УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ СОЕДИНИТЕЛЬ Российский патент 2020 года по МПК A61M39/10 A61M39/26 

Данное изобретение относится к медицинскому соединителю согласно ограничительной части независимого пункта формулы изобретения.

Как известно, в медицинской инфузионной магистрали часто предусмотрен трубчатый элемент или соединитель, например ʺYʺ-образной формы, через который лекарственное вещество может вводиться в эту магистраль. Для этой цели на одно трубчатое колено такого соединителя помещают затвор из пластичного материала, который может быть перфорирован иглой шприца для введения лекарственного вещества в магистраль.

Данное решение, таким образом, предполагает использование шприца, оснащенного иглой, что может привести к контакту между этим предметом и оператором, порождая очевидные проблемы. Кроме того, игла может сломаться внутри пластичного затвора, а это означает, что соединитель целиком придется заменить. Помимо этого, требуется также предусмотреть утилизацию использованных игл, а именно операцию, требующую осторожности и внимания, не проявление которых может привести к уколам и соответствующим рискам для операторов, участвующих в утилизации.

В документе US 2008/287920 описан медицинский соединитель, обладающий признаками, указанными в ограничительной части пункта 1 формулы изобретения. В данном документе описан медицинский соединитель, имеющий первое жесткое тело, способное соединяться с медицинской инфузионной магистралью; при этом жесткое тело имеет трубчатый участок, в котором имеется канал, который может заглушаться на одном конце вторым телом из пластичного материала, отформованным поверх первого жесткого тела. В частности, описывается, что это второе тело заглушает конец такого канала, при этом также вставлено в сам канал. Лишь некоторый участок второго тела помещен над соответствующим концом трубчатого участка первого тела.

Пластичное тело не заключает в себя такое первое тело и в процессе эксплуатации, после того как медицинский соединитель отсоединен от иглы шприца или стандартного люэровского соединителя, данный пластичный материал может выйти из канала трубчатого участка или даже отсоединиться от него. Это может подвергнуть оператора-медика контакту с медицинским продуктом, находящимся в соединителе, в частности продуктом, являющимся токсичным для оператора (например, продуктом, используемым при лечении рака).

В документе US 2010/0108681 описано соединительное устройство, которое может действовать совместно с медицинским соединителем без иглы, при этом такое устройство содержит аксиально подвижное перфорирующее звено.

В документе US 2008/0093571 описано устройство, приводимое в действие люэровским соединителем, которое содержит первое тело, имеющее внутренний канал, заглушенный на одном конце вторым телом из пластичного материала, способным действовать совместно с охватываемым люэровским соединителем. Такое решение имеет те же недостатки, которые описаны в отношении вышеприведенного документа US 2008/287920.

В документе WO 2008/048777 описан медицинский соединитель, приводимый в действие люэровским соединителем и содержащий удлиненное тело, имеющее внутренний сквозной канал, заглушенный на одном конце эластичным элементом в медицинском соединителе.

Такое решение также имеет недостатки, описанные применительно к документу 2008/287920.

Задача данного изобретения заключается в создании медицинского соединителя, который может принимать текучую среду из шприца без необходимости оснащения последнего иглой.

Другая задача заключается в создании медицинского соединителя, не требующего сборки, но который, однако, содержит два материала, один из которых - жесткий, а другой - пластичный.

Еще одна задача заключается в создании медицинского соединителя упомянутого типа, который имеет низкую стоимость и прост в применении.

Еще одна задача заключается в создании медицинского соединителя, имеющего множество частей, соединенных между собой так, что они не могут разъединяться, а значит, образуют цельное тело, чтобы обеспечить операторам-медикам высокий уровень безопасности в процессе его использования, а также в ходе оказания неотложной помощи, когда требуется быстро присоединить соединитель к компонентам медицинской инфузионной магистрали.

Эти и другие задачи, которые станут очевидными специалистам в данной области техники, решаются с помощью медицинского соединителя согласно прилагаемой формуле изобретения.

Для лучшего понимания данного изобретения прилагаются следующие чертежи, приведенные лишь в качестве примера и не носящие ограничительного характера, где:

на Фигуре 1 показан вид в перспективе соединителя согласно изобретению под первым углом;

на Фигуре 2 показан вид в продольном разрезе двух компонентов, образующих соединитель по Фигуре 1, расположенных бок о бок;

на Фигуре 3 показан вид в разрезе по линии 3-3, изображенной на Фигуре 1;

на Фигуре 4 показан вид в перспективе соединителя по Фигуре 1 под другим углом.

На упомянутых Фигурах медицинский соединитель согласно изобретению обозначен в целом позицией 1. Он содержит два компонента или основных тела, а именно 2 и 3, которые выполнены из материалов, имеющих разную жесткость; первый компонент или первое тело 2 является жестким (например, оно выполнено из поликарбоната, ABS, PVC или схожих жестких материалов), в то время как второе тело 3 выполнено из пластичного материала (такого как силикон, TPE и т.п.). Это второе тело или компонент отформован поверх первого тела 2 и образует с ним единое целое. На Фигуре 2 эти тела показаны бок о бок, чтобы содействовать описанию.

Первое тело 2, которое само по себе является цельным, имеет первый концевой участок 5, выполненный в виде чаши и размещенный вокруг внутреннего трубчатого элемента 7, имеющего центральный канал 8, расположенный вдоль оси W первого тела. Внутренняя стенка 9 чашеобразного участка 5 имеет резьбу и способна взаимодействовать со стандартным охватываемым люэровским соединителем медицинской магистрали или другого медицинского устройства, имеющего такой соединитель (не показано).

Посредством части 10 трубчатый элемент 7 продолжается на промежуточном участке 12 первого тела или компонента 2 и заканчивается на втором концевом участке 14 вышеупомянутого тела 2. Этот второй концевой участок 14 имеет внешнюю резьбу и способен взаимодействовать с охватывающим люэровским соединителем шприца, не имеющего иглы (не показано), который сам по себе известен.

Часть 10 трубчатого элемента 7 имеет форму усеченного конуса. Центральный канал 8 упомянутого элемента 7 открыт на концах 7A и 7B последнего, соответствующих первому и второму участкам 5 и 14 тела 2 в указанном порядке. В частности, первый конец 7A элемента 7 является внешним по отношению к первому концевому участку 5 тела 2, в то время как второй конец 7B является внутренним по отношению к вышеупомянутому второму концевому участку 14.

Между первым концевым участком 5 и промежуточным участком 12 имеется, по меньшей мере, одно отверстие, предпочтительно множество отверстий 18, открывающихся в пространство 19, существующее вокруг части 10 трубчатого элемента 7 или между ней и стенкой промежуточного участка и концевых участков 12 и 14 тела 2. Следует отметить, что второй конец 7B трубчатого элемента оканчивается на расстоянии D от отверстия 20 на втором концевом участке 14 тела 2, в которое открывается пространство 19. Через такое или такие отверстия мягкий материал, образующий второе тело, формуется поверх элемента 7.

Второе тело или компонент 3, форма которого проиллюстрирована отдельно на Фигуре 2, способно подвергаться «переформованию» в пространстве 19 и вокруг промежуточного участка 12 тела 2. Этот второй компонент имеет первый наружный участок 22, который может располагаться снаружи второго концевого участка 14, а также второй участок 23, прикрепленный к первому участку 22, способный располагаться в пространстве 19 над вторым концом 7B трубчатого элемента 7, заглушая отверстие. Этот второй участок, однако, остается в пределах второго концевого участка 14 тела 2. Соединение между первым участком 22 и вторым участком 23 осуществляется благодаря мягкому и пластичному материалу второго тела 3, проникающему и фиксирующемуся в каждом отверстии 18 тела 2. Данное тело 3, таким образом, представляет собой единый компонент (со своими участками 22 и 23), заключающий в себя участок 12.

Следует отметить, что второй участок 23 имеет внутреннюю полость 26, открытую на своем первом конце 26A и заглушенную на своем втором конце 23B. Когда тело 3 отформовано поверх части 10 трубчатого элемента 7, полость 26 имеет форму, согласованную с формой этого элемента.

Внутренняя полость 26, наоборот, заглушена на своем другом конце 26B пластичной концевой частью 23A второго участка 23. Эта пластичная часть 23A может расщепляться, когда безыгольный шприц (но имеющий стандартный выступающий концевой трубчатый участок) соединяется со вторым концевым участком 14 первого тела или компонента 2.

В действительности предполагается, что соединитель 1 должен подсоединяться (как показано на Фигуре 1) к медицинской магистрали (которая не показана) посредством первого концевого участка 5 первого тела 2. При такой конструкции безыгольный шприц навинчивается на второй концевой участок 14 такого тела 2. При выполнении этой операции стандартный трубчатый участок такого шприца ʺрасщепляетʺ пластичную концевую часть 23A второго участка 23 и может приходить в соприкосновение с концом 7B трубчатого элемента 7, соединяясь с ним.

Смещенная пластичная часть плотно прилегает к шприцу и трубчатому элементу, находящимся в контакте, и позволяет содержимому шприца (например, медицинской текучей среде) перемещаться в последний. Когда шприц отделяется от соединителя 1, пластичная часть благодаря своей эластичности уплотняет трубчатый элемент 7.

Описанное решение, таким образом, относится к медицинскому соединителю, имеющему два компонента 2 и 3, первый из которых является жестким, а второй выполнен из пластичного материала, отформованного поверх первого тела. Это позволяет использовать безыгольный шприц для переноса текучей среды в медицинскую магистраль. В результате достигается более безопасное использование шприца пользователем, например, медсестрой, и даже более безопасное введение этой текучей среды в медицинскую магистраль.

Помимо этого, соединитель выполнен в виде единого целого и создан так, чтобы автоматически сохранять герметичность после присоединения к шприцу; кроме того, первый участок 22 может иметь заглубленные участки 30, чтобы способствовать захвату соединителя и его присоединению к шприцу и/или медицинской магистрали.

Благодаря своей форме компонент 3 охватывает первый компонент или тело 2 и надежно связан с ним, делая невозможным отделение второго тела или компонента 3 от первого. Это достигается благодаря имеющемуся соединению между участками 22 и 23 этого второго тела, образованному материалом тела 3, расположенным в каждом отверстии 18 тела 2.

Описаны предпочтительный вариант осуществления изобретения и его применение. Возможны и другие варианты осуществления и применения, например такой, который позволит соединителю 1 сопрягаться посредством второго конца 7B первого тела 2 с коленом стандартного X- или Y-образного соединителя, при этом часть 7B, однако, способна взаимодействовать со шприцем без иглы для введения текучих сред в X- или Y-образный соединитель. Следует понимать, что такие варианты также входят в объем данного изобретения, определяемый прилагаемой формулой изобретение.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому соединителю. Медицинский соединитель содержит первое жесткое тело, способное соединяться с медицинской инфузионной магистралью. Первое жесткое тело имеет удлиненный трубчатый элемент, в котором имеется канал, открывающийся на противоположных концах. Первый открытый конец упомянутого удлиненного трубчатого элемента способен напрямую соединяться с медицинской инфузионной магистралью. Упомянутый удлиненный трубчатый элемент способен заглушаться на своем втором открытом конце вторым телом, связанным с первым телом. Упомянутое второе тело выполнено из пластичного материала и отформовано поверх первого тела, образуя с ним единое целое. При этом первое тело имеет первый концевой участок, имеющий резьбовой участок, позволяющий медицинской магистрали присоединяться к соединителю, а также второй резьбовой концевой участок, способный позволить упомянутому соединителю присоединяться к шприцу без иглы или схожему медицинскому устройству, оснащенному охватывающим люэровским соединителем. Упомянутое второе тело из пластичного материала выполнено с возможностью покрывать часть удлиненного трубчатого элемента и продолжается за второй конец такого элемента, чтобы заглушить его отверстие. При этом первое жесткое тело имеет промежуточный участок между первым концевым участком и вторым концевым участком. При этом часть удлиненного трубчатого элемента находится на таком промежуточном участке на некотором расстоянии от стенки этого промежуточного участка, так чтобы вместе с упомянутой стенкой образовать пространство. Второй участок второго пластичного тела, покрывающий часть удлиненного трубчатого элемента, помещен в это пространство. При этом первый участок такого второго тела, выполненный за одно целое со вторым участком, помещен снаружи упомянутого промежуточного участка соединителя. Указанный медицинский соединитель может принимать текучую среду из шприца без необходимости оснащения последнего иглой; не требует сборки, но, однако, содержит два материала, один из которых - жесткий, а другой – пластичный; имеет низкую стоимость и прост в применении; имеет множество частей, соединенных между собой так, что они не могут разъединяться, а значит образуют цельное тело, чтобы обеспечить операторам-медикам высокий уровень безопасности в процессе его использования, а также в ходе оказания неотложной помощи, когда требуется быстро присоединить соединитель к компонентам медицинской инфузионной магистрали. 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Медицинский соединитель (1), содержащий первое жесткое тело (2), способное соединяться с медицинской инфузионной магистралью и имеющее удлиненный трубчатый элемент (7), в котором имеется канал (8), открывающийся на противоположных концах (7A, 7B), при этом первый открытый конец (7A) упомянутого удлиненного трубчатого элемента (7) способен напрямую соединяться с медицинской инфузионной магистралью, при этом упомянутый удлиненный трубчатый элемент (7) способен заглушаться на своем втором открытом конце вторым телом (3), связанным с первым телом (2), при этом упомянутое второе тело (3) выполнено из пластичного материала и отформовано поверх первого тела (2), образуя с ним единое целое, при этом первое тело (2) имеет первый концевой участок (5), имеющий резьбовой участок (9), позволяющий медицинской магистрали присоединяться к соединителю (1), а также второй резьбовой концевой участок (14), способный позволить упомянутому соединителю присоединяться к шприцу без иглы или схожему медицинскому устройству, оснащенному охватывающим люэровским соединителем, отличающийся тем, что упомянутое второе тело (3) из пластичного материала выполнено с возможностью покрывать часть (10) удлиненного трубчатого элемента (7) и продолжается за второй конец (7B) такого элемента, чтобы заглушить его отверстие, при этом первое жесткое тело (2) имеет промежуточный участок (12) между первым концевым участком (5) и вторым концевым участком (14), при этом часть (10) удлиненного трубчатого элемента (7) находится на таком промежуточном участке (12) на некотором расстоянии от стенки этого промежуточного участка (12), так чтобы вместе с упомянутой стенкой образовать пространство (19), при этом второй участок (23) второго пластичного тела (3), покрывающий часть (10) удлиненного трубчатого элемента (7), помещен в это пространство, при этом первый участок (22) такого второго тела (3), выполненный за одно целое со вторым участком (23), помещен снаружи упомянутого промежуточного участка (12) соединителя.

2. Медицинский соединитель по п.1, отличающийся тем, что первый концевой участок (5) имеет форму чаши, при этом на внутренней стенке (9) этого чашеобразного участка предусмотрен резьбовой участок, причем на этом участке находится первый конец (7A) трубчатого элемента (7), второй конец (7B) такого трубчатого элемента (7) находится на втором концевом участке (14) упомянутого тела (2), содержащем второй участок (23) второго тела (3), при этом упомянутый второй участок (23) способен накладываться на упомянутый второй конец (7B) упомянутого трубчатого элемента (7), расположенный внутри упомянутого концевого участка (14).

3. Соединитель по п.2, отличающийся тем, что первый конец (7A) трубчатого элемента (7) выступает из первого концевого участка (5) первого тела.

4. Соединитель по п.1, отличающийся тем, что упомянутый первый участок (22) второго тела (3) имеет заглубленные участки (30), чтобы содействовать закреплению.

5. Соединитель по п.1, отличающийся тем, что между первым концевым участком (5) и промежуточным участком (12) имеется по меньшей мере одно отверстие (18), в котором расположен материал, образующий пластичное тело (3), соединяющий первый участок (22) и второй участок (23) упомянутого тела, расположенный в упомянутом пространстве (19) промежуточного участка (12) первого жесткого тела (2).