Способ временного протезирования ушной раковины на период послеоперационного формирования наружного слухового прохода Российский патент 2020 года по МПК A61F2/50 

Изобретение относится к медицине, в частности к оториноларингологии (отохирургии) и стоматологии, и может быть использовано для временного протезирования отсутствующей ушной раковины при микротии и анотии, и формирования послеоперационного наружного слухового прохода при стенозе и атрезии.

Из уровня техники известен способ хирургического лечения врожденных пороков развития наружного и среднего уха, включающий антроаттикотомию тимпанопластику, оссикулопластику, формирование наружного слухового прохода (см. Лапченко С.Н. «Врожденные пороки развития наружного и среднего уха и их хирургическое лечение», Медицина, Москва, 1972, стр. 111-123).

Известен также способ операции при атрезии наружного слухового прохода, включающий формирование наружного слухового прохода, при котором производят позадиушной разрез до кости у переходной складки и создают пластический лоскут (см. «Руководство по оториноларингологии», под ред. В.И. Воячека, Б.С. Преображенского, Медицина, Москва, 1960, стр. 353-354). Известен способ операции при атрезии наружного слухового прохода, включающий формирование трансмастоидальным подходом наружного слухового прохода, отличающийся тем, что производят оссикулотимпанопластику путем мобилизации оссикулярного аппарата среднего уха за счет расширения барабанной полости с формированием зазора между стенками барабанной полости и слуховыми косточками не менее 1 мм, формирование неотимпанальной мембраны из фасции височной мышцы, фиксацию кожных лоскутов к костным краям трепанационной полости, а в раннем послеоперационном периоде используют 4% гель Na-КМЦ (Патент РФ №2426500 от 20.08.2011).

Из уровня техники известен способ пластики наружного слухового прохода с формированием козелка ушной раковины путем формирования анатомической структуры, отличающийся тем, что формируют наружный слуховой проход с одномоментным созданием козелка ушной раковины, при этом создают два кожных лоскута: первый - кожно-хрящевой лоскут выкраивают из верхнего полюса рудимента ушной раковины и перемещают для моделирования козелка, а второй - кожный лоскут на ножке с сосцевидной области перемещают для пластики вновь созданного слухового прохода и раневого дефекта, который образуется при мобилизации рудимента ушной раковины, что позволяет на один этап сократить сроки лечения (Патент №2255678 от 10.07.2005).

Известен способ операции при атрезии наружного слухового прохода, включающий формирование наружного слухового прохода, стенки которого покрывают фрагментами компрессированного хряща, взятого из рудимента ушной раковины, выстилают кожными лоскутами из донорской зоны в заушной области (Mattox DE, Fisch U. Surgical correction of congenital atresia of the ear. Otolaryngol Head Neck Surg 1986; 94, 574-577).

К недостаткам указанного способа можно отнести произвольность формируемой геометрии слухового прохода, а также, риск его стенозирования из-за развития гранулационного процесса.

Известен способ изготовления протеза ушной раковины, включающий получение воскового шаблона протеза ушной раковины в разборном штампе многократного использования, предварительно изготовленном из гипса, припасовывание воскового шаблона протеза на лице больного по посадочному месту, последующую обработку воскового шаблона путем формирования на нем индивидуального рельефа для получения восковой копии протеза, которую затем гипсуют в кювету, заменяют воск на силикон, извлекают полученный силиконовый протез из кюветы, шлифуют (Патент №2421188 от 20.06.2011 г).

Известен эндопротез уха который представляет собой синтетическую основу, изготовляемую методом цифрового прототипирования с компьютерным моделированием хрящевой структуры наружной ушной раковины и последующей фрезеровкой на станке с числовым программным управлением; имеющий со стороны конгруэнтного поля прилегания поверхность с высокой точностью совпадения с полем прилегания, в результате чего его основа индивидуальна, полностью конгруэнтна принимающему ложу и выполняет роль внутреннего каркаса ушной раковины. Индивидуальный реконструктивный эндопротез для оториноларингологии, выполненный методом цифрового прототипирования, состоит из пористого биосинтетического материала и имеет со стороны конгруэнтного поля прилегания поверхность с высокой точностью совпадающей с полем прилегания. Благодаря использованию компьютерного моделирования и фрезеровке на станке с числовым программным управлением реконструктивный индивидуальный эндопротез для оториноларингологии имеет трехмерную конструкцию. С высокой точностью повторяет хрящевую основу наружного ушной раковины, поверхность основания эндопротеза полностью конгруэнтна принимающему полю прилегания. Он не только позволяет полностью восстановить недостающую часть наружного уха или утраченную полностью ушную раковину в результате травм, ожогов, онкологических заболеваний, но и надежно фиксируется, выполняя роль внутреннего каркаса ушной раковины. Не требует дополнительных фиксаторов винтов (Образование и наука в современных условиях: материалы VIII Междунар. науч.-практ. конф. (Чебоксары, 26 июня 2016 г.) / редкол.: О.Н. Широков [и др.]. - Чебоксары: ЦНС «Интерактив плюс», 2016. - №3 (8). - 31-34 с).

Известен способ протезирования ушной раковины заключается в проведении компьютерной томограммы головы пациента с отсутствующей ушной раковиной, преобразовании полученного изображения существующего уха в цифровой модуль CAD/САМ системы с последующим цифровым моделированием отсутствующей ушной раковины путем зеркального поворота и формирования границы прилегания к протезному полю, переводе полученной цифровой модели протеза ушной раковины в физическую полимерную модель-прототип посредством 3D-принтинга, разъединении алмазным зуботехническим диском прототипа протеза ушной раковины на две части: «ушная раковина» и «основание протеза», далее «ушная раковина» и «основание протеза» по отдельности устанавливаются в зуботехническую кювету и заливаются дублирующим зуботехническим силиконом, после полимеризации которого прототип извлекается и в полученную форму под давлением в условиях вакуума заливается медицинский стоматологический силикон, полученные части протеза ушной раковины обрабатываются от излишков материала и индивидуализируются медицинскими красками, далее по линии соединения составляющих протеза по торцевой поверхности просверливаются отверстия соосно друг другу для установки фиксирующих элементов, выполненных из жесткого стоматологического полимера, имеющих круглое плоское основание, шейку и полусферическую головку, края полусферической головки выполнены заоваленными, при этом диаметр отверстий в два раза меньше диаметра головок и основания фиксирующих элементов, после чего «ушную раковину» и «основание протеза» соединяют посредством указанных фиксирующих элементов, далее протез ушной раковины фиксируется к тканям протезного ложа пациента посредством медицинского клея (Патент РФ №2637602 от 05.12.17).

Задачей, на решение которой направлено изобретение является точное индивидуальное воспроизведение отсутствующего слухового прохода и временное протезирование на период его формирования. Техническим результатам изобретения является изготовление протеза зеркально воспроизведенного уха пациента, позволяющего формировать индивидуальный слуховой проход в послеоперационном периоде у пациентов с его атрезией.

Технический результат изобретения достигается тем, что, способ временного протезирования ушной раковины на период послеоперационного формирования наружного слухового прохода, заключается в получении компьютерной томограммы головы, выделении на ней объемного изображения существующих наружного и внутреннего слухового прохода уха пациента со «здоровой стороны», с последующей конвертации полученного файла в цифровой модуль CAD\CAM системы, моделировании отсутствующей ушной раковины и слухового прохода путем зеркального поворота изображения структур противоположной стороны и формирования манжеты границы прилегания к протезному полю, редукции полученного изображения по всей поверхности на 1-2 мм с последующим его 3D-принтингом из медицинского полимера, покрытии полученной полимерной композиции протеза уха с слуховым проходом слоем медицинского силикона толщиной в 1-2 мм способом послойного нанесения, формировании трансмастоидального подхода наружного слухового прохода диаметром соответствующим диаметру аналога слухового прохода изготовленного протеза с укладыванием кожных лоскутов к костным краям трепанационной полости, и фиксации временного протеза уха, с внедрением в сформированный операционный канал части протеза соответствующей слуховому проходу пациента, посредством силиконового клея нанесенного на манжету временного протеза ушной раковины прилегающего к коже. Использование данных компьютерной томографии сохраненнной естественной ушной раковины и слухового прохода пациента и использование современных аддитивных технологий 3D - печати, позволяют точно воспроизвести планируемую анатомию слухового прохода, при его врожденном отсутствии или приобретенном заращении, что является физиологичным.

Изготовление протеза из твердого полимера, препятствуют деформации формирователя, а наружное покрытие протеза силиконом обеспечивает безболезненное пользование и ежедневное обеспечение высокой гигиены, и препятствует образованию рубцов при послеоперационном формировании наружного слухового прохода.

Составляющая протеза уха - это ушная раковина, которая обеспечивает высокую степень социальной адаптации пациента в послеоперационном периоде.

Способ временного протезирование уха на период формирования слухового прохода поясняется чертежом, где на фиг. 1:

1. Протез уха, формирующий послеоперационный наружный слуховой проход.

2. Ушная раковина протеза уха, формирующий послеоперационный наружный слуховой проход.

3. Формирователь наружного слухового прохода.

4. Манжета границы прилегания протеза к протезному ложу

Способ временного протезирование уха на период формирования слухового прохода с применение предлагаемого устройства осуществляется следующим образом:

1. Проводится компьютерная томография головы пациента с отсутствующей (анотией) или недоразвитой (микротией) ушной раковиной,

2. Выделение из компьютерной томограммы объемного изображения ушной раковины наружного и внутреннего слухового прохода «со здоровой стороны».

3. Конвертация полученного файла в цифровой модуль CAD\CAM системы.

4. Моделирование отсутствующей ушной раковины (2) и параметров наружного слухового прохода (3), путем зеркального поворота изображения структур противоположной стороны.

5. Формирование манжеты (4) границы прилегания к протезному полю.

6. Редукция полученного изображения по всей поверхности на 0,5 мм.

7. 3D-принтинг послеоперационного формирующего протеза уха (1) из медицинского полимера.

8. Покрытии полученной полимерной композиции протеза уха (1) со сформированным слуховым проходом (3) слоем медицинского силикона толщиной в 1-2 мм способом послойного нанесения.

9. Формирование трансмастоидального подхода наружного слухового прохода диаметром, соответствующим диаметру слухового прохода изготовленного протеза с укладыванием кожных лоскутов к костным краям трепанационной полости.

10. Фиксация формирующего протеза уха (1), с внедрением в сформированный операционный канал части протеза (3), соответствующей слуховому проходу пациента, за счет силиконового клея, нанесенного на манжету и качественного краевого прилегания временного протеза ушной раковины к коже.

11. Использование послеоперационного формирующего протеза ушной раковины (1) в течение 6 месяцев в период послеоперационного формирования слухового прохода, с ежедневной фиксацией и гигиенической обработкой антисептическими препаратами, рекомендованными фирмой производителем медицинского силикона.

Изобретение относится к медицине, в частности к оториноларингологии (отохирургии) и стоматологии, и предназначено для использования при временном протезировании отсутствующей ушной раковины при микротии и анотии и формировании послеоперационного наружного слухового прохода при стенозе и атрезии. Проводят компьютерную томографию головы пациента с отсутствующей (анотией) или недоразвитой (микротией) ушной раковиной. Выделяют из компьютерной томограммы объемного изображения ушной раковины наружный и внутренний слуховые проходы «со здоровой стороны». Конвертируют полученный файл в цифровой модуль CAD\CAM системы. Моделируют отсутствующую ушную раковину и параметры наружного слухового прохода, путем зеркального поворота изображения структур противоположной стороны. Формируют манжеты границы прилегания к протезному полю. Осуществляют редукцию полученного изображения по всей поверхности на 0,5 мм, 3D-принтинг послеоперационного формирующего протеза уха из медицинского полимера. Покрывают полученную полимерную композицию протеза уха со сформированным слуховым проходом слоем медицинского силикона толщиной в 1-2 мм способом послойного нанесения. Формируют трансмастоидальный подход наружного слухового прохода диаметром, соответствующим диаметру слухового прохода изготовленного протеза с укладыванием кожных лоскутов к костным краям трепанационной полости. Фиксируют формирующий протез уха с внедрением в сформированный операционный канал части протеза, соответствующей слуховому проходу пациента, за счет силиконового клея, нанесенного на манжету, и качественного краевого прилегания временного протеза ушной раковины к коже. Используют послеоперационный формирующий протез ушной раковины в течение 6 месяцев в период послеоперационного формирования слухового прохода, с ежедневной фиксацией и гигиенической обработкой антисептическими препаратами, рекомендованными фирмой производителем медицинского силикона. Способ за счет использования протеза зеркально воспроизведенного уха пациента позволяет сформировать индивидуальный слуховой проход в послеоперационном периоде у пациентов с его атрезией. 1 ил.

Способ временного протезирования ушной раковины на период послеоперационного формирования наружного слухового прохода заключается в получении компьютерной томограммы головы, выделении на ней объемного изображения существующих наружного и внутреннего слуховых проходов уха пациента со «здоровой стороны», с последующей конвертацией полученного файла в цифровой модуль CAD/CAM системы, моделировании отсутствующей ушной раковины и слухового прохода путем зеркального поворота изображения структур противоположной стороны и формирования манжеты границы прилегания к протезному полю, редукции полученного изображения по всей поверхности на 1-2 мм с последующим его 3D-принтингом из медицинского полимера, покрытии полученной полимерной композиции протеза уха с слуховым проходом слоем медицинского силикона толщиной в 1-2 мм способом послойного нанесения, формировании трансмастоидального подхода наружного слухового прохода диаметром, соответствующим диаметру аналога слухового прохода изготовленного протеза, с укладыванием кожных лоскутов к костным краям трепанационной полости и фиксации временного протеза уха, с внедрением в сформированный операционный канал части протеза, соответствующей слуховому проходу пациента, посредством силиконового клея, нанесенного на манжету временного протеза ушной раковины, прилегающего к коже.