ИНЪЕКЦИОННЫЙ ШПРИЦ Российский патент 2022 года по МПК A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Данное изобретение относится к инъекционному устройству и шприцу, снабженному таким устройством.

Предпочтительное применение - производство медицинской техники и аксессуаров.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В медицинской сфере известны инъекционные устройства, использующие иглу, причем этот термин здесь понимается как любое заостренное устройство, заставляющее текучую среду проходить в тело человека или животного, в частности. В частности, такое устройство в виде шприца, содержащее корпус и поршень, который может скользить в корпусе, известно из документа WO 2004/014470 А1. Кроме того, для осуществления инъекции шприц содержит инъекционное устройство, прикрепленное к головке корпуса шприца и снабженное иглой. Такое устройство показано на фигурах 1-3. Это устройство, прикрепленное к головке корпуса шприца, содержит часть, позволяющую устанавливать его на указанном корпусе в виде механического интерфейса, и часть, на которую установлена игла, образуя футляр, принимающий эту иглу. Футляр и интерфейс находятся во взаимном контакте. Тем не менее, согласно предварительной публикации, игла втягивается в корпус шприца, как только инъекционные операции выполнены. Такое приспособление обеспечивает более безопасное использование этого медицинского устройства. Для достижения этого втягивания футляр, содержащий иглу, отсоединяется от интерфейса, как показано на фигуре 2. Тот факт, что футляр и интерфейс должны двигаться из положения, где они скреплены вместе и уплотнены, в положение, где они разъединяются, поднимает вопросы по уплотнению, которые обычно решаются с помощью отдельно применяемых уплотнительных колец.

Технологии уплотнения, используемые таким образом, серьезно повышают сложность сборки устройств и их стоимость.

Система с выдвижной иглой известна из документа США А1 4804370, где ножка иглы, видимая на фигуре 5, образует изогнутую поверхность. Основание иглы находится в симметричной эластомерной полости.

Документ США А1 2008/027381 показывает отдельную область взаимодействия (см. фигуру 14) между футляром, содержащим иглу, и корпусом, прикрепленным к поршню шприца. Документ США А1 2006/253074 раскрывает взаимодействие, эквивалентное предыдущей публикации, между поршнем и футляром.

Документ WO А1 91/07198 показывает отдельный непрерывный бортик в плоскости, перпендикулярной длине шприца, бортик снабжен упором, способным работать совместно с корпусом поршня.

Документ WO А2 2007/123826 также показывает взаимодействие между отдельной поверхностью футляра и отдельной поверхностью корпуса поршня.

Настоящее изобретение делает возможным решить все или по меньшей мере некоторые недостатки используемых технологий.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Один объект изобретения относится к шприцу, снабженному корпусом, поршнем, способным скользить в корпусе, и инъекционным устройством, содержащим иглу, ориентированную вдоль продольной оси, и футляр, прикрепленный с возможностью съема к корпусу и содержащий указанную иглу, причем футляр содержит группу гибких бортиков, каждый снабжен упором, причем поршень содержит стыковочную систему, снабженную корпусом, который содержит фланец, выполненный так, с возможностью удерживать упоры гибких бортиков в корпусе во вставленном положении, в котором бортики вставлены в корпус, причем группа бортиков содержит первый бортик и второй бортик, расположенные в противоположных областях вокруг продольной оси, причем фланец содержит первую опорную область и вторую опорную область, выполненные с возможностью контактировать соответственно с первым бортиком и со вторым бортиком во вставленном положении.

Предпочтительно, первый бортик и второй бортик выполнены с возможностью оказывать упругое давление соответственно на первую опорную область и на вторую опорную область во вставленном положении, а первая опорная область и вторая опорная область асимметричны относительно продольной оси.

Таким образом, контакт на двух опорных областях не может быть симметричным вокруг продольной оси, следовательно, опорные силы не сбалансированы, это заставляет футляр и, следовательно, иглу наклоняться так, что она постоянно заключена в корпус шприца. Этот наклон выполняется эффективно без значительного усилия пользователя, поскольку присутствует небольшое сопротивление втягиванию, достаточное, чтобы вызвать наклон. Предпочтительно, но не строго обязательно, бортики имеют свободный дистальный конец, при этом они не скреплены вместе, как это необходимо в случае углубленного дна, используемого для наклона футляра, поэтому их гибкость может быть высокой.

Следует отметить, что имеется несколько гибких бортиков, что позволяет обеспечить четкую упругую опору на нескольких плоскостях в корпусе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

Другие характеристики, цели и преимущества настоящего изобретения станут ясными после прочтения следующего подробного описания и со ссылкой на приложенные чертежи, представленные в качестве неограничивающих примеров, и при этом:

фигура 1 представляет собой общий вид шприца согласно известному уровню техники, описанному в документе WO 2004/014470 А1;

фигура 2 представляет собой вид настоящего уровня техники, показывающий убранное положение иглы;

фигура 3 представляет собой вид в поперечном сечении детали уровня техники на фигурах 1 и 2;

фигура 4 представляет собой вид в поперечном сечении одного варианта выполнения изобретения в положении, в котором футляр устройства вставки прикреплен к головке корпуса шприца;

фигура 5 представляет собой вид в поперечном сечении А-А на фигуре 4;

фигура 6 показывает возможный вариант выполнения стыковочной системы;

фигура 7 представляет собой вид в поперечном сечении, показывающий две опорные области;

фигура 8 иллюстрирует пример взаимодействия частей изобретения во вставленном положении.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Перед тем, как описывать подробности относительно предпочтительных вариантов выполнения изобретения, при этом конкретнее ссылаясь на чертежи, другие дополнительные характеристики изобретения, которые могут быть выполнены в любом сочетании или поочередно, упомянуты далее:

- первая опорная область находится дальше от продольной оси, чем вторая опорная область;

- первая опорная область находится на кольцеобразном фланце, а вторая опорная область представляет собой участок, выступающий за данный фланец в направлении к продольной оси;

- вторая опорная область представляет собой круговой сектор кольца;

- круговой сектор образует угол более 30°;

- круговой сектор образует угол менее 90°;

- расстояние между двумя смежными бортиками меньше ширины второй опорной области;

- группа бортиков содержит по меньшей мере одну пару дополнительных гибких бортиков, при этом бортики из этой пары бортиков находятся в противоположных областях вокруг продольной оси;

- первый бортик, второй бортик и дополнительные бортики равномерно распределены вокруг продольной оси;

- группа бортиков содержит только одну пару дополнительных бортиков;

- бортики из группы бортиков симметричны попарно относительно продольной оси;

- дистальные концы бортиков разделены.

Для правильного понимания изобретения следует применять следующие определения:

- «продольная ось 15»: длина иглы, также это может быть длина шприца и/или инъекционного устройства и/или поршня, когда игла находится в положении, установленном на головке шприца, и не убрана в корпус шприца; в общем говоря, корпус шприца и/или инъекционное устройство и/или, возможно, любая другая часть изобретения может иметь симметрию вокруг продольного направления узла;

- «поперечный», «латеральный» или «ширина» означает направление, перпендикулярное продольному направлению 15;

- «игла» означает любое заостренное устройство, используемое для выполнения инъекционных функций, в частности для введения текучей среды в тело человека или животного.

Устройство известного уровня техники, показанное на фигуре 1, как правило, содержит корпус 1 шприца, здесь по существу цилиндрической формы, который имеет проксимальный конец с отверстием для приема поршня 6 и противоположный дистальный конец для приема инъекционного устройства с иглой. На своем дистальном конце корпус 1 имеет головку с суженной секцией, получаемую с помощью плеча 5. Предпочтительно, чтобы инъекционное устройство было снабжено колпачком во время хранения. Это обеспечивает защиту иглы 19.

Фигура 2 показывает функцию втягивания иглы 19. Для достижения этого на дистальном конце поршня 6 имеется устройство, позволяющее ему взаимодействовать с участком инъекционного устройства, на котором установлена игла 19. Таким образом, когда поршень 6 находится достаточно глубоко в корпусе 1, он упирается в часть, прикрепленную к игле 19, и последующее скользящее действие поршня 6, стремящееся вытянуть его из корпуса 1, заставляет иглу 19 выдвигаться из корпуса 1, как показано на фигуре 2. При желании, как показано на фигуре 2, уменьшенное поперечное сечение поршня 6 может иметь разрушаемую область так, чтобы разрушить поршень и избежать возникновения избыточных размеров в этом положении. Легко понять, что игла 19 таким образом защищена, что дает большую безопасность, чем большинство традиционных шприцов.

Согласно известному уровню техники возможность установки иглы содержит интерфейс 3, который устанавливается на головке корпуса 1 и который взаимодействует с футляром 8, снабженным внутренним каналом для приема иглы 19. На своем конце, противоположном области приема иглы 19, футляр 8 содержит средство взаимодействия с дистальным концом поршня 6. Фактически, игла убирается за счет стыковки нижнего конца его опоры (футляра) с верхней частью поршня так, что движение, передаваемое поршню, заставляет футляр 8 и иглу 19 двигаться в убранное положение в корпусе шприца.

Фигура 3 представляет собой вставленное положение, при котором нижний конец футляра 8 вставлен в корпус 7 и удерживается в указанном корпусе с помощью упоров 12, которые взаимодействуют с фланцем 10, граничащим с верхним концом корпуса 7. Нижний конец футляра 8 содержит два бортика со способностью к упругой деформации изгиба (они являются гибкими), и они соединены на их дистальных концах, чтобы образовывать конец 9. Вдоль его бортиков сужение секции образует форму выемки, причем первый край образует упор 12, и, возможно, второй край образует противоположный упор. В предыдущем варианте выполнения, показанном на фигуре 3, при вставке бортиков в корпус 7, косое дно 13 корпуса отклоняет конец 9 так, чтобы сдвигать футляр 8 относительно продольной оси поршня б. Понятно, что игла 19 скашивается относительно поршня для достижения положения, эквивалентного одному из положений, показанных на фигуре 2. В ситуации, показанной на фигуре 3, конец 9 применятся к дну корпуса 7, а участки с выемкой бортиков расположены противоположно фланцу 10 с относительным зазором; тем не менее, упоры 12 выполнены так, чтобы не давать футляру 8 выходить из корпуса 7, удерживая его относительно фланца 10.

В противоположность тому, что изображено на фигурах 1-3, фигура 4 представляет собой неограничивающий вариант выполнения изобретения.

Фигура 4 показывает, что шприц согласно изобретению может иметь, как раньше, корпус 1 с головкой, на которой может присутствовать инъекционное устройство, предпочтительно в связи с указанной головкой. Также виден колпачок 2. Инъекционное устройство имеет интерфейс 3, одна часть которого используется для установки на головке корпуса 1, а другая часть для установки футляра 8. Футляр имеет канал 13 для вмещения иглы 19 и проведения текучей среды через шприц к игле 19. Посадка с натягом между цилиндрами предпочтительно образована с помощью проксимального конца иглы 19. Между двумя ее концами футляр 8 крепится к интерфейсу 3. Если точнее, контактный участок внешней стенки 12 футляра 8 взаимодействует с участком крепления внутренней стенки 11 интерфейса 3. Предпочтительно, чтобы данное взаимодействие было подвижным, чтобы иметь втянутую конфигурацию устройства, как показано в примере на фигуре 2. Таким образом, крепление футляра 8 в интерфейсе 3 может быть выполнено с возможностью устранения достаточным усилием, особенно когда пользователь оказывает воздействие на поршень, приводя в действие футляр 8 при его стыковке на конце поршня 6. В крайнем случае, предпочтительно, чтобы футляр 8 был способен двигаться вдоль продольной оси 15 относительно интерфейса 3 при втягивании иглы 19. Предпочтительно, чтобы было обеспечено уплотнение между интерфейсом 3 и футляром 8.

Следует отметить в случае, показанном на фигуре 4, что футляр 8 продолжается через весь интерфейс 3 так, что он открывается на дистальном конце, на котором выполнено гнездо для иглы, и на проксимальном конце внутри корпуса 1 шприца. Предпочтительно, чтобы канал 13 продолжался через футляр 8 так, чтобы позволять текучей среде перетекать из области хранения внутри корпуса 1 в иглу 19 для инъекции. Текучая среда может проходить через канал 13, пока она не выйдет из шприца. Предпочтительно, чтобы футляр 8 продолжался недалеко от проксимального конца интерфейса 3 по направлению к корпусу 1 и проникал в основной объем корпуса 1 ниже плеча 5. Таким образом, дистальный конец бортиков, описанный более подробно ниже, выступает в корпус 1.

Предпочтительно, чтобы каждый компонент футляра 8 и интерфейса 3 был твердым и был выполнен из отдельного куска материала, предпочтительно, чтобы данный материал был пластиком.

На фигуре 4 также показано, что футляр 8 имеет бортики 16, 17. Эти бортики предпочтительно гибкие и крепятся к остальной части футляра 8 в основании 14, например, в качестве конца корпуса футляра 8. Бортики продолжаются между основанием 14 и дистальным концом этих бортиков, которые предпочтительно свободны, а дистальный конец бортиков таким образом предпочтительно отсоединен. С одной стороны, центральное пространство, которое не препятствует проходу инъекционной жидкости, остается свободным, с другой стороны, достигается значительная способность к деформации при изгибе бортиков.

Каждый бортик имеет от своего дистального конца вставной конец 20, предпочтительно расширяющийся от указанного конца так, чтобы образовался предпочтительно конический носик, который облегчает вставку в корпус 7. Над вставным концом 20 присутствует упор 12, представлен ранее, он может быть получен с помощью сужения секции. Эта секция может быть снова увеличена немного выше, чтобы определять участок с выемкой бортиков, и чтобы создавать упорную часть 18, показанную на фигуре 4, которая может использоваться для создания упорной части на соответствующей области корпуса шприца. В положении, показанном на фигуре 4, бортики таким образом образуют упор от смещения, противоположный упорным областям корпуса шприца.

Фигура 5 также представляет собой подробный вид в поперечном сечении, иллюстрирующий возможную конструкцию бортиков за основанием 14. В частности, имеются по меньшей мере два бортика со ссылочными позициями 16 и 17. Они расположены в противоположных областях относительно продольной оси 15. Предпочтительно противоположные области определены как два полупространства, находящиеся на одной или другой стороне плоскости, содержащей продольную ось 15. Предпочтительно бортики 16 и 17 диаметрально противоположны вокруг продольной оси 15 и могут быть симметричны относительно этой оси. Предпочтительно, чтобы бортики были равномерно разнесены относительно продольной оси 15 и обращены друг к другу. Предпочтительно, также, чтобы была образована по меньшей мере одна пара дополнительных бортиков. Предпочтительно, чтобы те же характеристики относительного положения относились к дополнительным бортикам 24 каждой пары и к бортикам 16, 17. Таким образом, вид справа на фигуре 4 показывает пару дополнительных бортиков 24. Бортики 16, 17, 24 идентичны по форме и размеру в данном примере и равномерно распределены по периметру основания 14, причем основание предпочтительно кольцеобразное. Таким образом, в данном примере присутствуют четыре бортика, а середины их ширин разнесены друг от друга на 90°.

На фигуре 6 показана возможность выполнения дистальной части поршня 6, где находится стыковочная система, способная взаимодействовать с бортиками нижнего конца футляра 8. Поршень 6 имеет корпус, снабженный уплотнением 21. Дистальный конец этого корпуса содержит полость, которая образует корпус 7. Этот корпус 7 ограничен, например, стенкой, содержащей дно и латеральную поверхность, которая продолжается между дном и отверстием корпуса 7. Предпочтительно, чтобы фланец, выступающий латерально по направлению к продольной оси 15, граничил с данным отверстием. На этом уровне фланец не расположен симметрично поверхности вокруг продольной оси 15. Например, первая область 22 находится дальше от оси 15, чем вторая область 23. Эту конструкцию видно на фигуре 6 в поперечном сечении и на виде сверху на фигуре 7. На последней показано, что фланец у отверстия корпуса 7 имеет большую часть кольцеобразного фланца, на котором образована область 22. Следовательно, этот участок может быть кольцевой областью над корпусом 7. Область 23 предпочтительно образована так, чтобы выступать к продольной оси 15 относительно области 22. В общем, область 22 и область 23 расположены на противоположных сторонах оси 15, но не симметричны относительно друг друга относительно данной оси. Тем не менее, области 22, 23 имеют предпочтительно одинаковую высоту и находятся в одной плоскости, перпендикулярной продольной оси 15.

На фигуре 7 показано, что область 23 может быть секцией кольцевого участка, находящегося на кольце, которая само образует область 22. Угловой сектор области 23 находится предпочтительно между 20° и 120°, и предпочтительно больше 30° и/или меньше 90°.

Значение областей 22 и 23 можно понять со ссылкой на фигуру 8, где футляр 8 находится во вставленном положении в корпусе 7. Фактически, первый бортик 16 прикладывается к первой опорной области 22, в то время как второй бортик 17 прикладывается ко второй опорной области 23. Благодаря гибкости бортиков это соединение является упругим и предпочтительно постоянным. Следовательно, бортики выполнены так, чтобы упруго опираться одновременно на области 22, 23 во вставленном положении. В частности, расстояние между опорными областями 22, 23 предпочтительно должно быть меньше расстояния между поверхностями, когда они опираются на области 22, 23, когда бортики 16, 17 находятся в покое. По причине асимметрии этих двух областей, силы, прикладываемые упругим контактом к бортикам 16, 17 на этих областях, не являются строго комплементарными, что приводит к тому, что футляр 8 становится несбалансированным и стремится к наклонному положению. Предпочтительно, чтобы бортики 16, 17 и возможно 24 контактировали с корпусом 7 только на его фланце на областях 22, 23. В частности, дистальный конец бортиков предпочтительно не контактирует с дном корпуса 7. Расположение бортиков и областей 22, 23 предпочтительно такое, что оно обеспечивает, что по меньшей мере один из бортиков будет контактировать с областью 23, и что по меньшей мере один другой бортик будет контактировать с областью 22. Таким образом, предпочтительно, чтобы ширина области 23 была больше максимального расстояния между двумя смежными бортиками.

Это образует угловое смещение между продольной осью иглы 19 и продольным направлением остальной части устройства, в частности, корпуса 1 и поршня 6. В этом случае, когда игла 19 убрана, она латерально смещается в положение, эквивалентное одному из положений, показанных на фигуре 2.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

1. Корпус шприца

2. Колпачок

3. Интерфейс

4. Головка

5. Плечо

6. Поршень

7. Корпус

8. Футляр

9. Конец

10. Фланец

11. Косое дно

12. Упор

13. Канал

14. Основание

15. Продольная ось

16. Первый бортик

17. Второй бортик

18. Упорная область

19. Игла

20. Вставной конец

21. Уплотнение

22. Первая опорная область

23. Вторая опорная область

24. Дополнительный бортик

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам. Шприц включает корпус, поршень, выполненный с возможностью скольжения в корпусе, инъекционное устройство, включающее иглу, ориентированную вдоль продольной оси, и футляр, прикрепленный с возможностью съема к корпусу и включающий иглу, причем футляр включает группу гибких бортиков, каждый снабжен упором. Причем поршень включает стыковочную систему, снабженную корпусом поршня, который содержит фланец, выполненный с возможностью удерживать упоры гибких бортиков в корпусе поршня во вставленном положении, при котором бортики вставлены в корпус поршня. Причем группа бортиков содержит первый бортик и второй бортик, расположенные в противоположных областях вокруг продольной оси, причем фланец содержит первую опорную область и вторую опорную область, выполненные с возможностью контактировать с первым бортиком и вторым бортиком соответственно во вставленном положении, причем первый бортик и второй бортик выполнены с возможностью предоставления упругой поддержки соответственно на первой опорной области и на второй опорной области во вставленном положении. При этом первая опорная область и вторая опорная область асимметричны относительно продольной оси, и причем первая опорная область определяет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, между которыми определена высота первой опорной области, и вторая опорная область определяет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, между которыми определена высота второй опорной области, причем высота первой опоры и высота второй опоры одинаковы. 11 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Шприц, включающий корпус (1), поршень (6), выполненный с возможностью скольжения в корпусе (1), инъекционное устройство, включающее иглу (19), ориентированную вдоль продольной оси (15), и футляр (8), прикрепленный с возможностью съема к корпусу и включающий иглу (19), причем футляр (8) включает группу гибких бортиков, каждый снабжен упором (12), причем поршень включает стыковочную систему, снабженную корпусом поршня, который содержит фланец, выполненный с возможностью удерживать упоры (12) гибких бортиков в корпусе поршня во вставленном положении, при котором бортики вставлены в корпус поршня, причем группа бортиков содержит первый бортик (16) и второй бортик (17), расположенные в противоположных областях вокруг продольной оси (15), причем фланец содержит первую опорную область (22) и вторую опорную область (23), выполненные с возможностью контактировать с первым бортиком (16) и вторым бортиком (17) соответственно во вставленном положении, причем первый бортик (16) и второй бортик (17) выполнены с возможностью предоставления упругой поддержки соответственно на первой опорной области (22) и на второй опорной области (23) во вставленном положении, при этом первая опорная область (22) и вторая опорная область (23) асимметричны относительно продольной оси (15), и

причем первая опорная область (22) определяет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, между которыми определена высота первой опорной области, и вторая опорная область определяет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, между которыми определена высота второй опорной области, причем высота первой опоры и высота второй опоры одинаковы.

2. Шприц по п.1, в котором первая опорная область (22) находится дальше от продольной оси (15), чем вторая опорная область (23).

3. Шприц по п.2, в котором первая опорная область (22) находится на фланце, а вторая опорная область (23) находится на участке, выступающем за фланец по направлению к продольной оси (15).

4. Шприц по любому из пп.1-3, в котором вторая опорная область (23) находится в угловом секторе кольца.

5. Шприц по п.4, в котором угловой сектор образует угол более 30°.

6. Шприц по п.4, в котором угловой сектор образует угол менее 90°.

7. Шприц по любому из предыдущих пунктов, в котором расстояние между двумя смежными бортиками меньше, чем ширина второй опорной области (23).

8. Шприц по любому из предыдущих пунктов, в котором группа бортиков включает по меньшей мере одну пару дополнительных гибких бортиков (24), причем бортики дополнительной пары бортиков (24) расположены в противоположных областях вокруг продольной оси (15).

9. Шприц по п.8, в котором первый бортик (16), второй бортик (17) и дополнительные бортики (24) равномерно распределены вокруг продольной оси (15).

10. Шприц по п.8 или 9, в котором группа бортиков включает только одну пару дополнительных бортиков (24).

11. Шприц по любому из пп.1-10, в котором бортики из группы бортиков симметричны попарно относительно продольной оси (15).

12. Шприц по любому из пп.1-11, в котором дистальные концы бортиков разъединены.