк.

Снова возвращаясь к Фигуре 2, радиальная толщина линзовой части 15 определяется при помощи математической функции, предпочтительно при помощи функции sin². Радиальная толщина и ширина линзовой части 15 переменна. Радиальная толщина на оптико-линзовой границе 11 варьируется в зависимости от назначенной пациенту силы преломления. Радиальная толщина конусной части 12 определяется при помощи математической функции, предпочтительно при помощи функции sin². Радиальная толщина и ширина конусной части 12 переменна. Ширина краевой части 20 варьируется в зависимости от расстояния от границы краев конуса 19 до центра линзы 120. Краевая часть 20 может быть описана при помощи математической функции sin², и может быть сферической или асферической. Предпочтительно, чтобы ширина краевой части 20 составляла от около 0,2 до около 1,4 мм.

Возвращаясь к Фигуре 3, где линза 10, которая была изображена на Фигуре 2 при помощи вида сверху, показана в виде карты толщин. Более утолщенные части затенены сильнее, а более тонкие части затенены слабее. Псевдотрункация 21 непрерывна в своей середине 23.

В другом предпочтительном варианте осуществления, изображенном на Фигуре 4, линза 10 имеет показанную переднюю поверхность и заднюю поверхность, которая не показана. Внешний периметр линзы 10 симметричен относительно вертикального меридиана 110 и центра линзы 120. Линии 100 и 110 обозначают горизонтальный, или 0-180 градусов, и вертикальный, или 90-270 градусов, меридианы линзы соответственно. На пересечении горизонтальной 100 и вертикальной 110 линий находится центр линзы 120. На передней поверхности линзы есть зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13, которые заканчиваются на оптико-линзовой границе 11.

На периферии от оптико-линзовой границы 11 находится псевдотрункация 21. Упомянутая псевдотрункация 21 включает линзовую часть 15, линзовую границу краев конуса 18, конусную часть 12, границу краев конуса 19 и краевую часть 20. Внутри упомянутой псевдотрункации 21 линзовая часть 15 окружает оптико-линзовую границу 11. Линзовую часть 15 окружает линзовая граница краев конуса 18. Далее линзовая граница краев конуса 18 окружается конусной частью 12. Конусная часть 12 окружена границей краев конуса 19 и краевой частью 20. В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 асимметрична относительно вертикального меридиана.

В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 1 до 15°. В более предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°. В другом предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°, и обе зоны зрения 14, 13 сдвинуты в сторону носа на 0,5-1,5 мм. В другом варианте осуществления только зона зрения вблизи 13 сдвинута в сторону носа на 0,5-1,5 мм.

Для удобства границы всех зон на Фигуре 4 показаны в виде прерывистых линий. Однако специалисту в данной области техники будет понятно, что эти границы могут стираться или быть асферичными. Границы сглажены при помощи масштабирующей функции, которая создается для определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим сглаживанием поверхности между упомянутыми точками, расчет производится при помощи функции sin или cos в степени с показателем от 1,25 до 4, более предпочтительно - с показателем 2.

Снова возвращаясь к Фигуре 4, которая была описана в очертаниях периметра, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину между линиями 16 и 17. Линии 16 и 17 обозначают положение, в котором радиальная толщина составляет по меньшей мере около 80% от максимальной толщины. Угол, образованный линиями 16 и 17, может составлять от около 40° до около 100°, предпочтительно около 60°. В этом примере область максимальной радиальной толщины несимметрична относительно вертикального меридиана 110, и она непрерывна. Область максимальной толщины повернута на 20° против часовой стрелки относительно вертикального меридиана 110. Ширина конусной части 12 может составлять от около 50 мк до около 500 мк, предпочтительно около 100 мк. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет от около 300 мк до 600 мк, предпочтительно составляя от около 450 мк до около 475 мк. Радиальная толщина границы краев конуса 19 составляет от около 75 мк до 250 мк, предпочтительно составляя от около 120 мк до около 175 мк.

Снова возвращаясь к Фигуре 4, радиальная толщина линзовой части 15 определяется при помощи математической функции, причем более предпочтительна функция sin². Радиальная толщина и ширина линзовой части 15 переменна. Радиальная толщина на оптико-линзовой границе 11 варьируется в зависимости от назначенной пациенту силы преломления. Радиальная толщина конусной части 12 определяется при помощи математической функции, предпочтительно при помощи функции sin². Радиальная толщина и ширина конусной части 12 переменна. Ширина краевой части 20 варьируется в зависимости от расстояния от границы краев конуса 19 до центра линзы 120. Краевая часть 20 может быть описана при помощи математической функции sin², и может быть сферической или асферической. Предпочтительно, чтобы ширина краевой части 20 составляла от около 0,2 до около 1,4 мм.

Возвращаясь к Фигуре 5, где линза 10, которая была изображена на Фигуре 4 при помощи вида сверху, показана в виде карты толщин. Более утолщенные части затенены сильнее, а более тонкие части затенены слабее. Псевдотрункация 21 не является непрерывной в своей средней точке 23, и переходная зона 21 разделена на несколько частей.

В другом предпочтительном варианте осуществления, в соответствии с Фигурой 6, линза 10 имеет показанную переднюю поверхность и заднюю поверхность, которая не показана. Линии 100 и 110 обозначают горизонтальный, или 0-180 градусов, и вертикальный, или 90-270 градусов, меридианы линзы соответственно. На пересечении горизонтальной 100 и вертикальной 110 линий находится центр линзы 120. Внешний периметр линзы 10 не является круговым и концентрическим относительно центра линзы 120, причем вся линза 10 асимметрична относительно вертикального меридиана 110. В предпочтительном варианте осуществления линза 10 симметрична относительно вертикального меридиана 110 в областях упомянутой линзы, которые находятся выше горизонтального меридиана 100; и асимметрична в частях линзы, которые находятся под горизонтальным меридианом 100. На передней поверхности линзы есть зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13, которые заканчиваются на оптико-линзовой границе 11.

На периферии от оптико-линзовой границы 11 находится псевдотрункация 21. Упомянутая псевдотрункация 21 включает линзовую часть 15, линзовую границу краев конуса 18, конусную часть 12, границу краев конуса 19 и краевую часть 20. Внутри упомянутой псевдотрункации 21 линзовая часть 15 окружает оптико-линзовую границу 11. Линзовую часть 15 окружает линзовая граница краев конуса 18. Далее линзовая граница краев конуса 18 окружается конусной частью 12. Конусная часть 12 окружена границей краев конуса 19 и краевой частью 20. В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 асимметрична относительно вертикального меридиана.

В предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 1 до 15°. В более предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21, зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°. В другом предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 зона зрения вдаль 14 и зона зрения вблизи 13 наклонены к носу и вверх в диапазоне от 7 до 8°, и обе зоны зрения 14, 13 сдвинуты в сторону носа на 0,5-1,5 мм. В другом варианте осуществления только зона зрения вблизи 13 сдвинута в сторону носа на 0,5-1,5 мм.

Для удобства границы различных зон на всех фигурах показаны в виде прерывистых линий. Однако специалисту в данной области техники будет понятно, что эти границы могут стираться или быть асферичными. Границы сглажены при помощи масштабирующей функции, которая создается для определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим сглаживанием поверхности между упомянутыми точками, расчет производится при помощи функции sin или cos в степени с показателем от 1,25 до 4, более предпочтительно - с показателем 2.

Снова возвращаясь к Фигуре 6, которая была описана в очертаниях периметра, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину между линиями 16 и 17. Линии 16 и 17 обозначают положение, в котором радиальная толщина составляет по меньшей мере около 80% от максимальной толщины. Угол, образованный линиями 16 и 17, может составлять от около 40° до около 100°, предпочтительно около 60°. В этом примере область максимальной радиальной толщины несимметрична относительно вертикального меридиана 110, и она непрерывна. Область максимальной толщины повернута на 20° против часовой стрелки относительно вертикального меридиана 110. Ширина конусной части 12 может составлять от около 50 мк до около 500 мк, предпочтительно около 100 мк. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет от около 300 мк до 600 мк, предпочтительно составляя от около 450 мк до около 475 мк. Радиальная толщина границы краев конуса 19 составляет от около 75 мк до 250 мк, предпочтительно составляя от около 120 мк до около 175 мк.

Снова возвращаясь к Фигуре 6, где радиальная толщина линзовой части 15 определяется при помощи математической функции, причем предпочтительна функция sin². Радиальная толщина и ширина линзовой части 15 переменна. Радиальная толщина на оптико-линзовой границе 11 варьируется в зависимости от назначенной пациенту силы преломления. Радиальная толщина конусной части 12 определяется при помощи математической функции, предпочтительно при помощи функции sin². Радиальная толщина и ширина конусной части 12 переменна. Ширина краевой части 20 варьируется в зависимости от расстояния от границы краев конуса 19 до центра линзы 120. Краевая часть 20 может быть описана при помощи математической функции sin², и может быть сферической или асферической. Предпочтительно, чтобы ширина краевой части 20 составляла от около 0,2 до около 1,4 мм.

Возвращаясь к Фигуре 7, где показано поперечное сечение, проходящее через нижнюю часть линзы 10 из центра линзы до наиболее утолщенной части псевдотрункации 21 линзы в соответствии с Фигурой 1. Показанная внутренняя зона является зоной зрения вблизи 13, которая заканчивается на оптико-линзовой границе 11. Снаружи от оптико-линзовой границы 11 находится линзовая часть 15. Линзовую часть 15 окружает линзовая граница краев конуса 18. Далее линзовая граница краев конуса 18 окружается конусной частью 12. Конусная часть 12 окружена границей краев конуса 19 и краевой частью 20. Произвольная толщина обозначена цифрой 22. В соответствии с настоящим изобретением псевдотрункация 21 линзы конструируется таким образом, что она включает линзовую часть 15, линзовую границу краев конуса 18, конусную часть 12, границу краев конуса 19 и краевую часть 20.

Вновь возвращаясь к Фигуре 7, где толщина линзы описывается при помощи расчета математической функции сглаживания для обеспечения сглаженного и непрерывного изменения толщины поверхности линзы 10. Хотя многие такие функции известны в данной области техники, было обнаружено, что наиболее оптимальным является использование расчетов, основанных на функции sin², поскольку их преимуществом является то, что при наклоне они не образуют резких переходов, и среднее значение составляет 0,5. Напротив, хотя использование прямой линии для соединения двух сегментов также приведет к получению среднего значения 0,5, оно также приведет к резкому переходу между двумя крайними конечными точками. Расчетное значение было получено при помощи синусоидальной функции в ее первом квадранте, хотя должно быть понятно, что также могут использоваться значения, которые были получены для косинусоидальной функции в четвертом квадранте.

В настоящем изобретении, в соответствии с Фигурой 7, расчет при помощи функции sin² выполняется с учетом желаемой толщины линзы в нескольких фиксированных точках и пересчета толщины линзы в любой точке поверхности между ними. В одном примере толщина оптико-линзовой границы 11 фиксирована и составляет 137 мк, в то время как толщина линзовой границы краев конуса 18 фиксирована и составляет 460 мк. Это может быть показано в Уравнении 1, где P1 обозначает расстояние от центра линзы до оптико-линзовой границы 11, и T1 обозначает толщину оптико-линзовой границы 11. Аналогичным образом, P2 обозначает расстояние от центра линзы до линзовой границы краев конуса 18, и T2 обозначает толщину на линзовой границе 18. P3 и T3 являются произвольными расстояниями от центра линзы и толщиной в этой области линзы 22.

T₃=T₁+(T₂-T₁)*(Sin ((P₃-P₁)/(P₂-P₁) *90))ⁿ $$\begin{array}{ccc}& & \end{array}$$ [Уравнение 1]

Предпочтительное значение n составляет от около 1,25 до около 4. Более предпочтительное значение n составляет от около 1,5 до около 2,5. Наиболее предпочтительное значение n составляет 2. Поскольку в данном примере описывается радиальное изменение толщины от центра линзы 10, специалистам в данной области техники следует иметь в виду, что она может использоваться для описания толщины и ее изменения в очертаниях периметра.

В одном предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 находится по существу ниже горизонтального меридиана 100 линзы. В другом предпочтительном варианте осуществления псевдотрункация 21 состоит из более чем одной приподнятой зоны. В еще одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения псевдотрункация 21 имеет неодинаковую высоту или круговой стягиваемый угол на основании значений, которые были измерены у конкретного носителя линз. В еще одном предпочтительном варианте осуществления радиальное положение пиковой толщины псевдотрункации 21 на любом меридиане линзы по существу одинаково, а дуга является частью концентрической окружности, описанной вокруг центра линзы. В еще одном предпочтительном варианте осуществления радиальное положение пиковой толщины псевдотрункации 21 на любом меридиане линзы различно, поскольку дуга не является частью концентрической окружности, описанной вокруг центра линзы. В еще одном предпочтительном варианте осуществления внешний периметр линзы 10 является по существу круговым или концентрическим с постоянным радиусом, который описывается вокруг центра линзы 120. В еще одном предпочтительном варианте осуществления внешний периметр линзы 10 не является круговым или концентрическим относительно центра линзы 120.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения параметры наклона, ширины и высоты псевдотрункации 21 могут определяться по среднепопуляционным значениям. В другом предпочтительном варианте осуществления параметры наклона, ширины и высоты псевдотрункации 21 могут определяться по данным конкретного носителя линзы. В другом предпочтительном варианте осуществления параметры наклона, ширины и высоты псевдотрункации 21 могут определяться по назначенной силе преломления.

Одна или более оптические зоны 13, 14, линз обычно окружаются линзовыми зонами, которые не обладают оптическими свойствами. Оптические зоны 13, 14 имеют по меньшей мере одну зону зрения вблизи и одну зону зрения вдаль, которые описаны, например, в патенте США № 7503652, который включен в настоящий документ в виде ссылки во всей своей полноте. Возможно множество различных форм зрительных зон. Оптика может быть бифокальной, трифокальной или может иметь большее количество зрительных зон. Оптические зоны могут быть круговыми или не иметь форму круга; они могут быть дуговыми, прямолинейными, с несколькими концентрическими окружностями, концентрическими с непостоянным радиусом, с постепенно изменяющейся оптической силой и включенными геометрическими сегментами.

Оптическая зона по меньшей мере одной из передней или задней поверхностей мультифокальной смещаемой контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением может включать область зрения вдаль, зону промежуточного зрения и зону зрения вблизи. Мультифокальная смещаемая контактная линза может обеспечивать коррекцию зрения вдаль при взоре вперед (например, при вождении), коррекцию промежуточного зрения при полуопущенном взоре (например, при работе на компьютере) и коррекцию зрения вблизи при полностью опущенном взоре (например, при чтении книг или газеты).

В одном варианте осуществления зона промежуточного зрения мультифокальной смещаемой линзы настоящего изобретения является зоной постепенного изменения оптической силы, которая имеет такую оптическую силу, которая постепенно изменяется от зоны зрения вдаль до зоны зрения вблизи. Эффективное использование трифокальной контактной линзы или мультифокальной смещаемой контактной линзы с зоной с постепенным изменением оптической силы требует различного объема смещения линзы на поверхности глаза, когда глаз рассматривает объект вдали (взор вперед), а затем рассматривает объект на промежуточном расстоянии (частично опущенный или полуопущенный взор) или вблизи (опущенный взор). Это регулируется при помощи псевдотрункации.

Линзы настоящего изобретения могут дополнительно включать детали, которые позволяют ориентировать линзу на глазу для ее стабилизации. Они добавляются к псевдотрункации и позволяют убедиться, что псевдотрункация находится в нижней части линзы, прилегая к нижнему веку во время ношения линзы. Способы стабилизации или ориентации включают стабилизирующие зоны, призматический балласт, усечение линзы, динамическую стабилизацию и т.п.

Контактные линзы настоящего изобретения могут быть твердыми или мягкими линзами, но предпочтительно, чтобы они были мягкими. Предпочтительно использовать мягкие контактные линзы, изготовленные из любого допустимого материала. Предпочтительные подходящие материалы для изготовления мягких контактных линз при помощи способов настоящего изобретения без ограничений включают силиконовые эластомеры, силиконсодержащие макромеры, включая, без ограничений, описанные в патентах США № 5371147, № 5314960 и № 5057578, которые включены в настоящий документ во всей своей полноте в виде ссылок, гидрогели, силикон-гидрогели и подобные материалы, а также их сочетания. Более предпочтительно используемый для формирования линз материал содержит силоксановые группы, включая, помимо прочего, полидиметилсилоксановые макромеры, метакрилоксипропилполиалкилсилоксаны и их смеси, силиконовый гидрогель или гидрогель, созданный из мономеров, содержащих гидроксильные группы, карбоксильные группы или их сочетания. Материалы для изготовления мягких контактных линз хорошо известны и доступны в продаже. Предпочтительно, чтобы материал был представлен сенофилконом, нарафилоном, аквафилконом, этафилконом, генфилконом, ленефилконом, балафилконом или лотрафилконом.

Линзы настоящего изобретения могут иметь множество корректирующих оптических характеристик, включенных в поверхность в дополнение к зонам с положительной и отрицательной оптической силой, таких как, например, цилиндрическая сила для коррекции астигматизма и призматическая сила для коррекции нарушений бинокулярного зрения или двигательной активности глаза.

Изобретение может быть далее разъяснено путем рассмотрения следующих примеров.

ПРИМЕРЫ

Пример возможного использования 1

В соответствии с Фигурой 2 представлена линза из сенофилкона. Вновь возвращаясь к Фигуре 2, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину там, где радиальная толщина составляет около 80% от максимальной толщины, которая составляет около 462 микрон. В этом примере область максимальной радиальной толщины симметрична относительно вертикального меридиана 110 и непрерывна. Помимо толщины вдоль меридиана из центра линзы 120, где толщина линзового конуса максимальна, ширина линзовой части 15 составляет около 2,625 мм, ширина конусной части 12 составляет около 0,40 мм, и ширина краевой части 20 составляет около 0,20 мм. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет 460 мк. Радиальная толщина на границе краев конуса 19 составляет от около 120 мк до 289 мк. Радиальная толщина линзовой части 15 определена при помощи функции sin². Радиальная толщина конусной части 12 определена при помощи функции sin². Краевая часть 20 математически описана при помощи функции sin², либо она может быть сферической или асферической. В соответствии с этим примером линза может смещаться на глазу на приблизительно 1 мм, и она комфортна при ношении.

Пример возможного использования 2

В соответствии с Фигурой 2 представлена линза из сенофилкона. Вновь возвращаясь к Фигуре 2, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину там, где радиальная толщина составляет около 80% от максимальной толщины около 462°. В этом примере область максимальной радиальной толщины несимметрична относительно вертикального меридиана 110, и она непрерывна. Помимо толщины вдоль меридиана из центра линзы 120, где толщина линзового конуса максимальна, ширина линзовой части 15 составляет около 1,25 мм, ширина конусной части 12 составляет около 100 мк, и ширина краевой части 20 составляет около 1,4 мм. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет 460 мк. Радиальная толщина на границе краев конуса 19 составляет от около 120 мк до 289 мк. Радиальная толщина линзовой части 15 определена при помощи функции sin². Радиальная толщина конусной части 12 определена при помощи функции sin². Краевая часть 20 математически описана при помощи функции sin², либо она может быть сферической или асферической. В соответствии с этим примером линза может смещаться на глазу на приблизительно 1 мм, и она комфортна при ношении.

Пример возможного использования 3

В соответствии с Фигурой 2 представлена линза из сенофилкона. Вновь возвращаясь к Фигуре 2, псевдотрункация 21 имеет максимальную радиальную толщину там, где радиальная толщина составляет около 80% от максимальной толщины около 462°. В этом примере область максимальной радиальной толщины симметрична относительно вертикального меридиана 110, и она прерывна. Помимо толщины вдоль меридиана из центра линзы 120, где толщина линзового конуса максимальна, ширина линзовой части 15 составляет около 2,25 мм, ширина конусной части 12 составляет около 200 мк, и ширина краевой части 20 составляет около 0,60 мм. Радиальная толщина на линзовой границе краев конуса 18 составляет 460 мк. Радиальная толщина на границе краев конуса 19 составляет от около 120 мк до 289 мк. Радиальная толщина линзовой части 15 определена при помощи функции sin². Радиальная толщина конусной части 12 определена при помощи функции sin². Краевая часть 20 математически описана при помощи функции sin², либо она может быть сферической или асферической. В соответствии с этим примером линза может смещаться на глазу на приблизительно 1 мм, и она комфортна при ношении.

Смещаемая пресбиопическая контактная линза содержит оптическую зону, линзовую часть, окружающую оптическую зону, конусную часть, окружающую линзовую часть снаружи до края контактной линзы и псевдотрункацию, асимметричную относительно вертикального меридиана. Место, где оптическая зона граничит с линзовой частью, представляет собой оптико-линзовую границу. Место, где линзовая часть граничит с конусной частью, представляет собой линзовую границу краев конуса. Конструкция поверхности линзы получена при помощи уравнения: T₃=T₁+(T₂-T₁)*(Sin ((Р₃-Р₁)/(Р₂-Р₁) *90))ⁿ , где P₁ - расстояние от центра линзы до оптико-линзовой границы, Т₁ - толщина оптической линзовой границы, Р₂ - расстояние от центра линзы до линзовой границы краев конуса, Т₂ - толщина линзовой границы, Р₃ - произвольная точка в контактной линзе, расположенная между Р₁ и Р₂ и включая их, а Т₃ - толщина, определяемая в точке Р₃. Технический результат - облегчение смещения линзы за счет ее опоры на нижнее веко и повышение комфорта при ношении. 5 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Смещаемая пресбиопическая контактная линза, содержащая оптическую зону, линзовую часть, окружающую оптическую зону, конусную часть, окружающую линзовую часть снаружи до края контактной линзы и псевдотрункацию, асимметричную относительно вертикального меридиана; причем место, где оптическая зона граничит с линзовой частью, представляет собой оптико-линзовую границу, и место, где линзовая часть граничит с конусной частью, представляет собой линзовую границу краев конуса, причем конструкция поверхности линзы получена при помощи следующего уравнения:
T₃=T₁+(T₂-T₁)*(Sin ((Р₃-Р₁)/(Р₂-Р₁) *90))ⁿ,
где P₁ является расстоянием от центра линзы до оптико-линзовой границы, и Т₁ является толщиной оптической линзовой границы, Р₂ является расстоянием от центра линзы до линзовой границы краев конуса, и Т₂ является толщиной линзовой границы, Р₃ является произвольной точкой в контактной линзе, расположенной между Р₁ и Р₂ и включая их, а Т₃ представляет собой толщину, определяемую в точке Р₃.

2. Контактная линза по п. 1, в которой значение n составляет от около 1,25 до около 4.

3. Контактная линза по п. 1, в которой значение n составляет от около 1,5 до около 2,5.

4. Контактная линза по п. 1, в которой значение n составляет около 2.

5. Контактная линза по п. 1, в которой поверхность линзы или ее части создается при помощи определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим вычислением сглаженной поверхности между упомянутыми точками, причем при вычислении используются функции sin или cos, возведенные в степень с показателем от около 1,25 до около 4.

6. Контактная линза по п. 1, в которой поверхность линзы или ее части создается при помощи определения фиксированной толщины в двух точках линзы с последующим вычислением сглаженной поверхности между упомянутыми точками, причем при вычислении используются функции sin или cos, возведенные в степень с показателем около 2.