ИНГАЛЯЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО, КОМПЛЕКТ ИНГАЛЯЦИОННОГО УСТРОЙСТВА И ФОРСУНОЧНАЯ ГОЛОВКА ТАКОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2019 года по МПК A61M15/00 A61M11/00 

Область техники

Изобретение относится к ингаляционному устройству для вдыхания жидкости в распыленной форме, охарактеризованному в п.п. 1 и 4 прилагаемой формулы. Изобретение относится также к ингаляционному набору согласно ограничительной части п. 15.

Уровень техники

Известны ингаляционные устройства для вдыхания жидкости в распыленной форме.

Назначение подобных ингаляционных устройств состоит в распылении жидкости таким образом, чтобы ее можно было ввести, посредством ингаляции, в дыхательные пути, бронхи и легкие пациента. Такие ингаляционные устройства используются также для введения, в дополнение к классическим медикаментам, солевых растворов или воды с добавками эфирных масел. Такое введение является простым средством для облегчения дыхания у людей, страдающих от простуды и гриппа, и для ослабления боли в носу, горле и глотке, а также в легких.

Известные ингаляционные устройства обычно имеют или очень простую конструкцию, представляющую, по сути, не более чем дыхательную маску, подключенную к устройству для подачи вещества, которое необходимо пополнять для каждой ингаляции, или, наоборот, довольно сложную конструкцию, например содержащую источник питания, используемый для мелкодисперсного распыления жидкости. Устройства второго типа часто обладают низкой портативностью.

Раскрытие изобретения

Проблема, решаемая изобретением, состоит в разработке ингаляционного устройства, которое обладает преимуществами по сравнению с известными ингаляционными устройствами в отношении транспортабельности, простоты конструкции, легкости обращения и/или производственных затрат.

Данная проблема решена созданием ингаляционного устройства для вдыхания жидкости в распыленной форме, раскрытого в п. 1 или 4 прилагаемой формулы.

Ингаляционное устройство согласно п. 1 содержит корпус, с помещенным в него резервуаром, в котором находится жидкость, подлежащая выведению. Ингаляционное устройство содержит также форсуночную головку с распылительной камерой и присоединенным к ней аппликатором, выполненным в виде мундштука, вкладываемого в рот пациента, или ингаляционной маски, способной плотно покрывать рот, нос, или рот и нос, или адаптера для подсоединения мундштука или ингаляционной маски. У ингаляционного устройства имеется выводящий канал, который соединяет резервуар для жидкости с форсуночной головкой.

Согласно изобретению ингаляционное устройство использует жидкость, которой заполняют резервуар для жидкости и которая является одной из следующих жидкостей:

- водным солевым раствором;

- водным раствором в форме раствора Рингера или буферного раствора,

- водным раствором по меньшей мере с одной из следующих добавок: углеводы, эфирные масла, ментол и растительные экстракты;

- водным раствором, содержащим витамины, микроэлементы, марганец или цинк, или

- водным раствором по меньшей мере с одной из следующих добавок: коричное масло, чайное масло, шалфейное масло, тимьяновое масло, эфирное масло мелиссы.

Ингаляционное устройство содержит сопловую пластину с большим количеством сопловых отверстий, которая установлена на конце выводящего канала и служит для формирования аэрозоля, подлежащего вдыханию, и через которую жидкость переносится из резервуара в распылительную камеру.

Что касается перечисленных жидкостей, было установлено, что их подача через сопловую пластину особенно полезна для обеспечения мелкодисперсного распыления. Формируемый в результате аэрозоль весьма эффективно проходит в дыхательные пути, в частности в легкие пользователя, и создает в них нужный эффект.

Ингаляционное устройство согласно изобретению содержит аппликатор, форма которого специально адаптирована для целей ингаляции.

Так, он может быть выполнен в виде мундштука для чисто орального введения аэрозоля, подлежащего вдыханию. В таком случае аппликатор обычно имеет выходной конец с шириной, превышающей его высоту, и с верхней и нижней наружными контактными поверхностями, с которыми контактируют верхняя и нижняя губы. Наличие взаимно противоположных контактных поверхностей позволяет пользователю надежно зажимать мундштук губами, что может являться преимуществом применительно к конфигурациям клапана, описываемым далее.

Аппликатор в форме ингаляционной маски обычно имеет периферийную уплотняющую кромку для контакта с лицом пользователя. При этом размеры уплотняющей кромки выбраны из условия охвата его рта или носа или рта и носа.

Ингаляционная маска может быть снабжена удерживающим средством, например упругой лентой или тесемкой, что позволяет надежно фиксировать маску перед ртом и/или носом без необходимости удерживать ее рукой.

Альтернативно, аппликатор, устанавливаемый непосредственно на форсуночную головку, может представлять собой адаптер, сконструированный для подсоединения мундштука или ингаляционной маски. В таком варианте мундштук и/или ингаляционная маска могут являться отдельными частями, которые поставляются вместе с ингаляционным устройством для подсоединения к нему конечным пользователем. В частности, соединение может обеспечиваться простым введением. В этом случае соединительная часть, предусмотренная на мундштуке или на ингаляционной маске, вставляется в аппликатор или насаживается на него. При этом соединительная часть и аппликатор предпочтительно соединяются по плотной посадке.

Как вариант, в качестве мундштука можно использовать сам аппликатор, но при сохранении возможности вставлять в него (или насаживать на него) соединительную часть прилагаемой ингаляционной маски.

Минимальная площадь полезного выходного сечения аппликатора в форме адаптера или мундштука предпочтительно составляет 50-2000 мм², более предпочтительно 80-800 мм², в частности 500-800 мм².

В ингаляционном устройстве согласно изобретению мелкодисперсный аэрозоль, подлежащий вдыханию, создается посредством указанной сопловой пластины с большим количеством мелких сопел. В этой сопловой пластине предпочтительно имеется не менее 9 сопловых отверстий, особенно предпочтительно 16 или более, например 25 или более сопловых отверстий, диаметр которых предпочтительно составляет 1-100 мкм, в частности 2-10 мкм.

Было установлено, что такая сопловая пластина обеспечивает особенно простой способ генерирования легко вдыхаемого аэрозоля, в частности получаемого из солевого раствора. В процессе ингаляции жидкость поступает с постоянным расходом на сопловую пластину, так что она вынуждена проходить через сопловые отверстия, в результате чего распыляется.

Результирующий аэрозоль, подлежащий вдыханию, выходит в распылительную камеру, находящуюся внутри форсуночной головки, которая соединена с аппликатором. Если аппликатор находится в нужном положении, становится возможным вдыхать образующийся аэрозоль.

Давление в жидкости, находящейся в резервуаре, может создаваться посредством газа-пропеллента, сжатого воздуха или взведенного пружинного механизма.

Хотя в принципе можно подавать жидкость для генерирования аэрозоля посредством ручного насосного механизма, желательно, чтобы само ингаляционное устройство содержало механическое или химическое средство для запасания энергии, обеспечивающее постоянное давление в жидкости и, следовательно, получение мелкодисперсного аэрозоля. Альтернативой использованию резервуара для жидкости, в который введен также газ-пропеллент, является наличие отдельного резервуара, заполненного воздухом под повышенным давлением, который воздействует на резервуар для жидкости. Также эффективным и при этом экологичным средством запасания энергии является пружина, которая приводится во взведенное состояние заранее, на стадии изготовления ингаляционного устройства или резервуара для жидкости и которая постоянно прикладывает давление к жидкости посредством поршня.

Резервуар для жидкости может иметь постоянный объем, так что, для компенсации выведенной жидкости, в него будет поступать воздух. Однако приемлемы и невентилируемые системы, использующие резервуар с изменяющимся объемом, например типа мешка или снабженного следящим поршнем.

Ингаляционное устройство может содержать переключаемый поворотный выходной клапан, который может открывать и перекрывать выводящий канал. Поворотный выходной клапан может переключаться посредством поворотного движения корпуса или переключающего элемента, установленного на корпусе или на форсуночной головке, относительно аппликатора. Клапан установлен, по направлению движения жидкости, перед сопловой пластиной.

По меньшей мере часть корпуса может быть сконфигурирована, как тело, обладающее вращательной симметрией, центральная ось которого задает главную продольную ось корпуса. В таком случае корпус или переключающий элемент можно выполнить поворотным относительно аппликатора вокруг этой главной продольной оси.

Аппликатор предпочтительно расположен эксцентрично относительно оси поворота выходного клапана, так что к аппликатору может быть приложен крутящий момент, облегчающий открывание или закрывание поворотного клапана.

Наличие переключаемого выходного клапана делает возможным управление выведением вдыхаемого аэрозоля. Как было отмечено, поворотный выходной клапан можно открывать и закрывать, используя указанные возможности относительного поворотного движения. Однако должно быть понятно, что данный клапан может срабатывать и за счет чисто осевого перемещения, если снабдить его механизмом, преобразующим относительное поворотное движение в осевое перемещение.

Было подтверждено, что поворотное движение с целью открывания и закрывания выходного клапана очень просто осуществлять, в том числе одной рукой. Если аппликатор зафиксирован во рту пользователя или в области его рта и носа или если он просто прижат к лицу пользователя в качестве маски, корпус можно легко поворачивать, с целью открывания или закрывания клапана, одной рукой. Для облегчения этой операции можно использовать переключающее кольцо или аналогичную деталь, которое (которую) можно поворачивать рукой, удерживающей корпус.

Описанное желательное манипулирование клапаном облегчается смещением аппликатора в поперечном направлении относительно указанной оси поворота. Такое эксцентричное расположение аппликатора позволяет прикладывать к нему крутящий момент, чтобы облегчить поворотное движение при открывании или закрывании клапана.

Альтернативно, для открывания и перекрывания выводящего канала ингаляционное устройство может содержать переключаемый наклоняемый выходной клапан, переключение которого может производиться посредством качательного движения (наклона) аппликатора относительно корпуса.

В этом случае по меньшей мере часть корпуса может быть сконфигурирована, как тело, обладающее вращательной симметрией, центральная ось которого задает главную продольную ось корпуса, а аппликатор может наклоняться (поворачиваться) относительно корпуса вокруг оси, ортогональной этой главной продольной оси.

Таким образом, под наклоняемым выходным клапаном может пониматься клапан, выполненный с возможностью переключения посредством относительного качательного движения (наклона) аппликатора и корпуса. Однако должно быть понятно, что, если снабдить клапан механизмом, преобразующим относительное качательное движение в осевое перемещение, тело и седло данного клапана будут совершать только относительное осевое перемещение.

Было подтверждено, что качательное движение (наклон), в частности вокруг оси, ортогональной главной продольной оси корпуса, также является очень эффективным для управления ингаляционным устройством. В то время как осевое движение, в частности, при зафиксированном аппликаторе часто трудно осуществить, особенно точно на заданное расстояние, качательное движение корпуса, который в процессе ингаляции в любом случае удерживается рукой, легко осуществлять и калибровать.

Чтобы осуществлять качательное движение или другие относительные перемещения, используемые для открывания клапана, может быть предусмотрена управляющая (активирующая) рукоятка, выполненная подвижной относительно корпуса.

Ингаляционное устройство, раскрытое в п. 4 формулы изобретения, содержит корпус, сконфигурированный, по меньшей мере в своей части, как тело, обладающее вращательной симметрией, центральная ось которого задает главную продольную ось корпуса, причем в корпус помещен резервуар с жидкостью, находящейся, до своего выведения, под давлением, создаваемым посредством газа-пропеллента, сжатого воздуха или взведенного пружинного механизма.

Ингаляционное устройство содержит также форсуночную головку с распылительной камерой и присоединенным к ней аппликатором, смещенным в поперечном направлении относительно оси форсуночной головки. При этом аппликатор сконструирован в виде мундштука, вкладываемого в рот пациента, или ингаляционной маски, способной плотно покрывать рот, нос, или рот и нос, или адаптера для подсоединения мундштука или ингаляционной маски.

Ингаляционное устройство имеет выводящий канал, который соединяет резервуар для жидкости с форсуночной головкой, и переключаемый поворотный выходной клапан, обеспечивающий открывание и перекрывание выводящего канала.

Поворотный выходной клапан выполнен с возможностью переключения, посредством поворотного движения корпуса или установленного на корпусе или на форсуночной головке переключающего элемента относительно аппликатора вокруг главной продольной оси.

Такая конфигурация, которая также может содержать описанную сопловую пластину (не являющуюся, однако, обязательной), обеспечивает очень удобное манипулирование устройством, поскольку аппликатор смещен в поперечном направлении относительно центральной оси форсуночной головки, т.е. расположен эксцентрично относительно этой оси. Прижав аппликатор к лицу, пользователь может зафиксировать его в данном положении, так что поворотное движение переключающего элемента или (особенно) корпуса с целью открывания или закрывания выходного поворотного клапана будет простым и интуитивным.

В данном варианте направление выведения, задаваемое аппликатором, предпочтительно расположено под углом к главной продольной оси. При этом угол между направлением выведения и главной продольной осью предпочтительно составляет 10°-170°, наиболее предпочтительно 60°-120° В частности, может быть выбран прямой угол (90°).

Предпочтительно предусматривается вход для воздуха, ведущий в распылительную камеру. Втягивая воздух через аппликатор, пользователь может всасывать воздух в распылительную камеру, где он смешивается с распыленной жидкостью, после чего выводится через аппликатор, предпочтительно противолежащий распылительной камере.

Выходной клапан может быть снабжен пружинным механизмом, создающим упругое усилие, которое постоянно стремится закрыть выходной клапан.

Такой пружинный механизм может быть непосредственной частью выходного клапана. Альтернативно, он может быть установлен между корпусом и форсуночной головкой или между корпусом и аппликатором и воздействовать на клапан через другой элемент (другие элементы).

У форсуночной головки может иметься базовая часть, связанная с корпусом без возможности поворота относительно него, и выходная часть, выполненная поворотной относительно базовой части и содержащая распылительную камеру. Форсуночная головка и выходная часть могут быть связаны одна с другой таким образом, что поворотное движение выходной части относительно базовой части вызывает осевое смещение выходной части относительно базовой части, обеспечивая возможность переключаемого осевого смещения выходного клапана ингаляционного устройства.

Такое решение позволяет получить особенно простую конструкцию форсуночной головки, содержащей только две взаимно перемещающиеся части и всего (считая сопловую пластину) только три компонента. Базовая часть установлена на корпус ингаляционного устройства. У нее предпочтительно имеется наклонная направляющая, например в виде части внутренней резьбы или направляющей прорези. Вторая, выходная часть установлена, с возможностью поворота, на базовую часть и направляется базовой частью по наклонной направляющей, так что поворотное движение вызывает также и осевое смещение. Это осевое смещение обеспечивает возможность открывания клапана, который может быть установлен в корпусе, вблизи резервуара для жидкости, или в форсуночной головке. Выходная часть предпочтительно содержит распылительную камеру, у выходного отверстия которой находится сопловая пластина. Такую выходную часть можно будет легко промыть под краном, как одно целое.

Резервуар для жидкости может, в частности, содержать водный раствор, как правило, водный солевой раствор. Более конкретно, это может быть буферный раствор или раствор Рингера. В водный раствор могут быть введены различные добавки. Он может, в частности, содержать углеводы, эфирные масла, ментол и растительные экстракты. Кроме того, он может содержать витамины и микроэлементы, а также марганец или цинк и наполнители или иные среды, например носители активных веществ. Содержащаяся в резервуаре жидкость может, в частности, содержать также добавки, выбранные из группы, включающей коричное масло, чайное масло, шалфейное масло, тимьяновое масло и эфирное масло мелиссы.

По меньшей мере часть выводящего канала имеет поверхность из материала, обладающего антибактериальными свойствами, в частности из серебра или из серебросодержащего материала.

Использование антибактериального материала в выводящем канале перед сопловой пластиной оказалось особенно эффективным, поскольку благодаря сопловой пластине высушивание выводящего канала после выведения материала имеет место только в небольшой степени. Испарение через тонкие сопловые отверстия происходит медленно. Антибактериальный материал может быть нанесен по длине канала на его стенку. Предусмотрена также возможность поместить антибактериальный материал в выводящий канал в форме пористой (губчатой) структуры. Особенно желательно нанести антибактериальное средство, например в форме покрытия из серебра, на внутреннюю сторону сопловой пластины.

Аппликатор и сопловая пластина могут являться частью одного конструктивного модуля, отсоединяемого от корпуса без использования инструментов.

Преимущество, обеспечиваемое объединением аппликатора и сопловой пластины в один конструктивный модуль (который легко отделяется от корпуса и повторно присоединяется к нему, например, посредством соединения с защелкиванием), состоит в возможности отделения и промывки модуля, включая сопловую пластину. Такое выполнение позволяет также легко заменять конструктивный модуль из соображений гигиены.

Рассмотренные выше проблемы решаются также ингаляционным набором согласно изобретению.

В данный набор входят ингаляционное устройство описанного типа, а также по меньшей мере два конструктивных модуля, каждый из которых содержит аппликатор и сопловую пластину.

Такой набор делает возможным использовать ингаляционное устройство нескольким людям без необходимости соблюдать специальные условия, относящиеся к гигиене, поскольку каждый пользователь имеет дело только с заменяемым конструктивным модулем. Тем самым эффективно предотвращается опасность инфекции в результате переноса загрязнений.

Сопловая пластина ингаляционного устройства, которая согласно изобретению содержит большое количество сопловых отверстий, предпочтительно изготовлена, по меньшей мере частично, из серебра или из серебросодержащего материала.

Было установлено, что использование серебра при изготовлении сопловой пластины эффективно предотвращает инфицирование, в частности инфицирование сопловых отверстий.

Сопловая пластина может иметь сопловые отверстия с диаметром 1-100 мкм, в частности 2-10 мкм. В сопловой пластине могут иметься по меньшей мере 9 сопловых отверстий, предпочтительно по меньшей мере 16, особенно предпочтительно по меньшей мере 25 сопловых отверстий.

Сопловая пластина может быть полностью изготовлена из серебра или серебросодержащего материала; однако, из экономических соображений такой вариант не рассматривается как идеальный.

Вместо этого, сопловая пластина может содержать несущую пластину, выполненную из материала, не содержащего серебра или серебросодержащего материала. При этом на несущую пластину может быть нанесен слой серебра или серебросодержащего материала.

Слой серебра или серебросодержащего материала может быть нанесен на несущую пластину методом вакуумного напыления или иммерсии после формирования в ней сопловых отверстий. В результате внутренние поверхности сопловых отверстий будут по меньшей мере частично покрыты этим слоем.

Несущая пластина может быть изготовлена, например, из силикона, который оказался материалом, полностью пригодным для этой цели. Серебро или серебросодержащий материал наносится на несущую пластину в виде тонкого слоя. Этот слой может быть нанесен на поверхности внутри сопловых отверстий и/или на наружные поверхности.

Альтернативно, сопловые отверстия могут быть сформированы после нанесения на несущую пластину слоя серебра или оксида серебра методом вакуумного напыления или иммерсии, так что внутренние поверхности сопловых отверстий по меньшей мере частично будут свободны от этого слоя.

Такая технология может обладать важными преимуществами в терминах экономичности, поскольку позволяет наносить, методом вакуумного осаждения, покрытие на крупные листовые заготовки, из которых позднее можно изготовить индивидуальные сопловые пластины. При достаточно большом диаметре сопла опасность возникновения внутри сопел колоний микробов является низкой, по меньшей мере если на пленарные области сопловой пластины на ее внутренней и/или наружной сторонах нанесен соответствующий слой.

Краткое описание чертежей

Другие преимущества и аспекты изобретения станут ясны из прилагаемой формулы и из нижеследующего описания предпочтительных иллюстративных вариантов изобретения, рассматриваемых со ссылкой на прилагаемые схематичные чертежи.

На фиг. 1а-1с представлены различные варианты сопловой пластины для ингаляционного устройства согласно изобретению.

На фиг. 2, 3а и 3b представлены наиболее простые варианты ингаляционного устройства.

На фиг. 4а, 4b, 5а и 5b представлено ингаляционное устройство с поворотным выходным клапаном.

На фиг. 6а, 6b и 6с представлено ингаляционное устройство с наклоняемым выходным клапаном.

На фиг. 7а и 7b иллюстрируется ингаляционный набор.

На фиг. 8а и 8b представлено ингаляционное устройство, характеризующееся очень простой конструкцией.

На фиг. 9а и 9b иллюстрируются дополнительные части к ингаляционному устройству по фиг. 8а и 8b, выполненные в виде присоединяемых мундштука и ингаляционной маски.

Осуществление изобретения

На фиг. 1а-1с показаны три сопловые пластины 90 со 121 сопловым отверстием 92. Сопловые отверстия имеют диаметр около 25 мкм. Представленные сопловые пластины 90 предназначены для использования в ингаляционном устройстве согласно изобретению, подробно описанному далее.

На фиг. 1а показана особенно простая сопловая пластина 90, которая полностью изготовлена из силикона и сопловые отверстия 92 в которой образуют матричный паттерн. Альтернативно, для придания ей антибактериальных свойств, сопловую пластину 90 по фиг. 1а можно изготовить также полностью из серебра или из серебросодержащего материала, или из другого антибактериального материала.

На фиг. 1b представлен вариант, в котором сопловая пластина 90 содержит несущую пластину 94 и покрытие 96. Тогда как несущая пластина 94 может быть изготовлена, например, из силикона, покрытие 96 выполнено из серебра или из его сплава. Такое выполнение эффективно предотвращает бактериальный рост. В варианте по фиг. 1b такое покрытие 96 имеется только на одной стороне; однако, пластина может иметь покрытие и на обеих своих сторонах. Особенность конфигурации согласно фиг. 1b состоит в том, что сопловые отверстия 92 сформированы после нанесения покрытия, так что внутренние поверхности этих отверстий не покрыты или покрыты только частично. Такой вариант может быть предпочтителен как более простой в изготовлении.

В этом отношении конфигурация по фиг. 1с отличается от предыдущей. Здесь несущая пластина 94 также имеет покрытие 98. Однако, поскольку это покрытие 98 было нанесено после формирования сопловых отверстий 92, его части 98а покрывают внутренние поверхности сопловых отверстий 92.

Частичное или полное покрытие из серебра или из серебросодержащего материала обладает антибактериальными свойствами. Если сопловая пластина 90 имеет покрытие на своей выходной (наружной) стороне, данное покрытие, в частности, препятствует бактериальному росту, который возможен в случае нанесения на эту сторону жидкой пленки. Соответствующее покрытие на внутренней стороне оказывает влияние, в частности, на жидкость, которая еще находится перед сопловыми отверстиями 92 незадолго до завершения ее выведения. Антибактериальное воздействие в этом случае особенно полезно, поскольку на этой стадии испарение жидкости через сопловые отверстия 92 происходит очень медленно, так что риск бактериального роста соответственно высок.

На фиг. 2, 3а и 3b представлены очень простые ингаляционные устройства 10, использующие описанные сопловые пластины 90. Ингаляционные устройства, представленные на других чертежах, основаны на функциональности этих простых устройств. Ингаляционное устройство 10 по фиг. 2 имеет цилиндрический корпус 20, сконструированный, как находящийся под давлением контейнер, в котором находится солевой раствор.

Альтернативно, в контейнере может содержаться водный раствор в форме раствора Рингера или буферный раствор, водный раствор по меньшей мере с одной из следующих добавок: углеводы, эфирные масла, ментол и растительные экстракты, водный раствор, содержащий витамины, микроэлементы, марганец или цинк, или водный раствор по меньшей мере с одной из добавок, выбранной из группы, содержащей коричное масло, чайное масло, шалфейное масло, тимьяновое масло и эфирное масло мелиссы.

Давление в солевом растворе может создаваться посредством газа-пропеллента. Как альтернатива, контейнер можно заполнить воздухом под повышенным давлением и поместить в него резервуар 21 для жидкости в форме мешка (примерный контур которого показан на фиг. 2 штриховыми линиями). Повышенное давление стремится вытеснить жидкость из резервуара 21 в выводящий канал 26 и далее к сопловой пластине 90. Между сопловой пластиной 90 и резервуаром 21 для жидкости установлен клапан 30, который образован горловиной 22, неподвижно закрепленной на корпусе 20, и ползушкой 24, которая, наоборот, является подвижной в вертикальном направлении. Как показано на фиг. 2, чтобы открыть выводящий канал 26, требуется отжать ползушку вниз, преодолев противодействующее усилие пружины 25. Как только это произойдет, жидкость получит возможность проходить через выводящий канал 26 к сопловой пластине 90. Под действием, по существу, постоянного давления, поддерживаемого в этой области, жидкость выталкивается через сопловые отверстия 92 сопловой пластины 90. В результате создается мелкодисперсный аэрозоль, подлежащий вдыханию.

На корпус 20 насажена форсуночная головка 40 с образованной в ней распылительной камерой 42, в которую, пройдя через сопловую пластину 90, попадает жидкость в распыленной форме. У корпуса 44 форсуночной головки 40 имеется вход 46 для воздуха; напротив него расположен выход 48 для воздуха, к которому прикреплен аппликатор. В варианте по фиг. 2 аппликатором является ингаляционная маска 80, которую нужно наложить на лицо пользователя так, чтобы она полностью покрыла его рот и нос. В результате при каждом вдохе воздух будет втягиваться через форсуночную головку 40, которая оказывается подготовленной для проведения ингаляции посредством описанного мелкодисперсного распыления.

Как и в вариантах, рассматриваемых далее, сопловая пластина 90 может быть сконфигурирована аналогично представленным на фиг. 1а-1с. Обращенный наружу антибактериальный слой способен предотвращать потенциально возможный бактериальный рост на поверхности сопловой пластины 90, в слое осажденного на нее вдыхаемого аэрозоля. Покрытие, обращенное к каналу 26, гарантирует отсутствие бактериального роста в жидкости, попадающей на сопловую пластину 90 изнутри. Это особенно полезно, поскольку испарение жидкости, находящейся по другую сторону клапана 30, через сопловые отверстия затруднено, так что риск инфицирования в этой области сравнительно высок.

На фиг. 3а и 3b представлен второй вариант аппликатора для использования согласно изобретению, отличный от ингаляционной маски. Он представляет собой мундштук 86, которому придана удлиненная форма, соответствующая форме рта человека. У мундштука 86 имеются верхняя и нижняя контактные поверхности 88а, 88b, на которые помещаются губы и которые, в контексте некоторых вариантов клапана, рассматриваемых далее, оказываются полезными для создания нужного эффекта.

В вариантах по фиг. 2, 3а и 3b принцип активирования клапана подробно не проиллюстрирован. Отжатие ползушки вниз может производиться, например, посредством рычага-актуатора (не изображен), движение которого направляется с помощью прорези, выполненной в стенке корпуса 44.

Конкретные варианты клапана 30 и/или механизма его открывания станут ясны из чертежей, рассматриваемых далее.

В варианте согласно фиг. 4а и 4b корпус форсуночной головки 40 состоит из двух частей. Нижняя часть 44а установлена на корпус 20 без возможности поворота. В отличие от нее, верхняя часть 44b выполнена поворотной вокруг оси 2. От этой верхней части отходят к ползушке 24 две планки 44с, которые входят в наклонные направляющие прорези 24а, выполненные в ползушке 24. Поскольку ползушка 24 зафиксирована (не проиллюстрированным подробно на фиг. 4а, 4b способом) от поворота относительно корпуса, поворот верхней части 44b корпуса вместе с аппликатором 80 относительно корпуса 20 приводит к тому, что ползушка 24 смещается относительно корпуса в осевом направлении. Это позволяет, открывая и закрывая клапан 30, активировать и деактивировать генерирование аэрозоля, подлежащего вдыханию. Важное преимущество в этом случае состоит в том, что операция переключения режимов может осуществляться одной рукой. В процессе использования ингаляционного устройства 10 корпус 20 обычно удерживается одной рукой, тогда как ингаляционная маска 80 прижата к лицу. В этой ситуации корпус 20 можно повернуть, как одно целое с ползушкой 24, чтобы инициировать генерирование аэрозоля.

Выполнение описанной операции одной рукой облегчается тем, что аппликатор расположен эксцентрично относительно оси 2, так что при поворачивании корпуса 20 относительно аппликатора возникает крутящий момент, поддерживающий поворот. В случае использования ингаляционной маски 80 этот эффект достигается благодаря наличию периферийной уплотняющей кромки 82, которая контактирует с лицом и за счет этого фиксируется в данном положении. В случае использования мундштука 86 тот же эффект обеспечивается поверхностями 88а, 88b, предназначенными для контактирования с губами. Осторожно сжимая губы, можно зафиксировать мундштук, так что перемещение корпуса 20 с целью переключить клапан становится легковыполнимым.

На фиг. 4а и 4b ингаляционное устройство 10 представлено с клапаном 30 в закрытом и открытом состояниях соответственно.

Конфигурация, представленная на фиг. 5а и 5b, является модификацией конфигурации по фиг. 4а и 4b. Корпус 44 форсуночной головки 40 здесь выполнен, как цельная деталь. При этом на форсуночную головку установлен отдельный переключающий элемент 50, который является поворотным вокруг продольной оси. У переключающего элемента 50 имеется переключающее кольцо 51а, доступное снаружи, и планка 51b, выступающая внутрь и входящая в направляющие ползушки 24, имеющие форму прорези. Поворачивая переключающее кольцо 51а переключающего элемента 50, можно открывать и закрывать клапан 30.

В конфигурации согласно фиг. 6а и 6b корпус 44 форсуночной головки 40 снова состоит из двух частей. Нижняя часть 44е корпуса жестко закреплена на корпусе 20 устройства. В отличие от нее, верхняя часть 44g корпуса, с которой связана ингаляционная маска 80, установлена с возможностью наклона (качания) вокруг оси 4. С этой целью нижняя и верхняя части 44е, 44g корпуса головки снабжены фасонными элементами 44f, 44h соответственно, которые установлены на общей оси с возможностью взаимного разворота. Между этими элементами помещена плоская пружина 45, которая создает крутящий момент, действующий на верхнюю часть 44g корпуса и стремящийся повернуть ее относительно нижней части 44е корпуса в направлении, отмеченном стрелкой 4а.

Для управления клапаном 30 верхняя часть 44g корпуса снабжена планкой 44i, взаимодействующей с кулачком 24b на ползушке 24. В случае поворота (наклона) подвижной части небольшой угол (на несколько градусов) относительно положения по фиг. 6а планка 44i смещает ползушку 24 относительно корпуса 20 под действием усилия, прилагаемого к кулачку 24b. В результате клапан 30 открывается.

Как и в варианте по фиг. 4а и 4b, здесь также обеспечивается очень простое оперирование одной рукой. При условии, что ингаляционная маска 80 прижата к лицу, перемещение корпуса 20 и открывание и закрывание тем самым клапана 30 может осуществляться одной рукой.

На фиг. 6с представлена модифицированная конфигурация, в которой, в дополнение к компонентам, использованным в варианте по фиг. 6а и 6b, предусмотрен рычаг-актуатор 44k, закрепленный на корпусе форсуночной головки 40. Захватив корпус и рычаг-актуатор одной рукой и усиливая нажим на рычаг, можно заставить клапан повернуться (наклониться) и, как следствие, открыться.

На фиг. 7а представлено ингаляционное устройство 10, аналогичное устройству по фиг. 6а и 6b. Его особенность состоит в том, что ползушка 24 интегрирована в верхнюю часть корпуса. Клапан должен быть сконструирован таким образом, чтобы он открывался при отведении ползушки 24.

В результате образуется законченный конструктивный модуль 70, который показан отдельно на фиг. 7b и который очень просто чистить.

Ингаляционный набор согласно изобретению содержит группу таких модулей, которые могут легко сменяться по соображениям гигиены.

На фиг. 8а и 8b также представлено ингаляционное устройство 10. Здесь форсуночная головка 40 состоит из малого количества компонентов и поэтому является недорогой в изготовлении.

У форсуночной головки имеется основание 47, прикрепленное к корпусу 20 без возможности поворота относительно него. Основанию придана форма кольца, к внутренней стороне которого прикреплены две направляющие 47а в форме частей спирали.

В основание 47 входит выходная часть 49, выполненная в виде изогнутой наружной трубки 49а, заканчивающейся отверстием 49b, которое может использоваться как мундштук. На конце наружной трубки 49а, противоположном отверстию 49b, имеется входное отверстие 49с для воздуха.

Внутренняя трубка 49е, закрепленная внутри наружной трубки 49а, предпочтительно жестко связана с ней (в данном варианте посредством ребра 49d). Внутренняя трубка заканчивается сопловой пластиной 90. Жидкость, которая подводится к сопловой пластине 90 через внутреннюю трубку, выводится через эту пластину в распылительную камеру 42. Пользователь может вдыхать распыленную жидкость посредством вдыхания через отверстие 49b.

Чтобы контролировать распыление, выходная часть 49 выполнена поворотной относительно основания 47 вокруг оси 2. На выходной части закреплены направляющие штифты 49f, которые в представленном варианте отходят в наружном направлении от наружной стороны внутренней трубки 49е и входят в направляющие 47а. Таким образом, поворот выходной части 49 относительно основания 47 в этом варианте также приводит к относительному перемещению по оси 2. Это перемещение вызывает открывание и закрывание (неизображенного) клапана, который находится внутри корпуса 20.

Конец наружной трубки 49а с отверстием 49b может использоваться в качестве мундштука. Однако на фиг. 9а и 9b проиллюстрирована альтернативная возможность. Конкретно, ингаляционное устройство с форсуночной головкой согласно фиг. 8а и 8b может быть снабжено отдельным мундштуком 86 или отдельной ингаляционной маской 80. Каждый из этих компонентов может иметь присоединительную часть, которая может вставляться в отверстие 49b и фиксироваться в нем посредством геометрического замыкания или плотной посадки. Данный вариант позволяет адаптировать ингаляционное устройство к индивидуальным требованиям.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ингаляционному устройству (10) для вдыхания жидкости в распыленной форме и ингаляционному набору. Устройство (10) содержит корпус (20), сконфигурированный как тело, обладающее вращательной симметрией, центральная ось которого задает главную продольную ось (2) корпуса (20). В корпус (20) помещен резервуар (21) с жидкостью, находящейся, до своего выведения, под давлением, создаваемым посредством газа-пропеллента, сжатого воздуха или взведенного пружинного механизма. Устройство (10) содержит форсуночную головку (40) с распылительной камерой (42) и присоединенным к ней аппликатором (80; 86), смещенным в поперечном направлении относительно оси форсуночной головки и выполненным в виде мундштука (86), вкладываемого в рот пациента, или ингаляционной маски (80), способной плотно покрывать рот, нос или рот и нос, или адаптера для подсоединения мундштука (86) или ингаляционной маски (80). Устройство (10) имеет выводящий канал (26), который соединяет резервуар (21) с форсуночной головкой (40). Устройство (10) содержит переключаемый поворотный выходной клапан (30), обеспечивающий открывание и перекрывание выводящего канала (26). Поворотный выходной клапан (30) выполнен с возможностью переключения посредством поворотного смещения корпуса (20) относительно аппликатора (80; 86) вокруг главной продольной оси (2). Ингаляционный набор содержит ингаляционное устройство (10) для вдыхания жидкости в распыленной форме. Набор содержит конструктивные модули (70), каждый из которых содержит аппликатор (80; 86) и сопловую пластину. Техническим результатом является упрощение транспортировки, конструкции, обращения и производства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Ингаляционное устройство (10) для вдыхания жидкости в распыленной форме, которое обладает следующими признаками:

a) устройство (10) содержит корпус (20) по меньшей мере в своей части, сконфигурированный как тело, обладающее вращательной симметрией, центральная ось которого задает главную продольную ось (2) корпуса (20), причем в корпус (20) помещен резервуар (21) с жидкостью, находящейся, до своего выведения, под давлением, создаваемым посредством газа-пропеллента, сжатого воздуха или взведенного пружинного механизма,

b) устройство (10) содержит форсуночную головку (40) с распылительной камерой (42) и присоединенным к ней аппликатором (80; 86), смещенным в поперечном направлении относительно оси форсуночной головки и выполненным в виде мундштука (86), вкладываемого в рот пациента, или ингаляционной маски (80), способной плотно покрывать рот, нос или рот и нос, или адаптера для подсоединения мундштука (86) или ингаляционной маски (80),

c) устройство (10) имеет выводящий канал (26), который соединяет резервуар (21) с форсуночной головкой (40),

d) устройство (10) содержит переключаемый поворотный выходной клапан (30), обеспечивающий открывание и перекрывание выводящего канала (26),

e) поворотный выходной клапан (30) выполнен с возможностью переключения посредством поворотного смещения корпуса (20) относительно аппликатора (80; 86) вокруг главной продольной оси (2).

2. Устройство (10) по п. 1, которое обладает следующим признаком:

у устройства имеется вход (46) для воздуха, ведущий в распылительную камеру (42).

3. Устройство (10) по п. 1 или 2, которое обладает следующим признаком:

устройство (10) содержит сопловую пластину (90) с большим количеством сопловых отверстий (92), которая установлена на конце выводящего канала (26) и служит для формирования аэрозоля, подлежащего вдыханию, и через которую жидкость переносится из резервуара (21) в распылительную камеру (42).

4. Устройство по любому из пп. 1-3, которое обладает следующим признаком:

направление выведения, задаваемое аппликатором (80; 86), расположено под углом к главной продольной оси (2) корпуса (20), при этом угол между направлением выведения и главной продольной осью (2) предпочтительно составляет 10°-170°, наиболее предпочтительно 60°-120°.

5. Устройство по любому из пп. 1-4, которое обладает следующим признаком:

вход (46) для воздуха и аппликатор (80; 86) находятся на противоположных сторонах распылительной камеры (42).

6. Устройство по любому из пп. 1-5, которое обладает следующим признаком:

выходной клапан (30) снабжен пружинным механизмом (25, 45), создающим упругое усилие, постоянно стремящееся закрыть выходной клапан (30).

7. Устройство по любому из предыдущих пунктов, которое обладает следующими признаками:

a) у форсуночной головки (40) имеется базовая часть (47), связанная с корпусом без возможности поворота относительно него, и выходная часть (49), выполненная поворотной относительно базовой части (47) и содержащая распылительную камеру (42),

b) базовая часть (47) и выходная часть (49) связаны одна с другой таким образом, что поворотное движение выходной части (49) относительно базовой части (47) вызывает осевое смещение выходной части (49) относительно базовой части (47), обеспечивая возможность переключаемого осевого смещения выходного клапана устройства (10).

8. Устройство по любому из пп. 3-7, которое обладает следующим признаком:

а) аппликатор (80; 86) и сопловая пластина (90) являются частями одного конструктивного модуля (70), отсоединяемого от корпуса (20) без использования инструментов.

9. Устройство по любому из пп. 3-8, которое обладает следующими признаками:

a) сопловая пластина (90) содержит несущую пластину (94), выполненную из материала, не содержащего серебра, или серебросодержащего материала,

b) на несущую пластину (94) нанесен слой (96; 98) серебра или серебросодержащего материала.

10. Ингаляционный набор, обладающий следующими признаками:

a) набор содержит ингаляционное устройство (10), выполненное согласно любому из пп. 3-9,

b) набор содержит по меньшей мере два конструктивных модуля (70), каждый из которых содержит аппликатор (80; 86) и сопловую пластину.