ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО С КОЖУХОМ ДЛЯ ИГЛЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ КОЖИ Российский патент 2016 года по МПК A61M5/42 A61M5/32 A61M5/24 

Данное изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к кожуху для иглы, предназначенному для использования при введении инъекции пациенту с целью снижения уровня боли или дискомфорта, испытываемого пациентом.

Известно, что пациентам вводятся инъекции текучей среды для самых различных целей. Обычно такие инъекции выполняются с использованием полой иглы со скошенным кончиком, как правило, иглы для подкожных инъекций, соединенной со шприцом, содержащим вводимую текучую среду. Обычно текучая среда содержится в картридже, вставляемом в шприц. Как правило, шприц содержит цилиндрический корпус, в который вставляется картридж, и плунжер, встроенный в корпус с возможностью скольжения.

Инъекция обычно предполагает прокалывание ткани тела пациента, например кожи, иглой. Затем плунжер проталкивают в направлении иглы, чтобы доставить текучую среду из шприца через полую иглу в организм пациента.

Часто текучая среда, инъецируемая пациентам, представляет собой жидкость, содержащую анестетик, в частности анестетик местного действия. Инъекции местных анестетиков обычно вводятся, чтобы вызвать онемение области тела пациента перед хирургическим вмешательством. Такие инъекции используются в стоматологии, в частности в хирургической стоматологии. Например, хирург-стоматолог может инъецировать местный анестетик в участок рта пациента, например в десну или другую часть слизистой оболочки, перед проведением операции в полости рта или пломбированием зубов.

Проблема, возникающая при таких инъекциях анестетиков, заключается в том, что сам акт инъецирования анестетика перед хирургическим вмешательством может вызывать боль и дискомфорт у пациента. Боль и дискомфорт могут быть вызваны прокалыванием ткани тела пациента иглой и/или движением текучей среды при ее введении пациенту через иглу.

Современные способы, направленные на решение проблемы боли, вызванной инъекциями, включают применение топического анестезирующего раствора или крема (например, эутектической смеси местных анестетиков, EMLA) в той области тела пациента, где должна проводиться инъекция. Раствор обычно наносится на тело пациента, например слизистую оболочку, с использованием ватной палочки. Однако такие топические анестезирующие кремы и растворы должны наноситься, по меньшей мере, за полчаса до выполнения инъекции, чтобы вызвать достаточное онемение в соответствующей области тела пациента. Такая задержка может оказаться неприемлемой. Кроме того, степень онемения, обеспечиваемая такими растворами, часто недостаточна, если контакт с ними не осуществляется в течение длительного времени (например, от 30 минут до 1 часа).

Проблема с использованием таких топических анестезирующих растворов при проведении стоматологических процедур в полости рта пациента заключается в том, что слюна пациента смывает раствор. Кроме того, пациенты часто жалуются на неприятный вкус топического анестезирующего раствора.

Еще один известный способ решения проблемы боли, вызванной инъекциями, - нанесение хлорэтил-аэрозоля на область тела пациента, где должна выполняться инъекция. Анестезирующий эффект таких аэрозолей обусловлен охлаждающим эффектом, который они оказывают на область тела пациента, на которой они распыляются. Однако использование хлорэтил-аэрозоля вызывает ряд проблем. Например, онемение, вызываемое такими аэрозолями, длится в течение относительно короткого периода времени, например, около 10-20 секунд. Кроме того, может оказаться трудным сфокусировать распыление на определенной области тела пациента. Помимо этого, если аэрозоль наносится на участок в полости рта пациента, пациент обычно вдыхает часть аэрозоля.

Альтернативное известное средство, используемое в попытке решить проблему боли и дискомфорта, вызванного инъекциями, - приложение вибрации к той области на теле пациента, где требуется выполнить инъекцию. Это предполагает посылку контактных импульсов, снижающих болевые ощущения пациента (согласно теории «ворот боли»).

Известный способ, используемый в попытке решения проблемы боли и дискомфорта, вызванного прокалыванием ткани тела пациента иглой и движением текучей среды при ее введении через иглу в организм пациента, предполагает контроль скорости, с которой текучая среда доставляется в организм пациента, используя микропроцессор. Обычно это осуществляется посредством управления скоростью, с которой плунжер шприца, соединенного с иглой, продвигается вдоль цилиндра. Кроме того, часто используют более тонкую иглу. Считается, что более медленное введение текучей среды вызывает меньший дискомфорт у пациента. Однако такие способы обычно требуют использования дорогостоящего микропроцессора, дорогостоящих одноразовых насадок и могут занимать несколько минут для выполнения инъекции. Следующий способ - выстрелить струей местного анестетика в слизистую оболочку. Звук, издаваемый при использовании этого способа, может испугать некоторых пациентов.

В настоящем описании предпринята попытка решения указанных проблем.

Согласно данному изобретению предложен кожух иглы, имеющий дистальный конец, способный соединяться с возможностью разъединения с источником инъецируемой текучей среды, и проксимальный конец для контакта с пациентом, при этом кожух иглы содержит:

(a) полую иглу, через которую инъецируемая текучая среда может доставляться в организм пациента, при этом игла имеет проксимальный конец для введения в ткань тела пациента, а также

(b) камеру, имеющую открытый проксимальный конец, при этом камера окружает, по меньшей мере, часть иглы и продолжается проксимально за проксимальный конец иглы к открытому проксимальному концу,

при этом открытый проксимальный конец камеры способен деформироваться и способен перемещаться относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры.

Вышеописанный кожух иглы предполагает, что при использовании открытый проксимальный конец камеры соприкасается с тканью тела пациента, однако первоначально игла этого не делает. Контакт деформируемого открытого проксимального конца камеры с тканью тела пациента предпочтительно, по меньшей мере, частично закупоривает открытый конец камеры. Предпочтительно образуется непроницаемое для текучей среды уплотнение, т.е. протечка инъецируемой текучей среды из проксимального конца камеры минимальна или отсутствует. Путем обеспечения открытого проксимального конца, способного деформироваться, кожух иглы по данному изобретению позволяет пользователю создавать улучшенное уплотнение с кожей или слизистой оболочкой пациента. Это особенно важно при выполнении инъекций в слизистую оболочку, поскольку область проведения инъекции часто искривлена и обычно более неровна, чем кожа пациента.

Затем инъецируемая текучая среда может доставляться через полую иглу из ее проксимального конца, так что камера заполняется инъецируемой текучей средой. В этот момент камера может регулироваться, чтобы позволить выпустить имеющийся в камере воздух, например, путем, по меньшей мере, частичного разрушения уплотнения между кожей/слизистой оболочкой и открытым проксимальным концом. По меньшей мере, частичное уплотнение далее может быть восстановлено. Такое высвобождение воздуха из камеры может облегчить заполнение камеры инъецируемой текучей средой. Текучая среда в камере заставляет часть ткани тела пациента, которая предпочтительно, по меньшей мере, частично закупоривает (более предпочтительно образует непроницаемое для текучей среды уплотнение) открытый конец камеры, абсорбировать инъецируемую текучую среду. Скорость и/или уровень поглощения можно увеличить, приложив давление к текучей среде в камере. Один из способов это сделать, если источник инъецируемой текучей среды представляет собой шприц, - продолжать оказывать давление на плунжер по-прежнему частично заполненного (воздухом или инъецируемой текучей средой) шприца, после того как камера заполнена текучей средой. Альтернативный или дополнительный способ увеличения давления текучей среды в камере требует создания камеры, способной сжиматься и/или деформироваться, и заключается в приложении внешнего давления (например, давления пальцев) к камере, так чтобы она, по меньшей мере, частично сжималась и/или деформировалась. С использованием любого из способов давление в камере может помочь «протолкнуть» текучую среду по нетронутой ткани тела пациента, например слизистой оболочке или коже.

После того как достаточное количество инъецируемой текучей среды поглощено частью ткани тела пациента, уплотняющей открытый конец камеры, т.е. после достаточного развития онемения, проксимальный конец иглы перемещается относительно открытого проксимального конца камеры, так что игла продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры и позволяет пользователю проколоть кожу пациента иглой и ввести требуемое количество инъецируемой текучей среды. Это может достигаться путем создания камеры, способной перемещаться или скользить относительно иглы. Предпочтительно камера способна сжиматься и/или деформироваться. Это означает, что игла может перемещаться относительно открытого проксимального конца камеры путем приложения силы к камере так, чтобы она сжималась и/или деформировалась. Преимущество проведения инъекции анестетика таким способом заключается в том, что в организм пациента требуется ввести меньше анестетика, что снижает риск интоксикации раствором анестетика. Данное изобретение позволяет ткани тела пациента достичь различной степени онемения с помощью вышеописанного способа абсорбции, так что последующее перфорирование ткани иглой может быть относительно безболезненным. Последующее «мягкая» инъекция через иглу может быть использована для анестезии большей области и/или большей глубины.

Если инъецируемая текучая среда представляет собой местный анестетик, данная процедура может существенно снизить боль и дискомфорт, испытываемый пациентом, которому проводится инъекция местного анестетика. Поскольку кожух иглы может соединяться с возможностью съема с источником инъецируемой текучей среды, первая инъецируемая текучая среда, например местный анестетик, первоначально может доставляться, чтобы вызвать онемение области. Когда игла по-прежнему введена в кожу пациента или глубже в ткань тела, первый источник инъецируемой текучей среды может быть отсоединен от кожуха иглы, при этом второй источник инъецируемой текучей среды, например лекарственного препарата, такого как антибиотик или вакцина, может соединяться с возможностью съема с кожухом иглы. Далее он может вводиться пациенту, вызывая меньшую боль или без боли.

Дополнительное преимущество камеры заключается в том, что она помогает защитить пользователя от случайного прокалывания собственной ткани тела до или после проведения инъекции. Это объясняется тем, что камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы.

Кроме того, использование камеры подразумевает, что область онемения, например в полости рта пациента в процессе стоматологической операции, уменьшается по сравнению с той, которая образуется, когда используется только инъекция анестетика. Использование камеры также предполагает, что игла видна в меньшей степени, что делает инъекционное устройство визуально менее пугающим для пациента. Изобретение также позволяет использовать меньшее количество местного анестетика, снижая частоту проявления и тяжесть побочных эффектов, вызванных местным анестетиком.

При использовании достаточно мощной иглы кожух иглы по изобретению можно применять для перфорации надкостницы или даже кости пациента для проведения внутрикостной инъекции, иногда не требуя блокады нервов. Настоящее изобретение также может использоваться во многих других ситуациях, например в процессе введения внутривенной канюли до операции или при спинальных инъекциях, или при проведении пункций.

Термин «проксимальный» при описании данного изобретения относится к частям кожуха иглы и инъекционного устройства, которые при обычном использовании являются ближайшими к той области ткани тела пациента, в которой должна выполняться инъекция. Термин «дистальный» при описании данного изобретения относится к частям кожуха иглы и инъекционного устройства, которые при обычном использовании являются наиболее удаленными от той области ткани тела пациента, в которой должна выполняться инъекция.

В некоторых вариантах осуществления камера и/или открытый проксимальный конец содержит деформируемый пластик, предпочтительно силикон. Если камера способна сжиматься и/или деформироваться, это означает, что когда к камере прикладывается сила, она, по меньшей мере, частично сжимается и/или деформируется, что позволяет пользователю увеличить давление инъецируемой текучей среды в камере. Предпочтительно камера не должна существенно расширяться, когда к инъецируемой текучей среде в камере прикладывается давление в процессе обычного использования. Сжатие/деформирование камеры также облегчает пользователю прокалывание ткани тела пациента иглой. В некоторых вариантах осуществления камера способна сжиматься и/или деформироваться до той степени, которая при использовании позволяет игле проколоть ткань тела пациента. В некоторых вариантах осуществления камера способна перемещаться или скользить в дистальном направлении, так что открытый проксимальный конец камеры способен перемещаться относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры. Предпочтительно камера, способная перемещаться или скользить, в процессе своего перемещения герметично соединена с источником инъецируемой текучей среды. Такое герметичное соединение может достигаться, например, путем использования уплотнительных шайб или колец.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец и/или камера может упруго поджиматься к ткани тела пациента с обеспечением уплотнения. Термин «с возможностью уплотнения» подразумевает уплотнение в такой степени, чтобы позволить камере, по меньшей мере, частично заполняться, предпочтительно по существу полностью заполняться, более предпочтительно полностью заполняться инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры при использовании по существу уплотняется тканью тела пациента. В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец содержит выступ, способный деформироваться и/или упруго поджиматься к ткани тела пациента с обеспечением уплотнения. Это способствует созданию не допускающего просачивания контакта (т.е. качественного уплотнения) с кожей/слизистой оболочкой, где должна проводиться инъекция.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры имеет площадь 3,5 см² или менее. Предпочтительно площадь составляет 2 см² или менее, более предпочтительно 1 см² или менее, еще более предпочтительно 0,5 см² или менее. В некоторых областях применения меньшая площадь может оказаться полезной для создания большего давления текучей среды в камере, так что через кожу или слизистую оболочку пациента абсорбируется больше инъецируемой текучей среды.

В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит газопроницаемую секцию, которая соединяет камеру с наружным пространством устройства, но непроницаемую для инъецируемой текучей среды, предпочтительно инъецируемой жидкости. Это может оказаться полезным, чтобы помочь вывести воздух из камеры при заполнении камеры инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит закрываемое отверстие, соединяющее камеру с наружным пространством устройства, например вентиль, чтобы помочь вывести воздух при заполнении камеры инъецируемой текучей средой. Таким образом, выпуск воздуха из камеры можно контролировать, что облегчает заполнение камеры инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления закрываемое отверстие содержит клапан. В некоторых вариантах осуществления закрываемое отверстие содержит апертуру, а также либо задвижку, либо створку клапана (например, откидную створку), закрывающую апертуру. В некоторых вариантах осуществления газопроницаемая секция и/или закрываемое отверстие соединяет камеру с углублением на наружной части по существу жесткого соединителя (описано ниже). Это позволяет пользователю контролировать поток воздуха через газопроницаемую секцию и/или закрываемое отверстие путем накрывания их большим пальцем или другими пальцами руки. Когда воздух выведен, газопроницаемая секция может уплотняться, чтобы позволить повысить давление текучей среды в камере, как описано выше.

В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы скошен. Игла обычно имеет такую форму, чтобы облегчить пользователю прокалывание ткани тела пациента. Предпочтительно игла представляет собой иглу для подкожных инъекций. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы заострен. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец иглы не скошен. Такие иглы могут быть полезны для внутрикостных инъекций, поскольку уменьшается вероятность изгиба иглы.

В некоторых вариантах осуществления кожух иглы содержит по существу жесткий соединитель на своем дистальном конце. Предпочтительно кожух иглы может герметично соединяться с источником инъецируемой текучей среды. В некоторых вариантах осуществления кожух иглы может соединяться с возможностью съема с источником инъецируемой текучей среды с помощью посадки с натягом, фрикционной посадки, люэровского замка или винтовой резьбы. Таким образом, кожух иглы можно легко присоединить к источнику инъецируемой текучей среды и/или отсоединить от источника инъецируемой текучей среды, например, если кожух иглы требуется присоединить к другому (например, второму) источнику инъецируемой текучей среды или если кожух иглы требуется утилизировать (например, поместить в сборник острых отходов) после использования. В некоторых вариантах осуществления по существу жесткий соединитель содержит люэровский соединитель и/или винтовую резьбу. Предпочтительно кожух иглы является одноразовым.

В некоторых вариантах осуществления по существу жесткий соединитель оборудован углублением на своей наружной поверхности. Пользователь может оказывать давление на углубление своими пальцами, чтобы способствовать устойчивости камеры относительно кожи или слизистой оболочки. Нажатие на углубление также создает возможность сжатия и/или деформирования камеры, повышая давление инъецируемой текучей среды в камере, а также способствуя перемещению иглы в направлении пациента, так чтобы проколоть ткань тела пациента.

В некоторых вариантах осуществления игла имеет дистальный конец, выступающий дистально на дистальном конце кожуха. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец иглы скошен. Этот дистальный скос может быть полезен, когда источник инъецируемой текучей среды, например шприц, выполнен с возможностью приема картриджей с инъецируемой текучей средой. Такие картриджи обычно оборудованы уплотнителем, содержащим поддающуюся прокалыванию мембрану, обычно выполненную из безлатексного материала или резины, на своем проксимальном конце. Скос на дистальном конце иглы облегчает прокалывание мембраны, чтобы обеспечить доступ к инъецируемой текучей среде.

В некоторых вариантах осуществления игла изогнута. В некоторых вариантах осуществления игла изогнута под углом по меньшей мере 30 градусов, предпочтительно не более 60 градусов. В некоторых вариантах осуществления игла изогнута под углом около 45 градусов. Придание игле изгиба в особенности полезно в стоматологической хирургии, где изгиб может помочь пользователю, пытающемуся достичь частей полости рта, к которым трудно получить доступ с использованием традиционной прямой иглы. В некоторых вариантах осуществления игла является прямой. Использование прямой иглы предпочтительно при выполнении инъекции в той области организма пациента, к которой сравнительно легко получить доступ.

В некоторых вариантах осуществления камера является прозрачной и/или полупрозрачной. Это может оказаться полезным, чтобы позволить пользователю видеть количество текучей среды в камере, а также позволить ему визуально определить положение иглы относительно ткани тела пациента.

В некоторых вариантах осуществления открытый проксимальный конец камеры содержит выступ, изогнутый от иглы. В некоторых вариантах осуществления выступ обладает возможностью сжатия и/или деформирования. В некоторых вариантах осуществления выступ изогнут наружу в направлении, по существу перпендикулярном плоскости открытого проксимального конца. Данный выступ может способствовать обеспечению уплотнения, когда проксимальный конец камеры помещен вплотную к ткани тела пациента, например вплотную к незначительно искривленной слизистой оболочке или коже. Верхняя часть выступа может быть приподнята от ткани тела пациента, чтобы позволить воздуху выйти из камеры, когда она заполняется инъецируемой текучей средой в процессе использования. Термин «верхняя» в этом смысле используется для обозначения направления вверх относительно вектора силы тяжести, поскольку инъецируемая текучая среда заполняет камеру под действием силы тяжести от нижней секции к верхней секции. В некоторых вариантах осуществления камера имеет форму колокола. Словосочетание «форма колокола» используется для описания камеры, имеющей куполообразный дистальный конец и продолжающуюся проксимально талию, расширяющуюся к выступу на своем открытом конце.

В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец кожуха иглы дополнительно содержит концевую крышку, которая крепится с возможностью съема к открытому проксимальному концу камеры. Съемная концевая крышка может быть предусмотрена для дополнительной защиты пользователя от случайного прокалывания собственной ткани тела до или после выполнения инъекции. Кроме того, кожух иглы обычно поставляется в стерильном состоянии, при этом съемная концевая крышка может помочь сохранить стерильность камеры, а значит и иглы. После использования кожух иглы и концевая крышка могут утилизироваться в контейнере для острых предметов.

В некоторых вариантах осуществления источник инъецируемой текучей среды содержит шприц. В некоторых вариантах осуществления шприц выполнен с возможностью приема картриджей с инъецируемой текучей средой, предпочтительно жидкостью. Пригодный шприц представляет собой шприц, загружаемый с задней части, или шприц высокого давления, или интралигаментарный шприц. Шприц может представлять собой одноразовый шприц или шприц для многократного применения. Предпочтительно источник инъецируемой текучей среды является одноразовым.

В некоторых вариантах осуществления источник инъецируемой текучей среды содержит сжимаемый отсек, содержащий инъецируемую текучую среду. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек содержит мембрану на проксимальном конце, предпочтительно выполненную из безлатексного материала или резины, поддающуюся прокалыванию дистальным концом иглы. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек имеет стенку в форме гармошки. Предпочтительно сжимаемый отсек содержит деформируемый пластик, предпочтительно силикон.

В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда содержит анестетик, предпочтительно местный анестетик. В особенности предпочтительный местный анестетик включает лидокаин, прилокаин, артикаин, а также их смеси. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда представляет собой жидкость.

Согласно изобретению предложено также инъекционное устройство, содержащее кожух иглы, описанный выше.

Согласно изобретению предложен также способ инъецирования текучей среды пациенту, при этом способ содержит этапы:

(a) создание камеры, имеющей деформируемый открытый проксимальный конец,

(b) размещение деформируемого открытого проксимального конца вплотную к области ткани тела пациента, так что ткань тела пациента, по меньшей мере, частично закупоривает открытый конец камеры,

(c) по меньшей мере, частичное заполнение камеры инъецируемой текучей средой, так что область ткани тела пациента абсорбирует, по меньшей мере, часть текучей среды, а также

(d) введение инъекции в область ткани тела пациента, которая абсорбировала текучую среду.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (b) открытый проксимальный конец и/или камера образуют упругое уплотнение относительно ткани тела пациента. В некоторых вариантах осуществления на этапе (b) ткань тела пациента по существу закупоривает открытый проксимальный конец камеры. Это может способствовать увеличению скорости абсорбции на этапе (c). В некоторых вариантах осуществления камера может сжиматься и/или деформироваться. В некоторых вариантах осуществления способ содержит этап между этапами (c) и (d), на котором происходит сжатие и/или деформирование. В некоторых вариантах осуществления этап (d) введения инъекции содержит прокалывание ткани тела пациента иглой.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (c) камера по существу заполняется, предпочтительно полностью заполняется инъецируемой текучей средой. В некоторых вариантах осуществления на этапе (c) в текучей среде в камере создается избыточное давление. Это совершается для того, чтобы увеличить скорость и/или уровень абсорбции текучей среды тканью тела пациента. В некоторых вариантах осуществления в текучей среде в камере создается избыточное давление в попытке продолжить подачу текучей среды в камеру после того, как камера по существу заполнена. В некоторых вариантах осуществления в текучей среде в камере создается избыточное давление путем, по меньшей мере, частичного сжатия и/или деформирования камеры. В некоторых вариантах осуществления текучая среда представляет собой жидкость. В некоторых вариантах осуществления жидкость содержит анестетик, предпочтительно местный анестетик.

В некоторых вариантах осуществления на этапе (с), в то время как камера, по меньшей мере, частично заполняется инъецируемой текучей средой, открытый проксимальный конец камеры лишь частично плотно поджимается к области ткани тела пациента, так чтобы воздух мог выйти из камеры по мере ее заполнения. В некоторых вариантах осуществления частичное уплотнение образуется так, чтобы воздух мог выйти из верхней половины открытого проксимального конца. Термин «верхняя» в этом смысле используется для обозначения направления вверх относительно вектора силы тяжести, поскольку инъецируемая текучая среда заполняет камеру под действием силы тяжести от нижней секции к верхней секции. В качестве альтернативы камера оборудована газопроницаемой секцией или закрываемым отверстием, через которое воздух может выходить по мере заполнения камеры.

В некоторых вариантах осуществления камера может заполняться с использованием шприца. Шприц обычно содержит цилиндрический корпус и плунжер. В некоторых вариантах осуществления в камере создается избыточное давление путем продолжения оказания давления на плунжер, после того как камера заполнилась текучей средой, и/или путем приложения давления к камере, например, путем давления на углубление, расположенное по существу на жестком соединителе, присоединенном к дистальному концу камеры.

В некоторых вариантах осуществления камера заполняется путем сжатия сокращаемого отсека, содержащего инъецируемую текучую среду. В некоторых вариантах осуществления сжимаемый отсек имеет стенку в форме гармошки. В некоторых вариантах осуществления в камере создается избыточное давление путем продолжающегося принудительного сжатия сокращаемого отсека, после того как камера заполнена текучей средой.

В некоторых вариантах осуществления камера представляет собой часть кожуха иглы, описанного выше. В некоторых вариантах осуществления инъекция выполняется с использованием иглы, находящейся в кожухе иглы.

В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя дополнительный этап (e), следующий за этапом (d), по введению инъекции в область ткани тела пациента, абсорбировавшей текучую среду, второй отличной инъецируемой текучей среды. Если камера представляет собой часть кожуха иглы, как описано выше, этап (e) способа содержит отсоединение первого источника инъецируемой текучей среды от кожуха иглы и присоединение с возможностью съема второго источника инъецируемой текучей среды к кожуху иглы. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда первого источника содержит местный анестетик. В некоторых вариантах осуществления инъецируемая текучая среда второго источника содержит лекарственный препарат, например антибиотик или вакцину.

Кожух иглы и инъекционное устройство по изобретению изначально предназначены для того, чтобы лишить поверхность слизистой оболочки или кожи чувствительности путем нанесения топического местного анестетика под давлением. После этого проксимальный конец иглы инъекционного устройства используется для проникновения в подлежащую область онемения и введения, предпочтительно безболезненного, дополнительного объема раствора местного анестетика. Это позволяет комфортно достичь требуемой степени онемения прилегающих тканей и других близлежащих иннервированных структур до начала лечения.

Подача местного анестетика может осуществляться из стандартного стоматологического шприца и стоматологического картриджа, либо из поддающегося сокращению отсека, содержащего местный анестетик, представленного в настоящем описании.

При использовании в стоматологии кожух иглы может быть выполнен с возможностью навинчивания на стоматологический шприц. Далее картридж, содержащий местный анестетик, может быть загружен в полость шприца. По альтернативному варианту к кожуху иглы могут крепиться одноразовый шприц и картридж. Проксимальный конец камеры кожуха иглы, предпочтительно содержащей выступ, размещают на слизистой оболочке, после чего плунжер стоматологического шприца продвигают для проталкивания местного анестетика через иглу, а также для изгнания воздуха и для заполнения камеры. Дальнейшее увеличение давления раствора анестетика в камере проталкивает текучую среду через интактную подлежащую слизистую оболочку и позволяет достичь онемения поверхности различной глубины. Данная компрессия раствора анестетика увеличивает проникновение, глубину и скорость онемение подлежащих тканей. Степень онемения пропорциональна времени удерживания раствора анестетика под давлением в контакте со слизистой оболочкой. Инъекционное устройство имеет такую фору, чтобы его было удобно удерживать на одном месте в течение нескольких минут. Когда онемение поверхности достигнуто, на верхнюю часть камеры оказывают нажим. Поскольку камера предпочтительно является сжимаемой, это приводит к тому, что проксимальный конец иглы, предпочтительно расположенной по центру, проникает в лишенную чувствительности область слизистой оболочки. В этот момент местный анестетик медленно вводится в подлежащие ткани, чтобы достичь увеличения области онемения. Это обеспечивает возможность эффективного инъецирования местного анестетика, предпочтительно без боли.

Вместо стоматологического картриджа может использоваться альтернативный источник анестетика. Этот сопутствующий элемент устройства может представлять собой размеченный сжимаемый отсек, предварительно заполненный соответствующим раствором местного анестетика. Предпочтительно он имеет форму гармошки или цилиндра и способен сжиматься с возможностью продвижения своего содержимого в случае сжатия, например, путем нажатия на его дистальный конец. Проксимальный конец предпочтительно является цилиндрическим и имеет резьбу, так чтобы его можно было навинчивать на дистальный конец кожуха иглы. После соединения между собой (как и в случае стандартной стоматологической иглы и стоматологического шприца), дистальный конец иглы проникает в мембрану контейнера с анестетиком. При нажатии на верхнюю часть контейнера раствор вытесняется через проксимальный конец иглы в камеру. Далее устройство используется точно так же, как описано выше. А именно, после проведения топической анестезии проксимальный конец иглы продвигается через слизистую оболочку или кожу. После этого может быть выдана доза местного анестетика путем сжатия камеры и продвижения ее содержимого в расположенные ниже ткани, обеспечивая местную анальгезию.

При введении инъекции в кожу источник местного анестетика обычно представляет собой стеклянный сосуд или ампулу. При использовании в рамках настоящего изобретения жидкость предпочтительно аспирируется в пластиковый шприц и соединяется с устройством. После достижения местной анальгезии может проводиться процедура или операция.

Дополнительное применение кожуха иглы заключается в том, чтобы вызвать онемение некоторой области, а затем, используя то же устройство, инъецировать лекарственный препарат или другие вещества в подлежащие лишенные чувствительности ткани. Когда достигнуто онемение, источник местного анестетика, например шприц с запасом анестетика, можно удалить. В то время как игла по-прежнему остается в тканях, далее предпочтительно подсоединяется другой источник инъецируемой текучей среды, например пластиковый шприц, уже заполненный соответствующим объемом лекарственных препаратов, таких как антибиотики или вакцины. Используя то же устройство, лекарственное средство или вещество затем может вводиться в ткани, предпочтительно безболезненно.

Данное изобретение далее будет описано со ссылкой на следующие Фигуры, не направленные на ограничение объема заявленного изобретения, где

на Фигуре 1 показан кожух иглы согласно одному варианту осуществления изобретения, представляющий собой часть инъекционного устройства;

на Фигуре 2 показан увеличенный вид проксимального конца инъекционного устройства, представленного на Фигуре 1;

на Фигуре 3 показан покомпонентный вид проксимального конца инъекционного устройства, представленного на Фигуре 1, а также картридж с инъецируемой текучей средой;

на Фигуре 4 показан увеличенный вид кожуха иглы, представленного на Фигуре 1;

на Фигуре 5 показан альтернативный вариант осуществления кожуха иглы согласно изобретению, в котором игла является прямой;

на Фигуре 6 показан кожух иглы по Фигуре 5, а также альтернативный источник инъецируемой текучей среды согласно изобретению;

на Фигурах 7A-D показаны различные типы кожухов иглы и источников инъецируемой текучей среды согласно изобретению.

На Фигурах 1-4 показан кожух 15 иглы согласно одному варианту осуществления изобретения. На Фигурах 1-3 кожух 15 иглы показан в качестве части инъекционного устройства 1. Инъекционное устройство 1 содержит шприц 10, загружаемый с задней части, соединенный на своем проксимальном конце 11 с кожухом 15 иглы. Кожух иглы содержит деформируемую камеру 75, охватывающую иглу 5 и проксимально продолжающуюся за нее. Инъекционное устройство 1 имеет главную ось A, параллельную шприцу 10.

Как показано на Фигурах 1-3, шприц 10 содержит цилиндрическую трубку 12 и плунжер 20 (показан только на Фигуре 1), вставленный в трубку 12 с возможностью скольжения. Цилиндрическая трубка 12 выполнена главным образом из металла (но в качестве альтернативы может быть выполнена из одноразового пластикового материала) и имеет два паза 13, расположенные на противоположных сторонах трубки 12. Пазы 13 выполнены с возможностью помочь пользователю определить положение плунжера 20 в цилиндрической трубке 12.

Как показано на Фигуре 1, на своем дистальном конце 14 шприц 10 оборудован двумя пальцевыми захватами 16, 17 шприца. Пальцевые захваты 16, 17 шприца выполнены в форме металлических опор, выступающих в противоположных направлениях от шприца 10 по существу перпендикулярно главной оси A инъекционного устройства 1. Пальцевые захваты 16, 17 шприца предусмотрены для того, чтобы пользователю было легче удерживать инъекционное устройство 1.

Как известно в данной области техники, цилиндрическая трубка 12 выполнена с возможностью приема картриджей с текучей средой (в частности, с жидкостью), содержащей местный анестетик. Пример такого картриджа 40 показан на Фигуре 3. Картридж 40 содержит металлический колпачок 45, оборудованный безлатексной мембраной (не показано) на проксимальной поверхности 46 для прокалывания иглой 5. Картридж 40 также содержит стеклянный сосуд 50, вмещающий текучую среду. В стеклянный сосуд 50 встроена втулка 51 с возможностью скольжения (показанная на Фигуре 1).

На Фигуре 1 также показано, что плунжер 20 содержит цельный цилиндрический стержень 21, вставленный с возможностью скольжения в цилиндрическую трубку 12. На дистальном конце 22 стержня 21 предусмотрен упор для ладони. Упор для ладони выполнен в виде металлических опор 24, 25, выступающих в противоположных направлениях от стержня 21 по существу перпендикулярно оси A инъекционного устройства 1. Упор для ладони выполнен с возможностью поджиматься к ладони пользователя в процессе работы, чтобы пользователю было легче удерживать инъекционное устройство 1.

Как известно в данной области техники, цельный цилиндрический стержень 21 плунжера 20 по форме выполнен так, чтобы в процессе эксплуатации его проксимальный конец 23 упирался в скользящую втулку 51.

Игла 5 кожуха 15 иглы представляет собой иглу для подкожных инъекций, которая, как известно в данной области техники, содержит полую металлическую трубку 30 с проксимальным скошенным кончиком 35 (см. Фигуры 1-4). Проксимальный скошенный кончик 35 облегчает пользователю прокалывание ткани тела пациента, которому требуется ввести инъекцию.

Игла 5 соединена с цельной кольцевой пластиковой втулкой 55 и проходит через ее центр. Втулка 55 имеет внутреннюю цилиндрическую полость на своем дистальном конце 56, оборудованном винтовой резьбой (не показана). Винтовая резьба на втулке 55 выполнена с возможностью взаимодействия с наружной винтовой резьбой 60 (см. Фигуру 3), предусмотренной на проксимальном конце 11 шприца 10. Втулка 55 также имеет углубление 66, на которое пользователь может нажать пальцем в процессе работы с целью деформирования деформируемой камеры 75.

Как показано на Фигурах 1-4, игла 5 выступает дистально из втулки 55 и оснащена дистальным скошенным кончиком 65, который по существу идентичен по форме проксимальному скошенному кончику 35. Как показано на Фигурах 1 и 2, когда втулка 55 навинчивается на наружную винтовую резьбу 60 шприца 10, игла продолжается дистально в цилиндрической трубке 12 шприца 10, так что когда картридж 40 вставлен в трубку 12, дистальный скошенной кончик 65 прокалывает безлатексную мембрану и входит в контакт с текучей средой в картридже 40.

Игла 5 первоначально продолжается проксимально через втулку 55 в кожухе 15 иглы в направлении, совпадающем с главной осью A инъекционного устройства 1. Примерно посередине между проксимальным концом 11 шприца 10 и проксимальным скошенным кончиком иглы 5 игла 5 совершает изгиб в направлении приблизительно под углом 45° к главной оси A. Изгиб иглы 5 не является принципиально важным, но в особенности полезен при применении в стоматологической хирургии, где он может помочь пользователю получить доступ к определенным частям полости рта пациента.

От втулки 55 проксимально выступает и охватывает иглу 5 деформируемая камера 75 кожуха 15 иглы. Деформируемая камера 75 обычно выполнена из прозрачного деформируемого пластика, такого как силикон. Деформируемая камера 75 образована вокруг той части иглы 5, которая согнута приблизительно под углом 45° к главной оси A.

Деформируемая камера 75 имеет куполообразный дистальный конец 74 и искривлена наружу на своем проксимальном конце 80 для образования выступа, так что камера 75 по существу имеет форму колокола. Проксимальный конец 80 деформируемой камеры 75 продолжается проксимально за проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5, так что если бы проксимальный конец 80 покоился на плоской поверхности (без приложения давления для деформирования деформируемой муфты 15), проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5 не соприкасался бы с поверхностью.

Как показано на Фигурах 1-4, проксимальный конец 80 деформируемой камеры 75 оборудован съемной концевой крышкой 85 (показанной в разрезе). Концевая крышка выполнена из деформируемого материала, такого как деформируемый пластик или безлатексный материала, и содержит круговое основание 90 и круговую стенку 95. Круговая стенка 95 на своей кромке 100 оборудована круговым выступом 105. Круговой выступ 105 выполнен с возможностью захвата наружного выгиба проксимального конца 80 деформируемой камеры 75.

В процессе эксплуатации часть ткани тела пациента, где требуется выполнить инъекцию, сначала очищают с помощью антисептического тампона. Затем в цилиндрическую трубку 12 шприца 10 помещают картридж 40 с текучей средой, содержащей местный анестетик. Далее в цилиндрическую трубку вводят плунжер 20, так чтобы его проксимальный конец 23 упирался в скользящую втулку 51. После этого к шприцу 10 присоединяют кожух 15 иглы путем навинчивания втулки 55 на наружную винтовую резьбу 60 на проксимальном конце 11 шприца 10, так чтобы дистальный скошенный кончик 65 иглы 5 проколол безлатексную мембрану картриджа 40.

Далее проксимальный конец 80 деформируемой камеры 75 кожуха 15 иглы приводится в контакт с частью ткани тела пациента, где требуется выполнить инъекцию. В стоматологической хирургии она обычно представляет собой часть слизистой оболочки полости рта пациента. Таким образом, камера 75 по существу упруго закупоривается путем деформирования на своем проксимальном конце 80, поджимаясь к ткани тела пациента. На этом этапе процедуры проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5 не соприкасается с тканью тела пациента.

Далее плунжер 20 шприца 10 совершает скольжение в проксимальном направлении, что приводит к скольжению втулки 51 в проксимальном направлении, так что текучая среда, содержащая анестетик, поступает в дистальный скошенный кончик 65 иглы 5, далее вдоль полой металлической трубки 30, после чего выходит из проксимального скошенного кончика 35 иглы 5. Вследствие того что камера 75 по существу закупорена, камера 75 заполняется текучей средой, содержащей местный анестетик. Камера 75 может незначительно регулироваться в процессе заполнения, чтобы позволить выпустить воздух и заменить его в камере 75 на текучую среду, содержащую местный анестетик.

После того как камера 75 заполнена текучей средой, содержащей местный анестетик, пользователь пытается продвинуть плунжер 20 дальше в проксимальном направлении, так чтобы создать в камере 75 избыточное давление текучей среды, содержащей анестетик. В качестве альтернативы или дополнительно текучая среда может подвергаться сжатию путем, по меньшей мере, частичного сжатия и/или деформирования камеры 75. Это способствует абсорбированию текучей среды, содержащей местный анестетик, частью ткани тела пациента, с которой она соприкасается. Инъекционное устройство 1 удерживается в этом положении в течение некоторого периода времени, обычно по меньшей мере 30 секунд или более, так чтобы поглощение местного анестетика вызвало развитие онемения в ткани тела пациента в достаточной степени. Часть ткани тела пациента, абсорбирующая текучую среду, содержащую анестетик, иногда на этом этапе может распухать, так что расстояние между тканью тела пациента и проксимальным скошенным кончиком 35 иглы 5 уменьшается.

Далее пользователь прикладывает силу к инъекционному устройству 1, так что деформируемая камера 75 деформируется и проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5 прокалывает ткань тела пациента. Сила дополнительно может прикладываться пользователем путем нажатия на углубление 66 втулки 55. После этого содержащая анестетик текучая среда, остающаяся в картридже 40, инъецируется пациенту обычным способом, известным в данной области техники.

Если следовать вышеописанному способу, боль и дискомфорт, испытываемые пациентом вследствие прокалывания ткани тела пациента иглой и/или при движении текучей среды по мере ее доставки через иглу в организм пациента, существенно снижаются. Это достигается благодаря тому, что текучая среда, содержащая анестетик, первоначально абсорбируется тканью тела пациента, прежде чем выполняется инъекция.

На Фигурах 5 и 6 показан альтернативный кожух 115 иглы согласно настоящему изобретению, представленный в виде части инъекционного устройства 101. Элементы, общие с вариантом осуществления, показанным на Фигурах 1-4, отмечены теми же ссылочными позициями.

Основное отличие между кожухом 115 иглы, представленным на Фигурах 5 и 6, и кожухом 15 иглы, представленным на Фигурах 1-4, заключается в том, что игла 5 в кожухе 115 иглы является прямой. Следовательно, игла 5 продолжается проксимально через втулку 55 в деформируемую камеру 75 в направлении, совпадающем с главной осью A (показанной на Фигуре 6) инъекционного устройства 1. Кроме того, втулка 55 не содержит углубления 66, а деформируемая камера 75 содержит газопроницаемую секцию 76. Газопроницаемая секция 76 может быть заменена на выпускной канал, описанный выше.

Инъекционное устройство 101, представленное на Фигурах 5 и 6, также отличается от инъекционного устройства 1, представленного на Фигурах 1-4, тем, что оно содержит сжимаемый контейнер 110 с местным анестетиком вместо шприца 10, который может соединяться на своем проксимальном конце 111 с кожухом 115 иглы.

Как показано на Фигурах 5 и 6, контейнер 110 оборудован наружной винтовой резьбой 160, выполненной с возможностью взаимодействия с винтовой резьбой во внутренней цилиндрической полости на проксимальном конце 56 втулки 55. На Фигуре 5 показан только проксимальный конец 111 контейнера 110, в то время как на Фигуре 6 показан весь контейнер 110.

Сжимаемый отсек 145 (показан на виде в разрезе на Фигуре 6) продолжается дистально от наружной винтовой резьбы 160. Отсек 145 вмещает жидкость, содержащую местный анестетик. Отсек 145 имеет, в общем, цилиндрическую форму и имеет стенку-гармошку 120. Стенка выполнена из деформируемого пластика, такого как силикон.

На проксимальном конце 125 отсека 145 предусмотрены два пальцевых захвата 130, 131. Пальцевые захваты 130, 131 выполнены в виде двух жестких пластиковых опор, продолжающихся в противоположных направлениях от отсека 145 по существу перпендикулярно главной оси A инъекционного устройства 101. Пальцевые захваты 130, 131 предусмотрены для того, чтобы пользователю было легче удерживать инъекционное устройство 101.

Кроме того, на проксимальном конце 125 отсека 145, между отсеком 145 и наружной винтовой резьбой 160, предусмотрена безлатексная мембрана 140.

В процессе эксплуатации кожух 115 иглы соединен с контейнером 110 путем навинчивания втулки 55 на наружную винтовую резьбу 160 на проксимальном конце 111 контейнера 110, так что дистальный скошенный кончик 65 иглы 5 прокалывает безлатексную мембрану 140. Таким образом, дистальный скошенный кончик 65 иглы 5 входит в контакт с жидкостью, содержащей местный анестетик, находящейся в контейнере 110.

Затем проксимальный конец 80 деформируемой камеры 75 кожуха 115 иглы приводят в контакт с той частью ткани тела пациента, в которой требуется выполнить инъекцию. Таким образом, камера 75 по существу упруго закупоривается путем деформирования на своем проксимальном конце 80, поджимаясь к ткани тела пациента. На этом этапе процедуры проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5 не соприкасается с тканью тела пациента.

Далее к отсеку 145 контейнера 110 прикладывается давление, так что стенка-гармошка 120 начинает сжиматься. Это заставляет жидкость, содержащую местный анестетик, поступать в дистальный скошенный кончик 65 иглы 5, далее вдоль полой металлической трубки 130 и выходить из проксимального скошенного кончика 35. Вследствие того что камера 75 по существу закупорена, камера 75 заполняется текучей средой, содержащей местный анестетик. Воздух из камеры 75 может выходить через газопроницаемую секцию 76. Однако поскольку газопроницаемая секция 76 непроницаема для жидкости, содержащей местный анестетик, жидкость удерживается в камере. Газопроницаемую секцию 76 можно заменить на выпускной канал.

Когда камера 75 заполнена жидкостью, содержащей местный анестетик, пользователь прикладывает дополнительное давление к отсеку 145 контейнера 110. Это заставляет стенку-гармошку 120 дополнительно сократиться так, что в находящейся в камере 75 текучей среде, содержащей местный анестетик, создается избыточное давление. Это приводит к тому, что текучая среда, содержащая местный анестетик, абсорбируется частью ткани тела пациента, с которой она соприкасается. Инъекционное устройство 101 удерживается в этом положении в течение некоторого периода времени, обычно по меньшей мере 30 секунд или более, так чтобы поглощение местного анестетика вызвало развитие онемения в ткани тела пациента в достаточной степени. Часть ткани тела пациента, абсорбирующая текучую среду, содержащую анестетик, иногда на этом этапе может распухать, так что расстояние между тканью тела пациента и проксимальным скошенным кончиком 35 иглы 5 уменьшается.

Далее пользователь прикладывает силу к инъекционному устройству 101, так что деформируемая камера 75 деформируется и проксимальный скошенный кончик 35 иглы 5 прокалывает ткань тела пациента. После этого содержащая анестетик жидкость, остающаяся в отсеке 145 контейнера 110, инъецируется пациенту путем приложения дополнительного давления, так что стенка-гармошка 120 дополнительно сжимается. После того как область ткани тела пациента подвергнута анестезии, контейнер 110 при необходимости может быть отсоединен, после чего с кожухом 115 иглы может быть соединен альтернативный контейнер (не показан). Альтернативный контейнер может содержать другие лекарственные вещества, такие как антибиотики, которые далее могут инъецироваться пациенту по существу безболезненно.

На Фигурах 7A-D показаны различные типы кожухов иглы и источников инъецируемой текучей среды согласно изобретению. На Фигуре 7A показан внешний вид контейнера 110 и кожуха 115 иглы, изображенных на Фигуре 6. На Фигуре 7A элементы Фигуры 6, подобные элементам Фигуры 7A, имеют те же ссылочные позиции. На Фигуре 7A показан только дистальный конец 56 кожуха 115 иглы.

На Фигуре 7B показан шприц 110, загружаемый с задней части, согласно варианту осуществления изобретения, представленному на Фигуре 1, для соединения с кожухом 115 иглы, показанным на Фигурах 5, 6 и 7A. На Фигуре 7B элементы Фигур 1, 5, 6 и 7A, подобные элементам Фигуры 7B, имеют те же ссылочные позиции.

На Фигуре 7C показан кожух 215 иглы для соединения с пластиковым шприцом 200 с помощью имеющегося на его проксимальном конце люэровского соединителя 210 с охватываемым концом. Пластиковый шприц 200 содержит цилиндрическую трубку 212 и плунжер 220, вставленный с возможностью скольжения в трубке 212. Кожух 215 иглы идентичен кожуху 15 иглы, представленному на Фигурах 1-4, за исключением того, что втулка 55 содержит круговую кромку 255 на своем дистальном конце 56, при этом кожух 215 иглы оборудован газопроницаемой секцией 276, соединяющей камеру 75 с углублением 66. Как известно в данной области техники, круговая кромка 255 по форме выполнена так, что дистальный конец 56 образует охватывающий люэровский соединитель, присоединяемый к охватываемому люэровскому соединителю 210 пластикового шприца 200. Соединение камеры 75 с углублением 66 посредством газопроницаемой секции 276 означает, что пользователь может контролировать пальцем (накрыв конец секции 276) выход воздуха при заполнении камеры 75 инъецируемой текучей средой. Газопроницаемую секцию 276 можно заменить на выпускной канал.

На Фигуре 7D показан кожух 315 иглы для соединения с пластиковым шприцом 300 с помощью имеющегося на его проксимальном конце люэровского соединителя 310 с охватываемым концом. Пластиковый шприц 300 содержит цилиндрическую трубку 312 и плунжер 320, вставленный с возможностью скольжения в трубке 312. Кожух 315 иглы идентичен кожуху 15 иглы, представленному на Фигурах 1-4, за исключением того, что внутренняя цилиндрическая полость на дистальном конце 56 втулки 55 содержит люэровский конус 355 вместо винтовой резьбы. Как известно в данной области техники, люэровский конус 355 по форме выполнен так, что дистальный конец 56 образует охватывающий скользящий люэровский соединитель, присоединяемый к охватываемому скользящему люэровскому соединителю 310 пластикового шприца 300.

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к инъекционному устройству, и в частности к кожуху для иглы, предназначенному для использования при введении инъекции пациенту с целью снижения уровня боли или дискомфорта, испытываемого пациентом. Инъекционное устройство содержит кожух иглы. Указанный кожух иглы имеет дистальный конец, способный соединяться с возможностью разъединения с источником инъецируемой текучей среды, и проксимальный конец для контакта с пациентом. Кожух иглы содержит полую иглу, через которую инъецируемая текучая среда может доставляться пациенту, при этом игла имеет проксимальный конец для введения в ткань тела пациента, а также камеру, имеющую открытый проксимальный конец. Камера окружает, по меньшей мере, часть иглы и продолжается проксимально за проксимальный конец иглы к открытому проксимальному концу. Открытый проксимальный конец камеры выполнен с возможностью деформирования и перемещения относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры. Причем открытый проксимальный конец выполнен с возможностью создавать упругое уплотнение относительно ткани тела пациента в той мере, чтобы позволить камере, при использовании, по меньшей мере, частично быть наполненной вводимой жидкостью. Изобретения позволяют уменьшить боль и дискомфорт, вызванный инъекцией. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Кожух иглы, имеющий дистальный конец, способный соединяться с возможностью разъединения с источником инъецируемой текучей среды, и проксимальный конец для контакта с пациентом, при этом кожух иглы содержит:
(a) полую иглу, через которую инъецируемая текучая среда может доставляться пациенту, при этом игла имеет проксимальный конец для введения в ткань тела пациента, а также
(b) камеру, имеющую открытый проксимальный конец, при этом камера окружает, по меньшей мере, часть иглы и продолжается проксимально за проксимальный конец иглы к открытому проксимальному концу,
при этом открытый проксимальный конец камеры выполнен с возможностью деформирования и перемещения относительно иглы из положения, в котором камера продолжается проксимально за проксимальный конец иглы, в положение, в котором проксимальный конец иглы продолжается проксимально через открытый проксимальный конец камеры, причем открытый проксимальный конец выполнен с возможностью создавать упругое уплотнение относительно ткани тела пациента в той мере, чтобы позволить камере, при использовании, по меньшей мере, частично быть наполненной вводимой жидкостью.

2. Кожух иглы по п. 1, в котором открытый проксимальный конец содержит выступ, способный деформироваться и/или создавать упругое уплотнение относительно ткани тела пациента.

3. Кожух иглы по п. 1, в котором камера является сжимаемой и/или деформируемой.

4. Кожух иглы по п. 1, в котором камера и/или открытый проксимальный конец содержат деформируемый пластик.

5. Кожух иглы по п. 3, в котором камера является сжимаемой и/или деформируемой в такой степени, чтобы при использовании позволить игле проколоть ткань тела пациента.

6. Кожух иглы по п. 4, в котором камера является сжимаемой и/или деформируемой в той степени, чтобы при использовании позволить игле проколоть ткань тела пациента.

7. Кожух иглы по п. 1, в котором проксимальный конец иглы скошен.

8. Кожух иглы по п. 1, содержащий по существу жесткий соединитель на своем дистальном конце.

9. Кожух иглы по п. 1, в котором кожух иглы способен соединяться с источником инъецируемой текучей среды с помощью посадки с натягом, фрикционной посадки, люэровского замка или винтовой резьбы.

10. Кожух иглы по п. 1, в котором игла имеет дистальный конец, выступающий дистально на дистальном конце кожуха.

11. Кожух иглы по п. 10, в котором дистальный конец иглы скошен.

12. Кожух иглы по п. 1, в котором игла изогнута.

13. Кожух иглы по п. 12, в котором игла изогнута под углом по меньшей мере 30 градусов.

14. Кожух иглы по п. 12, в котором игла изогнута под углом около 45 градусов.

15. Кожух иглы по п. 1, в котором проксимальный конец камеры содержит выступ, который изгибается от иглы.

16. Кожух иглы по п. 1, в котором камера по существу имеет форму колокола.

17. Кожух иглы по п. 1, в котором проксимальный конец кожуха иглы дополнительно содержит концевую крышку, которая крепится с возможностью съема к открытому проксимальному концу камеры.

18. Кожух иглы по п. 1, в котором источник инъецируемой текучей среды содержит шприц.

19. Кожух иглы по п. 1, в котором инъецируемая текучая среда содержит местный анестетик.

20. Кожух иглы по п. 1, в котором открытый проксимальный конец камеры имеет площадь 3,5 см² или менее.

21. Кожух иглы по п. 1, содержащий газопроницаемую секцию или закрываемое отверстие, соединяющее камеру с наружным пространством устройства.

22. Инъекционное устройство, содержащее кожух иглы по любому из предшествующих пунктов.