Имплантат для подтаранного артроэреза Российский патент 2021 года по МПК A61F2/42 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицинским устройствам и может быть использовано при оперативном лечении плоско-вальгусной деформации стоп у детей и взрослых.

Уровень техники

Известен подтаранный имплантат (US 8628582, опубл. 14.01.2014). Имплантат в форме усеченного конуса содержит низкий куполообразный дистальный конец, поверхность с V-образной резьбой и плоский проксимальный конец, при этом внутренняя резьба расположена рядом с канюляцией вдоль продольной оси указанного имплантата и сообщается с указанной внутренней резьбой, посадочная выемка и цилиндрическая выемка имплантата.

Недостатком известного подтаранного имплантата является то, что имплантат и установочный инструмент изготовлены из металла, что исключает возможность биодеградации данного имплантата, т.е. полного распада установленного имплантата после выполнения им функции временного ограничения гиперпронации стопы на протяжении определенного промежутка времени, и требует проведения дополнительного оперативного вмешательства по удалению имплантата

Известен также подтаранный имплант (Патент RU 2601658, опубл. 10.11.2016), который выполнен в форме усеченного конуса из пористого композитного никелида титана с пористостью 81% со средним размером пор 420 мкм.

К недостаткам известного имплантата можно отнести невозможность установки данного имплантата пациентам с мобильной плоско-вальгусной деформацией стоп и дисплазией соединительной ткани, невозможность удаления, при необходимости, данного имплантата из места постановки ввиду формирования сращения с окружающими имплантат костями стопы. Также можно отметить более длительный период иммобилизации стопы в послеоперационном периоде для необходимости формирования артродеза суставов стопы в зоне установки имплантата.

Известен подтаранный имплант (патент RU 2514550, опубл. 27.04.2014), который содержит корпус в виде усеченного конуса с резьбой на наружной поверхности и отверстием по оси под ключ. На корпусе выполнены три продольных паза, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга и делящих корпус на три равные части. Пазы в направлении вывинчивания имеют площадки, заниженные на высоту зуба резьбы, а зубья с противоположной стороны паза скруглены радиусом.

Недостатком технического решения является то, что не обеспечивается имплантация на всю глубину подтаранного синуса, так как переднее основание выполнено в виде плоской площадки. Кроме того, данный имплантант также выполнен из металла, что исключает возможность его биодеградации и требует проведения дополнительного оперативного вмешательства по удалению имплантата.

Сущность изобретения

Техническая задача направлена на создание имплантата с более длительным (до 18 месяцев) периодом биодеградации, а именно полным рассасыванием в месте его установки по достижению определенного промежутка времени, а также повышение надежности фиксации в подтаранном суставе.

Техническая задача достигается тем, что в имплантате для подтаранного артроэреза, включающем тело в виде усеченного конуса с резьбой по его поверхности, согласно предложенному решению, диаметр большего основания конуса равен 9,5 мм - 17,5 мм, диаметр меньшего основания конуса равен 7,5 мм - 15,5 мм, при этом по всей длине конуса выполнено центральное отверстие диаметром 1,6 мм для установки спицы и вдоль внешней стороны тела выполнены три прорези для прорастания рубцово-фиброзной ткани, расположенные на одинаковом расстоянии друг от друга, а в основании конуса выполнено глухое отверстие глубиной до 0,5 см для гексагональной канюлированной отвертки, при этом тело выполнено из биодеградируемого материала, поверх которого нанесено кальцийфосфатное покрытие.

На фиг.1 представлен общий вид имплантата в разрезе, на фиг.2 - вид А, на фиг.3 - вид снизу.

Осуществление изобретения

Тело 1 имплантата выполнено в виде усеченного конуса с резьбой по его поверхности. Диаметр большего основания конуса равен 9,5 мм -17,5 мм, диаметр меньшего основания конуса 7,5 мм-15,5 мм, по всей длине конуса выполнено центральное отверстие диаметром 1,6 мм и вдоль внешней стороны тела выполнены три прорези 3. В основании конуса выполнены глухое отверстие 2 глубиной до 0,5 см для гексагональной канюлированной отвертки. На поверхность тела нанесено кальцийфосфатное покрытие. В качестве материала тела имплантанта может быть применен биодеградируемый биокомпозитный материал.

Минимальный размер имплантата 7,5 мм на 9,5 мм, а максимальный - 15,5 мм на 17,5 мм подобран экспериментально. Имплантант максимально повторяет конусовидную форму подтаранного синуса стопы, что обеспечивает анатомически правильную постановку имплантата и позволяет максимально снизить возможные риски миграции подтаранного имплантата из подтаранного синуса кнаружи, что сводит к минимуму возможность неправильной установки и послеоперационных осложнений в виде миграции имплантата. В прорезях 3 прорастает рубцово-фиброзная ткань, что в последующем обеспечивает более надежную фиксацию имплантата в подтаранном синусе и максимально снижает риск миграции в послеоперационном периоде. Прорези 3 на всем теле имплантата также обеспечивают симметричность последующей фиксации по всей площади подтаранного пространства.

Имплантат устанавливают следующим образом.

Операцию проводят в условиях операционной под внутривенной анестезией либо севорановым ингаляционным наркозом. Положение больного - лежа на спине. На верхнюю треть голени оперируемой нижней конечности накладывают пневматический жгут. Проводят отжим оперируемой нижней конечности эластичным бинтом, накачивают пневматический турникет, минимизируя кровопотерю. Нижнюю конечность трижды обрабатывают раствором антисептика. Пальпаторно выполняют поиск входа в подтаранное пространство, а именно, чуть кпереди от наружной лодыжки пальпируют западение мягких тканей. Выполняют косонаправленный дугообразный кожный разрез чуть кпереди и дистально наружной лодыжки в длиннике до 2-3 см, в зависимости от размеров стопы и предполагаемых размеров имплантата выполняют послойный доступ к подтаранному суставу, отводя в сторону кожный нерв, а далее разводя с помощью зажима типа «москит» соединительнотканную мембрану на входе в подтаранное пространство. Далее в косом направлении спереди назад сверху вниз в подтаранный синус заводится инструмент для устранения подвывиха таранной кости по отношению к пяточной, выполняется умеренное надавливание вниз на ручку инструмента для получения элевации шейки и головки таранной кости, стопа в этот момент умеренно вращается внутрь второй рукой. Ассистент выполняет избыточное вращение внутрь переднего отдела стопы для растяжения плюсне-клиновидной связки и придания большей мобильности переднему отделу стопы. Инструмент для реппозиции извлекается из подтаранного синуса. Стопу выводят в положение нормокоррекции. В область подтаранного сустава с помощью инструмента выполняют подбор размера имплантата, начиная с размера 9,5 мм до размера 17,5 мм. После подбора оптимального по размеру имплантата конической формы с максимально возможной степенью коррекции деформации стопы в подтаранный сустав устанавливается металлическая спица диаметром 1,5 мм снизу вверх спереди назад, проведенная через весь подтаранный синус до противоположной стороны стопы с выходом спицы на противоположную сторону стопы чрескожно, на спицу через центральное сквозное отверстие диаметром 1,6 мм надевается имплантат, позади имплантата на спицу надевается гексагональная канулированная отвертка 3,5 мм с отверстием 1,6 мм в центре. Диаметр центрального сквозного отверстия в имплантате и в отвертке, равный 1,6 мм, подобран, основываясь на максимально плотном соприкосновении имплантата и спицы-направителя, отвертки и спицы-направителя для снижения возможного люфта к минимуму и достижения наиболее точной постановки имплантата в подтаранный синус стопы. Имплантат вращательными движениями по часовой стрелке вкручивается в полость подтаранного синуса узким овальным основанием внутрь, а широким основанием, обращенным кнаружи стопы под углом до 10-15 градусов к фронтальной плоскости, до упора. Отвертку снимают со спицы, спицу удаляют. Выполняют пробные движения стопой для проверки того, что имплантат стоит в суставе плотно, тенденции к миграции нет. Рану послойно наглухо ушивают викрилом без оставления дренажа. Накладывают внутрикожные косметические швы викрилом на кожу и асептическую повязку на область послеоперационного шва. Пневможгут распускают. На нижнюю конечность накладывают подложку под гипс, далее на нижнюю конечность накладывают циркулярную гипсово-полиуретановую повязку от верхней трети голени до кончиков пальцев, стопу фиксируют под прямым углом.

Контрольную рентгенограмму выполняют через 3-5 дней после операции в прямой и боковой проекциях в гипсовой повязке.

Нахождение в гипсово-полиуретановой повязке составляет 21 день после операции, контрольные снимки - через 6 недель после операции, гипсовую повязку снимают при условии отсутствия болевых ощущений или дискомфорта в проекции подтаранного сустава стопы. После снятия гипсовой повязки назначают обязательное ношение ортопедической обуви либо стельки с внутренним поднятым краем с целью максимальной разгрузки медиального отдела стопы, ношение данной обуви - в течение 6 месяцев со дня оперативного вмешательства. Через 6 месяцев выполняют контрольную рентгенограмму стопы в прямой и боковой проекциях.

Далее контрольные рентгенограммы стопы в прямой и боковой проекциях выполняют 1 раз в 12 месяцев с последующей консультацией врача ортопеда.

Подтаранный имплантат, размер большего основания которого варьируется от 9,5 мм до 17,5 мм, устанавливается пациентам от 5 до 50 лет.

Совокупность признаков предложенного изобретения позволяет осуществить анатомически правильную постановку имплантата и максимально снизить возможные риски миграции подтаранного имплантата из подтаранного синуса кнаружи, что сводит к минимуму неправильную установку и послеоперационные осложнения в виде миграции имплантата.

Повторное оперативное вмешательство по удалению предлагаемого подтаранного имплантата не требуется ввиду его полной биодеградации в подтаранном пространстве.

Изобретение относится к медицине. Имплантат для подтаранного артроэреза включает тело в виде усеченного конуса с резьбой по его поверхности. Диаметр большего основания конуса равен 9,5 мм - 17,5 мм, диаметр меньшего основания конуса равен 7,5 мм - 15,5 мм. По всей длине конуса выполнено центральное отверстие диаметром 1,6 мм для установки спицы. Вдоль внешней стороны тела выполнены три прорези для прорастания рубцово-фиброзной ткани, расположенные на одинаковом расстоянии друг от друга. В основании конуса выполнено глухое отверстие глубиной до 0,5 см для гексагональной канюлированной отвертки. Тело выполнено из биодеградируемого материала, поверх которого нанесено кальцийфосфатное покрытие. Изобретение обеспечивает анатомически правильную постановку имплантата и максимальное снижение возможных рисков миграции подтаранного имплантата из подтаранного синуса кнаружи, что сводит к минимуму неправильную установку и послеоперационные осложнения в виде миграции имплантата, при этом повторное оперативное вмешательство по удалению предлагаемого подтаранного имплантата не требуется ввиду его полной биодеградации в подтаранном пространстве. 3 ил.

Имплантат для подтаранного артроэреза, включающий тело в виде усеченного конуса с резьбой по его поверхности, отличающийся тем, что диаметр большего основания конуса равен 9,5 мм - 17,5 мм, диаметр меньшего основания конуса равен 7,5 мм - 15,5 мм, при этом по всей длине конуса выполнено центральное отверстие диаметром 1,6 мм для установки спицы и вдоль внешней стороны тела выполнены три прорези для прорастания рубцово-фиброзной ткани, расположенные на одинаковом расстоянии друг от друга, а в основании конуса выполнено глухое отверстие глубиной до 0,5 см для гексагональной канюлированной отвертки, при этом тело выполнено из биодеградируемого материала, поверх которого нанесено кальцийфосфатное покрытие.