КОМПЬЮТЕРНО-РЕАЛИЗУЕМЫЙ СПОСОБ И ПОРТАТИВНЫЙ ПРИБОР ДЛЯ АНАЛИЗА ДАННЫХ КОНТРОЛЯ ГЛЮКОЗЫ, ПОКАЗЫВАЮЩИХ УРОВЕНЬ ГЛЮКОЗЫ В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ Российский патент 2021 года по МПК G16H50/20 

Настоящее изобретение относится к компьютерно-реализуемому способу и портативному прибору для анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости, а также к компьютерному программному продукту.

Контроль глюкозы помогает больным диабетом справляться с болезнью и избегать связанных с ней проблем. Результаты контроля глюкозы могут использоваться человеком для принятия решений в отношении приема пищи, физической активности и приема лекарственных средств. Традиционным методом проверки уровня глюкозы является его периодический контроль. Такие проверки обычно предполагают прокалывание кончика пальца автоматическим ланцетом для взятия пробы крови и последующее измерение уровня глюкозы во взятой пробе крови при помощи глюкометра. Такой контроль также называют разовым или точечным.

В качестве альтернативы разовому контролю или в дополнение к нему может использоваться непрерывное мониторирование гликемии (НМГ), также называемое длительным мониторированием. В системе НМГ может использоваться сенсор, устанавливаемый на теле и вводимый под кожу для контроля уровня глюкозы. Сенсор остается на месте в течение времени, составляющего от нескольких суток до нескольких недель, после чего он должен быть заменен. Передатчик посылает (например, путем беспроводной передачи данных) информацию о значении аналита или значении, указывающем на уровень глюкозы, от сенсора в контрольный прибор. Для калибровки таких приборов пользователь может проверять пробы крови глюкометром.

Для диагностики хронического диабетического состояния или для оптимизации лечения от больных диабетом может требоваться взятие множества проб. Например, больные диабетом могут измерять свой уровень глюкозы одновременно с различными событиями, происходящими в соответствии с образом жизни пациента. Такие события могут соотноситься или не соотноситься либо могут влиять или не влиять на биомаркеры хронического диабетического состояния или на оптимизацию лечения. Как бы то ни было, установление соотношений между такими событиями и биомаркерами хронического диабетического состояния может быть затруднительным. Были предложены способы и системы для визуализации соотношений между данными гликемии и событиями.

В публикации US 2012/059673 А1 описана система управления диабетом, выбирающая переменные пороговые параметры, которые используются в отчете. Для периода времени перед событием приема пищи выбираются первое пороговое показание низкого уровня глюкозы и первое пороговое показание высокого уровня глюкозы. Для периода времени после события приема пищи выбираются второе пороговое показание низкого уровня глюкозы и второе пороговое показание высокого уровня глюкозы. Эти пороговые показания сохраняются в базе данных. Система управления диабетическими данными анализирует поведение глюкозы вокруг (до и после) событий приема пищи. Система получает множество показаний глюкозы за определенный период времени, получает первый отрезок времени в качестве периода препрандиального анализа для первого события приема пищи и получает второй отрезок времени в качестве периода постпрандиального анализа для первого события приема пищи. Система создает график, выделяющий период препрандиального анализа, период постпрандиального анализа, и отображает множество показаний глюкозы за период времени.

Задача изобретения заключается в том, чтобы предложить усовершенствованные технологии для анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости. Еще одна задача состоит в том, чтобы исключить возможность некорректного анализа сигналов контроля глюкозы.

В соответствии с еще одной задачей необходимо предложить технологии, позволяющие простым и эффективным образом анализировать данные контроля, непрерывно осуществляемого в режиме квазиреального времени, для предоставления пользователю сжатой информации, способной обеспечивать простое и эффективное отображение гликемического статуса пользователя.

В пункте 1 формулы изобретения заявлен компьютерно-реализуемый способ анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости. Предлагаемый в изобретении способ может автоматически выполняться при эксплуатации портативного прибора для анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости, и энергонезависимого машиночитаемого носителя данных. Частные варианты осуществления изобретения раскрыты в зависимых пунктах формулы изобретения.

В одном аспекте изобретения предложен компьютерно-реализуемый способ анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости. Предлагаемый в изобретении способ, осуществляемый в устройстве обработки данных, снабженном одним или несколькими процессорами и соединенном с индикаторным устройством, включает: прием первых данных контроля глюкозы, представляющих множество первых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в физиологической жидкости в определенный момент времени измерения, причем первые сигналы контроля глюкозы регистрируют через один или несколько временных интервалов измерения глюкозы на протяжении первого периода контроля, используемого для непрерывного контроля глюкозы и меньшего или равного 24 часам; задание минимального периода определения гликемического события, указывающего период времени, необходимый для определения по меньшей мере одного первого гликемического события как одного из гликемических событий; и выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы, если по меньшей мере одно первое гликемическое событие соответствует минимальному периоду времени определения гликемического события, определение первых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно первое гликемическое событие, выбранное из следующей группы:

- событие нормального уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы в пределах целевого диапазона уровней глюкозы, имеющего верхнюю и нижнюю границы;

- событие (эпизод) гипергликемии, определяемое(-ый), если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и

- событие (эпизод) гипогликемии, определяемое(-ый), если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона.

Предлагаемый в изобретении способ также включает: выполняемое для по меньшей мере одного первого гликемического события определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля; задание первого минимального периода общего времени измерения, меньшего, чем первый период контроля; генерирование первых отображаемых данных, представляющих в графической полосообразной форме для по меньшей мере одного первого гликемического события число первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения; и вывод первых отображаемых данных (для их отображения) на индикаторном устройстве.

Согласно еще одному аспекту предложен портативный прибор для анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости. Портативный прибор содержит устройство обработки данных, снабженное одним или несколькими процессорами, и индикаторное устройство. Устройство обработки данных выполнено с возможностью: приема первых данных контроля глюкозы, представляющих множество первых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в физиологической жидкости в определенный момент времени измерения, причем первые сигналы контроля глюкозы регистрируются через один или несколько временных интервалов измерения глюкозы на протяжении первого периода контроля, используемого для непрерывного контроля глюкозы и меньшего или равного 24 часам; и выполняемого на основании первых данных контроля глюкозы определения первых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно первое гликемическое событие, выбранное из следующей группы:

- событие нормального уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы в пределах целевого диапазона уровней глюкозы, имеющего верхнюю и нижнюю границы;

- событие гипергликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и

- событие гипогликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона.

Устройство обработки данных также выполнено с возможностью: выполняемого для по меньшей мере одного первого гликемического события определения числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля; задания первого минимального периода общего времени измерения, меньшего, чем первый период контроля; генерирования первых отображаемых данных, представляющих в графической форме для по меньшей мере одного первого гликемического события число первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения; и вывода первых отображаемых данных (для их отображения) на индикаторном устройстве.

Еще один аспект относится к компьютерному программному продукту, предпочтительно хранящемуся в носителе данных и при его выполнении в портативном приборе обеспечивающему осуществление способа анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы.

Изобретение обеспечивает возможность анализа получаемых непрерывно, практически в режиме реального времени данных контроля, осуществляемого простым и эффективным образом для предоставления пользователю сжатой информации, дающей простое и эффективное представление о гликемическом статусе пользователя. Кроме того, простой и эффективный анализ может служить мотивирующим пользователя инструментом, поскольку позволяет пользователю на ежедневной основе легко проводить различие между хорошим и плохим контролем за уровнем глюкозы в крови.

Предлагаемый в изобретении способ также может включать: выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение первых гликемических событий, включающих множество первых гликемических событий; выполняемое для каждого из множества первых гликемических событий определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто каждое из множества первых гликемических событий определяется в течение первого периода контроля; и отображение в графической полосообразной форме числа первых гликемических событий, выполняемое для каждого из множества первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.

Генерирование первых отображаемых данных может включать генерирование первых отображаемых данных, графически представляющих число первых гликемических событий для по меньшей мере одного первого гликемического события или каждого из множества первых гликемических событий в форме одной полосы.

Генерирование может включать генерирование первых отображаемых данных, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере два часа или восемнадцать часов. Первый минимальный период общего времени измерения может быть больше 5 минут и меньше 24 часов. В других вариантах осуществления изобретения первый минимальный период общего времени измерения может быть больше 2 часов, 5 часов, 8 часов, 10 часов, 12 часов, 14 часов или 18 часов, что позволяет собрать достаточную статистику по определению числа первых гликемических событий.

Период непрерывного контроля глюкозы может включать период 24 часа. Первый период контроля может определять суточный период. Графическая форма отображения может представлять суточную сводку. Первый период контроля может соответствовать 24-часовому периоду, представляющему суточный период, отнесенный к определенной дате

Предлагаемый в изобретении способ также может включать:

- прием вторых данных контроля глюкозы, представляющих один или несколько вторых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых соответствует уровню глюкозы в крови, измеренному в пробе крови в определенный момент времени измерения, причем один или несколько вторых сигналов контроля глюкозы регистрируют в один или несколько моментов времени во время второго периода контроля, в течение которого осуществляют контроль уровня глюкозы в крови и который меньше или равен 24 часам;

- выполняемое на основании вторых данных контроля глюкозы определение вторых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно второе гликемическое событие, выбранное из следующей группы:

- событие гипергликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и

- событие гипогликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона;

- выполняемое для по меньшей мере одного второго гликемического события определение числа вторых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно второе гликемическое событие определяется в течение второго периода контроля;

- генерирование вторых отображаемых данных, представляющих число вторых гликемических событий для по меньшей мере одного второго гликемического события в другой, в частности неполосообразной, графической форме; и

- вывод вторых отображаемых данных на индикаторном устройстве, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы, через которые регистрируются первые сигналы контроля глюкозы, в сумме не дают по меньшей мере первого минимального периода общего времени измерения.

Вышеупомянутой другой графической формой, т.е. другой формой графического представления, может быть неполосообразная графическая форма. В целом вторые отображаемые данные могут быть представлены другим графическим элементом, отличным от графического элемента, представляющего первые отображаемые данные.

Предлагаемый в изобретении способ также может включать задание минимального периода определения гликемического события, указывающего период времени, необходимый для определения по меньшей мере одного второго гликемического события как одного из гликемических событий; и выполняемое на основании вторых данных контроля глюкозы определение по меньшей мере одного второго гликемического события, если по меньшей мере одно второе гликемическое событие соответствует минимальному периоду времени определения гликемического события. Например, минимальный период времени определения гликемического события может быть задан равным пяти минутам, тем самым определяя, что гликемическое событие отображается только в том случае, если оно было выявлено в сигналах контроля глюкозы, регистрировавшихся в течение по меньшей мере пяти минут. В графической форме минимальный период времени определения гликемического события может быть представлен минимальной длиной графического элемента, например минимальной относительной длиной подэлемента, такой как пять процентов или десять процентов общей длины графического элемента. В случае графического представления полосообразным элементом минимальный период времени определения гликемического события может быть представлен минимальной длиной полосообразного элемента, например минимальной относительной длиной отрезка полосы, такой как пять процентов или десять процентов общей длины полосы.

Группа первых гликемических событий также может включать промежуточное событие низкого уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше нижнего предела уровня глюкозы и ниже верхней границы целевого диапазона.

Могут использоваться наборы первых отображаемых данных, каждый из которых представляет, для по меньшей мере одного первого гликемического события или каждого из множества первых гликемических событий, число первых гликемических событий в графической полосообразной форме, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, причем каждый из наборов первых отображаемых данных основан на первых данных контроля глюкозы в течение первого периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате, и наборы первых отображаемых данных можно выводить (для отображения) на индикаторном устройстве. Как показано выше, графическая форма представления преимущественно может быть графической полосообразной формой.

Могут использоваться наборы вторых отображаемых данных, каждый из которых представляет, для по меньшей мере одного второго гликемического события или каждого из множества вторых гликемических событий, число вторых гликемических событий в другой графической, в частности неполосообразной, форме, причем каждый из наборов вторых отображаемых данных основан на вторых данных контроля глюкозы в течение второго периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате, и наборы вторых отображаемых данных можно выводить (для отображения) на индикаторном устройстве. Как показано выше, другая графическая форма может быть графической неполосообразной формой.

Каждый из наборов первых и вторых отображаемых данных, может представлять суточный период, отнесенный к определенной дате, причем наборы первых и вторых отображаемых данных выводят (для отображения) на индикаторном устройстве.

Выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение первых гликемических событий, выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля, и генерирование первых отображаемых данных, представляющих число первых гликемических событий в графической полосообразной форме, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, могут выполняться и обновляться (актуализироваться) каждый раз, когда в течение первого периода контроля принимают непрерывно измеряемые в режиме реального времени первые данные контроля глюкозы. Как показано выше, графическая форма преимущественно может быть графической полосообразной формой.

Предлагаемый в изобретении способ также может включать: определение того, что для первых данных контроля глюкозы один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, находящийся в пределах первого периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате; и отображение на индикаторном устройстве вместе с представляющими указанную дату отображаемыми данными даты третьих отображаемых данных, указывающих, что для отнесенного к указанной дате суточного периода один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения. Относящиеся к дате отображаемые данные могут указывать дату в цифровом представлении. Третьи отображаемые данные могут включать в себя графический элемент, отображаемый на индикаторном устройстве вблизи цифрового обозначения даты, или могут быть представлены таким графическим элементом. Например, может отображаться другая графическая полоса или графическая линия, например серая полоса или линия. Могут использоваться и другие графические элементы.

Сенсор, используемый при непрерывном мониторировании гликемии (НМГ), может представлять собой одноразовый сенсор, также называемый сенсором однократного применения. Носимый на теле сенсор может представлять собой сенсор для сбора результатов измерений (измеряемых, воспринимаемых, или сенсорных данных) в условиях in vivo. Носимый на теле сенсор может представлять собой подкожный сенсор для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.

Контроль глюкозы может осуществляться медицинской системой контроля, выполненной в виде системы непрерывного мониторирования гликемии (НМГ).

Портативный прибор может принимать данные непрерывного контроля от носимого на теле сенсора посредством беспроводного соединения. Интерфейсные устройства или модули, предназначенные для такой беспроводной связи, могут работать по стандарту "Bluetooth" или "Bluetooth с низким энергопотреблением" (Bluetooth Low Energy). Для инициирования или запуска сеанса использования сенсора сенсор может быть введен под кожу. Затем портативный прибор и носимый на теле сенсорный узел сопрягаются (в частности, по меньшей мере обмениваясь идентификационной информацией).

Носимый на теле сенсор может быть сенсором для сбора результатов измерений in vivo (в условиях живого организма). Носимый на теле сенсор может быть сенсором для непрерывного мониторирования, в частности сенсором для непрерывного мониторирования гликемии, вводимым в интерстиций. Что касается измерения или мониторирования гликемии, уровень глюкозы, или ее значение, можно определять путем анализа пробы крови или путем непрерывного мониторирования гликемии при помощи полностью или частично имплантированного сенсора. В общем случае в контексте НМГ можно определять значение или уровень (концентрации) глюкозы в физиологической жидкости. Значение аналита можно измерять, например, подкожно в интерстициальной жидкости. НМГ может быть реализовано в виде осуществляемой практически в режиме реального времени или квазинепрерывно процедуры контроля, или наблюдения, которая часто или автоматически выдает/обновляет значения аналита без взаимодействия с пользователем.

Индикаторное устройство может быть предусмотрено в портативном приборе. В качестве альтернативы индикаторное устройство может быть предусмотрено отдельным от портативного прибора. В этом случае визуальная информация для ее вывода может передаваться из портативного прибора в отдельное индикаторное устройство посредством беспроводного или проводного информационного соединения.

Портативный прибор может быть выбран из следующей группы портативных устройств: мобильный телефон, планшетный компьютер, переносной компьютер (ноутбук), портативное медицинское устройство, портативный медицинский измерительный прибор и смарт-часы. Портативный прибор может настраиваться при помощи программы, загружаемой из Интернета, например программы, представляющей собой так называемое приложение.

Ниже в качестве примеров рассматриваются варианты осуществления изобретения, поясняемые чертежами, на которых показано:

на фиг.1 - структурная схема системы, включающей в себя портативный прибор и носимое на теле сенсорное устройство;

на фиг.2 блок-схема осуществления способа анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости; и

на фиг.3 - схематическое изображение окна на дисплее, представляющее вывод различных графических данных.

На фиг.1 показана структурная схема системы, включающей в себя портативный прибор 1 и сенсорное устройство 2, снабженное сенсором, носимым пациентом. Сенсорное устройство 2 выполнено с возможностью непрерывного контроля глюкозы, также называемого непрерывным мониторированием гликемии. Портативный прибор снабжен устройством 3 интерфейса передачи данных, устройством 4 обработки данных, запоминающим устройством 5 и индикаторным устройством 6. Устройство 4 обработки данных связано, по меньшей мере для односторонней передачи данных, с устройством 3 интерфейса передачи данных, запоминающим устройством 5 и индикаторным устройством 6. Могут быть предусмотрены и другие функциональные компоненты 7.

Устройство 4 обработки данных может содержать один или несколько процессоров.

Передача данных между портативным прибором 1 и сенсорным устройством 2 может осуществляться посредством беспроводного и/или проводного соединения. Как правило, портативный прибор 1 получает данные от носимого на теле сенсорного устройства 2 посредством беспроводного соединения. Предпочтительные интерфейсы для такой беспроводной связи работают по стандарту "Bluetooth" или "Bluetooth с низким энергопотреблением" (Bluetooth Low Energy). При запуске сеанса использования сенсора выполняется сопряжение портативного прибора 1 и носимого на теле сенсорного устройства 2 (в частности, обмен идентификационной информацией), а во время сеанса использования сенсора носимое на теле сенсорное устройство 2 может постоянно передавать в портативный прибор 1 необработанные или предварительно обработанные данные контроля, где эти данные могут либо сохраняться и отображаться либо только сохраняться, но не отображаться.

Портативный прибор 1 может быть выбран из следующей группы портативных устройств: мобильный телефон, планшетный компьютер, переносной компьютер (ноутбук), портативное медицинское устройство, портативный медицинский измерительный прибор и смарт-часы. Портативный прибор может настраиваться при помощи программы, загружаемой из Интернета, например программы, представляющей собой так называемое приложение.

На фиг.2 показана блок-схема осуществления в портативном приборе 1 способа анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости.

На шаге 20 в портативном приборе 1 принимают поток первых данных контроля глюкозы. В представленном варианте осуществления изобретения первые данные контроля глюкозы получают от сенсорного устройства 2. Первые данные контроля глюкозы представляют множество первых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в физиологической жидкости в определенный момент времени измерения. Первые сигналы контроля глюкозы регистрируют через один или несколько временных интервалов измерения глюкозы на протяжении первого периода контроля, используемого для непрерывного контроля глюкозы, например, сенсорным устройством 2. Например, первые сигналы контроля глюкозы могут представлять результат непрерывного контроля глюкозы в организме пациента на протяжении нескольких часов, например 12 или 18 часов, или одних или нескольких суток. В частности, интерес для пациента или пользователя может представлять 24-часовой период, в частности сутки или суточный период.

На шаге 21 в портативном приборе 1 анализируют или обрабатывают поток первых данных контроля глюкозы.

На шаге 22 определяют, соответствуют ли первые данные контроля глюкозы по меньшей мере одному необходимому критерию. В качестве альтернативы предусмотрен первый минимальный период общего времени измерения, который меньше первого периода контроля. При этом проверяют, дают ли в сумме один или несколько временных интервалов измерения глюкозы по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.

Если первые данные контроля глюкозы соответствуют по меньшей мере одному необходимому или проверочному критерию, на шаге 23 для первых данных контроля глюкозы получают статистическую информацию об уровнях глюкозы путем статистического анализа первых данных контроля глюкозы. Например, путем статистического анализа можно определить относительный показатель, показывающий по отношению к первому периоду контроля то, как долго для первых сигналов контроля глюкозы наблюдается по меньшей мере одно из следующих событий: первые сигналы контроля глюкозы показывают уровень глюкозы в пределах целевого диапазона уровней глюкозы; первые сигналы контроля глюкозы показывают высокий уровень глюкозы, находящийся выше верхнего предела уровня глюкозы (событие гипергликемии); и первые сигналы контроля глюкозы показывают низкий уровень глюкозы, находящийся ниже нижнего предела уровня глюкозы (событие гипогликемии). Например, для периода контроля глюкозы, составляющего 24 часа, может быть установлено следующее: в течение 30 процентов этого периода уровень глюкозы был высоким; в течение 10 процентов этого периода уровень глюкозы был низким, а в течение 60 процентов этого периода уровень глюкозы находился в пределах целевого диапазона уровней глюкозы (был нормальным). Такие относительные показатели по времени наблюдения можно представить в виде элементов, образованных отрезками полосы (см., например, фиг.3). Могут использоваться и другие графические элементы и подэлементы. Например, может использоваться круговая диаграмма.

На шаге 24 генерируются первые отображаемые данные, отражающие ранее полученную статистическую информацию. На шаге 25 первые отображаемые данные выводятся на индикаторном устройстве 6. Например, статистическая информация может быть представлена на индикаторном устройстве 6 непрерывной полосой, содержащей несколько элементов, образованных сегментами, или отрезками, полосы, например, три непрерывных сегмента (разного цвета или оттенка), соответственно представляющих высокий уровень глюкозы, низкий уровень глюкозы и нормальный уровень глюкозы. Пример такой графической формы представления статистической информации показан на фиг.3.

Определение статистической информации об уровнях глюкозы и/или генерирование первых отображаемых данных может выполняться только в случае, если первые данные контроля глюкозы соответствуют по меньшей мере одному необходимому критерию. Например, один или несколько временных интервалов измерения глюкозы должны давать в сумме по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.

В альтернативном варианте осуществления изобретения в портативном приборе 1 могут приниматься вторые данные контроля глюкозы. Вторые данные контроля глюкозы представляют множество вторых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в крови, измеренный в определенный момент времени. Вторые сигналы контроля глюкозы регистрируют при осуществлении иного рода контроля уровней глюкозы в крови, нежели контроль, используемый для регистрации первых сигналов контроля глюкозы. Второй контроль глюкозы может представлять собой прерывистый, т.е. периодический или эпизодический, контроль (иногда такой контроль также называют точечным) или непрерывный контроль гликемии.

Второй контроль уровней глюкозы в крови выполняют в течение второго периода контроля. Затем для вторых данных контроля глюкозы устанавливают, что такие вторые данные контроля глюкозы крови не соответствуют по меньшей мере одному необходимому критерию. Например, один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме не дают по меньшей мере второго минимального периода общего времени измерения, предусмотренного для анализа второго контроля глюкозы. Второе минимальное общее время измерения может быть равным первому минимальному общему времени измерения или отличным от него.

В этом случае для вторых данных контроля глюкозы крови получают нестатистическую информацию об уровнях глюкозы путем нестатистического анализа вторых данных контроля глюкозы крови. Например, такой нестатистический анализ может включать определение числа по меньшей мере одного из следующих событий, имевших место в течение второго периода контроля глюкозы: низкий уровень глюкозы, высокий уровень глюкозы и нормальный уровень глюкозы. Генерируют вторые отображаемые данные, отражающие нестатистическую информацию. Затем вторые отображаемые данные выводят на индикаторном устройстве 6. Пример вторых отображаемых данных также показан на фиг.3.

На фиг.3 показано схематическое изображение окна 30 на дисплее, например, на индикаторном устройстве 6, представляющего вывод первых и вторых отображаемых данных, полученных, как было показано выше. Первые отображаемые данные представлены графическим элементом 31, представляющим собой непрерывную полосу и содержащим графические элементы 31а, …, 31с в виде отрезков полосы.

Вторые отображаемые данные представлены двумя отдельными неполосообразными графическими элементами 32, такими как точки 32а, 32b. Каждая из точек 32а, 32b представляет число гликемических событий, а именно событий (эпизодов) гипогликемии и гипергликемии.

Первые и вторые отображаемые данные, представленные графическими элементами 31, 32, относятся к графическому представлению результата анализа сигналов контроля глюкозы, собранных за двое разных суток (два разных периода контроля). Эти разные сутки представлены численной информацией 33, 34 о дате. Если для первых суток (см. полосообразный графический элемент 31, "понедельник") сигналы контроля глюкозы выполняют требования к графическому представлению информации в виде полосы, поскольку, например, один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, то для сигналов контроля глюкозы, зарегистрированных в течение вторых суток ("вторник"), это требование не выполнено. Таким образом, при установлении того, что данные контроля глюкозы, полученные за вторые сутки, не соответствуют вышеупомянутому требованию, генерируются и выводятся на индикаторном устройстве 6 только неполосообразные элементы 32.

Изобретение относится к компьютерно-реализуемому способу анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости, осуществляемому в устройстве (4) обработки данных, снабженном одним или несколькими процессорами и соединенном с индикаторным устройством (6). Способ включает: прием первых данных контроля глюкозы, представляющих множество первых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в физиологической жидкости в определенный момент времени измерения, причем первые сигналы контроля глюкозы регистрируют через один или несколько временных интервалов измерения глюкозы на протяжении первого периода контроля, используемого для непрерывного контроля глюкозы и меньшего или равного 24 часам; задание минимального периода определения гликемического события, указывающего период времени, необходимый для определения по меньшей мере одного первого гликемического события как одного из гликемических событий; выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы, если по меньшей мере одно первое гликемическое событие соответствует минимальному периоду времени определения гликемического события, определение первых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно первое гликемическое событие, выбранное из следующей группы: событие нормального уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы в пределах целевого диапазона уровней глюкозы, имеющего верхнюю и нижнюю границы; событие гипергликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и событие гипогликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона; выполняемое для по меньшей мере одного первого гликемического события определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля; задание первого минимального периода общего времени измерения, меньшего, чем первый период контроля; генерирование первых отображаемых данных, представляющих в графической полосообразной форме для по меньшей мере одного первого гликемического события число первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения; и вывод первых отображаемых данных на индикаторном устройстве. Предлагаемый способ позволяет исключить возможность некорректного анализа сигналов контроля уровня. 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Компьютерно-реализуемый способ анализа данных контроля глюкозы, показывающих уровень глюкозы в физиологической жидкости, осуществляемый в устройстве (4) обработки данных, снабженном одним или несколькими процессорами и соединенном с индикаторным устройством (6), и включающий:

- прием первых данных контроля глюкозы, представляющих множество первых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых показывает уровень глюкозы в физиологической жидкости в определенный момент времени измерения, причем первые сигналы контроля глюкозы регистрируют через один или несколько временных интервалов измерения глюкозы на протяжении первого периода контроля, используемого для непрерывного контроля глюкозы и меньшего или равного 24 часам;

- задание минимального периода определения гликемического события, указывающего период времени, необходимый для определения по меньшей мере одного первого гликемического события как одного из гликемических событий;

- выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы, если по меньшей мере одно первое гликемическое событие соответствует минимальному периоду времени определения гликемического события, определение первых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно первое гликемическое событие, выбранное из следующей группы:

- событие нормального уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы в пределах целевого диапазона уровней глюкозы, имеющего верхнюю и нижнюю границы;

- событие гипергликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и

- событие гипогликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона;

- выполняемое для по меньшей мере одного первого гликемического события определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля;

- задание первого минимального периода общего времени измерения, меньшего, чем первый период контроля;

- генерирование первых отображаемых данных, представляющих в графической полосообразной форме для по меньшей мере одного первого гликемического события число первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения; и

- вывод первых отображаемых данных на индикаторном устройстве.

2. Способ по п. 1, включающий:

- выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение первых гликемических событий, включающих множество первых гликемических событий;

- выполняемое для каждого из множества первых гликемических событий определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто каждое из множества первых гликемических событий определяется в течение первого периода контроля; и

- отображение в графической полосообразной форме числа первых гликемических событий, выполняемое для каждого из множества первых гликемических событий, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.

3. Способ по п. 1 или 2, в котором генерирование первых отображаемых данных включает генерирование первых отображаемых данных, графически представляющих число первых гликемических событий для по меньшей мере одного первого гликемического события или каждого из множества первых гликемических событий в форме одной полосы.

4. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором первый минимальный период общего времени измерения больше 5 минут и меньше 24 часов.

5. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором первый период контроля соответствует 24-часовому периоду, представляющему суточный период, отнесенный к определенной дате.

6. Способ по одному из предыдущих пунктов, также включающий:

- прием вторых данных контроля глюкозы, представляющих один или несколько вторых сигналов контроля глюкозы, каждый из которых соответствует уровню глюкозы в крови, измеренному в пробе крови в определенный момент времени измерения, причем один или несколько вторых сигналов контроля глюкозы регистрируют в один или несколько моментов времени во время второго периода контроля, в течение которого осуществляют контроль уровня глюкозы в крови и который меньше или равен 24 часам;

- выполняемое на основании вторых данных контроля глюкозы определение вторых гликемических событий, включающих по меньшей мере одно второе гликемическое событие, выбранное из следующей группы:

- событие гипергликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше верхнего предела уровня глюкозы, который выше верхней границы целевого диапазона; и

- событие гипогликемии, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы ниже нижнего предела уровня глюкозы, который ниже нижней границы целевого диапазона;

- выполняемое для по меньшей мере одного второго гликемического события определение числа вторых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно второе гликемическое событие определяется в течение второго периода контроля;

- генерирование вторых отображаемых данных, представляющих число вторых гликемических событий для по меньшей мере одного второго гликемического события в графической неполосообразной форме; и

- вывод вторых отображаемых данных на индикаторном устройстве, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы, через которые регистрируются первые сигналы контроля глюкозы, в сумме не дают по меньшей мере первого минимального периода общего времени измерения.

7. Способ по одному из предыдущих пунктов, также включающий:

- задание минимального периода определения гликемического события, указывающего период времени, необходимый для определения по меньшей мере одного второго гликемического события как одного из гликемических событий; и

- выполняемое на основании вторых данных контроля глюкозы определение по меньшей мере одного второго гликемического события, если по меньшей мере одно второе гликемическое событие соответствует минимальному периоду времени определения гликемического события.

8. Способ по одному из предыдущих пунктов, также включающий:

- определение того, что для первых данных контроля глюкозы один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, находящийся в пределах первого периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате; и/или

- отображение на индикаторном устройстве вместе с представляющими указанную дату отображаемыми данными даты третьих отображаемых данных, указывающих, что для отнесенного к указанной дате суточного периода один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.

9. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором группа первых гликемических событий также включает промежуточное событие низкого уровня глюкозы, определяемое, если первые сигналы контроля глюкозы показывают нахождение уровня глюкозы выше нижнего предела уровня глюкозы и ниже верхней границы целевого диапазона.

10. Способ по одному из предыдущих пунктов, также включающий использование наборов первых отображаемых данных, каждый из которых представляет, для по меньшей мере одного первого гликемического события или каждого из множества первых гликемических событий, число первых гликемических событий в графической полосообразной форме, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения, причем каждый из наборов первых отображаемых данных основан на первых данных контроля глюкозы в течение первого периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате, и наборы первых отображаемых данных выводят на индикаторном устройстве.

11. Способ по одному из предыдущих пунктов, также включающий использование наборов вторых отображаемых данных, каждый из которых представляет, для по меньшей мере одного второго гликемического события или каждого из множества вторых гликемических событий, число вторых гликемических событий в графической неполосообразной форме, причем каждый из наборов вторых отображаемых данных основан на вторых данных контроля глюкозы в течение второго периода контроля, представляющего суточный период, отнесенный к определенной дате, и наборы вторых отображаемых данных выводят на индикаторном устройстве.

12. Способ по п. 10 или 11, в котором каждый из наборов первых и вторых отображаемых данных представляет суточный период, отнесенный к определенной дате, причем наборы первых и вторых отображаемых данных выводят на индикаторном устройстве.

13. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором каждый раз, когда в течение первого периода контроля принимают непрерывно измеряемые в режиме реального времени первые данные контроля глюкозы, выполняют и обновляют следующие операции:

- выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение первых гликемических событий;

- выполняемое на основании первых данных контроля глюкозы определение числа первых гликемических событий, показывающего то, как часто по меньшей мере одно первое гликемическое событие определяется в течение первого периода контроля; и

- генерирование первых отображаемых данных, представляющих число первых гликемических событий в графической полосообразной форме, если один или несколько временных интервалов измерения глюкозы в сумме дают по меньшей мере первый минимальный период общего времени измерения.