Способ диагностики синдрома обструктивного апноэ сна Российский патент 2019 года по МПК A61B5/08 A61B5/476 A61B5/1455 

Изобретение относится к области медицины, возможно использование в таких областях как терапия, кардиология, пульмонология, функциональная диагностика.

По данным литературы ведущая патогенетическая роль при синдроме обструктивного апноэ сна принадлежит снижению сатурации кислорода в крови. Представляется, что именно гипоксическая дыхательная недостаточность является драйвером нейрогуморального каскада, а именно стимуляции периферических хемо- и барорецепторов, симпато-адреналовой гиперактивации, напряжению системы ренин-ангиотензин-альдостерон, аугментации воспалительных цитокинов. Результирующим эффектом является прогрессирование атеросклероза, снижение упруго-эластических свойств артерий, артериальная гипертензия, ремоделирование миокарда и т.д. В литературе имеются убедительные доказательства эпидемиологической взаимосвязи между гипоксией и неблагоприятными кардио-васкулярными исходами. Важное значение для медицины имеют результаты 18 лет наблюдений за когортой пациентов с синдромом апноэ сна в Висконсине, США, которые позволили установить повышение общей смертности в 3,8 раз, а сердечно-сосудистой смертности - в 5,2 раза чаще, чем у наблюдаемых без нарушений дыхания во сне [Young T., Finn L., Peppard Р.Е. Sleep disordered breathing and mortality: eighteen-yearfollow-up of the Wisconsin sleep cohort // Sleep. 2008. Vol. 31. Р. 1071-1078]. Аналогичная закономерность подтверждается итогами обсервационного наблюдения жителей Басселтон, оценившем риск повышение общей смертности среди пациентов со средней и тяжелой степенью апноэ сна в 4,2 раза, а легким СОАС - на 50% [Marshall N.S., Wong K.H., Cullen S.R.J. et al. Sleep Apnea and 20-Year Follow-Up for All-Cause Mortality, Stroke, and Cancer Incidence and Mortality in the Busselton Health Study Cohort // Journal of Clinical Sleep Medicine. 2014. Vol. 4. P. 355-362].

Из существующего уровня известен способ диагностики синдрома обструктивного апноэ сна, который состоит из вычисления индекса апноэ/гипопноэ [Ramar K., Dort L.C., Katz S.G., Lettierietal. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Snoring with Oral Appliance Therapy: An Update for 2015 // Journal of Clinical Sleep Medicine. 2015. Vol. 7. P. 773-827]. Апноэ представляет собой дыхательную паузу время сна, характеризующаяся отсутствием или значительным, более чем на 90% от исходного, уменьшением носоротового воздушного потока длительностью 10 секунд и более на фоне сохраняющихся дыхательных усилий. Из определения видно, что в основе находится периодическое прекращение дыхания из-за коллапса дыхательных путей. Дыхательные пути могут спадаться полностью, и тогда развивается апноэ - прекращение воздушного потока (легочной вентиляции) длительностью 10 с и более. При неполном спадении дыхательных путей отмечается гипопноэ, которое характеризуется уменьшением носоротового воздушного потока на 30% и более по сравнению с исходным, в течение не менее 10 секунд, в сочетании со снижением сатурации кислорода на 3% и более и/или реакцией активации. Показатель индекса апноэ/гипопноэ рассчитывается как сумма всех эпизодов апноэ и гипопноэ за ночь, деленная на продолжительность сна. Считается нецелесообразным подсчитывать отдельно количество апноэ и гипопноэ, так как они несут схожие риски в отношении развития сердечно-сосудистых и иных осложнений. Синдром обструктивного апноэ сна диагностируется при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час. Как видно, в фокусе индекса апноэ/гипопноэ находятся исключительно дыхательные события, а сам способ отражает только депривацию или арест респираторных усилий. Недостатком способа является отсутствие учета ведущего патогенетического механизма синдрома обструктивного апноэ сна - сатурации кислорода крови - как маркера гипоксической дыхательной недостаточности. Дыхательная недостаточность согласно международной классификации болезней классифицируется на гипоксическую и гиперкапническую (код J96). Гипоксическая дыхательная недостаточность связана со снижением парциального давления кислорода крови, которое может быть оценено лабораторно (анализ газового состава крови) или инструментально (проведение пульсоксиметрии). Нормальные показатели сатурации кислорода крови по данным пульсоксиметрии превышают 95%. Сатурация кислорода менее 95% является признаком дыхательной недостаточности.

Ближайший аналог заявляемого изобретения - способ, описанный Ерошиной Е.В. [Способ диагностики синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ сна. Патент RU 2564902, 2015]. Общие признаки с заявляемым способом - мониторинг сатурации и респираторных событий (апноэ/гипопноэ). В способе идентифицируются и суммируются количество дыхательных эпизодов под контролем мониторинга сатурации крови. В фокусе внимания автора находятся дыхательные события, не сопровождающиеся десатурацией.

Недостатком аналога является отсутствие количественного критерия десатурации и невозможность учета факта гипоксии как важного патофизиологического механизма гипоксической дыхательной недостаточности. Авторами не указывается на необходимость отражения в заключение мониторинга сатурации кислорода крови во время сна сведений о таких характеристиках гипоксии, как, например, общая, т.е. кумулятивная, продолжительность десатурации.

Заявляемое изобретение направлено на решение задачи диагностики синдрома обструктивного апноэ сна.

Поставленная задача решается за счет определения кумулятивной продолжительности всех эпизодов десатурации.

Еще одним важным отличием, которые мы делаем впервые, является оценка нагрузки гипоксией во время сна. Этот показатель способен не только отражать продолжительность гипоксии у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна, но и идентифицировать напряжение десатурации, т.е. продолжительность времени сна, проведенного в состоянии гипоксии.

Технический результат заявляемого изобретения состоит в раннем выявлении гипоксической дыхательной недостаточности на фоне синдрома обструктивного апноэ сна (при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час) и повышении точности диагностики гипоксии.

В способе диагностики синдрома обструктивного апноэ сна, включающем оценку индекса апноэ/гипопноэ и мониторинг сатурации кислорода крови во время сна, при мониторинге определяют показатели гипоксии: кумулятивную продолжительность десатурации <95% за время сна и нагрузку гипоксией, которую рассчитывают путем математического деления кумулятивной продолжительности десатурации во время сна на продолжительность сна и если нагрузка гипоксией более 10% при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час диагностируют синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту на время сна прикрепляется пульсоксиметрический датчик, регистрирующий сатурацию кислорода крови, датчик назального потока, датчик реопневмограммы. Учитывают показатели, входящие в формулу расчета нагрузки гипоксии: кумулятивную продолжительность десатурации, время сна. А также индекс апноэ/гипопноэ для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна (при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час). Кумулятивная продолжительность десатурации это сумма всех эпизодов снижения сатурации кислорода крови менее 95% во время ночного сна. Время сна является показателем, полученным из анамнестических данных пациента.

Нагрузку гипоксией рассчитывают по формуле:

НГ=(КД/ПС)*100%,

где НГ - нагрузка гипоксией, КД - кумулятивная продолжительность десатурации <95% за время сна, ПС - продолжительность сна.

При нагрузке гипоксией более 10% при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час диагностируют синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Мужчина, 35 лет.

Индекс апноэ/гипопноэ >5 в час. Продолжительность сна составляет 8 часов (480 минут). Кумулятивная продолжительность десатурации <95% во время сна 315 минут.

НГ=(315/480)*100%=65,6%.

Нагрузка гипоксией составляет 65,6%

Заключение. Синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью. Необходимы профилактические мероприятия сердечно-сосудистых осложнений.

Пример 2. Женщина 57 лет.

Индекс апноэ/гипопноэ >5 в час. Продолжительность сна составляет 6 часов (360 минут). Кумулятивная продолжительность десатурации <95% во время сна 19 минут.

НГ=(19/360)*100%=5,3%.

Нагрузка гипоксией составляет 5,3%.

Заключение. Синдром обструктивного апноэ сна без гипоксической дыхательной недостаточности.

Пример 3. Мужчина 60 лет.

Индекс апноэ/гипопноэ >5 в час. Продолжительность сна составляет 4 часа 30 минут (270 минут). Кумулятивная продолжительность десатурации <95% во время сна 210 минут.

НГ=(210/270)*100%=77,8%

Заключение. Синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью. Необходимы профилактические мероприятия сердечно-сосудистых осложнений.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить точность диагностики синдрома обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью на ранних стадиях. Своевременная диагностика гипоксии у лиц с нарушениями дыхания во сне позволит проводить профилактические мероприятия сердечно-сосудистых осложнений и улучшить прогноз такой категории пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, пульмонологии, функциональной диагностике, и может быть использовано для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна. Проводят оценку индекса апноэ/гипопноэ и мониторинг сатурации кислорода крови во время сна. При мониторинге определяют показатели гипоксии: кумулятивную продолжительность десатурации <95% за время сна и нагрузку гипоксией, которую рассчитывают путем математического деления кумулятивной продолжительности десатурации во время сна на продолжительность сна. Если нагрузка гипоксией более 10% при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час, диагностируют синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью. Способ обеспечивает раннее выявление гипоксической дыхательной недостаточности на фоне синдрома обструктивного апноэ сна (при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час) и повышение точности диагностики гипоксии за счет определения кумулятивной продолжительности всех эпизодов десатурации и оценки нагрузки гипоксией во время сна. 3 пр.

Способ диагностики синдрома обструктивного апноэ сна, включающий оценку индекса апноэ/гипопноэ и мониторинг сатурации кислорода крови во время сна, отличающийся тем, что при мониторинге определяют показатели гипоксии: кумулятивную продолжительность десатурации <95% за время сна и нагрузку гипоксией, которую рассчитывают путем математического деления кумулятивной продолжительности десатурации во время сна на продолжительность сна, и, если нагрузка гипоксией более 10% при индексе апноэ/гипопноэ более 5 в час, диагностируют синдром обструктивного апноэ сна с гипоксической дыхательной недостаточностью.