БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА В ВИДЕ СИРОПА С ПОВЫШЕННОЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ УСТОЙЧИВОСТЬЮ Российский патент 2020 года по МПК A23L33/125 

Изобретение относится к области фармацевтической и пищевой промышленности, в частности, к биологически активным добавкам в виде сиропа, обладающим высокой микробиологической устойчивостью.

Сиропы, как жидкие лекарственные формы различного назначения, предназначенные для приема вовнутрь, хорошо известны из уровня техники (RU 2632958, RU 2601807, RU 2195302, RU 2265670 и т.д.). Они, как правило, являются прозрачными жидкостями вязкой консистенции, обладающими сладким вкусом, и представляют собой концентрированный водный раствор различных Сахаров, содержащий действующие и вспомогательные вещества. Концентрация Сахаров в сиропе с одной стороны недостаточно высока для проявления консервирующего эффекта, а с другой со временем приводит к кристаллизации системы.

Для предотвращения кристаллизации сиропообразующего компонента и корректировки других показателей в сиропы могут быть введены глицерин, различные полиспирты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные для приема во внутрь. В состав сиропов также вводят антимикробные консерванты: спирт этиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновую кислоту, калия сорбат, натрия бензоат и др.

Одним из важных вопросов производства, хранения и использования жидких лекарственных препаратов (в форме капель, сиропов, суспензий) является проблема обеспечения микробиологической стабильности. Употребление продуктов, обсемененных микроорганизмами опасно для здоровья, а в ряде случаев и жизни человека. Во-первых, многие микроорганизмы в процессе своей жизнедеятельности продуцируют токсины, которые накапливаются в продуктах и, поступая в организм человека, могут вызывать отравления, иногда с летальным исходом. Во-вторых, сами живые микроорганизмы, поступая с продуктами в достаточно больших количествах, могут инициировать инфекционные процессы. Пищевые токсикоинфекции и микотоксикозы представляют собой очень серьезную проблему, постоянно находящуюся в центре внимания, как органов здравоохранения всех стран, так и многих международных организаций (Люк Э., Ягер М. Консерванты к пищевой промышленности. 3-е издание. Пер. с нем. - СПб: ГИОРД. 1998).

Борьбу с микробиологической обсемененностью в процессе производства пищевой продукции можно условно разделить на два этапа:

- получение микробиологически «чистого» продукта, микробиологическая обсемененность которого либо отсутствует (продукция стерильна), либо сведена до минимума, достаточного для того, чтобы расценивать продукцию как безопасную (патогенные микроорганизмы отсутствуют, а общие содержание непатогенных находится на бытовом уровне);

- сохранение достигнутого уровня микробиологической обсемененности продукции в течение заявленного срока годности.

Первый этап осуществляется посредством использованием специфических производственных процессов: уничтожающих микроорганизмы (различные варианты стерилизации - термическая, химическая, радиационная и т.д.), снижающих их численность (пастеризация), или сохраняющих ее на изначально допустимом малом уровне (замораживание, охлаждение, выполнение правил производственной санитарии).

Второй этап может реализовываться за счет: специальных условий хранения продукта - в охлажденном или замороженном виде; за счет создания внешних барьеров, препятствующих контакту продукта с микроорганизмами, существующими в окружающей среде - использование герметичных упаковочных материалов в сочетании с асептическими процессами упаковки или созданием внутренней инертной атмосферы; состава самого продукта, сформированного таким образом, что потенциальный физический контакт с микроорганизмами не приведет к его обсемененности, что достигается за счет добавления консервантов, создания внутри продукта условий неблагоприятных для жизнедеятельности микроорганизмов (активность воды, рН, окислительно-восстановительный потенциал и т.д.). Часто используют комбинацию этих способов сохранения продукции (например, герметично упакованную в среде инертного газа продукцию хранят в холодильнике), причем конкретных вариантов основывается на специфике продукта и технической возможности реализации того или иного способа. Например, зачастую жидкую фармацевтическую продукцию и биодобавки (в форме капель, сиропов, суспензий) нельзя стерилизовать, поскольку это может нарушить их физические и химические свойства, а технические сложности в использование асептических технологий, «Холодовых» цепей и т.д. приводит к необходимости добавлять в состав продукции консерванты. Что в свою очередь приводит к ухудшению соотношения польза-риск для продукции, появлению противопоказаний и неизбежных побочных эффектов, особенно при длительном применении препарата, что крайне нежелательно, особенно применительно к педиатрической практике.

Оптимальным, с точки зрения технологичности, удобства и безопасности, является создание микробиологически устойчивых жидких продуктов, не восприимчивых к развитию в них микроорганизмов. Основными факторами, создающими внутри продукта среду неблагоприятную для жизнедеятельности микроорганизмов, являются рН и активность воды. Так, например, известно, что некоторые бактерии в достаточно кислой среде теряют способность развиваться, а при значении активности воды ниже 0,7 могут существовать только отдельные штаммы единичных видов микроорганизмов (Люк Э., Ягер М. Консерванты к пищевой промышленности. 3-е издание. Пер. с нем. - СПб: ГИОРД. 1998). Однако, на практике рост кислотности продуктов имеет ограничения по вкусу, в то время как с помощью активности можно регулировать текстуру продуктов, создавая необходимый органолептический профиль. Кроме того, с кислотностью среды связана стабильность и биологическое действие активных веществ, что является вопросом первостепенной значимости для фармацевтической продукции. В связи с этим подбор достаточного значения показателя активности воды является наиболее предпочтительным механизмом инжиниринга новых биологически-активных продуктов и лекарственных препаратов в жидкой форме.

Здесь и далее под активностью воды a_w, понимают величину, отражающая долю воды, вовлеченной в равновесие с паровой фазой, и не связанной с растворенным веществом:

a_w=Р/P_o, где P_o - давление насыщенного пара чистого растворителя, Р - давление насыщенного пара над раствором (Gustavo V. Barbosa-Canovas, Anthony J. Fontana, Jr., Shelly J. Schmidt, Theodore P. Labuza. Water activity in foods: fundamentals and applications. Blackwell Publishing and the Institute of Food Technologists, 2007). Таким образом, активность воды отражает долю свободной воды в системе. Эта вода может служить растворителем для химических реакций, протекающих в системе, может сама химически взаимодействовать с растворенными веществами (участвовать в реакциях гидролиза), а также способна вовлекаться в метаболизм микроорганизмов. Интенсивность большинства процессов возрастает с увеличением a_w (Sandulachi Е., Dr., WATER ACTIVITY CONCEPT AND ITS ROLE IN FOOD PRESERVATION, Technical University of Moldova). При значении величины активности воды 0,6 жизнедеятельность микроорганизмов прекращается полностью. Существует большой перечень пищевой (кондитерской) продукции, имеющий достаточно низкий показатель активности воды: леденцы твердые (a_w=0,25-0,4) и мягкие (a_w=0,45-0,6), маршмеллоу (a_w=0,6-0,75), желейный мармелад (a_w=0,5-0,75), жевательная резинка (a_w=0,4-0,65) и карамель (a_w=0,45-0,6) (R. Ergun, R. Lietha, R.W. Hartel Moisture and Shelf Life in Sugar Confections, Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 50:2, 162-192, 2010). Все они представляют собой твердые (с разной степенью жесткости и эластичности) структуры и не являются в своем большинстве лекарственными формами. Более того, современный уровень развития пищевых технологий не позволяет рассматривать производство данных продуктов соответствующим правилам производственной практики фармацевтических производств в виду сложности процессов очистки оборудования и высокой вероятности перекрестной контаминации.

В патентной заявке на изобретение US 2013/0323390 А1 предложен продукт (шоколад), в котором активность воды в нем регулируется посредством добавления в состав композиции, представляющей собой смесь таких веществ как: сорбитол, глюкоза, ксилитол, эритритол и глицерин. Заявлено различное соотношение указанных компонентов, дающее целевое значение активности воды 0,6. Недостатком данного изобретения является то что, что основу данной композиции составляют многоатомные спирты (ксилитол, сорбитол, эритритол), которые в высоких дозировках употребления (10-15 г, что эквивалентно разовой дозе фармацевтического или БАД сиропа) гарантировано приведут к желудочно-кишечным расстройствам у потребителя [EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to the sugar replacers xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol, lactitol, isomalt, erythritol, D-tagatose, isomaltulose, sucralose and polydextrose and maintenance of tooth mineralisation by decreasing tooth demineralisation (ID 463, 464, 563, 618, 647, 1182, 1591, 2907, 2921, 4300), and reduction of post-prandial glycaemic responses (ID 617, 619, 669, 1590, 1762, 2903, 2908, 2920) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006. European Food Safety Authority (EFSA), Parma, Italy. EFSA Journal 2011; 9(4):2076].

Существующее в настоящее время на фармацевтическом и пищевом рынке огромное количество препаратов в форме сиропов, отличает то, что сахаристые вещества в них используются исключительно для создания характерного органолептического профиля (сладости), маскирующего вкус активной составляющей продукта (фармацевтической субстанции или биологически-активного вещества). Микробиологическая устойчивость продуктов достигается либо за счет добавления в рецептуру консервантов, либо за счет применения стерилизующих технологий.

Например, лекарственный препарат Пиковит имеет следующий состав: активные компоненты - витамины A, D3, В2, В6, В1, В12, С, РР, декспантенол; вспомогательные вещества - агар, камедь трагакантовая, сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, апельсиновое масло, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор апельсиновый, полисорбат 80 (твин 80), лимонная кислота, моногидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), натрия бензоат, вода очищенная. Микробиологическая устойчивость данного продукта достигается введением в состав консерванта - натрия бензоата, являющимся солью бензойной кислоты. Это вещество считается относительно безопасным для организма человека, однако способно вызывать целый ряд аллергических реакций (желудочно-кишечные расстройства, кожные реакции, зуд, крапивница, астматические приступы, анафилаксия), а также взаимодействовать в жидких продуктах с аскорбиновой кислотой с образованием канцерогенного бензола (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources. Scientific Opinion on the re-evaluation of benzoic acid (E 210), sodium benzoate (E 211), potassium benzoate (E 212) and calcium benzoate (E 213) as food additives. European Food Safety Authority (EFSA), Parma, Italy. EFSA Journal 2016; 14(3):4433).

Другой пример, лекарственный препарат Эреспал имеющий следующий состав: активное вещество - фенспирида гидрохлорид; вспомогательные вещества ароматизатор, солодки корней экстракт, настойка ванильная, глицерин, краситель солнечный закат желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат; сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная. В качестве консервантов используются сорбат калия, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен). Сорбат калия - калиевая соль сорбиновой кислоты. Есть данные о репродуктивной токсичности данного вещества, а также способности взаимодействовать с нитритами и аскорбиновой кислотой (в присутствии солей железа) с образованием соединений, проявляющих мутагенную активность (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food. Scientific Opinion on the re-evaluation of sorbic acid (E 200), potassium sorbate (E 202) and calcium sorbate (E 203) as food additives. European Food Safety Authority (EFSA), Parma, Italy. EFSA Journal 2015; 13(6):4144). Метилпарабен и пропилпарабен - сложные эфиры п-оксибензойной кислоты. Наряду с бензойной кислотой данные консерванты обладают значительным сенсибилизирующим потенциалом, при пероральном применении есть данные об аллергических реакциях [Люк Э., Ягер М. Консерванты к пищевой промышленности. 3-е издание. Пер. с нем. - СПб: ГИОРД. 1998]. Более того, пропипарабен запрещен в Европе в качестве пищевой добавки, поскольку проявляет ярко выраженную эстрогенную активность и способен влиять на репродуктивные функции мужского организма (Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a Request from the Commission related to parahydroxybenzoates (E 214-219). The EFSA Journal (2004) 83, 1-26).

Существует специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания "ФОРМУЛА СНА® сироп для детей" с составом: активные компоненты - водный экстракт мяты и мелиссы, витамин В₆, магния лактат; вспомогательные вещества - фруктоза, лимонная кислота. Производителем декларируется содержание углеводов (в данном случае фруктозы) - 50%. Подобного содержания фруктозы вполне достаточно, чтобы получить требуемую сладость продукта (необходимую для маскирования вкуса активных компонентов), но совершенно не достаточно для создания микробиологически устойчивой системы, что дополнительно подтверждается ограничением при хранении после вскрытия (пониженные температуры). Данный продукт можно использовать в качестве прототипа настоящего изобретения в части использования в качестве основы сиропа некристаллизующийся сахар.

Обычно в качестве основных компонентов сиропов с БАВ используются следующие вещества:

Сахароза (в быту сахар) - дисахарид, молекула которого образована двумя моносахаридами: глюкозой и фруктозой. Является эталоном сладости, все остальные сладкие вещества оцениваются по отношению к ней (коэффициент сладости равен единице). Достаточно хорошо растворяется в воде: при 20°С в 100 г воды растворяется 204 г сахарозы, что составляет 67,1% раствор, вязкость которого составляет порядка 1000 сПз. Справочные значения активности воды при таких концентрациях - 0,85. В таких условиях возможно развитие плесеней и осмотолерантных дрожжей, которые способны еще и сбраживать сахарозу (Люк Э., Ягер М. Консерванты к пищевой промышленности. 3-е издание. Пер. с нем. - СПб: ГИОРД. 1998). Более того, в высоких концентрациях сиропы на основе сахарозы очень сладкие. Соответственно, сахароза в чистом виде не может быть использована в качестве основы для сиропов без добавления консервантов.

Глюкоза (декстроза) - моносахарид, входит в состав сахарозы и одновременно является мономеров таких полимеров как крахмал, целлюлоза. Коэффициент сладости - 0,65. Растворимость в воде средняя - при 25°С по разным источникам можно получить от 45% до 51% раствор в воде. При этом активность воды составляет 0,89 a_w, что много для получения консервирующего эффекта. Дополнительно, насыщенные растворы глюкозы склонны к кристаллизации, что ограничивает ее использование в сиропах.

Фруктоза - моносахарид, входит в состав сахарозы. Коэффициент сладости - 1,2. Очень хорошо растворяется в воде, не проявляя при этом склонности к кристаллизации. Активность воды 80% раствора при 25°С составляет 0,63 a_w (R. Ergun, R. Lietha, R.W. Hartel Moisture and Shelf Life in Sugar Confections, Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 50:2, 162-192, 2010), однако чрезвычайно сладкий вкус подобных растворов ограничивает применимость фруктозы в качестве единственного компонента сиропа. Инвертный сахар (инвертный сироп) - смесь глюкозы, фруктозы (как правило, 1:1) и воды, с содержанием Сахаров 70-72%. Получается в результате гидролиза сахарозы, имеет коэффициент сладости - 0,8. Фактически является искусственным прототипом меда, активность воды 0,73 (Gustavo V. Barbosa-Canovas, Anthony J. Fontana, Jr., Shelly J. Schmidt, Theodore P. Labuza. Water activity in foods: fundamentals and applications. Blackwell Publishing and the Institute of Food Technologists, 2007). В виду высокого содержания глюкозы инвертный сироп склонении к кристаллизации при хранении, что является большим недостатком.

Глюкозный сироп (крахмальный сироп, патока крахмальная) - продукт гидролиза крахмала (кислотного или ферментативного). Представляет собой смесь глюкозы и ее олигомеров (димеров, тримеров, тетрамеров. пентамеров и т.д.) в соотношении, зависящем от глубины протекания процесса гидролиза. Это соотношение характеризуется величиной, называемой декстрозным эквивалентом (ДЭ). С увеличением величины ДЭ возрастает сладости (с 0,35 до 0,54 при увеличении ДЭ с 40 до 60), уменьшается вязкость (для 72% глюкозного сиропа рост ДЭ с 40 до 60 приводит к снижению вязкости с 2370 сПз до 894 сПз при 20°С). Глюкозные сиропы не склонны к кристаллизации и имеют низкий показатель активности воды -72% глюкозный сироп имеет активность воды порядка 0,7. Низкая сладость и высокая вязкость - основные минусы данного компонента. Сорбитол - шестиатомный спирт, получаемый гидрированием глюкозы, имеет коэффициент сладости 0,6. Активность воды насыщенного73% раствора при 25°С составляет 0,73 a_w (R. Ergun, R. Lietha, R.W. Hartel Moisture and Shelf Life in Sugar Confections, Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 50:2, 162-192, 2010). Концентрированные растворы сорбитола не проявляют склонности к кристаллизации, однако, несмотря на хорошие консервирующие свойства, сорбитол не может считаться хорошим компонентом для сиропа, поскольку обладает ярко выраженным слабительным, увеличивающимся пропорционально принятому количеству в организм.

Глицерин - трехатомный спирт. Смешивается с водой в любом соотношении. Очень сильно снижает активность воды, однако имеет недоставки в виде потенциального слабительного эффекта и сомнительной безопасности в больших дозировках в виду возможного наличия примеси диэтиленгликоля, глицидола, эпихлоргидрина и акролеина, образующихся в процессе производства.

Как следует из приведенного выше описания, не один из классических компонентов сиропов в чистом виде не может использоваться как основа микробиологически устойчивой системы. Каждый из компонентов имеет определенные недостатки. Создание устойчивой системы (с точки зрения недопустимости заражения микробиотой и кристаллизации) возможно при комбинации компонентов, и достижении физических параметров системы (сиропа с БАВ) так, как это указано в заявляемом изобретении. Задачей изобретения является создание фармацевтически приемлемого жидкого продукта, имеющего невысокие значения активности воды. В качестве формы использован сироп, имеющий большую популярность как в пищевой (особенно при производстве БАД), так и в фармацевтической промышленности, в частности как лекарственная форма для педиатрии.

Техническим результатом является повышение микробиологической устойчивости, уменьшение вероятности кристаллизации и внутренних химических реакций между компонентами, повышение безопасности приема (за счет минимизации побочных эффектов), повышение технологичности производства, увеличение срока хранения (в том числе после вскрытия упаковки).

Заявленный технический результат достигается тем, что биологически активная добавка в виде сиропа, представляет собой высококонцентрированный некристаллизующийся раствор Сахаров, имеющий активность воды в пределах от 0,5 до 0,75 aw, органолептически приемлемые вязкость (от 3000 до 10000 сПз) и коэффициент сладости (от 0,5 до 1,0). Сироп включает следующие компоненты в указанном соотношении, в масс. %:

суммарное содержание сахаров от 60 до 80, при этом, по крайней мере, один из них является некристаллизующимся и его количество составляет от 32 до 80,

биологически активные вещества (БАВ) от 0,001 до 20,

вспомогательные вещества от 0 до 20,

вода остальное.

Некристаллизующиеся сахара в сиропе выбирают обычно из перечня: глюкозный сироп, фруктоза. Глюкозный сироп используют с декстрозным эквивалентом от 20 до 80. Остальные сахара в сиропе могут быть кристаллизующимися и их выбирают из перечня: сахароза, глюкоза, инвертный сахар. Их дозировка, соответственно, составляет до 40% от общего количества сахара или до 32% от всего сиропа.

В качестве дополнительных компонентов могут использоваться:

- корректоры цвета, вкуса и аромата (ароматизаторы, подкислители, красители, интенсивные подсластители и проч) в количестве до 10 масс. %;

- корректоры текстуры (камеди, глицерин, синтетические и природные полимеры и прочие) - до 10 масс. %;

Биологически активных веществ (БАВ) и активных фармацевтических субстанций (АФС) от 0,001% до 20% являются главными функциональными компонентами сиропа.

К БАВ относятся: витамины - A, B1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, Е, Д3, К1 и т.д.; минералы - соли органические и неорганические кальция, магния, цинка, марганца, меди, селена, йода, молибдена, хрома, калия и т.д.; каротиноиды: каротины, ликопин, лютеин, зеаксантин, астаксантин и т.д.; жирные кислоты - омега-3, омена-6, омега-9, конъюгированная линолевая кислота, фосфолипиды и т.д., аминокислоты - карнитин, аргинин, холин, глицин, глутаминовая кислота, цистеин, метионин и т.д.; флавоноиды - рутин, кверцетин, гесперидин, диосмин, силимарин и т.д., растительные экстракты - сухие или жидкие вытяжки из различных частей (корни, корневища, листья, побеги, плоды, семена, цветки, стебли и т.д.) лекарственных растений (ромашка, алтей, подорожник, тимьян, мята, мелисса, одуванчик, шиповник, земляника, черника, брусника, толокнянка, родиола, эхинацея, лопух, крапива, мать-и-мачеха, калина, солодка, виноград, сенна, щавель, марена, зверобой, гинкго, боярышник, липа, расторопша, клевер, софора, хмель, первоцвет, мальва, береза, эвкалипт, плющ, гуарана, пажитник, чай, кофе, дудник, женьшень, моринда, гарциния, ананас и т.д.); продукты животного происхождения - прополис, мумие, хондроитин, глюкозамин, гиалуроновая кислота, хитозан; пищевые волокна - пектины, камеди, лигнин, полифруктозаны, фруктоолигосахара и т.д.

К АФС относятся: амброксола гидрохлорид, лоратадин, дезлоратадин, фенспирида гидрохлорид, цетиризин гидрохлорид, пикосульфат натрия, гвайфенезин, бромгексин, ацетилцистеин, лактулоза, бутамират, смектит, магалдрат, алгедрат и т.д. вода - 15-25%.

Дополнительным свойством сиропа с БАВ, выполненного в соответствии с заявляемым изобретением является повышение химической стабильности активных составляющих. В частности, аскорбиновая кислота добавленная в заявляемую сиропную основу выдерживает длительную (до 3-х часов) термическую обработку при 85°С без падения активности (изменения в пределах погрешности ВЭЖХ метода). При дальнейшем изучении стабильности продукта в течение 2 лет падение составляет не более 5%, что является превосходным результатом даже в сравнении с порошкообразными продуктами (для них норма 15-20%). Данное явление также связано с механизмами связывания воды, описанными выше, как результат химические реакции замедляются, т.к. отсутствует доступная среда их протекания (свободная вода).

ПРИМЕРЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Для приготовления БАД в виде сиропов с повышенной микробиологической устойчивостью используют вакуумные емкостные аппараты с рубашкой, оснащенные рамной или якорной мешалкой, донным гомогенизатором и внешним контуром перемешивания, типа Vakumix, Becomix, IKA, Symex, Fryma Koryma и т.д. Мешалка аппарата имеет скребки, что в комплексе с дизайном (якорная или рамная форма исполнения) позволяет перемешивать высоковязкие системы, сохраняя эффективность процессов массо- и теплопередачи. Донный гомогенизатор способствует более быстрому растворению и равномерному распределению компонентов по системе. Наличие вакуума позволяет удалять из продукта воздух.

Пример 1.

В реактор KappaVita 10 (Vakumix), вместимостью 10 л, поочередно загружают 629,741 гр воды очищенной, 1631,250 гр глюкозного сиропа (ДЭ=60) и 1000,189 гр кальция фосфата. Гомогенизируют в течении 5 минут на скорости 10000 об/мин.

В полученную смесь добавляют 72,5 гр кальция лактата и 3842,5 гр глюкозного сиропа (ДЭ=34). Гомогенизируют еще 5 минут на скорости 10000 об/мин.

После гомогенизации в реактор загружают 1,1 гр витамина Д3, 0,22 гр витамина К1, 50,75 гр ванильного ароматизатора и 21,75 гр лимонной кислоты. Гомогенизируют еще 5 минут на скорости 7000 об/мин.

Готовый продукт вакуумируют для удаления воздуха и выгружают в промежуточную емкость хранения. В дальнейшем продукт разливают по флаконам.

Полученная биологически-активная добавка к пище, источник кальция и витаминов Д₃ и К₁, имеет активность воды 0,68 a_w и вязкость - 7000 сПз. Содержание Сахаров (некристаллизующихся) составляет 72,5%.

Пример 2.

В реактор KappaVita 10 (Vakumix), вместимостью 10 л, поочередно загружают 1333,229 гр воды очищенной и 2843,921 гр фруктозы. Включают нагрев (50°С) и перемешивают до полного растворения фруктозы (скорость мешалки - 40 об/мин, скорость гомогенизатора - 4000 об/мин).

После растворения фруктозы в реактор загружают при перемешивании (скорость мешалки - 40 об/мин) 2399,933 гр глюкозного сиропа (ДЭ=34), 55,5 гр глицерина, 20,7 гр лимонной кислоты, 60 гр экстракта листьев подорожника, 50 гр экстракта цветков ромашки, 30 гр экстракта корня алтея, 29,221 гр экстракта листьев мяты, 50 гр экстрактов листьев чабреца и 27,5 гр витамина С.

Проводят гомогенизацию при скорости 10000 б/мин в течение 10 минут.

Готовый продукт вакуумируют для удаления воздуха и выгружают в промежуточную емкость хранения. В дальнейшем продукт разливают по флаконам.

Полученный растительный препарат от кашля, имеет активность воды 0,65 a_w и вязкость - 5000 сПз. Содержание Сахаров (некристаллизующихся) составляет 72,5%.

Пример 3.

В реактор KappaVita 10 (Vakumix), вместимостью 10 л, поочередно загружают 600 гр воды очищенной, 1720,105 гр глюкозного сиропа (ДЭ=60), 20,175 гр лимонной кислоты, 0,548 гр витамина В₁, 0,495 гр витамина В₂, 5,5 гр витамина В₃, 0,55 гр витамина В₆, 0,001 гр витамина В₁₂, 25,875 гр витамина С, 18,572 гр железа пирофосфат, 80 гр экстракта плодов шиповника, 80 гр экстракта травы мелиссы, 80 гр экстракта цветков ромашки, 80 гр экстракта листьев земляники и гомогенизируют (10000 об/мин) при перемешивании (60 об/мин) в течении 10 минут.

В полученную смесь добавляют 4013 гр глюкозного сиропа (ДЭ=34) и перемешивают (60 об/мин) в течение 5 минут.

Готовый продукт вакуумируют для удаления воздуха и выгружают в промежуточную емкость хранения. В дальнейшем продукт разливают по флаконам.

Полученная биологически активная добавка к пище, источник витаминов (B₁, В₂, В₃, В₆, В₁₂, С), железа, флавоноидов и полифенолов, имеет активность воды 0,69 a_w и вязкость - 6000 сПз. Содержание Сахаров (некристаллизующихся) составляет 72,5%.

Изобретение относится к биологически активным добавкам (БАД) в виде сиропа, обладающим высокой микробиологической устойчивостью. БАД в виде сиропа представляет собой высококонцентрированный некристаллизующийся раствор сахаров, имеющий следующее соотношение компонентов, мас.%: суммарное содержание сахаров - от 60 до 80, при этом по крайней мере один из них является некристаллизующимся и его количество составляет от 32 до 80, биологически активные вещества - от 0,001 до 20, вспомогательные вещества - от 0 до 20, вода – остальное. При этом активность воды в сиропе лежит в пределах от 0,5 до 0, 75 a_w, вязкость сиропа составляет от 3000 до 10000 сП, коэффициент сладости - от 0,5 до 1,0. Изобретение позволяет получить готовый продукт с повышенной микробиологической устойчивостью, с уменьшенной вероятностью кристаллизации и внутренних химических реакций между компонентами, а также увеличенным сроком хранения. 3 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Биологически активная добавка в виде сиропа, представляющая собой высококонцентрированный некристаллизующийся раствор сахаров, характеризующаяся тем, что имеет следующее соотношение компонентов, мас.%: суммарное содержание сахаров - от 60 до 80, при этом по крайней мере один из них является некристаллизующимся и его количество составляет от 32 до 80, биологически активные вещества - от 0,001 до 20, вспомогательные вещества - от 0 до 20, вода - остальное, при этом активность воды в сиропе лежит в пределах от 0,5 до 0, 75 a_w, вязкость сиропа составляет от 3000 до 10000 сП, коэффициент сладости - от 0,5 до 1,0.

2. Биологически активная добавка в виде сиропа по п. 1, отличающаяся тем, что биологически активные вещества выбраны из ряда: витамины, минералы, каротиноиды, жирные кислоты, аминокислоты, флавоноиды, продукты животного происхождения, пищевые волокна.

3. Биологически активная добавка в виде сиропа по п. 1, отличающаяся тем, что вспомогательные вещества выбраны из ряда: ароматизаторы, подкислители, красители, подсластители, корректоры текстуры.

4. Биологически активная добавка в виде сиропа по п. 3, отличающаяся тем, что корректоры текстур выбраны из ряда: камеди, глицерин, синтетические и природные полимеры.