СИСТЕМА НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПАЦИЕНТОМ, СООБЩАЮЩАЯ СОБЛЮДЕНИЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2019 года по МПК G16H15/00 G16H20/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к электронной системе с возможностью мониторинга и помощи в терапии и профилактике пациента, в частности, пациентов, страдающих хроническим заболеванием, причем такие заболевания включают в себя нейродегенеративные болезни, в частности, рассеянный склероз, и дефицит гормона роста. Другими болезнями, лечение которых может также извлекать преимущество из настоящего изобретения, являются ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориаз, пятнистый псориаз, болезнь Крона, ювенильная болезнь Крона, астма, псориатический артрит, неспецифический колит, системная красная волчанка и анкилозирующий спондилоартрит.

Мониторинг и помощь в терапии и профилактике пациента включает в себя, в одном из конкретных аспектов изобретения, мониторинг эффективности схемы лечения и, в частности, эффективности схемы дозирования.

Уровень техники

Как известно, для управления предварительно определенной схемой дозирования используют электронное инъекционное устройство. Например, WO2005/077441, WO2006/085175, WO2006/085204 и WO2007/088444 раскрывают электронное инъекционное устройство, продвигаемое на рынке под зарегистрированными торговыми знаками RebiSmart и Easypod. Соблюдение предварительно определенной схемы дозирования пациентом часто ниже, чем 100%. Это является следствием того, что пациент может забыть сделать инъекцию, или он может сделать инъекцию не в назначенное время. Кроме того, пациент может умышленно пропустить инъекции из-за боли или побочных действий медикамента.

Одним ограничением известных электронных инъекционных устройств является то, что с помощью устройства невозможно измерять эффективность схемы дозировки после использования устройства пациентом. По существу, пациент должен восстанавливать в памяти в какой степени он соблюдал свою предварительно определенную схему дозирования, и сообщать эту информацию врачу. Пациент должен также восстанавливать в памяти в какой степени его схема дозирования влияла на его физиологическое состояние, и сообщать эту информацию врачу. Врач должен затем систематизировать эту информацию, чтобы определить, до какой степени пациент соблюдал свою предварительно определенную схему дозирования. Врач должен также систематизировать эту информацию, чтобы определить до какой степени соблюдение предварительно определенной схемы дозирования влияло на физиологическое состояние пациента. Возможно, что пациент не может уверенно вспомнить или записать свое соблюдение предварительно определенной схемы дозирования и влияние, которое его соблюдение имело на его физиологическое состояние. Это, в частности, проблематично в случае, когда пациент страдает нейродегенеративным расстройством, таким как, рассеянный склероз, когда может быть нарушена память. Эта проблема запутывается тем фактом, что встречи пациента с его врачом могут разделяться длительными периодами времени, например, до 6 месяцев. Кроме того, встречи пациента с врачом могут быть очень короткими, например, продолжительностью, меньше чем 15 минут. По существу, у врача может быть недостаточно времени во время встречи, чтобы точно определить эффективность схемы лечения. Таким образом, в данной области техники имеется потребность в системе с возможностью определения эффективности схемы лечения, такой, как схема дозировки.

Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, например, нейродегенеративными болезнями, обычно встречаются со своим врачом или другими медицинскими специалистами (HCP) с регулярными интервалами и могут принимать помощь и услуги от патронажных медсестер или других членов организаций поддержки пациентов. Как упомянуто выше, интервалы могут разделяться длительными периодами времени, которые являются не оптимальными, чтобы осуществлять мониторинг заболевания пациента, принимать корректирующие меры, предоставлять оптимальное лечение или предоставлять сопровождающие терапевтические и профилактические услуги в зависимости от состояния заболевания пациента.

Многие из упомянутых ранее болезней имеют серьезное воздействие на качество жизни, связанное со здоровьем, причем соматические симптомы имеют прямое влияние на эмоциональное и социальное функционирование. Например, общеизвестно, что пациенты с хроническими болезнями впадают в депрессию и испытывают соответственные проблемы. Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем, может изменяться от человека к человеку в зависимости от уровня соматических проблем, черт личности, способности мысленно управлять болезнью и способности поддерживать взаимоотношения и социальную жизнь. Смешивание проблемы отрицательного воздействия болезней, таких как рассеянный склероз, на качество жизни, связанное со здоровьем, являются вызовами, с которыми сталкиваются практикующие врачи, предоставляющие медицинские услуги, при ведении пациентов, вследствие высокой разнородности пациентов относительно подтипа болезни, остроты, сопутствующих заболеваний, симптомов, воздействия симптомов на качество жизни, связанное со здоровьем, и непродолжительного характера симптомов. Часто стандартные клинические обследования не предоставляют достаточную информацию для HCP, чтобы эффективно справляться с болезнью и улучшать качество жизни, связанное со здоровьем.

US2007/016443 раскрывает систему соблюдения режима лекарственной терапии и медицинское устройство дозировки для лечения хронических болезней, таких как гипертония, гиперхолестеримия и остеопороз. Система и устройство в US2007/016443 имеют целью улучшить соблюдение пациентом режима дозировки предписанного лекарственного средства. Медицинское устройство дозировки снабжено датчиками, чтобы определять была ли, и когда была принята доза медикамента. Система обратной связи предоставляет информацию обратной связи пациенту о соблюдении предписанного режима дозировки, а система обмена сообщениями создает индивидуализированные сообщения клиенту через наиболее подходящий канал связи.

US2003/221687 раскрывает систему для лечения депрессии, которая содержит разные модули, связанные с медикаментозным лечением, когнитивными мерами и лечебной физкультурой. Однако, ни US2007/016443, ни US2003/221687 не адаптированы оценивать корреляцию между множеством параметров, определяющих физиологическое состояние пациента и схему лекарственной терапии.

Также имеется потребность для многих болезней получать лучшее понимание воздействий режима лечения на здоровье пациента, причем это понимание является трудным для болезней, например, рассеянного склероза и дефицита гормона роста, где результаты применения лекарства имеют большой временной сдвиг от времени назначения. В этих случаях отслеживание эффективности конкретного режима лечения является особенно трудным.

Сущность изобретения

Задачей изобретения является обеспечить систему наблюдения за пациентом, которая улучшает мониторинг лечения пациента для медицинских специалистов и которая улучшает профилактику и наблюдение за пациентом.

Преимущественным является обеспечить систему наблюдения за пациентом, которая предоставляет надежную, актуальную и легко читаемую информацию для принятия решения для медицинских специалистов (НСР).

Преимущественным является обеспечить систему наблюдения за пациентом, которая способствует простоте назначения лекарственных средств для пациентов.

Преимущественным является обеспечить систему наблюдения за пациентом, которая обеспечивает легкий обмен информацией по вопросам здоровья между НСР и пациентами.

Преимущественным является обеспечить систему наблюдения за пациентом с возможностью предоставления сопровождающих терапевтических и профилактических услуг в зависимости от состояния заболевания пациента.

Преимущественным является обеспечить систему наблюдения за пациентом, которая дает возможность надежного и экономичного отслеживания эффективности режима лечения, в частности, для болезней, таких, как рассеянный склероз и дефицит гормона роста, где результаты применения лекарства имеют большой временной сдвиг от момента времени назначения.

Задачи изобретения были достигнуты системой наблюдения за пациентом по пунктам 1 и 2 формулы изобретения. Различные преимущественные признаки изобретения приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В настоящей заявке раскрыта система наблюдения за пациентом, содержащая медицинское устройство для применения медицинского лечения к пациенту и систему сервера, выполненную с возможностью приема и передачи данных через сеть связи, соответственно, от пользователей и пользователям, включающих в себя пациентов и медицинских специалистов, система сервера дополнительно выполнена с возможностью обработки и сохранения данных, связанных с контролем над пациентом. Система сервера содержит базу данных, выполненную с возможностью шифрования и сохранения зашифрованных данных, связанных с контролем над пациентом, сервер приложений, включающий в себя компоненты программного обеспечения наблюдения за пациентом для контроля течения болезни и программу управления информацией о пациенте, сервер связи, включающий в себя приложение программного обеспечения web-сервера для передачи данных через интернет, компоненты программного обеспечения наблюдения за пациентом, функционирующие с возможностью приема данных использования медицинского устройства, содержащих данные использования упомянутого медицинского устройства, передаваемые через сеть связи, и дополнительно действующие с возможностью обработки упомянутых данных использования медицинского устройства совместно с данными пациента, чтобы генерировать отчет или множество отчетов, связанных с лечением пациента, причем отчеты являются доступными удаленно через сеть связи зарегистрированным пользователям системы наблюдения за пациентом, в зависимости от соответствующих ролей или привилегий зарегистрированного пользователя, сохраненных в системе сервера.

В соответствии с первым аспектом изобретения, программа управления информацией о пациенте содержит компонент отчетов, выполненный с возможностью генерации отчетов в виде таблиц, графиков, списков, диаграмм или графических представлений на основе информации, выбранной из предыстории применения лекарства, данных соблюдения, отчетов о результатах пациента, отчетов о здоровье пациента, отчетов о физиологических данных пациента, установок медицинского устройства, данных схемы лечения и любой комбинации вышеупомянутой информации, и компонент отчетов выполнен с возможностью формирования составных отчетов для одновременного отображения на дисплее устройства пользовательского интерфейса (UID), включающего в себя составные отчеты соблюдения схемы лечения и результатов пациента, чтобы способствовать оценке результатов несоблюдения схемы лечения или эффективности медицинского лечения.

Настоящее изобретение обеспечивает комплексную систему наблюдения для оценки эффективности лечения и качества жизни, связанного со здоровьем, что дает возможность медицинским специалистам (НСР) улучшать лекарственную терапию и терапию в схеме лечения.

Другим преимуществом настоящей системы наблюдения за пациентом является то, что она не только дает возможность НСР, но также делает возможным для пациентов самостоятельно осуществлять мониторинг своих лечений и ассоциированных соматических и физиологических результатов, при этом пациенты, более вероятно, становятся, активными в контроле течения болезни и принятии решения о лечении, что, в свою очередь, может иметь результатом улучшенное соблюдение режима лечения и, в конечном счете улучшенные исходы.

Дополнительным преимуществом является то, что, поскольку приложение не ограничивает пациентов относительно числа завершенных инструментов или частоты формирования отчетов, НСР могут конфигурировать систему с возможностью планирования определенных оценок PRO в определенные интервалы времени (например, ежемесячно) для своих интересов. Следовательно, НСР могут использовать систему, чтобы активно осуществлять мониторинг пациентов.

Сервер связи может преимущественно дополнительно содержать приложение программного обеспечения загрузки данных удаленной службы, выполненное с возможностью передачи данных беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT) с использованием сотовой телефонной сети, чтобы позволять пользователям с мобильными устройствами, такими как смартфоны или компьютерные планшеты, содержащими передатчик беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), удаленно соединяться с системой сервера. Система наблюдения за пациентом может преимущественно дополнительно содержать станцию соединения медицинского устройства, содержащую передатчик беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), выполненный с возможностью соединения с системой сервера через беспроводную телекоммуникационную сеть, причем станция соединения медицинского устройства выполнена с возможностью взаимного соединения с медицинским устройством и загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера. В качестве альтернативы, медицинское устройство может включать в себя передатчик беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), выполненный с возможностью соединения с системой сервера через беспроводную телекоммуникационную сеть, причем медицинское устройство выполнено с возможностью непосредственной загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

В варианте осуществления приложение программного обеспечения стороны клиента может быть установлено в мобильном устройстве интерфейса пользователя (UID), таком, как телефон или компьютерный планшет, выполненное с возможностью загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

Соблюдение схемы лечения может быть представлено с помощью первого графического представления, а результирующий отчет, относящийся к физиологическому состоянию пациента, может быть представлен с помощью второго графического представления, причем первое и второе графические представления имеют общую шкалу времени и отображаются одновременно на графическом дисплее устройства пользовательского интерфейса, так, что оператор может сравнивать соблюдение схемы лечения и физиологическое состояние пациента.

Система наблюдения за пациентом может преимущественно дополнительно содержать компонент программного обеспечения служб уведомления, выполненный с возможностью передачи уведомлений электронной почты и/или SMS (службы коротких сообщений) пациентам, и, в необязательном порядке, другим пользователям системы. Уведомления могут включать в себя любое одно или более из предупредительных сигналов, напоминаний о визитах, информации о схеме лечения, информации о здоровье и информации о лекарстве.

Система наблюдения за пациентом может преимущественно дополнительно содержать компоненты программного обеспечения служб терапии пациента, включающие в себя тесты, такие, как тесты зрения и ходьбы, доступные или загружаемые из системы сервера пользователями и, в частности, пациентами, причем компонент программного обеспечения выполнен с возможностью захвата результатов тестов и подачи их в компонент программного обеспечения отчетов. Компоненты программного обеспечения служб терапии пациента могут также включать в себя тренировочные упражнения, такие, как тренировка когнитивной деятельности и тренировка подвижности. В преимущественном варианте осуществления службы терапии пациента могут быть дополнительно выполнены с возможностью приема данных из датчиков, относящихся к физиологическим измерениям измеряемых физиологических данных пациента, например, данных, захваченных автоматически датчиками и переданных в систему сервера через устройство пользовательского интерфейса пациента или медицинское устройство, или с помощью считывания из тренировочного устройства. Физиологические данные могут, например, включать в себя любое одно или более из температуры тела, кровяного давления, частоты пульса, веса, роста, израсходованных калорий, кожно-гальванической реакции, поверхностной электромиографии, электроэнцефалографии, окулографии, активности дыхания, активности динамики мышц, уровня сахара в крови и других измеряемых параметров, относящихся к медицинскому заболеванию, мониторинг которого осуществляется.

Задачи изобретения были достигнуты с помощью способа мониторинга лечения и обеспечения наблюдения за пациентом, страдающим хронической болезнью или заболеванием, по пункту 39 формулы изобретения. Различные преимущественные признаки способа изобретения приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В настоящей заявке раскрыт способ мониторинга лечения и обеспечения наблюдения за пациентом, страдающим хронической болезнью или заболеванием, содержащий:

- предоставление медицинского устройства для применения лекарства лечения к пациенту,

- предоставление компьютеризированной системы наблюдения за пациентом, содержащей систему сервера, выполненную с возможностью приема и передачи данных через сеть связи, от пользователей и пользователям, включающих в себя пациентов и медицинских специалистов, причем система сервера содержит базу данных, выполненную с возможностью хранения данных, связанных с пациентом, сервер приложений, включающий в себя компоненты программного обеспечения наблюдения за пациентом для контроля течения нейродегенеративной болезни и управления информацией о пациенте, сервер связи для передачи данных через сеть связи,

- обработку и хранение данных, связанных с контролем над пациентом, в системе сервера,

- передачу данных использования медицинского устройства, содержащих данные об использовании упомянутого медицинского устройства, через сеть связи в систему сервера, и

- обработку упомянутых данных использования медицинского устройства совместно с данными пациента, чтобы генерировать отчет или множество отчетов, связанных с лечением пациента,

- предоставление удаленного доступа к отчетам через сеть связи зарегистрированным пользователям системы наблюдения за пациентом, в зависимости от соответствующих ролей и привилегий зарегистрированных пользователей, сохраненных в системе сервера.

Способ может преимущественно содержать:

- предоставление приложения программного обеспечения стороны клиента, устанавливаемого в мобильном устройстве интерфейса пользователя (UID), таком как телефон или компьютерный планшет,

- загрузку данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

Способ может преимущественно содержать:

- загрузку данных использования медицинского устройства непосредственно из медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

Способ может преимущественно содержать:

- генерацию отчета с помощью программного обеспечения компонента отчетов в виде, выбранном из любого одного или более из таблиц, графиков, списков, диаграмм или графических представлений, причем упомянутый отчет основан на информации, выбранной из любого одного или более из предыстории введения лекарства, данных соблюдения схемы лечения, результирующих отчетов пациента, отчетов о здоровье пациента, отчетов о физиологических данных пациента, установок медицинского устройства, данных схемы лечения и любой комбинации вышеупомянутой информации.

Способ может преимущественно содержать:

- генерацию составного отчета, сделанного из двух или более отчетов, для одновременного отображения на дисплее устройства пользовательского интерфейса (UID), включающего в себя составные отчеты соблюдения схемы лечения и результирующие отчеты о пациенте, чтобы способствовать оценке результатов несоблюдения схемы лечения.

Соблюдение схемы лечения может быть преимущественно представлено с помощью первого графического представления, а результирующий отчет о пациенте относится к физиологическому состоянию пациента и может быть представлен с помощью второго графического представления, причем первое и второе графические представления имеют общую шкалу времени и отображаются одновременно на графическом дисплее устройства пользовательского интерфейса, так, что оператор может сравнивать соблюдение схемы лечения и физиологическое состояние пациента.

В качестве альтернативы, составной отчет соблюдения отображается на первой шкале времени, а результирующий отчет о пациенте отображается на второй шкале времени, причем первая и вторая шкала времени выровнены и отображаются одновременно, так что составной отчет соблюдения и результирующий отчет о пациенте отображаются на общей шкале времени, так, что оператор может сравнивать и/или коррелировать соблюдение с результирующим отчетом о пациенте в течение периода времени.

В качестве альтернативы, составной отчет соблюдения отображается на первой шкале времени, а результирующий отчет о пациенте отображается на второй шкале времени, причем первая и вторая шкала времени смещены относительно друг друга, причем результирующий отчет о пациенте отображается на общей шкале времени с составным отчетом соблюдения, и, так что оператор может сравнивать и/или коррелировать соблюдение с результирующим отчетом о пациенте в течение периода времени. Преимуществом является то, что для некоторых последствий для здоровья имеется задержка между принятой или пропущенной лекарственной терапией или измеряемым или заметным выходным последствием для пациента.

Шкала времени может отображать данные соблюдения и результирующие отчеты о пациенте в час, в день, в неделю, в месяц, в год или в любую их комбинацию.

Способ может преимущественно содержать:

- передачу посредством компонента программного обеспечения служб уведомления, уведомлений электронной почты и/или SMS (службы коротких сообщений) пациентам, и, в необязательном порядке, другим пользователям системы, причем уведомления выбираются из группы, включающей в себя предупредительные сигналы, напоминания о визитах, информацию о схеме лечения, информацию о здоровье, информацию о лекарстве.

Способ может преимущественно содержать:

- предоставление пациентам онлайн доступа к тестам,

- автоматический захват онлайн результатов упомянутых тестов компонентами программного обеспечения служб терапии пациента,

- подачу упомянутых результатов тестов в компонент программного обеспечения отчетов и/или в базу данных.

Способ может преимущественно содержать:

- предоставление пациентам онлайн доступа к тренировочным упражнениям, выбранным из любого одного или более из тренировки когнитивной деятельности, тренировки подвижности, тренировки речи, тренировки зрения, сердечно-сосудистого упражнения, физиотерапии.

Способ может преимущественно содержать:

- прием данных из датчиков, относящихся к физиологическим измерениям измеряемых физиологических данных пациента,

- передачу упомянутых данных из датчиков в систему сервера через устройство, оснащенное связью, выбранное из устройства пользовательского интерфейса пациента и/или медицинского устройства, и/или с помощью считывания из тренировочного устройства, причем физиологические данные выбираются из одного или более из температуры тела, кровяного давления, частоты пульса, кожно-гальванической реакции, поверхностной электромиографии, измерений электроэнцефалографии, измерений датчика дыхания, измерений датчика сахара в крови.

В соответствии с аспектом изобретения, также в данном документе раскрыт способ для оценки эффективности схемы лечения для хронического заболевания или болезни, содержащий:

- предоставление медицинского устройства, чтобы вводить медикамент,

- передачу данных использования медицинского устройства в вычислительную систему,

- вычисление соблюдения схемы лечения на основе данных предварительно предписанной схемы лечения и упомянутых рабочих характеристик,

- передачу в вычислительную систему результатов, сообщенных пациентом,

- генерацию в вычислительной системе отчета, содержащего первое графическое представление соблюдения схемы лечения и второе графическое представление результатов, сообщенных пациентом, причем упомянутые первое и второе графические представления содержат общую шкалу времени,

- визуализацию упомянутого отчета, доступного для медицинского специалиста, для отображения на экране устройства пользовательского интерфейса, причем упомянутые первое и второе графические представления отображаются одновременно.

Преимуществом измерения результатов, сообщенных пациентом, является то, что может быть получена более полная картина опыта жизни пациента с болезнями, такими, как рассеянный склероз, с учетом восприятия пациентом результатов лечения и течения болезни, таким образом обеспечивая выражаемую в количественной форме и более широкую меру воздействия на болезнь.

Вычислительная система может преимущественно содержать один или более признаков системы сервера системы наблюдения за пациентом, как описано выше в настоящей заявке.

В конкретном аспекте изобретения хроническим заболеванием или болезнью является нейродегенеративная болезнь, включающая в себя рассеянный склероз.

В конкретном аспекте изобретения хроническим заболеванием или болезнью является дефицит гормона роста.

Некоторые задачи изобретения также выполняются системой наблюдения за пациентом, соответственно способу, с возможностью осуществления мониторинга эффективности схемы лечения по пунктам 15, соответственно, 39 формулы изобретения.

В настоящей заявке раскрыта система наблюдения за пациентом, содержащая: медицинское устройство с возможностью ввода медикамента, устройство ввода первых данных, функционирующее с возможностью получения первых данных, причем упомянутые первые данные относятся к использованию медицинского устройства, устройство ввода вторых данных, действующее с возможностью получения вторых данных, причем упомянутые вторые данные относятся к физиологическому состоянию пациента, по меньшей мере, один блок обработки, действующий с возможностью установления связи с устройством ввода первых и вторых данных, чтобы получать первые и вторые данные, и действующий с возможностью обработки первых данных, чтобы создавать обработанные первые данные, причем обработанные первые данные относятся к соблюдению схемы лечения, и устройство пользовательского интерфейса, содержащее блок отображения, действующий с возможностью установления связи с блоком обработки и отображения первого графического представления, представляющего соблюдение схемы лечения, и второго графического представления, представляющего упомянутые вторые данные, так, что оператор может сравнивать соблюдение схемы лечения и вторые данные, причем упомянутые вторые данные содержат данные, собранные от пациента в виде ответов на вопросы в клинически утвержденном опроснике.

В варианте осуществления изобретение предоставляет компьютеризированную медицинскую систему, содержащую; медицинское устройство для предоставления медицинского лечения пациенту, систему сервера, передатчик, выполненный с возможностью установления связи с медицинским устройством и передачи первых данных в сервер, причем упомянутые первые данные относятся к использованию медицинского устройства, первый компьютерный терминал, выполненный с возможностью передачи вторых данных в сервер, причем упомянутые вторые данные относятся к здоровью пациента, причем сервер выполнен с возможностью сохранения упомянутых первых и вторых данных, и второй компьютерный терминал, выполненный с возможностью установления связи с системой сервера и одновременного отображения первого графического представления, представляющего соблюдения лечения, выведенного из упомянутых первых данных, и второго графического представления, представляющего упомянутые вторые данные.

Также в настоящей заявке раскрыт в связи с вариантом осуществления изобретения способ, чтобы осуществлять мониторинг эффективности схемы лечения, содержащий: передачу первых данных в блок обработки, причем упомянутые первые данные относятся к использованию медицинского устройства, передачу вторых данных в блок обработки, причем упомянутые вторые данные относятся к физиологическому состоянию пациента, обработку данных, чтобы создавать обработанные первые данные, причем обработанные первые данные относятся к соблюдению схемы лечения, и отображение первого графика, представляющего соблюдение схемы лечения, и второго графика, представляющего упомянутые вторые данные, в блоке отображения, так, что оператор может сравнивать соблюдение схемы лечения и вторые данные.

Блок обработки может быть удаленно доступной системой сервера.

Первые данные могут включать в себя данные, выбранные из: типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, способа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода. Блок обработки может быть предоставлен с возможностью обработки первых данных между получением их устройством ввода первых данных и отображением их блоком отображения устройства пользовательского интерфейса, чтобы представлять соблюдение предварительно определенной схемы лечения. Вторые данные могут включать в себя данные, выбранные из: результатов, сообщенных пациентом (PRO), результатов тестов здоровья и физиологических данных.

Предпочтительно, система функционирует для временной отметки первых данных посредством модуля тактового генератора, так, что записывается время и/или дата использования медицинского устройства. Предпочтительно, система функционирует для временной отметки вторых данных посредством модуля тактового генератора, так, что записывается время и/или дата физиологического состояния пациента. В идеальном случае, временной меткой отмечаются, как первые данные, так и вторые данные. В предпочтительном варианте осуществления устройство ввода первых данных отмечает временной меткой первые данные, а устройство ввода вторых данных отмечает временной меткой вторые данные. Термин «отмеченные временной меткой» относится к регистрации времени и/или даты, когда данные были введены. Например, устройство ввода первых данных может работать с возможностью регистрации времени и/или даты каждого оказания медицинской помощи. Устройство ввода вторых данных, в необязательном порядке, может работать с возможностью регистрации времени и/или даты каждого результата, сообщенного пациентом (PRO), результата теста здоровья и физиологических данных.

Предпочтительно, блок отображения функционирует с возможностью отображения первого графического представления и второго графического представления на общей оси времени. Ось времени является графиком времени. Преимущественно, это дает возможность пользователю, в частности медицинскому специалисту, определять то, имеется или нет корреляция между обработанными первыми данными и вторыми данными в течение определенного хода времени. Корреляция может использоваться для того, чтобы осуществлять мониторинг эффективности схемы лечения, такой, как схема дозирования. Например, пользователь может определять то, имеет ли или нет схема лечения положительное влияние на физиологическое состояние пациента. В определенных вариантах осуществления схема лечения является предварительно определенной. Предпочтительно, устройство пользовательского интерфейса (UID) функционирует для отображения в блоке отображения одновременно первого графического представления и второго графического представления.

Предпочтительно, блок отображения устройства пользовательского интерфейса функционирует для наложения первого графического представления и второго графического представления. Преимущественно, это дает возможность оператору видеть вместе первое и второе графические представления. По существу можно быстро и понятно наблюдать возможную корреляцию между первым и вторым графическими представлениями.

Предпочтительно, блок отображения UID функционирует с возможностью отображения обработанных первых данных как первого графического представления. Предпочтительно, блок отображения UID функционирует с возможностью отображения обработанных вторых данных как второго графического представления. Преимущественно, это дает возможность оператору наблюдать изменения в обработанных первых данных и/или изменения в обработанных вторых данных. Обработанные первые и вторые данные, в необязательном порядке, отмечаются временной меткой. В этом варианте осуществления обработанные первые и вторые данные могут быть нанесены на графике, имеющем ось времени. В идеальном случае, обработанные первые и вторые данные наносятся на соответствующую ось времени.

Первое графическое представление может быть наложено спереди или сзади второго графического представления.

Устройство пользовательского интерфейса, в котором отображаются графические представления, может быть физически и географически отделено от других устройств, выбранных из: блока обработки, медицинского устройства, устройства ввода первых данных и устройства ввода вторых данных. Термин «физическое разделение» означает, что никакой физический контакт не имеет места между одним или более элементами. Термин «географическое разделение» означает, что один или более элементов расположены в разных географических местах, таких, как разные здания, населенные пункты, деревни, небольшие города, города, страны. Обычно термины «разделять» и «разделенные» относятся к физическому разделению, и, в необязательном порядке, к географическому разделению. Физическое и географическое разделение блока отображения от вышеупомянутых одного или более устройств является преимущественным, поскольку это позволяет оператору, который не является пациентом, просматривать данные, при этом оператор географически отделен от пациента. Оператор может быть лицом, обслуживающим больного, таким, как медицинский работник или патронажная медсестра, или медицинской страховой компанией, например, компанией страхования медицинского обслуживания. Медицинский работник может быть доктором или медсестрой.

UID с блоком отображения может быть мобильным телефоном (например, смартфоном) или компьютером (например, цифровым планшетом или РС), который управляется лицом, обслуживающим больного. Обычно патронажная медсестра может сравнивать первые и вторые данные на мобильном телефоне. Обычно доктор может сравнивать обработанные первые и вторые данные на РС в хирургическом кабинете доктора. Обычно компания страхования медицинского обслуживания может сравнивать обработанные первые и вторые данные на РС в офисе страхования. При сравнении обработанных первых и вторых данных лицо, обслуживающее больного, может определять то, имеется ли или нет корреляция между обработанными первыми и вторыми данными. Корреляция может использоваться для того, чтобы осуществлять мониторинг эффективности схемы лечения. Оператор блока отображения может также быть пациентом. В этом варианте осуществления блок отображения может быть физически отделен от устройств, выбранных из: блока обработки, медицинского устройства, устройства ввода первых данных и устройства ввода вторых данных. В качестве альтернативы, блок обработки, медицинское устройство, устройство ввода первых данных и устройство ввода вторых данных могут быть одним и тем же устройством. В дополнительном варианте этого варианта осуществления блок обработки, медицинское устройство, устройство ввода первых данных и устройство ввода вторых данных могут быть одним и тем же устройством. Преимущественно, пациент может сравнивать обработанные первые и вторые данные в блоке отображения, причем блок отображения выбирается из мобильного телефона (такого как смартфон) или компьютера, такого как РС или цифровой планшет. При сравнении обработанных первых и вторых данных пациент может определять то, имеется ли или нет корреляция между обработанными первыми и вторыми данными. Корреляция может использоваться для того, чтобы осуществлять мониторинг эффективности схемы лечения.

Блок обработки может быть физически и географически отделен от других компонентов аппаратного обеспечения системы, включающих в себя медицинское устройство, устройство ввода первых данных, устройство ввода вторых данных и устройство пользовательского интерфейса, содержащее блок отображения. Преимущественно, это позволяет сохранять и/или обрабатывать первые и вторые данные в блоке обработки в защищенном местоположении. Это улучшает секретность данных. В предпочтительном варианте осуществления блок обработки является системой сервера.

Предпочтительно, первые данные, обработанные первые данные и вторые данные шифруются. Преимущественно, это улучшает защиту данных.

В варианте осуществления блок обработки функционирует с возможностью установления связи с устройством ввода первых данных и/или устройством ввода вторых данных, и/или UID с блоком отображения через одну или более станций соединения медицинского устройства беспроводной телекоммуникационной технологии передачи (WTT). В варианте осуществления станция соединения медицинского устройства содержит карту модуля идентификации абонента (сим-карту) для соединения с мобильной телефонной сетью, такой как GSM (глобальная система мобильной связи) или UMTS (универсальная мобильная телекоммуникационная система).

В варианте осуществления станция соединения медицинского устройства может быть физически отделена от других устройств, выбранных из: блока обработки, медицинского устройства, устройства ввода первых данных и устройства ввода вторых данных и UID с блоком отображения. Станция соединения медицинского устройства может быть базой, на которой может закрепляться медицинское устройство.

Станция соединения медицинского устройства может устанавливать связь с медицинским устройством через инфракрасную, радиочастотную или электрическую связь. По существу, первые и вторые данные могут передаваться из медицинского устройства в станцию соединения медицинского устройства через инфракрасную, радиочастотную или электрическую связь. В преимущественном варианте осуществления станция соединения медицинского устройства является передатчиком WTT, дающим возможность передачи данных в блок обработки через мобильную телефонную сеть связи.

В варианте осуществления, медицинское устройство содержит один из, по меньшей мере, одного блока обработки, функционирующего с возможностью генерации первого и второго графических представлений.

В варианте осуществления станция соединения медицинского устройства соединяется с устройством пользовательского интерфейса в виде компьютера, такого, как РС пациента или цифровой планшет. Соединение может быть беспроводным или оно может быть проводным соединением, таким, как соединение USB. Передатчик может передавать первые и/или вторые данные в этот компьютер. Компьютер может затем передавать первые и/или вторые данные в блок обработки. Компьютер может передавать данные через соединение интернет.

В варианте осуществления устройство ввода первых данных содержится в медицинском устройстве, при этом медицинское устройство может получать первые данные. Медицинское устройство может записывать данные, выбранные из: типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, способа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода, и, в необязательном порядке, вычислять из них соблюдение предварительно определенной схемы лечения. Медицинское устройство может устанавливать связь с блоком обработки в системе сервера через станцию соединения медицинского устройства. В качестве альтернативы, медицинское устройство может включать в себя беспроводный передатчик, в частности, передатчик WTT.

Устройство ввода вторых данных может быть мобильным телефоном (например, смартфоном) или компьютером, таким, как РС или цифровой планшет. Пациент может вводить вторые данные в свой мобильный телефон или компьютер, причем вторые данные относятся к физиологическому состоянию пациента. В варианте осуществления медицинское устройство физически отделено от устройства ввода вторых данных (например, мобильного телефона или компьютера). Преимущественно, при использовании мобильного телефона или компьютера, как устройства ввода вторых данных медицинское устройство требует меньше аппаратного обеспечения и, следовательно, является легче и меньше по сравнению с тем, если медицинское устройство и устройство ввода вторых данных были бы одним и тем же устройством.

В альтернативном варианте осуществления устройство ввода первых данных, устройство ввода вторых данных и, в необязательном порядке, передатчик содержатся в одном устройстве. Предпочтительно, чтобы это одно устройство являлось мобильным телефоном (например, смартфоном) или компьютером. Компьютер может быть РС или цифровым планшетом. В этом варианте осуществления медицинское устройство физически отделено от устройства ввода первых данных, устройства ввода вторых данных и передатчика (например, мобильного телефона или компьютера). Преимущественно, это позволяет легче размещать медицинское устройство, например, для одноразового ввода. Преимущественно, первые и вторые данные могут вводиться в одно и то же устройство пользовательского интерфейса.

В варианте осуществления устройство пользовательского интерфейса, такое как мобильный телефон или компьютер, выполнено с возможностью установления связи с медицинским устройством, таким как выбрасываемое одноразовое медицинское устройство, через бирку, прикладываемую к медицинскому устройству. Идеально, бирка является микросхемой связи ближнего радиуса действия (NFC) и/или кодом быстрого ответа (QR). Медицинское устройство может приводиться в контакт или близко контактировать с мобильным телефоном или компьютером, оснащенным передатчиком NFC и/или кодом быстрого ответа (QR). Это инициировало бы идентификацию бирки мобильным телефоном или компьютером. Преимущественно, мобильный телефон или компьютер является действующим с возможностью идентификации отдельного медицинского устройства. Таким образом, мобильный телефон или компьютер может получать данные, выбранные из: первых данных, вторых данных и данных, идентифицирующих медицинское устройство, и может передавать эти данные в систему сервера.

В альтернативном варианте осуществления медицинское устройство, устройство ввода первых данных и устройство ввода вторых данных содержатся в одном и том же устройстве. По существу, медицинское устройство может работать с возможностью получения первых данных и вторых данных. Преимущественно пациент должен вводить данные только в одно устройство. Это было бы выгодным для пациентов, которые не желают использовать мобильный телефон или компьютер. Медицинское устройство может также содержать передатчик, при этом медицинское устройство функционирует с возможностью передачи первых данных и вторых данных в блок обработки, физически или географически отделенный от медицинского устройства. В качестве альтернативы, передатчик может быть базой, на которой может закрепляться медицинское устройство. Передатчик может преимущественно быть передатчиком WTT. Дополнительно, в необязательном порядке, дополнительные вторые данные, такие, как результаты тестов здоровья, могут быть получены устройством ввода дополнительных данных, таким как компьютер, принадлежащий пациенту.

Медицинское устройство может быть устройством для ввода медикамента в пациента. Медицинское устройство может быть инъекционным устройством, таким, как подкожное инъекционное устройство, внутривенное инъекционное устройство или внутримышечное инъекционное устройство. Медицинское устройство может быть электронным медицинским устройством или механическим устройством. Предпочтительно, медицинское устройство является электронным подкожным инъекционным устройством.

В качестве альтернативы, медицинское устройство может быть дозатором таблеток, ингалятором или местным устройством ввода, таким, как дозатор впрыскивания.

В конкретном аспекте изобретения, система наблюдения за пациентом, способ, предназначенный для мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения, сконфигурированы для болезни, выбранной из группы из рассеянного склероза, дефицита гормона роста, ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, псориаза, пятнистого псориаза, болезни Крона, ювенильной болезни Крона, астмы, псориатического артрита, неспецифического колита, системной красной волчанки и анкилозирующего спондилоартрита.

Термин «данные» используется, чтобы описывать первые данные и/или вторые данные, и/или обработанные данные. Термин «данные», в необязательном порядке, может также использоваться, чтобы описывать третьи данные и/или четвертые данные, которые дополнительно определены ниже.

Первые данные

В варианте осуществления первые данные относятся к данным, выбранным из: типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, способа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения система содержит блок обработки, который функционирует с возможностью обработки первых данных. В предпочтительном варианте осуществления изобретения способ дополнительно содержит обработку первых данных, чтобы создавать обработанные первые данные. Обработанные первые данные относятся к соблюдению предварительно определенной схемы лечения.

Система или способ изобретения могут дополнительно содержать третьи данные. Упомянутые третьи данные содержат предварительно определенную схему лечения. Третьи данные могут содержать данные выбранные из: предварительно определенного типа введенного лекарственного средства, предварительно определенной дозы введенного лекарственного средства, предварительно определенного способа ввода, предварительно определенного времени ввода, предварительно определенной даты ввода и предварительно определенной частоты ввода.

Обработанные первые данные могут содержать данные, относящиеся к соблюдению предварительно определенной схемы лечения, они могут называться данными соблюдения схемы лечения. Данные соблюдения схемы лечения являются корреляцией между данными предварительно определенной схемы лечения и фактическими данными схемы лечения. Предварительно определенная схема лечения может предварительно определяться лицом, обслуживающим больного, таким, как доктор. В варианте осуществления блок отображения отображает обработанные первые данные (данные соблюдения схемы лечения) и вторые данные (физиологическое состояние пациента).

Таким образом, блок обработки функционирует с возможностью вычисления соблюдения предварительно определенной схемы лечения с помощью обработки первых данных. Обработанные первые данные вычисляются с помощью сравнения первых данных с третьими данными. Иначе говоря, соблюдение предварительно определенной схемы лечения вычисляется с помощью сравнения фактических данных схемы лечения с данными предварительно определенной схемы лечения.

Предварительно определенная схема лечения может называться предписанной схемой лечения.

Таким образом, соблюдение, равное 100%, указывает, что пациент полностью соблюдал предварительно определенную схему лечения, в то время как ниже, чем 100%, указывает, что пациент не полностью соблюдал предварительно определенную схему лечения, например, пациент мог не ввести все предписанные дозы.

Блок отображения UID может отображать обработанные первые данные, как процентное отношение соблюдения к третьим данным (предварительно определенной схеме лечения). Процентные отношения могут отображаться как график. Таким образом, в одном варианте осуществления блок отображения отображает график обработанных первых данных.

Предпочтительно, блок отображения UID функционирует с возможностью отображения обработанных первых данных и вторых данных графически на общей оси времени. Преимущественно, это дает возможность оператору определять то, имеется ли или нет корреляция между соблюдением предварительно определенной схемы лечения и физиологическим состоянием пациента. В идеальном случае, блок отображения UID функционирует с возможностью отображения обработанных первых данных и вторых данных одновременно, например, рядом друг с другом или наложенными друг на друга.

Предварительно определенная схема лечения (т.е., третьи данные) может содержать данные, выбранные из: предварительно определенного типа лекарственного средства, предварительно определенной дозы лекарственного средства, предварительно определенного способа ввода, предварительно определенного времени ввода, предварительно определенной даты ввода и предварительно определенной частоты ввода. Таким образом, предварительно определенная схема лечения содержит информацию о времени и/или дате.

Фактические данные схемы лечения (т.е., первые данные) могут содержать данные, выбранные из: типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, типа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода лекарственного средства. Фактические данные схемы лечения (т.е., первые данные) могут быть отмечены временной меткой, например, с помощью модуля тактового генератора. Обработка этих отмеченных временной меткой первых данных дает в результате отмеченные временной меткой обработанные данные.

Блок обработки функционирует с возможностью сравнения отмеченных временной меткой обработанных данных с информацией о времени/дате, содержащейся в третьих данных.

Способ ввода может быть инъекцией, такой как подкожная инъекция, внутривенная инъекция, внутримышечная инъекция, предпочтительно, способ ввода является подкожной инъекцией. В альтернативном варианте осуществления способ ввода является пероральным или местным вводом.

Устройство ввода первых данных может быть UID в виде мобильного телефона, содержащего приложение смартфона, или компьютером, содержащим приложение, основанное на web, причем приложение функционирует с возможностью получения первых данных.

Схема дозирования является видом схемы лечения.

Вторые данные

В варианте осуществления вторые данные содержат данные, выбранные из: результатов, сообщенных пациентом (PRO), результатов тестов здоровья и физиологических данных. Вторые данные могут преимущественно содержать PRO.

Результаты, сообщенные пациентом (PRO) являются ответами на клинически утвержденный опросник. Опросник может содержать вопросы, позволяющие оценивать уровень критериев, выбранных из общего состояния здоровья, боли, когнитивной деятельности, усталости, состояния мочевого пузыря, состояния кишечника, сексуальной удовлетворенности, нарушения зрения, психического здоровья, ощущений и эмоций, депрессии, сна и других критериев здоровья пациента. Опросник может требовать, чтобы пациент оценил один или более критериев по скользящей шкале.

Тест здоровья включает в себя тесты подвижности, тесты ходьбы, тесты зрения и/или тесты когнитивной деятельности. Тесты могут выполняться пациентом дома с использованием компьютера и тестовых устройств, таких, как датчики движения, соединенные с компьютером, с помощью, например, радиочастотного соединения (например, Bluetooth или Wi-Fi).

Психологические данные включают в себя, но не ограничиваются ими, температуру тела, кровяное давление, частоту сердечных сокращений, активность кожно-гальванического рефлекса, активность дыхания, уровень сахара в крови, активность мозга, активность движения глаз, активность движения мышц и рост (в случае лечения гомона роста) пациента. Система может содержать устройство измерения роста.

Вторые данные являются объективными.

Устройство ввода вторых данных может быть UID в виде мобильного телефона, содержащего приложение смартфона, или компьютером, содержащим приложение, основанное на web, причем приложение функционирует с возможностью получения вторых данных.

Третьи данные

Медицинское устройство, компьютер, мобильный телефон или сервер могут содержать третьи данные. Упомянутые третьи данные содержат предварительно определенную схему лечения. Третьи данные могут содержать данные выбранные из: предварительно определенного типа лекарственного средства, предварительно определенной дозы лекарственного средства, предварительно определенного типа ввода, предварительно определенного времени ввода, предварительно определенной даты ввода и предварительно определенной частоты ввода. Преимущественно, медицинское устройство, компьютер или мобильный телефон могут напоминать или давать команду пользователю, чтобы выполнить предварительно определенную схему лечения.

Четвертые данные

Четвертые данные могут также вводиться в медицинское устройство или в UID, например, компьютер или мобильный телефон. Упомянутые четвертые данные содержат дату и время встречи с врачом, обслуживающим больного. Преимущественно, медицинское устройство или UID может работать с возможностью предоставления предупреждения, чтобы напомнить пациенту о его встречи с врачом.

Ввод данных

Первые данные могут вводиться ручным способом в устройство ввода первых данных. Например, устройство ввода первых данных может иметь пользовательский интерфейс, такой, как сенсорный экран, клавиатура или компьютерная мышь. Пациент может вводить данные в устройство ввода первых данных через пользовательский интерфейс. Предпочтительно, пользовательский интерфейс является сенсорным экраном. Идеально, устройство ввода первых данных является медицинским устройством или мобильным телефоном, содержащим сенсорный экран.

Первые данные могут обнаруживаться устройством ввода первых данных. Например, устройство ввода первых данных может быть медицинским устройством, которое функционирует с возможностью получения данных, выбранных из: типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, способа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода.

Вторые данные могут вводиться ручным способом в устройство ввода вторых данных. Например, устройство ввода вторых данных может иметь пользовательский интерфейс, такой, как сенсорный экран, клавиатура или компьютерная мышь. Пациент может вводить данные в устройство ввода вторых данных через пользовательский интерфейс. Предпочтительно, пользовательский интерфейс является сенсорным экраном. В идеальном случае, устройство ввода вторых данных является медицинским устройством или мобильным телефоном, имеющим сенсорный экран.

Вторые данные могут обнаруживаться устройством ввода вторых данных, например, датчиком. Датчик может выбираться из: датчика электроэнцефалографии (EEG), датчика электрокардиографии (ECG или EKG), датчика поверхности кожи, датчика электроокулографии или видео-окулографии, датчика дыхания, датчика уровня сахара в крови, датчика движения, датчика зрения и датчика роста. Датчик может передавать данные в устройство ввода вторых данных через радиочастотное соединение (например, Bluetooth или WiFi). Вторые данные могут вводиться в множество устройств ввода вторых данных.

Хранение и обработка данных

В предпочтительном варианте осуществления система включает в себя блок обработки данных для обработки первых данных и/или вторых данных, встроенный в систему сервера с возможностью удаленного доступа. Система сервера функционирует с возможностью создания первого и второго графического представлений и передачи их в блок отображения.

В предпочтительном варианте осуществления система сервера включает в себя базу данных для сохранения первых данных, обработанных первых данных и/или вторых данных.

В варианте осуществления система сервера физически и географически отделена от медицинского устройства и устройств интерфейса (UID) системы, работающих, как устройство ввода первых данных, устройство ввода вторых данных и блок отображения. Преимущественно, это позволяет сохранять и/или обрабатывать данные в сервере в защищенном местоположении, причем степень и тип информации, доступной разным пользователям, зависит от их ролей и функций. Это улучшает глобальную возможность доступа, а также защиту данных и, кроме того, дает возможность сбора данных в течение времени, которые могут использоваться, чтобы получать лучшее понимание влияний лечения на болезнь.

В варианте осуществления медицинское устройство содержит модуль хранения данных, функционирующий с возможностью хранить первые и/или вторые данные в автономном режиме, которые могут затем передаваться в систему сервера в момент времени, который является удобным для оператора медицинского устройства. Таким образом, данные, которые были собраны в течение периода времени, такого как дни, недели или месяцы, например, до двенадцати месяцев, могут передаваться одновременно в систему сервера.

Отображение данных

Блок отображения UID функционирует с возможностью отображения обработанных первых данных и вторых данных, чтобы дать возможность оператору сравнивать обработанные первые данные и вторые данные. Преимущественно, это дает возможность оператору более удобно определять то, имеется ли корреляция между обработанными первыми данными и вторыми данными.

В предпочтительном варианте осуществления обработанные первые данные могут отображаться, как диаграмма, предпочтительно, как первый график. Аналогично, вторые данные могут отображаться, как диаграмма, предпочтительно, как второй график. Преимущественно, первый и второй графики могут отображаться одновременно. Например, первый и второй графики могут отображаться рядом друг с другом или наложенными друг на друга. В качестве альтернативы, обработанные первые данные и вторые данные могут отображаться в виде календаря, такого, как ежедневный, еженедельный или ежемесячный календарь.

Телекоммуникационные сети

Данные передаются в системе через телекоммуникационные сети, выбранные из: сети беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), также известной, как мобильная или сотовая телефонная сеть, телефонной сети с фиксированной линией связи, сети интернет и локальной компьютерной сети, такой как интрасеть, включающая в себя различные протоколы и средства связи, такие как WiFi или Ethernet.

Во многих вариантах осуществления данные могут передаваться через одну или более этих сетей. Например, устройство ввода первых данных может передавать первые данные в компьютер через мобильную телефонную сеть. Компьютер может затем передавать данные в систему сервера с помощью сети интернет. Например, устройство ввода вторых данных может передавать вторые данные в систему сервера с помощью сети интернет. Например, устройство ввода вторых данных может передавать вторые данные в сервер через мобильную телефонную сеть. Например, система сервера может передавать обработанные первые данные и вторые данные в блок отображения через сеть интернет.

Преимущественно передача данных между устройствами может быть беспроводной.

Медицинские устройства

Медицинское устройство предназначено для предоставления медицинского лечения пациенту, в частности для ввода лекарства медицинского лечения. В одном аспекте изобретения медицинское лечение является лечением для рассеянного склероза, таким как бета-1 интерферон, например, Rebif® Avonex®. В другом аспекте, медицинское лечение является лечением для дефицита гормона роста, таким как рекомбинантный гормон роста, например, Saizen®.

В варианте осуществления медицинское устройство является инъекционным устройством, таким как подкожным инъекционным устройством, внутривенным инъекционным устройством или внутримышечным инъекционным устройством.

Предпочтительно, устройство является электронным подкожным инъекционным устройством, например, типа, коммерчески известного, как Rebismart®, Rebidose® или Easypod®. Rebismart® вводит Rebif® для лечения рассеянного склероза. Rebidose® является выбрасываемым медицинским устройством, которое вводит Rebif® для лечения рассеянного склероза. Easypod® вводит Saizen® для лечения дефицита гомона роста.

В варианте осуществления медицинское устройство для лечения рассеянного склероза включает в себя устройство ввода первых данных. Преимущественно, это означает, что медицинское устройство для лечения рассеянного склероза может получать первые данные. В варианте осуществления медицинское устройство для лечения рассеянного склероза может записывать данные, выбранные из: соблюдения предварительно определенной схемы лечения, типа введенного лекарственного средства, дозы введенного лекарственного средства, способа ввода, времени ввода, даты ввода и частоты ввода.

Медицинское устройство для лечения рассеянного склероза может устанавливать связь с сервером с помощью передатчика.

Предпочтительно, передатчик является базой, к которой прикрепляется медицинское устройство для лечения рассеянного склероза. Медицинское устройство для лечения рассеянного склероза может функционировать с возможность установления связи с передатчиком с помощью инфракрасного, радиочастотного или электрического соединения. В идеальном случае, передатчик является беспроводным передатчиком.

Медицинское устройство для лечения дефицита гормона роста может работать таким же образом, что и медицинское устройство для лечения рассеянного склероза.

Медицинское устройство для лечения рассеянного склероза или медицинское устройство для лечения дефицита гормона роста может использоваться совместно с устройством ввода вторых данных. Устройство ввода вторых данных может быть мобильным телефоном или компьютером, таким как РС или цифровой планшет, содержащим приложение программного обеспечения стороны клиента для захвата и обработки данных. В этом варианте осуществления второй передатчик и мобильный телефон или компьютер содержатся в одном и том же устройстве. По существу, пациент может вводить данные в свой мобильный телефон или компьютер, причем вторые данные относятся к физиологическому состоянию пациента. В этом варианте осуществления медицинское устройство для лечения рассеянного склероза или дефицита гормона роста физически отделено от устройства ввода вторых данных (например, мобильного телефона или компьютера). Преимущественно, при использования мобильного телефона или компьютера, как устройства ввода вторых данных, это означает, что медицинское устройство для лечения рассеянного склероза или дефицита гормона роста требует меньше аппаратного обеспечения и, следовательно, является легче и меньше по сравнению с тем, если медицинское устройство и устройство ввода вторых данных были бы одним и тем же устройством.

В альтернативном варианте осуществления медицинское устройство для лечения рассеянного склероза или дефицита гормона роста является выбрасываемым и физически отделенным от устройства ввода первых данных, устройства ввода вторых данных и передатчика. В этом варианте осуществления устройство ввода первых данных, устройство ввода вторых данных и передатчик могут объединяться в одном и том же устройстве, таком как мобильный телефон или компьютер, содержащий приложение программного обеспечения стороны клиента для захвата и обработки данных. Первые данные и вторые данные могут вводиться в один и тот же мобильный телефон или компьютер, что улучшает удобство для пользователя.

Предпочтительно, мобильный телефон или компьютер, выполнен с возможностью установления связи с выбрасываемым (одноразовым) медицинским устройством для лечения рассеянного склероза или дефицита гомона роста через индикатор, имеющий отношение к выбрасываемому медицинскому устройству. В идеальном случае, индикатор является микросхемой связи ближнего радиуса действия (NFC) и/или кода быстрого ответа (QR). Выбрасываемое медицинское устройство может приводиться в контакт или близко контактировать с UID в виде мобильного телефона или компьютером. Это могло бы инициировать идентификацию бирки мобильным телефоном или компьютером. Преимущественно, мобильный телефон или компьютер содержит приложение программного обеспечения стороны клиента, действующее с возможностью идентификации отдельного выбрасываемого медицинского устройства. Таким образом, мобильный телефон или компьютер может получать данные, выбранные из: первых данных, вторых данных и данных, идентифицирующих медицинское устройство, а затем передавать эти данные в систему сервера.

Другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут понятными из чтения следующего подробного описания, сделанного со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 – иллюстрация схематического общего представления системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

фиг.2 – иллюстрация схематического общего представления системы сервера системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

фиг.3 – иллюстрация схематического общего представления функциональной архитектуры системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

фиг.4 – иллюстрация схематического общего представления диаграммы контекста системы программного обеспечения системы сервера системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

фиг.5 –диаграмма схематического общего представления компонентов программного обеспечения системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

на фиг.6 изображен экранный интерфейс, иллюстрирующий составной отчет, который врач может использовать, чтобы анализировать соблюдение схемы лечения пациента, в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

фиг.7а по фиг.7b – иллюстрации медицинских устройств в соответствии с вариантами осуществлений изобретения, причем фиг.7а иллюстрирует медицинское устройство многократного использования, закрепленное на станции соединения медицинского устройства, и фиг.7b иллюстрирует одноразовое выбрасываемое медицинское устройство;

фиг.8а по фиг.8b – упрощенные схематические блок-схемы, иллюстрирующие аспект варианта осуществления системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения;

Подробное описание вариантов осуществления

В следующем описании в иллюстративных вариантах осуществления настоящего изобретения система наблюдения за пациентом и способ, предназначенный для мониторинга или оценки эффективности лечения выполнены с возможностью лечения рассеянного склероза и дефицита гормона роста. Настоящее изобретение может также применяться при лечении других болезней, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, псориаз, пятнистый псориаз, болезнь Крона, ювенильная болезнь Крона, астма, псориатический артрит, неспецифический колит, системная красная волчанка и анкилозирующий спондилоартрит.

Ссылаясь на фиг.1, система наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением содержит медицинское устройство 1 для предоставления медицинского лечения пациенту, систему 6 сервера, устройство 18 пользовательского интерфейса и, в зависимости от варианта осуществления, станцию 2 соединения медицинского устройства. Система 6 сервера выполнена с возможностью обработки и/или хранения информации, связанной с контролем над пациентом и дополнительными услугами, такой как информация, принимаемая и передаваемая через сеть 16 связи, в частности, глобальную компьютерную сеть, такую как интернет 7. Сеть связи может дополнительно включать в себя сеть беспроводной телекоммуникационной передачи (WTT), например, мобильную телефонную сеть 3, и прямую двухточечную связь между пользователями 15 и системой 6 сервера.

Пользователи включают в себя пациентов, медицинских специалистов (HCP), в частности врачей и медсестер. Пользователи могут дополнительно включать в себя организации или лиц, поддерживающих пациента (PSO), например, включая в себя патронажных медсестер. Пользователи могут дополнительно включать в себя одного или более системных администраторов, организации страхования здоровья, поставщиков медицинских услуг, производителей и поставщиков лекарственного средства, фармацевтов и лиц, оплачивающих медицинские услуги. HSP управляют информацией, связанной с пациентом, в системе. Эта роль создает записи пациента и управляет и осуществляет мониторинг данных, связанных с пациентом, в системе, чтобы дать возможность лучшего лечения и контроля над пациентами. Системный администратор является ответственным за управления функциями, связанными с системой, в приложениях, которые включают в себя создание пользователей, ролей и функциональных возможностей, и другими основными данными. Роль патронажной медсестры может быть аналогичной роли HCP и может управлять всеми данными пациента. Патронажная медсестра может, обычно, осуществлять доступ к приложению с использованием устройства мобильного пользовательского интерфейса, такого, как компьютерный планшет или смартфон. Патронажная медсестра может, например, планировать назначения, встречаться с пациентами и собирать информацию о пациенте.

Устройства пользовательского интерфейса могут содержать дисплей и средство, чтобы устанавливать связь с системой 6 сервера или со станцией соединения медицинского устройства, и могут включать в себя персональные компьютеры 18а, компьютерные планшеты 18b, мобильные телефонные устройства 18с или другие электронные вычислительные устройства с графическим пользовательским интерфейсом и средством, чтобы устанавливать связь с системой 6 сервера или со станцией соединения медицинского устройства.

Устройство пользовательского интерфейса может быть интегрировано в медицинском устройстве 1, так, что в зависимости от варианта осуществления, пациенту не требуется отдельное устройство пользовательского интерфейса, чтобы соединяться с системой сервера или со станцией соединения медицинского устройства. Прикладные программы клиента могут устанавливаться в медицинском устройстве и/или в устройстве пользовательского интерфейса, причем прикладные программы клиента выполнены с возможностью создания соединения с системой 6 сервера или со станцией 2 соединения медицинского устройства и управления передачей и приемом данных, соответственно от системы сервера или станции соединения медицинского устройства.

Станция 2 соединения медицинского устройства может иметь разные конфигурации в зависимости от варианта. В варианте станция 2 соединения медицинского устройства может быть сконфигурирована как устройство интерфейса связи, которое служит для того, чтобы передавать информацию в и из медицинского устройства в устройство пользовательского интерфейса, например, устройства пользовательского интерфейса медицинских специалистов 15b, и/или через сеть 16 связи в и из системы 6 сервера. Станция соединения медицинского устройства может, в другом варианте, дополнительно содержать процессор и программное обеспечение, выполненные с возможностью обработки исходных данных из медицинского устройства в виде информации, имеющей отношение к пользователю 15, через устройство пользовательского интерфейса или в систему 6 сервера. Станция соединения медицинского устройства содержит интерфейс соединения дополнительно к интерфейсу соединения медицинского устройства. Интерфейс соединения может включать в себя непосредственный электрический контакт, например, соединение USB, или различные беспроводные системы связи, в частности системы связи ближнего радиуса действия, которые могут работать с различными известными протоколами связи, такими как инфракрасный, Bluetooth, Zigbee и другие радиочастотные (RF) протоколы связи.

В рамках объема этого изобретения медицинские устройства включают в себя инъекционные устройства многоразового использования, выбрасываемые инъекционные устройства, имплантируемые устройства ввода лекарства, подкожные выбрасываемые устройства и упаковку лекарств в твердом виде, считываемую электронным способом, например, таблетки для перорального введения или свечи в электронном контейнере или блистерной упаковке, который считывает, когда доза лекарства удаляется из контейнера или упаковки.

Передача данных между системой 6 сервера и пользователями, 15 через их медицинское устройство 1 и/или станцию 2 соединения медицинского устройства, и/или устройство 18 пользовательского интерфейса предпочтительно шифруется, например, с использованием средства шифрования с открытым ключом/секретным ключом, средства симметричного шифрования, или другого средства шифрования, известного по существу.

Данные хранятся конфиденциально в системе 6 сервера и обрабатываются и систематизируются таким образом, чтобы быть легко и безопасно доступными для различных пользователей 15а, 15b, 15с, 15d, в зависимости от прав доступа, назначенных каждому типу пользователя и идентификационного номера пользователя. Медицинская информация о пациенте является доступной для пациента 15а и врача 15b, возможно, также для разрешенных членов организации 15с поддержки пациента, таких как патронажных медсестер, но не для других пользователей.

Система 6 сервера может содержать множество физических и/или виртуальных служб в одном местоположении или во множестве местоположений, распределенных в сети 16 связи. Таким образом, значение «сервер» заключает в себя серверы аппаратного обеспечения с программным обеспечением сервера, зависимым от конфигурации сервера аппаратного обеспечения, и виртуальные серверы, установленные в одном или более компонентах сервера аппаратного обеспечения, которые являются независимыми от конфигурации сервера аппаратного обеспечения. Сервер может также быть сформирован с помощью множества компонентов аппаратного и/или программного обеспечения сервера и/или компонентов программного обеспечения, которые распределены в компьютерной сети.

Ссылаясь на фиг.1 и фиг.2, в преимущественном варианте осуществления система сервера содержит систему 6а сервера связи, включающую в себя web-сервер (сервер НТТР), систему 6b сервера приложений и базу данных. Система сервера приложений может содержать сервер информации для управления онлайн службами, доступными пользователям, сервер уведомления для управления службами уведомления пользователям, сервер для управления мобильными компонентами и сервер для управления службами загрузки данных из локальных компонентов и устройств.

Примеры системы сервера

В примере система сервера в соответствии с вариантом осуществления может содержать следующие признаки:

Серверы НТТР (гипертекстового транспортного протокола):

∙ Могут быть Apache-web-серверами НТТР в демилитаризованной зоне, защищенной межсетевым экраном, которые будут только разрешать запросы HTTPS или SOAP HTTPS. Никакой другой протокол не разрешен, чтобы обращаться к серверам НТТР. Все запросы из пользовательских устройств проходят через SSL (защищенный уровень сокетов), чтобы гарантировать, что вся связь между пользовательскими устройствами и серверами НТТР шифруются во время передачи

∙ Никакие данные о пациенте или медицинские данные не будут находиться в серверах НТТР

∙ Серверы НТТР загружаются сбалансировано, чтобы обеспечить производительность и высокую возможность доступа. Если один из web-серверов, по какой-либо причине, выходит из строя, производительность системы в случае максимальных рабочих нагрузок могла бы подвергаться влиянию, но система будет, все же, доступной и сможет управлять запросами пользователя

Серверы приложений:

∙ Могут быть кластеризированным JBoss-сервером приложений, чтобы обеспечивать высокую доступность

∙ Кластеризация JBoss будет оперировать управлением сеанса

Серверы приложений для компонента уведомления:

∙ JBoss-сервер приложений размещает компонент уведомления, например, для оперирования уведомлениями, переданными по электронной почте или SMS (службе коротких сообщений). Этот сервер не требуется кластеризировать, поскольку он не будет принимать запросы от пользователей

Серверы приложений для мобильных компонентов:

∙ JBoss-сервер приложений предпочтительно кластиризируется, чтобы обеспечивать высокую доступность

Серверы приложений для служб загрузки данных из локального компонента или из устройств:

∙ JBoss-Сервер приложений может кластиризироваться, чтобы обеспечивать высокую доступность

База данных:

∙ Может, например, быть базой данных корпоративной версии Oracle™, которая кластеризируется, чтобы обеспечивать высокую доступность

∙ Улучшенные дополнительные средства безопасности Oracle могут использоваться, чтобы обеспечивать шифрование данных для сохраненных данных

Ссылаясь на фиг.3, проиллюстрирована функциональная диаграмма программной архитектуры иллюстративного варианта осуществления компьютеризированной системы наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением. Программные функции содержат компоненты 21 программы представления, компоненты 22 программы бизнес-служб, компоненты 23 программы объединения и компоненты программы доступа к данным.

Компоненты представления являются ответственными за управления запросами и ответами из устройства интерфейса пользователя, например, из браузера сети в устройстве интерфейса пользователя, и за визуализацию представления соответствующим пользователям. Компоненты представления специализированы с возможностью визуализации графиков 21а, отчетов 21b, видов 21с, информации 21d об устройстве, записи и поиска данных и распечаток 21f.

Компоненты бизнес-служб являются ответственными за обеспечение всех функциональных возможностей, требуемых для пользователей HCP и администратора. Они содержат бизнес-логику, чтобы обрабатывать и предоставлять данные туда и обратно пользователям. Компоненты бизнес-служб группируются на основе функциональных возможностей, которые они предоставляют пользователям, и включают в себя службы 22а НСР, службы 22b пациентов, службы 22с патронажных медсестер, службы 22d генерации отчетов, административные службы 22е, службы 22f загрузки данных, службы 22g напоминания и совместно используемые службы 22h. Совместно используемые службы предоставляют функциональные возможности, такие как регистрация, обработка ошибок, документальный след, кэширование, защита и уведомление, используемые всеми другими программными модулями.

Компоненты интеграции являются ответственными за предоставление интерфейсов в различные внешние устройства интерфейса, включая web-службы для мобильных приложений 23а, интерфейс 23b EDS, службы 23с загрузки данных, интерфейс 23d электронной почты и SMS. Эти программные компоненты могут включать в себя:

∙ программы, чтобы загружать данные устройства из локального компонента и системы WTT

∙ web-службы, чтобы предоставлять данные пациента и объединенные данные в мобильные приложения (например, приложение iPad™)

∙ web-службы, чтобы предоставлять данные патронажной медсестры и объединенные данные в мобильные приложения (например, приложение iPad™)

∙ интеграция с EDS (службы данных учреждения)

∙ интеграция шлюза электронной почты

∙ интеграция шлюза SMS

Компоненты доступа к данным предоставляют функциональные возможности, чтобы управлять хранением и извлечением данных из базы данных, и включают в себя службы 24а доступа к информации НСР, службы 24b доступа к информации о пациенте, службы 24с доступа к информации патронажной медсестры и службы 24d доступа к информации администратора.

Фиг.4 иллюстрирует примерный вариант осуществления взаимодействий пользователя и системы сервера на контекстуальном уровне. В этом примере различные пользователи, включая пациентов 15а, медицинских специалистов 15b, патронажных медсестер 15с и администраторов, и менеджеров по работе с ключевыми клиентами (КАМ) 15d, осуществляют доступ к приложениям программного обеспечения в системе 6 сервера удаленно через сеть 16 связи, включающую в себя, в частности, интернет 7. Администраторы и КАМ, и медицинские специалисты могут обычно осуществлять доступ к системе через устройство пользовательского интерфейса (UID) 18, например, в виде настольного компьютера, в то время, как пациенты и патронажные медсестры могут обычно осуществлять доступ к системе через настольный UID, а также через мобильный UID в виде смартфона или компьютерного планшета.

Для мобильных UID данные медицинского устройства могут загружаться в систему 6 сервера с использованием приложения 26 загрузки данных удаленной службы в системе сервера непосредственно из медицинского устройства через беспроводную телекоммуникационную сеть 3 с использованием доступных мобильных сотовых систем, например, GPRS (общей пакетной радиослужбы), UMTS (универсальной мобильной телекоммуникационной системы), или других. UID, осуществляющие доступ к системе сервера через интернет 7, могут также загружать данные медицинского устройства, в частности, данных использования, сохраненные в медицинском устройстве, через приложение 28 локальной службы загрузки данных компонента в системе сервера.

Только зарегистрированные пользователи могут осуществлять доступ к системе сервера. Пользователи аутентифицируются с помощью приложения 30а программы аутентификации и авторизации, образующей часть секции 30 совместно используемых служб, доступной всем пользователям.

Пользовательские данные, включающие в себя идентификационный номер, тип и соответственные роли и привилегии, сохраняются в системе сервера, например, в базе 6с данных, и дают возможность пользователям иметь доступ к авторизованным функциональным возможностям и данным на основе их соответствующих ролей и привилегий, например, жизненно важные данные пациента могут быть доступными только HCP и пациентам, в то время, как функции администрирования системы сервера могут быть доступными только системным администраторам, и конфигурации форм могут быть доступными только для менеджеров по работе с ключевыми клиентами и системных администраторов.

В проиллюстрированном примере данные могут вводиться в систему 6 сервера следующими способами:

∙ Медицинское устройство 1, содержащее или соединенное с передатчиком WTT (беспроводной телекоммуникационной технологии) в станции 2 соединения медицинского устройства для прямой загрузки данных, в частности, данных использования медицинского устройства, например, данных предыстории инъекции, в приложение 32 программы управления информацией о пациенте, через приложение 26 загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера. Модуль WTT принимает данные и после успешной проверки достоверности сохраняет их в онлайновой базе 6с данных.

∙ Медицинское устройство 1, может соединяться с UID (устройством пользовательского интерфейса) 18, либо непосредственно, либо через станцию 2 соединения медицинского устройства, причем UID содержит программу 34 локального компонента (программу стороны клиента) для передачи информации в систему 6 сервера. Программа 34 локального компонента принимает данные медицинского устройства, например, данные предыстории инъекции, и загружает их в систему 6 сервера с помощью приложения 28 службы загрузки данных локального компонента через запросы HTTPS (гипертекстового транспортного протокола). Приложение 28 службы загрузки данных локального компонента проверяет достоверности загруженных данных и сохраняет их в онлайновой базе 6с данных. В качестве примера, локальный компонент может устанавливать связь с программой в системе сервера с использованием признака компонента запуска http платформы Spring™, и станция 2 соединения медицинского устройства может также устанавливать связь с приложением 26 загрузки данных удаленной службы WTT через компонент запуска HTTPS (гипертекстового транспортного протокола) Spring™.

∙ Пользовательский ввод: HCP, администраторы, КАМ (менеджеры работы с ключевыми клиентами страны), пациенты и патронажные медсестры могут регистрироваться в системе сервера и вводить различные типы полей данных в систему сервера через различные формы, доступные в приложении. Например, информация о пациенте, информация ассоциации с медицинским устройством и клиническая информация вводится пользователями в приложении. Жизненно важная информация о пациенте сохраняется в базе данных 6с в зашифрованном виде и является доступной только авторизованным пользователям, которые могут включать в себя HCP и патронажных медсестер.

В примерном варианте осуществления в онлайн режиме связь между UID 18 и различными службами, доступными через web, в системе 6 сервера могут быть защищены с использованием протокола HTTPS. В автономном режиме медицинское устройство содержит базу данных (например, SQLite), используемую, чтобы хранить локально рабочие характеристики, так что пользователь может сохранять рабочие характеристики медицинского устройства и другие данные в базе данных устройства, когда устройство является автономным. Это может использовать, например, механизм шифрования JavaScript (например, AES 128) для данных в локальном хранилище. Страницы являются доступными в UID 18 в автономном режиме. Пользователь может нуждаться в пароле и ID пользователя, чтобы регистрироваться в приложении автономного режима. Этот пароль может использоваться, как ключ для шифрования/дешифрования данных.

В проиллюстрированном примерном варианте осуществления, приложение 32 управления информации о пациенте генерирует информацию в различных форматах для вывода из системы 6 сервера, например, включая в себя виды и формы HTML для введения данных, и различные виды списков и форм, отображающих информацию пользователю об устройствах пациента.

Виды и формы HTML могут быть дополнительно классифицированы следующим образом:

Различные виды списков и форм отображают информацию, связанную с пациентом, для использования пациентом, HCP и патронажными медсестрами и могут включать в себя:

∙ Профиль – Редактирование

∙ Напоминания

- Конфигурирование пороговых значений соблюдения

- Напоминания планирования

∙ Отчеты пациента

- График общего представления предыстории – позволяет HCP видеть графическое представление о данных предыстории инъекции для выбранного пациента

- Список предыстории инъекции – НСР может видеть данные инъекции, как список для выбранного пациента

- График предыстории инъекции - НСР может видеть графическое представление даты инъекции для выбранного пациента

- вид календаря предыстории инъекции – НСР может видеть календарное представление данных инъекции для выбранного пациента

- Отчеты о данных соблюдения

- Результирующие отчеты

- Комбинации вышеупомянутого, чтобы сформировать составные отчеты, наиболее преимущественно, включающие в себя составные отчеты соблюдения и результирующие отчеты, чтобы оценивать результаты несоблюдения схемы лечения

∙ Устройство пациента

- Установки устройства – вид текущих и предыстории установок устройства

- Регистрация устройства

- Назначение/отмена назначения устройства

∙ Календари – Только для пациента и патронажных медсестер

- Просмотреть целесообразные напоминания, назначения, события дня

∙ Визит и замечания

- Добавить визит и замечания

- Редактировать визит и замечания

Различные виды списков и форм, отображающие информацию пользователю об устройства пациента, могут включать в себя:

∙ Управление устройством – Эта функциональная возможность позволяет пользователю назначать и отменять назначение устройств пациенту

∙ Просмотреть активные установки устройства – Этот вид позволяет пользователю просматривать установки устройства, назначенного конкретному пациенту

Выходные данные системы сервера могут дополнительно включать в себя функцию печати, позволяющую пользователям печатать просматриваемые данные, и функцию ограниченного экспорта данных, например:

∙ НСР разрешается экспортировать данные предыстории инъекции пациента и установки устройства из системы, например, как файл значений, разделенных запятой (CSV)

∙ Патронажным медсестрам разрешается загружать информацию о пациенте и о назначении в свои UID 18, например, свой компьютерный планшет, для автономного использования во время визитов к пациенту. Эти данные шифруются и сохраняются в локальной автономной базе данных в UID (18).

Ссылаясь на фиг.5, совместно с фиг.4, компоненты программного обеспечения системы наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением могут быть классифицированы следующим образом:

i. Контроль течения болезни 36

Эта категория содержит компоненты программного обеспечения, которые используются, чтобы осуществлять контроль течения болезни. В конкретном варианте осуществления болезнь является нейродегенеративной болезнью, в частности рассеянным склерозом. Это компоненты программного обеспечения, которые относятся к конфигурированию и использованию 36а медицинского устройства, к лекарственному средству 36b, терапии 36с и вводу 36d лекарства, например, инъекции.

ii. Управление информацией о пациенте 32

Эта категория содержит компоненты программного обеспечения, которые используются, чтобы управлять информацией о пациенте, в конкретном варианте осуществления о пациентах с рассеянным склерозом. Они включают в себя информацию, связанную с клиникой 32а лечения, медицинскими и терапевтическими визитами 32b, согласием 32е пациента, данными 32с пациента, результатами 32d лечения, отчетами 32f пациента и НСР, и компонентами программного обеспечения календаря 32g.

iii. Конфигурация и управление системой 38

Эта категория содержит компоненты программного обеспечения, которые используются для конфигурации и управления признаками, используемыми по всей системе наблюдения за пациентом. Они включают в себя управление 38а, 30а пользователем, опросники 38d, включая опросники 32а пациента, и компоненты 38b программного обеспечения документального следа, включая в себя компоненты 30с документального следа совместно используемых служб.

iv. Службы уведомления 30b

Эта категория содержит компоненты программного обеспечения, которые используются для уведомления о событиях пользователей 15. Они включают в себя компоненты 30b программного обеспечения электронной почты и SMS.

v. Службы терапии пациента 40

Эта категория содержит компоненты программного обеспечения, которые используются, чтобы предоставлять информацию пациентам, в частности, чтобы помогать в улучшении терапии, контролю течения болезни и отчетам пациентов. Компоненты программного обеспечения служб терапии пациента включают в себя онлайн тесты 40а, такие как тесты зрения и ходьбы, онлайн тренировку 40b, такую как тренировку когнитивной деятельности и подвижности, информацию о болезни для пациентов и организаций поддержки пациента, и онлайновый физиологический мониторинг пациента. Онлайновый физиологический мониторинг пациента для рассеянного склероза может содержать цифровую версию теста установки 9-ти колышков в лунки, который является численно выражаемым тестом функции верхней конечности пациента.

В зависимости от типа лечимой болезни, дополнительные службы терапии пациента могут включать в себя реабилитацию, мониторинг стресса, когнитивную поведенческую терапию, оценку и/или лечение депрессии, мониторинг и лечение усталости, отслеживание активности и оценку походки. Мониторинг стресса может, например, включать в себя измерения частоты сердечных сокращений и кислорода в крови. Депрессия может оцениваться и/или лечиться с помощью настоящей системы и устройства, как вторичная болезнь совместно, например, с рассеянным склерозом, или как первичная болезнь.

Отслеживание активности может включать в себя информацию, такую как выполненные физические упражнения (пройденное расстояние, время и/или нагрузка), расход калорий и частота пульса. Оценка походки может использоваться, как компьютеризированный способ для оценки, планирования и лечения отдельных людей с заболеваниями, влияющими на их способность ходить. В частности, для пациентов, имеющих болезнь, которая влияет на их способность ходить (например, рассеянный склероз), оценка походки может использоваться, для того чтобы оценивать, планировать и лечить болезнь. Анализ походки может включать в себя несколько камер, выполненных с возможностью записи позиции маркеров, прикрепленных к телу пациента. Компьютер вычисляет траекторию каждого маркера в трех измерениях, и может вычисляться модель движения основных костей, так что может определяться полное нарушение движения каждого сустава.

Службы терапии пациента могут дополнительно включать в себя предупредительные сигналы 40с, например, предупредительные сигналы для ввода лекарственного средства и предупредительные сигналы для визитов в клинику лечения, НСР или патронажной медсестры. Онлайн захват результатов тестов может подаваться в компонент отчетов 32f, и производительность тренировки может также записываться и может быть доступной для компонента отчетов, или как информация, доступная для НТР и патронажной медсестры. Предупредительные сигналы могут посылаться компонентом 30b служб уведомления. Тесты могут выполняться пациентом дома с использованием UID 18 пациента и тестовых устройств, таких как датчики движения, соединенные с UID 18 проводным или беспроводным соединением. Тесты могут быть тестами зрения, тестами ходьбы, тестами когнитивной деятельности и/или тестами подвижности. Физиологический мониторинг пациента может также включать в себя физиологические измерения измеряемых физиологических данных пациента, таких как температура тела, кровяное давление, частота пульса, рост (в случае лечения гормона роста) пациента. Определенные физиологические измерения могут захватываться автоматически датчиками и передаваться в систему сервера через UID 18 пациента и/или медицинское устройство 1, и/или с помощью считывания тренировочного устройства, если оно оснащено средством связи для передачи данных через интернет 7 или сеть 3 WTT. Определенные физиологические данные могут вводиться ручным способом пациентом 15а или НСР 15b или патронажной медсестрой 15с.

В примерном варианте осуществления компоненты программного обеспечения, проиллюстрированные на фиг.4 и фиг.5 и представленные выше, могут содержать следующие признаки:

Терапия 36с – этот компонент программного обеспечения обеспечивает функциональные возможности, связанные с лекарственной терапией, которая использует лекарственное средство, чтобы лечить болезнь, в частности болезнь рассеянного склероза варианта осуществления. Терапия связана с лекарственным средством, когда лекарственное средство определяется терапией.

Лекарственное средство 36b - этот компонент программного обеспечения обеспечивает функциональные возможности, связанные с предписанным лекарственным средством или взятым пациентом. Компонент лекарственного средства связан с терапией, когда терапия определяет лекарственное средство, даваемое пациенту.

Устройство 36а - этот компонент программного обеспечения обеспечивает функциональные возможности, связанные с медицинским устройством 1, в конкретном варианте осуществления медицинское устройство является Rebismart™, используемым, чтобы вводить лекарственное средство Rebif™, чтобы лечить болезнь рассеянного склероза. Компонент 36 устройства хранит данные использования медицинского устройства, например, данные инъекции, а также связан с данными 32b пациента, когда каждый пациент будет иметь, по меньшей мере, одно устройство, связанное с ним/с ней.

Инъекция 36d - этот компонент программного обеспечения обеспечивает функциональные возможности для хранения данных и времени ввода лекарства, например, инъекций, и связанной с ними информацией (например, дозой инъекции). В конкретном варианте осуществления инъекция является способом дачи лекарства пациентам с рассеянным склерозом. Данные инъекции будут передаваться в компонент 36а устройства.

Данные пациента 32с - этот компонент программного обеспечения обеспечивает поддержку данных пациента, которые собираются с использованием компонента 36а устройства и web-приложения.

Клиника 32а - этот компонент программного обеспечения управляет связью клиники лечения с пациентом 15а, в конкретном варианте осуществления с пациентом с рассеянным склерозом.

Согласие 32е - этот компонент программного обеспечения управляет согласием пациента 15а для того, чтобы лечиться у первичного врача или у других НСР 15b, тех, кто мог бы участвовать в лечении пациента в той же клинике, где пациент подлежит лечению.

Результаты пациента 32d - этот компонент программного обеспечения будет предоставлять результаты опросника, представленного пациенту, и будет использовать компонент 32f отчета для генерации отчетов о здоровье для пациента 15а, в конкретном варианте осуществления для пациента, страдающего болезнью рассеянного склероза.

Визит пациента 32d - этот компонент программного обеспечения управляет информацией о визите пациента, вводимой НСР 15с и патронажной медсестрой 15d. Визиты помогают отслеживать причину EDSS, рецидивы и период госпитализации пациента с последнего визита.

Отчеты 32f - этот компонент программного обеспечения генерирует отчеты о пациенте из данных, принятых посредством использования медицинского устройства из медицинского устройства, которое предоставляет данные соблюдения, опросников, заполненных пациентом, которые могут предоставлять результаты, предоставленные пациентом, установок соблюдения, включая информацию о схеме лечения, и данные визита, включенные НСР или патронажной медсестрой. Отчеты преимущественно включают в себя составные диаграммы, которые представляют в одном виде множество отчетов вдоль общей шкалы времени, включая в себя результаты, сообщенные пациентом (PRO), и информацию соблюдения, вдоль общей шкалы времени, как будет обсуждаться более подробно дополнительно позже, и проиллюстрировано на фиг.6. Вышеупомянутая составная диаграмма дает возможность НСР легче и быстрее оценивать результаты несоблюдения пациентом предписанной схемы лечения и, если требуется, предлагать корректирующие меры, такие, как напоминание пациенту о важности соблюдения, улучшенный мониторинг соблюдения, увеличенную частоту визитов, модификацию режима лечения и, если требуется, дополнительное лечение или терапевтические меры.

Календарь 32g - этот компонент программного обеспечения будет управлять календарями для НСР и пациентов для предоставления деталей о событиях, а также запланированных визитах. Компонент 32g программного обеспечения календаря может также выдавать напоминания о событии пациенту или НСР.

Опросник 32d - этот компонент программного обеспечения управляет всеми опросниками, представленными пациенту, и их ответами. Этот признак может предоставлять результаты обзоров, предоставленных модулем 32 управления информацией о пациенте, пациентам. Опросники включают в себя клинически утвержденные опросники, направленные пациенту, ответы которых используются компонентом 32f отчетов, чтобы генерировать отчеты результатов, сообщенных пациентом (PRO). Опросник может содержать вопросы, позволяющие выполнение оценки уровня общего здоровья, боли, когнитивной деятельности, усталости, состояния мочевого пузыря, состояния кишечника, сексуальной удовлетворенности или других критериев здоровья пациента.

Управление пользователем 38а - этот компонент программного обеспечения включает в себя управление правами доступа пользователей различных пользователей (НСР, патронажной медсестры, пациента, системного администратора, менеджера по работе с ключевыми клиентами и лица, оплачивающего медицинские услуги).

Документальные следы 38b - этот компонент программного обеспечения обеспечивает управление документальным следом для всех транзакций, выполняемых в системе наблюдения за пациентом любым пользователем.

Конфигурация 38с - этот компонент программного обеспечения используется для управления конфигурацией системы и конфигурацией временной зоны, например, конфигурацией, специфической для страны.

Электронная почта и SMS 30b - этот компонент программного обеспечения посылает уведомления электронной почты, соответственно, уведомления SMS пользователям системы наблюдения за пациентом.

Некоторые из компонентов программного обеспечения, описанных в настоящей заявке, могут быть в виде приложения клиент-сервера, при этом приложение стороны клиента устанавливается в устройстве пользовательского интерфейса (UID) для того, чтобы позволять UID соединяться с приложением в системе сервера и выполнять определенные признаки локально. Определенные компоненты программного обеспечения, описанные в настоящей заявке, могут быть в виде приложений браузера, доступ к которым осуществляется и они выполняются посредством web-браузера в UID пользователей. Определенные компоненты программного обеспечения могут также устанавливаться и выполняться независимо в различных устройствах системы, включая в себя медицинские устройства, станции соединения медицинских устройств и устройства пользовательского интерфейса, в зависимости от типа и функции приложения программного обеспечения. Использование термина «компонент программного обеспечения» в настоящей заявке может означать часть программы, программу, множество частей программ или множество программ, которые работают вместе, чтобы выполнять желаемую функцию.

Интеграция вышеупомянутых компонентов программного обеспечения в системе 6 сервера, устанавливающей связь с приложениями клиента, установленными, как в мобильных, так и в проводных устройствах 18 пользовательского интерфейса, описанных в настоящей заявке, обеспечивает гибкую глобальную систему наблюдения за пациентом, оптимизирующую количество информации, доступной пациентам, НСР, патронажным медсестрам и другим членам организации поддержки пациента, а также другим участникам, таким как производители лекарств, чтобы улучшать общий уход и здоровье пациента, в то же время, уменьшая затраты медицинского обслуживания. Кроме того, в течение времени данные, накопленные в базе данных, позволяют НСР и поставщикам лекарств, получать лучшее понимание о болезни и результатах лечения, для того чтобы улучшать режим лечения и терапию. Система наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением дает возможность удаленного мониторинга лечения пациента для медицинских специалистов, предоставляет информацию для принятия решения НСР, дает возможность удобства ввода лекарственных средств для пациентов, обеспечивает легкую связь относительно здоровья между НСР и пациентами глобально, и обеспечивает безопасный, эффективный и экономичный контроль над пациентом.

В варианте осуществления изобретения медицинское устройство 1 является устройством для инъекции жидкого лекарства, в частности, Rebif® (бета-1а интерферон) или Saizen® (рекомбинантный гормона роста). Медицинское устройство 1, может, например, быть типа или включать в себя определенные признаки устройств, раскрытых в WO2005/077441, WO2006/085204, WO2006/085204 и WO2007/088444 (которые включены в настоящее описание посредством ссылки), и продвигаемых на рынке под торговой маркой RebiSmart и Easypod.

Ссылаясь более конкретно на фиг.7а, фиг.7b, фиг.8а по фиг.8с, теперь будет описан пример конфигурации системы наблюдения за пациентом в соответствии с вариантом осуществления изобретения, в частности, для мониторинга соблюдения режима лечения, например, режима лечения для пациентов, страдающих рассеянным склерозом или дефицитом гормона роста.

В варианте осуществления медицинское устройство 1 предпочтительно включает в себя внутреннюю память и процессор, которые программируются с возможностью сохранения первых данных, относящихся к использованию медицинского устройства пациентом, в памяти.

Первые данные включают в себя данные использования медицинского устройства, содержащие количество введенного лекарственного средства и дату и/или время введения. В варианте, где медицинское устройство является инъекционным устройством, первые данные могут включать в себя число сделанных инъекций, времена инъекций и введенные дозы. Внутренняя память и процессор дополнительно хранят идентификационный код, который уникально идентифицирует медицинское устройство 1.

В вариантах, где медицинское устройство не содержит внутреннюю память и микропроцессор, чтобы сохранять данные использования медицинского устройства, пациент или лицо, вводящее лекарственное средство, может ручным способом вводить первые данные в устройстве 18 пользовательского интерфейса, обеспеченном программой программного обеспечения клиента, генерирующей форму для введения данных и хранения первых данных в памяти устройства пользовательского интерфейса.

В варианте осуществления система также содержит станцию 2 соединения медицинского устройства. Как изображено на фиг.7а, станция 2 соединения медицинского устройства может содержать установочный интерфейс, на котором может располагаться медицинское устройство 1. Станция соединения медицинского устройства может включать в себя электронные схемы беспроводной телекоммуникационной передачи и карту SIM (модуля идентификации абонента) для соединения с мобильной телефонной сетью 3, такой как GSM (глобальная система мобильной связи) или UMTS (универсальная мобильная телекоммуникационная система). При размещении на станции 2 соединения медицинского устройства, медицинское устройство 1 устанавливает связь со станцией 2 соединения медицинского устройства с помощью инфракрасного, радиочастотного или электрического соединения. С помощью графического пользовательского интерфейса 4 и кнопок 5 на медицинском устройстве 1 пациент может передавать первые данные и идентификационный код из медицинского устройства 1 в станцию 2 соединения медицинского устройства. Первые данные и идентификационный код затем передаются через мобильную телефонную сеть 3 в удаленную систему 6 сервера.

Система 6 сервера получает, сохраняет и обрабатывает первые данные. Передача данных между станцией 2 соединения медицинского устройства и системой 6 сервера шифруется. Данные сохраняются конфиденциально в системе 6 сервера и обрабатываются таким образом, чтобы быть просто передаваемыми и безопасно доступными для лица, обслуживающего больного, через сеть связи, такую как интернет 7. Таким образом, используя устройство 18 пользовательского интерфейса, обычно компьютер или цифровой планшет, и через зашифрованную связь, врач может осуществлять доступ к данным, сохраненным в системе 6 сервера, для его/ее пациента.

Дополнительно к вышеупомянутым первым данным, система 6 сервера получает от пациента вторые данные, относящиеся к физиологическому состоянию пациента. Эти вторые данные посылаются в систему 6 сервера с помощью смартфона 18с через мобильную телефонную сеть 3, с помощью компьютера 18а через сеть интернет 7 и/или с помощью любого другого терминала пациента. Вторые данные могут включать в себя результаты, сообщаемые пациентом (PRO), которые могут включать в себя ответы на клинически утвержденный опросник, ранее отправленный системой 6 сервера в смартфон 18с и/или в компьютер 18а после запроса врачом. Пациент регулярно, когда ему подсказывает его UID 18, или по желанию отвечает на опросник, и ответы передаются в систему 6 сервера, которая сохраняет и обрабатывает их. Опросник может содержать вопросы, относящиеся к оценке уровня общего здоровья, боли, когнитивной деятельности, усталости, состояния мочевого пузыря, состояния кишечника, сексуальной удовлетворенности и других критериев здоровья пациента. Вторые данные могут дополнительно включать в себя результаты тестов здоровья. Тесты могут выполняться пациентом дома с использованием компьютера и тестовых устройств, таких как датчики движения, соединенные с компьютером, с помощью, например, радиочастотного соединения (например, Bluetooth или Wi-Fi). Тесты могут быть тестами зрения, тестами ходьбы, тестами когнитивной деятельности и/или тестами подвижности.

Вторые данные могут также включать в себя измеренные физиологические данные, такие как температура тела, кровяное давление или рост (в случае лечения гормона роста) пациента. Как первые данные, вторые данные передаются зашифрованным способом и конфиденциально сохраняются в системе 6 сервера.

Когда врач соединяет свой терминал 8 с системой 6 сервера, он/она может осуществлять доступ к первым и вторым данным, сохраненным в системе 6 сервера для пациента. В соответствии с настоящим изобретением, и, как изображено на фиг.6, два графических представления 11, 12, соответственно, получаются из первых и вторых данных, сохраненных в системе 6 сервера, и используются, чтобы генерировать составной отчет, при этом первые и вторые данные одновременно отображаются на экране терминала 8 таким образом, что их можно видеть вместе. Под термином «одновременно» понимается, что существует, по меньшей мере, период времени, в течение которого два графических представления 11, 12 отображаются одновременно. Два графических представления 11, 12 могут быть рядом, могут быть наложенными друг на друга или могут быть одно выше другого, как проиллюстрировано.

Первое графическое представление 11 представляет собой соблюдение медицинского лечения, в частности до какой степени пациент следует медицинским инструкциям, таким как доза и частота инъекции, как функцию времени. Таким образом, соблюдение, равное 100%, указывает, что пациент строго следовал медицинскому предписанию, в то время как соблюдение, меньше чем 100%, указывает, что пациент не вводил все предписанные дозы. Первое графическое представление 11 может, например, быть в виде столбчатого графика, как проиллюстрировано, и может объединяться с кривой 13, представляющей состояние пациента, например, в случае нейродегенеративной болезни, такой как рассеянный склероз, показатель EDDSS (расширенной шкалы статуса неработоспособности) пациента, которое предоставляется в систему 6 сервера врачом. Второе графическое представление 12 может преимущественно включать в себя одну или несколько кривых 14, соответственно, представляющих вышеупомянутые результаты, сообщенные пациентом, как функцию времени. Врач может выбирать, какой результат (результаты), сообщенный пациентом, отображать. Хотя не изображено, второе графическое представление 12 может также включать в себя кривые или другие графические данные, представляющие результаты тестов здоровья и измеренные физиологические данные.

Поскольку графические представления 11, 12 одновременно отображаются на терминале 12 врача, врач может без труда анализировать данные и может наблюдать влияние соблюдения на здоровье пациента. Врач может затем оценить эффективность медицинского лечения, корректировать предписание и/или понуждать пациента более точно следовать предписанию, и/или предлагать сопровождающие терапевтические меры.

Соблюдение может вычисляться компонентами программного обеспечения в системе 6 сервера на основе первых данных, предоставленных медицинским устройством 1 и станцией 2 соединения медицинского устройства. Первое и второе графические представления 11, 12 также создаются компонентами программного обеспечения в системе 6 сервера. Однако, в варианте приложение программного обеспечения клиента, установленное в компьютерном терминале 18 врача, могло бы вычислять соблюдение и создавать графические представления 11, 12 на основе исходных данных, предоставленных системой 6 сервера. В другом варианте соблюдение могло бы вычисляться компонентом программного обеспечения в системе 6 сервера, а графические представления 11, 12 могли бы создаваться приложением программного обеспечения клиента, установленным в компьютерном терминале 18. Еще в одном варианте соблюдение могло бы вычисляться компонентом программного обеспечения в медицинском устройстве 1.

Первые данные могут посылаться системой 6 сервера в мобильный телефон 18с, в компьютер 18а и/или в любой другой терминал пациента после запроса врачом или автоматически, таким образом, давая возможность пациенту осуществлять мониторинг соблюдения.

В варианте изобретения, изображенном на фиг.8b и фиг.7b, медицинское устройство 1 является полностью механическим инъекционным устройством, таким как Rebidose™, но переносит интеллектуальный индикатор 19. Интеллектуальный индикатор 19 обычно включает в себя чип NFC (связи ближнего радиуса действия) и код QR (быстрого ответа). Идентификационный код медицинского устройства хранится в чипе NFC, а также представляется с помощью кода QR. Если смартфон 18с оснащен средством NFC, подключение смартфона 18с к медицинскому устройству 1 инициирует передачу идентификационного кода в смартфон 18с. Иначе, доступ к идентификационному коду может осуществляться смартфоном 18с с помощью считывания кода QR. Затем пациент выполняет инъекцию с помощью медицинского устройства 1 и подтверждает инъекцию в смартфон 18с, который, в свою очередь, передает данные инъекции (вышеупомянутые «первые данные») и идентификационный код в систему 6 сервера. Таким образом, в этом варианте мобильный телефон 18с и передатчик являются одним и тем же устройством. Обработка данных, которая в варианте осуществления фиг.1 была выполнена медицинским устройством, в данном случае выполняется смартфоном 18с.

Дополнительный вариант изобретения изображен на фиг.3. В этом варианте медицинское устройство 1 объединено с устройством ввода первых данных и устройством ввода вторых данных. Медицинское устройство 1 получает и сохраняет первые и вторые данные. Медицинское устройство прикрепляется к станции 2 беспроводного соединения медицинского устройства и передает данные в станцию соединения медицинского устройства через инфракрасное излучение. Станция 2 соединения медицинского устройства передает данные в систему 6 сервера через мобильную сеть 3. Компьютер 18а, принадлежащий пациенту, получает вторые данные, относящиеся к физиологическому состоянию пациента, и передает их в систему 6 сервера через интернет 7. Система 6 сервера сохраняет и обрабатывает первые и вторые данные и передает их в компьютер 18, лица, обслуживающего больного, через интернет 7.

Настоящее изобретение может также применяться к другим медицинским устройствам, отличным от устройств, изображенных на фиг.7а, фиг.7b, например, к электронным дозаторам таблеток или дозаторам таблеток, имеющих интеллектуальные блистеры. Пациент может, фактически, иметь потребность использовать разные медицинские устройства в зависимости от медицинских лечений, которым он/она следует. Поскольку медицинское устройство имеет уникальный идентификационный код, система 6 сервера знает, с каким медицинским устройством связаны полученные первые данные.

Система 6 сервера не обязательно расположена в одном месте, но может состоять из нескольких удаленных серверов, устанавливающих связь друг с другом через телекоммуникационные сети. Например, система 6 сервера может состоять из первого сервера, который сохраняет и обрабатывает данные, и web-сервера, который делает данные доступными врачам через интернет.

Наконец, специалист поймет, что станция 2 соединения медицинского устройства не обязательно является отдельным устройством, но могла бы интегрироваться в медицинском устройстве 1.

Компьютеризированная система наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением может называться медицинской платформой eHealth. Преимущественно, платформа является защищенной и модульной. Платформа предоставляет множество приложений, чтобы совместно использовать информацию среди лиц, обслуживающих больного, и пациентами, для того чтобы осуществлять мониторинг состояния пациента и действовать на заболевание пациента, соблюдение схемы дозирования и течение болезни.

Изобретение дает возможность лицу, обслуживающему больного, осуществлять мониторинг соблюдения схемы медицинского лечения и осуществлять мониторинг эффективности схемы медицинского лечения.

Система наблюдения за пациентом в соответствии с изобретением имеет многочисленные преимущества, включая в себя:

∙ возможность информировать пациента, если его соблюдение является низким и, если он не достаточно часто загружает предоставление пособий инструктирования, или предоставлять предварительное предупреждение, такое как сообщение пациенту, чтобы выполнить тренировку когнитивной деятельности, отдохнуть, принять душ, если данные, сообщенные пациентом (PRO), показывают, что они могли бы ухудшатся, и, следовательно, помочь предотвратить рецидив с помощью улучшения соблюдения и предоставления инструктирования

∙ группы поддержки пациента и патронажные медсестры будут иметь доступ к предыстории пациента соблюдение и PRO, они смогут предоставить более индивидуализированное инструктирование пациенту

∙ врач лучше подготавливается к визиту пациента

∙ если соблюдение является низким, врач может связать низкое соблюдение с побочными эффектами, которыми затем лучше управлять

∙ соблюдение при многих болезнях, в частности, рассеянном склерозе, никогда не было скоррелировано с PRO, таким образом, система поможет больше узнать о болезни, например, состояниях, дающих в результате рецидив, и как это можно избежать.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к электронной системе мониторинга и помощи в терапии и профилактике пациента, и может быть использовано для наблюдения за пациентом. Предложена система для реализации способа, причем способ содержит этапы, на которых: обеспечивают медицинское устройство, чтобы вводить медикамент, передают данные использования медицинского устройства в вычислительную систему, причем данные использования имеют временную отметку, вычисляют соблюдение схемы лечения на основе данных предварительно предписанной схемы лечения и упомянутых данных использования, передают в вычислительную систему результаты, сообщенные пациентом, причем результаты, сообщенные пациентом, имеют временную отметку, генерируют в вычислительной системе отчет, содержащий первое графическое представление соблюдения схемы лечения и второе графическое представление результатов, сообщенных пациентом, причем упомянутые первое и второе графические представления содержат общую шкалу времени, визуализируют упомянутый отчет, доступный для медицинского специалиста, для отображения на экране устройства пользовательского интерфейса, причем упомянутые первое и второе графические представления отображаются одновременно. Группа изобретений обеспечивает улучшение мониторинга лечения пациента. 2 н. и 39 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Система наблюдения за пациентом, содержащая медицинское устройство (1) для применения медицинского лечения к пациенту (15а) и систему (6) сервера, выполненную с возможностью приема и передачи данных через сеть (16) связи от пользователей и пользователям, включающих в себя пациентов (15а) и медицинских специалистов (15b), причем система сервера дополнительно выполнена с возможностью обработки и хранения данных, относящихся к наблюдению за пациентом, причем система сервера содержит базу (6с) данных, выполненную с возможностью хранения данных, относящихся к наблюдению за пациентом, сервер (6b) приложений, включающий в себя компоненты программного обеспечения наблюдения за пациентом для контроля (36) течения болезни и программу (32) управления информацией о пациенте, сервер (6а) связи, включающий в себя приложение программного обеспечения web-сервера для передачи данных через интернет, причем компоненты программного обеспечения наблюдения за пациентом выполнены с возможностью приема данных использования медицинского устройства, содержащих данные об использовании упомянутого медицинского устройства, передаваемые через сеть связи, и дополнительно выполнены с возможностью обработки упомянутых данных использования медицинского устройства совместно с данными (32с) пациента, чтобы генерировать отчет (32f) или множество отчетов, относящихся к лечению пациента, причем отчеты являются доступными удаленно через сеть связи зарегистрированным пользователям системы наблюдения за пациентом, в зависимости от соответствующих ролей и привилегий зарегистрированного пользователя, сохраненных в системе сервера, причем программа управления информацией о пациенте содержит компонент отчетов, выполненный с возможностью генерирования отчетов в виде таблиц, графиков, списков, диаграмм или графических представлений на основе информации, выбранной из предыстории введения лекарства, данных соблюдения, отчетов о результатах пациента, отчетов о здоровье пациента, отчетов о физиологических данных пациента, установок медицинского устройства, данных схемы лечения и любой комбинации вышеупомянутой информации, причем компонент отчетов выполнен с возможностью формирования составных отчетов для одновременного отображения на дисплее устройства пользовательского интерфейса (UID), включающих в себя составные отчеты соблюдения и о результатах пациента, чтобы способствовать оценке результатов несоблюдения схемы лечения или эффективности медицинского лечения, и

при этом система функционирует для временной отметки данных использования медицинского устройства, первых данных, так, что время и/или дата использования медицинского устройства записываются; и

при этом система функционирует для временной отметки данных пациента, вторых данных, так что время и/или дата физиологического состояния пациента записываются, и

при этом составной отчет соблюдения отображается на первой шкале времени, а отчет о результатах пациента отображается на второй шкале времени, причем первая и вторая шкала времени выровнены и отображаются одновременно так, что составной отчет соблюдения и отчет о результатах лечения пациента отображаются в течение общего интервала времени, так что оператор может сравнивать и/или коррелировать соблюдение схемы лечения с отчетом о результатах пациента в течение периода времени.

2. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой сервер связи дополнительно содержит приложение (26) программного обеспечения загрузки данных удаленной службы, выполненное с возможностью передачи данных по беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT).

3. Система наблюдения за пациентом по п. 2, дополнительно содержащая станцию (22) соединения медицинского устройства, содержащую передатчик беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), выполненный с возможностью соединения с системой сервера через беспроводную телекоммуникационную сеть, причем станция соединения медицинского устройства выполнена с возможностью взаимного соединения с медицинским устройством и непосредственной загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

4. Система наблюдения за пациентом по п. 1, дополнительно содержащая приложение программного обеспечения стороны клиента, устанавливаемое в мобильном устройстве (18b, 18с) интерфейса пользователя (UID), таком как телефон или компьютерный планшет, выполненное с возможностью загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

5. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой медицинское устройство включает в себя передатчик беспроводной телекоммуникационной технологии (WTT), выполненный с возможностью соединения с системой сервера через беспроводную телекоммуникационную сеть, причем медицинское устройство выполнено с возможностью загрузки данных использования медицинского устройства в приложение программы управления информацией о пациенте через приложение (26) загрузки данных удаленной службы WTT в системе сервера.

6. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой соблюдение схемы лечения представляется с помощью первого графического представления, а отчет о результатах пациента относится к физиологическому состоянию пациента и представляется посредством второго графического представления, причем первое и второе графические представления имеют общую шкалу времени, так что оператор может сравнивать соблюдение схемы лечения и физиологическое состояние пациента.

7. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой составной отчет соблюдения отображается на первой шкале времени, а по меньшей мере один отчет о результатах пациента отображается на второй шкале времени, причем первая и вторая шкала времени смещены относительно друг друга, так что отчет о результатах пациента компенсируется задержкой времени в заметных/измеряемых результатах пациента, так что оператор может сравнивать и/или коррелировать соблюдение с отчетом о результатах пациента в течение периода времени.

8. Система наблюдения за пациентом по любому из пп. 6, 7, в которой шкала времени отображает данные соблюдения и отчеты о результатах пациента в час, в день, в неделю, в месяц, в год или в любую их комбинацию.

9. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой система сервера дополнительно содержит компонент (30b) программного обеспечения служб уведомления, выполненный с возможностью передачи уведомлений электронной почты и/или SMS (службы коротких сообщений) пациентам и, необязательно, другим пользователям системы, причем уведомления выбираются из группы, включающей в себя предупредительные сигналы, напоминания о визитах, информацию о схеме лечения, информацию о здоровье и информацию о лекарстве.

10. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой система сервера дополнительно содержит компоненты программного обеспечения служб терапии пациента, включающие в себя тесты (40а), доступные пациентам в онлайн режиме, причем компонент программного обеспечения выполнен с возможностью захвата результатов тестов, таких как тесты зрения и ходьбы, и подачи их в компонент программного обеспечения отчетов.

11. Система наблюдения за пациентом по п. 1, в которой система сервера дополнительно содержит компоненты программного обеспечения служб терапии пациента, включающие в себя тренировочные упражнения (40b), доступные пациентам в онлайн режиме, включающие в себя тренировочные упражнения, выбираемые из тренировки когнитивной деятельности и тренировки подвижности.

12. Система наблюдения за пациентом по любому из непосредственно двух предыдущих пунктов, причем службы терапии пациента могут быть дополнительно выполнены с возможностью приема данных из датчиков, относящихся к физиологическим измерениям измеряемых физиологических данных пациента, захваченных автоматически датчиками, и переданных в систему сервера через устройство (18) пользовательского интерфейса пациента и/или медицинское устройство (1), и/или посредством считывающего или тренировочного устройства, причем физиологические данные выбираются из температуры тела, кровяного давления, частоты пульса, кожно-гальванической реакции, поверхностной электромиографии, электроэнцефалографических измерений, окулографических измерений, электрокардиографических измерений, измерений датчика дыхания, измерений датчика уровня сахара в крови.

13. Система по п. 1, в которой медицинское устройство является инъекционным устройством.

14. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с рассеянным склерозом.

15. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с дефицитом гормона роста.

16. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с ревматоидным артритом.

17. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с ювенильным ревматоидным артритом.

18. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с псориазом.

19. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с пятнистым псориазом.

20. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с болезнью Крона.

21. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с ювенильной болезнью Крона.

22. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с астмой.

23. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с псориатическим артритом.

24. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с неспецифическим колитом.

25. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с системной красной волчанкой.

26. Система наблюдения за пациентом по п. 1, причем система наблюдения за пациентом сконфигурирована для пациента с анкилозирующим спондилоартритом.

27. Способ мониторинга эффективности схемы лечения для хронического заболевания или болезни, содержащий этапы, на которых:

- обеспечивают медицинское устройство, чтобы вводить медикамент,

- передают данные использования медицинского устройства в вычислительную систему, причем данные использования имеют временную отметку,

- вычисляют соблюдение схемы лечения на основе данных предварительно предписанной схемы лечения и упомянутых данных использования,

- передают в вычислительную систему результаты, сообщенные пациентом, причем результаты, сообщенные пациентом, имеют временную отметку,

- генерируют в вычислительной системе отчет, содержащий первое графическое представление соблюдения схемы лечения и второе графическое представление результатов, сообщенных пациентом, причем упомянутые первое и второе графические представления содержат общую шкалу времени,

- визуализируют упомянутый отчет, доступный для медицинского специалиста, для отображения на экране устройства пользовательского интерфейса, причем упомянутые первое и второе графические представления отображаются одновременно.

28. Способ по п. 27, в котором вычислительная система является системой сервера системы наблюдения за пациентом по п. 1.

29. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с рассеянным склерозом.

30. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с дефицитом гормона роста.

31. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с ревматоидным артритом.

32. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с ювенильным ревматоидным артритом.

33. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с псориазом.

34. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с пятнистым псориазом.

35. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с болезнью Крона.

36. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с ювенильной болезнью Крона.

37. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с астмой.

38. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с псориатическим артритом.

39. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с неспецифическим колитом.

40. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с системной красной волчанкой.

41. Способ по п. 27, причем способ мониторинга эффективности схемы лечения или мониторинга лечения сконфигурирован для пациента с анкилозирующим спондилоартритом.