Тренировка мышц рта Российский патент 2020 года по МПК A61N1/05 A61N1/36 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится, в общем, к тренировке мышц рта и, в частности, к устройствам, способам, системам и управляющему программному обеспечению для тренировки мышц рта. Более конкретно, хотя не исключительно, настоящее изобретение относится к тренировке мышц рта для лечения нарушения дыхания во сне.

Уровень техники

Храп и апноэ во сне рассматриваются как часть целого ряда состояний, которые часто называют нарушением дыхания во сне (SDB), с симптомами, которые относятся к типам нарушения дыхания во время сна. SDB - это не только нечто неприятное, но они могут также привести к проблемам со здоровьем, например, к частым пробуждениям из сна, легкому сну, нагрузке на сердце, низким уровням кислорода в крови, головным болям и усталости.

Дыхательный тракт людей между задней частью носа и ртом до уровня гортани представляет собой сжимающуюся трубу. Было отмечено, что происходит сжатие дыхательного тракта при положительном давлении в дыхательных путях у людей, которые храпят и/или страдают от синдрома апноэ во сне, а в дыхательных путях у людей, которые не храпят и/или не страдают от синдрома апноэ во сне - при отрицательном давлении.

В целях устранения этого явления были разработаны процедуры, которые включают в себя использование устройства для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях, чтобы обеспечить дыхательный тракт открытым, или ношение устройства для выдвижения нижней челюсти вперед, чтобы удерживать челюсть и язык выдвинутыми вперед с целью увеличения пространства в задней части горла.

Эти устройства могут вызвать дискомфорт, при этом они только временно устраняют симптомы, а не устраняют основную причину, и они должны использоваться во время сна на постоянной основе. В результате пользователям этих устройств трудно уснуть, и поэтому податливость дыхательных путей является низкой. Таким образом, было бы желательно обеспечить лечение, которое не требует регулярного использования таких устройств во время сна и которое устраняет основную причину этого состояния.

Современные исследования показали, что имплантация стимуляторов электрического нерва в язык и диафрагму является эффективной при лечении синдрома обструктивного апноэ сна. Это связано с интрузивной хирургией и имплантацией датчиков и электродов в нервы в этих зонах. Устройство определяет приступ обструкции, используя датчики, и стимулирует нерв языка, чтобы вызывать сокращение для ослабления обструктивного события. Как и в случае с кардиостимуляторами, этот метод приводит к необходимости технического обслуживания и другим затруднениям, таким как замена аккумулятора, риски, связанные с электрическими полями, и проблемам, связанным с внешними устройствами обеспечения безопасности. В дополнение к этому, стимуляция происходит только во время обструктивного приступа во время сна и не затрагивает основную причину этого состояния.

Сущность изобретения

Таким образом, первая неисключительная задача изобретения состоит в том, чтобы создать систему лечения, которая будет предпочтительно использоваться в активном состоянии, и которая обеспечивает устойчивое уменьшение неупорядоченных форм дыхания во время сна. Еще одна дополнительная более общая задача изобретения состоит в том, чтобы создать систему лечения и устройство, которые являются более эффективными по меньшей мере в одном аспекте по сравнению с существующими системами и устройствами для лечения SDB.

Соответственно, первый аспект изобретения предусматривает устройство для электростимуляции, предназначенное для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, устройство для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, при этом устройство содержит мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему, функционально связанную с электродным средством, причем устройство или электрическая схема выполнены таким образом, чтобы при использовании обеспечить с помощью электродного средства электростимуляцию одной или нескольких мышц рта, например, мышцы языка и/или мышцы неба, через поверхность рта, например, слизистую оболочку полости рта, например, для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна.

Когда человек бодрствует, сжимаемый сегмент дыхательного тракта остается открытым за счет тонуса мышц, которые управляют этой зоной. Когда человек спит, этот тонус мышц значительно уменьшается. Результаты исследований показали, что это уменьшение тонуса мышц значительно больше у пациентов, страдающих обструктивным апноэ сна, тем более у тех, кто храпит, и значительно меньше у лиц, которые не страдают ни одним из этих нарушений.

Исследования показали, что увеличение активности или тонуса глоточных мышц уменьшает возможность сжатия дыхательных путей, и настоящее изобретение основано на осознании того, что электростимуляцию, особенно электростимуляцию мышц, можно использовать для стимуляции мышц языка и/или неба и/или чувствительных нервов для повышения мышечной силы и восстановления тонуса.

Устройство или электрическая схема предпочтительно выполнены с возможностью подачи тока, например, электрического тока или импульсного тока, такого как двухфазный электрический ток или импульсный ток.

Другой аспект изобретения предусматривает устройство для электростимуляции, предназначенное для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, устройство для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, причем устройство содержит мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему, функционально связанную с электродным средством, причем устройство или электрическая схема выполнены с возможностью подачи при использовании двухфазного электрического тока через электродное средство, например, двухфазного электрического импульсного тока.

За счет обеспечения двухфазного электрического тока, особенно двухфазного электрического импульсного тока, мышцы языка и/или неба, вносящие свой вклад в возможность сжатия дыхательных путей, можно стимулировать наряду с чувствительными нервами для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна.

Ток предпочтительно представляет собой двухфазный симметричный ток, но он может дополнительно или альтернативно быть двухфазным асимметричным током, который может быть уравновешенным или неуравновешенным. Устройство или электрическую схему можно выполнить с возможностью подачи при через электродное средство электрического тока с частотой между 5 и 150 Гц.

Другой аспект изобретения предусматривает устройство для электростимуляции, предназначенное для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, устройство для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, и устройство содержит мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему, функционально связанную с электродным средством, причем устройство или электрическая схема, при использовании, выполнены таким образом, чтобы обеспечить подачу через электродное средство электрического тока с частотой между 5 и 150 Гц.

Электрический ток может иметь частоту между 10 и 140 Гц, например, между 15 и 130 Гц, предпочтительно между 20 и 120 Гц. Предпочтительно электрический ток имеет частоту между 20 и 50 Гц и/или между 50 и 120 Гц.

Устройство или электрическую схему можно выполнить с возможностью подачи двух или более токов, например, первого тока и/или второго тока, причем второй ток может отличаться от первого тока и/или конфигурироваться или настраиваться независимо от первого тока. По меньшей мере один или оба из первого и/или второго токов могут содержать двухфазный ток, каждый из которых является предпочтительно симметричным, но может быть асимметричными и уравновешенным или неуравновешенным. По меньшей мере один из первого и/или второго токов может иметь частоту между 5 и 150 Гц, например, между 10 и 140 Гц, например между 15 и 130 Гц, предпочтительно между 20 и 120 Гц. В некоторых вариантах осуществления один или более токов могут иметь частоту между 20 и 50 Гц, и/или другой ток может иметь частоту между 50 и 120 Гц.

Авторы изобретения считают, что подача электрического тока в одном или каждом из этих двух частотных диапазонов особенно подходит для направленного взаимодействия с мышцами неба и языка, которые вносят свой вклад в возможность сжатия дыхательных путей.

Устройство или электрическую схему можно выполнить с возможностью подачи, при использовании, электрического тока или по меньшей мере одного или каждого электрического тока в одну или несколько мышц рта, таких как мышцы неба и/или языка, например через поверхность рта, например слизистую оболочку рта, с тем, чтобы увеличить тонус мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна. В некоторых вариантах осуществления устройство выполнено с возможностью подачи, при использовании, электрического тока, например, первого электрического тока в одну или более мышц неба. Дополнительно или альтернативно, устройство можно выполнить с возможностью подачи, при использовании, электрического тока, например второго электрического тока, в одну или более мышц языка, например через дорсальную поверхность языка. Дополнительно или альтернативно, устройство можно выполнить с возможностью подачи, при использовании, электрического тока, например первого или второго электрического тока, к одной или более мышц языка через нижнюю поверхность языка.

В вариантах осуществления мундштук может содержать одно или более ответвлений и/или одну или более выступающих частей или выступов, которые могут продолжаться от одного или более ответвлений, например, для обеспечения контакта с одной или более мышцами рта. По меньшей мере одно ответвление и/или по меньшей мере одна выступающая часть или выступ может быть плоской или лежать в одной плоскости, например, с основными поверхностями. При необходимости, мундштук может содержать пару ответвлений, каждое из которых может содержать одну или более выступающих частей или один или более выступов. В некоторых вариантах осуществления мундштук содержит пару ответвлений, которые могут продолжаться по меньшей мере частично рядом друг с другом и/или под углом друг к другу и/или параллельно друг другу. Например, мундштук может содержать пару ответвлений, соединенных вместе на одном конце и расходящихся друг от друга, например, в виде по существу V-образной формы, U-образной формы или подковообразной формы.

Одна или более выступающих частей или выступов могут продолжаться внутри пары ответвлений, например, от одного ответвления к другому ответвлению. В некоторых вариантах осуществления каждое ответвление содержит по меньшей мере одну выступающую часть или выступ, например, расположенную напротив другой выступающей части или выступа и/или продолжающуюся по направлению другой выступающей части или выступа. В вариантах осуществления каждое ответвление содержит две или более выступающих частей или выступов, например, выступающую часть или выступ, продолжающуюся от свободного конца каждого ответвления, и/или выступающую часть или выступ, продолжающуюся от промежуточного участка каждого ответвления.

По меньшей мере одна выступающая часть или выступ могут быть искривленными, например, могут иметь плоскую искривленную форму или элемент и/или продолжаться вверх, или вниз или за пределами плоскости мундштука или по меньшей мере одного его ответвления. По меньшей мере одна выступающая часть или выступ может иметь форму, предназначенную для взаимодействия, или сведения вместе или размещения поверхности языка, например, дорсальной поверхности языка или подъязычной поверхности языка. В вариантах осуществления мундштук содержит по меньшей мере одну выступающую часть или выступ, которая имеет форму, обеспечивающую взаимодействие, или сведение вместе или размещение дорсальной поверхности языка и по меньшей мере одной выступающей части или выступа, которая имеет форму, обеспечивающую взаимодействие, или приближение или размещение подъязычной поверхности языка. В вариантах осуществления, имеющих пару ответвлений, каждое ответвление может содержать выступающую часть или выступ, сформированную для взаимодействия, или сведения вместе или размещения дорсальной поверхности языка, и выступающую часть или выступ, которая сформирована для взаимодействия, или сведения вместе или размещения подъязычной поверхности языка.

По меньшей мере одна из выступающих частей или выступов может содержать один или более электродов или серий электродов. По меньшей мере один электрод или серия электродов могут быть прилегающими, и/или связанными с и/или находиться на поверхности, например, на основной поверхности, по меньшей мере одной выступающей части или выступа. В вариантах осуществления по меньшей мере одна из выступающих частей или выступов содержит электроды, связанные с каждой из их основных поверхностей. Электроды, связанные с одной из основных поверхностей, могут быть изолированными и/или управляемыми независимым образом, по меньшей мере от одной основной поверхности или других основных поверхностей. Дополнительно или альтернативно, электроды, связанные с одной выступающей частью или выступом, могут быть изолированными и/или управляемыми независимым образом, по меньшей мере от одной другой выступающей части или выступа.

В вариантах осуществления мундштук может содержать пару ответвлений, соединенных вместе на одном конце и расходящихся друг от друга для обеспечения по существу подковообразной формы с одним или более выступами, продолжающимися внутрь по меньшей мере от одного ответвления, при этом один выступ или каждый выступ содержит электродное средство. Мундштук может содержать пару выступов, каждый из которых продолжается внутрь от соответствующего ответвления, при этом выступы имеют форму, подходящую для размещения дорсальной поверхности языка. Мундштук может содержать пару выступов, каждый из которых продолжается внутрь от соответствующего ответвления, при этом выступы имеют форму, подходящую для размещения подъязычной поверхности языка. Каждая пара выступов может иметь форму, подходящую для размещения дорсальной поверхности языка, которая продолжается около или рядом со свободным концом ответвления, и/или каждая пара выступов может иметь форму, подходящую для размещения подъязычной поверхности языка, которая продолжается от промежуточного участка ответвления.

Другой аспект изобретения предусматривает устройство для электростимуляции, предназначенное для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, устройство для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, при этом устройство содержит мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему, функционально связанную с электродным средством, причем мундштук содержит пару ответвлений, соединенных вместе на одном конце и расходящихся друг от друга с одним или более выступами, продолжающимися внутрь по меньшей мере от одного ответвления, при этом каждый выступ включает в себя по меньшей мере часть электродного средства, связанного с ним для обеспечения электростимуляции одной или нескольких мышц рта.

Еще один аспект изобретения предусматривает мундштук для электростимуляции, предназначенный для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, мундштук для трансмукозальной нервно-мышечной электростимуляции, причем мундштук содержит пару ответвлений, соединенных вместе на одном конце и расходящихся друг от друга с одним или более выступами, продолжающимися внутрь по меньшей мере от одного ответвления, причем один или каждый выступ включает в себя электродное средство, связанное с ним для обеспечения электростимуляции одной или нескольких мышц рта.

Мундштук может содержать захватываемое основание, которое может содержать увеличенный конец, например, увеличенный свободный конец, который можно присоединить или прикрепить к мундштуку, или к телу или к одному или более, или к каждому его ответвлению, например, с помощью зауженного участка, например, выполнить как единое целое с мундштуком.

Электродное средство предпочтительно содержит по меньшей мере один анод и по меньшей мере один катод, например, два или более анодов и/или два или более катодов, например, множество анодов и множество катодов. По меньшей мере часть электродного средства, например, один, или более, или каждый или все электроды можно прикрепить к, или на, или в пределах, и/или по меньшей мере частично разместить или содержать внутри мундштука. В некоторых вариантах осуществления мундштук содержит экран или защитное средство, например, на одной стороне электродного средства, например, для подавления или предотвращения электростимуляции или подачи или обеспечения тока одной стороной мундштука, или на одной стороне, или с одной стороны мундштука. Подходящие материалы для экрана или защитного средства очевидны для специалистов в данной области техники.

В вариантах осуществления электродное средство сконфигурировано или выполнено с возможностью обеспечения или подачи, например, избирательным образом, электростимуляции или тока на одной стороне или по меньшей мере с одной стороны, или на каждой или обеих сторонах, например, путем включения защитного средства или экрана между первым набором или серией электродных средств или электродов и вторым набором или серией электродных средств или электродов. В некоторых вариантах осуществления первый электрический ток обеспечивается или подается на первой стороне или с первой стороны, например, основной стороны мундштука и/или с помощью первого набора или серии электродных средств или электродов. Дополнительно или альтернативно, второй электрический ток можно обеспечить или подавать на второй стороне или со второй стороны, например, с основной стороны мундштука и/или с помощью второго набора или серии электродных средств или электродов. В других вариантах осуществления первый и второй электрические токи можно обеспечивать или подавать по меньшей мере с одной, или с каждой стороны или с обеих сторон.

Мундштук может быть выполнен с возможностью вставки в рот и удержания на своем месте, например, вручную. Мундштук может быть по меньшей мере частично уплощенным, и/или по существу плоским и/или лопастеобразным, например, по меньшей мере с одной плоской и/или основной поверхностью, предпочтительно двумя плоскими основными поверхностями. В некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя ручку, к которой можно присоединить, или установить или прикрепить мундштук, например, жестко и/или с возможностью последующего снятия, например, чтобы обеспечить возможность вставки и/или удержания мундштука, при использовании, в пределах одного или более местоположений, или позиций и/или ориентаций в пределах рта. В некоторых вариантах осуществления мундштук свободен от каких-либо крепежных средств для установки или прикрепления его к, или в или в пределах рта пользователя.

В вариантах осуществления мундштук может включать в себя средство установки. Средство установки может быть предназначено для установки мундштука в верхней части или на участке рта, например, таким образом, чтобы мундштук, или его первая сторона или его поверхность находилась или могла находиться в контакте с одной или более мышц неба и/или небом рта, и/или рядом с одной или более мышц неба и/или небом рта, и/или мундштук, или его вторая сторона, или его поверхность находились или могли находиться в контакте с одной или более мышц языка и/или рядом с одной или более мышц языка, например, дорсальной поверхностью языка. Дополнительно или альтернативно, средство установки может быть предназначено для установки мундштука в нижней части или на нижнем участке рта, например, таким образом, чтобы мундштук, или его первая сторона или его поверхность находились или могли находиться в контакте с одной или более мышц языка и/или рядом с одной или более мышц языка, например, подъязычной поверхностью языка. В вариантах осуществления устройство содержит первый мундштук со средством установки для его установки в верхней части или на участке рта и второй мундштук для его установки в нижней части или на нижнем участке рта.

Устройство или ручка может содержать средство ввода или активатор, который может включать в себя одно или более из устройств ввода, кнопок, и/или нажимных кнопок, и/или переключателей и/или ручек настройки и т.п., например, для обеспечения возможности, или активации или инициирования электростимуляции или тока. Устройство или ручка может содержать источник электропитания и/или кабель, подсоединяемый к источнику электропитания. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит основную часть, которая включает в себя, или объединяет в одно целое, или предусматривает ручку, и/или включает в себя или вмещает в себя источник электропитания, который может содержать многократно подзаряжаемый источник электропитания или один или более аккумуляторов, которые могут многократно подзаряжаться, и/или которые могут включать в себя кабель или иметь возможность функционального, например, индуктивного, подсоединения к зарядной станции, которая включает в себя или объединяет в одно целое кабель, например, для обеспечения возможности многократной подзарядки источника электропитания. Устройство может включать в себя зарядную станцию.

В некоторых вариантах осуществления устройство содержит средство регулировки или устройство регулировки, например, средство регулировки частоты или устройство регулировки для регулирования частоты тока или первого и/или второго токов, например, соответствующее первое и второе средства регулировка частоты тока или устройство регулировки для регулировки частоты тока, например, в пределах одного из вышеупомянутых диапазонов. В вариантах осуществления средство регулировки или устройство регулировки представляет собой средство пошаговой регулировки или устройство регулировки и/или выполнено с возможностью обеспечения возможности пользователю выбирать из одного из двух или более, например, из трех, четырех или пяти, заданных настроек частоты. Устройство можно выполнить с возможностью или сконфигурировать таким образом, чтобы обеспечить подачу первого и второго токов синхронно, и/или одновременно и/или параллельно. Дополнительно или альтернативно, устройство можно выполнить с возможность или сконфигурировать таким образом, чтобы обеспечить подачу первого и второго токов последовательно, и/или поочередно и/или друг за другом.

Ток или по меньшей мере один, например, оба, из первого и/или второго тока могут содержать импульсный ток. Длительность импульса тока или каждого импульса ток может находиться между 50 и 1000 мкс, например между 100 и 900 мкс, например между 150 и 800 мкс, предпочтительно между 200 и 700 мкс. Предпочтительно, средство регулировки или устройство регулировки или другое средство регулировки или устройство регулировки, например, средство регулировки длительности импульса или устройство регулировки длительности импульса, предусмотрено в устройстве для регулировки длительности импульса, например, в пределах одного из вышеупомянутых диапазонов.

Электростимуляция или ток, или первый и/или второй токи могут иметь интенсивность или амплитуду тока, которая предпочтительно выбирается или может выбраться для обеспечения максимального сокращения мышц, подлежащих лечению. В качестве примера, интенсивность или амплитуда может иметь приблизительно 10 мА, например между 1 и 100 мА, например между 5 и 50 мА, например между 5 и 15 мА или между 7 и 25 мА, например между 8 и 12 мА. Средство регулировки или устройство регулировки или другое средство регулировки или устройство регулировки, например, средство регулировки интенсивности или амплитуды или устройство регулировки интенсивности или амплитуды, можно выполнить для регулировки интенсивности или амплитуды, например от 0 до 500 мА или от 0 до 250 мА, или от 0 до 200 мА, или от 0 до 150 мА или от 0 до 100 мА.

В некоторых вариантах осуществления устройство сконфигурировано или запрограммировано таким образом, чтобы обеспечить электростимуляцию или подачу электрического тока, или первого и/или второго электрического тока в течение заданного периода, который может находиться между 1 минутой и 1 часом, например между 5 и 30 минутами, предпочтительно между 10 и 20 минутами. Средство регулировки или устройство регулировки или другое средство регулировки или устройство регулировки, например, средство регулировки длительности лечения или устройство регулировки длительности лечения, можно обеспечить для регулировки длительности лечения, например от 0 до 10 часов, или от 0 до 5 часов, или от 0 до 1 часа или от 0 до 30 минут.

Устройство может содержать средство управления, которое можно запрограммировать или имеет возможность программирования, например, для управления одним или более параметрами электростимуляции, или тока или токов, например, в соответствии с заданным режимом лечения. Средство управления может содержать систему управления и/или контроллер и/или может содержать или по меньшей мере частично находиться в электрической схеме. Средство управления может содержать по меньшей мере часть средства регулировки или устройства регулировки, например, одного или более из: частоты и/или длительности импульса и/или интенсивности и/или амплитуды, и/или средства регулировки длительности лечения или устройства регулировки длительности лечения.

В некоторых вариантах осуществления средство ввода может быть предназначено для, или сконфигурировано или выполнено с возможностью управления и/или регулировки одним или более параметрами электростимуляции, или электрического тока, или первого и/или второго электрического тока, например, частоты и/или длительности импульса, и/или интенсивности, и/или амплитуды и/или длительности лечения. Дополнительно или альтернативно, устройство или средство ввода может содержать интерфейс или средство соединения, такое как соединитель или разъем для подключения устройства или средства управления к другому устройству, такому как персональный компьютер или переносное устройство, которое может быть выполнено с возможностью программирования, и/или управления и/или регулировки одного или более вышеупомянутых параметров.

Устройство, или средство управления или средство регулировки можно сконфигурировать или запрограммировать таким образом, чтобы управлять одним или более параметрами электростимуляции, или электрического тока, или первого и/или второго электрического тока, например, предварительно определенным образом и/или в соответствии с заданным режимом лечения. Устройство или средство управления можно выполнить или запрограммировать таким образом, чтобы создавать и/или изменять заданный режим лечения, например, с помощью устройства, к которому подключено устройство для электростимуляции, например, через средство ввода.

Другой аспект изобретения предусматривает элемент компьютерной программы, содержащий средство машиночитаемого программного кода для предписания процессору исполнять процедуру для выполнения способа или режима лечения, содержащего обеспечение электростимуляции одной или нескольких мышц рта, например, неба и/или мышц языка, через поверхность рта, например, слизистую оболочку полости рта, например, для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна.

Другой аспект изобретения предусматривает способ или режим лечения, например, для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, с помощью трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, при этом способ содержит обеспечение или применение электростимуляции одной или нескольких мышц рта, например, неба и/или мышц языка, через поверхность рта, например, слизистую оболочку полости рта, например, для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна.

Во избежание сомнений любой из признаков, описанных здесь, применим в равной степени к любому аспекту изобретения.

Способ или режим лечения может содержать обеспечение или подачу тока, например, электрического тока или импульсного тока, такого как двухфазный электрический ток или импульсный ток, например, к одной или нескольким мышцам рта.

Другой аспект изобретения предусматривает способ или режим лечения, например, для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, с помощью трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, при этом способ содержит обеспечение или подачу, например, через электродное средство, двухфазного электрического тока, например, двухфазного электрического импульсного тока, к одной или нескольким мышцам рта, например, в небо и/или мышцы языка, через поверхность рта, например, слизистую оболочку полости рта.

Способ или режим лечения может содержать обеспечение или подачу первого тока и/или второго тока, при этом второй ток может отличаться от первого тока. Ток или по меньшей мере один или оба из первого и/или второго тока могут содержать переменный ток. Ток или по меньшей мере один из или каждый ток может иметь частоту между 5 и 150 Гц, например между 10 и 140 Гц, например между 15 и 130 Гц, предпочтительно между 20 и 120 Гц, более предпочтительно между 20 и 50 Гц и/или между 50 и 120 Гц. В некоторых вариантах осуществления первый ток имеет частоту между 20 и 50 Гц, и/или второй ток содержит частоту между 50 и 120 Гц.

В вариантах осуществления фазы двухфазного тока или первого и второго токов можно применять синхронно и/или одновременно. В некоторых вариантах осуществления фазы двухфазного тока или первого и второго токов можно применять последовательно, и/или поочередно и/или друг за другом.

Ток или по меньшей мере один из токов, например, оба из первого и/или второго токов можгут содержать импульсный ток. Длительность импульса или каждый импульсный ток может иметь значение между 50 и 1000 мкс, например между 100 и 900 мкс, например между 150 и 800 мкс, предпочтительно между 200 и 700 мкс.

Электростимуляция или ток, или первый и/или второй токи могут иметь интенсивность или амплитуду тока, которая предпочтительно выбирается или может выбираться таким образом, чтобы обеспечить максимальное сокращение мышц, подлежащих лечению. В качестве примера, интенсивность или амплитуда может иметь значение приблизительно 10 мА, например между 1 и 100 мА, например между 5 и 50 мА, например между 5 и 15 мА или между 7 и 25 мА, например между 8 и 12 мА.

Способ или режим лечения может содержать обеспечение или подачу электростимуляции или электрического тока, или первого и/или второго электрического тока в течение заданного периода, который может иметь значение между 1 минутой и 1 часом, например между 5 и 30 минутами, предпочтительно между 10 и 20 минутами.

В некоторых вариантах осуществления способ или режим лечения может содержать обеспечение или подачу электростимуляции или электрического тока, или первого и/или второго электрических токов в течение первого заданного периода в первую мышцу или группу мышц и/или на верхнюю или дорсальную поверхность языка. Первая мышца или группа мышц может включать в себя одну или более мышц неба и/или языка, например, одну или более из внутренних поверхностных мышц, язычковой мышцы, мышцы, поднимающей небную занавеску и небно-глоточной мышцы.

Дополнительно или альтернативно, способ или режим лечения может содержать обеспечение или подачу электростимуляции или электрического тока, или первого и/или второго электрического тока в течение второго заданного периода во вторую мышцу или группу мышц и/или на нижнюю поверхность языка, например, подъязычным образом. Вторая мышца или группа мышц может включать в себя одну или более мышц неба и/или языка, одна или более из которых могут отличаться от первой мышцы или группы мышц, например, подбородочно-язычной мышцы. В качестве примера, первый заданный период может иметь значение между пятью и тридцатью минутами, например, пять, или десять, или пятнадцать, или двадцать или тридцать минут, и/или второй заданный период может иметь значение между пятью и тридцатью минутами, например, пять, или десять, или пятнадцать, или двадцать или тридцать минут.

Дополнительно или альтернативно, способ или режим лечения содержит выполнение одного или более из вышеупомянутых этапов в течение заданных интервалов времени, которые могут иметь значение между одним разом и десятью разами в день или любым числом между ними, например, два раза в день. Дополнительно или альтернативно, способ или режим лечения содержит выполнение одного или более из вышеупомянутых этапов сверх заданного периода лечения, который может находиться между одной и двенадцатью неделями, например между двумя и десятью неделями, например между пятью и восемью неделями, например, шестью неделями.

Способ или режим лечения может содержать регулировку одного или более параметров электростимуляции или электрического тока или первого и/или второго электрического тока, например, частоты, и/или длительности импульса, и/или интенсивности, и/или амплитуды и/или длительности лечения. Регулировку можно выполнить с использованием средства ввода, такого как одна или более нажимных кнопок и/или ручек настройки и т.п., или через интерфейс или средство соединения, такое как соединитель или разъем, с помощью устройства, такого как персональный компьютер или переносное устройство.

В некоторых вариантах осуществления способ или режим лечения содержит первый период, например, лечение, во время которого, например, обеспечивается или подается электростимуляция или электрический ток или первый и/или второй электрический ток, например, для повышения тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна. Способ или режим лечения может также содержать второй период, например, обслуживание, во время которого, например, регулируется или изменяется один или более параметров электростимуляции или электрического тока или первого и/или второго электрического тока, например, по отношению к первому периоду, например, для поддержания тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна. Первый период может содержать первый режим, и/или второй период может содержать второй режим, например, отличный от первого режима.

В примерном варианте осуществления способ или режим лечения содержит обеспечение или применение электростимуляции одной или нескольких мышц рта в течение 10-20 минут два раза в день в течение шести недель, например, для повышения тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна. Дополнительно или альтернативно, способ или режим лечения может содержать обеспечение или применение электростимуляции одной или нескольких мышц рта в течение 10-20 минут один раз в день на постоянной основе, например, для поддержания тонуса мышц в состоянии покоя и/или тонуса мышц во время сна.

Другой аспект изобретения предусматривает способ или режим лечения, например, для тренировки одной или нескольких мышц рта, например, с помощью сенсорной стимуляции, причем способ содержит обеспечение или применение вибрационной стимуляции одной или нескольких мышц рта, например, мышц языка и/или неба. Способ может дополнительно содержать любой или более признаков описанного выше способа.

Дополнительный аспект изобретения предусматривает элемент компьютерной программы, содержащий средство машиночитаемого программного кода для предписания процессору исполнять процедуру для выполнения вышеупомянутого способа или режима лечения. Еще один дополнительный аспект изобретения предусматривает элемент компьютерной программы, воплощенный на машиночитаемом носителе.

Еще один дополнительный аспект изобретения предусматривает машиночитаемый носитель, имеющий программу, которая хранится на нем, причем программа выполнена таким образом, чтобы предписывать компьютеру исполнять процедуру для выполнения вышеупомянутого способа или режима лечения.

Еще один дополнительный аспект изобретения предусматривает средство управления, или систему управления или контроллер, содержащий вышеупомянутый элемент компьютерной программы или машиночитаемый носитель, для управления режимом лечения с целью тренировки одной или более мышц рта, например с помощью трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, например, для управления способом, описанным выше.

В рамках настоящей заявки явно предусмотрено, что различные аспекты, варианты осуществления, примеры и альтернативы, изложенные в предыдущих разделах, в формуле изобретения, и/или в последующем описании и на чертежах и, в частности, их отдельные признаки, могут использоваться по отдельности или в любом сочетании. Признаки, описанные в связи с одним аспектом или вариантом осуществления изобретения, применимы ко всем аспектам или вариантам осуществления за исключением только тех случаев, когда такие признаки не являются взаимоисключающими.

Краткое описание чертежей

Варианты осуществления изобретения будут теперь описаны в качестве примера только со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг.1 - перспективный вид устройства электростимуляции согласно варианту осуществления изобретения;

фиг.2 - перспективный вид основной части устройства (фиг.1);

фиг.3 - перспективный вид мундштука устройства, показанного на фиг.1;

фиг.4 - перспективный вид зарядной станции устройства, показанного на фиг.1;

фиг.5 - схематический чертеж рта человека, показывающий небно-язычную мышцу и поверхность языка;

фиг.6 - схематический чертеж, иллюстрирующий наружные мышцы языка человека;

фиг.7 - схематический чертеж, иллюстрирующий внутренние мышцы языка человека;

фиг.8 - другой схематический чертеж рта человека, показывающий мышцы неба;

фиг.9 - схематический чертеж, иллюстрирующий другие мышцы неба;

фиг.10 - вид сверху мундштука устройства электростимуляции согласно второму варианту осуществления изобретения; и

фиг.11 - вид сбоку мундштука, показанного на фиг.10

Подробное описание изобретения

Обратимся теперь к фиг.1-4, на которых показано устройство 1 для электростимуляции, которое включает в себя основную часть 2, мундштук 3 и зарядную станцию 4. Основная часть 2 служит в качестве ручки, является по существу цилиндрической в данном варианте осуществления и включает в себя первый верхний конец 20 с охватываемым соединителем 21, имеющим выступ 22 на каждой из его сторон, чтобы обеспечить байонетное соединение, и электрическую розетку 23 для приема электрического соединителя (не показан) мундштука 3. На своей передней поверхности основная часть 2 также включает в себя кнопку 2a Вкл./Выкл., четыре ручки 24, 25, 26, 27 настройки, USB-порт 28 и второй нижний конец 29 с разъемом (не показан) для приема выступа 41 зарядной станции 4.

Основная часть 2 также содержит аккумуляторы (не показаны) и электрическую схему, включающую в себя инверторы для преобразования постоянного тока аккумуляторов в два отдельных симметрических двухфазных тока. Первая ручка 24 настройки предназначена для регулировки амплитуды тока первого двухфазного тока от 0 до 100 мА. Вторая ручка 25 настройки предназначена для регулировки амплитуды тока второго двухфазного тока от 0 до 100 мА. Третья ручка 26 настройки предназначена для регулировки длительности периода, в течение которого первый двухфазный ток подается от 1 до 30 минут. Четвертая ручка 27 настройки предназначена для регулировки длительности периода, в течение которого первый двухфазный ток подается от 1 до 30 минут.

USB-порт 28 выполнен с возможностью подключения устройства 1 к персональному компьютеру (не показан) для программирования одного или более параметров первого и второго двухфазных токов независимо друг от друга. В данном варианте осуществления частота первого двухфазного тока устанавливается на значение между 20 и 50 Гц, второй двухфазный ток устанавливается на значение между 50 и 120 Гц, и длительность импульса каждого двухфазного тока устанавливается на значение между 200 и 700 мкс. На персональном компьютере (не показан) может быть также установлено управляющее программное обеспечение, предназначенное для переключения управления на ручки 24, 25, 26, 27 настройки. Программное обеспечение может быть запрограммировано на подачу двухфазных токов, имеющих заданные характеристики, независимые друг от друга, такие как амплитуды, частоты и длительности импульсов, и в течение заданного периода времени. Кроме того, предусмотрено, что устройство 1 может содержать память, в которой хранятся такие заданные характеристики, которые можно изменять при подключении персонального компьютера (не показан) к устройству 1 через USB-порт 28. В таких вариантах осуществления ручки настройки можно опустить или выполнить с возможностью регулировки вышеупомянутых характеристик по их предварительно запрограммированным значениям. В некоторых вариантах осуществления предполагается, что большее или меньшее количество функций будет обеспечиваться вручную с помощью ручек настройки, кнопок и т.п.

Мундштук 3 включает в себя цилиндрическое основание 30 и по существу плоский, лопастеобразный контактный участок 31, выполненный как единое целое с верхним концом основания 30 и имеющий первую и вторую основные поверхности 32, 33. Основание 30 включает в себя разъем (не показан) на своем нижнем конце 34 с электрическим соединителем (не показан) для приема в пределах электрической розетки 23 основной части 2. Мундштук 3 также включает в себя электрическую схему (не показана), питающую соответствующую серию электродов 32a, 33a под каждой из основных поверхностей 32, 33. Серии 32a, 33a электродов электрически изолированы друг от друга с помощью экранирующего материала. Электрическая схема (не показана) мундштука 3, при использовании, функционально соединена с электрической схемой (не показана) основной части 2 таким образом, чтобы первая серия электродов 32a обеспечивала подачу первого двухфазного тока, и вторая серия электродов 33a обеспечивала подачу второго двухфазного тока.

В данном варианте осуществления мундштук 3 выполнен как отдельный от основной части 2 компонент и сконфигурирован таким образом, чтобы его можно было легко очистить между процедурами. Однако в альтернативных вариантах осуществления мундштук 3 можно выполнить как единое целое с основной частью 2. В еще одних вариантах осуществления мундштук 3 может содержать средство установки для его установки на верхнюю и/или нижнюю часть рта пользователя аналогичным образом к фиксатору. В таких вариантах осуществления устройство 1 может включать в себя пару мундштуков 3, каждый из которых содержит средство установки, где первый мундштук 3 выполнен с возможностью установки на верхнюю часть рта пользователя, и второй мундштук 3 выполнен с возможностью установки на нижнюю часть рта пользователя. Первый мундштук 3 может включать в себя две серии электродов 32a, 33a для обеспечения контакта с небом рта пользователя и стимуляции одной или нескольких мышц неба на одной стороне и обеспечения контакта с дорсальной поверхностью языка и стимуляции одной или нескольких мышц языка на другой его стороне. Второй мундштук 3 может содержать единственную серию электродов 32a для стимуляции подъязычных мышц. Мундштук 3 или каждый мундштук 3 может включать в себя источник электропитания и, например, средство беспроводной связи, такое как средство связи Bluetooth, которое поддерживает связь с персональным компьютером (не показан).

Зарядная станция 4 имеет цилиндрическое основание 40 с цилиндрическим выступом 41 и электрический кабель 42 для подключения зарядной станции 4 к источнику сетевого электропитания. В данном варианте осуществления выступ 41 включает индукционную связь, и станция 4 включают в себя электрическую схему, подсоединенную к электрическому сетевому кабелю 42 для подачи электропитания на индукционную связь для индукционной зарядки аккумуляторов (не показаны) в основной части 2.

Обратимся теперь к фиг.5-9, на которых показаны различные мышцы языка и неба. Анатомические особенности рта, показанные на фиг.5 и 7, иллюстрируют более ясно мышцы языка, где показаны небно-глоточная дужка 51, небная миндалина 52, небно-язычная мышца 53, щечная мышца 54, листовидные сосочки 55 языка, грибовидные сосочки языка 56, дорсальная поверхность 57 языка, шилоязычная мышца 58, подъязычно-язычная мышца 59, кость нижней челюсти 60, подбородочно-язычная мышца 61, продольные, поперечные и вертикальные внутренние мышцы 62, 63, 64 и подбородочно-подъязычная мышца 65.

Хорошо известно, что на тонус подбородочно-язычной мышцы 61 наибольшее влияние оказывает сжатие языка, так как она является самой большой наружной мышцей и отвечает за вытягивание языка вперед и увеличение открытия дыхательных путей в горле. Тонус внутренних поверхностных мышц, таких как продольные и поперечные внутренние мышцы 62, 63, также вносит свой вклад в уменьшение сжатия дыхательных путей.

Анатомические особенности рта, показанные на фиг.8 и 9, иллюстрируют более ясно мышцы неба, на которых показаны зубная дуга 66, предчелюстная кость 67, резцовое отверстие 68, небный отросток верхней челюсти 69, небная кость 70, задняя носовая кость 71, небное отверстие 72, крючковидный отросток 73, мышца 74, напрягающая небо, мышца 75, поднимающая небную занавеску, мышца 76, напрягающая небную занавеску, язычковая мышца 77 и небно-глоточная мышца 78.

В той или иной степени, сжимающие и расширяющие мышцы неба также вносят свой вклад в храп и апноэ во сне. Целью лечения является расширение горла, поэтому электростимуляция направлена на растяжимые мышцы неба, такие как язычковая мышца 77, мышца 75, поднимающая небную занавеску, и небно-глоточная мышца 78.

При использовании, мундштук 3 прикладывается к дорсальной поверхности 57 языка и вышеупомянутой мышце неба, и подаются два двухфазных тока, каждый из которых сконфигурирован с первым набором параметров, включающим в себя интенсивность, частоту и длительность импульса. Эти двухфазные токи передаются через поверхность рта, слизистую оболочку полости рта для стимуляции внутренних поверхностных мышц 62, 63, язычковой мышцы 77, мышцы 75, поднимающей небную занавеску, и небно-глоточной мышцы 78. Параметры выбираются таким образом, чтобы обеспечить максимальное сокращение этих мышц пользователя, и лечение выполняется в течение 20 минут.

Затем выбирается интенсивность, частота и длительность импульса, и мундштук 3 прикладывается к нижней поверхности языка. Два двухфазных тока, имеющих теперь второй набор параметров, подаются и передаются трансмукозальным образом для стимуляции подбородочно-язычной мышцы 61. Второй набор параметров выбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное сокращение подбородочно-язычной мышцы 61 пользователя, и лечение выполняется в течение 20 минут.

Применение двухфазных токов согласно параметрам, описанным выше, позволяет стимулировать вышеупомянутые скелетные мышцы. Считается также, что подача этого двухфазного тока в эти скелетные мышцы, создает дополнительную сенсорную функцию, такую как вибрационное ощущение. Не желая связывать себя какой-либо теорией, считается, что эта электрическая и вибрационная стимуляция нервов обеспечивает обратную связь с мозгом, что еще больше повышает тонус мышц. В частности, считается, что эффективность этого лечения повышается благодаря мультисенсорной интеграции в пределах нервной системы.

В качестве примера, режим лечения может включать шестинедельный индукционный период, в течение которого, каждая из вышеупомянутых групп мышц стимулируется в течение 10-20 минут два раза в день. За режимом лечения, который предназначен для повышения тонуса мышц, затем может следовать режим постоянного обслуживания, включающий сеансы по 10-20 минут один раз в день.

Обратимся теперь к фиг.10 и 11, на которых показан мундштук 103 согласно второму варианту осуществления, аналогичному первому варианту осуществления, в котором ссылочные позиции обозначают элементы с префиксом 1. Мундштук 103 согласно данному варианту осуществления включает в себя захватное основание 130 и пару искривленных ответвлений 131, выполненных как единое целое с одним концом основания 130 для образования подковообразной формы. Каждое из ответвлений имеет первый и второй контактные выступы 132, 133, в которые встроены электроды (не показаны).

Первые контактные выступы 132 продолжаются внутрь по направлению друг к другу от свободного конца соответствующего одного из ответвлений 131 и вверх для образования искривленной формы для размещения дорсальной поверхности 57 языка пациента (не показан). Вторые контактные выступы 133 продолжаются внутрь по направлению друг к другу от промежуточной части соответствующего одного из ответвлений 131 и вниз для образования искривленной формы для размещения подъязычной поверхности языка.

Основание 130 включает в себя увеличенный конец 134, соединенный с ответвлениями 131, с помощью зауженного участка 135. Торцевая поверхность увеличенного конца 134 включает в себя электрический соединитель 136 для соединения с источником электропитания (не показан). Соединитель 136 может содержать USB, микро-USB или проводной соединитель любого другого подходящего типа. В других вариантах осуществления соединитель заменен средством беспроводного соединения. В некоторых вариантах осуществления мундштук содержит источник электропитания, такой как аккумулятор.

Аналогично первому варианту осуществления мундштук 103 также включает в себя электрическую схему (не показана), питающую соответствующую серию электродов 132a, 133a на каждой поверхности каждого выступы 132, 133, то есть на каждой верхней и нижней поверхностях каждого из выступов 132, 133. Каждая из этих серий электродов 132a, 133a электрически изолирована друг от друга с помощью экранирующего материала, тем самым обеспечивая одновременную или в любой требуемой последовательности стимуляцию всех окружающих мышц. Электроды 132a, 133a взаимодействуют с наружной поверхностью выступов 132, 133, с которыми они связаны для образования по существу смежной поверхности. В данном варианте осуществления мундштук 103 выполнен из высококачественного силикона или биологически совместимого высококачественного пластика. В данном варианте осуществления электроды 132a, 133a предпочтительно выполнены из золота, или меди, или композиционного материала или любого такого сплава с открытой поверхностью.

При использовании, мундштук 103 размещается во рту пациента, и язык пациента помещается внутри мундштука 103 таким образом, чтобы дорсальная поверхность 57 языка находилась в контакте с первыми контактными выступами 132, и подъязычная поверхность языка находилась в контакте со вторыми контактными выступами 133. Специалистам в данной области техники будет понятно, что первые выступы 132 будут контактировать с задним участком дорсальной поверхности 57 языка, и вторые выступы 133 будут контактировать с передним участком подъязычной поверхности языка. Когда рот пациента закрыт, выступы 132, 133 могут также находиться в контакте и обеспечивать стимуляцию соседних мышц на другой стороне языка, например, мышц неба. Мышцы стимулируются аналогично устройству 1 согласно первому варианту осуществления, но этот мундштук 103 обеспечивает стимуляцию мышц с обеих сторон языка. Следует иметь в виду, что при такой конструкции можно стимулировать мышцы, находящиеся в и вокруг языка, в том числе в жестких и мягких зонах неба.

Специалистам в данной области техники будет понятно, что предусмотрено несколько вариаций вышеупомянутых вариантов осуществления без отклонения от объема настоящего изобретения. Например, мундштук 3 может принимать любую подходящую форму, но предпочтительно предназначен для обеспечения электрической стимуляции соответствующих мышц, как описано выше. Ручки 24, 25, 26, 27 настройки могут быть заменены другим аналогичным средством регулировки или даже опущены, как объяснялось выше. Мундштук 3 и основную часть 2 можно выполнить в виде единого блока, и зарядную станцию 4 можно опустить, например, основная часть 2 может содержать сетевой кабель 42 или просто использовать одноразовые батарейки или некоторый другой источник электропитания. Аналогично, USB-порт 28 можно опустить или заменить некоторыми другими средствами соединения, которые могут представлять собой средства беспроводного соединения. Специалистам в данной области техники также будет понятно, что любое количество комбинаций вышеупомянутых признаков и/или признаков, которые показаны на прилагаемых чертежах, обеспечивает явные преимущества по сравнению с предшествующим уровнем техники и поэтому находится в пределах объема изобретения, описанного здесь.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции и способу тренировки мышц рта с помощью трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции. Устройство содержит мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему. Электрическая схема функционально связана с электродным средством. Мундштук содержит пару ответвлений с выступами. Ответвления соединены вместе на одном конце и расходятся друг от друга. Выступы продолжаются внутрь от ответвлений, при этом выступ содержит связанное с ним электродное средство. Электродное средство предназначено для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна при применении электростимуляции через дорсальную поверхность языка по способу для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна. Обеспечивается система лечения, применимая в активном состоянии пользователя, в которой электростимуляция мышц применяется для стимуляции мышц языка, неба, чувствительных нервов для повышения мышечной силы и восстановления тонуса путем тренировки мышц полости рта в состоянии бодрствования пациента для того, чтобы в течение плана лечения повысить мышечный тонус в состоянии покоя пользователя таким образом, что случаи апноэ становятся менее частыми, тем самым достигается устойчивое уменьшение неупорядоченных форм дыхания во время сна. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Устройство для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, содержащее мундштук, электродное средство, связанное с мундштуком, и электрическую схему, функционально связанную с электродным средством, характеризующееся тем, что мундштук содержит пару ответвлений, соединенных вместе на одном конце и расходящихся друг от друга, с выступами, продолжающимися внутрь от ответвления, при этом выступ содержит связанное с ним электродное средство для обеспечения, при использовании, с помощью электродного средства электростимуляции мышцы языка через дорсальную поверхность языка для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна.

2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее средство регулировки, предназначенное для регулировки одного из: частоты, амплитуды, длительности импульса и длительности лечения двухфазным импульсным электрическим током.

3. Устройство по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее средство управления, которое запрограммировано для управления параметром электростимуляции в соответствии с заданным режимом лечения.

4. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором электродное средство содержит первую серию электродов, связанную с первой стороной мундштука, и вторую серию электродов, связанную со второй стороной мундштука.

5. Устройство по п. 4, в котором первая серия электродов выполнена с возможностью подачи первого электрического тока и вторая серия электродов выполнена с возможностью подачи второго электрического тока.

6. Устройство по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее ручку, на которой установлен мундштук для того, чтобы обеспечить возможность вставки и удержания мундштука, при использовании, в пределах местоположения в пределах рта.

7. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором мундштук свободен от средства установки для его закрепления во рту пользователя.

8. Устройство по любому из пп. 1-7, в котором мундштук содержит средство установки для установки мундштука во рту.

9. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором пара ответвлений соединены вместе на одном конце и расходятся друг от друга для обеспечения подковообразной формы.

10. Устройство по п. 9, в котором мундштук содержит первую пару выступов, каждый из которых продолжается внутрь от соответствующего ответвления, при этом выступы имеют форму, подходящую для размещения дорсальной поверхности языка.

11. Устройство по п. 9 или 10, в котором мундштук содержит вторую пару выступов, каждый из которых продолжается внутрь от соответствующего ответвления, при этом выступы имеют форму, подходящую для размещения подъязычной поверхности языка.

12. Устройство по п. 11, в котором каждая из пары выступов, сформированных для размещения дорсальной поверхности языка, продолжается от свободного конца ответвления, и каждый из пары выступов, сформированных для размещения подъязычной поверхности языка, продолжается от промежуточного участка ответвления.

13. Устройство по п. 12, в котором первая пара выступов связана с первой серией электродов и вторая пара выступов связана со второй серией электродов.

14. Машиночитаемый носитель, имеющий сохраненную на нем компьютерную программу, содержащую средство машиночитаемого программного кода для предписания процессору исполнять процедуру для выполнения режима лечения, содержащего обеспечение электростимуляции с использованием устройства для трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции по любому из пп. 1–13 мышцы языка через дорсальную поверхность языка для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна.

15. Способ тренировки мышц рта с помощью трансмукозальной нейромускулярной электростимуляции, причем способ содержит этап, на котором применяют электростимуляцию к мышце языка через дорсальную поверхность языка для увеличения тонуса мышц в состоянии покоя и тонуса мышц во время сна.

16. Способ по п. 15, содержащий этап, на котором применяют электростимуляцию в течение первого заданного периода к дорсальной поверхности языка для стимуляции первой мышцы и применяют электростимуляцию в течение второго заданного периода к нижней поверхности языка для стимуляции второй мышцы.

17. Способ по п. 16, в котором первая мышца содержит внутреннюю поверхностную мышцу, язычковую мышцу, мышцу, поднимающую небную занавеску, и небно-глоточную мышцу, и вторая мышца содержит подбородочно-язычную мышцу.

18. Способ по любому из пп. 15-17, содержащий первый период лечения, в течение которого применяется электростимуляция к мышцам языка в соответствии с первым режимом, и второй период обслуживания, в котором электростимуляция применяется к мышцам языка в соответствии со вторым режимом, который отличается от первого режима.