СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА ПРОГРЕССИРОВАНИЯ КАРИЕСА Российский патент 2021 года по МПК G01N33/50 A61B5/00 

Способ относится к клинической медицине, а именно - к стоматологии и клинической лабораторной диагностике.

Кариес - одно из наиболее распространенных и длительно текущих заболеваний, развитие которого у детей вызывает в дальнейшем снижение качества жизни. Несмотря на разработку новых средств диагностики, профилактики и лечения кариеса, тенденции к снижению заболеваемости пока не отмечается.

После установления диагноза - кариес, с точки зрения персонализированного подхода к пациенту принципиально важно определить прогноз риска прогрессирования кариеса, в частности - появления новых кариозных поражений.

Известен способ прогнозирования возникновения кариеса по активности процессов деминерализации и реминерализации эмали зубов, которые оценивают по интенсивности окрашивания протравленного кислотой участка эмали зуба и сроком восстановления его слюной (Рединова Т.Л., Леонтьев В.К., Овруцкий Г.Д. Определение устойчивости зубов к кариесу. Методические рекомендации. Казань, 1982, с. 9).

Недостаток данного способа состоит в большой трудоемкости и длительности - исследование проводится в течение трех суток, что ограничивает его применение при массовых обследованиях. Пациенты испытывают при этом психологический дискомфорт. Кроме того, этот способ травматичен для зуба, так как кислотный фактор является этиологическим в возникновении кариеса. В настоящее время данный способ практически не применяется.

Известен способ прогнозирования развития кариеса, который заключается в том, что в слюне пациентов определяют концентрацию альфа-интерферона. При определении концентрации альфа-интерферона от 22,659 до 41,821 пг/мл прогнозируют прирост интенсивности кариеса не менее двух зубов через 6 месяцев. (Пат. РФ 2413229, 2011.)

Данный способ имеет ряд существенных недостатков. Концентрация интерферона в слюне характеризуется высокой вариабельностью, она зависит от многих факторов, прежде всего - вирусных инфекций. Кроме того, результат исследования существенно варьирует в зависимости от использованных тест-систем, что затрудняет интерпретацию результатов, если пациенты обследуются в разных лабораториях. Применение данного способа по данным авторов ограничено конкретной возрастной группой. Это не позволяет достоверно прогнозировать развитие кариозного процесса в массовом порядке. Кроме того, метод экономически затратен - требует высокотехнологичного оборудования для иммуноферментного анализа и дорогостоящих расходных материалов.

Все это осложняет оценку и снижает достоверность полученных результатов. Кроме того, оба вышеуказанные способы характеризуются недостаточной точностью в прогнозировании кариеса зубов (50-80%).

Наиболее близким к предлагаемому (прототип) является способ ранней диагностики заболеваний ротовой полости у лиц молодого возраста по микроэлементному составу и концентрации лактобактерий в нестимулированной ротовой жидкости (Пат. РФ 2460076, 2012).

Способ заключается в том, что у пациента натощак собирают нестимулированную ротовую жидкость, определяют концентрацию натрия, калия, кальция, фосфора и лактобактерий. Рассчитывают соотношение Са/Р и Na/K. При значениях Са/Р 0,63, Na/K 1,2 и количестве лактобактерий 10³-10⁴ определяют отсутствие риска развития кариеса и воспалительных заболеваний тканей пародонта; при значениях Са/Р 1,3, Na/K 0,99 и количестве лактобактерий 10⁵-10⁶ диагностируют риск развития и прогрессирования кариеса, без риска возникновения воспалительных заболеваний тканей пародонта; при значениях Са/Р 1,1, Na/K 1,2 и количестве лактобактерий 10⁵-10⁶ диагностируют риск развития кариеса и воспалительных заболеваний тканей пародонта.

Способ позволяет производить относительно точную диагностику риска развития кариеса при массовых обследованиях, но не прогнозировать риск прогрессирования заболевания, что важно для выбора схемы лечения конкретного пациента. Кроме того, данный способ достаточно сложен, экономически затратен, требует проведения биохимических и бактериологических исследований, что возможно осуществить только в специализированной лаборатории специально обученным персоналом.

Цель заявляемого изобретения - упрощение способа и повышение точности прогноза риска прогрессирования кариеса.

Данная цель достигается тем, что в нестимулированной ротовой жидкости определяют содержание лейкоцитов и общего белка простым и бесприборным методом «сухой химии», одновременно оценивают цитологические аномалии буккального (щечного) эпителия. По значениям полученных результатов осуществляют прогноз риска прогрессирования кариеса.

Способ осуществляют следующим образом: на приеме у стоматолога производится взятие у пациента нестимулированной ротовой жидкости в пробирку через тонкую полипропиленовую трубочку. Затем каплю ротовой жидкости наносят на диагностическую тест-полоску и визуально или с помощью отражательного фотометра определяют содержание белка и лейкоцитов. Одновременно получают соскоб буккального (щечного) эпителия, который переносят на предметное стекло, фиксируют и окрашивают по Романовскому. Затем оценивают полученный результат.

Если в ротовой жидкости содержание белка ниже 4 г/л, лейкоцитов - менее 7 клеток/мкл, количество эпителиальных клеток с перинуклеарной вакуолью менее 0,2%, то прогнозируют низкий риск прогрессирования кариеса; при уровне белка выше 10 г/л, лейкоцитов более 20 клеток/мкл, а клеток с перинуклеарной вакуолью более 1,5% прогнозируют высокий риск прогрессирования кариеса; при промежуточных значениях - прогнозируют средний риск прогрессирования кариеса.

Способ был апробирован на пациентах, которым был установлен диагноз кариеса и одновременно выполнен способ прогнозирования риска прогрессирования. Затем пациенты в течение года наблюдались и обследовались стоматологом, после чего было сделано ретроспективное экспертное заключение квалифицированным стоматологом, которое сравнивали с прогнозом (таблица 1).

Из приведенных в таблице 1 данных видно, что заявляемый способ позволяет точно установить прогноз прогрессирования кариеса. Из шести приведенных случаев прогноз полностью совпал с экспертным заключением у 5 пациентов.

При обследовании группы из 115 пациентов с кариесом, точность прогноза составила 87%. Это принципиально важно для обоснования персонифицированного стоматологического лечения. Для подтверждения приводим клинический пример.

Клинический пример. Пациентка Р., 19 лет. Диагноз: поверхностный кариес. Выполнено удаление мягкого налета, препарирование кариозной полости. Проведена стандартная медикаментозная обработка, пломбирование, шлифование и полирование. Флюоризация.

Во время проведения стоматологического лечения было выполнено исследование ротовой жидкости и буккального эпителия. Результат: содержание белка - 11 г/л, лейкоцитов 22 клетки/мкл, клеток с перинуклеарной вакуолью - 1,8%. Заключение - прогноз высокого риска развития кариеса. На этом основании наряду с обычно рекомендуемой гигиеной полости рта была назначена реминерализующая терапия в течение 1 месяца. При контрольных осмотрах через 1 и 12 месяцев прогрессирования заболевания не выявлено, что является результатом проведения дополнительной терапии, которая назначается выборочно некоторым пациентам, а выбор носит эмпирический характер. В данном случае дополнительная реминерализующая терапия была назначена на основании прогноза по заявляемому способу, что обусловило положительный результат лечения.

В сравнении с прототипом заявляемый способ является более простым, экономичным и выполняется в режиме экспресс-теста (таблица 2).

Таким образом, предлагаемый способ прост в техническом исполнении, доступен для осуществления в любом стоматологическом кабинете и экономичнее прототипа. Уникальность предлагаемого способа заключается в его неинвазивности, простоте, скорости выполнения и точности. Результатом применения способа является не диагностика кариеса, для которой достаточно стоматологического осмотра, а прогнозирование риска прогрессирования кариеса, что практически невозможно другими способами.

Изобретение относится к клинической медицине, а именно - к стоматологии и клинической лабораторной диагностике. Способ прогнозирования риска прогрессирования кариеса включает исследование нестимулированной ротовой жидкости. Одновременно с ротовой жидкостью исследуют соскоб буккального эпителия. При этом в ротовой жидкости определяют содержание белка и лейкоцитов, а в соскобе буккального эпителия - количество клеток с перинуклеарной вакуолью. Если содержание белка ниже 4 г/л, лейкоцитов - менее 7 клеток/мкл и количество клеток с перинуклеарной вакуолью менее 0,2%, то прогнозируют низкий риск прогрессирования кариеса. Если содержание белка выше 10 г/л, лейкоцитов более 20 клеток/мкл, а клеток с перинуклеарной вакуолью более 1,5%, прогнозируют высокую вероятность прогрессирования кариеса. При содержании белка в пределах 4-10 г/л, лейкоцитов - 7-20 клеток/мкл, а количества клеток с перинуклеарной вакуолью 0,2-1,5% прогнозируют средний риск прогрессирования кариеса. Изобретение обеспечивает повышение точности прогноза риска прогрессирования кариеса. 2 табл.

Способ прогнозирования риска прогрессирования кариеса, включающий исследование нестимулированной ротовой жидкости, отличающийся тем, что одновременно с ротовой жидкостью исследуют соскоб буккального эпителия, при этом в ротовой жидкости определяют содержание белка и лейкоцитов, а в соскобе буккального эпителия - количество клеток с перинуклеарной вакуолью, и если содержание белка ниже 4 г/л, лейкоцитов - менее 7 клеток/мкл и количество клеток с перинуклеарной вакуолью менее 0,2%, то прогнозируют низкий риск прогрессирования кариеса, если содержание белка выше 10 г/л, лейкоцитов более 20 клеток/мкл, а клеток с перинуклеарной вакуолью более 1,5%, прогнозируют высокую вероятность прогрессирования кариеса, при содержании белка в пределах 4-10 г/л, лейкоцитов - 7-20 клеток/мкл, а количества клеток с перинуклеарной вакуолью 0,2-1,5% прогнозируют средний риск прогрессирования кариеса.