УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ОБЪЕКТОВ ПОД КОЖУ Российский патент 2022 года по МПК A61M37/00 

Изобретение относится к имплантирующему устройству для помещения по меньшей мере одного объекта под кожу пациента согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения. Это имплантирующее устройство имеет корпус, а также канюледержатель, который установлен с возможностью смещения относительно корпуса и на котором может размещаться, соответственно, размещена канюля, которая имеет дистальное острие и полое пространство для приема упомянутого по меньшей мере одного подлежащего имплантации объекта. Далее, имплантирующее устройство имеет выполненный с возможностью закрепления, соответственно, закрепленный относительно корпуса шток, который образует дистальный конец, который для поддпирания подлежащих имплантации объектов в проксимальном направлении может позиционироваться в полом пространстве канюли. При этом канюля из первого прокалывающего положения может смещаться относительно выхода корпуса на первую длину обратного хода вдоль штока в первое вставленное положение, чтобы вследствие этого укладывать принятый в полом пространстве первый объект. При этом канюля из указанного первого вставленного положения вместе со штоком, то есть стабильно по положению относительно штока, может смещаться относительно выхода корпуса во второе прокалывающее положение. Кроме того, канюля при этом из указанного второго прокалывающего положения может смещаться на вторую длину обратного хода вдоль штока во второе вставленное положение, чтобы принятый в полом пространстве объект укладывать, соответственно, устанавливать из канюли. Таким образом, канюля вместе со штоком может приводиться в позицию, из которой может осуществляться по меньшей мере одно второе предварительно заданное посадочное движение для укладки по меньшей мере одного объекта. Вследствие этого имплантирующее устройство может дозаряжаться, соответственно, заправляться, чтобы по меньшей мере два принятых в канюле имплантата могли надежно устанавливаться друг за другом посредством предварительно определенного относительного движения канюли относительно штока.

Подобного рода имплантирующие устройства позволяют посадку (установку), в частности, продолговатых имплантатов, который служат, например, для долговременной выдачи медицинских активных веществ или гормонов в теле человека или животного. Альтернативно этому указанные имплантаты могут быть образованы также электронными компонентами, который служат, например, для идентификации носителя или для энергопитания медицинских имплантатов.

DE 3880676 Т2 показывает имплантирующее устройство для веерообразного расположение двух лекарственных имплантатов под кожей пациента. Для этого оба имплантата располагаются друг за другом в канюле, которая удерживается на втулке. Для установки (помещения) первого имплантата втулка с канюлей смещается вдоль штока и затем для подготовки второго установочного процесса вновь перемещается в противоположном направлении. При этом выдвигается телескопируемая часть штока, которой второй имплантат во время второго установочного процесса подпирается с задней стороны.

DE 69731843 Т2 описывает имплантирующее устройство для помещения нескольких твердых тел. Для этого твердые тела друг за другом расположены в канюле, причем самое заднее твердое тело с задней стороны подпирается выполненным с возможностью перемещения вдоль канюли штоком. Для этого на штоке предусмотрены фиксирующие средства, которые при перемещении канюли показывают пользователю подходящие положения штока для помещения отдельных твердых тел.

US 2003/0040699 А1 показывает имплантирующее устройство для осуществления одного единственного установочного процесса, при котором заполненная имплантатами канюля перемещается посредством приведения в действие смещающей кнопки вдоль штока, вследствие чего имплантаты высвобождаются.

US 2004/0199140, также как и US 2008/0221510 А1 и US 2009/0012463 А1, показывает имплантирующее устройство с жестко закрепленным на корпусе штоком, в котором канюля соединена с выполненным с возможностью перемещения вдоль изогнутой направляющей смещающей кнопки. При этом посредством смещающей кнопки канюля может смещаться соответственно вдоль штока, чтобы высвободить принятые в канюлю имплантаты.

Из WO 2006/077250 А1 известно имплантирующее устройство для помещения продольных имплантатов под кожу людей или животных. Оно имеет выступающую из корпуса канюлю, в которой имплантат на проксимальном конце опирается на шток, который стабильно по положению удерживается в корпусе. После прокалывания и позиционирования дистального участка канюли под кожей пациента, канюля смещается в проксимальном направлении корпуса посредством имеющей возможность смещения ручки, при этом имплантат помещается под кожу пациента.

Недостатком у известного имплантирующего устройства является то, что с его помощью может выполняться только одно единственное предопределенное по своей длине движение помещения, вследствие чего может производиться соответственно только один надежный установочный процесс для позиционирования продольного имплантата под кожу пациента. Прежде чем с помощью того же имплантирующего устройства может поместиться второй объект, должны заменяться как канюля, так и шток или по меньшей мере очищаться, а также должен вновь вставляться другой объект. Кроме того, имплантирующее устройство из-за относительно длинного исполнительного пути ручки может использоваться, как правило, только с помощью двух рук.

Задачей изобретения является избежать упомянутых недостатков у соответствующего родовому понятию имплантирующего устройства и обеспечить как комфортную, так и безотказную имплантацию, в частности двух или более объектов.

Эта задача решается посредством имплантирующего устройства с признаками пункта 1 формулы изобретения. При этом канюледержатель для перемещения во второе прокалывающее положение может крепиться на первой корпусной части, которая жестко соединена с дистальным концом штока. При этом, эта первая корпусная часть удерживается с возможностью перемещения на второй корпусной части, которая в свою очередь образует выход корпуса. Через него может производиться дозарядка имплантирующего устройства для второго установочного процесса посредством просто подлежащего выполнению относительного движения между обеими корпусными частями, что обеспечивает особенно комфортное проведение упомянутого по меньшей мере одного другого установочного процесса.

При этом является предпочтительным, если первая корпусная часть установлена с возможностью перемещения на второй корпусной части, чтобы обеспечить свободное от помех и точное относительное движение между обеими корпусными частями.

Предпочтительно вторая корпусная часть на внешней стороне имеет препятствующие скольжению средства. Вследствие этого уже посредством легкого прижатия второй корпусной части к коже соответствующего пациента является возможным удерживать ее (корпусную часть) стабильно по положению, в то время как первая корпусная часть перемещается относительно нее. Таким образом имплантирующее устройство после помещения первого имплантата посредством только одной руки может приводиться во второе прокалывающее положение, из которого может выполняться второй установочный процесс.

Кроме того, является предпочтительным, если между первой корпусной частью и второй корпусной частью предусмотрены корпусные стопорные средства, которые до достижения первого вставленного положения канюли надежно фиксируют друг с другом обе корпусные части. Вследствие этого может гарантироваться, что во время первого установочного процесса не возникнет мешающее относительное движение между обеими корпусными частями.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления имплантирующего устройства предусмотрены возвратные средства, посредством которых перемещение канюли может выполняться автоматически по, по меньшей мере, одному из возвратных путей. Таким образом перемещение канюли для помещения соответствующего имплантата может происходить автоматически, что обеспечивает особенно комфортное манипулирование имплантирующим устройством. Вследствие этого является возможной, в частности, комфортная эксплуатация имплантирующего устройства одной рукой.

Далее, является предпочтительным, если возвратные средства имеют механический аккумулятор энергии, посредством которого канюледержатель, соответственно, канюля может перемещаться прочь по соответствующему возвратному пути. Для этого, аккумулятор энергии, например, посредством роликовой пружины, может быть соединен с канюледержателем. Вследствие этого, необходимые для автоматического возвратного движения возвратные средства могут создаваться особенно простым и экономичным образом.

В одном другом предпочтительном варианте осуществления возвратные средства имеют передачу, посредством которой может перемещаться канюледержатель. Таким образом может настраиваться предпочтительное передаточное отношение между движением механического аккумулятора энергии и канюледержателя.

Далее, является предпочтительным, если возвратные средства имеют демпфирующее устройство, посредством которого может настраиваться скорость перемещения во время движения прочь по, по меньшей мере, одному из возвратных путей. Вследствие этого скорость перемещения канюли во время ее движения прочь по возвратному пути может ограничиваться так, что в области имплантации может гарантироваться минимальное нанесение вреда ткани.

При этом является преимуществом, если возвратные средства имеют пусковую кнопку, посредством которой может запускаться перемещение по, по меньшей мере, одному из возвратных путей прочь. При этом, пусковая кнопка может выполняться предпочтительно таким образом, что после перемещения по заданному возвратному пути прочь независимо от положения пусковой кнопки происходит автоматическая остановка. Кроме того, может быть предусмотрено, что пусковая кнопка после прохождения первого возвратного пути входит в повторное зацепление с канюледержателем, который после осуществляемого еще раз повторного приведения в действие пусковой кнопки перемещается по второму возвратному пути. В каждом случае такого рода пусковая кнопка обеспечивает комфортное обслуживание имплантирующего устройства только одной рукой.

Кроме того, при этом является предпочтительным, если на пусковой кнопке предусмотрены крепежные средства, которые могут разъемно соединяться с ответными крепежными средствами канюледержателя. Вследствие этого является возможным указанную пусковую кнопку несмотря на неизменное положение на корпусе использовать для по меньшей мере двух подлежащих совершению друг за другом установочных процессов.

В альтернативном варианте осуществления имплантирующего устройства перемещение канюли, соответственно, канюледержателя выполняется вручную по, по меньшей мере, одному из возвратных путей, вследствие чего подвергающийся имплантации человек может особенно хорошо контролировать движение канюли по упомянутому обратному пути прочь.

Кроме того, является предпочтительным, если для ручного перемещения канюли, соответственно, канюледержателя предусмотрена выполненная с возможностью смещения на корпусе передвижная кнопка, которая посредством нагружения усилием может освобождаться из стопорения. При этом посредством этого разъемного стопорения может предотвращаться ошибочное перемещение передвижной кнопки и сопровождающееся им непреднамеренное приведение в действие канюли.

Предпочтительно канюля в последнем вставленном положении, которое, например, соответствует второму вставленному положению, полностью принята внутри корпуса. Таким образом после завершения всех предусмотренных установочных процессов могут предотвращаться повреждения из-за выступающей из корпуса канюли.

При этом является предпочтительным, если предусмотрен фиксатор конечного положения, посредством которого канюледержатель может фиксироваться в упомянутом последнем вставленном положении относительно корпуса, так что может предотвращаться ошибочное перемещение канюледержателя, соответственно, канюли из выхода корпуса.

Предпочтительно, шток при этом может отделяться от корпуса во втором вставленном положении. Вследствие этого, например, возможно после завершения упомянутых установочных процессов отделять и убирать канюлю и при необходимости также шток от имплантирующего устройства.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления канюля и шток имеют соответственно отличающееся от круглого профиля поперечное сечение, которое, например, может быть выполнено многогранным, овальным, почкообразным, эллиптическим или подобным. Вследствие этого возможно соответственно отформованный объект принимать в предварительно определенном поворотном положении относительно продольной оси канюли, направлять во время установочного процесса вдоль канюли и соответственно позиционировать под кожей пациента. Таким образом имплантат может принимать положение, которое является особенно предпочтительным в отношении определенного функционирования имплантата. Например, светочувствительная, соответственно, пользующаяся световой энергией сторона имплантата ориентируется с обращением к кожной поверхности, чтобы гарантировать оптимальное создание энергии.

Предпочтительно корпус на дистальном конце образует упор, который служит для ограничения глубины прокола. Посредством подобного рода упора для пользователя имплантирующим устройством является возможным особенно простым способом соблюдать соответствующую для имплантационного процесса глубину укола канюли относительно кожи пациента.

При этом является предпочтительным, если на упоре сформирована прикладываемая поверхность, которая скошена под заданным прокалывающим углом по отношению к продольной протяженности имплантирующего устройства. Посредством такой прикладываемой поверхности наряду с подходящей глубиной укола дополнительно также особенно простым образом выдерживается предпочтительный прокалывающий угол по отношению к коже пациента.

Кроме того, на корпусе предпочтительно предусмотрена обзорная область, которая может быть образована, например, посредством выемки, углубления или прозрачного участка, соответственно, окна корпуса, и сквозь которую может просматриваться выступающий из выхода корпуса участок канюли, соответственно, нанесенная на канюлю маркировка участка длины.

Кроме того, в одном предпочтительном варианте осуществления имплантирующего устройства части, которые во время установочного процесса входят в контакт с тканью пациента и вследствие этого загрязняются, по меньшей мере частично выполнены с возможностью замены, чтобы обеспечить повторное использование остального имплантирующего устройства при сведенной к минимуму необходимости очистки. Для этого канюля, соответственно, канюля вместе со штоком удерживается на имплантирующем устройстве с возможностью замены. Кроме того, для этого также канюледержатель или даже все вторая корпусная часть с канюлей может быть выполнена по меньшей мере частично в виде одноразового устройства, которое закреплено с возможностью замены на первой корпусной части.

При этом в каждом случае является предпочтительным, если имеющие возможность замены элементы посредством фиксирующего соединения могут закрепляться на остальном устройстве, и это фиксирующее соединение может разъединяться только при достижении последнего вставленного положения. Таким образом может предотвращаться, что выполненные с возможностью замены части ошибочно разъединяются уже перед завершением соответствующих установочных процессов.

Далее, является предпочтительным, если механический аккумулятор энергии для повторного использования имплантирующего устройства с новым, выполненным с возможностью замены элементом предварительно напряжен посредством осуществляемого вручную относительного движения корпусного участка, причем предусмотрено фиксирующее средство, которое блокирует в исходном положении относительное движение корпусного участка и имеет возможность перемещения в деблокирующее положение, в котором освобождается относительное движение. Вследствие этого возможно выполнять имплантирующее устройство таким образом, что его механический аккумулятор энергии в любое время вновь заражаться заново, причем ошибочная зарядка имплантирующего устройства и вытекающая из этого опасность травмирования предотвращается.

Предпочтительно в канюле уже принят упомянутый по меньшей мере один подлежащий имплантации объект, так что предоставляется в распоряжение готовое к эксплуатации имплантирующее устройство.

При этом предпочтительно, если принятый объект расположен на дистальном острие канюли, вследствие чего сам имплантат используется для закупорки острия. Вследствие этого предотвращается или по меньшей мере уменьшается нежелательный ввод ткани в канюлю.

Далее упомянутая выше задача решается посредством имплантирующей системы с имплантирующим устройством в одном из вышеуказанных вариантов осуществления, причем имплантирующая система имеет отдельный, подлежащий имплантации объект, который может вводиться в канюлю. Вследствие этого имплантирующее устройство имеется в распоряжении внутри одного выполненного с возможностью частичного повторного использования согласованного набора.

При этом является предпочтительным, если предусмотрено помогающее введению средство, которое предусмотрено для введения упомянутого по меньшей мере одного объекта в полое пространство и которое может устанавливаться на конце канюли. При этом подобного рода помогающее введению средство, которое может быть выполнено, например, коническим, обеспечивает упрощенное введение имплантатов даже в относительно тонкие канюли.

Кроме того является преимуществом, если упомянутый по меньшей мере один объект размещен во втулке, которая вместе с объектом вводится в канюлю. При этом такого рода втулка обеспечивает, в частности, особенно комфортное введение двух или более имплантатов в полое пространство канюли.

Следует указать на то, что все выше описанные признаки соответствующего изобретению предмета могут заменяться друг другом, соответственно, комбинироваться друг с другом, если эта их замена или комбинация не исключена по техническим причинам.

На фигурах изображен примерный вариант осуществления изобретения. Показано:

Фиг.1 – перспективный вид соответствующего изобретению имплантирующего устройства в первом прокалывающем положении;

Фиг.2 – продольный разрез через имплантирующее устройство по фиг.1;

Фиг.2А – перспективный вид расположения крепежных средств и ответных крепежных средств имплантирующего устройства по фиг.1;

Фиг.3 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.1 в первом вставленном положении;

Фиг.4 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.1 во втором прокалывающем положении;

Фиг.5 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.1 во втором вставленном положении;

Фиг.6 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.1 во втором вставленном положении и с дополнительно перемещенным штоком;

Фиг.7 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.1 после окончания всех установочных процессов и с закрытым корпусом;

Фиг.8 – вид имплантирующего устройства с альтернативным вариантом осуществления корпуса;

Фиг.9 – перспективный вид имплантирующего устройства по фиг.8 при прокалывании слоя кожи;

Фиг.10 – вид имплантирующего устройства по фиг.8 при прилегании упора для ограничения глубины прокола к слою кожи;

Фиг.11 – вид имплантирующего устройства по фиг.8 при прилегании места прокола кожи ко второй корпусной части;

Фиг.12 – вид соответствующего изобретению имплантирующего устройства в первом прокалывающем положении и прокалывание слоя кожи;

Фиг.13 – вид имплантирующего устройства по фиг.12 при прилегании второй корпусной части к поверхности слоя кожи;

Фиг.14 – вид имплантирующего устройства по фиг.12 после первого установочного процесса;

Фиг.15 – вид имплантирующего устройства по фиг.12 после поворачивания на горизонтальный угол;

Фиг.16 – вид имплантирующего устройства по фиг.12 во втором прокалывающем положении;

Фиг.17 – вид имплантирующего устройства по фиг.12 после второго вставочного процесса;

Фиг.18 – перспективный вид имплантирующего устройства с другим альтернативным вариантом осуществления корпуса при снятой второй корпусной части;

Фиг.19 – продольный разрез первой корпусной части имплантирующего устройства по фиг.18;

Фиг.20 – продольный разрез второй корпусной части имплантирующего устройства по фиг.18;

Фиг.21 – перспективный вид альтернативного варианта осуществления имплантирующего устройства;

Фиг.22 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.21 в первом прокалывающем положении;

Фиг.23 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.21 в первом вставленном положении;

Фиг.24 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.21 во втором покалывающем положении;

Фиг.25 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.21 перед вторым установочным процессом;

Фиг.26 – продольный разрез имплантирующего устройства по фиг.21 во втором вставленном положении;

Фиг.27 – продольный разрез корпусных стопорных средств в первом вставленном положении канюледержателя;

Фиг.28 – перспективный вид канюли соответствующего изобретению имплантирующего устройства с насаженным помогающим введению средством;

Фиг.29 – перспективный подетальный вид канюли с вводимой в нее втулкой и двумя подлежащими имплантации объектами;

Фиг.30 – перспективный вид канюли с отличающимся от круглого профиля профилем, и

Фиг.31 – увеличенный вид дистального острия канюли по фиг.30.

Фиг.1 и 2 показывают имплантирующее устройство 2 для помещения двух объектов 4А, 4В, например, в виде продолговатых гормональных имплантатов, которые могут имплантироваться для долговременной выдачи биологически активных веществ для контрацепции пациентки. Альтернативно этому, объекты 4А, 4В могут быть образованы также имплантатами для выдачи других медикаментов для людей или животных или содержать электронные элементы, которые, например, обеспечивают идентификацию соответствующего человека для контроля доступа или для платежных услуг или которые служат солнечными элементами в качестве части медицинского или иного электронного имплантата.

В любом случае, подлежащие имплантации объекты 4А,4В для выполнения установочного процесса размещены (приняты) в полом пространстве 8 канюли 10 имплантирующего устройства 2. При этом первый подлежащий помещению (установке) объект 4А позиционирован на дистальном острие 12 канюли 10 таким образом, что он в значительной степени закрывает (замыкает) ее отверстие.

На изображенной на фиг.1 и 2 позиции канюля 10 находится в первом прокалывающем положении, в котором она выступает из выхода 14 корпуса 16 имплантирующего устройства 2. При этом, канюля 10 имеет первую маркировку М1 продольного участка и вторую маркировку М2 продольного участка, которые обе в первом прокалывающем положении расположены вне корпуса 16.

При этом, корпус 16 имплантирующего устройства 2 имеет первую корпусную часть 18, которая удерживается с возможностью смещения на второй корпусной части 20, которая образует выход 14 корпуса.

Как можно заключить из фиг.2, канюля 10 закреплена на канюледержателе 22, который может направленно перемещаться внутри корпуса 16. При этом, в изображенном первом прокалывающем положении канюледержатель 22 удерживается посредством крепежных средств 24 пусковой кнопки 26, которые взаимодействуют с первыми ответными крепежными средствами 25А канюледержателя 22. При этом сцепленные друг с другом крепежные средства 24 и ответные крепежные средства 25а удерживают канюледержатель 22 в дистальном положении внутри корпуса 16 несмотря на против предварительного напряжения воздействующей на канюледержатель 22 роликовой пружины 28 механического аккумулятора 30 энергии. При этом аккумулятор энергии 30, роликовая пружина 28 и пусковая кнопка 26 образуют возвратное средство для автоматического перемещения канюледержателя 22 в проксимальном направлении.

Далее, имплантирующее устройство 2 имеет шток 32, который жестко соединен с первой корпусной частью 18 и вдается внутрь полого пространства 8 канюли 10. При этом дистальный конец 34 штока 32 подпирает второй подлежащий имплантации объект 4В в проксимальном направлении.

Посредством приведения в действие пусковой кнопки 26 крепежные средства 24 могут отделяться от первых ответных крепежных средств 25А канюледержателя 22, вследствие чего он перемещается вследствие предварительного напряжения роликовой пружины 28 в проксимальном направлении до упорного положения, в котором крепежные средства 24 пусковой кнопки входят в зацепление со вторыми ответными крепежными средствами 25В канюледержателя 22, как их можно видеть, в частности, на фиг.2А. Вследствие этого, канюля 10 одновременно перемещается из первого прокалывающего положения по первому возвратному пути прочь вдоль штока 32 сквозь выход 14 корпуса в первое вставленное положение, согласно фиг.3. В результате этого движения, как можно заключить из фиг.3, первый объект 4А высвобождается, в то время как подпертый штоком 32 второй объект 4В смещается к дистальному острию 12 канюли.

Теперь из этого первого вставленного положения согласно фиг.3 первая корпусная часть 18 посредством ручного силовой нагружения может смещаться относительно второй корпусной части 20 в дистальном направлении. При этом, вследствие фиксации канюледержателя 22 с пусковой кнопкой 26 посредством крепежных средств 24 и ответных крепежных средств 25В канюля 10 также смещается относительно второй корпусной части 20 и тем самым из первого вставленного положения вместе со штоком 32 попадает во второе прокалывающее положение согласно фиг.4.

В этом положении согласно фиг.4 крепежные средства 24 посредством повторного приведения в действие пусковой кнопки 26 могут отделяться полностью от ответных крепежных средств 25А канюледержателя 22, вследствие чего он в результате другого предварительного напряжения посредством роликовой пружины 28 перемещается в проксимальном направлении до конечного упорного положения.

В этом конечном упорном положении согласно фиг.5 канюледержатель 22 вместе с первой корпусной частью 18 образует фиксатор 36 конечного положения, который образован, например, посредством защелкивающегося соединения и который длительно фиксирует канюледержатель 22 в конечном упорном положении. Одновременно, посредством перемещения канюледержателя 22 канюля 10 перемещается из второго прокалывающего положения по второму возвратному пути прочь вдоль штока 32 и внутрь выхода 14 корпуса во второе вставленное положение согласно фиг.5. Теперь, в результате этого движения также высвобождается второй объект 4В, в то время как сам канюля полностью принимается внутрь второй корпусной части 20.

Чтобы при произведенном посредством возвратных средств автоматическом движении канюледержателя 22 в по меньшей мере одно из вставленных положений обеспечить подходящую скорость и одновременное перемещение, может быть также предусмотрена действующая между аккумулятором 30 энергии и канюледержателем 22 передача 37 и/или демпфирующее устройство 39, как изображено на фиг.2 соответственно штрихпунктирными линиями.

Кроме того, после завершения последнего установочного процесса может предусматриваться другое перемещение канюледержателя 22 в проксимальном направлении вследствие механического аккумулятора 30 энергии, посредством которого шток 32 может отделяться от первой корпусной части 18 и полностью перемещаться во вторую корпусную часть 20, как изображено на фиг.6.

Наконец, тогда первая корпусная часть 18 посредством ручного приложения усилия может смещаться в проксимальном направлении относительно второй корпусной части 20, чтобы корпус 16 с полностью принятой в него канюлей 10 и полностью принятым штоком 32 мог закрываться согласно фиг.7 и в случае необходимости утилизироваться.

Фиг.8 показывает имплантирующее устройство 2 с альтернативным вариантом осуществления корпуса 16. Корпус на дистальном конце 40 имеет укороченную относительно первой корпусной части 18 вторую корпусную часть 20, а также обзорную область 38. При этом, первая корпусная часть 18 на дистальном конце 40 образует упор 42, который как можно заключить из фиг.9 и 10, ограничивает глубину Т прокола канюли 10. При этом, посредством образованной выемкой обзорной области 38 одновременно обеспечивается хорошая просматриваемость участка канюли, соответственно, маркировка М1 продольного участка.

При этом, как показано на фиг.10, упор 42 образован посредством прикладываемой поверхности 44, которая скошена относительно продольной протяженности имплантирующего устройства 2 под заданным углом WI прокола.

Как можно заключить из фиг.11, посредством укороченного выполнения второй корпусной части 20 относительно первой корпусной части 18 дистальный конец второй корпусной части 20 может служить дополнительным конечным упором, к которому прилегает место Е прокола, как только канюля 10 будет вдвинута до второй маркировки М2 продольного участка в слой 6 кожи, как изображено на фиг.11.

Помещение (установка) подлежащего имплантации объекта 4А,4В описывается далее на основании вариантов осуществления имплантирующего устройства 2 согласно фиг.8-11:

При этом для помещения (установки) первого объекта 4А, как можно заключить из фиг.12, выступающая из корпуса 16 канюля 10 сначала вкалывается в слой 6 кожи пациентки до первой маркировки М1 продольного участка, причем прикладываемая поверхность 44 выполняет функцию упора 42 для ограничения глубины прокола. При этом указанное прокалывание осуществляется, как показано, под углом WI прокола.

Затем имплантирующее устройство 2 поворачивается вокруг места Е прокола таким образом, что вторая корпусная часть 20 согласно фиг.13 прилегает к поверхности слоя 6 кожи. После этого имплантирующее устройство 2 в направлении места Е прокола смещается так далеко, пока канюля 10 не будет перемещена до второй маркировки М2 продольного участка в место Е прокола, соответственно, пока место Е прокола не будет прилегать к дистальному концу второй корпусной части 20.

В результате приведения в действие пусковой кнопки 22 канюля 10 по первому возвратному пути перемещается прочь вглубь второй корпусной части 20 в первое вставленное положение согласно фиг.14. При этом первый объект 4А остается, как изображено, на месте Е прокола под слоем 6 кожи.

Для последующего помещения второго объекта 4В имплантирующее устройство 2 поворачивается на поверхности слоя 6 кожи вокруг места Е прокола на горизонтальный угол WH, как изображено на фиг.15.

Затем первая корпусная часть 18 посредством ручного нагружения усилием смещается относительно второй корпусной части 20 в направлении места Е прокола. При этом, чтобы иметь возможность обеспечить стабильную позицию второй корпусной части 20, на его поверхности предусмотрены препятствующие скольжению средства 45, которые могут быть образованы, например, резиновым покрытием или выступами.

В результате относительного движения между обеими корпусными частями 18, 20 канюля 10 попадает из первого вставленного положения во второе прокалывающее положение относительно второй корпусной части 20, причем она смещается внутри слоя 6 кожи до тех пор, пока место Е прокола вновь не станет прилегать ко второй корпусной части 20, как можно заключить из фиг.16.

В результате приведения в действие пусковой кнопки 22 еще раз канюля 10 перемещается из второго прокалывающего положения вдоль второго возвратного пути во второе вставленное положение внутри второй корпусной части 20. При этом второй объект 4В, как изображено на фиг.17, остается под соответствующим горизонтальному углу WH углом к первому объекту 4А под слоем 6 кожи.

После этого второго, соответственно, последнего установочного процесса как канюля 10, так и шток 32, как описано выше, являются полностью принятыми (размещенными) во второй корпусной части 20. После этого, посредством ручного смещения первой корпусной части 18 относительно второй корпусной части 20 корпус 16 может закрываться и безопасно храниться, соответственно, утилизироваться.

Для безопасной утилизации всех частей, которые во время установочных процессов загрязнились, в частности, частицами ткани и прочими частицами загрязнений, все имплантирующее устройство 2 может быть разработано как одноразовый продукт, который утилизируется целиком. Альтернативно этому, также является возможным закрепить канюлю 10 через разъемное соединение на канюледержателе 22 и/или шток 32 - через разъемное соединение, например штекерным соединением, на первой корпусной части 18, так что обе части после завершения установочных процессов могут заменяться новыми частями. Кроме того, альтернативно является возможным канюлю 10 в соединении с по меньшей мере частями канюледержателя 22 выполнять в виде одноразового устройства, которое может закрепляться с возможностью замены на остальном имплантирующем устройстве 2.

На фиг.18-20 изображен другой альтернативный вариант осуществления корпуса 16 имплантирующего устройства 2, у которого вся вторая корпусная часть 20 выполнена в виде одноразового устройства и с возможностью замены удерживается на первой корпусной части 18. При этом вместе со второй корпусной частью 20 также канюля 10 и шток 32 могут утилизироваться, соответственно, заменяться новыми частями. При этом, чтобы предотвратить ошибочное разъединение второй корпусной части 20 во время эксплуатации, между первой корпусной частью 18 и второй корпусной частью 20 предусмотрено фиксирующее соединение (не изображено), которое лишь в последнем вставленном положении канюли 10, соответственно, канюледержателя 22 разъединено или может разъединяться. Вследствие этого вторая корпусная часть 20 после завершения всех предусмотренных процессов имплантации может отделяться от остального имплантирующего устройства 2, как изображено на фиг.18.

При этом, чтобы иметь возможность повторно использовать остающееся имплантирующее устройство 2, на первой корпусной часть 18 предусмотрены средства для возобновленного предварительного напряжения механического аккумулятора 30 энергии, соответственно, роликовой пружины 28, которые можно позаимствовать, в частности, из фиг.19. Они включают в себя съемный корпусный участок 46 первой корпусной части 18, который посредством растягивающего элемента 48 соединен с роликовой пружиной 28. Этот корпусный участок 46 нажатием фиксирующего средства 50, которое выполнено, например, на корпусной части 46 в виде нажимной кнопки, может отделяться от остальной первой корпусной части 18 и вытягиваться прочь, чтобы заряжать механический аккумулятор 30 энергии посредством растягивающего элемента 48 и роликовой пружины 28, как изображено на фиг.19.

После этого корпусный участок 46 снова соединяется с остальной первой корпусной частью 18, так что затем новая вторая корпусная часть 20 может размещаться на первой корпусной части 18. При этом, как можно позаимствовать из фиг.20, на этой новой второй корпусной части 20 предусмотрена как новая канюля 10 с новыми подлежащими имплантации объектами 4А, 4В, так и новый шток 32 для стабильного по положению закрепления на первой корпусной части 18.

Фиг.21 показывает другой вариант осуществления имплантирующего устройства 2, которое имеет по существу совпадающее с описанными выше вариантами осуществления имплантирующего устройства 2 функционирование при имплантации объектов 4А и 4В. При этом вариант осуществления по фиг.21 отличается тем, что возвратные средства для перемещения канюли 10 по возвратному пути прочь приводятся в действие посредством ручного нагружения усилием.

Для этого на первой корпусной части 18 предусмотрена передвижная кнопка 52, которая в первом прокалывающем положении зафиксирована в дистальном упорном положении направляющей 56 посредством стопорения 54, которое образовано, например, защелкивающимся крючком и взаимодействующим с ним зацепным элементом. При этом передвижная кнопка 52 соединена с канюледержателем 22, на котором соответственно описанным выше вариантам осуществления имплантирующего устройства 2 удерживается канюля 10, в которую вдается шток 32.

После прокалывания и смещения канюли 10 в первое прокалывающее положение под слой 6 кожи стопорение передвижной кнопки 52 на первой корпусной части 18 может разъединяться посредством ручного приложения усилия D и передвижная кнопка 52 посредством ручной силы S смещения перемещается вдоль направляющей 56 в первое вставленное положение согласно фиг.23. При этом, как изображено, первый объект 4А укладывается под слой 6 кожи.

Для подготовки второго установочного процесса нагружение передвижной кнопки 52 усилием D заканчивается и вследствие этого снова производится его стопорение 54 на первой корпусной части 18. Затем первая корпусная часть 18 вместе с канюледержателем 22 и штоком 32 может смещаться в дистальном направлении относительно второй корпусной части 20 во второе прокалывающее положение, чтобы позиционировать канюлю 10 во второй области имплантации под слой 6 кожи, как изображено на фиг.24.

Для установки второго объекта 4В передвижная кнопка 52 снова нагружается усилием D для разъединения стопорения 54, как изображено на фиг.52, и одновременно посредством нагружения силой S смещения перемешается во второе вставленное положение согласно фиг.26, причем второй объект 4В укладывается под слой 6 кожи.

Независимо от соответствующего варианта осуществления имплантирующего устройства 2 между первой корпусной частью 18 и второй корпусной частью 20 предусмотрены корпусные стопорные средства 58, как они на фиг.27 примерно изображены посредством стопорного крюка 58А и взаимодействующего с ним стопорного приемного элемента 58В. При этом стопорный крюк 58А до достижения первого вставленного положения находится в стопорном положении, в котором он введен в стопорный приемный элемент 58В и тем самым, первая корпусная часть 18 зафиксирована на второй корпусной части 20, как например можно позаимствовать из фиг.2 и 22. Посредством этой взаимной фиксации до достижения первого вставленного положения канюледержателя 22 может предотвращаться мешающее относительное движение во время прокола канюли 10. Однако, как только достигнуто первое вставленное положение, стопорный крюк 58А выходит из зацепления со стопорным приемным элементом 58В, так что теперь является возможным относительное движение между корпусными частями 18, 20. Кроме того, может быть предусмотрено, что стопорные средства 58 после завершения последнего имплантирующего процесса при смещении корпуса согласно фиг.17 снова входит в стопорное положение, чтобы в этом конечном положении опять блокировать относительное движение между корпусными частями 18, 20.

Как представлено ранее, упомянутые по меньшей мере два подлежащих имплантации объектов 4А, 4В перед использованием имплантирующего устройства 2 могут быть уже в готовом для применения виде приняты в канюлю 10. Альтернативно этому имплантирующее устройство 2 может быть разработано также как часть имплантирующей системы, у которой по меньшей мере один подлежащий имплантации объект 4 имеется вначале в виде отдельного элемента, который перед использованием имплантирующего устройства должен вводиться в канюлю 10. Для этого может предусматриваться помогающее вводу средство 60, которое, как изображено на фиг.28, имеет, например, воронкообразную часть, которая может размещаться у дистального острия 12 канюли 10, чтобы обеспечить возможность более легкого ввода упомянутого объекта 4 посредством средства 62 в полое пространство 8 канюли 10.

Чтобы обеспечить возможность более легкого ввода, в частности, двух или более объектов 4А, 4В в канюлю 10, они могут - альтернативно или дополнительно - приниматься во втулке, как это можно позаимствовать из фиг.29.

Вне зависимости от соответствующего варианта осуществления имплантирующее устройство 2 для имплантации объектов 4А, 4В может осуществляться с различным функционированием. В частности, в случаях объектов 4А, 4В, у которых принцип функционирования зависит от подходящей поворотной позиции в отношении ее продольной оси А относительно слоя 6 кожи, канюля 10, соответственно, ее полое пространство 8, как можно позаимствовать из фиг.30 и 31, может иметь отличающееся от круговой формы поперечное сечение, через которое соответственно отформованный объект 4А, 4В может стабильно по положению направляться относительно продольной оси А и устанавливаться. Для этого, поперечное сечение может быть выполнено, например, многоугольным, овальным, почкообразным, эллиптическими или аналогичным.

Следует сослаться на то, что все описанные выше элементы и признаки различных вариантов осуществления соответствующего изобретению предмета могут заменяться друг другом, соответственно, комбинироваться друг с другом, если их замена или комбинация не исключена из технических причин.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к имплантирующим устройствам для позиционирования объекта под кожу пациента. Имплантирующее устройство (2) для позиционирования объекта (4А; 4В) под кожу пациента имеет корпус (16), выполненный с возможностью перемещения канюледержатель (22), канюлю (10) для приема имплантируемого объекта (4А; 4В) и выполненный с возможностью фиксации относительно корпуса (16) шток (32), причем канюля (10) имеет возможность перемещения из первого прокалывающего положения в первое вставленное положение, чтобы уложить первый объект (4А), и канюля (10) имеет возможность перемещения вместе со штоком (32) во второе прокалывающее положение и во второе вставленное положение, чтобы уложить второй объект (4В). Канюледержатель (22) для перемещения во второе прокалывающее положение выполнен с возможностью фиксации на первой корпусной части (18), которая жестко соединена с дистальным концом (34) штока (32), и удерживается с возможностью перемещения на второй образующей выход (14) корпуса корпусной части (20). 2 н. и 27 з.п. ф-лы, 31 ил.

1. Имплантирующее устройство (2) для позиционирования по меньшей мере одного объекта (4А; 4В) под кожу пациента с

корпусом (16),

выполненным с возможностью перемещения относительно корпуса (16) канюледержателем (22), который выполнен с возможностью размещения на нем канюли (10) с дистальным острием (12) и полым пространством (8) для приема упомянутого по меньшей мере одного подлежащего имплантации объекта (4А; 4В),

и выполненным с возможностью фиксации относительно корпуса (16) штоком (32), который имеет выполненный с возможностью позиционирования в полом пространстве (9) канюли (10) дистальный конец (34),

причем канюля (10) имеет возможность перемещения из первого прокалывающего положения относительно выхода (14) корпуса по первому возвратному пути вдоль штока (32) в первое вставленное положение, чтобы уложить принятый в полое пространство (8) первый объект (4А),

и канюля (10) имеет возможность перемещения из первого вставленного положения вместе со штоком (32) во второе прокалывающее положение относительно выхода (14) корпуса и из второго прокалывающего положения по второму возвратному пути вдоль штока (32) во второе вставленное положение, чтобы уложить принятый в полом пространстве (8) второй объект (4В),

отличающееся тем, что канюледержатель (22) для перемещения во второе прокалывающее положение выполнен с возможностью фиксации на первой корпусной части (18), которая жестко соединена с дистальным концом (34) штока (32), и удерживается с возможностью перемещения на второй, образующей выход (14) корпуса корпусной части (20),

причем предусмотрены возвратные средства, посредством которых обеспечивается возможность автоматического осуществления перемещения канюли (10) по меньшей мере по одному из возвратных путей.

2. Имплантирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что первая корпусная часть (18) установлена с возможностью перемещения на второй корпусной части (20).

3. Имплантирующее устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что вторая корпусная часть (20) на внешней стороне имеет препятствующие скольжению средства (45).

4. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-3, отличающееся тем, что между первой корпусной частью (18) и второй корпусной частью (20) предусмотрены корпусные стопорные средства (58), которые до достижения первого вставленного положения канюли (10) фиксируют друг на друге обе корпусные части (18, 20).

5. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-4, отличающееся тем, что возвратные средства имеют механический аккумулятор (30) энергии, посредством которого обеспечивается возможность перемещения канюледежателя (22).

6. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что возвратные средства имеют передачу (37), посредством которой обеспечивается возможность перемещения канюледержателя (22).

7. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-6, отличающееся тем, что возвратные средства имеют демпфирующее устройство (39), посредством которого обеспечивается возможность настройки скорости перемещения во время перемещения по меньшей мере по одному из возвратных путей.

8. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-7, отличающееся тем, что возвратные средства имеют пусковую кнопку (26), посредством которой обеспечивается возможность запуска перемещения по меньшей мере по одному из возвратных путей прочь.

9. Имплантирующее устройство по п.8, отличающееся тем, что на пусковой кнопке (26) предусмотрены крепежные средства (24), которые обеспечивают возможность разъемного соединения с ответными крепежными средствами (25) канюледержателя (22).

10. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-9, отличающееся тем, что перемещение по меньшей мере по одному из возвратных путей является осуществляемым вручную.

11. Имплантирующее устройство по п.10, отличающееся тем, что для ручного перемещения предусмотрена выполненная с возможностью смещения на корпусе (16) передвижная кнопка (52), которая посредством нагружения усилием имеет возможность освобождения из стопорения.

12. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-11, отличающееся тем, что канюля (10) в последнем вставленном положении принята полностью внутрь корпуса (16).

13. Имплантирующее устройство по п.12, отличающееся тем, что предусмотрен фиксатор (36) конечного положения, посредством которого канюледержатель (22) имеет возможность фиксации в последнем вставленном положении относительно корпуса (16).

14. Имплантирующее устройство по п.12 или 13, отличающееся тем, что шток (32) во втором вставленном положении имеет возможность отделения от корпуса (16).

15. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-14, отличающееся тем, что канюля (10) и шток (32) имеют отличающееся от круглого профиля поперечное сечение.

16. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-15, отличающееся тем, что на дистальном конце (40) корпуса (16) предусмотрен упор (42) для ограничения глубины прокола.

17. Имплантирующее устройство по п.16, отличающееся тем, что на упоре (42) выполнена прикладываемая поверхность (44), которая скошена относительно продольной протяженности имплантирующего устройства (2) под углом, который задает угол (WI) прокола.

18. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-17, отличающееся тем, что на корпусе (16) предусмотрена обзорная область (38), сквозь которую может просматриваться выступающий из выхода (14) корпуса участок канюли (10).

19. Имплантирующее устройство по одному из пп.1-18, отличающееся тем, что канюля (10) удерживается с возможностью замены.

20. Имплантирующее устройство по п.19, отличающееся тем, что шток (32) вместе с канюлей (10) удерживается с возможностью замены.

21. Имплантирующее устройство по п.19 или 20, отличающееся тем, что канюледержатель (22) выполнен по меньшей мере частично в виде одноразового устройства, которое зафиксировано с возможностью замены на остальном устройстве.

22. Имплантирующее устройство по п.19 или 20, отличающееся тем, что образующая выход (14) корпуса вторая корпусная часть (20) с канюлей (10) удерживается с возможностью замены на первой корпусной части (18).

23. Имплантирующее устройство по одному из пп.19-22, отличающееся тем, что заменяемые элементы выполнены с возможностью фиксации посредством фиксирующего соединения на остальном устройстве, причем фиксирующее соединение является разъемным в последнем вставленном положении.

24. Имплантирующее устройство по одному из пп.19-23, отличающееся тем, что механический аккумулятор (30) энергии для повторного использования имплантирующего устройства (2) с новым, выполненным с возможностью замены элементом обеспечивает возможность предварительного напряжения посредством ручного относительного движения корпусного участка (46), причем предусмотрено фиксирующее средство (50), которое блокирует в исходном положении относительное движение корпусного участка (46) и обеспечивает возможность перемещения в деблокирующее положение, в котором освобождено относительное движение.

25. Имплантирующее устройство по одному из пп.19-24, отличающееся тем, что в канюле (10) принят по меньшей мере один подлежащий имплантации объект (4А; 4В).

26. Имплантирующее устройство по п.25, отличающееся тем, что принятый объект (4А; 4В) расположен на дистальном острие (12) канюли (10).

27. Имплантирующая система с имплантирующим устройством по одному из пп.1-26, отличающаяся тем, что дополнительно предусмотрен по меньшей мере один отдельный, подлежащий имплантации объект (4А; 4В), который выполнен с возможностью ввода в канюлю (10).

28. Имплантирующая система по п.27, отличающаяся тем, что предусмотрено помогающее введению средство (60) для ввода упомянутого по меньшей мере одного объекта (4А; 4В) в полое пространство (8), причем указанное средство выполнено с возможностью размещения у конца канюли (10).

29. Имплантирующая система по п.27 или 28, отличающаяся тем, что упомянутый по меньшей мере один объект (4А; 4В) принят во втулке (64), которая выполнена с возможностью ввода в канюлю (10).