Способ коррекции аногенитальной области у женщин Российский патент 2019 года по МПК A61B17/42 

Изобретение относится к области дерматологии, косметологии и эстетической гинекологии и может быть использовано для коррекции аногенитальной области у женщин, в частности, для формирования складки в области нижней спайки больших половых губ.

Женщины с возрастом и по ряду анатомических особенностей теряют эластичность и упругость кожи в аногенитальной области. У многих женщин возрастная потеря эластичности сопровождается истончением подкожно-жировой клетчатки в области больших половых губ, и, как следствие, происходит сглаживание складки в области нижней спайки больших половых губ, потеря их объема, что, в следствие этих изменений, приводит к раскрытию преддверия влагалища и кожа больших половых губ становится дряблой, липодистрофичной. В результате женщина испытывает физиологический и эстетический дискомфорт. Предложенный способ метод предлагается как вариант эстетической коррекции кожных покровов наружных половых органов - больших половых губ.

Известные, ранее используемые способы коррекции основаны на применении инъекционной контурной пластики препаратами на базе гиалуроновой кислоты, плазмотерапии, плазмофиллинга, лазерной терапии и комбинации методов.

Недостатком указанных способов является относительно низкая эффективность коррекции и относительно низкая стимуляция активности фибробластов за счет химической подкожной реакции на состав введенной нити при последующем синтезе коллагена в период распада и фрагментации нити.

Известен способ [RU 2455955, C1, А61В 17/12, 20.07.2012], при котором женщинам определяют содержание в крови С-концевых телопептидов и оксипролина, пирилинкс-D в моче и при содержании С-концевых телопептидов в крови больше 0,6 нг/мл, оксипролина в крови более 180 ммоль/л, пирилинкс-D в моче больше 8,0 нмоль ДПИД/ммоль креатинина женщинам после влагалищной экстирпации матки, кольпоперинеолеваторопластики проводят укрепление мышц тазового дна с использованием сетчатых материалов, сакровагинопексию.

Недостатком способа является относительно узкая область применения, ограниченная использованием только при оперативной коррекции пролапса гениталий.

Кроме того, известен способ [RU 2465844, С2, А61В 17/04, 10.11.2012], который реализуется с использованием устройства, включающего нити из нерассасывающегося материала и средства для фиксации нитей в мягких тканях, причем, средства для фиксации нитей в мягких тканях представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей из нерассасывающегося материала.

Сущность способа, реализуемого с помощью этого устройства, заключается в том, что после размещения устройства в подкожной клетчатке вторым этапом через 2 месяца выполняют подтягивание нитей и устранение провисания тканей, причем, можно изменить в любое время степень натяжения тканей и скорректировать повторное их провисание без замены устройства несколько раз.

Недостатком этого технического решения является относительно узкая область применения, относительно низкая надежность, а также относительно малая длительность фиксации тканей, что объясняет, в частности, требование необходимости многократного повторения процедуры через относительно небольшие периоды времени.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному является способ коррекции аногенитальной области у женщин [RU 2638460, С2, А61В 17/42, 31.12.2017], заключающийся в том, что, в лобковую зону и переднюю часть больших половых губ вводят нити Aptos Excellence Bodiy через проколы кожи, при этом, точки прокола равномерно распределены в области проекции линии, соединяющей гребни подвздошных костей, вводить нити начинают от гребня подвздошной кости, по десять нитей в косонисходящем направлении так, чтобы сформировать «сетку» в лобковой области, в подъягодичной зоне и задней части больших половых губ вводят по пять нитей Aptos Excellence Bodiy через равномерно распределенные точки вкола из нижнеправого квадрата ягодиц - для правой половины ягодицы и пять нитей через равномерно распределенные точки вкола из нижнелевого квадрата - для левой половины ягодицы, а в аногенитальной зоне и тканях больших половых губ используют нити Aptos Nano Spring 7, при этом, по три нити вводят через равномерно распределенные точки вкола в одну губу, по две нити вводят по диагонали с одной и с другой стороны, пересекая зону между задней стенкой влагалища и задним проходом.

Недостатком способа является относительно узкая область применения, поскольку известный способ не обеспечивает эффективное формирование спайки больших половых губ. Это сужает арсенал технических средств, которые могут быть использованы для эстетической гинекологии.

Задача, которая решается в изобретении, направлена на расширение арсенала технических средств, используемых в области эстетической гинекологии и создание способа эффективного формирования спайки больших половых губ, характеризующегося надежностью и длительностью сохранения результатов пластических изменений.

Требуемый технический результат заключается в расширении арсенала технических средств, используемых в области эстетической гинекологии, повышение эффективности формирования спайки больших половых губ, а также надежности и длительности сохранения результатов пластических изменений, повышение травмобезопасности, исключением послеоперационных рубцов, сокращение периода реабилитации.

Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, согласно способу, заключающемся в том, что в мягкие ткани вводят нити через проколы кожи, согласно изобретению, делают два симметричных с каждой стороны прокола в области нижней спайки больших половых губ и имплантируют нити по диагонали медиально-каудально в подкожно-жировом слое промежности, формируя складку в области нижней спайки больших половых губ и складку больших половых губ строго в ткани подкожно-жирового слоя, и фиксируют кожу поступательным движением, а при обратном антероградном ходе канюли ткани подкожно-жирового слоя собирают, перемещают и фиксируют у точки вкола петлю, а нить поступательно ретроградно имплантируют медиально через промежность, причем, используют от 3 до 5 имплантируемых нитей из сополимера поликапролактона и L-молочной кислоты на каждую сторону по диагонали, пересекая зону между задней стенкой влагалища и задним проходом.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что, имплантируемые нити дополнительно фиксируют в подъягодичной области.

Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что, дополнительно имплантируют нити в большие половые губы.

На чертежах представлены:

- на фиг. 1 - схема вкола нитей;

- на фиг. 2 - схема имплантации нитей;

- на фиг. 3 - конструкция нити;

- на фиг. 4 - канюля.

На чертеже обозначены: 1 - место вкола нитей, 2 - направления имплантации нитей, 3 - нить, 4 - канюля.

Предложенный способ коррекции аногенитальной области у женщин реализуется следующим образом.

Предложенный способ представляет собой малоинвазивный способ формирования складки в области нижней спайки больших половых губ с помощью рассасывающихся нитей на основе сополимера поликапролактона и L-молочной кислоты и регенерации кожи в области больших половых губ за счет стимулирования активности фибробластов, повышая продукцию ими коллагеновых волокон и укрепляя кожу.

Способ не требует длительной реабилитации и осуществляется при использовании местной инфильтрационной анестезии, комфортен для пациентки и исключает какие-либо посттравматические рубцы или значительное повреждение тканей.

Суть способа заключается в том, что при помощи имплантации и фиксации нитей с фиксирующим аппаратом в виде встречно направленных насечек в указанную зону возможно достижение эффекта перемещения тканей без увеличения объема и веса тканей и формировании складки путем фиксации тканей кожи и подкожно-жировой клетчатки в области нижней спайки больших половых губ. Химический состав нити выступает стимулирующим веществом при стимуляции синтеза коллагена в коже и как следствие укрепления кожи в области перемещенных тканей (сополимер поликапролактона и L-молочной кислоты). Предложенный метод выделяется безопасностью, надежностью и длительными (до 12 месяцев) результатами коррекции.

Применяемые нити имплантируются тупоконечными канюлями поступательными движениями, что снижает травмирование тканей и ускоряет реабилитацию (заживление) после процедуры.

Нити вводят через два симметричных с каждой стороны прокола в области нижней спайки больших половых губ и имплантируют по диагонали медиально-каудально в подкожно - жировом слое промежности формируя нижнюю складку больших половых губ и фиксируя кожу в новом положении поступательным движением, формируя складки.

При обратном антероградном ходе канюли ткани собираются, перемещаются и фиксируются в новом положении, у точки вкола формируется согласно изобретению петля и нить поступательно ретроградно имплантируется медиально через промежность. Количество имплантируемых нитей на каждую сторону от 3 до 5. Нити имплантируются по диагонали, пересекая зону между задней стенкой влагалища и задним проходом, формируя складку в области нижней спайки больших половых губ и складку больших половых губ и строго в подкожно-жировом слое.

Для лучшей фиксации нитей рассматривается возможность фиксации в подъягодичной области. В большие половые губы могут имплантироваться нити-пружины для придания объема и укрепления кожи.

Предложенный способ корректирует возрастные и инволютивные изменения аногенитальной области (дряблость кожи, растянутые большие половые губы, провисание кожи, опущение задней стенки спайки больших половых губ).

Пример реализации способа.

При реализации способа проводится анестезия: местная инфильтрационная.

Для реализации способа используется два типа нитей:

- рассасывающееся нити Aptos Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3,5, длиной 110 мм - 10 шт., предустановленные в канюле размером 1,1 мм × 100 мм - 10 шт. и иглой инъекционной 1,2 мм × 40 мм - 1 шт., в стерильной упаковке;

- рассасывающееся нити Aptos Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, спиралевидная в форме пружины, метрического размера 1,5, длиной 1000 мм - 10 шт., с канюлей размером 0,60 мм × 70 мм - 10 шт., в стерильной упаковке.

Перед началом процедуры производится маркировка нитей.

Для формирования складки в области нижней спайки больших половых губ проводят имплантацию нитей Aptos Excellence Visage Soft из области латеральной проекции нижней трети большой половой губы с каждой стороны, пересекая по диагонали зону между задней стенкой влагалища и задним проходом и с последующей имплантацией этой же нити медиально через зону спайки больших половых губ, формируя складку после разметки и инфильтрационной анестезии через один прокол иглой 18G. Направление имплантации нитей «косонисходящее». Нити имплантируются в количестве 5 нитей на каждую сторону. После имплантации фиксируем ткани в новом положении, сформировав складку, излишки нити обрезаются, дополнительная фиксация нити не требуется.

Для укрепления кожи в области зоне больших половых губ и улучшения неоколлагенеза в этой зоне проводят установку нитей Aptos Nano Spring 7.

После проведения инфильтрационная анестезия устанавливается Nano Spring 7 в виде канюли с накрученной на нее нитью-пружиной. Таким образом, в зоне нижней спайки больших половых губ проводят имплантацию Aptos Nano Spring 7 в количестве 1 нити с каждой стороны по диагонали в зоне между задней стенкой влагалища и задним проходом и в количестве 4 нитей с каждой стороны в зону больших половых губ. Выбор нити - пружины для этой зоны обусловлен анатомическим строением зоны, т.к. при возможном последующем трении или травматизации необходимо сохранить динамическое строение данной зоны.

После установки нитей рекомендуем носить плотные утягивающие трусы для предотвращения развития отека и для иммобилизации нитей.

Биостимуляция обусловлена не только влиянием определенных химических компонентов нити, но и самим фактом проникновения в ткани инородного тела.

Предложенный способ позволяет обеспечить малоинвазивным путем долгосрочное перераспределение тканей наружных половых органов женщины и их регенерацию за счет дополнительной выработки коллагена.

Увеличение натурального объема за счет использования нити-пружины, перераспределения подкожно-жировой клетчатки, фиксации ее в новом положении и улучшение структуры кожи.

Этот способ хорошо сочетается с другими инъекционными процедурами и другими видами физиотерапии.

Способ характеризуется такими важными преимуществами по отношению к известным, как быстрота проведения процедуры, использование только местной анестезии, отсутствие послеоперационных рубцов, короткий период реабилитации, а также выраженный долговременный по сравнению с известными способами неоперационной коррекции эффект, достигаемый за счет перераспределения мягких тканей, а также за счет стимуляции неоколлагенеза в ответ на резорбцию материала.

Изобретение относится к медицине, а именно к эстетической гинекологии, и может быть использовано для коррекции аногенитальной области у женщин, в частности, для формирования складки в области нижней спайки больших половых губ. Для этого выполняют два симметричных прокола в области нижней спайки больших половых губ, с каждой стороны. Затем имплантируют нити Aptos Excellence Visage Soft по диагонали медиально-каудально в подкожно-жировом слое промежности, формируя складку в области нижней спайки больших половых губ и складку больших половых губ строго в ткани подкожно-жирового слоя. Кожу фиксируют поступательным движением. При обратном антероградном ходе канюли ткани подкожно-жирового слоя собирают, перемещают и фиксируют у точки вкола петлю, а нить поступательно ретроградно имплантируют медиально через промежность, причем, используют от 3 до 5 имплантируемых нитей Aptos Nano Spring 7 на каждую сторону по диагонали, пересекая зону между задней стенкой влагалища и задним проходом. Дополнительно нити фиксируют в подъягодичной области. Также дополнительно имплантируют нити в большие половые губы. Способ обеспечивает надежный и длительный эффект после формирования спайки больших половых губ. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 пр.

1. Способ коррекции аногенитальной области у женщин, заключающийся в том, что в мягкие ткани вводят нити через проколы кожи, отличающийся тем, что делают два симметричных с каждой стороны прокола в области нижней спайки больших половых губ и имплантируют нити Aptos Excellence Visage Soft по диагонали медиально-каудально в подкожно-жировом слое промежности, формируя складку в области нижней спайки больших половых губ и складку больших половых губ строго в ткани подкожно-жирового слоя, и фиксируют кожу поступательным движением, а при обратном антероградном ходе канюли ткани подкожно-жирового слоя собирают, перемещают и фиксируют у точки вкола петлю, а нить поступательно ретроградно имплантируют медиально через промежность, причем, используют от 3 до 5 имплантируемых нитей Aptos Nano Spring 7 на каждую сторону по диагонали, пересекая зону между задней стенкой влагалища и задним проходом.

2. Способ коррекции аногенитальной области у женщин по п. 1, отличающийся тем, что имплантируемые нити дополнительно фиксируют в подъягодичной области.

3. Способ коррекции аногенитальной области у женщин по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно имплантируют нити в большие половые губы.