БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2019 года по МПК A61K35/04 A61K36/03 A61P19/02 

Группа изобретений относится к медицине, а именно бальнеологии и физиотерапии, и может быть использована для лечения и профилактики различных заболеваний опорно-двигательной системы в качестве противовоспалительного, обезболивающего, иммунокоррегирующего средства, как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях. Предварительное наименование биологически активного средства «ПЕЛАМИН».

Известны биологически активное средство и способ получения лечебной грязи, используемой для физиотерапии по патенту RU №2071331 МПК А61K 35/10, конв. приор. 07.09.93).

Это биологически активное средство и способ включают смешивание лечебных грязей различного типа, а именно сульфидной грязи и торфяной в соотношении 1-2:1 с последующим увлажнением смеси и выдержкой ее в течение 3х месяцев.

Недостатком известного способа является длительность процесса выдержки увлажненной смеси, что увеличивает себестоимость грязевых процедур.

Известны биологически активное средство и способ его применения (Авторское свидетельство СССР № 1796186, МПК А61K 35/00, опубл. 23.02.93).

Этот способ получения лечебных грязей, в котором к грязи добавляют минеральную соль - бикарбонат натрия, перемешивают смесь и выдерживают 30-35 минут.

Ограничениями способа являются: возможность использования только торфяных или сапропелевых грязей, низкое качество получаемого продукта из-за недостаточной дисперсии крупных частиц, невысокой пластичности продукта, а также высокой кислотности (РН около 9).

Известны биологически-активное средство и способ его применения (Патент РФ №2071331, А61K 35/10, опубл. 10.01.97).

Это способ получения лечебной грязи, в котором смешивают высушенную иловую сульфидную грязь с торфом в соотношении (1,2-2,0):1, увлажняют смесь и выдерживают в течение 3-х месяцев.

Ограничение этого технического решения является необходимость сушки грязи и торфа, что снижает активность лечебной грязи; невысокая пластичность продукта и длительный срок предварительной выдержки, что затрудняет его срочное использование в медицинской практике.

Известна косметическая маска «ПЕЛОС», включающая иловую грязь, глицерин, бактерицидные средства, которая в качестве действующего средства содержит фракцию,

полученную при центрифугировании иловой грязи при 3000 об/мин в течение 10-15 мин, с последующей пастеризацией при соотношении компонентов, мас. %;

Фракция иловой грязи 90-95 Глицерин 4,9-9,8 Масло лаванды 0,1-0,2

(Патент РФ № 2062094, А61K 7/48, опубл. 20.06.96).

Ограничение этого технического решения: достаточно сложное оборудование, необходимое для центрифугирования и пастеризации.

Известно биологически-активное средство и способ его применения. Это косметическая маска «Грязевая», содержащая иловую грязь, глицерин и масло лаванды (Патент РФ №2145839, А61K 7/00, опубл. 27.02.2000).

Это биологически-активное средство дополнительно содержит стеариновую кислоту, триэтаноламин, эмульсионный воск, масло льняное или кукурузное, агидол-1, нипагин, нипазол, каолин, водно-спиртовой экстракт растительного сырья ромашки, тысячелистника, мяты, солодки, консервант и воду дистиллированную, при следующем соотношении, мас. %:

Стеариновая кислота 2,0-8,0 Триэтаноламин ,2-0,8 Эмульсионный воск 2,0-8,0 Масло льняное или масло кукурузное 2,4-4,0 Агидол-1 0,1-0,5 Нипагин 0,2-0,5 Нипазол 0,05-0,3 Каолин 10,0-30,0

Водно-спиртовые экстракты растительного сырья:

Ромашки 0,5-1,0 Тысячелистника 0,5-1,0 Мяты 0,5-1,0 Солодки 0,5-1,0 Иловая грязь 2,0-8,0 Масло лаванды 0,1-0,3 Глицерин 1,0-8,0 Консервант 0,1-0,3 Вода дистиллированная Остальное

В этом средстве используется иловая грязь Тамбуканского озера, предварительно обработанная путем отстаивания до образования осадка, профильтрованная до размера частиц 5X5 мм, гомогенизированная до получения однородной массы (ТУ 9310-003-04710595-950).

Недостатком этого средства является большое количество компонентов, усложняющее технологию приготовления, невысокое процентное содержание в составе действующего вещества - иловой грязи для проявления непосредственно им лечебного эффекта, а так же наличие искусственно синтезированных активных веществ и консервантов, являющихся для организма чужеродными веществами - ксенобиотиками.

Известно биологически активное средство и способ его применения по патенту РФ №2180213, МПК А61K 7/48, опубл. 10.03.2002.

Оно используется как косметическое средство, включающее препарат лечебной грязи и вспомогательные вещества.

Это средство имеет биологически активную добавку, эмульгаторы, антиоксидант, консерванты, водно-спиртовые растворы растений, масляный компонент и воду. В качестве биологически активной добавки вещество содержит смесь Тамбуканской лечебной грязи, сапропели или препараты, полученные из них, голубой глины и каолина, взятых в следующем соотношении, мас. %:

Биологически активная добавка 2,5-62,0 Тамбуканская лечебная грязь или препараты, полученные из нее 0,5-15,0 Сапропель или препараты, полученные из него 0,5-60,0 Голубая глина 1,0-35,0 Каолин 0,50-25,0 Эмульгаторы 1,0-9,4 Антиоксидант 0,2-5,0 Консерванты 0,25-0,05 Водно-спиртовые экстракты растений 0,1-20,0 Масляный компонент 0,1-7,0 Вода остальное

Ограничением этого средства и способа применения является необходимость использования двух грязевых компонентов - Тамбуканской лечебной грязи и сапропеля, что увеличивает стоимость готового препарата без значительного увеличения его качеств. Кроме того, сапропель имеет небольшой срок хранения, что требует увеличения количества консерванта. Кроме того, использование масляного компонента, например кукурузного, соевого, виноградного, кедрового, льняного масла, хотя и смягчает кожу, но ухудшает

целебные и потребительские свойства, проявляемые непосредственно лечебными грязями, что связано с частичной закупоркой пор кожи маслянистыми компонентами. Обычно лечебную грязь рекомендуют наносить на чистую кожу непосредственно после ее мытья и удаления остатков воды.

Вместо масляных компонентов целесообразно использовать широко применяемый в медицине и косметологии глицерин, который не имеет запаха, а в смеси с водой и спиртом смягчает кожу.

Известно биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающее лечебную грязь и гель, и способ его применения по патенту РФ на изобретение №22909015, МПК А65K 35/04, опуб. 10.01.2007, прототип средства и способа.

Это биологически активное средство содержит лечебную грязь с добавками рапы.

Недостаток относительно низкий терапевтический эффект и низкая проникающая способность средства.

Задачи создания группы изобретений: повышение биологической ценности и проникающей способности средства улучшающих терапевтический эффект расширение ассортимента эффективных биологически-активных средств на основе лечебной грязи и возможность использования их как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях.

Техническим результатом заявленного технического решения является повышение биологической ценности и проникающей способности предлагаемого средства, улучшающих его терапевтический эффект.

Решение указанных задач достигнуто в биологически активном средстве для лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающем лечебную грязь и добавки, тем, что в качестве добавок применены гель из ламинарии, и Карловарская соль при следующем соотношении компонентов, мас. %:

гель из ламинарии 40-47 Карловарская соль 1-3, лечебная грязь - остальное.

В качестве лечебной грязи может быть использована Сергиевская лечебная грязь. В качестве лечебной грязи может быть использована Тамбуканская лечебная грязь. В качестве лечебной грязи может быть использована лечебная грязь Мертвого моря.

В качестве лечебной грязи может быть использована Сакская лечебная грязь.

В качестве лечебной грязи может быть использована Карловарская торфяная лечебная грязь.

Решение указанных задач достигнуто в способе лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающем нанесение на кожу в районе локализации боли биологически активного средства на основе лечебной грязи, тем, что предварительно подготавливают биологически активное средство, для этого в лечебную грязь добавляют гель из ламинарии и Карловарскую соль при соотношении, мас. %:

гель из ламинарии 40-47 Карловарская соль 1-3, лечебная грязь - остальное.

Биологически активное средство вводят через кожу методом лекарственной электроаппликации.

Биологически активное средство вводят через кожу методом трансдермальной электрофармстимуляции.

Доказательство оптимальности заявленного соотношения ингредиентов приведено в табл. 1 (Приложение).

Карловарская соль относится к природной гидрокарбонатно-сульфатной и хлористо-натриевой соли, является натуральным продуктом и производится методом выпаривания из вод, взятых из целебных источников расположенных в Карловых Варах. Заболевания опорно-двигательной системы (в том числе артрозы и артриты суставов, позвоночника и конечностей, дегенеративно-дистрофические болезни позвоночника и др.) являются показанием к применению Карловарской соли, которая содержит до 40 различных микроэлементов. Это уникальный продукт при производстве, которого сохраняются все компоненты термальных минеральных вод Карловарских источников.

Химический состав

В 100 г соли содержится:

Катионы:

Натрий 31,07 г Калий 1,849 г Кальций 0,249 г Магний 0,079 г Литий 0,034 г Цинк 0,008 г Медь 0,007 г Железо 0,001

Анионы:

Сульфат 29,8 Гидрохлорид 21,65 Хлорид 13,11 Кремниевая кислота 0,137 Фторид 0,07 г.

Вместо Карловарской соли может быть использована соль Мертвого моря, так же имеющая природное происхождение и богатый минеральный состав:

Хлорид магния 30-34% Хлорид калия 22-28% Хлорид натрия 4-8% Хлорид кальция 0,3-0,7% Бромид магния 0,2-0,4 Сульфаты 0,1-0,2 Кристаллизационная вода 26-32% Нерастворимые компоненты (железо, фтор) 0,2

Нормализация кальций-магниевого соотношения в организме проявляется улучшением нервно-мышечной проводимости, активацией сокращения мышц и следовательно улучшением кровообращения, улучшением обменных процессов в костной, хрящевой, соединительной ткани. Калий является основным энергетическим материалом для нормальной работы мышц. Содержание в небольших количествах соединений железа, марганца, селена, кремния, фтора и других микроэлементов оказывают мощное антиоксидантное и детоксикационное воздействие на организм. Известно, что лучшая доставка в организм минеральных солей осуществляется через огромную площадь кожных покровов.

Показанием к применению минеральных солей Мертвого моря являются: поражение суставов ревматического и неревматического генеза, остеохондроз позвоночника, коксартроз и другие деформирующие артрозы (www.cosmetic-israel.ru).

Лечебная грязь, составляющая основу биологически-активного средства, содержат в своем составе соединения гуминовых, гиматомелановых кислот и фульвокислот, сернистые соединения, белковые вещества и большое количество микроэлементов и минералов. Основную биологическую ценность представляют гуминовые кислоты, которые обладают высокой биологической активностью, антимикробными, биостимулирующими, противовоспалительными свойствами, подавляют жизнедеятельность патогенной микрофлоры, активирует обмен веществ углеводный и белковый метаболизм. Наличие же большого количества органических веществ, обладающих консервирующими свойствами, позволяет

получить достаточно высокостабильную структуру гелеобразного средства без присутствия дополнительного консерванта. Гуминовые вещества позволяют депонировать в организм человека через кожный покров ферменты, аминокислоты, витамины и гормоны содержащиеся в бурой морской водоросли (ламинарии). Указанное биологически-активное средство обладает хорошими тиксотропными свойствами, т.е. хорошо намазывается на кожу, удерживается на коже. В качестве лечебной грязи можно использовать Сергиевскую лечебную грязь (курорт Сергиевские Минеральные воды). В качестве лечебной грязи можно использовать Тамбуканскую лечебную грязь (лечебная грязь озера Тамбукан). В качестве лечебной грязи можно использовать лечебную грязь Мертвого моря. В качестве лечебной грязи можно использовать Сакскую лечебную грязь. В качестве лечебной грязи можно использовать Тальскую лечебную грязь (лечебная грязь курорта Талая). В качестве лечебной грязи можно использовать Карловарскую торфяную лечебную грязь. В настоящее время задача изготовления биологически активного средства облегчается тем, что многие из перечисленных лечебных грязей имеются в свободной продаже, сертифицированы и имеют высокое качество очистки.(например грязь Тамбуканская ТУ 9398-001-83731327-2008, ТУ 9310-003-04710595-950), грязь Сакская (ТУ 0135 006-00809517-201). Грязь Мертвого моря имеет декларацию о соответствии выданную Евразийским экономическим союзом. Все перечисленные лечебные грязи в описании имеют показание к лечению заболеваний опорно-двигательной системы и прошли апробацию в отечественных и зарубежных лечебных учреждениях (Справочник по санаторно-курортному отбору, под ред. проф. Боголюбова В.М. М. Медицина 1986 г. 528 с.). В состав заявленного биологически активного средства могут входить любые лечебные грязи с аналогичными показаниями и составом, прошедшие клиническую апробацию и разрешенные к применению в лечебно-профилактических учреждениях и домашних условиях. В рецептуре приготовления биологически активного средства можно использовать не только лечебные грязи, но и препараты, полученные из них.

Гель из ламинарии обеспечивает потребность человека не только в микро - и макроэлементах, но и биологически активных веществах (фукоидине, ламинарине, альгинате), витаминах и аминокислотах. Он предназначен для наружного применения в виде масок для лица, тела и волос.

В качестве геля из ламинарии можно использовать, имеющийся в свободной продаже, Vertera Ламинария гель, производитель ООО «Биомедицинские инновационные технологии» (ТУ 9284-001-93995553-07). Vertera Ламинария гель является натуральным

продуктом, изготовленным без применения консервантов, красителей, загустителей и стабилизаторов и имеет следующий состав: вода, ламинария, натуральные вспомогательные компоненты. (www.vertebra.org)

Решение указанных задач достигнуто в способе лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающего нанесение на кожу в районе места локализации боли и соответствующей рефлекторной зоны биологически активного средства на основе лечебной грязи, тем, что предварительно подготавливают биологически активное средство. Для этого в лечебную грязь добавляют гель из ламинарии и смешивают их до образования однородной массы. Биологически активное средство вводят через кожу методом лекарственной электроаппликации при помощи специального устройства - электроаппликатора. Биологически активное средство вводят через кожу методом трансдермальной электрофармстимуляции от аппарата для трансдермальной электрофармстимуляции. Такой способ введения биологически активного средства, приготовленного на основе лечебной грязи, улучшает эффективность его проникновении через кожу и является менее нагрузочным для больного, по сравнению с обширными аппликациями лечебной грязи, и может быть применен даже при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы (Медицинская реабилитация (руководство) под ред. акад. РАМН, проф. В.М. Боголюбова В 3 томах, Т1, С. 171).

Один из примеров реализации способа приведен на фиг. На фиг. показана конструкция электроаппликатора, по патенту РФ на полезную модель РФ №144104, МПК А61/10, опубл. 10.0.2014, разработанная автором.

Электроаппликатор (фиг.) содержит, по меньшей мере, один блок электродов 1 в виде пластины 2, выполненной из диэлектрического или токопроводящего материала, токоподводящего элемента 3, закрепленного на пластине 2 и контактных электродов 4 цилиндрической (игольчатой формы) из электропроводного материала, которые одним торцом соединены с токоподводящим элементом 3 (фиг.), а другой торец является рабочим. Токоподводящий элемент 3 может быть выполнен в виде электропроводной пластины, или электропроводной сетки или фольги. Токоподводящий элемент 3 закрыт изоляционным покрытием 5. В качестве изоляционного покрытия 5 может быть использован слой краски, лаки, ткань, резина, прикрепленная к токоподводящему элементу 3 для его изоляции. Изоляционное покрытие 5 должно удовлетворять требованиям гигиенической безопасности.

К токоподводящему элементу 3 присоединен электрический провод 6, другой конец которого соединен с аппаратом для трансдермальной электрофармстимуляции.

Пластина 2 может быть выполнена любой формы. На фиг. приведен вариант исполнения пластины 2 в форме щетки.

Препарат готовят следующим образом:

Пример 1. Тамбуканскую лечебную грязь (ТУ 9310-003-04710595-950) в количестве 53 г и Vertera Ламинария гель (ТУ 9284-001-93995553-07) в количестве 47 г размещают в миксер и размешивают при комнатной температуре до получения однородного состава. Полученный препарат темно-коричневого цвета гелевой структуры с санитарно-биологическими показателями, соответствующим санитарным правилам и нормам (Сан ПиН 1.2681-97). Наносят на место локализации боли или соответствующую кожную рефлекторную зону.

Пример 2. Препарат готовят по примеру 1 с добавлением 3 г карловарской соли, предварительно растворенной в 5 мл воды. Наносят на место локализации боли или соответствующую кожную рефлекторную зону.

Пример 3. Препарат готовят по примеру 1, но вместо Тамбуканской лечебной грязи используют лечебную грязь курорта Сергиевские минеральные воды и Карловарскую соль. Наносят на место локализации боли или соответствующую кожную рефлекторную зону.

Пример 4. Препарат готовят по примеру 1, но вместо Тамбуканской лечебной грязи используют лечебную грязь и соли Мертвого моря. Наносят на область терапевтического воздействия или соответствующую кожную рефлекторную зону.

Пример 5. Препарат готовят по примеру 1, но вместо Тамбуканской лечебной грязи используют Сакскую лечебную грязь. Наносят на область локализации боли или соответствующую кожную рефлекторную зону.

Пример 6 Препарат готовят по примеру 1. Наносят на место локализации боли или соответствующую кожную рефлекторную зону. Сверху устанавливают электроаппликатор (фиг.) так, чтобы его рабочие поверхности соприкасались с биологически активным средством нанесенным на место локализации боли или соответствующую рефлекторную зону. Задаются необходимые параметры терапевтического воздействия. Включают стимулирующий электрический ток от аппарата для трансдермальной электрофармстимуляции. Продолжительность процедуры 10-30 мин. Курс лечения 10-15 раз, ежедневно или через день. Время экспозиции одинаково для всех приведенных выше примеров.

Все полученные составы в примерах 1-6 имеют однородную гелевую структуру, обладают стабильностью при хранении и биологической активностью.

Заявляемое средство было использовано при лечении пациентов с хронической болью в спине способом лекарственной электроаппликации и трансдермальной электрофармстимуляции.

Заявляемое средство вводили в паравертебральные зоны поясничного отдела позвоночника при помощи устройства ЭЛАВ-8 (электроаппликатор доктора Воробьева), прошедшего клинические испытания в НИИ курортологии и физической медицины Армении.

Заявленное средство было использовано при лечении животных с дискогенной радикулопатией в ветеринарной клинике «Калипсо». Получены положительные отзывы указанных организаций и Академии медико-технических наук РФ.

Применение группы изобретений позволяет:

- проводить лечение в стационарных, амбулаторных и домашних условиях

- исключить вредное воздействие на организм искусственных красителей и консервантов

- получать лечение природными факторами разных курортов на местах

- получать одновременное комплексное лечебное воздействие биологически-активных веществ лечебной грязи, ламинарии, микроэлементов минеральной соли и электрического тока.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к физиотерапии, и может быть использована для лечения заболеваний опорно-двигательной системы. Для этого используют биологически активное средство, включающее лечебную грязь и добавки, которыми являются гель из ламинарии и Карловарская соль, при следующем соотношении компонентов, мас.%: гель из ламинарии 40-47, Карловарская соль 1-3, лечебная грязь - остальное. Группа изобретений позволяет расширить арсенал биологически активных средств на основе лечебной грязи и улучшить терапевтический эффект за счет повышения проникающей способности предлагаемого средства при возможности его использования как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в домашних условиях. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 1 табл., 1 ил., 6 пр.

1. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающее лечебную грязь и добавки, отличающееся тем, что в качестве добавок применены гель из ламинарии и Карловарская соль при следующем соотношении компонентов, мас.%:

гель из ламинарии 40-47 Карловарская соль 1-3 лечебная грязь остальное

2. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лечебной грязи используют Сергиевскую лечебную грязь.

3. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лечебной грязи используют Тамбуканскую лечебную грязь.

4. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лечебной грязи используют лечебную грязь Мертвого моря.

5. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лечебной грязи используют Сакскую лечебную грязь.

6. Биологически активное средство для лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 1, отличающееся тем, что в качестве лечебной грязи используют Карловарскую торфяную лечебную грязь.

7. Способ лечения заболеваний опорно-двигательной системы, включающий нанесение на кожу в районе локализации боли биологически активного средства на основе лечебной грязи, отличающийся тем, что предварительно подготавливают биологически активное средство, для этого в лечебную грязь добавляют гель из ламинарии и Карловарскую соль при соотношении компонентов, мас.%:

гель из ламинарии 40-47 Карловарская соль 1-3 лечебная грязь остальное

8. Способ лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 7, отличающийся тем, что биологически активное средство вводят через кожу методом лекарственной электроаппликации.

9. Способ лечения заболеваний опорно-двигательной системы по п. 7, отличающийся тем, что биологически активное средство вводят через кожу методом трансдермальной электрофармстимуляции.