АСПИРАЦИОННО-ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2019 года по МПК A61M5/31 

Настоящее изобретение в основном относится к механизмам для инъекции и, в частности, к устройствам для обеспечения эргономичной, безопасной и точной инъекции текучей среды, такой как дермальный наполнитель, в намеченный участок.

Предшествующий уровень техники

В последние годы эстетические процедуры с дермальным наполнителем приобретают все большую популярность, поскольку оказалось, что они достаточно эффективны в случае улучшения внешнего вида лица, например, в случае уменьшения признаков старения за счет сглаживания морщин и складок, таких как носогубные складки, и придания объемности средней зоне лица. Некоторые из более популярных дермальных наполнителей представляют собой мягкие бесцветные гелевые композиции, изготовленные из гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота (HA) — это длинноцепочный полимер, в частности полисахарид, который встречается в естественных условиях в тканях организма. При химическом сшивании гиалуроновая кислота образует превосходный долговечный материал дермального наполнителя. Процедуры с дермальным наполнителем являются весьма минимально инвазивными и дают практически немедленные результаты. Кроме того, гиалуроновая кислота естественным образом разлагается в тканях организма, и, следовательно, наполнители являются временными, например, действуют от нескольких месяцев до года или более. Кроме того, результаты процедур с дермальным наполнителем на основе гиалуроновой кислоты могут быть обращены с помощью гиалуронидазы.

Общепринятые процедуры с дермальным наполнителем обычно выполняют путем инъекции композиции в кожу или под нее с помощью стандартного шприца и иглы малого калибра. Типичный пациент, п отношению к которому применяется дермальный наполнитель, может подвергаться от 1–5 до примерно 10 инъекциям в одной процедуре, причем точки инъекции находятся в различных местах лица, шеи, зоны декольте, рук или других таких зон. Хотя целью может быть улучшение внешнего вида всего лица, опытный специалист эстетической медицины обычно стремится скорректировать одну или более конкретных областей лица, например, области с недостаточным объемом, такие как губы или щеки, или области, которые представляют определенные морщины, такие как глубокие носогубные складки, с учетом конкретных пожеланий пациента в отношении зон, которые, по его мнению, ухудшают внешний вид. Инъекции обычно предназначены для улучшения объема, придания формы и/или заполнения морщин. Эти зоны коррекции обычно представляют определенные области (т.е. губы, брови, радиальные линии щек и т.д.).

Большинство имеющихся в продаже дермальных наполнителей считаются безопасными и хорошо переносятся физиологически. Однако в том случае, когда не принимаются надлежащие меры предосторожности, во время терапии возможно возникновение редкого осложнения, заключающегося во введении наполнителя в кровеносный сосуд. Таким образом, при введении дермального наполнителя рекомендуется, чтобы врачи сначала «аспирировали» шприц для обеспечения того, чтобы перед инъекцией дермального накопителя кончик иглы не находился внутри кровеносного сосуда.

Аспирацию обычно выполняют путем предварительного введения кончика иглы в кожу в том месте, где требуется инъекция, и вытягивания плунжера шприца одной рукой, при этом удерживая свободной рукой шприц и сохраняя иглу в неподвижном положении. Если врач видит, что в шприц втягивается кровь, это свидетельствует о том, что кончик иглы, возможно, находится в сосуде и его нужно извлечь и переставить в другое положение. После этого врач может переместить кончик иглы в другое место и повторить процедуру аспирации. Если врач не видит крови, аспирируемой в шприц при вытягивании плунжера шприца, он может перейти к перемещению плунжера в переднем направлении для безопасной инъекции дермального наполнителя.

Следует понимать, что процедура аспирации может быть обременительной в том смысле, что она требует изменения захвата шприца врачом. Хотя может показаться, что само по себе это не является проблемой, для обработки большой площади поверхности, такой как часть или вся поверхность лица, шеи, зоны декольте, рук или других таких зон, может потребоваться примерно от десятков до тысяч инъекций. Кроме того, эти лечебные процедуры могут повторяться врачом несколько раз в течение дня. Соответственно, это может привести к физическому и умственному утомлению, затрудняющему поддержание безопасности и точности, которые необходимы во время лечения.

Раскрытие изобретения

Как уже отмечалось, гель HA можно также использовать для улучшения общего качества кожи на большой площади поверхности, такой как все лицо, шея, зона декольте, руки или другие такие зоны, посредством стандартной инъекции с помощью иглы. Для улучшения качества кожи этих площадей поверхности можно осуществлять примерно от десятков до тысяч инъекций. Однако в соответствии с по меньшей мере некоторыми вариантами осуществления, описанными в настоящем документе, приходит осознание того, что аспирация каждого участка инъекции является непрактичным или неэффективным действием, если врачу приходится менять захват шприца перед каждой инъекцией, особенно при выполнении нескольких инъекций. Это может оказаться затруднительным как для пациента, так и для врача.

Соответственно, в некоторых вариантах осуществления предлагается аспирационно-инъекционное устройство, которое может обеспечить эргономичную, безопасную и точную аспирацию и инъекцию врачом на намеченном участке. В некоторых вариантах осуществления настоящее описание делает возможной аспирацию и инъекцию на намеченном участке с использованием одной руки. Необязательно некоторые варианты осуществления устройства можно использовать со шприцем, который содержит одну или несколько игл.

Устройство или процедура могут быть более быстрыми, чем это было бы возможно, если сравнивать с процедурами, использующими стандартные иглу и шприц. Кроме того, устройство может работать с существующими методами упаковки геля, такими как стандартные шприцы определенного размера. Эти и другие различные преимущества, некоторые из которых описаны в настоящем документе, становятся возможными с помощью различных вариантов осуществления системы шприца, описанной в настоящем документе.

Например, в некоторых вариантах осуществления плунжер для шприца может содержать плунжерный стержень и плунжерную головку, которая имеет зацепляющие структуры, выступающие из поверхности головки плунжера. Зацепляющие структуры могут выступать из любой из проксимально направленной поверхности, дистально направленной поверхности и боковой поверхности плунжера. Зацепляющие структуры можно использовать для облечения захвата большим пальцем пользователя во время работы со шприцем. Зацепляющие структуры можно использовать для перемещения плунжера относительно цилиндра. Зацепляющие структуры могут быть захвачены для перемещения плунжера во внутренний просвет цилиндра и/или из внутреннего просвета цилиндра.

В некоторых вариантах осуществления в настоящем описании необязательно предлагается фланцевый расширитель для шприца. Фланцевый расширитель может содержать центральный корпус, имеющий захватные элементы, выступающие из центрального корпуса. Фланцевый расширитель может работать с существующим шприцем или может быть сформирован вместе со шприцем. В некоторых вариантах осуществления фланцевый расширитель может быть соединен со шприцем с возможностью разъединения.

Фланцевый расширитель может иметь любое из продольного отверстия и паза зацепления для размещения шприца или части шприца. Фланцевый расширитель может быть соединен со шприцем путем вставления цилиндра и фланца шприца через паз зацепления и в продольное отверстие.

Фланцевый расширитель можно использовать для облегчения захвата и манипулирования системой со стороны врача с помощью одного или более пальцев и/или руки (рук) во время работы со шприцем. Фланцевый расширитель можно использовать для устойчивого удержания цилиндра шприца относительно плунжера и/или перемещения цилиндра относительно плунжера.

Итак, преимуществом является то, что в некоторых вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, упрощается выполнение аспирации и инъекции на намеченном участке для исключения нахождения иглы (игл) внутри кровеносного сосуда. Другим преимуществом некоторых вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, является тот факт, что аспирация и инъекция могут выполняться с использованием одной руки. Варианты осуществления, описанные в настоящем документе, позволяют пользователю зацеплять плунжерную головку большим пальцем для перемещения плунжера относительно цилиндра. Еще одно преимущество некоторых вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, заключается в том, что фланцевый расширитель может быть соединен с цилиндром с возможностью разъединения.

Дополнительные признаки и преимущества технологии, являющейся предметом изобретения, будут сформулированы далее в последующем описании и, в частности, будет очевидны из описания или могут быть изучены при практическом использовании технологии, являющейся предметом настоящего изобретения. Преимущества технологии, являющейся предметом настоящего изобретения, будет реализованы и достигнуты с помощью структуры, в частности, указанной в письменном описании и вариантах ее осуществления, а также на прилагаемых графических материалах.

Следует понимать, что как приведенное выше общее описание, так и последующее подробное описание служат для примера и разъяснения и предназначены для обеспечения дополнительного объяснения технологии, являющейся предметом изобретения.

Краткое описание чертежей

Различные признаки иллюстративных вариантов осуществления изобретений описаны ниже со ссылкой на графические материалы. Иллюстративные варианты осуществления призваны проиллюстрировать, а не ограничить изобретения. Графические материалы содержат следующие фигуры.

На фиг. 1 представлен вид спереди в перспективе инъекционного и аспирационного устройства в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 2 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов инъекционного и аспирационного устройства в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 3 представлен вид в поперечном сечении аспирационно-инъекционного устройства, изображенного на фиг. 1, вдоль линии 3–3 в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 4 представлен вид спереди в перспективе инъекционного и аспирационного устройства в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 5 приведен вид сзади в перспективе фланцевого расширителя в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 6 приведен вид сбоку фланцевого расширителя в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 7A представлен вид в поперечном сечении фланцевого расширителя, изображенного на фиг. 6, вдоль линии 7A–7A в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 7B представлен вид в поперечном сечении фланцевого расширителя, изображенного на фиг. 6, вдоль линии 7B–7B в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

На фиг. 8 представлен вид в поперечном сечении фланцевого расширителя, изображенного на фиг. 6, вдоль линии 8–8 в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Варианты осуществления изобретения

Понятно, что различные конфигурации технологии, являющейся предметом изобретения, станут сразу же очевидны специалистам в данной области из описания, где различные конфигурации технологии, являющейся предметом изобретения, показаны и описаны посредством иллюстрации. Как будет понятно, данная технология, являющаяся предметом изобретения, может иметь другие и отличающиеся конфигурации, и некоторые ее детали можно модифицировать в различных других отношениях, во всех случаях без отступления от сущности технологии, являющейся предметом изобретения. Соответственно, изложение сущности изобретения, графические материалы и подробное описание следует рассматривать как по своей сути иллюстративные, а не ограничивающие.

Цель изложенного ниже подробного описания заключается в описании различных конфигураций настоящей технологии, являющейся предметом изобретения, и не предназначено для представления только тех примеров конфигураций, в которых данная технология, являющаяся предметом изобретения, может быть реализована на практике. Прилагаемые графические материалы включены в настоящий документ и являются частью подробного описания. Подробное описание включает в себя конкретные детали с целью обеспечения полного понимания технологии, являющейся предметом изобретения. Однако специалистам в данной области будет очевидно, что данную технологию, являющуюся предметом изобретения, можно реализовать на практике без таких конкретных деталей. В некоторых случаях хорошо известные структуры и компоненты показаны в виде блок-схемы для лучшей иллюстрации идей настоящей технологии, являющейся предметом изобретения. Для простоты понимания аналогичные компоненты помечены идентичными номерами элементов.

В настоящем описании решается ряд эксплуатационных проблем, которые возникают в случае инъекционных устройств и связанных с ними процедур. В настоящем описании обеспечены многочисленные улучшения, которые делают возможной эффективную, безопасную и точную аспирацию и выталкивание лекарственного препарата из шприца в намеченном участке.

Например, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления в настоящем описании представлен шприц, который можно использовать для аспирации намеченного участка, чтобы обеспечить нахождение кончика иглы вне кровеносного сосуда, и выталкивания лекарственного препарата из шприца с помощью одной руки. В некоторых вариантах осуществления устройства и связанных процедур, описанных в настоящем документе, преимуществом является то, что обеспечена возможность изменения положения большого пальца пользователя между положением для аспирации и положением для инъекции, причем в некоторых вариантах осуществления такое изменение положения большого пальца происходит без изменения захвата шприца врачом, как было бы в иных случаях.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления также предлагается модульная система фланцевого расширителя, которая может быть реализована с существующими шприцами или цилиндрами шприца. Система может содержать фланцевый расширитель, который имеет паз зацепления вдоль своей боковой стороны, обеспечивающую доступ к продольному отверстию фланцевого расширителя. Цилиндр шприца может быть вставлен в паз зацепления для сцепления с фланцевым расширителем с возможностью разъединения. В некоторых вариантах осуществления фланцевый расширитель может содержать отверстие или паз, через которые может быть вставлен или может выступать плунжер при соединении фланцевого расширителя с цилиндром шприца.

Кроме того, преимуществом является то, что некоторые варианты осуществления устройства и связанных процедур, описанные в настоящем документе, обеспечивают аспирационно-инъекционное устройство, которое можно использовать с существующими методами упаковки лекарственных препаратов, такими как шприцы стандартного размера, например, шприц с 0,8 мл или 1 мл циклоолефинового сополимера (COC).

Хотя в настоящем документе лекарственный препарат описывается как гель, этот лекарственный препарат может быть веществом, выполненным с возможностью выталкивания с помощью иглы, в том числе жидкостями и газами. В некоторых вариантах осуществления лекарственный препарат является гелем гиалуроновой кислоты, выполненным с возможностью инъекции.

Как видно из фигур, аспирационно-инъекционное устройство 100 проиллюстрировано на фиг. 1–3. Устройство 100 может содержать иглу 102, цилиндр 104, плунжер 106 и фланцевый расширитель 108.

Игла 102, плунжер 106 и фланцевый расширитель 108 могут быть присоединены к цилиндру 104. Любой компонент из иглы 102, цилиндра 104 и/или плунжера 106 может быть частью существующей упаковки лекарственного препарата, такой как существующий шприц. Фланцевый расширитель 108 может быть частью цилиндра 104 или отдельным компонентом, устанавливаемым на цилиндре 104 и/или плунжере 106, как показано на фиг. 2.

Цилиндр 104 может иметь проксимальную торцевую часть, дистальную торцевую часть и фланец 150. Внутренняя поверхность цилиндра 104 может образовывать внутренний просвет 152, который проходит от проксимальной торцевой части к дистальной торцевой части цилиндра 104. Внутренний просвет 152 цилиндра может иметь ширину или диаметр, который приблизительно равен или больше ширины или диаметра части плунжера 106, выполненной с возможностью размещения в этом просвете. Диаметр внутреннего просвета 152 цилиндра может составлять по меньшей мере примерно 3,5 мм и/или быть меньше или равным примерно 5,3 мм. Кроме того, диаметр внутреннего просвета 152 может также составлять от примерно 4 мм до примерно 5 мм или от примерно 4,3 мм до примерно 4,7 мм. В некоторых устройствах настоящего описания диаметр внутреннего просвета 152 составляет примерно 4,6 мм.

Цилиндр 104 может иметь проход 154, который проходит от внутреннего просвета 152 до дистальной торцевой части цилиндра 104, чтобы лекарственный препарат можно было вытолкнуть из внутреннего просвета 152. Игла 102 может быть соединена с дистальной частью цилиндра и находиться в соединении по текучей среде с проходом 154. Игла 102 может составлять единое целое с цилиндром 104 или может быть присоединена к нему. В некоторых устройствах настоящего описания игла 102 и цилиндр 104 содержат комплементарные люэровские фитинги.

Фланец 150 выступает из части цилиндра 104 и может быть расположен на проксимальной части цилиндра 104. Фланец 150 может быть частью наружной поверхности цилиндра, которая выступает радиально из цилиндра 104. В некоторых устройствах настоящего описания фланец 150 выступает радиально из наиболее удаленного проксимального конца цилиндра 104 поперек продольной оси цилиндра 104.

Цилиндр 104 может содержать материал, выполненный с возможностью выталкивания. Материал, выполненный с возможностью выталкивания, может быть лекарственным препаратом, например, выполненным с возможностью выталкивания гелем, таким как дермальный наполнитель на основе гиалуроновой кислоты. В некоторых вариантах осуществления настоящего описания цилиндр 104 предварительно заполняется материалом, выполненным с возможностью выталкивания. Материал, выполненный с возможностью выталкивания, направляют из внутреннего просвета 152 через проход 154 с помощью плунжера 106.

Плунжер 106 может быть соединен с возможностью перемещения с цилиндром 104, чтобы направлять материал, выполненный с возможностью выталкивания, из внутреннего просвета 152, создавая вакуум и/или повышая давление во внутреннем просвете 152. Плунжер 106 может содержать плунжерный стержень 202 и плунжерную головку 204. Плунжер 106 может иметь отрезок между проксимально направленной поверхностью плунжерной головки и дистальным концом плунжерного стержня. Длина плунжера 106 может составлять по меньшей мере примерно 63,6 мм и/или быть меньше или равной примерно 95,4 мм. Кроме того, длина плунжера 106 может также составлять от примерно 71,5 мм до 87,4 мм или от примерно 75,5 мм до примерно 83,4 мм. В некоторых устройствах настоящего описания длина плунжера 106 составляет примерно 79,5 мм.

В некоторых вариантах осуществления настоящего описания плунжер 106, имеющий длину примерно 76,52 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 0,8 мл COC, а плунжер 106, имеющий длину примерно 81,92 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 1,0 мл COC.

Плунжерный стержень 202 может иметь проксимальную торцевую часть и дистальную торцевую часть. Как показано на фиг. 2, плунжер 106 проходит вдоль оси 206 плунжера, которая проходит между проксимальной и дистальной торцевыми частями плунжера 106.

Наружная поверхность плунжерного стержня 202 может иметь размер в поперечном сечении, который меньше или равен размеру в поперечном сечении внутреннего просвета 152 цилиндра, чтобы обеспечивать перемещение плунжерного стержня 202 вдоль оси 206 плунжера внутри внутреннего просвета 152. В некоторых устройствах настоящего описания форма поперечного сечения плунжерного стержня 202 является приблизительно такой же, что и форма поперечного сечения, образуемого внутренним просветом цилиндра 104. Форма поперечного сечения плунжерного стержня 202 и/или внутреннего просвета цилиндра 104 может иметь любую правильную или неправильную форму. В некоторых вариантах осуществления форма поперечного сечения плунжерного стержня 202 и/или форма внутреннего просвета цилиндра 104 может быть любой из квадратной, прямоугольной, треугольной и круглой формы.

В некоторых вариантах осуществления форма поперечного сечения плунжерного стержня 202 является круглой, включая диаметр поперечного сечения. Диаметр поперечного сечения плунжерного стержня 202 может составлять по меньшей мере примерно 3,5 мм и/или быть меньше или равным примерно 5,5 мм. Кроме того, диаметр поперечного сечения плунжерного стержня 202 может также составлять от примерно 4,0 мм до примерно 5,1 мм, от примерно 4,2 мм до примерно 4,8 мм или от примерно 4,4 мм до примерно 4,6 мм.

В некоторых вариантах осуществления настоящего описания плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения примерно 4,6 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 0,8 мл COC. Плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения примерно 5,0 мм или примерно 6,5 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 1,0 мл COC, а плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения примерно 8,75 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 2,25 мл COC.

В некоторых вариантах осуществления плунжерный стержень 202 изменяется от проксимальной торцевой части по направлению к дистальной торцевой части. Например, диаметр поперечного сечения плунжерного стержня 202 на проксимальной торцевой части может составлять по меньшей мере примерно 3,7 мм и/или быть меньше или равен примерно 9,75 мм. Кроме того, диаметр поперечного сечения плунжерного стержня 202 на дистальной торцевой части может также составлять от примерно 3,5 мм до примерно 5,3 мм, от примерно 4 мм до примерно 5 мм или от примерно 4,3 мм до примерно 4,7 мм. В некоторых вариантах осуществления плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения, который изменяется от примерно 4,38 мм на проксимальной торцевой части до примерно 4,04 мм на дистальной торцевой части, можно использовать со шприцем, содержащим 0,8 мл COC. Плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения, который изменяется от примерно 4,6 мм на проксимальной торцевой части до примерно 4,4 мм на дистальной торцевой части, можно использовать со шприцем, содержащим 1,0 мл COC.

В некоторых вариантах осуществления часть плунжерного стержня 202 может изменяться от проксимальной торцевой части по направлению к дистальной торцевой части. Плунжерный стержень 202 может изменяться под углом по меньшей мере примерно 0,1 градуса и/или меньше или равно примерно 0,3 градуса. Кроме того, плунжерный стержень 202 может также изменяться под углом от примерно 0,15 градуса до примерно 0,18 градуса или от примерно 0,16 градуса до примерно 0,17 градуса. В некоторых устройствах настоящего описания плунжерный стержень 202 изменяться под углом примерно 0,165 градуса. В некоторых вариантах осуществления настоящего описания плунжерный стержень 202, имеющий диаметр поперечного сечения, который изменяется под углом 0,26 градуса, можно использовать со шприцем, содержащим 0,8 мл COC.

Длина плунжерного стержня 202 может составлять по меньшей мере примерно 53,8 мм и/или быть меньше или равной примерно 88,8 мм. Кроме того, длина плунжерного стержня 202 может также составлять от примерно 66,6 мм до примерно 81,4 мм, от примерно 70,3 мм до примерно 77,7 мм или от примерно 73,0 мм до примерно 75,0 мм. В некоторых устройствах настоящего описания длина плунжерного стержня 202 составляет примерно 74,0 мм.

В некоторых вариантах осуществления настоящего описания плунжерный стержень 202, имеющий длину примерно 68,2 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 0,8 мл COC, а плунжерный стержень 202, имеющий длину примерно 72,8 мм, можно использовать со шприцем, содержащим 1,0 мл COC.

Дистальная часть плунжерного стержня 202 может включать в себя дистальный шток 210. Дистальный шток 210 может иметь канавки, проходящие по всей окружности дистального штока 210, чтобы обеспечить прикрепление к нему части плунжерного поршня. Часть наружной поверхности дистального штока 210 вдоль канавки может изменяться в сторону от плунжерного стержня 202. Длина дистального штока 210 может составлять по меньшей мере примерно 4,2 мм и/или быть меньше или равной примерно 6,4 мм. Кроме того, длина дистального штока 210 может также составлять от примерно 4,8 мм до примерно 5,8 мм, от примерно 5,0 мм до примерно 5,6 мм или от примерно 5,2 мм до примерно 5,4 мм. В некоторых вариантах осуществления длина дистального штока 210 составляет 5,3 мм.

В некоторых устройствах настоящего описания дистальная торцевая часть плунжерного стержня 202 содержит поршень 208 для зацепления с внутренней поверхностью цилиндра 104. Поршень 208 может быть соединен с плунжерным стержнем 202 или составлять единое целое с плунжерным стержнем 202. В некоторых вариантах осуществления поршень 208 может быть соединен с дистальным штоком 210 плунжера 106. Наружная поверхность поршня 208 зацепляется с внутренней поверхностью цилиндра 104 вдоль внутреннего просвета 152 с образованием герметичной контактной поверхности. Герметичная контактная поверхность между поршнем 208 и внутренней поверхностью цилиндра 104 позволяет создавать давление и/или вакуум во внутреннем просвете 152 при перемещении плунжера 106 относительно цилиндра 104. В некоторых вариантах осуществления при перемещении плунжерного стержня 202 во внутренний просвет 152 поршень 208 входит в зацепление с материалом, выполненным с возможностью выталкивания, и направляет его из цилиндра 104.

Проксимальная торцевая часть плунжера 106 содержит плунжерную головку 204, которая может быть захвачена пользователем устройства 100 для перемещения плунжера 106 относительно цилиндра 104. Плунжерная головка 204 может быть соединена с проксимальной торцевой частью плунжерного стержня 202 или составлять единое целое с плунжерным стержнем 202. Плунжерная головка 204 может обеспечивать перемещение плунжера 106 вдоль оси 206 плунжера в дистальном направлении (стрелка D) и проксимальном направлении (стрелка P).

Плунжерная головка 204 выступает радиально из плунжерного стержня 202. В некоторых вариантах осуществления плунжерная головка 202 проходит поперек оси 206 плунжера. Плунжерная головка 204 может содержать плоские поверхности, имеющие профиль поперечного сечения, проходящий поперек оси 206 плунжера. Профиль плунжерной головки 204 может иметь прямоугольную, квадратную, круглую или любую другую форму или их комбинацию. В некоторых устройствах настоящего описания профиль плунжерной головки 204 имеет форму сферы, гиперболического параболоида (например, седла) и/или дуги. Части дуги могут проходить к дистальной торцевой части плунжерного стержня 202.

В некоторых устройствах настоящего описания плунжерная головка 204 обладает в целом прямоугольным профилем в поперечном сечении, имеющим длину L1 и ширину. Длина L1 в целом прямоугольной плунжерной головки 204 может составлять по меньшей мере примерно 21,3 мм и/или быть меньше или равной примерно 32,0 мм. Кроме того, длина L1 может также составлять от примерно 23,9 мм до примерно 29,3 мм, от примерно 25,3 мм до примерно 27,9 мм или от примерно 25,9 мм до примерно 27,3 мм. В некоторых вариантах осуществления длина L1 плунжерной головки составляет примерно 27,16 мм.

Ширина в целом прямоугольной плунжерной головки 204 может составлять по меньшей мере примерно 10,4 мм и/или быть меньше или равной примерно 19,0 мм. Кроме того, ширина может также составлять от примерно 11,7 мм до примерно 16,1 мм, от примерно 12,4 мм до примерно 15,3 мм или от примерно 12,7 мм до примерно 15,0 мм. В некоторых вариантах осуществления ширина плунжерной головки составляет 14,0 мм.

В некоторых устройствах ширина в целом прямоугольной плунжерной головки 204 изменяется от оси 206 плунжера, от первой ширины W1 до второй ширины W2. Первая ширина W1 плунжерной головки 204 может составлять по меньшей мере примерно 10,4 мм и/или быть меньше или равной примерно 15,7 мм. Кроме того, первая ширина W1 может также составлять от примерно 11,7 мм до примерно 14,4 мм, от примерно 12,4 мм до примерно 13,7 мм или от примерно 12,7 мм до примерно 13,4 мм. В некоторых вариантах осуществления первая ширина W1 плунжерной головки составляет примерно 13,26 мм.

Вторая ширина W2 плунжерной головки 204 может составлять по меньшей мере примерно 11,7 мм и/или быть меньше или равной примерно 19,0 мм. Кроме того, первая ширина W1 может также составлять от примерно 13,1 мм до примерно 16,1 мм, от примерно 13,9 мм до примерно 15,3 мм или от примерно 14,2 мм до примерно 15,0 мм. В некоторых вариантах осуществления вторая ширина W2 плунжерной головки составляет примерно 14,6 мм. В некоторых вариантах осуществления ширина в целом прямоугольной плунжерной головки 204 варьируется вдоль длины L1 от первой ширины W1 до второй ширины W2.

Плунжерная головка 204 может иметь дистально направленную поверхность, которая направлена к дистальной торцевой части плунжера 106, и проксимально направленную поверхность, которая противоположна дистально направленной поверхности.

Проксимально направленная поверхность плунжерной головки 204 может иметь вогнутую поверхность, выполненную с возможностью зацепления большим пальцем или другой частью руки пользователя, для перемещения плунжера 106 относительно оси 206 плунжера. В некоторых примерах проксимально направленная поверхность плунжерной головки 204 зацепляется подушечной пальца или подушечкой большого пальца пользователя для перемещения плунжера 104 дистально во внутренний просвет 152 цилиндра.

Дистально направленная поверхность плунжерной головки 204 может быть зацеплена кончиком пальца или ногтем пользователя для перемещения или вытягивания плунжера 106 проксимально из внутреннего просвета 152 цилиндра. По меньшей мере часть дистально направленной поверхности может иметь вогнутую поверхность, чтобы обеспечить рельефную поверхность для зацепления пользователем, чтобы перемещать плунжер 104 проксимально для вытягивания плунжера 106 из внутреннего просвета 152 цилиндра.

Плунжерная головка 204 может содержать поверхностную структуру, которая зацепляется частью кончика пальца и/или ногтем пользователя, для перемещения плунжера 104 проксимально для вытягивания плунжера 106 из внутреннего просвета 152 цилиндра. Эта поверхностная структура помогает пользователю зацеплять или захватывать плунжерную головку 204 кончиком пальца, позволяя пользователю без труда перемещать плунжер 106 в проксимальном направлении для выполнения этапа аспирации.

Поверхностная структура может содержать множество зацепляющих структур 212, которые выступают из плунжерной головки 204. Множество зацепляющих структур 212 могут быть расположены на дистально направленной поверхности плунжерной головки 204. Множество зацепляющих структур 212 выступают к дистальной торцевой части плунжерного стержня 202. В некоторых устройствах и способах настоящего описания множество зацепляющих структур 212 расположены вдоль периметра плунжерной головки 204 так, чтобы зацепляющие структуры 212 проходили радиально наружу от оси 206 плунжера и к дистальной торцевой части плунжерного стержня 202.

Множество зацепляющих структур 212 могут включать в себя любые ребра, выступы, ямки, канавки, углубления и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления поверхностная структура представляет собой непрерывное ребро или канавку на плунжерной головке 204. Множество зацепляющих структур 212 могут определять дистальную плоскость, причем часть этой дистальной плоскости является вогнутой. Часть плунжерной головки 204, направленная радиально внутрь относительно поверхностной структуры, может формировать дистально направленное углубление. Это углубление представляет собой уступ относительно дистальной плоскости, образуемой множеством зацепляющих структур 212.

Как показано на фиг. 2, множество зацепляющих структур 212 могут содержать ребра, которые проходят радиально относительно оси плунжера. Эти ребра расходятся радиально с образованием дистально выступающего кольца, которое окружает плунжерный стержень 202. Множество зацепляющих структур 212 или ребра могут быть разнесены на расстояние S, чтобы обеспечить по меньшей мере частичное расположение ногтя или кончика пальца между смежными зацепляющими структурами множества зацепляющих структур 212. Смежные зацепляющие структуры множества зацепляющих структур 212 могут быть разнесены на расстояние S, которое составляет по меньшей мере примерно 0,5 мм и/или меньше или равно примерно 2,0 мм.

Плунжерная головка 204 может иметь толщину T1 между дистально и проксимально направленными поверхностями. Толщина T1 плунжерной головки 204 может составлять по меньшей мере примерно 3,9 мм и/или быть меньше или равной примерно 5,8 мм. Кроме того, толщина T1 может также составлять от примерно 4,4 мм до примерно 5,4 мм, от примерно 4,6 мм до примерно 5,1 мм или от примерно 4,7 мм до примерно 5,0 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина T1 плунжерной головки составляет примерно 4,9 мм.

В некоторых вариантах осуществления толщина плунжерной головки 204 изменяется от оси 206 плунжера от минимальной толщины до максимальной толщины. Плунжерная головка 204 может изменяться от минимальной толщины, составляющей по меньшей мере примерно 3,9 мм, до максимальной толщины, меньше или равной примерно 5,0 мм. Кроме того, толщина может изменяться от примерно 4,4 мм до примерно 5,4 мм, от примерно 4,6 мм до примерно 5,1 мм или от примерно 4,7 мм до примерно 5,0 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина плунжерной головки 204 изменяется до максимальной толщины примерно 4,9 мм.

Для перемещения плунжера 106 в проксимальном направлении относительно цилиндра 104 можно зацепить ногтем или кончиком пальца между смежными зацепляющими структурами, и причем усилие в проксимальном направлении применяется к плунжерной головке 204 в широком диапазоне углов. Множество зацепляющих структур 212 могут также зацепляться пользователем для перемещения плунжера 106 в дистальном направлении относительно цилиндра 104.

Плунжер 106 может быть сформирован или собран из двух или более материалов. В некоторых вариантах осуществления плунжер 106 содержит первый материал 214 и второй материал 216, причем второй материал является более гибким по сравнению с первым материалом. Второй материал 216 может быть выполнен из мягкого полимерного или упругого материла, который при зацеплении пользователем обеспечивает улучшенное трение по сравнению с первым материалом 214.

Первый материал 214 может образовывать первую часть плунжера 106, которая содержит плунжерный стержень 202 и часть плунжерной головки, а второй материал 216 может образовывать вторую часть плунжера 106. Вторая часть плунжера может содержать множество зацепляющих структур 212 так, чтобы множество зацепляющих структур 212 были образованы вторым материалом 216. Второй материл 216 может также проходить вдоль любой проксимально направленной поверхности и периметра плунжерной головки 204. В некоторых устройствах настоящего описания второй материал 216 проходит от периметра проксимально направленной поверхности к дистально направленной поверхности плунжерной головки 204. В некоторых устройствах вся плунжерная головка 204 может быть образована вторым материалом 216.

Первый материал 214 может быть выполнен из жесткого полимера, который сопротивляется сгибанию во время использования или эксплуатации устройства. Например, плунжерный стержень 202 может быть выполнен из формуемого полимера и может содержать стеклонаполненный полимер или другой подобный материал, который повысит жесткость плунжерного стержня 202, тем самым уменьшая сгибание. Жесткость плунжерного стержня 202 или других частей плунжера 106 обеспечивает точное управление со стороны пользователя при перемещении плунжера 106 относительно цилиндра 104.

Вторая часть плунжера может быть сформирована поверх или вокруг первой части с помощью процесса наформовки. В некоторых устройствах настоящего описания первую и вторую части собирают вместе с помощью крепежного элемента, связующего материала и/или сварки.

На фиг. 3 показан плунжер 106, соединенный с цилиндром 104. Плунжер 106 может быть соединен с цилиндром 104 путем вставления дистальной торцевой части плунжерного стержня 202 во внутренний просвет 152 цилиндра. Когда дистальная торцевая часть плунжерного стержня 202 находится во внутреннем просвете 152 цилиндра, проксимальная торцевая часть плунжерного стержня 202, включая плунжерную головку 204, выступает из цилиндра 104. Между наружной поверхностью плунжерного стержня 202 и внутренней поверхностью цилиндра 104 создается герметичная контактная поверхность. В некоторых вариантах осуществления поршень 208 герметично зацепляется с внутренней поверхностью цилиндра 104.

При соединении плунжера 106 с цилиндром 104 дистальную торцевую часть плунжера 106 можно линейно переместить вдоль внутреннего просвета цилиндра 104 между проксимальной и дистальной торцевыми частями цилиндра 104. Плунжер 106 может быть также перемещен с возможностью вращения вдоль оси 206 плунжера, чтобы избежать загораживания линии прямой видимости плунжерной головкой 204 для пользователя.

Как показано на фиг. 4, аспирационно-инъекционное устройство 100 изображено с круглой плунжерной головкой и признаками, аналогичными описанным в отношении фиг. 1–3. Для ясности и краткости основные признаки, характерные для аспирационно-инъекционного устройства 100, показанного на фиг. 1–3, повторно не рассматриваются в настоящем документе.

Аспирационно-инъекционное устройство 100 может содержать цилиндр 104, фланцевый расширитель 108 и плунжер 250. Плунжер 250 может иметь проксимальную торцевую часть и дистальную торцевую часть, а ось 206 плунжера проходит между проксимальной и дистальной торцевыми частями плунжера 250. Дистальная торцевая часть плунжера содержит плунжерный стержень 252, а проксимальная торцевая часть содержит плунжерную головку 254.

Плунжерная головка 254 обладает в целом круглым профилем, имеющим диаметр. Диаметр D1 круглой плунжерной головки 254 может составлять по меньшей мере примерно 14,2 мм и/или быть меньше или равным примерно 21,2 мм. Кроме того, диаметр D1 может также составлять от примерно 15,9 мм до примерно 19,5 мм, от примерно 16,8 мм до примерно 18,6 мм или от примерно 17,3 мм до примерно 18,1 мм. В некоторых вариантах осуществления ширина плунжерной головки составляет примерно 17,7 мм.

Плунжерная головка 254 может иметь толщину между дистально направленной и проксимально направленной поверхностью. Толщина плунжерной головки 254 может составлять по меньшей мере примерно 4,4 мм и/или быть меньше или равной примерно 6,6 мм. Кроме того, толщина может также составлять от примерно 4,9 мм до примерно 6,0 мм, от примерно 5,2 мм до примерно 5,7 мм или от примерно 5,3 мм до примерно 5,6 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина плунжерной головки составляет примерно 5,5 мм.

Плунжерная головка 254 содержит множество зацепляющих структур 256, которые выступают из плунжерной головки 254. Множество зацепляющих структур 256 расположены на дистально направленной поверхности плунжерной головки 254 и выступают к дистальной торцевой части плунжерного стержня 252. Множество зацепляющих структур 256 выровнены вдоль периметра плунжерной головки 254 с образованием кольца. Множество зацепляющих структур 256 могут содержать ребра, которые проходят радиально относительно плунжерного стержня 252. Эти ребра расходятся радиально с образованием дистально выступающего кольца, которое окружает плунжерный стержень 252.

Как показано на фиг. 4–7B, аспирационно-инъекционное устройство 100 может содержать фланцевый расширитель 108, который может быть соединен с цилиндром 104 для увеличения площади поверхности фланца 150 цилиндра и обеспечения устойчивого захвата аспирационно-инъекционного устройства 100 для пользователя.

Фланцевый расширитель 108 может содержать центральный корпус 302, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, а также захватные элементы 304, который выступают из центрального корпуса 302. Продольное отверстие 306 проходит между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302 и выполнено с возможностью размещения в нем части цилиндра 104. Паз 308 зацепления проходит от боковой поверхности центрального корпуса 302 в продольное отверстие 306, чтобы обеспечить вставление части цилиндра 104.

Центральный корпус 302 может иметь проксимальный конец и дистальный конец, а также продольный отрезок между проксимальным и дистальным концами. Размер в поперечном сечении центрального корпуса 302 может варьироваться между проксимальным и дистальным концами. В некоторых вариантах осуществления настоящего описания размер в поперечном сечении изменяется в направлении проксимального и дистального концов. Размер в поперечном сечении может изменяться до длины L2 вдоль дистальной торцевой части центрального корпуса 302. Длина L2 может составлять по меньшей мере примерно 13,8 мм и/или быть меньше или равной примерно 20,8 мм. Кроме того, длина L2 может также составлять от примерно 15,6 мм до примерно 19,0 мм, от примерно 16,4 мм до примерно 18,2 мм или от примерно 16,9 мм до примерно 17,7 мм. В некоторых вариантах осуществления длина L2 составляет примерно 17,3 мм.

Захватные элементы 304 выступают из центрального корпуса 302, чтобы обеспечить поверхность для захвата аспирационно-инъекционного устройства 100 пользователем. Например, пользователь может захватить захватные элементы 304 одним или более пальцами, например, указательным и средним пальцами, либо используя большой палец и один или более противоположных пальцев.

Чтобы обеспечить пользователю поверхность для захвата устройства, захватные элементы 304 проходят поперек продольного отрезка между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302. Захватные элементы 304 могут проходить в любом направлении, в том числе в радиально противоположных направлениях, с образованием Т-образной формы вместе с центральным корпусом 302.

Вдоль проксимальной торцевой части центрального корпуса 302 размер в поперечном сечении центрального корпуса 302 может иметь длину L3 в промежутке между радиально противоположными концами захватных элементов 304. Длина L3 может составлять по меньшей мере примерно 33,8 мм и/или быть меньше или равной примерно 50,6 мм. Кроме того, длина L3 может также составлять от примерно 38,0 мм до примерно 46,4 мм, от примерно 40,1 мм до примерно 44,3 мм или от примерно 41,1 мм до примерно 43,3 мм. В некоторых вариантах осуществления длина L3 составляет примерно 42,11 мм.

Захватные элементы могут иметь дистально направленные поверхности (фиг. 4) и проксимально направленные поверхности (фиг. 5). Дистально и проксимально направленные поверхности могут иметь части, образующие вогнутые и/или выпуклые поверхности, для обеспечения эргономического зацепления захватных элементов 304 рукой или пальцами пользователя.

Для обеспечения эргономических свойств первая часть проксимально направленной поверхности может иметь вогнутую поверхность, а вторая часть проксимально направленной поверхности может иметь выпуклую поверхность. Вогнутая поверхность проксимально направленной поверхности может быть расположена вдоль внутренней части захватных элементов 304, проксимально по отношению к центральному корпусу 302, а наружные части проксимально направленной поверхности, дистальные по отношению к центральному корпусу 302, могут иметь выпуклые поверхности. По меньшей мере часть поверхности, для обеспечения эргономического зацепления захватных элементов 304 рукой или пальцами пользователя.

Для обеспечения эргономических свойств первая часть проксимально направленной поверхности может иметь вогнутую поверхность, а вторая часть проксимально направленной поверхности может иметь выпуклую поверхность. Вогнутая поверхность проксимально направленной поверхности может быть расположена вдоль внутренней части захватных элементов 304, проксимально по отношению к центральному корпусу 302, а наружные части проксимально направленной поверхности, дистальные по отношению к центральному корпусу 302, могут иметь выпуклые поверхности. По меньшей мере часть дистально направленной поверхности фланцевого расширителя 108 может быть выполнена в виде вогнутой поверхности. Когда фланцевый расширитель 108 содержит радиально выступающие захватные элементы 304, каждый из радиально выступающих захватных элементов 304 может иметь вогнутую дистально направленную поверхность.

В некоторых устройствах и способах фланцевый расширитель 108 содержит один захватный элемент или множество захватных элементов. Захватный элемент может быть любым из круглого радиально выступающего фланца, кольца, окружающего центральный корпус 302 и отстоящего от него, одной или более выступающих наружу рукояток и любой их комбинации или подобной структуры, которая позволяет пользователю захватывать фланцевый расширитель 108.

Отверстие 310 для плунжера может проходить через проксимальный конец центрального корпуса 302 к продольному отверстию 306, чтобы обеспечить вставление части плунжера 106. Диаметр отверстия 310 для плунжера может составлять по меньшей мере примерно 3,8 мм и/или быть меньше или равным примерно 5,8 мм. Кроме того, диаметр может также составлять от примерно 4,3 мм до примерно 5,3 мм, от примерно 4,6 мм до примерно 5,0 мм или от примерно 4,7 мм до примерно 4,9 мм. В некоторых вариантах осуществления диаметр отверстия 310 для плунжера составляет примерно 4,8 мм.

Боковое отверстие 312 может проходить от боковой поверхности центрального корпуса 302 противоположно пазу 308 зацепления в продольное отверстие 306. Это боковое отверстие 312 можно использовать для отделения фланцевого расширителя 108 от цилиндра 104, расположенного в продольном отверстии 306. Чтобы отделить фланцевый расширитель 108 от цилиндра 104, фланец 150 можно вводить в зацепление через боковое отверстие 312 и направлять к пазу 308 зацепления, противоположно боковому отверстию 312. Боковое отверстие 312 может иметь высоту в промежутке между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302. Высота бокового отверстия 312 может составлять по меньшей мере примерно 2,0 мм и/или быть меньше или равной примерно 3,0 мм. Кроме того, высота может также составлять от примерно 2,3 мм до примерно 2,8 мм, от примерно 2,4 мм до примерно 2,6 мм или от примерно 2,4 мм до примерно 2,6 мм. В некоторых вариантах осуществления высота бокового отверстия 312 составляет примерно 2,5 мм.

Как показано на фиг. 6–7B, продольное отверстие 306 может содержать одну или более частей, в том числе отверстие 320 для цилиндра и отверстие 322 для фланца. Отверстие 320 для цилиндра и отверстие 322 для фланца могут иметь разный размер и/или форму, приспособленные для размещения части цилиндра 104 и фланца 150 соответственно.

Отверстие 320 для цилиндра может быть расположено вдоль дистальной части продольного отверстия 306, чтобы размещать часть цилиндра 104, прилегающую к фланцу 150, когда фланцевый расширитель 108 присоединяют к цилиндру 104. Отверстие 320 для цилиндра может проходить от дистального конца к проксимальному концу фланцевого расширителя 108.

Как показано на фиг. 7A, отверстие 320 для цилиндра имеет длину в поперечном сечении или диаметр D2 отверстия для цилиндра. Диаметр D2 отверстия для цилиндра приблизительно равен или больше длины в поперечном сечении или диаметра цилиндра 104. Диаметр D2 отверстия для цилиндра может составлять по меньшей мере примерно 7,7 мм и/или быть меньше или равным примерно 11,5 мм. Кроме того, диаметр D2 может также составлять от примерно 8,6 мм до примерно 10,6 мм, от примерно 9,1 мм до примерно 10,1 мм или от примерно 9,4 мм до примерно 9,8 мм. В некоторых вариантах осуществления диаметр D2 отверстия для цилиндра составляет примерно 9,3 мм.

Чтобы вставить часть цилиндра 104 и фланец 150 в продольное отверстие 306, цилиндр 104 и фланец 150 перемещают через паз 308 зацепления. Паз 308 зацепления может содержать одну или более частей, включая паз 324 для цилиндра и паз 326 для фланца.

Паз 324 для цилиндра проходит по всей длине от боковой поверхности центрального корпуса 302 в продольное отверстие 306, обеспечивая вставление части цилиндра 104. Паз 324 для цилиндра может иметь ширину W3 на пересечении паза 324 для цилиндра с отверстием 320 для цилиндра. Ширина W3 может быть меньше диаметра D2 отверстия для цилиндра, чтобы ограничивать перемещение цилиндра 104, расположенного в продольном отверстии 306, к боковой поверхности центрального корпуса 302. Ширина W3 может составлять по меньшей мере примерно 7,3 мм и/или быть меньше или равной примерно 10,9 мм. Кроме того, ширина W3 может также составлять от примерно 8,2 мм до примерно 10,0 мм, от примерно 8,6 мм до примерно 9,6 мм или от примерно 8,9 мм до примерно 9,3 мм. В некоторых вариантах осуществления ширина W3 составляет примерно 9,1 мм.

Ширина W3 паза 324 для цилиндра на пересечении паза 324 для цилиндра с отверстием 320 для цилиндра может быть равна диаметру D2 отверстия для цилиндра, умноженному на коэффициент. Например, ширина W3 может составлять 80–90% от максимального диаметра D2 отверстия для цилиндра.

Ширина паза 324 для цилиндра может изменяться от отверстия 306 для цилиндра к боковой поверхности центрального корпуса 302. Паз 324 для цилиндра может изменяться от пересечения паза 324 для цилиндра c цилиндром 324 под углом A1 примерно 10 градусов.

В некоторых устройствах настоящего описания паз 308 зацепления содержит защелкивающиеся структуры для обеспечения вставления части цилиндра 104 через паз 308 зацепления, но с ограничением перемещения цилиндра 104 из продольного отверстия 306 к боковой поверхности центрального корпуса 302. Защелкивающиеся структуры могут быть выполнены в виде любой структуры, которая принудительно может сделать возможным преднамеренное перемещение цилиндра 104 через паз 308 зацепления, но предотвращает перемещение цилиндра 104 из паза 308 зацепления при обычном использовании. Защелкивающиеся структуры могут выступать из противоположных секций паза 308 зацепления, определяя ширину, которая меньше максимального диаметра продольного отверстия 306.

Защелкивающиеся структуры могут быть выполнены в виде части паза 308 зацепления с уменьшенной шириной. Часть с уменьшенной шириной может быть образована противоположными внутренними поверхностями паза 308 зацепления, которые сходятся от максимальной ширины проксимально боковой поверхности центрального корпуса 302 до уменьшенной ширины и затем расходятся до максимальной ширины проксимально продольному отверстию 306.

Как показано на фиг. 7B, проксимальная часть продольного отверстия 306 может содержать отверстие 322 для фланца для размещения фланца 150 цилиндра 104 при соединении фланцевого расширителя 108 с цилиндром 104. Отверстие 322 для фланца имеет длину в поперечном сечении или диаметр D3 отверстия для фланца. Диаметр D3 отверстия для фланца приблизительно равен или больше длины в поперечном сечении фланца 150. Диаметр D3 отверстия для фланца может составлять по меньшей мере примерно 11,2 мм и/или быть меньше или равным примерно 16,8 мм. Кроме того, диаметр D3 отверстия для фланца может также составлять от примерно 12,6 мм до примерно 15,4 мм, от примерно 13,3 мм до примерно 14,7 мм или от примерно 13,7 мм до примерно 14,4 мм. В некоторых вариантах осуществления диаметр D3 отверстия для фланца составляет примерно 14,0 мм. Как правило, диаметр D3 отверстия фланца больше диаметра D2 отверстия для цилиндра.

Паз 326 для фланца расположен рядом с пазом 324 для цилиндра и примыкает к нему между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302. Паз 326 для фланца проходит по всей длине от боковой поверхности центрального корпуса 302 в продольное отверстие 306, обеспечивая вставление части фланца 150. Паз 326 для фланца может иметь ширину W4 на пересечении паза 326 для фланца с отверстием 322 для фланца. Ширина W4 может быть приблизительно равна или больше диаметра D3 отверстия для фланца, чтобы обеспечивать неограниченное перемещение фланца 150 между отверстием 322 для фланца и боковой поверхностью центрального корпуса 302. В некоторых вариантах осуществления ширина W4 может быть меньше диаметра D3 отверстия для фланца, чтобы ограничивать перемещение фланца 150, расположенного в продольном отверстии 306, к боковой поверхности центрального корпуса 302.

Как показано на фиг. 8, паз 326 для фланца может иметь высоту, измеряемую между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302. В некоторых устройствах настоящего описания высота паза 326 для фланца может изменяться от боковой поверхности центрального корпуса к продольному отверстию 306. Высота паза 326 для фланца может изменяться от первой высоты H1, проксимальной боковой поверхности центрального корпуса 302, содержащей паз 308 зацепления, ко второй высоте H2, проксимальной боковой поверхности центрального корпуса 302 противоположно пазу 308 зацепления. В некоторых вариантах осуществления паз 326 для фланца пересекает боковое отверстие 312 так, чтобы вторая высота H2 могла быть примерно такой же, как высота бокового отверстия 312. Часть паза 326 для фланца может проходить от боковой поверхности центрального корпуса через боковое отверстие 312. Когда цилиндр 104 расположен в продольном отверстии 306, конический паз 326 для фланца может входить в зацепление и ограничивать перемещение фланца 150 к боковой поверхности центрального корпуса 302.

Первая высота H1 может составлять по меньшей мере примерно 1,8 мм и/или быть меньше или равной примерно 3,4 мм. Кроме того, первая высота H1 может также составлять от примерно 2,6 мм до примерно 3,1 мм, от примерно 2,7 мм до примерно 3,0 мм или от примерно 2,8 мм до примерно 2,9 мм. В некоторых вариантах осуществления первая высота H1 составляет примерно 2,8 мм.

Вторая высота H2 может составлять по меньшей мере примерно 1,7 мм и/или быть меньше или равной примерно 3,0 мм. Кроме того, вторая высота H2 может также составлять от примерно 2,3 мм до примерно 2,8 мм или от примерно 2,4 мм до примерно 2,6 мм. В некоторых вариантах осуществления вторая высота H2 составляет примерно 2,5 мм.

Фланцевый расширитель 108 может быть сформирован или собран из двух или более материалов. В некоторых устройствах и способах фланцевый расширитель 108 содержит первый материал 340 и второй материал 342, причем второй материал 342 является более гибким по сравнению с первым материалом 340. Второй материал 342 может быть выполнен из мягкого полимерного или упругого материла, который при зацеплении пользователем обеспечивает улучшенное трение по сравнению с первым материалом 340.

Первый материал 340 может образовывать первую часть фланцевого расширителя 108, которая содержит центральный корпус 302 и захватные элементы 30, а вторая часть плунжера может образовывать вторую часть фланцевого расширителя 108. Вторая часть фланцевого расширителя 108 может содержать проксимально направленные поверхности захватных элементов 304, чтобы обеспечивать упругую поверхность для зацепления рукой или пальцами пользователя при перемещении плунжера 106 и цилиндра 104 друг от друга. В некоторых вариантах осуществления весь фланцевый расширитель 108 может быть выполнен из второго материала 342. Вторая часть фланцевого расширителя 108 может быть сформирована поверх или вокруг первой части с помощью процесса наформовки. В некоторых вариантах осуществления первую и вторую части собирают вместе с помощью любого из крепежного элемента, связующего материала и/или сварки.

Второй материл 342 может также проходить вдоль любой из наружной и внутренней поверхностей фланцевого расширителя 108. Второй материал 342 проходит вдоль проксимально направленных поверхностей захватных элементов 304 и внутренней поверхности продольного отверстия 306 и/или паза 308 зацепления.

Как показано на фиг. 8, второй материал 342 проходит вдоль внутренней поверхности продольного отверстия 306 и паза 308 зацепления.

Второй материал 342 проходит вдоль по меньшей мере части паза 308 зацепления, чтобы ограничивать перемещение цилиндра 104 через паз 308 зацепления. В частности, второй материал 342 проходит вдоль паза 324 для цилиндра, чтобы его можно было упруго отжать при перемещении цилиндра 104 через паз 324 для цилиндра в продольное отверстие 306. Более высокие коэффициент трения и упругость второго материала 342 по сравнению с первым материалом 340 могут предотвращать перемещение цилиндра 104 из продольного отверстия 306 к боковой поверхности центрального корпуса 302.

Второй материал 342 также проходит вдоль по меньшей мере части внутренней поверхности продольного отверстия 306, чтобы ограничивать перемещение цилиндра 104 относительно продольного отверстия. В частности, второй материал 342 проходит вдоль паза 326 для фланца и отверстия 322 для фланца, чтобы обеспечить упругое отжатие при соответствующем вставлении фланца. Стремление второго материала 342 восстановить нейтральное состояние или ориентацию вынуждает фланец 150 цилиндра 104 оставаться в пазу 326 для фланца и отверстии 322 для фланца.

Первый материал 340 может представлять собой подобный и/или такой же материал, что и первый материал 214 плунжера 106, например, жесткий полимер, который сопротивляется сгибанию во время использования или эксплуатации устройства. Например, фланцевый расширитель 108 может быть выполнен из формуемого полимера и может содержать стеклонаполненный полимер или другой подобный материал, который повысит жесткость фланцевого расширителя 108, тем самым уменьшая сгибание. Жесткость центрального корпуса 302 и/или захватных элементов 304 обеспечивает пользователю точное управление при перемещении плунжера 106.

Фланцевый расширитель 108 может быть собран вместе с цилиндром 104 и плунжером 106, как показано на фиг. 1–3.

Чтобы собрать фланцевый расширитель 108, часть цилиндра 104 вставляют через паз 308 зацепления так, чтобы эта часть цилиндра 104 располагалась в продольном отверстии 306. Цилиндр 104 может быть расположен в продольном отверстии 306 так, чтобы цилиндр располагался в отверстии 320 для цилиндра, а фланец 150 располагался в отверстии 322 для фланца.

Чтобы расположить цилиндр 104 в продольном отверстии 306, цилиндр 104 вставляют через паз 308 зацепления. В частности, часть цилиндра 104 перемещают через паз 326 для цилиндра. Когда цилиндр 104 перемещают через паз 326 для цилиндра, часть центрального корпуса 302, которая может содержать второй материал 342 и/или защелкивающиеся структуры, отжимается цилиндром 104, чтобы обеспечить перемещение цилиндра 104.

По мере перемещения цилиндра 104 через паз 326 для цилиндра фланец 150 перемещается через паз 326 для фланца, который может содержать второй материал 342. Поскольку паз 326 для фланца сужается по высоте к продольному отверстию 306, часть центрального корпуса 302, которая может содержать второй материал 342, отжимается фланцем 150, чтобы обеспечить перемещение фланца 150 в отверстие 322 для фланца.

Плунжер 106 может быть собран вместе с фланцевым расширителем 108 и цилиндром 104 путем соединения части плунжера 106 с цилиндром 104. Плунжер 106 соединяют с цилиндром путем вставления части плунжера через проксимальный конец центрального корпуса 302 так, чтобы часть плунжера оказалась во внутреннем просвете 152 цилиндра. Плунжер 106 может быть вставлен через проксимальный конец центрального корпуса 302 путем перемещения дистальной торцевой части плунжерного стержня 252 через отверстие 310 для плунжера, которое совмещают с внутренним просветом 152, когда цилиндр 104 располагают в продольном отверстии 306.

В некоторых устройствах настоящего описания фланцевый расширитель может быть соединен с предварительно собранным шприцем, в котором плунжер уже соединен с цилиндром. Например, фланцевый расширитель 108 может содержать паз для плунжера, через которую может проходить плунжерный стержень, чтобы обеспечить сборку фланцевого расширителя 108 с предварительно собранным шприцем. Чтобы обеспечить сборку с предварительно собранным шприцем, паз для плунжера может проходить от боковой поверхности центрального корпуса 302 до отверстия 310 для плунжера. Паз для плунжера может быть расположен рядом с пазом 308 зацепления и примыкать к нему, чтобы эти пазы в совокупности образовывали непрерывный паз, который проходит между проксимальным и дистальным концами центрального корпуса 302. Во время сборки фланцевого расширителя 108 с предварительно собранным шприцем цилиндр и плунжер могут быть вставлены через непрерывный паз так, чтобы часть цилиндра 104 оказалась в продольном отверстии 306, а часть плунжера 106 оказалась в отверстии 310 для плунжера.

Аспирационно-инъекционное устройство 100 можно использовать для выполнения аспирации намеченного участка и/или выталкивания лекарственного препарата с использованием самых разных положений захвата рукой. Аспирация и выталкивание могут быть выполнены с помощью одной или более рук, одного или более пальцев и любой комбинации рук и/или пальцев. Чтобы проиллюстрировать некоторые из множества положений захвата рукой, в настоящий документ включены несколько не имеющих ограничительного характера примеров.

Для выполнения аспирации плунжер 106 и цилиндр 104 отодвигают друг от друга. Чтобы отодвинуть плунжер 106 и цилиндр 104 друг от друга, пользователь может поместить один или более пальцев на цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108, а один или более пальцев, например большой палец, на дистально направленную поверхность плунжерной головки 204. Цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 могут быть захвачены путем размещения одного или более пальцев, например указательного и среднего пальцев, на дистально направленной поверхности фланцевого расширителя 108. За счет захвата цилиндра 104 и/или фланцевого расширителя 108 между пальцами пользователя устройство может оставаться в устойчивом положении при отведении назад большого пальца пользователя для вытягивания плунжера 106 проксимально и создания тем самым вакуума во внутреннем просвете 152.

В другом примере пользователь захватывает цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 между большим пальцем и одним или более пальцами, тогда как плунжерная головка 204 удерживается сомкнутой ладонью и/или подушкой большого пальца пользователя. Разводя большой палец и один или более пальцев, пользователь отодвигает плунжер 106 и цилиндр 104 друг от друга.

Для выталкивания лекарственного препарата плунжер 106 и цилиндр 104 сдвигают друг к другу. Чтобы сдвинуть плунжер 106 и цилиндр 104 друг к другу, пользователь может поместить один или более пальцев на цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 и один или более пальцев, например большой палец, на проксимально направленную поверхность плунжерной головки 204. Цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 могут быть захвачены путем размещения одного или более пальцев, например указательного и среднего пальцев, на дистально направленной поверхности фланцевого расширителя 108. За счет захвата цилиндра 104 и/или фланцевого расширителя 108 между пальцами пользователя устройство может оставаться в устойчивом положении при движении большого пальца пользователя вперед для перемещения плунжера 106 в цилиндр 104.

В другом примере цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 захватывают между большим пальцем и одним или более пальцами, тогда как плунжерную головку 204 зацепляют ладонью и/или подушкой большого пальца пользователя. Цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 может быть захвачен путем размещения одного или более пальцев, например указательного и среднего пальцев, на дистально направленной поверхности фланцевого расширителя 108. Цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 могут быть также захвачены между большим пальцем и одним или более пальцами. Когда ладонь и/или подушку большого пальца перемещают к цилиндру 104, плунжер 106 перемещается в цилиндр 104.

Иллюстрация технологии, являющейся предметом изобретения, по пунктам

Для удобства различные примеры аспектов описания представлены в виде пронумерованных пунктов (1, 2, 3 и т.п.). Они предоставлены в качестве примеров и не ограничивают технологию, являющуюся предметом изобретения. Номера фигур и позиции на фигурах указаны ниже исключительно в качестве примеров и для иллюстрации, и пункты не ограничиваются этими номерами.

Пункт 1. Шприц, содержащий: цилиндр, имеющий внутренний просвет и фланец, выступающий радиально из проксимальной торцевой части цилиндра, для облегчения манипулирования шприцем во время работы с ним; и плунжер, имеющий плунжерный стержень и плунжерную головку, причем плунжерный стержень имеет дистальную торцевую часть, по меньшей мере частично расположенную во внутреннем просвете цилиндра, и проксимальную торцевую часть, соединенную с плунжерной головкой, причем плунжерная головка имеет проксимально и дистально направленные поверхности и множество зацепляющих структур, выступающих дистально из дистально направленной поверхности для облегчения захвата большим пальцем пользователя во время работы со шприцем.

Пункт 2. Шприц по пункту 1, в котором профиль плунжерной головки, поперечный к продольной оси плунжера, имеет по меньшей мере одну форму из круга, квадрата и прямоугольника.

Пункт 3. Шприц по любому из пунктов 1 и 2, в котором множество зацепляющих структур разнесены относительно друг друга и расположены вокруг продольной оси плунжера с образованием кольца.

Пункт 4. Шприц по любому из пунктов 1–3, в котором множество зацепляющих структур расположены вдоль периметра плунжерной головки.

Пункт 5. Шприц по любому из пунктов 1–4, в котором множество зацепляющих структур образуют дистальную плоскость, причем часть дистальной плоскости является вогнутой.

Пункт 6. Шприц по любому из пунктов 1–5, в котором проксимально направленная поверхность плунжерной головки выполнена в виде вогнутой поверхности.

Пункт 7. Шприц по любому из пунктов 1–6, в котором множество зацепляющих структур выполнены в виде выступов.

Пункт 8. Шприц по любому из пунктов 1–7, в котором множество зацепляющих структур выполнены в виде ребер, которые проходят радиально относительно продольной оси плунжера.

Пункт 9. Шприц по любому из пунктов 1–8, в котором плунжерная головка выполнена из первого материала и второго материала, причем второй материал является более гибким по сравнению с первым материалом, и при этом множество зацепляющих структур выполнены из второго материала.

Пункт 10. Шприц по пункту 9, в котором периметр плунжерной головки выполнен из второго материала.

Пункт 11. Шприц, содержащий: цилиндр, имеющий фланец, выступающий из него радиально; плунжер, по меньшей мере частично расположенный в цилиндре; и фланцевый расширитель, имеющий центральный корпус и расположенные напротив друг друга захватные элементы, выступающие радиально из центрального корпуса, причем центральный корпус имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольное отверстие, проходящее между проксимальным и дистальным концами, при этом центральный корпус дополнительно содержит паз зацепления, проходящий от боковой поверхности центрального корпуса в продольное отверстие между проксимальным и дистальным концами, чтобы обеспечить вставление цилиндра и фланца для облегчения соединения фланцевого расширителя с цилиндром с возможностью разъединения.

Пункт 12. Шприц по пункту 11, в котором продольное отверстие содержит отверстие для фланца и отверстие для цилиндра, причем отверстие для фланца имеет диаметр отверстия для фланца, а отверстие для цилиндра имеет диаметр отверстия для цилиндра, который меньше диаметра отверстия для фланца.

Пункт 13. Шприц по любому из пунктов 11 или 12, в котором диаметр отверстия для цилиндра приблизительно равен или больше диаметра цилиндра.

Пункт 14. Шприц по любому из пунктов 11–13, в котором диаметр отверстия для цилиндра составляет по меньшей мере примерно 7,7 мм и/или меньше или равен примерно 11,5 мм.

Пункт 15. Шприц по любому из пунктов 11–14, в котором отверстие для плунжера проходит через проксимальный конец центрального корпуса в продольное отверстие, чтобы обеспечить вставление части плунжера.

Пункт 16. Шприц по любому из пунктов 11–15, в котором боковое отверстие проходит от боковой поверхности центрального корпуса противоположно пазу зацепления в продольное отверстие.

Пункт 17. Шприц по любому из пунктов 11–16, в котором паз зацепления содержит паз для фланца и паз для цилиндра, причем ширина паза для фланца, измеряемая поперечно продольной оси продольного отверстия, больше ширины паза для цилиндра.

Пункт 18. Шприц по пункту 17, в котором паз для цилиндра сужается по ширине от боковой поверхности центрального корпуса внутрь к продольному отверстию.

Пункт 19. Шприц по любому из пунктов 17 или 18, в котором паз для фланца имеет высоту, измеряемую параллельно продольной оси продольного отверстия, и сужается по этой высоте от боковой поверхности центрального корпуса к продольному отверстию.

Пункт 20. Шприц по пункту 19, в котором высота паза для фланца проксимально боковой поверхности составляет по меньшей мере примерно 1,8 мм и/или меньше или равна примерно 3,4 мм, а высота паза для фланца проксимально продольному отверстию составляет по меньшей мере примерно 1,7 мм и/или меньше или равна примерно 3,0 мм.

Пункт 21. Шприц по любому из пунктов 17–20, в котором противоположные внутренние поверхности паза зацепления сходятся от максимальной ширины проксимально боковой поверхности центрального корпуса до уменьшенной ширины и затем расходятся до максимальной ширины проксимально продольному отверстию.

Пункт 22. Шприц по любому из пунктов 11–21, в котором фланцевый расширитель содержит расположенные напротив друг друга защелкивающиеся структуры, выступающие из противоположных секций паза зацепления, определяя ширину, которая меньше максимального диаметра продольного отверстия, причем эти защелкивающиеся структуры обеспечивают основанное на мешающем действии защелкивающееся зацепление с цилиндром.

Пункт 23. Шприц по любому из пунктов 11–22, в котором фланцевый расширитель выполнен из первого материала и второго материала, причем второй материал является более гибким по сравнению с первым материалом, и при этом внутренняя поверхность любого из продольного отверстия и паза зацепления выполнена из второго материала.

Пункт 24. Шприц по пункту 23, в котором проксимально направленная поверхность захватных элементов выполнена из второго материала.

Пункт 25. Шприц по любому из пунктов 11–24, в котором: цилиндр содержит внутренний просвет, проксимальную торцевую часть, дистальную торцевую часть, фланец, выступающий радиально из проксимальной торцевой части; и плунжер содержит плунжерный стержень и плунжерную головку, причем плунжерный стержень имеет дистальную торцевую часть, по меньшей мере частично расположенную во внутреннем просвете цилиндра, и проксимальную торцевую часть, соединенную с плунжерной головкой.

Пункт 26. Шприц по пункту 25, в котором плунжерная головка содержит проксимально и дистально направленные поверхности, причем плунжерная головка содержит множество зацепляющих структур, выступающих дистально из дистально направленной поверхности.

Пункт 27. Шприц по пункту 26, в котором множество зацепляющих структур разнесены относительно друг друга и расположены вокруг продольной оси плунжера с образованием кольца.

Пункт 28. Шприц по любому из пунктов 26 или 27, в котором множество зацепляющих структур расположены вдоль периметра дистально направленной поверхности.

Пункт 29. Шприц по любому из пунктов 26–28, в котором множество зацепляющих структур выполнены в виде ямок.

Пункт 30. Шприц по любому из пунктов 26–29, в котором множество зацепляющих структур выполнены в виде выступов.

Пункт 31. Шприц по любому из пунктов 26–30, в котором множество зацепляющих структур выполнены в виде ребер, которые проходят радиально относительно продольной оси плунжера.

Пункт 32. Шприц по любому из пунктов 26–31, в котором множество зацепляющих структур образуют дистальную плоскость, причем часть дистальной плоскости является вогнутой.

Пункт 33. Шприц по любому из пунктов 26–32, в котором плунжерная головка выполнена из первого материала и второго материала, причем второй материал является более гибким по сравнению с первым материалом, и при этом множество зацепляющих структур выполнены из второго материала.

Пункт 34. Шприц по пункту 33, в котором проксимально направленная поверхность плунжерной головки выполнена из второго материала.

Пункт 35. Шприц по любому из пунктов 25–34, в котором проксимально направленная поверхность плунжерной головки выполнена в виде вогнутой поверхности.

Пункт 36. Шприц по любому из пунктов 25–35, в котором профиль плунжерной головки, поперечный к продольной оси плунжера, имеет по меньшей мере одну форму из круга, квадрата и прямоугольника.

Пункт 37. Способ сборки шприца по любому из пунктов 11–36, включающий: вставление фланца проксимальной торцевой части цилиндра через паз зацепления так, чтобы фланец цилиндра оказался в продольном отверстии; и вставление дистальной торцевой части плунжера через проксимальный конец центрального корпуса во внутренний просвет цилиндра.

Пункт 38. Шприц по пункту 37, в котором вставление фланца цилиндра через паз зацепления включает в себя вставление фланца через часть паза зацепления, представляющую собой паз для фланца.

Пункт 39. Шприц по любому из пунктов 37 или 38, в котором вставление дистальной торцевой части плунжера через проксимальный конец центрального корпуса включает в себя вставление части плунжера, имеющего плунжерный стержень, через отверстие для плунжера центрального корпуса.

Пункт 40. Фланцевый расширитель для соединения со шприцем, причем фланцевый расширитель содержит центральный корпус и расположенные напротив друг друга захватные элементы, выступающие радиально из центрального корпуса, причем центральный корпус имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольное отверстие, проходящее между проксимальным и дистальным концами, при этом центральный корпус дополнительно содержит паз зацепления, проходящий от боковой поверхности корпуса в продольное отверстие между проксимальным и дистальным концами, чтобы обеспечить вставление цилиндра и фланца шприца для облегчения соединения фланцевого расширителя со шприцем с возможностью разъединения.

Пункт 41. Шприц по пункту 40, в котором продольное отверстие содержит отверстие для фланца и отверстие для цилиндра, причем отверстие для фланца имеет диаметр отверстия для фланца, а отверстие для цилиндра имеет диаметр отверстия для цилиндра, который меньше диаметра отверстия для фланца.

Пункт 42. Шприц по любому из пунктов 40 или 41, в котором отверстие для плунжера проходит через проксимальный конец центрального корпуса в продольное отверстие, чтобы обеспечить вставление плунжерного стержня.

Пункт 43. Шприц по любому из пунктов 40–42, в котором боковое отверстие проходит от боковой поверхности корпуса противоположно пазу зацепления в продольное отверстие.

Пункт 44. Шприц по любому из пунктов 40–43, в котором паз зацепления содержит паз для фланца и паз для цилиндра, причем ширина паза для фланца, измеряемая поперечно продольной оси продольного отверстия, больше ширины паза для цилиндра.

Пункт 45. Шприц по любому из пунктов 40–44, в котором паз для цилиндра сужается по ширине от боковой поверхности центрального корпуса внутрь к отверстию для цилиндра.

Пункт 46. Шприц по любому из пунктов 40–45, в котором паз для фланца имеет высоту, измеряемую параллельно продольной оси продольного отверстия, и сужается по этой высоте от боковой поверхности центрального корпуса к продольному отверстию.

Пункт 47. Шприц по любому из пунктов 40–46, в котором фланцевый расширитель содержит расположенные напротив друг друга защелкивающиеся структуры, выступающие из противоположных секций паза зацепления, определяя ширину, которая меньше максимального диаметра продольного отверстия, причем эти защелкивающиеся структуры обеспечивают основанное на мешающем действии защелкивающееся зацепление с цилиндром.

Дополнительные соображения

В некоторых вариантах осуществления любой из пунктов в настоящем документе может зависеть от любого из независимых пунктов или любого из зависимых пунктов. В одном аспекте любой из пунктов (например, зависимых или независимых пунктов) может быть объединен с любым другим одним или более пунктами (например, зависимыми или независимыми пунктами). В одном аспекте пункт может включать в себя некоторые или все слова (например, этапы, операции, средства или компоненты), перечисленные в пункте, предложении, фразе или абзаце. В одном аспекте пункт может включать в себя некоторые или все слова, перечисленные в одном или более из пунктов, предложений, фраз или абзацев. В одном аспекте некоторые слова в каждом из пунктов, предложений, фраз или абзацев могут быть удалены. В одном аспекте к пункту, предложению, фразе или абзацу могут быть добавлены дополнительные слова или элементы. В одном аспекте технология, являющаяся предметом изобретения, может быть реализована без использования некоторых из компонентов, элементов, функций или операций, описанных в настоящем документе. В одном аспекте технология, являющаяся предметом изобретения, может быть реализована с использованием дополнительных компонентов, элементов, функций или операций.

Признаки настоящего описания позволяют пользователю удерживать цилиндр 104 и/или фланцевый расширитель 108 между одним или более пальцами при выполнении аспирации и выталкивания путем перемещения большого пальца пользователя с дистально направленной поверхности плунжерной головки 204 для аспирации на проксимально направленную поверхность плунжерной головки 204 для выталкивания.

Приведенное выше описание предоставлено для того, чтобы специалист в данной области мог осуществить на практике различные конфигурации, описанные в настоящем документе. Хотя технология, являющаяся предметом изобретения, описана, в частности, со ссылкой на различные фигуры и конфигурации, следует понимать, что они приведены только для иллюстрации и подразумевается, что они не должны ограничивать объем технологии, являющейся предметом изобретения.

Существует множество других путей реализации технологии, являющейся предметом изобретения. Различные функции и элементы, описанные в настоящем документе, могут подразделяться отличным от показанного способом, без отступления от объема технологии, являющейся предметом изобретения. Различные модификации этих конфигураций будут легко понятны специалистам в данной области, и к другим конфигурациям можно применять общие принципы, определенные в настоящем документе. Таким образом, специалист в данной области может вносить множество изменений и модификаций в данную технологию, являющуюся предметом изобретения, без отступления от объема данной технологии, являющейся предметом изобретения.

Понятно, что определенный порядок или иерархия этапов в описанных процессах является иллюстрацией примеров подходов. Понятно, что в зависимости от конструктивных предпочтений конкретный порядок или иерархия этапов в процессах могут быть изменены. Некоторые из этапов могут выполняться одновременно. В прилагаемой формуле изобретения, в части касающейся способа, элементы различных этапов представлены в примерном порядке и не подразумевают ограничения конкретным предложенным порядком или иерархией.

Используемая в настоящем документе фраза «по меньшей мере одно из», предшествующая ряду элементов, вместе союзом «и» или «или» для отделения любого из элементов, изменяет список в целом, а не каждый член списка (т.е. каждый элемент). Фраза «по меньшей мере одно из» не требует выбора по меньшей мере одного из каждого перечисленного элемента; эта фраза скорее допускает значение, которое включает в себя по меньшей мере один из элементов, и/или по меньшей мере один из любой комбинации элементов, и/или по меньшей мере один из каждого элемента. В качестве примера каждая из фраз «по меньшей мере одно из A, B и C» или «по меньшей мере одно из A, B или C» относится к только A, только B или только C; к любой комбинации A, B и C; и/или по меньшей мере к одному из каждого A, B и C.

Термины, такие как «верхний», «нижний», «передний», «задний» и т.п., используемые в настоящем описании, следует понимать как ссылающиеся на произвольную систему координат, а не на обычную гравитационную систему координат. Таким образом, верхняя поверхность, нижняя поверхность, передняя поверхность и задняя поверхность могут проходить вверх, вниз, по диагонали или по горизонтали в гравитационной системе координат.

Кроме того, если в описании или формуле изобретения используется термин «включает в себя/содержит», «имеет» или т.п., считается, что он имеет включающий смысл, аналогичный интерпретации термина «содержащий» как «содержит» при его использовании в качестве переходного слова в пункте формулы изобретения.

Слово «пример» подразумевает в настоящем документе значение «служащий в качестве примера, частного случая или иллюстрации». Любой вариант осуществления, описываемый в настоящем документе как «пример», необязательно следует понимать как предпочтительный или преимущественный по сравнению с другими вариантами осуществления.

Ссылка на элемент в единственном числе означает не «один и только один», если только это явно не указано, а скорее «один или более». Местоимения мужского рода (например, «его») включает в себя женский и средний род (например, «ее» и «его») и наоборот. Термин «некоторый» означает один или более. Подчеркивание или отображение курсивом заголовков и подзаголовков используется только для удобства, не ограничивает технологию, являющуюся предметом изобретения, и не относится к интерпретации описания технологии, являющейся предметом изобретения. Все структурные и функциональные эквиваленты элементов различных конфигураций, описанных в настоящем описании, которые известны или станут известны специалистам в данной области, в явном виде включены в настоящий документ путем ссылки, и считается, что они входят в объем технологии, являющейся предметом изобретения. Кроме того, ничто из описанного в настоящем документе не предназначено для публичного использования, вне зависимости от того, упомянуто оно в явном виде в приведенном выше описании или нет.

Хотя подробное описание содержит много конкретики, это следует понимать не как ограничение объема данной технологии, являющейся предметом изобретения, а лишь как иллюстрацию различных примеров и особенностей данной технологии, являющейся предметом изобретения. Следует понимать, что объем данной технологии, являющейся предметом изобретения, включает в себя другие варианты осуществления, подробно не рассмотренные выше. Любые другие модификации, изменения и вариации могут быть внесены в компоновку, работу или детали способа и устройства по данной технологии, являющейся предметом изобретения, которая описана в настоящем документе, без отступления от объема настоящего описания. Если иное не указано в явном виде, ссылка на элемент в единственном числе означает не «один и только один», если только это явно не указано, а скорее «один или более». Кроме того, чтобы устройство или способ входили в объем настоящего изобретения, они необязательно должны решать каждую проблему, которую можно решить (или обладать каждым преимуществом, которое можно достичь) посредством различных вариантов осуществления настоящего описания. Использование термина «может» и его производных следует понимать в смысле «возможно» или «необязательно», а не как утвердительное заявление о способности.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам. Шприц содержит: цилиндр, имеющий фланец, выступающий из него радиально; плунжер, по меньшей мере частично расположенный в цилиндре; и фланцевый расширитель, имеющий центральный корпус и расположенные напротив друг друга захватные элементы, выступающие радиально из центрального корпуса, причем центральный корпус имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольное отверстие, проходящее между проксимальным и дистальным концами. При этом центральный корпус дополнительно содержит паз зацепления и отверстие для плунжера, причем паз зацепления имеет паз для цилиндра и паз для фланца, которые проходят от боковой поверхности центрального корпуса в продольное отверстие между проксимальным и дистальным концами, чтобы обеспечить вставление цилиндра и фланца для облегчения соединения фланцевого расширителя с цилиндром с возможностью разъединения, при этом паз для цилиндра проходит вдоль продольной оси по высоте цилиндра, которая больше ширины паза для цилиндра, паз для фланца имеет высоту, измеряемую параллельно продольной оси продольного отверстия, и сужается по этой высоте от боковой поверхности центрального корпуса к продольному отверстию для возрастающего ограничения перемещения цилиндра относительно фланцевого расширителя при вставлении цилиндра в продольное отверстие. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Шприц, содержащий:

цилиндр, имеющий фланец, выступающий из него радиально;

плунжер, по меньшей мере частично расположенный в цилиндре; и

фланцевый расширитель, имеющий центральный корпус и расположенные напротив друг друга захватные элементы, выступающие радиально из центрального корпуса, причем центральный корпус имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольное отверстие, проходящее между проксимальным и дистальным концами, при этом центральный корпус дополнительно содержит паз зацепления и отверстие для плунжера, причем паз зацепления имеет паз для цилиндра и паз для фланца, которые проходят от боковой поверхности центрального корпуса в продольное отверстие между проксимальным и дистальным концами, чтобы обеспечить вставление цилиндра и фланца для облегчения соединения фланцевого расширителя с цилиндром с возможностью разъединения, при этом паз для цилиндра проходит вдоль продольной оси по высоте цилиндра, которая больше ширины паза для цилиндра, паз для фланца имеет высоту, измеряемую параллельно продольной оси продольного отверстия, и сужается по этой высоте от боковой поверхности центрального корпуса к продольному отверстию для возрастающего ограничения перемещения цилиндра относительно фланцевого расширителя при вставлении цилиндра в продольное отверстие.

2. Шприц по п. 1, в котором продольное отверстие содержит отверстие для фланца и отверстие для цилиндра, причем отверстие для фланца имеет диаметр отверстия для фланца, а отверстие для цилиндра имеет диаметр отверстия для цилиндра, который меньше диаметра отверстия для фланца.

3. Шприц по п. 1, в котором отверстие для плунжера проходит через проксимальный конец центрального корпуса в продольное отверстие, чтобы обеспечить вставление части плунжера.

4. Шприц по п. 1, в котором боковое отверстие проходит от боковой поверхности центрального корпуса противоположно пазу зацепления в продольное отверстие.

5. Шприц по п. 1, в котором ширина паза для фланца, измеряемая поперечно продольной оси продольного отверстия, больше ширины паза для цилиндра.

6. Шприц по п. 5, в котором паз для цилиндра сужается по ширине от боковой поверхности центрального корпуса внутрь по направлению к продольному отверстию.

7. Шприц по п. 1, в котором фланцевый расширитель содержит расположенные напротив друг друга защелкивающиеся структуры, выступающие из противоположных секций паза для цилиндра, определяя указанную ширину, которая меньше максимального диаметра продольного отверстия, причем эти защелкивающиеся структуры обеспечивают основанное на мешающем действии защелкивающееся зацепление с цилиндром.

8. Шприц по п. 1, в котором:

цилиндр содержит внутренний просвет, проксимальную торцевую часть, дистальную торцевую часть, фланец, выступающий радиально из проксимальной торцевой части; и

плунжер содержит плунжерный стержень и плунжерную головку, причем плунжерный стержень имеет дистальную торцевую часть, по меньшей мере частично расположенную во внутреннем просвете цилиндра, и проксимальную торцевую часть, соединенную с плунжерной головкой.

9. Шприц по п. 8, в котором плунжерная головка содержит проксимально и дистально направленные поверхности, причем плунжерная головка содержит множество зацепляющих структур, выступающих дистально из дистально направленной поверхности.

10. Шприц по п. 9, в котором множество зацепляющих структур разнесены относительно друг друга и расположены вокруг продольной оси плунжера с образованием кольца.

11. Шприц по п. 9, в котором плунжерная головка выполнена из первого материала и второго материала, причем второй материал является более гибким по сравнению с первым материалом, и при этом множество зацепляющих структур выполнены из второго материала.

12. Шприц по п. 1, в котором отверстие для плунжера проходит в продольном направлении через проксимальный конец центрального корпуса для пересечения с продольным отверстием, при этом отверстие для плунжера имеет замкнутую окружную поверхность, так что фланцевый расширитель соединяется с цилиндром и плунжером посредством вставления цилиндра сбоку в продольное отверстие и вставления после этого плунжера в осевом направлении через отверстие для плунжера в цилиндр.

13. Способ сборки шприца по п. 1, включающий в себя этапы, на которых:

вставляют указанный фланец проксимальной торцевой части цилиндра через паз зацепления так, чтобы фланец цилиндра оказался в продольном отверстии; и

вставляют дистальную торцевую часть плунжера через проксимальный конец центрального корпуса во внутренний просвет цилиндра.

14. Способ по п. 13, в котором вставление фланца цилиндра через паз зацепления включает в себя вставление фланца через часть паза зацепления, представляющую собой паз для фланца.

15. Способ по п. 13, в котором вставление дистальной торцевой части плунжера через проксимальный конец центрального корпуса включает в себя вставление части плунжера, имеющего плунжерный стержень, через отверстие для плунжера центрального корпуса.