СБОРОЧНЫЙ УЗЕЛ МИКРОСПИРАЛИ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/00 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Данная заявка имеет приоритет по корейской заявке на патент No. 10-2011-0128649, зарегистрированной 12 февраля 2011 в Ведомстве по интеллектуальной собственности Кореи, раскрытие которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Идея изобретения относится к модулю микроспирали, конкретнее к модулю микроспирали, позволяющему удобным и точным образом отделить блок микроспирали от модуля микроспирали, чтобы блок микроспирали можно было прецизионно ввести в аневризму или другую сосудистую мальформацию пациента, тем самым эффективно решая хирургическую задачу, стоящую перед оперирующим врачом.

Церебральная аневризма (т.е. острое субарахноидальное кровоизлияние) относится к цереброваскулярному выпячиванию стенки артерии вследствие врожденной слабости церебральной артерии или вследствие артериосклероза, бактериальных инфекций, ранения головы, сифилиса головного мозга и т.д. Такая церебральная аневризма развивается неожиданно без начальных симптомов и вызывает чрезвычайно сильные боли во время приступа церебральной аневризмы. В 15% случаев наступает внезапная смерть, в 15% случаев смерть наступает в процессе медицинского лечения, а в 30% случаев пациенты выживают после лечения, но у них наблюдаются остаточные явления в острой форме. Таким образом, церебральная аневризма может представлять собой смертельно опасное заболевание.

Лечение церебральной аневризмы подразделяется на инвазивную терапию и неинвазивную терапию. Среди них неинвазивная терапия предполагает заполнение церебральной аневризмы микроспиралью для индуцирования тромба, что препятствует дополнительному притоку крови и снижает риск разрыва аневризмы (эмболизация). Неинвазивная терапия широко исследовалась и развивалась, поскольку она способна облегчить остаточные явления после хирургического вмешательства на головном мозге, сокращает срок госпитализации и т.д.

Модуль микроспирали, используемый в неинвазивной терапии, в общем, включает в себя блок микроспирали и блок толкателя спирали для доставки блока микроспирали к аневризме пациента. При начале введения блока микроспирали в аневризму, оперирующий врач отделяет блок микроспирали от блока толкателя спирали. В качестве способа отделения блока микроспирали от блока толкателя спирали используются механические способы, химические способы, термические способы и т.д.

Среди них наиболее удобным и точным способом является механический способ. Традиционный механический способ отделения заключается в высвобождении запирающего состояния между крюком, обеспеченным в концевой части блока микроспирали, и крюком, обеспеченным в концевой части блока толкателя спирали. Однако такой способ высвобождения не только сложен, но также вызывает трудности отделения блока микроспирали от толкателя спирали точно в требуемом месте и в требуемое время.

Таким образом, требуется провести исследования и разработки в отношении модуля микроспирали, в котором блок микроспирали можно удобным и точным образом отделить от блока толкателя спирали.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая идея изобретения заключается в обеспечении модуля микроспирали, позволяющего удобным и точным образом отделить блок микроспирали от сборочного узла микроспирали, чтобы блок микроспирали можно было прецизионно ввести в аневризму или другую сосудистую мальформацию пациента, тем самым эффективно решая хирургическую задачу, стоящую перед оперирующим врачом.

Согласно одному аспекту настоящей идеи изобретения обеспечен модуль микроспирали, включающий в себя блок микроспирали, который вводится в аневризму или другую сосудистую мальформацию пациента и предотвращает приток крови посредством индуцирования тромба, блок толкателя спирали, который расположен смежно с блоком микроспирали и контролируемым образом доставляет блок микроспирали к аневризме или другой сосудистой мальформации пациента, натяжную проволоку, относительно подвижно расположенную в блоке толкателя спирали, стяжку, соединяющую блок микроспирали и натяжную проволоку, а также блок разрезания стяжки, который расположен смежно с блоком толкателя спирали, так что, по меньшей мере, часть блока разрезания стяжки может перемещаться между установочной позицией для поддержания стяжки в стягивающем состоянии и позицией разрезания для разрезания стяжки и разрезает стяжку при перемещении в позицию разрезания.

Блок разрезания стяжки может включать в себя первое лезвие, которое скреплено с натяжной проволокой и перемещается в связке с перемещением натяжной проволоки.

Блок разрезания стяжки может дополнительно включать в себя второе лезвие, которое расположено смежно с блоком толкателя спирали и разрезает стяжку посредством взаимодействия с первым лезвием, когда первое лезвие перемещается в позицию разрезания.

Второе лезвие может быть выполнено фиксированно, чтобы не перемещаться в блок толкателя спирали, при этом во втором лезвии может быть образовано проходное отверстие второго лезвия, через которое стяжка проходит в продольном направлении блока толкателя спирали, при этом при разрезании стяжки первое лезвие может вводиться в проходное отверстие второго лезвия.

Внутренний диаметр проходного отверстия второго лезвия может быть больше наружного диаметра первого лезвия, но меньше суммы наружного диаметра первого лезвия и толщины стяжки.

В первом лезвии может быть образовано проходное отверстие первого лезвия, через которое стяжка проходит в продольном направлении блока толкателя спирали.

Стяжка может включать в себя первую узловую часть, связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки, первую протяженную часть, соединенную с первой узловой частью и проходящую через проходное отверстие второго лезвия за пределы первого лезвия, вторую протяженную часть, соединенную с первой протяженной частью и проходящую через проходное отверстие первого лезвия, а также вторую узловую часть, соединенную со второй протяженной частью и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки смежно с первой узловой частью.

Позиция разрезания может представлять собой позицию, в которой задний концевой участок первого лезвия контактирует с передним концевым участком второго лезвия для разрезания первой протяженной части.

Второе лезвие может быть выполнено фиксированно на переднем концевом участке блока толкателя спирали, при этом во втором лезвии могут быть образованы проходное отверстие второго лезвия, через которое стяжка проходит в продольном направлении блока толкателя спирали, и пересекающее отверстие второго лезвия, образованное в направлении, пересекающем продольное направление блока толкателя спирали, и сообщающееся с проходным отверстием второго лезвия, при этом первое лезвие может быть выполнено с возможностью относительного перемещения по отношению ко второму лезвию, при этом в первом лезвии могут быть образованы проходное отверстие первого лезвия в продольном направлении блока толкателя спирали и пересекающее отверстие первого лезвия, образованное в направлении, пересекающем продольное направление блока толкателя спирали, и сообщающееся с проходным отверстием второго лезвия.

Стяжка может включать в себя первую узловую часть, связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки, первую протяженную часть, соединенную с первой узловой частью и проходящую через пересекающее отверстие первого лезвия и проходное отверстие второго лезвия, а также вторую протяженную часть, соединенную с первой протяженной частью и проходящую через проходное отверстие первого лезвия и проходное отверстие второго лезвия, и еще вторую узловую часть, соединенную со второй протяженной частью и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки смежно с первой узловой частью.

Позиция разрезания может представлять собой позицию, в которой первая протяженная часть разрезается посредством взаимодействия первого лезвия со вторым лезвием, когда первое лезвие перемещается для блокирования пересекающего отверстия второго лезвия.

Любое одно из внутренней стенки, образующей пересекающее отверстие первого лезвия, или внутренней стенки, образующей пересекающее отверстие второго лезвия, может быть наклонным, чтобы внутренний диаметр увеличивался в направлении верхнего конца.

Натяжная проволока может включать в себя стопор узловой части, удерживающий перемещение, по меньшей мере, любого одного из первой узловой части и второй узловой части.

Блок микроспирали может включать в себя тромбоведущую спираль, вводимую в аневризму или другую сосудистую мальформацию пациента и принимающую заранее заданную форму для свертывания крови, а также стойкий к расширению сердечник, выполненный с возможностью прохождения через внутреннюю полость тромбоведущей спирали, при этом стяжка может соединять натяжную проволоку и стойкий к расширению сердечник.

Блок микроспирали может дополнительно включать в себя опорное звено сердечника, соединенное со стойким к расширению сердечником и поддерживающее стойкий к расширению сердечник в тромбоведущей спирали.

Блок толкателя спирали может включать в себя трубку толкателя, в которой располагается натяжная проволока.

В трубке толкателя может быть обеспечена винтовая структура на части, прилегающей к блоку микроспирали, при этом блок толкателя спирали может дополнительно включать в себя стопор спирали, скрепленный с ведущим концом винтовой структуры трубки толкателя, образующий отверстие, через которое проходит стяжка, и не допускающий перемещения блока микроспирали в трубку толкателя во время разрезания стяжки.

Стяжка может представлять собой сшивку, при этом натяжная проволока может размещаться в блоке толкателя спирали, а концевой участок натяжной проволоки может находиться снаружи блока толкателя спирали для оперирования натяжной проволокой.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Примеры вариантов осуществления идеи изобретения станут более понятными из последующего подробного описания в сочетании с прилагаемыми чертежами, где

на ФИГ. 1 показан вид в перспективе модуля микроспирали согласно одному примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения;

на ФИГ. 2 показан увеличенный вид в перспективе части A, представленной на ФИГ. 1;

на ФИГ. 3 показан увеличенный вид в перспективе части B, представленной на ФИГ. 1;

на ФИГ. 4 показан увеличенный вид в перспективе части C, представленной на ФИГ. 1;

на ФИГ. 5 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 1;

на ФИГ. 6 показан вид, иллюстрирующий процесс разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 1;

на ФИГ. 7 показан схематичный вид, на котором модуль микроспирали, представленный на ФИГ. 1, введен в аневризму артериовенозных мальформаций пациента;

на ФИГ. 8 показан вид в перспективе, иллюстрирующий модуль микроспирали согласно другому примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения;

на ФИГ. 9 показан увеличенный вид в перспективе, иллюстрирующий внутреннюю полость области E, представленной на ФИГ. 8;

на ФИГ. 10 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 8;

на ФИГ. 11 показан вид, иллюстрирующий процесс разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 8;

на ФИГ. 12 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания привязи в модуле микроспирали согласно другому примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На прилагаемые чертежи, предназначенные для иллюстрации вариантов осуществления идеи изобретения, приводятся ссылки для достижения достаточного понимания идеи изобретения и ее достоинств.

В дальнейшем идея изобретения будет подробно описана путем пояснения вариантов осуществления идеи изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.

На ФИГ. 1 показан вид в перспективе модуля микроспирали согласно одному примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения. На ФИГ. 2 показан увеличенный вид в перспективе части A, представленной на ФИГ. 1. На ФИГ. 3 показан увеличенный вид в перспективе части B, представленной на ФИГ. 1. На ФИГ. 4 показан увеличенный вид в перспективе части C, представленной на ФИГ. 1. На ФИГ. 5 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 1. На ФИГ. 6 показан вид, иллюстрирующий способ разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 1. На ФИГ. 7 показан схематичный вид, на котором модуль микроспирали, представленный на ФИГ. 1, введен в аневризму артериовенозных мальформаций пациента.

Как показано на чертежах, модуль 100 микроспирали в данном варианте осуществления включает в себя блок 110 микроспирали, вводимый в аневризму M или другую сосудистую мальформацию пациента для индуцирования тромба, тем самым предотвращая приток крови, блок 120 толкателя спирали, расположенный смежно с блоком 110 микроспирали и переносящий блок 110 микроспирали к аневризме M или другой сосудистой мальформации пациента, натяжную проволоку 130, расположенную в блоке 120 толкателя спирали, чтобы обладать относительной перемещаемостью в нем, стяжку 140, соединяющую блок 110 микроспирали и натяжную проволоку 130, а также блок 150 разрезания стяжки, расположенный смежно с блоком 120 толкателя спирали так, что, по меньшей мере, его часть может перемещаться между установочной позицией для поддержания стяжки 140 в стягивающем состоянии и позицией разрезания для разрезания стяжки 140 и разрезать стяжку 140 при перемещении в позицию разрезания.

Блок 110 микроспирали вводится в аневризму M или другую сосудистую мальформацию пациента и индуцирует тромб, тем самым предотвращая приток крови. Блок 110 микроспирали включает в себя тромбоведущую спираль 111, которая изменяется, чтобы принять заранее заданную форму для индуцирования тромба, будучи введенной в аневризму M пациента, а также стойкий к расширению сердечник 112, проходящий во внутреннюю полость тромбоведущей спирали 111.

Тромбоведущая спираль 111 изготавливается посредством намотки платиновой проволоки надлежащего диаметра вокруг устройства (шпинделя намотки спирали), а затем применения к ней тепловой обработки в высокотемпературной печи. В данном случае устройство намотки спирали выполнено с возможностью иметь форму, соответствующую форме тромбоведущей спирали 111, которая трансформируется в аневризме M пациента. Кроме того, на основе размера аневризмы M пациента определяется надлежащий диаметр. В качестве альтернативы диаметр тромбоведущей спирали 111 может изменяться на основе формы тромбоведущей спирали 111 перед трансформацией гибкости тромбоведущей спирали 111, формы тромбоведущей спирали 111, трансформированной в аневризме M, и т.д.

Стойкий к расширению сердечник 112 претерпевает изменение для принятия заданной формы в аневризме M пациента, чтобы тромбоведущая спираль 111 могла быть точно позиционирована в аневризме M. Если вместо стойкого к расширению сердечника 112 проталкивается или подтягивается непосредственно тромбоведущая спираль 111, между N-ой частью намотки и (N+1)-ой частью намотки тромбоведущей спирали 111 может существовать зазор или плотный контакт, поскольку тромбоведущая спираль 111 намотана витками.

Таким образом, для решения упомянутой проблемы обеспечен стойкий к расширению сердечник 112. Оперирующий врач (например, хирург), оперирующий пациента по поводу церебральной аневризмы, прецизионно проталкивает или подтягивает стойкий к расширению сердечник 112 в микрокатетере X, так что тромбоведущая спираль 111, соединенная со стойким к расширению сердечником 112, может быть тончайше отрегулирована. Иными словами, стойкий к расширению сердечник 112 нелегко поддается трансформированию, даже когда проталкивается или подтягивается, так что оперирующий врач может точно ввести тромбоведущую спираль 111 в аневризму M.

Стойкий к расширению сердечник 112 сделан из полимера, произведенного посредством полимеризации молекул, в противоположность мономеру. Стойкий к расширению сердечник 112 включает в себя один из полимеров, выбранный среди разнообразных видов полимеров, таких как полипропилен, нейлон, полиамидное моноволокно и полиамидное композитное волокно. Полипропилен - термопластичная смола, получаемая посредством полимеризации пропилена; нейлон - общий термин для синтезированного из развитой молекулы полиамида, относящийся к развитой молекуле в форме цепи, связанной с -CONH-; полиамидное моноволокно - моноволокно, обеспеченное полиамидом в качестве полимера, имеющего осевой скелет алифатического или ароматического амида; а полиамидное композитное волокно - композитное волокно обеспеченное полиамидом.

Стойкий к расширению сердечник 112, сделанный из полимера, не только обладает гибкостью, но также сопротивляется расширению, так что его можно предпочтительно использовать в качестве каркасной спирали, заполняющей спирали или финишной спирали. В данном случае каркасная спираль - спираль, которая первой вводится в аневризму M пациента и создает каркас, который требуется заполнить заполняющей спиралью; заполняющая спираль - спираль, которая заполняет каркасную спираль; а финишная спираль - спираль, которая вводится в тончайший зазор каркасной спирали, не заполненный заполняющей спиралью.

В качестве альтернативы стойкий к расширению сердечник 112 может быть сделан из нитинола. Нитинол - немагнитный сплав, получаемый путем смешивания никеля и титана приблизительно в равных долях.

Далее, одна концевая часть стойкого к расширению сердечника 112, прилегающая к блоку 120 толкателя спирали, выполнена в форме петли, а другая его концевая часть выполнена в форме шарика или шарового кончика (TB), образованного плавлением или свариванием части стойкого к расширению сердечника 112 в зависимости от типа материала, используемого для этого компонента. В частности, стойкий к расширению сердечник в данном варианте осуществления выполнен в форме двойных петель, каждая из которых имеет форму петли, которые при этом разнесены друг от друга в вертикальном направлении.

Таким образом, одна концевая часть стойкого к расширению сердечника 112 выполнена в форме петли, так что стяжка140 может проникать во внутреннюю полость стойкого к расширению сердечника 112 и легко обеспечивать стяжку стойкого к расширению сердечника 112. Таким образом, стойкий к расширению сердечник 112 соединен с натяжной проволокой 130 посредством стяжки 140.

Помимо этого, блок 110 микроспирали дополнительно включает в себя опорное звено 113 сердечника, которое соединено со стойким к расширению сердечником 112 и поддерживает стойкий к расширению сердечник 112 в тромбоведущей спирали 111. Опорное звено 113 сердечника обеспечено на противоположной стороне относительно шарового кончика (TB). Поскольку опорное звено 113 сердечника обеспечено на противоположной стороне относительно шарового кончика (TB) для поддержки стойкого к расширению сердечника 112, стойкий к расширению сердечник 112 устойчиво выполнен во внутренней полости тромбоведущей спирали 111.

При этом другая концевая часть стойкого к расширению сердечника 112 образована в виде шарового кончика (TB), так что стенка артерии может быть защищена от повреждения тромбоведущей спиралью 111, когда тромбоведущая спираль 111 введена в аневризму M пациента.

Шаровой кончик (TB) образуется путем плавления стойкого к расширению сердечника 112 при температуре, равной или превышающей температуру плавления материала стойкого к расширению сердечника 112. Это может осуществляться путем приложения тепла, способного расплавить материал стойкого к расширению сердечника 112, в виде конвекционно нагретого воздуха, кондуктивного нагрева или тепла, излучаемого некоторым источником, таким как паяльник. В качестве альтернативы, если для стойкого к расширению сердечника 112 используется металлический материал, шаровой кончик (TB) может образовываться посредством дуговой сварки другой концевой части, противоположной первой концевой части, прилегающей к блоку 120 толкателя спирали стойкого к расширению сердечника 112. В частности, шаровой кончик (TB) в данном варианте осуществления образован посредством электродуговой сварки другой концевой части стойкого к расширению сердечника 112, в которой в процессе электродуговой сварки происходит плавление материала тромбоведущей спирали 111 до принятия сферической формы. Для некоторых металлических материалов может потребоваться проведение дуговой сварки в атмосфере инертного газа.

Способ электродуговой сварки пригоден для образования шарового кончика (TB) стойкого к расширению сердечника 112 в данном варианте осуществления, поскольку не используется никакой материал покрытия, не образуется окалина и возможна прецизионная сварка. Однако истинный объем настоящей идеи изобретения не ограничен упомянутым способом образования шарового кончика (TB). В качестве альтернативы шаровой кончик (TB) в данном варианте осуществления может быть образован посредством применения к другому концу стойкого к расширению сердечника 112 не электродуговой сварки, а иного способа сварки.

Тромбоведущая спираль 111 фиксируется на стойком к расширению сердечнике 112, а одна концевая ее часть соприкасается с шаровым кончиком (TB). В качестве альтернативы шаровой кончик (TB) может обеспечиваться посредством применения дуговой сварки между одной концевой частью тромбоведущей спирали 111 и одной концевой частью стойкого к расширению сердечника 112. Иными словами, шаровой кончик (TB) может быть обеспечен не посредством применения сварки к другой концевой части стойкого к расширению сердечника 112, а посредством применения дуговой сварки между одной концевой частью тромбоведущей спирали 111 и другой концевой частью стойкого к расширению сердечника 112.

Еще один способ образования шарового кончика (TB) заключается в использовании клейкого вещества, образующего сферическую форму при нанесении в ходе процесса изготовления и прикрепляющего стойкий к расширению сердечник 112 к концу тромбоведущей спирали 111. Клейкое вещество должно представлять собой полимер из категории имплантата, например n-бутил цианокрилат, или сополимер, такой как эпоксидная смола. В зависимости от типа используемого клейкого вещества шаровой кончик (TB) образуется посредством отверждения клейкого вещества с применением ультрафиолетового излучения или высокотемпературной обработки.

Блок 120 толкателя спирали расположен смежно с блоком 110 микроспирали и переносит блок 110 микроспирали к аневризме M пациента. Блок 120 толкателя спирали включает в себя трубку 121 толкателя, в которой размещена натяжная проволока 130.

Трубка 121 толкателя может быть сделана из металлического сплава, такого как нитинол, или нержавеющей стали класса 300; жесткого полимера, такого как полиэфирэфиркетон (PEEK); или жесткой полимерной трубки, образованной путем механической комбинации жесткого полимера и металлического сплава.

В данном варианте осуществления трубка 121 толкателя обеспечена винтовой структурой 123, содержащей металлическую спираль, покрытую полимерной оболочкой, что позволяет этому участку трубки 121 толкателя легко изгибаться и прилегать к блоку 110 микроспирали. Винтовая структура 123, обеспеченная в трубке 121 толкателя, может не допускать непредвиденной свертки трубки 121 толкателя в конкретной позиции с тем, чтобы трубка 121 толкателя могла изгибаться плавно. Кроме того, к наружной поверхности трубки 121 толкателя, имеющей винтовую структуру 123, может прикрепляться наружная защитная полимерная трубка (не показана).

Винтовая структура 123 предназначена для придания трубке 121 толкателя большей гибкости для более плавной навигации в нейрососудистой системе пациента. Альтернативный способ придания трубке толкателя гибкости заключается в создании структуры из множества смежных пазов, вырезанных по обеим сторонам дистальной секции сплошной трубки, разнесенных на 180 градусов, где каждый паз вырезан на глубину менее половины диаметра трубки. Смежные пазы могут также чередоваться посредством угла от 5 градусов до 90 градусов, чтобы в трубке толкателя не создавались предпочтительные траектории изгиба.

В данном варианте осуществления блок 120 толкателя спирали дополнительно включает в себя стопор 122 спирали, который скреплен с ведущим концом винтовой структуры 123 трубки 121 толкателя, образует отверстие, через которое проходит стяжка 140, и не допускает перемещения блока 110 микроспирали в трубку 121 толкателя во время разрезания привязи 140.

Стопор 122 спирали способствует разрезанию стяжки 140 посредством ограничения перемещения блока 110 микроспирали во внутреннюю полость винтовой формы 123 в процессе разрезания стяжки 140.

Натяжная проволока 130 выполнена с возможностью проявления относительной перемещаемости в отношении блока 120 толкателя спирали. В данном варианте осуществления натяжная проволока 130 расположена в трубке 121 толкателя, чтобы обладать возможностью относительного перемещения по отношению к трубке 121 толкателя. Кроме того, для оперирования натяжной проволокой 130 одна концевая часть натяжной проволоки 130 выведена за пределы трубки 121 толкателя.

Как показано ниже, стяжка 140 соединена с натяжной проволокой 130 посредством узлов 141 и 144. На натяжной проволоке 130 обеспечен стопор 131 узловой части для удерживания перемещений узлов 141 и 144, что будет описано ниже для удобства пояснения.

Стяжка 140 соединяет блок 110 микроспирали с натяжной проволокой 130. Поскольку противоположные концы стяжки 140 образуют узлы на натяжной проволоке 130, стяжка 140 соединяет блок 110 микроспирали и натяжную проволоку 130. Для удобства пояснения схема расположения стяжки 140 будет описана позже. Стяжка 140 в настоящем варианте осуществления может представлять собой сшивку.

Блок 150 разрезания стяжки расположен смежно с блоком 120 толкателя спирали, так что, по меньшей мере, его часть может перемещаться между установочной позицией для поддержания стяжки 140 в стягивающем состоянии и позицией разрезания для разрезания стяжки 140, и разрезать привязь 140 при перемещении в положение разрезания. В данном варианте осуществления блок 150 разрезания стяжки расположен смежно с блоком 120 толкателя спирали.

Блок 150 разрезания стяжки включает в себя первое лезвие 151, скрепленное с натяжной проволокой 130 и перемещающееся в сцепке с перемещением натяжной проволоки 130. Первое лезвие 151 соединено с концевым участком натяжной проволоки 130 на одной своей стороне, чтобы перемещаться в сцепке с перемещением натяжной проволоки 130.

Поскольку первое лезвие 151 находится в сцепке с перемещением натяжной проволоки 130, перемещение натяжной проволоки 130 перемещает первое лезвие 151 между установочной позицией для поддержания стяжки140 в стягивающем состоянии и позицией разрезания для разрезания стяжки 140 в блоке 120 толкателя спирали.

Чтобы облегчить разрезание стяжки 140 в позиции разрезания, блок 150 разрезания стяжки дополнительно включает в себя второе лезвие 155, обеспеченное в блоке 120 толкателя спирали для разрезания стяжки 140 посредством взаимодействия с первым лезвием 151, когда первое лезвие 151 перемещается в позицию разрезания.

Первое лезвие 151 и второе лезвие 155 могут быть сделаны из нержавеющей стали класса 300.

В данном варианте осуществления второе лезвие 155 выполнено фиксировано, чтобы не перемещаться в трубку 121 толкателя. Кроме того, первое лезвие 151 совершает относительное перемещение в винтовой структуре 123, чтобы приблизиться ко второму лезвию 155 и быть отделенным от него.

В данном варианте осуществления второе лезвие 155 расположено смежно с трубкой 121 толкателя и может быть выполнено фиксировано в трубке 121 толкателя.

Первое лезвие 151, выполненное с возможностью относительного перемещения по отношению ко второму лезвию 155, перемещается ко второму лезвию 155 благодаря перемещению натяжной проволоки 130 в процессе разрезания стяжки 140 и разрезает стяжку 140 посредством взаимодействия со вторым лезвием 155. Разрезаемая часть и 140 будет описана ниже для удобства пояснения.

Во втором лезвии 155 образовано проходное отверстие 156 второго лезвия, через которое стяжка 140 проходит в продольном направлении блока 120 толкателя спирали. В первом лезвии 151 образовано проходное отверстие 152 первого лезвия, через которое стяжка 140 проходит в продольном направлении блока 120 толкателя спирали. Таким образом, во время разрезания стяжки 140 часть первого лезвия 151 вводится в проходное отверстие 156 второго лезвия, тем самым облегчая разрезание стяжки 140.

Стяжка 140 включает в себя первую узловую часть 141, связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки 130, первую протяженную часть 142, соединенную с первой узловой частью 141 и проходящую через проходное отверстие 156 второго лезвия за пределы первого лезвия 151, вторую протяженную часть 143, соединенную с первой протяженной частью 142 и проходящую через проходное отверстие 152 первого лезвия, а также вторую узловую часть 144, соединенную со второй протяженной частью 143 и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки 130 смежно с первой узловой частью 141.

Первая протяженная часть 142 проходит через проходное отверстие 156 второго лезвия, чтобы разрезаться посредством относительного перемещения первого и второго лезвий 151 и 155, в частности посредством прохождения через наружную сторону первого лезвия 151, а не внутреннюю сторону первого лезвия 151.

Таким образом, во время разрезания стяжки 140 первое и второе лезвия 151 и 155 разрезают первую протяженную часть 142. В данном случае позиция разрезания представляет собой позицию, в которой задний концевой участок первого лезвия 151 контактирует с передним концевым участком второго лезвия 155.

Кроме того, в данном варианте осуществления, чтобы облегчить разрезание первой протяженной части 142 вследствие контакта, при котором задний концевой участок первого лезвия 151 контактирует с передним концевым участком второго лезвия 155, внутренний диаметр D2 проходного отверстия 156 второго лезвия является меньшим, чем наружный диаметр D1 первого лезвия 151, но меньшим, чем длина D3, представляющая собой сумму наружного диаметра D1 первого лезвия 151 и толщины T стяжки 140.

Когда внутренний диаметр D2 проходного отверстия 156 второго лезвия меньше длины D3, представляющей собой сумму наружного диаметра D1 первого лезвия 151 и толщины T стяжки 140, задний концевой участок первого лезвия 151, введенный в проходное отверстие 156 второго лезвия, может легко разрезать первую протяженную часть 142 стяжки 140.

Натяжная проволока 130 включает в себя стопор 131 узловой части, удерживающий перемещение, по меньшей мере, одной из первой и второй узловых частей 141 и 144. В данном варианте осуществления стопор 131 узловой части удерживает скольжение первой и второй узловых частей 141 и 144 вдоль натяжной проволоки 130 в направлении первого лезвия 151 в процессе подтягивания первого лезвия 151 ко второму лезвию 155 для разрезания стяжки 140.

В этой связи модуль 100 микроспирали согласно настоящему варианту осуществления может удобным и точным образом отрезать блок 110 микроспирали от модуля микроспирали 100 посредством перемещения блока 150 разрезания стяжки из установочной позиции для поддержания стяжки 140 в стягивающем состоянии в позицию разрезания для разрезания стяжки 140 и разрезания стяжки 140, соединяющей блок 110 микроспирали и натяжную проволоку 130.

Далее будет подробно описана работа модуля микроспирали 100 согласно настоящему варианту осуществления.

Модуль 100 микроспирали вводится в аневризму M на артерии вдоль канала X1 микрокатетера X, продолжающегося от надлежащей стартовой позиции введения, такой как участок бедра пациента, до аневризмы M. Иными словами, сначала вводится микрокатетер X, продолжающийся до артериовенозной аневризмы M, а затем вводится модуль 100 микроспирали вдоль микрокатетера X. Модуль 100 микроспирали выполнен с возможностью иметь весьма малый диаметр и, таким образом, обладать некоторой гибкостью внутри микрокатетера X, чтобы его было удобно вводить.

Блок 110 микроспирали, соединенный с блоком 120 толкателя спирали, не подвергается случайным деформациям в микрокатетере X в соответствии с напряжениями, прикладываемыми посредством внутренней стенки микрокатетера X, и переносится в неизменном виде к аневризме M.

Если блок 110 микроспирали введен в аневризму M пациента, первое лезвие 151 подтягивается ко второму лезвию 155 посредством подтягивания натяжной проволоки 130. Далее введение блока 110 микроспирали в блок 120 толкателя спирали удерживается стопором 122 спирали.

Когда первое лезвие 151 постепенно перемещается ко второму лезвию 155, первое лезвие 151 перемещается в позицию разрезания для разрезания стяжки 140. Когда задний концевой участок первого лезвия 151 входит в зацепление с передним концевым участком второго лезвия 155 в позиции разрезания, первая протяженная часть 142 стяжки 140 разрезается.

Затем стяжка 140, которая разрезана, высвобождается из стойкого к расширению сердечника 112. В результате блок 110 микроспирали отделяется от модуля микроспирали 100.

Поскольку стяжка 140 стянута с натяжной проволокой 130 посредством первой и второй узловой частей 141 и 144, то даже если стяжка 140 разрезана, стяжка 140 не отделяется от натяжной проволоки 130.

Когда стяжка 140 разрезается, блок 110 микроспирали отделяется от модуля 100 микроспирали и полностью вводится в аневризму M пациента.

Блок 110 микроспирали, который выходит из конца микрокатетера X и введен в аневризму M, свободен от напряжений, прикладываемых посредством внутренней стенки микрокатетера X, так что блок 10 микроспирали может трансформироваться, чтобы принять заранее заданную при прохождении тепловой обработки форму, тем самым заполняя аневризму M.

Блок 110 микроспирали выходит из конца микрокатетера X и трансформируется для принятия предопределенной произвольной формы, например двухмерной витковой формы или сложной трехмерной витковой структуры. Трансформированная форма блока 110 микроспирали задается заранее в зависимости от размера, формы и различных других данных в отношении аневризмы M пациента.

В модуле 100 микроспирали согласно данному варианту осуществления стяжка 140, соединяющая блок 110 микроспирали и натяжную проволоку 130, выполнена с возможностью быть разрезанной, когда блок разрезания стяжки 140 перемещается между установочной позицией и позицией разрезания. Таким образом, блок 110 микроспирали удобным и точным образом отделяется от сборочного узла 100 микроспирали и прецизионно вводится в аневризму M пациента, тем самым позволяя оперирующему врачу эффективно решить хирургическую задачу.

На ФИГ. 8 показан вид в перспективе, иллюстрирующий модуль 100a микроспирали согласно другому примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения. На ФИГ. 9 показан увеличенный вид в перспективе, иллюстрирующий внутреннюю полость области E, представленной на ФИГ. 8. На ФИГ. 10 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 8. На ФИГ. 11 показан вид, иллюстрирующий процесс разрезания стяжки в модуле микроспирали, представленном на ФИГ. 8.

По сравнению с первым вариантом осуществления настоящий вариант осуществления отличается конструкциями блока 120a толкателя спирали и блока 150a разрезания стяжки, при этом другие конструкции по существу те же, что и в первом варианте осуществления, представленном на ФИГ. 1−7. В последующем описании главным образом рассматриваются конструкции блока 120a толкателя спирали и блока 150a разрезания стяжки.

В модуле 100a микроспирали согласно данному варианту осуществления блок 120 толкателя спирали включает в себя трубку 121a толкателя, имеющую трубчатую форму, в которой размещается натяжная проволока 130. Второе лезвие 155a выполнено фиксированно на переднем конце трубки 121a толкателя. Поскольку второе лезвие 155a расположено на переднем конце трубки 121a толкателя, стопор 122 спирали первого варианта осуществления не требуется, так что конструкция модуля 100a микроспирали упрощается.

Во втором лезвии 155a образовано проходное отверстие 156 второго лезвия, через которое проходит стяжка 140a в продольном направлении блока 120 толкателя спирали, как и в первом варианте осуществления.

В данном варианте осуществления во втором лезвии 155a образовано пересекающее отверстие 157 второго лезвия. В отличие от первого варианта осуществления, пересекающее отверстие 157 второго лезвия образовано в направлении, пересекающем продольное направление блока 120 толкателя спирали, и сообщается с проходным отверстием 156 второго лезвия. Пересекающее отверстие 157 второго лезвия образовано в боковой стенке второго лезвия 155a для сообщения с проходным отверстием 156 второго лезвия.

Первое лезвие 151a выполнено с возможностью относительного перемещения по отношению ко второму лезвию 155a. Первое лезвие 151a совершает перемещение, направляемое вдоль внутренней стороны второго лезвия 155a, иными словами, направляемое проходным отверстием 156 второго лезвия.

Кроме того, в продольном направлении блока 120 толкателя спирали образовано проходное отверстие 152 первого лезвия, как и в первом варианте осуществления. В первом лезвии 151a образовано пересекающее отверстие 153 первого лезвия. Пересекающее отверстие 153 первого лезвия образовано в продольном направлении блока 120 толкателя спирали и сообщается с пересекающим отверстием 157 второго лезвия в установочной позиции, в отличие от первого варианта осуществления. Пересекающее отверстие 153 первого лезвия образовано в боковой стенке первого лезвия 151a для сообщения с проходным отверстием 152 первого лезвия.

Стяжка 140a включает в себя первую узловую часть (не показана), связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки 130, первую протяженную часть 142a, соединенную с первой узловой частью и проходящую через пересекающее отверстие 153 первого лезвия и пересекающее отверстие 157 второго лезвия, вторую протяженную часть 143, соединенную с первой протяженной частью 142a и проходящую через проходное отверстие 152 первого лезвия и проходное отверстие 156 второго лезвия, а также вторую узловую часть (не показана), соединенную со второй протяженной частью 143 и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки 130 смежно с первой узловой частью 141.

В данном варианте осуществления первая протяженная часть 142a проходит через пересекающее отверстие 153 первого лезвия и пересекающее отверстие 157 второго лезвия, чтобы быть разрезанной посредством относительного перемещения первого и второго лезвий 151a и 155a.

Следовательно, позиция разрезания для разрезания стяжки 140a представляет собой позицию, в которой первая протяженная часть 142a разрезается посредством взаимодействия первого и второго лезвий 151a и 155a, когда первое лезвие 151a перемещается для блокирования пересекающего отверстия 157 второго лезвия.

В позиции разрезания стяжка 140a разрезается, когда внутренняя стенка 154 пересекающего отверстия 153 первого лезвия входит в зацепление с внутренней стенкой 158 пересекающего отверстия 157 второго лезвия.

На ФИГ. 12 показан вид в разрезе, схематично иллюстрирующий конструкцию блока разрезания стяжки в модуле микроспирали согласно другому примеру варианта осуществления настоящей идеи изобретения. По сравнению со вторым вариантом осуществления настоящий вариант осуществления отличается формой внутренней стенки 158a пересекающего отверстия 157 второго лезвия, в то время как другие конструкции по существу те же, что и во втором варианте осуществления, представленном на ФИГ. 8−11. В последующем описании главным образом рассматривается форма внутренней стенки 158a пересекающего отверстия 157 второго лезвия.

Во втором варианте осуществления, если внутренняя стенка 154, образующая пересекающее отверстие 153 первого лезвия, или внутренняя стенка 158, образующая пересекающее отверстие 157 второго лезвия, наклонена, и при этом ее внутренний диаметр увеличивается к верхнему ее концу, разрезание первой протяженной части 142a облегчается.

Таким образом, в данном варианте осуществления внутренняя стенка 158a, образующая пересекающее отверстие 157 второго лезвия, наклонена, при этом внутренний ее диаметр увеличивается к верхнему ее концу.

Первая протяженная часть 142a легче разрезается, когда внутренняя стенка 158a, которая наклонена, при том, что внутренний ее диаметр увеличивается к верхнему ее концу, чтобы приобрести заостренную форму, входит в зацепление с внутренней стенкой 154 пересекающего отверстия 153 первого лезвия.

Как описано выше, в модуле микроспирали согласно настоящему варианту осуществления блок микроспирали может удобным и точным образом отделяться от модуля микроспирали посредством перемещения блока разрезания стяжки из установочной позиции для поддержания стяжки в стягивающем состоянии в позицию разрезания для разрезания стяжки и разрезания стяжки, соединяющей блок микроспирали и натяжную проволоку.

В то время как идея изобретения была подробно показана и описана со ссылкой на примеры вариантов ее осуществления, следует понимать, что возможны различные изменения по форме и в деталях без отступления от существа и объема нижеследующей формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к модулям микроспирали. Модуль содержит: блок микроспирали, вставляемый в сосудистую мальформацию пациента; блок толкателя спирали, для доставки блока микроспирали к упомянутой сосудистой мальформации; натяжную проволоку, подвижно выполненную в блоке толкателя спирали; стяжку, соединяющую блок микроспирали с натяжной проволокой; и блок разрезания стяжки, содержащий первое и второе лезвия. Причем первое лезвие соединено с натяжной проволокой и является перемещаемым посредством движения натяжной проволоки между установочной позицией для поддержания стяжки в стягивающем состоянии и позицией разрезания для разрезания стяжки. Причем второе лезвие выполнено с возможностью разрезания стяжки посредством взаимодействия с первым лезвием, когда первое лезвие перемещается в позицию разрезания. Использование изобретения позволяет повысить точность и удобство отделения модуля блока микроспирали от сборочного узла. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Модуль микроспирали, содержащий:
блок микроспирали, вставляемый в сосудистую мальформацию пациента;
блок толкателя спирали, для доставки блока микроспирали к упомянутой сосудистой мальформации;
натяжную проволоку, подвижно выполненную в блоке толкателя спирали;
стяжку, соединяющую блок микроспирали с натяжной проволокой; и
блок разрезания стяжки, содержащий первое и второе лезвия, причем первое лезвие соединено с натяжной проволокой и является перемещаемым посредством движения натяжной проволоки между установочной позицией для поддержания стяжки в стягивающем состоянии, и позицией разрезания для разрезания стяжки, причем второе лезвие выполнено с возможностью разрезания стяжки посредством взаимодействия с первым лезвием, когда первое лезвие перемещается в позицию разрезания.

2. Модуль микроспирали по п. 1, в котором
второе лезвие выполнено фиксированно в блоке толкателя спирали:
проходное отверстие второго лезвия, через которое проходит стяжка в продольном направлении блока толкателя спирали, образовано во втором лезвии, и
первое лезвие является вводимым в проходное отверстие второго лезвия для разрезания стяжки.

3. Модуль микроспирали по п. 2, в котором диаметр проходного отверстия второго лезвия является большим, чем наружный диаметр первого лезвия, но меньшим, чем сумма наружного диаметра первого лезвия и толщины стяжки.

4. Модуль микроспирали по п. 2, в котором проходное отверстие первого лезвия, через которое проходит стяжка в продольном направлении блока толкателя спирали, образовано в первом лезвии.

5. Модуль микроспирали по п. 4, в котором стяжка содержит:
первую узловую часть, связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки;
первую протяженную часть, соединенную с первой узловой частью и проходящую через проходное отверстие второго лезвия за пределами первого лезвия;
вторую протяженную часть, соединенную с первой протяженной частью и проходящую через проходное отверстие первого лезвия; а также
вторую узловую часть, соединенную со второй протяженной частью и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки вблизи первой узловой части.

6. Модуль микроспирали по п. 5, в котором позиция разрезания представляет собой позицию, в которой задний концевой участок первого лезвия контактирует с передним концевым участком второго лезвия, таким образом разрезая первую протяженную часть.

7. Модуль микроспирали по п. 1, в котором второе лезвие выполнено фиксированно на переднем концевом участке блока толкателя спирали, причем второе лезвие формирует проходное отверстие второго лезвия, через которое проходит стяжка в продольном направлении блока толкателя спирали, и пересекающее отверстие второго лезвия, через которое проходит стяжка в направлении, пересекающем продольное направление блока толкателя спирали, и которое сообщается с проходным отверстием второго лезвия, первое лезвие является перемещаемым по отношению ко второму лезвию, и
первое лезвие формирует проходное отверстие первого лезвия, через которое проходит стяжка в продольном направлении блока толкателя спирали, и пересекающее отверстие первого лезвия, через которое проходит стяжка в направлении, пересекающем продольное направление блока толкателя спирали, и которое сообщается с проходным отверстием первого лезвия.

8. Модуль микроспирали по п. 7, в которой стяжка содержит:
первую узловую часть, связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки;
первую протяженную часть, соединенную с первой узловой частью и проходящую через проходное отверстие второго лезвия, пересекающее отверстие первого лезвия и пересекающее отверстие второго лезвия;
вторую протяженную часть, соединенную с первой протяженной частью и проходящую через проходное отверстие первого лезвия и проходное отверстие второго лезвия; и
вторую узловую часть, соединенную со второй протяженной частью и связанную узлом на заднем концевом участке натяжной проволоки вблизи первой узловой части.

9. Модуль микроспирали по п. 8, в котором позиция разрезания представляет собой позицию, в которой первое лезвие перемещается для блокирования пересекающего отверстия второго лезвия, таким образом разрезая первую протяженную часть.

10. Модуль микроспирали по п. 7, в котором по меньшей мере одно из внутренней стенки, образующей пересекающее отверстие первого лезвия, и внутренней стенки, образующей пересекающее отверстие второго лезвия, является наклонной, чтобы внутренний диаметр увеличивался к верхнему концу.

11. Модуль микроспирали по п. 5, в котором натяжная проволока содержит стопор узловой части для ограничения перемещения по меньшей мере одного из первой узловой части и второй узловой части.

12. Модуль микроспирали по п. 1, в котором блок микроспирали содержит:
тромбоведущую спираль, вводимую в сосудистую мальформацию и трансформируемую в заранее заданную форму; а также
стойкий к расширению сердечник, выполненный с возможностью прохождения через внутреннюю полость тромбоведущей спирали,
в котором стяжка соединяет натяжную проволоку к стойкому к расширению сердечнику.

13. Модуль микроспирали по п. 12, в котором блок микроспирали дополнительно содержит опорное звено сердечника, скрепленное со стойким к расширению сердечником и которое поддерживает стойкий к расширению сердечник в тромбоведущей спирали.

14. Модуль микроспирали по п. 1, в котором блок толкателя спирали содержит трубку толкателя, в которой размещается с возможностью перемещения натяжная проволока.

15. Модуль микроспирали по п. 14, в котором часть трубки толкателя вблизи блока микроспирали содержит винтовую структуру, и
блок толкателя спирали дополнительно содержит стопор спирали, скрепленный с ведущим концом винтовой структуры трубки толкателя, причем стопор спирали образует отверстие, через которое проходит стяжка, и для предотвращения перемещения блока микроспирали в трубку толкателя во время разрезания стяжки.

16. Модуль микроспирали по п. 1, в котором стяжка содержит сшивку.

17. Способ доставки блока микроспирали в сосудистую мальформацию пациента, содержащий:
(i) продвижение модуля микроспирали через микрокатетер в сосудистую мальформацию, причем модуль микроспирали содержит:
блок микроспирали;
блок толкателя спирали;
натяжную проволоку, подвижно выполненную в блоке толкателя спирали;
стяжку, соединяющую блок микроспирали с натяжной проволокой; и
блок разрезания стяжки, содержащий первое и второе лезвия, причем первое лезвие является перемещаемой частью блока разрезания стяжки и второе лезвие является неподвижным относительно блока толкателя спирали; и
(ii) разрезание стяжки посредством перемещения первого лезвия из установочной позиции, в которой стяжка поддерживается в стянутом состоянии, к позиции разрезания, в которой первое лезвие взаимодействует со вторым лезвием, чтобы перерезать стяжку, таким образом освобождая блок микроспирали от натяжной проволоки модуля микроспирали и в сосудистую мальформацию.

18. Способ по п. 17, в котором перемещение первого лезвия к позиции разрезания содержит натяжение натяжной проволоки.

19. Способ по п. 17, в котором блок микроспирали содержит тромбоведущую спираль, и способ дополнительно содержит этап трансформирования тромбоведущей спирали в предварительно заданную форму для индуцирования тромбов после освобождения в сосудистую мальформацию.

20. Способ по п. 19, в котором предварительно определенная форма содержит по меньшей мере одно из двумерной спиральной формы и трехмерной спиральной сложной структуры.