СТЕЛЬКА И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 2020 года по МПК A61F5/14 A43B7/22 A43B7/16 

Изобретение относится к области медицины, а именно, к ортопедии, и может быть использовано для профилактики и лечения опорно-двигательного аппарата, а также для лечения стопы и таких ее заболеваний, как плоскостопие и плосковальгусная деформация стоп.

Стелька располагается внутри обуви для обеспечения комфорта при ношении, а также для снятия боли при ходьбе в стопе или суставах, снижения нагрузок на позвоночник и сами стопы и даже улучшения результатов при занятиях спортом. Заявленная стелька может быть отнесена к классу ортопедических стелек, которые осуществляют поддержку стопы для продольного и поперечного сводов и могут быть использованы в повседневной или спортивной обуви.

Из международной заявки WO2007148330 (опубл. 19.06.2007) известны регулируемые ортопедические стельки, которые состоят из опорной рамы, медиально-дуговой поддержки стопы и предплюсневой опоры. Изгиб, расположенный под медиально-дуговой опорой, обеспечивает зазор между опорой и дугообразным сводом пяточной кости, установленным в вышеупомянутом изгибе.

Известно реабилитационное обувное устройство согласно патенту США US6732457 (опубл. 11.05.2004), а именно, стелька, выполненная в соответствии с профилем стопы человека. Стелька стимулирует проприоцептивный сухожильный орган Гольджи путем использования куполообразного валика. Секция средней части стельки имеет асимметричную куполообразную форму, которая расположена напротив подошвенной части стопы в том месте, которое считается анатомической вершиной арочной части стопы. Асимметричная куполообразная форма обеспечивает физическую каталитическую балансировку мышечных групп, используя проприоцептивные механизмы обратной связи организма, но так, что она не обеспечивает функциональное крепление или поддержку подошвы стопы. Конечным результатом является более устойчивая нога, способная к энергоэффективным нагрузкам и меньшему травматизму. Подошвенная часть стельки или ее межподошвенная часть характеризуется доминирующей полостью, которая обеспечивает правильное и постоянное размещение катализатора.

Указанные известные стельки позволяют воздействовать на свод стопы и оказывать определенного лечебное воздействие, однако эффективность их применения для корректировки свода стопы и снижения нагрузки на позвоночник ограничена.

Задачей настоящего изобретения является создание стельки, позволяющей повысить эффективность профилактики и лечения опорно-двигательного аппарата путем воздействия на стопу человека в определенных местах за счет выполнения выступов и углублений, но при этом снижая или вообще исключая болевые ощущения и дискомфорт, возникающие при долгосрочном использовании, присущие известным стелькам, в том числе ортопедическим стелькам.

Техническим результатом является получение положительной динамики изменения свода стопы, ускорение процесса корректировки формы стопы, частичное или полное устранение болевых ощущений в стопе и опорно-двигательном аппарате.

Поставленная задача решается, а заявленный технический результат достигается тем, что стелька согласно настоящему изобретению имеет углубление вытянутой формы, которое формирует зону пронации, простирающуюся вдоль внешней стороны стельки от места (области) размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы. При этом в поперечном сечении указанного углубления наивысшая точка указанной зоны пронации находится около внешней стороны стельки.

Согласно результатам многочисленных исследований, выполнение указанной зоны пронации, проходящей от места размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы (анатомической линии стопы, или линии проприорецепции), позволяет усилить воздействие на свод стопы без возникновения дополнительного дискомфорта или болевых ощущений, снизить нагрузку на позвоночник и напряжение в стопе, как следствие – повысить качество жизни пациента.

Наиболее предпочтительно, если указанное углубление вытянутой формы выполнено таким образом, что направляет стопу по ее продольному своду к месту размещения первого пальца стопы.

Было установлено, что предпочтительная высота зоны пронации составляет от 2 до 20 миллиметров, более предпочтительно – от 2 до 16 миллиметров.

Дополнительно стелька может содержать метатарзальный валик в месте размещения второго плюснефалангового сустава. Более конкретно, метатарзальный валик располагают между двумя нервами второго плюснефалангового сустава с целью исключения сжатия артерий, находящихся между двумя нервами второго плюснефалангового сустава.

Наличие метатарзального валика позволяет усилить положительные эффекты от использования заявленной стельки, однако его применение целесообразно не во всех случаях. Так, он может быть использован в повседневной обуви. Однако не рекомендуется использовать заявленную стельку с метатарзальным валиком в спортивной обуви, предполагающей активное перемещение, прыжки, бег и др., поскольку это может привести к повышенной нагрузке на стопу, болевым ощущениям и другим нежелательным эффектам при длительных физических и циклических нагрузках (например, бег более 3000 метров).

Форма метатарзального валика, предпочтительно, является вытянутой или вытянуто-изогнутой по форме «запятой», хотя может быть и любой другой подходящей. Очевидно, что конкретные расположение, форма и высота метатарзального валика определяются после осмотра врачом стопы данного пациента визуально либо при помощи специальных медицинских аппаратов, например, сканирующих устройств.

Еще одним объектом настоящего изобретения, решающим поставленную задачу и позволяющим достичь заявленный технический результат, является способ получения стельки, согласно которому получают изображение стопы, далее на полученном изображении стопы определяют положение углубления вытянутой формы, формирующего зону пронации и простирающегося вдоль внешней стороны стельки от места (области) размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы, и формируют любым известным специалисту способом стельку с указанной зоной пронации. При этом зону пронации формируют таким образом, чтобы в поперечном сечении углубления наивысшая точка зоны пронации находилась, по существу, около внешней стороны стельки.

Предпочтительно, профиль высоты зоны пронации определяют на полученном изображении стопы, например, посредством сканирования и последующей компьютерной визуализации изображения стопы. На указанном профиле также могут определять предпочтительное расположение метатарзального валика, и тогда на этапе формирования стельки дополнительно формируют метатарзальный валик.

Как уже было сказано выше, является предпочтительным, если метатарзальный валик выполняют в месте размещения между двумя нервами второго плюснефалангового сустава с обеспечением отсутствия (то есть с исключением) сжатия артерий, находящихся в месте между двумя нервами второго плюснефалангового сустава.

Далее изобретение более подробно поясняется со ссылками на фигуры, где:

на фиг. 1 графически показан общий вид заявленной стельки с метатарзальным валиком;

на фиг. 2 схематично показан вид сверху на стельку с некоторыми зонами пронации.

Сразу следует отметить, что представленные на фиг. 1, 2 изображения стельки с примерным расположением всех выступов и углублений приведены для общего понимания настоящего изобретения и могут в большей или меньшей степени отличаться в зависимости от поверхности ступни конкретного пациента, а также ее расположения относительно сканирующего устройства или другого прибора, формирующего изображение или отпечаток стопы.

На фиг. 1 приведен общий вид стельки, в которой углубление уникальной (по отношению к известным стелькам) вытянутой формы простирается от места (или области) примерного размещения 1 латерального бугорка пяточной кости до примерного места размещения головки четвертого-пятого плюснефалангового устава.

Указанное углубление формирует выступ 2 на пятке в области размещения анатомического медиального бугорка пяточной кости. Выступ 2 обеспечивает устойчивое нахождение пятки в углублении, не позволяя ей смещаться, или «вываливаться», наружу. Глубина этого места – самая нижняя точка в пяточном углублении, и она варьируется от 2 до 15 мм, – в среднем от 4 до 7 мм.

Помимо формирования выступа 2, углубление также формирует зону 3 пронации, которая простирается вдоль внешней стороны стельки от места примерного размещения 1 латерального бугорка пяточной кости до места примерного размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы. Зона 3 пронации позволяет смягчить нагрузку на стопу во время ходьбы, а ее форма (профиль в поперечном сечении) подбирается с учетом индивидуальных особенностей стопы пациента. Данная зона 3 пронации является наиболее важной частью заявленной стельки, и именно благодаря ей в первую очередь обеспечивается повышенный комфорт при длительном использовании стельки, улучшается динамика корректировки стопы, снижается или даже полностью исключается болевое воздействие на стопу и опорно-двигательный аппарат в целом.

Было установлено, что предпочтительная высота зоны 3 пронации составляет от 2 до 20 миллиметров, еще более предпочтительно – от 2 до 16 миллиметров.

Положительные эффекты от использования стельки усиливаются, если углубление выполнено таким образом, что направляет стопу по продольному своду посредством выступа 4 продольного свода к месту примерного размещения первого пальца стопы. Выступ 4 продольного свода формируется, например, соответствующим продольным валиком. Выступ 4 продольного свода имеет форму бугорка и выполнен таким образом, чтобы при ходьбе направлять стопу на наружный свод (отдел) стопы, тем самым исправляя или компенсируя нарушения стопы и снимая с нее напряжение. Выступ 4 продольного свода является самой высокой точкой стельки и может составлять от 20 до 50 миллиметров относительно анатомической линии.

Выступ 4 продольного свода как таковой известен специалисту в данной области техники и широко используется в стельках, известных как стельки с супинатором.

Описанная выше стелька может быть использована как в повседневной обуви, так и в спортивной, поскольку обеспечивает такое направление стопы, которое снижает на нее, а также на весь опорно-двигательный аппарат нагрузку, но при этом не создает болевых ощущений независимо от типа и интенсивности движения.

Положительные эффекты от повседневного использования заявленной стельки могут быть усилены, в том числе может быть обеспечено практически полное устранение болевых ощущений при ходьбе, если стелька дополнительно содержит метатарзальный валик 5, показанный на фиг. 1.

Метатарзальный 5 валик формируют около второго плюснефалангового сустава, в месте между двумя нервами второго плюснефалангового сустава таким образом, чтобы исключить сжатие артерий, находящихся между указанными двумя нервами. Это расположение является принципиально важным, поскольку в случае постоянного надавливания метатарзального валика 5 на нервы и артерии в ходе использования стельки могут возникать неприятные ощущения и даже некроз мягких тканей в месте сдавления валиком, полная атрофия и нейропатия.

Метатарзальный валик 5 размещают в самой высокой точке поперечного отдела стопы, он может достигать в высоту от 3 до 20 миллиметров. Ширина метатарзального валика 5 зависит от конкретной анатомии стопы пациента, но в самой широкой части ширина метатарзального валика 5, как правило, не превышает 10 миллиметров.

Метатарзальный валик 5 имеет вытянутую форму или вытянуто-изогнутую форму типа «запятой». Точная форма и точное расположение метатарзального валика 5 могут быть определены после изучения стопы пациента.

Длительное использование известных продольных валиков, отличающихся от заявленного метатарзального валика 5 как своим месторасположением на стельке, так и формой (обычно она ближе к сферической), нередко приводит к некрозам стопы, а также полной атрофии и нейропатии того места, где был установлен такой известный продольный валик.

Исходя из анатомического строения, кровоснабжения и иннервации стопы можно установить, что при смещении наивысшей точки продольного валика в область головки плюснефалангового сустава второго пальца стопы и уменьшении ширины валика не происходит продавливания ни одного нервного окончания и ни одного крупного сосуда подошвенной поверхности, что является новым в мире ортопедии. При этом в ходе экспериментального пользования пациентами указанных стелек с указанными особенностями поверхности, а именно, с зоной 3 пронации, сформированной углублением, и метатарзальным валиком 5 согласно описанному выше, расположенным около второго плюснефалангового сустава, не было зафиксировано ни одного случая жалобы на боль или неприятные ощущения при длительном ношении стелек.

Было обнаружено, что в частном варианте исполнения стельки, например, для спортивной обуви некоторых специфичных видов спорта, таких как гандбол, волейбол, бег и других активных видов («спортивных стелек»), наличие метатарзального валика 5 может только увеличивать нагрузку на поперечный свод стопы, что является нежелательным. При этом зона 3 пронации, сформированная описанным выше углублением, для таких спортивных стелек как раз может быть рекомендована. Для каждого вида спорта стелька подбирается индивидуально. Так, например, для баскетбола и тенниса увеличивают каблук стельки на 30–40 миллиметров и углубляют зону пятки; для гандбола в зоне 3 пронации дополнительно увеличивают количество материала стельки для стабилизации положения спортсмена в районе третьего-пятого пальцев; и так далее.

Зона 6 минимальной толщины стельки (см. фиг.1) является местом окончательного отрыва стопы от поверхности земли. Данная зона 6 обеспечивает плавное перекатывание стопы пациента с высокой точки пронации с пятого пальца на первый палец.

Стелька может быть изготовлена из любого подходящего материала любым известным способом. Так, в качестве материала может быть выбран этилвинилацетат (EVA) – пористый материал, имеющий разный шор. Для ребенка выбирают, как правило, материал с твердостью 20–35 шор, и чем больше вес или рост пациента, тем выше шор, в среднем составляющий 55-70 шор.

Для изготовления стельки сначала получают изображение стопы, например, посредством сканирования стопы 2D- или 3D-сканером, фотографированием или любым другим путем.

Далее на полученном изображении стопы определяют положение углубления вытянутой формы, формирующего впоследствии зону 3 пронации и простирающегося вдоль внешней стороны стельки от места примерного размещения 1 латерального бугорка пяточной кости до места примерного размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы. При этом в поперечном сечении углубления его выполняют таким образом, чтобы наивысшая точка зоны 3 пронации находилась по существу около внешней стороны стельки. Затем собственно формируют стельку с указанной зоной 3 пронации любым известным методом.

Профиль зоны 3 пронации выбирают на полученном изображении стопы.

Если необходимо изготовить стельку с метатарзальным валиком 5, на полученном изображении стопы определяют расположение метатарзального валика 5, и на этапе формирования стельки дополнительно формируют метатарзальный валик 5.

Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает получение положительной динамики изменения свода стопы, снятие болевых ощущений со стопы и опорно-двигательного аппарата, повышение качества жизни пациента.

Группа изобретний относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использована для профилактики и лечения опорно-двигательного аппарата, а также для лечения стопы и таких ее заболеваний, как плоскостопие и плосковальгусная деформация стоп. Стелька имеет углубление вытянутой формы, формирующее зону пронации и простирающееся вдоль внешней стороны стельки от места размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы. В поперечном сечении указанного углубления наивысшая точка зоны пронации находится по существу около внешней стороны стельки. Вышеуказанные стельки могут использоваться для спортивной и повседневной обуви. Способ получения стельки включает получение изображения стопы, определение на нем положения углубления вытянутой формы, формирующего зону пронации и простирающегося вдоль внешней стороны стельки от места размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы, и формирование стельки с указанной зоной пронации. Стельку формируют таким образом, чтобы в поперечном сечении углубления наивысшая точка зоны пронации находилась по существу около внешней стороны стельки. Изобретения обеспечивают получение положительной динамики изменения свода стопы, ускорение процесса корректировки формы стопы, частичное или полное устранение болевых ощущений в стопе и опорно-двигательном аппарате. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Стелька, имеющая углубление вытянутой формы, формирующее зону пронации и простирающееся вдоль внешней стороны стельки от места размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы, причем в поперечном сечении указанного углубления наивысшая точка зоны пронации находится по существу около внешней стороны стельки.

2. Стелька по п.1, в которой углубление выполнено с возможностью направления стопы по продольному своду к месту размещения первого пальца стопы.

3. Стелька по п.1, в которой высота зоны пронации составляет от двух до двадцати миллиметров, предпочтительно от двух до шестнадцати миллиметров.

4. Стелька по п. 1, дополнительно содержащая метатарзальный валик, расположенный около места размещения второго плюснефалангового сустава.

5. Стелька по п. 4, в которой метатарзальный валик расположен в месте размещения между двумя нервами второго плюснефалангового сустава с обеспечением отсутствия сжатия артерий, находящихся между двумя нервами второго плюснефалангового сустава.

6. Стелька по п. 4 или 5, в которой метатарзальный валик выполнен в форме «запятой».

7. Использование стельки по п.1 или 2 для спортивной обуви.

8. Использование стельки по любому из пп.1-6 для повседневной обуви.

9. Способ получения стельки, в котором:

получают изображение стопы,

на полученном изображении стопы определяют положение углубления вытянутой формы, формирующего зону пронации и простирающегося вдоль внешней стороны стельки от места размещения латерального бугорка пяточной кости до места размещения дистального конца ногтевой фаланги пятого пальца стопы, причем в поперечном сечении углубления наивысшая точка зоны пронации находится по существу около внешней стороны стельки, и

формируют стельку с указанной зоной пронации.

10. Способ по п.9, отличающийся тем, что на полученном изображении стопы определяют профиль высоты зоны пронации.

11. Способ по п.9, отличающийся тем, что на полученном изображении стопы определяют расположение метатарзального валика и на этапе формирования стельки дополнительно формируют метатарзальный валик.

12. Способ по п.11, отличающийся тем, что метатарзальный валик выполняют в месте размещения между двумя нервами второго плюснефалангового сустава с обеспечением отсутствия сжатия артерий, находящихся в месте между двумя нервами второго плюснефалангового сустава.