УСТРОЙСТВО ЭМБОЛИЗАЦИИ И ЕГО СПИРАЛЬ Российский патент 2022 года по МПК A61B17/12 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к области медицинских инструментов, а конкретно к устройству эмболизации и его спирали для использования с целью лечения внутричерепной аневризмы.

Предшествующий уровень техники

Аневризмы головного мозга, также известные как внутричерепные аневризмы, представляют тяжелую угрозу для здоровья. С развитием технологии визуализации и биоматериалов для внутрисосудистого применения внутрисосудистое вмешательство заменило хирургическое клипирование в качестве терапии первого выбора при внутричерепных аневризмах благодаря более низкому риску и меньшему количеству травм.

В настоящее время лечение аневризмы обычно осуществляют с помощью спирали. Во время эмболизации аневризмы в аневризме с помощью заданной формы спирали образуют соответствующую форму, достигая за счет этого нужного эффекта эмболизации. Для такого лечения одним из важных факторов является первоначальная плотность упаковывания спирали, которая определяет длительную устойчивость эффекта эмболизации, и большая плотность упаковывания спирали может привести к более хорошим клиническим результатам лечения.

Существующие спирали имеют трех- и двухмерные конструкции. В большинстве случаев нужную форму спирали получают из комбинации обеих отдельных трех- и двухмерных конструкций. Трехмерные конструкции выполнены с возможностью получения стабильного каркаса в просвете аневризмы и обеспечения опоры для шейки аневризмы, а двухмерные конструкции выполнены с возможностью заполнения открытых пространств в аневризме для достижения нужной плотности упаковывания. Однако трехмерные конструкции существующих спиралей имеют значительный недостаток в том, что с ними трудно добиться как образования стабильной сетки, так и податливой упаковки. Например, их составные элементы представляют собой простые фигуры с формой восьмерки, O-образные или Ώ-образные спирали, которые трудно сжимать и которые являются слабо податливыми, делая спирали неподходящими для эмболизации разных аневризм с различными формами и размерами.

Сущность изобретения

С учетом этого в настоящем изобретении представлено устройство эмболизации и его спираль как с достаточной стабильностью, так и с удовлетворительной податливостью, которое может адаптироваться к аневризмам разных форм и размеров и обеспечивать их стабильную, податливую, плотную эмболизацию.

Согласно одному аспекту настоящего изобретения предложена спираль, образованная путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях. По меньшей мере четыре структурных элемента включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента и по меньшей мере один O-образный или Ώ-образный элемент, и по меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены вместе для образования S-образной конструкции.

Кроме того, две смежные плоскости, где расположена S-образная конструкция, могут образовать угол 60°-120°.

Кроме того, угол двух смежных плоскостей, где расположена S-образная конструкция, может составлять 80°-100°.

Кроме того, угол, образованный двумя смежными плоскостями, где расположена S-образная конструкция, может составлять 90°.

Кроме того, в спирали Ώ-образный элемент может иметь отверстие меньше, чем отверстие C-образного элемента.

Кроме того, Ώ-образный элемент может иметь длину дуги больше или равную 75% и меньше 100% полной окружности, а C-образный элемент может иметь длину дуги больше или равную 50% и меньше 75% полной окружности.

Кроме того, в спирали общее количество структурных элементов может составлять шесть, а количество C-образных элементов может составлять два.

Кроме того, шесть структурных элементов могут составлять шестигранник, имеющий три оси на каждом, и один Ώ-образный элемент расположен на каждой из трех осей шестигранника.

Кроме того, в спирали спираль может быть образована путем последовательного соединения вместе O-образного элемента, Ώ-образного элемента, одного из C-образных элементов, другого из C-образных элементов, еще одного Ώ-образного элемента и дополнительного Ώ-образного элемента, которые, соответственно, расположены в разных плоскостях.

Кроме того, в спирали общее количество структурных элементов может составлять восемь, а количество C-образных элементов может составлять шесть.

Кроме того, в спирали спираль может быть образована путем последовательного соединения вместе O-образного элемента, одного из C-образных элементов, еще одного из C-образных элементов, дополнительного одного из C-образных элементов, дополнительного одного из C-образных элементов, дополнительного одного из C-образных элементов, оставшегося одного из C-образных элементов и Ώ-образного элемента, которые, соответственно, расположены в разных плоскостях.

Кроме того, спираль может быть образована путем наматывания трубчатого корпуса.

Кроме того, в спирали трубчатый корпус может быть изготовлен из нити из металла, сплава или полимера и намотан в спираль.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предложено устройство эмболизации, содержащее по меньшей мере одну спираль согласно определению выше.

Кроме того, устройство эмболизации может содержать множество спиралей, причем множество спиралей соединены вместе бок-о-бок и конец-к-концу, и при этом в любых смежных двух спиралях одна спираль повернута вокруг оси устройства эмболизации относительно другой спирали.

Кроме того, в устройстве эмболизации в любых смежных двух спиралях одна спираль может быть повернута вокруг оси устройства эмболизации относительно другой спирали на угол 0°-90°.

Кроме того, в устройстве эмболизации структурный элемент, расположенный на самом дальнем конце устройства эмболизации, представляет собой O-образный элемент.

В предложенном устройстве эмболизации и его спирали спираль образована путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях, которые включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента и по меньшей мере один O-образный или Ώ-образный элемент. По меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены вместе для образования S-образной конструкции. Трехмерную S-образную конструкцию можно сильно смещать и сжимать, обеспечивая легкое изменение формы спирали для приспосабливания к разным формам аневризмы. Кроме того, Ώ- и O-образные элементы являются высокоустойчивыми к сжатию и могут обеспечивать прочную опору и обеспечивать достаточную стабильность спирали. С преимуществами обоих типов структурных элементов спираль обладает как хорошей стабильностью, так и хорошей податливостью. Вследствие этого, ее можно адаптировать к аневризмам разных форм и размеров и обеспечивать стабильную, податливую, плотную эмболизацию.

Кроме того, две смежные плоскости, где расположена S-образная конструкция, предпочтительно образуют угол 60°-120°, причем более предпочтительным является 90°. Это может привести к дополнительному увеличению пространственной гибкости S-образной конструкции и, следовательно, к податливости спирали.

Кроме того, устройство эмболизации может содержать множество спиралей, например, 2-10 спиралей, причем любые смежные две могут быть повернуты друг относительно друга вокруг оси устройства эмболизации. Это придает устройству эмболизации более высокую стабильность, что приводит, таким образом, к еще более хорошему эффекту эмболизации аневризмы.

Краткое описание чертежей

Прилагаемые чертежи представлены для более хорошего понимания настоящего изобретения и никоим образом не для ограничения. На этих фигурах:

на фиг. 1 представлена структурная схема спирали согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения, которая представлена в виде шестигранника;

на фиг. 2 схематично представлен Ώ-образный элемент в спирали фиг. 1;

на фиг. 3 схематично представлена S-образная конструкция, полученная из двух C-образных элементов в спирали фиг. 1;

на фиг. 4 представлена упрощенная схема спирали согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, которая представлена в виде пятигранника;

на фиг. 5 представлена упрощенная схема устройства эмболизации согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения, которое содержит две спирали в виде шестигранников, не повернутые друг к другу;

на фиг. 6 представлена схема устройства эмболизации фиг. 5, на которой две спирали повернуты друг к другу;

на фиг. 7 представлена упрощенная схема устройства эмболизации согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения, которое содержит две спирали в виде пятигранников, повернутые друг к другу; а

на фиг. 8 представлена упрощенная схема устройства эмболизации согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения, которое содержит две спирали в форме восьмигранников, не повернутые друг к другу.

На этих фигурах

10, 20, 30: спираль; 11: Ώ-образный элемент; 12: C-образный элемент; а 13: O-образный элемент.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение будет описано более подробно ниже в виде отдельных вариантов осуществления со ссылкой на прилагаемые чертежи. Преимущества и признаки настоящего изобретения будут более понятны из следующего подробного описания. Следует отметить, что фигуры представлены в очень упрощенном виде и не обязательно нарисованы в точном масштабе, и они предназначены только для облегчения удобства и ясности при объяснении раскрытых вариантов осуществления.

В рамках настоящего изобретения и в приложенной формуле изобретения формы единственного числа включают ссылки на множественное число, если в контексте явно не сказано иное. В рамках настоящего изобретения и в приложенной формуле изобретения термин «или» обычно использован в его значении, включающем «и/или», если в контексте явно не сказано иное. Термин «C-образные» предназначен для ссылки на полукруглые или аналогичные открытые петли форм, включая, но без ограничения, круглые дуги, эллиптические дуги, формы, состоящие из круглых дуг с разными изгибами, и формы, частично прямолинейные и частично дугообразные. Термин «Ώ-образные» предназначен для ссылки на открытую петлю с меньшими отверстиями, чем у «C-образных». Также, Ώ-образные открытые петли также могут иметь формы, включая, но без ограничения, круглые дуги. Термин «O-образные» предназначен для ссылки на закрытые петли форм, включая, но без ограничения, круги, эллипсы или неправильные формы. Специалистам в данной области будет понятно, что термин «закрытые петли» предназначен для ссылки на петли без шва по всей длине, а не петли, образованные за счет сведения вместе противоположных концов.

В следующем описании изложено много конкретных деталей для того, чтобы обеспечить более глубокое понимание настоящего изобретения. Однако специалистам в данной области будет понятно, что настоящее изобретение может быть реализовано без одной или нескольких из этих конкретных деталей. В других случаях хорошо известные технические признаки не были описаны, чтобы избежать ненужного затруднения понимания настоящего изобретения.

Перед подробным описанием настоящего изобретения сперва будут кратко изложены основные принципы и концепция настоящего изобретения. Трехмерная форма спирали может быть образована путем соединения вместе двухмерных Ώ-образных конструкций и трехмерных S-образных конструкций, расположенных в разных плоскостях. Ώ-образные конструкции имеют стабильную структуру, обеспечивающую сохранение хорошей структурной стабильности спирали. В то же время трехмерные S-образные конструкции обладают хорошей гибкостью и сжимаемостью, которые придают спирали большую податливость. С этой конструкцией спираль может обеспечивать как образование стабильной сетки, так и податливой упаковки и может адаптироваться к различным аневризмам разных форм и размеров с эффектом плотной упаковки.

Согласно вариантам осуществления настоящего изобретения спираль образована путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях. По меньшей мере четыре структурных элемента включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента и по меньшей мере один O-образный или Ώ-образный элемент. По меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены для образования S-образной конструкции. В рамках настоящего изобретения термин «O-образный элемент» предназначен для ссылки на конструкцию закрытой петли, которая может состоять из множества Ώ- или C-образных элементов, расположенных в одной и той же плоскости спирали. Например, O-образный элемент может состоять из 1,5 Ώ-образных элементов или 2 C-образных элементов. Как Ώ-, так и C-образные элементы представляют собой конструкции открытых петель, и каждый C-образный элемент имеет отверстие больше отверстия Ώ-образных элементов, и, следовательно, C-образный элемент имеет более высокую сжимаемость, чем любой Ώ-образный.

Согласно вариантам осуществления настоящего изобретения спираль образована путем скручивания трубчатого корпуса.

<Вариант осуществления 1>

Как показано на фиг. 1-3, спираль 10 согласно этому варианту осуществления образована путем соединения вместе трех типов структурных элементов, которые расположены в шести плоскостях. Структурные элементы включают в себя O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12. Имеется один O-образный элемент 13 и по меньшей мере два C-образных элемента 12, и общее количество O-, Ώ- и C-образных элементов 13, 11, 12 составляет шесть. Шесть структурных элементов расположены в соответствующих шести плоскостях, так что спираль 10 в общем выглядит как шестигранник. Примеры шестигранника не ограничены правильными шестигранниками, параллельными шестигранниками и неправильными шестигранниками. В других вариантах осуществления шесть структурных элементов также могут быть расположены в соответствующих шести плоскостях многогранника, имеющего по меньшей мере семь плоскостей, таких как восьмигранник.

O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12 могут быть расположены множеством способов при условии, что они удовлетворяют нескольким требованиям, включая: предпочтительное расположение O-образного элемента 13 на самом дальнем конце спирали 10 (то есть на конце, наиболее дальнем от толкающей штанги), то есть O-образный элемент 13 предпочтительно представляет собой передний структурный элемент при образовании трубчатого корпуса, который может эффективно обеспечивать хорошую стабильность полученной спирали; и образование по меньшей мере одной трехмерной S-образной конструкции с помощью двух C-образных элементов 12, расположенных в смежных плоскостях, которые могут придать спирали 10 увеличенную податливость. Как показано на фиг. 3, два C-образных элемента 12 могут быть соединены под углом (предпочтительно, по касательной друг к другу). Трехмерная S-образная конструкция обладает хорошими свойствами деформации, включая высокую гибкость и высокую сжимаемость, которые способствуют повышенной податливости спирали 10 и облегчают ее приспосабливание к требованиям эмболизации разных аневризм. В то же время высокое сопротивление сжатию Ώ- и O-образных элементов 11, 13 может обеспечить достаточную стабильность спирали во время ее нахождения в просвете аневризмы.

Следует отметить, что каждый Ώ-образный элемент 11 имеет меньшее отверстие, чем C-образные элементы 12. Другими словами каждый Ώ-образный элемент 11 представляет собой открытую петлю с отверстием меньше отверстий C-образных элементов 12. Предпочтительно, каждый Ώ-образный элемент 11 имеет длину дуги больше или равную 75% и меньше 100% длины соответствующей полной окружности. Вследствие этого, его трудно сжимать, он является стабильным и способствует повышению стабильности спирали. Каждый C-образный элемент 12 имеет большее отверстие, и предпочтительно, чтобы длина дуги была больше или равна 50% и меньше 75% длины соответствующей полной окружности. Вследствие этого, его легко сжимать, и он является податливым. Таким образом, включение обоих этих типов структурных элементов обеспечивает наличие у спирали как хорошей стабильности, так и хорошей податливости.

В варианте осуществления, представленном на фиг. 1, в спирали 10 имеется один O-образный элемент 13, два C-образных элемента 12 и три Ώ-образных элемента 11, которые последовательно соединены вместе в следующей последовательности: O-образный элемент 13, один из Ώ-образных элементов 11, один из C-образных элементов 12, другой из C-образных элементов 12, еще один из Ώ-образных элементов 11 и оставшийся один из Ώ-образных элементов 11. Один из C-образных элементов 12 может быть расположен на верхней стороне шестигранника, а другой C-образный элемент 12 может быть расположен на задней стороне шестигранника, то есть на самой дальней стороне, которая видна на фиг. 1. Эта конфигурация предпочтительна тем, что три Ώ-образных элемента 11 расположены на соответствующий оси шестигранника, причем один O-образный элемент расположен на одной из осей. Это может обеспечить хорошую стабильность спирали 10 в дополнение к хорошей общей ее податливости, обеспечиваемой трехмерной S-образной конструкцией.

Предпочтительно, две смежные плоскости, где расположена S-образная конструкция, образуют угол 60°-120°. В некоторых вариантах осуществления угол двух смежных плоскостей, где расположена S-образная конструкция, может составлять 80°-100°. В некоторых вариантах осуществления угол двух смежных плоскостей, где расположена S-образная конструкция, может составлять 80°, 90° или 100°. Кроме того, в случае, когда угол двух смежных плоскостей, где расположена S-образная конструкция, составляет 90°, S-образная конструкция будет иметь самую высокую гибкость в трехмерном пространстве, что приводит к более хорошей податливости спирали 10.

Кроме описанной выше конструкции, в альтернативных вариантах осуществления спираль 10 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, трех C-образных элементов 12 и двух Ώ-образных элементов 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из Ώ-образных элементов 11, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, другой из Ώ-образных элементов 11 и оставшийся один из C-образных элементов 12. В других альтернативных вариантах осуществления спираль 10 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, четырех C-образных элементов 12 и одного Ώ-образного элемента 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, Ώ-образный элемент 11, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12 и оставшийся один из C-образных элементов 12. В других альтернативных вариантах осуществления спираль 10 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, трех C-образных элементов 12 и двух Ώ-образных элементов 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, один из Ώ-образных элементов 11, другой из Ώ-образных элементов 11 и оставшийся один из C-образных элементов 12. Нужно понимать, что, в случае нечетного количества C-образных элементов 12, например, трех C-образных элементов 12, поскольку каждый C-образный элемент 12 имеет большее отверстие, чем отверстия Ώ-образных элементов 11, чем больше количество C-образных элементов 12, тем лучше будет деформируемость спирали 10.

Обычно, шестигранник может иметь три оси, например, оси X, Y и Z, как показано на фиг. 1. В случае правильного шестигранника три оси перпендикулярны друг другу. Для того, чтобы в дополнение к образованию одной S-образной конструкции добиться как хорошей стабильности, так и достаточной податливости, путем расположения соответствующих C-образных элементов 12 в двух смежных плоскостях, предпочтительно, чтобы в каждой паре противоположных плоскостей, которые обе перпендикулярны соответствующей оси, были, соответственно, расположены один Ώ-образный элемент 11 и один C-образный элемент 12. Конкретно, когда устройство эмболизации содержит только одну спираль 10, или когда спираль 10 расположена на самом дальнем (или самом ближнем) конце устройства эмболизации, предпочтительно, чтобы передний первый элемент (или задний элемент, в случае, когда спираль 10 расположена на самом ближнем конце) представлял закрытую петлю для того, чтобы обеспечить, что устройство эмболизации обладает достаточной стабильностью на указанном конце. В других случаях O-образный элемент 13 можно заменить на Ώ-образный элемент 11, или O-образный элемент 13 может не быть передним элементом. Кроме того, спираль 10 может содержать более одного O-образного элемента 13. O-образный элемент 13 представляет собой спиральную конструкцию, образованную путем изгибания трубчатого корпуса спирали. В рамках настоящего изобретения термин «спиральная конструкция» можно интерпретировать в качестве ссылки на конструкцию, состоящую из множества Ώ- или C-образных элементов 11, 12 одного и того же или разных диаметров, такую как конструкция, состоящая из 1,5 Ώ-образных элементов 11, как показано на фиг. 1. Закрытая петля может повышать стабильность спирали.

Кроме того, предпочтительно, чтобы шестигранник имел угол 90° между каждой парой плоскостей, где расположены два соответствующих смежных элемента. Предпочтительно шестигранник представляет собой правильный шестигранник, то есть куб. Специалисты в данной области могут сделать подходящие модификации расположений вышеуказанных элементов в свете идей данного документа для получения спиралей 10 с разными расположениями элементов, которые тем не менее предназначены также попадать в объем изобретения.

<Вариант осуществления 2>

Как показано на фиг. 4, спираль 20 согласно этому варианту осуществления образована путем соединения вместе структурных элементов, которые относятся к трем типам и расположены в пяти плоскостях. Аналогично, структурные элементы содержат O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12. Имеется один O-образный элемент 13 и по меньшей мере два C-образных элемента 12, и общее количество O-, Ώ- и C-образных элементов 13, 11, 12 составляет пять. Пять структурных элементов расположены в соответствующих пяти плоскостях для получения спирали 20 с конструкцией пятигранника. В данном документе спираль 20 выглядит как пятигранник. В других вариантах осуществления пять структурных элементов также могут быть расположены в соответствующих пяти плоскостях многогранника, имеющего по меньшей мере шесть плоскостей, такого как шестигранник.

В пятиграннике O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12 также могут быть расположены множеством способов, и расположение может по существу соответствовать тем же требованиям, что и в варианте осуществления 1. Дополнительное подробное описание их расположения изложено ниже.

В одном варианте осуществления спираль 20 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, двух C-образных элементов 12 и двух Ώ-образных элементов 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из Ώ-образных элементов 11, один из C-образных элементов 12, другой из C-образных элементов 12 и другой из Ώ-образных элементов 11. Один из C-образных элементов 12 может быть расположен на верхней стороне пятигранника, а другой C-образный элемент 12 может быть расположен на задней стороне пятигранника, то есть на самой дальней стороне, которая видна на фиг. 4. Для достижения более высокой гибкости S-образной конструкции верхняя сторона предпочтительно образует угол 90° с боковой стороной. В этом расположении на каждой из трех осей пятигранника расположен один Ώ-образный элемент 11 или O-образный элемент 13. Это может обеспечивать хорошую стабильность спирали 20, в дополнение к хорошей общей его податливости, обеспечиваемой трехмерной S-образной конструкцией. Каждая боковая сторона пятигранника предпочтительно перпендикулярна как нижней, так и верхней сторонам пятигранника, тогда как углы между боковыми сторонами не ограничены ни каким конкретным значением. Две смежные боковые стороны могут образовать угол 90°.

В альтернативных вариантах осуществления спираль 20 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, двух C-образных элементов 12 и двух Ώ-образных элементов 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из C-образных элементов 12, другой из C-образных элементов 12, один из Ώ-образных элементов 11 и другой из Ώ-образных элементов 11. В других альтернативных вариантах осуществления спираль 20 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, трех C-образных элементов 12 и одного Ώ-образного элемента 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, оставшийся один из C-образных элементов 12 и Ώ-образный элемент 11. В других альтернативных вариантах осуществления спираль 20 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, трех C-образных элементов 12 и одного Ώ-образного элемента 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, Ώ-образный элемент 11, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12 и оставшийся один из C-образных элементов 12.

Аналогично, специалисты в данной области могут сделать подходящие модификации расположений вышеизложенных элементов в свете идей данного документа для получения спиралей 20 с разными расположениями элементов, которые тем не менее также предназначены попадать в объем изобретения. Кроме того, в этом варианте осуществления O-образный элемент 13 можно заменить на Ώ-образный элемент 11, или он может не быть передним элементом, если расположен на самом дальнем или самом ближнем конце устройства эмболизации. Кроме того, спираль может содержать более одного O-образного элемента 13.

<Вариант осуществления 3>

Спираль 30 согласно этому варианту осуществления образована путем соединения вместе структурных элементов, которые относятся к трем типам и расположены в восьми плоскостях. Аналогично, структурные элементы содержат O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12. Имеется один O-образный элемент 13 и по меньшей мере два C-образных элемента 12, и общее количество O-, Ώ- и C-образных элементов 13, 11, 12 составляет восемь. Восемь структурных элементов расположены в соответствующих восьми плоскостях для получения спирали 30 с конструкцией восьмигранника. В данном документе спираль 30 в общем выглядит как восьмигранник. Восьмигранник не ограничен правильным восьмигранником при условии, что структурные элементы расположены в соответствующих восьми плоскостях многогранника.

в восьмиграннике O-, Ώ- и C-образные элементы 13, 11, 12 также могут быть расположены множеством способов, и расположение может соответствовать по существу тем же требованиям, как в варианте осуществления 1. Дополнительное подробное описание их расположения изложено ниже.

В предпочтительном варианте осуществления спираль 30 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, шести C-образных элементов 12 и одного Ώ-образного элемента 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, оставшийся один из C-образных элементов 12 и Ώ-образный элемент 11. Каждая смежная пара C-образных элементов 12 расположена в соответствующей смежной паре плоскостей, и каждая смежная пара плоскостей, где расположена соответствующая смежная пара C-образных элементов 12 может образовать угол в диапазоне 100°-120°, причем более предпочтительным является 109°-110°. В альтернативном варианте осуществления спираль 30 может быть сконструирована путем последовательного соединения вместе одного O-образного элемента 13, пяти C-образных элементов 12 и двух Ώ-образных элементов 11 в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из Ώ-образных элементов 11, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, оставшийся один из C-образных элементов 12 и другой из Ώ-образных элементов 11, или в следующем порядке: O-образный элемент 13, один из C-образных элементов 12, еще один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12, другой из Ώ-образных элементов 11, дополнительный один из C-образных элементов 12, дополнительный один из C-образных элементов 12 и оставшийся один из C-образных элементов 12.

В этом варианте осуществления спираль 30 является более податливой, поскольку она содержит больше C-образных элементов 12. По сравнению с шестигранником или пятигранником восьмигранник имеет больше плоскостей, где могут быть расположены дополнительные C-образные элементы 12, что приводит к увеличению податливости спирали.

Конечно, настоящее изобретение не ограничено приведенными выше расположениями, и специалисты в данной области могут модифицировать приведенное выше описание, делая подходящие модификации деталей в нем, так что модифицированное описание применимо к спиралям с разными расположениями. Аналогично вариантам осуществления 1-2 O-образный элемент 13 можно заменить на Ώ-образный элемент 11, или он может не быть передним элементом, если расположено на самом дальнем или самом ближнем конце устройства эмболизации. Кроме того, спираль может содержать более одного O-образного элемента 13.

Хотя в вариантах осуществления 1-3 предложены пятигранник, шестигранник и спирали в форме восьмигранника, настоящее изобретение этим не ограничено, поскольку также возможны другие формы многогранников с большим количеством плоскостей, в которых могут быть расположены дополнительные C-образные элементы, что приводит к дополнительному увеличению податливости спирали. Согласно настоящему изобретению спираль должна состоять по меньшей мере из четырех структурных элементов, которые соединены вместе и расположены в четырех плоскостях многогранника.

Кроме того, C-образные элементы в одной спирали могут иметь либо одинаковые, либо разные размеры, например, в показателях диаметра или длины дуги, и когда имеется множество Ώ-образных элементов, они могут иметь либо одинаковые, либо разные размеры. В одном варианте осуществления трубчатый корпус спирали может быть образован в виде основной спирали путем плотного наматывания нити из сплава платины и вольфрама с диаметром в диапазоне от 0,001 дюйма до 0,0035 дюйма на стержень с металлическим сердечником с диаметром 0,008 дюйма. После этого основная спираль (то есть трубчатый корпус) может быть образована с заданной формой для образования спирали с формой многогранника, состоящей из взаимно соединенных O-, Ώ- и S-образных структурных элементов.

<Вариант осуществления 4>

Устройство эмболизации согласно этому варианту осуществления содержит спирали 10, 20 или 30 варианта осуществления 1-3 для лечения аневризмы путем тромбообразования в просвете аневризмы. В варианте осуществления 4, содержащем по меньшей мере одну спираль, предпочтительно множество спиралей, множество спиралей могут быть соединены вместе бок-о-бок и конец-к-концу таким образом, чтобы в любой смежной паре спиралей одна была повернута вокруг оси устройства эмболизации относительно другой. С этой конструкцией устройство эмболизации имеет улучшенную стабильность в разных направлениях, что приводит к увеличению общей стабильности устройства эмболизации. Устройство эмболизации может заполнять просвет аневризмы в разных плоскостях, достигая таким образом его равномерного упаковывания. Кроме того, способность поворачиваться означает увеличенную податливость устройства эмболизации. Врач может выбрать альтернативные конфигурации устройства эмболизации, подходящие для форм и размеров конкретных аневризм.

Как показано на фиг. 5, устройство эмболизации может представлять собой комбинацию двух или более спиралей 10, и в любых двух спиралях 10 одна может быть повернута вокруг оси устройства эмболизации под углом предпочтительно 0°-90°, более предпочтительно 30°, 45°, 60° или 90°. Это обеспечивает наличие у устройства эмболизации повышенной общей стабильности и повышенной податливости. Следует отметить, что две спирали 10 могут быть образованы из одного трубчатого корпуса спирали, изготовленного путем наматывания нити из металла, сплава или полимера в спираль (то есть в основную спираль). На фиг. 6 представлена упрощенная схема двух спиралей 10 в форме шестигранника, которые повернуты друг относительно друга, а на фиг. 7 представлена упрощенная схема двух спиралей 20 в форме пятигранника, которые также повернуты друг относительно друга. Понятно, что по сравнению с устройствами, состоящими из одной спирали, устройство эмболизации, сконструированное из двух или более взаимно повернутых спиралей 20, имеет более высокую стабильность и более хорошие характеристики плотного упаковывания. Аналогично, как показано на фиг. 8, устройство эмболизации также может быть изготовлено из комбинации двух или более спиралей 30 в форме восьмигранника. На фиг. 8 для облегчения показа спирали 30 в форме восьмигранника показаны упрощенным образом.

В этом варианте осуществления расположенные бок-о-бок спирали 10 могут иметь одинаковые или разные размеры и формы. Хотя две спирали 10, показанные на фиг. 5, имеют разные конструкции, настоящее изобретение этим не ограничено.

В итоге, в устройствах эмболизации и их спиралях согласно вариантам осуществления настоящего изобретения каждая спираль образована путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях, которые включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента и по меньшей мере один O-образный или Ώ-образный элемент. По меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены вместе для образования S-образной конструкции. S-образную конструкцию можно сильно смещать и сжимать, обеспечивая легкое изменение формы спирали для приспосабливания к разным формам аневризмы. Кроме того, Ώ- и O-образные элементы являются высокоустойчивыми к сжатию и могут обеспечивать прочную опору и обеспечивать достаточную стабильность спирали, делая спираль адаптируемой к аневризмам разных форм и размеров. Все это обеспечивает спираль для стабильной, податливой, плотной эмболизацию. Кроме того, каждое устройство эмболизации может содержать множество спиралей, например, 2-10 спиралей, причем любые смежные две могут быть повернуты друг относительно друга вокруг оси устройства эмболизации. Это обеспечивает не только податливость с улучшенным упаковыванием устройства эмболизации, но также более высокую общую стабильность упакованного устройства эмболизации, что приводит к еще более хорошему результату эмболизации аневризмы.

Варианты осуществления, раскрытые в данном документе, описаны постепенным образом, причем описание каждого варианта осуществления сфокусировано на его отличиях от других. Можно сделать ссылку между вариантами осуществления на их идентичные или аналогичные части.

Описание, представленное выше, является описанием только некоторых предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения и ни в каком смысле не ограничивает его объем. Любое и все изменения и модификации, произведенные рядовыми специалистами в данной области на основании приведенных выше идей, попадают в объем, ограниченный приложенной формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству эмболизации и его спирали для использования с целью лечения внутричерепной аневризмы. Спираль для лечения внутричерепной аневризмы образована в форме многогранника путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях, причем по меньшей мере четыре структурных элемента включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента, по меньшей мере один O-образный и по меньшей мере один Ώ-образный элемент. По меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены вместе с образованием S-образной конструкции, причем Ώ-образный элемент имеет отверстие меньшее, чем отверстие С-образного элемента. Устройство эмболизации для лечения внутричерепной аневризмы содержит по меньшей мере одну вышеуказанную спираль. Использование изобретений обеспечивает адаптацию к аневризмам разных форм и размеров, а также их стабильную податливую плотную эмболизацию. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Спираль для лечения внутричерепной аневризмы, образованная в форме многогранника, путем соединения вместе по меньшей мере четырех структурных элементов, расположенных в разных плоскостях, причем по меньшей мере четыре структурных элемента включают в себя по меньшей мере два C-образных элемента, по меньшей мере один O-образный и по меньшей мере один Ώ-образный элемент, и при этом по меньшей мере два C-образных элемента расположены в двух смежных плоскостях и последовательно соединены вместе с образованием S-образной конструкции, причем Ώ-образный элемент имеет отверстие меньшее, чем отверстие С-образного элемента.

2. Спираль по п. 1, в которой две смежные плоскости, где расположена S-образная конструкция, образуют угол 60°-120°.

3. Спираль по п. 2, в которой угол, образованный двумя смежными плоскостями, где расположена S-образная конструкция, составляет 90°.

4. Спираль по п. 1, в которой Ώ-образный элемент имеет длину дуги больше или равную 75% и меньше 100% полной окружности, и при этом C-образный элемент имеет длину дуги больше или равную 50% и меньше 75% полной окружности.

5. Спираль по любому из пп. 1-4, в которой общее количество структурных элементов составляет шесть, и при этом количество C-образных элементов составляет два.

6. Спираль по п. 5, в которой шесть структурных элементов составляют шестигранник, и при этом один Ώ-образный элемент расположен на каждой из трех осей шестигранника.

7. Спираль по п. 5, причем спираль образована путем последовательного соединения O-образных, Ώ-образных, C-образных, C-образных, Ώ-образных и Ώ-образных элементов, которые соответственно расположены в разных плоскостях.

8. Спираль по любому из пп. 1-4, в которой общее количество структурных элементов составляет восемь, и при этом количество C-образных элементов составляет шесть.

9. Спираль по п. 8, причем спираль образована путем последовательного соединения O-образных, C-образных, C-образных, C-образных, C-образных, C-образных, C-образных и Ώ-образных элементов, которые соответственно расположены в разных плоскостях.

10. Спираль по любому из пп. 1-4, причем спираль образована путем наматывания трубчатого корпуса.

11. Спираль по п. 10, причем трубчатый корпус изготовлен из нити из металла, сплава или полимера и намотан в спираль.

12. Устройство эмболизации для лечения внутричерепной аневризмы, содержащее по меньшей мере одну спираль по любому из пп. 1-11.

13. Устройство эмболизации по п. 12, причем устройство эмболизации содержит спирали, причем спирали соединены вместе бок о бок и конец к концу, и при этом в любых смежных двух спиралях одна спираль повернута вокруг оси устройства эмболизации относительно другой спирали.

14. Устройство эмболизации по п. 13, в котором в любых смежных двух спиралях одна спираль повернута вокруг оси устройства эмболизации относительно другой спирали на угол 0°-90°.

15. Устройство эмболизации по п. 12, в котором структурный элемент, расположенный на самом дальнем конце устройства эмболизации, представляет собой O-образный элемент.