Композиция против выпадения и стимулирующая рост волос Российский патент 2019 года по МПК A61K8/9789 A61K8/44 A61K8/64 A61K8/67 A61Q5/12 A61Q7/00 

Изобретение относится к косметологии: к средствам для ухода за волосами и предназначено для наружного применения для профилактики облысения, устранения причин выпадения волос и для усиления роста волос.

Из уровня техники известно средство для ухода за волосами по патенту РФ №2101003, а именно шампунь для волос, обеспечивающий активизацию капиллярного водоснабжения в коже головы, представляющий из себя композицию ПАВ, кондиционера, водноспиртоглицериновых экстрактов крапивы двудомной, лука репчатого, овса, полыни; полного или неполного комплекта, от одного и более водноспиртоглицериновых экстрактов тысячелистника, листьев березы, плодов боярышника, горчицы, репейника, мари, тыквы, пырея, левзеи сафлоровидной, коровяка, мать-и-мачехи, веток, плодов и листьев семейства лоховых; полного или неполного комплекта от одного и более водноспиртоглицериновых экстрактов чабреца, донника, душицы, корней ириса, мелиссы, облиственных побегов черной смородины; натрия лаурилсульфата оксиэтилированного; диэтаноламидов синтетических жирных кислот; лимонной кислоты; хлористого натрия; кондиционирующего агента; консервантов; отдушки; красителя и воды при определенном в формуле изобретения соотношении указанных компонентов. Существенным недостаткам указанного средства является неэффективный способ его применения, то, что оно относится к косметическим средствам, требующего обязательного смывания и как следствие, краткосрочность и недостаточность его полезного воздействия в виде улучшения кровоснабжения волосяных фолликул. Кроме того, лаурилсульфат натрия оксиэтилированный обладает высоким раздражающим действием на кожу головы и слизистые реципиента.

Известно также композиция по патенту РФ 2274440, стимулирующая рост волос, на основе миноксидила в качестве активного компонента, имеющая значение рН 5,5-6,5 и содержащая многоатомный спирт, этанол лимонную кислоту, хлористоводородную кислоту, молочную кислоту или фосфорную кислоту в качестве регулятора рН в указанном в патенте соотношении компонентов. Недостатком данного изобретения является то, что у миноксидила, основного активного компонента, существуют такие побочные эффекты, как перхоть, шелушение, краснота и чрезмерный зуд на коже. А в редких случаях возможно изменение структуры и даже пигментации (оттенка) волос после прохождения курса лечения данным средством. Также существует вероятность увеличения интенсивности роста волос на теле реципиента, в том числе на лице у женщин. Поскольку в составе присутствуют спирты, использование данного средства противопоказано людям с чувствительной кожей головы. Также применение данной композиции на основе миноксидила может вызвать аллергическую реакцию у реципиентов, склонных к аллергии. Кроме того, миноксидил противопоказан к применению беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет и людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, т.к. может нанести вред здоровью.

Из уровня техники известна также косметическая композиция для изготовления средств по уходу за волосами по патенту РФ №249413, содержащая аминокислоты, белки, сахариды, витамины, функциональные добавки, воду, масло из печени акулы при определенном формулой изобретения соотношении указанных компонентов. Использованное в указанной композиции масло печени акулы является слишком экзотическим компонентом, получаемым из ненадежного и невозобновляемого источника, что удорожает средство и усложняет его производство. К тому же для включения масла в водную систему используются фунциональные добавки, как указывает изобретатель - это растворители - пропиленгликоль и полисорбат 20. Пропиленгликоль часто вызывает аллергические реакции у людей, чья кожа подвержена дерматитам, экземе, акне, псориазу, а такие проблемы с кожей, как правило, имеют люди, склонные к выпадению волос. Кроме того пропиленгликоль вызывает раздражение слизистых и верхних дыхательных путей реципиента при использовании содержащего его средства, в форме спрея и запрещен к использованию в косметике ведущими международными организациями, сертифицирующими натуральную косметику (BDIH, Ecocert, ICEA, USDA, SOIL).

Известно также косметическое средство в форме геля для роста волос «HAIR GROWTH» линия «Professional» (товарный знак «HV»), согласно опубликованному источнику информации в сети Интернет https://mezroll.ru/uhod-za-volosami/lechebnye-sredstva/eliksiry-dlya-rosta-volos-gel-dlya-rosta-volos-hair-growth-liniya-professional-tovarnogo-znaka-nv/, содержащее активатор, обогащенный ионами меди; никотинамид; гуаровую камедь; глицерин; аминокислоты: таурин, цистеин; листья крапивы, мать-мачехи, березы, трава донника; корень лопуха; коллаген; натрий двууглекислый (сода питьевая); витамин Е; нипагин; нипазол. Однако, существенным недостатком данного средства является наличие нипагина и нипазола, консервантов, относящихся к классу парабенов. Существуют исследования, согласно которым парабены могут вызывать раковые заболевания и к тому же они не эффективны против грамположительных и грамотрицательных бактерий. В мировой практике наблюдается тенденция замены парабенов на более безопасные консерванты. Также сомнительным компонентом в средстве против выпадения и для стимулирования роста волос является двууглекислый натрий - питьевая сода, так как этот компонент способен ухудшить состояние сухих, поврежденных и окрашенных волос и не подходит для использования для чувствительной кожи головы.

Также известно косметическое средство, наиболее схожее по своему составу и оказываемому действию с заявленным изобретением, с эффектом ингибирования активности альфа-редуктазы, «Сыворотка-концентрат против интенсивной потери волос HeadDress», согласно опубликованному источнику информации в сети Интернет: http://irecommend.ru/content/syvorotka-kontsentrat-headdress-pri-intensivnom-vypadenii-volos, содержащая гидролизованные протеины люпина, экстракты левзеи, гинкго-билоба, крапивы, лопуха, розмарина, мяты, апельсина, масляный экстракт перца красного, масло кокоса, масло миндальное, масло бергамота эфирное, гель алоэ вера, маннуронат метилсиланол натрия (Sodium Mannuronate methylsilanol), ПЕГ-40 (PEG-40), касторовое масло, ПЕГ-12 диметикон (PEG-12 Dimethicone), карбомер, гидроксид натрия (Sodium Hydroxide), динатрий ЭДТА (Disodium EDTA), отдушка, метилхлоризотиазолино (Methylchlorisotiazolinone), метилизотиазолинон (Methylisotiazolinone). Существенным недостатком данного средства является использование в качестве трансдермального переносчика PEG-12 Dimethicone, который является безопасным для волос, но может вызывать раздражение кожи и слизистых реципиента. Масляный экстракт красного перца (капсаицин) вызывает гиперемию кожи, а также частые аллергические реакции у реципиента. Кроме того, средство содержит в качестве гелеобразователя карбомер, что ухудшает потребительские свойства, т.к. карбомер высаживается на волосы и утяжеляет прикорневую зону волос реципиента. Таким образом, данное средство требует обязательного смывания после каждого применения. Также существенным недостатком известного средства является наличие смеси тиазолинонов - консервантов, которые способствуют возникновению аллергических реакций и запрещены для применения во многих странах мира в качестве консервантов для несмываемой косметики.

Задачей, на решение которой было направлено создание заявленного изобретение было создание средства с усиленным стимулирующим действием на кожу головы и рост волос, улучшающего микроциркуляцию в коже головы, ускоряющего клеточное обновление кожи, одновременно запускающего процессы восстановления волосяных фолликул, увеличения их количества в фазе анагена, укрепления кортекса волоса, повышения гигроскопичности и механических свойств волос, при этом одинаково эффективного и пригодного для применения людьми с любым типом волос, в т.ч. сухими и окрашенными, а также с любым типом кожи, в т.ч. склонной к дерматитам, экземе, акне, псориазу и т.д. При создании изобретения также ставилась задача по созданию гипоаллергенного, нетоксичного, универсального с точки зрения типа волос и кожи реципиента и эффективного средства с доступной компонентностью преимущественно на основе природных биологически активных компонентов растительного происхождения направленного действия.

Техническими результатами заявленного изобретения, в частности, являются регенерирующий и антиоксидантный эффект, оказываемый на кожу реципиента; высокая эффективность композиции, которая обеспечивает уменьшение выпадения волос за счет ингибирующего действия на активность альфа-редуктазы; повышение густоты волос реципиента, увеличивая их число в фазе анагена - роста; усиление притока питательных веществ и кислорода в коже головы, укрепляя сосуды вокруг волосяной луковицы (васкуляризации); ускорение роста волос, увеличение количества волосяных фолликул, активизируя метаболизм клеток кожи головы реципиента.

Сущность заявленной композиции против выпадения и стимулирующая рост волос заключается в том, что она содержит водный экстракт донника белого однолетнего, гидролизованные протеины белого люпина, витамин РР, комплекс, состоящий из лактата натрия и аминокислот, консервант, при следующем соотношении компонентов в композиции, мас. %

Водный экстракт донника белого однолетнего - 50-67,87

Гидролизованные протеины белого люпина - 20-30

Витамин РР - 10-15

Комплекс из лактата натрия и аминокислот 2-4,88

Консервант - 0,12.

Заявленное изобретение значительно превосходит ближайший аналог по своему аминокислотному составу, а также имеет в составе в качестве активного компонента, гидролизированные протеины люпина (лат. Hydrolyzed Lupine Protein), применение которых в косметологии широко известно и обладающего доказанным действием по уменьшению выпадения и ускорению роста волос.

Подбор компонентов заявленного изобретения основан на их синергетических свойствах.

Заявленная композиция с входящим в ее основу водным экстрактом донника белого однолетнего (Melilotus Albus) в совокупности с другими компонентами обеспечивает улучшение микроциркуляции в коже головы, усиливая приток крови к волосяным луковицам, обладает антисептическим действием, т.к. экстракт донника является венотоником, противовоспалительным агентом, источником витамина Р, антиоксидантом, за счет содержащихся в нем флавоноидов.

Водный экстракт донника белого однолетнего (Melilotus Albus Flower/Leaf/Stem Extract) получают из надземной части растения путем экстрагирования водой. В качестве сырья для производства водного экстракта донника белого однолетнего используют высушенную смесь надземных частей растения, собранных во время цветения, не обмолоченную: цельные облиственные цветущие верхушки и боковые веточки растений со стеблем диаметром до 3 мм и длиной до 30 см, прилистники, нижние листья, верхние листья, цветки, в незначительном количестве мелкие незрелые плоды. Заготовка сырья для производства водного экстракта донника белого однолетнего производится согласно ГОСТ 14101-69 Трава донника.

Кроме того, мелитотин и кумарины, содержащиеся в водном экстракте донника белого однолетнего, и как следствие, заявленная косметическая композиция на его основе усиливают резистентность капиляров, улучшают сопротивление и тонус, уменьшают проницаемость сосудистых стенок, предотвращая фильтрацию белков с низкой молекулярной массой, воды и электролитов в межклеточное пространство. Сапонины, содержащиеся в экстракте донника, уменьшают воспаления. Водный экстракт донника имеет также свойство синергии с пептидами в составе стимулирующих ревитализирующих средств.

Заявленная композиция, содержащая гидролизованные протеины белого люпина, в совокупности с другими компонентами композиции, способствует уменьшению выпадения волос, блокируя действие фермента 5α-reductase, повышению густоты волос, увеличивая их число в фазе анагена - роста, усиливает приток питательных веществ и кислорода, укрепляя сосуды вокруг волосяной луковицы, ускоряет рост волос, активизируя метаболизм клеток реципиента, устраняя тем самым причину андрогенной алопеции (облысения). Гидролизованный протеин белого сладкого люпина имеет доказанный эффект ингибирования активности 5α-reductase II. Энзимы 5α-reductase II ускоряют гидроксилирование тестостерона в 5α-дегидротестостерон, гормон человека, самый сильный андроген, превышение допустимой концентрации которого вызывает проблемы с волосяным покровом: выпадение волос, их рост останавливается, что постепенно приводит к облысению - андрогенной аллопеции.

Известны результаты исследований свойств гидролизованных протеинов белого люпина (лат. Hydrolyzed Lupine Protein). Тестирование проводилось на клеточной культуре - нормальных фибропластах человека, методом радиоактивной метки. В ходе тестов было доказано, что Hydrolyzed Lupine Protein оказывает угнетающий эффект на активность 5α-reductase II (снижает на 18%), ограничивает превращение тестостерона в 5α-DHT, который отвечает за миниатюризацию фолликул при андрогенной алопеции. Также Hydrolyzed Lupine Protein был протестирован на нормальных кератиноцитах человека на способность стимулировать VEGF (фактор роста сосудов), таким образом способствуя увеличению притока питательных веществ, необходимых для развития фолликул. Результат теста - 0,5% гидролизата, протестированного на кератиноцитах, приводит к увеличению на 30% синтеза VEGF, фактора роста, принимающего участие в образовании сосудистой системы, таким образом, улучшая васкуляризацию волосяной фолликулы. Изучение действия mRNA, кодирующего тип 1 transglutaminase на кератиноцитах человека методом RT-PCR показало, что 1% Hydrolyzed Lupine Protein способствует действию mRNA, кодирующего тип 1 transglutaminase, фермента, отвечающего за дифференциацию кератиноцитов, повышая метаболическую активность клетки, важный процесс фазы анагена, гидролизат протеинов люпина стимулирует рост волос. Тестирование в режиме испытаний методом фототрихограммы проводилось на 16 здоровых мужчинах, с тонкими, склонными к выпадению волосами, возрастом 18-65 лет. После 12 недель обработки участков кожи головы, склонных к облысению, увеличилась густота волосяного покрова за счет значительного увеличения числа волос, находящихся в фазе роста (анаген).

Дополнительно заявленная композиция для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос обогащена витамином РР, который способствует расширению мелких кровеносных сосудов, улучшению микроциркуляции и оказывает антикоагулянтное действие, повышая фибринолитическую активность крови в коже головы.

В качестве витамина РР в композиции для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос может быть использован ниацинамид, что было подтверждено конкретным примером реализации заявленного изобретения. Ниацинамид способен биотрансформироваться в коферменты НАДН и НАДФН, которые играют ведущую роль в разнообразных метаболических процессах клетки, являясь переносчиками электронов и ключевыми звеньями энергетической цепи. Ниацинамида оказывает стимулирующее влияние на синтез собственных церамидов и других липидов кожи, стимулирует пролиферативную активность базальных кератиноцитов и регулирует синтез филаггрина, являющегося предшественником компонентов Натурального Увлажняющего Фактора. Аналогичное действие ниацинамид оказывает на продукцию инволюкрина - белка, который необходим для правильного формирования роговых конвертов. Ниацинамид регулирует синтез липидов в себоцитах (секреторных клетках сальных желез). В настоящее время принято считать, что с возрастом содержание коферментов НАДФН и НАДН, имеющих в своем активном центре ниацинамид, снижается. Добавление ниацинамида в фибропласты повышает внутриклеточные концентрации данных коферментов, синтетическую способность фибробластов, особенно этот эффект проявлялся в отношении синтеза коллагена, уменьшает частоту возникновения опухолей кожи. Ниацинамид также оказывает положительное влияние на состояние иммунного ответа кожи, уменьшая угнетающее влияние УФ лучей на местный иммунитет. Одним из механизмов фотопротекторного действия ниацинамида, является подержание необходимых уровней митохондриальных коферментов НАДН и НАДФН, истощающихся при фотоповреждении клеток.

На данную тему проводились исследования. У экспериментальных животных, топическое нанесение средства, содержащего 2,5% ниацинамида после УФ-облучения, существенно уменьшало частоту возникновения опухолей кожи. Помимо влияния не фотокарциногенез, ниацинамид также оказывает положительное влияние на состояние иммунного ответа кожи, уменьшая угнетающее влияние УФ лучей на местный иммунитет.

Известны также эксперименты, проводимые на культуре фибробластов с добавлением к ней никотинамида, что позволяло повышать внутриклеточные концентрации данных коферментов. Кроме того, добавление никотинамида повышало синтетическую способность фибробластов, особенно этот эффект проявлялся в отношении синтеза коллагена.

Кроме того, заявленная композиция для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос обогащена комплексом, состоящим из лактата натрия и аминокислот растительного происхождения, которые подобраны по своему аминокислотному составу аналогичными клеточно-мембранного комплексу человеческого волоса. Аминокислоты подобранны с учетом их синергетического действия и являются строительным материалом межклеточного матрикса волоса, участвуют в росте и синтезе тканей, улучшая состояние волосяных луковиц и кожи головы, предотвращают выпадение волос, защищают и укрепляют волосяные стержни, выполняют функцию строительного блока белков, играют значительную роль в синтезе меланина, ответственного за пигмент волос.

В заявленной композиции в качестве комплекса, состоящего из лактата натрия и аминокислот, были подобраны с учетом синергетического действия вещества растительного происхождения, аналогичные по своему аминокислотному составу клеточно-мембранного комплекса человеческого волоса, что было также подтверждено конкретным примером реализации заявленного изобретения.

В качестве комплекса из лактата натрия и аминокислот, как строительного материала межклеточного матрикса волоса, в заявленной композиции были использованы натриевая соль пирролидонкарбоновой кислоты, аргинин, аспарагиновая кислота, глицин, аланин, серин, валин, пролин, треонин, изолейцин, гистидин, фенилаланин при следующем соотношении компонентов в комплексе, мас. %

натриевая соль пирролидонкарбоновой кислоты - 40

лактат натрия - 24

аргинин - 13,81

аспарагиновая кислота - 12

глицин - 2,38

аланин 2,38

серин - 1,43

валин - 0,95

пролин - 0,95

треонин - 0,67

изолейцин - 0,67

гистидин 0,2

фенилаланин - 0,56

Результаты сравнительного анализа аминокислотного состава белка клеточной мембраны волоса и подобранного по аналогии с ним комплекса, состоящего из лактата натрия и аминокислот, в составе заявленной композиции представлены на диаграмме (Фиг. 1).

Заявленная композиция, содержащая такие аминокислоты, как аргинин, пролин, глицин, аланин, валин, треонин и изолейцин, участвующие в росте и синтезе тканей, улучшает состояние волосяных луковиц и кожи головы, предотвращает выпадение волос.

Благодаря таким аминокислотам, как серин, таурин, гистидин защищают, заявленная композиция обеспечивает укрепление волосяных стержней.

Заявленная композиция благодаря использованию в ее составе (в составе комплекса из лактата натрия и аминокислот) фенилаланина, выполняющему функцию строительного блока белков и играющего значительную роль в синтезе меланина, обеспечивает выработку и поддержание естественного пигмента волос реципиента.

Используемый в заявленной композиции в качестве аминокислоты пироглутамат натрия, является одним из основных компонентов секрета потовых желез, способствует нормализации баланса кожи и удержанию влаги на ее поверхности. Пироглутамат натрия (Sodium РСА) - это натриевая соль L-пироглутамовой кислоты, полученная путем циклизации L-глутаминовой кислоты (производное аминокислоты пролина, растительного происхождения). Пироглутамат натрия производится из овощей, сахара или крахмала. Кроме того, пироглутамат натрия естественным образом присутствует в натуральном увлажняющем факторе (NMF), задача которого восстанавливать и поддерживать оптимальный уровень увлажнения в роговом слое кожи. NMF почти наполовину состоит из аминокислот (40-48%) и их метаболитов, главным из которых является пироглутамат натрия 10-14%, который считается физиологическим увлажняющим средством эпидермиса. Таким образом, заявленная композиция, содержащая указанную аминокислоту по своему составу и механизму действия идентична физиологическому увлажняющему свойству эпидермиса человека.

Лактат натрия - натриевая соль молочной кислоты, относящаяся к группе увлажняющих, гидратирующих веществ и являющаяся составной частью Натурального Увлажняющего Фактора (12%). Лактат натрия образуется как продукт обмена эккринных потовых желез, расположенных в дерме и подкожной жировой клетчатке, и представлен в Натуральном Увлажняющем Факторе наряду со свободной молочной кислотой. Молочная кислота и ее соль лактат образуют буферный раствор, который удерживает значение рН кожи в физиологически выгодной (благоприятной) слабо-кислой области, гидратирует и сдерживает рост чуждых коже микроорганизмов. Лактат натрия служит эффективным, физиологическим для кожи увлажнителем. Таким образом, заявленная композиция, содержащая лактат натрия, обеспечивает удержание значений рН кожи реципиента в благоприятных и физиологических значениях, способствует предотвращению раздражения и улучшению барьерных свойств кожи.

Достижение заявленных технических результатов обеспечивается за счет многокомпонентности композиции, специально подобранной на основе синергии требуемых свойств, присущих входящим в ее состав компонентам растительного происхождения и обладающих высокой активностью в борьбе с причинами выпадения волос и активностью в отношении стимулирования их роста. Решение поставленной задачи и достижение заявленных технических результатов осуществляется посредством многоцелевых эффектов синергии составляющих заявленную композицию компонентов, принцип которой основан на том, что компоненты будут направлены на достижение сразу нескольких целей, а не только тех, в отношении которой каждый из них проявляет свою активность. Таким образом, компоненты в заявленной композиции взаимодействуют другу с другом как агонисты и синергисты, повышая, тем самым, эффективность достигаемых технических результатов. В случае если действие отдельных составляющих продукт компонентов направлено на несколько разных целей-мишеней, то возникает эффект синергии, что и было реализовано авторами в заявленном изобретении по любому из предложенных вариантов.

Кроме того, в целях повышения эффективности достижения заявленного технического результата в заявленной композиции может быть использована низкомолекулярная гиалуроновая кислота или производное низкомолекулярной гиалуроновой кислоты в качестве трансдермального переносчика (энхансера). Гиалуроновая кислота - один из основных компонентов внеклеточного матрикса соединительной и эпителиальной тканей человека, она принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, обладает антиоксидантной и регуляторной способностью, стимулирует ангиогенез, оказывает противовоспалительное действие. Она используется в косметологии в виде одного из компонентов средств для наружного применения, так как, не теряя своих свойств, длительно и глубоко проникает в кожу. Низкомолекулряная гиалуроновая кислота или ее производное используется в качестве трансдермального носителя биологически активных компонентов заявленной композиции внутрь клеток кожи, т.к. гиалуроновая кислота является полисахаридом с высокой степенью гидратированности и входит в состав межклеточного матрикса, являясь биологически совместимой с организмом человека, не оказывая аллергического, токсического, пирогенного действия транспортируемых компонентов, обеспечивает пролонгированность действия вводимых в клетки кожи веществ. Именно низкомолекулярные фрагменты цепочек гиалуроновой кислоты, имеющие массу менее 130 кДа, способны проникнуть в глубокие слои дермы, осуществляя целенаправленную стимуляцию фибропластов, стимулируя рост лимфатических и кровеносных сосудов; улучшая микроциркуляцию в сосудах и питание кожи.

Защита заявленной композиции для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос производится путем внесения нетоксичных по своему происхождению консервантов: бензоата натрия, сорбата калия, бензойной кислоты, дегидроуксусной кислоты, что подтверждается примером реализации, в котором указанные консерванты были использованы в соотношении (0,06:0,03:0,02:0,01). Указанные консерванты являются безопасными с точки зрения физиологии в допустимых концентрациях, одобрены к применению в несмываемых косметических средствах, обладают широким спектром активности (против бактерий, грибов и дрожжей), эффективностью на протяжении всего срока хранения продукта, совместимостью со всеми сырьевыми компонентами рецептуры, хорошей растворимостью в воде.

Возможность осуществления заявленной композиции для профилактики выпадения и стимулирования роста волос подтверждается примером конкретного выполнения:

Композиция для профилактики выпадения и стимулирования роста волос, торговая марка Donnix, содержит в качестве биологически активных добавок протеины белого люпина, ниацинамид в качестве витамина РР, комплекс из натрия лактата и аминокислот в виде натриевой соли пирролидонкарбоновой кислоты, аргинина, аспарагиновой кислоты, глицина, аланина, серина, валина, пролина, треонина, изолейцина, гистидина, фенилаланина, а в основу входят водный экстракт донника однолетнего белого, консерванты: бензоат натрия, сорбат калия, бензойная кислота, дегидроуксусная кислота при следующем соотношении компонентов, согласно Таблице 1.

Приготовление Фазы А осуществляется следующим образом: в реактор загружается расчетное количество водного экстракта донника белого однолетнего, затем при интенсивном перемешивании поочередно вводятся остальные компоненты фазы А (Таблица 1) и перемешиваются до полного включения. Компоненты Фазы Б (Таблица 1) вводятся к фазе А поочередно аналогичным способом.

Кроме того, в целях повышения эффективности достижения заявленного технического результата в заявленной композиции может быть использована низкомолекулярная гиалуроновая кислота или ее производное в качестве трансдермального переносчика (энхансера), в количестве 0,01-0,1%.

Пример конкретного выполнения представлен в Таблице 2.

Приготовление Фазы А осуществляется следующим образом: в реактор загружается расчетное количество водного экстракта донника белого однолетнего, затем при интенсивном перемешивании поочередно вводятся остальные компоненты фазы А (Таблица 2) и перемешиваются до полного включения. Компоненты Фазы Б (Таблица 2) вводятся к фазе А поочередно аналогичным способом.

Гиалуроновая кислота - один из основных компонентов внеклеточного матрикса соединительной и эпителиальной тканей человека, она принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, обладает антиоксидантной и регуляторной способностью, стимулирует ангиогенез, оказывает противовоспалительное действие. Гиалуроновая кислота используется в косметологии в виде одного из компонентов средств для наружного применения, так как, не теряя своих свойств, длительно и глубоко проникает в кожу. Поэтому гиалуроновая кислота или ее производное может быть использована в заявленной композиции в качестве трансдермального носителя биологически активных компонентов внутрь клеток кожи, т.к. гиалуроновая кислота является полисахаридом с высокой степенью гидратированности и входит в состав межклеточного матрикса, являясь биологически совместимой с организмом человека, не оказывая аллергического, токсического, пирогенного действия транспортируемых компонентов, обеспечивает пролонгированность действия вводимых в клетки кожи веществ. Именно низкомолекулярные фрагменты цепочек гиалуроновой кислоты, имеющие массу менее 130 кДа, способны проникнуть в глубокие слои дермы, осуществляя целенаправленную стимуляцию фибропластов, стимулируя рост лимфатических и кровеносных сосудов; улучшая микроциркуляцию в сосудах и питание кожи.

Полученный образец заявленной композиции для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос подвергался клиническим испытаниям на токсикологические показатели безопасности его состава. Результаты испытаний показали, что образец композиции безвреден, не оказывает токсического и кожно-раздражающего действия и может применяться в качестве наружного средства для профилактики и лечения выпадения волос и для стимулирования их роста. Результаты клинических испытаний представлены в Таблице 3.

Кроме того, также были проведены практические испытания для оценки потребительских и косметических свойств образца заявленной композиции в сравнении с прототипом. Испытания проводилось среди 30 волонтеров, женщин в возрасте от 25 до 50 лет, которые в течение определенного времени последовательно пользовались образцами заявленной композиции и композиции по прототипу и заносили свои оценки и комментарии в анкету пробанта по следующим показателям: качество нанесения и распределения, степень впитываемости, ощущение на коже, уменьшение зуда, уменьшение количества выпавших волос, уменьшение количества перхоти, уменьшение ощущения жирности волос. Результаты испытаний представлены в Таблице 4.

Согласно данным, представленным в Таблице 3 видно, что образец заявленной композиции подтверждает улучшение потребительских и косметических свойств по сравнению с прототипом, в части удобства нанесения и распределения, ощущений на коже, уменьшение кожного зуда и ощущений жирности кожи, а также уменьшения количества перхоти на коже волосистой части головы.

Кроме того, пробантками были отмечены следующие характеристики образца заявленной композиции: легкость и равномерность нанесения, хорошая впитываемость, отсутствие следов утяжеления на волосах после нанесения, отсутствие эффекта «грязных волос», отсутствие ощущения масляной пленки на коже, приятное ощущение на коже после нанесения, отсутствие дискомфорта, тяжести, жжения, покраснения и стягивания кожи. В процессе использования образца заявленной композиции пробантки отметили повышение степени увлажнения и смягчения кожи, уменьшение количества выпавших волос, уменьшение кожного зуда и количества перхоти. Таким образом, заявленная композиция для предотвращения выпадения и стимулирования роста волос на примере испытаний опытных образцов подтверждает возможность достижения заявленных технических результатов.

Изобретение относится к области косметологии и представляет собой композицию против выпадения и стимулирующую рост волос, содержащую водный экстракт наземной части донника белого однолетнего, не обмолоченного, гидролизованные протеины белого люпина, витамин РР, комплекс, состоящий из лактата натрия и следующих аминокислот: пироглутамата натрия, аргинина, аспарагиновой кислоты, глицина, аланина, серина, валина, пролина, треонина, изолейцина, гистидина, фенилаланина, и консервант, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении в мас.%. Изобретение обеспечивает регенерирующее и антиоксидантное действие на кожу головы, ингибирующее действие на активность альфа-редуктазы, обеспечивает повышение густоты волос, увеличение их числа в фазе анагена, улучшение васкуляризации волосяных луковиц и увеличение числа волосяных фолликул. 4 з.п. ф-лы, 4 табл., 1 ил.

1. Композиция против выпадения и стимулирующая рост волос, содержащая водный экстракт наземной части донника белого однолетнего, не обмолоченного, гидролизованные протеины белого люпина, витамин РР, комплекс, состоящий из лактата натрия и следующих аминокислот: пироглутамата натрия, аргинина, аспарагиновой кислоты, глицина, аланина, серина, валина, пролина, треонина, изолейцина, гистидина, фенилаланина; консервант, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Водный экстракт наземной части донника белого однолетнего, не обмолоченного 50-67,87 Гидролизованные протеины белого люпина 20-30 Витамин РР 10-15 Комплекс из лактата натрия и аминокислот: пироглутамата натрия, аргинина, аспарагиновой кислоты, глицина, аланина, серина, валина, пролина, треонина, изолейцина, гистидина, фенилаланина 2-4,88 Консервант 0,12

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве витамина РР используется ниацинамид.

3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что комплекс из лактата натрия и аминокислот: пироглутамат натрия, аргинин, аспарагиновая кислота, глицин, аланин, серин, валин, пролин, треонин, изолейцин, гистидин, фенилаланин, содержится в композиции в следующем их соотношении в комплексе, мас.%:

пироглутамат натрия 40 лактат натрия 24 аргинин 13,81 аспарагиновая кислота 12 глицин 2,38 аланин 2,38 серин 1,43 валин 0,95 пролин 0,95 треонин 0,67 изолейцин 0,67 гистидин 0,2 фенилаланин 0,56

4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит трансдермальный переносчик в виде низкомолекулярной гиалуроновой кислоты и/или производное низкомолекулярной гиалуроновой кислоты в объеме 0,01-0,1%.

5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве консерванта используются бензоат натрия, сорбат калия, дегидроуксусная кислота, бензойная кислота.