ПРОТЕЗ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В БЕДРЕННОЙ КОСТИ ПАЦИЕНТА Российский патент 2021 года по МПК A61F2/36 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение в целом относится к медицинскому устройству для имплантации в бедренную кость.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Тазобедренный сустав представляет собой синовиальный сустав, соединяющий тазовую кость с проксимальной частью бедренной кости. Синовиальные суставы представляют собой самый общий вид суставов у млекопитающих и типичны практически для всех суставов конечностей. Контактные поверхности тазовой кости, вертлужной впадины и контактные поверхности бедренной кости, головки бедренной кости являются гладкими и округленными и покрыты суставным хрящом. Синовиальная мембрана охватывает сустав и образует полость тазобедренного сустава, которая содержит синовиальную жидкость. Наружная сторона синовиальной мембраны представляет собой фиброзную капсулу и связки, образующие суставную капсулу.

[0003] Известны естественные и патологические процессы, приводящие к ухудшению функции сустава. С возрастом и износом суставной хрящ становится менее эффективным в качестве амортизатора и смазочной поверхности. Различные дегенеративные заболевания сустава, такие как артрит, остеоартрит или остеоартроз, ускоряют деградацию.

[0004] Остеоартрит тазобедренного сустава представляет собой синдром, при котором небольшое воспаление приводит к боли в тазобедренных суставах, вызванное патологическим износом хряща, действующего в качестве прокладки внутри тазобедренного сустава.Указанный патологический износ хряща также приводит к уменьшению суставной смазочной текучей среды, называемой синовиальной жидкостью. По оценкам остеоартритом тазобедренного сустава в более или менее серьезных формах страдают 80% людей, возраст которых превышает 65 лет.

[0005] Известное лечение остеоартрита бедра состоит в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), местных инъекциях гиалуроновой кислоты или глюкокортикоида, способствующих смазке тазобедренного сустава, а также в замене части тазобедренного сустава протезом путем хирургии тазобедренного сустава.

[0006] Замена частей тазобедренного сустава представляет собой одну из самых общих хирургических операций, которые до настоящего времени ежегодно выполняют для сотен тысяч пациентов во всем мире. Большинство общепринятых способов включает размещение металлического протеза в бедренной кости и пластиковой чашки в вертлужной впадине. Эту операцию выполняют через разрез в бедре и верхнем бедре, а также через широкую фасцию бедра и боковые мышцы бедра. Для получения доступа к суставу необходимо проникнуть внутрь поддерживающей капсулы, соединенной с бедренной костью и подвздошной костью, в результате чего трудно получить после хирургической операции полностью функциональный сустав. Затем бедренную кость разрезают в области шейки с использованием медицинской пилы, и протез размещают в бедренной кости с использованием костного цемента или без него. Вертлужную впадину немного увеличивают с использованием ацетабулярного бора для расширения отверстий, и в ней размещают чашку из пластика с использованием винтов или костного цемента.

[0007] Осложнения после хирургии тазобедренного сустава включают вывих тазобедренного сустава и расшатывание протеза в месте его крепления в бедренной кости. Расшатывание и/или вывих протеза могут быть вызваны чрезмерным напряжением, действующим на тазобедренный сустав, например, при падении пациента или при выполнении быстрого перемещения бедра, или физиологической макрофагиальной реакцией.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] Предложено медицинское устройство для закрепления в бедренной кости пациента, содержащее: соединительную часть, выполненную с возможностью соединения с контактной частью протеза или вставки в контактную часть протеза; расширяющуюся часть; и

контактную поверхность для контакта с костью, расположенную на расширяющейся части, выполненной с возможностью по меньшей мере частичной вставки в бедренную кость пациента и возможностью расширения в этой бедренной кости таким образом, что указанная контактная поверхность контактирует с внутренней частью бедренной кости и, таким образом, прямо или косвенно закрепляет медицинское устройство в бедренной кортикальной кости. Применение расширяющейся части обеспечивает достижение прочной закрепления без прохождения или проникновения сквозь кость или без использования костного цемента.

[0009] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство содержит изогнутую часть, расположенную между его соединительной и концевой частями, например для согласования с анатомическими особенностями бедренной кости.

[00010] Согласно одному варианту реализации соединительная часть содержит крепежную часть, выполненную с возможностью закрепления контактной части протеза. Крепежная часть содержит резьбовую часть, которая обеспечивает возможность крепления контактной части протеза тазобедренного сустава к соединительной части винтовым способом.

[00011] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство имеет центральную продольную ось, проходящую от соединительной части до концевой части, причем расширяющаяся часть содержит несколько расширяющихся элементов, выполненных с возможностью радиального расширения от продольной оси. Благодаря использованию нескольких расширяющихся элементов сила, вызванная действием расширяющихся элементов, равномерно распределена по всей поверхности внутренней части бедренной кости.

[00012] Медицинское устройство согласно любому из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, имеет центральную продольную ось, проходящую от соединительной части до концевой части, причем медицинское устройство содержит несколько расширяющихся частей, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства.

[00013] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство содержит несколько расширяющихся частей, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства, которые выполнены с возможностью радиального расширения независимо друг от друга для обеспечения возможности различного расширения различных расширяющихся частей.

[00014] Согласно другому варианту реализации медицинское устройство содержит расширяющиеся части, расположенные между изогнутой и концевой частями или между изогнутой и соединительной частями.

[00015] Согласно еще одному варианту реализации медицинское устройство содержит первую и вторую расширяющиеся части, причем первая расширяющаяся часть расположена между изогнутой и соединительной частями, а вторая расширяющаяся часть расположена между изогнутой и концевой частями.

[00016] Согласно еще одному варианту реализации медицинское устройство содержит несколько расширяющихся частей, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства, причем расширяющиеся части расположены между изогнутой и концевой частями или между изогнутой и соединительной частями.

[00017] Согласно одному варианту реализации расширяющаяся часть содержит деформируемую расширяющуюся часть, расширяющуюся при деформировании деформируемой расширяющейся части, так что контактная поверхность для контакта с костью контактирует с внутренней частью бедренной кости и, таким образом, закрепляет медицинское устройство на бедренной кости, при этом деформируемая расширяющаяся часть обеспечивает возможность увеличенного контакта с контактной поверхностью для контакта с костью.

[00018] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит устройство для приведения в действие, выполненное с возможностью приведения в действие расширяющейся части. Устройство для приведения в действие содержит гибкий элемент, взаимодействующий с соединительной и концевой частями и выполненный с возможностью стягивания в направлении соединительной части для приложения осевой силы, действующей в осевом направлении на часть устройства для приведения в действие с обеспечением по меньшей мере частичного радиального расширения расширяющейся части. Согласно другим вариантам реализации устройство для приведения в действие содержит эластичное устройство для приведения в действие, выполненное с возможностью приложения упругой силы к расширяющейся части. Эластичное устройство для приведения в действие представляет собой пружину.

[00019] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит регулирующее устройство для регулирования напряжения эластичного устройства для приведения в действие и таким образом силы, приложенной расширяющимися элементами. Устройство для приведения в действие содержит конический элемент, выполненный с возможностью контакта с соответствующей поверхностью расширяющейся части для указанной расширения расширяющейся части. Согласно одному варианту реализации устройство для приведения в действие содержит поворотную резьбовую часть, взаимодействующую с соответствующей резьбовой частью медицинского устройства для расширения расширяющейся части. Устройство для приведения в действие содержит поворотную резьбовую часть, взаимодействующую с соответствующей резьбовой частью конического элемента для приведения в действие конического элемента и таким образом с соответствующей поверхностью расширяющейся части для ее расширения.

[00020] Согласно любому из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, контактная поверхность для контакта с костью содержит по меньшей мере один конический элемент, выполненный с возможностью по меньшей мере частичного входа в кость внутренней части шейки бедренной кости, или контактная поверхность для контакта с костью содержит пористую микро или нано структуру, выполненную с возможностью способствования врастанию кости в медицинское устройство.

[00021] Медицинское устройство согласно любому из вариантов реализации дополнительно содержит стабилизирующий элемент, выполненный с возможностью контакта с поверхностью разреза бедренной кортикальной кости и/или наружной поверхностью бедренной кости. Согласно одному варианту реализации стабилизирующий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для приложения силы к бедренной кости с обеспечением дополнительного прикрепления медицинского устройства к бедренной кости.

[00022] Бедренная кость имеет продольную ось, проходящую вдоль бедренной кости, причем стабилизирующий элемент выполнен с возможностью прохождения по внешней стороне бедренной кости вдоль стабилизирующей части продольной оси, при этом расширяющаяся часть выполнена с возможностью прохождения во внутренней части бедренной кости вдоль по меньшей мере части стабилизирующей части продольной оси, так что часть бедренной кости зажата между расширяющейся частью с внутренней стороны бедренной кости и стабилизирующим элементом с наружной стороны бедренной кости для прямой или косвенной стабилизации посредством бедренной кортикальной кости.

[00023] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит контактную часть протеза тазобедренного сустава, которая выполнена с возможностью соединения рассоединяемым способом с крепежной частью соединительной части. Крепежная часть контактной части протеза тазобедренного сустава содержит резьбовую часть, соответствующую резьбовой части крепежной части соединительной части, так что контактная часть протеза тазобедренного сустава может быть навинчена на соединительную часть.

[00024] Согласно любому из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, контактная часть протеза содержит сферическую выпуклую контактную часть или сферическую вогнутую контактную часть, а также контактная часть протеза содержит стабилизирующий элемент, описанный в настоящей заявке относительно любого из вариантов реализации.

[00025] Согласно еще одному варианту реализации контактная часть протеза выполнена с возможностью поворота относительно соединительной части, причем контактная часть протеза механически соединена с устройством для приведения в действие, которое приводит в действие расширяющую часть, так что эта расширяющаяся часть может быть расширена путем поворота контактной части протеза. Медицинское устройство дополнительно содержит фиксатор, выполненный с возможностью фиксирования контактной части протеза относительно соединительной части.

[00026] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит фиксирующий элемент, выполненный с возможностью фиксации контактной части протеза относительно соединительной части.

[00027] Согласно одному варианту реализации контактная часть протеза содержит искусственную поверхность головки бедренной кости.

[00028] Дополнительно предложен способ установки любого из медицинских устройств для их закрепления в бедренной кости пациента согласно описанным в настоящей заявке вариантам реализации. Способ включает этапы, согласно которым: разрезают кожу, рассекают область бедра пациента, хирургически воздействуют на бедренную кость и открывают ее, вставляют расширяющуюся часть медицинского устройства по меньшей мере частично в бедренную кость и расширяют в бедренной кости расширяющуюся часть таким образом, что контактная поверхность для контакта с костью контактирует с внутренней частью бедренной кости и таким образом прямо или косвенно закрепляет медицинское устройство в бедренной кортикальной кости.

[00029] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство содержит несколько расширяющихся частей, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства, и способ дополнительно содержит этапы, на которых расширяют указанные несколько расширяющихся частей в направлении к бедренной кортикальной кости.

[00030] Согласно одному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит устройство для приведения в действие, выполненное с возможностью приведения в действие расширяющейся части, причем способ включает этап приведения в действие расширяющейся части вручную или посредством двигателя для прикрепления указанного устройства к бедренной кортикальной кости.

[00031] Согласно одному варианту реализации расширяющиеся части выполнены подвешенными и регулируемыми для регулирования напряжения, направленного к бедренной кортикальной кости, причем способ включает этап регулирования расширяющейся части устройства.

[00032] Следует понимать, что любой вариант реализации или часть варианта реализации, а также любого способ или часть способа могут быть комбинированы в любом порядке. Все примеры, описанные в настоящей заявке, представляю собой часть общего описания и, таким образом, могут быть комбинированы любым образом.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[00033] Далее настоящее изобретение будет описано посредством примеров со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:

[00034] на фиг. 1 показана головка бедренной кости через разрез в бедре;

[00035] на фиг. 1b показан разрез шейки бедренной кости;

[00036] на фиг. 2а показан этап удаления проксимальной части головки бедренной кости;

[00037] на фиг. 2b показан разрез по линии А-А шейки бедренной кости;

[00038] на фиг. 3а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00039] на фиг. 3b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00040] на фиг. 3с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00041] на фиг. 3d показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00042] на фиг. 3е показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00043] на фиг. 3f показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00044] на фиг. 4а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00045] на фиг. 4b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00046] на фиг. 4с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00047] на фиг. 4d показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00048] на фиг. 4е показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00049] на фиг. 4f показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00050] на фиг. 5а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00051] на фиг. 5b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00052] на фиг. 5с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00053] на фиг. 5d показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00054] на фиг. 6а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00055] на фиг. 6b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00056] на фиг. 6с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00057] на фиг. 6d показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00058] на фиг. 7а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00059] на фиг. 7b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00060] на фиг. 8а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00061] на фиг. 8b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00062] на фиг. 9а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00063] на фиг. 9b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, во втором положении;

[00064] на фиг. 10 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00065] на фиг. 11а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00066] на фиг. 11b показан разрез части медицинского устройства и бедренной кости;

[00067] на фиг. 12а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00068] на фиг. 12b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00069] на фиг. 13 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00070] на фиг. 14 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, расположенное в бедренной кости;

[00071] на фиг. 15а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00072] на фиг. 15b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении;

[00073] на фиг. 16а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации в первом положении;

[00074] на фиг. 16b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации во втором положении.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[00075] Тазобедренный сустав представляет собой синовиальный шар и шарнирное соединение, которое обеспечивает большой диапазон движений для различных перемещений нижней конечности. Из нейтрального положения обычно возможны следующие перемещения тазобедренного сустава: латеральный или наружный поворот в пределах 30° с выпрямленным бедром и 50° с согнутым бедром, медиальный или внутренний поворот в пределах 40°, выпрямление или отклонение назад в пределах 20°, сгибание или отклонение вперед в пределах 140°, отведение в пределах 50° с выпрямленным бедром и 80° с согнутым бедром, приведение в пределах 30°с выпрямленным бедром и 20° с согнутым бедром.

[00076] Анатомия тазобедренного сустава и его окружения дополнительно описана в документах: "Анатомия человека" (Marieb и др., 2003, изд-во "Benjamin Cummings", Сан-Франциско, стр. 195-202) и "Клиническая анатомия" (Мооrе и др., 1999, изд-во "Lippincott, Williams & Wilkins", Балтимор, страницы 501-653), которые оба включены в настоящую заявку по ссылке.

[00077] Тяжелое и общее осложнение после хирургии тазобедренного сустава состоит в расшатывании крепления протеза в бедренной кости. Расшатывание может быть вызвано чрезмерной нагрузкой на тазобедренный сустав, например, при падении пациента или при быстром перемещении его бедра. Большую часть протезов тазобедренного сустава выполняют из материала, более твердого по сравнению с костью, в которой закреплен протез, в результате чего происходит увеличение напряжения, создаваемого между средством крепления и костью пациента. Для закрепления протеза дополнительно может быть использован костный цемент, который может вызывать физиологическую макрофагоцитную реакцию, вытесняющую костный цемент и таким образом вызывающую расшатывание протеза. Другие средства закрепления, такие как с использованием ортопедических винтов, пронизывающих кость, также могут вызывать реакцию организма, отторгающую инородное вещество медицинского устройства. Таким образом, предпочтительная задача настоящего изобретения состоит в отказе от применения костного цемента и ортопедических винтов и одновременно с этим в создании прочного крепления. Кроме того, наиболее предпочтительная задача настоящего изобретения состоит в создании крепежного средства, выполненного с возможностью перемещения в небольших пределах в ответ на приложение силы, например, при падении пациента.

[00078] Далее будут подробно описаны предпочтительные варианты реализации настоящего изобретения. На всех или нескольких чертежах подобными позиционными номерами обозначены идентичные или соответствующие элементы. Следует понимать, что сопроводительные чертежи имеют исключительно иллюстрационный характер и ни в коем случае не ограничивают объем защиты настоящего изобретения. Таким образом, любые ссылки, указывающие направление, такие как "вверх" или "вниз", относятся только к направлениям, показанным на чертежах. Кроме того, любые размеры и т.п., указанные на чертежах, использованы только для иллюстрации.

[00079] Функциональное положение имплантированного медицинского устройства или протеза представляет собой положение, в котором тазобедренный сустав может выполнять функциональные перемещения бедра.

[00080] Упругая деформация представляет собой деформацию материала, который деформирован под действием напряжения (например, внешней силы), однако совершает поворот к свой исходной форме после прекращения действия напряжения. Более эластичный материал следует рассматривать в качестве материала, имеющего низкий модуль упругости. Модуль упругости материала может быть описан в виде наклона графика зависимости его деформации от напряжения в области упругой деформации. Модуль упругости может быть вычислен в виде отношения напряжения к растяжению, причем напряжение представляет собой приводящую к деформации силу, поделенную на площадь, к которой приложена эта сила, а растяжение представляет собой относительное изменение, обусловленное напряжением.

[00081] Под эластичностью следует понимать способность материалов к деформированию упругим способом.

[00082] Под жесткостью следует понимать сопротивление упругого тела деформации под действием приложенной силы.

[00083] На фиг. 1 показан вид сбоку пациента человека во время выполнения традиционной операции тазобедренного сустава. В области бедра пациента сделан разрез, и бедренная кость 7, содержащая шейку 6 бедренной кости и головку 5 бедренной кости, выведена из ее обычного положения в тазобедренном суставе. В обычном положении головка 5 бедренной кости соединена с вертлужной впадиной, которая представляет собой часть тазовой кости 9. Головка 5 бедренной кости прикреплена к тазовой кости посредством ее суставной капсулы 650 (капсулярной связки), которая представляет собой прочную и плотную сумку, окружающую шейку 6 бедренной кости и соединенную с бедренной костью 7 вдоль межвертлужной линии (линии между большим вертелом 651 и малым вертелом 652) и с тазовой костью 9 в области, окружающей вертлужную впадину. Для упрощения понимания следующих разделов настоящего описания, можно считать, что головка и шейка бедренной кости представляют собой части бедренной кости.

[00084] На фиг. 2а показана проксимальная часть головки 5 бедренной кости, удаленной, например, посредством медицинской пилы. Таким образом, поверхность реза 601 выполнена перпендикулярной продольной оси шейки 6 и головки 5.

[00085] На фиг. 2b показан разрез шейки 6 бедренной кости по фиг. 2а по линии А-А. На чертеже видно, что шейка 6 (а также остальная часть бедренной кости) содержит кортикальную кость 601, которая выполнена склеральной, т.е. в виде более твердой наружной части кости, и спонгиозную кость 610, т.е. внутреннюю пористую кость, расположенную в области костного мозга.

[00086] На фиг. 3а показано медицинское устройство для закрепления в бедренной кости пациента. Медицинское устройство содержит соединительную часть 653, соединенную с контактной частью 45 протеза, которая согласно показанному на чертеже варианту реализации представляет собой выпуклую контактную часть 45 протеза. Медицинское устройство дополнительно содержит расширяющуюся часть 654, имеющую контактную поверхность 655 для контакта с костью. Расширяющаяся часть 654 выполнена с возможностью по меньшей мере частичной вставки в бедренную кость пациента и расширения в бедренной кости таким образом, что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости и таким образом закрепляет медицинское устройство в бедренной кости. Медицинское устройство имеет центральную продольную ось 656, проходящую от соединительной части 653 к концевой части 657, причем расширяющаяся часть 654 содержит несколько расширяющихся элементов 658a-658d, выполненных с возможностью радиального расширения от продольной оси 656.

[00087] Медицинское устройство дополнительно содержит устройство 659 для приведения в действие, выполненное с возможностью приведения в действие расширяющейся части 564. Согласно варианту реализации по фиг. 3а, 3d, устройство 659 для приведения в действие содержит конический элемент 659, выполненный с возможностью контакта с соответствующей поверхностью 660 расширяющейся части 654 для ее расширения. Устройство 659 для приведения в действие дополнительно содержит поворотную резьбовую часть 661, взаимодействующую с соответствующей резьбовой частью конического элемента 659 и таким образом перемещающую конический элемент 659 вдоль центральной продольной оси 656 в направлении соединительной части 653. Резьбовая часть 661 представляет собой часть удлиненного элемента 662, который, согласно варианту реализации по фиг. 3а, 3b, проходит от концевой части 657 к верхней части контактной части 45 протеза, имеющей взаимодействующую с приспособлением часть 663, так что удлиненный элемент 662 может совершать поворот с использованием приспособления для поворота резьбовой части и таким образом перемещать конический элемент 659.

[00088] Контактные поверхности 655 для контакта с костью, согласно вариантам реализации по фиг. 3а, 3b, содержат подобные игле или гвоздю конические элементы 664, выполненные с возможностью по меньшей мере частичного проникновения в кость внутренней части шейки бедренной кости для дополнительной закрепления медицинского устройства в бедренной кости в частности в осевом направлении вдоль центральной продольной оси 656. Согласно другим вариантам реализации, не показанным на чертежах, контактная поверхность для контакта с костью содержит пористую микро- или наноструктуру, которая способствует врастанию кости в медицинское устройство. Контактная поверхность 655 для контакта с костью описана в настоящей заявке в качестве относящейся к варианту реализации по фиг. 3а и 3b, однако адаптация контактной поверхности 655 для контакта с костью может в равной степени соответствовать всем вариантам реализации, описанным в настоящей заявке.

[00089] На фиг. 3b показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 3b, в котором удлиненный элемент 662 поворачивают посредством приспособления таким образом, что резьбовая часть 661 перемещает конический элемент 659, действующий на соответствующую поверхность расширяющихся элементов 658a-658d, и таким образом расширяет расширяющуюся часть 654, так что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости.

[00090] На фиг. 3с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, содержащее большую часть элементов, описанных выше и показанных на фиг. 3а и 3b, с тем различием, что контактная часть 45 протеза тазобедренного сустава соединена рассоединяемым способом с крепежной частью 665 соединительной части 653. Крепежная часть 665 выполнена с возможностью взаимодействия с крепежной частью 667 контактной части 45 протеза тазобедренного сустава для крепления контактной части 45 протеза тазобедренного сустава к соединительной части 653. Согласно варианту реализации по фиг. 3с и 3d, крепежная часть 665 и крепежная часть 667 контактной части 45 протеза содержат соответствующие резьбовые части 666, так что контактная часть 45 протеза может быть навинчена на соединительную часть 653. Удлиненный элемент 662, согласно варианту реализации по фиг. 3с, 3d, заканчивается в верхней части соединительной части 653, в которой расположена взаимодействующая с приспособлением часть 663.

[00091] На фиг. 3d показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 3с, в котором удлиненный элемент 662 совершает поворот посредством приспособления таким образом, что резьбовая часть 661 перемещает конический элемент 659, действующий на соответствующую поверхность 660 расширяющихся элементов 658-658d, и таким образом расширяет расширяющуюся часть 654, так что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости.

[00092] На фиг. 3е показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, содержащее большую часть элементов, описанных выше и показанных на фиг. 3с и 3d, с тем различием, что медицинское устройство дополнительно содержит стабилизирующий элемент 668, выполненный с возможностью контакта с поверхностью среза (поверхность 610 на фиг. 2а и 2b) бедренной кости вдоль центральной продольной оси 656 и с наружной поверхностью бедренной кости по существу перпендикулярно центральной продольной оси 656. Согласно варианту реализации по фиг. 3е, 3f, стабилизирующий элемент 668 выполнен с возможностью контакта с поверхностью среза бедренной кости и наружной поверхностью бедренной кости. Однако, в равной степени предполагается, что стабилизирующий элемент 668 может быть использован в соединении с любым из описанных в настоящей заявке вариантов реализации и может быть выполнен с возможностью контакта только с поверхностью среза бедренной кости или наружной поверхностью бедренной кости. Стабилизирующий элемент 668 дополнительно стабилизирует медицинское устройство в осевом направлении благодаря взаимодействию с поверхностью среза и в радиальном направлении благодаря взаимодействию с наружной поверхностью бедренной кости. Стабилизирующий элемент может быть выполнен с возможностью полного охвата наружной стороны бедренной кости 7 или покрытия всей поверхности 610 среза, или стабилизирующий элемент может содержать несколько частей, каждая из которых покрывает уменьшенную часть поверхности среза или наружной поверхности бедренной кости 7. Согласно варианту реализации по фиг. 3е и 3f, медицинское устройство соединено с контактной частью 45 протеза тазобедренного сустава, описанной выше и показанной на фиг. 3с и 3d, однако, в равной степени предполагается, что медицинское устройство по фиг. 3е и 3f может быть использовано в соединении с контактными частями 45 протеза, описанными выше и показанными на фиг. 3а, 3b или 10, 11.

[00093] На фиг. 3f показано медицинское устройство, согласно варианту реализации по фиг. 3е, в котором удлиненный элемент 662 совершает поворот посредством приспособления таким образом, что резьбовая часть 661 перемещает конический элемент 659, действующий на соответствующую поверхность 660 расширяющихся элементов 658a-658d и расширяющий расширяющуюся часть 654 таким образом, что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости.

[00094] На фиг. 4а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором расширяющаяся часть 654 идентична расширяющейся части медицинских устройств, описанных выше и показанных на фиг. 3a-3f. Медицинское устройство, согласно варианту реализации по фиг. 4а и 4b, дополнительно содержит изогнутую часть 670, расположенную между соединительной частью 653 и концевой частью 657 медицинского устройства для размещения расширяющейся части 654 в более глубокой части бедренной кости. Удлиненный элемент 662, приводящий в действие конический элемент 659, согласно данному варианту реализации, содержит универсальный шарнир 671, формирующий изогнутую часть 670 в удлиненном элементе 662 при сохранении его функции поворота. Согласно варианту реализации, описанному выше и показанному на фиг. 4а и 4b, удлиненный элемент 662 приведен в действие частью удлиненного элемента 662, соединенной с контактной частью 45 протеза тазобедренного сустава, так что удлиненный элемент 662 совершает поворот при повороте контактной части 45 протеза. Медицинское устройство дополнительно содержит фиксатор 672, выполненный с возможностью фиксирования контактной части 45 протеза относительно соединительной части 653, так что протез в случае необходимости может быть применен в тазобедренном суставе без поворота контактной части 45 протеза относительно соединительной части 653.

[00095] Согласно другому варианту реализации (не показан), медицинское устройство содержит две расширяющиеся части, одна из которых расположена между концевой частью 657 и изогнутой частью 670, а другая расположена между контактной частью 45 и изогнутой частью 670.

[00096] На фиг. 4b показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 4а, в котором удлиненный элемент 662 совершает поворот при повороте контактной части 45 протеза таким образом, что происходит расширение расширяющейся части 654.

[00097] На фиг. 4с показан вариант реализации медицинского устройства, подобный вариантам реализации по фиг. 4а и 4b с тем различием, что медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 4с и 4d содержит контактную часть протеза, описанную выше и показанную на фиг. 3c-3f.

[00098] На фиг. 4d показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 4с, в котором удлиненный элемент 662 совершает поворот посредством приспособления таким образом, что резьбовая часть 661 перемещает конический элемент 659, действующий на соответствующую поверхность 660 расширяющихся элементов 658a-658d, и таким образом расширяет расширяющуюся часть 654, так что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости.

[00099] На фиг. 4е и 4f показан вариант реализации медицинского устройства, подобный вариантам реализации по фиг. 4с и 4d с тем различием, что медицинское устройство дополнительно содержит стабилизирующий элемент 668, выполненный с возможностью контакта с поверхностью разреза (поверхность 610 на фиг. 2а и 2b) бедренной кости вдоль центральной продольной оси 680 и с наружной поверхностью бедренной кости, по существу перпендикулярный центральной продольной оси 680. Согласно варианту реализации по фиг. 3е, 3f, стабилизирующий элемент 668 выполнен с возможностью контакта с поверхностью разреза бедренной кости и наружной поверхностью бедренной кости. Однако в равной степени предусмотрено, что стабилизирующий элемент 668 может быть использован в соединении с любым из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, и может контактировать только с поверхностью разреза бедренной кости или наружной поверхностью бедренной кости. Стабилизирующий элемент 668 дополнительно стабилизирует медицинское устройство в осевом направлении вследствие контакта с поверхностью разреза, и в радиальном направлении вследствие контакта с наружной поверхностью бедренной кости. Согласно варианту реализации по фиг. 4е и 4f, медицинское устройство соединено с контактной частью 45 протеза, описанной выше и показанной, например, на фиг. 3с и 3d. Однако, в равной степени предполагается, что медицинское устройство по фиг. 4е и 4f может быть использовано в соединении с контактными частями 45 протеза, описанными выше и показанными, например, на фиг. 3а, 3b или 10, 11.

[000100] На фиг. 5а показано медицинское устройство, описанное выше и показанное на фиг. 3с и 3d, расположенное в бедренной кости 7, в частности, в шейке 6 бедренной кости 7. Расширяющаяся часть расширяется таким образом, что контактная поверхность для контакта с костью (в данном случае содержащая конические элементы) взаимодействует с внутренней частью бедренной кости.

[000101] На фиг. 5b показано медицинское устройство, описанное выше и показанное на фиг. 3е и 3f, расположенное в бедренной кости 7, в частности в шейке 6 бедренной кости 7. Расширяющаяся часть расширена таким образом, что контактная поверхность для контакта с костью (в данном случае содержащую конические элементы) взаимодействует с внутренней частью бедренной кости. Согласно данному варианту реализации медицинское устройство дополнительно содержит стабилизирующий элемент 668, дополнительно стабилизирующий медицинское устройство в осевом направлении вследствие контакта с поверхностью 610 разреза и в радиальном направлении вследствие контакта с наружной поверхностью бедренной кости.

[000102] На фиг. 5с показано медицинское устройство, расположенное и расширенное в бедренной кости. Медицинское устройство по фиг. 5с содержит стабилизирующий элемент 668, прикрепленный к контактной части 45 протеза тазобедренного сустава таким образом, что взаимодействует с поверхностью 610 разреза и/или наружной поверхностью бедренной кости, если контактная часть 45 тазобедренного сустава соединена с крепежной частью 665 (дополнительно описана и показана на фиг. 3с). Стабилизирующий элемент может быть выполнен с возможностью полного охвата наружной стороны бедренной кости 7 или покрытия всей поверхности 610 разреза, или стабилизирующий элемент может содержать несколько частей, каждая из которых покрывает уменьшенную часть поверхности разреза или наружной поверхности бедренной кости 7.

[000103] На фиг. 5d показано медицинское устройство по фиг. 5с, соединенное с крепежной частью, так что указанное медицинское устройство с контактной поверхностью протеза тазобедренного сустава расположено в своем функциональном положении, прикрепленное к бедренной кости 7.

[000104] На фиг. 6а показано медицинское устройство, описанное выше и показанное на фиг. 4с и 4d, расположенное в бедренной кости 7. Расширяющаяся часть расширена таким образом, что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости. Изогнутая часть 670 анатомически выполнена с возможностью согласования с естественным изгибом бедренной кости в области межвертлужной линии.

[000105] На фиг. 6b показано медицинское устройство, описанное выше и показанное на фиг. 4е и 4f, расположенное в бедренной кости 7. Расширяющаяся часть расположена в расширенном состоянии таким образом, что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости, а стабилизирующая часть взаимодействует с поверхностью разреза бедренной кости 7 и с наружной стороной бедренной кости 7. Изогнутая часть 670 анатомически выполнена с возможностью согласования с естественным изгибом бедренной кости в области межвертлужной линии.

[000106] На фиг. 6с показано медицинское устройство, описанное выше и показанное на фиг. 4с и 4d, со стабилизирующим элементом 668, соединенным с контактной частью 45 протеза тазобедренного сустава, как в варианте реализации, описанном выше и показанном на фиг. 5с, так что стабилизирующий элемент соединен с поверхностью 610 разреза и/или наружной поверхностью бедренной кости, если контактная часть 45 протеза тазобедренного сустава соединена с крепежной частью 665 (дополнительно описанной выше и показанной на фиг. 3с). Стабилизирующий элемент может быть выполнен с возможностью полного охвата наружной стороны бедренной кости 7 или покрытия всей поверхности 610 разреза, или стабилизирующий элемент может содержать несколько частей, каждая из которых покрывает уменьшенную часть поверхности разреза или наружной поверхности бедренной кости 7. Медицинское устройство согласно данному варианту реализации показано расположенным в бедренной кости 7. Расширяющаяся часть расположена в расширенном положении таким образом, что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости. Изогнутая часть 670 анатомически выполнена с возможностью согласования с естественным изгибом бедренной кости 7 в области межвертлужной линии.

[000107] На фиг. 6d показано медицинское устройство по фиг. 6с, соединенное со своей крепежной частью, так что указанное медицинское устройство с контактной поверхностью протеза тазобедренного сустава расположено в своем функциональном положении, в котором оно соединено с бедренной костью 7.

[000108] На фиг. 7а и 7b показано медицинское устройство согласно варианту реализации, подобному варианту реализации, описанному выше и показанному на фиг. 3с и 3d. Однако, в варианте реализации по фиг. 7а и 7b, устройство для приведения в действие медицинского устройства дополнительно содержит эластичное устройство для приведения в действие 680, выполненное с возможностью нажима на конический элемент 659 и таким образом расширения расширяющейся части 654. Эластичный элемент может быть выполнен с возможностью освобождения после вставки медицинского устройства в бедренную кость 5 и таким образом создания упругого давления на расширяющиеся элементы 658а, 658b, которые в свою очередь оказывают упругое давление на контактные поверхности 655 для контакта с костью, взаимодействующие с внутренней частью бедренной кости. Эластичное устройство для приведения в действие 680 согласно варианту реализации по фиг. 7а и 7b, освобождается при повороте удлиненного элемента 662 посредством приспособления, вставленного во взаимодействующую с приспособлением часть 663. Эластичное устройство для приведения в действие 680 обеспечивает возможность крепления медицинского устройства в бедренной кости с возможностью его небольшого смещения в ответ на действие силы, возникающей, например, при падении пациента. Согласно варианту реализации по фиг. 7а и 7b, эластичное устройство для приведения в действие представляет собой пружину, которая может быть выполнена в виде линейной пружины или нелинейной пружины, обеспечивающей возможностью первого смещения с первой упругостью и дальнейшее смещение со второй упругостью, для которого необходимо большее усилие. Согласно другим вариантам реализации эластичное устройство для приведения в действие может содержать упругий эластичный материал, такой как эластомер.

[000109] На фиг. 7b показано медицинское устройство, в котором эластичное устройство 680 для приведения в действие было освобождено таким образом, что расширяющаяся часть расположена в расширенном положении и вызывает взаимодействие контактных поверхностей для контакта с костью с внутренней частью бедренной кости 7.

[000110] На фиг. 8а и 8b показан вариант реализации медицинского устройства, содержащего элементы, описанные и показанные на фиг. 7а и 7b, с добавлением регулирующего устройства 681 для регулирования напряжения эластичного устройства 680 для приведения в действие и, таким образом, силы, приложенной расширяющимися элементами 658а-658d. Регулирование устройства 681 для приведения в действие происходит посредством удлиненного элемента 662, содержащего резьбовую часть 682, взаимодействующую с соответствующей резьбовой частью устройства 681 для приведения в действие.

[000111] На фиг. 8b показано медицинское устройство, в котором эластичное устройство 680 для приведения в действие было освобождено таким образом, что расширяющаяся часть расположена в расширенном положении и приводит к взаимодействию контактных поверхностей для контакта с костью с внутренней частью бедренной кости 7, причем регулирующее устройство в данном случае может быть использовано для регулирования напряжения эластичного устройства 680 для приведения в действие.

[000112] На фиг. 9а и 9b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором расширяющаяся часть 654 представляет собой деформируемую расширяющуюся часть 654, причем указанная расширяющаяся часть расширяется из-за деформирования деформируемой расширяющейся части 654, так что контактная поверхность 655 для контакта с костью взаимодействует с внутренней частью бедренной кости и таким образом закрепляет медицинское устройство в бедренной кости. Деформируемая расширяющаяся часть 654 деформируется в точках 684 деформации посредством резьбового элемента 661, который вызывает сближение концевой части 657 с соединительной частью 653 и, таким образом, расширяет расширяющуюся часть 654, выталкивающую контактные поверхности 655 для контакта с костью в радиальном направлении наружу таким образом, что они взаимодействуют с внутренней частью бедренной кости.

[000113] На фиг. 9b показано медицинское устройство, в котором деформируемая расширяющаяся часть 654 расположена в расширенном положении и приводит к взаимодействию контактных поверхностей 655 для контакта с костью с внутренней частью бедренной кости 7.

[000114] На фиг. 10 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором контактная часть протеза представляет собой сферическую вогнутую контактную часть 110, которая выполнена с возможностью соединения с тазовой костью. Сферическая вогнутая контактная часть 110 протеза имеет центральную продольную ось 656, вдоль которой расположена сферическая вогнутая контактная часть 110 протеза. Сферическая вогнутая контактная часть 110 протеза имеет наибольший радиус 689, перпендикулярный центральной продольной оси 656, а охватывающая часть 685 имеет радиус 688, перпендикулярный центральной продольной оси 656, который является более коротким по сравнению с наибольшим радиусом 689, так что сферическая вогнутая контактная часть 110 протеза может захватывать сферическую выпуклую контактную часть и, таким образом, закреплять ее в сферической вогнутой контактной части. Согласно данному варианту реализации в сферическую вогнутую контактную часть 110 встроен стабилизирующий элемент 668, который соединен в области головки бедренной кости с поверхностью разреза бедренной кости и наружной поверхностью бедренной кости 7. Стабилизирующий элемент 668 имеет наибольший внутренний радиус 686, перпендикулярный центральной продольной оси 656, а охватывающая часть 690 имеет более короткий радиус 687, перпендикулярный центральной продольной оси 656, так что стабилизирующие элемента охватывают часть головки бедренной кости и таким образом механически закрепляет сферическую вогнутую контактную часть 110 на бедренной кости 7.

[000115] На фиг. 11а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором сферическая вогнутая контактная часть 110 идентична сферической вогнутой контактной части 110, описанной выше и показанной на фиг. 10. Различие состоит в том, что в варианте реализации, описанном выше и показанном на фиг. 11а, медицинское устройство содержит изгиб 670, а расширяющаяся часть расположена между изгибом 670 и концевой частью 657. Согласно другим вариантам реализации охватывающие части 690 могут быть выполнены с возможностью приведения их в действие или регулирования для дополнительного прикрепления медицинского устройства к кортикальной кости, такой как описанная выше и показанная на фиг. 12а, 12b. Охватывающие части 690 могут быть выполнены с возможностью приведения в действие, например, посредством винта и, таким образом, их прочного соединения с кортикальной костью путем сжатия этой кортикальной кости между охватывающими частями 690 и частью медицинского устройства, расположенного в бедренной кости.

[000116] На фиг. 11b показан вариант реализации, подобный варианту реализации, описанному выше и показанному на фиг. 11а, с тем различием, что между стабилизирующим элементом 668 и сферической вогнутой контактной частью 110 расположен ортопедический винт 121b, проникающий сквозь кортикальную кость бедренной кости. Согласно другим вариантам реализации, ортопедический винт 121b может быть использован в комбинации с охватывающей частью 690, описанной выше и показанной на фиг. 11а, для дополнительной закрепления медицинского устройства на бедренной кости.

[000117] На фиг. 10 и 11 показано, каким образом сферическая вогнутая контактная прочно прикреплена к соединительной части, однако в равной степени предполагается, что сферическая вогнутая контактная часть может быть прикреплена к соединительной части в соответствии с принципами, описанными выше и показанными на фиг. 3с и 3d или 4а и 4b.

[000118] На фиг. 12а и 12b показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором медицинское устройство содержит приводимый в действие стабилизирующий элемент 668, выполненный с возможностью приложения силы к бедренной кости для дополнительного крепления медицинского устройства к бедренной кости. Приводимый в действие стабилизирующий элемент 668 содержит охватывающую часть 693, выполненную с возможностью приведения ее в действие посредством винта 692 для приведения в действие для сжатия части бедренной кости между охватывающей частью 693 и соединительной частью 654 медицинского устройства. Различие между вариантами реализации по фиг. 12а и 12b состоит в том, что вариант реализации по фиг. 12а содержит изогнутую часть 670, так что расширяющаяся часть 654 расположена между изогнутой частью 670 и концевой частью 657.

[000119] На фиг. 13 показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг. 12а, расположенное в бедренной кости 7. Приводимый в действие стабилизирующий элемент 668 приведен в действие для зажатия части бедренной кости 7 и, таким образом, дополнительного прикрепления медицинского устройства к бедренной кости.

[000120] На фиг. 14 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором медицинское устройство содержит продольную ось 656, проходящую вдоль бедренной кости 7. Стабилизирующий элемент проходит с наружной стороны бедренной кости 7 вдоль стабилизирующей и/или зажимающей части, причем расширяющаяся часть 654 проходит с внутренней стороны бедренной кости 7 вдоль по меньшей мере части стабилизирующей части 693 и вдоль продольной оси 656, так что часть бедренной кости 7 сжата между расширяющейся частью 654 с внутренней стороны бедренной кости 7 и стабилизирующим элементом 686 с наружной стороны бедренной кости 7.

[000121] На фиг. 15а показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором медицинское устройство имеет центральную продольную ось 656, проходящую от соединительной части 653 к концевой части 657, причем медицинское устройство содержит несколько расширяющихся частей 654a-654d, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси 656 медицинского устройства. Несколько расширяющихся частей 654a-654d, расположенных на некотором расстоянии друг от друга в осевом направлении вдоль продольной оси 656 медицинского устройства, выполнены с возможностью радиального расширения независимо друг от друга, и таким образом обеспечена возможность различного расширения различных расширяющихся частей 654a-654d. Различное расширение обеспечивает возможностью расширяющимся частям 654a-654d приспосабливаться к анатомически неровным поверхностям внутренней части бедренной кости. Поскольку различные расширяющиеся части расширяются независимо друг от друга, одна расширяющаяся часть 654а совершает расширение до контакта контактной поверхности 655 для контакта с костью указанной конкретной расширяющейся части с внутренней частью бедренной кости, после чего другие расширяющиеся части 654b-654d продолжают расширяться до контакта их соответствующих контактных поверхностей для контакта с костью с внутренней частью бедренной кости. Каждая расширяющаяся часть содержит четыре расширяющихся элемента 658a-658d, каждый из которых имеет наклонную поверхность 660, соответствующую наклонной поверхности 696 конических элементов 659, так что указанные конические элементы нажимают на расширяющиеся элементы в радиальном направлении от продольной оси 656 при своем перемещении в направлении к соединительной части 653.

[000122] На фиг. 15b показано медицинское устройство, в котором расширяющиеся части 654a-654d выполнены расширенными и прижимают контактные поверхности 655 для контакта с костью к внутренней части бедренной кости 7.

[000123] На фиг. 16а показан вариант реализации медицинского устройства, подобный варианту реализации, описанному выше и показанному на фиг. 15а и 15b, с тем различием, что вариант реализации по фиг. 16а и 16b содержит изогнутую часть 670, а несколько расширяющихся частей расположены между изогнутой частью 670 и соединительной частью 653, а также между концевой частью 657 и изогнутой частью 670, так что медицинское устройство может быть закреплено расширением расширяющейся части 654 в области шейки бедренной кости и в области, расположенной ниже межвертлужной линии. Однако, согласно другим вариантам реализации, в равной степени предполагается, что расширяющиеся части 654 расположены только между изогнутой частью 670 и соединительной частью 653 или только между концевой частью и изогнутой частью 670. Резьбовая часть прикреплена к гибкому элементу 697 таким образом, что гибкий элемент 697 взаимодействует с соединительной частью 653 и концевой частью 657, причем гибкий элемент 697 выполнен с возможностью стягивания в направлении соединительной части 653 для приложения осевой силы к расширяющимся частям 654a-654d с обеспечением возможности возникновения радиального расширения этих расширяющихся частей. Гибкий элемент 697, например, может представлять собой проволоку.

[000124] На фиг. 16b показано медицинское устройство, в котором расширяющиеся части 654a-654d расположены в расширенном положении и, таким образом, приводят к взаимодействию контактных поверхностей 655 для контакта с костью с внутренней частью бедренной кости 7.

[000125] Варианты реализации, описанные выше и показанные на фиг. 15 и 16, могут быть использованы в комбинации с любой контактной частью протеза тазобедренного сустава, такой как контактные части, описанные выше и показанные на фиг. 3а, 3с, 4а и 10.

[000126] Стабилизирующий элемент и/или медицинское устройство, содержащее расширяющуюся часть, описанные в настоящей заявке, могут быть дополнительно закреплены с использованием адгезивов, таких как костный цемент, или механических крепежных элементов, таких как ортопедические винты.

[000127] Медицинское устройство согласно любому из вариантов реализации может содержать по меньшей мере один материал, выбранный из группы, содержащей: политетрафторэтилен (ПТФЭ), перфторалкоксил (ТФЭ) и фторированный этиленпропилен (ФЭП). Кроме того, предполагается, что контактные части, эластичное устройство для приведения в действие или все медицинское устройство содержат металлический сплав, такой как кобальтохромовольфрамомолибденовый сплав, или титан, или нержавеющую сталь. Дополнительно могут быть использованы материалы: полиэтилен, такой как полиэтилен с межмолекулярными связями или стерилизованный газом полиэтилен. Кроме того, может быть предусмотрено использование в контактных поверхностях или во всем медицинском устройстве керамического материала, такого как керамика на основе циркония или диоксида циркония, или алюмооксидная керамика. Часть медицинского устройства, контактирующая с костью человека, для крепления медицинского устройства к кости человека, такая как контактная поверхность для контакта с костью, может содержать пустотелую структуру, которая может представлять собой пористую микро- или нано-структуру, выполненную с возможностью облегчения врастания костного материала в медицинское устройство и, таким образом, его закрепления. Пористая структура также может быть получена путем применения покрытия на основе гидроксиапатита (ГА) или грубого покрытия на основе титана с открытыми порами, которое может быть изготовлено путем воздушно-плазменного напыления, а также применением комбинации, содержащей грубое покрытие на основе титана с открытыми порами и верхний слой на основе гидроксиапатита. Контактные части могут быть выполнены из самосмазывающегося материала, такого как восковой полимер, такой как ПТФЭ, ПФА, ФЭП, ПЭ и СВМПЭ, или материалов из порошковой металлургии, которые могут быть внедрены со смазкой, предпочтительно биологически совместимой смазкой, такой как производные гиалуроновой кислоты. Также предполагается, что материал для контактных частей или поверхностей медицинского устройства, описанного в настоящей заявке, выполнен с возможностью постоянного или периодического смазанного. Согласно некоторым вариантам реализации части или детали медицинского устройства могут содержать комбинацию металлических материалов и/или углеродных волокон, и/или бора, комбинацию металлов и пластиков, комбинацию материалов на основе металла и углерода, комбинацию материалов на основе углерода и пластика, комбинацию гибких и жестких материалов, комбинацию эластичных и неэластичных материалов, кориана (ТМ) или акриловых полимеров.

[000128] Следует понимать, что любой вариант реализации или часть варианта реализации, а также любой способ или часть способа могут быть комбинированы любым способом. Все примеры, описанные в настоящей заявке, представляю собой часть общего описания и, таким образом, могут быть комбинированы любым способом.

Изобретение относится к медицине. Протез тазобедренного сустава для закрепления в бедренной кости пациента содержит соединительную часть, выполненную с возможностью соединения с контактной частью протеза, по меньшей мере две расширяющиеся части, имеющие контактную поверхность для контакта с костью и стабилизирующий элемент, имеющий охватывающую часть, выполненную с возможностью ее расположения в контакте с наружной поверхностью бедренной кости, и простирающийся вдоль нее. Расширяющиеся части выполнены с возможностью вставки в бедренную кость пациента и возможностью расширения в этой бедренной кости таким образом, что указанная контактная поверхность для контакта с костью расположена в контакте с внутренней частью бедренной кости для прикрепления указанного медицинского устройства к бедренной кортикальной кости. Изобретение обеспечивает достижение прочного закрепления без прохождения или проникновения сквозь кость или без использования костного цемента. 15 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Протез тазобедренного сустава для закрепления в бедренной кости пациента, содержащий:

a. соединительную часть (653), выполненную с возможностью соединения с контактной частью протеза;

b. по меньшей мере две расширяющиеся части (654), имеющие контактную поверхность (655) для контакта с костью и выполненные с возможностью вставки в бедренную кость (7) пациента и возможностью расширения в этой бедренной кости таким образом, что указанная контактная поверхность для контакта с костью расположена в контакте с внутренней частью бедренной кости для прикрепления указанного медицинского устройства к бедренной кортикальной кости; и

с. стабилизирующий элемент (668), имеющий охватывающую часть (693),

выполненную с возможностью ее расположения в контакте с наружной поверхностью бедренной кости, и простирающийся вдоль нее.

2. Протез тазобедренного сустава по п. 1, в котором

соединительная часть выполнена с возможностью вставки в бедренную кость, а

охватывающая часть выполнена с возможностью охвата бедренной кости между охватывающей частью и соединительной частью.

3. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, в котором

стабилизирующий элемент выполнен с возможностью его расположения в контакте с поверхностью (610) среза бедренной кости.

4. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, в котором

соединительная часть содержит крепежную часть (665), выполненную с

возможностью закрепления контактной части (45) протеза.

5. Протез тазобедренного сустава по п. 4, в котором

крепежная часть содержит резьбовую часть (665).

6. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, имеющий

расположенную по центру продольную ось (656), проходящую от соединительной части до концевой части (657),

причем по меньшей мере две расширяющиеся части и охватывающая часть выполнены с возможностью их регулирования в радиальном направлении относительно продольной оси.

7. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, имеющий

расположенную по центру продольную ось, проходящую от соединительной части до концевой части,

причем по меньшей мере две расширяющиеся части распределены в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства и выполнены с возможностью радиального расширения независимо друг от друга для обеспечения возможности различного расширения различных расширяющихся частей.

8. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, содержащий

изогнутую часть (670), расположенную между соединительной частью и концевой частью медицинского устройства.

9. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, содержащий

по меньшей мере две расширяющиеся части, распределенные в осевом направлении вдоль продольной оси медицинского устройства, и

изогнутую часть, расположенную между соединительной частью и концевой частью медицинского устройства,

причем по меньшей мере две расширяющиеся части расположены между изогнутой и концевой частями и/или изогнутой и соединительной частями.

10. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, дополнительно содержащий

эластичное устройство (680) для приведения в действие, выполненное с возможностью приведения в действие расширяющихся частей и/или охватывающей части посредством приложения упругой силы к расширяющимся частям и/или охватывающей части при имплантированном медицинском устройстве.

11. Протез тазобедренного сустава по п. 10, в котором

эластичное устройство для приведения в действие представляет собой пружину (680).

12. Протез тазобедренного сустава по п. 10 или 11, дополнительно содержащий

регулирующее устройство (681) для регулирования напряжения эластичного устройства для приведения в действие и таким образом охватывающей силы, приложенной расширяющимися элементами и/или охватывающей частью.

13. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, в котором

стабилизирующей элемент выполнен с возможностью регулируемого приложения

силы к указанной наружной поверхности для прикрепления медицинского устройства к

бедренной кости.

14. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, в котором

контактная поверхность для контакта с костью содержит по меньшей мере один конический элемент, выполненный с возможностью входа в кость внутренней части шейки бедренной кости.

15. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, в котором

контактная поверхность для контакта с костью имеет пористую микро- или наноструктуру, облегчающую врастание кости в указанное медицинское устройство.

16. Протез тазобедренного сустава по п. 1 или 2, дополнительно содержащий

контактную часть протеза тазобедренного сустава, выполненную с возможностью разъемного соединения с крепежной частью соединительной части; и

содержащую

- крепежную часть контактной части протеза тазобедренного сустава, выполненную с возможностью взаимодействия с крепежной частью соединительной части для прикрепления

контактной части протеза тазобедренного сустава к соединительной части;

- резьбовую часть, соответствующую резьбовой части крепежной части соединительной части, так что обеспечена возможность навинчивания контактной части протеза тазобедренного сустава на соединительную часть;

- сферическую выпуклую контактную часть;

- сферическую вогнутую контактную часть; и

- искусственную поверхность головки бедренной кости.