Способ объемозамещающей коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции Российский патент 2020 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к области дерматологии, косметологии и пластической хирургии, может быть использовано в качестве способа коррекции красной каймы губ или объемозамещающей коррекции красной каймы губ.

В настоящее время коррекция губ проводится либо хирургически (импланты, булхорн), либо при помощи наполнителей на базе гиалуроновой кислоты.

Гиалуроновая кислота подходит по своим качествам для объемообразующей коррекции области губ, но имеет один недостаток. При регулярной коррекции красной каймы губ гиалуроновой кислотой септальные вертикальные перемычки, расположенные в подкожно - жировой клетчатке и прорастающие к эпидермис на границе красной каймы комиссуры губ в месте перехода в кожную часть губ, травмируются в следствии регулярного травмирующего как физического, так и химического воздействия на подкожно - жировую ткань, ослабевают, истончаются и разрушаются (в соответствии с гистологическими исследованиями in-vitro через 6-7 месяцев при однократном помещении ткани в исследуемую среду), что приводит к растеканию некоторых объемов гиалуроновой кислоты по всей области губ за красную кайму в кожную часть губ и приводит к образованию уплотнений под кожей, неровностей по всей области над и под красной каймой губ, что вызывает неудовлетворение пациентов видом скорректированных губ.

Еще одним недостатком способа коррекции красной каймы губ препаратами на базе гиалуроновой кислоты является достаточно низкая стимуляция активности фибробластов по сравнению, например, с химической подкожной реакцией на состав введенной нити при последующем синтезе коллагена в период распада и фрагментации нити, и, соответственно, невозможность влиять на улучшение качества кожи в области коррекции посредством химического состава наполнителей на базе гиалуроновой кислоты.

С точки зрения анатомических структур кожная часть губы и красная кайма в подкожно-жировой клетчатке разделяются группой вертикально расположенных септальных перемычек вдоль всей красной каймы от угла комиссуры губ по всей ее длине и отделяющих подкожно - жировое пространство кожной части губ от красной каймы, которая покрывает комиссуру губ и, перегибаясь через нее, переходит в слизистую губы со стороны ротовой полости. Именно эти перемычки служат бордюром для наполнителей на базе гиалуроновой кислоты, чтобы они при имплантировании были расположены в красной кайме и не перемещались с течением времени в кожную часть губ. При регулярном имплантировании через эти септальные перемычки гиалуроновой кислоты, последние постепенно истончаются, травматизируются, деформируются и ослабляются, что приводит к миграции наполнителя за границы красной каймы губ в подкожно-жировой клетчатке в кожную часть губ.

Это также снижает эффективность коррекции красной каймы губ или для объемозамещающей коррекции красной каймы губ с использованием рассматриваемого способа с использованием препаратов на базе гиалуроновой кислоты.

Недостатком известных способов коррекции формы и размеров губ является то, что используются жидкие имплантанты, которые растекаются и мигрируют в тканях, что снижает эффективность и устойчивость коррекции.

Известен способ коррекции губ [RU 22144179, C1, А61В 17/00, 20.10.2003], включающий выполнение на внутренней поверхности слизистой оболочки губы двух боковых разрезов, расположенных выше и параллельно углам рта, формирование через полученные разрезы тоннеля, введение в последний заранее подготовленного кожного трансплантата необходимой формы и фиксацию его к слизистой оболочке губы, при этом, дополнительно сверху и снизу от трансплантата выполняют 2-3 пары разрезов слизистой длиной 0,1-0,3 см, через которые проводят нити из рассасывающегося материала с захватом части круговой мышцы рта, подтягивают их кверху до выворота красной каймы наружу и завязывают, а в качестве трансплантата используют кожно-жировой лоскут оперируемого пациента.

Недостатком этого технического решения является то, что боковые разрезы слизистой оболочки выполняют, отступя 0,2-0,7 см вверх от углов рта, трансплантат имеет миндалевидную форму длиной 4-6 см и шириной в центральной части 0,3-1,0 см, разрезы на слизистой оболочке губы ушивают нитями из Vicril rapid 5/0-6/0, а в качестве подтягивающих нитей используют Vicril coated 2/0-3/0.

Недостатком этого технического решения является относительно высокая травмоопасность, вызванная необходимостью проведения разрезов.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному является способ [RU 2680288, C1, А61В 17/00, 19.02.2019], включающий выполнение разреза, деэпидермизацию лоскута, использование в качестве ориентира красной каймы губ и ушивание ран, при этом, предварительно деэпидермизируют полоску кожи под носом шириной 4-6 мм и толщиной 0,2-0,5 мм, иссекают дермально-субдермальный слой, выкраивают дермосубдермальный лоскут, формируют из него аутотрансплантат в виде индивидуальной формы с помощью режущего инструмента, закрепляют на каждом из концов аутотрансплантата швы-держалки, по краям верхней или нижней губы формируют два вертикальных надреза, через них выполняют туннель под красной каймой верхней или нижней губы, вводят сформированный аутотрансплантат в туннель и центрируют его по отношению к линии симметрии губ, швы-держалки удаляют.

Особенностью этого способа является то, что в качестве режущего инструмента используют ножницы, каждый из элементов фиксации выполняют из нитей пролен 3-0, а вертикальные надрезы ушивают нитями пролен 5-0.

Недостатком наиболее близкого технического решения является относительно высокая травмоопасность, вызванная необходимостью проведения разрезов.

Кроме того, известный способ обладает относительно узкой областью применения, поскольку не обеспечивает объемозамещающую коррекцию каймы губ с эффектом коллагенстимуляции.

Все это сужает арсенал технических средств, которые могут быть использованы для коррекции каймы губ.

Задачей, которая решается в изобретении, направлена на разработку способа, который обладает более широкой областью применения и может быть использован для коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции и обладать повышенной травмобезопасностью.

Требуемый технический результат заключается в повышении травмобезопасности и расширении области применения путем обеспечения коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции.

Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, в способе, в котором используют хирургические нити, согласно изобретению, в красную кайму верхней губы последовательно имплантируют первую и вторую хирургические нити верхней губы, в красную кайму нижней губы последовательно имплантируют первую и вторую хирургические нити верхней губы, а по краю губного желобка, формирующего медиальную впадину между носом и верхней губой, последовательно имплантируют первую и вторую хирургические нити губного желобка, при этом, первую хирургическую нить верхней губы имплантируют горизонтально в верхней комиссуре проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить верхней губы имплантируют параллельно имплантированной первой хирургическую нити верхней губы, из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити верхней губы, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити верхней губы служит выколом, первую хирургическую нить нижней губы имплантируют горизонтально в верхней комиссуре проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить нижней губы имплантируют параллельно имплантированной первой хирургической нити нижней губы, из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити нижней губы, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити нижней губы служит выколом, первую хирургическую нить губного желобка имплантируют из одной из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по его краю по направлению к носу краниально под добавочный хрящ колумеллы и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей, а вторую хирургическую нить губного желобка имплантируют из другой из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по его краю по направлению к носу краниально под добавочный хрящ колумеллы и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей, причем, в качестве хирургических нитей используют нити - пружины Aptos Nano Spring 7.

На чертеже представлены:

- на фиг. 1 - схема имплантации хирургических нитей в красную кайму верхней и нижней губы;

- на фиг. 2 - схема имплантации хирургических нитей в красную кайму верхней и нижней губы с имплантацией нити хирургических нитей по краям губного желобка;

- на фиг. 3 - конструкция хирургической нити, предустановленной на канюле.

Способ объемозамещающей коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции реализуется следующим образом.

Для коррекции была выбрана динамическая нить-пружина Aptos Nano Spring 7, предустановленная (накрученная) на канюле с центральным отверстием для минимализации травмирования тканей во время имплантации.

Принимая во внимание высокую подвижность губ для применения при реализации предложенного способа была выбрана динамическая нить-пружина с динамической памятью, возвращающей кольца пружины после растяжения в привычное скрученное положение. Кроме того, нить-пружина имеет преимущество перед статической нитью не только в своей прочности, но также и благодаря тому, что имплантация нити-пружины по красной кайме губ анатомически повторяет расположение вертикальных септальных перемычек, идущих от мышцы (m. orbicularis oris) к коже, и обеспечивает физический барьер между красной каймой губ и остальными их зонами.

В состав нити Aptos Nano Spring 7 входит сополимер поликапролактона и L-молочной кислоты, что обеспечивает дополнительную клеточную реакцию на химический состав нити и стимулирование фибробластов к выработке собственных коллагеновых волокон. Принимая во внимание уникальную форму нити в виде пружины - формирование нового коллагена происходит не только вокруг нити, между кольцами пружины, но также и внутри нее, что доказано несколькими гистологическими исследованиями и показывает, что после 20 недель происходит значительное увеличение собственного объема ткани в области имплантации. Полное замещение нити и коллагенизация внутри пружины происходит через 32 недели после имплантации. Поэтому коррекция является объемозамещающей и помогающей собственной выработке коллагена клетками в тканях в месте имплантации.

Повышенный эффект коррекции каймы губ с визуальном укорочением верхней губы обеспечивается имплантацией двух нитей-пружин Aptos Nano Spring 7 в область губного желобка (philtrum): вертикального углубления на коже между основанием носовой перегородки (колумеллы) и верхней губой, что позволит сократить расстояние от края красной каймы верхней губы до колумеллы носа, уменьшить угол между носом и верхней губой и сформировать четкие, так называемые, колонны фильтрума - ограничения с обеих сторон губного желобка (медиальной впадины), ведущее параллельно от самых высоких точек, расположенных на красной кайме к колумелле носа по краям губного желобка.

Имплантация нитей-пружин происходит следующим образом. Вначале первую хирургическую нить верхней губы имплантируют горизонтально в верхней комиссуре проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить верхней губы имплантируют параллельно имплантированной первой хирургической нити верхней губы, из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити верхней губы к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити верхней губы служит выколом.

Затем первую хирургическую нить нижней губы имплантируют горизонтально в верхней комиссуре проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить нижней губы имплантируют параллельно имплантированной первой хирургическую нити нижней губы, из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити нижней губы, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити нижней губы служит выколом.

После этого первую хирургическую нить губного желобка имплантируют из одной из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по его краю по направлению к носу краниально под добавочный хрящ колумеллы и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей, а вторую хирургическую нить губного желобка имплантируют из другой из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по его краю по направлению к носу краниально под добавочный хрящ колумеллы и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей.

Наиболее эффективно предложенный способ коррекции осуществляется с использованием в качестве хирургических нитей нити-пружины Aptos Nano Spring 7.

Хирургические нити имплантируют достаточно глубоко, чтобы они не контурировались, и, в частности, чтобы после замещения просвета пружины и самой пружины коллагеном после биодеградации нити не возникало гиперкоррекции объема.

Требуемый технический результат заключается в расширении арсенала технических средств, используемых в области дерматологии, косметологии и пластической хирургии, повышение эффективности коррекции губ как дополнительного инструмента у пациентов, у которых применялась коррекция филлерами гиалуроновой кислоты в больших объемах либо которые желают усилить или дополнить результаты объемной коррекции губ препаратами на базе гиалуроновой кислоты. Благодаря снижению травматичности при использовании тупоконечных канюль вместо остроконечных игл повышается травмобезопасность, исключаются послеоперационные рубцы, и происходит сокращение периода реабилитации.

Способ не требует длительной реабилитации и осуществляется при использовании местной инфильтрационной анестезии, комфортен для пациентки и исключает какие-либо посттравматические рубцы или значительное повреждение тканей.

Химический состав нити выступает стимулирующим веществом при стимуляции синтеза коллагена в коже и как следствие укрепления кожи в области обработанных тканей (сополимер поликапролактона и L-молочной кислоты). Предложенный метод выделяется безопасностью, надежностью и длительными (более 12 месяцев) результатами коррекции.

Применяемые нити-пружины имплантируют тупоконечными канюлями поступательными движениями, что снижает травмирование тканей и ускоряет реабилитацию (заживление) после процедуры.

Пример реализации способа.

Пациентка Н., в возрасте 43 лет. Обратилась с жалобами на неровности над красной каймой комиссуры верхней губы. При осмотре были обнаружены фрагменты геля после коррекции губ препаратом на базе гиалуроновой кислоты. Фрагменты геля были выведены через прокол в месте фрагментации и применении давления. Пациентке была проведена коррекция нитями APTOS NANO SPRING 7 в форме пружины в количестве 4 штук красной каймы комиссуры верхней и нижней губы и дополнительно в количестве 2 штук по краям губного желобка, формирующего медиальную впадину от верхней губы к носу.

Для реализации способа используются рассасывающееся нити-пружины Aptos Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, спиралевидные в форме пружины, метрического размера 1,5, длиной 1000 мм - 5 шт., с канюлей размером 0,60 мм × 70 мм - 10 шт., в стерильной упаковке.

При реализации способа проводится анестезия: местная инфильтрационная.

Перед началом процедуры производится маркировка нитей.

Для коррекции красной каймы верхней и нижней губы имплантируются нити Aptos Nano Spring 7 после разметки и инфильтрационной анестезии через один прокол иглой 18G, отступив от комиссуры верхней и нижней губы латерально 3 мм с последующим выколом на противоположной стороне, также отступив от соединения комиссуры верхней и нижней губы. Направление имплантации нитей согласно схеме и разметке. Нити имплантируются в два приема. В первую очередь имплантируются 2 нити в красной кайме верхней губы, отступив от красной каймы вверх на 1 мм. Имплантация проводится под контролем непрерывной пальпации и контроля глубины имплантации (в случае поверхностной имплантации в ретикулярной дермис нить сразу же удаляется и имплантируется заново с соблюдением глубины имплантации и соответствия диаметра и формы импланитируемой нити и глубины имплантации) в подкожно - жировой клетчатке, с учетом всех задействованных и описанных анатомических структур. Имплантация второй нити начинается с противоположной стороны комисуры (в месте выкола предыдущей нити). Во вторую очередь проводится имплантация 2 нитей в красной кайме комиссуры нижней губы. Канюли удаляются медленно, придерживая конец нити на противоположной стороне при помощи зажима. После имплантации кольца нити - пружины легкими движениями вдавливаются в ткани, избыток нити обрезается и конец обрезанной нити утапливается в тканях для избежания нарушения заживления, дополнительная фиксация нити не требуется. Кольца пружины исполняют в данной коррекции роль фиксирующего элемента в динамической нити - пружине. Далее проводится дополнительная имплантация нитей - пружин на краям губного желобка, формирующего медиальную впадину от верхней губы к носу.

Выбор нити - пружины для этой зоны обусловлен анатомическим строением зоны, т.к. необходимо сохранить динамику данной зоны.

Биостимуляция обусловлена не только влиянием определенных химических компонентов нити, но и самим фактом проникновения в ткани инородного тела.

Увеличение натурального объема достигается за счет использования нити-пружины, колагеностимулирующих свойств состава нитей.

Этот способ хорошо сочетается с другими инъекционными процедурами и другими видами физиотерапии.

Способ характеризуется такими важными преимуществами по отношению к известным, как быстрота проведения процедуры, использование только местной анестезии, отсутствие послеоперационных рубцов, короткий период реабилитации, а также выраженный долговременный по сравнению с известными способами неоперационной коррекции эффект, достигаемый за счет перераспределения мягких тканей, а также за счет стимуляции неоколлагенеза в ответ на резорбцию материала.

Таким образом, в предложенном способе достигается требуемый технический результат, заключающийся в повышении травмобезопасности и расширении области применения путем обеспечения коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, косметологии и пластической хирургии. В красную кайму верхней губы последовательно имплантируют первую и вторую хирургические нити. В красную кайму нижней губы также последовательно имплантируют две хирургические нити, а по краю губного желобка, формирующего впадину между носом и верхней губой, последовательно имплантируют две нити. При этом, первую хирургическую нить в верхнюю губу имплантируют горизонтально проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму. Вторую хирургическую нить в верхнюю губу имплантируют параллельно имплантированной первой хирургической нити из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити служит выколом. Первую хирургическую нить в нижнюю губу имплантируют горизонтально, проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму. Вторую хирургическую нить в нижнюю губу имплантируют параллельно имплантированной первой хирургическую нити в нижней губе из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити в нижней губе, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити в нижней губе служит выколом. Первую хирургическую нить в губной желобок имплантируют в одну из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка, по направлению к носу краниально под колумеллу и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию, под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом носа и далее в связке под ноздрей. А вторую хирургическую нить в губной желобок имплантируют во вторую верхнюю точку на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по направлению к носу краниально под колумеллу и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей. В качестве хирургических нитей используют нити - пружины Aptos Nano Spring 7. Способ позволяет повысить травмабезопасность вмешательства, эффективно выполнить эстетическую коррекцию каймы губ с эффектом коллагенстимуляции. 3 ил., 1 пр.

Способ объемозамещающей коррекции каймы губ с эффектом коллагенстимуляции, согласно которому используют хирургические нити, отличающийся тем, что, в красную кайму верхней губы последовательно имплантируют первую и вторую хирургические нити, в красную кайму нижней губы также последовательно имплантируют две хирургические нити, а по краю губного желобка, формирующего впадину между носом и верхней губой, последовательно имплантируют две нити, при этом, первую хирургическую нить в верхнюю губу имплантируют горизонтально проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить в верхнюю губу имплантируют параллельно имплантированной первой хирургической нити из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити служит выколом, первую хирургическую нить в нижнюю губу имплантируют горизонтально, проходя на 1 мм выше красной каймы из вкола латерально, отступив от комиссуры губ в месте смыкания верхней и нижней на 3 мм, копируя форму губы по красной кайме, ходом нити повторяя ее форму, вторую хирургическую нить в нижнюю губу имплантируют параллельно имплантированной первой хирургическую нити в нижней губе из уже осуществленного вкола с противоположной стороны, откуда осуществлялась имплантация первой хирургической нити в нижней губе, к уже существующему вколу на противоположной стороне комиссуры, который для второй хирургической нити в нижней губе служит выколом, первую хирургическую нить в губной желобок имплантируют в одну из двух верхних точек на красной кайме верхней губы по краю губного желобка, по направлению к носу краниально под колумеллу и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию, под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом носа и далее в связке под ноздрей, а вторую хирургическую нить в губной желобок имплантируют во вторую верхнюю точку на красной кайме верхней губы по краю губного желобка по направлению к носу краниально под колумеллу и далее по направлению к противоположному ноздревому отверстию под кожей с фиксацией в связке под дополнительным хрящом и далее в связке под ноздрей, причем, в качестве хирургических нитей используют нити - пружины Aptos Nano Spring 7.