СПОСОБ ВЫПОЛНЕНИЯ АВТОМАТИЗИРОВАННОГО НЕПРЕРЫВНОГО КАПСУЛОРЕКСИСА И КОЛЬЦО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2019 года по МПК A61F9/00 A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при экстракции катаракты. Используется вместе с картриджем, предназначенным для использования вместе с устройствами, используемыми для интраокулярной имплантации ИОЛ. Может найти применение для автоматизации этапа операции факоэмульсификации катаракты в сложных случаях.

Из уровня техники известен способ экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы на глазах, перенесших операцию по поводу отслойки сетчатки, с тампонадой силиконовым маслом, включающий проведение двух роговичных парацентезов, введение вискоэластика в переднюю камеру, проведение роговичного тоннельного разреза, переднего непрерывного кругового капсулорексиса (ПНК-капсулорексиса), гидродиссекцию, факоэмульсификацию ядра нативного хрусталика глаза, аспирацию хрусталиковых масс, имплантацию внутрикапсульного кольца и интраокулярной линзы (ИОЛ), вымывание вискоэластика и герметизацию роговичного тоннельного разреза, отличающийся тем, что перед проведением роговичного тоннельного разреза формируют ПНК-капсулорексис, а перед имплантацией внутрикапсульного кольца проводят тампонаду вискоэластиком передней камеры и капсульного мешка, затем проводят задний круговой капсулорексис путем перфорации по окружности диаметром 3-3,5 мм центрального участка помутневшей задней капсулы нативного хрусталика глаза с шагом между перфорационными отверстиями 0,5 мм, начиная с наиболее плотного фиброзного участка, затем перемычки между перфорационными отверстиями разрушают, а через роговичный тоннельный разрез удаляют сформированный лоскут и имплантируют ИОЛ, затем сначала герметизируют роговичный тоннельный разрез, а затем вымывают вискоэластик через роговичные парацентезы [патент RU 2300353, опубл.: 10.06.2007].

В этом решении описывается способ удаления задней части этой капсулы (мешочка) после проведенного удаления мутного содержимого капсулы для профилактики помутнения этой задней части капсулы и повторного снижения зрения у некоторых пациентов уже из-за капсулы, путем создания сначала отверстий, а потом соединения этих отверстий в одно большое.

Известно решение по патенту US 6159175. Это решение описывает наконечник для факоэмульсификации, который, как утверждают создатели, уменьшает поток жидкости при проведении данной операции. Этот наконечник дробит ядро хрусталика.

В заявленном нами изобретении инструмент вскрывает капсулу хрусталика.

Хрусталик представляет собой вещество множество плотно связанных друг с другом хрусталиковых волокон, которые находятся в мешочке. Этот мешочек закреплен внутри глаза связками. Катаракта - это состояние, при котором хрусталик мутнеет, при этом человек через него хуже видит.

Патент US 6159175 описывает устройство экстракции ядра и хрусталиковых масс с использованием минимальной, по заверением авторов, ультразвуковой энергии.

В заявленном же изобретении инструмент помогает сформировать отверстие в передней капсуле для последующего удаления мутного хрусталика, так как во время данной операции по поводу катаракты (факоэмульсификации, ФЭК) удаляется мутное содержимое капсулы, а сама капсула и связки ее прикрепляющие к отросткам цилиарного тела остаются.

В этот мешочек в ходе операции имплантируют линзу вместо удаленного содержимого. Аналогичное решение описано по патенту RU 2583594, опубл.: 10.05.2016. в нем описан способ экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы на глазах с тампонадой витреальной полости силиконовым маслом, включающий вскрытие глазного яблока, выполнение непрерывного кругового переднего капсулорексиса, гидродиссекцию, гидроделинеацию, фрагментацию и удаление ядра хрусталика, аспирацию хрусталиковых масс, выполнение непрерывного кругового заднего капсулорексиса, имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), отличающийся тем, что после удаления хрусталика и аспирации хрусталиковых масс переднюю камеру глаза и капсульный мешок хрусталика заполняют вискоэластиком, после чего на глаз устанавливают штатный пластиковый интерфейс в виде пластиковой воронки с вакуумным кольцом внутренним диаметром 12,5 мм и наружным диаметром 18,5 мм, затем проводят вакуумную фиксацию интерфейса к глазу, на поверхность глаза, в «воронку», наливают сбалансированный солевой раствор (BSS) в объеме от 3,0 до 5,0 мл, следующим этапом проводят стыковку «докинг» интерфейса с «рабочим модулем» фемтолазерного прибора, определяют положение задней капсулы хрусталика, задают требуемые параметры заднего капсулорексиса, при этом диаметр заднего капсулорексиса устанавливают на 1,5-2,0 мм меньше диаметра имеющегося переднего капсулорексиса, а энергия варьирует от 110% до 170%, затем проводят фемтолазерное вскрытие задней капсулы, высеченный диск задней капсулы удаляют из глаза, после этого в капсульный мешок имплантируют ИОЛ.

Решения по патентам RU 2583594 и US 9351879 характерны тем, что для формирования окна в капсуле (мешочке) используется фемтосекундный лазер, тогда как в заявленном нами изобретении - капсула механически рассекается лезвием, встроенным в кольцо.

Известно силиконовое кольцеобразное устройство для оказания помощи непрерывного криволинейного капсулорексиса обеспечивает создание руководства для точного определения размеров и позиционирования на открытие капсулы. [http://ophthalmologytimes.modernmedicine.com/ophthalmologytimes/content/tags/anteri-capsulotomy/silicone-ring-addresses-challenges-precise-caps?page=full], опубл.: 01.07.2014. Это кольцо только помогает сделать ровный капсулорексис. Делает его сам хирург по общепринятой методике.

Недостатком его является то, что ограничивает зону разрыва капсулы и не всегда оно присасывается равномерно, поэтому и капсула может рваться неравномерно, при этом теряется всякий смысл такого кольца.

Известно кольцо для капсулорексиса [https://www.aao.org/clinical-video/new-disposable-device-auto-capsulotomy], опубл.: 30.11.2016., которое режет за счет технологии наноимпульса.

Режущий элемент представляет собой жесткое кольцо для капсулорексиса, которое окружено тонкой прозрачной оболочкой, продеваемой через роговичный разрез. Посредством импульсов происходит медленное всасывание в передней капсуле, а краткие электрические импульсы создают мгновенное механическое расщепление передней капсулы без прижигания или сжигания тканей.

Технической проблемой является то, что данная технология довольно дорогостоящая и требует высокоточного оборудования. Используемое кольцо самостоятельно без применения электроимпульсной технологии капсулорексис не делает. Кроме того, в известном аналоге кольцо стабилизируется тем, что присасывается с помощью вакуума и рексис осуществляется электрическим разрядом, а в заявленном нами устройстве каплусорексис производится режущей кромкой, при стабилизации кольца в передней камере с помощью стандартного хирургического инструментария.

Отличие от заявленного изобретения в том, что заявленное решение делает самостоятельно капсулорексис.

Наиболее близким аналогом является способ выполнения автоматизированного непрерывного капсулорексиса (US 2011071524 А1, 24.03.2011, D1) способ выполнения автоматизированного непрерывного капсулорексиса (описание, 0009), характеризующийся использованием полой крышечки с зубчатым лезвием внутри, которое устанавливают в картридж, затем кадтридж устанавливают в устройство для имплантации крышечки в роговичный или склеральный тоннельный разрез в переднюю камеру глаза; после появления кончика картриджа в передней камере крышечку раскрывают в передней камере и ставят на переднюю капсулу. При этом крышка прикрепляется к ножке, которая частично останется в картридже и поддержка крышечки осуществляется только с одной стороны с помощью этой ножки. В известном способе, в отличие от заявленного, используют гибкую крышечку, внутри которой располагается одно непрерывное зубчатое концентрическое лезвие; после вставки крышечки в картридж, крышечка складывается трубочкой; после имплантации на переднюю капсулу крышечку ставят режущей кромкой вниз так, что между внутренней поверхностью полой крышечки и передней капсулой образуется замкнутая полость; в полости создается вакуумпутем откачивания воздуха через ножку, при этом часть капсулы втягивается вовнутрь крышечки, касается лезвия и разрезается им. После формирования режущими элементами окружности капсулорексиса крышечку эксплантируют из передней камеры глаза обратно в картридж.

Отличием от прототипа является то, что после мануальной центрации кольца его прижимают к передней части капсулы, при этом кольцо держат с двух сторон: с одной - шпателем за ушко, с другой - поддерживают нитью через инжектор. После того как режущая часть кольца соприкоснулась с капсулой происходит разрезание последней под действием физической силы легкого нажима шпателем и кончиком инжектора на кольцо сверху; после этого кольцо поднимается с помощью шпателя с одной стороны и нити с другой; затем нужно потянуть за нить и кольцо обратно войдет в кончик инжектора. Отличием прототипа является также то, что кольцо прототипа не является полым и в нем не создается вакуума, капсула не подтягивается вакуумом к прототипу, разрезание капсулы происходит только под действием силы легкого нажима. Благодаря этому на капсульные связки, поддерживающие ее вместе с хрусталиком в глазу не оказывается давления, нет риска их повредить в ходе разрезания капсулы. Лезвие в прототипе не имеет зубцов и равномерно разрезает капсулу, создавая одинаковое давление по всей окружности.

Технической проблемой прототипа является то, что в нем кольцо в инжектор не заправляется обратно, а просто вынимается из глаза, что повышает риски травмирования глаза из-за того, что прототип складывается при прохождении через роговичный тоннельный разрез, травмируя края разреза.

Задачей изобретения является устранение указанных недостатков известных решений, путем создания недорогого и простого в работе механического устройства.

Техническим результатом изобретения является возможность автоматического капсулорексиса, при стабилизации с помощью стандартного хирургического инструментария на этапе операции факоэмульсификации катаракты в сложных случаях. Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлен способ выполнения автоматизированного непрерывного капсулорексиса, характеризующийся использованием кольца, которое устанавливают в картридж, затем кадтридж устанавливают в устройство для имплантации кольца в роговичный или склеральный тоннельный разрез в переднюю камеру глаза; после появления кончика картриджа в передней камере кольцо раскрывают и в передней камере ставят на переднюю капсулу, отличающийся тем, что используют гибкое кольцо, снизу которого расположено лезвие с кольцевой режущей кромкой или два полукруглых лезвия, образующих кольцевую режущую кромку; после вставки кольца в картридж, кольцо складывается трубочкой; после имплантации на переднюю капсулу кольцо ставят режущей кромкой вниз; после мануальной центрации кольца его приживают к передней части капсулы, при этом кольцо поддерживают с двух сторон: с одной - шпателем за ушко, с другой - поддерживают нитью через инжектор; после того как режущая часть кольца соприкоснулась с капсулой происходит разрезание последней под действием силы легкого нажима шпателем и кончиком инжектора на кольцо сверху; после этого кольцо поднимается с помощью шпателя с одной стороны и нити с другой; затем тянут за нить и кольцо вводят обратно в кончик инжектора; после формирования режущими элементами окружности капсулорексиса кольцо эксплантируют из передней камеры глаза обратно в картридж. Также заявлено кольцо для автоматизированного выполнения непрерывного капсулорексиса, используемое по описанному выше способу, отличающееся тем, что содержит кольцо, имеющее ушко для манипуляции с устройством в передней камере и нитью для осуществления эксплантации устройства с другой стороны, кольцо выполнено гибким, снизу кольца расположено лезвие с кольцевой режущей кромкой или два полукруглых лезвия, образующих кольцевую режущую кромку.

Допустимо, что выполнено из силикона.

Краткое описание чертежей

На Фиг. 1 показано устройство кольца и картридж, куда оно вставляется.

На Фиг. 2 этапы от А до Г показывают процесс "заправки" кольца в картридж.

На Фиг. 3 показан процесс вставки картриджа в инжектор.

На Фиг. 4 показаны места роговичных парацентезов и основной разрез.

На Фиг. 5 показан глаз в продольном оси глаза разрезе с местами парацентезов и основного разреза.

На Фиг. 6 показаны этапы имплантации, работы и удаления кольца в передней камере:

А - изогнутым шпателем придерживают за ушко кольцо, толкателем толкают кольцо сзади; Б - толкателем выталкивают кольцо в переднюю камеру, после полного расправления кольца центрируют его над капсулой и немного нажимают на него шпателем; В - после выполнения переднего капсулорексиса втягивают кольцо за нить обратно в картридж; Г - убирают кольцо вместе с картриджем из глаза, оценивают полноту проведенного капсулорексиса.

На чертежах: 1 - ушко для продевания нити, 2 - острая кромка, которая проходит по нижней части кольца; имеет встроенное лезвие, которое и режет переднюю капсулу механическим путем, 3 - маленькая петля для поддерживания кольца в передней камере глаза инструментом, 4 - нить для эксплантации (удаления) из глаза кольца после проведенной манипуляции, 5 - картридж, 6 - кольцо, 7 - толкатель инжектора, 8 - инжектор, 9 - капсула хрусталика, в которой находится хрусталик воздействие будет проводиться на передней части капсулы, 10 - радужка, 11 - парацентезы на 3-х и 9-ти часах, 12 - основной разрез, 13 - роговица, 14 - связки, на которых крепится капсула хрусталика с самим хрусталиком внутри, 15 - кончик картриджа в основном разрезе на 11 часах.

Осуществление изобретения

Устройство состоит из кольца и стандартных вспомогательных инструментов для имплантации устройства в переднюю камеру (картриджа и инжектора) и хирургического инструмента для поддержания устройства в нормальном положении в передней камере глаза (широкий шпатель).

Устройство состоит из кольца и кольцевой режущей кромкой с одной стороны изделия, ушком на вершине кольца для лучшей манипуляции с устройством в передней камере и нитью для осуществления эксплантации устройства с другой стороны.

Устройство предназначено для автоматизации этапа операции факоэмульсификации катаракты в сложных случаях. Устройство работает следующим образом: Кольцо из силикона вставляется в специальное устройство (картридж), которое складывает кольцо в "трубочку". Этот картридж вставляется в устройство для имплантации кольца в роговичный или склеральный тоннельный разрез в переднюю камеру глаза. После имплантации кольцо раскрывается и в передней камере и ставится на переднюю капсулу режущей кромкой вниз. При этом кольцо для безопасности проводимой манипуляции поддерживается шпателем через второй разрез (парацентез). После вырезания окружности капсулорексиса кольцо эксплантируется из передней камеры глаза обратно в картридж.

Кольцо для капсулорексиса гибкое, снизу в это кольцо впаяно лезвие или два полукруглых лезвия.

С одной стороны кольца 6 расположено ушко 1 (см. Фиг. 1), в которое продета нить 4. С противоположной стороны тоже ушко 3, большего размера. В него ничего не продето, оно служит для лучшей дальнейшей фиксации кольца внутри передней камеры. Снизу кольца расположена режущая кромка 2.

Для введения кольца 6 вовнутрь глаза используется специальное одноразовое устройство - картридж 5. Это устройство, внутри которой полая трубочка, диаметр которой уменьшается по направлению от ее начала к кончику.

На Фиг. 2 показаны этапы процесса "заправки" кольца в картридж.

Она проводится следующим образом.

В полость инжектора вводится вискоэластик - вязкое вещество, выполняющее функцию более контролируемого расправления и расположения кольца в передней камере. Затем кольцо 6 вставляется в начальную более широкую часть инжектора ушком 3 без нити 4 вперед. Кольцо 6 проталкивается инструментом толкателем. Это прямой инструмент, которым как оружейным шомполом проталкивают кольцо дальше по каналу, при этом диаметр канала уменьшается, а кольцо складывается пополам. Кольцо 6 проталкивают почти до кончика картриджа.

Затем картридж 5 вставляется в другую, более большую трубку с инжектором 8 (см. Фиг. 3). Кончик получившегося из инжектора и картриджа устройства вставляют в глаз так, чтобы узкий кончик 15 картриджа зашел в небольшой разрез в роговице (см. Фиг. 5). В роговице 13 в зоне радужки 10 выполняют три разреза - один основной 12, через который и вставляется кольцо (его размеры 2.2-2.5 мм) и два прокола 11 размерами 1.2 мм.

Внутри капсулы хрусталика 9 (см. Фиг. 4), в которой находится хрусталик, воздействие будет проводиться на передней части капсулы над связками 14, на которых крепится капсула хрусталика 9 с самим хрусталиком внутри. Кончик 15 картриджа вводят в основном разрезе на 11 часах.

Внутрь глаза в переднюю камеру вводят то же самое вещество - вискоэластик для того, чтобы кольцо внутри глаза вело себя более стабильно, а не плавало во внутриглазной жидкости. Затем толкателем, который находится внутри инжектора, проталкивают кольцо вовнутрь глаза. При этом кольцо 6 находится уже в свернутом состоянии в кончике 15 инжектора. Проталкивают толкателем 7 (см. Фиг. 3), который находится в инжекторе 8. Как только кольцо появилось внутри глаза (см. Фиг. 5) из картриджа нужно через второй разрез шпатель (инструмент с плоской узкой длинной пластинкой на конце) поместить во внутрь глаза. Этот же шпатель просунуть в ушко, которое прикреплено к кольцу и помочь кольцу полностью выйти в полость глаза в так называемую переднюю камеру глаза (см. Фиг. 6(А)).

После того, как кольцо полностью вышло из картриджа и расправилось нужно произвести центрацию кольца внутри глаза. При этом по-прежнему режущая часть кольца направлена вниз. После мануальной центрации кольца его приживают к передней части капсулы (см. Фиг. 6(B)). При этом кольцо держат с двух сторон. С одной - шпателем за ушко, с другой - поддерживают нитью через инжектор. После того как режущая часть кольца соприкоснулась с капсулой происходит разрезание последней под действием силы легкого нажима шпателем и кончиком инжектора на кольцо сверху. После этого кольцо поднимается с помощью шпателя с одной стороны и нити с другой. Затем нужно потянуть за нить и кольцо обратно войдет в кончик инжектора. Затем нужно продолжить тянуть за нить до тех пор, пока все кольцо не войдет обратно в картридж (см. Фиг. 6(В)). После этого картридж убирается из основного разреза, а шпатель - из парацентеза (см. Фиг. 6(Г)).

На следующем этапе через сформированное "окошко" в капсуле убирается мутный хрусталик по стандартной технологии, затем в эту капсулу также, с помощью инжектора и картриджа вводят во внутрь глаза линзу, которую располагают внутри капсулы.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для выполнения автоматизированного непрерывного капсулорексиса используют гибкое кольцо, которое устанавливают в картридж. Затем картридж устанавливают в устройство для имплантации кольца в роговичный или склеральный тоннельный разрез в переднюю камеру глаза. После появления кончика картриджа в передней камере кольцо раскрывают и в передней камере и ставят на переднюю капсулу режущей кромкой вниз. Кольцо поддерживают с одной стороны шпателем за ушко, с другой – нитью через инжектор. После формирования окружности капсулорексиса кольцо эксплантируют при помощи нити из передней камеры глаза обратно в картридж. Группа изобретений позволяет провести автоматический капсулорексис, при стабилизации с помощью стандартного хирургического инструментария на этапе операции факоэмульсификации катаракты в сложных случаях. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Способ выполнения автоматизированного непрерывного капсулорексиса, характеризующийся использованием кольца, которое устанавливают в картридж, затем кадтридж устанавливают в устройство для имплантации кольца в роговичный или склеральный тоннельный разрез в переднюю камеру глаза; после появления кончика картриджа в передней камере кольцо раскрывают и в передней камере ставят на переднюю капсулу, отличающийся тем, что используют гибкое кольцо, снизу которого расположено лезвие с кольцевой режущей кромкой или два полукруглых лезвия, образующих кольцевую режущую кромку; после вставки кольца в картридж кольцо складывается трубочкой; после имплантации на переднюю капсулу кольцо ставят режущей кромкой вниз; после мануальной центрации кольца его приживают к передней части капсулы, при этом кольцо поддерживают с двух сторон: с одной - шпателем за ушко, с другой - поддерживают нитью через инжектор; после того как режущая часть кольца соприкоснулась с капсулой происходит разрезание последней под действием силы легкого нажима шпателем и кончиком инжектора на кольцо сверху; после этого кольцо поднимается с помощью шпателя с одной стороны и нити с другой; затем тянут за нить и кольцо вводят обратно в кончик инжектора; после формирования режущими элементами окружности капсулорексиса кольцо эксплантируют из передней камеры глаза обратно в картридж.

2. Кольцо для автоматизированного выполнения непрерывного капсулорексиса, используемое по способу п. 1, отличающееся тем, что содержит кольцо, имеющее ушко для манипуляции с устройством в передней камере и нитью для осуществления эксплантации устройства с другой стороны, кольцо выполнено гибким, снизу кольца расположено лезвие с кольцевой режущей кромкой или два полукруглых лезвия, образующих кольцевую режущую кромку.

3. Кольцо по п. 2, отличающееся тем, что выполнено из силикона.