Устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта Российский патент 2021 года по МПК A61C19/04 A61B8/06 A61B5/26 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, предназначено для объективной оценки регионарного кровотока в тканях пародонта с помощью ультразвуковой допплерографии.

Из уровня техники известно устройство для оценки внутрикостного кровотока в тканях пародонта которое содержит индивидуальную каппу-позиционер, два измерительных шаровидных электрода и аппарат для реопародонтографии. Указанные электроды выполнены из кобальтохромового сплава, расположены друг против друга с противоположных сторон альвеолярной кости в проекции межзубной костной перегородки с возможностью регулирования перемещения в индивидуальной зубной каппе-позиционере, фиксируемой на зубах. Индивидуальная зубная каппа-позиционер изготовлена способом вакуумного термопрессования толщиной в 4 мм и состоит из двух совмещенных слоев прозрачного полимера, внутреннего мягкого и наружного жесткого. В зоне проводимого исследования имеется зазор между мягкими тканями десны и внутренней поверхностью каппы-позиционера в 2 мм во избежание давления на слизистую оболочку измеряемого участка. Электроды плотно прилегают к десне и соединены методом пайки к общему гибкому кабелю, в который также соединены пайкой кзади от указанных проводов измерительных электродов токовые провода тетраполярной системы. Изобретение позволяет создать полноценное электрическое поле в зоне исследуемого участка межкорневой костной перегородки нижней и верхней челюстей с возможностью мониторинга и оценкой результативности лечения пародонтита (Патент РФ 2659130 от 28.06.2018).

Описанное устройство относится к реопародонтографии - функциональному исследованию внутрикостного кровотока глубоких сосудов. Предлагаемое устройство применимо для ультразвуковой допплерографии, используемой как для исследования внутрикостного кровотока сосудов межальвеолярной перегородки, так и при изучении поверхностных сосудов десны.

Известно устройство для определения подвижности зуба, представляющее собой прозрачную капу, по форме соответствующую индивидуальным особенностям анатомии зубных рядов и альвеолярных челюстей пациента, отличающееся тем, что каппа изготовлена методом компьютерного прототипирования, а именно 3D-печати, выполнена из полимера, имеющего толщину 2 мм, и смоделирована с возможностью образования зазора по периметру между поверхностью каппы с исследуемыми зубами, размер которого в 1,5 раза превосходит амплитуду подвижности зубов в вестибуло-оральном направлении; при этом в проекции центра клинического экватора вестибулярной поверхности исследуемых зубов в капе имеются сквозные отверстия, в вестибулярном направлении от которых отходят монолитно соединенные с каппой конусы, внутренние диаметры которых соответствуют наружным диаметрам сопла датчика измерительного прибора, длина полимерных конусов индивидуальна и определяется поперечными размерами измеряемых зубов (Патент РФ 2626372 от 26.07.2017).

Наиболее близким к предлагаемому изобретению можно отнести устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта, изготавливаемое монолитно из стоматологического полимера аддитивным методом 3D-печати, представляющее собой двухчелюстную каппу, перекрывающую зубы и маргинальную десну до уровня переходной складки и имеющую в своей конструкции горизонтальную площадку с отпечатками зубов верхнего и нижнего зубных рядов в положении центральной окклюзии, разобщенной на 3 мм, при этом между зубами 16, 21, 25, 36, 41, 45 по всем поверхностям слизистой альвеолярной кости до уровня переходной складки и каппой имеется зазор в 1,5 мм, на поверхности устройства на уровне альвеолярной кости между корнями зубов имеются конусные отверстия с диаметром, соответствующим диаметру датчика прибора для допплерографии, а наружный диаметр конусного отверстия обеспечивает возможность перемещения датчика прибора допплерографии внутри каппы в 60 градусов, при этом устройство имеет ручку в переднем отделе для его позиционирования в полости рта (Патент РФ №2734405 от 15.10.2020).

Задачей на решение, которого направлено изобретение, динамическая репрезентативная оценка регионарного кровотока в тканях пародонта с помощью ультразвуковой допплерографии.

Техническим результатом изобретения является проведение ультразвуковой допплерографии сосудов пародонтального комплекса и переходной складки с помощью индивидуального навигационного устройства, позволяющего получать репрезентативные данные на всех этапах проводимого лечения с возможностью перемещения датчика вдоль альвеолярной кости в межзубном пространстве.

Технический результат изобретения достигается за счет того, что, устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта, изготавливается монолитно из стоматологического полимера аддитивным методом трехмерной печати и представляет собой каппу для верхней или нижней челюсти с ручкой в переднем отделе для его позиционирования на зубном ряду, при этом каппа перекрывает зубы и маргинальную десну до уровня переходной складки, а в проекции медиальных межкорневых перегородок исследуемых зубов имеется сквозное пространство в виде прямоугольника, на наружной поверхности которого в толще устройства имеются продольные обратно конусные пазы с возможностью перемещения по данным пазам втулок со сквозным обратно конусным отверстием имеющим внутренний диаметром соответствующий диаметру датчика прибора для допплерографии, а наружный диаметр конусного отверстия в три раза превосходящий внутренний диаметр конусного отверстия, указанные цилиндры перемещаются по пазам посредством ретенционных элементов имеющих форму обратно отраженную пазам в каппе, при этом, этом устройство надежно фиксируется на зубах в области которых не планируется проведение исследования, перекрывая их клинические экваторы на 1 мм.

Предлагаемое устройство позволяет с максимальной репрезентативностью осуществлять мониторинг регионарного кровотока в тканях пародонта с помощью ультразвуковой допплерографии на различных сроках наблюдения за пациентом, не контактирует с мягкими тканями альвеолярного отростка, требует меньшего времени и материала для печати.

Конусообразные отверстия в перемещающихся по пазам в каппе цилиндрам, позволяют с большой точностью проводить исследование по рекомендованному протоколом исследования углами перемещения датчика в диапазоне от 25 до 60 градусов относительно слизистой оболочки пародонтального комплекса. Так же, данные конусные отверстия позволяют депонировать специальный гель необходимый для проведения допплерографии.

Основным элементом в предлагаемом изобретение является возможность перемещения втулки для датчика вдоль альвеолярного отростка/части, что позволяет проводить репрезентативные исследование по вертикали всей поверхности межзубных перегородок и диагностировать пародонтит и/или прогнозировать его течение.

Точность исследования обеспечивает используемый в технологии производства способ компьютерного моделирования и производства, а именно, получение бесконтактных оптических оттисков, наряду с традиционным методом получения оттиска, изготовления рабочей модели челюсти и ее последующего сканирования.

Устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта поясняется чертежом, где на фиг. 1:

1. Устройство для мониторинга гемодинамики.

2. Пазы для перемещения втулки-цилиндра в котором фиксируется датчик прибора

3. Втулка-цилиндр позиционирующий датчик прибора.

4. Ручка для позиционирования устройства для мониторинга гемодинамики тканей пародонта.

Ультразвуковая допплерография тканей пародонта с применением предлагаемого устройства, осуществляется следующим образом:

1. В проекции межзубных костных перегородок альвеолярной кости зубов, планируемых к исследованию, датчиком ультразвукового допплера, находят точку с сигналом, имеющим наибольшею графическую и звуковую амплитуду.

2. Найденную точку на слизистой оболочке пародонтального комплекса помечают стерильным хирургическим маркером (карандашом).

3. Сканируют зубные ряды и альвеолярную слизистую оболочку до уровня переходной складки стоматологическим внутриротовым 3D сканером.

4. По полученной 3D-сцене моделируют каппу (1) для верхней или нижней челюсти с ручкой (4) в переднем отделе для его позиционирования на зубном ряду, при этом каппа (1) перекрывает зубы и маргинальную десну до уровня переходной складки в исследуемой области.

5. В проекции медиальных межкорневых перегородок исследуемых зубов моделируют сквозное пространство в виде прямоугольника на наружной поверхности которого в толще устройства формируют продольные обратно-конусные пазы (2).

6. Далее моделируют втулку в виде цилиндра (3) с сквозным обратно-конусным отверстием имеющим внутренний диаметром соответствующий диаметру датчика прибора для допплерографии, а наружный диаметр конусного отверстия в три раза превосходящий внутренний диаметр конусного отверстия, указанный цилиндр (3) имеет возможность перемещения по пазам посредством ретенционных элементов, имеющих форму, обратно отраженную пазам (2) в устройства для мониторинга гемодинамики тканей пародонта.

7. Цифровую модель устройства (1) изготавливают из стоматологического полимера аддитивной технологией 3D-печати.

8. Устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта фиксируют на зубном ряду пациента и проводят ультразвуковую допплерографию в искомых участках перемещая цилиндр (3) по пазам каппы (2), располагая датчик прибора в цилиндре (3) и перемещая его до получения максимального звукового сигнала до 60 градусов в запланированных точках по вертикале.

9. Исследования проводят необходимое количество раз гарантированно в одних и тех же участках перемещая цилиндр (3) по пазам (2) на разных сроках исследования.

Клинический пример

В клинику обратился пациент К. 39 лет с диагнозом хронический генерализованный пародонтит с целью лечения. Пациенту была проведена клинико-рентгенологическая диагностика с целью уточнения нозологии. При проведении допплерографии с целью определения состояния периферического кровотока до лечения, у пациента в проекции межкорневых костных перегородок альвеолярной кости зубов 16, между зубами 21 и 22, а также 25 и 26 верхней челюсти. Датчиком ультразвукового допплера, нашли наиболее громкий по графической амплитуде сигнал, характеризующий кровоток в сосуде. Найденные точки на слизистой оболочке десны пациента были помечены стерильным хирургическим маркером Tondaus. Далее, было проведено сканирование верхней челюсти и маркированной части слизистой оболочки исследуемого участка стоматологическим внутриротовым 3D сканером.

В компьютерной программе EXOCAD на цифровой модели верхней челюсти была смоделирована каппа с ручкой для фиксации, перекрывающая зубы и маргинальную десну до уровня переходной складки. Между зубами 16, 21, 25, моделировали сквозное пространство в виде прямоугольника на наружной поверхности которого в толще устройства сформировали продольные обратно конусные пазы с возможностью перемещения по данным пазам втулки в виде цилиндра с сквозным обратно-конусным отверстием имеющим внутренний диаметром соответствующий диаметру датчика прибора для допплерографии, а наружный диаметр конусного отверстия в три раза превосходящий внутренний диаметр конусного отверстия.

Цифровую модель устройства для мониторинга гемодинамики в тканях пародонта и околопародонтальных тканях переводили в физическую модель на принтере Frozen аддитивной технологией 3D-печати из стоматологического полимера HarzLabs. Далее изготовленное устройство фиксировали на челюсти пациента и проводили ультразвуковую допплерографию в искомых участках, располагая датчик прибора в цилиндрах и перемещая цилиндр по пазам в каппе. Конусные отверстия позволяли перемещать датчик прибора в диапазоне 25-65 градусов до получения максимально громкого и ясного для исследователя звукового сигнала, а также депонировать специальный гель необходимый для проведения исследования. Перемещение датчика внутри устройства при проведении указанной процедуры обусловлена техническим принципом работы допплерографии и отражена в инструкции по применению. Аналогичные исследования были проведены пациенту на сроках 1, 6, и 12 месяцев после проведенного лечения пародонтита, а именно снятия над и поддесневых зубных отложений, кюретажа патологических карманов, медикаментозной терапии, шинирования зубов. По результатам проведенных репрезентативных (в одних и тех же точках) исследований, прослеживалась положительная динамика улучшения кровотока, характеризующая морфологический признак стабилизации резорбции межальвеолярных перегородок.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта изготовлено монолитно из стоматологического полимера аддитивным методом объемной печати и представляет собой каппу для верхней или нижней челюсти с ручкой в переднем отделе для его позиционирования на зубном ряду. Каппа выполнена с возможностью перекрытия зубов и маргинальной десны до уровня переходной складки. В проекции медиальных межкорневых перегородок исследуемых зубов имеется сквозное пространство в виде прямоугольника. На наружной поверхности данного пространства в толще устройства имеются продольные обратно конусные пазы с возможностью перемещения по данным пазам цилиндрических втулок со сквозным обратно конусным отверстием, имеющим внутренний диаметр, соответствующий диаметру датчика прибора для допплерографии, и наружный диаметр, который в три раза превосходит внутренний диаметр конусного отверстия. Цилиндрические втулки выполнены с возможностью перемещения по пазам посредством ретенционных элементов, имеющих форму, обратно отраженную пазам в каппе. Устройство выполнено с возможностью фиксации на зубах, в области которых не планируется проведение исследования, с перекрытием их клинических экваторов на 1 мм. Обеспечивается проведение ультразвуковой допплерографии сосудов пародонтального комплекса и переходной складки с помощью индивидуального навигационного устройства, позволяющего получать репрезентативные данные на всех этапах проводимого лечения с возможностью перемещения датчика вдоль альвеолярной кости в межзубном пространстве. 1 ил., 1 пр.

Устройство для мониторинга гемодинамики тканей пародонта, изготовленное монолитно из стоматологического полимера аддитивным методом объемной печати и представляющее собой каппу для верхней или нижней челюсти с ручкой в переднем отделе для его позиционирования на зубном ряду, при этом каппа выполнена с возможностью перекрытия зубов и маргинальной десны до уровня переходной складки, а в проекции медиальных межкорневых перегородок исследуемых зубов имеется сквозное пространство в виде прямоугольника, на наружной поверхности которого в толще устройства имеются продольные обратно конусные пазы с возможностью перемещения по данным пазам цилиндрических втулок со сквозным обратно конусным отверстием, имеющим внутренний диаметр, соответствующий диаметру датчика прибора для допплерографии, и наружный диаметр, который в три раза превосходит внутренний диаметр конусного отверстия, указанные цилиндрические втулки выполнены с возможностью перемещении по пазам посредством ретенционных элементов, имеющих форму, обратно отраженную пазам в каппе, при этом устройство выполнено с возможностью фиксации на зубах, в области которых не планируется проведение исследования, с перекрытием их клинических экваторов на 1 мм.