УСТРОЙСТВО РАСТЯЖЕНИЯ КОЖИ Российский патент 2020 года по МПК A61B17/04 

Изобретение относится к устройству растяжения кожи, в частности, к устройству растяжения кожи, которое является устройством типа устройства для закрывания ран с помощью петли для сосудистой хирургии, используя наружное растяжение тканей с помощью упругого шнура для уменьшения размера раны, посредством прикладывания усилия вдоль тканей, окружающих рану. Наружное растяжение тканей с помощью упругого шнура известно и описано несколько десятилетий назад, в частности, в следующих публикациях:

- Harris I, "Gradual closure of fasciotomy wounds using a vessel loop shoelace", Injury 1993; 24(8): 565-6,

- Asgari MM, Spinelli HM, "The vessel loop shoelace technique for closure of fasciotomy wounds", Ann Plast Surg 1999; 43: 225-9,

- Bashir AH, "Wound closure by skin traction: an application of tissue expansion", Br J Plast Surg 1987; 40(6): 582-7,

- Bulstrode CJ, "A simple method for closing fasciotomies", Ann R Col Surg Engl 1985; 67(2): 119-20,

- Almekinders LC, "Gradual closure of fasciotomy", Orthop Rev 1991; 20(1): 82-4,

- Monnier J, "Extension tissulaire uni-axiale dans la couverture des pertes de substance des membres" (Uniaxial tissular extension in the coverage of limb substance loss), Annal chir plast 52 (2007): 577-581.

Этот способ, в котором, в частности, используют упругие свойства кожи, состоит в постепенном прикладывании растягивающего усилия к двум краям кожи вокруг раны, когда непосредственное наложение шва невозможно из-за потери вещества, чрезмерного натяжения двух краев кожи или во время апоневротомии, выполняемой в случае повышения давления в какой-либо анатомической области. Повышение давления в какой-либо анатомической области определяется как нервно-мышечная боль, что ведет к некрозу, относящемуся к повышению внутритканевого давления в нерастяжимой мышечной полости. Это связано с травмой или ишемией. Единственным способом понижения давления в указанной полости является ее широкое раскрытие. Выполнение этого действия относится к сосудистой хирургии или ортопедической хирургии и может сохранить соответствующую мышцу и ее функцию, но обуславливает большой кожный зазор, эквивалентный потере вещества.

Таким образом, изобретение относится к лечению длинной раны с площадью поверхности 100 - 500 см², что, например, является следствием апоневротомии или удаления кожного новообразования. Изобретение также относится к лечению небольшой раны, например, площадью менее 100 см², что, например, является следствием послеоперационного разъединения.

Принцип растяжения наружных тканей состоит в постепенном прикладывании усилия к двум краям кожи для их сведения друг с другом и, в идеальном случае, для их сведения до контакта друг с другом, так чтобы рана была полностью закрыта. Устройство растяжения кожи устанавливают в конце операции. Усилие постепенно прикладывают, в общем, сразу же после операции (на второй день после операции), причем прикладывание указанного усилия продолжают осуществлять в течение, приблизительно пятнадцати дней. Усилие увеличивают непосредственно у постели пациента каждые сорок восемь часов. Устройство растяжения кожи удаляют без использования болеутоляющих средств.

В настоящее время этот способ применяют с использованием стандартного оборудования, которое не используют так, как это было задумано, в частности, посредством применения:

- силиконовой петли в качестве упруго деформируемого шнура, предназначенного для продолжения между тканями, окружающими рану, так что натяжение в шнуре создает усилие вдоль тканей, окружающих рану, для сведения указанных тканей друг с другом; силиконовую петлю не используют так, как это было задумано, т.е. для предоперационной маркировки сосудистых или других структур (мочеточник, желчные протоки),

- скоб, обычно используемых для закрывания кожи в конце операции,

- средства натяжения, выполненного с возможностью поддержания натяжения шнура.

В этом известном устройстве растяжения кожи шнур последовательно проходит через скобы, прикрепленные через ткани, окружающие рану. Натяжение шнура обеспечивается с помощью средства натяжения, например, в виде зажима на одной или нескольких скобах.

Однако, несмотря на весьма широкое распространение и соответствие этическим нормам, поскольку указанный способ растяжения кожи используют в неотложных случаях в отсутствии других решений, осуществление этого способа с применением медицинского оборудования, предназначенного для других целей, часто приводит к неутешительным результатам.

В частности, известное устройство растяжения кожи требует длительного и сложного внедрения из-за необходимости начала с крепления скоб вдоль тканей, окружающих рану. Кроме того, в этом известном устройстве растяжения кожи усилие к тканям, окружающим рану, прикладывают через скобы, и оно зависит от крепления каждой скобы. Несмотря на осторожность, с которой укрепят скобы, они не позволяют контролировать прикладываемое усилие, в частности, в соответствующем направлении. Следовательно, известное устройство растяжения кожи не может прикладывать равномерное усилие вдоль тканей, окружающих рану. Существует риск повреждения или даже некроза тканей, по меньшей мере, местного, и, в частности, а местах, в которых натяжение наибольшее. Кроме того, скобы, которые не соответствуют их нормальному использованию, не имеют конкретных механических свойств, что ведет к риску их вырывания.

Другие примеры устройства растяжения кожи согласно ограничительной части п. 1 формулы изобретения описаны в документах US 2012/0016384 и US 2003/0092969. Однако из-за использования рассматриваемых фиксаторов эти устройства растяжения кожи создают серьезный риск повреждения или даже разрывания тканей, окружающих рану.

Настоящее изобретение предназначено для уменьшения вышеуказанных проблем.

С этой целью изобретение описывает устройство растяжения кожи для закрывания раны, которую окружают ткани, содержащее:

- упруго деформируемый шнур, предназначенный для продолжения между тканями таким образом, что натяжение шнура создает усилие вдоль тканей, окружающих рану, для сведения указанных тканей близко друг к другу, причем шнур имеет противоположные первый и второй концы, и шнур имеет в исходном состоянии длину между первым и вторым концами и может упруго растягиваться для перемещения первого и второго концов друг от друга,

- средство натяжения, выполненное с возможностью поддержания натяжения шнура,

причем шнур выполнен с возможностью наложения шва на рану, посредством прохождения непосредственно через ткани, окружающие рану, по меньшей мере, в двух точках крепления, шнур выполнен из биологически совместимого материала и содержит хирургическую иглу, прикрепленную к первому концу, при этом устройство растяжения кожи дополнительно содержит, по меньшей мере, одну промежуточную вставку, предназначенную для вставления между шнуром и тканями, окружающими рану, промежуточная вставка имеет опорную поверхность, выполненную с возможностью опирания на ткани, окружающие рану, и направляющую поверхность с противоположной стороны от опорной поверхности, выполненную с возможностью размещения шнура.

Таким образом, шнур, образующий прямой шов на ране, может быть легко и просто наложен посредством действия, интуитивного для хирурга. Кроме того, усилие, прикладываемое упруго деформируемым шнуром непосредственно к коже, может лучше распределяться между точками наложения шва и более равномерно вдоль тканей, окружающих рану, так что уменьшается риск повреждения и некроза. Эта защита тканей, окружающих рану, от риска повреждения и некроза улучшается посредством комбинации упруго деформируемого шнура с одной или несколькими промежуточными вставками, передающими натяжение, прикладываемое к тканям, окружающим рану, за счет расширенной площади поверхности, соответствующей опорной поверхности. В частности, при натяжении шнура для закрывания раны усилие, передаваемое тканям, может прикладываться постепенно за счет растяжения шнура и передаваться посредством опирания промежуточной вставки. Промежуточные вставки также могут улучшать направление шнура и облегчать его размещение.

Устройство растяжения кожи по настоящему изобретению имеет следующие преимущества, в частности:

- первое крепление к коже для обеспечения возможности выполнения процедуры,

- защита кожи, допускающая прикладывание усилия без повреждения кожи,

- создание реверсивной системы фиксации, которую можно легко использовать на упругой петле,

- надлежащая эргономика, облегчающая установку, манипулирование и удаление,

- надежная система максимального повышения безопасности пациента.

Это обеспечивает повышение качества предлагаемой медицинской помощи и объединение существующих традиционных индикаций согласно способу наружного растяжения кожи и, в частности:

- закрытие апоневротомии после постишемического повышения давления в какой-либо анатомической полости в сосудистой хирургии,

- закрытие апоневротомии после посттравматического и/или постишемического повышения давления в какой-либо анатомической полости в ортопедической хирургии,

- закрытие больших потерь кожи и подкожных веществ в онкологической хирургии (онкологии).

Устройство растяжения кожи по настоящему изобретению также имеет достаточную приспосабливаемость для расширения индикаций согласно способу наружного растяжения кожи применительно к новым индикациям, таким как:

- уменьшение площади, подлежащей пересадке после удаления небольшого новообразования или уменьшение длительного лечения меланомы.

- послеоперационное заживление разъединений.

Шнур может быть изготовлен из полимера и, в частности, из силикона.

Средство натяжения может содержать:

- корпус, прикрепленный ко второму концу шнура, и

- приспособление для блокировки, которое можно перемещать относительно корпуса между неактивным состоянием, в котором указанное приспособление для блокировки освобождает проход для шнура между блокирующим участком указанного приспособления для блокировки и корпусом, и активным состоянием, в котором указанное приспособление для блокировки удерживает часть шнура на расстоянии от второго конца между блокирующим участком указанного приспособления для блокировки и корпусом.

Такую промежуточную вставку можно было бы использовать независимо от устройства растяжения кожи, как определено выше, для любого другого применения, используя шов, со шнуром любого приемлемого типа, возможно, отличающегося от вышеописанного шнура.

Опорная поверхность может не содержать крепежный элемент, выполненный с возможностью прокалывания тканей, окружающих рану, и проникновения в указанные ткани.

Промежуточные вставки не образуют точки крепления, причем точка крепления состоит из точки наложения шва через ткани.

Направляющая поверхность может продолжаться вдоль направляющей оси и может быть вогнутой относительно направляющей оси.

Промежуточная вставка может содержать, по меньшей мере, одно направляющее отверстие с боковой поверхностью вокруг центральной оси, выполненное с возможностью обеспечения прохождения через него шнура, причем боковая поверхность образует, по меньшей мере, часть направляющей поверхности.

Промежуточная вставка может содержать, по меньшей мере, два направляющих отверстия, отделенных друг от друга участков разрыва.

Промежуточная вставка может быть выполнена из полимера и, в частности, из силикона. Это позволяет адаптировать промежуточную вставку к анатомии тканей, на которых она расположена.

По другому варианту осуществления изобретение относится к способу уменьшения раны, окруженной тканями, используя устройство растяжения кожи, как определено выше; способ уменьшения раны включает в себя этапы, состоящие из:

- наложения шва на рану посредством прохождения шнура через ткани, окружающие рану, по меньшей мере, в двух точках наложения шва, так что шнур продолжается между тканями, окружающими рану,

- натяжение шнура для создания усилия в тканях, окружающих рану, для сведения указанных тканей друг с другом,

- поддержание натяжения в шнуре с помощью средства натяжения.

Способ уменьшения раны также может регулировать и, в частности, увеличивать натяжение шнура.

Способ уменьшения раны может включать в себя вставление, по меньшей мере, одной промежуточной вставки между шнуром и тканями, окружающими рану, во время этапа, на котором на рану накладывают шов, причем промежуточная вставка имеет опорную поверхность, опирающуюся на ткани, окружающие рану, и направляющую поверхность с противоположной стороны от опорной поверхности для размещения части шнура.

Другие цели и преимущества настоящего изобретения станут понятными после ознакомления с приведенным ниже описанием конкретного варианта выполнения, представленным в виде неограничивающего примера, со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:

на фиг. 1 - устройство растяжения кожи по варианту осуществления изобретения; устройство растяжения кожи включает в себя шнур, предназначенный для наложения шва на рану, хирургическую иглу, прикрепленную к первому концу шнура, и средство натяжения, прикрепленное ко второму концу шнура, вид в перспективе;

на фиг. 2 - шнур из устройства растяжения кожи, показанного на фиг. 1, вид в сечении по плоскости II-II на фиг. 1;

на фиг. 3 - средство натяжения из устройства растяжения кожи, показанного на фиг. 1, вид в разрезе по плоскости III-III на фиг. 1;

на фиг. 4 и 5 -средство натяжения из устройства растяжения кожи, показанного на фиг. 1, согласно варианту выполнения, вид в перспективе и вид сбоку, соответственно;

на фиг. 6 - промежуточная вставка по первому варианту выполнения, которую можно использовать в устройстве растяжения кожи, показанном на фиг. 1, причем указанная промежуточная вставка предназначена для вставления между шнуром и тканями, окружающими рану, вид в перспективе;

на фиг. 7 - промежуточная вставка, изображенная на фиг. 6, согласно варианту выполнения, вид в перспективе;

на фиг. 8 и 9 схематично показано размещение промежуточной вставки, изображенной на фиг. 7, на тканях, окружающих рану;

на фиг. 10 схематично показано уменьшение раны с использованием устройства растяжения кожи, изображенного на фиг. 1, с несколькими промежуточными вставками, показанными на фиг. 6 и 7, применительно к образованию «хирургического мостика»;

на фиг. 11 схематично показано уменьшение раны с использованием устройства растяжения кожи, изображенного на фиг. 1, с несколькими промежуточными вставками, показанными на фиг. 6 и 7, применительно к применению способа шнуровки;

на фиг. 12 - промежуточная вставка по второму варианту выполнения, которую можно использовать в устройстве растяжения кожи, показанном на фиг. 1, вид в перспективе;

на фиг. 13 - то же, вид в разрезе.

На фигурах одни и те же номера ссылочных позиций обозначают идентичные или сходные элементы.

На фиг. 1 - 3 показано устройство 1 растяжения кожи для уменьшения раны 2, окруженной тканями 3. Устройство 1 растяжения кожи является устройством типа устройства для закрывания ран с помощью петли для сосудистой хирургии, в которой рану 2 уменьшают посредством прикладывания усилия к коже вдоль тканей 3, окружающих рану 2.

Устройство 1 растяжения кожи содержит шнур, выполненный с возможностью сшивания раны 2 и проходящий непосредственно через ткани 3, окружающие рану, в нескольких точках 4 сшивания. В частности, шнур 5 изготовлен из биологически совместимого и упруго деформируемого материала, в частности, упруго растяжимого материала, такого как силикон. В исходном состоянии, другими словами, при отсутствии внешних ограничений, шнур 5 имеет длину между противоположными первым 5a и вторым 5b концами, и его можно растягивать для перемещения первого конца 5a и второго конца 5b друг от друга. В частности, длина шнура 5 может составлять 20 - 80 см и предпочтительно 40 - 60 см. Шнур 5 может иметь деления по всей длине.

На фиг. 2 показано круглое сечение шнура 5 диаметром 1 - 3 мм. Как вариант, шнур 5 может иметь другое некруглое сечение, например, с первым и вторым размерами в первом D1 и втором D2 направлениях, перпендикулярных друг другу, причем первый размер будет превышать второй размер. В частности, шнур мог бы иметь овальное сечение с большой осью в первом направлении D1 и малой осью во втором направлении D2.

Шнур 5 также содержит хирургическую иглу 6, прикрепленную к его первому концу 5a. Например, хирургическая игла 6 может быть изогнутой и может быть обжата у первого конца 5a шнура 5. Кольцо 7, прикрепленное к концу с противоположной стороны от наконечника 8 хирургической иглы 6 и выполненное с возможностью размещения первого конца шнура 5, деформируют для удерживания шнура 5 внутри кольца 7. Для того чтобы отсоединить хирургическую иглу 6 от шнура 5 после выполнения шва один их элементов, выбранный из шнура 5 или хирургической иглы 6, может включать в себя участок разрыва. В частности, благодаря природе материала шнура 5 этот шнур можно отрезать рядом с хирургической иглой 6. Как вариант хирургическую иглу 6 можно прикрепить к первому концу 5a шнура 5 с помощью соответствующего средства и, в частности, отрицательно зазора, многослойного формования или с помощью любого пригодного и по возможности съемного средства крепления.

Второй конец 5b шнура 5 прикреплен к средству 10 натяжения, выполненному с возможностью поддержания натяжения шнура 5.

В варианте выполнения, показанном на фиг. 1 и 3, средство 10 натяжения содержит корпус 11, который продолжается в продольном направлении L между дистальной частью 12, к которой прикреплен шнур 5, и проксимальной частью 13.

Дистальная часть 12, например, в форме параллелепипеда, имеет поперечный конец 14 относительно продольного направления L и содержит отверстие 15, которое продолжается вдоль оси и выполнено с возможностью размещения второго конца 5b шнура 5. Второй конец 5b шнура 5 удерживается в отверстии 15 с помощью зажимного устройства 16, которое установлено в отверстии 18 на верхней поверхности дистальной части 12 корпуса 11 и может перемещаться перпендикулярно оси отверстия 15. Зажимное устройство 16 можно перемещать между:

- положением зажима, в котором часть зажимного устройства 16 продолжается в отверстии 15 для захватывания шнура 5 между одним концом зажимного устройства 16 и боковой поверхностью отверстия 15, и

- убранным положением, в котором зажимное устройство 16 не продолжается в отверстии 15 и не препятствует шнуру 5.

Как вариант, второй конец 5b шнура 5 можно убыло бы удерживать в отверстии 15 с помощью любого другого пригодного средства.

Проксимальный конец 13 продолжается в продольном направлении L от поверхности, противоположной торцевой поверхности 14 дистальной части 12. Он расположен в поперечном направлении T, перпендикулярном продольному направлению L. В частности, он содержит нижнюю стенку 17, нижняя поверхность 17a которой образует продолжение нижней поверхности 12a дистального конца 12. Нижняя стенка 17 содержит на верхней поверхности 17b с противоположной стороны от поверхности 17a выступ 20, который продолжается по всей ее ширине, измеряемой в поперечном направлении T. Проксимальная часть 13 также включает в себя поперечную стенку 21, которая продолжается перпендикулярно продольному направлению L в вертикальном направлении V от одного конца нижней стенки 17 с противоположной стороны от дистальной части 12.

Средство 10 натяжения также содержит приспособление для блокировки, выполненное в форме блокирующего рычага 22, выполненное с возможностью реверсивного блокирования части шнура 5 на расстоянии от второго конца 5b.

В показанном варианте выполнения блокирующий рычаг 22 выполнен как единое целое с корпусом 11, выполненным из пластикового материала. Блокирующий рычаг 22 также имеет такую форму, что в исходном положении без прикладывания вешних усилий свободный конец 22a блокирующего рычага 22 расположен рядом со свободным концом 21a поперечной стенки 21 проксимальной части 13 корпуса 11.

В частности, блокирующий рычаг 22 содержит блокирующую стенку 23, которая расположена таким образом, что она приблизительно обращена к нижней стенке 17 проксимальной части 13, и включает в себя свободный конец 22a блокирующего рычага 22. Блокирующая стенка 23 соединена с дистальной частью 12 с помощью соединительной стенки 24, приблизительно перпендикулярной продольному направлению L. В исходном состоянии блокирующий рычаг 22 находится в открытом положении, которое соответствует неактивному состоянию, в котором его свободный конец 22a расположен рядом со свободным концом 21a поперечной стенки 21 проксимальной части 13 корпуса 11, образуя проход для шнура 5.

Блокирующий рычаг 22 может упруго деформироваться для перемещения в закрытое положение, соответствующее открытому состоянию, в котором он удерживает часть шнура 5 на расстоянии от второго конца 5b между его свободным концом 22a, образующим блокирующий участок, и свободным концом 21a поперечной стенки 21 проксимальной части 13 корпуса 11. Свободный конец 21a поперечной стенки 21 проксимальной части 13 корпуса 11 содержит выступ 25 для удерживания блокирующего рычага 22 в активном состоянии в закрытом положении.

Блокирующий рычаг 22 содержит блокирующий выступ 26, который продолжается перпендикулярно от нижней поверхности 23a блокирующей стенки 23, обращенной к верхней поверхности 17b нижней стенки 17 проксимальной части 13 корпуса 11. Блокирующий выступ 26 расположен таким образом, что:

- в открытом положении блокирующего рычага 22 в неактивном состоянии свободный конец 26a блокирующего выступа 26 находится на расстоянии от выступа 20 нижней стенки 17 и верхней поверхности 17b нижней стенки 17 для обеспечения прохода шнура 5,

- в закрытом положении блокирующего рычага 22 в активном состоянии свободный конец 26a блокирующего выступа 26 находится рядом с выступом 20 нижней стенки 17 и верхней поверхностью 17b нижней стенки 17 для блокирования части шнура 5, причем свободный конец 26a блокирующего выступа 26 образует другой блокирующий участок блокирующего рычага.

В варианте, показанном на фиг. 4 и 5, средство 10ʹ натяжения также содержит корпус 11ʹ, соответствующий корпусу 11 ранее описанного средства 10 натяжения.

Корпус 11ʹ средства 10ʹ натяжения по этому варианту содержит отверстие 15ʹ, образованное в поперечной торцевой поверхности 14ʹ дистальной части 12ʹ. Второй конец 5b шнура 5 расположен в отверстии 15ʹ и удерживается на месте с помощью зажимного устройства, установленного в отверстии 18ʹ на боковой поверхности дистальной части 12ʹ корпуса 11ʹ, и может перемещаться перпендикулярно оси отверстия 15ʹ между положением зажимания и убранным положением, как описано выше.

Проксимальная часть 13ʹ продолжается в продольном направлении L от поверхности с противоположной стороны от торцевой поверхности 14ʹ дистальной части 12ʹ. На верхней поверхности 17bʹ нижней стенки 17ʹ она содержит канавку 19aʹ, которая выполнена с возможностью удерживания части шнура 5 и выходит в углубление 19bʹ, образованное по всей высоте поперечной стенки 21ʹ.

Блокирующий рычаг 22ʹ, который также является частью корпуса 11ʹ, выполненного из пластикового материала, содержит один или несколько, например, два блокирующих выступа 26ʹ, которые продолжаются перпендикулярно от нижней поверхности 23aʹ блокирующей стенки 23ʹ, обращенной к верхней поверхности 17bʹ нижней стенки 17ʹ проксимальной части 13ʹ корпуса 11ʹ. Блокирующие выступы 26ʹ расположены таким образом, что:

- в открытом положении блокирующего рычага 22ʹ и в неактивном состоянии свободные концы 26aʹ блокирующих выступов 26ʹ расположены на расстоянии от канавки 19aʹ в нижней стенке 17ʹ, так что часть шнура 5 можно поместить в канавку 19aʹ,

- в закрытом положении блокирующего рычага 22ʹ в активном состоянии свободные концы 26aʹ блокирующих выступов 26ʹ продолжаются в канавку 19ʹ нижней стенки 17ʹ для блокирования части шнура 5, помещенной в канавку 19aʹ, причем свободные концы 26aʹ блокирующих выступов 26ʹ образуют блокирующие участки блокирующего рычага 22ʹ.

В показанном варианте выполнения устройство 1 растяжения кожи также содержит одну или несколько промежуточных вставок 30, предназначенных для вставления между шнуром 5 и тканями 3, окружающими рану 2. Промежуточная вставка 2 выполнена из любого материала, пригодного для передачи усилия, прикладываемого шнуром 5 к тканям 3, окружающим рану 2, и, при необходимости, для улучшения направления шнура 5 и облегчения его размещения. В частности, промежуточная вставка 30 может быть выполнена из полимера и, в частности, из силикона, для облегчения ее анатомической адаптации к тканям, на которых она расположена.

В первом варианте выполнения, показанном на фиг. 6, промежуточная вставка 30 имеет форму пластинки, продолжающейся в направлении E длины. Промежуточная вставка 30 имеет опорную поверхность 31, выполненную с возможностью опирания на ткани 3, окружающие рану 2, и направляющую поверхность 32 с противоположной стороны от опорной поверхности 31, выполненную с возможностью размещения части шнура 5.

Опорная поверхность 31 является плоской и не содержит никакого крепежного элемента, выполненного с возможностью прокалывания тканей 3, окружающих рану 2, и проникновения в эти ткани 3. В частности, опорная поверхность может быть гладкой. Как вариант, опять же предпочтительно без крепежного элемента опорная поверхность 31 может быть криволинейной и/или текстурированной, другими словами, он может содержать структуру из неперфорированных выступов для дополнительного улучшения адгезии к поверхности тканей 3, окружающих рану 2.

Направляющая поверхность 32 продолжается вдоль направляющей оси A, основная часть которой параллельна направлению E длины, и является вогнутой относительно направляющей оси A. В частности, два продольных края 33, параллельных направлению E длины, расположены с каждой стороны центрального участка 34, находящегося в углублении относительно продольных краев 33.

Промежуточная вставка 30 содержит два направляющих отверстия 35, расположенных приблизительно на двух противоположных концах промежуточной вставки 30 и выполненных с возможностью прохождения через них шнура 5. Направляющие отверстия 35 соединены друг с другом с помощью направляющей поверхности 32, и каждое из них имеет боковую поверхность 35a, например, цилиндрическую, вокруг центральной оси. Часть боковой поверхности 35a каждого из направляющих отверстий 35 образует один конец направляющей поверхности 32 промежуточной вставки 30. Между направляющими отверстиями 35, например, приблизительно в средней зоне, промежуточная вставка 30 имеет участок разрыва, образованный канавкой 36, где промежуточную вставку 30 можно разделить на две промежуточных полувставки 30a, каждая из которых содержит одно из направляющих отверстий 35 и часть опорной поверхности 31 и направляющей поверхности 32.

В варианте, показанном на фиг. 7 - 9, промежуточная вставка 30ʹ имеет такую форму, что в исходном состоянии и при отсутствии внешних ограничений опорная поверхность 31ʹ имеет выпуклость R1 в направлении, противоположном направляющей поверхности 32ʹ. Центральный участок 34ʹ направляющей поверхности 32ʹ также имеет выпуклость R2, противоположную опорной поверхности 31ʹ, между направляющими отверстиями и опорной поверхностью 31ʹ.

Таким образом, когда промежуточная вставка 30ʹ расположена на тканях 3, окружающих рану 2, и шнур 5 проходит между направляющими отверстиями 35ʹ по направляющей поверхности 32ʹ, промежуточная вставка 30ʹ может деформироваться, так чтобы она сопрягалась с анатомической поверхностью тканей 3, окружающих рану 2, посредством приложения равнодействующей силы F к шнуру 5 в противоположном направлении по отношению к усилию T, что ведет к уменьшению напряжений в тканях 3.

На фиг. 10 показан вариант выполнения устройства 1 растяжения кожи, описанный применительно к образованию «хирургического мостика».

На рану 2 накладывают шов посредством прохождения хирургической иглы 6 изнутри через ткани 3, окружающие рану 2, в первой точке 4 наложения шва и затем через одно из направляющих отверстий 35 в первой промежуточной вставке 30, опорная поверхность 31 которой лежит на тканях 3, окружающих рану 2. Далее хирургическая игла 6 проходит в другое направляющее отверстие 35 первой промежуточной вставки 30, затем сверху через ткани 3, окружающие рану 2, во второй точке 4 наложения шва, и, таким образом, шнур 5 проходит через направляющие отверстия 35 и продолжается в центральном участке 34 направляющей поверхности 32. Ту же самую операцию повторяют для заданного числа промежуточных вставок 30, так что шнур 5 продолжается вокруг раны 2, проходя под тканями 3, окружающими рану 2, между двумя последующими промежуточными вставками 30 и по направляющей поверхности 32 между двумя направляющими отверстиями 35 каждой промежуточной вставки 30.

После надлежащего наложения шва на рану 2 с помощью шнура 5 хирургическую иглу 6 можно отделить от шнура 5, и шнур 5 можно вставить в проход между блокирующим рычагом в открытом положении и корпусом 11 средства 10 натяжения для регулирования натяжения шнура 5. Отверстие 15, удерживающее второй конец 5b шнура 5, и проход, удерживающий другую часть шнура 5, расположены с каждой стороны средства 10 натяжения в продольном направлении L, причем средство 10 натяжения может быть расположено на одной линии со шнуром 5 между двумя последовательными точками 4 наложения шва.

После получения удовлетворительного натяжения блокирующий рычаг 22 перемещают в закрытое положение для блокирования шнура 5 на расстоянии от второго конца 5b шнура 5.

В дальнейшем натяжение шнура 5 можно отрегулировать еще раз и, в частности, увеличить, перемещая блокирующий рычаг 22 в открытое положение и вытаскивая шнур 5 перед возвратом блокирующего рычага в закрытое положение.

Поскольку натяжение шнура 5 увеличивается, усилие, прикладываемое к тканям 3, окружающим рану 2, увеличивается, уменьшая рану 2.

Таким образом, устройство 1 растяжения кожи образует динамическое устройство для уменьшения раны 2.

Как вариант, устройство 1 растяжения кожи можно было бы использовать сходным образом без промежуточных вставок 30, накладывая на рану шов из шнура 5 посредством его непосредственного попеременного прохождения сверху и снизу тканей 3, окружающих рану 2, между двумя последовательными точками 4 наложения шва. Кроме того, расположение точек наложения шва и, возможно, промежуточных вставок 30, могло бы отличаться от вышеописанного расположения.

Например, на фиг. 11 показан вариант выполнения вышеописанного устройства 1 растяжения кожи применительно к закрытию раны посредством способа шнуровки. При таком способе точки 4 наложения шва не соединяют последовательно вокруг раны 2, как описано выше, и вместо этого они расположены последовательно с обеих сторон раны 2, так что участки шнура 5 продолжаются через рану 2. Кроме того, как показано на фиг. 6, промежуточные вставки 30 разделены на две промежуточных полувставки 30a, причем опорная поверхность 31 одной из промежуточных полувставок 30a лежит на тканях 3, окружающих рану 2, в каждой точке 4 наложения шва, и шнур 5 проходит через направляющее отверстие 35 и продолжается по части направляющей поверхности 32 промежуточной полувставки 30a.

Натяжение шнура 5 можно поддерживать и регулировать, как описано выше, используя средство 10 натяжения.

Во втором варианте выполнения, показанном на фиг. 12 и 13, промежуточная вставка 30ʹʹ имеет форму проушины, которая также содержит опорную поверхность 31ʹʹ, выполненную с возможностью опирания на ткани 3, окружающие рану 2, и направляющую поверхность 32ʹʹ, расположенную с противоположной стороны от поверхности 31ʹʹи выполненную с возможностью размещения части шнура 5.

Опорная поверхность 31ʹʹ сходна с опорной поверхностью промежуточной вставки 30 по первому варианту выполнения.

Однако в отличие от промежуточной вставки 30 по первому варианту выполнения промежуточная вставка 30ʹʹ по второму варианту выполнения содержит одиночное направляющее отверстие 35ʹʹ с боковой поверхностью 35aʹʹ вокруг центральной оси, изогнутой относительно оси опорной поверхности 31ʹʹ, параллельной направлению Eʹʹ длины. Таким образом, боковая поверхность 35aʹʹ является приблизительно тороидальной и содержит направляющую поверхность 32ʹʹ в форме гиперболического параболоида, вогнутую вокруг центральной оси, образующей направляющую ось Aʹʹ, и выпуклую относительно оси опорной поверхности 31ʹʹ.

На рану 2 накладывают шов посредством прохождения хирургической иглы 6 снизу через ткани 3, окружающие рану 2, в первой точке 4 наложения шва, и затем через направляющее отверстие 35ʹʹ в первой промежуточной вставке 30ʹʹ, опорная поверхность 31ʹʹ которой лежит на тканях 3, окружающих рану 2. Далее хирургическая игла 6 проходит сверху через ткани 3, окружающие рану 2, во второй точке 4 наложения шва. Ту же самую операцию повторяют для заданного числа промежуточных вставок 30ʹʹ, так что шнур 5 продолжается вокруг раны или по ране 2, проходя под тканями 3, окружающими рану 2, между двумя последовательными промежуточными вставками 30ʹʹ, и по направляющей поверхности 32ʹʹ каждой промежуточной вставки 30ʹʹ. Натяжение шнура 5 можно поддерживать и регулировать, как описано выше, с помощью средства 10 натяжения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству (1) растяжения кожи для уменьшения раны (2), окруженной тканями (3). Устройство содержит - упругодеформируемый шнур (5), предназначенный для продолжения между тканями (3), окружающими рану (2), таким образом, что натяжение шнура (5) создает усилие вдоль тканей (3), окружающих рану (2), для сведения указанных тканей (3) друг с другом. Шнур (5) имеет противоположные первый (5a) и второй (5b) концы. Шнур (5) в исходном состоянии имеет длину между первым (5a) и вторым (5b) концами и является упруго растягиваемым для перемещения первого (5a) и второго (5b) концов друг от друга. Шнур (5) выполнен с возможностью наложения шва на рану (2), проходящего непосредственно через ткани (3), окружающие рану (2), по меньшей мере в двух точках (4) наложения шва. Шнур выполнен из биологически совместимого материала и содержит хирургическую иглу (6), жестко соединенную с первым концом (5a). Устройство содержит средство (10) натяжения, выполненное с возможностью поддержания натяжения шнура (5). Устройство включает промежуточные вставки (30; 30'; 30''), выполненные с возможностью вставления между шнуром (5) и тканями (3), окружающими рану (2), соответственно в точках наложения шва (4). Вставка (30; 30'; 30'') имеет опорную поверхность (31; 31'; 31''), выполненную с возможностью опирания на ткани (3), окружающие рану (2). Вставка имеет направляющую поверхность (32; 32'; 32'') с противоположной стороны от опорной поверхности (31; 31'; 31''), выполненную с возможностью размещения части шнура (5). Направляющая поверхность (32; 32'; 32'') продолжается вдоль направляющей оси (A; A'; A'') и является вогнутой относительно направляющей оси (A; A'; A''). Техническим результатом является упрощение внедрения за счет контролирования усилия, а также обеспечение равномерного усилия вдоль тканей, окружающих рану. 9 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Устройство (1) растяжения кожи для уменьшения раны (2), окруженной тканями (3), содержащее:

- упругодеформируемый шнур (5), предназначенный для продолжения между тканями (3), окружающими рану (2), таким образом, что натяжение шнура (5) создает усилие вдоль тканей (3), окружающих рану (2), для сведения указанных тканей (3) друг с другом, причем шнур (5) имеет противоположные первый (5a) и второй (5b) концы, и шнур (5) в исходном состоянии имеет длину между первым (5a) и вторым (5b) концами и является упруго растягиваемым для перемещения первого (5a) и второго (5b) концов друг от друга, при этом шнур (5) выполнен с возможностью наложения шва на рану (2), проходящего непосредственно через ткани (3), окружающие рану (2), по меньшей мере в двух точках (4) наложения шва, и шнур выполнен из биологически совместимого материала и содержит хирургическую иглу (6), жестко соединенную с первым концом (5a),

- средство (10) натяжения, выполненное с возможностью поддержания натяжения шнура (5),

– промежуточные вставки (30; 30'; 30''), выполненные с возможностью вставления между шнуром (5) и тканями (3), окружающими рану (2), соответственно в точках наложения шва (4), причем вставка (30; 30'; 30'') имеет опорную поверхность (31; 31'; 31''), выполненную с возможностью опирания на ткани (3), окружающие рану (2), и направляющую поверхность (32; 32'; 32'') с противоположной стороны от опорной поверхности (31; 31'; 31''), выполненную с возможностью размещения части шнура (5),

в котором направляющая поверхность (32; 32'; 32'') продолжается вдоль направляющей оси (A; A'; A'') и является вогнутой относительно направляющей оси (A; A'; A'').

2. Устройство (1) по п. 1, в котором шнур (5) выполнен из полимера.

3. Устройство (1) по п. 1, в котором шнур (5) выполнен из силикона.

4. Устройство (1) по п. 1, в котором средство (10) натяжения содержит:

- корпус (11), прикрепленный ко второму концу (5b) шнура (5), и

- приспособление (22) для блокировки, выполненное с возможностью перемещения относительно корпуса (11) между неактивным состоянием, в котором указанное приспособление (22) для блокировки освобождает проход для шнура (5) между блокирующим участком (22a, 26a) указанного приспособления (22) для блокировки и корпусом (11), и активным состоянием, в котором указанное приспособление (22) для блокировки удерживает часть шнура (5) на расстоянии от второго конца (5b) между блокирующим участком (22a, 26a) указанного приспособления (22) для блокировки и корпусом (11).

5. Устройство (1) по п. 1, в котором опорная поверхность (31; 31'; 31'') не имеет крепежного элемента, выполненного с возможностью прокалывания тканей (3), окружающих рану (2), и проникновения в эти ткани (3).

6. Устройство (1) по п. 1, в котором промежуточная вставка (30') имеет такую форму, что в исходном состоянии опорная поверхность (31') имеет выпуклость (R1) в направлении, противоположном направляющей поверхности (32').

7. Устройство (1) по п. 1, в котором промежуточная вставка (30; 30'; 30'') содержит по меньшей мере одно направляющее отверстие (35; 35'; 35'') с боковой поверхностью (35a; 35a'; 35a'') вокруг центральной оси, выполненное с возможностью обеспечения прохождения через него шнура (5), причем боковая поверхность (35a; 35a'; 35a'') образует по меньшей мере часть направляющей поверхности (32; 32'; 32'').

8. Устройство (1) по п. 7, в котором промежуточная вставка (30) содержит по меньшей мере два направляющих отверстия (35), отделенных друг от друга участком (36) разрыва.

9. Устройство (1) по п. 1, в котором промежуточная вставка (30; 30'; 30'') выполнена из полимера.

10. Устройство (1) по п. 1, в котором промежуточная вставка (30; 30'; 30'') выполнена из силикона.