СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ НЕГЛАУКОМАТОЗНОЙ ЧАСТИЧНОЙ АТРОФИИ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА Российский патент 2022 года по МПК A61B3/12 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва.

Атрофия зрительного нерва - дегенеративный процесс в аксонах третьего нейрона зрительного пути: от ганглиозных клеток сетчатки до латерального коленчатого тела, приводящий к необратимому угнетению зрительных функций вплоть до слепоты (Офтальмология. Национальное руководство / под ред. Аветисова С.Э., Егорова Е.А., Мошетовой Л.К., Нероева В.В., Тахчиди X.П. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - с. 679).

В национальном руководстве по офтальмологии 2019 года издания (Офтальмология: национальное руководство / под ред. С.Э. Аветисова и др. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - с. 679) приведена классификация атрофии зрительного нерва: врожденная и приобретенная атрофия; по этиологии процесса - первичная, вторичная, то есть неглаукоматозная и глаукоматозная; в зависимости от характера течения заболевания - стационарная и прогрессирующая.

Неглаукоматозная частичная атрофия зрительного нерва при прогрессирующем течении может приводить к слепоте, утрате трудоспособности, ограничению жизнедеятельности, социальной дезадаптации и инвалидизации пациентов (Либман Е.С., Шахова Е.В. Состояние и динамика слепоты и инвалидности вследствие патологии органа зрения в России // 7-й съезд офтальмологов России: тез. докл. - М., 2000. - С. 209-214). Поэтому объективное прогнозирование течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва поможет выработать схему своевременных и оптимальных реабилитационных мероприятий медицинского, социального и профессионального характера.

Существующие клинико-лабораторные способы прогнозирования течения частичной атрофии зрительного нерва обладают рядом недостатков, таких как инвазивность, громоздкость исследований, недостаточная достоверность полученных результатов, что затрудняет офтальмологам динамическое наблюдение за пациентами и выработку эффективных методов лечения (В.И. Баранов, А.И. Березников, О.Ю. Прусакова. Динамичное наблюдение за состоянием зрительных функций при лечении частичной атрофии зрительного нерва методом прямой фармакостимуляции // Сб. науч. ст.VII науч. - практ. конф. с междунар. участием. - М., 2008 - С. 253-255). Поэтому разработка новых достоверных, высокоинформативных, неинвазивных способов прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва является актуальной задачей современной офтальмологии.

Проведенным поиском по патентной и научно-медицинской литературе найдены различные способы прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва.

Патентом РФ № 2098058 (опубл. 10.12.1997) защищен «Способ диагностики прогрессирования неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва». Способ предусматривает обследование больного, при котором видеоофтальмографическим методом на анализаторе головки зрительного нерва определяют топографические показатели головки зрительного нерва: диапазон глубины и объем головки зрительного нерва. При уменьшении диапазона глубины более чем на 15%, а объема головки зрительного нерва более чем на 18% от исходного уровня диагностируют прогрессирование атрофических процессов нервных волокон в зрительном нерве.

Недостатками предложенного способа (данные его авторов) являются: длительность проведения исследования, которая составляет порядка 9-100 минут, создание определенных условий для выполнения исследования, а именно, наличие затемненной комнаты, ширина зрачка глаз больного должна быть не менее 5 мм при прозрачности сред глаза, а также невозможность прогнозирования прогрессирования неглаукоматозной атрофии зрительного нерва на ранней стадии заболевания, т.к. его реализация предполагает наблюдение за больным в течение 3 лет.

Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является защищенный патентом РФ № 2327167 (опубл. 20.06.2008. Бюл. № 17) «Способ прогнозирования течения атрофии зрительного нерва у детей». Способ предусматривает обследование больного и исследование его крови. Подсчитывают число поврежденных нейтрофильных лейкоцитов в мазках, приготовленных из крови, инкубированной с антигеном зрительного нерва. При количестве поврежденных нейтрофильных лейкоцитов от 0 до 13 прогнозируют стационарный характер атрофии зрительного нерва, когда острота зрения в месяц не понижается. При количестве поврежденных нейтрофильных лейкоцитов от 14 и более прогнозируют прогрессирующее течение атрофии зрительного нерва: от 14 до 20 - медленно прогрессирующее течение, от 21 до 30 - умеренно прогрессирующий характер течения, больше 30 - быстро прогрессирующее течение.

Недостатками способа являются его инвазивность, сложность и длительность проведения исследования, которая составляет порядка 24 часов (Иммуногистохимические методы: Руководство / Ed. by George L. Kumar, Lars Rudbeck.: DAKO / пер. с англ. под ред. Г.А. Франка и П.Г. Малькова. - М., 2011. С. 24), а также ограниченные функциональные возможности способа по возрастному признаку.

Задачей изобретения является разработка неинвазивного достоверного способа прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва на ранней стадии заболевания.

Техническим результатом, проявляющимся при реализации предлагаемого способа, является возможность неинвазивного прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва на ранней стадии заболевания у взрослого контингента больных и сокращение времени исследования.

Технический результат достигается тем, что обследуют больного, при котором проводят оптическую когерентную томографию пораженного глаза на приборе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия и определяют толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки: мкм, (ТПС_T) и (ТПС_ТI), соответственно в височном (Т) и нижне-височном (TI) секторах диска зрительного нерва. При одновременном выполнении условий ТПС_T<45 и TПC_TI<95, прогнозируют прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва.

Теоретической предпосылкой к разработке предлагаемого способа явилось обследование 42 больных (68 глаз) в возрасте от 27 до 63 лет с поставленным диагнозом неглаукоматозная частичная атрофия зрительного нерва и с различной остротой зрения. В государственном бюджетном учреждении Ростовской области «Ростовская областная клиническая больница» г. Ростова-на-Дону (ГБУ РО «РОКБ») провели оптическую когерентную томографию 68 пораженных глаз у 42 больных на приборе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия. Определяли в мкм толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки в височном (Т), верхне-височном (TS), нижне-височном (TI), носовом (N), верхне-носовом (NS) и нижне-носовом (NI) сектор ах диска зрительного нерва.

Повторное обследование этих 42 больных (68 глаз) показало прогрессирование заболевания у 33 больных: имело место снижение остроты зрения у 33 больных (52 глаза).

Было проведено аналогичное исследование 52 пораженных глаз данных 33 больных на спектральном оптическом когерентном томографе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия. Определяли в мкм толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки в височном (Т), верхне-височном (TS), нижне-височном (TI), носовом (N), верхне-носовом (NS) и нижне-носовом (NI) секторах диска зрительного нерва.

Статистическую обработку результатов двух исследований проводили с помощью компьютерной программы Statistica 12,0 (StatSoft, США). Статистический анализ результатов исследований позволил определить статистически достоверные (р<0,05) сектора диска зрительного нерва: височный (Т) и нижне-височный (TI), а также толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки: мкм, (ТПС_Т) и (ТПС_ТI), соответственно в височном (Т) и нижне-височном (TI) секторах диска зрительного нерва, позволившие разработать статистически достоверный (р<0,05) критерий прогнозирования прогрессирующего характера течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва пораженного глаза: одновременное выполнение условий ТПС_T<45 и ТПС_TI<95.

Реализуемость предложенного способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1. Больная К., 32 года (жалобы на снижение зрения и выпадение полей зрения правого глаза), поступила в ГБУ РО «РОКБ» с диагнозом неглаукоматозная частичная атрофия зрительного нерва правого глаза для дообследования и назначения лечения.

Из анамнеза заболевания: больная К. перенесла острую переднюю ишемическую оптиконейропатию 3 месяца назад на правом глазу.

При амбулаторном осмотре установлено: острота зрения правого глаза - 0,9, острота зрения левого глаза - 1,0. Компьютерная периметрия: на правом глазу выявила относительные парацентральные скотомы в носовом и верхнем квадрантах поля зрения, на левом глазу - вариант нормы полей зрения. При офтальмоскопии: диск зрительного нерва правого глаза бледный с височной стороны, границы четкие, экскавация расширена до 0,5. Диск зрительного нерва левого глаза бледно-розовый, границы четкие, экскавация - 0,2.

Для прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва было проведено обследование больной К. согласно заявляемому способу. Провели оптическую когерентную томографию правого глаза больной К. на спектральном оптическом когерентном томографе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия и определили толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки: мкм, (ТПС_T) и (ТПС_TI, соответственно в височном (Т) и нижне-височном (TI) секторах диска зрительного нерва правого глаза. Было получено: ТПС_T=42 мкм и ТПС_TI=88 мкм.

Поскольку одновременно были выполнены условия ТПС_T=42<45 и ТПС_TI=88<95, прогнозировали прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва правого глаза больной К. Время обследования больной К. составило 5 минут.

Больной К. был назначен курс нейропротекторного лечения по стандартным рекомендациям (Офтальмология: национальное руководство/ под ред. С.Э. Аветисова, Е.А. Егорова, Л.К. Мошетовой, В.В. Нероева, Х.П. Тахчиди - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - с. 682-683).

Дальнейшее наблюдение больной К. подтвердило достоверность поставленного согласно заявляемому способу прогноза прогрессирующего характера течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва: при повторном обследовании больной К. через 9 месяцев, на правом глазу было констатировано прогрессирующее течение заболевания и снижение остроты зрения с 0,9 до 0,4.

Больной К. было рекомендовано проведение лечения в условиях специализированного стационара и предоставлена подробная информация о возможности социальной и профессиональной реабилитации.

Пример 2. Больная С., 40 лет (жалобы на снижение зрения обоих глаз вдаль), поступила в ГБУ РО «РОКБ» с диагнозом неглаукоматозная частичная атрофия зрительного нерва обоих глаз для дообследования и назначения лечения.

Из анамнеза заболевания: больная С. перенесла острую переднюю ишемическую оптиконейропатию обоих глаз 6 месяцев назад.

При амбулаторном осмотре установлено: острота зрения правого глаза - 0,8, острота зрения левого глаза - 0,9. Компьютерная периметрия: на правом глазу выявила абсолютную парацентральную скотому в носовом квадранте и парацентральные относительные скотомы в носовом и верхнем квадрантах поля зрения, на левом глазу - парацентральные относительные скотомы в носовом и нижнем квадрантах. При офтальмоскопии: диск зрительного нерва правого глаза бледный с височной стороны, границы четкие, экскавация - 0,5. Диск зрительного нерва левого глаза бледно-розовый, границы четкие, экскавация - 0,4.

Для прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва было проведено обследование больной С. согласно заявляемому способу. Провели оптическую когерентную томографию обоих глаз на приборе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия и определили толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки: мкм, (ТПС_T) и (ТПС_TI), соответственно в височном (Т) и нижне-височном (TI) секторах диска зрительного нерва обоих глаз. Было получено: на правом глазу ТПС_T=43 мкм и TПC_TI=85 мкм, на левом - ТПС_T=41 мкм и ТПС_TI=91 мкм.

Поскольку одновременно были выполнены условия для правого глаза: ТПС_Т=43<45 и ТПС_ТI=85<95, а также одновременно были выполнены условия для левого глаза: ТПС_T=41<45 и ТПС_TI=91<95, прогнозировали прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва обоих глаз больной С. Время обследования больной С. составило 7 минут.

Больной С. был назначен курс нейропротекторного лечения по стандартным рекомендациям (Офтальмология: национальное руководство / под ред. С.Э. Аветисова, Е.А. Егорова, Л.К. Мошетовой, В.В. Нероева, Х.П. Тахчиди - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - с. 682-683).

Дальнейшее наблюдение больной С. подтвердило достоверность поставленного согласно заявляемому способу прогноза прогрессирующего характера течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва: при повторном обследовании больной С. через 10 месяцев, на правом глазу было констатировано прогрессирующее течение заболевания и снижение остроты зрения с 0,8 до 0,5, на левом - с 0,9 до 0,6.

Больной С. было рекомендовано проведение лечения в условиях специализированного стационара и предоставлена подробная информация о возможности социальной и профессиональной реабилитации.

Согласно заявляемому способу в ГБУ РО «РОКБ» было проведено обследование 52 больных (98 глаз) в возрасте от 29 до 73 лет с неглаукоматозной частичной атрофией зрительного нерва различной этиологии. Из 52 больных у 38 первичная, у 14 вторичная по этиологии. Среднее время обследования одного больного составило 6 минут. У 48 больных (88 глаз) значение ТПС_Т находилось в пределах от 32 до 44 мкм, ТПС_TI - в пределах от 78 до 94 мкм.

Поскольку по результатам обследований у этих 48 больных (88 глаз) были одновременно выполнены условия ТПС_T<45 и ТПС_TI<95, прогнозировали прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва пораженных 88 глаз у этих 48 больных.

Полученные в ходе динамического наблюдения в течение 6-12 месяцев за этими 48 больными (88 глаз) данные по остроте зрения подтвердили достоверность заявляемого способа.

Таким образом, заявляемый способ неинвазивен, практически достоверен, по сравнению с прототипом позволяет прогнозировать течение неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва на ранней стадии заболевания у больных различных возрастных групп и существенно сокращает время обследования.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва. Проводят оптическую когерентную томографию пораженного глаза на приборе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия. Определяют толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки ТПСТ и ТПСTI, соответственно, в височном (Т) и нижневисочном (TI) секторах диска зрительного нерва. При одновременном выполнении условий ТПСТ<45 и ТПСТI<95 прогнозируют прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва. Способ обеспечивает неинвазивное прогнозирование течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва за счет заявленных диагностических критериев. 2 пр.

Способ прогнозирования течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва, включающий обследование больного, отличающийся тем, что проводят оптическую когерентную томографию пораженного глаза на приборе «Spectralis ОСТ» фирмы «Heidelberg Engineering GmbH», Германия и определяют толщину профиля перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки в мкм ТПС_Т и ТПС_TI, соответственно, в височном (Т) и нижне-височном (TI) секторах диска зрительного нерва; при одновременном выполнении условий ТПС_Т<45 и ТПС_ТI<95 прогнозируют прогрессирующий характер течения неглаукоматозной частичной атрофии зрительного нерва.