ИНФУЗИОННАЯ ТРУБКА Российский патент 2022 года по МПК A61F9/07 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001] Настоящее изобретение относится к инфузионной трубке, применяемой при офтальмологической операции с инфузионной трубкой, присоединяемой к канюле, прикрепляемой к глазному яблоку.

Уровень техники

[0002] Витреальная хирургия представляет собой операцию по рассечению и удалению желеподобного стекловидного тела внутри глазного яблока или разросшейся мембраны, формируемой на сетчатке вследствие дегенерации стекловидного тела. Такую офтальмологическую операцию выполняют с одновременной ирригацией водой внутри глазного яблока, с использованием инфузионной канюли.

[0003] Инфузионная канюля содержит трубку, пропускающую поток перфузируемой воды, и инфузионную трубку, соединяющую трубку и канюлю. Фиг. 5 является видом в изометрии инфузионной трубки обычного типа. Фиг. 6 является пояснительным чертежом, изображающим соединение канюли и инфузионной трубки обычного типа, где фиг. 6(a) изображает состояние в процессе соединения, и фиг. 6(b) изображает состояние после процесса соединения. Следует отметить, что изображение трубки 15 на фиг. 6 отсутствует.

[0004] Инфузионная трубка 110 применяется, когда она присоединена к канюле 20, которая прикрепляется к глазному яблоку E (смотри, например, патентный документ 1). Канюля 20 содержит металлическую трубку 21 канюли, вставленную в основание 22 канюли, изготовленное из полимера. В трубке 21 канюли, участок, вставленный в основание 22 канюли, является присоединительной частью 21b канюли, и участок, проникающий в глазное яблоко E, является прокалывающей частью 21a канюли.

[0005] Форма прокалывающей части 21a канюли является трубчатой формой, имеющей постоянный диаметр. Форма присоединительной части 21b канюли имеет диаметр больше, чем диаметр прокалывающей части 21a канюли, и имеет направленный внутрь выступ, и, при соединении канюли с инфузионной трубкой 110 посредством данного выступа, боковая часть присоединительной части 112 сдавливается и закрепляется. Кроме того, когда прокалывающую часть 21a канюли втыкают в глазное яблоко E, основание 22 канюли действует как стопор.

[0006] Инфузионная трубка 110 имеет вставную часть 111, подлежащую вставке в прокалывающую часть 21a канюли, присоединительную часть 112, подлежащую сдавливанию и закреплению выступом присоединительной части 21b канюли, и основную часть 113, соединяемую с трубкой 15. Следует отметить, что поперечное сечение вставной части 111 имеет кольцевую форму. Кроме того, поскольку присоединительная часть 112 имеет диаметр больше, чем вставная часть 111, то граница между ними замыкается соединительной частью 114.

[0007] Хотя вставная часть 111 должна вставляться в трубку 21 канюли, как показано на фиг. 6(a) и фиг. 6(b), при объединении инфузионной трубки 110 и канюли 20, вставную часть 111 инфузионной трубки 110 нелегко вставлять, пока она не внутри тонкой трубки 21 канюли, которая проникает в глазное яблоко E. Кроме того, прокалывающая часть 21a канюли изготовлена с возможностью проникания в глазное яблоко E и поэтому не может быть слишком толстой. В результате, существует проблема в том, что количество воды, протекающей через вставную часть 111 инфузионной трубки 110, которая тоньше прокалывающей части 21a канюли, становится, соответственно, небольшим.

Ссылки на известный уровень техники

Патентные документы

[0008] [Патентный документ 1] JP 2015-66199A

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Требующая решения проблема

[0009] С учетом приведенной проблемы, целью настоящего изобретения является создание инфузионной трубки, с которой можно получать более высокий расход, чем с инфузионной трубкой обычного типа, и легко выполнять присоединение к канюле, которая прикрепляется к глазному яблоку.

Решение проблемы

[0010] Для достижения упомянутой цели, предложена инфузионная трубка по настоящему изобретению, которая является инфузионной трубкой, применяемой при офтальмологической операции с инфузионной трубкой, присоединяемой к канюле, прикрепляемой к глазному яблоку, причем трубка включает в себя вставную часть, подлежащую вставке, во время присоединения к канюле, внутрь прокалывающей части канюли, которая является частью канюли для проникания в глазное яблоко. Поперечное сечение вставной части имеет форму дуги, из которой вырезана часть окружности.

[0011] Кроме того, высота дуги в поперечном сечении вставной части должна составлять не меньше 30% и не больше 90% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения, составляющего полную окружность.

Полезный эффект изобретения

[0012] В соответствии с инфузионной трубкой по настоящему изобретению достигаются полезные результаты, состоящие в том, что можно получить более высокий расход, чем с инфузионной трубкой, имеющей кольцевое поперечное сечение, и можно легче выполнять присоединение к канюле.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0013]

Фиг. 1 - вид в изометрии инфузионной трубки по настоящему изобретению;

Фиг. 2 - пояснительный чертеж, изображающий соединение инфузионной трубки по настоящему изобретению и канюли, где фиг. 2(a) изображает состояние в процессе соединения, и фиг. 2(b) изображает состояние после процесса соединения;

Фиг. 3 - поперечное сечение вставной части инфузионной трубки по настоящему изобретению;

Фиг. 4 - график, сравнивающий расход в минуту через обычное изделие с расходом через инфузионную трубку по настоящему изобретению;

Фиг. 5 - вид в изометрии инфузионной трубки обычного типа; и

Фиг. 6 - пояснительный чертеж, изображающий соединение канюли и инфузионной трубки обычного типа, где фиг. 6(a) изображает состояние в процессе соединения, и фиг. 6(b) изображает состояние после процесса соединения.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0014] Вариант осуществления настоящего изобретения описан ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи.

[0015] Фиг. 1 является видом в изометрии инфузионной трубки по настоящему изобретению. В дополнение, фиг. 2 является пояснительным чертежом, изображающим соединение инфузионной трубки по настоящему изобретению и канюли, где фиг. 2(a) изображает состояние в процессе соединения, и фиг. 2(b) изображает состояние после процесса соединения. Канюля 20 для присоединения инфузионной трубки 10 изготовлена посредством вставки металлической трубки 21 канюли в полимерное основание 22 канюли, как в случае с обычной канюлей. Кроме того, трубка 21 канюли имеет участок, вставленный в основание 22 канюли, в качестве присоединительной части 21b канюли, и участок, проникающий в глазное яблоко E, в качестве прокалывающей части 21a канюли.

[0016] Базовая конфигурация инфузионной трубки 10 подобно обычной трубке содержит вставную часть 11, подлежащую вставке внутрь прокалывающей части 21a канюли, присоединительную часть 12, подлежащую сдавливанию и закреплению присоединительной частью 21b канюли, и основную часть 13, соединяемую с трубкой 15. Кроме того, поскольку присоединительная часть 12 имеет диаметр больше, чем диаметр вставной части 11, то граница между ними замыкается соединительной частью 14, которая короче вставной части 11.

[0017] Различие между инфузионной трубкой 10 по настоящему изобретению и инфузионной трубкой обычного типа состоит в том, что поперечное сечение вставной части 11 не является замкнутым кругом, но имеет форму дуги, с вырезанной частью окружности. Кроме того, аксиальная длина вставной части 11 короче аксиальной длины вставной части обычного изделия. Например, длина вставной части 11 может быть приблизительно такой же, как длина присоединительной части 12 или может быть короче.

[0018] Поскольку прокалывающая часть 21a канюли, которая проникает в глазное яблоко E, имеет небольшой диаметр, и между внутренним диаметром прокалывающей части 21a канюли и внешним диаметром вставной части 11 инфузионной трубки 10 по существу не существует какого-либо зазора, то процесс вставки намного облегчается, чем с обычным изделием, если поперечное сечение вставной части 11 имеет форму дуги и является короче.

[0019] Более того, поскольку канал открыт, если поперечное сечение вставной части 11 имеет форму дуги, то расход ирригационной воды получается выше, чем по трубке обычного изделия. Кроме того, если вставная часть 11 короче, то сопротивление текущей воде со стороны канала уменьшается, и расход увеличивается.

[0020] Фиг. 4 является графиком, сравнивающим расход (г) в минуту через обычное изделие с расходом через инфузионную трубку по настоящему изобретению. Обычное изделие является инфузионной трубкой, имеющей поперечное сечение, которое является кольцевым, с внешним диаметром 0,43 мм. При этом, настоящее изобретение представляет собой инфузионную трубку, имеющую поперечное сечение вставной части, которое имеет форму дуги, получающейся в результате оставления дуги высотой 0,29 мм от виртуального кольцевого поперечного сечения, имеющего внешний диаметр 0,43 мм. Следует отметить, что в качестве виртуального кольцевого поперечного сечения берется кольцевое поперечное сечение без вырезанного участка. Более того, высота дуги является вертикальной высотой от нижнего края дуги до концов дуги, когда форму дуги располагают так, что верхняя сторона открыта, и форма смотрится двухсторонне-симметричной. То есть, вставная часть инфузионной трубки по настоящему изобретению, использованной для упомянутого сравнения расхода, имеет поперечное сечение с приблизительно 67% (=0,29/0,43×100) от высоты дуги виртуального кольцевого поперечного сечения.

[0021] Из графика сравнения расходов на фиг. 4 понятно, что, когда инфузионную трубку по настоящему изобретению используют даже при любом перфузионном давлении из 10 мм рт. ст., 30 мм рт. ст. или 60 мм рт. ст., расход, приблизительно, на 10-20% превышает расход обычного изделия. Следовательно, в настоящем изобретении достигается результат, позволяющий повысить расход, если поперечное сечение инфузионной трубки выполнено в форме дуги.

[0022] Затем устанавливается допустимый диапазон изменения высоты дуги поперечного сечения вставной части инфузионной трубки. Фиг. 3 представляет поперечное сечение вставной части инфузионной трубки по настоящему изобретению. Фиг. 3(a) изображает высоту дуги, составляющую 0,9 внешнего диаметра D виртуального кольцевого поперечного сечения, фиг. 3(b) изображает высоту 0,5 (полукруг) упомянутого диаметра, и фиг. 3(c) изображает высоту 0,3 упомянутого диаметра.

[0023] Высоты дуги поперечного сечения вставной части 11 инфузионной трубки 10 по настоящему изобретению ограничены в диапазоне между верхним пределом и нижним пределом, соответственно изображенными на фиг. 3(a) и фиг. 3(c). Дело в том, что, если высота дуги больше, чем на фиг. 3(a) (высота дуги: 0,9D), то поперечное сечение почти не будет отличаться от кольца, при рассмотрении формы поперечного сечения, и, в результате, нельзя ожидать увеличения расхода. Кроме того, если высота дуги ниже, чем на фиг. 3(c) (высота дуги: 0,3D), то поперечное сечение будет почти плоским, и не будет никакого смысла в обеспечении вставной части 11.

[0024] Кроме того, расход испытывали и исследовали, при изменении высоты дуги. Испытание подразумевало сравнение расходов с 11 разновидностями инфузионных трубок, имеющих внешний диаметр 0,43 мм виртуального кольцевого поперечного сечения, и высоты дуги от 0 мм (0%) до 0,43 мм (100%), с шагом приблизительно 0,04 мм (приблизительно 10%). Испытание выполняют при давлении 60 мм рт. ст., с измерением расхода (г) в минуту. В результате, хотя и с некоторыми погрешностями, подтверждается, что, когда высота дуги увеличивается, расход обычно уменьшается, как и ожидалось. При сравнении расхода для каждой высоты дуги с расходом для высоты дуги 0 мм (0%), взятой за образец, расход для высоты дуги 0,43 мм (100%) составляет приблизительно 88% от расхода для высоты дуги 0 мм (0%), а в случае других высот дуги, гарантируется не менее 90% от расхода для высоты дуги 0 мм (0%). То есть, подтверждается, что, если высота дуги задана не более 90% от внешнего диаметра D виртуального кольцевого поперечного сечения, расход можно сделать больше, чем расход с обычной инфузионной трубкой, и можно гарантировать постоянный расход. Следует отметить, что расход обычно становится тем больше, чем ближе подходят к высоте дуги 0 мм; однако, как описано выше, поскольку поперечное сечение становится почти плоским, когда высоту дуги делают ниже высоты дуги на фиг. 3(c) (высота дуги 0,3D), то теряется смысл обеспечения вставной части 11, и нижний предел высоты дуги устанавливают на 30% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения. В результате, допустимый диапазон высоты дуги по настоящему изобретению устанавливают от не менее 30% до не более 90% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения.

[0025] Следует отметить, что, если обращать внимание только на расход, высота дуги вставной части 11, предпочтительно, меньше высоты полукруга, так как расход увеличивается с уменьшением высоты дуги, однако имеют место случаи, когда высота дуги, предпочтительно, больше высоты полукруга, если одновременно учитывают также устойчивость и прочее для инфузионной трубки 10 в состоянии соединения с канюлей.

[0026] Поскольку зазор между прокалывающей частью 21a канюли и вставной частью 11 увеличивается, когда, например, как показано на фиг. 3(c), высота дуги вставной части 11 меньше, чем в случае полукруга, то имеет место проблема с тем, что инфузионная трубка 10, соединенная с канюлей, является неустойчивой. Кроме того, при такой форме, поскольку конец вставной части 11 является почти остроконечным, то имеет место проблема с тем, что конец зацепляется, при вставке в трубку канюли.

[0027] При этом, когда высота дуги вставной части 11 превышает высоту полукруга, как на фиг. 3a, то зазор между прокалывающей частью 21a канюли и вставной частью 11, становится меньше, и, следовательно, инфузионную трубку 10, соединенную с канюлей, легко сделать устойчивой.

[0028] Если увеличение расхода считается наиболее важным, то высоту дуги вставной части 11 предпочтительно делать как можно меньшей; однако, с учетом применимости и устойчивости во время присоединения, определенная высота дуги все-таки должна быть обеспечена. Соответственно, при принятии общего решения, если поперечное сечение инфузионной трубки 10 выполнено с высотой дуги 30-90% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения, без какого-либо вырезанного участка, то полагают, что ее легко присоединять к канюле, при этом достигается увеличение расхода, без какой-либо проблемы. И если желательно обеспечивать более высокую устойчивость во время присоединения, то высоту следует делать не менее 50% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения.

Список числовых позиций

[0029]

10: Инфузионная трубка

11: Вставная часть

12: Присоединительная часть

13: Основная часть

14: Соединение

15: Трубка

20: Канюля

21: Трубка канюли

21a: Прокалывающая часть канюли

21b: Присоединительная часть канюли

22: Основание канюли

E: Глазное яблоко

Изобретение относится к медицине. Инфузионная трубка для применения при витреальной офтальмологической операции выполнена с возможностью присоединения к канюле для проникновения в глазное яблоко. При этом инфузионная трубка содержит вставную часть, подлежащую вставке, во время присоединения к канюле, внутрь прокалывающей части канюли, причем вставная часть является частью канюли для проникновения в глазное яблоко. Причем вставная часть короче, чем прокалывающая часть канюли. Поперечное сечение вставной части имеет форму дуги, из которой вырезана часть окружности. Применение данного изобретения позволит получить более высокий расход, чем с инфузионной трубкой обычного типа, и легко выполнить присоединение к канюле, которая прикрепляется к глазному яблоку. 1 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Инфузионная трубка для применения при витреальной офтальмологической операции, причем инфузионная трубка выполнена с возможностью присоединения к канюле для проникновения в глазное яблоко, при этом инфузионная трубка содержит

вставную часть, подлежащую вставке, во время присоединения к канюле, внутрь прокалывающей части канюли, причем вставная часть является частью канюли для проникновения в глазное яблоко,

причем вставная часть короче, чем прокалывающая часть канюли, и

при этом поперечное сечение вставной части имеет форму дуги, из которой вырезана часть окружности.

2. Трубка по п. 1, в которой высота дуги поперечного сечения вставной части составляет от не менее 30% до не более 90% от внешнего диаметра виртуального кольцевого поперечного сечения, составляющего полную окружность.