УЗЕЛ ИГЛЫ ГУБЕРА С БЕЗОПАСНЫМ ЗАХВАТНЫМ УСТРОЙСТВОМ Российский патент 2019 года по МПК A61M5/32 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка на патент заявляет преимущество предварительной заявки на патент США номер 61/889,220, зарегистрированной 10 октября 2013 г., содержание которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к иглам для подкожных инъекций. В частности, настоящее изобретение относится к иглам Губера с безопасными захватными устройствами.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Иглы Губера широко используются в больницах и иных местах оказания помощи, и часто применяются в сочетании с вживляемыми устройствами для внутривенного введения препаратов. Такие иглы Губера предусматривают нережущую иглу, которая используется для введения химиотерапии, внутривенных вливаний, лекарственных препаратов, полного парентерального питания, либо для проведения внутривенного вливания препаратов крови через вживляемые устройства. вживляемые устройства содержат самоуплотняющуюся мембрану, которая герметизируется вокруг иглы, удерживает иглу на месте и дает возможность многократного введения иглы Губера.

[0004] Игла Губера предназначена для обеспечения безопасности пациента; однако, иглы Губера могут представлять значительный риск для пользователя, в случае неправильного применения, иглы Губера подвергают пользователя воздействию передающихся с кровью патогенных микроорганизмов, или лекарственного средства или препарата, вводимого через иглу Губера. Часто требуются две руки для извлечения иглы из вживляемого устройства. Одна рука используется для придания устойчивости вживляемому устройству, в то время как с помощью второй руки удаляется игла. Усилие, которое необходимо для извлечения иглы из самоуплотняющейся мембраны вживляемого устройства, может вызвать отскакивание иглы и, вероятно, привести к травме пользователя от укола иглой. Такая травма от укола иглой способна перенести передающиеся с кровью патогены, такие как гепатит или ВИЧ, пользователю. Соответственно, существует постоянная необходимость в иглах Губера, имеющих свойства, обеспечивающие безопасность, которые сводят риск травмы и уязвимость пользователя к минимуму.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Настоящее изобретение предлагает узел иглы Губера с безопасным захватным устройством, который сводит к минимуму риск травмы и уязвимость пользователя/медицинского работника. В одном аспекте данного изобретения, предлагается узел иглы Губера с безопасным захватным устройством, который включает в себя корпус, иглу, дистально проходящую из корпуса, по меньшей мере, одну рукоятку, подвижное плечо и колпачок-уловитель. Подвижное плечо, имеющее дистальный и проксимальный концы, выполнено с возможностью вращения относительно корпуса. По меньшей мере, одна рукоятка может быть зафиксирована относительно иглы и корпуса.

[0006] Колпачок-уловитель может располагаться на дистальном конце подвижного плеча и может иметь по существу цилиндрическую форму вокруг своей продольной оси. Колпачок-уловитель дополнительно может быть образован боковой стенкой периметра, расположенной аксиально относительно продольной оси, где боковая стенка периметра имеет внешнюю поверхность и внутреннюю поверхность относительно продольной оси. Колпачок-уловитель дополнительно содержит открытый проксимальный конец и прорезь сквозь боковую стенку периметра. Дистальный конец колпачка-уловителя может быть открытым или закрытым.

[0007] Прорезь имеет глубину, образованную толщиной боковой стенки, сквозь которую проходит прорезь, причем, данная толщина имеет место между внешней поверхностью и внутренней поверхностью данной боковой стенки. С учетом этого, прорезь имеет две стороны, каждая из которых характеризуется краем, расположенным вдоль глубины (то есть расположенным вдоль толщины (края) боковой стенки между внешней поверхностью и внутренней поверхностью боковой стенки). Прорезь выполнена с возможностью обеспечения доступа во внутреннюю цилиндрическую камеру колпачка-уловителя. Внутренняя камера образована, по меньшей мере частично, боковой стенкой периметра. Прорезь проходит продольно по, по меньшей мере, участку длины колпачка-уловителя, вплоть до открытого проксимального конца колпачка-уловителя. По меньшей мере, участок прорези имеет ширину меньше, чем наружный диаметр иглы.

[0008] Стороны прорези дополнительно могут сужаться или сходить на конус, так что ширина прорези со стороны внешней поверхности боковой стенки периметра больше, чем ширина прорези со стороны внутренней поверхности боковой стенки периметра. Более того, в одном аспекте, ширина прорези со стороны внешней поверхности боковой стенки периметра больше, чем наружный диаметр иглы, а ширина прорези со стороны внутренней поверхности боковой стенки периметра меньше, чем наружный диаметр иглы. В одном примере, ширина прорези со стороны внешней поверхности боковой стенки периметра составляет от 0,035 до 0,037 дюймов (от 0,889 до 0,9398 мм), ширина прорези со стороны внутренней поверхности боковой стенки периметра составляет от 0,032 до 0,035 дюймов (от 0,8128 до 0,889 мм), а наружный диаметр иглы равен 0,035 дюймов (0,889 мм).

[0009] В другом аспекте, колпачок-уловитель является суженным на, по меньшей мере, участке своего дистального конца. В данном аспекте, диаметр внешней поверхности и внутренней поверхности боковой стенки периметра уменьшается, с тем чтобы плотно вмещать кончик иглы. В альтернативном аспекте, колпачок-уловитель является цилиндрическим, начиная со своего проксимального конца, и продольно сохраняет соответствующий внутренний и наружный диаметр вплоть до места, по существу прилегающего к дистальному кончику иглы (то есть когда узел находится в положении после использования, при котором подвижное плечо располагается параллельно игле), где колпачок-уловитель далее сужается с уменьшением внутреннего и наружного диаметров до своего дистального конца.

[0010] В дальнейшем аспекте, колпачок-уловитель является цилиндрическим, начиная со своего проксимального конца, и продолжается в продольном направлении с соответствующим внутренним и наружным диаметром вплоть до места, по существу прилегающего к изгибу на дистальном кончике иглы (то есть когда узел находится в положении после использования, при котором подвижное плечо располагается параллельно игле), где колпачок-уловитель далее сужается с уменьшением внутреннего и наружного диаметров до своего дистального конца. Уменьшение диаметра внешней поверхности и внутренней поверхности боковой стенки периметра обеспечивает закрытый, плотно прилегающий корпус для кончика иглы.

[0011] Другие аспекты настоящего изобретения включают в себя подвижное плечо, имеющий шарнир на своем проксимальном конце, причем, шарнир обеспечивает способность подвижного плеча поворачиваться относительно корпуса. В одном варианте осуществления, корпус определяется как колено, причем, колено подвижно/с возможностью поворота прикреплено к указанному подвижному плечу во впадине колена. Корпус дополнительно может содержать удлиненную трубку, которая проходит проксимально от корпуса, и, по меньшей мере, один фиксатор, расположенный на первой, внешней поверхности подвижного плеча, с тем чтобы прижимать подвижное плечо к удлиненной трубке, когда узел иглы Губера с безопасным захватным устройством находится в положении перед использованием.

[0012] Дальнейшие аспекты включают в себя один или несколько фиксаторов, расположенных на второй, внутренней поверхности подвижного плеча, с тем чтобы прижимать подвижное плечо к игле, когда узел находится в положении после использования, которое является безопасным положением иглы. По меньшей мере, одна рукоятка (предпочтительно, две рукоятки) проходит(-ят) из дистального конца корпуса и выполнена(-ны) за одно целое с корпусом. Корпус и подвижное плечо могут быть изготовлены/сформованы как единое целое. Шарнир на проксимальном конце подвижного плеча может просто представлять собой сгиб в сформированной как единое целое структуре.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0013] Более полная оценка данного изобретения и многие из присущих ему преимуществ будут с легкостью обеспечены, поскольку выше становится более понятным с учетом последующего подробного описания, рассматриваемого вместе с сопутствующими чертежами, на которых:

[0014] Фиг. 1 иллюстрирует вид в перспективе узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором безопасное захватное устройство изображено с возможностью свободного вращения вокруг шарнира;

[0015] Фиг. 2 иллюстрирует увеличенный вид сбоку колпачка-уловителя (почти в положении захвата) безопасного захватного устройства узла иглы Губера, изображенной на Фиг. 1;

[0016] Фиг. 2А иллюстрирует вид сверху колпачка-уловителя, изображенного на Фиг. 1 и 2;

[0017] Фиг. 3 иллюстрирует вид в разрезе в перспективе узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором безопасное захватное устройство изображено в фиксированном, предбезопасном положении или положении перед использованием;

[0018] Фиг. 4 иллюстрирует дополнительный вид изнутри в разрезе узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, изображенного на Фиг. 3, на котором поперечное сечение взято посередине иглы, колена и его удлиненной трубки;

[0019] Фиг. 5 иллюстрирует вид в перспективе узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором безопасное захватное устройство изображено в фиксированном, предбезопасном положении или положении перед использованием;

[0020] Фиг. 6 иллюстрирует вид сзади в разрезе узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, изображенном на Фиг. 5;

[0021] Фиг. 7 иллюстрирует увеличенный вид узла иглы Губера с безопасным захватным устройством, изображенном на Фиг. 6;

[0022] Фиг. 8 иллюстрирует увеличенный вид колпачка-уловителя, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, на котором колпачок-уловитель фиксирует иглу в положении захвата; и

[0023] Фиг. 8А иллюстрирует вид сверху колпачка-уловителя, изображенного на Фиг. 8.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0024] Узел иглы Губера с безопасным захватным устройством, предпочтительно, включает в себя предохранительный механизм или механизм блокировки для иглы (механизм фиксации кончика иглы), который безопасно удерживает, по меньшей мере, участок кончика иглы Губера, на котором могут содержаться компоненты крови или лекарственного средства, внутри непроницаемой оболочки иглы с тем, чтобы сократить или свести к минимуму уколы иглой для медицинского работника. Термины «дистальный» и «проксимальный», используемые в данном документе, относятся, соответственно, к направлениям к и от выпускного конца иглы с изогнутым кончиком.

[0025] С учетом Фиг. 1-8, настоящее изобретение предлагает узел иглы Губера с безопасным захватным устройством, который существенно сводит к минимуму риск травмы и уязвимость пользователя к воздействию передающихся с кровью патогенных микроорганизмов, лекарственных препаратов и любых других нежелательных продуктов, живых или неживых, которые могут передаваться по воздуху или посредством прямого контакта. Как изображено на Фиг. 1, узел иглы Губера 100 включает в себя безопасное захватное устройство 102, иглу 104, корпус 106, пару крыльчатых рукояток 108 и удлиненную трубку 110.

[0026] Компоненты узла иглы Губера 100 могут быть изготовлены из подходящей конструкционной пластмассы. В примерном варианте осуществления, корпус 106, крыльчатые рукоятки 108 и безопасное захватное устройство 102 целиком (подвижное плечо 130, колпачок-уловитель 136 и т.д.) могут образовывать неотъемлемые части единой структуры. Необходимо понимать, однако, что индивидуальные компоненты могут являться отдельными компонентами, соединенными, временно или постоянно, либо механически скрепленными/сцепленными, либо спаянными.

[0027] Игла 104 изготовлена из металла, такого как нержавеющая сталь. Игла может представлять собой неразъемную конструкцию, с изгибом (кривизной) 90°, находящимся примерно на ее середине. Дистальный конец 112 иглы 104 (дистальный относительно изгиба 90°) содержит изгиб 113 вблизи дистального кончика 152, причем, дистальный конец 112 длиннее проксимального конца 114 иглы 104 (проксимального к изгибу 90°). Игла 104 прочно установлена внутри и относительно корпуса 106.

[0028] Как изображено на Фиг. 1, который иллюстрирует один вариант осуществления настоящего изобретения в виде перспективы, корпус 106 представляет собой колено 116, в данном примере, по существу колено под углом 90°. Пара рукояток 108 сформирована с дистального конца колена 116, прикреплена к колену 116 или образует с ним единое целое и проходит по существу перпендикулярно наружу от колена 116. В качестве альтернативы, другой корпус 106 может быть использован. В случае примера, изображенного на Фиг. 5, другой вариант осуществления настоящего изобретения иллюстрирует корпус 106 в виде цилиндрической чаши 118. Чаша 118 может быть, главным образом, ориентирована вертикально и может включать в себя полый корпус 120, (возможно, перпендикулярно) проходящий из чаши 118 для того, чтобы вмещать дистальный конец удлиненной трубки 110. В любом варианте осуществления, игла претерпевает переход от одного направления к другому внутри корпуса 106 (по всей видимости, под углом 90°) для облегчения использования (то есть введения и извлечения иглы 104 во время использования) узла иглы Губера 100. В альтернативных вариантах осуществления, переход от одного направления к другому, происходящий в корпусе 106, может не быть необходимым, либо может включать в себя угол, отличающийся от 90°.

[0029] С учетом Фиг. 1, безопасное захватное устройство 102 включает в себя, по меньшей мере, подвижное (поворотное) плечо 130, имеющее дистальный конец 132 и проксимальный конец 134. Колпачок-уловитель 136 располагается на дистальном конце 132 подвижного плеча 130, причем, корпус 106 расположен на проксимальном конце 134. Корпус 106 и плечо 130 объединены, причем, таким образом, шарнир 138 располагается у корпуса 106 или рядом с ним (либо во впадине колена 116 – см. также Фиг. 3). В случае варианта осуществления корпуса 106 и подвижного плеча 130, получаемых способом экструзии в виде единого элемента из конструкционной пластмассы, шарнир 138 может представлять собой просто сгиб, отлитый в нем.

[0030] Подвижное плечо 130 выполнено с возможностью вращения вокруг шарнира 138 (то есть продольная ось подвижного плеча 130 поворачивается (вращается) вокруг оси шарнира 138, причем, ось шарнира 138 является перпендикулярной к продольной оси подвижного плеча 130). Соответственно, подвижное плечо 130 вращается вокруг шарнира 138 в пределах диапазона, определяемого между удлиненной трубкой 110 и иглой 104. Следовательно, подвижное плечо 130 поворачивается (вращается) вокруг шарнира 138 в плоскости, которая образована продольной осью удлиненной трубки 110 и продольной осью иглы 104 и проходит через них.

[0031] В данном варианте осуществления, вблизи первой (внешней) поверхности 140 плеча 130 расположены два фиксатора (зажима) 142. Фиксаторы 142 прижимают подвижное плечо 130 к удлиненной трубке 110, когда подвижное плечо 130 находится в фиксированном, предбезопасном положении или положении перед использованием (как изображено на Фиг. 3).

[0032] На дистальном конце 132 подвижного плеча 130 расположен колпачок-уловитель (камера) 136. Далее с учетом Фиг. 1 и 2, колпачок-уловитель 136 имеет по существу цилиндрическую форму, а также имеет открытый проксимальный конец 144 и закрытый дистальный конец 146. Дистальный конец 146 может сходить на конус/сужаться на участке длины колпачка-уловителя 136; например, сужаться снаружи и внутри в направлении к кончику дистального конца 146 колпачка-уловителя 136. Место перехода между цилиндрической формой колпачка-уловителя 136 и конической формой может находиться, как изображено на Фиг. 2, в окрестности кончика 152 иглы 104 (то есть когда безопасное захватное устройство 102 находится в безопасном положении захвата иглы, положении после использования или почти в указанном положении). В качестве альтернативы, место перехода может находиться более проксимально, например, в окрестности изгиба 113 иглы 104. Кончик дистального конца 146 колпачка-уловителя 136 может, в качестве альтернативы, быть открытым.

[0033] Колпачок-уловитель 136 имеет боковую стенку периметра 148 с прорезью 150 сквозь нее, причем, прорезь 150 проходит по всей длине, большей части длины или, по меньшей мере, участку длины (высоты) колпачка-уловителя 136. В варианте осуществления колпачка-уловителя 136 безопасного захватного устройства 102, изображенном на Фиг. 1-6, предпочтительно, чтобы продольная центральная линия прорези 150 была выровнена с продольной осью иглы 104. Кроме того, предпочтительно, чтобы изгиб 113 на дистальном конце 112 иглы 104 был осуществлен таким образом, чтобы продольная ось иглы 104, включая продольную ось изогнутого участка дистального конца 112, оставалась выровненной с плоскостью, образованной продольной осью удлиненной трубки 110 и продольной осью иглы 104, и на указанной плоскости. Соответственно, кончик 152 иглы 104 войдет в прорезь 150 колпачка-уловителя 136 по продольной центральной линии прорези 150, и кончик 152 иглы 104 войдет в прорезь 150 прежде, чем какая-либо из остальных частей иглы 104 войдет в прорезь 150. Более того, весь целиком участок дистального конца 112 иглы 104, входящий в прорезь 150 (то есть и участок с изогнутым кончиком, и прямой участок иглы 104), будет иметь всю целиком свою соответствующую продольную ось, выровненную с центральной линией прорези 150 при входе в нее.

[0034] В одном аспекте данного изобретения, колпачок-уловитель 136 сформирован по длине для вмещения, по меньшей мере, кончика 152 иглы 104. Предпочтительно, и обычно, по меньшей мере, участок дистального конца 112 иглы 104 дополнительно захватывается в колпачок-уловитель 136. В качестве альтернативы, колпачок-уловитель 136 может быть удлиненным для вмещения всего дистального конца 112 иглы 104 целиком. Предпочтительно, вся игла 104 целиком не будет вмещаться в колпачок-уловитель 136; но, при необходимости, такой вариант осуществления рассматривается.

[0035] Далее с учетом Фиг. 2А, который иллюстрирует вид сверху колпачка-уловителя 136 (если смотреть дистально (вниз) на подвижное плечо 130 внутри открытого, проксимального конца 144 колпачка-уловителя 136), можно видеть, что прорезь 150 имеет внутреннюю ширину (IW), которая меньше, чем соответствующая наружная ширина (OW) прорези 150. То есть, в данном варианте осуществления, отверстие прорези 150 между краями внутреннего периметра боковой стенки 148 меньше, чем отверстие прорези 150 между краями наружного периметра боковой стенки 148. В данном варианте осуществления, боковые стенки прорези являются, таким образом, сходящими на конус с сужением изнутри.

[0036] Предпочтительно, в данном варианте осуществления, изображенном на Фиг. 2А, внутренняя ширина (IW) прорези 150 является размером немного меньшим, чем размер наружного диаметра (OD) иглы 104, причем, наружная ширина (OW) прорези 150 является размером немного большим, чем размер наружного диаметра (OD) иглы 104. Соответственно, игла 104 встречает небольшое сопротивление при входе в колпачок-уловитель 136 (то есть при прохождении через (другими словами, при пересечении) прорези 150) и не может выйти в поперечном направлении из внутренней части колпачка-уловителя 136 без вмешательства человека.

[0037] Например, при использовании иглы 104 с наружным диаметром (OD) 0,035 дюймов (0,889 мм), внутренняя ширина (IW) прорези 150 может составлять 0,032-0,035 дюймов (0,8128-0,889 мм), а наружная ширина (OW) прорези 150 может составлять 0,035-0,037 дюймов (0,889-0,9398 мм). В альтернативном варианте осуществления, внутренняя ширина (IW) и наружная ширина (OW) прорези 150 могут обе находиться в пределах 0,032-0,035 дюймов (0,8128-0,889 мм). В этой связи, другие варианты осуществления настоящего изобретения могут включать в себя величины внутренней ширины (IW) прорези 150 в диапазоне размеров от немного меньших, равных и до немного больших, чем величина наружной ширины (OW) прорези 150 и/или наружного диаметра (OD) иглы 104. Другими словами, боковые стенки прорези могут сходить на конус/сужаться с сужением вовнутрь, быть прямыми либо сходить на конус/сужаться с сужением наружу. Как правило, по меньшей мере, одна из величин - внутренняя ширина (IW) и/или наружная ширина (OW) прорези 150 – немного меньше или равна величине наружного диаметра (OD) иглы 104. В любом случае, размеры внутренней ширины (IW) и наружной ширины (OW) прорези 150 могут быть выбраны таким образом, чтобы игла 104 встречала небольшое сопротивление при пересечении (прохождении через) прорези 150 внутрь колпачка-уловителя 136 и не могла выйти из колпачка-уловителя 136 без вмешательства человека. Как изображено на Фиг. 2, когда кончик 152 иглы 104 (и, по меньшей мере, участок дистального конца 112) захватывается в камеру 136, вторая (внутренняя) сторона 154 подвижного плеча оказывается по существу прилегающей к и параллельной игле 104.

[0038] Когда подвижное плечо 130 находится в фиксированном, предбезопасном положении или положении перед использованием (как изображено на Фиг. 3), подвижное плечо 130 фиксируется к удлиненной трубке 110 посредством одного или нескольких зажимов 142. Когда пользователь готов повернуть подвижное плечо 130 в положение захвата, зажимы 142 освобождаются от удлиненной трубки 110, и подвижное плечо 130 вращается вокруг шарнира 138 в направлении иглы 104. По меньшей мере, кончик 152 иглы 104 (и обычно, по меньшей мере участок дистального конца 112 иглы 104 или весь дистальный конец 112 целиком) захватывается в камеру 136 при прохождении иглы 104 через прорезь 150. Выходу кончика 152 иглы 104 из камеры (колпачка-уловителя) 136 препятствует боковая стенка 149 и, по меньшей мере, внутренняя ширина (IW) прорези 150, имеющая меньший размер, чем наружный диаметр (OD) иглы 104.

[0039] В другом варианте осуществления узла иглы Губера 100 с безопасным захватным устройством 102, как изображено на Фиг. 3, подвижное плечо 130 на своей второй, внутренней поверхности 154 содержит фиксатор 142, имеющий два изогнутых зажимных плеча 142А, 142В. Два зажимных плеча 142А, 142В обеспечивают дополнительный механизм фиксации для безопасного захватного устройства 102, когда подвижное плечо 130 находится в рабочем, безопасном положении захвата (то есть при котором, по меньшей мере, кончик 152 иглы 104 захвачен в камеру 136 (не показано на Фиг. 3)). В рабочем, безопасном положении захвата, фиксатор 142, имеющий два изогнутых зажимных плеча 142А, 142В, зацепляет иглу 104, дополнительно фиксируя подвижное плечо 130. В других вариантах осуществления, более одного фиксатора 142, или фиксаторы, имеющие различные положения зажимных плеч, могут быть использованы либо на первой, внешней поверхности 140, либо на второй, внутренней поверхности 154 подвижного плеча 130.

[0040] Фиг. 4 иллюстрирует вариант осуществления узла иглы Губера 100, имеющего безопасное захватное устройство 102, изображенный на Фиг. 3, но Фиг. 4 имеет отличающееся поперечное сечение – взятое посередине иглы 104, колена 116 и удлиненной трубки 110. Фиг. 4, таким образом, обеспечивает детальный вид перехода под углом 90° иглы через корпус 106 и обеспечивает подробное представление соединения удлиненной трубки 110 поверх иглы 104 на проксимальной стороне корпуса 106 данного варианта осуществления.

[0041] Фиг. 5 иллюстрирует дополнительный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором узел иглы Губера 100, имеющий безопасное захватное устройство 102, включает в себя корпус 106, сформированный в виде цилиндрической чаши 118. Цилиндрическая чаша 118 может быть, главным образом, ориентирована вертикально (то есть ориентирована в продольном направлении относительно отходящей иглы 104). В данном варианте осуществления, полый корпус 120 проходит по существу перпендикулярно к цилиндрической чаше 118 и вмещает внутрь себя дистальный конец удлиненной трубки 110. В данном варианте осуществления, цилиндрическая чаша 118 содержит паз 160, пересекающий (относительно продольной оси цилиндрической чаши 118) ее периметр. Поперечный паз 160 вмещает подковообразную манжету 162 (а также обеспечивает точку соединения для нее), расположенную на проксимальном конце 134 подвижного плеча 130. Подковообразная манжета 162 может быть жестко (например, сцеплена/спаяна) или съемно (на защелке) прикреплена к пазу 160 внутри него. В данном случае также, подвижное плечо 130 выполнено с возможностью поворачиваться (вращаться) вокруг шарнира 138, в плоскости, которая образована продольными осями удлиненной трубки 110 и иглы 104 и проходит через них. Соединение (либо жесткое, либо с возможностью разъединения) между подковообразной манжетой 162 и пазом 160 может включать в себя дополнительное механическое крепление для обеспечения полного отсутствия движения подковообразной манжеты 162 относительно паза 160 во время вращения подвижного плеча 130 вокруг шарнира 138, для дополнительной уверенности в том, что подвижное плечо 130 поворачивается (вращается) только по плоскости, которая образована продольными осями удлиненной трубки 110 и иглы 104 и проходит через них.

[0042] Фиг. 6 иллюстрирует вид сзади в разрезе варианта осуществления настоящего изобретения, изображенного на Фиг. 5, в котором узел иглы Губера 100 с безопасным захватным устройством 102 содержит корпус 106, сформированный в виде цилиндрической чаши 118. Фиг. 7 иллюстрирует увеличенный вид, изображенный на Фиг. 6. Виды в разрезе на Фиг. 6 и 7 изображают внутренний, продольный (вертикальный) канал 170 иглы внутри чаши 118, причем, внутренний канал 170 иглы предусматривает дистальное отхождение иглы 104 от него. Также изображен открытый проход 172, ориентированный горизонтально относительно канала 170 иглы, причем, открытый проход 172 проходит через полый корпус 120 внутрь чаши 118, где нижняя часть 174 прохода 172 обеспечивает основание корпуса для иглы 104. При монтаже неразъемная игла 104 с изгибом 90° сначала помещается в открытый проход 172, при этом дистальный конец 112 с изогнутым участком кончика (который начинается с изгиба 113) иглы 104 вводится через внутренний канал 170 иглы. Проксимальный конец 114 (проксимальный к изгибу 90°) иглы 104, отходящий проксимально от корпуса 106 (и отходящий от центральной, продольной оси полого корпуса 120), соединяется с (плотно устанавливается внутрь при помощи трения) удлиненной трубкой 110. Удлиненная трубка 110 затем дополнительно вставляется при помощи трения внутрь полого корпуса 120. Затем соединение удлиненной трубки 110 с полым корпусом 120 скрепляется надлежащим образом. Соединение проксимального конца 114 иглы 104 с удлиненной трубкой 110, вместе с соединением удлиненной трубки 110 с полым корпусом 120 обусловливают, обеспечивают устойчивость и защищают узел иглы Губера 100 (и его соответствующие компоненты и соединения) от множества возможных разрушительных нагрузок, возникающих в результате использования (то есть нагрузок, имеющих место во время введения иглы внутрь и извлечения иглы из подкожного устройства доступа для внутривенного введения препаратов). Любое из и все соединения посредством трения могут быть дополнительно сцеплены/спаяны, если это применимо и в случае необходимости.

[0043] Фиг. 8 иллюстрирует другой вариант осуществления колпачка-уловителя 136, в соответствии с настоящим изобретением. На данном чертеже, игла 104 изображена в безопасном положении захвата иглы, которое является положением после использования, внутри камеры. В одном аспекте, данный вариант осуществления колпачка-уловителя 136 может быть применен в случае, когда изгиб 113 на дистальном конце 112 иглы 104 находится вне плоскости (то есть продольная ось изогнутого участка дистального конца 112 иглы 104 не является выровненной с плоскостью, которая образована посредством и через продольную ось оставшейся части иглы 104 и продольную ось удлиненной трубки 110, и не лежит в плоскости, - то есть плоскости поворота подвижного плеча 130). В данном аспекте, внутренняя ширина (IW) и наружная ширина (OW) прорези 150 могут, по меньшей мере, на дистальном участке длины прорези 150, требовать более широких размеров для того, чтобы соответствовать и вмещать внеплоскостной дистальный конец 112 с изогнутым кончиком иглы 104.

[0044] В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8, колпачок-уловитель 136 является по существу цилиндрическим, имеющим открытый проксимальный конец 144 и закрытый дистальный конец 146. Колпачок-уловитель 136 имеет боковую стенку периметра 148 с прорезью 150, проходящей сквозь нее, причем, прорезь 150 проходит по всей длине, большей части длины или, по меньшей мере, участку длины (высоты) колпачка-уловителя 136.

[0045] В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8, продольная центральная линия прорези 150 выровнена с продольной осью иглы 104. В данном варианте осуществления, однако, и как изображено, прорезь 150 является достаточно широкой для того, чтобы соответствовать игле 104, имеющей внеплоскостной изгиб 113 на своем дистальном конце 112. На проксимальном участке (Р) длины прорези 150 толщина боковой стенки 148, а также размеры внутренней ширины (IW) и наружной ширины (OW) прорези 150 могут быть аналогичными таким же размерам предыдущего варианта осуществления колпачка-уловителя 136. На дистальном участке (D) длины прорези 150, в варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8, толщина боковой стенки 148 значительно меньше, чем такая же толщина на проксимальном участке (Р) длины прорези 150, с тем чтобы обеспечить больший размер внутренней ширины (IW), способный вместить внеплоскостной дистальный конец 112 с изогнутым кончиком иглы 104. В других вариантах осуществления, продольная центральная линия прорези 150 не является выровненной с продольной осью иглы 104.

[0046] Фиг. 8А иллюстрирует вид сверху колпачка-уловителя 136, изображенного на Фиг. 8 (если смотреть дистально (вниз) на подвижное плечо 130 внутрь открытого проксимального конца 144 колпачка-уловителя 136). В данном случае, можно видеть, что прорезь 150 имеет внутреннюю ширину (IWР) на проксимальном участке (Р) длины прорези 150, и внутреннюю ширину (IWD) на дистальном участке (D) длины прорези 150 (изображено пунктирной линией), которые меньше соответствующей наружной ширины (OW) прорези 150. В данном случае также, боковые стенки прорези 150 сходят на конус (а именно, сходят на конус с сужением изнутри).

[0047] В данном варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8, отверстие прорези 150 между краями внутреннего периметра боковой стенки 148 меньше, чем отверстие прорези 150 между краями внешнего периметра боковой стенки 148. Предпочтительно, в данном варианте осуществления, внутренняя ширина (IWР) на проксимальном участке (Р) длины прорези 150 является размером, который немного меньше размера наружного диаметра (OD) иглы 104, при этом, наружная ширина (OW) прорези 150 является размером, который немного больше размера наружного диаметра (OD) иглы 104. Соответственно, игла 104 встречает небольшое сопротивление при входе в колпачок-уловитель 136 (то есть при пересечении (прохождении через) прорези 150) и не может выйти в поперечном направлении из внутренней части колпачка-уловителя 136 без вмешательства человека. В данном варианте осуществления, внутренняя ширина (IWD) на дистальном участке (D) длины прорези 150 может быть от одного (1) до четырех (4) раз больше наружного диаметра (OD) иглы 104. Более предпочтительно, чтобы внутренняя ширина (IWD) на дистальном участке (D) длины прорези 150 могла быть от двух (2) до трех (3) раз больше наружного диаметра (OD) иглы 104.

[0048] В данном варианте осуществления, внутренняя ширина (IWР) на проксимальном участке (Р) длины прорези 150 отличается от внутренней ширины (IWD) на дистальном участке (D) длины прорези 150, в связи с различающимися величинами толщины боковых стенок 148 на проксимальном (Р) и на дистальном (D) участках длины прорези 150 (то есть наружная ширина (OW) прорези 150 имеет постоянный размер на проксимальном (Р) и на дистальном (D) участках длины прорези 150). В других вариантах осуществления, толщина боковой стенки 148 может оставаться постоянной на проксимальном (Р) и на дистальном (D) участках длины прорези 150, а наружная ширина (OW), внутренняя ширина (IWР) на проксимальном участке (Р) и внутренняя ширина (IWD) на дистальном участке (D) длины прорези 150 могут варьироваться с целью получения необходимых соответствующих размеров.

[0049] В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 8, участок перехода расположен между проксимальным (Р) и дистальным (D) участками длины прорези 150, где толщина боковой стенки 148 переходит от той, которая необходима для получения соответствующей внутренней ширины (IWР) проксимального участка (Р), к той, которая необходима для внутренней ширины (IWD) дистального участка (D) длины прорези 150.

[0050] Данный участок перехода толщины боковой стенки 148 может иметь место, как изображено на Фиг. 8, в окрестности 17 изгиба 113 на дистальном конце 112 иглы 104 (когда безопасное захватное устройство 102 находится в безопасном положении захвата иглы после использования). В качестве альтернативы, участок перехода толщины боковой стенки 148 может находиться более проксимально. Дистальный конец 146 колпачка-уловителя 136 в данном варианте осуществления может, в качестве альтернативы, быть открытым.

[0051] Во время работы, после завершения инъекции или вливания с помощью иглы Губера, медицинский работник разжимает фиксаторы 142, позволяя подвижному плечу 130 отсоединиться от удлиненной трубки 110 и свободно вращаться вокруг шарнира 138. Затем медицинский работник аккуратно извлекает иглу 104 из тела пациента путем осторожного натягивания к себе пары крыльчатых рукояток 108. Когда игла 104 выходит из кожи пациента, подвижное плечо 130 поворачивается (или уже повернулось) в положение, позволяющее, по меньшей мере, кончику 152 иглы 104 (и, в зависимости от варианта осуществления, участку дистального конца 112 иглы 104) пройти с усилием трения через прорезь 150 внутрь колпачка-уловителя 136. С помощью легкого нажатия иглы 104 внутрь прорези 150, игла 104 преодолевает усилие трения, которое является результатом того, что ширина прорези 150 меньше, чем наружный диаметр иглы 104, тем самым, захватывая и фиксируя иглу 104 в камере (колпачке-уловителе) 136. Узел иглы Губера 100 с безопасным захватным устройством 102 далее может быть безопасно удален. Поскольку кончик 152 иглы 104 (и участок дистального конца 112 иглы 104) находится внутри колпачка-уловителя 136 безопасного захватного устройства 102, узел иглы Губера 100 сводит к минимуму риск случайного укола иглой для медицинского работника (пользователя) или для пациента. Узел иглы Губера 100 также сводит к минимуму любой риск вдыхания каких-либо испарений, исходящих от материала, движущегося через иглу 104.

[0052] В иллюстрируемых вариантах осуществления, игла 104 включает в себя закругленный участок в пределах соответствующего корпуса 106, который согласуется с коленом с углом по существу 90°, для облегчения введения и извлечения иглы 104 во время использования. В альтернативных вариантах осуществления, игла 104 может не иметь данного изогнутого участка в пределах корпуса 106, иметь несколько изогнутых участков либо иметь изогнутый участок, который не является коленом с углом по существу 90°. Иллюстрируемая игла 104 также имеет по существу круглую форму поперечного сечения, но, в альтернативных вариантах осуществления, игла 104 может иметь форму поперечного сечения овальную, треугольную, прямоугольную, многоугольную или в виде сочетания вышеперечисленных форм.

[0053] Узел безопасного захватного устройства 102 может быть приспособлен пользователем к узлу 100 иглы Губера перед использованием (то есть безопасное захватное устройство 102 может быть изготовлено и поставлено отдельно от узла иглы Губера 100, и установлено на него непосредственно перед применением). Либо, безопасное захватное устройство 102 может представлять собой отдельный компонент, но поставляемый вместе с узлом 100 иглы Губера в комплекте. Например, прямо перед применением, подковообразная манжета 162 может быть посажена с помощью трения внутрь поперечного паза 160 цилиндрической чаши 118. Предпочтительно, безопасное захватное устройство 102 внедряется в узел иглы Губера 100 в процессе изготовления, вероятно, в виде единой структуры.

[0054] Данные и другие преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из вышеизложенного описания. Соответственно, специалистами в данной области будет признано, что изменения или поправки могут быть внесены в вышеописанные варианты осуществления без отступления от общего изобретательского замысла данного изобретения. Конкретные размеры любого частного варианта осуществления описываются только в иллюстрационных целях. Следовательно, следует понимать, что данное изобретение не ограничивается конкретными вариантами осуществления, которые описываются в данном документе, но, как предполагается, включает в себя все изменения и поправки, которые находятся в пределах объема и сущности данного изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к узлу иглы Губера с безопасным захватным устройством. Узел включает: корпус; иглу, дистально проходящую из корпуса; по меньшей мере, одну рукоятку, зафиксированную относительно иглы и корпуса; подвижное плечо, имеющее дистальный и проксимальный концы, причем подвижное плечо выполнено с возможностью вращения относительно корпуса; колпачок-уловитель, располагающийся на дистальном конце подвижного плеча. Причем колпачок-уловитель является по существу цилиндрическим вокруг своей продольной оси и дополнительно образован: боковой стенкой периметра, расположенной вокруг продольной оси, причем боковая стенка периметра имеет внешнюю поверхность и внутреннюю поверхность относительно продольной оси; открытым проксимальным концом; и прорезью сквозь боковую стенку периметра, причем прорезь имеет глубину, образованную толщиной боковой стенки между внешней поверхностью и внутренней поверхностью боковой стенки, причем прорезь имеет две стороны, каждая из которых характеризуется краем вдоль глубины, образованной толщиной боковой стенки между внешней поверхностью и внутренней поверхностью боковой стенки, причем прорезь выполнена с возможностью обеспечения доступа во внутреннюю цилиндрическую камеру колпачка-уловителя, образованную, по меньшей мере частично, боковой стенкой периметра, причем прорезь проходит продольно по, по меньшей мере, участку длины колпачка-уловителя до открытого проксимального конца колпачка-уловителя, причем, по меньшей мере, участок прорези имеет ширину, меньшую, чем наружный диаметр иглы. Узел также содержит удлиненную трубку, проходящую проксимально из корпуса; и по меньшей мере, один фиксатор, расположенный на первой, внешней поверхности подвижного плеча, для прижима подвижного плеча к удлиненной трубке при нахождении узла в положении перед использованием. 21 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Узел иглы Губера с безопасным захватным устройством, включающий в себя:

корпус;

иглу, дистально проходящую из корпуса;

по меньшей мере, одну рукоятку, зафиксированную относительно иглы и корпуса;

подвижное плечо, имеющее дистальный и проксимальный концы, причем подвижное плечо выполнено с возможностью вращения относительно корпуса;

колпачок-уловитель, располагающийся на дистальном конце подвижного плеча, причем колпачок-уловитель является по существу цилиндрическим вокруг своей продольной оси и дополнительно образован:

- боковой стенкой периметра, расположенной вокруг продольной оси, причем боковая стенка периметра имеет внешнюю поверхность и внутреннюю поверхность относительно продольной оси;

- открытым проксимальным концом; и

- прорезью сквозь боковую стенку периметра, причем прорезь имеет глубину, образованную толщиной боковой стенки между внешней поверхностью и внутренней поверхностью боковой стенки, причем прорезь имеет две стороны, каждая из которых характеризуется краем вдоль глубины, образованной толщиной боковой стенки между внешней поверхностью и внутренней поверхностью боковой стенки, причем прорезь выполнена с возможностью обеспечения доступа во внутреннюю цилиндрическую камеру колпачка-уловителя, образованную, по меньшей мере частично, боковой стенкой периметра, причем прорезь проходит продольно по, по меньшей мере, участку длины колпачка-уловителя до открытого проксимального конца колпачка-уловителя, причем, по меньшей мере, участок прорези имеет ширину, меньшую, чем наружный диаметр иглы;

удлиненную трубку, проходящую проксимально из корпуса; и

по меньшей мере, один фиксатор, расположенный на первой, внешней поверхности подвижного плеча, для прижима подвижного плеча к удлиненной трубке при нахождении узла в положении перед использованием.

2. Узел по п. 1, в котором, по меньшей мере, участок сторон прорези сужен, так что ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, больше, чем ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра.

3. Узел по п. 2, в котором ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, больше, чем наружный диаметр иглы, а ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра, меньше, чем наружный диаметр иглы.

4. Узел по п. 3, в котором ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, составляет от 0,035 до 0,037 дюймов (от 0,889 до 0,9398 мм), ширина, по меньшей мере, участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра, составляет от 0,032 до 0,035 дюймов (от 0,8128 до 0,889 мм), а наружный диаметр иглы равен 0,035 дюймов (0,889 мм).

5. Узел по п. 1, в котором дистальный конец колпачка-уловителя является закрытым.

6. Узел по п. 1, в котором колпачок-уловитель сужен на, по меньшей мере, участке своего дистального конца, причем диаметр внешней поверхности боковой стенки и внутренней поверхности боковой стенки периметра уменьшаются, с тем чтобы плотно вмещать кончик иглы.

7. Узел по п. 1, в котором колпачок-уловитель является цилиндрическим, начиная со своего проксимального конца, и вплоть до места, по существу прилегающего к кончику иглы, при нахождении узла в положении безопасного захвата после использования, причем колпачок-уловитель далее сужается в направлении своего дистального конца.

8. Узел по п. 1, в котором колпачок-уловитель является цилиндрическим, начиная со своего проксимального конца, и вплоть до места, по существу прилегающего к изгибу на дистальном кончике иглы, при нахождении узла в положении безопасного захвата после использования, причем колпачок-уловитель далее сужается в направлении своего дистального конца, причем диаметр внешней поверхности боковой стенки и внутренней поверхности боковой стенки периметра уменьшаются, с тем чтобы плотно вмещать кончик иглы.

9. Узел по п. 1, в котором подвижное плечо содержит шарнир на своем проксимальном конце, причем шарнир выполнен с возможностью обеспечения вращения подвижного плеча относительно корпуса.

10. Узел по п. 9, в котором корпус образован как колено, причем колено прикреплено с возможностью перемещения к подвижному плечу во впадине колена.

11. Узел по п. 9, в котором продольная ось подвижного плеча поворачивается вокруг продольной оси шарнира, причем продольная ось подвижного плеча является перпендикулярной к продольной оси шарнира.

12. Узел по п. 9, в котором корпус и подвижное плечо сформованы за одно целое, и шарнир на проксимальном конце подвижного плеча представляет собой сгиб в подвижном плече.

13. Узел по п. 1, дополнительно содержащий, по меньшей мере, один фиксатор, расположенный на второй, внутренней поверхности подвижного плеча, для прижима подвижного плеча к игле при нахождении узла в положении безопасного захвата после использования.

14. Узел по п. 1, в котором, по меньшей мере, одна рукоятка проходит из дистального конца корпуса и выполнена за одно целое с корпусом.

15. Узел по п. 1, в котором прорезь имеет дистальный участок и проксимальный участок и в котором глубина проксимального участка прорези больше, чем глубина дистального участка прорези.

16. Узел по п. 15, в котором прорезь сужается с сужением вовнутрь.

17. Узел по п. 15, в котором стороны проксимального участка прорези сужены так, что ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, больше, чем ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра.

18. Узел по п. 17, в котором ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, больше, чем наружный диаметр иглы, а ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра, меньше, чем наружный диаметр иглы.

19. Узел по п. 18, в котором ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, составляет от 0,035 до 0,037 дюймов (от 0,889 до 0,9398 мм), ширина проксимального участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра, составляет от 0,032 до 0,035 дюймов (от 0,8128 до 0,889 мм), а наружный диаметр иглы равен 0,035 дюймов (0,889 мм).

20. Узел по п. 15, в котором стороны дистального участка прорези сужены так, что ширина дистального участка прорези, прилегающего к внешней поверхности боковой стенки периметра, больше, чем ширина дистального участка прорези, прилегающего к внутренней поверхности боковой стенки периметра.

21. Узел по п. 20, в котором ширина дистального участка прорези, прилегающего к внешней и внутренней поверхностям боковой стенки периметра, больше или равна 2,5 величинам наружного диаметра иглы.

22. Узел по п. 21, в котором ширина дистального участка прорези, прилегающего к внешней и внутренней поверхностям боковой стенки периметра, больше или равна 0,0875 дюйма (2,2225 мм), а наружный диаметр иглы составляет 0,035 дюймов (0,889 мм).