Стронций-82/рубидий-82 генератор и способ его приготовления Российский патент 2022 года по МПК A61K51/00 G21G4/08 

Изобретение относится к медицинской технике для ядерной медицины, к устройству генератора радионуклидов и его изготовлению, предназначенного для многократного получения радиофармпрепарата (РФП) «Хлорид рубидия-82», и может быть использовано при диагностике ряда кардиологических и онкологических заболеваний методом позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ).

Известен генератор стронция-82/рубидия-82, использующий в качестве удерживающей среды (носителя) для сорбции стронция-82, содержащую соединение формулы Μ10 (РO4) 6 (ОН) 2, где Μ может быть кальций, стронций, барий, свинец, железо, натрий, калий, цинк, кадмий, магний, алюминий или редкоземельный металл. Также заявлен способ получения рубидия-82, который включает адсорбцию стронция-82 на носителе (сорбенте), представляющем соединение формулы М10 (РO4) 6 (ОН) 2, где Μ может быть кальций, стронций, барий, свинец, железо, натрий, калий, цинк, кадмий, магний, алюминий или редкоземельный металл, и элюирование рубидия-82 из сорбента раствором, выбранным из группы, состоящей из воды, 5% водного раствора декстрозы и изотонического (0,9%) раствора хлорида натрия; рубидий-82 элюируют из сорбента водой или рубидий-82 элюируют 5% водным раствором декстрозы; рубидий-82 элюируют из сорбента изотоническим (0,9%) раствором хлорида натрия (Патент США 4597951, МПК G21G 4/08, публ. 1986).

Недостатком этого генератора является то, что он может использоваться от нескольких дней до нескольких недель, гак как он недостаточно стабилен для использования в течение длительного периода времени. Такая стабильность определяется так называемым проскоком стронция-82 во время вымывания. Ранний проскок стронция-82 блокирует возможность использовать генератор в клинической диагностике, сокращая срок разрешенного его использования.

Известен генератор стронций-82/рубидий-82, способ получения диагностического агента, содержащего рубидий-82 (Патент РФ 2507618, МПК G21G 4/08, публ. 2014). Генератор содержит колонку, заполненную катионообменником, заряженным стронцием-82, и имеющую вход и выход, и жидкую среду, при этом части колонки, вход и выход, вступающие в контакт с данной жидкой средой, не содержат железа, предпочтительно не содержат металла, жидкая среда представляет собой вымывающую среду для рубидия-82 и представляет собой физиологический буфер, имеющий рН 6,0-8,5, и жидкая среда представляет собой стерилизующую среду.

Недостатками такого генератора являются: необходимость использовать специальные физиологические буферы для вымывания рубидия-82; использование раствора гипохлорита для частой стерилизации генератора и необходимость подзарядки генератора с последующей стерилизацией в процессе его эксплуатации в течение 1,5-2 месяцев. При этом, общий объем вымывания составлял лишь около 8 литров, что недостаточно для необходимого объема клинической диагностики даже небольших клинических учреждений.

Наиболее близким является стронций-82/рубидий-82 генератор и способ его приготовления (Патент РФ 2546731, МПК G21G 4/08, публ. 2015), включающий генераторную колонку в виде цилиндрического контейнера, заполненного ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова(IV) с размером зерен в интервале 100-150 мкм, закрытого с обеих сторон герметичными крышками с фильтрами, к одной из которых герметично подсоединена подводящая жидкость трубка, а к другой - отводящая трубка, защитный от ионизирующего излучения свинцовый корпус, выполненный с цилиндрическими полостями разного диаметра, и заключенный в оболочку из нержавеющей стали, герметичную крышку защитного корпуса, выполненную с герметичными входным и выходным вводами, соответственно, для подвода и отвода жидкости, внутри нижней полости защитного корпуса с меньшим диаметром размещена защитная герметичная емкость, в которой расположена генераторная колонка, а концы подводящей и отводящей трубок колонки герметично подсоединены к соответствующим вводам крышки защитного корпуса, внутри полости защитного корпуса большего диаметра размещен защитный вкладыш с отверстиями, в которые вложены подводящая и отводящая трубки генераторной колонки.

Недостатком данного устройства генератора является использование разъемного защитного вкладыша из вольфрама, в отверстия которого должны быть вложены подводящая и отводящая трубки генераторной колонки. Такое конструктивное решение удорожает конструкцию и усложняет изготовление и сборку генератора. Кроме того, вставная защитная герметичная емкость, в которой размещается генераторная колонка. не гарантирует защиту от появления радиоактивного раствора на поверхности в случае недостаточной герметичности колонки, особенно при элюировании генератора на высоких скоростях, что приводит к достаточно высоким давлениям в подводящей трубке и в самой колонке.

Способ приготовления вышеописанного генератора стронция-82/рубидия-82 включает заполнение генераторной колонки ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова(IV), сорбцию радионуклида стронций-82 ионообменным материалом путем пропускания через колонку стерильного раствора, содержащего радионуклид стронций-82. При этом сорбент вносят внутрь генераторной колонки в виде взвеси в водном растворе гидроксида аммония, взвесь приготавливают из порошка сорбента с размером зерен в интервале 100-150 мкм, причем предварительно крупную фракцию порошка удаляют просеиванием сорбента в сухом состоянии, а мелкую фракцию порошка сорбента удаляют путем отмучивания взвеси не менее пяти раз. Стерилизацию осуществляют термически при температуре в интервале от 110 до 130°С в течение 30-120 мин, причем содержимое генераторной колонки перед стерилизацией предварительно герметически изолируют от внешней среды.

К недостаткам этого способа приготовления генератора можно отнести загрузку сорбента приготовленной взвесью оксида олова в водном растворе гидроксида аммония путем простого пропускания ее через колонку, что не обеспечивает воспроизводимость процесса зарядки сорбентом из-за неоднородной плотности сорбента в колонке, возможного наличия небольших пустот, что может приводить к значительным отличиям генераторов друг от друга. Кроме того, при термической стерилизации колонки, предварительно изолированной от внешней среды, возможно образование газовых пузырьков при температурах стерилизации до 130°С, которые негативно влияют на характеристики сорбента, увеличивая проскок стронция-82 и стронция-85, снижая выход рубидия-82 и уменьшая допустимый объем вымывающей среды целевого радионуклида рубидий-82.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, обеспечение воспроизводимости процесса зарядки генератора сорбентом, недопущение образования газовых пузырьков в жидкой среде генераторной колонки при термической стерилизации, уменьшение проскока стронция-82 и стронция-85, увеличение допустимого объема промывающей среды и разрешенного срока клинического использования генератора, повышая, таким образом, эффективность и надежность его функционирования при клинической эксплуатации.

Для решения поставленной задачи в стронций-82/рубидий-82 генераторе, содержащем генераторную колонку в виде цилиндрического контейнера, заполненного ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова(IV) с размером зерен в интервале 100-150 мкм, закрытого с обеих сторон герметичными крышками с фильтрами, к одной из которых герметично подсоединена подводящая жидкость трубка, а к другой - отводящая трубка, защитный от ионизирующего излучения свинцовый корпус, выполненный с цилиндрическими полостями разного диаметра, и заключенный в оболочку из нержавеющей стали, герметичную крышку защитного корпуса, выполненную с герметичными входным и выходным вводами, соответственно, для подвода и отвода жидкости, внутри нижней полости защитного корпуса с меньшим диаметром размещена защитная герметичная емкость, в которой расположена генераторная колонка, а концы подводящей и отводящей трубок колонки герметично подсоединены к соответствующим вводам крышки защитного корпуса, внутри полости защитного корпуса большего диаметра размещен защитный вкладыш с отверстиями, в которые вложены подводящая и отводящая трубки генераторной колонки, предложено диаметр верхней полости защитного корпуса выполнять больше диаметра нижней полости корпуса в 2-2,2 раза. При этом генераторная колонка содержит 1,5-3,5 г гидратированного оксида олова, а фильтры входной и выходной герметичных крышек выполнены из нержавеющей стали, титана или керамики с пористостью 10-20 мкм. Внутреннее пространство герметичной емкости вокруг генераторной колонки с герметичными крышками с фильтрами, подводящей и отводящей трубок, заполнено термостойкой эпоксидной смолой. Участки подводящей и отводящей трубок над герметичной емкостью расположены в верхней полости защитного корпуса под защитным вкладышем и выполнены изогнутыми, с расстоянием между ними превышающим в 1,8 раза диаметр нижней полости защитного корпуса, а защитный вкладыш выполнен неразъемным цельным из свинца.

Решение задач, связанных со способом приготовления генератора, обеспечивается тем, что способ включает заполнение генераторной колонки ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова(IV), сорбцию радионуклида стронций-82 в ионообменном материале путем пропускания через колонку стерильного раствора, содержащего радионуклид стронций-82, при этом сорбент вносят внутрь генераторной колонки в виде взвеси в водном растворе гидроксида аммония, взвесь приготавливают из порошка сорбента с размером зерен в интервале 100-150 мкм, причем предварительно крупную фракцию порошка удаляют просеиванием сорбента в сухом состоянии, а мелкую фракцию порошка сорбента удаляют путем отмучивания взвеси не менее пяти раз, стерилизуют термически при температуре в интервале от 110°С до 130°С в течение 30-120 мин, причем содержимое генераторной колонки перед стерилизацией предварительно герметически изолируют от внешней среды. Новым является то, что после последнего отмучивания взвеси, к полученному сорбенту добавляют еще 10-15 мл аммиачного буферного раствора и оставляют сорбент в этом растворе на срок 15-18 часов до гарантированного перевода сорбента в NН₄⁺-форму. Затем колонку устанавливают на платформу шейкера и выполняют ее заполнение при одновременном использовании и разряжения на выходе генераторной колонки и возвратно-поступательного движения платформы шейкера с частотой 60-90 колебаний в минуту. После загрузки сорбента в колонку выполняют подготовку генераторной колонки к загрузке стронцием-82 пропусканием через колонку 60 мл раствора 2 Μ NaCl со скоростью 0,5 мл/мин до перевода сорбента из NH₄⁺-формы в Na⁺-форму, с последующей промывкой 0,9% NaCl в объеме 200-250 мл со скоростью 10 мл/мин. Подготовленную к загрузке стронция-82 генераторную колонку изолируют от внешней среды и создают давление 2,8-3,0 атм и термически стерилизуют. Зарядку генератора стронцием-82 выполняют подготовленным объемом раствора стронция-82, к которому добавляют 0,5 Μ раствор Трис до получения рН=9,1-9,7, после чего полученный раствор пропускают через генераторную колонку со скоростью 2,0-2,5 мл/час.

Сущность изобретения поясняется прилагаемыми чертежами.

На фиг. 1 представлена конструкция генератора в сборе; на фиг. 2 - схема необходимого оснащения процесса загрузки сорбента в генераторную колонку.

Ниже представлены пояснения к заявляемым конструкции и способу приготовления генератора и результаты измерения основных характеристик генератора.

Генератор стронций-82/рубидий-82 состоит из следующих частей (см. фиг. 1): генераторной колонки 1 с подводящей 2 и отводящей 3 трубками, закрепленной на крышке защитного корпуса 4 со свинцовым вкладышем 5, защитного свинцового корпуса 6, крышки генератора 7 с фиксаторами 8 и ручки 9 для переноса генератора. Генераторная колонка представляет собой цилиндрический контейнер-трубку из нержавеющей стали, заполненную сорбентом из гидратированного оксида олова(IV) и закрытую с обеих сторон крышками-свейджлоками 10 с фильтрами. Фильтры выполнены из нержавеющей стали, титана или керамики с пористостью 10-20 мкм, что обеспечивает приемлемое гидродинамическое давление в системе генераторной колонки даже при достаточно высоких скоростях ее элюировании (до 60 мл/мин). К одной из крышек-свейджлоков 10 герметично подсоединена подводящая физраствор трубка 2, а к другому отводящая раствор хлорида рубидия-82 трубка 3. Другие концы подводящей и отводящей трубок генераторной колонки пропущены через отверстия свинцового вкладыша 5, закрепленного винтами 11 на крышке защитного корпуса 4, и герметично подсоединены к соответствующим вводам 12 и 13, установленным на крышке защитного корпуса. Расстояние между вводами должно быть не менее 0,9 диаметра полости защитного корпуса, в которой размещается генераторная колонка. Радиационно-защитный корпус генератора выполнен из свинца, помещенного в тонкостенную цилиндрическую оболочку из нержавеющей стали 14, и имеет внутренние полости. Нижняя полость предназначена для размещения генераторной колонки с трубками и крышками-свейджлоками, которые помещены в тонкостенный стакан 15, внутренний объем которого залит термостойкой эпоксидной смолой 16, что обеспечивает надежную герметичность всех соединений генераторной колонки с подводящей и отводящей трубками. Полость выполнена с размером диаметра, необходимого для размещения в ней изогнутых частей подводящей и отводящей трубок. Верхняя полость предназначена для размещения в ней свинцового вкладыша, закрепленного на крышке защитного корпуса. Толщина свинцового вкладыша выбирается достаточной для снижения воздействия ионизирующего излучения от генераторной колонки до допустимого уровня облучения на внешней поверхности крышки защитного корпуса. Входной 12 и выходной 13 вводы крышки защитного корпуса оснащены пробками-заглушками, которые используются в процессе стерилизации и транспортировки генератора. При транспортировке вводы на крышке защитного корпуса генератора закрываются крышкой 7 с двумя фиксаторами. Для удобства переноса генератор снабжен выдвижной ручкой 9.

Предлагаемый способ приготовления генератора стронций-82/рубидий-82 реализуется с помощью выполнения следующих процедур.

Отбор необходимой фракции по размеру зерен сорбента выполняется путем просеивания порошка сорбента в сухом состоянии с использованием сит с необходимыми размерами ячеек. Крупная фракция удаляется с использованием сита с размером ячейки 150 мкм. Для удаления мелкой фракции используется сито с размером ячейки 100 мкм. Однако в полученной фракции от 100 до 150 мкм могут содержаться зерна и меньшего размера из-за прилипания к другим зернам за счет электростатического притяжения. Поэтому, из отобранной фракции оксида олова готовится взвесь в аммиачном буферном растворе и осуществляется промывка взвеси от оставшейся мелкой фракции путем многократной декантации взвеси до получения прозрачного раствора над сорбентом. Затем после последней декантации в промытый сорбент добавляется 10-15 мл аммиачного буферного раствора и сорбент оставляется в этом растворе на 15-18 часов для перевода сорбента в NH₄⁺-форму.

Загрузка приготовленного сорбента в генераторную колонку выполняется с использованием необходимого оснащения этого процесса, схема которого представлена на фиг. 2.

Генераторная колонка 1 с закрепленной крышкой-свейджлоком 10 с установленным в ней фильтром и выводной трубкой 3 закреплена на штативе 17, который устанавливается на платформу 18 шейкера 19. Верхний конец генераторной колонки с помощью пластиковой трубки 20 соединен с воронкой 21. Верхний конец выводной трубки 3 с помощью пластиковой трубки 22 соединен с сосудом для сбора жидкости 23 после пролива взвеси через генераторную колонку. В сосуде для сбора жидкости с помощью вакуумного насоса 24 поддерживается небольшое разряжение при загрузке сорбента в генераторную колонку. Встряхивая сорбент с раствором в небольшом стакане, раствор небольшими порциями заливается в воронку при включенном шейкере и вакуумном насосе, выполняя заполнение генераторной колонки сорбентом при одновременном использовании разряжения на выходе генераторной колонки и встряхивания ее с помощью возвратно-поступательного движения платформы шейкера с частотой 60-90 колебаний в минуту. В течение процесса заполнения колонки сорбентом нельзя допускать осушение колонки, необходимо постоянно поддерживать некоторое количество буферного раствора в воронке.

Такой способ загрузки сорбента в генераторную колонку обеспечивает надежное ее заполнение без пустот (наличие пустот увеличивает проскок стронция при элюировании) с равномерной плотность во всем объеме колонки, что обеспечивает хорошую воспроизводимость процесса загрузки сорбента. Уровень полного заполнения колонки сорбентом в этом процессе легко контролируется, что позволяет избежать избытка сорбента на уплотняющие соединения колонки с крышкой-свейджлоком.

После этого генераторную колонку закрывают верхней крышкой-свейджлоком, в которой размещен фильтр, и герметично присоединяют вводную трубку. Затем концы вводной и выводной трубок пропускают через отверстия свинцового вкладыша, закрепленного на крышке защитного корпуса и герметично подсоединяют к соответствующим вводам, размещенным на этой крышке.

Препарат хлорид рубидия-82, получаемый из генератора, должен быть стерильным, т.к. он вводится пациента сразу после его получения путем элюирования генератора. Поэтому обеспечить асептические требования внутри генераторной колонки можно путем ее термической стерилизации перед нанесением материнского радионуклида стронция-82 на сорбент. Для осуществления процесса стерилизации генераторной колонки ее вывод изолируют от внешней среды пробкой-заглушкой из термостойкого пластика. Затем, используя ввод генераторной колонки, обеспечивают в ней избыточное давление раствором буфера и тоже заглушают пробкой-заглушкой из термостойкого пластика. Избыточное давление в генераторной колонке (2,8-3,0 атм) обеспечивает отсутствие образования пузырьков газа в жидкой среде генераторной колонки в процессе термической стерилизации, образование которых увеличивает проскок стронция-82 и стронция-85 при элюировании, что ухудшает характеристики генератора. Генераторную колонку, закрепленную на крышке защитного корпуса со свинцовым вкладышем, термически стерилизуют нагреванием в автоклаве. Как правило, стерилизацию осуществляют в интервале температур от 110°С до 130°С в течение 30-120 минут.

Далее крышку защитного корпуса со свинцовым вкладышем и закрепленной на ней генераторной колонкой устанавливают в защитный корпус генератора, размещая генераторную колонку и свинцовый вкладыш в соответствующие полости защитного корпуса, завершая подготовку генератора к загрузке материнского стронция-82.

Зарядку генератора стронцием-82 выполняют подготовленным объемом раствора стронция-82, к которому добавляют 0,5 Μ раствор Трис до получения рН=9,1-9,7, после чего полученный раствор пропускают через генераторную колонку со скоростью 2,0-2,5 мл/час, что обеспечивает практически 100% сорбцию стронция-82 на ионообменном материале из гидратированного оксида олова. Затем генераторную колонку промывают 0,9% раствором хлорида натрия для полного удаления раствора Трис и загрязнений, которые могли быть в исходном растворе стронция-82.

Пример 1.

Приготовления стронций-82/рубидий-82 генератора было осуществлено по предлагаемому способу. При этом фильтры входной и выходной герметичных крышек генераторной колонки выполнены из нержавеющей стали с пористостью 10 мкм, а генераторная колонка содержит 1,5 г гидратированного оксида олова. При подготовке сорбента к загрузке в генераторную колонку, к сорбенту было добавлено еще 10 мл аммиачного буферного раствора и сорбент был оставлен в этом растворе на срок 15 часов. При загрузке сорбента в генераторную колонку использовалась частота колебаний платформы шейкера 60 колебаний в минуту, а при подготовке сорбента к загрузке стронция-82, после пропускания через генераторную колонку 60 мл раствора 2 Μ раствора NaCl, последующую промывку 0,9% раствором NaCl выполнили в объеме 200 мл со скоростью 10 мл/мин. Термическую стерилизацию генераторной колонки выполнили, создав в ней избыточное давление 3 атм. При загрузке стронция-82 в генераторную колонку использовали раствор стронция-82 с рН=9,1. Приготовленный раствор пропускали через генераторную колонку со скоростью 2,5 мл/час.

Активность заряженного генератора составила 87 мКи. Выполнены измерения содержания стронции-82 и стронция-85 в элюате генератора после пропускания через генераторную колонку различных объемов изотонического (0,9%) раствора хлорида натрия. Измерения выполнялись в течение двух месяцев. Результаты представлены в таблице 1.

Пример 2.

Приготовление стронций-82/рубидий-82 генератора было осуществлено по предлагаемому способу, при этом фильтры входной и выходной герметичных крышек генераторной колонки выполнены из керамики с пористостью 20 мкм, а генераторная колонка содержит 3,5 г гидратированного оксида олова. При подготовке сорбента к загрузке в генераторную колонку, к сорбенту было добавлено еще 15 мл аммиачного буферного раствора и сорбент был оставлен в этом растворе на срок 18 часов. При загрузке сорбента в генераторную колонку использовалась частота колебаний платформы шейкера 90 колебаний в минуту, а при подготовке сорбента к загрузке стронция-82, после пропускания через генераторную колонку 60 мл раствора 2 Μ раствора NaCl, последующую промывку 0,9% раствором NaCl выполнили объемом 250 мл со скоростью 10 мл/мин. Термическую стерилизацию генераторной колонки выполнили, создав в ней избыточное давление 2,8 атм. При загрузке стронция-82 в генераторную колонку использовали раствор стронция-82 с рН=9,7.

Приготовленный раствор пропускали через генераторную колонку со скоростью 2,0 мл/час.

Активность заряженного генератора составила 148 мКи. Выполнены измерения содержания стронции-82 и стронция-85 в элюате генератора после пропускания через генераторную колонку различных объемов изотонического (0,9%) раствора хлорида натрия. Измерения выполнялись в течение двух месяцев. Результаты представлены в таблице 1:

Результаты экспериментальных данных, представленные в примерах, показывают, что использование настоящих технических решений и способа приготовления генератора (включая стерилизацию) повышают его эффективность, существенно увеличивая его ионообменную емкость относительно стронция, что снижает проскок стронция-82 и стронция-85 в процессе его эксплуатации, заметно (до 30 л и более) увеличивая допустимый объем элюирования генератора, обеспечивая надежность длительного функционирования генератора (не менее двух месяцев).

Изобретение относится к технике для ядерной медицины и может быть использовано при диагностике ряда кардиологических и онкологических заболеваний методом позитронной эмиссионной томографии. Генератор стронций-82/рубидий-82 включает защитный от ионизирующего излучения корпус, содержащий емкость с защитным вкладышем, генераторной колонкой и подводящей и отводящей трубками, размещенными во внутренних пазах вкладыша. Внутреннее пространство герметичной емкости вокруг генераторной колонки с герметичными крышками с фильтрами, подводящей и отводящей трубок заполнено термостойкой эпоксидной смолой. Участки подводящей и отводящей трубок над герметичной емкостью расположены в верхней полости защитного корпуса под защитным вкладышем и выполнены изогнутыми, а защитный вкладыш выполнен неразъемным, цельным из свинца. Способ изготовления генератора включает заполнение генераторной колонки ионообменным материалом, состоящим из неорганического сорбента из гидратированного оксида олова (IV) в виде взвеси в водном растворе гидроксида аммония и с содержанием гидроксида олова во взвеси. Техническим результатом является повышение эффективности и надежности генератора стронций-82/рубидий-82, длительности его функционирования, существенное увеличение его ионообменной емкости относительно стронция, что снижает проскок стронция-82 и стронция-85 в процессе его эксплуатации. 2 н.п. ф-лы, 2 ил.

1. Стронций-82/рубидий-82 генератор, содержащий генераторную колонку в виде цилиндрического контейнера, заполненного ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова (IV) с размером зерен в интервале 100-150 мкм, закрытого с обеих сторон герметичными крышками с фильтрами, к одной из которых герметично подсоединена подводящая жидкость трубка, а к другой - отводящая трубка, защитный от ионизирующего излучения свинцовый корпус, выполненный с цилиндрическими полостями разного диаметра и заключенный в оболочку из нержавеющей стали, герметичную крышку защитного корпуса, выполненную с герметичными входным и выходным вводами соответственно для подвода и отвода жидкости, внутри нижней полости защитного корпуса с меньшим диаметром размещена защитная герметичная емкость, в которой расположена генераторная колонка, а концы подводящей и отводящей трубок колонки герметично подсоединены к соответствующим вводам крышки защитного корпуса, внутри полости защитного корпуса большего диаметра размещен защитный вкладыш с отверстиями, в которые вложены подводящая и отводящая трубки генераторной колонки, отличающийся тем, что диаметр верхней полости защитного корпуса выполнен больше диаметра нижней полости корпуса в 2,0-2,2 раза, генераторная колонка содержит 1,5-3,5 г гидратированного оксида олова, при этом фильтры входной и выходной герметичных крышек выполнены из нержавеющей стали, титана или керамики с пористостью 10-20 мкм; внутреннее пространство герметичной емкости вокруг генераторной колонки с герметичными крышками с фильтрами, подводящей и отводящей трубок заполнено термостойкой эпоксидной смолой, а участки подводящей и отводящей трубок над герметичной емкостью расположены в верхней полости защитного корпуса под защитным вкладышем и выполнены изогнутыми с расстоянием между ними, превышающим в 1,8 раза диаметр нижней полости защитного корпуса, а защитный вкладыш выполнен неразъемным, цельным из свинца.

2. Способ приготовления генератора стронция-82/рубидия-82, включающий заполнение генераторной колонки ионообменным материалом, представляющим собой неорганический сорбент из гидратированного оксида олова (IV), сорбцию радионуклида стронций-82 ионообменным материалом путем пропускания через колонку стерильного раствора, содержащего радионуклид стронций-82, при этом сорбент вносят внутрь генераторной колонки в виде взвеси в водном растворе гидроксида аммония, взвесь приготавливают из порошка сорбента с размером зерен в интервале 100-150 мкм, причем предварительно крупную фракцию порошка удаляют просеиванием сорбента в сухом состоянии, а мелкую фракцию порошка сорбента удаляют путем отмучивания взвеси не менее пяти раз, стерилизуют термически, причем содержимое генераторной колонки перед стерилизацией предварительно герметически изолируют от внешней среды, отличающийся тем, что после последнего отмучивания взвеси к полученному сорбенту добавляют еще 10-15 мл аммиачного буферного раствора и оставляют сорбент в этом растворе на срок 15-18 часов до гарантированного перевода сорбента в NH₄⁺-форму; затем колонку устанавливают на платформу шейкера и выполняют ее заполнение при одновременном использовании и разрежения на выходе генераторной колонки и возвратно-поступательного движения платформы шейкера с частотой 60-90 колебаний в минуту, после загрузки сорбента в колонку выполняют подготовку генераторной колонки к загрузке стронцием-82 пропусканием через колонку 60 мл раствора 2 Μ раствора NaCl со скоростью 0,5 мл/мин, до перевода сорбента из NH₄⁺-формы в Na⁺-форму, с последующей промывкой 0,9% раствором NaCl объемом 200-250 мл со скоростью 10 мл/мин; подготовленную к загрузке стронция-82 генераторную колонку изолируют от внешней среды и создают давление 2,8-3,0 атм и термически стерилизуют; зарядку генератора стронцием-82 выполняют подготовленным объемом раствора стронция-82, к которому добавляют 0,5 Μ раствор Трис до получения рН=9,1-9,7, после чего полученный раствор пропускают через генераторную колонку со скоростью 2,0-2,5 мл/час.