Способ баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов Российский патент 2020 года по МПК A61B17/04 A61B17/32 A61M25/10 A61K31/138 A61P35/00 A61B6/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, хирургии, и может быть использовано при оперативном лечении пациентов с новообразованиями паренхиматозных органов различной локализации.

Органосохраняющая резекция злокачественных опухолей паренхиматозных органов позволяет максимально сохранить функциональное состояние органа, но при этом чревато рецидивным ростом опухоли, исходящей из края резекции. При лапароскопической резекции почки, например, частота положительного края составляла 3,5%, при открытой операции от 0 до 14,3%. (Zimmermann R. Complications of laparoscopic partial nephrectomy / R. Zimmermann, G. Janetschek // World J. Urol. – 2008. – №26. – P.531–537). При наличии в остающемся крае паренхимы резецируемого органа злокачественных клеток, фактор роста сосудов, выделяемый злокачественной опухолью при гипоксии опухоли, в результате повреждения раковых клеток и их гибели, способствует разрастанию патологической сосудистой сети, которая обеспечивает оставшиеся опухолевые клетки необходимым кровоснабжением, провоцируя рецидив образования. Активация генов, запускающих ангиогенез, происходит под действием ферментов – факторов роста сосудов. Таргетные препараты, инактивирующие эти ферменты, тормозят рост патологических сосудов и этим препятствуют краевому рецидиву опухоли. На этом эффекте основан предлагаемый способ баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов.

В настоящее время существует множество эмболических методов лечения. Типичной терапией являются трансартериальная эмболия (или TAE), трансартериальная химиоэмболизация (TACE). TAE (также известный как мягкая эмболия) использует эмболические частицы, вводимые в артерии, питающие опухоль, чтобы остановить кровоток в опухоль, что вызывает некроз. Как правило, эмболические частицы не содержат лекарственного средства. TACE включает начальные локализованные инъекции химиотерапевтического лекарственного средства, с последующим немедленным введением эмболических частиц, чтобы предотвратить элиминацию лекарственного препарата из очага. TACE обеспечивает как эмболизацию (некроз) опухолевых клеток, так и химиотерапию. Предложена заявка на патент (Michael Gabriel Tal, Eran Miller патентная заявка №
US 2018/0028194 от 01.02.2018). Недостатком предложенного способа является сохранение патологического очага в организме больного.

Прототипом заявляемого изобретения является способ лапароскопической резекции образования почки с суперселективной баллонной эмболизацией почечной артерии (см. Патент РФ на изобретение № 2651055) для лапароскопический резекции образования почки без интраоперационного кровоточения. Недостатком этого метода является отсутствие противорецидивной составляющей.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является создание способа резекции паренхиматозного органа, осуществляемого без прекращения внутриорганного кровообращения и с обеспечением интраоперационной химиопрофилактики рецидивов злокачественного новообразования.

Технический эффект, получаемый при решении поставленной задачи, выражается в:

- создании профилактической концентрации химиопрепарата в крае резекции паренхиматозного органа на продолжительное время;

- профилактике развития дисфункции органа в послеоперационном периоде за счет исключения ишемии паренхимы путем сохранения интраорганного кровотока во время хирургического вмешательства;

- улучшении контроля над краем резекции за счет надежного полного гемостаза.

Для решения поставленной задачи, способ баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов включает селективную артериографию, в процессе которой, в артерию, питающую сегмент органа с опухолью, устанавливают баллон-катетер с коаксиальным каналом и раздувают баллон до прекращения кровотока в пораженном сегменте, включает резекцию новообразования, ушивание раны органа гемостатическим швом, сдувание баллона после ушивания раны для восстановления кровотока в сегменте, отличающийся тем, что непосредственно перед резекцией образования в паренхиму сегмента через коаксиальный канал баллон-катетера вводят таргетный химиопрепарат.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию «новизна», т.к. из уровня техники не выявлены известные приемы проведения рентген-хирургического эндоваскулярного гемостаза дозированной окклюзией просвета сегментарной артерии органа раздуваемым баллон-катетером с коаксиальным каналом, через который в паренхиму, прилежащую к резецируемой опухоли, вводят таргетный химиопрепарат для профилактики опухолевого ангиогенеза при резекции новобразований паренхиматозных органов.

Признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают применимость заявляемого технического решения, а именно, введение таргетного химиопрепарата в участок паренхимы, прилежащий к опухоли для создания продолжительной противорецидивной концентрации препарата в зоне резекции.

Способ заключается в следующем. Под рентген-контролем, в гибридной операционной любым артериальным доступом выполняется селективная артериальная ангиография сегмента паренхимы органа с новообразованием. Определяется долевая артерия, питающая сегмент, ее размеры, участок кровоснабжения паренхимы. В выбранную артерию устанавливается баллон-катетер в спавшемся состоянии, с коаксиальным каналом, с диаметром баллона, соответствующим диаметру артерии. Баллон раздувается, перекрывая кровоток в выбранном сегменте паренхимы органа. Затем в коаксиальный канал баллон-катетера вводится таргетный химиопрепарат, который таким образом доставляется в обескровленный сегмент паренхимы и создает там определенную необходимую концентрацию химиопрепарата на время, необходимое для резекции опухоли и фиксации химиопрепарата в зоне резекции. После этого выполняется резекция новообразования в пределах неповрежденной ткани, удаление препарата опухоли. На края раны накладываются гемостатические швы, отступя на 3-5 мм от края раны для создания окончательного гемостаза и фиксации химиопрепарата в крае резекции. Баллон сдувают, восстанавливая кровоснабжение в резецируемом сегменте органа.

На фигуре представлена схема баллонной химиоэмболизации, где указаны: 1 – опухолевидное образование паренхиматозного органа, 2 – баллон-катетер с коаксиальным каналом, находящийся в просвете сегментарной артерии (3), питающей сегмент органа с опухолью, 4 – линия отсечения опухоли от органа, 5 – зона ишемии вследствие гемостатического эффекта от наложения швов (7), 6 – участок органа, подвергающийся временной ишемии на время раздувания баллона.

Предлагаемый способ баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов может быть использован при хирургическом лечении опухолей различных паренхиматозных органов: печени, почек, легкого, как открытым доступом, так и в лапароскопическом варианте. Единственным и важнейшим условием осуществления данного способа является наличие артериального сосуда, достаточного калибра, питающего сегмент органа с патологическим новообразованием.

По способу прототипа, предшествующего заявляемой методике и описанному в Патенте РФ на изобретение № 2651055 выполнено 15 операций. После селективной ангиографии, в артерию, питающую сегмент органа с опухолью устанавливали окклюзирующий баллон, который раздували до прекращения кровотока в сегменте органа. Сразу после прекращения кровотока, выполняли резекцию опухоли в пределах здоровой ткани в условиях четкого визуального контроля над краем резекции. Края раны сшивали гемостатическим швом, после чего сдували окклюзирующий баллон и восстанавливали кровоток в оперированном сегменте. Обращает на себя внимание надежный гемостаз во время резекции, обеспеченный раздутым в просвете артерии окклюзирующим баллоном, и не менее надежный окончательный гемостаз наложенными гемостатическими швами. Гемостаз в крае паренхиматозной раны зафиксирует в крае раны любое вещество, подведенное в эту область через артериальное русло. Для этого достаточно использовать окклюзирующий баллон с центральным каналом для введения химиопрепарата в обескровленный участок сегмента органа для создания в области края резекции достаточной концентрации химиопреперата. После выполнения резекции опухоли, гемостатические швы наложенные на края раны обеспечат надежный гемостаз и, тем самым, фиксацию химиопрепарата в крае раны на продолжительное время, достаточное для предотвращения рецидивирования опухоли. Самым активным противорецидивным воздействием, исходя из механизма онкоангиогенеза, обладают таргетные препараты, блокирующие фактор роста сосудов (VEGF). Введение их в достаточной концентрации в край резекции органа и дальнейшая фиксация в крае произойдет именно в тот момент, когда их эффект реализуется максимально – в момент прекращения кровоснабжения опухолевой ткани, когда выброс фактора роста сосудов опухолевыми клетками, оставшимися без кровоснабжения будет максимальным. Продленная фиксация химиопрепарата в крае резекции обеспечит пролонгированную блокировку фактора роста сосудов и, следовательно, более надежную противорецидивную защиту. Запуск кровотока сдуванием окклюзирующего баллона элиминирует оставшийся химиопрепарат из ткани органа, сведя к минимуму его токсическое воздействие на здоровую ткань. Таким образом, предлагаемым способом создается патогенетически обоснованная противорецидивная защита оставшейся части органа.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, хирургии, и может быть использовано для баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов. Для этого осуществляют селективную артериографию, в процессе которой в артерию, питающую сегмент органа с опухолью, устанавливают баллон-катетер с коаксиальным каналом. Раздувают баллон до прекращения кровотока в пораженном сегменте. Непосредственно перед резекцией образования в паренхиму сегмента через коаксиальный канал баллон-катетера вводят таргетный химиопрепарат. Осуществляют резекцию новообразования. Ушивают рану органа гемостатическим швом. После после ушивания раны баллон сдувают для восстановления кровотока в сегменте. Способ обеспечивает возможность избежать рецидива в крае резекции паренхиматозного органа за счёт продленной фиксации химиопрепарата в крае резекции органа при минимизации его токсического действия в результате создания на продолжительное время профилактической концентрации химиопрепарата в крае резекции паренхиматозного органа, профилактики развития дисфункции органа в послеоперационном периоде вследствие сохранения интраорганного кровотока во время хирургического вмешательства, улучшения контроля над краем резекции в результате надёжного полного гемостаза. 1 ил., 1 пр.

  Способ баллонной химиоэмболизации и резекции злокачественных опухолей паренхиматозных органов, включающий селективную артериографию, в процессе которой в артерию, питающую сегмент органа с опухолью, устанавливают баллон-катетер с коаксиальным каналом и раздувают баллон до прекращения кровотока в пораженном сегменте, включающий резекцию новообразования, ушивание раны органа гемостатическим швом, сдувание баллона после ушивания раны для восстановления кровотока в сегменте, отличающийся тем, что непосредственно перед резекцией образования в паренхиму сегмента через коаксиальный канал баллон-катетера вводят таргетный химиопрепарат.