КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ХРАНЕНИЯ БИОПСИЙНОГО ОБРАЗЦА И СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ПРОБООТБОРНИК Российский патент 2018 года по МПК A61B10/02 A01K11/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к способу обработки биопсийного образца и к соответствующему контейнеру для хранения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Для улучшения отслеживания скота и для облегчения тестирования ДНК можно собирать образцы тканей от животных. Образец ткани может быть взят от животного в любое время, при этом его часто берут в то же время, что и размещение идентификационной метки на животном. Образец ткани, как правило, вырезается от животного с использованием устройства отбора образца ткани и помещается в контейнер для хранения с целью лабораторного анализа.

В патентных документах США US 2011/0295148 и US 2013/0204159 описан пробоотборник ткани в виде зажима, содержащий пару захватов, которые перемещаются по направлению друг к другу для взятия образца ткани. В одном из захватов расположен режущий элемент, который продавливается через ухо животного, например, чтобы вырезать пробку ткани из уха, когда захваты прижимаются друг к другу посредством первого активирующего действия. Используется плунжер для проталкивания образца ткани из режущего элемента в пробирку для хранения, удерживаемую другим захватом пробоотборника ткани. Пробирка для хранения имеет закрытый конец и противоположный конец. Пробирка для хранения имеет отверстие, через которое проталкивается образец ткани с помощью плунжера. Плунжер остается в отверстии колпачка пробирки для хранения для уплотнения пробирки до того, как пробирка удаляется из этого устройства и берется для анализа.

После удаления пробирки для хранения режущий элемент необходимо удалить из пробоотборника, поскольку необходимо использовать другой режущий элемент для каждого образца ткани, чтобы предотвратить загрязнение образца ткани. Режущий элемент может автоматически извлекаться посредством второго активирующего действия пробоотборника. Режущий элемент затем удаляется на землю или в мусорный контейнер. Режущие элементы являются острыми, поэтому работа с режущим элементом несет в себе риск получить порез. Выбрасывание режущего элемента на землю также несет в себе этот риск.

Когда пробирку для хранения удаляют для анализа, необходимо удалить колпачок пробирки для хранения (содержащей плунжер) до того как образец ткани, который уже был размещен в нижней части пробирки, может быть извлечен для анализа или проанализирован в пробирке. Из-за конструкции пробирки и колпачка, каждый колпачок удаляется отдельно в лаборатории, что отнимает много времени и, следовательно, является дорогостоящим процессом.

Образец, который проталкивался в нижнюю часть пробирки, кроме того в большей степени открыт и, таким образом, подвержен высыханию или загрязнению.

Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы создать способ обработки биопсийного образца и соответствующий контейнер для хранения, который направлен на преодоление вышеуказанных недостатков и/или который может по меньшей мере предоставить пользователю возможность практичного выбора.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В первом аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой контейнер для хранения, предназначенный для приема и хранения биопсийного образца организма, удерживаемого коллектором биопсийного образца, причем указанный контейнер для хранения содержит:

a) корпус контейнера, образующий вмещающую область с открытым концом,

b) колпачок контейнера, расположенный с возможностью удаления на открытом конце для уплотнения вмещающей области, при этом колпачок имеет проход, закрытый крышкой, выполненной с возможностью разрыва, чтобы позволить коллектору биопсийного образца для удержания биопсийного образца войти, таким образом, во вмещающую область так, чтобы образец мог храниться в вмещающей области и указанный коллектор образца мог уплотнять проход.

Предпочтительно проход и/или уплотнение предназначены для и выполнены с возможностью действовать в качестве головки и взаимодействовать с перфоратором указанного коллектора образца, который содержит фрезу на одном конце для проникновения в организм и прохождения через него в указанный проход для удаления образца с помощью фрезы.

Предпочтительно имеется индикатор контроля вскрытия для указания на отделение колпачка от корпуса контейнера.

Предпочтительно крышка выполнена с возможностью разрыва коллектором биопсийного образца.

Предпочтительно крышка выполнена с возможностью разрыва указанной фрезой перфоратора контейнера для хранения.

Предпочтительно это происходит в то же самое время, что и отделение образца из организма.

Предпочтительно крышка колпачка является мембраной.

Предпочтительно мембрана образована интегрально с колпачком и полностью уплотняет проход до разрыва.

Предпочтительно крышка выполнена с возможностью отделения от колпачка при разрыве.

Предпочтительно крышка выполнена с возможностью раскалываться при разрыве и при этом по меньшей мере частично удерживаться на колпачке.

Предпочтительно колпачок предназначен для и выполнен с возможностью приема коллектора образца и удержания указанного коллектора образца после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область

Предпочтительно колпачок предназначен для и выполнен с возможностью предотвращения удаления коллектора образца из него после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

Предпочтительно проход выполнен с формой и размерами, обеспечивающими заклинение коллектора образца в нем для предотвращения удаления коллектора образца из колпачка после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

Предпочтительно проход имеет выступ или углубление, или канавку, или паз для удержания, таким образом, комплементарного расширения коллектора образца и предотвращения его удаления из колпачка после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

Предпочтительно проход имеет глубину и ширину, обеспечивающие вмещение коллектора образца так, чтобы он не мог быть взят пользователем так, чтобы удалить его из колпачка после того, как после того, как он разорвал указанную крышку и указанный образец вошел во вмещающую область.

Предпочтительно проход выполнен с формой, обеспечивающей размещение по меньшей мере части коллектора образца.

Предпочтительно проход выполнен с формой, обеспечивающей плотное размещение коллектора образца.

Предпочтительно проход выполнен с формой, обеспечивающей размещение коллектора образца, после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область так, чтобы коллектор образца уплотнял проход.

Предпочтительно колпачок представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с коллектором образца при вырезании образца из экземпляра, подвергаемого взятию образца.

Предпочтительно данная поверхность вырезания обеспечена для фрезы коллектора образца для нажатия или прохождения при сдвигающем действии для содействия удалению образца из экземпляра, подвергаемого взятию образца.

Предпочтительно поверхность является крышкой.

Предпочтительно поверхность и проход действуют вместе в качестве головки для фрезы для взаимодействия с ней при удалении образца.

Предпочтительно корпус контейнера представляет собой трубку, имеющую закрытый конец основания, противоположный противоположному концу, и боковую стенку или стенки, проходящие между ними.

Предпочтительно индикатор контроля вскрытия представляет собой кольцо контроля вскрытия, которое образовано интегрально с одним из корпуса контейнера и колпачка и зацеплено с другим из указанного колпачка или корпуса контейнера так, чтобы при отделении колпачка от корпуса контейнера кольцо по меньшей мере частично отсоединялось от корпуса контейнера или колпачка, с которым оно интегрально образовано.

Предпочтительно индикатор контроля вскрытия представляет собой усадочную пленку, расположенную вокруг контактной поверхности колпачка и контейнера так, что отделение колпачка от корпуса контейнера усадочной приводит в результате к разрыву усадочной пленки.

Предпочтительно индикатор контроля вскрытия представляет собой клейкую этикетку, которая проходит через контактную поверхность колпачка и корпуса контейнера и предназначена и выполнена с возможностью разрыва при отделении колпачка и корпуса контейнера.

Предпочтительно отсек содержит консервант.

Предпочтительно по меньшей мере один из корпуса контейнера и колпачка содержит по меньшей мере один из электронного идентификатора (ЕЮ) и машиночитаемого кода, такого как штрихкод.

Предпочтительно контейнер для хранения представляет собой контейнер для хранения биопсийного образца.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой контейнер для хранения, предназначенный для приема и хранения биопсийного образца, удерживаемого с помощью коллектора биопсийного образца, причем указанный контейнер для хранения содержит корпус контейнера, образующий замкнутую вмещающую область, при этом имеется проход, ведущий к вмещающей области и закрытый крышкой, выполненной с возможностью разрыва для создания отверстия в указанную вмещающую область, чтобы позволить коллектору биопсийного образца для удержания биопсийного образца войти, таким образом, во вмещающую зону так, чтобы образец мог храниться во вмещающей зоне с удержанием указанным коллектором, причем указанный коллектор закрывает проход.

Предпочтительно проход образован колпачком, зацепленным с возможностью удаления с корпусом контейнера.

Предпочтительно коллектор образца для использования с контейнером предназначен для приема и удержания биопсийного образца из организма при введении с помощью исполнительного механизма через указанный организм, причем указанный коллектор содержит:

перфоратор, содержащий фрезу с режущим краем, образованным на режущем конце перфоратора для удаления и удержания биопсийного образца, и плунжер, удерживаемый на указанном перфораторе так, чтобы позволить ему перемещаться относительно указанной фрезы для удаления удерживаемого фрезой биопсийного образца из фрезы.

Предпочтительно плунжер установлен на указанном перфораторе.

Предпочтительно плунжер прикреплен к указанному перфоратору с возможностью перемещения.

Предпочтительно не обеспечивают перемещение плунжера относительно указанного перфоратора посредством указанного исполнительного механизма при введении коллектора в организм.

Предпочтительно плунжер может перемещаться относительно указанного перфоратора, но не может быть удален от него.

Предпочтительно плунжер может быть приведен в действие для удаления удерживаемого фрезой биопсийного образца после взятия образца.

Предпочтительно перфоратор включает в себя проход через него, который проходит от режущего края указанной фрезы до противоположного конца указанного перфоратора, причем указанный плунжера удерживается на указанном перфораторе на указанном проходе, чтобы, таким образом, направляться для перемещения.

Предпочтительно EID прикреплен к одному из плунжера и перфоратора.

Предпочтительно EID встроен в указанном плунжере предпочтительно таким образом, что он не может быть удален, но его можно считать.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой инструмент пробоотборника для удержания (i) контейнера для хранения по п. 1 и (ii) коллектора образца для взятия, удержания и хранения биопсийного образца из организма, причем указанный коллектор содержит перфоратор, имеющий фрезу с режущим краем, образованным на режущем конце перфоратора для удаления и удержания биопсийного образца, при этом инструмент содержит корпус, несущий шток для введения коллектора, выполненный с возможностью приведения в действие для перемещения вдоль траектории относительно корпуса между первым положением, выровненным для введения коллектора из первичного положения, отделенного от указанного контейнера с помощью промежуточной части указанного организма, и толкания коллектора через часть указанного организма, и вторым положением, в котором указанная фреза была протолкнута указанным штоком так, чтобы удалить образец из указанного организма в контейнер для хранения, причем коллектор удерживается после отбора образца на проходе и закупоривает проход в контейнер для хранения.

Предпочтительно коллектор содержит плунжер, удерживаемый на указанном перфораторе так, чтобы позволить ему перемещаться относительно указанной фрезы для удаления удерживаемого фрезой биопсийного образца из фрезы.

Предпочтительно указанный шток действует на указанный перфоратор указанного коллектора так, чтобы не обеспечивать возможность относительного перемещения плунжера относительно указанного перфоратора.

Предпочтительно шток, не какие-либо части, которые перемещаются вместе с ним, может обеспечить перемещение плунжера относительно указанного перфоратора.

Предпочтительно коллектор остается удерживаемым на проходе после удаления контейнера для хранения и коллектора из инструмента образца.

Предпочтительно конец плунжера имеет углубление, в котором плунжер, когда он выступает из указанного перфоратора, может быть размещен в течение перемещения указанного коллектора, с тем, чтобы предотвратить перемещения плунжера штоком относительно перфоратора.

Предпочтительно инструмент пробоотборника в течение перемещения коллектора указанным штоком не может обеспечить перемещение плунжера относительно перфоратора.

Предпочтительно шток представляет собой удлиненный элемент, выровненный соосно с указанным коллектором при перемещении от его первого положения в его второе положение.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой узел вышеописанного контейнера для хранения и коллектора образца, содержащего перфоратор, имеющий фрезу с режущим краем, образованным на режущем конце перфоратора, удалившего биопсийный образец и удерживающего его, причем проход колпачка уплотнен указанным коллектором, при этом указанный коллектор удерживает указанный образец и фиксирует его в указанной вмещающей области.

Предпочтительно коллектор содержит плунжер, удерживаемый на указанном перфораторе так, чтобы позволить ему перемещаться относительно указанной фрезы для удаления удерживаемого фрезой биопсийного образца из фрезы.

Предпочтительно плунжер выступает из указанного перфоратора.

Предпочтительно плунжер выступает из перфоратора, чтобы обеспечить возможность его толкания после того, как образец расположен во вмещающей области, для извлечения образца из указанного коллектора.

Предпочтительно извлечение обеспечивает контактирование образца с указанным корпусом контейнера.

Предпочтительно извлечения выполняют после того, как колпачок был удален из указанного корпуса контейнера после взятия образца.

Предпочтительно корпус контейнера представляет собой пробирку.

Предпочтительно колпачок является винтовым колпачком.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой головку для взаимодействия с перфоратором для удаления и хранения образца ткани из животного, причем указанная головка образует часть колпачка, зацепленного с возможностью удаления с корпусом контейнера для хранения, которые вместе образуют уплотненную вмещающую область, при этом указанная головка имеет проход, ведущий через колпачок во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи в него и хранения указанного образца в указанной вмещающей области.

Предпочтительно указанный проход уплотнен указанным перфоратором при передаче образца.

Предпочтительно указанный колпачок зацеплен посредством резьбы с указанным корпусом контейнера.

Предпочтительно указанный проход уплотнен с помощью уплотнения перфоратора, которое выполнено с возможностью разрыва.

Предпочтительно проход предназначен для и выполнен с возможностью приема и удержания указанного перфоратора и обеспечения, таким образом, режущего сдвигающего действия образца из указанного организма.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение в широком смысле может представлять собой набор из перфоратора и головки для удаления образца ткани из животного, причем указанный набор содержит перфоратор для введения через часть указанного животного и головку для взаимодействия с указанным перфоратором при удалении образца из указанного животного, при этом указанная головка представляет собой удаляемый колпачок контейнера для хранения или для этого контейнера, имеющего корпус контейнера для хранения, образующий вместе с колпачком вмещающую область, причем указанный колпачок имеет проход через него для обеспечения доступа во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи указанного образца в указанную вмещающую область и хранения в ней.

Предпочтительно указанный проход и указанный перфоратор предназначены для и выполнены так, чтобы при передаче образца указанный проход затыкался указанным перфоратором для уплотнения указанной вмещающей области и прикрепления в ней указанного образца.

Предпочтительно указанный колпачок зацеплен посредством резьбы с указанным корпусом контейнера.

Предпочтительно указанный проход уплотнен с помощью уплотнения перфоратора, которое выполнено с возможностью разрыва, до отбора образца.

Предпочтительно указанная вмещающая область уплотнена до входа указанного перфоратора в указанный проход.

Предпочтительно проход предназначен и выполнен с возможностью (а) приема и удержания указанного перфоратора и (b) обеспечения, таким образом, сдвигающего режущего действия образца из указанного организма.

Предпочтительно перфоратор удерживается указанной головкой по меньшей мере частично в указанном проходе.

Предпочтительно головка прикреплена к указанному корпусу контейнера с индикатором контроля вскрытия, предназначенным для указания на то, когда указанная головка была удалена из указанного корпуса.

В еще одном аспекте предлагается инструмент пробоотборника, содержащий:

зону вырезания/проникновения для приема тела ткани, подвергаемой взятию образца,

шток, расположенный на первой стороне зоны проникновения, который может быть приведен в действие для перемещения вдоль траектории между отведенным положении и выдвинутым положением,

коллектор образца, который может вырезать биопсийный образец из ткани, помещенной в зону проникновения, и контейнер, описанный в настоящем документе, который может принимать коллектор образца, причем коллектор образца и контейнер первоначально расположены на противоположных сторонах зоны проникновения,

одноразовый экран, первоначально расположенный между штоком (со штоком в отведенном положении) и зоной проникновения,

при этом продвигающее действия штока из отведенного в выдвинутое положение сводит вместе коллектор образца и контейнер на стороне зоны проникновения, удаленной от штока, и приводит одноразовый экран в зону проникновения,

отводящее действие штока из выдвинутого положения в отведенное положение отводит одноразовый экран к первой стороне зоны проникновения, позволяя ткани выйти из зоны проникновения,

таким образом, что при использовании при отборе образца экран контактирует с поверхностями ткани и шток не контактирует с поверхностями ткани.

Предпочтительно одноразовый экран представляет собой втулку для приема переднего конца штока и защиты переднего конца штока от контактирования с поверхностями ткани до такой степени, что передний конец плунжера входит в зону проникновения.

Предпочтительно втулка открыта насквозь к обоим концам таким образом, что передний конец штока может действовать непосредственно на коллектор образца или контейнер.

Предпочтительно одноразовый экран отделяет шток от коллектора образца или контейнера и шток действует, чтобы свести коллектор образца и контейнер вместе путем воздействия на экран, который действует на коллектор образца или контейнер.

Предпочтительно перемещение плунжера ограничено так, что шток не может войти в зону проникновения.

Предпочтительно одноразовый экран соединяется с возможностью съема с передним концом штока, когда шток перемещается вперед, и отсоединяется, когда или до того, как шток достигает отведенного положения при отводе.

Предпочтительно коллектор образца первоначально расположен между штоком и зоной проникновения.

Предпочтительно одноразовый экран установлен с возможностью съема на коллекторе образца в исходном состоянии и соединяется с возможностью съема с передним концом штока, когда шток перемещается вперед, отсоединяется от коллектора образца, когда шток начинает отводиться, и отсоединяется от штока когда или до того, как шток достигает отведенного положения при отводе.

Предпочтительно соединение шток с экраном сильнее, чем соединение экрана с коллектором образца так, что отвод штока надежно высвобождает экран от коллектора образца.

Предпочтительно пробоотборник содержит зону загрузки магазина между штоком (в отведенном положении) и зоной проникновения, при этом магазин может быть размещен в зоне загрузки магазина, причем магазин несет множество коллекторов образца для представления избирательным образом на траектории штока и для приведения в действие с помощью штока для перемещения из магазина через зону проникновения, при этом каждый коллектор образца хранится в магазине в сочетании с соответствующим одноразовым экраном и одноразовый экран возвращается в магазин при отводе штока после приведения в действие.

Предпочтительно экран освобождается от штока при полном отводе экрана в магазин и посредством продолжения отводящего перемещения штока.

Данное изобретение также может рассматриваться в широком смысле как содержащее части, элементы и признаки, указанные или указанные в документе изобретения по отдельности или все вместе, а также любые или все комбинации любых двух или более из указанных частей, элементов или признаков, при этом там, где упоминаются конкретные целые числа, которые имеют известные эквиваленты в области техники, к которой относится данное изобретение, эти известные эквиваленты считаются включенными в данном документе так, как если бы они были описаны отдельно.

Используемое в данном документе выражение «и/или» означает «и» или «или», или оба из них.

Используемое в данном документе окончание «(ы)» существительного означает формы множественного и/или единственного числа существительного.

Выражение «содержащий», используемое в данном документе, означает «состоящий, по меньшей мере, частично из». При интерпретации утверждений в данном документе, которые включают в себя это выражение, должны учитываться все признаки, стоящие после этого термина в каждом утверждении, однако при этом также могут учитываться другие признаки. Выражения-синонимы, такие как «содержат» и «состоящий» должны интерпретироваться таким же образом.

Полное раскрытие всех заявок, патентов и публикаций, цитированных выше и ниже, если таковые имеются, включены в данное описание посредством ссылки.

Любая ссылка на документы предшествующего уровня техники в данном документе не должна рассматриваться как признание, что этот известный уровень техники широко известен или образует часть общеизвестных знаний в данной области техники.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Ниже описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения только посредством примеров и со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг. 1а представляет собой покомпонентный вид одного варианта коллектора;

фиг. 1b представляет собой вид сбоку одного варианта коллектора;

фиг. 1с представляет вид сбоку в разрезе коллектора, выполненный вдоль линии А-А на фиг 1b;

фиг. 1d представляет собой вид с торца коллектора на фиг. 1b;

фиг. 1е представляет собой вид в аксонометрии другого варианта коллектора;

фиг. 1f представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 1е;

фиг. 1g представляет собой вид коллектора в состоянии, в котором плунжер приведен в действие;

фиг. 2а представляет собой вид в аксонометрии одного варианта перфоратора для коллектора;

фиг. 2b представляет собой вид сбоку перфоратора на фиг. 2а;

фиг. 2с представляет собой вид с торца, показывающий толкающий конец перфоратора на фиг. 2а;

фиг. 2d представляет собой вид сбоку перфоратора, взятый по линии А-А на фиг 2с;

фиг. 2е представляет собой вид с торца, показывающий режущий конец перфоратора на фиг. 2а;

фиг. 3а представляет собой вид в аксонометрии одного варианта корпуса для хранения согласно изобретению;

фиг. 3b представляет собой вид сбоку корпуса на фиг. 3а;

фиг. 3с представляет собой вид сбоку в разрезе корпуса, взятый по линии А-А на фиг 3а;

фиг. 3d представляет собой вид с торца закрытого второго конца корпуса на фиг. 3а;

фиг. 3е представляет собой вид в аксонометрии одного варианта колпачка для контейнера для хранения согласно изобретению;

фиг. 3f представляет собой другой вид в аксонометрии колпачка на фиг. 3е;

фиг. 3g представляет собой вид сбоку колпачка на фиг. 3е;

фиг. 3h представляет собой вид сбоку в разрезе колпачка на фиг. 3g;

фиг. 4 представляет собой вид в аксонометрии одного варианта коллектора перед вставкой в контейнер для хранения;

фиг. 5 представляет собой вид сбоку одного варианта пробоотборника ткани, в котором контейнер для хранения собираются поместить в пробоотборник ткани;

фиг. 5а представляет собой вид в аксонометрии пробоотборника ткани с магазином коллектора, который собираются поместить в приемник магазина пробоотборника ткани;

фиг. 6 представляет собой вид сбоку в разрезе пробоотборника ткани на фиг. 5, в котором ухо животного находится в области вырезания;

фиг. 6а представляет собой вид сбоку в разрезе одного варианта коллектора перед взятием образца ткани от уха животного и помещением его в контейнер для хранения;

фиг. 6b представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 6а при вырезании образца ткани от уха животного;

фиг. 6с представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 6а после того, как образец ткани был вырезан;

фиг. 6d представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 6а, который прижимается к мембране в колпачке контейнера для хранения;

фиг. 6е представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 6а после того, как мембрана была разрушена;

фиг. 7 представляет собой вид сбоку в разрезе пробоотборника ткани на фиг. 6, в котором образец ткани был вырезан из уха животного;

фиг. 7а представляет собой вид сбоку в разрезе коллектора на фиг. 6а, в котором он затыкает первый конец контейнера для хранения;

фиг. 8 представляет собой вид сбоку в разрезе пробоотборника ткани на фиг. 6, в котором ухо животного удаляется из области вырезания и коллектор заткнул контейнер для хранения;

фиг. 9 представляет собой вид сбоку в разрезе пробоотборника ткани на фиг. 6, на котором шток был убран через пустую камеру магазина коллектора и возвращается в его исходное положение;

фиг. 10 представляет собой вид сбоку в разрезе пробоотборника ткани на фиг. 6, в котором контейнер для хранения, содержащий образец ткани и коллектор, удаляется из пробоотборника;

фиг. 11 представляет собой вид в аксонометрии магазина коллектора;

фиг. 12 представляет собой вид в аксонометрии множества коллекторов, удерживаемых внутри многоячеистой подставки;

фиг. 13 представляет собой вид сбоку в разрезе контейнера для хранения, в котором образец ткани был высвобожден из коллектора;

фиг. 14 представляет собой схематический вид в аксонометрии, показывающий множество контейнеров для хранения, с которых одновременно снимают колпачки;

фиг. 15а представляет собой вид сверху контейнеров для хранения на фиг. 14 со снятыми колпачками;

фиг. 15b представляет собой вид сбоку в разрезе контейнеров для хранения, взятый по линии А-А на фиг. 15а;

фиг. 15с представляет собой вид сбоку в разрезе одного контейнера для хранения после снятия колпачка;

фиг. 16 представляет собой покомпонентный вид в аксонометрии коллектора с защитой от вскрытия и соответствующего контейнера для хранения;

фиг. 17 представляет собой вид сбоку фиг. 16 в сложенном состоянии;

фиг. 18 представляет собой вид сбоку в разрезе фиг. 17;

фиг. 19 представляет собой вид в аксонометрии коллектора с защитой от вскрытия и соответствующего контейнера для хранения с разрушенным уплотнением с защитой от вскрытия;

фиг. 20 представляет собой другой вид в аксонометрии фиг. 19;

фиг. 21 представляет собой вид в разрезе пробоотборника, показывающий вариант, в котором применяется одноразовый экран, чтобы предотвратить контактирование штока с поверхностями ткани и, таким образом, избежать перекрестного загрязнения;

фиг. 22а представляет собой покомпонентный вид в аксонометрии части пробоотборника и экрана вместе с коллектором и контейнера для хранения;

фиг. 22b представляет собой частичный вид в разрезе штока, экрана и коллектора;

фиг. 23 представляет собой вид коллектора, показанного на 21, в котором шток переместился для зацепления с экраном для целей введения коллектор из магазина;

фиг. 24 показывает шток в более продвинутом положении, который протолкнул коллектор для зацепления с контейнером для хранения, при этом экран проникнул в ткань животного;

фиг. 25 показывает отведение штока, захватывающего с собой экран для возврата экрана в магазин, который вышел из коллектора образца, связанного с контейнером для хранения; и

фиг. 26 показывает шток, отведенный в его отведенное положение, и экран, расположенный обратно с магазином.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ниже описан контейнер для приема и хранения биопсийных образцов и его взаимодействие с коллектором образца. Эти образцы могут быть взяты из организма, такого как растения или, в частности, животные, включая свиней, коз, крупный рогатый скот, овец, птицу и рыбу. В предпочтительном варианте образец берется из уха животного. При применении коллектор для хранения может использоваться с коллектором, который также описан в данном документе, и с пробоотборником для облегчения взятия и хранения образца. Коллектор и контейнер могут вместе собирать и хранить биопсийный образец для последующего анализа.

Сначала описывается коллектор, который может использоваться с контейнером.

На фиг. 1а-1g показан предпочтительный вариант коллектора 250. Коллектор может использоваться с пробоотборником ткани, описанным ниже в данном документе, или с любым другим подходящим пробоотборником ткани.

Коллектор 250 содержит перфоратор 251, имеющий корпус с фрезой 255 на режущем конце 252а перфоратора 251. Перфоратор 251 также имеет противоположный толкающий конец 252b. Корпус перфоратора 251 предпочтительно имеет паз или отверстие 253. Отверстие 253 проходит от одного конца перфоратора к другому концу. Оно предпочтительно проходит по длине перфоратора между режущим концом и толкающим концом, как показано на фиг. 2а-2е. Предпочтительно перфоратор имеет удлиненный прямой корпус, причем отверстие расположено по центру внутри корпуса перфоратора.

В одном варианте, внешняя поверхность корпуса перфоратора содержит направляющие в виде одного или более выступов или углублений для облегчения размещения перфоратора в колпачке контейнера для хранения, как описано ниже. В варианте осуществления, показанном на фиг. 2a-2d, направляющие содержат три равноотстоящих ребра 254, которые выступают от толкающего конца 252b перфоратора. Кроме того, может иметься вводная часть 254а.

Фреза 255 расположена на режущем конце 252а перфоратора, чтобы удалять образец из организма. Фреза может присоединяться к перфоратору или она может быть интегральной с перфоратором так, что фреза и перфоратор выполнены в виде одной детали. Фреза 255 может быть цилиндрической. В качестве альтернативы она может быть другой формы, подходящей для удаления образца. Образец может быть, например, взят из кончика уха животного, причем фреза может в результате иметь U или V-образную форму или другую форму. При этом не обязательно брать образец от сердцевины, но, вместо этого, краевой образец. Благодаря полой секции, такой как цилиндрическая, обеспечивается дополнительное преимущество, заключающееся в возможности удерживать образец, в виде пробки, фрезой. Фреза может удалить пробку образца, которая в результате оказывается размещенной во фрезе.

Как показано, свободный конец фрезы 255 образует режущий край 255а. Фреза 255 предпочтительно проходит от одного конца отверстия 253 перфоратора и окружает его на режущем конце корпуса перфоратора, чтобы образовать выступающую окружающую стенку или стенки. Предпочтительно отверстие 253 перфоратора является цилиндрическим, так что режущий край является по существу круглым. Секция 256 удержания образца образована фрезой, предпочтительно внутри выступающей стенки (стенок) фрезы. Таким образом, фреза обеспечивает секцию 256 удержания образца, такую как отверстие. Данное отверстие является глухим отверстием, которое заканчивается концом плунжера 257. Оно выровнено с отверстием, образованным в корпусе перфоратора. Для простоты, отверстие 253 перфоратора, при упоминании в этом документе, следует понимать как включающее в себя отверстие, образованное в корпусе перфоратора, и отверстие, образованное во фрезе, так как оба они предпочтительно смежные.

Плунжер 257 удерживается на отверстии 253 перфоратора и образует часть коллектора. В одном варианте плунжер выступает, по меньшей мере, частично, из перфоратора. В других вариантах он содержится целиком внутри отверстия. Нахождение внутри отверстия способствует его защите и предотвращению его повреждения, по меньшей мере, если не используется соответствующий инструмент.

Плунжер предпочтительно имеет метку машиночитаемого электронного идентификатора (EID), такую как метка радиочастотного идентификатора (RFID). Система RFID может быть выбрана в соответствии с предполагаемыми условиями изготовления и использования коллектора образца ткани. Например, типичная пассивная метка, активный считыватель, система, работающая на низкой частоте, могут обеспечивать надежные устройства идентификации, пригодные для встраивания в формованные пластмассовые компоненты при приемлемой удельной себестоимости. Метка 259, показанная на фиг. 1а и 1с, является типичной формой меток RFID этого типа. Однако другие системы, такие как пассивные системы меток, работающие в ультравысоком (UH) диапазоне, могут обеспечить более низкую удельную себестоимость. Доступны метки этого типа, которые, как утверждается, являются достаточно надежными для встраивания в формованные пластмассовые компоненты.

Для эффективной работы с этими небольшими метками RFID, считыватель RFID может быть интегрирован в пробоотборник ткани, или установлен на пробоотборнике ткани, с непосредственным примыканием к положению, которое образец занимает в момент использования. Например, считыватель может быть интегрирован в местоположении 121а на фиг. 1с.

Плунжер имеет первый конец 258а и противоположный второй конец 258b.

Как можно видеть, плунжер 257 проходит в отверстие 253 перфоратора 251. Посадка плунжера в отверстии является плотной и при этом позволяет плунжеру скользить относительно перфоратора. В предпочтительном варианте внешняя поверхность плунжера прилегает к внутренней поверхности отверстия. Этим обеспечивается создание между ними уплотнения, что предотвращает проникновение загрязняющих веществ от толкающего конца перфоратора к режущему концу, через отверстие.

Плунжер и перфоратор находятся в скользящем отношении друг с другом, используется ли отверстие и штыреподобное отношение или другое. Они находятся в скользящем отношении, так что образец может отталкиваться фрезой.

Плунжер в предпочтительном варианте проходит в отверстие перфоратора и может толкать пробку образца ткани из секции 256 удерживания образца. Это толкание может быть таким, что пробка толкается в контейнер для хранения, с которой коллектор оказывается связанным после взятия образца. Это может произойти во время отбора образца или же после, как, например, в лаборатории, где образец будет обработан. В лаборатории образец может быть оттолкнут от фрезы в пробирку для теста после того, как контейнер был удален из удерживающего коллектор колпачка.

Плунжер может быть расположен в активном положении, как показано на фиг. 1b, и быть перемещен в погруженное положение, как показано на фиг. 1g.

Когда плунжер находится в активном положении и готов для удаления образца из фрезы с помощью коллектора, второй конец плунжера может выступать из толкающего конца перфоратора, при этом первый конец плунжера удерживается в отверстии перфоратора между секцией удержания образца и толкающим концом перфоратора. Предпочтительно, на первом конце 258а или вблизи него плунжер выполнен с расширением или обеспечивает некоторую форму, которая мешает удалению плунжера из перфоратора в одном направлении. Сходное расширение (не показано) может быть предусмотрено на другом конце плунжера или вблизи него. Данное или каждое расширение способствует предотвращению удаления плунжера, который может иметь RFID, из коллектора.

Коллектор выполнен с возможностью вырезать образец ткани из животных или растений с использованием фрезы. Образец может временно удерживаться фрезой, например, в секции удержания образца. Чтобы высвободить образец из секции удержания образца, плунжер можно толкать из его активного положения так, чтобы он перемещался в направлении образца. Его может толкать в отверстие перфоратора дальше к режущему краю через полость для удержания образца так, что образец ткани выталкивается из фрезы.

Хотя в предпочтительном варианте перфоратор является по существу трубчатым и плунжер по существу цилиндрическим, предполагается, что перфоратор и плунжер могут иметь любую подходящую комплементарную форму. Например, отверстие перфоратора может иметь квадратное поперечное сечение, при этом плунжер может также иметь квадратное поперечное сечение несколько меньшего размера, так что плунжер может скользить в отверстии перфоратора. Следует понимать, что передний край фрезы также может быть любой подходящей формы и размера, чтобы вырезать образец ткани, который умещается в контейнер для хранения с целью размещения образца. Например, режущий наконечник может быть квадратной формы, овальной формы, формы звезды или неправильной формы.

В предпочтительном варианте коллектор удерживается пробоотборником ткани, как описано ниже в данном документе, который также удерживает контейнер для хранения во время отбора образца.

В одном варианте, как показано на фиг. 3a-3d, контейнер 500 для хранения содержит корпус 510 контейнера, имеющий открытый первый конец 501а и закрытый второй конец 501b, который образует основание корпуса контейнера, хотя следует понимать, что корпус контейнера не всегда может быть ориентирован таким образом, что основание находится в нижней части корпуса контейнера.

Опционально основание корпуса контейнера является плоским, при этом на основании имеется уникальный знак 502, такой как штрихкод, QR-код (двумерный штрихкод), матричный код или т.п., как показано на фиг. 9d. Этот машиночитаемый код облегчает обработку и слежение. В качестве альтернативы или дополнительно, вдоль боковой стороны корпуса контейнера имеется уникальный знак. Уникальный знак используется для предоставления информации об источнике образца, который будет в конечном счете помещен в контейнер для хранения 500. Вместо этого или дополнительно к контейнеру может быть прикреплен RFID.

Расположенная на коллекторе метка RFID может быть полезной для целей отслеживания и предотвращения вскрытия. RFID может применяться во время взятия образца, при этом он идентифицирует образец по отношению к ID коллектора.

До, в течение или сразу же после взятия образца, метка RFID коллектора образца может быть считана и сохранена вместе с уникальным ID, который извлекается из ID контейнера для хранения и/или извлекается из ID, связанного с животным, например, из метки уха, принадлежащего подвергаемому анализу животному. Это может гарантировать, что по меньшей мере два и предпочтительно три отдельных идентификатора (например, номера) фиксируются во взятом образце. Один из метки RFID коллектора, один из ID, связанного с указанным животным, и предпочтительно из указанного контейнера. Эти связанные номера сохраняются во время взятия образца в базе данных. Задача состоит в том, чтобы обеспечить его защиту от вскрытия и ограничить возможности подмены образцов. ID контейнера (при использовании и при переносе ID) и коллектора могут быть считаны во время обработки в лаборатории и снова проверены в базе данных. Способы считывания/передачи информации из контейнера, коллекторов и ушных меток при взятии образца могут представлять собой существующие технологии считывателя и назначенного считывателя внутри пробоотборника, если это возможно. Данные, собранные в лаборатории от RFID-устройств, могут быть уникальным идентификатором, с которым может быть связана информация, полученная в результате анализа образцов.

В одном варианте корпус 510 контейнера содержит камеру 503 образца ткани на его основания для приема образца ткани. В камере ткани может иметься консервант 505.

Предпочтительно внешняя поверхность корпуса контейнера содержит средства 504 предотвращения поворота, расположенные на основании корпуса контейнера или вблизи него, как показано на фиг. 3a-3d. Средства предотвращения поворота содержат одно или более углублений и/или выступов, выполненных с возможностью предотвращать поворот корпуса контейнера внутри ячейки удерживающей подставки, как описано ниже в данном документе.

Опционально контейнер для хранения содержит колпачок, который крепится к открытому первому концу корпуса контейнера для уплотнения корпуса контейнера. В качестве альтернативы, колпачок может иметь проем, образованный в нем, через который образец ткани может проходить для размещения в корпусе контейнера. В этом варианте колпачок прикреплен к корпусу контейнера, но не полностью уплотняет корпус контейнера.

В предпочтительном варианте корпус контейнера содержит резьбовую область на своем первом конце или вблизи него, которая входит в зацепление с резьбовой областью колпачка, чтобы обеспечить привинчивание колпачка к корпусу контейнера для хранения и отвинчивание от него. В качестве альтернативы, колпачок прикреплен к открытому концу корпуса контейнера с плотной посадкой. В еще одном варианте колпачок содержит выступ на своей внутренней поверхности, размещенный в канале, который окружает наружную поверхность корпуса контейнера вблизи открытого конца корпуса контейнера. Понятно, что колпачок может быть прикреплен к корпусу контейнера в любом другой подходяще конфигурации, и они являются лишь некоторыми примерами, которые могут быть использованы. Резьбовое отношение является предпочтительным, так как оно облегчает удаление колпачка.

В одном варианте, как показано на фиг. 6а-6е, контейнер 500 для хранения содержит колпачок 550, который привинчивается на резьбовую область 506 корпуса 510 контейнера, как описано выше. В частности, колпачок содержит резьбовую трубку 551, выполненную с возможностью зацепления с резьбовой внутренней областью 506 контейнера 500 для хранения таким образом, что первый конец трубки выступает к основанию 501b корпуса. В качестве альтернативы, трубка может иметь резьбовое отверстие, выполненное с возможностью зацепления с резьбовой наружной областью корпуса контейнера таким образом, что первый конец трубки выступает к концу корпуса контейнера. Воротник 552 проходит от противоположного второго конца резьбовой трубки. Воротник 552 содержит выступающий наружу кольцевой фланец 553 и направляющую стенку 554, которая проходит от периферийной части фланца 553 в направлении от трубки 551 с образованием по существу цилиндрической стенки. Предпочтительно внешняя поверхность направляющей стенки является фасонной или текстурированной, чтобы обеспечить колпачок с накаткой.

Внутри воротника 552 между направляющей стенкой имеется расположенное по центру углубление 555. Это углубление может быть специальной формы для зацепления с имеющим соответствующую форму инструментом высвобождения колпачка для удаления колпачка от корпуса контейнера. Например, углубление 555 может иметь зацепляемый с инструментом край 559, который образует углубление с крестообразной формой, звездообразной формой, шестигранной формой, квадратной формой, овальной формой или любой другой правильной или неправильной формой, которая соответствует форме инструмента для вставки в углубление и поворота колпачка с тем, чтобы отвинтить колпачок от корпуса контейнера. Тем не менее, предпочтительно внешняя поверхность направляющей стенки имеет форму, соответствующую форме инструмента, или по меньшей мере обеспечивающую захватывающую область для захвата наружной стенки и поворота колпачка для снятия колпачка с контейнера для хранения.

Углубление 555 выравнивается с проходом 556, расположенным центрально через колпачок. Колпачок также содержит разрушаемое уплотнение 557, которое может быть выполнено в форме мембраны или т.п.и которое проходит в боковом направлении поперек колпачка. Уплотнение может быть выполнено интегрально с воротником и трубкой колпачка, так что весь колпачок выполнен в виде одной детали. Предпочтительно уплотнение расположено на первом конце трубки или вблизи него, однако и в других вариантах уплотнение может быть расположено внутри воротника колпачка или в любом другом подходящем месте. Уплотнение 557 может быть из любого подходящего материала, такого как полипропилен, каучук, полиэтилен или тому подобное. Когда колпачок 550 прикреплен к корпусу корпуса 510 контейнера так, что первый конец трубки проходит в корпус, уплотнение 557 проходит поперек корпуса, чтобы уплотнить первый конец 501а корпуса контейнера. Предпочтительно колпачок 550 также содержит второе уплотнение 558, такое как уплотнительное кольцо, которое насаживается на внешней стороне резьбовой трубки 551 и примыкает к воротнику 552 колпачка. В этом варианте, когда колпачок прикреплен к корпусу контейнера для хранения, второе уплотнение расположено между первым концом 501а корпуса и воротником 552 колпачка 550 для уплотнения соединения между колпачком и корпусом. В этой конфигурации колпачок может быть привинчен на стерильный корпус для герметичного уплотнения вмещающей области в корпусе. Внутренняя поверхность корпуса может оставаться стерильной до тех пор, пока уплотнение не разрушается и образец ткани не помещается в корпус контейнера.

В предпочтительном варианте колпачок и корпус контейнера зацепляются друг с другом способом с защитой от несанкционированного вмешательства. Этим обеспечивается выявление удаления колпачка с корпуса контейнера. Предпочтительно способ с защитой от несанкционированного вмешательства обеспечивает некоторые визуальные доказательства вскрытия. Например, могут использоваться соединительные выступы между воротником и крепежным кольцом колпачка, надежно прикрепленным к трубке. В этом варианте, если колпачок скручивают с крепежного кольца (например, путем отвинчивания колпачка от корпуса), то соединительные выступы ломаются, чтобы указывать на то, что контейнер для хранения был вскрыт.В качестве индикатора защиты от несанкционированного вмешательства может быть использована термоусадочная пленка по граничной поверхности колпачка контейнера. Может быть использована наклейка, которая может разрываться, когда колпачок и контейнер разделяются. Также может быть использовано хрупкое кольцо или тому подобное.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения соединительные выступы 701 прикреплены на одном конце к воротнику 705 на колпачке или к самому колпачку. Соединительные выступы 701 также прикреплены с возможностью легкого разрушения на другом конце к крепежному кольцу 703. Контейнер 500 включает в себя комплементарные элементы 702 зацепления, которые являются комплементарными к форме соединительных выступов 701. В одном варианте осуществления элементы 702 зацепления расположены на расстоянии друг от друга в виде кольца вокруг периферии контейнера 500. Соединительные выступы 701 выполнены с возможностью посадки между пространствами соседних элементов 702 зацепления. Крепежное кольцо 703 выполнено так, что оно не может проходить поверх элементов 702 зацепления. При этом, когда контейнер 500 фиксируется на колпачке 550, элементы 702 зацепления и соединительные выступы 701 зацепляются друг с другом, чтобы предотвратить любое скручивающее движение, в то время как крепежное кольцо 703 предотвращает любое поступательное перемещение колпачка из контейнера 500. Колпачок 550 крепится к контейнеру 500 в процессе производства или изготовления. В одном варианте осуществления крепежное кольцо 703 может скользить поверх элементов 702 зацепления в одном направлении (по направлению друг к другу), но не в другом направлении (друг от друга).

На фиг. 17 и 18 показано, что колпачок 550 и контейнер 500 для хранения находятся в зацеплении посредством резьбы. Для удаления колпачка 550, колпачок необходимо вращательно повернуть, при этом соединительные выступы 701 отсоединятся с разрушением либо от соединительного кольца 703, либо от воротника 705. Этот отсоединение с разрушением является визуальным сигналом, который позволяет пользователю определить, был ли открыт контейнер 500 для хранения. На фиг. 19 и 20 показан вид в аксонометрии контейнера 500 для хранения, отсоединяемого с разрушением, и колпачка 550. После того, как отсоединение с разрушением произошло, колпачок 500 можно удалить из контейнера.

Контейнер для хранения, при использовании, и коллектор выровнены во время отбора образца, как показано на фиг. 4. Они разделены перед отбором образца таким образом, что между ними может быть расположена часть объекта, от которого должен быть удален образец.

Как описано ниже, коллектор и контейнер для хранения могут удерживаться, таким образом, в целях отбора образца пробоотборником. Пробоотборник описан в совместно рассматриваемой международной заявке PCT/NZ 2014/000106, которая посредством перекрестной ссылки включена в данное описание. Пробоотборники с пневматическим или электрическим управлением или другие пробоотборники также рассматриваются как пригодные для использования с настоящим изобретением.

Контейнер для хранения выполнен с такими размерами, чтобы умещаться внутри держателя 300 контейнера для хранения пробоотборника 1 ткани, как показано на фиг. 5 и 6, и принимать коллектор через первый конец контейнера для хранения, как показано на фиг. 4.

Когда необходимо взять образец ткани, контейнер 500 для хранения помещают в держатель 300 контейнера так, что его первый конец 501 обращен к области 400 вырезания, как показано на фиг. 5.

Множество коллекторов 250 может быть расположено внутри корпуса 200 магазина, загруженного в пробоотборник ткани. Магазин может последовательно предоставлять каждый коллектор для отбора образца. Это достигается путем отдельного выравнивания коллекторов с исполнительным механизмом, таким как шток 130 пробоотборника 1.

Как показано на фиг. 11, корпус 200 магазина имеет такие размеры, чтобы принимать магазин 240, содержащий множество камер 241, каждая из которых выполнена с возможностью удерживать в ней коллектор 250 и имеет открытые первый и второй противоположные концы 241а, 241b. Магазин, предпочтительно выполнен в форме цилиндра, имеющего центрально расположенную ось или отверстие 242, проходящие через или в магазин. Камеры расположены концентричным образом вокруг отверстия и предпочтительно вблизи окружности магазина. Предпочтительно по меньшей мере часть камер в магазине 240 выполнена из прозрачного материала, так что наличие коллектора в одной из камер может быть идентифицировано. В варианте, показанном на фиг. 11, магазин содержит 25 камер, хотя магазин может иметь любое подходящее количество камер. В предпочтительном варианте магазин может поворачиваться с индексированием коллекторов для приведения в действие. Вместо этого в других вариантах магазин может поступательно перемещаться.

Второй конец коллектора выравнивается со штоком 130, при этом режущий край 255а фрезы 255 выравнивается с проемом 211 области вырезания пробоотборника, как показано на фиг. 6.

Держатель 300 контейнера для хранения пробоотборника ткани выполнен с возможностью удерживать в нем контейнер 500 для хранения.

Как показано на фиг. 5, область 400 вырезания содержит пространство, в котором может быть расположена ткань 450 от образца. На фиг. 6 схематично показано ухо 450 животного, расположенное внутри области вырезания. Ухо или другой элемент удерживается в области вырезания, когда образец ткани вырезают из уха.

Шток 130 расположен внутри корпуса 120 штока пробоотборника. Шток образует часть исполнительного средства, которое также содержит триггер 150, функционально соединенный со штоком 130. На первом конце штока образовано направляющее углубление 132, которое имеет такую форму, чтобы соответствовать второму концу 258b плунжера, который выступает от перфоратора. Направляющее углубление 132 имеет такие размеры, что выступающая часть плунжера может помещаться внутри углубления и такие, что первый конец штока 121а может примыкать к толкающему концу 252b перфоратора.

Этим предотвращается то, что шток приводит в действие плунжер в течение отбора образца с обеспечением только продвижения коллектора через пробу образца путем толкания перфоратора.

Шток 130 выполнен с возможностью скольжения вперед и назад внутри корпуса 120 штока, когда триггер 150 сцепляется и расцепляется.

Для вырезания образца ткани пользователь может использовать пробоотборник, как описано в настоящем документе. Контейнер 500 для хранения можно вставить в держатель 300 так, что часть контейнера для хранения проталкивается в принимающий пробоотборник проем 321 так, что первый конец контейнера для хранения незначительно выступает от принимающего пробоотборник проема 321 в область вырезания, как показано на фиг. 6. Магазин 240 ориентирован таким образом, что режущий край перфоратора 251 активного коллектора 250 выровнен с областью вырезания проема 211, при этом второй конец плунжера 257 выровнен с принимающим шток проемом 221. Как будет понятно ниже, магазин может быть помещен в пробоотборник ткани до или после того, как контейнер для хранения помещают в пробоотборник ткани.

Затем пользователь удерживает ручку пробоотборника ткани и размещает пробоотборник таким образом, что ткань 450 для отбора образца (например, уха животного) находится в области 400 вырезания, как показано на фиг. 6. Пользователь нажимает на триггер 150 по направлению к захватному элементу 160, чтобы переместить триггер из положения расцепления в положение расцепления.

Шток перемещается через принимающий шток проем и толкает активный коллектор. Шток продолжает толкать, выталкивая коллектор из камеры магазина через проем области вырезания в область вырезания и по направлению к контейнеру для хранения.

Когда шток толкает коллектор через область вырезания, режущий конец перфоратора толкает ухо животного (или другую ткань) к первому концу колпачка для хранения и к первой стенке области вырезания. Режущий край перфоратора затем проталкивается через ухо или другую ткань, чтобы вырезать пробку образца из ткани. При вырезании перфоратор и колпачок действуют как перфоратор и головка. Колпачок, его проход и/или уплотнение действуют как головка для взаимодействия с перфоратором для содействия удалению образца посредством сдвигового воздействия.

Как показано, в случае, когда первый конец контейнера 500 для хранения содержит колпачок 550 с уплотнением 557, как описано выше, коллектор 250 проталкивается в углубление 555, образованное в колпачке. Опционально стенка углубления содержит одно или более ребер для зацепления с направляющими ребрами 254 перфоратора, чтобы направлять корпус перфоратора внутри колпачка. Когда коллектор проталкивается в колпачок, режущий край 255а перфоратора давит на уплотнение или мембрану 557 и затем прокалывает их с образованием отверстия в контейнере для хранения. Режущий конец перфоратора (удерживая плунжер в нем) проталкивается затем через отверстие таким образом, что область 256 удержания образца и удерживаемый внутри полости 256 образец 460 размещаются внутри корпуса контейнера 500 для хранения. Коллектор заполняет отверстие, образованное разрушенным уплотнением, для закрытия первого конца контейнера. В частности, перфоратор выполнен с таким размером, что он плотно и, предпочтительно, с уплотнением посажен внутри отверстия, образованного в колпачке так, чтобы колпачок мог удерживать в нем коллектор. Предпочтительно второй конец плунжера выступает от толкающего конца перфоратора, причем первый конец плунжера расположен в отверстии перфоратора между полостью удержания образца и толкающим концом перфоратора. В этой конфигурации плунжер может вдавливаться и проталкиваться через область удержания образца для высвобождения образца ткани в контейнер для хранения. Это может происходить вручную или с помощью инструмента и может быть выполнено при взятии образца или после.

Когда коллектор закрывает первый конец контейнера для хранения, перфоратор и плунжер удерживаются колпачком контейнера для хранения таким образом, что фреза удерживается внутри корпуса контейнера. Это сохраняется в течение транспортировки в лабораторию. Поэтому для пользователя пробоотборника нет необходимости в манипулировании перфоратором с острым режущим краем или, в противном случае, в удалении и утилизации перфоратора из пробоотборника ткани.

Триггерный механизм пробоотборника 1 является таким, что действие вырезания образца ткани, помещения образца в контейнер для хранения и высвобождения уха животного происходит почти мгновенно, так что, если животное реагирует на вырезание его уха и отскакивает назад, существует лишь небольшая вероятность того, что животное может вытянуть пробоотборник ткани из руки пользователя до высвобождения уха.

На фиг 21 по 26 показан вариант, в котором обеспечена возможность предотвращения перекрестного загрязнения между образцами. Такое перекрестное загрязнение предотвращается за счет использования экрана 900, который отделяет шток от контактирования с поверхностями ткани. В предпочтительном варианте экран 900 и коллектор 250 соединены друг с другом в камере магазина. Это соединение является съемным и может быть установлено путем трения или другого контакта. Шток 130 может входить в зацепление с экраном 900 и/или коллектором 250 для введения коллектора через образец ткани. Экран 900 обеспечивает расширение и/или кожух вокруг штока, чтобы предотвратить контактирование штока с тканью, которая, таким образом, вырезается коллектором. В предпочтительном варианте экран 900 действует как расширение, так что шток не проникает через ткань, из которой берется образец, или, по меньшей мере, частично в эту ткань. При введении с помощью штока 130 экран и коллектор 250 перемещаются вперед к коллектору для хранения. Коллектор 250 вводится в контейнер для хранения способом, который был описан выше. Как только он достигает своего состояния зацепления с контейнером для хранения, шток перемещается обратно в свое отведенное положение и увлекает с собой экран 900. Экран 900 отводится обратно в камеру магазина и посредством остановки отделяется от штока 130, когда шток отводится в свое отведенное положение, оставляя экран 900 в камере магазина. Хотя в предпочтительном варианте используются экран и коллектор, которые расположены в магазине со множеством экранов и коллекторов, предполагается, что может использоваться одиночный узел коллектора и экрана. Преимущество коллектора и экрана, расположенных в магазине, заключается в том, что как только все коллекторы были высвобождены из магазина, отведенные экраны удерживаются затем магазином и могут быть утилизированы соответствующим образом как один узел. Зацепление между штоком и экраном может быть осуществлено посредством клинообразного отношения или завершения или другого образования, такого как показано на фиг. 22b, которое может использоваться для содействия такому соединению и обеспечения полного отведения экрана обратно в камеру магазина при отводе шток в его отведенное положение.

Контейнер для хранения, включая удерживающий коллектор колпачок, можно затем удалить из держателя и затем в держатель можно установить неиспользованный заменяющий контейнер для хранения. Магазин коллекторов поворачивается постепенно, пока следующая камера, содержащая неиспользованный коллектор, не оказывается выровненной с принимающим шток проемом и проемом области вырезания, готовая для взятия другого образца ткани.

После того, как все коллекторы в магазине использованы, магазин может быть удален из пробоотборника 1.

Предпочтительно контейнеры для хранения, удаленные из пробоотборника ткани, помещаются в соответствующие ячейки 610 многоячеистой подставки 600, такой как подставка с 96 лунками, как показано на фиг. 12, перед отправкой в лабораторию для снятия колпачков и последующего анализа образцов.

Коллектор выполнен таким образом, что плунжер можно толкать, чтобы освободить образец ткани из области удержания образца в камеру ткани на нижней части контейнера. В частности, второй конец плунжера может быть вдавлен к толкающей концу перфоратора, чтобы вызвать толкание первым концом плунжера образца ткани из области удержания образца в корпус контейнера для хранения. Для облегчения высвобождения образца ткани, первый конец плунжера может быть увеличен и может содержать препятствующую прилипанию поверхность, выполненную из препятствующего прилипанию материала, такого как Teflon™. Плунжер может быть вдавлен и прижат к области удержания образца после того, как контейнер был удален из пробоотборника ткани.

Предпочтительно образец ткани удерживается в области удержания образца, когда контейнер для хранения удаляется из пробоотборника ткани. Контейнеры для хранения могут затем быть размещены в соответствующих ячейках многоячеистой подставки так, чтобы основание каждого из контейнеров для хранения находилось на нижней части соответствующей ячейки и колпачки контейнеров для хранения выступали над ячейками, как показано на фиг. 12. Величина диаметра или ширины ячеек соизмерим с диаметром или шириной контейнеров для хранения.

Может использоваться механизм для автоматического нажатия на плунжеры внутри колпачков контейнеров для хранения либо путем нажатия на плунжер последовательно, либо путем одновременного нажатия на все плунжеры в подставке. Когда каждый плунжер нажимается и толкается глубже в или через отверстие перфоратора и через область удержания образца по направлению к основанию контейнеров для хранения, образец выталкивается из области удержания образца и помещается в камеру на нижней части контейнеров для хранения, как показано на фиг. 13. Инструмент, используемый таким образом в лаборатории, не контактирует с образцом.

Там, где внешняя поверхность корпуса каждого контейнера для хранения содержит средства предотвращения поворота, контейнеры для хранения расположены внутри соответствующих ячеек держателя так, что средства предотвращения поворота зацепляются с соответствующими средствами предотвращения поворота, расположенными внутри ячеек. Например, один или более выступов, образованных на корпусе контейнера, может зацепляться с одним или более углублений, образованных в стенках соответствующей ячейки. Средства предотвращения поворота контейнеров для хранения и ячеек предотвращают поворот пробирок внутри ячеек, так что с контейнеров для хранения могут автоматически сниматься колпачки путем отвинчивания колпачков от корпуса.

Для снятия колпачков с контейнеров для хранения, инструмент зацепления колпачка (не показан) зацепляется с соответствующим образом выполненным углублением колпачка или захватывает наружную поверхность направляющей стенки колпачка и поворачивается в соответствующем направлении, чтобы отвинтить колпачок от контейнера для хранения. Как правило, используется механизм, в котором множество средств зацепления колпачка входят в зацепление с колпачками множества контейнеров для хранения в подставке для одновременного снятия колпачков с контейнеров для хранения подставки, как показано на фиг. 14, 15а-с.

Снятие колпачка может привести в результате к разрыву или разрушению индикатора контроля вскрытия. Это предпочтительно достигается в процессе снятия колпачка и на отдельном этапе. Например отвинчивания колпачка от корпуса контейнера может привести в результате к одновременному разрушению или разрыву индикатора контроля вскрытия. Индикатор контроля вскрытия оказывает незначительное сопротивление отделению колпачка от контейнера или не оказывает его.

Снятие колпачков с контейнеров для хранения обеспечивает возможность доступа к образцам. Образцы предпочтительно расположены в нижней части контейнеров или они могут все еще удерживаться с помощью коллектора и затем высвобождаться в пробирки для анализа посредством толкания плунжера. Лабораторный анализ образца может быть выполнен в самом контейнере для хранения, или в качестве альтернативы, образец удаляют из контейнера или фрезы перед анализом.

В лаборатории образец может обрабатываться в лабораторных пробирках, которые могут принимать образцы непосредственно из коллектора, если они все еще удерживаются коллектором после снятия колпачков (образцы толкают от перфоратора с помощью плунжера) или из корпусов контейнеров для хранения. Метка RFID коллектора или ID от корпуса контейнера может сравниваться или передаваться или записываться относительно лабораторного системного номера для лабораторной пробирки, в которой размещен образец. Посредством этого может обеспечиваться гибкость, если требуются более крупные пробирки для обработки, при этом образец может быть затем втолкнут в пробирку любой формы.

Опционально основание каждого контейнера для хранения и/или подставки может быть выполнено с возможностью обеспечения функции фиксации пробирки, с помощью которой контейнер для хранения фиксируют на месте внутри соответствующей ячейки. Контейнер для хранения может быть зафиксирован внутри ячейки в любой подходящей конфигурации. Например, внешняя часть контейнера для хранения может иметь резьбу для зацепления с внутренней частью ячейки, которая имеет резьбу, или контейнер для хранения может быть выполнен с возможностью плотной посадки или посадки с защелкиванием в ячейку подставки. После того, как контейнер для хранения зафиксирован внутри ячейки, контейнер для хранения удерживается на месте, даже если подставка переворачивается. С использованием этой функции подставку можно перевернуть, чтобы извлечь образцы из контейнеров для хранения.

Опционально каждая ячейка внутри подставки содержит открытую или прозрачную нижнюю часть для считывания уникальных знаков, расположенных на основании каждого контейнера для хранения, удерживаемого в подставке, так что источник каждого образца может быть идентифицирован и связан с данными, полученными из образца.

Преимущества

После отбора образца колпачок может продолжать удерживать используемый коллектор. Затем его можно легко утилизировать вместе с колпачком, как только образец извлекут из коллектора. Колпачок для хранения может принимать и удерживать биопсийный коллектор, при этом для пользователя исключается необходимость в манипулировании и/или утилизации использованных перфораторов во время взятия образца. Биопсийный коллектор удерживается контейнером для хранения после взятия образца, так что для пользователя пробоотборника нет необходимости в манипулировании и/или утилизации использованного перфоратора. Коллектор и его перфоратор остаются соединенными с контейнером для хранения после взятия образца, что сокращает или устраняет отходы во время взятия образца. При необходимости образец может удерживаться фрезой и намеренно извлекаться из фрезы, например, в контейнер для хранения, при этом не только во время взятия образца. Удерживаемый фрезой образец защищен фрезой, что может уменьшить высыхание или загрязнение образца. Фреза может удерживать образец, так что он не входит в контакт с корпусом контейнера.

Индикация контроля вскрытия позволяет визуально контролировать несанкционированное вскрытие с любым образцом в контейнере.

Хотя изобретение описано выше посредством примеров, следует понимать, что могут быть произведены изменения и модификации без отхода от объема изобретения, который определен в формуле изобретения. Кроме того, в случае, если для конкретных признаков существуют известные эквиваленты, такие эквиваленты включены как если бы они конкретно упоминались в данном документе.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к контейнеру для хранения, предназначенному для приема и хранения биопсийного образца организма, инструменту пробоотборника для удержания контейнера для хранения, головке для взаимодействия с перфоратором для удаления и хранения образца ткани из животного, набору из перфоратора и головки для удаления образца ткани из животного. Контейнер удерживает биопсийный образец коллектором биопсийного образца. Контейнер содержит корпус контейнера, образующий вмещающую область с открытым концом. Контейнер включает колпачок, расположенный с возможностью удаления на открытом конце для уплотнения вмещающей области. Колпачок контейнера имеет проход, закрытый крышкой, выполненной с возможностью разрыва, чтобы позволить коллектору биопсийного образца для удержания биопсийного образца войти, таким образом, во вмещающую область так, чтобы образец мог храниться в вмещающей области и указанный коллектор биопсийного образца мог удерживаться указанным колпачком и уплотнять проход. Колпачок контейнера представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с коллектором образца при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца, и прохождение коллектора биопсийного образца осуществляется за счет сдвигающего действия поверхности вырезания образца для содействия удалению упомянутого биопсийного образца. Инструмент пробоотборника для удержания контейнера для хранения, в котором коллектор содержит перфоратор, имеющий фрезу с режущим краем, образованным на режущем конце перфоратора для удаления и удержания биопсийного образца. Инструмент содержит корпус и несущий шток для введения коллектора, выполненный с возможностью приведения в действие для перемещения вдоль траектории относительно корпуса между первым положением, выровненным для введения коллектора из первичного положения, отделенного от указанного контейнера с помощью промежуточной части указанного организма, и толкания коллектора через часть указанного организма, и вторым положением, в котором указанная фреза была протолкнута указанным штоком так, чтобы удалить образец из указанного организма в контейнер для хранения. Коллектор удерживается после отбора образца на проходе и закупоривает проход в контейнер для хранения. Головка представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с перфоратором при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца. Головка образует часть колпачка, зацепленного с возможностью удаления с корпусом контейнера для хранения с обеспечением контроля вскрытия, которые вместе образуют уплотненную вмещающую область. Головка имеет проход, ведущий через колпачок во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи в него и хранения указанного образца, при удержании указанным перфоратором, в указанной вмещающей области. Прохождение поверхности вырезания образца головки осуществляется при вырезании образца посредством упомянутого перфоратора при сдвигающем действии для содействия удалению упомянутого биопсийного образца. Набор содержит перфоратор для введения через часть указанного животного и головку для взаимодействия с указанным перфоратором при удалении образца из указанного животного. Головка представляет собой удаляемый колпачок с контролем вскрытия, зацепляемый с контейнером для хранения, имеющим корпус контейнера для хранения, образующий вместе с колпачком вмещающую область. Колпачок имеет проход через него для обеспечения доступа во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи указанного образца в указанную вмещающую область и хранения в ней. Колпачок представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с перфоратором при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца. Прохождение перфоратора осуществляется за счет сдвигающего действия поверхности вырезания образца для содействия удалению упомянутого биопсийного образца. Техническим результатом является предотвращение высыхания или загрязнения образца. 4 н. и 27 з.п. ф-лы, 26 ил.

1. Контейнер для хранения, предназначенный для приема и хранения биопсийного образца организма, в котором упомянутый биопсийный образец удерживается коллектором биопсийного образца, причем указанный контейнер для хранения содержит:

a) корпус контейнера, образующий вмещающую область с открытым концом,

b) колпачок контейнера, расположенный с возможностью удаления на открытом конце для уплотнения вмещающей области, при этом колпачок контейнера имеет проход, закрытый крышкой, выполненной с возможностью разрыва, чтобы позволить коллектору биопсийного образца для удержания биопсийного образца войти, таким образом, во вмещающую область так, чтобы образец мог храниться в вмещающей области и указанный коллектор биопсийного образца мог удерживаться указанным колпачком и уплотнять проход,

причем колпачок контейнера представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с коллектором образца при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца, и

прохождение коллектора биопсийного образца осуществляется за счет сдвигающего действия поверхности вырезания образца для содействия удалению упомянутого биопсийного образца.

2. Контейнер по п. 1, причем крышка выполнена с возможностью разрыва коллектором биопсийного образца.

3. Контейнер по п. 1, причем крышка колпачка является мембраной.

4. Контейнер по п. 3, причем мембрана образована интегрально с колпачком и выполнена с возможностью полного уплотнения прохода до разрыва.

5. Контейнер по п. 1, причем крышка выполнена с возможностью отделения от колпачка при разрыве.

6. Контейнер по п. 1, причем крышка выполнена с возможностью раскалываться при разрыве и при этом по меньшей мере частично удерживаться на колпачке.

7. Контейнер по п. 1, причем колпачок предназначен для и выполнен с возможностью приема коллектора образца и удержания указанного коллектора образца после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

8. Контейнер по п. 1, причем колпачок предназначен для и выполнен с возможностью предотвращения удаления коллектора образца из него после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

9. Контейнер по п. 7, причем проход выполнен с формой и размерами, обеспечивающими заклинивание коллектора образца в нем для предотвращения удаления коллектора образца из колпачка после разрыва указанной крышки и входа указанного образца во вмещающую область.

10. Контейнер по п. 1, причем проход выполнен с формой, обеспечивающей размещение по меньшей мере части коллектора образца в нем.

11. Контейнер по п. 1, причем проход выполнен с формой, обеспечивающей плотное размещение коллектора образца.

12 Контейнер по п. 1, в котором имеется индикатор контроля вскрытия для указания на отделение колпачка от корпуса контейнера.

13. Контейнер по п. 12, причем индикатор контроля вскрытия представляет собой кольцо контроля вскрытия, которое образовано интегрально с одним из корпуса контейнера и колпачка и выполнено с возможностью зацепления с другим из указанного колпачка или корпуса контейнера так, чтобы при отделении колпачка от корпуса контейнера кольцо по меньшей мере частично отсоединялось от корпуса контейнера или колпачка, с которым оно интегрально образовано.

14. Контейнер по п. 1, в котором отсек содержит консервант.

15. Контейнер по п. 1, в котором по меньшей мере один из корпуса контейнера и колпачка содержит по меньшей мере один из электронного идентификатора (EID) и машиночитаемого кода, такого как штрихкод.

16. Инструмент пробоотборника для удержания (i) контейнера для хранения по п. 1 и (ii) коллектора образца для взятия, удержания и хранения биопсийного образца из организма, причем указанный коллектор содержит перфоратор, имеющий фрезу с режущим краем, образованным на режущем конце перфоратора для удаления и удержания биопсийного образца, при этом инструмент содержит корпус, несущий шток для введения коллектора, выполненный с возможностью приведения в действие для перемещения вдоль траектории относительно корпуса между первым положением, выровненным для введения коллектора из первичного положения, отделенного от указанного контейнера с помощью промежуточной части указанного организма, и толкания коллектора через часть указанного организма, и вторым положением, в котором указанная фреза была протолкнута указанным штоком так, чтобы удалить образец из указанного организма в контейнер для хранения, причем коллектор удерживается после отбора образца на проходе и закупоривает проход в контейнер для хранения.

17. Инструмент по п. 16, в котором коллектор содержит плунжер, удерживаемый на указанном перфораторе так, чтобы позволить ему перемещаться относительно указанной фрезы для удаления удерживаемого фрезой биопсийного образца из фрезы.

18. Инструмент по п. 17, причем указанный шток действует на указанный перфоратор указанного коллектора так, чтобы не обеспечивать возможность относительного перемещения плунжера относительно указанного перфоратора.

19. Головка для взаимодействия с перфоратором для удаления и хранения образца ткани из животного, причем указанная головка представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с перфоратором при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца, и головка образует часть колпачка, зацепленного с возможностью удаления с корпусом контейнера для хранения с обеспечением контроля вскрытия, которые вместе образуют уплотненную вмещающую область, при этом указанная головка имеет проход, ведущий через колпачок во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи в него и хранения указанного образца, при удержании указанным перфоратором, в указанной вмещающей области, при этом прохождение поверхности вырезания образца головки осуществляется при вырезании образца посредством упомянутого перфоратора при сдвигающем действии для содействия удалению упомянутого биопсийного образца.

20. Головка по п. 19, причем указанный проход уплотнен указанным перфоратором при передаче образца.

21. Головка по п. 19, причем указанный колпачок зацеплен посредством резьбы с указанным корпусом контейнера.

22. Головка по п. 19, причем указанный проход уплотнен с помощью уплотнения перфоратора, которое выполнено с возможностью разрыва.

23. Головка по п. 19, причем проход предназначен для и выполнен с возможностью приема и удержания указанного перфоратора и обеспечения, таким образом, режущего сдвигающего действия образца из указанного организма.

24. Набор из перфоратора и головки для удаления образца ткани из животного, причем указанный набор содержит перфоратор для введения через часть указанного животного и головку для взаимодействия с указанным перфоратором при удалении образца из указанного животного, при этом указанная головка представляет собой удаляемый колпачок с контролем вскрытия, зацепляемый с контейнером для хранения, имеющим корпус контейнера для хранения, образующий вместе с колпачком вмещающую область, причем указанный колпачок имеет проход через него для обеспечения доступа во вмещающую область, в которой указанный перфоратор становится прикрепленным при удалении образца из указанного животного для передачи указанного образца в указанную вмещающую область и хранения в ней, при этом колпачок представляет собой поверхность вырезания образца для взаимодействия с перфоратором при вырезании образца из организма, подвергаемого взятию образца, при этом прохождение перфоратора осуществляется за счет сдвигающего действия поверхности вырезания образца для содействия удалению упомянутого биопсийного образца.

25. Набор по п. 24, причем указанный проход и указанный перфоратор предназначены для и выполнены так, чтобы при передаче образца указанный проход затыкался указанным перфоратором для уплотнения указанной вмещающей области и прикрепления в ней указанного образца.

26. Набор по п. 24, причем указанный колпачок зацеплен посредством резьбы с указанным корпусом контейнера.

27. Набор по п. 24, причем указанный проход уплотнен с помощью уплотнения перфоратора, которое выполнено с возможностью разрыва, до отбора образца.

28. Набор по п. 24, причем указанная вмещающая область уплотнена до входа указанного перфоратора в указанный проход.

29. Набор по п. 24, причем проход предназначен и выполнен с возможностью (а) приема и удержания указанного перфоратора и (b) обеспечения, таким образом, сдвигающего режущего действия образца из указанного организма.

30. Набор по п. 24, причем перфоратор удерживается указанной головкой по меньшей мере частично в указанном проходе.

31. Набор по п. 24, причем головка прикреплена к указанному корпусу контейнера с индикатором контроля вскрытия, предназначенным для указания на то, когда указанная головка была удалена из указанного корпуса.