ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНТРОДЬЮСЕР Российский патент 2019 года по МПК A61B17/34 A61F2/18 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к хирургическому интродьюсеру для введения имплантата в хрящ ушной раковины человека.

Уровень техники

Деформация ушной раковины в виде выступающего уха является обычным явлением среди населения. Ушная раковина, которая выступает более чем на 20 мм от боковой стороны головы, воспринимается как более выступающая, по мере того как это расстояние увеличивается. По этой оценке могут быть затронуты до 10% населения. Желательно исправить подобное выступающее положение в самом раннем возрасте, когда хрящ является мягким и податливым. Тем не менее, во многих случаях указанное выступающее положение игнорируется и не лечится. В связи с этим многие дети страдают от психологических последствий, связанных с выступающими ушами. Эти последствия могут сохраняться во взрослом возрасте.

Хрящ ушной раковины имеет чашевидную форму и формируется из углубления ушной раковины и складки противозавитка, которая обеспечивает возможность прилегания ушной раковины к стороне головы. Выступающее положение может быть результатом аномального формирования складки противозавитка. В качестве альтернативы, это может быть результатом глубокого углубления ушной раковины. При коррекции выступающего положения ушной раковины может быть необходимым устранить один или оба из этих пороков развития. Тем не менее, даже для ушей с глубоким углублением ушной раковины коррекция складки противозавитка будет иметь значение для восприятия выступающего положения. В большинстве случаев выступающее положение проявляется при рождении.

Международная патентная заявка номер PCT/GB2012/000282 описывает имплантат, который выполнен из материала с памятью формы в виде подковы для изменения формы хрящевой части ушной раковины. Имплантат является сплющенным и загруженным в интродьюсер, который способствует введению имплантата в ушную раковину. Когда имплантат находится в требуемом положении, он разворачивается для того, чтобы изменить форму хрящевой части ушной раковины в силу того, что он возвращается к своей форме подковы при высвобождении из интродьюсера.

Имплантат вводится в ушную раковину с использованием интродьюсера, который удерживает имплантат в своей первой конфигурации, и непосредственно после введения имплантата принимает вторую, предварительно запрограммированную конфигурацию. Интродьюсер содержит рукоятку и слайдер, который выполнен с возможностью перемещения по отношению к рукоятке.

Настоящее изобретение претендует на то, чтобы представить улучшение по сравнению с интродьюсером, описанным в патенте PCT/GB2012/000282.

Раскрытие сущности изобретения

Настоящее изобретение предлагает хирургический интродьюсер для введения имплантата в человеческую ушную раковину, при этом интродьюсер содержит рукоятку, слайдер, подвижный относительно рукоятки, между первым положением и вторым положением, фиксирующее приспособление, по меньшей мере частично определенное слайдером, и разъемный фиксирующий механизм, смещаемый для того, чтобы зафиксировать слайдер в указанном первом или втором положении, при этом, когда слайдер находится в указанном первом положении, имплантат входит в зацепление с фиксирующим приспособлением, и при перемещении слайдера в направлении указанного второго положения имплантат размещается.

Во время операции точный контроль над размещением имплантата имеет решающее значение для получаемой в результате корректировки выступающего положения ушной раковины. Если размещение произойдет непреднамеренно в неправильном положении, ушная раковина пациента не будет принимать требуемую форму. Затем необходимо будет удалить имплантат и ввести дополнительный имплантат. Обеспечение фиксирующим механизмом предназначается для того, чтобы размещение могло произойти только после осознанного решения хирурга переместить слайдер во второе положение.

Фиксирующее приспособление может быть дополнительно определено рукояткой.

Рукоятка может содержать корпус и опорный элемент слайдера.

Корпус рукоятки может содержать канал для приема опорного элемента слайдера и слайдера.

Канал может содержать фиксирующую конструкцию, имеющую первое фиксирующее положение и второе фиксирующее положение, в соответствии с первым положением и вторым положением слайдера соответственно.

Обеспечение фиксирующей конструкцией ограничивает продольное перемещение слайдера между двумя фиксированными положениями. Это обеспечивает уверенность хирургу в том, что имплантат надежно фиксируется интродьюсером, когда слайдер находится в первом положении, и что имплантат будет размещен при перемещении слайдера во второе положение.

Фиксирующий механизм может содержать упругую пружину, обладающую возможностью зацепления с фиксирующей конструкцией рукоятки.

При использовании упругая пружина поджимает фиксирующий механизм в заблокированном положении. Без осознанного решения хирурга и без преодоления сопротивления пружины для того, чтобы переместить слайдер, указанный слайдер не может быть перемещен, а имплантат размещен.

Блокирующий механизм и слайдер могут быть выполнены в виде единого узла.

Формирование слайдера и упругой пружины в виде единого узла упрощает конструкцию интродьюсера и минимизирует затраты при изготовлении.

Упругая пружина может содержать первую часть, имеющую первую ширину, принимаемую указанным каналом, и вторую часть, имеющую вторую ширину, которая является большей, чем первая ширина, способную входить в зацепление с фиксирующей конструкцией канала.

Слайдер может дополнительно содержать визуальный индикатор для содействия хирургу в определении того, что интродьюсер был введен на достаточное расстояние внутрь ушной раковины пациента.

Представление визуального индикатора обеспечивает хирургу визуальную помощь для того, чтобы определить, что интродьюсер был введен на правильное расстояние внутрь ушной раковины пациента перед размещением имплантата.

Рукоятка может содержать два проходящих сквозь нее отверстия, каждое для приема пальца хирурга и/или положение пуска для приема указательного пальца пользователя.

Принимая во внимание деликатный характер операции на человеческом ухе, для хирурга является необходимым эргономичный дизайн интродьюсера для того, чтобы иметь достаточное управление интродьюсером.

Краткое описание чертежей

Конкретные варианты реализации настоящего изобретения будут теперь описаны только в качестве примера со ссылками на прилагаемые графические материалы, на которых:

Фиг. 1 иллюстрирует вид в прямоугольной изометрической проекции хирургического интродьюсера в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения.

Фиг. 2 иллюстрирует хирургический интродьюсер согласно Фиг. 1 в разобранном виде.

Фиг. 3 иллюстрирует дополнительный вид хирургического интродьюсера согласно Фиг. 1.

Фиг. 4 иллюстрирует имплантат, который используется с интродьюсером в соответствии с настоящим изобретением.

Осуществление изобретения

Фиг. 1-3 иллюстрируют хирургический интродьюсер 10 для введения имплантата 22 в хрящевую часть ушной раковины человека. Интродьюсер 10 содержит рукоятку 12 и слайдер 14, который является подвижным по отношению к рукоятке 12.

Рукоятка 12 содержит корпус, образованный из двух зеркальных частей 12а, 12b и основания слайдера 16, проходящего вперед из корпуса 12а, 12b. Каждая часть корпуса 12а, 12b содержит защелкивающиеся соединения 12c для соединения двух частей корпуса 12а, 12b рукоятки 12 вместе. Две части корпуса 12а, 12b образуют между ними канал 12d, внутрь которого принимаются слайдер 14 и основание слайдера 16.

Корпус 12а, 12b имеет два отверстия 12f, проходящие через него, которые сконфигурированы так, чтобы каждое из них принимало палец хирурга. Корпус также имеет курковое местоположение захвата 12g для того, чтобы обеспечить гибкость в удерживании интродьюсера 10.

Основание слайдера 16 содержит плоскую пластину 14а, которая прикрепляется к корпусу 12а, 12b рукоятки 12. Передний конец 16b основания слайдера 16 снабжен продольным вырезом 16c для приема части слайдера 14, чтобы предотвратить латеральное перемещение слайдера 14 по отношению к рукоятке 12.

Слайдер 14 содержит в основном плоскую пластину 14а, имеющую дистальный конец 14b и проксимальный конец 14c. Упругая пружина 18 образует неотъемлемую составную часть слайдера 14 на своем проксимальном конце 14c. Упругая пружина представляет собой профилированную пружинящую пластину, которая проходит вверх от проксимального конца 14c слайдера 14 и по направлению к дистальному концу 14b слайдера 14. Часть 18а на самом конце упругой пружины 18 имеет большую ширину, чем остальная часть упругой пружины 18 и слайдер 14.

Дистальный конец 14b слайдера 14 определяет фиксирующий выступ 14d, который частично фиксирует один конец имплантата 22. Фиксирующий выступ 14d может иметь длину до 0,6 мм, но, как правило, длина его составляет от 0,45 мм до 0,5 мм. Выступ может иметь толщину до 0,5 мм, но, как правило, толщина его составляет от 0,25 мм до 0,3 мм. Дистальный конец 16а основания слайдера определяет аналогичный фиксирующий выступ (не показан), в основном аналогичного размера, который частично фиксирует противоположный конец имплантата 22.

Штифт 14е приварен точечной сваркой к слайдеру 14 для зацепления с продольным вырезом 16b основания слайдера 16. Рельефное изображение 14f представлено между фиксирующим выступом 14d и штифтом 14е слайдера для того, чтобы обеспечить визуальную индикацию в тех случаях, когда интродьюсер 10 находится в требуемом положении. В проиллюстрированном примере рельефное изображение 14f расположено по центру между фиксирующим выступом 14d и штифтом 14е слайдера.

Слайдер 14 принимается каналом 12d корпуса 12а, 12b и накладывается на основание слайдера 16. Слайдер 14 может перемещаться между первым, выдвинутым положением и вторым, отведенным назад положением. Диапазон продольного перемещения слайдера 14 ограничивается посредством зацепления широкой части 18а упругой пружины 18 с соответствующими выемками 12е, выполненными в каждой части корпуса 12а, 12b рукоятки 12.

Выемки 12е выполнены в каждой части корпуса 12а, 12b и имеют, как правило, М-образный профиль. Более широкая часть упругой пружины 18 имеет ширину, которая соответствует максимальному расстоянию между выемкой 12е каждой части корпуса 12а, 12b. Диапазон перемещения слайдера 14, по этой причине, ограничивается эквивалентно расстоянию между двумя внутренними вершинами М-образных выемок 12е.

Крышка 20 покрывает упругую пружину 18 для того, чтобы обеспечить хирургу комфорт и тактильный отклик. Крышка 20 образована из двух зеркальных частей 20а, 20b, которые защелкиваются вместе вокруг упругой пружины 18.

Имплантат 22, который проиллюстрирован на Фиг. 4 и 5, содержит нитиноловую пластину 22а, которая покрыта 24-каратным золотом (999 пробы). Множество зубцов 22b проходят от одной стороны пластины 22а для зацепления с хрящом человеческой ушной раковины. Пластина 22а содержит проходящее через нее отверстие 22c, которое способствует удалению имплантата 22 из человеческой ушной раковины после того, как деформация в виде выступающего уха была исправлена.

Имплантат 22, как показано на Фиг. 4, в своей второй предварительно запрограммированной конфигурации принимает форму подковы. Когда имплантат 22 загружается в интродьюсер 10, он является выпрямленным (см. Фиг. 5) таким образом, что он сплющен и удерживается между фиксирующим выступом 14d слайдера 14 и фиксирующим выступом основания слайдера. При загрузке имплантата 22 в фиксирующее приспособление слайдер 14 находится в отведенном назад положении. Когда слайдер 14 перемещается в выдвинутое положение, имплантат 22 возвращается к форме подковы без фиксации положения, и имплантат 22, таким образом, устанавливается из интродьюсера 10.

Перед тем как имплантат 22 может быть имплантирован в ушную раковину пациента, пациент должен получить местный анестетик таким образом, чтобы через кожу ушной раковины можно было сделать разрез. Кожа затем поднимается от хряща в сторону для того, чтобы создать туннель. Слайдер 14 интродьюсера 10 вводится в туннель для размещения имплантата 22 в требуемом положении. Затем слайдер 14 перемещается для увеличения расстояния между дистальным концом 14b слайдера 14 и дистальным концом 16а основания слайдера 16. Затем имплантат 22 устанавливается из интродьюсера 10 и возвращается к своей естественной форме подковы вокруг хряща ушной раковины. Это приводит к усилению естественной формы складки противозавитка и уменьшению выступающего положения ушной раковины.

Приведенное выше описание приводится только в качестве примера и не предназначено для ограничения объема настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическому интродьюсеру для введения имплантата в хрящ ушной раковины человека. Хирургический интродьюсер для введения имплантата в человеческую ушную раковину, причем имплантат содержит элементы зацепления, выполнен из материала с памятью формы и с возможностью перехода из первой, по существу, плоской конфигурации во вторую предварительно запрограммированную конфигурацию в виде подковы, содержит рукоятку и фиксирующий механизм. Рукоятка содержит корпус и продольный канал в корпусе, принимающий опорный элемент слайдера и слайдер. Опорный элемент слайдера выполнен с возможностью удержания имплантата в первой, по существу, плоской конфигурации. Рукоятка содержит фиксирующую конструкцию, образованную выемками в каждой части корпуса, имеющую первое фиксирующее положение и второе фиксирующее положение, в соответствии с первым и вторым положениями слайдера соответственно. Фиксирующий механизм содержит пружину, выполненную за одно целое со слайдером, причем по меньшей мере часть пружины шире, чем канал, так, что когда имплантат удерживается опорным элементом слайдера и слайдер находится в своем первом положении, пружина входит в зацепление с фиксирующей конструкцией в первом фиксирующем положении, а когда пружина сжата и слайдер перемещен в свое второе положение, пружина входит в зацепление с фиксирующей конструкцией во втором фиксирующем положении. Использование изобретения позволяет обеспечить возможность безопасно манипулировать интродьюсером внутри среза в ухе человека без риска разворачивания имплантата. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Хирургический интродьюсер (10) для введения имплантата (22) в человеческую ушную раковину, причем имплантат содержит элементы зацепления, выполнен из материала с памятью формы и с возможностью перехода из первой, по существу, плоской конфигурации во вторую предварительно запрограммированную конфигурацию в виде подковы, содержащий:

рукоятку (12), содержащую корпус (12а, 12b) и продольный канал (12d) в корпусе, принимающий опорный элемент (16) слайдера и слайдер (14), причем опорный элемент (16) слайдера выполнен с возможностью удержания имплантата в первой, по существу, плоской конфигурации; и

фиксирующий механизм;

отличающийся тем, что рукоятка содержит фиксирующую конструкцию, образованную выемками (12е) в каждой части корпуса (12а, 12b), имеющую первое фиксирующее положение и второе фиксирующее положение, в соответствии с первым и вторым положениями слайдера (14) соответственно, причем фиксирующий механизм содержит пружину (18), выполненную за одно целое со слайдером (14), причем по меньшей мере часть пружины шире (18а), чем канал, так, что когда имплантат удерживается опорным элементом (16) слайдера и слайдер (14) находится в своем первом положении, пружина (18) входит в зацепление с фиксирующей конструкцией в первом фиксирующем положении, а когда пружина сжата и слайдер (14) перемещен в свое второе положение, пружина входит в зацепление с фиксирующей конструкцией во втором фиксирующем положении.

2. Хирургический интродьюсер (10) по п. 1, отличающийся тем, что опорный элемент (16) слайдера дополнительно определен рукояткой (12).

3. Хирургический интродьюсер (10) по любому из пп. 1-2, при этом слайдер (14) дополнительно содержит визуальный индикатор (14f), помогающий хирургу в определении достаточности расстояния введения интродьюсера внутрь ушной раковины пациента.

4. Хирургический интродьюсер (10) по п. 3, отличающийся тем, что визуальный индикатор представляет собой рельефное изображение.

5. Хирургический интродьюсер по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что корпус (12а, 12b) рукоятки (12) содержит два проходящих сквозь нее отверстия (12f), каждое для приема пальца хирурга.