УСТАНОВОЧНЫЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВНУТРИМАТОЧНОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2021 года по МПК A61B90/00 A61F6/14 A61F6/18 

Область техники

Настоящее изобретение относится, в основном, к медицинскому устройству, а прежде всего к установочному инструменту для внутриматочной системы.

Уровень техники

Использование внутриматочной системы (IUS) является известным способом контрацепции, и IUS может быть также использована для удовлетворения других потребностей по введению терапевтических действующих веществ. Кроме того, надлежащее функционирование внутриматочной системы зависит от точного размещения внутриматочной системы в матке. Установочный инструмент выполнен с возможностью эксплуатации с размещением внутриматочной системы в матке. Как правило, до установки внутри маточную систему, по меньшей мере, по существу размещают в установочной трубке установочного инструмента, и в случае, когда внутриматочная система имеет Т-образную форму, ее две ножки сложены в установочной трубке. После этого, установочную трубку вставляют в маточную полость, внутриматочную систему высвобождают в маточную полость, и установочную трубку удаляют из маточной полости.

Как правило, процесс установки внутриматочной системы включает в себя различные эксплуатационные шаги установочного инструмента, и соответственно, требует от опытного практикующего врача точного выполнения таких рабочих этапов применения установочного инструмента. Например, при установке внутриматочной системы, требуется точное перемещение установочной трубки установочного инструмента относительно глубины маточной полости. Кроме того, установочным инструментом действуют для высвобождения внутриматочной системы в маточную полость. Внутриматочная система не является видимой снаружи во время, и поэтому может оказаться затруднительным наблюдение за тем, вытолкнута ли полностью из установочного инструмента внутриматочная система. Поэтому практикующий врач может оказаться не способен к корректному наблюдению за тем, размещена ли внутриматочная система должным образом в маточной полости.

В некоторых случаях, например при использовании внутри маточных систем, имеющих Т-образное тело, IUS не может быть сохранена в установочном инструменте в течение длительного периода времени. Действительно, ножки IUS могут не открыться вновь, если они пребывали сложенными в течение долгого времени. Таким образом, перед установкой от практикующего врача, возможно, требуется первоначальное размещение IUS внутри (или, по меньшей мере, по существу внутри) установочного инструмента.

Таким образом, в свете предшествующего обсуждения, имеется потребность в преодолении вышеупомянутых недостатков, связанных с установкой внутриматочной системы.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение направлено на предоставление установочного инструмента для внутриматочной системы. Настоящее изобретение также направлено на предоставление установочного комплекта. Настоящее изобретение направлено на предоставление решения имеющейся проблемы идентификации надлежащего функционирования установочного инструмента, а также плохой видимости в процессе установки. Цель настоящего изобретения состоит в предоставлении решения, которое, по меньшей мере, частично преодолевает проблемы, с которыми сталкиваются в известном уровне техники, и помогает в эффективной работе с помощью установочного инструмента для установки внутриматочной системы.

В настоящем изобретении предлагается установочный инструмент для внутриматочной системы, который содержит:

- установочную трубку, имеющую первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы,

- рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, и причем рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы, и

- индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой, причем индикаторный механизм связанным, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента, и причем индикативные сигналы содержат по меньшей мере один световой сигнал, а индикаторный механизм содержит источник энергии, и

индикаторный механизм содержит:

- по меньшей мере один источник света, размещенный в области места соединения первой концевой части рукоятки и второго конца установочной трубки,

- размещенный в рукоятке управляющий модуль, выполненный с возможностью эксплуатации с управлением по меньшей мере одним источником света для обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала, соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента, и

- размещенный в рукоятке источник энергии для обеспечения электроэнергией по меньшей мере одного источника света и управляющего модуля,

причем установочный инструмент выполнен с возможностью осуществления эксплуатационных шагов, включающих:

- втягивание, по меньшей мере, большей части внутриматочной системы в установочную трубку,

- установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину,

- первое перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы,

- перемещение установочной трубки на вторую установочную глубину, и

- второе перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы с целью высвобождения внутриматочной системы,

причем индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света и выполнен с возможностью эксплуатации с:

- излучением имеющего первый цвет видимого света для указания того, что, по меньшей мере, большая часть внутриматочной системы втянута в установочную трубку,

- непрерывным излучением имеющего первый цвет видимого света для указания на установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину,

- периодическим излучением имеющего первый цвет видимого света во время первого перемещения установочной трубки,

- излучением имеющего второй цвет видимого света для указания на установку установочной трубки на вторую установочную глубину, и

- прекращением излучения имеющего второй цвет видимого света для указания на высвобождение внутриматочной системы в маточную полость.

Описанный установочный инструмент может использоваться с установочным комплектом, который, среди прочего, содержит:

- установочный инструмент для внутриматочной системы, содержащий установочную трубку, имеющую первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы,

- рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, и причем рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы, и

- индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой, причем индикаторный механизм связанным, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента, и причем индикативные сигналы содержат по меньшей мере один световой сигнал,

- источник энергии, и

- зарядную станцию, содержащую зарядную базу, которая выполнена с возможностью эксплуатации с разъемным соединением с источником энергии для зарядки источника энергии с помощью источника питания.

Варианты осуществления настоящего изобретения по существу устраняют или, по меньшей мере, частично решают вышеупомянутые проблемы в известном уровне техники, и предоставляют установочный инструмент, имеющий индикаторный механизм, который выполнен с возможностью эксплуатации с идентификацией различных рабочих этапов применения установочного инструмента при установке внутриматочной системы.

Другие аспекты, преимущества, признаки и объекты настоящего изобретения разъяснены с помощью чертежей и подробного описания типичных вариантов осуществления, которые подлежат рассмотрению в связи с прилагаемой далее формулой изобретения.

Показано, что признаки настоящего изобретения могут быть объединены в различных комбинациях без отступления от объема настоящего изобретения, как оно задано посредством прилагаемой формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

Вышеприведенная сущность изобретения, равно как и последующее подробное описание типичных вариантов осуществления, могут быть лучше поняты при рассмотрении совместно с приложенными чертежами. В целях иллюстрации настоящего изобретения, в приводимые в качестве примера конструкции изобретения показаны на чертежах. Однако настоящее изобретение не ограничено раскрытыми в настоящем документе конкретными способами и техническими средствами. Кроме того, специалистам в данной области техники очевидно, что чертежи выполнены не в масштабе. Везде, где это возможно, подобные элементы обозначены идентичными ссылочными обозначениями.

Варианты осуществления настоящего изобретения далее описаны, исключительно в качестве примера, с отсылками на следующие схематические представления, на которых:

Фиг. 1 схематично показывает установочный инструмент для внутриматочной системы, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения,

Фиг. 2 схематично показывает установочный инструмент для внутриматочной системы, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения,

Фиг. 3 схематично показывает зарядную базу, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения,

Фиг. 4 схематично показывает установочный инструмент на фиг. 2 с источником энергии, и

Фиг. 5-9 являются видами в перспективе установочного инструмента, изображающими его различные эксплуатационные шаги, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

На сопровождающих чертежах подчеркнутое ссылочное обозначение применено для представления объекта, над которым подчеркнутое ссылочное обозначение размещено, или объекта, по отношению к которому подчеркнутое ссылочное обозначение является смежным. Неподчеркнутое ссылочное обозначение относится к объекту, идентифицируемому посредством линии, связывающей неподчеркнутое ссылочное обозначение с объектом. Когда ссылочное обозначение является неподчеркнутым и сопровождается связанной стрелкой, неподчеркнутое ссылочное обозначение используется для идентификации общего объекта, на который показывает стрелка.

Подробное описание вариантов осуществления

Последующее подробное описание показывает варианты осуществления настоящего изобретения и способы их реализации. Хотя раскрытыми являются только некоторые варианты выполнения настоящего изобретения, специалистам в данной области техники будет очевидно, что другие варианты осуществления для выполнения или осуществления настоящего изобретения также являются возможными.

В одном аспекте вариант осуществления настоящего изобретения предоставляет установочный инструмент для внутриматочной системы, причем установочный инструмент содержит:

- установочную трубку, имеющую первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы,

- рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, и причем рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы, и

- индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой, причем индикаторный механизм связанным, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента, и причем индикативные сигналы содержат по меньшей мере один световой сигнал, а индикаторный механизм содержит источник энергии.

В настоящем описании первые концы, как правило, означают концы, которые расположены ближе к матке во время установки, в то время как вторые концы являются дальними концами, то есть, они расположены ближе к пользователю установочного инструмента, такому как практикующий врач.

Настоящее изобретение предоставляет установочный инструмент и установочный комплект (имеющий установочный инструмент) для эффективного выполнения процесса установки внутриматочной системы в маточную полость матки. Установочный инструмент включает в себя индикаторный механизм, который выполнен с возможностью эксплуатации с получением индикативных сигналов (то есть, световых, и факультативно, звуковых сигналов) в зависимости от рабочих этапов применения установочного инструмента. Таким образом, индикаторный механизм может обеспечивать идентификацию продолжающихся и законченных рабочих этапов применения установочного инструмента, что обеспечивает практикующему врачу возможность эффективного направления или работы с установочным инструментом для установки внутриматочной системы. Например, использование индикаторного механизма делает процесс установки внутриматочной системы менее затруднительным за счет подтверждения с помощью индикативных сигналов выполняемых практикующим врачом действий. Кроме того, использование индикаторного механизма обеспечивает сокращение затрачиваемого на процесс установки внутриматочной системы времени. Кроме того, использование индикаторного механизма обеспечивает увеличение полного числа успешных установок внутриматочной системы.

Согласно одному варианту осуществления установочный инструмент может быть представлен простым в использовании устройством для установки внутриматочной системы. В одном варианте осуществления внутриматочная система может быть, по меньшей мере, частично предварительно смонтирована в установочном инструменте, и тем самым, предотвращено ручное вмешательство для подготовки внутриматочной системы в установочном инструменте. Как объяснено выше, IUS не может быть полностью предварительно смонтирована в установочном инструменте, но установочный инструмент должен быть задействован для размещения IUS в установочном инструменте и для приготовления ее к установке.

Установочный инструмент содержит установочную трубку. Установочная трубка включает в себя первый конец и противоположный второй конец. Первый конец установочной трубки выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением в нем внутриматочной системы. Например, внутриматочная система может быть, по меньшей мере, частично предварительно смонтирована в первом конце установочной трубки установочного инструмента. Установочная трубка является удлиненной пустотелой трубчатой конструкцией. Более конкретно, установочная трубка включает в себя отверстие, проходящее по всей длине, от первого конца до второго конца. Соответственно, установочная трубка имеет внешний диаметр и внутренний диаметр. Внутренний диаметр наделен размером, достаточным для размещения в нем внутриматочной системы.

В одном варианте осуществления установочная трубка может быть изготовлена из прозрачного материала медицинского качества, такого как прозрачный пластик. Например, установочная трубка может быть изготовлена из полиэтилена, полипропилена или тому подобного.

В одном варианте осуществления установочная трубка может содержать по меньшей мере одно оптическое волокно. Оптическое волокно обеспечивает освещение установочной трубки, что объяснено более подробно далее в настоящем документе. Оптическое волокно может быть размещено в установочной трубке между ее внешней и внутренней поверхностями. В одном варианте осуществления несколько оптических волокон могут быть равномерно размещены в трубчатой конструкции установочной трубки.

В одном варианте осуществления установочная трубка может содержать на ее наружной поверхности несколько маркировок для измерения осуществленной посредством установочной трубки установочной глубины. Например, наружная поверхность установочной трубки имеет калиброванные линии для вычисления глубины маточной полости. В одном варианте осуществления установочный инструмент может включать в себя подвижный фланец, размещенный на наружной поверхности установочной трубки. Практикующий врач имеет возможность использования, например, ультразвукового датчика для выявления глубины матки, и расположения фланца на правильной установочной глубине.

Установочный инструмент также содержит рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть. Рукоятка обеспечивает удержание установочного инструмента. Кроме того, первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки. Один возможный тип установочного инструмента раскрыт в WO 2010/031900, содержание которого включено в настоящий документ посредством отсылки.

Рукоятка может иметь различные формы, и может быть разработана для легкой работы с ней одной рукой. Например, рукоятка может быть разработана для соответствия ладони оператора, такого как практикующий врач.

Рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы. Например, манипулятор управляет перемещением установочной трубки для втягивания внутриматочной системы в первый конец установочной трубки и высвобождения ее оттуда, и/или она может управлять перемещением размещенного в установочной трубке плунжера, в зависимости от типа используемого установочного инструмента. Кроме того, манипулятор обеспечивает управление перемещением установочной трубки после ее установки в маточную полость. Например, манипулятор выполнен с возможностью эксплуатации с установкой в положение для укрепления и с высвобождением внутриматочной системы в маточную полость матки.

В одном варианте осуществления манипулятор содержит размещенную в рукоятке кнопку управления. Конкретно, кнопка управления выполнена с возможностью эксплуатации с управлением перемещением установочной трубки и/или плунжера относительно внутриматочной системы. Кроме того, кнопка управления выполнена с возможностью эксплуатации с высвобождением внутриматочной системы из установочной трубки.

В одном варианте осуществления установочный инструмент содержит функционально соединенный с кнопкой управления подвижной элемент, такой как плунжер. Кроме того, подвижной элемент может содержать средства блокировки для блокировки внутриматочной системы посредством вытяжной нити в составе внутриматочной системы. Посредством кнопки управления можно управлять средствами блокировки, то есть, удерживать внутриматочную систему в установочной трубке или высвобождать ее оттуда.

В одном варианте осуществления кнопка управления для управления перемещением установочной трубки может быть представлена сдвижной кнопкой. Более конкретно, сдвижная кнопка может содержать поперечный элемент, такой как выступ или пруток для перемещения сдвижной кнопки. Рукоятка может содержать одно или несколько средств для присоединения сдвижной кнопки и для облегчения перемещения сдвижной кнопки, например опору, держатель, седло, углубление или паз. Кроме того, поперечный элемент может быть перемещен в переднем и обратном направлениях продольным образом по отношению к рукоятке.

Установочный инструмент, кроме того, содержит индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой. Кроме того, индикаторный механизм связан, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента. Индикативные сигналы содержат по меньшей мере один световой сигнал. Кроме того, индикативные сигналы могут также содержать по меньшей мере один звуковой сигнал. Индикативные сигналы могут, кроме того, содержать вибрационный сигнал установочного инструмента.

Согласно одному варианту осуществления индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света, размещенный в области места соединения первой концевой части рукоятки и второго конца установочной трубки, размещенный в рукоятке управляющий модуль, причем управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением по меньшей мере одним источником света для обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала, соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента, и размещенный в рукоятке источник энергии для обеспечения электроэнергии по меньшей мере одному источнику света и управляющему модулю.

Таким образом, индикаторный механизм может содержать различные связанные электронные компоненты для указания на эксплуатационные фазы установочного инструмента. Например, индикаторный механизм может содержать один или несколько источников света. В одном варианте осуществления источник света может быть размещен в области (вблизи) места соединения первой концевой части рукоятки и второго конца установочной трубки. В настоящем документе под окрестностью подразумевается, что источник света может быть размещен в точке контакта рукоятки и установочной трубки или, что он может быть размещен, например, поблизости от точки контакта. В любом случае, предпочтительно, он размещен таким образом, что при включении освещения, излучаемый свет может освещать установочную трубку, то есть, отсутствуют какие-либо препятствия между источника света и установочной трубкой. Например, свету, излучаемому от источника света, может быть предоставлена возможность прохождения через оптическое волокно в составе установочной трубки для обеспечения для установочной трубки возможности излучения видимого света. Установочный инструмент может также содержать более одного источника света, например два, три или четыре источника света, и они могут быть размещены в различных местах установочного инструмента.

Согласно одному варианту осуществления по меньшей мере один источник света выполнен с возможностью эксплуатации с получением по меньшей мере одного светового сигнала, который указывает по меньшей мере на одну эксплуатационную фазу установочного инструмента. В одном варианте осуществления по меньшей мере один источник света содержит по меньшей мере один светодиод (LED), например один светоизлучающий диод или несколько светоизлучающих диодов. Кроме того, по меньшей мере один светоизлучающий диод выполнен с возможностью эксплуатации с излучением видимого света по меньшей мере одного цвета, который может быть связан с индикативными сигналами индикаторного механизма. Например, источник света выполнен с возможностью эксплуатации с испусканием света с пурпурным цветом, зеленым цветом или для прекращения испускания света, причем каждый из этих режимов связан с различными эксплуатационными фазами установочного инструмента. Кроме того, в одном варианте осуществления по меньшей мере один источник света выполнен с возможностью эксплуатации с излучением имеющего по меньшей мере один цвет видимого света непрерывным или периодическим образом. Источник света также выполнен с возможностью эксплуатации с излучением видимого света с различными цветами, причем каждый цвет соответствует рабочему этапу применения установочного инструмента.

Таким образом, источник света может быть размещен на установочном инструменте в различных местоположениях. Например, он может быть размещен в точке соединения между рукояткой и установочной трубкой. Он также может быть размещен на механизме управления (таком как ползунок), например в виде двух подсвеченных параллельных стрелок. Стрелки могут, например, указывать в противоположных направлениях для указания на требуемое направление перемещения манипулятора. Он также может быть размещен на установочной трубке или на втором, дальнем конце рукоятки. Установочный инструмент также может содержать более одного источника света в различных местоположениях установочного инструмента.

Кроме того, эксплуатационные шаги установочного инструмента могут включать в себя втягивание, по меньшей мере, большей части внутриматочной системы в установочную трубку, установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину, первое перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы, перемещение установочной трубки на вторую установочную глубину, и второе перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы с целью высвобождения внутриматочной системы.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, внутриматочная система является Т-образным внутриматочным устройством, то есть, телом с двумя ножками и с размещенной на теле капсулой, содержащей терапевтически действующее вещество. Внутриматочная система может также включать в себя вытяжную нить, соединенную с телом напротив этих двух ножек. Вытяжная нить обеспечивает вытаскивание вставленной внутриматочной системы из маточной полости для удаления или замены. В этом случае ножки внутриматочной системы высвобождаются во время первого перемещения установочной трубки, а вторая установочная глубина такова, что ножки внутриматочной системы входят в контакт со стенкой матки.

В одном варианте осуществления индикаторный механизм может, кроме того, содержать звуковой источник для обеспечения индикативных сигналов (в дополнение к световым сигналам), соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента. Например, звуковой источник может включать в себя размещенный в рукоятке динамик, способный производить по меньшей мере один звуковой сигнал, соответствующий эксплуатационным шагам установочного инструмента. В качестве примера, производимые звуковым источником индикативные сигналы могут быть представлены непрерывным звуковым сигналом или перемежающимися кратковременными звуковыми сигналами.

Индикаторный механизм может содержать размещенный в рукоятке управляющий модуль. Управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением индикативными сигналами, соответствующими эксплуатационным шагам установочного инструмента. Например, управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением по меньшей мере одним источником света (и/или звуковым источником) для обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала (и/или звукового сигнала), соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента. В одном варианте осуществления управляющий модуль может включать в себя электронные компоненты, такие как процессор и память, содержащую команды, выполняемые для управления по меньшей мере одним источником света (и/или звуковым источником) для обеспечения световых сигналов (и/или звуковых сигналов), соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента.

Кроме того, управляющий модуль обеспечивает синхронизацию функционирования источника света и звукового источника для обеспечения синхронизированного светового и звукового сигнала, связанного с конкретным рабочим этапом применения установочного инструмента.

Индикаторный механизм, кроме того, может содержать размещенный в рукоятке источник энергии для обеспечения электроэнергией по меньшей мере одного источника света и управляющего модуля. Источник энергии может включать в себя батарею, такую как батарея АААА или плоские круглые элементы питания, разработанные для обеспечения требуемой электроэнергии по меньшей мере для одного источника света и управляющего модуля. Согласно одному варианту осуществления источник энергии размещен в виде съемной части рукоятки установочного инструмента. В этом случае рукоятка содержит средства для электрического соединения управляющего модуля и источника света с источником энергии при его размещении на рукоятке.

Источник энергии может быть представлен встроенной частью установочного инструмента, например, он может быть размещен в рукоятке устройства. В другом варианте осуществления источник энергии является съемным с установочного инструмента, и может быть заряжен в отдельной зарядной базе. Также является возможным, что все электронные компоненты, такие как источник энергии, управляющий модуль и источник света размещены в съемной части установочного инструмента, как правило, в съемной части рукоятки. В таком варианте осуществления свет излучаемый источником света передается к установочной трубке через одно или несколько оптических волокон. Этот вариант осуществления имеет то преимущество, что все электронные части являются повторно используемыми, и, кроме того, они не подвержены столь же строгим условиям стерилизации, как остальная часть установочного инструмента.

В этой связи, установочный инструмент должен быть выполнен таким образом, что он может быть простерилизован с помощью этиленоксидной стерилизации. Таким образом, его части должны соответствовать требованиям соответствующего стандарта, в Европе - стандарта АТЕХ (для предназначенных к использованию во взрывоопасной атмосфере устройств). Таким образом, электронные компоненты, с большой степенью вероятности, подлежат покрытию с целью защиты их от этиленоксида и влаги во время стерилизации. Кроме того, в том случае, когда установочный инструмент и его упаковка не соответствуют требованиям стандарта АТЕХ, а в качестве источника энергии используют батарею, батарея не должна находиться в устройстве во время стерилизации. В этом случае практикующий врач размещает батарею в установочном инструменте после извлечения его из упаковки. В случае, когда батарея находится на своем месте во время стерилизации, она, возможно, должна быть активирована путем удаления защитной пленки или тому подобного.

Согласно одному варианту осуществления управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением индикативными сигналами в зависимости от манипулятора. Например, управляющий модуль может предоставлять индикативный сигнал в зависимости от перемещения кнопки управления в составе манипулятора.

Согласно одному варианту осуществления индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света, и индикаторный механизм выполнен с возможностью эксплуатации с:

- излучением имеющего первый цвет видимого света для указания того, что, по меньшей мере, большая часть внутриматочной системы втянута в установочную трубку,

- непрерывным излучением имеющего первый цвет видимого света для указания на установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину,

- периодическим излучением имеющего первый цвет видимого света во время первого перемещения установочной трубки,

- излучением имеющего второй цвет видимого света для указания на установку установочной трубки на вторую установочную глубину, и

- прекращением излучения имеющего второй цвет видимого света для указания на высвобождение внутриматочной системы в маточную полость.

Таким образом, по меньшей мере один источник света индикаторного механизма выполнен с возможностью эксплуатации с излучением видимого света, имеющего первый цвет (такой как пурпурный цвет) для указания того, что, по меньшей мере, большая часть внутриматочной системы втянута в установочную трубку. Кроме того, по меньшей мере один источник света может непрерывно излучать видимый свет, имеющий первый цвет (такой как пурпурный цвет) для указания на установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину. В таком случае, непрерывно светящаяся установочная трубка способна к предоставлению дополнительного света, что обеспечивает практикующему врачу возможность надлежащего направления установочной трубки в маточной полости. По меньшей мере один источник света, кроме того, является способным к периодическому излучению (или мерцанию, то есть, периодическому включению и выключению) видимого света, имеющего первый цвет (такой как пурпурный цвет), во время первого перемещения установочной трубки. Кроме того, по меньшей мере один источник света является способным к излучению видимого света, имеющего второй цвет (такой как зеленый цвет), для указания на установку установочной трубки на вторую установочную глубину. Кроме того, по меньшей мере один источник света является способным к прекращению излучения видимого света, имеющего второй цвет (такой как зеленый цвет), для указания на высвобождение внутриматочной системы в маточную полость.

Согласно другому варианту осуществления возможность управления рабочими этапами применения установочного инструмента прежде всего представлена посредством манипулятора в составе установочного инструмента. Например, манипулятор выполнен с возможностью эксплуатации с втягиванием, по меньшей мере, большей части внутриматочной системы в установочную трубку. Например, кнопка управления выполнена с возможностью эксплуатации с перемещением установочной трубки (то есть, продвижения ее вперед относительно рукоятки) с целью сворачивания двух ножек внутриматочного устройства, которые подлежат полному их размещению в пределах первого конца установочной трубки. После этого, установочную трубку вставляют в маточную полость матки на первую установочную глубину. Кроме того, манипулятор выполнен с возможностью эксплуатации с выполнением первого перемещения установочной трубки относительно внутриматочной системы. Например, первое перемещение может перемещать установочную трубку (то есть, сдвигать ее назад относительно рукоятки) для высвобождения или выдвигания двух ножек из первого конца установочной трубки и их полного разворачивания. Кроме того, эксплуатационные шаги могут включать в себя установку установочной трубки на вторую установочную глубину, то есть, дальнейшее перемещение внутриматочной системы в маточную полость, что обеспечивает развернутым ножкам внутриматочной системы возможность контакта с дном стенки матки. Кроме того, эксплуатационные шаги могут включать в себя использование манипулятора для выполнения второго перемещения установочной трубки относительно внутриматочной системы с целью высвобождения внутриматочной системы. Например, манипулятор может управлять средствами блокировки, то есть обеспечивать высвобождение внутриматочной системы из установочной трубки в маточную полость. После этого, установочную трубку извлекают из матки.

В другом аспекте вариант осуществления настоящего изобретения предоставляет установочный комплект, причем установочный комплект содержит:

- установочный инструмент для внутриматочной системы, содержащий установочную трубку, имеющую первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы,

- рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, и причем рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы, и

- индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой, причем индикаторный механизм связанным, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента, и причем индикативные сигналы содержат по меньшей мере один световой сигнал,

- источник энергии, и

- зарядную станцию, содержащую зарядную базу, которая выполнена с возможностью эксплуатации с разъемным соединением с источником энергии для зарядки источника энергии с помощью источника питания.

Таким образом, установочный инструмент в составе установочного комплекта является по существу таким, как описано выше, и раскрытые таким образом выше различные варианты осуществления являются, с необходимыми изменениями, применимыми и к установочному комплекту. В одном варианте осуществления источник энергии размещен в рукоятке, а в другом варианте осуществления источник энергии размещен в виде съемной части рукоятки.

Таким образом, в зависимости от варианта осуществления, либо цельный установочный инструмент может быть размещен на зарядной базе, либо только съемный источник энергии установочного инструмента подлежит зарядке. Последняя факультативная возможность может быть выгодной, прежде всего, в случае установки значительного количества IUS, поскольку таким образом может быть существенно уменьшен объем отходов, и прежде всего, отходов электрических элементов. Само собой разумеется, как зарядная база, так и съемный источник энергии должны быть выполнены таким образом, который обеспечивает их очистку с целью удовлетворения гигиенических требований.

Зарядная база может иметь форму, соответствующую второй концевой части рукоятки, например, зарядная база может включать в себя углубление, соответствующее второй концевой части рукоятки. Кроме того, второй концевой части рукоятки может быть обеспечена возможность плотного ее вставления в углубление зарядной базы. Кроме того, каждый элемент из числа второй концевой части рукоятки и зарядной базы может включать в себя по меньшей мере один электрический разъем, такой как электрический соединительный элемент, выполненный для установления между ними электрического соединения.

Подробное описание чертежей

Фиг. 1 является видом в перспективе установочного инструмента 100 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения. Установочный инструмент 100 содержит установочную трубку 110. Установочная трубка 110 имеет первый конец 112 и противоположный второй конец. Первый конец 112 выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы 104, в данном случае Т-образной внутриматочной системы, имеющей две поперечные ножки. Внутриматочная система 104 показана частично размещенной в первом конце 112 установочной трубки 110. Кроме того, установочный инструмент 100 включает в себя подвижный фланец 116, размещенный на установочной трубке 110 для задания установочной глубины.

Установочный инструмент 100 также включает в себя рукоятку 120, имеющую первую концевую часть 122 и противоположную вторую концевую часть 124. Первая концевая часть 122 рукоятки 120 соединена со вторым концом установочной трубки 110. Рукоятка 120 включает в себя манипулятор 126 для управления перемещением установочной трубки 110 относительно внутриматочной системы 104. Как показано, манипулятор 126 включает в себя кнопку управления, в данном случае сдвижную кнопку, служащую для ручного воздействия с целью управления перемещением установочной трубки 110 относительно внутриматочной системы 104.

Установочный инструмент 100 также включает в себя индикаторный механизм 130, который при эксплуатации размещен соединенным с установочной трубкой 110 и с рукояткой 120, который связан, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором 126 и который является эксплуатируемым с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента 100. Индикаторный механизм 130 включает в себя по меньшей мере один источник 132 света и управляющий модуль (не показан), размещенный в рукоятке 120. Управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением источником 132 света с целью обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала, соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента. Источник энергии не показан на чертеже, поскольку он размещен в рукоятке.

Фиг. 2 показывает установочный инструмент согласно другому варианту осуществления, который имеет то единственное отличие, что источник энергии является съемной частью рукоятки и имеет, таким образом, возможность отдельной зарядки. Установочный инструмент 200 содержит установочную трубку 210, причем внутриматочная система 204 показана частично размещенной в первом конце 212 установочной трубки 110. Установочный инструмент 200 также содержит присоединенную к установочной трубке 210 рукоятку 120. Рукоятка 220 включает в себя манипулятор 226 и индикаторный механизм 230. Индикаторный механизм 230 включает в себя по меньшей мере один источник 232 света. В этом варианте осуществления источник энергии является съемной частью, и он не показан на фиг. 2.

Фиг. 3 показывает зарядную базу согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения. Съемный источник 342 энергии размещен на зарядной базе 344, которая присоединена к источнику электричества через питающий кабель 346.

Фиг. 4 является видом в перспективе установочного инструмента 202 (показан на фиг. 2) совместно со съемным источником 342 энергии. Как показано, источник 342 энергии соединен со второй концевой частью 224 рукоятки 220.

Фиг. 5-9 являются видами в перспективе установочного инструмента, такого как установочного инструмента 302, и изображают его различные эксплуатационные шаги согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 5 изображает втягивание, по меньшей мере, большей части внутриматочной системы 304 в установочную трубку 310. Более конкретно, пара ножек внутриматочной системы 304 складывается таким образом, что она почти полностью размещается в первом конце 312 установочной трубки 310. Например, установочную трубку 310 сдвигают к внутриматочной системе 304 с помощью манипулятора 326 (то есть, сдвижной кнопки) при удержании внутриматочной системы 304 в зафиксированном положении. За счет этого обеспечивается возможность размещения внутриматочной системы 304 в первом конце 312 установочной трубки 310. Предпочтительно, наконечники ножек внутриматочной системы немного выступают из конца установочной трубки. В таком случае, индикаторный механизм 330 является эксплуатируемым с обеспечением индикативного сигнала, такого как световой сигнал. Например, источник 332 света излучает видимый свет, имеющий первый цвет (например, пурпурный), для указания того, что, по меньшей мере, большая часть внутриматочная система 304 втянута в установочную трубку 310. Кроме того, видимый свет первого цвета излучается через установочную трубку 310.

Фиг. 6 изображает установку установочной трубки 310 в маточную полость 600 матки 602 на первую установочную глубину. Первая установочная глубина маточной полости 600 может быть предварительно задана с помощью размещенного на установочной трубке 310 подвижного фланца 316. Как показано, первая установочная глубина является промежуточным положением в маточной полости 600, например половиной пути вдоль маточной полости 600. Кроме того, внутриматочная система 304 остается в первом конце 312 установочной трубки 310. В таком случае, индикаторный механизм 330 является эксплуатируемым с обеспечением индикативного сигнала, такого как световой сигнал. Например, источник света 332 непрерывно излучает имеющий первый цвет видимый свет для указания на установку установочной трубки 310 в маточную полость 600 матки 602 на первую установочную глубину. Кроме того, видимый свет первого цвета непрерывно излучается через установочную трубку 310.

Фиг. 7 изображает первое перемещение установочной трубки 310 относительно внутриматочной системы 304. Первое перемещение включает в себя ручное воздействие на сдвижную кнопку 326 для перемещения установочной трубки 310 относительно внутриматочной системы 304. Более конкретно, установочную трубку 310 перемещают назад при удержании внутриматочной системы 304 в зафиксированном положении. Таким образом, первое перемещение установочной трубки 310 принуждает внутриматочную систему 304 к обнажению таким образом, что пара ножек простирается из первого конца 312 установочной трубки 310 в маточную полость 600. В таком случае, индикаторный механизм 330 является эксплуатируемым с обеспечением светового сигнала. Например, источник света 332 периодически излучает (непрерывно мерцает от включенного состояния к выключенному) имеющий первый цвет видимый свет во время первого перемещения установочной трубки 310. Кроме того, видимый свет первого цвета периодически излучается через установочную трубку 310.

Фиг. 8 изображает перемещение установочной трубки 310 на вторую установочную глубину. Более конкретно, вторая установочная глубина такова, что ножки внутриматочной системы 304 входят в контакт с дном 700 стенки 702 матки. Как показано, первый конец 312 установочной трубки 310 вставляют далее в маточную полость 600 для обеспечения развернутой паре ножек внутриматочной системы 304 возможности контакта с дном 700 стенки 702 матки. В таком случае, индикаторный механизм 330 является эксплуатируемым с обеспечением светового сигнала. Например, источник света 332 излучает имеющий второй цвет видимый свет для указания на установку установочной трубки 310 на вторую установочную глубину. Кроме того, видимый свет первого цвета излучается через установочную трубку 310.

Фиг. 9 изображает второе перемещение установочной трубки 310 относительно внутриматочной системы 304 с целью высвобождения внутриматочной системы 304. Более конкретно, второе перемещение включает в себя высвобождение подлежащей вставлению в маточную полость 600 внутриматочной системы 304, и удаление установочной трубки 310 из матки 602. В таком случае, индикаторный механизм 330 является эксплуатируемым с обеспечением индикативного сигнала. Например, источник света 332 прекращает излучение имеющего второй цвет видимого света для указания на высвобождение внутриматочной системы 304 в маточную полость 600 с перемещением простирающейся вытяжной нити 900 за пределы маточной полости 600.

Модификации описанных выше вариантов осуществления настоящего изобретения, являются возможными без отступления от объема настоящего изобретения, как оно задано в сопровождающих пунктах формулы изобретения. Используемые в описании и в формуле настоящего изобретения такие выражения, как «включающий в себя», «содержащий», «имеющий в своем составе», «имеющий» «является» предназначены к истолкованию в неисключающем смысле, а именно, для обеспечения обозначения явно не описанных объектов, компонентов или элементов. Отсылку на единственное число следует толковать в качестве действительной также и в отношении множественного числа.

Изобретение относится, в основном, к медицинскому устройству, а прежде всего к установочному инструменту для внутриматочной системы, используемой для контрацепции или для удовлетворения других потребностей по введению терапевтических действующих веществ. Установочный инструмент для внутриматочной системы содержит установочную трубку, рукоятку и индикаторный механизм. Установочная трубка имеет первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы. Рукоятка имеет первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, а рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы. Индикаторный механизм соединен при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой. Индикаторный механизм связан, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента и содержащих по меньшей мере один световой сигнал, а индикаторный механизм содержит источник энергии. Индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света, размещенный в рукоятке управляющий модуль и размещенный в рукоятке источник энергии для обеспечения электроэнергией по меньшей мере одного источника света и управляющего модуля. По меньшей мере один источник света размещен в области места соединения первой концевой части рукоятки и второго конца установочной трубки. Управляющий модуль выполнен с возможностью эксплуатации с управлением по меньшей мере одним источником света для обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала, соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента. Установочный инструмент выполнен с возможностью осуществления эксплуатационных шагов, включающих: втягивание по меньшей мере большей части внутриматочной системы в установочную трубку; установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину; первое перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы; перемещение установочной трубки на вторую установочную глубину; и второе перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы с целью высвобождения внутриматочной системы. Индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света и выполнен с возможностью эксплуатации с: излучением имеющего первый цвет видимого света для указания того, что по меньшей мере большая часть внутриматочной системы втянута в установочную трубку; непрерывным излучением имеющего первый цвет видимого света для указания на установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину; периодическим излучением имеющего первый цвет видимого света во время первого перемещения установочной трубки; излучением имеющего второй цвет видимого света для указания на установку установочной трубки на вторую установочную глубину, и прекращением излучения имеющего второй цвет видимого света для указания на высвобождение внутриматочной системы в маточную полость. Изобретение обеспечивает практикующему врачу возможность эффективного направления или работы с инструментом в условиях ограниченной видимости. 4 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Установочный инструмент для внутриматочной системы, содержащий:

- установочную трубку, имеющую первый конец и противоположный второй конец, причем первый конец выполнен с возможностью эксплуатации с отсоединяемым размещением внутриматочной системы,

- рукоятку, имеющую первую концевую часть и противоположную вторую концевую часть, причем первая концевая часть рукоятки соединена со вторым концом установочной трубки, а рукоятка содержит манипулятор для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы, и

- индикаторный механизм, соединенный при эксплуатации с установочной трубкой и рукояткой, причем индикаторный механизм связан, с возможностью передачи сигналов, с манипулятором и выполнен с возможностью эксплуатации с обеспечением индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента и содержащих по меньшей мере один световой сигнал, а индикаторный механизм содержит источник энергии, и

индикаторный механизм содержит:

- по меньшей мере один источник света, размещенный в области места соединения первой концевой части рукоятки и второго конца установочной трубки,

- размещенный в рукоятке управляющий модуль, выполненный с возможностью эксплуатации с управлением по меньшей мере одним источником света для обеспечения по меньшей мере одного светового сигнала, соответствующего эксплуатационным шагам установочного инструмента, и

- размещенный в рукоятке источник энергии для обеспечения электроэнергией по меньшей мере одного источника света и управляющего модуля,

причем установочный инструмент выполнен с возможностью осуществления эксплуатационных шагов, включающих:

- втягивание по меньшей мере большей части внутриматочной системы в установочную трубку,

- установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину,

- первое перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы,

- перемещение установочной трубки на вторую установочную глубину, и

- второе перемещение установочной трубки относительно внутриматочной системы с целью высвобождения внутриматочной системы,

причем индикаторный механизм содержит по меньшей мере один источник света и выполнен с возможностью эксплуатации с:

- излучением имеющего первый цвет видимого света для указания того, что по меньшей мере большая часть внутриматочной системы втянута в установочную трубку,

- непрерывным излучением имеющего первый цвет видимого света для указания на установку установочной трубки в маточную полость матки на первую установочную глубину,

- периодическим излучением имеющего первый цвет видимого света во время первого перемещения установочной трубки,

- излучением имеющего второй цвет видимого света для указания на установку установочной трубки на вторую установочную глубину, и

- прекращением излучения имеющего второй цвет видимого света для указания на высвобождение внутриматочной системы в маточную полость.

2. Установочный инструмент по п. 1, причем по меньшей мере один светодиод выполнен с возможностью эксплуатации с излучением имеющего по меньшей мере один цвет видимого света непрерывным или периодическим образом.

3. Установочный инструмент по п. 1 или 2, причем индикаторный механизм, кроме того, содержит звуковой источник для обеспечения индикативных сигналов, соответствующих эксплуатационным шагам установочного инструмента.

4. Установочный инструмент по одному из предшествующих пунктов, причем манипулятор содержит кнопку управления для управления перемещением установочной трубки относительно внутриматочной системы.

5. Установочный инструмент по п. 4, причем кнопка управления содержит сдвижную кнопку.