БЕЗОПАСНАЯ ИГЛА ГУБЕРА Российский патент 2019 года по МПК A61M5/158 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная патентная заявка имеет приоритет по совместно рассматриваемой предварительной заявке на патент США No. 62/043,906, зарегистрированной 29 августа 2014 г., полное содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Объект изобретения в настоящем описании, в общем, относится к иглам Губера. Более конкретно, объект изобретения в настоящем описании относится к безопасным иглам Губера.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Известные иглы Губера широко используются в больницах и альтернативных местах ухода за больными. Эти иглы часто применяются совместно с имплантированными портами. Такие иглы Губера создают иглу, не допускающую закупорки просвета, которая используется для проведения химиотерапии, внутривенных вливаний, введения лекарственных веществ, полного парентерального питания или трансфузии продуктов крови через имплантированные порты. Имплантированные порты содержат самоуплотняющуюся мембрану, которая уплотняется вокруг иглы, удерживает иглу на месте и обеспечивает возможность многократно доступа иглой Губера.

[0004] Известная игла Губера разработана для безопасности пациента; однако она представляет существенную опасность для пользователя таких игл Губера. Известная игла Губера, если она используется ненадлежащим образом, оставляет пользователя незащищенным от переносимых с кровью патогенов либо препарата или лекарственного вещества, вводимого через иглу Губера. Для извлечения иглы из имплантированного порта для известных игл Губера требуется две руки. Одна рука используется для стабилизации имплантированного порта, в то время как другая рука используется для извлечения иглы. Усилие, необходимое для извлечения иглы из самоуплотняющейся мембраны имплантированного порта, может вызвать отскок иглы, а значит привести к уколу пользователя иглой. В результате такой травмы от укола иглой может транспортироваться переносимый с кровью патоген, такой как вирус гепатита или ВИЧ. Кроме того, медицинские работники, приготавливающие опасные препараты, смешивающие препараты или вводящие препараты, подвергаются риску воздействия этих препаратов. Даже если с препаратами обращаются аккуратно, можно подвергнуться их воздействию вследствие вдыхания или непосредственного контакта препарата с кожей.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] В одном примере осуществления узел безопасной иглы Губера может включать в себя корпус, имеющий верхний участок, нижний участок, а также шарнирный механизм. Узел может дополнительно включать в себя иглу, имеющую кончик иглы и выполненную с возможностью размещения в корпусе. Первый захватный участок может быть соединен с верхним участком, а второй захватный участок может быть соединен с нижним участком. Шарнирный механизм может быть выполнен с возможностью функционального перевода корпуса между закрытой конфигурацией и открытой конфигурацией, при этом закрытая конфигурация позволяет, по меньшей мере, участку иглы, включающему в себя кончик иглы, проходить ниже нижней поверхности нижнего участка корпуса, а открытая конфигурация позволяет кончику иглы жестко/надежно размещаться в пределах нижнего участка, так что он не выступает ниже нижней поверхности нижнего участка.

[0006] Шарнирный механизм может включать в себя верхний участок, срединный участок, а также нижний участок и имеет множество шарниров. Верхний участок шарнирного механизма может соединять шарнирный механизм с верхним участком корпуса, а нижний участок шарнирного механизма может соединять шарнирный механизм с нижним участком корпуса. Множество шарниров могут представлять собой первый шарнир, второй шарнир и третий шарнир, при этом первый шарнир представляет собой, по меньшей мере, один поворотный штифт, приспособленный для соединения верхнего участка шарнирного механизма с верхним участком корпуса, второй шарнир представляет собой утоненную область материала, выполненную с возможностью позволить материалу изгибаться на срединном участке, а третий шарнир представляет собой, по меньшей мере, один поворотный штифт, приспособленный для соединения нижнего участка шарнирного механизма с нижним участком корпуса.

[0007] Шарнирный механизм может включать в себя, по меньшей мере, одно крепежное средство, приспособленное для крепления шарнирного механизма к игле в открытой конфигурации. Это, по меньшей мере, одно крепежное средство может представлять собой защелку. Кроме того, это, по меньшей мере, одно крепежное средство может представлять собой выступ, проходящий от шарнирного механизма, который может быть выполнен с возможностью позволить игле проходить в одном направлении, тем самым закрепляя иглу после перехода из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию.

[0008] Верхний и нижний захватные участки могут располагаться на обеих сторонах от узла иглы, поддерживая аксиальное совмещение силы, действующей при переходе, с иглой при переводе узла иглы между закрытой и открытой конфигурациями.

[0009] Узел иглы может быть приспособлен для безвозвратного перехода из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию. Кроме того, корпус может быть приспособлен для приема катетера с возможностью сопряжения с ним. Катетер может сообщаться по текучей среде с корпусом и иглой.

[0010] В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, первый шарнир и второй шарнир могут лежать в той же плоскости, что и игла. В других вариантах осуществления первый шарнир и второй шарнир могут быть смещены от плоскости иглы.

[0011] Нижний участок может иметь образованное в нем отверстие, выполненное с возможностью позволить игле проходить сквозь нижний участок. Кроме того, на нижнем участке может располагаться пластина для контакта с кожей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0012] Далее будут описаны варианты реализации настоящей технологии, приведенные лишь в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, где:

[0013] на ФИГ. 1A-1B показаны изометрические виды примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0014] на ФИГ. 2A-2B показаны виды спереди примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0015] на ФИГ. 3A-3B показаны виды справа примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0016] на ФИГ. 4A-4B показаны виды сзади примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0017] на ФИГ. 5A-5B показаны виды снизу примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0018] на ФИГ. 6A-6B показаны виды сверху примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0019] на ФИГ. 7A-7B показаны изометрические виды примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0020] на ФИГ. 8A-8B показаны виды спереди примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0021] на ФИГ. 9A-9B показаны виды справа примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0022] на ФИГ. 10A-10B показаны виды сзади примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0023] на ФИГ. 11A-11B показаны виды снизу примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0024] на ФИГ. 12A-12B показаны виды сверху примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации, где изображены вариант с коротким шарниром и вариант с длинным шарниром соответственно;

[0025] на ФИГ. 13A-13B показаны виды слева примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0026] на ФИГ. 14A-14B показаны виды спереди в разрезе примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0027] на ФИГ. 15A-15B показаны виды справа в разрезе примеров вариантов осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0028] на ФИГ. 16A-16B показаны виды слева примера второго варианта осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0029] на ФИГ. 17 показан вид спереди примера второго варианта осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации;

[0030] на ФИГ. 18 показан вид спереди в разрезе примера второго варианта осуществления безопасной иглы Губера в открытой конфигурации;

[0031] на ФИГ. 19 показан вид справа примера второго варианта осуществления безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации;

[0032] на ФИГ. 20A-20B показаны изометрические виды примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0033] на ФИГ. 21A-21B показаны виды спереди примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0034] на ФИГ. 22A-22B показаны виды справа примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0035] на ФИГ. 22A-22B показаны виды справа примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0036] на ФИГ. 23A-23B показаны виды сзади примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0037] на ФИГ. 24A-24B показаны виды снизу примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0038] на ФИГ. 25A-25B показаны виды сверху примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0039] на ФИГ. 25A-25B показаны виды сверху примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает в первой конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации и открытой конфигурации соответственно;

[0040] на ФИГ. 26A-26C показаны изометрические виды примеров третьих вариантов осуществления безопасной иглы Губера, где верхний захватный участок пребывает во второй конфигурации, представляя узел в закрытой конфигурации на ФИГ. 26A-26B и в открытой конфигурации на ФИГ. 26C.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0041] Следует понимать, что для простоты и ясности иллюстрации там, где это уместно, ссылочные позиции повторяются на различных Фигурах для обозначения одинаковых или аналогичных элементов. Кроме того, описаны многочисленные конкретные детали, чтобы обеспечить полное понимание вариантов осуществления, представленных в настоящем описании. Однако средним специалистам в данной области техники понятно, что варианты осуществления, представленные в настоящем описании, могут быть воплощены на практике без этих конкретных деталей. В других случаях способы, процедуры и компоненты подробно не описываются, чтобы не усложнять понимание соответствующего описываемого признака. Чертежи не обязательно выполнены с соблюдением масштаба, при этом пропорции некоторых частей могут быть преувеличены, чтобы лучше проиллюстрировать детали и признаки. Описание не следует рассматривать, как ограничивающее объем вариантов осуществления, представленных в настоящем документе.

[0042] Далее представим ряд определений, используемых повсеместно в данном раскрытии.

[0043] Термин ʺсоединенныйʺ определяется как присоединенный, будь то напрямую или опосредованно через промежуточные компоненты, и не обязательно ограничивается физическими связями. Соединение может быть таким, что объекты соединены перманентно или соединены с возможностью разъединения. Термин ʺнаружныйʺ относится к области, лежащей за пределами крайних точек физического объекта. Термин ʺвнутреннийʺ указывает на то, что, по меньшей мере, участок области частично содержится в пределах границ, образуемых объектом. Термин ʺпо существуʺ определяется как в основном соответствующий конкретному размеру, форме или иному понятию, которое по существу изменяется, так что компонент не требует строгого определения. Например, по «существу цилиндрический» означает, что объект напоминает цилиндр, но может иметь одно или несколько отклонений от правильного цилиндра. Термин ʺсодержащийʺ означает ʺвключающий в себя, но не обязательно ограниченный перечисленнымʺ; он, в частности, обозначает «неограниченное включение» или «открытое множество» при описании совокупности, группы, ряда и т.п., к которым применяется этот термин.

[0044] Настоящее раскрытие касается узла 100 безопасной иглы Губера. Узел 100 безопасной иглы Губера может включать в себя верхний участок 110 и нижний участок 120. К верхнему участку 110 может крепиться игла 104, имеющая длинный скошенный кончик 106. Нижний участок 120 может включать в себя защитный кожух и пластину 124 для контакта с кожей. По меньшей мере, в одном варианте осуществления кожух может именоваться нижней втулкой. Узел 100 безопасной иглы Губера может дополнительно включать в себя шарнирный механизм 130, выполненный с возможностью функционально соединять верхний участок 110 и нижний участок 120, при этом шарнирный механизм 130 дополнительно выполнен с возможностью перевода узла между открытой конфигурацией 175 и закрытой конфигурацией 150.

[0045] В закрытой конфигурации 150 узел 100 безопасной иглы Губера может быть выполнен с возможностью обнажать иглу 104 и кончик 106 иглы из защитного кожуха, тем самым позволяя проводить терапевтическое лечение. Верхний участок 110 и нижний участок 120 могут соприкасаться или по существу почти соприкасаться, так что игла 104 продолжается ниже нижней поверхности нижнего участка 110.

[0046] В открытой конфигурации 175 узел 100 безопасной иглы Губера выполнен с возможностью безвозвратным образом проходить за кончик 106 иглы, так что кончик иглы по существу находится в пределах кожуха или нижней втулки, тем самым не допуская случайного укола иглой и переноса биологического материала между проводящим процедуру специалистом и пациентом. По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижний участок 120 выполнен с возможностью безвозвратным образом проходить за кончик 106 иглы. Верхний участок 110 и нижний участок 120 могут смещаться друг от друга относительно продольной оси, продолжающейся через иглу 104. Смещение нижнего участка 110 от верхнего участка 120 приводит к тому, что нижний участок 120 безвозвратным образом продолжается за кончик 106 иглы.

[0047] Узел иглы Губера может включать в себя корпус 108, выполненный с возможностью создания механической опоры и защиты для иглы 104. Корпус 108 может иметь любую требуемую форму, обеспечивающую наличие полого участка, выполненного с возможностью приема иглы 104. По меньшей мере, в одном варианте осуществления корпус 108 узла 100 иглы Губера может включать в себя верхний участок 110 и нижний участок 102. По меньшей мере, в одном варианте осуществления корпус 108 может быть выполнен из термопластичного материала. Корпус 108 может быть образован в единственном листе пластика, извлечен из этого листа и собран с установленной иглой 104. Будучи образованным в единственном листе пластика, корпус 108 может быть по существу плоским перед сборкой с иглой 104. В качестве альтернативы верхний участок 110, нижний участок 120 и шарнирный механизм 130 могут быть образованы в одном или нескольких листах пластика, а затем собраны вместе. В некоторых вариантах осуществления верхний и нижний участки 110, 120 могут быть образованы путем инжекционного формования в виде цельных деталей, при этом игла 104 находится внутри полого участка корпуса 108. В качестве альтернативы верхний и нижний участки 110, 120 могут быть образованы из отдельных деталей и собраны вместе путем склеивания или сварки. Узел 100 с иглой 104 внутри может собираться в закрытой конфигурации 175 для сохранения стерильности и удобства транспортировки.

[0048] Верхний участок 110 может иметь верхний захватный участок 112, а нижний участок 120 может иметь нижний захватный участок 122, при этом каждый из них сформирован для использования специалистом при переводе устройство из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. Верхний захватный участок 112 может включать в себя участок по существу на противоположных сторонах верхнего участка 110. Нижний захватный участок 122 может включать в себя участок по существу на противоположных сторонах нижнего участка 120. По меньшей мере, в одном варианте осуществления каждая сторона каждого захватного участка 112, 122 по существу имеет форму петли, например кольцевой, каплеобразной или овальной, а также имеет образованное в ней отверстие.

[0049] Шарнирный механизм 130 может быть выполнен с возможностью перевода иглы 104 между закрытой конфигурацией 150 и открытой конфигурацией 175. По меньшей мере, в одном варианте осуществления шарнирный механизм 130 может иметь три шарнира 133, 134, 137. Срединный шарнир 134 может представлять собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб (или перегибаться), и позволяет верхнему участку 110 узла иглы Губера безвозвратным образом проходить от нижнего участка 120 узла иглы Губера. Верхний и нижний шарниры 133, 137 могут представлять собой поворотные штифтовые конструкции 135, выполненные с возможностью перевода узла иглы между конфигурациями 150, 175. Поворотный штифт может быть выполнен с возможностью иметь, по меньшей мере, один шарнир по существу в той же плоскости, в которой лежит игла 104. Конструкция 135 поворотного штифта может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 130 переводится из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. Конструкция 135 поворотного штифта может уменьшить общую длину шарнирного механизма 130 по сравнению с традиционными механизмами, создавая тем самым более низкий профиль. Шарнирный механизм 130 может дополнительно включать в себя средство 138 крепления, выполненное с возможностью крепления шарнирного механизма 130 к игле 104 при пребывании в открытой конфигурации 175.

[0050] В качестве альтернативы конструкция 135 поворотного штифта может иметь, по меньшей мере, два шарнира 133, 137, каждый из которых смещен от плоскости иглы 104. Оба шарнира 133, 137 могут находиться на одной и той же стороне от плоскости иглы 104. Например, оба шарнира 133, 137 могут быть смещены от плоскости иглы 104 путем расположения ближе к передней стороне узла 100 относительно плоскости иглы на расстоянии в пределах от 1/32 дюйма до 1/4 дюйма. В качестве альтернативы одна шарнирная может находиться на одной стороне от плоскости иглы 104, в то время как другой шарнир может находиться на противоположной стороне от плоскости иглы 104. В некоторых вариантах осуществления конструкция 135 поворотного штифта может иметь, по меньшей мере, два шарнира 133, 137, где один шарнир лежит в той же плоскости, что и игла 104, а другой смещен от плоскости иглы 104.

[0051] По меньшей мере, в одном варианте осуществления верхний шарнир 133 может находиться на расстоянии C_U от плоскости иглы 104, а нижний шарнир может находиться на расстоянии C_L от плоскости иглы 104. По меньшей мере, в одном варианте осуществления C_U меньше, чем C_L, так что верхний участок 132 шарнирного механизма 130 короче нижнего участка 136 шарнирного механизма 130. Например, C_U может составлять величину 1/32 дюйма, отложенную в направлении передней стороны узла 100 относительно плоскости иглы 104, в то время как C_L может составлять величину 1/16 дюйма, отложенную в направлении передней стороны узла 100 относительно плоскости иглы 104. В других вариантах осуществления C_U превышает C_L, так что верхний участок 132 шарнирного механизма 130 длиннее нижнего участка 136 шарнирного механизма 130. Например, C_L может составлять величину 1/32 дюйма, отложенную в направлении передней стороны узла 100 относительно плоскости иглы 104, в то время как C_U может составлять величину 1/16 дюйма, отложенную в направлении передней стороны узла 100 относительно плоскости иглы 104. Конструкция 135 поворотного штифта способна увеличивать рычаг, минимизируя при этом расстояние, необходимое для того, чтобы блокировочный механизм вошел в зацепление с иглой 104, тем самым делая узел 100 безопасной иглы Губера способным блокироваться пассивно. Пассивная блокировка позволяет узлу 100 безопасной иглы Губера автоматически входить в зацепление с иглой 104, когда узел 100 безопасной иглы Губера переходит из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. Пассивная блокировка позволяет осуществлять закрепление иглы 104 в виде одношаговой операции в процессе перехода из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. По меньшей мере, в одном варианте осуществления конструкция 135 поворотного штифта может включать в себя множество поворотных штифтов. Конструкция 135 поворотного штифта может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 130 переводит узел 100 из одной конфигурации 150, 175 в другую. Поворотные штифты в то же время могут быть образованы с другими частями корпуса 108 с использованием того же материала. Каждый штифт может иметь простое цилиндрическое сечение или любое сечение, которое предоставит возможность и обеспечит осуществление вращения вокруг его оси, например, крестообразное сечение или сечение с полярным расположением ребер.

[0052] Переход из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175 может потребовать от пользователя, иными словами, специалиста, приложить усилие, безвозвратным образом продлевая кожух поверх иглы 104. Захватные участки 112, 122 расположены на противоположных сторонах узла 100 иглы и выполнены с возможностью способствовать тому, чтобы прикладываемое усилие, необходимое для перехода между конфигурациями 150, 175, было аксиально совмещено с иглой 104. Например, пользователь может перевести узел 100 из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175, заставляя, по меньшей мере, одну средство 138 крепления войти в зацепление с иглой 104, тем самым не допуская какого-либо дополнительного смещения верхнего участка 110 относительно нижнего участка 120. Пребывая в открытой конфигурации 120, кончик 106 иглы заключен в кожух на нижнем участке 120 и, будучи безвозвратным образом заблокированным на месте путем зацепления с точкой 138 крепления, может не допустить отскока иглы 104, а значит не допустить получения травм от укол иглой.

[0053] На ФИГ. 1A-1B показаны изометрические виды примеров узла 100 безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации 150 согласно первому варианту осуществления. Узел 100 безопасной иглы Губера может включать в себя корпус 108, выполненный с возможностью крепления иглы 104. Игла 104 может иметь по существу полый стержень, приспособленный для обеспечения возможности прохождения через него потока текучей среды, и имеет форму поперечного сечения, являющуюся по существу круглой, овальной, треугольной, многоугольной или сочетанием таковых. По меньшей мере, в одном варианте осуществления для различных применений и разных доставляемых текучих сред могут использоваться иглы разного калибра. Игла 104 может быть выполнена из любого пригодного материала, например нержавеющей стали. Корпус 108 может иметь верхний участок 110 и нижний участок 120. Корпус 108 может иметь любую требуемую форму, обеспечивающую наличие полого участка, выполненного с возможностью приема иглы 104. Верхний участок 110 может быть выполнен с возможностью разъемным образом соединять узел иглы 100 с катетером 200. Например, корпус 108 может быть приспособлен для приема катетера 200 с возможностью сопряжения с ним. По меньшей мере, в одном варианте осуществления катетер 200 сообщается по текучей среде с корпусом 108, при этом игла 104 создает проход для препаратов, растворов, соединений, крови или иной субстанции, доставляемых через иглу 104. Верхний участок 110 дополнительно может быть выполнен с возможностью крепления иглы 104 в корпусе 108. Нижний участок 120 может быть выполнен с возможностью приема, по меньшей мере, участка иглы 104. По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижний участок 120 может иметь образованное в нем отверстие, выполненное с возможностью позволить игле 104 проходить сквозь нижний участок 120. Отверстие может быть выполнено с возможностью удовлетворять различным размерам и калибрам иглы 104, а также любому скошенному кончику иглы 104. Нижний участок 120 может дополнительно включать в себя пластину 124 для контакта с кожей на нижней поверхности нижнего участка 120. Верхний участок 110 и нижний участок 120 могут включать в себя верхний и нижний захватные участки 112, 122 соответственно. Верхний захватный участок 112 и нижний захватный участок 122 могут иметь противоположные стороны, при этом каждая из противоположных сторон образует по существу форму петли. Верхний захватный участок 112 и нижний захватный участок 122 могут помогать пользователю, иными словами, специалисту, осуществлять введение узла 100 безопасной иглы Губера.

[0054] На ФИГ. 2A-2B показаны виды спереди примеров узла 100 безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации 150 согласно первому варианту осуществления. Корпус 108 может дополнительно включать в себя шарнирный механизм 130. Шарнирный механизм 130 может функционально соединять верхний участок 110 и нижний участок 120. Шарнирный механизм 130 может позволить корпусу 108 переходить из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175 (см. ФИГ. 13A и 13B). Закрытая конфигурация 150 может позволить, по меньшей мере, участку иглы 104, а именно кончику 106 иглы, обнажаться из нижнего участка 120, тем самым позволяя ввести иглу 104. По меньшей мере, в одном варианте осуществления игла 104 и кончик 106 иглы могут проходить за нижнюю поверхность нижнего участка 120. В альтернативных вариантах осуществления только кончик 106 иглы может проходить за нижнюю поверхность нижнего участка 120.

[0055] Как можно понять из ФИГ. 2A и 2B, в закрытой конфигурации 150 верхний участок 110 и нижний участок 120 могут соприкасаться или по существу почти соприкасаться. Кроме того, верхний захватный участок 112 и нижний захватный участок 122 могут быть по существу параллельными друг другу и лежать в плоскости, перпендикулярной игле 104. В альтернативных вариантах осуществления верхний захватный участок 112 и нижний захватный участок 122 могут быть по существу перпендикулярны друг другу, при этом нижний участок 120 и нижний захватный участок 122 выполнены с возможностью расположения пластины 124 для контакта с кожей вплотную к пациенту, при этом верхний захватный участок 112 по существу перпендикулярен ей. В качестве альтернативы верхний захватный участок 112 может располагаться под любым углом между параллельным и перпендикулярным положением относительно нижнего захватного участка 122.

[0056] На ФИГ. 3A-3B показаны виды сбоку примера узла 100 безопасной иглы Губера в закрытой конфигурации 150 согласно первому варианту осуществления. На ФИГ. 14-15 показаны виды в разрезе примера узла 100 безопасной иглы Губера согласно первому варианту осуществления. Шарнирный механизм 130 может включать в себя верхний участок 132, срединный участок 134 и нижний участок 136. Верхний участок 132 шарнирного механизма 130 может быть соединен с верхним участком 110 в верхнем шарнире 133. Нижний участок 136 шарнирного механизма 130 может быть соединен с нижним участком 120 в нижнем шарнире 137. Срединный участок 134 может соединять верхний участок 132 и нижний участок 136, при этом может быть выполнен с возможностью функционировать в качестве среднего шарнира. По меньшей мере, в одном варианте осуществления срединный участок 134 может представлять собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб (или перегибаться), когда узел 100 безопасной иглы Губера переходит из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175 (см. ФИГ. 13A и 13B).

[0057] Шарнирный механизм 130 может дополнительно включать в себя, по меньшей мере, одну средство 138 крепления, выполненную с возможностью крепления шарнирного механизма 130 к игле 104 при пребывании в открытой конфигурации 175 (см. ФИГ. 7A-7B). Средство 138 крепления может представлять собой любое пригодное средство для крепления шарнирного механизма 130 к игле 104. По меньшей мере, в одном варианте осуществления это, по меньшей мере, одно средство 138 крепления может иметь конфигурацию защелки. В одном альтернативном варианте осуществления это, по меньшей мере, одно средство 138 крепления может иметь по существу L-образную форму, позволяющую средству 138 крепления «обходить» иглу 104 при переходе из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, тем самым закрепляя иглу 104 в полости, образованной в по существу L-образным средством 138 крепления. В зависимости от конфигурации узел 100 безопасной иглы Губера может иметь конструкцию с одинарным креплением или объединенную с таковой.

[0058] На ФИГ. 14A-14B показаны виды спереди в разрезе примера узла 100 безопасной иглы Губера соответственно в закрытой конфигурации 150 и открытой конфигурации 175 согласно первому варианту осуществления. На этих фигурах проиллюстрирован переход из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. Как можно понять из ФИГ. 14A-14B, нижний участок 120 может быть перемещен от верхнего участка 110 вдоль длины иглы 104. Перемещение нижнего участка 120 от верхнего участка 110 может позволить нижнему участку 120 надежно разместить в себе иглу 104 и кончик 106 иглы. По меньшей мере, в одном варианте осуществления игла 104 зафиксирована относительно верхнего участка 110, что позволяет нижнему участку 120 скользить вдоль продольной оси иглы 104.

[0059] Верхний и нижний шарниры 133, 137 могут представлять собой поворотные штифтовые конструкции 135, выполненные с возможностью перевода узла иглы 100 между конфигурациями (см. ФИГ. 14A-14B). По меньшей мере, в одном варианте осуществления срединный участок 134 может функционировать в качестве штифтовой конструкции 135. Поворотная штифтовая конструкция 135 может быть выполнена с возможностью иметь шарнир по существу в той же плоскости, в которой лежит игла 104. Поворотная штифтовая конструкция 135 может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 130 переводит узел 100 из одной конфигурации 150, 175 в другую. Поворотная штифтовая конструкция 135 может уменьшить общую длину шарнирного механизма 130 по сравнению с традиционными механизмами, создавая тем самым более низкий профиль.

[0060] Как можно понять из ФИГ. 10A-10B, верхний и нижний участки 132, 136 шарнирного механизма 130 могут быть соединены с каждой стороной корпуса 108 с помощью поворотной штифтовой конструкции 135. Верхний участок 132 шарнирного механизма 130 может иметь по существу U-образную форму и выполнен с возможностью соединения с верхним участком 110 на каждом из противоположных концов. Каждый из противоположных концов может соединяться с верхним участком 110 с помощью поворотной штифтовой конструкции 135 и может быть образован по существу в той же плоскости, в которой лежит игла 104 (см. ФИГ. 14A-14B). Нижний участок 136 шарнирного механизма 130 может также образовывать по существу U-образную форму и быть выполненным с возможностью соединения с нижним участком 120 на каждом из противоположных концов. Каждый из противоположных концов может соединяться с нижним участком 120 с помощью поворотной штифтовой конструкции 135. Противоположные концы и поворотная штифтовая конструкция 135 могут образовывать плоскость, по существу проходящую через продольную ось иглы 104. Поворотная штифтовая конструкция 135 может соединять верхний участок 132 шарнирного механизма 130 с верхним участком 110, а нижний участок 136 шарнирного механизма 130 - с нижним участком 120. По меньшей мере, в одном варианте осуществления поворотный штифт 135 может иметь по существу квадратное сечение относительно плоскости, перпендикулярной виду в сечении, представленному на ФИГ. 14A-14B. В альтернативных вариантах осуществления поворотный штифт 135 может иметь по существу круглое, овальное, треугольное или многоугольное сечение.

[0061] Узел 100 безопасной иглы Губера может быть выполнен с возможностью перехода из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175 путем приложения отделяющего усилия вдоль продольной оси иглы 104 либо оси или осей, параллельных ей. Верхний и нижний захватные участки 112, 122 могут располагаться по обе стороны от узла 100 иглы, тем самым сохраняя усилие, действующее при переходе, аксиально совмещенным с иглой 104 при переводе узла 100 иглы между закрытой 150 и открытой 175 конфигурациями. По меньшей мере, в одном варианте осуществления узел 100 безопасной иглы Губера может необратимо переводиться из закрытой конфигурации 150 в открытую конфигурацию 175. По мере приложения отделяющего усилия верхний участок 110 и нижний участок 120 смещаются относительно друг друга, при этом игла 104 проходит сквозь нижний участок 120, так что кончик 106 иглы не выступает за нижнюю поверхность нижнего участка 120 (см. ФИГ. 14A). Узел 100 может далее быть зафиксирован в открытой конфигурации 175, поскольку игла закрепляется, по меньшей мере, одним средством 138 крепления (см. ФИГ. 7B). По меньшей мере, в одном варианте осуществления пользователь может прикладывать отделяющее усилие, закрепляя нижний участок 120 в фиксированном положении и прикладывая усилие на верхнем участке 110 вдоль плоскости иглы 104 в направлении от нижнего участка 120. В альтернативных вариантах осуществления в зависимости от конструкции узла 100 иглы отделяющее усилие может прикладываться одновременно на нижнем участке 120 и верхнем участке 110 или только на нижнем участке 110.

[0062] Отделяющее усилие может управлять шарнирным механизмом 130, тем самым отделяя друг от друга верхний участок 110 и нижний участок 120 и закрепляя кончик 106 иглы в пределах нижнего участка 120. Средство 138 крепления может крепить шарнирный механизм 130 к игле 104, дополнительно фиксируя узел 100 иглы в открытой конфигурации 175. Как можно понять из ФИГ. 7A-7B, верхний участок 110 и нижний участок 120 смещаются вдоль длины иглы 104, при этом игла 104 может крепиться к узлу 100 безопасной иглы Губера в средстве 138 крепления. Верхний участок 132 и нижний участок 136 шарнирного механизма 130 могут быть по существу перпендикулярны по отношению к их ориентационному положению в закрытой конфигурации 150 (см. ФИГ. 3B). По меньшей мере, в одном варианте осуществления шарнирный механизм 130 может занимать по существу вертикальное положение в открытой конфигурации 175 (см. ФИГ. 9B).

[0063] По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижняя поверхность нижнего участка 120 может включать в себя выступ, выполненный с возможностью обеспечения закрепления целиком всего кончика 106 иглы в пределах нижнего участка 120.

[0064] На ФИГ. 16-19 показаны различные виды примера узла 500 безопасной иглы Губера согласно второму варианту осуществления. Узел 500 безопасной иглы Губера может включать в себя корпус 508, выполненный с возможностью крепления иглы 504. Игла 504 может иметь по существу полый стержень, приспособленный для обеспечения возможности прохождения через него потока текучей среды, и имеет форму поперечного сечения, являющуюся по существу круглой, овальной, треугольной, многоугольной или сочетанием таковых. По меньшей мере, в одном варианте осуществления иглы 504 разного калибра могут использоваться для различных применений и разных доставляемых текучих сред. Игла 504 может быть выполнена из любого пригодного материала, например нержавеющей стали. Корпус 508 может иметь верхний участок 510 и нижний участок 520. Корпус 508 может иметь любую требуемую форму, обеспечивающую наличие полого участка, выполненного с возможностью приема иглы 504. Верхний участок 510 может быть выполнен с возможностью разъемным образом соединять узел 500 иглы с катетером 600. Например, корпус 508 может быть приспособлен для приема катетера 600 с возможностью сопряжения с ним. По меньшей мере, в одном варианте осуществления катетер 600 сообщается по текучей среде с корпусом 508, при этом игла 504 создает проход для препаратов, растворов, соединений, крови или иной субстанции, доставляемых через иглу 504. Верхний участок 510 дополнительно может быть выполнен с возможностью крепления иглы 504 в корпусе 508. Нижний участок 520 может быть выполнен с возможностью приема, по меньшей мере, участка иглы 504. По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижний участок 520 может иметь образованное в нем отверстие, выполненное с возможностью позволить игле 504 проходить сквозь нижний участок 520. Отверстие может быть выполнено с возможностью удовлетворять различным размерам и калибрам иглы 504, а также любому скошенному кончику иглы 504. Нижний участок 520 может дополнительно включать в себя пластину 524 для контакта с кожей на нижней поверхности нижнего участка 520. Верхний участок 510 и нижний участок 520 могут включать в себя верхний и нижний захватные участки 512, 522 соответственно. Верхний захватный участок 512 и нижний захватный участок 522 могут иметь противоположные стороны, при этом каждая из противоположных сторон образует по существу форму петли. Верхний захватный участок 512 и нижний захватный участок 522 могут помогать пользователю, иными словами, специалисту, осуществлять введение узла 500 безопасной иглы Губера.

[0065] Корпус 508 может дополнительно включать в себя шарнирный механизм 530. Шарнирный механизм 530 может функционально соединять верхний участок 510 и нижний участок 520. Шарнирный механизм 530 может позволить корпусу 508 переходить из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575 (см. ФИГ. 16A-16B). Закрытая конфигурация 550 может позволить, по меньшей мере, участку иглы 504, а именно кончику 506 иглы, обнажаться из нижнего участка 520, тем самым позволяя ввести иглу 504. По меньшей мере, в одном варианте осуществления игла 504 и кончик 506 иглы могут проходить за нижнюю поверхность нижнего участка 520. В альтернативных вариантах осуществления только кончик 506 иглы может проходить за нижнюю поверхность нижнего участка 520.

[0066] Как можно понять из ФИГ. 16A, в закрытой конфигурации 550 верхний участок 510 и нижний участок 520 могут соприкасаться или по существу почти соприкасаться. Кроме того, верхний захватный участок 512 и нижний захватный участок 522 могут быть по существу параллельными друг другу и лежать в плоскости, перпендикулярной игле 504. В альтернативных вариантах осуществления верхний захватный участок 512 и нижний захватный участок 522 могут быть по существу перпендикулярными друг другу, при этом нижний участок 520 и нижний захватный участок 522 выполнены с возможностью расположения пластины 524 для контакта с кожей вплотную к пациенту, при этом верхний захватный участок 512 по существу перпендикулярен ей. В качестве альтернативы первый захватный участок 512 может располагаться под любым углом между параллельным и перпендикулярным положением относительно нижнего захватного участка 522.

[0067] Шарнирный механизм 530 может включать в себя верхний участок 532, срединный участок 534 и нижний участок 536. Верхний участок 532 шарнирного механизма 530 может быть соединен с верхним участком 510 в верхнем шарнире 533. Нижний участок 536 шарнирного механизма 530 может быть соединен с нижним участком 520 в нижнем шарнире 537. Срединный участок 534 может соединять верхний участок 532 и нижний участок 536, при этом может быть выполнен с возможностью функционировать в качестве третьего шарнира. По меньшей мере, в одном варианте осуществления срединный участок 534 может представлять собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб (или перегибаться), когда узел 500 безопасной иглы Губера переходит из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575 (см. ФИГ. 16A-16B).

[0068] Шарнирный механизм 530 может дополнительно включать в себя, по меньшей мере, одно средство 538 крепления, выполненное с возможностью крепления шарнирного механизма 530 к игле 504 при пребывании в открытой конфигурации 575. Средство 538 крепления может представлять собой любое пригодное средство для крепления шарнирного механизма 530 к игле 504. По меньшей мере, в одном варианте осуществления эта, по меньшей мере, одна средство 538 крепления может иметь конфигурацию защелки. В одном альтернативном варианте осуществления это, по меньшей мере, одно средство 538 крепления может иметь по существу L-образную форму, позволяющую средстве 538 крепления «обходить» иглу 504 при переходе из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575, тем самым закрепляя иглу 504 в полости, образованной в по существу L-образном средстве 538 крепления. Как можно понять из ФИГ. 16A и 16B, узел 500 безопасной иглы Губера может включать в себя два средства 538 крепления, один из которых расположен на верхнем участке 532, а другой - на нижнем участке 536. Узел 500 безопасной иглы Губера может иметь единственное средство 538 крепления. Это единственное средство 538 крепления может находиться на верхнем участке 532 или на нижнем участке 536 шарнирного механизма 530. В зависимости от конфигурации узел 500 безопасной иглы Губера может иметь конструкцию с одинарным креплением или объединенную с таковой.

[0069] На ФИГ. 17 показан вид спереди примера узла 500 безопасной иглы Губера в открытой конфигурации согласно второму варианту осуществления. На ФИГ. 18 показан вид спереди в разрезе примера узла 500 безопасной иглы Губера в открытой конфигурации согласно второму варианту осуществления. Нижний участок 520 может быть перемещен от верхнего участка 510 вдоль длины иглы 504. Перемещение нижнего участка 520 от верхнего участка 510 может позволить нижнему участку 520 надежно разместить в себе иглу 504 и кончик 506 иглы. По меньшей мере, в одном варианте осуществления игла 504 зафиксирована относительно верхнего участка 510, что позволяет нижнему участку скользить вдоль продольной оси иглы 504.

[0070] Как показано на ФИГ. 18, верхний и нижний шарниры 533, 537 могут представлять собой поворотные штифтовые конструкции 535, выполненные с возможностью перевода узла иглы между конфигурациями. По меньшей мере, в одном варианте осуществления срединный участок 534 может функционировать в качестве штифтовой конструкции 535. Поворотный штифт 535 может быть выполнен с возможностью иметь шарнир по существу в той же плоскости, в которой лежит игла 504. Поворотная штифтовая конструкция 535 может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 530 переводит узел 500 из одной конфигурации 550, 575 в другую. Поворотная штифтовая конструкция 535 может уменьшить общую длину шарнирного механизма 530 по сравнению с традиционными механизмами, создавая тем самым более низкий профиль. По меньшей мере, в одном варианте осуществления поворотная штифтовая конструкция 535 может включать в себя множество поворотных штифтов. Поворотная штифтовая конструкция 535 может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 530 переводит узел 500 из одной конфигурации 550, 575 в другую. Поворотные штифты в то же время могут быть образованы с другими частями корпуса 508 с использованием того же материала. Каждый штифт может иметь простое цилиндрическое сечение или любое сечение, которое предоставит возможность и обеспечит осуществление вращения вокруг его оси, например, крестообразное сечение или сечение с полярным расположением ребер.

[0071] В качестве альтернативы поворотная штифтовая конструкция 535 может иметь, по меньшей мере, два шарнира 533, 537, каждый из которых смещена от плоскости иглы 504. Например, верхний шарнир 533 может находиться на расстоянии C_U от плоскости иглы 504, а нижний шарнир может находиться на расстоянии C_L от плоскости иглы 504. По меньшей мере, в одном варианте осуществления C_U меньше, чем C_L, так что верхний участок 532 шарнирного механизма 530 короче нижнего участка 136 шарнирного механизма 130. В других вариантах осуществления C_U превышает C_L, так что верхний участок 532 шарнирного механизма 530 длиннее нижнего участка 536 шарнирного механизма 530. Поворотная штифтовая конструкция 535 способна увеличивать рычаг, минимизируя при этом расстояние, необходимое для того, чтобы блокировочный механизм вошел в зацепление с иглой 504, тем самым делая узел 500 безопасной иглы Губера способным блокироваться пассивно. Пассивная блокировка позволяет узлу 500 безопасной иглы Губера автоматически входить в зацепление с иглой 504, когда узел 500 безопасной иглы Губера переходит из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575. Пассивная блокировка позволяет осуществлять закрепление иглы 504 в виде одношаговой операции в процессе перехода из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575. По меньшей мере, в одном варианте осуществления поворотная штифтовая конструкция 535 может включать в себя множество поворотных штифтов. Поворотная штифтовая конструкция 535 может позволить штифту совершать кручение, когда шарнирный механизм 530 переводится из одной конфигурации в другую. Как можно понять из ФИГ. 17 и 18, верхний и нижний участки 532, 536 шарнирного механизма 530 могут быть соединены с каждой стороной корпуса 508 с помощью поворотной штифтовой конструкции 535. Верхний участок 532 шарнирного механизма 530 может иметь по существу U-образную форму и выполнен с возможностью соединения с верхним участком 510 на каждом из противоположных концов. Каждый из противоположных концов может соединяться с верхним участком 510 с помощью поворотной штифтовой конструкции 535 и может быть образован по существу в той же плоскости, в которой лежит игла 504. Нижний участок 536 шарнирного механизма 530 может также иметь по существу U-образную форму и быть выполненным с возможностью соединения с нижним участком 520 на каждом из противоположных концов. Каждый из противоположных концов может соединяться с нижним участком 520 с помощью поворотной штифтовой конструкции 535. Противоположные концы и поворотная штифтовая конструкция 535 могут образовывать плоскость, по существу проходящую через продольную ось иглы 504.

[0072] Поворотная штифтовая конструкция 535 может соединять верхний участок 532 шарнирного механизма 530 с верхним участком 510, а нижний участок 536 шарнирного механизма 530 - с нижним участком 520. По меньшей мере, в одном варианте осуществления поворотный штифт 535 может иметь по существу квадратное сечение относительно плоскости, перпендикулярной виду в сечении, представленному на ФИГ. 18. В альтернативных вариантах осуществления поворотный штифт 535 может иметь по существу круглое, овальное, треугольное или многоугольное сечение.

[0073] На ФИГ. 17-18 показан пример узла 500 безопасной иглы Губера в открытой конфигурации 575 согласно второму варианту осуществления. Узел 500 безопасной иглы Губера может быть выполнен с возможностью перехода из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575 путем приложения отделяющего усилия вдоль продольной оси иглы 504 либо оси или осей, параллельных ей. Верхний и нижний захватные участки 512, 522 могут располагаться по обе стороны от узла 500 иглы, тем самым сохраняя усилие, действующее при переходе, аксиально совмещенным с иглой 504 при переводе узла 500 иглы между закрытой 550 и открытой 575 конфигурациями. По меньшей мере, в одном варианте осуществления узел 500 безопасной иглы Губера может необратимо переводиться из закрытой конфигурации 550 в открытую конфигурацию 575. По мере приложения отделяющего усилия верхний участок 510 и нижний участок 520 смещаются относительно друг друга, при этом игла 504 проходит сквозь нижний участок 520, так что кончик 506 иглы не выступает за нижнюю поверхность нижнего участка 520. Узел 500 может далее быть зафиксирован в открытой конфигурации 575, поскольку игла 504 закрепляется средством 538 крепления. По меньшей мере, в одном варианте осуществления пользователь может прикладывать отделяющее усилие, закрепляя нижний участок 520 в фиксированном положении и прикладывая усилие на верхнем участке 510 вдоль плоскости иглы 504 в направлении от нижнего участка 520. В альтернативных вариантах осуществления в зависимости от конструкции узла 500 иглы отделяющее усилие может прикладываться одновременно на нижнем участке 520 и верхнем участке 510 или только на нижнем участке 510.

[0074] Отделяющее усилие может управлять шарнирным механизмом 530, тем самым отделяя друг от друга верхний участок 510 и нижний участок 520 и закрепляя кончик 506 иглы в пределах нижнего участка 520. Средство 538 крепления может крепить шарнирный механизм 530 к игле 504, дополнительно фиксируя узел 500 иглы в открытой конфигурации 575. Как можно понять из ФИГ. 17-18, верхний участок 510 и нижний участок 520 смещаются вдоль длины иглы 504, при этом игла 504 может крепиться к узлу 500 безопасной иглы Губера в средстве 538 крепления. Верхний участок 532 и нижний участок 536 шарнирного механизма 530 могут быть по существу перпендикулярны по отношению к их ориентационному положению в закрытой конфигурации 550 (см. ФИГ. 16A). По меньшей мере, в одном варианте осуществления шарнирный механизм 530 может занимать по существу вертикальное положение в открытой конфигурации 575 (см. ФИГ. 16B). По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижняя поверхность нижнего участка 520 может включать в себя выступ, выполненный с возможностью обеспечения закрепления целиком всего кончика 506 иглы в пределах нижнего участка 520.

[0075] Как показано на ФИГ. 20-26, третий вариант осуществления узла 1000 безопасной иглы Губера может включать в себя корпус 1008, выполненный с возможностью крепления иглы 1004. Игла 1004 может иметь по существу полый стержень, приспособленный для обеспечения возможности прохождения через него потока текучей среды, и имеет форму поперечного сечения, являющуюся по существу круглой, овальной, треугольной, многоугольной или сочетанием таковых. По меньшей мере, в одном варианте осуществления для различных применений и разных доставляемых текучих сред могут использоваться иглы разного калибра. Игла 1004 может быть выполнена из любого пригодного материала, например нержавеющей стали. Корпус 1008 может иметь верхний участок 1010 и нижний участок 1020.

[0076] Корпус 1008 может иметь любую требуемую форму, обеспечивающую наличие полого участка, выполненного с возможностью приема иглы 1004. Верхний участок 1010 может быть выполнен с возможностью разъемным образом соединять узел 1000 иглы с катетером 800. Например, корпус 1008 может быть приспособлен для приема катетера 800 с возможностью сопряжения с ним. По меньшей мере, в одном варианте осуществления катетер 800 сообщается по текучей среде с корпусом 1008, при этом игла 1004 создает проход для препаратов, растворов, соединений, крови или иной субстанции, доставляемых через иглу 1004. Верхний участок 1010 дополнительно может быть выполнен с возможностью крепления иглы 1004 в корпусе 1008. Нижний участок 1020 может быть выполнен с возможностью приема, по меньшей мере, участка иглы 1004. По меньшей мере, в одном варианте осуществления нижний участок 1020 может иметь отверстие, образованное в нем, чтобы позволить игле 1004 проходить сквозь нижний участок 1020. Нижний участок 1020 может дополнительно включать в себя пластину 1024 для контакта с кожей на нижней поверхности нижнего участка 1020.

[0077] Верхний участок 1010 и нижний участок 1020 могут включать в себя верхний и нижний захватные участки 1012, 1022 соответственно. Верхний захватный участок 1012 и нижний захватный участок 1022 могут иметь противоположные стороны. Верхний захватный участок 1012 и нижний захватный участок 1022 могут помогать пользователю, иными словами, специалисту, осуществлять введение узла 1000 безопасной иглы Губера. Верхний захват 1012 может иметь форму крыла, расположенного на каждой из сторон узла 1000 безопасной иглы Губера, при этом форма наподобие крыла имеет две поверхности 10121, 10122, расположенные под углом относительно друг друга. Верхний захватный участок 1012 может шарнирно крепиться к верхнему участку 1010, позволяя противоположным сторонам верхнего захватного участка переходить между первой конфигурацией 1200 и второй конфигурацией 1250. В качестве альтернативы верхний захватный участок 1012 может упруго смещаться из первой конфигурации 1200 во вторую конфигурацию 1250. Первая конфигурация 1200 может представлять собой конфигурацию, в которой форма крыла ориентирована по существу перпендикулярно относительно продольной оси иглы 1004, а вторая конфигурация 1250 может представлять собой конфигурацию, в которой форма крыла ориентирована по существу параллельно относительно продольной оси иглы 1004.

[0078] Каждая форма крыла может содержать угловую конструкцию, так что когда обе формы крыльев принимают вторую конфигурацию 1250, поверхности каждой формы крыла располагаются по существу заподлицо друг с другом. Захватывание верхнего захватного участка 1012 может заставить формы крыльев перейти во вторую конфигурацию 1250, что приводит к образованию по существу конфигурации «заподлицо», описанной выше. Это может повысить эргономику и дополнительно гарантировать, что усилие, приложенное для перевода узла в открытую конфигурацию 1075, по существу направлено по продольной оси иглы 1004.

[0079] Корпус 1008 может дополнительно включать в себя шарнирный механизм 1030. Шарнирный механизм 1030 может функционально соединять верхний участок 1010 и нижний участок 1020 и позволять корпусу 1008 переходить из закрытой конфигурации 1050 в открытую конфигурацию 1075. Закрытая конфигурация 1050 может позволить, по меньшей мере, участку иглы 1004, а именно кончику иглы 1006, обнажаться из нижнего участка 1020, тем самым позволяя ввести иглу 1004. По меньшей мере, в одном варианте осуществления закрытая конфигурация узла 1000 безопасной иглы Губера может быть такой же или почти такой же, как в узлах 100 и 500 безопасной иглы Губера по первому и второму вариантам осуществления.

[0080] Шарнирный механизм 1030 может включать в себя верхний участок 1032, срединный участок 1034 и нижний участок 1036. Верхний участок 1032 шарнирного механизма 1030 может быть соединен с верхним участком 1010 в верхнем шарнире 1033. Нижний участок 1036 шарнирного механизма 1030 может быть соединен с нижним участком 1020 в нижнем шарнире 1037. Срединный участок 1034 может соединять верхний участок 1032 и нижний участок 1036, при этом может быть выполнен с возможностью функционировать в качестве третьего шарнира. Верхний и нижний шарниры 1033, 1037 могут представлять собой поворотные штифтовые конструкции 1035, выполненные с возможностью перевода узла иглы между конфигурациями 150, 175. По меньшей мере, в одном варианте осуществления срединный участок 1034 может представлять собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб (или перегибаться), когда узел 1000 безопасной иглы Губера переходит из закрытой конфигурации 1050 в открытую конфигурацию 1075.

[0081] Шарнирный механизм 1030 может дополнительно включать в себя, по меньшей мере, одно средство 1038 крепления, выполненное с возможностью крепления шарнирного механизма 1030 к игле 1004 при пребывании в открытой конфигурации 1075. Средство 1038 крепления может представлять собой любое пригодное средство для крепления шарнирного механизма 1030 к игле 1004. По меньшей мере, в одном варианте осуществления это, по меньшей мере, одно средство 1038 крепления может иметь конфигурацию защелки. В одном альтернативном варианте осуществления это, по меньшей мере, одно средство 1038 крепления может иметь по существу L-образную форму, позволяющую средству 1038 крепления «обходить» иглу 1004 при переходе из закрытой конфигурации 1050 в открытую конфигурацию 1075, тем самым закрепляя иглу 1004 в полости, образованной в по существу L-образной средству 1038 крепления.

[0082] Узел 1000 безопасной иглы Губера может включать в себя два средства 1038 крепления, одна из которых расположена на верхнем участке 1032, а другая - на нижнем участке 1036. В зависимости от конфигурации узел 1000 безопасной иглы Губера может иметь конструкцию с одинарным креплением, более чем с двумя средствами крепления или любую комбинацию таковых.

[0083] Во втором примере варианта осуществления верхнего захватного участка 1012 узла 1000 безопасной иглы Губера узел 1000 может иметь верхний захватный участок 1012, расположенный на каждой из сторон верхнего участка 1010 на расстоянии приблизительно 180 градусов. Каждый верхний захватный участок 1012 может иметь форму наподобие крыла, образованную двумя поверхностями 10121, 10122. Эти две поверхности 10121, 10122 могут быть приблизительно равными и могут быть соединены друг с другом в средней точке. Верхний захватный участок может иметь первую конфигурацию 1200 и вторую конфигурацию 1250.

[0084] В первой конфигурации 1200 верхний захватный участок 1012 может проходить вбок от корпуса 1008 узла 1000 безопасной иглы Губера. Во второй конфигурации 1250 верхний захватный участок 1012 может совершать поворот, чтобы проходить вертикально вдоль плоскости иглы 1004. Верхний захватный участок 1012 может совершать поворот вокруг соединения между верхним захватным участком 1012 и корпусом 1008.

[0085] Первая поверхность 10121 может располагаться под углом над плоскостью, по существу перпендикулярной игле 1004, а вторая поверхность 10122 может располагаться под углом приблизительно 45 градусов относительно плоскости, параллельной игле 1004. Первая поверхность 10121 может располагаться под углом от 0 до 45 градусов над плоскостью, по существу перпендикулярной игле 1004, а вторая поверхность может располагаться под углом от 20 до 70 градусов относительно плоскости, по существу параллельной игле 10004. По меньшей мере, в одном варианте осуществления первая поверхность 10121 расположена под углом приблизительно 135 градусов относительно второй поверхности 10122. В других вариантах осуществления первая поверхность 10121 расположена под углом приблизительно 90 градусов относительно второй поверхности 10122.

[0086] Верхний захватный участок 1012 может совершать поворот вокруг соединения с корпусом 1008 во второе положение 1250. Первые поверхности 10121 каждого из противоположных верхних захватных участков 1012 могут располагаться по существу заподлицо друг с другом, чтобы позволить специалисту приложить усилие непосредственно по одной линии с иглой, тем самым переводя узел 1000 безопасной иглы Губера из закрытой конфигурации 1050 в открытую конфигурацию 1075.

[0087] Хотя иллюстрации приведены в отношении узла 1000 безопасной иглы Губера, верхний захватный участок 1012 без каких-либо ограничений может быть реализован с использованием любого из вариантов осуществления узла безопасной иглы Губера, раскрытых в настоящем описании.

[0088] Можно полагать, что пример осуществления и его преимущества будут понятны из предшествующего описания, при этом станет очевидным, что в него могут быть внесены различные изменения без отступления от существа и объема раскрытия либо потери всех его преимуществ, при этом вышеописанные примеры представляют собой лишь предпочтительные или иллюстративные примеры осуществления раскрытия.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к узлу безопасной иглы Губера. Узел безопасной иглы Губера содержит корпус, имеющий верхний участок, нижний участок и шарнирный механизм; иглу, имеющую кончик иглы и выполненную с возможностью размещения в корпусе; и верхний захватный участок, соединенный с верхним участком, и второй захватный участок, соединенный с нижним участком. При этом шарнирный механизм выполнен с возможностью перевода корпуса между закрытой конфигурацией и открытой конфигурацией посредством смещения верхнего участка и нижнего участка друг от друга относительно продольной оси, продолжающейся через иглу, при этом закрытая конфигурация выполнена с возможностью обеспечения прохождения, по меньшей мере, участка иглы, включающего в себя кончик иглы, ниже нижней поверхности нижнего участка корпуса, и открытая конфигурация выполнена с возможностью обеспечения жесткого размещения кончика иглы в пределах нижнего участка, так что он не выступает ниже нижней поверхности нижнего участка. Причем шарнирный механизм содержит верхний участок, срединный участок и нижний участок и имеет шарниры, причем верхний участок шарнирного механизма выполнен с возможностью соединения шарнирного механизма с верхним участком корпуса, и нижний участок шарнирного механизма выполнен с возможностью соединения шарнирного механизма с нижним участком корпуса, причем шарнирный механизм содержит: верхний шарнир, содержащий верхнюю поворотную штифтовую конструкцию, имеющую поворотные штифты и выполненную с возможностью соединения верхнего участка шарнирного механизма с каждой стороной корпуса, срединный шарнир, представляющий собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб, и нижний шарнир содержащий нижнюю поворотную штифтовую конструкцию, имеющую поворотные штифты и выполненную с возможностью соединения нижнего участка шарнирного механизма с каждой стороной корпуса. 12 з.п. ф-лы, 26 ил.

1. Узел безопасной иглы Губера, содержащий:

корпус, имеющий верхний участок, нижний участок и шарнирный механизм;

иглу, имеющую кончик иглы и выполненную с возможностью размещения в корпусе; и

верхний захватный участок, соединенный с верхним участком, и второй захватный участок, соединенный с нижним участком;

при этом шарнирный механизм выполнен с возможностью перевода корпуса между закрытой конфигурацией и открытой конфигурацией посредством смещения верхнего участка и нижнего участка друг от друга относительно продольной оси, продолжающейся через иглу, при этом закрытая конфигурация выполнена с возможностью обеспечения прохождения, по меньшей мере, участка иглы, включающего в себя кончик иглы, ниже нижней поверхности нижнего участка корпуса, и открытая конфигурация выполнена с возможностью обеспечения жесткого размещения кончика иглы в пределах нижнего участка, так что он не выступает ниже нижней поверхности нижнего участка,

причем шарнирный механизм содержит верхний участок, срединный участок и нижний участок и имеет шарниры, причем верхний участок шарнирного механизма выполнен с возможностью соединения шарнирного механизма с верхним участком корпуса, и нижний участок шарнирного механизма выполнен с возможностью соединения шарнирного механизма с нижним участком корпуса, причем шарнирный механизм содержит:

верхний шарнир, содержащий верхнюю поворотную штифтовую конструкцию, имеющую поворотные штифты и выполненную с возможностью соединения верхнего участка шарнирного механизма с каждой стороной корпуса,

срединный шарнир, представляющий собой утоненную область, позволяющую материалу совершать изгиб, и

нижний шарнир, содержащий нижнюю поворотную штифтовую конструкцию, имеющую поворотные штифты и выполненную с возможностью соединения нижнего участка шарнирного механизма с каждой стороной корпуса.

2. Узел по п. 1, в котором шарнирный механизм дополнительно содержит, по меньшей мере, одно крепежное средство, приспособленное для крепления шарнирного механизма к игле в открытой конфигурации.

3. Узел по п. 2, в котором, по меньшей мере, одно крепежное средство представляет собой защелку.

4. Узел по п. 2 или 3, в котором, по меньшей мере, одно крепежное средство представляет собой выступ, проходящий от шарнирного механизма, и выполнен с возможностью обеспечения игле возможности прохождения в одном направлении, тем самым закрепляя иглу после перехода из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию.

5. Узел по любому из пп. 1-4, в котором верхний и нижний захватные участки расположены на каждой стороне узла иглы, поддерживая аксиальное совмещение силы, действующей при переходе, с иглой при переводе узла иглы между закрытой и открытой конфигурациями.

6. Узел по любому из пп. 1-5, в котором узел иглы выполнен с возможностью безвозвратного перехода из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию.

7. Узел по любому из пп. 1-6, в котором корпус приспособлен для приема катетера с возможностью сопряжения с ним.

8. Узел по п. 7, в котором катетер выполнен с возможностью сообщения по текучей среде с корпусом и иглой.

9. Узел по любому из пп. 1-8, в котором нижний участок имеет образованное в нем отверстие, выполненное с возможностью обеспечения игле возможности прохождения сквозь нижний участок.

10. Узел по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащий на нижнем участке пластину для контакта с кожей.

11. Узел по любому из пп. 1-10, в котором каждый штифт из поворотных штифтов верхнего шарнира и каждый штифт из поворотных штифтов нижнего шарнира имеет сечение, выбранное из квадратного сечения, круглого сечения, овального сечения, треугольного сечения, многоугольного сечения, цилиндрического сечения, крестообразного сечения, или имеет ребра.

12. Узел по любому из пп. 1-11, в котором верхний захватный участок имеет противоположные стороны, причем каждая из противоположных сторон прикреплена с возможностью поворота к верхнему участку с обеспечением возможности перехода противоположных сторон верхнего захватного участка из первой конфигурации во вторую конфигурацию.

13. Узел по любому из пп. 1-11, в котором верхний участок шарнирного механизма имеет U-образную форму и нижний участок шарнирного механизма имеет U-образную форму, так что каждый из верхнего участка шарнирного механизма и нижнего участка шарнирного механизма выполнен с возможностью вмещения иглы.